[年报]尔康制药：2012年年度报告
湖南尔康制药股份有限公司 2012年度报告 2013年04月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确 性和完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人帅放文、主管会计工作负责人董安昌及会计机构负责人(会计主 管人员)张曲曲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...........................................................................................................................................................2 第二节 公司基本情况简介 ...................................................................................................................................................................5 第三节 会计数据和财务指标摘要 .......................................................................................................................................................7 第四节 董事会报告............................................................................................................................................................................. 11 第五节 重要事项 ................................................................................................................................................................................ 46 第六节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................................. 56 第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .............................................................................................................................. 64 第八节 公司治理 ................................................................................................................................................................................ 70 第九节 财务报告 ................................................................................................................................................................................ 73 第十节 备查文件目录 ....................................................................................................................................................................... 164 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、尔康制药 指 湖南尔康制药股份有限公司 湘药制药 指 湖南尔康湘药制药有限公司 湘易康 指 湖南湘易康制药有限公司 湘利来 指 湖南湘利来化工有限公司 南宁桂之隆 指 南宁市桂之隆药用辅料有限公司 帅佳投资 指 湖南帅佳投资股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《公司章程》 指 《湖南尔康制药股份有限公司章程》 GMP 指 药品生产质量管理规范，即国家药监局制定的对国内药品行业的药品 生产的相关标准及条例，要求药品生产企业应具备良好的生产设备， 合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，以确保最终产 品的质量符合法规要求。 报告期 指 2012年 1月 1日至2012年 12 月 31 日 上年同期 指 2011年 1月 1日至2011年 12 月 31 日 第二节 公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 300267 股票代码 300267 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 湖南尔康制药股份有限公司 公司的中文简称 尔康制药 公司的外文名称 HUNAN ER-KANG PHARMACEUTICAL CO., LTD. 