[上市]博雅生物:首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书

时间:2012年02月17日 09:01:19 中财网

江西博雅生物制药股份有限公司首次公开发行股票招股意向书

发行概况


发行股票类型人民币普通股(A股)
发行股数 1,902.0311万股
每股面值人民币 1.00元
每股发行价格【】元
预计发行日期 2012年 2月 29日
拟上市证券交易所深圳证券交易所
发行后总股本 7,580万股
本次发行前股东所持股份的流通限制及股东对所持股份自愿锁定的承诺:
控股股东高特佳集团承诺:“自公司股票上市之日起六十个月内,不转让
或者委托他人管理本公司直接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不
由博雅生物回购其直接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。”
股东新兴生物、融华投资、徐建新、大正初元承诺:“自公司股票上市之
日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接或间接持有的公司公
开发行股票前已发行的股份,也不由博雅生物回购其直接或间接持有的公司公
开发行股票前已发行的股份。”
股东盛阳投资、顺加投资、张建辉、汇富投资承诺:“自公司股票上市之
日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接或间接持有的公司公开
发行股票前已发行的股份,也不由博雅生物回购其直接或间接持有的公司公开
发行股票前已发行的股份。”
除上述股份锁定外,在公司担任董事、监事、高级管理人员的股东及其关
联自然人股东徐建新、范一沁、姜国亮、廖昕晰、梁小明、陈海燕、段红专、
袁媛还承诺:“在本人及本人关联方担任董事、监事、高级管理人员职务期间,
本人每年转让的直接或间接持有公司股份不超过其所直接或间接持有的股份
总数的25%;离职后半年内不转让其所直接或间接持有的公司的股份;在首次

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公开发行股票上市之日起六个月内申报离职的,自申报离职之日起十八个月内
不转让其直接或间接持有的公司股份;在首次公开发行股票上市之日起第七个
月至第十二个月之间申报离职的,自申报离职之日起十二个月内不转让其直接
持有的公司股份。”

保荐人(主承销商)华泰联合证券有限责任公司
招股说明书签署日期 2012年
1月
17日

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发行人声明


发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书不存在虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律
责任。


公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财
务会计资料真实、完整。


中国证监会、其他政府部门对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其
对发行人股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的
声明均属虚假不实陈述。


根据《证券法》的规定,股票依法发行后,发行人经营与收益的变化,由
发行人自行负责,由此变化引致的投资风险,由投资者自行负责。


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重大事项提示


一、股份流通限制和自愿锁定承诺

控股股东高特佳集团承诺:“自公司股票上市之日起六十个月内,不转让或
者委托他人管理本公司直接持有的公司公开发行股票前已发行的股份,也不由博
雅生物回购其直接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。”

股东新兴生物、融华投资、徐建新、大正初元承诺:“自公司股票上市之日
起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接或间接持有的公司公开发
行股票前已发行的股份,也不由博雅生物回购其直接或间接持有的公司公开发行
股票前已发行的股份。”

股东盛阳投资、顺加投资、张建辉、汇富投资承诺:“自公司股票上市之日
起十二个月内,不转让或者委托他人管理本公司直接或间接持有的公司公开发行
股票前已发行的股份,也不由博雅生物回购其直接或间接持有的公司公开发行股
票前已发行的股份。”

除上述股份锁定外,在公司担任董事、监事、高级管理人员的股东及其关联
自然人股东徐建新、范一沁、姜国亮、廖昕晰、梁小明、陈海燕、段红专、袁媛
还承诺:“在本人及本人关联方担任董事、监事、高级管理人员职务期间,本人
每年转让的直接或间接持有公司股份不超过其所直接或间接持有的股份总数的
25%;离职后半年内不转让其所直接或间接持有的公司的股份;在首次公开发行
股票上市之日起六个月内申报离职的,自申报离职之日起十八个月内不转让其直
接或间接持有的公司股份;在首次公开发行股票上市之日起第七个月至第十二个
月之间申报离职的,自申报离职之日起十二个月内不转让其直接持有的公司股
份。”


二、滚存未分配利润的分配安排

根据 2011年第一次临时股东大会决议:本次公开发行股票前滚存的未分配
利润将由发行前公司的老股东和发行完成后公司新增加的社会公众股东按持股

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比例共同享有。


三、本次发行上市后的股利分配政策

本次发行后,发行人有关股利分配的主要规定如下:

1、公司的利润分配原则:公司实行同股同利的股利分配政策,股东依照其
所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配。公司实施积极的利润分配政
策,重视对投资者的合理投资回报,并保持连续性和稳定性。公司可以采取现金
或者股票等方式分配利润,利润分配不得超过累计可分配利润的范围,不得损害
公司持续经营能力。公司董事会、监事会和股东大会对利润分配政策的决策和论
证过程中应当充分考虑独立董事、外部监事和公众投资者的意见。


2、公司的利润分配形式:采取现金、股票或二者相结合的方式分配股利,
但以现金分红为主。


3、公司现金方式分红的具体条件和比例:公司主要采取现金分红的利润分
配政策,即公司当年度实现盈利,在依法弥补亏损、提取法定公积金、盈余公积
金后有可分配利润的,则公司应当进行现金分红;公司利润分配不得超过累计可
分配利润的范围,如无重大投资计划或重大现金支出发生,单一年度以现金方式
分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。


重大投资计划或者重大现金支出指以下情形之一:

(1)公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或者购买设备累计支出达
到或超过公司最近一期经审计净资产的50%,且超过 5,000万元;
(2)公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或者购买设备累计支出达
到或超过公司最近一期经审计总资产的30%。

