[公告]复星医药：2010年度企业社会责任报告
2010 Social Responsibility Report 上海复星医药（集团）股份有限公司 2010年度企业社会责任报告 报告说明 本报告是上海复星医药（集团）股份有限公司向社会公开发布的 2010年度企业 社会责任报告。 本报告旨在真实反映复星医药集团 2010年度企业社会责任的发展与实践，向利益相关方公开报告企业运行情况， 帮助股东、员工、政府、客户、合作伙伴、社区公众等利益相关方深入透视复星医药的企业社会责任实践活动。复 星医药企业社会责任报告自 2009年 3月首度发布后，每年定期发布。 本报告时间跨度为 2010年 1月 1日至 2010年 12月 31日，与公司年度报告同时披露。报告内容所涉及的财务 数据以及所覆盖的范围与《上海复星医药（集团）股份有限公司 2010年年度报告》相符。报告内容向利益相关方展 示了复星医药集团在企业战略发展、公司治理、经济责任、环境保护、质量安全、职业健康与安全、员工发展、社 会公益方面的措施。下一份报告将于 2012年出版。 报告编写过程中，复星医药遵循“全球报告倡议组织” (Global Reporting Initiative,简称 GRI)的《可持续发展 报告指南》（ G3版本）。 为便于表述和阅读，报告中的上海复星医药（集团）股份有限公司根据行文具体情况，简称为“复星医药集团”、 “复星医药”、“公司”和“我们”。 本次报告分别以中文和英文编制印刷。其中英文版本为中文报告的核心摘要版版。在对中英文文本的理解上发 生歧义时，请以中文文本为准。 本报告以纸质版和电子版两种形式，其中电子版可在复星医药网站 www.fosunpharma.com下载阅读。报告使 用经过森林认证体系认可计划 (PEFC)的认证的纸张印刷制作，意在推广使用可持续性森林管理的木材和纸制品，倡 导环保理念。 上海复星医药（集团）股份有限公司委托独立工作、无任何利益冲突的外部机构对本次中文报告提供独立验证 服务，并提供中英文审验声明。审验范围包括复星医药总部，并增加了对复星医药旗下控股子公司江苏万邦生化医 药有限公司的现场审验。 如果您想进一步了解公司实施企业社会责任理念、战略及相关实践活动，请登录上海复星医药（集团）股份有 限公司网站 www.fosunpharma.com。 致 辞 尊敬的各界朋友： 2010年，中国新医疗改革持续推进，行业新政策不断推出，行业竞争日趋激烈。面对大经济环境带来的机遇和 挑战，复星医药秉持“持续创新共享健康”的理念，积极发展医药健康事业，力求以优质的产品和一流的服务，使 更多民众享有获得健康的平等权利。 复星医药一直认为，企业应该出色地完成两份报告，一份是财务报告，反映的是企业经营的成果、经济效益的成绩， 一份是社会责任报告，反映的是企业与社会的和谐共处，是企业可持续发展的方方面面。因此，作为复星医药总体 战略体系的重要环节，公司不断推进企业社会责任长效机制，逐步将可持续发展战略推进到公司每一个业务环节。 复星医药的可持续发展，首先是要把握好企业的生命周期，怎样使企业、企业家团队、企业的产品和技术永远 保持青春和活力。从人才的可持续发展出发，复星医药建立了一套以人为本的人力资源体系，注重现有员工的职业 发展，同时积极培养后备人才。我们认为，复星医药培养的优秀管理人员，不仅使企业有了可持续发展的团队基础， 同时也是我们对社会的贡献。 作为医药健康企业，产品质量和环境保护是保证企业乃至整个社会可持续发展的关键。复星医药像对待生命一 样对待产品的质量安全，并在整个集团建立并着力推动 EHS体系，强调企业与社会和自然环境的和谐相处。在产品 和技术的生命周期上，复星医药秉承可持续发展的理念，不断加大医药研发力度，同时注重延长产品的生命周期。 我们对公司现有成熟产品坚持精益求精，充分挖掘生产技术和工艺的潜力，低成本、高质量地生产。从而，尽可能 地延长现有设备、现有企业的生命周期，提供就业的岗位，同时，也向社会提供质优价廉的产品。 为不断提高医药健康产品与服务的可及性，公司不断加大医药研发力度，继续完善仿创结合的药品研发体系， 产学研技术创新战略联盟已经被国家批准立项，并通过旗下国际化的研发平台，积极跟进全球医药行业的最新技术 前沿，以更安全、更有效、更平价的产品，推动医药健康产品与服务的普及。 在规范、透明、专业化的发展之路上，复星医药不仅加强内部控制，完善公司治理结构。在上市公司的治理框 架下，更为注重与利益相关方的对话，公司充分维护他们的合法权利，在坦诚沟通、规范透明、利益共赢的宗旨下， 和利益相关方建立相互信赖的关系，共同推进公司持续、健康地发展。 2010年，上海复星高科技（集团）有限公司联合 16家中国优秀民营企业携手打造 2010上海世博会（中国）民 营企业联合馆，向国内外民众展示民营企业的无限活力以及蕴藏的能量。复星医药借助世博和民企馆的平台，积极 与社会公众等利益相关方沟通，宣传复星医药“持续创新共享健康”的理念，展示复星医药及中国医药行业促进人 类健康的决心和行动。 同时，我们投身公益，继续积极参加援非抗疟等国际援助工作，为发展中国家的民众提供疾病防治培训，还启 动复星医药“未来星”公益计划，通过支持教育、扶持科研、服务社区，为社会贡献企业一己之力。 复星医药致力于营造一个更和谐的行业生态圈，作为中国医药行业的一份子，复星医药积极打造行业优秀企业 联盟，与优秀企业共成长，为行业发展积聚力量，共同见证中国医药行业诞生世界级企业的未来。 2010年，复星医药在公司治理、经济、环保、质量安全、员工和社会方面不断进取，积极承担我们作为企业公 民的责任。新的一年，我们将不断通过实践，积极履行社会责任，努力实现企业与社会、环境的全面协调，成为中 国乃至全球医药健康领域最具社会责任和可持续发展的企业之一。 复星医药集团董事长陈启宇复星医药集团总裁姚方 报告说明 2 目录 致辞3 年度大事记6 公司概况10 战略与管理13 目标与战略14 战略步骤与实施15 全球战略16 高效管理18 持续优化管理18 公司治理19 内部控制降低风险20 利益相关者参与23 经济30 经济指标 经营业绩 产品创新 药品制造 医药商业 医学诊断 医疗器械医疗服务 投资整合创造价值 回报股东 依法纳税 薪资与福利体系 30 31 31 32 33 33 33 34 35 35 35 质量安全38 药品生产38 药品零售40 过期药品回收 40 供应商管理 40 环境与健康安全46 本期报告所登载的插页照片中的人物都是在世博会期间，复星医药举办的迎世 博我心中的绿色家园儿童绘画比赛上积极参与的员工子女，通过此次活 动提高孩子的环保意识，了解孩子心中的绿色家园。 环境与健康安全46 本期报告所登载的插页照片中的人物都是在世博会期间，复星医药举办的迎世 博我心中的绿色家园儿童绘画比赛上积极参与的员工子女，通过此次活 动提高孩子的环保意识，了解孩子心中的绿色家园。 制度规范 EHS体系建设 环境保护 职业健康安全 环保教育 绿色办公 环保倡议 46 46 46 49 49 49 50 员工54 人员结构54 人才的可持续发展55 招聘体系55 考核与激励55 培训发展56 员工关爱58 员工活动59 社会62 企业公民承诺62 社会公益62 社区服务62 捐款济困63 援非抗疟64 就业实践64 借助世博服务社区65 奖励与认可67 绩效指标68 全球报告倡议组织（ GRI）指标索引 70 SGS审验声明76 第三方评价80 反馈意见表81 前瞻性声明 82 年度大事记 汉森制药深交所上市 上海复星医药产业发展有限公司于 2007年投资的湖南汉森 制药有限公司 (现已更名为湖南汉森制药股份有限公司，简称汉 森制药 )于 5月 25日正式登陆深交所中小板挂牌交易。 汉森制药（ 002412）主要从事胃肠疾病、骨伤科疾病及心脑 血管疾病中药制剂的研发、生产与销售。公司主要产品为四磨汤 口服液、愈伤灵胶囊、缩泉胶囊和银杏叶胶囊等。汉森制药集科 研、生产与销售于一体，是湖南省高新技术企业和湖南省重点医 药工业企业。 复星医药新一届董事会成员任命 2010年 6月 9日，在复星医药召开的第五届董事会上确认 了公司新的掌门人，陈启宇先生担任复星医药集团董事长，姚方 先生担任复星医药集团副董事长、总裁。董事会包含以下成员： 董事长陈启宇，副董事长、总裁姚方，董事郭广昌，董事汪群斌， 董事章国政，独立董事管一民，独立董事韩炯先，独立董事张维炯。 复星医药与美中互利实现战略合作 2010年 12月 28日，复星医药与美中互利在香港共同成立 了一家新的合资公司美中互利医疗有限公司（ Chindex Medical Ltd.），用于整合双方旗下的医疗器械（简称 MPD）业务，并实 现品牌和业务的优势互补，完善其医疗器械从研发、制造到国内 外营销的产业链体系。 复星医药集团启动“未来星”公益教育计划 2010年 7月 28日上海复星医药（集团）股份有限公司在世 博园区中国民营企业联合馆举行复星医药日暨复星医药“未来星” 公益教育计划启动仪式。“未来星”公益教育计划，以 200万元 的启动资金，先期投入两个合作项目，包括：与河南新县教育局 合作，为河南新县建设一所希望小学，并设立奖学金；在沈阳药 科大学、华中科技大学同济医学院、四川大学华西医学院三所医 科和药科大学设立复星医药奖学金。 复星医药增资控股北京金象大药房 2010年 10月 12日 ,复星医药对外公告称其全资子公司上海 复星医药投资公司拟出资 1.22亿元对北京金象大药房进行增资。 本次增资完成后，复星医药对北京金象大药房连锁有限责任公司 （以下简称“金象连锁”）的直接持股比例将增至 55%，对金象 大药房的实际权益将从 50%提高到 76.3%。