[中报]常山药业：2014年半年度报告
河北常山生化药业股份有限公司 2014 年半年度报告 2014 - 35 2014 年 08 月 第一节 重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确 性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人高树华、主管会计工作负责人张威及会计机构负责人 ( 会计主管 人员 ) 王军声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、释义 ................................ ................................ ................................ ................... 2 第二节 公司基本情况简介 ................................ ................................ ................................ ............... 5 第三节 董事会报告 ................................ ................................ ................................ ............................ 8 第四节 重要事项 ................................ ................................ ................................ .............................. 20 第五节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ......... 26 第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................ ................................ ..................... 29 第七节 财务报告 ................................ ................................ ................................ .............................. 31 第八节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ ................... 122 释义 释义项 指 释义内容 公司、母公司、本公司、常山药业 指 河北常山生化药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 高树华 江苏子公司、泰康制药 指 常山生化药业（江苏）有限公司，原常州泰康制药有限公司，为本公司控股子公司 常山久康 指 河北常山久康生物科技有限公司，为本公司全资子公司 常山凯捷健、合资公司 指 常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司，常山久康控股子公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《公司章程》 指 《河北常山生化药业股份有限公司章程》 《医保药品目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 《基药目录》 指 《国家基本药物目录》（ 2012 年版）（卫生部令第 93 号） GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 上市 指 公司股票在深圳证券交易所挂牌交易 报告期 指 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 6 月 30 日 上年同期 指 2013 年 1 月 1 日至 2013 年 6 月 30 日 股东大会 指 河北常山生化药业股份有限公司股东大会 董事会 指 河北常山生化药业股份有限公司董事会 监事会 指 河北常山生化药业股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 河北证监局 指 中国证券监督管理委员会河北监管局 股权激励 指 限制性股票激励计划 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 常山药业 股票代码 300255 公司的中文名称 河北常山生化药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 常山药业 公司的外文名称（如有） Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Changshan Pharma 公司的法定代表人 高树华 注册地址 石家庄市正定富强路 9 号 注册地址的邮政编码 050800 办公地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 办公地址的邮政编码 050800 公司国际互联网网址 www.heparin.cn 电子信箱 zhengquan@heparin.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张威 李新 联系地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 河北省石家庄市 正定新区银川大街北首 电话 0311 - 89190181 0311 - 89190181 传真 0311 - 89190182 0311 - 89190182 电子信箱 changshanyaoye@sina.com csyy_lixin@sina.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/ ； http://www.cs.