满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股
东大会审议批准。


4、发放股票股利的具体条件:若公司快速成长,并且董事会认为公司股票
价格与公司股本规模不匹配时,可以在满足上述现金股利分配之余,提出实施股
票股利分配预案。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大生产经营规模或者转

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增公司资本,法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司
注册资本的25%。


5、利润分配的期间间隔:一般进行年度分红,公司董事会也可以根据公司
的资金需求状况提议进行中期分红。公司董事会应在定期报告中披露利润分配方
案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则,公司当年利润分配完成后留存的
未分配利润应用于发展公司主营业务。


6、利润分配应履行的审议程序:公司利润分配方案应由董事会审议通过后
提交股东大会审议批准。公司董事会须在股东大会批准后二个月内完成股利(或
股份)的派发事项。公司将根据自身实际情况,并结合股东(特别是公众投资者)、
独立董事和外部监事的意见,在上述利润分配政策规定的范围内制定或调整股东
回报计划。


7、利润分配政策的变更:公司应保持股利分配政策的连续性、稳定性,如
果变更股利分配政策,必须经过董事会、股东大会表决通过。公司将根据自身实
际情况,并结合股东(特别是公众投资者)、独立董事和外部监事的意见制定或
调整股东分红回报规划。但公司保证现行及未来的股东分红回报规划不得违反以
下原则:即如无重大投资计划或重大现金支出发生,公司应当采取现金方式分配
股利,以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的10%。


本次发行上市后的股利分配政策的具体内容参见招股说明书“第十节 财务
会计信息与管理层分析”之“十六、股利分配政策”相关内容。


四、南昌大学附二医院不良反应事件

2008年5月22-28日,南昌大学第二附属医院6名患者使用公司生产的静注人
免疫球蛋白出现不良反应导致死亡,事件发生以后,公司召回了批号为20070514
的静丙和2008年5月28日前已进入流通渠道的已拆箱产品,并于2008年6-12月暂
停了生产和静注人免疫球蛋白的销售。


在江西省人民政府的领导下,江西省食品药品监督管理局、江西省公安厅等
主管部门对不良反应事件进行了缜密调查,结果表明公司的生产过程、质量检验、
销售等方面未发现异常现象,不良反应事件与企业生产经营环节无关。


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虽然公司具有良好的质量管理水平,南昌大学附二医院不良反应事件也与公
司生产经营无关,但若未来发生类似事件,公司生产经营仍有可能受到一定的影
响。


南昌大学附二医院不良反应事件的相关情况详见本招股说明书“第六节 业
务与技术”之“四、(六)、4、南昌大学附二医院不良反应事件的相关情况”。


五、发行人请投资者仔细阅读“风险因素”章节全文,并提醒投资者特别
关注如下风险:

1、产品安全性导致的潜在风险

公司生产的血液制品是从人血浆中提取分离出来的,虽然对原料血浆进行了
相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍
存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险。如果公司生产的产品在临床应用过
程中出现血源性疾病传播等重大医疗事故,将可能存在导致本公司停业整顿甚至
倒闭的风险。


2、价格变动风险

公司主导产品人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和人纤维蛋白原等产品目前均
已被列入国家基本医疗保险药品目录,目前,人血白蛋白由国家发改委制定最高
零售定价,各省市和企业在国家最高零售价以下根据企业的情况浮动,目前公司
人血白蛋白销售价格基本接近于最高零售价,静注人免疫球蛋白和人纤维蛋白原
国家尚未统一定价,但预计国家发改委会适时制定公布最高零售价格,因此公司
主导产品存在由于市场竞争加剧、国家价格政策发生变化等而导致的价格调整风
险。


3、国家政策风险

血液制品行业是国家重点扶持的产业之一,但由于其可能导致血源性疾病传
播等特殊性,国家对行业的监管程度也比较高,包括产品销售价格、产品质量、
生产标准、行业准入等。若国家有关行业监管政策发生变化,将可能对整个行业
竞争态势带来新的变化,从而可能对本公司生产经营带来不利影响。


另外,血液制品也属于高风险产品,近年来国家出台了一系列监管政策,未

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来国家行业监管政策的变化还可能进一步提高公司经营成本,影响公司的盈利水
平。


4、原材料供应不足风险

血液制品生产企业的原材料为健康人血浆,由于来源的特殊性及国家监管的
加强,目前整个行业原料血浆供应十分紧张,原料血浆供应量直接决定血液制品
生产企业的生产规模,在未来较长一段时间内血液制品企业对原料血浆的掌控情
况决定了其竞争实力。公司目前采浆量和投浆量都总体保持增长趋势,但投浆量
与行业内主要竞争对手相比,还存在一定的差距,导致公司经营规模偏小,抗风
险能力相对较弱。


5、子公司经营风险

各省(市)卫生部门为了加强辖区内采供血机构的管理,保证血液安全,保
障临床用血,会根据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》等要求并结合当地
实际情况出台采供血机构设置规划,对辖区内单采血浆站的设置进行安排。目前,
公司在运营的4个浆站均获得了江西省卫生厅颁发的《单采血浆许可证》,其有效
期至2012年9月1日,在建设的岳池浆站也获取了四川省卫生厅颁发的《设置单采
血浆站批准书》。如果未来卫生部门对辖区内单采血浆站的设置规划进行了调整,
而公司下属浆站不在其设置规划范围内,公司下属浆站可能不能取得续期的单采
血浆许可证,进而会对公司血浆供应造成不利影响。


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目录



第第一
一一节
节节释
释释义
义义.
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第第二
二二节
节节概
概概览
览览.
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220
00