金象连锁成为复星医 药控股的零售连锁公司。北京金象大药房医药连锁有限责任公司 为北京市大型医药零售连锁经营企业，公司以发展医药零售连锁 为主业。 复星医药牵头成立产学研技术创新联盟 2010年 ,由复星医药牵头成立的产学研技术创新战略联盟已 经被国家科技部批准立项，这一联盟实现了研发与生产制造的无 缝链接，为复星医药的研发体系注入强心剂。 桂林南药青蒿琥酯注射剂通过 WHO-PQ认证 2010年 11月 4日，桂林南药从 WHO发来的关闭信函获悉， 桂林南药青蒿琥酯注射剂车间 GMP现场检查已符合 WHO-GMP 规范。 11月 5日， WHO官方网站已正式将桂林南药生产的注射 用青蒿琥酯 Artesun列入 PQ药品清单。由此，桂林南药成为国 内第一家通过 WHO-PQ认证的注射剂生产企业，这将对桂林南 药乃至中国医药企业在国际上的影响力进一步提升，加速推进公 司的产品开发和国际市场拓展。 药友制药通过加拿大卫生部 GMP认证 2010年 11月 23日，重庆药友制药通过加拿大卫生部 GMP 认证，意味着药友制药跨进了 PIC/S28个国家的第一道门槛。这 也为药友下一步接受其它西方国家的认证检查累积了经验，为药 友的国际化发展奠定了坚实的基础。 汉达药业第一个首仿药获美国 FDA预批准 2010年 12月 9日，复星医药参股企业美国汉达药业收到美 国 FDA正式通知，其仿制的大品种缓释喹硫平获得预批准（ tentat ive approval），这是中国医药企业关联公司中第一个首仿获批的 产品。 复星医药携手红旗制药加快抗结核药物走向国 际 2010年 12月 12日，复星医药在上海宣布将携手中国抗结 核龙头企业沈阳红旗制药有限公司，共同推进中国抗结核药物走 向国际市场。当天，双方举行了合作签约仪式，复星医药将通过 股权转让方式受让红旗制药 70%股权。通过此次合作，抗结核 药物将成为复星医药继青蒿琥酯药物之后进入全球医药市场的第 二张名片。 142 35 、汉森制药深交所上市 、复星医药集团启动“未来星”公益教育计划 、复星医药增资控股北京金象大药房 、复星医药与美中互利实现战略合作 、复星医药携手红旗制药加快抗结核药物走向国际 复星医药承办商务部疟疾防治培训复星医药承办商务部疟疾防治培训 复星医药承办商务部疟疾防治培训 2010年 5月 18日至 5月 31日，由中国国家商务部主办， 上海市商务委员会承办，上海复星医药（集团）股份有限公司实 施的 “非洲法语国家疟疾防治官员研修班”在上海圆满结束。本 次共有来自非洲法语区 16个国家的 29名学员参加，他们皆来自 于当地国家的疟疾防治及医疗领域的机构领导及专业人员。 复星医药完成非公开发行股份事宜 复星医药 ( 600196 ) 5月 6日发布公告称，公司非公开发行 股票新增股份已于 2010年 5月 4日在中国证券登记结算有限责 任公司上海分公司办理完毕登记托管手续。至此，公司非公开发 行股票事宜已完成。 本次非公开发行数量为 3,182万股，发行价格为 20.6元 /股， 募集资金总额 6.55亿元，募集资金净额 6.35亿元。所募资金将 用于重组人胰岛素产业化（原料和制剂）、青蒿琥酯高技术产业 化示范工程以及体外诊断产品生产基地等三个项目。本次发行完 成后，公司净资产增加 63,539.20万元，资产负债率相应下降， 公司资产质量得到提升。 复星医药再获医药生物制品行业最佳社会责任 报告 2010年 9月 16日，复星医药《 2009年度企业社会责任报告》 以 76.14的总评分（满分 100分），在 471家 A股上市公司的总 评榜上排名第三，并再度获评“医药生物制品业最佳企业社会责 任报告”。 润灵环球评级（ RKS）连续第三年开展上市公司社会责任报 告的全样本评级。复星医药《 2009年度企业社会责任报告》以 AA级和总分 76.14的评分，与中国平安（ 78.71分）和中国神华 （78.49分）分获总评榜前三名。这也是复星医药继《 2008年度 企业社会责任报告》获评医药生物制品行业第一位、年度总评榜 前十名之后，再次获此殊荣。 陶泓(家长：上海凯茂生物医药有限公司谢亮) 世界是我们的绿色家园。小朋友正乘坐着世博环保火车，踏上 了开往世博家园的征途。 陶泓(家长：上海凯茂生物医药有限公司谢亮) 世界是我们的绿色家园。小朋友正乘坐着世博环保火车，踏上 了开往世博家园的征途。 公司概况 上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”， 证券代码 600196）成立于 1994年， 1998年 8月在上海证券交 易所挂牌上市，是在中国医药行业处于领先地位的上市公司。 复星医药自 1998年上市以来， 12年内净利润增长了 39倍， 年均复合增长率达到 39.59 %。销售收入、净资产、净利润、股 票市值均名列中国医药上市公司前列。 复星医药专注现代生物医药健康产业，抓住中国医药市场的 快速成长和中国企业进军世界主流医药市场的巨大机遇，以“品 牌、创新、高效、全球化”为经营理念，加快实施产业整合和重 磅产品战略，稳健经营、快速发展，成为了以药品研发制造和医 药流通为核心，同时在诊断产品、医药器械和医疗服务等领域拥 有领先规模和市场地位，在研发创新、市场营销、并购整合、人 才建设等方面形成了竞争优势的大型专业医药健康产业集团。 复星医药注重创新研发，拥有国家级企业技术中心。在中国， 复星医药已取得肝病、糖尿病、结核病、临床诊断产品等细分市 场的领先地位；复星医药投资的国药控股于 2009在香港成功上 市，在中国医药分销领域处于领先地位。医药零售领域， 2010 企业使命 年完成对金象连锁的控股投资，形成以北京、上海为中心，面向 全国发展的医药零售格局。在全球市场，复星医药也已成为抗疟 药物等领域的领先者。 卓越的市场表现使复星医药的成长已成为全球顶级商学院的 案例；持续、稳健的发展使复星医药成为中国上市公司中的标竿、 稳居行业领先地位；企业品牌在医药健康产业和资本市场都倍受 信赖。 复星医药奉行可持续发展的原则，将公司的社会责任、经济 效益和生态效益置于同等重要的位置。企业公民的责任已被纳入 公司长期发展战略。复星医药一直致力于公益事业，积极投身中 国光彩事业的发展，积极协助中国政府对外援助工作，在教育、 孤残救助、灾害救济等方面投入过亿。 面向未来，复星医药将继续以促进人类健康为使命，秉承“持 续创新共享健康”的理念，采取“内生式增长、外延式扩张和整 合式发展”的战略发展手段，在进一步加强在中国医药行业领先 地位的同时，以创新战略为先导，面向国际、国内两个市场，打 造具有国际竞争力的全球化医药健康企业。 复星医药将通过对行业优秀企业的投资、管理与整合，不断提高企业创新能力和国际化程度，以成为创新型 健康产品和服务的领导型公司。 中国医药健康产业的领先企业 定位 发展手段 内生式增长、外延式扩张、整合式发展 战略与管理 目标与战略 复星医药的战略发展模式可概括为“内生式增长、外延式扩 张、整合式发展”三个方面，其内涵是：围绕企业的使命和战略 目标，首先，提升企业的经营能力，在医药产品的研发、制造、 营销等环节通过整合形成协同效应和综合优势，取得超出行业平 均增长水平的增长速度；其次，通过对医药产业链各环节优秀企 业的投资和管理，吸收、整合外部资源，巩固原有的经营优势， 高起点、快速进入新领域，完善复星医药的产业链；最后，通过 对内部现有资源整合，开展整合式并购等方式，不断提升现有资 产的盈利能力和运作效率，发挥协同效应，形成产业链整体的竞 争优势，成为创新型医药健康产品和服务的领先供应商。 战略目标 成为中国领先并率先国际化的医药企业。在这一阶段，复星医药将力争成为 中国市场的领先者，并开始进入国际市场。 成为具有全球竞争力的中国医药企业。在中国市场取得领先地位，全面进入 全球医药市场，并拥有创新药物。 成为全球主流市场的一流企业。成为中国医药市场的领导者，在全球各主流 市场占据领先地位，同时，具备创新药物持续全球上市的能力。 近期目标中期目标愿景目标 可持续发展战略 社会责任列入复星医药集团总体战略体系。 成为中国医药健康行业领先的最具社会责任和可持续发展的企业。 与国际接轨，成为医药健康领域最受尊敬的企业公民之一。 将社会责任和可持续发展推进到复星医药集团每一个业务环节，成为复星医 药员工工作行为的基本原则。 近期目标长期目标 战略步骤与措施 1.加强风险控制机制，不断完善公司治 理，推进产品与服务以及人才的的可 持续发展策略。 2.已建立EHS体系，并在全体控股制药 企业中全面推行。在全体控股制药企 业中推行2010年《中国药典》。 3.推进清洁生产审核的工作、倡导环保 和绿色办公理念、逐步引入绿化供应 链的理念。 4.加强公益事业体系的建设，联合复星 医药体系成员企业和外部公益机构共 同打造公益平台。 5.完善培训发展体系、完善薪酬激励机 制。 1.建立、系统化实施并不断完 善可持续发展政策。 2.建立完整的健康、安全、环 境、质量等企业社会责任体 系建设，包括指标收集体系、 检查流程、监控体系、评估 体系。 3.建立可持续发展的社会责任 组织架构。 4.加强药品召回制度的推进与 实施。 5.建立应对气候变化战略。 6.完善公益事业体系。 7.将员工发展与企业发展更紧 密结合。 1.加强产品健康、质量安全、环境管理 与审查。 2.逐步建立社会责任指标收集体系。 3.继续完善利益相关方沟通机制。 4.继续邀请国际第三方机构进行社会责 任评估和审验。 1.建立药品不良反应监测的长效机制和 应急预案。 2.施行GMP和环保飞行检查制度。 3.