[年报]东诚生化:2013年年度报告
证券代码:002675 证券简称:东诚生化 公告编号:2014-020 烟台东诚生化股份有限公司 2013年度报告 2014年04月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和 连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以2013年12月31日的公 司总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.32元(含税),送红股0 股(含税),不以公积金转增股本。 公司负责人由守谊、主管会计工作负责人朱春萍及会计机构负责人(会计主 管人员)宋晓霞声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容,均不构成本公司 对投资者的实质承诺,敬请广大投资者注意投资风险。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 2 第二节 公司简介............................................................................................................................... 6 第三节 会计数据和财务指标摘要 ................................................................................................... 8 第四节 董事会报告.......................................................................................................................... 10 第五节 重要事项.............................................................................................................................. 30 第六节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 35 第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......................................................................... 40 第八节 公司治理.............................................................................................................................. 47 第九节 内部控制.............................................................................................................................. 52 第十节 财务报告.............................................................................................................................. 53 第十一节 备查文件目录 ............................................................................................................... 131 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、东诚生化 指 烟台东诚生化股份有限公司 北方制药 指 烟台北方制药有限公司,本公司之子公司。 东源生物 指 沂南县东源生物工程有限公司,本公司之子公司。 烟台东益 指 烟台东益生物工程有限公司,本公司控股股东。 金业投资 指 烟台金业投资有限公司,本公司股东之一。 华益投资 指 烟台华益投资有限公司,本公司股东之一。 A股 指 境内上市人民币普通股 元、万元 指 人民币元、人民币万元 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局/SFDA 指 State Food and Drug Administration,国家食品药品监督管理局(原国 家药品监督管理局),监督食品、保健品、化妆品安全管理;主管全 国药品监管工作。 GMP 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范,是药品生产和 质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中 影响成品质量的关键工序。 原料药 指 药物活性成分(Active Pharmaceutical Ingredients,API),用于药品制 造中的一种物质或多种物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品 的一种活性成分。 肝素 指 肝素是天然抗凝剂,首先从肝脏发现而得名,肝素自1918年被偶然 发现具有明显的抗凝作用,1935年被用于临床治疗抗凝血,20世纪 40年代被收入美国药典中作为一种临床抗血凝药物。 肝素钠 指 以钠盐形式存在的肝素 肝素原料药 指 肝素粗品在取得cGMP认证的制药工厂经分离纯化后形成的,符合 《药典》规定的质量标准及完成相关的药政注册等程序的肝素产品。 低分子肝素 指 肝素原料药或肝素粗品通过化学或酶法解聚获得相对分子量小的低 分子量肝素(包括依诺肝素、达肝素、那曲肝素、帕肝素和瑞肝素等) 硫酸软骨素 指 是一种从动物软骨提取的粘多糖。 硫酸软骨素钠 指 以钠盐形式存在的硫酸软骨素 软骨 指 一种浓密胶状物质,由软骨组织及其周围的软骨膜构成,作为硫酸软 骨素生产的原材料。 重大风险提示 公司可能存在原材料采购风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、 安全生产的风险、人才缺乏的风险等,具体风险详见第四节董事会报告第七部 分“公司未来发展的展望”中可能面临的主要风险。请广大投资者注意投资风险。 第二节 公司简介 一、公司信息 股票简称 东诚生化 股票代码 002675 变更后的股票简称(如有) 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 烟台东诚生化股份有限公司 公司的中文简称 东诚生化 公司的外文名称(如有) Yantai Dongcheng Biochemicals Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) Dongcheng Biochem 公司的法定代表人 由守谊 注册地址 烟台经济技术开发区长白山路7号 注册地址的邮政编码 264006 办公地址 烟台经济技术开发区长白山路7号 办公地址的邮政编码 264006 公司网址 http://www.dcb-group.com/ 电子信箱 stock@dcb-group.