一、发行人简介...................................................................................................20
二、发行人控股股东及实际控制人简要情况...................................................22
三、发行人的核心竞争优势...............................................................................23
四、主要财务数据及主要财务指标...................................................................27
五、本次发行情况...............................................................................................29
六、募集资金用途...............................................................................................29



第第三
三三节
节节本
本本次
次次发
发发行
行行概
概概况
况况.
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331
11
一、发行人基本情况...........................................................................................31
二、本次发行的基本情况...................................................................................31
三、与本次发行有关的当事人...........................................................................32
四、发行人与本次发行有关的中介机构的关系...............................................34
五、本次发行上市的重要日期...........................................................................34



第第四
四四节
节节风
风风险
险险因
因因素
素素.
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335
55
一、产品安全性导致的潜在风险.......................................................................35
二、产品价格变动风险.......................................................................................35
三、毛利率下降风险...........................................................................................36
四、国家政策风险...............................................................................................36
五、原材料供应不足风险...................................................................................37
六、控股股东控制风险.......................................................................................37
七、客户相对集中风险.......................................................................................37
八、子公司经营风险...........................................................................................38
九、净资产收益率下降的风险...........................................................................38
十、经营规模迅速扩张的风险...........................................................................38



第第五
五五节
节节发
发发行
行行人
人人基
基基本
本本情
情情况
况况.
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440
00

一、发行人整体变更设立情况...........................................................................40


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二、发行人设立以来的资产重组情况...............................................................43
三、发行人的组织结构.......................................................................................54
四、发行人控股、参股子公司情况...................................................................57
五、发行人
5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况 ....................61
六、发行人股本情况...........................................................................................75
七、发行人内部职工股、工会持股、职工持股会持股或股东数量超过二百人
的情况...................................................................................................................78
八、发行人委托、信托持股及其变化情况.......................................................79
九、发行人员工及其社会保障情况...................................................................83
十、实际控制人、持有
5%以上股份的主要股东以及作为股东的董事、监事、
高级管理人员做出的重要承诺...........................................................................86
十一、发行人的社会责任履行情况...................................................................87



第第六
六六节
节节业
业业务
务务与
与与技
技技术
术术.
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888
88
一、发行人主营业务、主要产品及其变化情况...............................................88
二、发行人所处行业的基本情况.......................................................................88
三、公司的竞争地位.........................................................................................120
四、公司主营业务情况.....................................................................................127
五、公司的主要固定资产和无形资产.............................................................161
六、特许经营权.................................................................................................167
七、发行人的技术状况.....................................................................................167
八、境外经营情况.............................................................................................173



第第七
七七节
节节同
同同业
业业竞
竞竞争
争争与
与与关
关关联
联联交
交交易
易易.
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774
44
一、同业竞争.....................................................................................................174
二、关联方与关联关系.....................................................................................178
三、关联交易情况.............................................................................................180
四、关联交易对公司财务状况和经营成果的影响.........................................185
五、发行人对关联交易决策权力与程序的规定.............................................186
六、发行人最近三年关联交易的执行情况.....................................................188



第第八
八八节
节节董
董董事
事事、
、、监
监监事
事事、
、、高
高高级
级级管
管管理
理理人
人人员
员员与
与与其
其其他
他他核
核核心
心心人
人人员
员员.
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118
889
99

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一、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员简介.................................189
二、董事、监事、高级管理人员与其他核心人员持股及其近亲属直接或间接
持有发行人股份的情况.....................................................................................193
三、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员其他对外投资情况.........194
四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员薪酬情况.........................195
五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的兼职情况.....................196
六、公司董事、监事、高级管理人员与其他核心人员相互之间存在的亲属关
系.........................................................................................................................197
七、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员所作出的重要承诺及其与发
行人签订的协议.................................................................................................198
八、董事、监事、高级管理人员的任职资格.................................................198
九、发行人董事、监事、高级管理人员近两年变化情况.............................198


第第九
九九节
节节公
公公司
司司治
治治理
理理.
...
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..2
220
000
00
一、发行人股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的运行
及履行职责情况.................................................................................................200
二、发行人近三年违法违规行为情况.............................................................209
三、发行人近三年资金占用和对外担保的情况.............................................210
四、发行人内部控制制度情况.........................................................................210
五、发行人对外投资、担保事项的政策及制度安排.....................................211
六、发行人投资者权益保护情况.....................................................................213



第第十
十十节
节节财
财财务
务务会
会会计
计计信
信信息
息息与
与与管
管管理
理理层
层层分
分分析
析析.
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..2
221
115
55
一、财务报表.....................................................................................................215
二、审计意见类型及会计报表编制的基础、方法、范围.............................223
三、发行人采用的主要会计政策和会计估计.................................................225
四、最近一年收购兼并其他企业情况.............................................................236
五、适用的主要税种税率及享受的主要税收优惠政策.................................236
六、非经常性损益情况.....................................................................................237
七、主要财务指标.............................................................................................239
八、发行人盈利预测披露情况.........................................................................242


1-1-12



江西博雅生物制药股份有限公司首次公开发行股票招股意向书


九、发行人设立时及报告期内资产评估情况.................................................242
十、发行人历次验资情况.................................................................................242
十一、财务状况分析.........................................................................................243
十二、盈利能力分析.........................................................................................263
十三、现金流量分析.........................................................................................285
十四、发行人财务状况和盈利能力的未来趋势.............................................288
十五、其他重要事项及其对公司财务状况、盈利能力及持续经营的影响.295
十六、股利分配政策.........................................................................................296



第第十
十十一
一一节
节节募
募募集
集集资
资资金
金金运
运运用
用用.
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..3
330
003
33
一、本次募集资金运用概况.............................................................................303
二、募集资金投资项目具体情况.....................................................................304
三、募集资金运用项目对公司财务情况及经营成果的影响.........................332