成立企业社会责任报告领导小组和 工作小组，负责推进企业社会责任 报告编制、以及企业社会责任战略 发展工作。 4.建立社会责任指标收集负责人制度， 落实到重点控股企业。 5.完善利益相关方沟通机制，及时了 解相关方关注焦点，加强与相关方 的沟通。 6.首次委托独立外部机构进行报告审验 工作。 1.编制社会责任报告指标收集表格，标 注收集人员联系信息，在各业务板块 控股公司中收集，增强数据完整性和 可跟踪性。 2.完善利益相关方调研机制、推进企业 文化建设，参与2010上海世博会民 营企业联合馆工作，完善利益相关方 沟通渠道。 3.推动旗下制药企业根据国家食品药品 监督管理局《药品不良反应报告和监 测管理办法》建立"不良反应报告管 理规定"，成立不良反应监测小组。 4.完善供应商审计规程，加强供应商回 评体系、逐步推行绿化供应链建设。 5.确立以资助教育、支持科研、服务社 区为主要方向的公益体系战略。启动 复星医药“未来星”公益计划。 6.连续两年委托独立外部机构对企业社 会责任报告进行审验，计划增加内控 审计。 1.完善社会责任指标收集负责 人制度，确保信息质量。推 进相关负责人的绩效考核和 评估机制。 2.与利益相关方继续开展系统 性对话，增强公共参与。 3.通过药品不良反应机制，更 为积极的主动召回具有药品 安全隐患的药品。 4.建立和完善供应商可持续管 理体系。 5.制定公益事业招标制度、推 进公益活动长期发展。 6.加强外部评估体系。 2009年 2009年 2010年 2010年 2015年之前 2015年之前 战略步骤措施 复星医药的整体战略与国际化密不可分。复星医药的战略目标从另一个方面则体现为国际化 程度不断深化的目标。复星医药利用中国市场、资源和成本的优势，瞄准全球主流市场，走中国 创造与中国制造相结合的全球化道路，通过药品制造国际化、研发国际合作、产品出口、委托加 工和收购兼并，建立国际营销网络，积极推进国际医药资源整合，努力实现生产更安全、更有效、 可及性更高的医疗健康产品和服务的可持续发展目标。 在产品和制造的国际化方面，复星医药推进成员的国际认证工作，取得进入国际市场的资质， 成为国际医药产业链的一环。复星医药旗下制药企业目前已有8条生产线（包括主要原料药生产 线与部分制剂生产线）通过cGMP（动态药品生产管理规范）认证，其中5条药品生产线通过美 国FDA认证，2条药品生产线通过WHO的PQ认证，1条固体试剂生产线通过加拿大药品食品监 督管理局认证。 复星医药积极打造整合中外的资源和优势的研发平台。通过投资、共建、合作等方式开展国 际化的研发工作，目前复星医药已组建了多个创新药物研发创业团队，形成跨上海、重庆、美国 全球战略 美国 欧 非洲 旧金山 复星医药的整体战略与国际化密不可分。复星医药的战略目标从另一个方面则体现为国际化 程度不断深化的目标。复星医药利用中国市场、资源和成本的优势，瞄准全球主流市场，走中国 创造与中国制造相结合的全球化道路，通过药品制造国际化、研发国际合作、产品出口、委托加 工和收购兼并，建立国际营销网络，积极推进国际医药资源整合，努力实现生产更安全、更有效、 可及性更高的医疗健康产品和服务的可持续发展目标。 在产品和制造的国际化方面，复星医药推进成员的国际认证工作，取得进入国际市场的资质， 成为国际医药产业链的一环。复星医药旗下制药企业目前已有8条生产线（包括主要原料药生产 线与部分制剂生产线）通过cGMP（动态药品生产管理规范）认证，其中5条药品生产线通过美 国FDA认证，2条药品生产线通过WHO的PQ认证，1条固体试剂生产线通过加拿大药品食品监 督管理局认证。 复星医药积极打造整合中外的资源和优势的研发平台。通过投资、共建、合作等方式开展国 际化的研发工作，目前复星医药已组建了多个创新药物研发创业团队，形成跨上海、重庆、美国 全球战略 美国 欧 非洲 旧金山 旧金山三地的创新研发体系。 复星医药的制药业务制剂主要在国内销售，产品出口主要为面向非洲等发展中国家的品牌 药——青蒿琥酯系列的出口，欧洲等市场的生物类仿制药出口，以及美国市场的化学类仿制药的 出口。同时代理固体制剂、针剂的委托加工并通过相关合作方在全球销售。 复星医药在纽约、东京、伦敦成立办事处。复星医药控股公司上海科麟医药科技有限公司 2010年在非洲加纳设立分公司 Guilin Pharmaceutical (Ghana) Limited.,逐步布局国际营销与合作 网络。 在聚焦核心制药业务的同时，复星医药积极寻求和海外高端医疗服务机构的合作。与美国知 名医疗健康公司美中互利已结成战略联盟，双方在继续推动“和睦家医院”在中国发展的同时， 共同开展医疗器械业务。 复星医药通过整合国际优质资源，建立中国市场优势，拓展国际市场空间，最终成为全球领 先的医药健康企业，实现公司的战略愿景目标。 面向发展中市场的青蒿琥酯系列原创药出口 面向欧洲等市场的生物类仿制药出口 面向美国市场的化学类仿制药出口 欧洲 上海、重庆、美国旧金山三地的创新研发体系 美国纽约、日本东京、英国伦敦办事处、非洲加纳分公司 上海 纽约东京 重庆 伦敦 加纳 17 投资团队更加专业化。复星医药人力资源部增加管理咨询职能， 加强人力资源的管理咨询工作，逐步建立人力资源咨询工作体系。 为提高决策效率和决策专业性，并有效防范个人决策失误对 集团发展带来的风险，复星医药在集团总部内推动并加强跨部门 的管理工作委员会的建设及有效运作。公司在管理层面设置了多 个专业委员会，由高级管理人员、职能部门负责人和其他专业人 员组成，是一个跨部门的决策、协调组织，从而提高决策专业化 水平，提高决策和执行效率，发挥集体智慧，防范风险。在原有 的企业文化工作委员会、预算委员会、风险控制委员会、品牌管 理委员会的基础上， 2010年又成立了执行委员会、绩效管理委 员会和投资管理委员会。 复星医药执行委员会的成立，旨在保障集团战略在执行过程 中的有效性、对日常管理工作中的重要经营活动达到及时沟通、 有效决策的目的。绩效管理委员会将协助公司有效进行绩效管理 工作，推动形成以业绩为导向的文化，支持企业战略的执行和落 地。复星医药投资管理委员会负责推进投资发展战略，提高投资 工作效率，充分调动各方面的积极性，提升公司资源利用率，提 升专业能力。 跟随结构调整，复星医药相应持续完善整体管理制度。依据 复星医药《薪酬管理制度》等相关原则，制定《复星医药集团投 资人员 Pre-IPO类投资项目激励管理办法》，建立具有内部公平性、 外部竞争力的投资人员整体奖励薪酬体系。在原有的管理制度上， 新建了《高校实习生管理制度》，加强对高校实习生的管理。此 外，还在公共关系管理、企业文化管理、人力资源管理、投资管理、 信息管理等方面进行细化，进一步建立健全公司内部控制系统。 公司治理 复星医药成立至今，对治理机制进行了持续的探索，逐步建 立起完善的治理机制和决策机制。自 1998年上市以来，复星医 药根据法律法规和规范性文件的要求，不断完善法人治理结构， 坚持规范运作，持续提升公司治理水平，为股东创造价值。 良好的公司治理是企业发展的基石。 2010年，复星医药持 续完善法人结构治理、坚持规范运作。持续加强与利益相关方的 对话，持续提升公司治理水平，获得各方信赖，增强公司的核心 竞争力。凭借稳健的经营业绩，透明高效的运作，公司相继入选 了上证 180、沪深 300指数、上证红利指数、上证公司治理指数、 上证民营企业 50指数和上证社会责任指数等。 规范透明 报告期内，根据《公司法》、《证券法》、《上市公司治理 准则》等有关法律法规和规范性文件的要求，公司进一步完善法 人治理结构，健全现代企业制度。 复星医药的公司治理首先体现在股东、董事、管理层的权责 明确划分上。在上市公司的治理框架下，大股东严格按照法律和 公司制度的规定行使权力，拥有绝对的控股权而不滥用，不越位， 不缺位。董事代表股东行使权力，传递压力，授予管理层充分的 权力，给予管理层激励。而管理层在权责范围内对经营活动有充 分的决定权，对经营成果负责。 公司章程明确规定了股东大会议事规则；公司能够确保全体 股东享有平等地位、行使股东权利。公司控股股东行为规范，没 有超越股东权限直接或间接干预公司的决策及生产经营活动，没 有损害公司及其它股东利益。公司控股股东与公司在人员、资产、 财务、机构和业务等方面相互独立。公司董事会、监事会及其它 内部机构独立运作。 关于董事与董事会，公司严格按照章程规定的程序选聘董事， 董事会的人数和人员构成符合法律、法规和公司章程的规定；公 司章程对董事会议事规则作了明确。 2010年度，公司进一步加 强了董事会建设，董事会人数由 6人增至 8人，独立董事由 2名 增为 3名，且分别为会计、法律和战略领域的专业人士，符合《上 市公司治理准则》的要求和公司发展的需要。公司董事会下设战 略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会，强化 了董事会的决策职能。 公司监事会能够独立、有效地行使对董事、经理和其他高级 管理人员的监督和检查权。监事会定期召开会议，并根据需要及 时召开临时会议；公司章程中规定有监事会议事规则。公司积极 建立董事、监事和高级管理人员的绩效评价标准和程序，并根据 实施情况，适时作相应的修改、完善。公司高级管理人员的任免 严格按照有关法律、法规和公司章程的规定进行，并及时对外公 告。 公司能够充分尊重股东、银行及其它债权人、员工、消费者、 合作伙伴、社区等利益相关者的合法权利，并与他们积极对话、 合作，共同推进公司持续、健康地发展。对管理层，公司积极建 立绩效评价标准和程序。通过有效的激励机制，来充分调动管理 层的工作积极性。