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 公司证券部 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 355,098,053.46 366,720,208.33 - 3.17% 归属于上市公司普通股股东的净利润（元） 54,228,399.04 53,378,704.21 1.59% 归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益后的 净利润（元） 52,614,777.65 52,313,473.12 0.58% 经营活动产生的现金流量净额（元） - 236,287,476.02 2,209,111.30 - 10,796.04% 每股经营活动产生的现金流量净额（元 / 股） - 1.2541 0.0117 - 10,818.80% 基本每股收益（元 / 股） 0.29 0.28 3.57% 稀释每股收益（元 / 股） 0.29 0.28 3.57% 加权平均净资产收益率 4.31% 4.73% - 0.42% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 4.18% 4.63% - 0.45% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1, 96 4 ,684,325.76 1,645,301,155.03 19. 41 % 归属于上市公司普通股股东的所有者权益（元） 1,286,911,184.51 1,229,321,083.12 4.68% 归属于上市公司普通股股东的每股净资产（元 / 股） 6.8301 6.5244 4.69% 五、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,834,293.77 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 73,787.06 减：所得税影响额 289,020.68 少数股东权益影响额（税后） 5,438.76 合计 1,613,621.39 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信 息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润 和净资产差异情况。 七、重大风险提示 1、政策及行业风险 生物医药行业直接关系着患者的生命健康安全，是国家重点监管行业，随着医药卫生体制改革的不断 推进，基本药物制度、新版GMP、新版GSP的贯彻实施，以及医药政策措施的陆续出台，给药品生产经营 带来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。 公司管理层将及时有效的把握国家政策的变化趋势，不断规范内部管理制度、加强对各项行业法律法 规的学习，以适应政策需要，最大限度确保公司处于安全的行业环境。 2、市场竞争加剧风险 在肝素原料药领域，行业内主要企业目前均有较大的产能扩充计划，这将加剧行业的市场竞争激烈程 度，如果市场需求情况发生变化或者市场销售拓展不力，将会对公司经营产生不利影响。 我公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产 和销售的龙头企业之一，在国内肝素原料药及肝素制剂领域占有领先地位。为应对市场竞争风险，公司加 强自身能力建设，全面提高营销、研发、生产、管理等各方面能力，并结合市场需求及时推出技术含量更 高、性能更好的产品，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。 3、产能扩大带来的风险 随着公司募集资金投资项目的逐步建成达产，公司主要产品的产能将实现大幅提高，公司产能扩张是 建立在对市场、技术及销售能力等各个方面进行谨慎的可行性研究分析基础之上的，但仍可能出现产能扩 张带来的管理风险，公司将加大生产、销售各方面的管理力度，有效规避风险。 4、新产品研发风险 公司属于科技型医药企业，在发展过程中，始终将技术研发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分。 药品研发具有一定的研发风险，且越是创新度高的产品，其研发风险也越大。新药品从研制开发到投入生 产需要通过小试、中试、临床等一系列环节，进行大量的实验研究，整个过程周期长、成本高，有开发失 败的可能性。此外，新产品开发及新药注册均面临诸多不确定因素，即使开发成功也可能因市场变化等原 因无法规模化投产，难以获得相应的经济效益。 为此，公司采用仿制药研发与创新药研发兼顾的模式，平衡好创新和风险防范的关系，不断完善新药 研发项目管理，结合新药研发的特点，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发水平，谨慎选择研 发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造，并加强与国内外科研机 构合作，拓展研发的深度与广度，以尽可能的降低新产品研发带来的风险。 第三节 董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 报告期内，公司整体经营稳定，实现营业收入35,509.81万元，较上年同期下降3.17%；营业利润5,985.41 万元，较上年同期下降3.75%；归属于母公司净利润5,422.84万元，较上年同期增长了1.59%。 （1）主营产品销售方面 制剂销售方面，营销工作稳步扎实进行，公司积极参与各省市的药品招投标工作，深度开发现有市场，2014年上半年低分子肝素钙注射液销量继续处于增长态势，销量为707.69万支，较上年同期增加14.74%， 为公司主要利润来源。原料药销售方面，受国内外产品市场价格和竞争影响，盈利能力有所下滑，2014年 上半年肝素钠原料药销售量为3,948.03亿单位，较上年同期下降33.28%。 （2）募投项目建设方面 报告期内，公司募投项目“肝素系列产业化项目”之子项目“精制肝素原料药产能扩大项目”与“低 分子量肝素原料药研发和产业化项目”和“研发中心建设项目”经过前期加快实施，项目主体工程建设已 经完成，研发设备、加工生产线等仪器设备也已进入正常运行阶段，项目达到了预定可使用状态。“肝素 系列产业化项目”部分项目的完工，能够解决公司迫切的产能扩充需求，进一步完善肝素产业链，满足不 断增长的市场需求，提高盈利能力，强化竞争优势。“研发中心建设项目”的完成，极大提高了公司的基 础研发能力，增强了自主创新能力，建立了在研产品从基础研究到小试和中试的高水平研究平台，从而提 升企业的核心竞争力。 （3）产品注册认证方面 报告期内，公司首次公开发行股票募集资金投资项目中的“精制肝素原料药产能扩大项目”通过了国 家新版GMP认证，相关药品可以正式投产并销售。这有利于进一步提高公司的生产能力和产品质量，更好 地满足市场需求。江苏子公司收到由台湾日名国际药品有限公司持有的江苏子公司达肝素钠原料药台湾注 册证书，江苏子公司为注册证书所许可的原料药生产企业，该证书的获得将有利于公司达肝素钠产品在台 湾市场的开拓和销售。 （4）药品研发申报方面 报告期内，公司获得核心业务产品“达肝素钠原料药”和“达肝素钠注射液（0.2ml:5000IU）”的药 品注册批件，并同时获得新药证书，该产品为国内首仿，该药品主要用于治疗急性深静脉血栓；治疗不稳 定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗死；急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行 血液透析和血液过滤期间预防在体外循环系统中发生凝血；预防与手术有关的血栓形成。 报告期内，为更好的适应市场需求，丰富已有药品规格，公司新增三种规格的肝素钠注射液（规格： 5ml:500单位、5ml:250单位、5ml:50单位）报河北省食品药品监督管理局审批的申请获得受理。本品主要 用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管 内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作过程及某些血液标本或器械的 抗凝处理。 报告期内，江苏子公司收到国家食品药品监督管理局下发的关于从广东天普生化医药股份有限公司转 让的四个产品规格低分子量肝素钙注射液（规格：0.5ml:5000AxaIU、0.5ml:2500AxaIU、0.6ml:6150AxaIU、 0.4ml:4100AXaIU）药品通知件。低分子量肝素钙按照国家食品药品监督管理局关于对低分子肝素进行分 类研究与完善的要求，应属于那屈肝素钙。因江苏子公司申请转入的低分子量肝素钙注射液未进行细分及 相关研究，不符合新的药品注册有关要求，不予批准其补充申请。 （5）规范运作方面 报告期内，公司结合经营实际和监管要求，对现行内部控制制度进行持续梳理优化，进一步健全内部 控制制度体系，提升内部控制建设的规范性和全面性。根据中国证监会《上市公司监管指引第 3 号——上 市公司现金分红》，对《公司章程》中利润分配条款进行了修订。通过对章程中现金分红条款的修订以及 股东分红回报规划的制定，公司进一步规范和完善了公司利润分配事项的决策程序和机制，切实做到了积 极回报股东，引导股东树立长期投资和理性投资理念。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 355,098,053.46 366,720,208.33 - 3.17% 肝素钠原料药销售量减少 ， 销售价格 下降 。 营业成本 145,562,884.01 180,962,035.13 - 19.56% 肝素钠原料药销售量减少 。 销售费用 94,711,144.13 75,951,675.32 24.70% 公司加大 宣传力度致使 广告宣传费用 增加同时 会务费 及 差旅费 也相应 增加 。 管理费用 45,400,861.38 39,548,363.79 14.80% 研发投入、无形资产摊销增加 、 募投项目投入 运营致使电费等运营费用增加 。 财务费用 10,125,543.33 5,829,187.13 73.70% 利息支出增加 、定期存款利息减少所致 。 所得税费用 8,914,570.82 10,008,664.00 - 10.93% 递延所得税资产减少。 研发投入 35,142,767.52 11,482,331.00 206.06% 加大研发投入 。 经营活动产生的现金流量净额 - 236,287,476.02 2,209,111.30 - 10,796.04% 原材料采购增加 。 投资活动产生的现金流量净额 - 50,704,210.18 - 155,890,040.55 - 67.47% 募投项目建造 支出 减少。 筹资活动产生的现金流量净额 241,513,441.04 44,907,179.82 437.81% 贷款增加 。 现金及现金等价物净增加额 - 45,478,245.16 - 108,773,749.43 - 58.19% 募投项目建造， 募集资金 存款减少。 资产减值损失 - 2,152,666.72 123,217.07 - 1,847.05% 计提坏账转回 。 营业外收入 1,913,080.83 1,289,398.22 48.37% 收到的政府补助增加 。 营业外支出 5,000.00 10,000.00 - 50.00% 公司对外捐赠支出较上期减少 。 2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素 2014年上半年，公司经营业绩较上年同期略有增长，公司主要产品低分子肝素钙注射液收入继续保持 稳步增长，肝素原料药销量及销售价格较上年同期均有所下滑。 公司重大的在手订单及订单执行进展情况 □ 适用 √ 不适用 3、主营业务经营情况 （1）主营业务的范围及经营情况 ①公司经营范围 经营本企业自产产品和技术的出口业务和本企业所需的原辅材料、机械设备、零配件及技术的进口业 务（国家限定公司经营和禁止进出口的商品及技术除外）；硬胶囊剂、小容量注射剂、片剂（含激素类）、 原料药（肝素钠、肝素钙、低分子肝素钠（依诺肝素钠、达肝素钠）、低分子肝素钙（那屈肝素钙）、无 蛋白肝素粗品、类肝素、肝素锂）、透明质酸钠的生产。 ②主营产品简介 公司经营范围未发生重大变化，目前公司主要产品有肝素钠原料药和低分子肝素钙注射液两个品种， 该两种产品销售收入占公司总收入的92.07%，两种产品均已获得国家生产批准文号。公司主要产品及相应 功能如下： 类别 品种 应用领域和功能 肝素类 肝素钠原料药 主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原 因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等 操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 低分子肝素钙注射液 主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。 ③主营产品产销存情况 行业分类 项目 本报告期 上年同期 同比增减（%） 肝素原料药（亿单位） 销售量 3,948.03 5,916.88 -33.28% 生产量 6,910.84 6,659.68 3.77% 库存量 5,265.90 2,365.84 122.58% 水针制剂（万支） 销售量 726.69 635.86 14.28% 生产量 763.49 486.18 57.04% 库存量 59.72 19.94 199.48% （2）主营业务构成情况 占比 10% 以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年 同期增减 分产品或服务 分行业 生物医药 354,871,036.80 145,477,244.39 59.01% - 3.14% - 19.50% 8.3 4 % 分产品 肝素钠（注射级） 56,724,089.89 49,660,020.16 12.45% - 36.25% - 33.52% - 3.59% 肝素钠（非注射级） 27,275,904.48 26,938,304.36 1.24% - 49.32% - 47.02% - 4.29% 低分子肝素钙注射液 242,741,506.37 47,682,480.24 80.36% 21.99% 12.64% 1.63% 其他 28,129,536.06 21,196,439.63 24.65% 14.43% 65.08% - 23.12% 合计 354,871,036.80 145,477,244.39 59.01% - 3.14% - 19.50% 8. 34 % 分地区 国内 286,783,542.60 83,181,375.43 71.00% 11.16% 1.56% 2.74% 国外 68,087,494.20 62,295,868.96 8.51% - 37.17% - 36.96% - 0.30% 合计 354,871,036.80 145,477,244.39 59.01% - 3.14% - 19.50% 8. 3 4 % 4、其他主营业务情况 利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 主营业务或其结构发生重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 主营业务盈利能力（毛利率）与上年度相比发生重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 5、公司前5大供应商或客户的变化情况 报告期公司前 5 大供应商的变化情况及影响 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司从前五大供应商采购原材料金额为28,923.85万元，占公司采购总额的86.35%。 向单一供应商采购比例超过30%的客户： 单位：元 客户名称 采购额 占报告期采购总额的比例 美国Active BioMaterials LLC 222,035,227.97 66.29% 公司前五大供应商的变化是根据业务需要进行采购，发生的采购量属于正常变化，对于公司未来经营 无重大影响。 报告期公司前 5 大客户的变化情况及影响 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司向前五大客户销售产品金额为6,905.68万元，占公司销售收入的19.45%。公司不存在 过度依赖单一客户的情形，前五大客户中销售量的变化对公司经营无重大影响。 6、主要参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要参股公司情况 单位：元 公司名称 主要产品或服务 净利润 河北常山久康生物科技有限公司 生物科技领域的技术开发、技术咨询、技术转让及技术服务 - 44,462.21 常山凯捷健生物药物研发（河北） 技术开发、咨询、转让及服务 - 4,699,918.93 有限公司 常山生化药业（江苏）有限公司 药品 [ 片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂（非最终灭菌）、原料药（肝 素钠、低分子量肝素钙、低分子量肝素钠 < 达肝素钠、依诺肝素钠 > 、 氢溴酸钾兰他敏、枸橼酸西地那非） ] 制造，销售自产产品 4,215,224.84 7、重要研发项目的进展及影响 √ 适用 □ 不适用 公司作为高新技术企业，自成立以来一直着眼于研发创新的思路，高度重视对产品研发的投入和自身 研发综合实力的提高。研发投入资金逐年增加，2014年较去年同期增加2,366.04万元，其中资本化研发费 用310.53万元。 