[年报]红日药业(300026)2009年年度报告
天津红日药业股份有限公司2009年度报告 重 要 提 示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。本年度报告摘要摘自年度报告全文，报告全文同时刊载于证监会指定网站和公司网站。为全面了解本公司生产经营状况和财务成果及公司的未来发展规划，投资者应到指定网站仔细阅读年度报告全文。 二、没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在异议。 三、公司所有董事均已出席审议本次年报的董事会会议。 四、中瑞岳华会计师事务所为本公司 2009 年度财务报告出具了标准无保留意见的审计报告。 五、公司负责人姚小青、主管会计工作负责人苏丙军及会计机构负责人张兆新声明：保证年度报告中财务报告的真实、完整。 天津红日药业股份有限公司 2009 年度报告 天津红日药业股份有限公司 2009 年度报告 第一节 公司基本情况简介 一、基本情况简介 股票简称 红日药业 股票代码 300026 上市交易所 深圳证券交易所 注册地址 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 注册地址的邮政编码 301700 办公地址 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 办公地址的邮政编码 301700 公司国际互联网网址 http://www.chasesun.cn 电子信箱 admin@chasesun.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 韩凌静 联系地址 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 电话 022-59623217 传真 022-59623105 电子信箱 hlj208291@sina.com 三、公司选定的信息披露报纸名称：《证券时报》、《中国证券报》 登载年度报告的中国证监会网站为：巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）、中证网（www.cs.com.cn ）、中国证券网（www.cnstock.com ）、证券时报网 （www.secutimes.com）、中国资本证券网（www.ccstock.cn）。 公司年度报告置备地：公司证券投资部 四、公司股票上市交易所：深圳证券交易所 股票简称：红日药业 股票代码：300026 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 第二节 会计数据和业务数据摘要 一、主要会计数据 单位：元 本年比上年 2009年 2008年 2007年 增减（％） 营业总收入 225,080,548.39 187,004,412.65 20.36 118,693,079.50 利润总额 95,489,888.14 78,643,669.29 21.42 46,148,366.55 归属于上市公司股东的 80,969,817.87 64,385,837.97 25.76 39,852,029.34 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 79,799,607.48 61,456,129.63 29.85 37,401,987.01 利润 经营活动产生的现金流 135,058,883.75 77,735,371.48 73.74 72,009,558.55 量净额 本年末比上 2009年末 2008年末 年末增减 2007年末 （％） 总资产 1,061,777,341.73 217,140,195.17 388.98 175,028,195.25 归属于上市公司股东的 926,878,645.33 125,512,496.65 638.48 61,127,278.80 所有者权益 股本 50,342,000.00 36,300,000.00 38.68 36,300,000.00 二、主要财务指标 2009年 2008年 本年比上年增减 （％） 2007年 基本每股收益（元/股） 2.03 1.77 14.69 1.10 稀释每股收益（元/股） 2.03 1.77 14.69 1.10 扣除非经常性损益后的 2.00 1.69 18.34 1.03 基本每股收益（元/股） 加权平均净资产收益率 33.00 68.99 -35.99 96.73 （%） 扣除非经常性损益后的 加权平均净资产收益率 32.52 65.86 -33.34 90.78 （%） 每股经营活动产生的现 2.68 2.14 25.23 1.98 金流量净额（元/股） 2009年末 2008年末 本年末比上年末增减 2007年末 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 （％） 归属于上市公司股东的 18.41 3.46 432.08 1.68 每股净资产（元/股） 注：1、2007年、2008 年和2009年各年末股本分别为3,630万股、3,630万股、 5,034.20万股。 2、表中所列财务指标均按中国证监会规定的计算公式计算。 