第第十
十十二
二二节
节节未
未未来
来来发
发发展
展展与
与与规
规规划
划划.
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..3
333
334
44
一、公司未来发展规划与发展目标.................................................................334
二、制定和实现发展计划的假设条件、主要困难.........................................338
三、发行人确保实现上述计划拟采用的方式、方法或途径.........................339
四、发展规划和目标与现有业务的关系.........................................................340
五、声明.............................................................................................................340



第第十
十十三
三三节
节节其
其其他
他他重
重重要
要要事
事事项
项项.
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..3
334
441
11
一、重要合同.....................................................................................................341
二、对外担保事项.............................................................................................343
三、重大诉讼和仲裁事项.................................................................................343



第第十
十十四
四四节
节节有
有有关
关关声
声声明
明明.
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..3
334
445
55
一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明.........................................345
二、保荐人(主承销商)声明.........................................................................346
三、发行人律师声明.........................................................................................347
四、承担审计业务的会计师事务所声明.........................................................348
五、承担验资业务的会计师事务所声明.........................................................349
六、验资复核机构声明.....................................................................................351


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江西博雅生物制药股份有限公司首次公开发行股票招股意向书



第第十
十十五
五五节
节节附
附附件
件件.
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..3
335
552
22
一、附件...........................................................................................................352
二、查阅时间、地点.........................................................................................352


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江西博雅生物制药股份有限公司首次公开发行股票招股意向书


第第一
一一节
节节释
释释义
义义

本招股说明书中,除非文义另有所指,下列简称和术语具有如下含义:

本公司、公司、发行人、
博雅生物、股份公司
指江西博雅生物制药股份有限公司
博雅有限指江西博雅生物制药有限公司(发行人前身)
南城公司指南城金山单采血浆有限公司
南康公司指南康博雅单采血浆有限公司
崇仁公司指崇仁县博雅单采血浆有限公司
金溪公司指金溪县博雅单采血浆有限公司
岳池公司指岳池博雅单采血浆有限公司
博雅投资指江西博雅投资管理有限公司
辉翔公司指江西辉翔生物科技有限公司
高特佳集团指深圳市高特佳投资集团有限公司,本公司控股股东
融华投资指深圳市融华投资有限公司,控股股东控制的企业
新兴生物指江西新兴生物科技发展有限公司
盛阳投资指厦门盛阳投资合伙企业(有限合伙)
顺加投资指厦门顺加投资合伙企业(有限合伙)
大正初元指南昌市大正初元投资有限公司
融科投资指深圳市融科投资有限公司
创融投资指深圳市创融投资咨询有限公司
融元投资指深圳市融元创业投资有限责任公司
瑞捷软件指瑞捷软件科技(香港)有限公司
昆山高特佳指昆山高特佳投资管理公司
北京高特佳指北京高特佳资产管理公司
佳融投资指合肥佳融创业投资管理有限公司
杭州高特佳指杭州高特佳股权投资管理有限公司
成都高特佳指成都高特佳银科祥富投资管理有限公司
江西高特佳指江西高特佳投资管理有限公司
创富投资指深圳市高特佳创富投资合伙企业(有限合伙)
聚富投资指深圳市高特佳聚富投资合伙企业(有限合伙)
汇富投资指深圳市高特佳汇富投资合伙企业(有限合伙)
融辉投资指深圳市高特佳融辉投资合伙企业(有限合伙)
精选成长投资指深圳市高特佳精选成长投资合伙企业(有限合伙)
永辉投资指深圳市高特佳永辉投资合伙企业(有限合伙)
精选恒富投资指深圳市高特佳精选恒富投资合伙企业(有限合伙)
科瑞天诚指科瑞天诚投资控股有限公司
科瑞诚矿业指北京科瑞诚矿业投资有限公司,科瑞天诚控制的企业

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江西博雅生物制药股份有限公司首次公开发行股票招股意向书


南昌合瑞指南昌合瑞实业有限责任公司
厦门信托指厦门国际信托有限公司
资本一号信托计划指厦门资本一号股权投资集合资金信托计划
港务集团指厦门港务控股集团有限公司
海峡创投指厦门海峡创业投资有限公司,港务集团之全资子公司
21名自然人指“资本一号信托计划”的全部一级受益权人
廖昕晰等
14名自然人指
“资本一号信托计划”的全部实际二级受益权人,目前为公
司股东盛阳投资(有限合伙)的全部合伙人
王华等
18名自然人指
“资本一号信托计划”的全部三级级受益权人,目前为公司
股东顺加投资(有限合伙)的全部合伙人
WHO 指世界卫生组织
中国生物、中国生物制


中国生物制品有限公司(
China Biologic Products Inc.),纳斯
达克交易所上市公司,股票代码
CBPO,含绝对控股的贵阳
黔峰生物制品有限责任公司、山东泰邦生物制品有限公司和
参股公司西安回天血液制品有限责任公司
华兰生物指
华兰生物工程股份有限公司,深圳证券交易所上市公司,股
票代码
002007
天坛生物指
北京天坛生物制品股份有限公司,上海证券交易所上市公司,
股票代码
600161,已将血液制品业务注入控股子公司成都蓉