截至报告期末，公司正在研发的项目及拟达到的目标为： 序号 在研项目 权属人 适应症 进展情况 拟达到目标 1 中分子和小分子透明质酸钠 公司 肠粘连、骨关节炎 完成实验研究，即将申报 获得药品注册批件 2 超低分子肝素钠 公司 抗血栓、乳腺癌 实验研究阶段 获得药品注册批件 3 帕肝素钠 公司 预防深静脉血栓 实验研究阶段 获得药品注册批件 4 汀肝素 公司 血栓疾病 实验研究阶段 获得药品注册批件 5 低分子类肝素口服纳米缓释胶囊 公司 高血压症、血栓性疾病 实验研究阶段 获得药品注册批件 6 硫酸皮肤素原料 公司 抗血栓 完成实验研究 获得药品注册批件 7 达肝素钠注射液 江苏子公司 抗血栓、抗凝血 药审中心技术审评 获得药品注册批件 8 枸橼酸西地那非 江苏子公司 治疗勃起功能障碍 待常山药业生产车间建 好即可进行技术转让同 时申请生产批件 获得药品批准文号 9 枸橼酸西地那非片 江苏子公司 治疗勃起功能障碍 待常山药业申报原料同 时申请生产批件 获得药品批准文号 10 亭扎肝素钠 江苏子公司 抗血栓 实验研究阶段 获得药品注册批件 11 复方利血平氨苯蝶啶胶囊 江苏子公司 用于治疗轻、中度高血 压，对重度高血压需与其 它降压药合用 药审中心技术审评 获得药品注册批件 12 那屈肝素钙 江苏子公司 抗血栓、抗凝血 临床前药学研究 获得药品注册批件 13 那屈肝素钙注射液 江苏子公司 抗血栓、抗凝血 临床前药学研究 获得药品注册批件 8、核心竞争力不利变化分析 □ 适用 √ 不适用 9、无形资产变动情况 2014年上半年公司核心竞争能力未发生重大变化，公司主要无形资产变动如下： （1）专利及专利使用权变动 报告期内，新获得一项发明专利，具体如下： 序号 发明专利名称 专利号 专利申请日 专利期限 专利权人 1 4-甲基哌啶-2-羧酸乙酯盐酸盐的制备方法 ZL201110206401.9 2011.7.22 20年 江苏子公司 根据生产经营需要，撤回“盐酸阿奇霉素的制备方法”的专利申请。 （2）特许经营权变动 ①国内外有关认证 序号 编号 认证范围 有效期限 持有企业 1 HE20140053 原料药（肝素钠） 2019.06.17 公司 ②国外有关认证 序号 注册国家或地区 注册产品 权属人 证号 注册日期 备注 1 台湾 达肝素钠 江苏子公司 FDA薬字第 1026007449號 2014年2月5日 台湾日名国际药品有限公司持有该注 册证书，江苏子公司为注册证书所许可 的原料药生产企业。 （3）药品注册申请变动 ①药品注册批件 序号 药品名称 权属人 药品批准文号 批件号 有效期截止日 1 达肝素钠 公司 国药准字H20140058 2014S00372 2019.05.03 2 达肝素钠注射液 公司 国药准字H20143110 2014S00371 2019.05.03 3 格列齐特缓释片 江苏子公司 国药准字H20093409 2009S01696 2019.04.07 ②药品注册申请受理 序号 药品名称 权属人 注册分类 受理号 功能主治 注册所处阶段 1 肝素钠注射液5ml:500单位 公司 化学药品6类 CXHB1400727冀 抗凝血 药审中心审评 2 肝素钠注射液5ml:250单位 公司 化学药品6类 CXHB1400728冀 抗凝血 药审中心审评 3 肝素钠注射液5ml:50单位 公司 化学药品6类 CXHB1400729冀 抗凝血 药审中心审评 4 辛伐他汀片 江苏子公司 再注册 CYHZ1400410苏 高脂血症、冠心病 江苏省药监局受理 ③药品注册申请驳回 江苏子公司申报的低分子量肝素钙注射液（规格：0.5ml:5000AxaIU、0.5ml:2500AxaIU、 0.6ml:6150AxaIU、0.4ml:4100AXaIU）药品补充申请，因不符合新的药品注册有关要求，国家食品药品监 督管理总局未批准其补充申请。 10、公司业务相关的宏观经济层面或外部经营环境的发展现状和变化趋势及公司行业地位或区域市场地位 的变动趋势 （1）公司所处行业的发展前景 公司所属的生物制药行业是一个易受政策影响的行业，积极的政策环境能够加速行业的发展，近年来 我国各级政府对生物制药行业发展的扶持力度逐渐加大。2013年1月，国务院发布《生物产业发展规划》， 提出生物医药产值在未来三年年均增速达到20%以上的目标，提出要发展生物技术药物创制和产业化，推 动化学药品质提升，加速新药开发、剂型创新、进入国际市场等；2013年3月，卫生部公布《2012 年版国 家基本药物目录》，扩大基药目录自 307 种增加至 520 种； 2014年3月，卫计委公布了2015年“重大新 药创制”新增课题重点内容方向，将重点针对10类（种）重大疾病开展具有重要临床价值的创新药物研究。 我公司研发的治疗心脑血管疾病、糖尿病及抗肿瘤药物均在“重大新药创制”之列，国家此项政策的出台 对公司新药研制将起到极大地激励和扶持作用。 （2）公司所处行业的市场形势及行业地位 ①行业形势 欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场，也是我国肝素原料药的主要出口市场。当前，欧 美地区原料药产量趋于稳定，而我国肝素粗品和肝素原料药的产量仍有较大增长空间。与欧美的肝素原料 药生产商相比，我国肝素原料药生产成本较低，原料供应充分，因此肝素类药品在国际市场的竞争中处于 较为有利的地位。 ②公司的行业地位 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销 售的龙头企业之一，完整的产业链格局使公司在肝素钠原料药市场价格低迷时期，制剂销售能够获得更大 的收益，使公司保持持续增长的良好态势。 公司通过10多年的努力和积淀，拥有了一套科学高效的研发体系，自主研发出多项肝素专有技术。公 司生产的低分子量肝素钙注射液因技术标准明显高于国家规定标准，获得国家发改委的单独定价。因产品 技术标准较高，效果良好，产品受到市场广泛认可，市场份额逐年提高，公司业绩多年来一直持续增长。 目前国外药企仍占据着国内肝素低分子制剂市场的主导地位，因此公司生产的与进口药品相同技术标准的 低分子肝素注射液有着非常大的发展潜力和增长空间。 11、公司年度经营计划在报告期内的执行情况 报告期内，公司继续围绕市场开拓、技术研发、完善治理等方面展开工作，不断提高公司的核心竞争 优势，在公司管理层和员工的共同努力下，年度经营计划在报告期内有效执行。 12、对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素及公司采取的措施 公司已在本报告中详细描述存在的政策及行业、市场竞争加剧等风险，敬请查阅本报告“第二节公司 基本情况简介”之“七 、重大风险提示”的相关内容。 二、投资状况分析 1、募集资金使用情况 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集资金总额 69,726.11 报告期投入募集资金总额 10 ,4 13 . 