[年报]福安药业:2013年年度报告(更新后)
福安药业(集团)股份有限公司 2013年度报告 2014年10月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确 性和完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主 管人员)杨杰声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对 任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认 识,并且应该理解计划、预测与承诺之间的差异。 目录 2013年度报告 .................................................................................................................................... 1 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2 第二节公司基本情况简介 .................................................................................................................. 6 第三节会计数据和财务指标摘要 ...................................................................................................... 8 第四节董事会报告 ............................................................................................................................ 12 第五节重要事项 ............................................................................................................................... 38 第六节股份变动及股东情况 ............................................................................................................ 47 第七节董事、监事、高级管理人员和员工情况 ............................................................................ 52 第八节公司治理 ............................................................................................................................... 58 第九节财务报告 ............................................................................................................................... 61 第十节备查文件目录 ...................................................................................................................... 147 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、福安药业 指 福安药业(集团)股份有限公司,系由重庆福安药业(集团)股份有限公司于2013年8 月1日经重庆市工商行政管理局核准名称变更而来。 庆余堂 指 福安药业集团庆余堂制药有限公司,系由重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司于2013 年11月26日经重庆市工商行政管理局核准名称而来。 生物制品 指 重庆生物制品有限公司 礼邦药物 指 重庆福安药业集团礼邦药物开发有限公司,系由重庆礼邦药物开发有限公司于2012年4 月5日经重庆市工商行政管理局核准名称变更而来。 广安凯特 指 广安凯特医药化工有限公司 人民制药 指 湖北人民制药有限公司 天舟租赁 指 重庆天舟建筑工程设备租赁有限公司,系重庆天宇实业发展有限公司于2010年1月19日 经重庆市工商行政管理局核准名称变更而来 办公伙伴 指 重庆办公伙伴商贸发展有限公司 凯斯特 指 重庆福安药业集团凯斯特医药有限公司 奥玛商贸 指 重庆市奥玛商贸有限公司 保荐机构、国都证券 指 国都证券有限责任公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 福安药业(集团)股份有限公司章程 本报告 指 福安药业(集团)股份有限公司2013年度报告 新药 指 按照《药品注册管理办法》的规定,未曾在中国境内上市销售的药品 仿制药 指 国家药监局已批准上市并收载于国家药品标准的药品 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成份,具有药理活性可用于药品制剂生产的 物质 医药中间体 指 用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一成分,必须进一步进行结 构改变才能成为原料药,属精细化工产品 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的 具体品种,又称药物制剂 粉针剂 指 系指药物与适宜的溶剂或分散的介质制成的,供临用前用适宜的无菌溶液配制成澄清溶液 或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物 冻干粉针剂 指 通过冷冻干燥方法,将无菌溶液快速冻结后,在真空条件下,慢慢加热使溶液的水分升华, 同时保持冻结状态,减少药品降解的一种粉针剂 片剂 指 药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂 胶囊剂 指 把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的囊中制成 的剂型 处方药 指 必须凭医生处方购买,并在医生指导下使用的药品 非处方药、OTC 指 