上海莱士指
上海莱士血液制品股份有限公司,深圳证券交易所上市公司,
股票代码
002252
四川蜀阳指四川远大蜀阳药业股份有限公司
成都蓉生指成都蓉生药业有限责任公司
贵阳黔峰指贵阳黔峰生物制品有限责任公司
山东泰邦指山东泰邦生物制品有限公司
西安回天指西安回天血液制品有限责任公司
国家发改委指中华人民共和国国家发展和改革委员会
科技部指中华人民共和国科学技术部
新会计准则指财政部于
2006年颁布的《企业会计准则》
公司法指《中华人民共和国公司法》
证券法指《中华人民共和国证券法》
中国证监会指中国证券监督管理委员会
保荐人、主承销商、华
泰联合证券
指华泰联合证券有限责任公司
会计师、江苏公证天业
会计师事务所
指江苏公证天业会计师事务所有限公司
发行人律师、大成律师
事务所
指北京市大成律师事务所
报告期、三年指 2009年、2010年、2011年
元指人民币元,中华人民共和国法定货币单位

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江西博雅生物制药股份有限公司首次公开发行股票招股意向书

本次发行指
公司本次向社会公众公开发行 1,902.0311万股面值为人民币
1.00元的普通股( A股)的行为
股东大会指江西博雅生物制药股份有限公司股东大会
董事会指江西博雅生物制药股份有限公司董事会
监事会指江西博雅生物制药股份有限公司监事会
公司章程指江西博雅生物制药股份有限公司章程
GMP认证指药品生产质量管理规范认证
质量受权人指
受药品生产企业法人授权,在企业中承担药品放行并具备相
应资质的质量管理人员。其具负有确保每批药品已按国家法
律法规生产、检验并批准放行的责任。

信达公司指中国信达资产管理公司南昌办事处
长城公司指中国长城资产管理公司南昌办事处
国资公司指抚州市国有资产经营有限公司
赣化公司指江西赣东化工有限责任公司
景达生物指湖南景达生物工程有限公司
南岳制药指湖南紫光古汉南岳制药有限公司
老厂区指
位于抚州市赣东大道,2009年 6月起停产,计划利用募集资
金将其改建为公司血液制品研发中心和中试车间。

新厂区指
位于抚州市金巢经济开发区,2010年 1月取得 GMP证书,
是公司目前的生产经营场地。

收得率指
投入单位体积原料血浆所生产出来的各产品数量,收得率是
反映血液制品生产制备工艺和技术的一个重要指标。

批签发指
国家对疫苗类制品、血液制品、用于血液筛查的体外生物诊
断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品,每批
制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的
制度
中试指
在取得初步技术鉴定或实验室阶段研试成功的科技成果后,
为验证、补充相关数据,确定、完善技术规范(即产品标准
和产品工艺规程)或解决工业化、商品化规模生产关键技术
而进行的试验或试生产的阶段
中间组份、组份 指
采用低温乙醇法加工血液制品过程中,分离过程产生的不同
蛋白质
巴氏灭活指
血液制品病毒灭活的一种方法,指在一定的缓冲体系中 60℃、
至少 10小时对病毒灭活处理,对脂包膜和非脂包膜病毒均
可灭活
低温乙醇法指
根据血浆蛋白理化性质的差别,加入不同浓度的乙醇及盐,
并控制其温度、pH值、蛋白含量等,通过改变影响蛋白质稳
定性的条件,分别沉淀进行提取的方法
改良孔氏法指
改良的低温乙醇法,与传统的低温乙醇法相比提高了蛋白的
收得率,缩短了生产周期,简化操作,减少了乙醇的消耗
低 pH法指
血液制品病毒灭活的一种方法,血浆蛋白生产工艺中采用低
pH(如pH=4)处理(有时加胃酶)能灭活几种脂包膜病毒。


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江西博雅生物制药股份有限公司首次公开发行股票招股意向书

灭活条件(如: pH值、孵放时间和温度、胃酶含量、蛋白质
浓度、溶质含量等因素)都可能影响病毒灭活效果
S/D 法指
有机溶剂/去污剂病毒灭活技术,血液制品病毒灭活的一种方
法,采用有机溶剂,如:磷酸三丁脂( TNBP)和非离子化的
去污剂,如:TritonX-100或吐温-80 相结合的方法灭活脂包
膜病毒的方法
干热灭活指
血液制品病毒灭活的一种方法,对冻干后的产品,采用 80℃,
加热72小时或 100℃加热30分钟,来灭活 HBV、HCV、HIV
和HAV等病毒的方法
联合干热法指
将干热病毒灭活和其他病毒灭活技术相结合进行血液制品病
毒灭活的一种方法
静注丙球、静丙、静注
人免疫球蛋白
指 静脉注射用人免疫球蛋白
重组类血液制品指
指通过基因工程手段将编码血浆蛋白的基因转入工程细胞株
中表达生产的非血源性血液制品
浆站、单采血浆站、采
浆公司

根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,
采集供应血液制品生产用原料血浆的单位
HBsAg指乙肝表面抗原
HCV 指丙型肝炎病毒
HIV指
人类免疫缺陷病毒,是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒
(Lentivirus),属反转录病毒的一种,其破坏人体的免疫能
力,导致免疫系统失去抵抗力,而导致各种疾病及癌症得以
在人体内生存,发展到最后,导致艾滋病(获得性免疫缺陷
综合征)。

HBV 指乙型肝炎病毒
HAV指甲型肝炎病毒
ALT 指丙氨酸氨基转移酶
RPR法指
快速血浆反应原凝聚法,筛查梅毒的一种血清学试验,医生
常用做梅毒的初步诊断方法,确保血液安全
TRUST法指甲苯胺红不加热血清试验,是一种梅毒血清学初筛试验方法
滴度指单位体积液体中有感染能力的病毒或噬菌体数目
免疫血浆指
从经特殊免疫或先天产生的含有较高特定抗体效价供血浆者
处采集的高抗体效价血浆
EIA、酶联免疫法指
酶联免疫吸附测定(enzyme linked immunosorbent assay,
ELISA)是以免疫学反应为基础,将抗原、抗体的特异性反
应与酶对底物的高效催化作用相结合起来的一种敏感性很高
的试验技术
PCR、核酸扩增法指
是利用 DNA片段旁侧两个短的单链引物,在体外快速扩增特
异 DNA片段的技术
CIP 指在线清洗
SIP指在线消毒
SOP指 Standard Operation Procedure,即标准作业程序