3 3 已累计投入募集资金总额 61,288.1 报告期内变更用途的募集资金总额 0 募集资金总体使用情况说明 公司经中国证券监督管理委员会《关于核准河北常山生化药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的批 复》（证监许可【 2011 】 1189 号）文核准，向社会公开发行人民币普通股（ A 股） 2,700 万股，每股发行价为人民币 28.00 元，募集资金总额为人民币 75,600 万元，扣除发行费用人民币 5,873.89 万元，实际募集资金净额为人民币 69,726.11 万元。 上述募集资金已于 2011 年 8 月全部到位，业经中喜会计师事务所有限责任公司验证，并出具了中喜验字【 2011 】第 01045 号验资报告。公司对募集资金采取了专户存储制度，上述募集资金已存放于募集资金专户。 截至 报告期末，本公司已累计使用募集资金 61,288.1 万元， 2014 年 1 月至 6 月募集资金的使用金额为 10 ,4 13 . 3 3 万元。 截至报告期末 ，募集资金的累计利息收入 2,212.35 万元，募集资金专户发生的累计手续费支出 1. 84 万元，募集资金专户余 额为 5,648.52 万元，余额中不包括使用募集资金暂时性补充流动资金尚未归还的金额 5 , 000 万元。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目 ( 含部 分变更 ) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告 期投入 金额 截至期末 累计投入 金额 (2) 截至期 末投资 进度 (3) ＝ (2)/(1) 项目达到 预定可使 用状态日 期 本报 告期 实现 的效 益 截止报 告期末 累计实 现的效 益 是否 达到 预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 肝素系列产品产业 化 否 50,000 50,000 7,179 42,247.31 84.49% 2014 年 12 月 31 日 549.68 549.68 否 否 研发中心建设项目 否 2,626.35 2,626.35 308.23 2,623.92 99.91% 2014 年 04 月 30 日 否 否 承诺投资项目小计 -- 52,626.35 52,626.35 7,487.23 44,871.23 -- -- 549.68 549.68 -- -- 超募资金投向 收购泰康制药项目 否 7,922.85 7,883.05 7,090.77 89.95% 2012 年 03 月 29 日 264.94 9 50.6 2 否 否 补充流动资金（如 有） -- 9,326.1 9,326.1 2,926.10 9,326.1 100.00% -- -- -- -- -- 超募资金投向小计 -- 17,248.95 17,209.15 2,926.10 16,416.87 -- -- 264.94 950.6 2 -- -- 合计 -- 69,875.3 69,835.5 10,413.33 61,288.1 -- -- 814.62 1,500.30 -- -- 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因（分具体项目） 经 2012 年 12 月 18 日公司召开的第二届董事会第二次会议和第二届监事会第二次会议审议通过， 对首次公开发行股票的募投项目进行了延期，其 中 “ 精制肝素原料药产能扩大项目 ” 和 “ 低分子量肝素 原料药研发和产业化项目 ” 因首次公开发行 股票的募集资金较原计划上市时间推后，将其延期至 2013 年 8 月； “ 低分子量肝素注射液产能扩大项目 ” 因 公司提高建设标准，计划建造一个符合 SFDA （中国）、 FDA （美国）和 CGMP （欧盟）的认证要求生产车间，同时公司在老厂区对低分子量肝素注射液生产 车间及时进行了改造，扩大了产能，暂时解决了短期供需矛盾，因此将其推迟到 2014 年底。 经 2013 年 8 月 19 日公司召开的第二届董事会第七次会议和第二届监事会第六次会议审议通过，对 首次公开发行股票的募投项目进行了延期，其 中 “ 精制肝素原料药产能扩大项目 ” 和 “ 低分子量肝素原 料药研发和产业化项目 ” 因公司通过 美国 FDA 认证后，加强了美国市场的开发，公司的生产线在原来 设计的基础上再分出一条专用生产线，该生产线将全部使用从美国进口的完全可追踪性的粗品肝素作为 起始原料，用于生产出口到美国市场的肝素产品，因此需要对募投项目生产车间进行重新设计和改造， 此外项目建设完成后还需经河北省食品药品监督管理局对其进行新版 GMP 检查认证，因此将上述项目 推迟至 2014 年 4 月； “ 研发中心建设项目 ” 因公司的控股合资公司的研发药品原料药车间将放在研发 中 心的研发楼中进行生产，为此需要进行车间改造和设备购买、安装工作，同时由于肝素系列产业化项 目的延期，公 司尚不能整体搬至新厂区，对应研发工作无法全面有效开展，为保证研发与生产的同步， 有效提高募集资金的使用效率，故推迟研发中心建设项目到 2014 年 4 月。 公司使用超募 资金 “ 收购泰康制药项目 ” 未达到预期收益 是由于按照国家药监局对低分子肝素进 行分类研究与完善的要求，低分子肝素钙应属于那屈肝素钙，因江苏子公司申请转入的低分子量肝素钙 注射液未进行细分及相关研究，不符合新的药品注册有关要求，不予批准其补充申请，致使其低分子肝 素钙注射液注册批件未能完成转移工作，该产品未能上市销售。 项目可行性发生重 大变化的情况说明 不适用 超募资金的金额、 用途及使用进展情 况 适用 公司超募资金共 17,099.76 万元，为提高募集资金的使用效率，经 2011 年 9 月 8 日第一届董事会第 十五次会议和第一届监事会第五会议审议通过了《关于以部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同 意公司使用该募集资金 3,000 万元永久补充流动资金。 2012 年 3 月 12 日，公司 2012 年第一次临时股东大会审议通过了《关于以超募资金购买常州诺金 投资有限公司所持常州泰康制药有限公司股权的议案》，同意使用超募资金 7,922.85 万元收购常州泰康 制药有限公司 74.18% 股权。