3、加权平均净资产收益率的计算过程 项目 2009年 2008年 归属于上市公司股东的期初净资产 125,512,496.65 61,127,278.80 归属于上市公司股东的当期净利润 80,969,817.87 64,385,837.97 扣除非经常损益后归属于上市公司股东的当 79,799,607.48 61,456,129.63 期净利润 报告期发行新股新增的归属于上市公司股东 720,759,330.81 的净资产 新增净资产次月起至报告期期末的累计月数 2 报告期月份数 12 12 报告期现金分红减少的归属于上市公司股东 363000.00 的净资产 减少净资产次月起至报告期期末的累计月数 9 报告期整体改制支付的因自然人股东未分配利润转增股本的个人所得税 报告期整体改制支付个人所得税养活净资产次月起至报告期期末的累计月数 归属于上市公司股东的加权平均净资产 245,366,801.79 93,320,197.79 加权平均净资产收益率 33.00% 68.99% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益 32.52% 65.86% 率 4、基本每股收益的计算过程 项目 2009年 2008年 期初发行在外的普通股 36,300,000 36,300,000 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 归属于上市公司股东的当期净利润 80,969,817.87 64,385,837.97 扣除非经常损益后归属于上市公司股东的当 79,799,607.48 61,456,129.63 期净利润 报告期因整体改制净资产折股增加股份数 1,452,000 报告期发行新股新增的股份数 12,590,000 新增股本次月起至报告期期末的累计月数 2 报告期月份数 12 12 期末发行在外的普通股加权平均数 39,850,333.33 36,300,000 基本每股收益 2.03 1.77 扣除非经常性损益后的基本每股收益 2.00 1.69 5、稀释每股收益的计算过程与基本每股收益的计算过程相同。 三、非经常性损益项目 单位：元 项 目 2009年 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 -29,467.52 计入当期损益的政府补助，但与企业业务密切相关，符合国家 3,246,214.06 政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 77,723.63 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -2,000,000.00 小 计 1,294,470.17 减：所得税影响数 124,259.78 非经常性损益净额 1,170,210.39 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 第三节 董事会报告 一、报告期内公司经营情况的回顾 2009 年是公司不平凡的一年，是公司发展取得丰硕成果的一年，公司发展 势头良好，销售收入实现预期增长，产品品牌影响力日益扩大，同时公司成功在 创业板上市，从此公司发展迈上新台阶，为今后持续提高公司核心竞争力，实现 公司快速发展打下非常坚实的基础。 （一）报告期内总体经营情况 报告期内，面对全球金融危机的影响、医改方案的刚刚推出和逐步实施，以 及行业新政策的不确定性影响，给公司经营带来种种压力和挑战。公司面对各种 压力，积极应对，紧紧围绕年度经营目标，秉承“追求卓越品质、创造健康生活” 的经营理念，努力落实各项经营目标，加大市场开拓，强化成本控制，优化治理 结构，完善内控机制，取得了较好的业绩。 报告期公司实现营业收入 22,508.05 万元，比去年同期增长 20.36%，营业 利润9,219.54万元，同比增长21.39%，公司2009年实现净利润8,096.98万元， 同比增长25.76%。 公司近三年主要财务数据变动及原因如下： 单位：元 本年比上年 2009年 2008年 2007年 增减（％） 营业总收入 225,080,548.39 187,004,412.65 20.36 118,693,079.50 利润总额 95,489,888.14 78,643,669.29 21.42 46,148,366.55 归属于上市公司股东的 80,969,817.87 64,385,837.97 25.76 39,852,029.34 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 79,799,607.48 61,456,129.63 29.85 37,401,987.01 利润 经营活动产生的现金流 135,058,883.75 77,735,371.48 73.74 72,009,558.55 量净额 本年末比上 2009年末 2008年末 2007年末 年末增减 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 （％） 总资产 1,061,777,341.73 217,140,195.17 388.98 175,028,195.25 归属于上市公司股东的 926,878,645.33 125,512,496.65 638.48 61,127,278.80 所有者权益 股本 50,342,000.00 36,300,000.00 38.68 36,300,000.00 2009 年公司总资产和所有者权益大幅增长，主要因 2009 年 10 月公司公开 发行 A 股股票，实际募集资金净额 720,759,330.81 元所致。主要财务指标中的 其他数据稳定增长，主要是因为公司主导产品销售规模不断扩大使营业收入与利 润稳步增长所致。加权平均净资产收益率大幅下降的主要原因是2009年10月公 司公开发行 A 股股票，实际募集资金净额 720,759,330.81 元，净资产大幅增加 所致。 （二）公司主营业务及其经营情况 1、主营业务分行业、产品情况 单位：万元 营业收入 营业成本 毛利率比 分产品 所属行业 营业收入 营业成本 毛利率 比上年增 比上年增 上年增减 减 减 医药制造 血必净注射液 10,450.64 1,877.11 82.04% 25.80% 25.11% 0.10% 业 盐酸法舒地尔注 医药制造 9,132.10 752.91 91.76% 13.60% 33.37% -1.22% 射液 业 低分子量肝素钙 医药制造 2,754.23 1,515.09 44.99% 28.49% -30.24% 46.31% 注射液 业 医药制造 其他产品 166.84 576.75 -245.69% -20.81% 220.83% -260.36% 业 合计 22,503.81 4,721.86 79.02% 20.34% 6.91% 2.63% 报告期公司通过专业学术推广与营销手段创新，使血必净注射液市场认知度 不断提升，报告期内血必净注射液的市场售价保持平稳，产品销售收入稳步增长， 尽管部分原料药材价格上涨，但通过加强预算管理，成本管控，使得该产品2009 年毛利率与2008年的81.94%相比基本持平。 