经过由专家遴选的经过长期临床实践后认为患者可以自行购买、使用并能保证安全的药品 药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有 效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 药品注册证 指 药品注册证是指国家药监局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的 药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定同意其申请后颁发的批准证 明文件,时效为五年 抗生素 指 某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物,或用化学方法合成的相同结构或结构 修饰物,在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀灭、抑制作用的药物 青霉素 指 从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期 起杀菌作用的一类抗生素,是β-内酰胺类中一大类抗生素的总称,是首先用于治疗人类疾 病的抗生素 头孢菌素 指 又称先锋霉素,是一类广谱半合成抗生素,具有抗菌谱较广,耐青霉素酶,疗效高、毒性 低,过敏反应少等优点,产量占世界抗生素产量的60%以上。头孢菌素已从第一代发展到 第四代,其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强 氨曲南 指 第一个成功用于临床的单环β-内酰胺类抗生素,临床上主要用于治疗革兰氏阴性菌所致的 感染,主要与细菌的青霉素结合蛋白3(PBP3)结合而抑制细胞壁的合成,使细胞迅速溶解 死亡 氨曲南/精氨酸 指 氨曲南混粉,由氨曲南纯粉通过采用无菌制备技术与精氨酸按照一定比例混合后制成,用 于生产氨曲南制剂 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 GSP 指 《药品经营质量管理规范》 GLP 指 药品非临床研究质量管理规范 GCP 指 药物临床试验质量管理规范 第二节 公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 福安药业 股票代码 300194 公司的中文名称 福安药业(集团)股份有限公司 公司的中文简称 福安药业 公司的外文名称 Fuan Pharmaceutical (Group) co.,Ltd. 公司的法定代表人 汪天祥 注册地址 重庆市长寿区化南一路1号 注册地址的邮政编码 401254 办公地址 重庆市长寿区化南一路1号 办公地址的邮政编码 401254 公司国际互联网网址 www.fapharm.com 电子信箱 fapharm@fapharm.com 公司聘请的会计师事务所名称 北京永拓会计师事务所(特殊普通合伙) 公司聘请的会计师事务所办公地址 北京市朝阳区关东店北街1号2栋13层 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 汤沁 陶亚东 联系地址 重庆市渝北区黄杨路2号 重庆市渝北区黄杨路2号 电话 023-61028766 023-61028766 传真 023-68573999 023-68573999 电子信箱 tangqin@fapharm.com taoyadong@fapharm.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网:www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 重庆市渝北区黄杨路2号福安药业(集团)股份有限公司证券部 四、公司历史沿革 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 照注册号 税务登记号码 组织机构代码 首次注册 2004年02月25日 重庆市工商行政管理局长 寿区分局 500221000008591 500115759523791 75925379-1 股份公司成立注册 登记 2009年09月29日 重庆市工商行政管理局长 寿区分局 500221000008591 500115759523791 75925379-1 首次公开发行股票 3340万股注册登记 2011年07月08日 重庆市工商行政管理局 500221000008591 500115759523791 75925379-1 转增股本至17342 万股注册登记 2013年06月13日 重庆市工商行政管理局 500221000008591 500115759523791 75925379-1 公司名称变更为福 安药业(集团)股份 有限公司注册登记 2013年08月01日 重庆市工商行政管理局 500221000008591 500115759523791 75925379-1 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2013年 2012年 本年比上年增减(%) 2011年 营业收入(元) 357,779,550.65 420,017,314.39 -14.82% 358,548,287.31 营业成本(元) 241,332,801.48 269,413,341.65 -10.42% 215,259,384.42 营业利润(元) 43,277,625.21 98,282,844.07 -55.97% 111,300,689.82 利润总额(元) 44,217,314.94 105,206,801.24 -57.97% 113,648,093.53 归属于上市公司普通股股东的净利润 (元) 38,367,911.41 88,505,120.96 -56.65% 95,233,596.62 归属于上市公司普通股股东的扣除非经 常性损益后的净利润(元) 36,545,403.13 82,681,223.32 -55.80% 93,165,192.52 经营活动产生的现金流量净额(元) 89,610,166.53 62,766,741.61 42.77% 64,851,076.23 每股经营活动产生的现金流量净额(元/ 股) 0.5167 0.4705 9.82% 0.4861 基本每股收益(元/股) 0.22 0.51 -56.86% 0.55 稀释每股收益(元/股) 0.22 0.51 -56.86% 0.54 加权平均净资产收益率(%) 2.26% 5.29% -3.03% 7.39% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产 收益率(%) 2.15% 