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 白星华 刘晓杰 联系地址 烟台经济技术开发区长白山路7号 烟台经济技术开发区长白山路7号 电话 0535-6371119 0535-6371119 传真 0535-6371119 0535-6371119 电子信箱 stock@dcb-group.com stock@dcb-group.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 中国证券报 上海证券报 证券日报 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 烟台经济技术开发区长白山路7号证券部 四、注册变更情况 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照 注册号 税务登记号码 组织机构代码 首次注册 1998年12月31日 烟台经济技术开发 区I-3小区内 企合鲁烟总字第 003916号 370602705877283 70587728-3 报告期末注册 2013年07月24日 烟台经济技术开发 区长白山路7号 370600400006926 370602705877283 70587728-3 公司上市以来主营业务的变化情况(如 有) 无变更 历次控股股东的变更情况(如有) 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中天运会计师事务所有限公司 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街9号院1号楼1门701-704 签字会计师姓名 魏艳霞、徐建来 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 民生证券股份有限公司 北京市东城区建国门内大街 28号民生金融中心A座16-18 层 孙振、阙雯磊 2012年5月25日至2014年 12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2013年 2012年 本年比上年增减(%) 2011年 营业收入(元) 774,730,022.32 587,753,814.32 31.81% 857,572,997.10 归属于上市公司股东的净利润 (元) 100,849,519.52 105,057,604.18 -4.01% 127,934,504.38 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润(元) 76,771,757.82 103,282,696.55 -25.67% 122,824,997.88 经营活动产生的现金流量净额 (元) -20,602,529.23 44,535,233.60 -146.26% 138,826,242.38 基本每股收益(元/股) 0.5836 0.6787 -14.01% 0.9871 稀释每股收益(元/股) 0.5836 0.6787 -14.01% 0.9871 加权平均净资产收益率(%) 9.35% 14.96% -5.61% 52.72% 2013年末 2012年末 本年末比上年末增减 (%) 2011年末 总资产(元) 1,228,499,087.43 1,088,359,125.17 12.88% 451,237,646.23 归属于上市公司股东的净资产 (元) 1,087,768,835.75 1,015,437,717.43 7.12% 304,221,070.08 二、非经常性损益项目及金额 单位:元 项目 2013年金额 2012年金额 2011年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减 值准备的冲销部分) 181,728.93 -352,206.90 -7,575.23 计入当期损益的政府补助(与企业业务密 切相关,按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外) 28,198,047.13 2,459,400.00 6,035,142.28 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -9,325.25 -28,940.00 -14,021.96 减:所得税影响额 4,253,623.77 301,666.97 904,423.32 少数股东权益影响额(税后) 39,065.34 1,678.50 -384.73 合计 24,077,761.70 1,774,907.63 5,109,506.50 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 第四节 董事会报告 一、概述 2013年对于公司来说是挑战与机遇并存,公司上下根据董事会制定的发展战略,一方面稳定原料药业务,一方面积极探索新 的利润增长点,“两手抓,两手都要硬”,开启了公司稳步转型的发展新格局,全年达到预期经营目标。报告期内国际经济形 势复苏不稳、国内出口持续疲软、行业竞争不断加剧。面对竞争日益激烈的原料药产业状况,公司及时转变发展思路,切实 执行董事会制定的“原料药和制剂业务并重、内生式增长与外延性拓展共进的发展战略,在生物制药领域实现持续快速发展” 的发展战略。2013年 原料药业务,公司依托技术优势、认证优势、营销渠道优势,坚持“质量、顾客、承诺”的质量方针, 继续加大在原料药领域的市场开拓力度,保证了原料药业务的稳定,取得了业内领先的经营成果,为公司外延性扩张奠定基 础;为实现外延式的增长,2013年公司组建了投资团队,从事外延式收购业务,并于2013年5成功完成大洋制药80%股权的 收购,2013年大洋制药销售收入和净利润同比均实现超过40%的增长。2013年通过生物医药工业园项目的建设及大洋制药的 收购,提高了制剂业务在公司业务中的比重,成为公司发展的新增长点。在提升公司核心技术竞争力方面,公司研发质检楼 的投入使用,解决了公司研发场地不足的问题,同时通过高端科技人才的引进和与国内知名医药科研机构、院校的合作,公 司加快了研发团队的建设和研发体系的搭建,2013年在研新产品开发项目达到42项,多个品已经申报国内药品注册,自主研 发和创新能力的大幅提升为促进公司可持续快速发展奠定了坚实的基础。 2013年,在董事会的坚强领导下,公司深入践行公司核心理念和发展战略,努力克服外部环境复杂变化带来的不利因素。报 告期内,公司实现营业总收入77,473万元,较上年同期增长31.81 %;实现归属于上市公司股东的净利润10,085万元,较上年 同期增长-4.01%。 二、主营业务分析 1、概述 2013年,公司实现营业收入7.75亿,较上年同期增加31.81%。其中肝素钠实现销售收入5.14亿,硫酸软骨素实现销售收 入1.67亿。 公司回顾总结前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展情况 按照公司在2012年制定的“原料药和制剂业务并重、内生式增长与外延性拓展共进,在生物制药领域实现持续快速增长” 的战略和经营计划,2013年实现情况如下: (1)在原料药业务方面:2013年,公司依托技术优势、认证优势、营销渠道优势,坚持“质量、顾客、承诺”的质量 方针,保证稳定的基础上继续加大市场开拓力度。与行业整体形势相比较,2013年公司凭借销售市场、客户以及销售产品结 构的差异化、合理布局以及部分(国家)市场的国内独家供应优势,肝素钠原料药产品的销售量反较同期有较大幅度上涨, 销量增幅为21.36%,销售收入同比增长11.39%;硫酸软骨素产品2013年度实现销量同比增长152.58%,销售收入同比增长 105.22%。 (2) 在制剂业务方面:子公司北方制药在新厂房建设期间,通过备足库存、稳定现有客户的方式,稳定销售渠道的 情况争取了效益最大化。