盐酸法舒地尔注射液由于公司调整营销战略，报告期对其销售价格有所下 调，受其影响，销售收入增幅放缓，但其产品毛利率与2008年的92.98%相比仍 然保持稳定。 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 低分子量肝素钙注射液毛利率大幅上涨，主要由于公司 2008 年下半年加快该药品生产工艺的技改工作，降低了生产成本，使毛利率大幅提高至 44.99%。同时因该产品有着良好的市场需求，使其销售额明显增加。 报告期内，其他产品毛利率大幅下降主要原因是非主力产品销售量下降和成本提高所致。 总之，报告期内，公司市场销售采用靶向学术营销方式，即建立不同学科的国家级、省级、地区级三级专家网络，通过靶向课题研究和组织形式多样的学术推广活动，并与有关医学会、药学会、杂志社等专业团体合作共建学术推广平台，引导和加强各级临床医生对公司产品适应症的理论基础，指导和规范其对公司产品适应症的治疗知识，使产品名称与内涵通过系列学术营销活动进入终端视野，发挥专家的学术影响力，引领广大临床用药需求。目前，公司形成了销售网络分布在全国7个大区，网点分布范围广泛，辐射区域广阔 2、主营业务分地区情况 单位：万元 地区 营业收入 营业收入比上年增减（%） 东北地区 1,091.31 -9.41 华北地区 6,479.09 49.26 华东地区 6,985.03 19.19 华南地区 1,379.08 -21.69 华中地区 3,461.82 22.04 西北地区 1,197.62 17.51 西南地区 1,909.86 13.84 小 计 22,503.81 20.34 华北、华东和华中等三个地区是公司产品销售比较集中的地区，报告期销售收入合计占公司营业收入的比例分别为 28.79%、31.04%和 15.38%。西北地区和西南地区的销售额次之，但其销售收入仍呈快速增长的态势；报告期由于当地医药环境和当地药品政策影响，公司随之调整了营销策略使东北地区和华南地区销售收入分别减少了9.41%和21.69%。 3、前五名供应商情况 单位：万元 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 占年度采购 占公司应付 是否存 应付账款余 采购金额 总金额的比 账款总余额 在关联 额 例 比例 关系 前五名供应商 1,976.84 73.80% 419.82 47.83% 无 合计 其中枣庄赛诺康生化有限公司本年度采购金额为1384.24万元，占全年采购金额的51.68%，2008年度采购金额占当年采购总金额的24.40%。 4、前五名客户 单位：万元 占年度销售 占公司应收 是否存 应收账款 销售金额 总金额的比 账款总余额 在关联 余额 例 比例 关系 前五名销售商 8,225.63 36.55% 0 0 无 合计 公司前五名销售客户与公司不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股 5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要客户、供应商中无直接或间接权益，且不存在单一客户销售比例超过30%的情况。 （三）公司资产构成及费用变化情况 1、资产构成情况 单位：元 资产 2009年末 2008年末 占总资产比例 同比变动 货币资金 867,201,834.68 66,122,308.63 81.67% 1211.51% 应收票据 7,746,754.92 1,563,604.83 0.73% 395.44% 应收账款 464,106.09 544,519.22 0.04% -14.77% 预付账款 2,968,881.12 7,801,145.97 0.28% -61.94% 存货 20,770,399.98 20,954,491.20 1.96% -0.88% 固定资产 101,138,609.58 75,491,607.65 9.53% 33.97% 在建工程 7,951,543.11 8,529,190.02 0.75% -6.77% 递延所得税 2,674,294.51 509,373.58 0.25% 425.02%资产 资产总计 1,061,777,341.73 217,140,195.17 100% 388.98% 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 负债 短期借款 16,000,000.00 0.00% -100% 应付账款 8,777,074.94 13,126,877.35 0.83% -33.14% 应付职工薪 10,557,079.59 2,444,652.89 0.99% 331.84%酬 应付股利 其他应付款 4,104,630.29 3,073,055.26 0.39% 33.57% 其他非流动 7,697,100.94 2,925,000.00 0.72% 163.15%负债 负债合计 134,898,696.40 91,627,698.52 12.70% 47.22% 报告期内，货币资金同比大幅增长的主要原因是2009年10月公司公开发行A股股票，实际募集资金净额720,759,330.81元所致； 报告期内，应收票据大幅增加的主要原因是根据销售情况调整了部分地区结算方式； 报告期内，预付账款大幅减少的主要原因是部分合同执行完毕； 报告期内，固定资产增长的主要原因是公司固定资产投资增加所致； 报告期内，递延所得税资产大幅增加的主要原因是负债的账面价值与计税基础不同而形成的递延所得税资产增加所致； 报告期内，短期借款大幅减少的主要原因是公司偿还银行借款所致； 报告期内，应付职工薪酬大幅增加的主要原因是本期尚未支付公司职工的年度考核奖金所致； 报告期内，其他应付款增加的主要原因是销售规模扩大而相应收取的经销商保证金增加所致。 