4.96% -2.81% 7.24% 2013年末 2012年末 本年末比上年末增减(%) 2011年末 期末总股本(股) 173,420,000.00 133,400,000.00 30% 133,400,000.00 资产总额(元) 1,863,378,419.27 1,804,775,566.39 3.25% 1,817,114,652.64 负债总额(元) 138,467,977.00 84,203,724.05 64.44% 124,687,759.47 归属于上市公司普通股股东的所有者权 益(元) 1,704,207,214.11 1,700,990,895.40 0.19% 1,655,626,386.74 归属于上市公司普通股股东的每股净资 产(元/股) 9.8271 12.7511 -22.93% 12.411 资产负债率(%) 7.43% 4.67% 2.76% 6.86% 二、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 单位:元 归属于上市公司普通股股东的净利润 归属于上市公司普通股股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 38,367,911.41 88,505,120.96 1,704,207,214.11 1,700,990,895.40 按国际会计准则调整的项目及金额 2、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 单位:元 归属于上市公司普通股股东的净利润 归属于上市公司普通股股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 38,367,911.41 88,505,120.96 1,704,207,214.11 1,700,990,895.40 按境外会计准则调整的项目及金额 三、非经常性损益的项目及金额 单位:元 项目 2013年金额 2012年金额 2011年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的 冲销部分) -2,970,656.50 -1,192,273.89 -1,851,723.65 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关, 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除 外) 3,272,860.00 7,249,295.65 4,111,230.90 委托他人投资或管理资产的损益 1,210,989.01 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 637,486.23 866,935.41 87,896.46 减:所得税影响额 265,324.52 1,062,765.77 278,999.61 少数股东权益影响额(税后) 62,845.94 37,293.76 合计 1,822,508.28 5,823,897.64 2,068,404.10 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 四、重大风险提示 1、行业政策的调整及市场竞争加剧风险 报告期,公司仍然受到限抗政策的持续影响,未来政策继续调整的不确定性是公司面临的重要风险, 同时,随着竞争对手增加、行业整合、技术革新等因素将会加剧市场竞争,随着医药卫生体制改革的不断 推进,基本药物制度、新版GMP、新版GSP的贯彻实施,以及医药政策措施的陆续出台,都给药品生产经营 带来一定的影响,同时可能带来生产成本上市,利润空间进一步减小的局面。 2、产品结构调整、转型的风险 虽然近几年公司积极推动产品结构调整,抗生素类主导产品的销售收入、销售毛利占公司当期主营业 务收入和主营业务毛利的比重呈逐年下降趋势,但所占比重仍然较大,如果公司主导产品的销售状况不佳, 而公司又未能及时开发更多过硬支柱产品实现上市销售并产生良好的经济效益,将对公司的产品结构调整 转型进程,经营业绩的企稳向好构成一定的阻碍。 3、药品价格持续下降的风险 随着医疗卫生体制改革的持续推进与不断深化,药品价格总体将持续呈现下降趋势。《药品价格管理 办法》、《药品流通环节价格管理暂行办法》等政策的陆续出台以及各地招标模式不断调整等因素都会使 得药品价格可能持续下降。若公司对于药品降价政策应对不当,未能抓住价格下降、市场规模扩大带来的 市场机遇,有效扩大销售规模,将会影响公司的盈利水平。 4、在建工程项目持续实施的风险 公司目前在建主要项目为新版GMP改造工程和技改扩建工程,投入资金总额较大。在建投资项目的建 设计划能否按时完成、项目的实施过程和实施效果等存在着不确定性。不排除由于预测分析的偏差以及项 目实施过程中的一些不确定因素,造成投资风险的可能性。同时,竞争对手的发展、药品价格的变动、市 场容量的变化、新的替代产品的出现、宏观经济形势以及政策的变动以及销售渠道、营销力量的配套措施 是否得力等因素也会对项目的投资回报和预期收益产生影响。 同时,随着公司在建工程项目的增多以及逐步完成,公司固定资产将逐年大幅增加,每年的新增折旧 也将大幅增加,新增折旧将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率。公司将面临固定资产折旧增 加而影响公司盈利能力的风险。 5、产品研发及注册批件延迟取得的风险 目前无论是新药申报还是仿制药申报均形成了审批周期长的情况,药品研发风险不断加大。药物研发 周期的延长,不仅使公司面临的市场机会有可能丧失,而且使先期投入的生产设施由于没有取得药品批文 而无法投入运行,新药研发风险和成本不断增加容易受到一些不可预测因素的影响,因此存在着较大的新 产品开发、中试及产业化失败风险。 根据《药品注册管理办法》(国家药监局令第28号),生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务 院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。 如果公司不能及时取得相关产品的生产批件,而宏观政策和市场环境又发生变化的情况下,将影响到部分 项目的持续实施。 6、因经营规模扩大而导致的内部管理风险 公司近年来持续快速发展,随着公司的资产规模和经营规模以及人员规模的不断扩大,人员构成和管 理体系也将日趋复杂,这就要求公司不断提高自身的管理能力,并根据业务发展需要及时调整现有的组织 模式和管理制度,否则,将会阻碍公司业务的健康发展,存在组织模式和管理制度滞后于公司发展的风险。 