截止至 2013 年 03 月 31 日共向常州诺金投资有限公司支付 7,090.77 万元， 还剩 10% 股权受让款未支付。 2012 年 10 月 24 日，公司第一届董事会第二十五次会议和第一届监事会第十五次会议审议通过了 《关于以部分超募资金永久补充流动资金的议案》，全体董事一致同意使用超募资金 3,400 万元永久补 充与公司日常经营相关的流动资金。 2014 年 4 月 25 日，公司 2013 年度股东大会审议通过了《关于以部分超募资金永久补充流动资金 的议案》，同意使用超募资金 2,926.10 万元（含利息收入和收购泰康制药项目过渡期亏损退回的部分收 购款）永久补充与公司日常经营相关的流动资金。 募集资金投资项目 实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 适用 2011 年 9 月 8 日，公司第一届董事会第十五次会议审议通过了《关于以募集资金置换预先已投入 募集资金投资项目自筹资金的议案》，同意本公司使用募集资金人民币 984.43 万元置换已预先投入募投 项目的自筹资金。 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 适用 2012 年 3 月 25 日 ，公司第一届董事会第十八次会议和第一届监事会第八次会议审议通过了《关于 使用闲置募集资金临时补充流动资金的议案》，同意使用闲置募集资金人民币 5,000 万元临时补充流动 资金，使用期限为自董事会批准之日起不超过 6 个月，到 2012 年 9 月 13 日已经足额归还至募集资金专 户，详见 2012 年 9 月 14 日相关公告。 2012 年 9 月 14 日，公司第一届董事会第二十四次会议和第一届监事会第十四次会议审议通过了《关 于使用闲置募集资金临时补充流动资金的议案》，同意使用闲置募集资金人民币 5,000 万元临时补充流 动资金，使用期限为董事会批 准之日起不超过 6 个月，到 2013 年 3 月 11 日已经足额归还至募集资金专 户，详见 2013 年 3 月 11 日相关公告。 2013 年 3 月 13 日，公司第二届董事会第三次会议和第二届监事会第三次会议审议通过了《关于使 用闲置募集资金临时补充流动资金的议案》，同意使用闲置募集资金人民币 5,000 万元临时补充流动资 金使用期限为董事会批准之日起不超过 6 个月， 2013 年 9 月 12 日该笔资金已足额归还至募集资金专 户。详见 2013 年 9 月 12 日相关公告。 2013 年 9 月 16 日 ，公司第二届董事会第八次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金临时补充流 动资金的议案》，同意使用闲置募集资金人民币 5,000 万元临时补充流动资金使用期限为董事会批准之 日起不超过 6 个月， 2014 年 3 月 14 日该笔资金已足额归还至募集资金专户。详见 2014 年 3 月 14 日相 关公告。 2014 年 3 月 31 日，公司第二届董事会第十次会议和第二届监事会第九次会议审议通过了《关于使 用闲置募集资金临时补充流动资金的议案》，同意使用闲置募集资金人民币 5,000 万元临时补充流动资 金使用期限为董事会批准之日起不超过 6 个月，详见 2014 年 3 月 31 日相关公告。 项目实施出现募集 资金结余的金额及 原因 不适用 尚未使用的募集资 金用途及去向 尚未使用的募集资金存放于公司募集资金专户管理 募集资金使用及披 露中存在的问题或 其他情况 公司将以超募资金收购泰康制药项目的投资金额由 7,922.85 万元调整为 7,883.05 万元，是由于 2012 年 江苏子公司在过渡期间发生 79.60 万元亏损，根据收购时股权转让合同，在此期间发生的亏损由诺金投 资和常山药业分别承担二分之一，因此常山药业收到诺金投资退回收购款项 39.80 万元。经与保荐机构 和 2012 年度审计机构沟通，将该项目投资金额调整为 7,883.05 万元，退回款项已转入募集资金专用账 户。 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 2、非募集资金投资的重大项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无非募集资金投资的重大项目。 3、对外股权投资情况 （1）持有其他上市公司股权情况 □ 适用 √ 不适用 （2）持有金融企业股权情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未持有金融企业股权。 4、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托理财。 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3）委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 三、有关盈利预测、计划或展望的实现情况 √ 适用 □ 不适用 公司未在定期报告或其它信息披露中披露盈利方面的预测，仅在年度报告中披露公司的未来发展战略 及下一年度的经营计划。公司严格按照董事会制定的年度经营目标，逐步开展并落实相关工作，保障公司 经营业绩的平稳增长。 四、预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损、实现扭亏为盈或者与上年同期相 比发生大幅度变动的警示及原因说明 □ 适用 √ 不适用 五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □ 适用 √ 不适用 六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明 □ 适用 √ 不适用 七、报告期内公司利润分配方案实施情况 报告期内实施的利润分配方案特别是现金分红方案、资本公积金转增股本方案的执行或调整情况 □ 适用 √ 不适用 公司上年度利润分配方案为不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 八、本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案 □ 适用 √ 不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 第四节 重要事项 一、重大诉讼仲裁事项 □ 适用 √ 不适用 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 二、资产交易事项 1、收购资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未收购资产。 