公司在2013年收购的烟台大洋制药有限公司当前6月18日正式并表,收购完成后,公司积极进行管 理输出、销售队伍整合等工作,销售收入和净利润均实现同比超过40%的增幅。通过制剂业务的扩展工作,提高了公司制剂 业务的比重,为公司制剂业务的快速增长提供了保证。 (3)在募投项目方面:公司的募投项目之一-研发及质检中心项目,也已于2013年末投入使用,该项目有效解决了公 司研发基础设施薄弱的瓶颈,为提升公司的自主研发创新实力奠定了基础。另外,生物医药工业园项目于2013年3月15日正 式开工建设,报告期内已完成一期冻干粉针生产线的设备安装和调试工作。 (4)在研发方面:通过高端科技人才的引进和与国内知名医药科研机构、院校的合作,公司加快了研发团队的建设和 研发体系的搭建。2013年8月公司与上海第二军医大学、烟台经济技术开发区管委三方共建的“新型抗真菌药物研发中心” 正式揭牌,提升了东诚生化企业自主研发能力和水平。报告期内公司在研新产品开发项目达到42项,多个品已经申报国内药 品注册,自主研发和创新能力的大幅提升为促进公司可持续快速发展奠定了坚实的基础。 报告期内,公司“新型抗凝血药物 HT-1 原料药及注射液研发及产业化”项目列入山东省自主创新重大专项;共性技术 研发项目2013年9月烟台东诚生化股份有限公司技术中心被烟台市发改委认定为“烟台市生物多糖类药物工程试验室”。2013 年10月药物孵化基地国家重大专项新药创制2个子课题《肝素生产技术改造和扩建》《一类新药SP-10研制与开发》顺利通过 山东省内财务验收。另外,公司还被山东省商务厅认定为“山东省科技兴贸出口创新基地”,成为山东省医药科技创新先导 区、特色产业聚集区和对外开放示范区;公司“低效价肝素钠产业化”项目被山东省商务厅认定为机电和高新技术产品。以 上技术平台的认定和建设有利于公司药物创新研究的良性发展,也为企业吸引和聚集各类优秀的研发资源提供更良好的环 境。 公司实际经营业绩较曾公开披露过的本年度盈利预测低于或高于20%以上的差异原因 □ 适用 √ 不适用 2、收入 说明 2013年,公司实现营业收入7.75亿,较上年同期增加31.81%。其中肝素钠实现销售收入5.14亿,较去年同期增加11.39%; 硫酸软骨素实现销售收入1.67亿,较去年同期增加105.22%;因此,肝素钠和硫酸软骨素收入的上升是公司2013年收入上升 的主要驱动因素。2013年肝素钠销量增长21.36%,销售价格下降8.17%;2013年硫酸软骨素销量增长152.58%,销售价格下 降18.78%。 公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 2013年 2012年 同比增减(%) 肝素钠 销售量 21,500.61 17,716.77 21.36% 生产量 21,643.65 17,849.26 21.26% 库存量 2,347.67 2,227.6 5.39% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 公司重大的在手订单情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 303,507,277.32 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例(%) 39.17% 公司前5大客户资料 √ 适用 □ 不适用 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例(%) 1 第一名 99,868,536.88 12.89% 2 第二名 67,206,207.30 8.67% 3 第三名 56,758,666.51 7.33% 4 第四名 41,059,889.58 5.3% 5 第五名 38,613,977.05 4.98% 合计 —— 303,507,277.32 39.17% 3、成本 行业分类 单位:元 行业分类 项目 2013年 2012年 同比增减(%) 金额 占营业成本比重 (%) 金额 占营业成本比重 (%) 制药行业 主营业务成本 591,052,070.18 99.59% 412,940,235.80 99.87% 43.13% 产品分类 单位:元 产品分类 项目 2013年 2012年 同比增减(%) 金额 占营业成本比重 (%) 金额 占营业成本比重 (%) 肝素钠 主营业务成本 403,744,588.10 68.03% 314,544,952.03 76.07% 28.36% 硫酸软骨素 主营业务成本 133,376,033.62 22.47% 65,494,489.75 15.84% 103.64% 制剂产品 主营业务成本 36,147,866.92 6.09% 13,660,199.05 3.3% 164.62% 其他产品 主营业务成本 17,783,581.54 3% 19,240,594.97 4.65% -7.57% 说明 报告期内,公司肝素钠产品成本构成如下: 产品 名称 占生产成本的比重(%) 2013年度 2012年度 肝素钠原料药 肝素粗品 96.85 97.06 辅料、包装物 0.35 0.37 能源 0.31 0.37 制造费用 2.49 2.20 小计 100.00 100.00 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 264,490,870.90 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例(%) 37.24% 公司前5名供应商资料 √ 适用 □ 不适用 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例(%) 1 第一名 74,546,397.48 10.5% 2 第二名 58,638,050.00 8.26% 3 第三名 53,763,829.44 7.57% 4 第四名 39,198,392.64 5.52% 5 第五名 38,344,201.34 5.4% 合计 —— 264,490,870.90 37.24% 4、费用 管理费用本年比上年增加61.77%,主要是由于合并大洋制药、公司加大技术研发、增加员工工资以及本期固定资产和 无形资产 增加导致的折旧和摊销等增加所致。 财务费用本年比上年增加169.28%,主要系汇兑损益增加所致。 5、研发支出 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2013年 2012年 2011年 研发投入金额(元) 37353848.92 30,276,375.70 30,915,703.98 研发投入占营业收入比例(%) 4.82% 5.15% 3.61% 报告期末,公司的主要在研项目及目标、进展情况如下表所述: 序号 项目名称 目标及进展情况 1 达肝素原料药及制剂 原料药申报化药3类,已完成《药品生产许可证》增项,注册资料已受 理,完成研制现场审查,正处于CDE专业审评阶段。 2 那曲肝素原料药及制剂 原料药申报化药3类新药,注册资料已经受理,正处于CDE技术审核阶 段。 3 依诺肝素原料药及制剂 申报化药6类,已完成《药品生产许可证》增项,注册资料已受理,完 成研制现场及生产现场核查,正处于CDE专业审评阶段。 4 HT-1原料药及制剂 申报化药3类,目前处于临床前研究阶段。 5 DCH-HDI 新产品开发,成功为客户开发出新产品,为公司创造新的利润,目前 项目已经结题 6 DCH-HDII 新产品开发,成功为客户提供新产品,并完成相应审核工作,为公司 创造新的利润,目前项目已经结题。 7 低分子肝素纯化 建立了低分子肝素纯化技术平台,提高低分子量肝素产品收率,降低 生产成本,已完成那曲肝素钠原料药项目纯化研究,已将该技术应用 到了其他低分子肝素产品中。 