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江西博雅生物制药股份有限公司首次公开发行股票招股意向书

IgG 指人免疫球蛋白 G,人免疫球蛋白的一种
Fc 指
IgG分子上的一个活性片段,其活性是衡量免疫球蛋白疗效
的重要指标之一
PKA指激肽释放酶原激活剂
抗-HBs效价指乙肝表面抗体效价

①本招股说明书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异,这
些差异是因四舍五入造成的。

②鉴于公司产品规格较多,为便于统计,本招股说明书涉及以下产品产销量
均换算为如下标准规格:人血白蛋白:10g/瓶;静注人免疫球蛋白:2.5g/瓶;
纤维蛋白原:0.5g/瓶;乙肝人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白:200IU/瓶。

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江西博雅生物制药股份有限公司首次公开发行股票招股意向书


第第二
二二节
节节概
概概览
览览

本概览仅对招股说明书全文做扼要提示。投资者作出投资决策前,应认真阅
读招股说明书全文。

一、发行人简介
(一)基本信息

公司名称: 江西博雅生物制药股份有限公司
英文名称: Jiangxi Boya Bio-Pharmaceutical Co., Ltd
法定代表人: 徐建新
注册资本: 5,677.9689万元
成立日期: 2001年2月15日(有限公司成立于 1993年 11月6日)
住 所: 江西省抚州市金巢经济开发区惠泉路 333号

(二)设立情况

江西博雅生物制药股份有限公司是由江西博雅生物制药有限公司以截至
2000年 11月 30日经审计的净资产 4,435.9122万元为基数,按照1:1的比例
折为 4,435.9122万股,整体变更发起设立的股份有限公司。股份公司创立大会
于2001年2月1日召开。2001年2月5日,中磊会计师事务所有限责任公司对
股份公司的整体变更设立出资出具“中磊验字(2001)2003号”《验资报告》,
审验确认公司注册资本已由各发起人足额缴纳。2001年2月15日,公司取得江
西省工商行政管理局颁发的注册号为 3625001100423的《企业法人营业执照》。


截至本招股说明书签署日,公司股本结构如下:

序号股东名称持股数(万股)持股比例
1 深圳市高特佳投资集团有限公司 2,661.55 46.87%
2 江西新兴生物科技发展有限公司 665.39 11.72%
3 深圳市融华投资有限公司 664.59 11.70%
4 厦门盛阳投资合伙企业(有限合伙) 532.31 9.38%
5 厦门顺加投资合伙企业(有限合伙) 354.87 6.25%

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6 徐建新 222.59 3.92%
7 张建辉 221.80 3.91%
8 南昌市大正初元投资有限公司 177.44 3.13%
9 深圳市高特佳汇富投资合伙企业(有限合伙) 177.44 3.13%
合计 5,677.97 100.00%

(三)主营业务及主要产品

公司主营业务为血液制品的研发、生产和销售。血液制品是在临床输血的基
础上发展起来,较好地解决了全血不易运输和用量大、有效期短的问题,其主要
用于肿瘤、肝病、糖尿病、免疫性疾病等的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗、
血友病治疗以及大手术止血等方面,并用于医疗急救、重大灾害以及战伤抢救上。

在多种重大疾病的治疗和预防方面,血液制品有着其他药品不可替代的重要作
用,属于国家战略性资源。


公司主要产品涵盖白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类,具体包括人血白
蛋白、静注人免疫球蛋白和纤维蛋白原等7个品种21个规格的产品,并均已获得
国家生产批准文号。公司主营产品属于重点支持和优先发展的生物技术产品,公
司及所生产的产品等所获得的荣誉情况如下表所示:

序号荣誉主体荣誉类别颁发单位颁发年度
1 人血白蛋白江西省名牌产品
江西省名牌战略推
进委员会等
1996年、2001年、
2003年、2006年
2
冻干低 PH静注人免
疫球蛋白
江西省年度新产

江西省经济贸易委
员会
1999年
3
低 PH静注人免疫球
蛋白
国家火炬计划项

国家科学技术部火
炬高科技产业开发
中心
2000年
4 人血白蛋白高新技术产品江西省科学技术厅 2002年
5 静注人免疫球蛋白高新技术产品江西省科学技术厅 2002年
6 冻干人纤维蛋白原
江西省优秀新产
品贰等奖
江西省经济贸易委
员会
2004年
7 人血白蛋白(250g/L)
江西省年度新产

江西省经济贸易委
员会
2006年
8 人血白蛋白(50g/L)
江西省年度新产

江西省经济贸易委
员会
2006年
9
狂犬病人免疫球蛋

江西省年度新产

江西省经济贸易委
员会
2006年
10乙肝人免疫球蛋白江西省年度优秀江西省经济贸易委 2007年

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新产品二等奖员会
11人纤维蛋白原
江西省自主创新
产品
江西省科学技术厅、
江西省发展和改革
委员会
2009年
12
冻干人凝血酶原复
合物
年度重点新产品
计划项目(第一
批)
江西省科学技术厅 2009年
13人凝血酶原复合物
江西省年度新产
品试制计划
江西省经济贸易委
员会
2010年
14 5%人血白蛋白
江西省自主创新
产品
江西省科学技术厅、
江西省发展和改革
委员会等
2010年
15公司
国家火炬计划重
点高新技术企业
国家科学技术部火
炬高科技产业开发
中心
2001年、2004年、
2007年
16公司江西省优秀企业
江西省经济贸易委
员会等
2001年
17公司
2006-2007年度、
2008-2009年度
A
级纳税信用企业
江西省国家税务局、
地方税务局
2008年、2010年
18公司
年度十强优秀企