对合作伙伴，公司本着诚信和共赢的原则，真 诚相待，寻找共同成长之路。 关于信息披露与透明度，公司严格按照法律、法规、中国证 监会《信息披露管理办法》、上海证券交易所《上市公司信息披 露事务管理制度指引》、《公司章程》以及公司《信息披露制度》 的规定，充分履行上市公司披露信息义务。 报告期内，公司完善了信息披露的制度体系，新增制订了《外 部信息报送及使用管理制度》、《内幕信息知情人管理制度》和 《年报信息披露重大差错责任追究制度》，并予以切实执行，确 保公司信息披露的及时、公平、真实、准确和完整。除法定披露 信息外，公司还定期向公众发布公司《内部控制自我评估报告》、 《企业社会责任报告》，并聘任专业机构出具审核意见，充分展 示公司透明、规范的运营情况。公司注重与投资者的沟通与交流 , 制订有《投资者关系管理办法》等相关制度，确保投资者公平、 及时地获取公司公开信息。 良好的公司治理是企业发展的基石和保障，公司将继续严格 按照《上市公司治理准则》的要求，巩固并进一步提高公司治理 水平，提升企业竞争力，从而以更好的经营业绩回报投资者。 复星医药良好的公司治理获得社会好评。第二届中国最具竞 争力医药上市公司 20强评选及 2010年度最具投资价值医药上市 公司 10强评选中，复星医药凭借优异的业绩及声誉在两项评选 中均胜出，赢得双料奖。公司还荣获“ 2010中国上市公司最佳 治理董事会 20强”及 2010年中国主板上市公司最佳董事会。 复星医药集团“修身、齐家、立业、助天下”是复星医药的企业精神。复星医药始终把个人的进步（修身）、 处理好周围的社会 关系和环境（齐家）、企业成功（立业）与回报社会、贡献祖国（助天下）紧密联系。自始至终把个人成就与贡献社会、为民族强盛而 奋斗牢牢挂钩，这是复星医药人遵循和认同的价值体系。 内部控制 降低风险 企业内部控制是企业经营管理的重要组成部分。复星医药从 企业生存和可持续发展的目标出发，配合外部监管的要求，我们 从内部控制环境建设、内控制度和流程建设、内部监督等方面， 促进信息流动与沟通，增加透明度，不断加强企业内部控制，增 加强企业风险管理能力。 内部控制环境 良好的控制环境是实施有效内部控制的基础。复星医药自成 立以来一直秉承“修身、齐家、立业、助天下”的企业精神，在 规范、高效、专业化的经营理念指导下，通过坦诚开放、学习进取、 团队合作的工作文化，努力实现“持续创新 共享健康”的目标。 作为内部控制环境中的重要组成部分，企业文化工作一直从 战略的层面担负起企业价值观传递、增强凝聚力的重要任务。在 复星医药企业文化手册中明确规定了商业行为准则，坚守诚信、 对社会负责、保护环境和自然资源等准则成为企业经营管理遵循 的信条。 复星医药自2009 年初成立企业文化工作委员会（简称文工 委）以来，作为跨部门、跨企业的企业文化推进机构，在总裁直 接领导下，加强企业价值观的建设、传播和深化，从战略的层面， 为企业发展提供管理动力。2010 年，文工委确立了工作战略和 措施，从总部、企业、员工三个层面，深化企业价值观，通过管 理月等多种活动，推广公司的经营理念和管理模式，增强企业凝 聚力。 复星医药商业行为准则： ▲ 坚守诚信 ▲对客户负责、对员工负责、对股东负责、对社会负责 ▲ 与合作伙伴平等相待，与利益相关方实现共赢 ▲ 不利用公司的人、信息、知识产权等资源谋取不合法利益 ▲ 对公司和个人，应尊重他人的尊严，认可他人的优点 ▲ 成为优秀的企业公民，支持有益社会的行为和慈善事业，履行缴纳应付税款的义务 ▲ 保护环境和自然资源 20 企业文化工作委员会重点工作措施 总部层面 员工层面 企业层面 企业影响力 文化内涵丰富提升 加强学习、培训和交流，加强对标研究，完善“走出去”的对外学习体系 建立企业调研体系：加深对成员企业的文化了解，配合公司发展战略，对企业进行分 层推进，推动对方加强文化建设，认同复星医药的企业文化。 建立文化轮岗体系：邀请企业选派相关人员来文工委所属职能部门交流学习。 建立企业文化活动体系：从企业精神的四个角度开展系统策划。 完善企业文化培训体系：完善企业文化培训师机制，完善培训教材，引入成员企业交 流文化环节；持续对企业文化进行回顾、充实与提升。 完善“走出去”文化：从企业精神的四个方面，有针对性的选择对外交流的企业，制 定全年计划。加强与外界企业文化机构交流与合作。 战略管理月 品牌世博月 绩效考核月企业文化月环保/质量月读书月平台共享月总结展望月信息月 企业文化管理月活动海报 制度与措施 2010年 4月 26日，中国财政部会同证监会、审计署、国资委、 银监会、保监会等五部委联合发布了《企业内部控制应用指引》、 《企业内部控制评价指引》、《企业内部控制审计指引》，三项 指引连同 2008年 5月发布的《企业内部控制基本规范》，完整 构建了中国企业内部控制规范体系。根据文件的要求，上述指引 自 2011年 1月 1日起在境内外同时上市的公司施行，自 2012年 1月 1日起在上海证券交易所、深圳证券交易所主板上市公司施 行。最新的《企业内部控制应用指引》共分 18个主题，涉及发 展战略、组织结构、人力资源、社会责任、企业文化、信息系统、 全面预算、财务报告、资产管理等内容。 公司计划在 2011年之前，完成内控体系的建设和完善，并 形成复星医药的内控手册和内审手册。通过与信息系统结合，形 成高效率的运行与控制系统。建立面对集团运营、对参 /控股公 司管控、子公司的三个层面的内控体系，并加强组织保障、工作 安排保障、考核保障。逐步构建符合自身管理实际的内控体系和 全面的自我评价体系，通过和企业整体运营结合，实现内控体系 的落地。以便在 2012年面对会计师事务所股东、监管层等利益 相关方的内控审计时，接受外界监管对我们的风险管理与风险控 制能力的评估。 复星医药目前已有的内控组织包括审计委员会、风险控制委 员会、审计部、财务部流程管理。审计委员会职责为监督内控的 有效施和内控自我评价情况。风险控制委员会为跨部门协同推动 内控工作的领导机构。审计部执行内部控制审计职能。财务部流 程管理从组织与协调内控建立实施和日常工作。未来将加强业务 和职能部门的内控工作，将内控工作落实到部门内部。 财务管理方面， 2010年公司全面推广复星医药《财务手册》， 在上海、江苏、重庆三地，对 50家控股、参股企业百余人进行培训。 同时完善募集基金管理办法和实施细则，发布对外担保管理办法 和实施细则，并通过“百日服务计划”，利用复星医药的资源和 管控体系，对口投资企业相关部门，对企业的经营管理进行融合， 实现协同效应、资源共享、推进新的控、参股企业内控建设。 复星医药内控体系建设的发展历程 2008年 2003年 2006年 6月 2008年 5月 2008年 9月 —2009年 2011年之前 复星医药 审计部每 年对控参 股公司进 行内部控 制专项审 计。 上海证券交易所颁布《上海 证券交易所上市公司内部控 制指引》，规定在上交所上 市的所有公司必须定期披露 内控自我评估报告，复星医 药也以此契机健全和完善内 控，组织集团内部财务总监 及业务骨干梳理业务流程， 编制业务规范。 五部委发布了 《企业内部控制 基本规范》及其 应用指引的征询 意见稿，复星医 药随即修订了已 有的业务规范与 流程指导。 复星医药集团内部正 式发布公司内控基本 规范及战略、会计、预 算、业务控制等四个分 类规范，并对14类业 务编制了业务规范与 流程指导，基本确立了 复星医药自己的内控 体系。 报告期内： 复星医药 在进行年 报披露时， 也同时披 露了内控 自评报告。 完成内控 体系的建 设和完善， 并形成复 星医药的 内控手册 和内审手 册。 复星医药作为上市公司，将根据五部委的指引，加强集团层面与集团管控层面的内控建设，结合系统和企业自身特点，建立全面的过程 管理体系。 复星医药倡导全面预算。公司下设预算管理委员会作为负责 企业预算编制与管理的最高决策和领导机构，负责全面预算的领 导、组织、审定与修订的审批。通过会议、培训以及预算内控月 活动，推进、落实全面预算，以加强企业实际业务运作时的事前 计划、事中控制和事后分析，及时指导经营活动并作合理的改善 和调整，共同提升公司预算内控水平和抗风险能力。 内控监督 近几年来，复星医药审计部由传统的财务审计逐步转向以风 险为导向的内部控制审计，并通过协助各职能部门的条线审计以 及尽职调查，完善内控和风险防范机制。 2010年复星医药审计部对总部和控股企业进行了内部审计、 专项审计、财务审计的工作。 在内部审计项目中，审计部共对复星医药旗下企业的 34个 业务流程进行内控审计。全年共计开展内控审计项目 38个。对 2009年度发现的审计问题也进行了后续审计，与企业交流并制 定整改方案。被审计单位根据审计报告的建议，写出具体的整改 方案，包括时间、责任人、具体措施。被审计单位总经理、财务 总监在整改方案上签字确认，并加盖公章。集团公司对成员企业 总经理、财务总监年初签订绩效考核书，对内控建设和改善情况 进行考核；审计部门根据计划安排后续审计，检查企业整改落实 情况。审计结果显示，其中 86%左右的问题已经得到改善或部 分改善。对没有整改的问题，审计部门继续安排后续审计，以检 查监督企业的整改情况，直至整改完成。 复星医药审计部不局限于传统的事后审计，而且在部分项目 上安排了更为有效的事中审计。针对一些成员企业的工程项目， 审计人员在施工过程中就开始对工程项目的立项、发包、施工、 付款等各方面进行了检查，帮助被审计企业及时发现项目实施过 程中产生的各类问题，并及时采取有效的措施进行整改和解决， 避免问题积压到最后而对整个项目产生重大的不利影响。 