8 猪肺提取物 新产品开发,为客户开发出新产品,已完成小试工艺研究和中试生产, 正在进行生产验证。 9 硫酸软骨素工艺改进 对旧工艺进行改进,引入新工艺,提高了硫酸软骨素产品质量,并实 现节能减排,降低生产成本。 10 醋酸乌利司他原料药及制剂 申报化药3类,注册资料已受理,正处于CDE专业审评阶段。 11 盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片 申报化药3类,已获得临床批件,正进行临床实验。 6、现金流 单位:元 项目 2013年 2012年 同比增减(%) 经营活动现金流入小计 797,281,800.71 653,043,759.49 22.09% 经营活动现金流出小计 817,884,329.94 608,508,525.89 34.41% 经营活动产生的现金流量净 额 -20,602,529.23 44,535,233.60 -146.26% 投资活动现金流入小计 289,107,690.48 投资活动现金流出小计 688,529,668.84 71,963,558.00 856.78% 投资活动产生的现金流量净 额 -399,421,978.36 -71,963,558.00 455.03% 筹资活动现金流入小计 253,624,751.53 706,985,166.92 -64.13% 筹资活动现金流出小计 236,860,148.85 186,863,072.25 26.76% 筹资活动产生的现金流量净 额 16,764,602.68 520,122,094.67 -96.78% 现金及现金等价物净增加额 -403,248,304.99 492,704,888.97 -181.84% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 经营活动产生的现金流量净额较同期减少146.26%,主要原因系本期期末较上期期末应收账款、存货增加所致。 投资活动产生的现金流量净额较同期增加较大,主要原因系募投项目支出增加、购买大洋制药股权及购买理财产品所致。 筹资活动产生的现金流量净额较同期减少96.78%,主要原因系上年首次上市募集资金金额较大所致。 报告期内公司经营活动的现金流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内,公司实现归属于母公司所有者的净利润100,849,519.52元,经营活动产生的现金流量净额为-20,602,529.23元。 存在差异的主要原因是公司报告期末应收账款、存货余额较期初出现一定增长所致。 三、主营业务构成情况 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率(%) 营业收入比上年 同期增减(%) 营业成本比上年 同期增减(%) 毛利率比上年同 期增减(%) 分行业 制药行业 772,577,621.28 591,052,070.18 23.5% 31.55% 43.13% -6.19% 分产品 肝素钠产品 513,671,054.36 403,744,588.10 21.4% 11.39% 28.36% -10.39% 硫酸软骨素产品 166,788,667.10 133,376,033.62 20.03% 105.22% 102.22% 1.18% 制剂产品 63,478,643.46 36,147,866.92 43.06% 249.45% 164.62% 18.25% 其他产品 28,639,256.36 17,783,581.54 37.9% 7.16% -7.57% 9.9% 分地区 境外 644,691,211.61 513,023,830.49 20.42% 26.22% 41.03% -8.36% 境内 127,886,409.67 78,028,239.69 38.99% 67.14% 58.72% 3.24% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率(%) 营业收入比上年 同期增减(%) 营业成本比上年 同期增减(%) 毛利率比上年同 期增减(%) 分行业 制药行业 587,293,245.34 412,940,235.80 29.69% -31.47% -37.04% 6.22% 分产品 肝素钠产品 461,129,762.32 314,544,952.03 31.79% -37.81% -44.11% 7.68% 硫酸软骨素产品 81,271,716.54 65,954,362.98 18.85% 3.26% -3.21% 5.43% 制剂产品 18,165,372.33 13,660,199.05 24.8% 35% 76.07% -17.54% 其他产品 26,726,394.13 19,240,594.97 28.01% 14.81% 11.89% 1.87% 分地区 境外 510,779,580.32 363,780,280.78 28.78% -35.63% -40.74% 6.14% 境内 76,513,665.02 49,159,955.02 35.75% 20.66% 17.08% 1.96% 四、资产、负债状况分析 1、资产项目重大变动情况 单位:元 2013年末 2012年末 比重增减 (%) 重大变动说明 金额 占总资产比 例(%) 金额 占总资产比 例(%) 货币资金 215,687,803.77 17.56% 620,151,313.25 56.98% -39.42% 公司本期使用募集资金投入投资项 目所致 应收账款 152,296,882.70 12.4% 94,020,333.31 8.64% 3.76% 公司期末较期初销售货款处在信用 期增加所致 存货 215,101,901.72 17.51% 177,202,924.71 16.28% 1.23% 固定资产 178,376,800.19 14.52% 90,576,386.32 8.32% 6.2% 研发大楼及其机器设备本期完工转 资及合并大洋制药所致 在建工程 138,798,774.80 11.3% 28,349,120.29 2.6% 8.7% 公司肝素钠车间、硫酸软骨素技术改 造项目及生物医药工业园增加投资 所致 2、负债项目重大变动情况 单位:元 2013年 2012年 比重增减 (%) 重大变动说明 金额 占总资产比 例(%) 金额 占总资产比 例(%) 短期借款 47,528,339.69 3.87% 1,800,000.00 0.17% 3.7% 本期新增押汇借款所致 五、核心竞争力分析 公司在原料药方面拥有广泛的国际市场认证、许可优势、客户资源和销售网络优势、产品结构和质量控制优势,技术开 发和储备优势。在此基础上,报告期内公司通过践行董事会发展战略,通过内生式和外延式共进的方式逐渐建立在下游制剂 业务领域的优势地位。报告期内,公司通过东诚医药工业园和技术中心研发体系的建设、以及大洋制药的成功收购,完善了 公司的业务布局,大幅提高了公司制剂业务的比重的同时,提升了公司在制剂产业的整体实力和市场竞争优势,为今后制剂 业务的快速增长提供了保证。也为公司实现“原料药与制剂业务并重、内生式增长与外延式拓展共进、在生物制药领域实现 持续快速增长”的发展战略吹响了前进的号角,对公司本期以及未来的财务状况和经营成果都将带来积极影响,有利于全体 股东的利益。 六、投资状况分析 1、对外股权投资情况 (1)对外投资情况 对外投资情况 报告期投资额(元) 上年同期投资额(元) 变动幅度(%) 425,794,515.97 216,240,515.97 96.91% 被投资公司情况 公司名称 主要业务 上市公司占被投资公司权益比例(%) 烟台大洋制药有限公司 主要从事硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴 丸剂、原料药(发酵虫草菌粉)的生产、 销售。 