公司的外文名称缩写 ER-KANG 公司的法定代表人 帅放文 注册地址 长沙市浏阳生物医药工业园 注册地址的邮政编码 410331 办公地址 长沙市浏阳生物医药工业园 办公地址的邮政编码 410331 公司国际互联网网址 www.hnerkang.com 电子信箱 hnerkang@126.com 公司聘请的会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所办公地址 杭州市西溪路128号9楼 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 罗琅 范艺 联系地址 长沙市浏阳生物医药工业园 长沙市浏阳生物医药工业园 电话 0731-83282597 0731-83282597 传真 0731-83282705 0731-83282705 电子信箱 hnerkang@126.com hnerkang@126.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》、《上海证券报》、中证网 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 中国证监会指定网站 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、公司历史沿革 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照 注册号 税务登记号码 组织机构代码 首次注册 2003年10月22日 浏阳市工商行政管 理局 430181000010054 430181755802247 75580224-7 变更注册资本登记 2009年12月25日 浏阳市工商行政管 理局 430181000010054 430181755802247 75580224-7 变更经营范围 2010年11月03日 长沙市工商行政管 理局 430181000010054 430181755802247 75580224-7 股份公司成立变更 注册登记 2010年11月08日 长沙市工商行政管 理局 430181000010054 430181755802247 75580224-7 变更经营范围 2011年01月11日 长沙市工商行政管 理局 430181000010054 430181755802247 75580224-7 首次公开发行股票 变更注册登记 2011年09月28日 长沙市工商行政管 理局 430181000010054 430181755802247 75580224-7 变更注册资本登记 2012年05月24日 长沙市工商行政管 理局 430181000010054 430181755802247 75580224-7 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 主要会计数据 2012年 2011年 本年比上年增减(%) 2010年 营业总收入（元） 834,858,644.10 608,416,476.46 37.22% 363,933,848.46 营业利润（元） 178,400,623.24 135,578,646.57 31.58% 77,965,962.05 利润总额（元） 180,543,214.09 139,087,118.29 29.81% 78,172,893.89 归属于上市公司股东的净利润 （元） 151,906,924.38 117,811,939.82 28.94% 66,462,150.64 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 150,090,915.79 114,835,273.68 30.7% 66,287,613.39 经营活动产生的现金流量净额 （元） 84,021,539.71 75,733,192.84 10.94% 42,471,664.18 2012年末 2011年末 本年末比上年末增减 (%) 2010年末 资产总额（元） 1,237,592,028.36 1,128,171,007.10 9.7% 295,772,579.12 负债总额（元） 73,316,449.37 65,899,438.27 11.26% 119,152,145.81 归属于上市公司股东的所有者权 益（元） 1,157,792,683.29 1,059,811,773.06 9.25% 175,227,758.37 期末总股本（股） 239,200,000.00 184,000,000.00 30% 138,000,000.00 主要财务指标 2012年 2011年 本年比上年增减(%) 2010年 基本每股收益（元/股） 0.64 0.58 10.34% 0.34 稀释每股收益（元/股） 0.64 0.58 10.34% 0.34 扣除非经常性损益后的基本每股 收益（元/股） 0.63 0.56 12.5% 0.34 全面摊薄净资产收益率（%） 13.12% 11.12% 2% 37.93% 加权平均净资产收益率（%） 13.87% 27.66% -13.79% 46.81% 扣除非经常性损益后全面摊薄净 资产收益率（%） 12.96% 10.84% 2.12% 37.83% 扣除非经常性损益后的加权平均 13.7% 26.97% -13.27% 46.68% 净资产收益率（%） 每股经营活动产生的现金流量净 额（元/股） 0.3513 0.4116 -14.65% 0.3078 2012年末 2011年末 本年末比上年末增减 (%) 2010年末 归属于上市公司股东的每股净资 产（元/股） 4.8403 5.7598 -15.96% 1.2698 资产负债率（%） 5.92% 5.84% 0.08% 40.29% 二、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 单位：元 归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 151,906,924.38 117,811,939.82 1,157,792,683.29 1,059,811,773.06 按国际会计准则调整的项目及金额 2、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 单位：元 归属于上市公司股东的净利润 归属于上市公司股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 151,906,924.38 117,811,939.82 1,157,792,683.29 1,059,811,773.06 按境外会计准则调整的项目及金额 3、境内外会计准则下会计数据差异说明 不适用 三、报告期内非经常性损益的项目及金额 单位：元 项目 2012年金额 2011年金额 2010年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -361,765.26 -40,240.11 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 2,388,266.72 3,663,000.00 310,250.