2、主要费用变动情况 单位：元 占2009 本年比上 年 项 目 2009年 2008年 年 2007年 营业收 增减% 入% 销售费用 49,424,027.13 36,020,577.20 37.21 21.96 25,314,088.7 管理费用 32,668,017.26 25,333,639.82 28.95 14.51 15,135,135.55 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 财务费用 -242,157.48 2,549,817.29 -109.50 -0.11 3,392,717.84 所得税 14,520,070.27 14,253,396.65 1.87 6.45 6,991,081.27 合计 96,369,957.18 78,157,430.96 23.30 42.81 50,833,023.31 报告期内，公司销售费用增长较快，主要原因是拓展市场需要导致营销队伍不断壮大，薪资水平也有所提高，以及公司不断加大市场投入，针对主导药品均为处方药的特点积极开展专业化学术推广营销活动费用增加所导致。 首先当期公司加大了研发投入，其次，因为员工人数的增加，引起工资性支出以及相关职工教育经费和社保费用等的增加。 报告期内，公司财务费用大幅减少的主要原因是公司募集资金存款利息收入所致。 （四）报告期内公司主要无形资产情况 1、商标 （1）截至本报告期末，公司拥有的商标情况如下： 序 商标名称 注册编号 注册有效期至 商品和服务分 号 类 1 1362652 2010/02/13 第五类 2 1437431 2010/08/27 第五类 3 1437432 2010/08/27 第五类 4 1449489 2010/09/27 第五类 5 1449488 2010/09/27 第五类 6 1449490 2010/09/27 第五类 7 1496535 2010/12/27 第五类 8 1668549 2011/11/20 第五类 9 1740501 2012/04/06 第五类 10 1745474 2012/04/13 第五类 11 1745473 2012/04/13 第五类 12 1907526 2012/10/13 第五类 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 13 1907530 2012/10/13 第五类 14 1907528 2012/10/13 第五类 15 1911873 2013/02/06 第五类 16 3141960 2013/06/06 第五类 17 3141961 2013/06/06 第五类 18 3141959 2014/03/13 第五类 19 3381955 2014/07/13 第五类 20 3438379 2016/03/13 第五类 21 3930375 2016/08/27 第五类 22 3930376 2016/08/27 第五类 23 4135190 2017/04/06 第五类 24 1156647 2018/03/06 第五类 25 4523377 2018/08/13 第五类 （2）尚在申请中的商标情况如下： 序 商标名称 申请号 申请日期 受理通知书 申请类别 号 1 6522873 2008/01/22 ZC6522873SL 第五类 2 6522874 2008/01/22 ZC6522874SL 第五类 3 6522875 2008/01/22 ZC6522875SL 第五类 4 6522876 2008/01/22 ZC6522876SL 第五类 5 6522877 2008/01/22 ZC6522877SL 第五类 6 6522878 2008/01/22 ZC6522878SL 第五类 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 7 6522879 2008/01/22 ZC6522879SL 第五类 2、专利 （1）已取得的专利 ☆ 截至本报告期末，公司拥有专利 9 项，其中发明专利 4 项、实用新型专利 4 项及外观设计专利1项。详细情况如下： 序 专利类 专利 有效 专利名称 专利号 申请日 号 型 权人 期 纳米活性炭纤维医用敷 实用新 1 公司 ZL01233195.3 2001/08/13 10年 料 型 一种新型医用卫生栓 实用新 2 公司 ZL01264202.9 2001/09/28 10年 型 一种预防、治疗脓毒症 3 的中药复方制剂及其制 发明 公司 ZL03131120.2 2003/05/13 20年 备方法 一种治疗脓毒症的中药 4 发明 公司 ZL03104977.X 2004/03/04 20年 制剂及其制备方法 小瓶类被包装物包装用 实用新 5 公司 ZL200420028641.X 2004/03/30 10年 联体内置托架 型 包装盒 外观设 6 公司 ZL200530023872.1 2005/07/26 10年 计 注射液包装塑料托 实用新 7 公司 ZL200520026790.7 2005/07/26 10年 型 一种盐酸法舒地尔口服 8 发明 公司 ZL200510130096.4 2005/12/12 20年 制剂 一种非甾体解热镇痛抗 9 关节炎的新化合物及其 发明 见注 ZL200610013211.4 2006/2/23 20年 药物组合物 注：公司与天津药物研究院共同持有。 （2）正在申请的专利 截至本报告期末，公司已获专利申请受理通知书5份，具体情况如下： 序 申请 申请 申请名称 申请日期 申请号 号 类型 人 一种盐酸法舒地尔注射 1 发明 公司 2007/01/11 200710000226.1 液的质量控制方法 一种中药血必净注射液 2 发明 公司 2007/01/18 200710000288.2 的质量控制方法 法舒地尔诱导成年脑内 3 源性神经干细胞再生的 发明 公司 2008/06/26 200810126351.1 用途 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 一种复方中药血必净中 4 发明 公司 2008/07/11 200810132726.5 药提取物的干燥方法 5 一种血必净口服泡腾片 发明 公司 2008/07/11 200810132727.X 3、土地使用权 土地使用权 房屋所有权 抵押情 房地证号 坐落 2 2 用途 面积（m ） 面积（m ） 况 津字第 武清区武清开 1220309041 40,000.00 12,566.24 工业 无 发区泉发路西 32号 津字第 武清区源泉路 1220509039 25,796.50 - 工业 无 东侧 86号 津字第 北辰区绿岛家 1130209168 88.00 180.58 商业 无 园67A-1号 65号 津字第 北辰区绿岛家 1130209169 130.60 267.97 商业 无 园67A-2号 14号 津字第 北辰区绿岛家 1130209167 171.10 350.97 商业 无 园67B-7号 85号 4、特许经营权 （1）药品生产许可证 证书编号 生产范围 发证机关 有效期限 小容量注射剂、片剂、硬胶囊 天津市食品 2008.7.28 津HabZbX20050072 剂、颗粒剂、原料药、中药提 药品监督管 -2010.12.21 取 理局 （2）药品生产质量管理规范（GMP）证书 序号 证书编号 认证范围 发证机关 有效期限 2006.7.18 1 H3941 小容量注射剂、胶囊剂、颗粒剂 国家药监局 -2011.7.17 小容量注射剂、原料药（低分子 2005.5.17 2 G3381 国家药监局 肝素钙、盐酸法舒地尔） -2010.5.16 （3）新药证书 截至本报告期末，公司共拥有8个新药证书 序号 药品名称 新药证书编号 持有者 颁发日期 重庆医药工业研究院 1 低分子量肝素钙 国药证字X20000531 2000/12/15 （正本）、本公司（副本） 重庆医药工业研究院 2 低分子量肝素钙注射液 国药证字X20000532 2000/12/15 （正本）、本公司（副本） 3 阿尼西坦颗粒 国药证字X20000535 本公司 2000/12/15 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 本公司、济南开发区科 4 盐酸西替利嗪胶囊 国药证字X20010632 隆生物技术开发中心 2001/11/22 （正本） 天津市蓝恒医药化工技 5 辛伐他汀胶囊 国药证字H20030523 2003/07/08 术研究所、本公司 本公司、天津市先灵医 6 血必净注射液 国药证字Z20040034 2004/01/21 药研究所 天津药物研究院、本公 7 盐酸法舒地尔 国药证字H20040245 2004/03/17 司 天津药物研究院、本公 8 盐酸法舒地尔注射液 国药证字H20040246 2004/03/18 司 （4）药品批准文号 1）药品注册批件 截至本报告期末，公司共拥有《药品注册批件》5件，具体情况见下表： 序号 药品名称 规格 药品批准文号 批件号 颁发日期 1 辛伐他汀胶囊 5mg 国药准字H20030666 2003S01391 2003/07/08 2 血必净注射液 10ml 国药准字Z20440033 2004S00275 2004/01/21 3 盐酸法舒地尔 ---- 国药准字H20040355 2003S00856 2004/03/17 4 盐酸法舒地尔注射液 2ml:30mg 国药准字H20040356 2003S00857 2004/03/17 5 银耳孢糖肠溶胶囊 0.25g 国药准字H20057486 2005S06702 2005/09/14 2）药品注册证 截止本报告期末，公司拥有《药品注册证》17件，具体情况见下表： 序 药品名称 规格 药品注册文号 批件号 批准日期 号 1 阿尼西坦颗粒 1g:0.1g 国药准字H20000709 0006751 2002/06/21 2 克拉霉素颗粒剂 5g:0.125g 国药准字H19991026 0006753 2002/06/21 3 乳酸诺氟沙星注射液 2ml:0.1g 国药准字H10960019 0007843 2002/06/21 4 2ml:0.1g 国药准字H12020073 0007844 2002/06/21 维生素B1注射液 5 2ml:50mg 国药准字H12020074 0007845 2002/06/21 6 2ml:0.25g 国药准字H12020071 0007852 2002/06/21 维生素C注射液 7 2ml:0.1g 国药准字H12020072 0007846 2002/06/21 8 盐酸西替利嗪胶囊 10mg 国药准字H20010765 0007853 2002/06/21 9 0.3ml:3000IU 国药准字H20020469 0007851 2002/08/27 低分子量肝素钙注射 10 0.4ml:4000IU 国药准字H20000706 0006752 2002/06/21 液 11 0.6ml:6000IU 国药准字H20020470 0007847 2002/08/27 12 脑蛋白水解物注射液 10ml 国药准字H12021094 0007854 2003/01/29 13 5ml:1g 国药准字H12021096 0007848 2003/03/25 14 吡拉西坦注射液 20ml:4g 国药准字H12021095 0007850 2003/03/25 15 20ml:8g 国药准字H12021150 0007849 2003/03/25 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 2ml:氨基比林 复方氨林巴比妥注射 0.1g,安替比 16 国药准字H12021218 0007842 2003/05/31 液 林 40mg,巴比 妥18mg 17 低分子量肝素钙 ---- 国药准字H20000705 0006754 2003/09/27 3）药品再注册受理通知书 序号 