80% DongCheng Biochemicals(USA).INC 贸易 100% 烟台北方制药有限公司 前置许可经营项目:生产:冻干粉针剂、 小容量注射剂。一般经营项目:货物、 技术进出口(国家法律、行政法规禁止 的除外,国家法律、行政法规限制的凭 许可证经营) 100% 沂南县东源生物工程有限公司 前置许可经营项目:多糖、蛋白质、氨 基酸加工、销售。(凭生产许可证生产经 营)。 100% 2、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 (1)委托理财情况 单位:万元 受托人名 称 关联关系 是否关联 交易 产品类型 委托理财 金额 起始日期 终止日期 报酬确定 方式 本期实际 收回本金 金额 计提减值 准备金额 (如有) 预计收益 报告期实 际损益金 额 光大银行 否 保本保证 收益型 5,000 2013年 06月27 日 2013年 12月27 日 年利率: 5.2% 5,000 130.36 130.36 招商银行 否 保本浮动 收益类 8,000 2013年 07月02 日 2013年 08月30 日 预期年化 收益率: 5.50% 8,000 71.12 71.12 厦门国际 否 保本浮动 收益型 8,000 2013年 09月17 日 2013年 12月23 日 预期年化 收益率: 在产品期 限内,实 际持有产 品期限满 97天后, 预期年化 收益率为 4.79% 8,000 103.25 103.25 厦门国际 否 保本浮动 收益型 2,000 2013年 09月13 日 2013年 11月14 日 预期年化 收益率: 在产品期 限内,实 际持有产 2,000 16.88 16.88 品期限满 62天后, 预期年化 收益率为 4.9% 厦门国际 否 保本浮动 收益型 2,000 2013年 09月13 日 2013年 12月19 日 在产品期 限内,实 际持有产 品期限满 62天后, 预期年化 收益率为 4.79% 2,000 25.81 25.81 厦门国际 否 保本浮动 收益型 2,000 2013年 09月13 日 2013年 10月22 日 在产品期 限内,实 际持有产 品期限满 35天后, 预期年化 收益率为 4.9% 2,000 9.61 9.61 厦门国际 否 保本浮动 收益型 8,000 2013年 12月30 日 2014年 04月02 日 预期年化 利率: 6.42% 132.68 光大银行 否 保证收益 型 5,000 2014年 01月10 日 2014年 07月10 日 预期年化 利率: 5.7% 143.29 合计 40,000 -- -- -- 27,000 633 357.03 委托理财资金来源 公司暂时闲置募集资金 逾期未收回的本金和收益累计金额 0 委托理财审批董事会公告披露日期(如 有) 2013年04月20日 委托理财审批股东会公告披露日期(如 有) 2013年05月17日 (2)委托贷款情况 单位:万元 贷款对象 是否关联 方 贷款金额 贷款利率 担保人或抵押物 贷款对象资金用 途 烟台北方制药有限公司 是 280 6% 无 付货款 烟台北方制药有限公司 是 200 6% 无 付货款 沂南县东源生物工程有限公司 是 100 6% 无 付货款 合计 -- 580 -- -- -- 委托贷款审批董事会公告披露日期(如有) 委托贷款审批股东会公告披露日期(如有) 3、募集资金使用情况 (1)募集资金总体使用情况 单位:万元 募集资金总额 70,200 报告期投入募集资金总额 28,229.09 已累计投入募集资金总额 47,263.84 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额比例(%) 0% 募集资金总体使用情况说明 公司经中国证券监督管理委员会证监许可[2012]355号文核准,向社会公开发行人民币普通股(A股)2,700万股, 发行价格为每股26.00元,募集资金总额为70,200.00万元, 募集资金净额为63,936.29万元。山东天恒信有限责任会计师 事务所已于2012年5月18日对发行人首次公开发行股票的资金到位情况进行了审验,并出具了天恒信验字【2012】12001 号《验资报告》。公司已将全部募集资金存放于募集资金专项账户。报告期公司投入募集资金总额28,229.09万元,已累计 投入募集资金47,263.84万元。截止报告期末,尚未使用的募集资金余额为24,837.45万元。 (2)募集资金承诺项目情况 单位:万元 承诺投资项目和超募 资金投向 是否已变 更项目 (含部分 变更) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告期 投入金额 截至期末 累计投入 金额(2) 截至期末 投资进度 (%)(3)= (2)/(1) 项目达到 预定可使 用状态日 期 本报告期 实现的效 益 是否达到 预计效益 项目可行 性是否发 生重大变 化 承诺投资项目 研发中心与质检项目 否 4,343.21 6,363.66 3,708.54 6,219.31 97.73% 2013年 09月30 日 0 是 否 处理32吨粗品肝素钠 项目 否 13,892.05 13,892.05 106.31 204.02 1.47% 2014年 09月30 日 0 否 否 年产50吨硫酸软骨素 否 4,477.53 4,477.53 0 0 0% 2014年 0 否 否 项目 09月30 日 承诺投资项目小计 -- 22,712.79 24,733.24 3,814.85 6,423.33 -- -- 0 -- -- 超募资金投向 "烟台东诚生化股份有 限公司生物医药工业 园"一期 否 18,000 18,000 10,211.13 13,373.61 74.3% 2014年 01月31 日 0 否 否 收购烟台大洋制药有 限公司股权 否 14,203.05 14,203.05 14,203.05 14,203.05 100% 2013年 06月18 日 是 否 归还银行贷款(如有) -- 1,000 1,000 1,000 100% -- -- -- -- 补充流动资金(如有) -- 6,000 6,000 6,000 100% -- -- -- -- 超募资金投向小计 -- 39,203.05 39,203.05 24,414.18 34,576.66 -- -- -- -- 合计 -- 61,915.84 63,936.29 28,229.03 40,999.99 -- -- 0 -- -- 未达到计划进度或预 计收益的情况和原因 (分具体项目) 基于客观条件限制,为保证股东的利益最大化,避免形成资金浪费,公司2013年8月23日将“年处 理32吨粗品肝素钠项目”和“年产50吨硫酸软骨素项目” 建设完工时间由2013年9月30日延长至 2014年9月30日,具体原因如下:首先,公司在募投项目的实施方面,充分评价了几个项目的轻 重缓急,考虑到未来的发展规划,为快速完善产品产业链,补强制剂业务和研发力量,进一步增强质 检力量,公司投入较大的人力及技术支持率先实施募集资金投资“研发中心与质检项目”及进行超募 项目“东诚生化生物医药工业园项目”建设。其次,受全球经济疲软、行业竞争加剧等经营环境变化 影响,近几年肝素钠原料药行业出口情况整体低于公司原有预期,产品售价有所下降。再次,药品 级及高规格食品级硫酸软骨素近几年市场需求快速增长,为解决短期产能瓶颈,公司对现有软骨素 车间进行了一定改造,一定幅度增加了药品级软骨素的产能,暂时满足了客户对高规格及药品级软 骨素的需求。 