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 116,089.39 -154,528.28 -63,078.05 所得税影响额 321,666.64 526,200.76 32,722.25 少数股东权益影响额（税后） 4,915.62 5,604.82 -327.66 合计 1,816,008.59 2,976,666.14 174,537.25 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 四、重大风险提示 （一）政策风险 1、国家政策制定带来的风险 （1）药用辅料领域——规范化进程不确定性风险 在药用辅料领域，有关法律法规、行业政策、企业标准建设目前处于规范化进程的前期阶段，从立法到执行各个环节存 在较多空白，由于药用辅料的质量直接关系到药品安全，近年来药监部门逐渐加快了药用辅料行业规范化进程但药用辅料行 业规范化进程的不确定性将会对公司未来的发展造成一定影响。公司将积极参与、协助配合国家有关主管部门行业法律法规 和标准的制定与修订，促进行业规范化进程。 （2）抗生素领域——限制过度使用政策推出的不确定性带来的风险 近年来，抗生素滥用现象受到高度重视，为规范抗菌药物临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，2012年5月8日卫生 部颁布《抗菌药物临床管理办法》限制抗生素的过度使用，管理办法的出台使得抗生素国内需求下滑。公司抗生素产品磺苄 西林钠虽然具有安全性高，毒副作用小，耐药率低的特点，但未来抗生素政策效应对公司磺苄西林钠业务推广的影响仍具不 确定性。 （二）主要原材料价格波动带来的风险 公司药用辅料产品的原材料占成本比重较大（一般在90%左右）且价格波动较大，虽然公司可以通过调整产品售价向下 游客户转移部分原材料涨价的风险，但仍存在原材料价格剧烈波动时公司产品价格调整不及时而带来的经营风险。公司将大 力拓展、丰富原材料采购途径，培养专业化采购人才，加强各个环节的成本控制管理，实现有效加强成本管理。 （三）药用辅料行业竞争加剧带来的风险 随着药用辅料行业规范化进程的不断推进，进入药用辅料行业的专业化生产企业明显呈现上升趋势，在门槛相对较低的 部分药用辅料品种上，行业竞争加剧趋势较为明显。公司将进一步优化产品结构，提高产品质量和后续服务，提升公司产品 的市场竞争力。 （四）公司规模扩大带来的管理风险 1、产能扩大后带来的管理风险 公司募集资金投资项目建成达产后，药用甘油的年生产能力将由目前的 4,500 吨提高到9,500吨，药用丙二醇的年生产 能力将由目前的1,000吨提高到6,000吨，药用乙醇的年生产能力将由目前的1,500吨提高到11,500吨，药用氢氧化钠的年生产 能力将由目前的300吨提高到2,300吨，注射用磺苄西林钠的年生产能力将由目前的 3,000 万克提高到 8,000 万克，公司主要 产品的产能将实现大幅提高。公司产能扩张是建立在对市场、技术及销售能力等各个方面进行谨慎的可行性研究分析基础之 上的，但仍可能出现产能扩张带来的管理风险，公司将加大生产、销售各方面的管理力度，有效规避风险。 2、销售区域的不断扩大带来的市场管控风险 随着公司生产及销售业务规模不断扩张，对销售管理提出了更高要求，包括经销商管控、价格系统管控以及区域市场协 调等问题将不断呈现。为此，公司将大力引进销售领域优秀营销人才，对客户进行贴身式服务，及时反馈客户需求，不断完 善和优化公司营销体系，提升公司销售业绩。 3、公司规模扩大带来的人力资源短缺风险 随着公司业务快速发展，优秀人力资源短缺的矛盾日益突显，将极大影响公司各阶段计划与目标的推进。为此，公司将 完善人力资源管理体系建设，优化选人和用人机制，搭建人才培养体系；贯彻公司倡导的“造就富有员工”理念，提升员工整 体薪酬福利水平，有效吸引和保留高素质人才；建立和不断完善各种长期激励与约束机制，充分调动激励对象的积极性与创 造性，促进公司“健康、持续、快速”发展。 针对上述公司经营过程中存在的管理风险，公司适时将2013年定位为 “整顿提高年”，公司将不断规范公司内部控制 管理，对各岗位提出实施精细化管理的要求，全方位提升各部门、各岗位的管理水平 。 第四节 董事会报告 一、管理层讨论与分析 2012年是尔康制药上市后第一个完整的会计年度，公司紧密围绕着既定的发展战略目标，秉承“一切为了药品的安全” 使命，充分利用公司的产品质量优势、市场品牌优势及各项技术优势，积极维护、开拓市场，加强自主研发及创新，促进内 部控制建设，完善公司各项管理制度，进一步提高公司核心竞争力及盈利能力。2012年全年，公司实现营业收入83,485.86 万元，较去年同期增长37.22%；归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润15,009.09万元，较去年同期增长30.7%。 2012年是国内药用辅料行业发展历程中有着重要意义的一年，药品监管机构及相关部门先后出台药用辅料相关政策及规 定，推动整个药用辅料行业的规范化、标准化进程，具体如下： A. 2012年1月，工信部公布医药工业十二五规划，首次将药用辅料纳入五大重点发展领域； B. 2012年2月23日，国务院公布的《国家药品安全“十二五”规划》中，进一步明确提出将提高132个药用辅料标准， 制订200个药用辅料标准的计划作为医药行业十二五规划重点项目； C. 2012年8月2日，国家食品药品监管局发布了《加强药用辅料监督管理的有关规定》，于2013年2月1日起执行，规定 中提到我国将建立药用辅料数据库和不良信息公开制度，对于高风险的药用辅料，将实行准入机制；并分别对药品生产企业、 药用辅料生产企业以及药品监管部门等三方各自的工作责任进行了明确； D. 2013年1月23日，国家食品药品监督管理局注册司为落实《加强药用辅料监督管理有关规定》中对药用辅料实行分类 管理的规定，发布《关于征求实行许可管理药用辅料品种名单（第一批）意见的函》，此征求意见函首次公布了拟实行许可 管理的28个药用辅料品种，进一步落实国家食品药品监督管理局《加强药用辅料监督管理的有关规定》中对药用辅料实行分 类管理的规定。 