7、安全环保风险 虽然公司已按照有关环保法律法规、标准对生产过程中产生的污染物进行治理、严格落实了安全生产 的必要措施,但是随着国家环保政策的调整和新项目的实施将在一定程度上增加公司的资金投入和安全环 保风险。 风险应对措施: 针对上述公司面临的主要经营风险,公司将密切关注政策变化趋势,提高对行业政策把握的前瞻性, 积极采取措施应对政策变化可能带来的风险,不断规范内部制度,完善内控管理,有效调动和配置公司资 源,不断优化管理流程。 公司将在加大现有药物报批管理的同时,广泛吸引人才,打造技术型团队,积极推进创新药物的研发, 缩短审评等待周期时间,密切关注药品审批政策、程序,推进药品申报进展。 公司将不断完善包括生产、销售、安全运行等各种制度,通过不断监督,有效防范外延发展带来的风 险。持续加强员工的安全教育和操作技能培训,继续加大安全环保投入,加快污染治理新工艺、新技术、 新设备的研究和应用。强化质量管理流程,严控采购、生产、销售等各个环节,进一步加强质量风险防范 工作,不断完善产品的质量管理体系,确保公司产品的质量。 公司将采取稳健、审慎的态度推进募投项目建设,最大限度降低项目实施可能带来的风险。 第四节 董事会报告 一、管理层讨论与分析 1、报告期内主要业务回顾 2013年,公司经营业绩在限抗政策持续压力与市场竞争日益激烈的双重因素影响下,净利润下降幅度 较大,同时公司也面临着艰巨而复杂的产品结构的战略调整任务,如何在严峻的市场环境、不断提高的行 业技术改造升级投入等不利因素中寻求突破,加快产品结构调整、丰富公司产品种类、促进公司业绩逐步 企稳向好成为公司当前及今后一段时间的主要任务。 (1)总体经营情况 报告期公司充分挖掘现有品种的市场潜力,拓宽销售渠道,增加投入组建销售队伍,成立了专门从事 开发海外市场的重庆福安药业集团凯斯特医药有限公司,同时也积极加快新产品的研发进度,为后续品种 的上市做好相应的准备工作。报告期实现主营业务收入35,599.10万元。但报告期净利润在主要品种受到 政策影响和市场竞争加剧的情况下,主要品种销量和销售价格下降而费用有所增加,实现净利润为 3,859.54万元,同比下降56.88%。 报告期为改善业绩,减少限抗政策的消极影响,公司也为丰富公司产品种类,增加利润增长点做了资 产重组的努力和尝试,虽然结果并不理想,但丰富了公司未来相关工作的实践经验;主要在研品种托伐普 坦、甲磺酸伊马替尼、盐酸奈必洛尔均取得了积极进展;新版GMP改造进展顺利,主要原料药、制剂生产 线均已通过检查并取得新版GMP证书,为公司品种的进一步丰富、生产能力的持续稳定延续打下了良好的 基础。 (2)主要投资项目进展情况 氨曲南原料药技改扩产项目报告期已经建设完成并经北京永拓会计师事务所专项审计结项,累计投入 资金8,027.50万元,结余资金260.26万元存放于募集资金专户;替卡西林钠、磺苄西林钠原料药技改扩产 项目、人民制药注射剂改扩建项目、庆余堂GMP二期改造项目截止报告期末均已经建设完成,目前尚余工 程、设备尾款未支付完毕。庆余堂新版GMP项目按计划进度实施,已累计投入3,084.63万元。 新产品研发中心建设项目进展缓慢,为更好的充分发挥募集资金效益,结合公司研发工作的需要,公 司已于2014年1月对其建设内容进行了调整,部分资金将用于晶型研究平台、缓控释制剂平台、小分子靶 向抗肿瘤药物研发项目建设。广安凯特抗生素类抗肿瘤类中间体项目截止报告期末累计投入4,594.15万 元,进度较预期有所差异,主要是因为本项目相关的品种审批进度未能按预定计划获批,因此从谨慎的角 度出发,已经将该项目延期至2014年12月建设完成。 (3)科技创新与产品研发 报告期,公司及子公司庆余堂、广安凯特均取得了高新技术企业证书,公司获得一种托伐普坦的制备 方法的专利证书;公司高度重视科技创新与产品研发工作,研发投入逐年增加,2013年研发投入达到 3,011.65万元。研发项目进展有序,托伐普坦、盐酸奈必洛尔临床试验完成并申报生产,甲磺酸伊马替尼、 阿戈拉美汀、拉科酰胺等品种也取得了积极进展;报告期公司获得了头孢唑肟钠、头孢丙烯、头孢美唑钠 等药品注册批件。 (4)强化内部风险控制,加强公司管控能力。 报告期,公司以防范和化解运营风险为目的,通过借助专业的管理咨询机构意见,进一步提升了管控 质量和效率;加快内控制度和规范流程的建设,推进信息系统的深入应用,将信息系统与风险控制相结合, 加强了主要业务流程管控,企业的经营管理水平和风险防范能力增强。同时加强审计监督,以安全、环保、 人力资源、工程项目等为重点,加强对各公司工作的监督审计,降低了公司经营风险。 (5)重视投资者关系管理,加强与投资者交流互动 报告期公司严格按照证券监管部门和深圳证券交易所的要求,在接待投资者调研后积极履行信息披露 义务,重视投资者互动平台建设与维护,安排专人及时回复投资者问题,此外,就公司利润分配方案、年 度报告的说明,公司在召开股东大会时提供了网络投票,为中小投资者参会提供便利,在年报披露后通过 年度报告业绩说明会、参与辖区网上集体接待日活动与投资者互动交流广泛听取投资者对于公司经营管理 的意见和建议,积极采纳有利的提议并责成有关部门改进和落实。 2、报告期内主要经营情况 (1)主营业务分析 1)概述 利润表部分 2013年度公司实现营业总收入35,777.96万元,同比下降14.82%,其中主营业务收入为35,599.10万 元;利润总额为4,421.73万元,同比下降57.97%;归属于上市公司股东的净利润为3,836.79万元,同比下 降56.65%;其构成情况如下: 营业收入同比减少6,223.78万元,下降14.82%,主要是受限抗政策影响,公司主要抗生素品种销售量 和销售单价下降所致; 营业成本同比减少2,808.05万元,下降10.42%,主要是受限抗政策影响,公司主要抗生素品种销售量 下降所致; 销售费用同比增加465.42万元,增加27.05%,主要是公司组建专科药销售队伍,拓宽销售渠道,进而 本项目增加; 管理费用同比增加705.35万元,增加10.54%,主要是随着庆余堂二期项目综合办公楼的建设完成,折 旧费增加以及公司研发投入增加所致; 财务费用同比增加1,023.19万元,增加28.80%,主要是公司随着募集项目投入增加,募集资金余额减 少,存款利息减少所致; 营业外收入同比减少418.59万元,下降50.47%,主要是公司本期收到与收益相关的政府补助减少所致。 现金流量表部分 2013年度公司现金流量净额为-21,357.84万元,其中经营活动产生的现金流量净额为8,961.02万元, 投资活动产生的现金流量净额为-26,228.62万元,筹资活动产生的现金流量净额为-4,090.24万元。 经营活动产生的现金流量净额较去年同期增加2,684.34万元,增加42.77%,主要是本期收到募集资金 定期存款利息所致; 投资活动产生的现金流量净额较去年同期减少11,279.17万元,下降75.45%,主要是本期人民制药、 庆余堂募投项目投入增加,造成投资活动流出增加所致; 筹资活动产生的现金流量净额较去年同期增加3,014.91万元,增加42.43%,主要是上期子公司人民制 药偿还原股东借款2,695.34万元,使得上期筹资活动产生的现金流出金额较大。 