药品名称 规格 受理文件号 受理日期 1 0.3ml:3000IU CYHZ0745516津 2007/07/16 低分子量肝素钙注射 2 0.4ml:4000IU CYHZ0745521津 2007/07/16 液 3 0.6ml:6000IU CYHZ0745517津 2007/07/16 4 茴拉西坦颗粒 1g:0.1g CYHZ0745518津 2007/07/16 5 乳酸诺氟沙星注射液 2ml:0.1g CYHZ0745519津 2007/07/16 6 克拉霉素颗粒剂 5g:0.125g CYHZ0745520津 2007/07/16 7 2ml:0.1g CYHZ0745524津 2007/07/16 维生素B 注射液 1 8 2ml:50mg CYHZ0745530津 2007/07/16 9 2ml:0.25g CYHZ0745525津 2007/07/16 维生素C注射液 10 2ml:0.1g CYHZ0745529津 2007/07/16 11 盐酸西替利嗪胶囊 10mg CYHZ0745531津 2007/07/17 12 脑蛋白水解物注射液 10ml CYHZ0746685津 2007/09/02 13 20ml:4g CYHZ0746687津 2007/11/13 14 吡拉西坦注射液 5ml:1g CYHZ0746688津 2007/11/13 15 20ml:8g CYHZ0746667津 2007/11/13 2ml:氨基比林 复方氨林巴比妥注射 0.1g, 安 替 比 16 CYHZ0746686津 2007/11/13 液 林 40mg,巴比 妥18mg 17 低分子量肝素钙 ---- CYHZ0812992津 2008/08/01 18 血必净注射液 10ml CYZZ0806567津 2008/08/01 19 辛伐他汀胶囊 5mg CYHZ0812991津 2008/08/01 20 盐酸法舒地尔 ---- CYHZ0814443津 2008/09/16 21 盐酸法舒地尔注射液 2ml:30mg CYHZ0814444津 2008/09/16 （5）保密证书 保密项目 保密类别 保密期限 证书编号 血必净注射液 秘密级 5年 MMJS2005YY041（X） （五）公司核心竞争力 1、产品优势 公司主导产品包括血必净注射液和盐酸法舒地尔注射液，该两种药物均为国 内独家品种，临床治疗效果显著，药品质量安全可控，产品竞争优势显著，市场 空间广阔，为公司未来持续高速成长奠定坚实的基础。 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 公司产品涉及中药（拮抗内毒素与炎性介质类药物）、神经系统用药物及血 液系统药物等 10 个类别，共 16 个品种、23 个规格。在产的药品均为处方药， 包括血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液及低分子量肝素钙注射液等7个品种， 9个规格。各药品的具体情况详见下表： 商品 序 医保 是否 类别 药品名称 名称/ 批准文号 剂型 号 分类 生产 商标 一、中药/内科用药 拮抗内毒素 血必 地方医 1 与炎性介质 血必净注射液 国药准字Z20440033 注射剂 是 净 保 类药物 二、神经系统用药物 脑功能改善 博邦 1 阿尼西坦颗粒 国药证字X20000535 颗粒剂 否 药 邻 脑血管病用 盐酸法舒地尔注 乙类 2 川威 国药准字H20040356 是 药 射液 474 吡拉西坦注射 3 国药准字H12021096 否 （5ml:1g） 吡拉西坦注射 乙类 4 中枢兴奋药 国药准字H12021095 注射剂 （20ml:4g） 487 小批量生 吡拉西坦注射 产 5 无 国药准字H12021150 （20ml:8g） 心脑血管用 脑蛋白水解物注 6 国药准字H12021094 否 药 射液 脑功能改善 7 茴拉西坦颗粒 国药准字H20000709 颗粒剂 否 药 三、血液系统药物 1 低分子量肝素钙 无 国药准字H20000705 原料药 否 低分子量肝素钙 2 注射液 国药准字H20020469 否 （0.3ml:3000IU） 低分子量肝素钙 博璞 乙类 3 抗血药 注射液 国药准字H20000706 注射剂 青 810 （0.4ml:4000IU） 是 低分子量肝素钙 4 注射液 国药准字H20020470 （0.6ml:6000IU） 四、循环系统药物 1 辛伐他汀 无 国药准字H20030665 原料药 否 调血脂药 博占 乙类 2 辛伐他汀胶囊 国药准字H20030666 胶囊剂 是 同 765 五、抗微生物类 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 路仙 1 抗生素类药 克拉霉素颗粒剂 国药准字H19991026 颗粒剂 是 同 六、抗变态反应药物 H1受体阻断 盐酸西替利嗪胶 乙类 1 路成 国药准字H20010765 胶囊剂 是 药 囊 444 七、解热镇痛及非甾体抗炎药 复方氨林巴比妥 1 解热镇痛药 无 国药准字H12021218 注射剂 否 注射液 八、维生素及矿物质缺乏用药 维生素C注射液 1 无 国药准字H12020071 注射剂 （2ml:0.25g） 维生素类药 否 维生素C注射液 2 无 国药准字H12020072 注射剂 （2ml:0.1g） 九、专科用药 乳酸诺氟沙星注 路新 1 国药准字H10960019 射液 安 维生素B1注射液 2 抗感染用药 国药准字H12020073 注射剂 否 （2ml:0.1g） 无 维生素B1注射液 3 国药准字H12020074 （2ml:50mg） 十、肿瘤用药 肿瘤辅助用 银耳孢糖肠溶胶 1 峰龄 国药准字H20057486 胶囊剂 否 药 囊 血必净注射液是目前国内唯一经 SFDA 批准的治疗脓毒症和多脏器功能障碍 综合征的国家二类新药，治疗机理清楚，治疗效果显著，在细分市场具有垄断地 位；公司拥有该药物的自主知识产权，拥有2项国家发明专利、1项实用新型专 利和 1 项外观设计专利；2006 年被科技部和国家保密局认定为“秘密级国家秘 密技术”，2009年被卫生部《甲型H1N1流感诊疗方案（2009年试行版第二版）》 选定为中医辩证治疗药物。 