2012年，公司结合董事会制定的经营计划，在保证销售收入、净利润持续、健康、稳定发展的基础上，围绕企业发展战 略重点做好以下工作： 1.报告期内，公司在提升现有市场占有率的同时，积极开拓新的市场。公司根据行业特点及客户需求及时调整营销方式、 方法，以产品质量优势为先导，信誉至上及优质服务为宗旨，多形式、多渠道、多层次开发、开拓市场。 2.报告期内，公司秉承在药用辅料行业的人才及技术优势，不断加强研发力度，新增4项专利技术，同时凭借丰富的市 场经验及研发经验，对产品生产工艺不断改进优化，提升产品品质。 3.报告期内，公司严格执行质量监管措施，加强产品生产质量管理，提高员工安全意识，确保产品生产、检验、存放、 运输等各个环节的安全无误。 4.报告期内，公司按照招股说明书中募集资金用途，积极开展募投项目建设。 5.报告期内，公司加大内部控制管理体系的建设力度，进一步完善公司内控管理各项制度，规范公司运作，保证公司持 续、稳定、健康发展。 报告期内，公司继续加大研发力度，2012年公司研发支出为3,784.94万元，占营业收入的比例为4.54%，较上年同期增 长35.06%。 二、报告期内主要经营情况 1、主营业务分析 （1）收入 说明 2012年度公司实现主营业务收入83,376.33万元,较上年同期增长37.19%,主要系本期销售规模扩大所致。 公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 2012年 2011年 同比增减（%） 医药制造业-原辅料药 （吨） 销售量 72,800.00 44,687.59 62.91% 生产量 73,961.27 39,646.93 86.55% 库存量 2,522.19 1,789.92 40.92% 医药制造业-成品药 （万瓶） 销售量 1,500.50 1,085.06 38.29% 生产量 1,171.51 1,317.83 -11.10% 库存量 166.11 506.44 -67.20% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 报告期，公司严格按照2012年度经营计划，全面推进各项工作。原辅料药的销售量比去年同期增加62.91%，生产量比 去年同期增加86.55%，库存量比去年同期增加40.92%是由于原辅料药的销售规模增长所需周转库存增加。 公司重大的在手订单情况 □ 适用 √ 不适用 数量分散的订单情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （2）成本 单位：元 行业分类 项目 2012年 2011年 同比增减(%) 金额 占营业成本比重 （%） 金额 占营业成本比重 （%） 医药制造业-药 用辅料 主营业务成本 393,365,583.38 74.02% 288,111,402.90 80.22% -6.2% 医药制造业-成 品药 主营业务成本 84,007,733.82 15.81% 51,289,071.89 14.28% 1.53% 医药制造业-其 他品种 主营业务成本 54,034,691.78 10.17% 19,734,898.07 5.5% 4.67% 合计 - 531,408,008.98 359,135,372.86 （3）费用 单位：元 2012年 2011年 同比增减（%） 重大变动说明 销售费用 65,098,793.30 62,269,403.25 4.54% 管理费用 64,004,879.23 49,377,436.66 29.62% 主要系公司报告期研发费用以及折 旧费用增加所致。 财务费用 -14,790,345.55 -1,761,743.40 -739.53% 主要系募集资金产生了1,604.42万元 利息收入。 所得税 27,491,286.55 20,208,057.64 36.04% 本期利润总额增加4,145.61万元，所 得税费用相应增加。 （4）研发投入 公司作为高新技术企业，自成立以来一直着眼于研发创新的思路，高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提 高。研发投入金额逐年增加，2012 年较去年增加982.51万元。根据一贯性和谨慎性原则，公司当期研发费用全部计入当期 管理费用，未予以资本化。 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2012年 2011年 2010年 研发投入金额（元） 37,849,392.72 28,024,298.15 18,403,442.73 研发投入占营业收入比例（%） 4.54% 4.61% 5.06% （5）现金流 单位：元 项目 2012年 2011年 同比增减（%） 经营活动现金流入小计 878,871,504.77 699,472,948.97 25.65% 经营活动现金流出小计 794,849,965.06 623,739,756.13 27.43% 经营活动产生的现金流量净 额 84,021,539.71 75,733,192.84 10.94% 投资活动现金流入小计 13,126,088.37 3,700,000.00 254.76% 投资活动现金流出小计 231,283,642.13 43,881,456.64 427.06% 投资活动产生的现金流量净 额 -218,157,553.76 -40,181,456.64 -442.93% 筹资活动现金流入小计 63,000,000.00 825,020,000.00 -92.36% 筹资活动现金流出小计 115,633,226.42 121,433,242.18 -4.78% 筹资活动产生的现金流量净 额 -52,633,226.42 703,586,757.82 -107.48% 现金及现金等价物净增加额 -186,769,240.47 739,138,494.02 -125.27% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 报告期经营活动现金流入比上年同期增长25.65%，主要是销售规模扩大，而收到的货款增加所致。 