项目可行性发生重大 变化的情况说明 项目可行性未发生重大变化 超募资金的金额、用途 及使用进展情况 适用 经中国证券监督管理委员会证监许可[2012]355号文核准,2012年5月公司向社会公开发行人民币 普通股(A股)2,700万股,发行价格为每股26.00元,募集资金总额为70,200.00万元, 募集资金 净额为63,936.29万元。山东天恒信有限责任会计师事务所已于2012年5月18日对发行人首次公开 发行股票的资金到位情况进行了审验,并出具了天恒信验字【2012】12001号《验资报告》。根据公 司《招股说明书》披露的募集资金用途,本次发行募集资金将投资“年处理32吨粗品肝素钠项目”、 “年产50吨硫酸软骨素项目”和“研发中心及质检项目”,使用募集资金22,712.79万元,因此公司本 次发行超募资金41,223.5万元。2012年6月18日,经公司第二届董事会第八次会议审议通过,公 司使用超额募集资金1,000万元归还银行贷款、使用超募资金6,000万元永久性补充流动资金,使用 超募资金1.8亿元增资公司之全资子公司烟台北方制药有限公司专项用于“烟台东诚生化股份有限公 司生物医药工业园项目”一期的建设。2012年7月5日,公司2012年第一次临时股东大会审议通过 了上述使用超募资金投资建设烟台东诚生化股份有限公司生物医药工业园项目的事项。目前“烟台东 诚生化股份有限公司生物医药工业园项目”一期接近达到可使用状态,部分项目款项尚未支付。2012 年6月20日,公司使用超募资金1000万元归还了银行贷款,使用超募资金6,000万元补充了公司 的流动资金。2012年7月10日,公司将超募资金1.8亿元增资公司之全资子公司烟台北方制药有限 公司,专项用于“烟台东诚生化股份有限公司生物医药工业园项目”一期的建设。2012年8月15日, 经公司第二届董事会第十次会议审议通过,公司使用超额募集资金2,020.45万元补充公司募投项目 “研发中心与质检项目”的资金缺口。2013年5月22日,经公司第二届董事会第十三次会议审议通 过,同意公司使用16,700 万元(其中:超募资金14,203.05 万元、自筹资金2,496.95 万元)用于收 购烟台大洋制药有限公司80%的股权。 募集资金投资项目实 施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目实 施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目先 期投入及置换情况 不适用 用闲置募集资金暂时 补充流动资金情况 不适用 项目实施出现募集资 金结余的金额及原因 不适用 尚未使用的募集资金 用途及去向 存放于公司募集资金专项账户 募集资金使用及披露 中存在的问题或其他 情况 无 4、主要子公司、参股公司分析 主要子公司、参股公司情况 单位:元 公司名称 公司类型 所处行业 主要产品 或服务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 烟台北方 制药有限 公司 子公司 医药制造 注射用尿 促性素、注 射用绒促 性素等产 品的生产 与销售 人民币 5000万元 232,754,190.96 205,577,125.29 18,297,853.58 965,012.84 735,314.41 沂南县东 源生物工 程有限公 司 子公司 生化药原 料制造 硫酸软骨 素加工、细 胞色素C原 料的生产 与销售 人民币 4700万元 57,840,476.73 39,844,342.19 15,719,968.17 -1,881,847.96 -1,838,558.19 烟台大洋 制药有限 公司 子公司 医药制造 消风止痒 颗粒、穿龙 骨刺、银黄 人民币 1100万元 75,251,037.39 67,766,239.94 45,195,343.88 17,482,117.22 14,850,371.96 滴丸等产 品的生产 和销售 DongCheng Biochemicals(USA).INC 子公司 贸易 贸易 120万美元 43,706,996.34 11,294,344.82 83,093,874.19 6,569,577.94 4,003,582.08 主要子公司、参股公司情况说明 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司 目的 报告期内取得和处置子公司 方式 对整体生产和业绩的影响 烟台大洋制药有限公司 增加公司在制剂领域的开拓 力度,促进公司业绩的快速增 长 收购股权 促进公司业绩的提升 七、公司未来发展的展望 (一)行业竞争格局和发展趋势。 公司所属行业为生物制药。随着生物技术的快速发展,生物制药在全球医药市场所占的份额逐年上涨。根据Statista网站 数据,2012年全球生物制药销售额达到1690亿美元,占全球制药行业总销售额的19%。在GEN推出的全球2013年最畅销药物 排行榜中,排在前十的畅销药中有七个是生物药,年销售额都超过50亿美元。 国内生物医药产业也保持了快速增长的势头。根据米内网《2013年中国生物制药行业数据研究报告》,2012年中国生物 制药销售额达到1779亿元,占中国制药行业总销售额的10.2%,同比增长19.42%。根据国务院2012年12月发布的《生物产业 发展规划》,生物产业被确定为国民经济七大战略性新兴产业之一,将以每年20%的速度增长。到2020年,生物产业将成为 我国经济的支柱产业,而生物医药产业居生物产业之首。 从宏观经济因素看,全球经济复苏,特别是美欧经济增长加快,对我国医药产品出口有利,对我国医药经济将起积极的 拉动作用。国内经济的快速增长必将带动医药需求的增长,从而促进医药经济的快速增长。近几年,医药作为朝阳产业已成 为投资热点,大量业外资金的投入也随着宏观经济的增长将不断增加,而这些资金不可能是短期资金,其后续投入将源源不 断,这对医药经济的持续增长将起到有力的推动作用。随着国家政策对医疗保障体系的倾斜,医保覆盖人群将进一步扩大, 在我国人口结构老龄化、社会环境复杂化的大背景下,医药支出将加速增长,医药行业的发展前景也因此更为广泛看好。肝 素是世界上最有效、临床用量最大的抗凝血药物,主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗,尤其是在血液透析治疗中,肝 素是不可替代的特效药物,随着全球及我国医药行业的快速发展及小分子肝素制剂仿制药获批上市,将会促进肝素及下游产 业市场的迅速扩容。 我国医药行业“十二五”发展目标是:年平均递增12%,医药行业的运行将呈现出平稳增长的态势,我国医药发展的重点 为生物生化类、心脑血管类等。我国医药行业销售收入近年来平均以每年15.7%;随着中国人口的增长和人民生活水平的提 高,我国的医药消费水平将以15%的水平增长,随着国民经济的持续发展,新农合等实施人民的医疗保障不断提高,我国人 均用药水平也在逐年上升。通过对广大农村市场的进一步开拓,中国药品市场也将呈现出更大的发展空间。 新版GMP标准的提高将带来行业的整合,势必淘汰一批生产条件相对落后的药品生产企业,劣质低价药品将逐渐淡出市 场,为未来药品的良性竞争环境打开局面。公司可利用国家对新版GMP的认证期限,兼并重组相关企业,结合销售策略规 划,配套合适产品。其次,在国家食品药品监督管理总局、国家发展改革委、工业和信息化部、卫生部四部委联合发布的《关 于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》中明确指出,对通过新修订药品GMP认证的 产品,经国家药品监督管理部门认定,达到国际水平的,实行合理的价格倾斜政策,因此,新版GMP的通过使公司同时赢 得了国家政策倾斜的可能。 医改政策推进,中成药欲强势崛起。随着“两会”临近,民生问题再次成为市场关注的焦点。2014年伊始,国家各项措施 加快出台,医疗改革有望继续得到深化。