我国《科学技术保密规定》中规定，与国外相比在主要技术方面具有优势， 社会效益或者经济效益较大的科学技术应当列入国家科学技术秘密范围。同时对 我国独有、不受自然条件因素制约、能体现民族特色的精华，并且社会效益或者 经济效益显著的传统工艺进行特殊保护。对于符合以上条件的技术，政府或政府 机构根据《保守国家秘密法》的有关规定，依照法定程序确定秘级，并规定在一 定时间内仅限于一定范围的人员知悉。中药的处方和制法列为国家秘密后，一旦 泄露，国家要依法追究泄密人员的刑事责任，在针对中药保护的各种措施中，国 家秘密保护的保护力度是所有保护方式中最强的一种。 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 盐酸法舒地尔注射液为国家二类新药，是国内唯一上市的Rho激酶抑制剂。本公司是国内唯一生产该品种原料药和注射剂的企业，并拥有 4 年的新药过渡期。该药物 2008 年在行业同类产品中处于垄断地位，2008 年市场占有率达 97.40%；在脑血管解痉类化学药中的市场占有率为 44.93%，位列首位。目前该药物在行业同类产品中的市场地位并未改变。 2、生产工艺优势 与国家推行中药现代化相适应，本公司多年来极为重视现代科技在中药生产过程中的应用。在血必净注射液生产过程中采用了不同分子量的多级超滤、高分子絮凝分离、连续离心萃取、中药指纹图谱加多组分的定量测定、基于近红外光谱分析的质量在线检测和工艺参数的自动化控制、中药浸膏低温真空带式干燥等一系列新技术、新工艺、新设备，逐步形成了高新技术产品规模化、质量检测控制现代化、技术创新与进步持久化的主导技术特色，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。盐酸法舒地尔注射液生产工艺中的核心技术包括分步多重结晶技术、层析提纯技术、精馏技术和超滤技术，众多新技术的使用保证了产品质量的稳定、可靠。 3、研发优势 （1）公司是天津市科学技术委员会、天津市财政局、天津市国家税务局及天津市地方税务局联合认定的高新技术企业，并且公司研发中心是省级（天津市）企业技术中心；拥有专利 9 项（其中发明专利 4 项），已受理发明专利 5 项，国家新药证书 8 个，药品批准文号 22 个；获得国家科技部科研课题 4 项，国家发改委课题1项和天津市科委科研课题7项。公司研发的药品曾被授予中国中西医结合学会颁发的 2007 年科学技术奖二等奖、天津市技术创新优秀项目一等奖、天津市科技进步奖二等奖和天津市专利优秀奖等奖项。 （2）公司研发中心设有中药天然植物产品部、生物技术产品部、制剂及分析测试部等七个部门，确保了新产品从立项、药物筛选、工艺质量研究、药理评价、临床验证、生产及产品注册等各操作环节流畅，保证新产品研发的优质高效。公司目前共有研发人员近 80 人，本报告期公司在原有技术人员基础上，还吸纳了化学生物、中药制剂等方面的专业人才加入到研发队伍，研发人员具有深厚的专业基础理论知识和丰富的科研、生产实践经验，能够准确把握本行业发展现状 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告和趋势。除依靠自身力量进行独立研究开发外，本公司还广泛开展对外合作。目前研发中心全方位、多层次、宽领域对外交流合作的格局已初步形成。 （3）血必净注射液技术来源于公司与天津市先灵医药研究所合作开发后，引进消化吸收再创新，盐酸法舒地尔注射液技术来源于公司与天津药物研究院合作开发后，引进消化吸收再创新。以上两核心技术产品技术均处于国内先进水平。 （4）报告期正在研发的项目 1）血必净口服泡腾片：该产品是公司主导产品之一血必净注射液的后续开发品种，为口服剂型，适应症仍然是危重病领域的脓毒症及 MODS。血必净注射液通过静脉给药，适于急危重病患者；而血必净口服泡腾片则适用于恢复期和慢性病人。该产品延伸了血必净产品链，服务于更广泛的患者。 2）盐酸法舒地尔片：该药品是盐酸法舒地尔注射液的延伸，用于治疗心绞痛、肺性高血压、神经退化学等与Rho激酶有关联的慢性病。该药品为盐酸法舒地尔又开辟了新的市场。 3）磷苯妥英钠注射液：是经典抗癫痫药苯妥英钠注射液的升级产品。苯妥英钠是治疗癫痫的首选药，但其注射液有较强的刺激性，患者难以耐受，因而影响了临床使用。磷苯妥英钠是苯妥英钠的前药，刺激性大大降低，患者容易接受。在通过静脉滴注后，可以迅速转变成苯妥英钠发挥作用。目前国内尚无此药物，具有良好的市场前景和经济效益。 4）拮新康胶囊：是用于对抗白血病多药耐药性的药物。目前白血病的治疗手段只有骨髓移植，而合适骨髓配型的患者难以寻找，因此常以化疗来缓解病情，延长生命。但是病人易在多次化疗后产生耐药性，使化疗效果降低或无效，目前还没有能够对抗白血病多药耐药性的药物。该产品有望填补抗肿瘤多药耐药性治疗药物的空白。 5）硫酸氢氯吡格雷片：属于抗血小板抗凝药，用于治疗冠心病。该产品是塞诺非公司玻立维的仿制品，与公司已上市的低分子量肝素钙注射液同属抗凝药，均可用于治疗心脑血管病，但二者靶点不同。该产品上市后能使用低分子量肝素钙注射液现有销售渠道和网络资源。 6）雷普克：海洋生物药，采取基因工程提取，用于癌症的治疗。目前已经有文献报导其对于癌症的药理作用。 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 （5）合作开发情况： 公司除依靠自身力量，进行独立研究开发外，还广泛开展对外合作。目前研发中心全方位、多层次、宽领域对外交流合作的格局已初步形成。公司先后与天津药物研究院、中南大学湘雅医院、中国科学院海洋研究所及天津农学院等著名科研机构开展合作。 （6）此外，报告期公司取得以下工作进展，进一步充实了公司核心竞争力。 ☆ 1）报告期内，公司建立了生物技术研究平台，配合广谱抗流感疫苗、胸腺肽α1、雷普克等项目的深入开展，公司对生物技术实验室进行了改造，建立了符合条件的实验室，可以用于细胞实验及基因重组、工程菌诱导培养、发酵、蛋白分离纯化等工作，为项目开展提供了基础条件。