抚州市人民政府 2008年、2009年
19公司
劳动保障诚信等

AAA级单位
江西省人力资源和
社会保障厅
2009年、2010年
20公司
国家级高新技术
企业
江西省科技厅等 2010年
21公司
江西省优秀非公
有制企业
江西省人民政府 2011年
22公司
江西省五一劳动
奖状
江西省总工会 2011年
23公司商标江西省著名商标
江西省工商行政管
理局等
2003年、2006年、
2009年

二、发行人控股股东及实际控制人简要情况

(一)控股股东

高特佳集团是公司的控股股东。高特佳集团持有公司26,615,473股,占本次
发行前公司股份总数的46.87%。高特佳集团注册资本23,600万元,法定代表人蔡
达建,经营范围:对高新技术产业和其他技术创新企业直接投资;受托管理和经
营其他创业投资公司的创业资本;投资咨询业务;直接投资或参与企业孵化器的

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建设。高特佳集团是涵盖股权投资、产业投资及资产管理等业务在内的跨地区投
资集团,是深圳市创业投资同业公会的副会长单位。同时,高特佳集团控制的融
华投资持有公司6,645,912股,持股比例为11.70%;高特佳集团管理的汇富投资
(有限合伙)持有公司1,774,367股,持股比例为3.13%。


经深圳中胜会计师事务所审计,截至2011年12月31日,高特佳集团总资产为
52,682.34万元、净资产为33,197.02万元,2011年净利润为631.77万元。


(二)实际控制人

报告期内,本公司没有实际控制人,具体说明请详见“第五节 发行人基本
情况”之“五、(三)实际控制人”。


三、发行人的核心竞争优势

(一)良好的浆源拓展能力使公司具备了较强的核心竞争力

由于原料血浆供应不足,目前我国血液制品处于供不应求的状况,在未来较
长一段时间内,血液制品企业的主要竞争力由原料血浆的投浆量决定,投浆量决
定于血浆采集量,而血浆采集量决定于浆源拓展能力,故浆源拓展能力是目前血
液制品企业的核心竞争力所在。浆源拓展能力主要体现在新设浆站和现有浆站挖
潜两方面,公司在这两方面都具备较强的竞争优势。


在新设浆站方面,国内对新设浆站设立了严格的准入标准,行业内仅有部分
企业具有新设浆站资质,最近几年浆站数量增长十分缓慢。在这种背景下,公司
近期新设浆站的工作却取得重大进展,2010年5月,公司在四川省岳池县新设浆
站的申请获得了四川省卫生厅的批准;2010年12月,公司在江苏省灌云县新设浆
站的申请获得了县卫生局的批准;同时公司将借助作为江西省唯一一家血液制品
生产企业并且在省内拥有4家浆站的先发优势,积极申请在省内增设浆站,进一
步巩固公司的区域垄断优势。公司将积极利用好具备新设浆站资质这一宝贵资
源,争取到2013年将浆站数量增加到7-9个。


在现有浆站挖潜方面,公司建立了一整套浆源管理办法并付诸实施,特别是

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从2010年开始大力开展了现有浆站挖潜工作,通过逐步提高供血浆者的“营养
费”,改善交通条件和供血浆者活动区生活文化设施等提高供血浆者待遇,并开
展了“关注供血浆者、关注供血浆者家庭” 等一系列活动提高社会认知,取得
了较大的成效。现有浆站新供血浆者保持较快增长态势,2010年的公司浆站新发
展的供血浆者人数和总采浆量分别较2009年增长了127.11%和33.34%。


公司具有宝贵的新设浆站资质,同时在现有浆站挖潜方面建立了行之有效的
措施,积累了丰富的经验,浆源拓展上的优势为公司业绩的快速增长、实现跨越
式发展提供了良好保障,公司已具备较强的核心竞争力。


(二)丰富的产品线为进一步增强公司竞争优势提供了良好
基础

血液制品生产企业的产品线越多代表每类血液制品分摊的血浆成本越低,产
品具有更强的成本优势,同时也代表了企业产品拥有更强的差异性,因而产品线
是否丰富在很大程度上代表了企业能否在原料血浆供应紧张的局面在未来逐步
得以缓和的情况下奠定竞争优势。


公司目前拥有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子 3大类 7个品种 21个规格的
产品,公司能生产的产品品种数与华兰生物、四川蜀阳、上海莱士和天坛生物等
公司一起处于行业领先水平。公司是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最全的
生产企业之一,同时也是全国较少的三类产品齐全的企业之一。


公司目前销售结构比较合理,在人血白蛋白的销售保持稳定增长的基础上,
近年来毛利率更高的静注人免疫球蛋白的销售快速增长,纤维蛋白原的生产量和
销量增长迅速,2011年起已成为公司重要的盈利来源之一,为公司的业绩增长
奠定了良好的基础;同时,公司还具备附加值很高的特异性免疫球蛋白 ——乙肝
人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白的生产销售能力,相关投产准备工作正处于
有条不紊的推进过程当中。未来公司将逐步推进高附加值的其他凝血因子类产品
和其他特异性免疫球蛋白等新产品的开发,以进一步丰富公司的产品线,提升公
司的竞争实力。