市场人士认为,2014年医改有望在针对民资进入医疗服务领域、公立医院医药分家 等方面形成新的突破口,推进医改进一步深入。这势必为药品的销售模式带来全新机遇。另据国务院于2013年9月发布的《国 务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号)中明确表明,应当全面发展中医药医疗保健服务,提升中 医健康服务能力。力争使所有社区卫生服务机构、乡镇卫生院和70%的村卫生室具备中医药服务能力。此政策的实施,将大 幅刺激市场对中成药的需求,中成药的销售将迎来政策良机。 (二)公司发展战略。 生物医药行业是高技术、高风险、高投入、高回报的产业,是各国竞争的焦点。据有关专家预测,"十二五" 以后,中国 医药企业将减少15%-25%。国家对医药行业"十二五"发展的企业组织结构目标也调整为:在现有大型企业集团的基础上, 通过股票上市、兼并、联合、重组等方式,着力培育 销售额达50亿元以上的大型医药企业集团,这些企业年销售额占全国 医药工业企业销售总额的30%以上,其主要产品具有与国际跨国公司相抗衡的能力。因此,生物医药行业快速发展对公司来 说机遇和挑战并存。 为此,公司制定了“原料药和制剂业务并重、内生式增长与外延性拓展共进,在生物制药领域实现持续快速增长”的发展 战略,致力于将公司打造成为一流的制药企业。在原料药领域,公司将继续依托现有的技术、国际和国内认证优势、营销渠 道优势,坚持“质量、顾客、承诺”的质量方针,继续加大在原料药领域的市场开拓力度,稳定现有市场情况下争取市场占有 率的增长;在制剂领域,一方面,公司将继续以子公司烟台北方制药有限公司为载体,结合公司生物医药工业园的现有品种 氢化可的松琥珀酸钠、尿促性素、绒促性素、降纤酶、尿激酶及在研的醋酸乌利司、在申报的低分子肝素等产品,积极引进 相关品种形成如不孕类和心脑血管类等产品线,努力形成公司相对独特的产品优势;另一方面,依靠公司在2013年收购的烟 台大洋制药为平台,在整合大洋制药现有的销售渠道的基础上努力搭建覆盖面更广的销售网络并引入新的成长性较好的产品 实现中药产品的业绩增长,逐步提高制剂业务在公司业务结构中的比重,使制剂业务成为公司的另一重要的增长点。 (三)经营计划 1、完善市场开发与加强产品推介力度 在原料药方面,针对市场变化,围绕公司战略目标,在巩固现有工作的基础上,综合推动产品市场开发、营销模式创新 以及营销队伍建设。持续优化营销组织机构,完善各营销体系建设和盈利模式,完善营销人才激励体系建设,完善市场部职 能部门建设和对于营销支持能力的建设,提高市场分析与策划能力。围绕公司积累形成的市场资源,积极健全完善国际营销 体系,进一步探索国内营销模式,建设国内产品营销队伍与营销网络,培养新的业务增长点。在中成药方面,2014年公司将 根据大洋制药中药产品的特点,合理配置的产品线以及逐步增强的品牌优势,实行精细化自营销售管理、招商管理和品牌及 渠道管理。在不同的药品销售通路中,打造对应的拳头产品。配合市场做好不同时期不同季节的促销策划,深入挖掘产品卖 点,提升产品销量。不断总结销售经验,整顿销售渠道,提高销售人员整体素质,建设一个自主销售为主的销售网络和团队。 在处方药方面,按照公司总体布局,以先开发冻干制剂为先,并且立足于开发与总公司产品相配套的产品,重点放在肝素类 产品制剂的开发,同时以心脑血管类产品、胃肠类产品、抗炎消毒类产品为重点,剂型上先以开发冻干类产品为主要剂型, 以首先满足于冻干类产品的生产需求,积极搭建销售团队,加强产品的推介力度。 2、提升产品开发与技术创新 在提高公司自主创新能力方面,公司将继续按照“转化一代,储备一代,预研一代,构思一代”的研发思路,通过不断加 大研发投入、完善研发体系建设、积极同著名医药科研院所合作等,提高公司的新产品研发能力。围绕现有优势产品不断进 行新产品和新技术开发,加快低分子肝素系列产品、合成寡糖、泌尿生殖系统用药等制剂品种的研发和报批进度;新型抗凝 血药物 HT-1 原料药及注射液研发及产业化”项目列入山东省自主创新重大专项,获得政府专项资金补助1000万,提高公司 研发实力。2013年7月“低效价肝素钠产业化”项目被山东省商务厅认定为机电和高新技术产品共性技术研发项目,获得80万 资金补助。技术中心被烟台市发改委认定为“烟台市生物多糖类药物工程试验室”,该项技术平台的建设有利于公司药物创新 研究和可持续发展,也为企业创造吸引和聚集各类优秀的研发资源提供更加良好的外部环境。药物孵化基地国家重大专项新 药创制2个子课题《肝素生产技术改造和扩建》《一类新药SP-10研制与开发》顺利通过山东省内财务验收,有助于提高公司 在生物创制药物研发领域的研发水平。利用现有专家队伍加强外部合作,与中国医学科学院药物研究院、上海第二军医大学 合作,积极研发抗耐药抗生素新药、新型抗真菌药物等其他新型生物技术药物,快速提升公司自主创新能力,增强公司在医 药行业的核心竞争力,为实现公司发展战略和可持续发展奠定基础。围绕公司目前的产品特点及未来定位,继续完善公司研 发管理体系建设,以营销为导向,加大新产品研发力度,完善公司产品产业链与产品结构,增加产品的盈利空间,逐步形成 合理产品储备与未来战略竞争优势。在不断强化自身技术优势与技术力量,重视长线高端产品研发的基础上,加强与外部合 作,注重整合外部资源。积极推进工艺技术革新,拓宽部分产品的原材料品种结构,有效化解原材料成本上升的不利因素。 3、深化企业内部基础管理 继续深化完善绩效考核管理制度。人力资源管理采取外部引进和内部培养相结合的方式加快公司人力资源建设,尤其是 扩充和培养复合型管理人才、研发人才和营销人才,构建完善的人才体系。有序开展“烟台东诚生化股份有限公司生物医药 工业园”项目一期的GMP认证、新产品注册等相关质量管理工作,争取使“工业园”项目能够按时完成相关GMP认证工作。优 化运营流程,改善运营质量,提升运营效率,提高资金使用效率。 加强企业文化建设,围绕企业价值观贯彻公司的愿景,激发员工的使命感。为公司发展战略的实现提供良好的后台保障。 4、加强公司法人治理 公司将强化董事会的职责,完善董事会的决策程序,进一步健全公司法人治理结构。不断完善修订各项工作制度,督促 各部门通力合作,相互促进,形成运作高效、协调有力、管理有序的企业组织新格局。加强审计部工作职能,按中国证监会、 深交所的相关内审工作指引开展工作,重点对公司工程项目、重大合同等的合理性进行监督审计,确保公司的整体利益。强 化集团化管理,加强对控股公司的管理考核,促进各子公司的均衡发展。 (四) 2014年资金需求及使用计划 2014年,公司将按照公司整体经营规划及投资项目对资金使用的需求统筹兼顾,严格控制,优先推进募投项目的建设; 若存在资金闲置的情况,在风险可控的情况下,择机择品种进行理财投资活动,既保证公司发展的资金需要,又充分提高资 金利用收益率,推进公司有好又快地发展。 (五)可能面对的风险 1、原材料采购风险 公司主要产品肝素钠原料药及硫酸软骨素的主要原材料分别为肝素粗品及硫酸软骨素粗品。肝素粗品主要提取自健康生 猪的小肠粘膜,生猪出栏量、屠宰量及生猪小肠资源利用率直接决定了肝素的原材料供给量。硫酸软骨素粗品主要是从动物 软骨中提取,属于动物源性产品,来源相对于肝素粗品较为广泛,不仅可以从猪软骨中提取,还可以从牛、鸡、鱼等动物软 骨中提取。 预计未来我国肝素钠原料药生产所需的原材料将保持相对稳定的增长态势。但是,由于同行业主要竞争对手均在扩大产 能,随着经营规模的不断扩大,公司所需的原材料将会持续增加。因此,公司有可能面临原材料供应不足的风险;同时,近 年来原材料采购价格的大幅波动亦增加了公司的采购风险。 2、肝素钠销售价格大幅波动的风险 2009-2012年上半年,肝素钠原料药价格总体呈现冲高回落的过程,但是鉴于欧美经济乏力,医疗费用支出压力增大及肝 素钠下游仿制药的陆续批准上市,因此,未来肝素钠销售价格仍然存在大幅波动风险。 