专项审计方面，审计部在成员企业开展反商业贿赂的专项审 计，帮助和指导企业规避和防范风险。同时开展了对外派参股公 司责任董监事履职情况的专项审计工作。 此外，还完成包括复星医药总部在内的 3家企业的财务审计 项目，在财务管理和核算方面提出改进建议，为集团制定管理决 策提供了依据。 2010年，复星医药审计部门新开发了《财务审计工作底稿》、 《成本核算审计程序》。重新修订《工程项目审计程序》和《招 聘和薪酬审计程序》。帮助成员企业建设审计部门。 2010年推 动药友制药、万邦医药、复星药业三家企业成立审计部门，要求 其向集团总部提交月度审计工作报告、年度审计计划表，要求企 业编制年度审计计划等。 帮助各职能部门开展专业条线的审计工作，对总部和成员企 业审计工作人员进行相关的业务培训，帮助成员企业职能部门编 制审计程序，提供审计程序和方法，提供审计报告模板，审核和 提出审计报告的修改意见，和职能部门相关人员一起到企业开展 审计工作，取长补短，共同发展。 在审计部的协助下，各职能部门也加强了各自条线的审计 工作。品牌公共关系部对成员企业在品牌规划制度体系、品牌 控制环境、品牌工作流程和内容、公众传播制度体系、公众传 播组织环境以及公众传播工作内容和流程、新闻发言人、危机 时间预警反应机制等方面进行了品牌审计，通过品牌审计协同 共享品牌成果、节约资源，推进包装、印刷等物品的环保要求； 人力资源部针对招聘和薪酬审计程序已开展相关的审计工作。 复星医药制造管理部也就质量安全和环保工作对成员企业进行 定期核查与审计。 信息安全体系 企业经营管理过程中，如何保障企业信息资源的安全成为风 险控制中的重要工作之一。复星医药持续建设和完善信息安全体 系，加强内部控制，保证股东、投资者等利益相关方的利益。 2010年复星医药加强信息化建设，完成投资管理平台的建 设，并结合内部控制指引，规划投资分析平台等整体工作。信息 化建设为内控执行、监督、改进打造统一的平台后，所有的控制点、 控制行为、审批程序的信息均完整呈现。信息安全建设的需求也 随之增强。随着投资管理平台的启动， IT规划启动实质性步骤， 完善集团信息系统的备份冗灾及恢复系统。复星医药根据《中华 人民共和国计算机信息系统安全保护条例》等有关法律法规规定， 制定《复星医药集团投资管理平台安全管理规范》。公司还制定 《信息系统密码管理办法》、《计算机病毒防范管理规范》、《网 站信息安全管理制度》和《信息系统突发事件应急预案》等管理 制度和流程，保证公司信息的完整性、可用性、保密性与可靠性。 在保障信息完整性的工作中，档案管理起着重要的作用。复 星医药总部不断加强档案的收集、整理、鉴定、保管、利用工作。 2010年共收集、整理、鉴定、保管档案 460卷。公司还积极推 动成员企业的档案管理工作，通过建立复星医药档案信息群，利 用网络的平台为成员企业提供管理服务，同时实现档案资源共享。 复星医药还完善了复星医药档案工作等级评估指标，对成员企业 进行档案等级评估。 2010年复星医药共对 13家成员企业进行了 评估。 利益相关者参与 股东 /投资者沟通 随着公司业务规模的进一步扩大，如何更有效地维护公司与 投资者之间的信息对称是公司持续健康发展的重要前提。公司注 重与投资者的沟通与交流 ,制订有《投资者关系管理办法》等相 关制度，确保投资者公平、及时地获取公司公开信息。在过去的 一年中，公司通过各种沟通渠道同投资者展开对话。在年度股东 大会上，各股东畅所欲言，充分表达自己观点。 公司资本市场投资者关系管理小组，多年来持续通过投资者 咨询热线、公司网站的投资者交流平台、以及定期与投资者沟通 等各项举措，为广大投资者能及时了解公司的经营动态与发展战 略提供及时、诚信、优质的服务，同时也保障了公司主业的健康 发展。公司的独立董事还根据中国证监会和公司章程的规定向股 东大会进行述职，积极发挥独立董事的独立作用，为公司发展出 谋划策，维护好公司及全体股东特别是中小股东的合法权益。除 了正常的定期披露和重大事项披露外，董事会和管理层还保持良 好的沟通，理念和经营策略一致，因而管理层的重大融资、投资 项目决策能很容易地被股东接受和支持，而管理层对董事会的要 求也会去地完成。通过长期不断的有效沟通，管理层和股东以及 公众之间建立了一种相互信赖的关系。 保护投资者利益 在投资业务上，复星医药坚持价值投资的理念，规范实施投 资流程和管理，严格实行投资决策流程。加强与内部行业专家的 互动，重视尽职调查。公司依据《企业投资标准》对项目开展尽 案例：复星佰珞生物技术有限公司客户投诉反馈流程 通过 8 0 0电 话/公 司服务 邮箱收 集客户 投诉信 息 进入技 术服务 部 记录信 息及问 题 30分钟 内联系 反馈用 户情况 对应相 关部门 信息了 解 给予问 题答复 再次反 馈用户 提交解 决方案 实施方 案 后续情 况跟踪 记录 职调查。各有关业务部门人员，在项目主管的统一组织下，根据 投资目的对目标企业的改制重组、经营管理现状及发展进行全面 系统调查分析的行动，包括经营管理及发展的整体调查分析，市 场营销状况，财务状况，法律情况，研究开发与知识产权情况， 生产质量、能源管理和环保现状及人力资源管理。对违反法律和 政策的投资坚决不做。在环境保护方面，复星医药制定对投资项 目的环境质量评价报告书，考察投资项目的废水、废气、废渣和 噪声污染的处理是否符合国家环保要求，是否有污水集中处理设 施，排放 COD是否符合国家标准。建设项目严禁采用国家明令 禁止的设备和工艺。调研投资项目过去因环保而产生的制污费及 是否产生罚款及其他责任，对于重污染、高耗能的企业，复星医 药坚决不予考虑。 对投资成功的企业，合作初期，复星医药通过“百日对口服 务计划”推进新的控、参股企业内控建设，充分利用复星医药的 资源和管控体系，对口投资企业相关部门，对企业的经营管理进 行融合，实现协同效应、资源共享、风险控制，融合企业文化， 汇聚发展力量。 客户与消费者 复星医药建立完善的客户投诉处理流程。通过建立良好的客 户反馈机制，生产企业和零售药店设投诉电话，对客户提出的质 量、采购、销售、开单、配送、财务、信息、售后服务等意见和 建议进行整理并及时回应，还通过建立用户档案资料，并由专人 专项区域负责用户档案管理工作，便于用户资料查找。此外还进 行客户满意度调查。 2010年度，复美大药房客户满意度达 90分（百 分制）。诊断事业部旗下复星佰珞、复星诊断、复星医学三家企 业的客户满意度调查结果均高于 90分。 复星医药诊断事业部所属企业根据产品仪器的特点，通过对 客户进行电话、现场拜访、现场解决、后续跟踪等措施，对其生 产的诊断仪器产品维修进行后续信息跟踪、反馈。通过改进仪器 维修后续流程，使维修整体时间缩短 20%，做到信息及时反馈、 备用机提前到位等，使用户及时了解维修进程。 复星医药产业发展有限公司药品不良反应督察领导小组及时 了解、汇总各药品生产企业的药品不良反应信息，督察药品不良 反应监测情况，确保各企业不发生药品不良反应或处于可控状态， 保证各药品生产企业生产的药品安全有效。 技术服务部已建立并实施客户投诉反馈机制，在投诉发生 30分钟、 24小时、 72小时分别向用户反馈进。 《复星医药报》员工问答栏目 《复星医药》杂志 复星医药网站员工论坛 《复星医药报》 《复星医药报》员工问答栏目 《复星医药》杂志 复星医药网站员工论坛 《复星医药报》 架起公众沟通的桥梁 追求可持续发展的企业会格外重视在公众心目中的形象和声 誉。除了按照上市公司法规，认真履行信息披露方面的责任，复 星医药还在组织体系内专设媒体传播岗位，施行新闻发言人制度， 最大程度满足公众的知情权。为了和公众建立良好的沟通， 2010 年，复星医药加强企业刊物、新闻发布会、公司网站和舆情信息 的系统建设，进一步完善了公众沟通的传播平台。 新闻传播 《复星医药》杂志创刊于 2005年，已成为公司对外传播复 星医药企业文化和品牌形象的重要平台。 2010年，出版了研发 创新、国际化、公司治理、人物志为封面专题的四期杂志，将企 业重要动态信息准确、迅速传播给利益相关方。 复星医药将公司的重要公告同时以通俗易懂的新闻稿件，通 过媒体传递给公众。据复星医药品牌与公共关系部不完全统计， 2010年，复星医药对外发布重大新闻稿件 60余篇，支持报道的 媒体逾 100多家，网络媒体转载量达 11000余次。 网站建设 2010年，在原有的网站架构基础上，完成中英文网站的改 版，建立网站的规范操作手册，加强对字体、颜色、标识等使用； 借助专业的网站分析软件，定期对网站的访问情况进行监测，并 根据分析评估结果实时调整。 舆情监测 公众要客观来看待企业的问题，企业需要靠透明和责任来赢 得公众的信任。复星医药在总部及各成员企业施行新闻发言人制 度，确保发布的公司信息及时、准确与专业监测机构的合作，通 过媒体报道及时了解外界对复星医药的评价，并时时关注行业动 态，加强公司与公众与社会的及时沟通。 世博平台 上海复星高科技（集团）有限公司联合 16家中国最优秀的 民营企业携手打造 2010上海世博会（中国）民营企业联合馆。 作为复星集团成员企业，复星医药联合旗下企业，积极参与民营 企业联合馆的工作，自 2010年 5月至 10月，民企馆接待访客超 200万。在重要嘉宾接待工作中，复星医药在民企馆成立接待中 心，接待参观嘉宾共计 464批次， 4136人次。借助世博会的平台， 向中国、向世界展示中国民营医药企业。 上海世博会期间，复星医药在中国民营企业联合馆内外组织 多项品牌活动邀请各界参观民企馆，参与“未来星”公益计划的 启动仪式以及投融资论坛活动，并针对媒体聚焦的“复星医药与 美中互利的合作”话题，召开新闻发布会。 