2)报告期利润构成或利润来源发生重大变动的说明 不适用。 3)收入 单位:元 项目 2013年 2012年 同比增减情况 营业收入 357,779,550.65 420,017,314.39 -14.82% 驱动收入变化的因素 报告期内公司营业收入较去年同期下降14.82%,造成营业收入下降的主要因素为抗生素政策的影响, 公司主导产品氨曲南原料药及其制剂销量和销售单价较去年同期下降,销售收入减少。 公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类/产品 项目 2013年 2012年 同比增减(%) 医药行业-原料药及中 间体(kg) 销售量 333,989.82 402,612.64 -17.04% 生产量 550,538.4 445,786.66 23.5% 库存量 90,703.01 29,290.47 209.67% 医药行业-制剂(单位: 瓶/支) 销售量 110,765,332 123,189,241 -10.09% 生产量 94,669,687 84,945,336 11.45% 库存量 14,149,899 7,679,433 84.26% 医药行业-其他(单位: 盒/袋) 销售量 934,340 459,176 103.48% 生产量 976,346 518,214 88.41% 库存量 71,631 45,744 56.59% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 公司原料药及中间体期末库存量较年初增加209.67%,公司制剂类产品期末库存量较年初增加84.26%, 主要是因为根据规定2014年1月1日未取得新版GMP证书的企业不能继续生产,根据公司实际审核进度,尚 不能在该时间前取得证书,为确保公司销售不受影响,公司对取得新版GMP证书前的销售订单提前进行备 货。 公司其他类产品是以盒、袋为计量单位的品种,主要是公司专科类产品,本期产销量较去年同期增加 较快,其中销量较去年同期增加103.48%,生产量增加88.41%,增长主要原因是公司经过近年来对专科药 销售团队的积极组建,销售队伍初步产生效益。而期末库存量较年初增加56.59%,主要是为适应销售增加, 进行销售订单备货。 公司产销量统计口径为合并抵消前数据,且产量中包含内部领样、生产领用内部使用数据。 公司重大的在手订单情况 □ 适用 √ 不适用 数量分散的订单情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 4)成本 单位:元 项目 2013年 2012年 同比增减(%) 金额 占营业成本比重 (%) 金额 占营业成本比重 (%) 原材料 174,467,260.44 72.66% 200,973,652.50 76.07% -13.19% 人工费用 29,311,911.39 12.21% 26,777,313.26 10.14% 9.47% 制造费用 36,338,822.44 15.13% 36,454,283.43 13.8% -0.32% 合计 240,117,994.27 100% 264,205,249.19 100% -9.12% 5)费用 单位:元 2013年 2012年 同比增减(%) 重大变动说明 销售费用 21,858,222.03 17,203,996.36 27.05% 主要是公司组建专科药销售队伍,拓宽销售渠道, 进而本项目增加。 管理费用 73,957,763.72 66,904,227.24 10.54% 主要是随着庆余堂二期项目综合办公楼的建设完 成,折旧费增加以及公司研发投入增加所致。 财务费用 -25,297,614.50 -35,529,559.09 28.80% 主要是公司随着募集项目投入增加,募集资金余额 减少,存款利息减少所致。 所得税 5,621,871.85 15,702,907.77 -64.2% 主要是本期利润总额下降,计提的所得税费用减少 所致。 6)研发投入 公司高度重视科技创新与产品研发工作,研发投入逐年增加,21013年研发投入达到3,011.65万元, 较2012年增加907.7万元,较2011年增加1,043.29万元,占营业收入比例为8.42%(公司前期研发费用统计 口径为合并抵消前全部投入合计,但根据年报系统最新统计要求研发投入需以合并报表为口径,因此本次 对2012年和2011年的研发费用按照最新口径进行了重新统计。)研发费用的逐年增长,主要是公司研发项 目的增加、自主知识产权保护和药品注册批件的投入力度的加大,从而提高公司的科研能力。目前,公司 在研品种涵盖抗感染、抗肿瘤、心脑血管、神经系统等多个领域,公司已经进入注册程序的项目及进展情 况如下: 序号 药品名称 注册分类 申请分类 适应症 注册所处的阶段 进展情况 1 奥拉西坦 6类 仿制 心血管用药 申请生产批件 在审批 2 奥拉西坦胶囊 6类 仿制 心血管用药 申请生产批件 在审批 3 头孢孟多酯钠 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 发补中 4 注射用头孢孟多酯钠 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 发补中 5 盐酸头孢替安 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 发补中 6 注射用盐酸头孢替安 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 在审评 7 硫酸氢氯吡格雷片 6类 仿制 心血管用药 申请生产批件 在审评 8 头孢拉宗 3.1类 新药 抗感染药 申请临床批件 在审评 9 注射用头孢拉宗 3.1类 新药 抗感染药 申请临床批件 在审评 10 天麻素 6类 仿制 神衰综合征 申请生产批件 在审评 11 头孢匹胺 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 在审评 12 左乙拉西坦 3.1类 新药 精神系统药 申请生产批件 在审评 13 左乙拉西坦片 6类 仿制 精神系统药 申请生产批件 在审评 14 头孢地尼 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 在审评 15 注射用兰索拉唑 6类 仿制 消化系统疾病药 申请生产批件 在审评 16 头孢丙烯片 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 发补中 17 瑞巴派特 6类 仿制 胃溃疡药 申请生产批件 