报告期经营活动现金流出比上年同期增长27.43%，主要是随着公司业务的增长，相应的采购货款、职工薪酬和应交税费增 加所致。 报告期投资活动现金流入比上年同期增长254.76%，主要是收到药用辅料及抗生素原料药生产项目专项政府补助所致。 报告期投资活动现金流出比上年同期增长427.06%，主要是随着募投项目的展开，相应的设备采购款与项目工程款增加所致。 报告期投资活动产生的净现金流量金额比上年同期下降442.93%，主要是公司增加投资活动支出所致。 报告期筹资活动现金流入比上年同期下降92.36%，主要是公司2011年在创业板上市，收到募集资金所致。 报告期筹资活动产生的现金流量净额比上年同期下降107.48%，主要是报告期分配公司2011年度股利所致。 报告期现金及现金等价物净增加额比上年同期下降125.27%，主要是报告期公司投资活动产生的现金流量净额和筹资活动产 生的现金流量净量减少所致。 报告期内公司经营活动的现金流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司经营活动的现金流量与本年度净利润存在重大差异主要的原因是:一方面公司销售规模扩大,部分销售尚未回 款;另一方面公司加大了存货的备货量,增加了现金流出。 （6）公司主要供应商、客户情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 381,979,058.36 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例（%） 45.74% 向单一客户销售比例超过30%的客户资料 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 307,533,219.38 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例（%） 56.99% 向单一供应商采购比例超过30%的客户资料 □ 适用 √ 不适用 （7）公司未来发展与规划延续至报告期的说明 首次公开发行招股说明书中披露的未来发展与规划在本报告期的实施情况 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司按照首次公开发行招股说明书中制定的未来三年发展规划及发展目标，充分利用已有的技术优势、产品 优势、质量优势以及品牌优势，提升现有市场占有率的同时，积极开拓新市场，并狠抓公司产品质量，加大研发力度，推进 募投项目建设，加强内部控制管理，为公司树立“尔康”国内药用辅料第一品牌夯实基础。 公司回顾总结前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展情况 报告期内，公司按照前期制定的发展战略和经营计划，有序开展各项工作，保证了公司持续健康发展。 公司实际经营业绩较曾公开披露过的本年度盈利预测低于或高于20%以上的差异原因 □ 适用 √ 不适用 2、主营业务分部报告 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率(%) 营业收入比上年 同期增减（%） 营业成本比上年 同期增减（%） 毛利率比上年同 期增减（%） 分行业 医药制造业 833,763,344.97 531,408,008.98 36.26% 37.19% 47.97% -4.64% 分产品 药用辅料 560,458,464.47 393,365,583.38 29.81% 34.9% 36.53% -0.84% 成品药 202,390,344.50 84,007,733.82 58.49% 24.96% 63.79% -9.84% 其他品种 70,914,536.00 54,034,691.78 23.8% 133.94% 173.8% -11.09% 分地区 华中地区 60,284,274.48 29,895,493.86 50.41% 11.4% 11.67% -0.12% 华东地区 151,309,521.01 73,084,399.45 51.7% 23.69% 16.72% 2.88% 华北地区 73,162,648.21 40,461,258.70 44.7% 67.23% 58.55% 3.03% 西南地区 98,647,970.66 67,669,873.35 31.4% 109.65% 168.53% -15.04% 华南地区 411,526,648.32 294,585,519.22 28.42% 28.96% 42.19% -6.66% 东北地区 33,152,393.73 21,525,181.65 35.07% 88.96% 134.87% -12.69% 西北地区 5,679,888.56 4,186,282.75 26.3% 47.73% 55.79% -3.81% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近3年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 3、资产、负债状况分析 （1）资产项目重大变动情况 单位：元 2012年末 2011年末 比重增减 （%） 重大变动说明 金额 占总资产比 例（%） 金额 占总资产比 例（%） 货币资金 582,577,495.10 47.07% 769,346,735.57 68.19% -21.12% 应收账款 79,303,236.75 6.41% 37,129,932.22 3.29% 3.12% 存货 106,998,147.79 8.65% 85,063,915.91 7.54% 1.11% 固定资产 216,663,692.59 17.51% 121,312,820.46 10.75% 6.76% 在建工程 112,298,031.57 9.07% 29,040,322.70 2.57% 6.5% （2）负债项目重大变动情况 单位：元 2012年 2011年 比重增减 （%） 重大变动说明 金额 占总资产比 例（%） 金额 占总资产比 例（%） （3）以公允价值计量的资产和负债 单位：元 项目 期初数 本期公允价值变动 损益 计入权益的累计公 允价值变动 本期计提的减值 期末数 金融资产 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 4、公司竞争能力重大变化分析 2012年，在公司团队的辛勤工作下，公司研发、销售、管理等方面的能力均得到较大提高，公司的整体竞争力也逐步提 升，主要体现在以下几个方面： （1）产品质量优势 公司自成立以来，始终保持对药用辅料质量控制的严格要求。