2、出售资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售资产。 3、企业合并情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生企业合并情况。 三、公司股权激励的实施情况及其影响 √ 适用 □ 不适用 为进一步完善公司的治理结构，实现公司长期激励与约束，充分调动公司高级管理人员及核心技术（业 务）人员的积极性，有效地将股东利益、公司利益和经营管理团队之间的利益结合在一起，使各方共同关 注公司的长远发展，保证公司发展目标的实现，公司于2012年实施股权激励计划，向43名激励对象定向发 行507.37万股限制性股票。 根据《企业会计准则第11号股份支付》和《股权激励有关事项备忘录3号》的规定，公司本次限制性 股票的授予对公司本报告期、未来财务状况和经营成果将产生一定的影响。公司于2012年9月27日完成限 制性股票的授予登记，在2013年至2016年按照各期限制性股票的解锁比例和授予日限制性股票的公允价值 总额分别确认限制性股票激励成本。经测算，预计本次限制性股票激励成本合计为3,018.85万元，2012年 至2016限制性股票成本摊销分别为469.54万元、1,346.94万元、704.92万元、365.12万元和132.33万元。 2013年9月，经公司召开第二届董事会第八次会议审议，同意按照《限制性股票激励计划（草案修订 稿）》的相关规定办理第一期限制性股票解锁的相关事宜，第一期符合解锁条件的激励对象共计43人，可 申请解锁并上市流通的限制性股票数量为126.8425万股，占首次授予限制性股票总数的25%，占公司总股 本的0.6732%。 预计本年度限制性股票激励成本为704.92万元，截至报告期末，限制性股票成本摊销352.46万元。 股权激励事项临时报告披露网站查询 临时公告名称 临时公告披露日期 临时公告披露索引 《第一届董事会第二十一次会议决议》、《限制性股票激励计划 ( 草案）》、《限制性 股票激励计划激励对象名单》等 2012 年 06 月 22 日 www.cninfo.com.cn 《关于限制性股票激励计划（草案）获得中国证监会备案无异议的公告》、《限制 性股票激励计划（草案修订稿）》、《第一届董事会第二十二次会议决议公告》等 2012 年 08 月 03 日 www.cninfo.com.cn 《 2012 年第二次临时股东大会决议公告》、《 2012 年第二次临时股东大会的法律意 见书》 2012 年 08 月 21 日 www.cninfo.com.cn 《关于向激励对象授予限制性股票相关事项的公告》、《第一届董事会第二十四次 会议决议公告》等 2012 年 09 月 14 日 www.cninfo.com.cn 《关于限制性股票授予完成的公告》 2012 年 09 月 27 日 www.cninfo.com.cn 《关于限制性股票激励计划第一期解锁的公告》、《第二届董事会第八次会议决议 公告》等 2013 年 09 月 16 日 www.cninfo.com.cn 《 关于限制性股票激励计划第一期解锁股份上市流通的提示性公告 》 2013 年 09 月 23 日 www.cninfo.com.cn 四、重大关联交易 1、与日常经营相关的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。 2、资产收购、出售发生的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生资产收购、出售的关联交易。 3、关联债权债务往来 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来。 4、其他重大关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无其他重大关联交易。 五、重大合同及其履行情况 1、托管、承包、租赁事项情况 （1）托管情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在托管情况。 （2）承包情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在承包情况。 （3）租赁情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在租赁情况。 2、担保情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在担保情况。 （1）违规对外担保情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无违规对外担保情况。 3、重大委托他人进行现金资产管理情况 单位：万元 受托方名称 委托金额 委托起始日期 委托终止日期 报酬的确定方式 实际收益 期末余额 是否履行必要程序 重大委托他人进行现金资产管理临时报告披露网站相关查询 □ 适用 √ 不适用 4、其他重大合同 √ 适用 □ 不适用 2013年4月，常山药业与美国NantPharma LLC及其全资子公司Active BioMaterials LLC签订了每年购买 700,000 MU的《肝素合作协议》，由于市场原因，双方于2013年11月重新签订了《肝素合作协议》，原协 议不再执行。根据新协议，常山药业购买NantPharma LLC的粗品肝素约1,500,000MU。报告期内，公司共 向其采购粗品肝素1,255,878MU，已累计向其采购粗品肝素1,423,345MU，该合同尚未履行完毕。 六、公司或持股5%以上股东在报告期内发生或以前期间发生但持续到报告期内的承诺事项 （未完）  |