通过行业协会推动产业发展 复星医药积极参与行业协会，通过协会为行业发展提供建议 和支持，并参与协会相关的公益活动，支持医药产业后备力量的 发展。 2010年是中国医疗改革的关键之年，医药改革试点不断 深化，复星医药通过协会的渠道，包括中国医药工业科研开发促 进会、中国医疗保险研究会、中国价格协会、中国化学制药工业 协会、中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会等，主要围 绕基本药物集中采购和定价，基本药物的使用等对医药产业发展 具有重大影响的政策，提出我们的合理分析和建议，提升了企业 影响，也为行业发展争取健康持续的政策环境。 复星医药部分参与协会名单 2010年支持中国医药工业科研开发促进会分别举办“第一 届中国医院药学论坛 ——医改中的药事管理与国家基本药物制 度”暨《中国新药杂志》第四届编委会第二次会议，以及“中国 仿制药业国际发展战略研讨会”。此外，还支持人力资源和社会 保障部下属中国医疗保险研究会举办“第二届定点医疗机构医疗 保险分管院长培训班”。复星医药还协助上海遗传学产业化委员 会举办“疾病基因诊断新技术与产业化”研讨会，举办“上海遗 传学青年论坛”学术活动，促进青年遗传学专业学者的交流，支 持产业发展的后备力量。 协会名单担任职务协会名单担任职务 上海市生物医药行业协会会长中国医药工业科研开发促进会副会长 中国卫生与法制杂志副会长中国非处方药协会副会长 中国化学制药工业协会副会长中国医药企业管理协会副会长 上海医药行业协会副会长中国医药报刊协会常务副会长 中国价格协会名誉副会长中国医药经济技术与管理杂志（中国医药技术联盟）副理事长，编委 中国医药生物技术协会副理事长单位全国医药技术市场协会副理事长 上海市生物工程学会副理事长全国医药技术市场协会理事单位 上海市遗传学会理事单位中国医保研究会理事单位 上海医药商业行业协会副会长 孙乐怡(家长：复星医药产业孙浩) 彩虹机器人，它是海宝控制的，它和边上的小型机器人是为了 保护环境而设计的，正在为树林排忧解难。天空彩虹在向它们 微笑，树上也结出了美丽的果实。 孙乐怡(家长：复星医药产业孙浩) 彩虹机器人，它是海宝控制的，它和边上的小型机器人是为了 保护环境而设计的，正在为树林排忧解难。天空彩虹在向它们 微笑，树上也结出了美丽的果实。 经济 在 持续创新 共享健康 的理念下，复星医药秉持 内生式增长、外延式扩张、整合 式发展 的战略发展模式，加大药品研发投入，构建创新研发体系，整合有效资源， 在制药业务、医药商业（分销、零售）、医疗服务和医疗器械、医学诊断等方面均取 得了突出的业绩。 经济 在持续创新共享健康的理念下，复星医药秉持内生式增长、外延式扩张、整合 式发展的战略发展模式，加大药品研发投入，构建创新研发体系，整合有效资源， 在制药业务、医药商业（分销、零售）、医疗服务和医疗器械、医学诊断等方面均取 得了突出的业绩。 经营业绩 在中国经济快速稳定增长、中国医药产业快速成长、全球资 本看好中国医药健康产业的大环境下，中国医药产业迎来众多利 好因素。国内市场，有新医改推动产业整合，新兴产业振兴计划 鼓励创新的政策支持，和药品消费需求上升的需求增加。国际市 场，仿制药市场全球快速发展和制药研发生产向低成本国家转移 的机会。 在产业发展的大环境下，复星医药抓住中国医药市场高速发 展和整合的机会，在“持续创新共享健康”的理念下，秉持内生 式增长、外延式扩张、整合式发展的战略发展模式，创新与整合 并进，围绕企业使命和战略目标，提升不断加大药品研发力度， 同时开拓创新的管理理念和全球化道路，力求以不断丰富的产品 种类、更高疗效且平价的产品和一流的服务，实现医疗健康的可 及性，使更多民众享有获得健康的平等权利。 产品创新 复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力。“以人为 本”，努力使人们食用更有效、更安全、更方便的药品，减轻人 类面对疾病的威胁，摆脱病痛，走向健康。这是复星医药在医药 创新中遵循的重要原则。公司聚焦于面向中国市场的创新药和面 向全球市场的高难度仿制药，采取自我研发、合作研发、专利授 权、收购兼并、团队合作等多种手段，推进创新战略的实施。 复星医药国家级企业技术中心拥有超过 500名专职研究开发 人员，其中新药评审专家 1名，享受国家专项津贴 16名。 创新研发体系 在医药研发方面，公司继续完善仿创结合的药品研发体系， 形成了独具特色“ 4+1”格局。其中“ 4”是由高难度仿制药、化 学小分子创新药、生物大分子单克隆抗体、特色制剂构成的复星 医药研发创新平台， “1”是创新药投资平台。通过重庆医工院、 重庆复创、复宏汉霖等旗下研发平台，建立国际化研发队伍。新 增美国研发基地，形成了跨上海、重庆、旧金山三地的创新研发 体系，持续推进仿制药和创新药的研发，努力强化自身创新能力 和产品竞争力，积极跟进全球医药行业的最新技术前沿。 2010年，复星医药牵头的新药重大专项产学研技术创新战 略联盟已经被国家科技部批准立项，这一联盟将实现研发与生产 的无缝链接，为复星医药的研发体系注入活力。 研发投入 公司每年投入的研发费用占制药业务销售额的 7%-10%作为 研发费用，推陈出新的新产品将不断增强企业发展的后劲。过去 三年研发投入持续增长。 2010年公司共计研发投入 2.72亿元， 同比增长 43.92%。2010年在研项目 (治疗领域 ) 95项，其中获 临床批件 4项、处于临床研究阶段 5项、申报生产项目 14项、 获得生产批件项目 12项。 研发进展 2010年，在 "十二五 "国家新药创制第一批中，复星医药已 获批 7项。复宏汉霖已完成首个单克隆抗体生产细胞株的构建和 筛选，并开展了 200升中试研究。作为复星医药的小分子创新药 研发团队，重庆复创的抗糖尿病一类新药项目已成功获得 4个有 开发价值的候选化合物， 2个新靶点的抗肿瘤药项目的研发工作 也已成功启动。美国汉达药业挑战专利的仿制药大品种缓释喹硫 平获得 FDA预批准。 复星医药所属的桂林南药股份有限公司研发了中国首个自主 创新的药品青蒿琥酯，使公司成为了世界卫生组织（ WHO）迄今 为止在中国的唯一供应商，在此基础上，桂林南药不断创新开发 青蒿类联合用药。 2010年，桂林南药青蒿琥酯注射剂获得世卫 组织供应商资格认证，使桂林南药国际化发展取得里程碑式的突 破。由此，桂林南药成为国内第一家从原料药、片剂到注射剂均 符合国际 GMP标准，片剂、注射剂均获得世卫组织供应商资格 的药品生产企业。从而，青蒿琥酯注射剂将进入全球抗疟药市场 和非洲各国政府采购及医保目录，真正成为当地重症疟疾患者的 救星，亦能为桂林南药带来更为广阔的市场和更大的经济效益。 专利成果 2010年复星医药产业发展有限公司专共申请 71件专利，其 中发明专利 63件， PCT10件。医学诊断事业部 4家企业共申请 专利 9项，授权专利 11项。 研发机构与平台 ■能够承担从上游到下游，从临床前到临床试验全部开发任务 复星新药研究 （复星医药企业技术中心） 重庆医工院： 复星普适科技： 重庆复创： 复宏汉霖： 汉达药业： 生产企业研发团队： 仿创结合的综合研发、临床CRO业务 缓控释、吸入给药技术 小分子化学创新药 大分子抗体生物药 挑战专利的仿制药 特定治疗领域、工艺改造 注册 临床 原料制剂 情报 药理 药效 专利 分析 化学药 中药 生物药 药品制造 2010年复星医药主营制药业务通过内生增长和外延扩张的 方式快速发展，报告期实现制药业务主营业务收入 281,236万元， 较 2009年增长 23.61%。主营业务收入增长 18.14%，净利润同 比下降 65.43%。销售收入增长超过 15%。其中药友制药、重庆 医工院销售收入与净利润指标均呈现高速增长态势。药友制药销 售收入和净利润指标分别增长 36%和 45%，重庆医工院销售收 入和净利润指标分别增长 95%和 342%。 2010年复星医药药品制造业务成长迅速，继续加强糖尿病、 肝病、疟疾、心脑血管治疗等重点领域，以及中枢神经、抗肿瘤、 胃肠道、抗生素等未来发展领域的专业化经营团队建设。阿拓莫 兰、胰岛素、青蒿琥酯、氨基酸系列等拳头产品继续保持在各细 分市场的领先地位。 根据工业与信息化部发布的《 2009年中国医药统计年报》 中发布的， 2009年上海复星医药（集团）股份有限公司在全国 独立核算医药工业企业资产总额排序第 5位，利润总额排序第 5 位，主营业务收入排序第 23位。 在制药业务板块，复星医药产业发展有限公司引进高端技术 和管理人才，组建投资发展部和园区项目部，建立驻伦敦和东京 办事处。组建 EHS管理委员会、产品规划委员会及营销工作委员 会。从人员、组织结构和管理制度方面，为药品研发和制造提供 了保障。 在现有产品品牌的基础上，复星医药通过与其他企业的合 作，扩展产品种类。 2010年，复星医药携手中国抗结核龙头企 业沈阳红旗制药有限公司，共同推进中国抗结核药物走向国际市 场。沈阳红旗制药有限公司从事抗结核系列药品的研发、生产和 销售，是中国抗结核药品的龙头企业。与红旗制药合作，抗结核 药物将成为复星医药继青蒿琥酯药物之后进入全球医药市场的 第二张名片。 复星医药还投资控股四川合信药业有限责任公司，该公司是 以抗感染药物为主的企业，是国家级高新技术企业。与合信的合 作，实现复星医药从头孢美唑钠原料、制剂的生产到销售，形成 了完整的产业链，对降低产品生产成本，提高产量，抢占市场份 额能更显得主动，有利于公司进一步发展抗感染产品市场，实现 更大发展。 药友制药与海正药业签订了国内首家上市冻干制的销售总代 理。万邦医药与印度 Biocon公司、台湾讯映光电、台湾友和生 化分别签订了独家代理协议。