在审评 18 头孢地嗪钠 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 在审评 19 注射用美洛西林钠舒巴坦 钠(4:1) 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 在审评 20 注射用头孢哌酮钠他唑巴 坦钠(4:1) 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 发补中 21 盐酸头孢甲肟 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 在审评 22 注射用盐酸头孢甲肟 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 在审评 23 克林霉素磷酸酯 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 在审评 24 注射用克林霉素磷酸酯 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 发补中 25 消旋酮异亮氨酸钙 6类 仿制 肾脏/泌尿系统疾病药 申请生产批件 在审评 26 酮苯丙氨酸钙 6类 仿制 肾脏/泌尿系统疾病药 申请生产批件 在审评 27 酮亮氨酸钙 6类 仿制 肾脏/泌尿系统疾病药 申请生产批件 在审评 28 布洛芬注射液 3.3类 新药 解热、镇痛药 申请临床批件 在审评 29 酮缬氨酸钙 6类 仿制 肾脏/泌尿系统疾病药 申请生产批件 在审评 30 消旋羟蛋氨酸钙 6类 仿制 肾脏/泌尿系统疾病药 申请生产批件 在审评 31 灭菌注射用水 6类 仿制 电解质、酸碱平衡及营养药、 扩容药 申请生产批件 在审评 32 注射用哌拉西林钠他唑巴 坦钠(4:1) 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 在审评 33 帕拉米韦三水合物 3.1类 新药 抗流感病毒药 申请临床批件 在审评 34 帕拉米韦三水合物注射液 3.1类 新药 抗流感病毒药 申请临床批件 在审评 35 精氨酸 6类 仿制 消化系统疾病药 申请生产批件 在审评 36 拉科酰胺注射液 3.1类 新药 精神系统药 申请临床批件 在审评 37 硫酸羟氯喹 6类 仿制 风湿性疾病及免疫药 申请生产批件 在审评 38 硫酸羟氯喹片 6类 仿制 风湿性疾病及免疫药 申请生产批件 在审评 39 枸橼酸莫沙必利 6类 仿制 抗肿瘤药 申请生产批件 在审评 40 头孢地尼胶囊 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 在审评 41 奥拉西坦注射液 6类 仿制 心血管用药 申请生产批件 在审评 42 盐酸奈必诺尔 3.1类 新药 心血管用药 完成临床研究 申请生产批件 在审评 43 盐酸奈必诺尔片 3.1类 新药 心血管用药 完成临床研究 申请生产批件 在审评 44 卡培他滨 6类 仿制 抗肿瘤药 申请生产批件 在审评 45 卡培他滨片 6类 仿制 抗肿瘤药 申请生产批件 在审评 46 阿立哌唑 6类 仿制 精神系统药 申请生产批件 在审评 47 阿立哌唑片 6类 仿制 精神系统药 申请生产批件 在审评 48 氟氯西林钠 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 在审评 49 注射用氟氯西林钠 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 在审评 50 拉氧头孢钠 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 在审评 51 注射用拉氧头孢钠 6类 仿制 抗感染药 申请生产批件 在审评 52 埃索美拉唑钠 6类 仿制 消化系统药 申请生产批件 在审评 53 注射用埃索美拉唑钠 6类 仿制 消化系统药 申请生产批件 在审评 54 瑞格列奈 6类 仿制 糖尿病用药 申请生产批件 在审评 55 瑞格列奈片 6类 仿制 糖尿病用药 申请生产批件 在审评 56 阿加曲班 6类 仿制 神经系统疾病药物 申请生产批件 在审评 57 阿加曲班注射液 6类 仿制 神经系统疾病药物 申请生产批件 在审评 58 注射用氨曲南 补充申请 补充申请 抗生素 申请补充批件 在审批 59 托伐普坦 3.1类 新药 循环系统疾病药物 申请生产批件 在审评 60 托伐普坦片 3.1类 新药 循环系统疾病药物 申请生产批件 在审评 61 富马酸替诺福韦二吡呋酯 6类 仿制 抗感染/抗病毒 申请生产批件 在审评 62 富马酸替诺福韦二吡呋酯 片 6类 仿制 抗感染/抗病毒 申请生产批件 在审评 63 注射用还原型谷胱甘肽 6类 仿制 消化系统药物 申请生产批件 在审评 64 牛磺熊去氧胆酸 6类 仿制 消化系统疾病药物 申请生产批件 在审评 65 牛磺熊去氧胆酸胶囊 6类 仿制 消化系统疾病药物 申请生产批件 在审评 66 替加环素 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 在审评 67 注射用替加环素 6类 仿制 抗感染药物 申请生产批件 已受理 68 依折麦布 3.1类 新药 循环系统疾病药物 申请临床批件 在审评 69 依折麦布片 6类 仿制 循环系统疾病药物 申请生产批件 在审评 70 还原型谷胱甘肽片 6类 仿制 消化系统药物 申请生产批件 在审评 71 盐酸西那卡塞 3.1类 新药 内分泌及代谢调节用药 申请临床批件 在审评 72 盐酸西那卡塞片 3.1类 新药 内分泌及代谢调节用药 申请临床批件 在审评 73 甲磺酸伊马替尼 3.1类 新药 抗肿瘤药 申请生产批件 在审评 74 甲磺酸伊马替尼片 6类 仿制 抗肿瘤药 申请生产批件 在审评 75 甲磺酸伊马替尼胶囊 6类 仿制 抗肿瘤药 申请生产批件 在审评 76 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 6类 仿制 内分泌及代谢调节用药 申请生产批件 已受理 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例: 2013年 2012年 2011年 研发投入金额(元) 30,116,487.32 21,039,506.59 19,683,591.52 研发投入占营业收入比例(%) 8.42% 5.01% 5.49% 研发支出资本化的金额(元) 14,131,615.74 7,032,940.59 11,904,371.07 资本化研发支出占研发投入 的比例(%) 46.92% 33.43% 60.48% 资本化研发支出占当期净利 润的比重(%) 36.61% 7.86% 