在整个药用辅料行业标准化制度尚未健全的背景下，公司 率先在行业内开启了药用辅料在GMP环境下生产的先河，使药用辅料生产标准达到药品生产同样严格的水平，从而保证药 用辅料产品的安全性。 随着我国药用辅料管理体制及标准的不断完善，对药用辅料产品的质量要求将会逐步提高，其监管及认证将越来越严格， 公司的专业化优势及产品质量优势将为公司的发展提供有力的保障。 （2）研发创新优势 公司一直致力于药用辅料标准化建设的工作，公司利用在药用辅料领域的人才和技术优势，对药用辅料的安全标准进行 了大量的研究和试验，在产品创新方面也投入了大量资源。公司经过多年的研究，积累了丰富的数据，掌握了使药用辅料在 药品中发挥最佳功效的标准参数及最优生产工艺，这些经验数据将有助于公司未来进行药用辅料标准提升、新型药用辅料标 准探索、药用辅料应用范围扩展等方面的研究，为公司保持技术优势和行业领先地位提供源源不断的动力。 （3）服务优势 公司在行业内拥有最多的药用辅料品种批文，并且拥有多个国内独家品种。公司将进一步完善营销网络建设，建设全国 营销中心，新建办事处以及仓库和物流配送中心，并构建ERP系统对营销网点进行管理，使公司的营销网络覆盖面的广度 和深度都进一步加深，满足大多数客户“一站式“采购的需求，为客户提供采购便利的同时节省客户采购成本。与此同时， 公司通过持续跟踪客户的多种需求，可以及时而充分的掌握市场需求的发展方向，为公司进行产品研发、工艺改进提供有 利条件。公司优质的产品品质和良好的销售服务，使公司产品获得了众多制药企业的认可，提升了公司品牌知名度。 公司无形资产情况如下： （1）土地使用权 截至2012年12月31日，公司拥有土地使用权的具体情况如下： 序号 证书编号 面积（m2） 地点 取得时间 权利终止日期 取得方式 1 浏国用（2010）第07800 号 26,798.85 长沙国家生物产业基地经一东路 以东、永龙路以北 2010-12-29 2053-7-16 转让 2 大通湖区国用（2009）第 HC0021-1号 210,332.20 益阳市大通湖区河坝镇金山社区 2010-03-12 2053-5-25 转让 3 大通湖区国用（2009）第 HC0020号 58,240.80 益阳市大通湖区河坝镇金山社区 2009-07-15 2053-5-25 转让 4 浏国用（2008）第2197号 76,647.70 浏阳市工业园纬二路以北，经五 路以西 2008-05-09 2053-5-21 转让 5 浏国用（2009）第7994号 10,019.00 浏阳生物医药园经五路以西、纬 二路以北 2009-12-04 2053-5-21 转让 序号 证书编号 使用权类 型 登记机关 转让价款支付 情况 抵押情况 用途 权利人 1 浏国用（2010）第07800 号 出让 浏阳市国土资源局 支付完毕 无 工业用地 尔康制药 2 大通湖区国用（2009）第 HC0021-1号 出让 益阳市大通湖区国 土资源局 支付完毕 无 工业用地 湘易康 3 大通湖区国用（2009）第 HC0020号 出让 益阳市大通湖区国 土资源局 支付完毕 无 工业用地 湘易康 4 浏国用（2008）第2197号 出让 浏阳市国土资源局 支付完毕 无 工业用地 湘药制药 5 浏国用（2009）第7994号 出让 浏阳市国土资源局 支付完毕 无 工业用地 湘药制药 （2）注册商标 截至2012年12月31日，公司拥有注册商标的具体情况如下： 序号 商标名称 注册编号 核定使用商品及类别 有效期 权利人 1 964_NWS{D)E4](TSDSPH_WT 6716112 第5类 2020-5-13 尔康制药 2 811DB28_M@H8Q82T9)U~1KK 5007326 第5类 2019-4-20 尔康制药 3 9416118 第30类 2022-8-6 尔康制药 4 6Z_88@[6}_]VRVIZV4D7RC1 4747333 第5类 2018-12-13 湘药制药 5 M[57U3O3N)H@[J[`ED{8$43 7035377 第5类 2020-7-27 湘药制药 6 Q8JJ82DXYS}U$B2PN)3I5~7 8143758 第5类 2022-9-13 湘药制药 7 MQ`]SL4LZF93`23%VEC~E57 7388555 第5类 2020-10-6 湘易康 （3）专利权 截至2012年12月31日，公司拥有19专利，具体情况如下： 序号 专利名称 专利类型 专利号 申请日期 专利 期限 取得方式 1 用于制备药用级氢氧化钠的电解装置 发明 ZL200910169895.0 2009-9-8 20年 自主研发 2 用于制备药用级氢氧化钠的电解装置 实用新型 ZL200920176184.1 2010-9-8 10年 自主研发 3 药瓶 外观设计 ZL200930238079.1 2009-10-26 10年 自主研发 4 包装箱(磺苄西林钠) 外观设计 ZL200930238479.2 2009-10-29 10年 自主研发 5 包装盒(磺苄西林钠) 外观设计 ZL200930238480.5 2009-10-29 10年 自主研发 6 医用级焦亚硫酸钠的制备方法 发明 ZL200910249991.6 2009-12-8 20年 自主研发 7 药用级无水碳酸钠及其制备方法 发明 ZL200910249993.5 2009-12-08 20年 自主研发 8 一种药用盐酸的生产方法 发明 ZL200910042950.X 2009-3-25 20年 自主研发 9 一种药用级亚硫酸氢钠的制备方法 发明 ZL200910162102.2 2009-8-4 20年 自主研发 10 药用苯甲酸钠的制备 发明 ZL200910162022.7 2009-8-7 20年 自主研发 11 一种新型的药用预混辅料 发明 ZL200910180030.4 2009-10-23 