3、产品质量风险 药品质量关系人民群众的生命安全,一旦公司自身的产品质量控制出现疏漏,生产出质量不符合标准的产品而未检验出 来或者由于其他不可抗力因素的影响,公司很可能因此而损失重要客户,甚至因此而造成严重的医疗事故,承担巨额赔付, 公司信誉和质量口碑也将因此而受损,将对公司的经营发展产生重大不利影响。 4、安全生产风险 本公司在生产过程中使用大量乙醇做为辅料,因此存在发生爆炸或者火灾等安全生产风险;此外,如员工在研发、生产 或检测过程中操作仪器或设备不当,也可能发生其他安全事故。虽然公司自设立至今未发生重大安全事故,且制定了严格的 安全生产管理规定,如《安全管理制度手册》、《化验室安全操作守则》等,形成了一整套切实有效的安全生产管理体系并 严格执行,但仍存在因管理出现疏漏或设备老化失修等情况而发生意外安全事故的风险。 5、净资产收益率下降的风险 2012年公司完成公开发行股票,净资产得到大幅增长。但由于从募集资金投入到项目产生效益需要一定的时间,因此, 短期内公司净利润将难以与净资产保持同步增长,公司短期内净资产收益率将会出现下降。 6、项目不能顺利组织实施的风险 本次募集资金投资项目及“烟台东诚生化股份有限公司生物医药工业园项目”虽然已经过专业机构的市场研究和可行性论 证,市场前景和预期经济效益良好,但项目的盈利能力受建设成本、工程进度、项目质量、是否达到预期目标等多方面因素 的影响,仍存在不能达到预期收益的可能。因此,如果上述投资项目不能得以顺利实施,将给公司带来较大的风险。 7、折旧大幅增加导致业绩下滑的风险 本次募集资金投资项目已增加15,023.01万元的固定资产投资,同时经公司2012年第一次临时股东大会审议,公司拟投资 4.77亿元新建“烟台东诚生化股份有限公司生物医药工业园项目”,未来公司将因此而新增较高的折旧,由于上述项目在初期 产生的收入较少,可能无法弥补当期的折旧,因此公司在项目前期存在经营业绩下滑的风险。项目进入稳定运营期后,如果 实现的收益不能达到预期水平,新增固定资产折旧也会较大程度影响公司的盈利水平。 8、项目认证及审核、注册风险 本次募集资金投资项目“年处理32吨粗品肝素钠项目”、“年产50吨硫酸软骨素项目”为公司现有主营业务产品肝素钠原料 药和硫酸软骨素的扩产项目,对于公司本次募投项目新建厂房、生产车间及新增相关配套设施、“烟台东诚生化股份有限公 司生物医药工业园项目”等,除需通过我国GMP认证外,还需通过相关国外药政部门的审核、注册等。公司从成立之日起一 直从事肝素钠、硫酸软骨素的生产销售,在生产车间的建设、运营、管理、国内GMP认证及国外药政部门审核等方面具有 丰富的经验和专业的人才。倘若公司募投项目建设内容不能顺利通过相关审核、注册等,将会对公司募投项目实施及生产经 营产生一定的影响。 9、技术泄密风险 对于肝素钠原料药、硫酸软骨素行业来说,核心技术直接关系到产品的收率、效价等关键指标,公司所掌握的技术都是 自主研发、经过多年的积累形成的。公司已经制定了严格的保密制度,并同员工签订了保密协议;公司研发部门的工作区独 立于其它部门,建立了安全有效的防火墙;对于试验残留样品、纸质文件等及时销毁;对于新研发的成果及时申请专利,尽 量降低技术泄密的风险。虽然公司采取了诸多措施,一旦核心技术泄密,可能对公司的生产经营产生不利影响。 10、环保政策风险 本公司属于医药制造行业,在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求 进行处理和排放,但是随着整个社会环保意识的增强,我国政府逐步颁布实施越来越严格的环保法律法规及相关标准,如2008 年新施行《提取类制药工业水污染物排放标准》,企业执行的环保标准也将更高更严格,这无疑将增加本公司在环保设施、 排放治理等方面的支出。如果公司生产经营由于管理疏忽等原因不能满足环保的要求,将存在受到相关部门处罚的风险。 11、外汇风险 报告期内,公司营业收入的90%以上来自出口销售,结算主要采用美元且存在一定的结算周期,因此汇率变动对公司经 营业绩影响较大。人民币升值,特别是较快升值将使公司的外币存款及外币应收款项缩水,从而产生汇兑损失,对公司经营 业绩带来不利影响;同时,人民币升值使得以外币标价的产品价格上升,从而也将对产品出口销售产生不利影响。 12、药品研发风险 公司基于未来发展所需,每年都必须投入大量资金用于药品的研发。一种药品从实验研究、中试、获得药品注册批件到 正式生产需要经过多个环节的审批,前期的资金、技术投入较大,周期较长,行业进入门槛高。随着国家监管法规、注册法 规的日益严格,药品研发存在不确定性以及药品注册周期可能延长的风险。 13、人才缺乏的风险 随着公司规模的扩张和业务的拓展,公司在战略执行和推进中,可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能 很好匹配的风险。针对上述可能存在的风险,公司将积极关注,严格遵守ISO和GMP的要求,把“质量、顾客、承诺”视为企 业的生命,严把产品质量关和安全生产关,并及时根据具体情况对公司采购政策、销售政策、研发政策、人力政策进行适当 调整,力争2014年经营目标及计划能够如期顺利达成。 14、规模快速扩张带来的管理风险 公司在历经十五年的发展过程中,已积累了一定的管理经验并培养出一批管理人员。随着募集资金投资项目的逐步实施, 公司的资产和业务规模都将迅速扩大。规模快速扩张将使管理任务加重、 管理难度加大。若公司的组织模式、管理制度和 人员不能适应公司的快速发展,将会给公司的发展带来不利影响。 八、与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 与上年度财务报告相比,公司会计政策、会计估计和核算方法未发生变化。 九、报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 报告期内,公司未发生重大会计差错更正需追溯重述的情况。 十、与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 报告期内,公司收购烟台大洋制药有限公司80%的股权,因此报告期末公司将其纳入合并报表范围。与上年相比本年新增合 并单位1家。 十一、公司利润分配及分红派息情况 报告期内利润分配政策特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况 □ 适用 √ 不适用 公司近3年(含报告期)的利润分配预案或方案及资本公积金转增股本预案或方案情况 1、2011年度利润分配方案 2012年2月6日,公司2011年度股东大会通过了《2011年度利润分配预案》,同意公司以8,100万股为基数,每10股派发 现金股利4.1元,共分配股利3,321.00万元。 2、2012年度利润分配方案 2013年5月16日,公司2012年度股东大会通过了《2012年度利润分配的预案》。以同意公司以2012年12月31日的公司总 股本10800万股为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.5元(含税),共分配股利2700万元(含税),送红股1股(含税), 以资本公积金向全体股东每10股转增5股。送转后公司总股本变为17280万股。 3、2013年度利润分配预案 以2013年12月31日的公司总股本17280万股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.32元(含税),共分配股利2,280.96 万元(含税) 公司近三年现金分红情况表 单位:元 分红年度 现金分红金额(含税) 分红年度合并报表中归属于 上市公司股东的净利润 占合并报表中归属于上市公 司股东的净利润的比率(%) 2013年 22,809,600.00 (未完) ![]() |