12.47% 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 7)现金流 单位:元 项目 2013年 2012年 同比增减(%) 经营活动现金流入小计 380,938,609.92 290,118,578.19 31.3% 经营活动现金流出小计 291,328,443.39 227,351,836.58 28.14% 经营活动产生的现金流量净额 89,610,166.53 62,766,741.61 42.77% 投资活动现金流入小计 129,912,042.54 5,746,443.11 2,160.74% 投资活动现金流出小计 392,198,240.97 155,240,958.39 152.64% 投资活动产生的现金流量净额 -262,286,198.43 -149,494,515.28 -75.45% 筹资活动现金流入小计 150,300,000.00 100% 筹资活动现金流出小计 191,202,393.90 71,051,498.35 169.1% 筹资活动产生的现金流量净额 -40,902,393.90 -71,051,498.35 42.43% 现金及现金等价物净增加额 -213,578,425.80 -157,779,272.02 -35.37% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 经营活动产生的现金流量净额较去年同期增加2,684.34万元,增加42.77%,主要是本期收到募集资 金定期存款利息所致; 投资活动产生的现金流量净额较去年同期减少11,279.17万元,下降75.45%,主要是本期人民制药、 庆余堂募投项目投入增加,造成投资活动流出增加所致; 筹资活动产生的现金流量净额较去年同期增加3,014.91万元,增加42.43%,主要是上期子公司人民制 药偿还原股东借款2,695.34万元,使上期筹资活动产生的现金流出金额较大。 报告期内公司经营活动的现金流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √ 适用 □ 不适用 报告期,公司经营活动产生现金流量净额为8,961.02万元,本年度净利润为3,859.54万元,经营活动 产生的现金流量净额远大于本年度实现的净利润,主要原因为本报告期收到募集资金存款利息,使本期收 到的收到其他与经营活动有关的现金增加,进而产生的现金流量净额增加。 8)公司主要供应商、客户情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 67,498,012.92 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例(%) 18.86% 向单一客户销售比例超过30%的客户资料 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 58,779,295.96 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例(%) 24.2% 向单一供应商采购比例超过30%的客户资料 □ 适用 √ 不适用 9)公司未来发展与规划延续至报告期的说明 首次公开发行招股说明书中披露的未来发展与规划在本报告期的实施情况 √ 适用 □ 不适用 报告期,公司对现有设备进行更新升级,不断优化生产工艺,提高产品质量,主要生产线都已通过GMP 认证;公司研发投入不断增大,同时推进构建新药研发平台,改善研究开发条件和产品试制能力,提高仪 器设备的装备水平和检测分析技术水平;积极加快销售队伍建设,积极发展重点品种,加大新产品推广力 度,同时广泛吸引人才,努力培养员工的荣誉意识和创新意识,引入人才竞争机制,推进内部交流,完善 激励机制。 前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展情况 报告期,公司持续贯彻了产品结构调整战略,对主导产品的依赖有所下降,产品种类进一步丰富,原 料与制剂、抗生素与专科药均向更加均衡的方向发展。公司报告期的主要进展情况请见本节之“一”:管 理层讨论与分析部分。 公司实际经营业绩较曾公开披露过的本年度盈利预测低于或高于20%以上的差异原因 □ 适用 √ 不适用 (2)主营业务分部报告 1)报告期主营业务收入及主营业务利润的构成 单位:元 主营业务收入 主营业务利润 分行业 医药行业 355,990,986.37 115,872,992.10 分产品 原料药 130,103,341.79 41,279,334.30 制剂类 196,973,187.89 66,304,031.37 医药中间体类 27,288,228.93 8,083,796.64 药品经销及其他收入 1,626,227.76 205,829.79 分地区 东北地区 31,059,389.74 9,807,968.78 华北地区 25,514,039.43 8,264,568.75 华东地区 94,549,249.34 30,686,242.50 华南地区 62,933,557.00 20,376,284.96 华中地区 34,773,582.13 11,342,928.36 西北地区 3,780,243.01 1,262,504.01 西南地区 88,899,830.34 29,544,746.47 出口及其他 14,481,095.38 4,587,748.27 2)占比10%以上的产品、行业或地区情况 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率(%) 营业收入比上年 同期增减(%) 营业成本比上年 同期增减(%) 毛利率比上年同 期增减(%) 分行业 医药行业 355,990,986.37 240,117,994.27 32.55% -13.9% -9.12% -3.55% 分产品 原料药 130,103,341.79 88,824,007.49 31.73% -25.27% -22.35% -2.57% 制剂类 196,973,187.89 130,669,156.52 33.66% -3.77% 5.28% -5.71% 分地区 华东地区 94,549,249.34 63,863,006.84 32.46% -30.04% -30.06% 0.03% 华南地区 62,933,557.00 42,557,272.04 32.38% -11.43% -4.49% -4.91% 西南地区 88,899,830.34 59,355,083.87 33.23% -3.45% 5.84% -5.87% (3)资产、负债状况分析 1)资产项目重大变动情况 单位:元 2013年末 2012年末 比重增减 (%) 重大变动说明 金额 占总资产比 例(%) 金额 占总资产比 例(%) 货币资金 804,305,783.19 43.16% 1,017,884,208.99 56.4% -13.24% 应收账款 38,485,962.24 2.07% 53,780,382.06 2.98% -0.91% 存货 157,595,113.81 8.46% 96,059,743.13 5.32% 3.14% 存货期末余额较年初余额增加 64.06%,主要是本期公司为新版GMP 验证备货,根据规定:2014年1月1 日未取得新版GMP证书的企业不能 继续生产,根据公司实际审核进度, 尚不能在该时间前取得证书,为确保 公司销售不受影响,公司对取得新版 GMP证书前的订单提前进行备货, 造成原材料和产成品增加所致。 