与西班牙 Chemo金武制药集团签 署了在凯茂生物平台上引入四个单克隆抗体项目的战略合作框架 协议。 2010年度复星医药主要产品及竞争企业市场份额及排名情况 生产企业细分领域市场份额细分领域行业排名产品名称 （商品名） 万邦医药 药友制药 药友制药 药友制药 万邦医药 万邦医药 万邦医药 朝晖制药 凯林制药 桂林南药 89.97％ 34.67％ 61.47％ 27.15％ 29.71％ 25.66％ 19.71％ 24.67％ 12.06％ 18.53％ 1 1 1 1 1 1 2 2 2 2 动物胰岛素 （万苏林） 还原型谷胱甘肽 （阿拓莫兰） 炎琥宁 （沙多力卡） 水溶性多种维生素注射液 （V-佳林） 环磷腺苷注射液 （心先安） 肝素钠 格列美脲 （万苏平） 羟苯磺酸钙 （可元） 克林霉素 （凯莱克林） 细辛脑 （布美他尼） ＊资料来源： IMS公司 医药商业 公司药品分销和零售业务继续保持良好增长，公司药品分销与 零售业务实现主营业务收入 113,026万元，较 2009年度增长 8.68%。 医药分销领域，国药控股通过内生增长和外延扩张的方式快 速发展，持续保持快速发展，销售收入增长超过 31.45%，利润 增长超过 25.03%，远远领先于竞争对手，体现了全球竞争力。 零售业务稳健发展。复美大药房是上海地区五大药品零售连 锁公司之一，拥有 401家门店，是上海地区单一品牌拥有最多门店 的药品零售连锁企业。复美大药房新品牌启用后，在不到一年的时 间，对旗下的 401家门店全部完成店招翻牌，完成品牌变更。复美 大药房综合实力达到全国药品零售连锁第 22名，同比上升 3位。 2010年完成对北京金象大药房连锁有限责任公司的控股投 资，至此，复星医药在药品零售连锁领域形成“北金象”、“南复美” 的格局。 2010年，金象大药房拥有门店数量 169家。根据中国 药品零售发展研究中心（ MDC）发布的《 2009中国药品零售企 业竞争力研究报告》，金象大药房名列综合竞争力第 12和华北 地区竞争力第一。金象大药房还位列 2009年中国药品零售连 锁行业百强第 26位。复美大药房在上海市各区拥有二十七家上 海医保定点药房。 复星医药将以金象连锁为平台，以北京为核心，逐步拓展北 京、天津、河北、山西、辽宁等周边地区，进一步扩大公司医药 零售业务的整体规模，提升公司在医药零售业务方面的核心竞争 力，成为全国领先的医药零售连锁企业。 2010年 3月，中国医药商业协会连锁药店分会发布了 2009 年中国药品零售连锁行业百强排名。复星医药旗下的复美和金象 大药房双双入榜，分别列居前 50位。 医学诊断 复星医药是中国自主研发、生产体外诊断产品的国内领先企 业。公司诊断产品板块拥有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微 生物诊断等产品线。复星医药旗下的上海复星医学科技发展有限 公司， 2010年 HIV单项产品在全国疾控系统艾滋病检测试剂的 市场份额达到 60%以上。复星佰珞生物技术有限公司自主研发 的超级细菌检测板全新上市后，销量比 2009年增长 40%以上。 2010年投资亚能生物技术（深圳）有限公司。亚能生物创 建了临床应用型基因芯片（膜芯片）技术平台并在国内最早实现 基因诊断芯片产业化。在《中国检验医学 2009年度评选》活 动中，荣获“十大先进试剂”称号，成为该项评选中唯一获奖的 H PV检测产品。公司终端客户数已近 300家，与国内国际多家 独立检验中心建立了良好的合作关系，形成了以广东为核心、覆 盖全国 20多个省市的产品营销与客户服务网络。 医疗器械医疗服务 医疗器械和医疗服务是复星医药 2010年的重点发展板块。 公司重新组建了医疗器械事业部和医疗服务管理委员会。复星医 北京 上海 药通过对美中互利（ Chindex International, Inc.）的投资与合作， 快速、高起点进入了高端医疗服务领域。 复星医药和美中互利合作，推进公司高端医疗服务行业的还 对旗下的医疗器械业务进行重组合并优化整合，设立新的合资公 司——美中互利医疗有限公司（ Chindex Medical Limited）。通 过双方医疗器械业务的整合，完善医疗器械从研发、制造到国内 外营销的产业链体系。 公司原有的输血技术公司核心产品去病毒血袋国内市场占有 率突破 50%。 投资整合创造价值 作为中国医药行业的一分子，复星医药积极打造优秀企业联 2010年部分新投资控股企业： 盟，与企业共成长，为行业发展积聚力量，共同见证中国医药行 业诞生世界级企业的未来。 随着公司将战略投资和 Pre-IPO投资分离，重组完善投资体 系架构，复星医药加强投资工作的系统建设以及对合作伙伴的服 务，打造资源共享的发展平台。 复星医药 2010年建立投资管理平台。通过完善投资工作链 的每一环节，实现对投资项目的过程管控与资源调配，打造了复 星医药的专业投资服务体系。同时加强百日对口服务，将复星医 药的管理经验和资源在成员企业内共享。 2010年，复星医药继续加大对行业优秀企业的投资和整合。 完成对四川合信、北京金象连锁、亚能生物、红旗制药、美中互 利医疗的控股投资。同时还完成了美中互利、中生北控等海外上 市公司较大比例股权的投资。 沈阳红旗制药有限公司四川合信药业有限责任公司亚能生物技术（深圳）有限公司 沈阳红旗制药有限公司是中国目前 上市的三个自主研发的一类抗结核新药 （乙胺吡嗪利福异烟片、乙胺利福异烟 片、利福平异烟肼片）的唯一生产企业 和质量标准起草单位，并拥有自主知识 产权。是国内唯一生产符合WHO推荐 规格四组分（乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ） 抗结核复方制剂的生产者。目前红旗制 药已成为WH O向全球推荐的抗结核病 药品重点生产企业、中国卫生部结核 病控制项目药品指定生产企业。 亚能生物技术（深圳）有限公司是 国内临床诊断基因芯片技术的龙头企业。 作为国际首家引入并临床推广H PV（人 乳头瘤病毒高危型的H PV是引发 女性宫颈癌的原因）分型概念的公司， 其生产的H PV基因分型检测芯片产品市 场占有率已居国内前列。其HPV基因分 型产品成为国家卫生部子宫颈癌的预 防及癌前期病变规范化诊断与治疗推广 项目的指定产品。目前，公司已申请10 余项中国发明专利，已获得授权5项；7 个产品已获得国家及广东省食品药品监 督管理局颁发的产品注册证。 四川合信药业有限责任公司拥有批 准文号的产品共7个，其中新药3个（2 个为抗感染药物，1个为心血管系统药 物），仿制药4个。拳头产品注射用 头孢美唑钠规格多，为国内首仿，已 进入医保目录，市场认知度提高，竞争 厂家较少，市场占有率第一，自2 0 0 6 年上市以来连续四年销售规模实现高速 增长，年复合增长率达151. 37 %。 北京金象大药房连锁有限责任公司美中互利医疗有限公司 北京金象大药房连锁有限责任公司是北京市大型医药零售 连锁经营企业，以发展医药零售连锁为主业。目前，金象大药 房旗下药房连锁店近3 0 0家，覆盖了北京、天津、四川、山东、 河北、山西、内蒙古等多个省、市自治区，是北京十大商业品牌。 美中互利是在NASDAQ上市的美国医疗健康公司，旗下 拥有在中国高端医疗服务市场领导品牌和睦家医院，以及 医疗产品品牌美中互利。复星医药投资成为第一大股东。 双方对旗下的医疗器械业务进行重组合并优化整合，设立了新 的合资公司美中互利医疗有限公司。合资公司将继续销售各大 型跨国公司的产品，包括西门子影像设备和手术机器人等公司 产品。 质量安全 药品生产 安全制度保障 在产品研发、制造、零售与分销领域方面，复星医药均制定 了严格的质量安全制度机制，以确保药品与医疗产品的研发、生 产、销售、退市或召回整个过程安全无误。 复星医药在药品生产企业中严格贯彻执行 2010版《中国药 典》。通过组织对新版药典的学习和培训、配置必要的仪器设备， 做好执行新药典的各项准备工作。公司还对生产工艺发生变化的 药品进行稳定性考察 ,及时申请工艺变更，以确保生产的药品达 到 2010版《中国药典》的标准。 复星医药通过组织学习国家药监局新版 GMP(讨论稿 )，积 极推进供应商审计和批准、验证、变更控制、偏差处理、 OOS/ OOT、CAPA等软件建设，把 GMP管理提高到新水平，保证各生 产企业的药品达到国家或国际规定的质量标准。 2010年，复星医药继续对各药品生产企业的药品安全和 GMP管理进行飞行检查，督促成员企业认真整改，提供支持和帮 助，以保证对药品生产质量的有力监督。公司还将以产品为核心 的 cGMP质量管理体系的建设和新版 GMP要求的质量管理结合 起来，建立高标准的动态管理。 复星医药高度重视药品安全性，进一步完善药品不良反应 监测的长效机制，对存在髙风险的产品做好药品安全再评价工 作。总部及下属药品生产企业均根据国家食品药品监督管理局 （SFDA）的《药品不良反应报告和监测管理办法》制订不良反 应监测规程，对药品的不良反应信息进行关注和收集，第一时间 处理出现的不良反应报告。按照复星医药不良反应监测规程的要 求，各药品生产企业在每月初上报不良反应信息表，严格执行国 家食品药品监督管理局有关药品不良反应监测的规范。 为督促和协助药品生产企业妥善进行药品不良反应的处理工 作，复星医药要求各药品生产企业严格执行药品召回制度，按规定 的程序召回存在安全隐患的药品。各生产企业根据 SFDA《药品召 回管理办法》制定《产品收回管理规定》及药品召回制度，并及时 记录召回信息。药品召回工作，尤其是对获批上市后出现安全隐患 的药品加强主动召回的力度，已列入公司社会责任发展战略。 