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公司目前产品线较为丰富,属于行业领先企业之一,同时公司产品结构也比
较合理并不断得到优化,后续产品开发战略清晰,公司丰富的产品线为进一步增
强公司竞争优势提供了良好基础。


(三)公司具有雄厚的技术实力

公司拥有发明专利“人纤维蛋白原制剂的制备方法”一项,目前,“一种人
凝血酶原复合物的制备工艺”、“一种人凝血因子Ⅷ的制备工艺”及“一种静注人
免疫球蛋白的制备工艺”等三项发明专利的申请已经被正式受理,同时公司还拥
有四项非专利技术,具有 6个过程控制软件,公司血浆综合利用程度较高,技术
实力处于行业先进水平。


先进的产品制备方法和工艺控制水平使公司具有良好的收得率,公司采用低
温乙醇法结合层析工艺生产静注人免疫球蛋白,在保证质量的前提下,较单纯的
低温乙醇法具有更高的收得率,目前公司每吨血浆可生产静注人免疫球蛋白
2,000瓶左右,处于行业领先水平;同时,公司采用自有专利方法制备纤维蛋白
原,较其他企业有更高的收得率。收得率方面的竞争优势使公司能更加充分的利
用好宝贵的血浆资源,进一步提升公司的盈利能力。


公司技术实力雄厚,近年来不断研发出新产品,产品线不断得到丰富,主要
产品的收得率处于行业领先水平,品牌知名度不断提高,为公司创造了良好的社
会效应和经济效应。


(四)公司具有良好的质量管理水平

公司是全国最早通过国家药品 GMP认证的企业之一,1998年就通过了卫生
部中国药品 GMP认证委员会组织的 GMP认证。为了引进国际上先进的质量管理经
验,公司自 2007年开始严格按照 GMP标准建设新的血液制品生产线和新厂区,
2009年建成并于 2010年 1月通过了国家 GMP认证。该生产线采用过程自动控制
系统对生产过程进行控制,实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录,把人
为因素降到了最低,符合国家已推出的新版 GMP要求,较国内其他企业具有明显
的先发优势。公司严格按国家相关规定组织生产和质量控制,大大提高了产品的

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安全性、可控性,产品质量高于国家标准,保障了公司产品的安全性。


产品项目公司内控中国药典标准
多聚体 ≤4.5% ≤5.0%
铝离子 ≤150ug/L ≤200ug/L
人血白蛋白PKA ≤30IU/ml ≤35IU/ml
HCV抗体阴性不要求
HIV-1/HIV-2抗体阴性不要求
原料血浆 2,000人份以上血浆 1,000人份血浆
纯度 ≥98.0% ≥95.0%
静注人免疫球蛋

IgG单体及二聚体 ≥96.0% ≥95.0%
PKA ≤20IU/ml ≤35IU/ml
抗-HBs效价 ≥10.0IU/克蛋白质 ≥6.0IU/克蛋白质
HCV抗体阴性不要求
HIV-1/HIV-2抗体阴性不要求
原料血浆 2,000人份以上血浆 1,000人份血浆
纯度 ≥95.0% ≥90.0%
人免疫球蛋白
IgG单体及二聚体 ≥92.0% ≥90.0%
抗-HBs效价 ≥10.0IU/克蛋白质 ≥6.0IU/克蛋白质
HCV抗体阴性不要求
HIV-1/HIV-2抗体阴性不要求
原料血浆 2,000人份以上血浆 1,000人份血浆
纯度 ≥95.0% ≥90.0%
乙肝人免疫球蛋IgG单体及二聚体 ≥92.0% ≥90.0%
白硫柳汞不含可含少量
HCV抗体阴性不要求
HIV-1/HIV-2抗体阴性不要求
原料血浆 2,000人份以上血浆 1,000人份血浆
纯度 ≥95.0% ≥90.0%
狂犬病人免疫球IgG单体及二聚体 ≥92.0% ≥90.0%
蛋白硫柳汞不含可含少量
HCV抗体阴性不要求
HIV-1/HIV-2抗体阴性不要求
凝固活力 ≤55秒 ≤60秒
纤维蛋白原
纯度 ≥72.0% ≥70.0%
HCV抗体阴性不要求
HIV-1/HIV-2抗体阴性不要求

(五)公司具有一定的品牌优势

经过多年来持续的研发投入和科技创新,公司产品目前质量和安全性均高于

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国家法定质量控制标准,公司为国家级高新技术企业,所生产的产品多次被评为
江西省新产品或者高新技术产品等,商标多次被评为江西省著名商标,公司产品
以优良的品质获得了经销商和重点合作医院的认可,公司在行业内拥有良好的知
名度和信誉度,具有一定的品牌优势。


(六)公司拥有优秀、稳定的管理团队

公司拥有优秀、稳定的管理团队,自 2004年以来,公司的核心管理团队及
关键技术人员未发生重大改变,平均任职年限在10 年以上,均拥有丰富的血液
制品行业及企业管理实际经验;同时,公司核心管理团队都持有公司股份,良好
的激励机制和企业文化氛围使公司克服了人才不稳定、核心人员易流失的通病,
充分发挥了民营企业良好的长效激励机制。


长期以来,公司的核心管理团队结构稳定、风格稳健,强调公司可持续发展,
注重核心竞争力的提升,并结合企业特点,形成了系统的、行之有效的经营管理
模式,公司在成本控制能力和质量管理水平、浆源开拓能力和研究开发能力等方
面都处于行业先进水平,有效提高了公司的利润率和盈利能力。(未完)
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