长期股权投资 1,034,538.74 0.06% 1,034,538.74 0.06% 0% 固定资产 295,597,091.53 15.86% 255,242,385.05 14.14% 1.72% 在建工程 229,422,283.42 12.31% 109,665,214.97 6.08% 6.23% 在建工程期末余额较期初余额增加 109.20%,主要是随着公司募投项目 的持续投入,工程进度有序推进,其 中湖北人民制药有限公司注射剂改 扩建工程、庆余堂二期技改扩产项 目、替卡西林钠和磺苄西林钠原料药 技改扩产项目截至年底均已到期,项 目也基本建设完毕,但由于尚未获得 新版GMP证书,不符合固定资产确 认条件,因此在建工程增加幅度较 大。 预付款项 15,502,847.66 0.83% 4,475,658.40 0.25% 0.58% 预付款项期末余额较年初余额增加 246.38%,主要是本期子公司生物制 品预付货款所致。 应收利息 3,739,522.51 0.20% 44,604,844.30 2.47% -2.27% 应收利息期末余额较年初余额减少 91.62%,主要是定期存款到期结算利 息所致。 其他应收款 1,443,352.43 0.08% 1,088,550.19 0.06% 0.02% 其他应收款期末余额较年初余额增 加32.59%,主要是本期公司缴纳给长 寿经济技术开发区管理委员会的民 工工资安全施工保证金增加所致。 其他流动资产 101,210,989.01 5.43% 5.43% 主要系本期新增结构性存款本金及 利息所致 开发支出 34,746,436.50 1.86% 20,614,820.76 1.14% 0.72% 开发支出期末余额较年初余额增加 68.55%,主要是本期托伐普坦、甲磺 酸伊马替尼、卡培他滨等品种研发持 续投入所致。 递延所得税资产 3,255,675.24 0.17% 2,013,115.63 0.11% 0.06% 递延所得税资产期末余额较年初余 额增加61.72%,主要是本期未实现内 部销售损益增加以及计提固定资产 减值准备以及应收账款减值准备增 加所致。 其他非流动资产 27,179,803.69 1.46% 41,597,840.14 2.3% -0.85% 其他非流动资产期末余额较年初余 额减少34.66%,主要是公司预付工程 项目款项在本期达到在建工程或固 定资产确认条件,转入相应科目所 致。 2)负债项目重大变动情况 单位:元 2013年 2012年 比重增减 (%) 重大变动说明 金额 占总资产比 例(%) 金额 占总资产比 例(%) 短期借款 0% 0% 0% 长期借款 0% 0% 0% 应付账款 68,998,676.14 3.7% 34,330,997.99 1.9% 1.8% 应付账款期末余额较年初余额增加 100.98%,主要是随着募投项目的建 设完工,但尚未办理竣工结算,公司 暂估入账的应付账款所致。 预收款项 18,304,709.28 0.98% 3,734,316.66 0.21% 0.78% 预收款项期末余额较年初余额增加 390.18%,主要是2014年1月1日执 行新版GMP,部分客户为了确保货 源,提前预付货款,公司提前进行备 货所致。 应付职工薪酬 7,212,690.43 0.39% 5,311,893.26 0.29% 0.09% 应付职工薪酬期末余额较年初余额 增加35.78%,主要是公司根据规定计 提工会经费和教育经费未使用部分 增加,以及预提年终奖较期初增加所 致。 应交税费 6,012,290.78 0.32% 2,174,977.11 0.12% 0.2% 应交税费期末余额较年初余额增加 176.43%,主要是本期公司收到定期 存款利息,增加应交所得税所致。 一年内到期的非 流动负债 165,335.25 0.01% 0% 0.01% 一年内到期的非流动负债期末余额 为165,335.25元,年初余额为0,主 要是公司与北京神州汽车租赁有限 公司的租车款,根据合同截止本期末 将于一年内到期,因此将其专为本项 目。 长期应付款 0% 299,970.11 0.02% -0.02% 长期应付款期末余额为0,年初余额 为299,970.11元,主要是公司与北京 神州汽车租赁有限公司的租车款根 据合同截止本期末将于一年内到期, 因此将剩余租金转入一年内到期的 非流动负债。 递延所得税负债 11,235,003.06 0.6% 21,635,759.76 1.2% -0.6% 递延所得税负债期末余额较年初余 额减少48.07%,主要是本期公司收到 定期存款利息,应纳税暂时性差异减 少所致。 其他非流动负债 13,825,951.52 0.74% 5,260,500.00 0.29% 0.45% 其他非流动负债期末余额较年初余 额增加162.83%,主要是本期人民制 药收到与资本相关的政府补助所致。 (4)公司竞争能力重大变化分析 报告期,公司研发中心建设项目审慎推进,持续采购了一批研发仪器设备,改善了公司药品研究开发 条件和产品试制能力,提高了仪器设备的装备水平和检测分析水平。同时为提升公司核心竞争力,公司已 开始建设新药研发平台。公司土地使用权、特许经营权不存在可能丧失情形。公司建立了规范的人力资源 管理体系和不断完善的激励机制,核心技术团队人员稳定,公司核心竞争能力未发生重大变化。 (5)投资状况分析 1)对外投资情况 对外投资情况 报告期投资额(元) 上年同期投资额(元) 变动幅度(%) 700,000 0.00 100% 被投资公司情况 公司名称 主要业务 上市公司占被投资 公司权益比例(%) 资金来源 合作方 本期投资 盈亏(元) 是否涉诉 重庆福安药业集团凯斯特 医药有限公司 销售化工原料、医药 中间体、货物及技术 进出口业务 70% 自有资金 张毅 -38575.13 否 2)募集资金总体使用情况 单位:万元 募集资金总额 130,118.49 报告期投入募集资金总额 33,391.52 已累计投入募集资金总额 69,289.37 报告期内变更用途的募集资金总额 2,029.38 (未完) ![]() |