商业零售方面，各零售药店及加盟店确保售出的所有商品均 符合《 GSP管理制度与操作程序》、《医疗器械管理制度和操作 程序》、《药品不良反应监测管理办法》等制度的要求。 提升研发和生产水平 在“国家级企业技术中心”、“全国企事业专利试点单位”、 “国家重点高新技术企业”、“企业博士后科研工作站”和“国 家级创新型试点企业”的称号下，复星医药企业技术中心凝聚了 来自中国和美国的顶级科学家和研发人员，建立了独具复星特色 的 4+1研发平台，整合中外优势资源，以高难度仿制药为主攻方 向，积极拓展欧美市场。目前，复星医药已拥有重庆医工院、复 星普适科技、重庆复创、复宏汉霖、汉达药业以及各生产企业研 发团队等具有美国 FDA等国际认证的世界一流水平新药创新的 主力军。复星医药牵头的新药重大专项产学研技术创新战略联盟 已经被国家科技部批准立项，这一联盟实现了研发与生产的无缝 链接，为复星医药的研发体系增添力量。 复星医药还通过国际合作的方式引进技术。与以色列 D-Pharm达成合作协议，许可引进急性缺血性中风治疗药物 DPb99，2010 年，该药物经美国 FDA批准已经进入Ⅲ期临床。 公司每年投入的研发费用占制药业务销售额的 7%-10%，其 中用于抗疟药等有助国计民生的药品的研发费用占公司总研发投 入的 [5%]以上。 除了在研发方面的投入，复星医药也在项目建设中投入了大 量资金，对项目给予技术支持和跟踪服务，同时对项目进度和项 目的重大变更进行检查。投资 3.7亿元的江苏万邦重组人胰岛素 项目、投资 3.68亿元的新生源万吨氨基酸青吉工业园项目均已 破土动工。桂林南药的募投项目中，制剂工厂已完成主体结构， 青蒿琥酯车间、多功能车间的建设工作也按计划推进。 为加强对药品质量的检测与监控，确保生产每一环节的质量 安全，提高生产效率， 2010年，万邦医药建立阳性菌实验室， 并于 5月严格遵守欧盟标准建设化学合成车间。与此同时，万 邦医药还按照新版 GMP标准进行厂房改造，计划于 2011年 8、 9月份使固体制剂厂房按照中国新版 GMP要求完成升级改造， 2012年底前按照中国新版 GMP和欧美现行 GMP要求完成注射 剂厂房的新建。 质量体系认证 2010年，复星医药成员企业在保证 100%通过 GMP认证的 同时，还积极开展国际认证，逐步迈向全球主流市场。目前复星 医药的主要原料药生产线与部分制剂生产线通过动态药品生产管 理规范（ cGMP）的认证， 5条药品生产线通过美国食品和药品 管理局（ FDA）认证， 2条药品生产线通过世界卫生组织（ WHO） 的供应商资格（ PQ）认证， 1条固体制剂生产线通过加拿大药品 食品监督管理局的认证。在此基础上，复星医药还精益求精，对 药品生产不断制定高于法定标准的企业内控标准，在制造过程中 自主采取欧洲药典（ European Pharmacopeia，EP）、美国药典 （USP）、 IP等国际标准。 复星医药成员企业通过的国际质量体系认证 桂林南药 药友制药 2010年5月正式向美国FDA提交了第一个 产品的简化新药上市申请（ANDA）项目的 注册申请，其固体生产车间通过了加拿大药 品食品监督管理局的现场GMP认证。 重庆医工院 蔗糖铁、培美两个原料药通过美国FDA的 现场检查。 美国汉达药业 大品种缓释喹硫平获得美国FDA的预批准 （Tentative Approval），这是中国医药企 业关联公司中第一个首仿获批的产品。 桂林南药青蒿琥酯注射剂车间通过世界卫生 组织GMP现场检查，从而获得供应商资格 认证，其青蒿琥酯质量标准也入选美国药典 (USP)。 复星医药所属控股子公司桂林南药股份有限公司是青蒿琥酯的原创企业，并且是国内目前唯一能生产水溶性青蒿琥酯针剂的 厂家。经过20多年的不断研发，桂林南药的青蒿琥酯在原料及制剂质量等方面都有了大幅度的提高，目前青蒿琥酯注射剂的产 能是600万支/年。桂林南药一直坚持将青蒿琥酯的质量标准与国际接轨，现已经成为国内第一家从原料药、片剂到注射剂均通 过世界卫生组织（WHO）PQ认证的药品生产企业，青蒿琥酯注射剂也将进入全球抗疟药市场和非洲各国政府采购及医保目录， 加速推进公司的产品开发和国际市场拓展。 青蒿琥酯注射剂还首获世界权威医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）的推荐。2010年11月8日，《柳叶刀》（The Lancet）公布了一个疟疾研究领域的最新药物临床试验报告：由MORU机构（即泰国热带病研究所）在非洲9个国家开展的 AQUAMAT（即非洲奎宁-青蒿琥酯疟疾试验）临床结果显示注射用青蒿琥酯的疗效明显优于奎宁并向各国建议用注射用青蒿琥 酯取代奎宁作为治疗重症疟疾的一线用药。试验中使用的注射用青蒿琥酯（Artesun）为桂林南药生产，是目前唯一一家正在申 报世界卫生组织质量预认证的此类产品。AQUAMAT试验为期五年，项目组对桂林南药提供的药品质量给予了正面评价和认可。《柳 叶刀》的报告公布为注射用青蒿琥酯治疗重症疟疾（特别是儿童）奠定重要基础，对非洲各国的用药政策也将起到积极的推动作用。 青蒿琥酯国际标准 桂林制药厂在青蒿素基础上成功化学合成了青蒿琥酯。 青蒿琥酯片通过世界卫生组织（WHO）的供应商资格（PQ）认证，青蒿琥酯针剂被世界卫生组织（WHO） 推荐为疟疾急救的第一选择。 世界卫生组织官方网站公布桂林南药青蒿琥酯注射剂通过世界卫生组织供应商资格（PQ）认证，获得 世界卫生组织供应商资格的信息。 世青蒿琥酯注射剂首获世界权威医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）的推荐。 桂林南药提供的青蒿琥酯质量标准入选美国药典（USP）。 中国实行新药审批办法，青蒿琥酯获得中国一类新药1号证书，青蒿琥酯注射剂获得第2号证书。 桂林南药青蒿琥酯注射剂车间GMP现场检查已符合世界卫生组织GMP规范。 1977年 1987年 2005年 2010年6月 2010年11月4日 2010年11月5日 2010年11月8日 复星医药所属控股子公司桂林南药股份有限公司是青蒿琥酯的原创企业，并且是国内目前唯一能生产水溶性青蒿琥酯针剂的 厂家。经过20多年的不断研发，桂林南药的青蒿琥酯在原料及制剂质量等方面都有了大幅度的提高，目前青蒿琥酯注射剂的产 能是600万支/年。桂林南药一直坚持将青蒿琥酯的质量标准与国际接轨，现已经成为国内第一家从原料药、片剂到注射剂均通 过世界卫生组织（WHO）PQ认证的药品生产企业，青蒿琥酯注射剂也将进入全球抗疟药市场和非洲各国政府采购及医保目录， 加速推进公司的产品开发和国际市场拓展。 青蒿琥酯注射剂还首获世界权威医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）的推荐。2010年11月8日，《柳叶刀》（The Lancet）公布了一个疟疾研究领域的最新药物临床试验报告：由MORU机构（即泰国热带病研究所）在非洲9个国家开展的 AQUAMAT（即非洲奎宁-青蒿琥酯疟疾试验）临床结果显示注射用青蒿琥酯的疗效明显优于奎宁并向各国建议用注射用青蒿琥 酯取代奎宁作为治疗重症疟疾的一线用药。试验中使用的注射用青蒿琥酯（Artesun）为桂林南药生产，是目前唯一一家正在申 报世界卫生组织质量预认证的此类产品。AQUAMAT试验为期五年，项目组对桂林南药提供的药品质量给予了正面评价和认可。《柳 叶刀》的报告公布为注射用青蒿琥酯治疗重症疟疾（特别是儿童）奠定重要基础，对非洲各国的用药政策也将起到积极的推动作用。 青蒿琥酯国际标准 桂林制药厂在青蒿素基础上成功化学合成了青蒿琥酯。 青蒿琥酯片通过世界卫生组织（WHO）的供应商资格（PQ）认证，青蒿琥酯针剂被世界卫生组织（WHO） 推荐为疟疾急救的第一选择。 世界卫生组织官方网站公布桂林南药青蒿琥酯注射剂通过世界卫生组织供应商资格（PQ）认证，获得 世界卫生组织供应商资格的信息。 世青蒿琥酯注射剂首获世界权威医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）的推荐。 桂林南药提供的青蒿琥酯质量标准入选美国药典（USP）。 中国实行新药审批办法，青蒿琥酯获得中国一类新药1号证书，青蒿琥酯注射剂获得第2号证书。 桂林南药青蒿琥酯注射剂车间GMP现场检查已符合世界卫生组织GMP规范。 1977年 1987年 2005年 2010年6月 2010年11月4日 2010年11月5日 2010年11月8日 质量控制 为控制杂质，减少药品不良反应，药友制药对生产的炎琥宁 产品进行了质量研究，开发了新的检验方法，向国家申报杂质控 制标准，提高了药品的安全性，并委托广东省和重庆市药品不良 反应监测中心，积极开展注射用炎琥宁上市后安全性再评价，为 医药行政管理部门决策、临床合理应用、提高药品质量提供科学 依据。万邦医药的胰岛素成品质量稳定，杂质含量远低于国家法 定标准，高分子蛋白含量在 0.4%至 0.8%范围内波动，在标准控 制限度 1%以内，相关蛋白检测含量在 3%至 4%范围内波动， 在标准控制限度 5%以内，保证药品质量安全。 飞行检查 复星医药制定飞行检查制度，对下属药品生产企业执行药 品 GMP飞行检查程序，以保障生产企业药品质量安全。飞行检 查制度中规定每年第四季度，在不通知企业的前提下，复星医药 授权 2-3名专职检查员对成员企业执行药品 GMP飞行检查任务， 系统的对企业的生产现场和文件体系进行检查。 2010年，共对 9家生产企业进行了药品 GMP飞行检查。飞行检查结束后，检（未完）  |