公司完成了中试车间的改造，建立了化学合成中试平台，其工艺条件满足合成硫酸氢氯吡格雷、ML4000 的要求，基本满足磷苯妥英钠、桂派齐特的要求。目前已经验证氯吡格雷和 ML4000 的工作路线，正在进行原料生产，生产出的原料将用于制剂临床研究工作。 2）报告期内，公司取得了国家知识产权局颁发的“一种非甾体解热镇痛抗关 节 炎 的 新 化 合 物 及 其 药 物 组 合 物 ” 发 明 专 利 证 书 ， 专 利 号 为ZL200610013211.4 ，专利权期限为二十年。ML4000为化药1类新药，目前在临床前研究阶段。目前广泛应用的非甾体抗炎药副作用较大，如共有的胃肠道、心血管系统和肾脏等毒性。而 ML4000 作为一种新型结构的药物，不仅具有抗炎作用，还可以释放 NO，对生理机能起到很好的保护作用，避免了副作用。该专利的取得将进一步丰富公司的产品结构。 3）报告期内，公司取得了国家食品药品监督管理局颁发的注射用磷苯妥英钠临床试验批件(批件号 2009L00593)。磷苯妥英钠注射液是经典抗癫痫药苯妥英钠注射液的升级产品。苯妥英钠是治疗癫痫的首选药，但因其注射液有较强的刺激性而影响了临床使用，而磷苯妥英钠刺激性大大降低。注射用磷苯妥英钠是磷苯妥英钠注射液的改进产品，冻干粉针剂型。注册分类为化学药品第3.1类。该临床研究批件的取得为提高公司持续核心竞争力奠定了坚实基础。 4）报告期内，公司购买了脑心多泰胶囊和盐酸沙格雷酯两项新技术，脑心多泰胶囊用于治疗缺血性中风等的口服植物提取物制剂。盐酸沙格雷酯主要用于心血管系统和代谢系统的治疗领域。具有抑制血小板凝集、抑制 5-HT 及血小板 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 凝集引起的血管收缩、抗血栓和改善体循环作用。 5）公司获得由科技部颁发的“中药现代化产业基地建设优秀单位”和“科 技型中小企业技术创新基金优秀企业”称号。2009年12月公司盐酸法舒地尔注 射液获得行业协会颁发的科技创新一等奖。 4、营销优势 公司市场销售采用靶向学术营销方式，即建立不同学科的国家级、省级、地 区级三级专家网络，通过靶向课题研究和组织形式多样的学术推广活动，并与有 关医学会、药学会、杂志社等专业团体合作共建学术推广平台，引导、影响和指 导各级临床医生对公司产品适应症的理论基础和治疗意识，使产品名称与内涵通 过系列学术营销活动进入终端视野，发挥专家的学术影响力，引领广大临床用药 需求。 2005 年至今，公司共举办 7 届脓毒症高峰论坛和 4 届 Rho 激酶论坛，赢得 了广大临床医生、专家、部分学术团体的高度重视和积极参与，在行业内的影响 力逐渐增强。公司积极支持主导产品适应症的基础和临床课题研究，具体项目由 临床专家负责实施，使公司产品开发、市场营销更具预见性和前瞻性，在快速拉 动终端需求的同时有效规范了临床用药。 （六）研发支出 1、研发支出情况 单位：万元 项目 2009年度 2008年度 2007年度 研发费用 2,507.51 1,310.84 788.31 营业收入 22,508.05 18,700.44 11,869.31 占营业收入比重% 11.14% 7.01% 6.64% 资本化研发支出比重% 66.35% 48.88% 0% 为了提高公司核心竞争力，公司加大研发投入，报告期购买了脑心多泰胶囊 和盐酸沙格雷酯片两项新技术。 2、主要研发项目进展情况 （1）正在研发的项目、所处阶段及拟达到的目标 拟达到 序号 药品名称 适应症 类别 所处阶段 目标 1 血必净口服泡腾片 脓毒症 中药7类 临床前研究 取得新 2 盐酸法舒地尔片 稳定性心绞 化药1类 临床前研究 药证书 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 痛 及注册 3 磷苯妥英钠注射液 癫痫 化药3.1类 临床研究 批件 4 注射用磷苯妥英钠 癫痫 化药3.1类 临床前研究 抗白血病多 5 拮新康胶囊 中药6.1.3类 申报临床 药耐药性 6 硫酸氢氯吡格雷 心脑血管病 化药6类 生产验证工作 7 ML4000 关节炎 化药1类 临床前研究 8 雷普克 癌症（肝癌） 生物药1类 筛选阶段 9 脑心多泰胶囊 缺血性中风 生产验证工作 2010 年 10 盐酸沙格雷酯片 心血管病 生产验证工作 报生产 （七）现金流量情况 项 目 2009年度 2008年度 同比增减（%）一、经营活动产生的现金 135,058,883.75 77,735,371.48 73.74%流量净额 二、投资活动产生的现金 -347,781,551.68 -47,185,182.96 -637.06%流量净额 三、筹资活动产生的现金 703,802,193.98 -34,121,874.17 2162.61%流量净额 四、现金及现金等价物净 491,079,526.05 -3,571,685.65 13849.24%增加额 报告期内，经营活动产生的现金流量净额同比增长 73.74%，主要为报告期 内公司主营业务增长所致； 报告期内，筹资活动产生的现金流量净额和现金及现金等价物净增加额分别 增长 2162.61%和 13849.24%，主要为报告期内公司发行股票募集资金净额 720,759,330.81元； 报告期内，投资活动产生的现金流量净额降低637.06%，主要为公司募集资 金项目投入及原有生产基地后续投入增加所致。 （八）公司主要子公司、参股公司的经营情况 1、公司子公司情况：天津红日医药科技有限公司，该公司注册资本为1,200 万元，本公司持有其 100%股权。该公司主营业务范围：生物医药技术开发、咨 询、转让。公司为提升研发能力拟将其作为后续部分新药品的生产基地。本报告 期内，该公司无实际经营业务。 2、公司参股公司情况：天津超然生物技术有限公司，该公司成立时间为2007 年 6 月 21 日，注册资本为 1,174 万元，本公司持有其 34.8%股权。该公司经营 范围：药品、生化产品、基因工程产品、天然植物产品、精细化学品、诊断试剂 的技术研究、开发、咨询、转让。 天津红日药业股份有限公司 2009 年年度报告 （九）公司控制的特殊目的主体情况 （未完）  |