20年 自主研发 12 药用蔗糖的生产工艺 发明 ZL200910042951.4 2009-3-25 20年 自主研发 13 二羟丙茶碱的合成方法 发明 ZL200910146993.2 2009-6-9 20年 自主研发 14 一种注射用甘油的制备方法 发明 ZL200810107536.8 2008-12-22 20年 自主研发 15 从食品级枸橼酸钠获得药用级枸橼酸钠的方法 发明 ZL200910162021.2 2009-08-07 20年 自主研发 16 一种合成药用磺胺嘧啶银的方法 发明 ZL200910162101.8 2009-08-04 20年 自主研发 17 药用蓖麻油精炼方法 发明 200910259593.2 2009-12-21 20年 自主研发 18 一种注射用磺苄西林钠粉针及其制备工艺 发明 ZL201010255081.1 2010-8-17 20年 实施普通许可 19 一种磺苄西林钠的制备方法 发明 ZL201010255035.1 2010-8-17 20年 实施普通许可 截止至2012年12月31日，公司有8项发明专利正在申请过程中，情况如下： 序号 专利名称 专利类型 申请 申请号 申请人 情况 1 枸橼酸钠的生产方法 发明 已受理 200910162019.5 尔康制药 2 从十二烷基硫酸钠去除硫酸钠和氯化钠的方法 发明 已受理 200910162020.8 尔康制药 3 医用级丙二醇的制备方法 发明 已受理 200910249992.0 尔康制药 4 药用级硬脂酸镁及其精制方法 发明 已受理 200910265330.2 尔康制药 5 磺苄西林钠及其注射剂的制备方法 发明 已受理 201010156636.7 湘药制药 6 含磺芐西林钠与他唑巴坦类化合物的抗菌组合药 发明 已受理 201110114580.3 湘药制药 7 磺芐西林钠与克拉维酸类化合物的抗菌组合药物 发明 已受理 201110114410.5 湘药制药 8 D（-）-磺芐西林钠的提纯方法 发明 已受理 201110114569.7 湘药制药 （4）非专利技术 公司所拥有的非专利技术主要为产品生产过程的加工工艺，相关加工工艺技术具体如下： 序号 非专利名称 非专利技术来源 公司的权利 1 离子交换纤维技术 自行研究 所有权、使用权 2 壳聚糖除杂提纯技术 自行研究 所有权、使用权 3 一种去除醇溶性杂质的方法 自行研究 所有权、使用权 4 滤液浓缩冷却析晶的方法 自行研究 所有权、使用权 5 物料静置分层方法 自行研究 所有权、使用权 6 一种分离提纯方法 自行研究 所有权、使用权 7 羟丙甲纤维素的生产工艺技术 自行研究 所有权、使用权 8 一种去除原料提取时所引入的杂质的方法 自行研究 所有权、使用权 9 无机陶瓷膜管过滤技术 自行研究 所有权、使用权 10 一种分离氯化物及水不溶性杂质的方法 自行研究 所有权、使用权 11 阿扑西林原料药中间体D-2-邻硝基苯亚磺酰胺-3-N-甲氨基羰基丙酸 转让 使用权 12 替加环素原料药中间体9-氨基米诺环素盐酸盐 转让 使用权 （5）特许经营权 公司拥有的特许经营权主要为药品生产许可证、药品生产质量管理规范（GMP）证书、药品批准文号及安全生产相关 证书。 A.药品生产许可证 序号 证书 名称 证书 编号 发证机关 有效期限 拥有者 1 药品生产许可证 湘20100149 湖南省食品药品监督管理局 2015-12-31 尔康制药 2 药品生产许可证 湘20100162 湖南省食品药品监督管理局 2016-07-4 湘药制药 3 药品生产许可证 湘Ha20100254 湖南省食品药品监督管理局 2015-09-12 湘易康 4 药品生产许可证 桂20110198 广西壮族自治区食品药品监督管理局 2015-12-31 桂之隆 B.药品生产质量管理规范（GMP）证书 序号 证书编号 有效期至 发证日期 拥有者 1 湘K0283 2014-4-29 2010-11-16 尔康制药 2 湘L0352 2015-4-13 2010-11-16 尔康制药 3 湘I0201 2015-12-31 2010-11-16 尔康制药 4 湘I0195 2015-12-31 2010-11-16 尔康制药 5 湘L0390 2015-12-30 2010-12-31 尔康制药 6 湘M0398 2016-1-29 2011-1-30 尔康制药 7 湘L5397 2015-8-25 2010-8-26 湘药制药 8 湘M0406 2015-12-31 2011-4-2 湘药制药 9 湘J4746 2013-12-21 2008-12-22 湘药制药 10 湘L0378 2015-09-16 2010-10-12 湘易康 C.药品批准文号 截至2012年12月31日, 公司拥有的118种药用辅料注册批件情况如下： 代号 品名 批准文号 1 无水亚硫酸钠 湘食药辅准字F20050002 2 盐酸 湘食药辅准字F20050003 3 焦亚硫酸钠 湘食药辅准字F20050004 4 枸橼酸 湘食药辅准字F20050005 5 苯甲酸钠 湘食药辅准字F20050006 6 甘油（供注射用） 湘食药辅准字F20050007 7 三氯甲烷 湘食药辅准字F20050008 8 白凡士林 湘食药辅准字F20050009 9 黄凡士林 湘食药辅准字F20050010 10 氢氧化钠 湘食药辅准字F20050011 11 丙二醇 湘食药辅准字F20050012 12 亚硫酸氢钠 湘食药辅准字F20050013 13 乙醇 湘食药辅准字F20050014 14 十二烷基硫酸钠 湘食药辅准字F20060002 15 聚山梨酯80 湘食药辅准字F20060003 16 炉甘石粉 湘食药辅准字F20060004 17 硬脂酸 湘食药辅准字F20060005 18 硬脂酸镁 湘食药辅准字F20060006 19 羊毛脂 湘食药辅准字F20060007 20 轻质液状石蜡 湘食药辅准字F20060008 21 依地酸二钠 湘食药辅准字F20060009 22 枸橼酸钾 湘食药辅准字F20060010 23 无水枸橼酸 湘食药辅准字F20060011 24 氢氧化钾 湘食药辅准字F20070001 25 L-酒石酸 湘食药辅准字F20070003 26 乙二胺 湘食药辅准字F20070004 27 聚乙二醇1500 湘食药辅准字F20070005 28 聚乙二醇600 湘食药辅准字F20070006 29 聚乙二醇400 湘食药辅准字F20070007 30 聚乙二醇1000 湘食药辅准字F20070008 31 聚乙二醇4000 湘食药辅准字F20070009 32 环拉酸钠 湘食药辅准字F20070010 33 山梨酸 湘食药辅准字F20070011 34 羟苯乙酯 湘食药辅准字F20070012 35 阿司帕坦 湘食药辅准字F20070013 36 二甲基亚砜 湘食药辅准字F20070015 37 聚乙二醇6000 湘食药辅准字F20080001 38 硬脂酸聚烃氧（40）酯 湘食药辅准字F20080002 39 羧甲淀粉钠 湘食药辅准字F20080004 40 乳糖 湘食药辅准字F20080005 41 硫酸钙 湘食药辅准字F20080006 42 三氯叔丁醇 湘食药辅准字F20080007 43 苯甲醇 湘食药辅准字F20080008 44 醋酸钠 湘食药辅准字F20080009 45 混合脂肪酸甘油酯（硬脂） 湘食药辅准字F20080010 46 二氧化硅 湘食药辅准字F20080011 47 羧甲基纤维素钠 湘食药辅准字F20080012 48 磷酸 湘食药辅准字F20080013 49 山梨酸钾 湘食药辅准字F20080014 50 单硬脂酸甘油酯（40％）更名为：单、双硬脂酸甘油酯 湘食药辅准字F20080015 51 十六醇 湘食药辅准字F20080016 52 十八醇 湘食药辅准字F20080017 53 十六十八醇 湘食药辅准字F20080018 54 L-苹果酸 湘食药辅准字F20080019 55 海藻酸 湘食药辅准字F20080020 56 泊洛沙姆188 湘食药辅准字F20080021 57 玉米朊 湘食药辅准字F20080022 58 香兰素 湘食药辅准字F20080023 59 海藻酸钠 湘食药辅准字F20080024 60 胆固醇 湘食药辅准字F20080025 61 肉桂油 湘食药辅准字F20080026 62 八角茴香油 湘食药辅准字F20080027 63 甜菊素 湘食药辅准字F20080028 64 精制玉米油 湘食药辅准字F20080029 65 水杨酸甲酯 湘食药辅准字F20080030 66 乳酸 湘食药辅准字F20080031 67 硫酸 湘食药辅准字F20080032 68 丁香油 湘食药辅准字F20080033 69 聚丙烯酸树脂Ⅱ 湘食药辅准字F20080034 70 聚丙烯酸树脂Ⅲ 湘食药辅准字F20080035 71 聚丙烯酸树脂Ⅳ 湘食药辅准字F20080036 72 糊精 湘食药辅准字F20090001 73 二氧化钛 湘食药辅准字F20090002 74 羟丙纤维素 湘食药辅准字F20090003 75 淀粉 湘食药辅准字F20090004 76 月桂氮卓酮 湘食药辅准字F20090005 77 蔗糖硬脂酸酯 湘食药辅准字F20090006 78 纤维醋法酯 湘食药辅准字F20090007 79 预胶化淀粉 湘食药辅准字F20090011 80 DL-酒石酸 湘食药辅准字F20090012 81 聚维酮K30 湘食药辅准字F20090016 82 聚乙烯醇 湘食药辅准字F20090017 83 微晶纤维素 湘食药辅准字F20090018 84 羟丙甲纤维素 湘食药辅准字F20090019 85 软皂 湘食药辅准字F20090020 86 正丁醇 湘食药辅准字F20090021 87 丁酸 湘食药辅准字F20090022 88 油酸 湘食药辅准字F20090023 89 花生油 湘食药辅准字F20090029 90 倍他环糊精 湘食药辅准字F20090030 91 无水乙醇 湘食药辅准字F20090031 92 可可粉 湘食药辅准字F20090032 93 单糖浆 湘食药辅准字F20090033 94 琼脂 湘食药辅准字F20090035 95 虫白蜡 湘食药辅准字F20090036 96 紫氧化铁 湘食药辅准字F20090037 97 石蜡 湘食药辅准字F20090038 98 红氧化铁 湘食药辅准字F20090041 99 黄氧化铁 湘食药辅准字F20090042 100 大豆油 湘食药辅准字F20090043 101 棕氧化铁 湘食药辅准字F20090047 102 甲基纤维素 湘食药辅准字F20090053 103 硫酸铵 湘食药辅准字F20090055 104 对羟基苯甲酸丙酯 湘食药辅准字F20090057 105 胭脂红 湘食药辅准字F20090058 106 苋菜红 湘食药辅准字F20090059 107 日落黄 湘食药辅准字F20090060 108 2，6-二叔丁基对甲酚 湘食药辅准字F20090061 109 硫柳汞 湘食药辅准字F20090062 110 麦芽糖 湘食药辅准字F20100009 111 果胶 湘食药辅准字F20110008 112 富马酸 湘食药辅准字F20110009 113 巴西棕榈蜡 湘食药辅准字F20110010 114 乙酸乙酯 湘食药辅准字F20110011 115 异丙醇 湘食药辅准字F20110012 116 蔗糖 湘食药辅准字F20110023 117 蔗糖 湘食药辅准字F20070002 118 蔗糖 桂药准字F2010001 截至2012年12月31日，公司共拥有150个成品药批准文号，具体情况见下表： 序号 药品名称 制剂剂型 批准文号 药品批准文号有 效期 1 复方甘草片 片剂 国药准字H43021141 2015-3-4 2 小儿对乙酰氨基酚灌肠液 溶液剂 国药准字H43021895 2015-3-4 3 稀戊二醛溶液 外用 国药准字H43021520 2015-3-3 4 浓戊二醛溶液 外用 国药准字H43021515 2015-3-15 5 浓戊二醛溶液 外用 国药准字H43021514 2015-3-15 6 甲酚皂溶液 外用 国药准字H43021032 2015-3-10 7 哈西奈德溶液 外用 国药准字H43021033 2015-2-28 8 哈西奈德溶液 外用 国药准字H43021034 2015-2-28 9 小儿安乃近灌肠液 溶液剂 国药准字H43022038 2015-3-4 10 小儿安乃近灌肠液 溶液剂 国药准字H43021982 2015-3-4 11 茶碱缓释片 片剂 国药准字H43021498 2015-2-23 12 利巴韦林含片 片剂 国药准字H43022016 2015-2-23 13 利巴韦林含片 （未完）  |