[异常波动]九强生物：股票交易异常波动及风险提示公告
证券代码：300406 证券简称：九强生物 公告编号：2014-006 北京九强生物技术股份有限公司 股票交易异常波动及风险提示公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 一、 股票交易异常波动的具体情况 北京九强生物技术股份有限公司（以下简称“公司” ) （证券代码： 300406， 证券简称：九强生物）股票连续三个交易日（2014年11 月14日、 11月17日、11月18日）收盘价格涨幅偏离值累计超过20％，根据《深圳 证券交易所交易规则》的相关规定，属于股票交易异常波动的情况。 二、 公司关注并核实情况的说明 董事会已对公司控股股东及实际控制人就近期公司股票交易发生异常 波动问题进行了核实，现将有关情况说明如下： 1、 公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处； 2、 公司未发现近期公共传媒报道了可能或已经对本公司股票交易价 格产生较大影响的未公开重大信息； 3、 公司目前经营情况正常，内外部经营环境未发生重大变化； 4、 公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披 露的重大事项，也不存在处于筹划阶段的重大事项； 5、 公司、控股股东和实际控制人在股票异常波动期间不存在买卖公 司股票的行为。 三、 不存在应披露而未披露信息的说明 公司董事会确认，公司目前没有任何根据《深圳证券交易所创业板股票 上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项；董事会也未获悉公司有 根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披 露的、对公司股票价格产生较大影响的信息；公司前期披露的信息不存在需 要更正、补充之处。 四、 公司认为必要的风险提示 经自查，公司不存在违反信息公平披露的情形。公司郑重提醒广大投资 者：《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》及巨潮资讯 网（http://www.cninfo.com.cn）为公司选定的信息披露媒体，公司所有信 息均以上述指定媒体刊登的信息为准，请广大投资者理性投资，注意风险。 公司再次提醒投资者认真注意以下风险因素： （一）主营业务相对单一的风险 公司目前的主营业务主要是各类临床体外诊断试剂的研发、生产和销 售，主营业务相对单一。2011年、2012年、2013年和2014年1-6月，公司 来自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为85.76%、 85.33%、88.41%和92.54%。若体外诊断试剂行业吸引更多的投资者进入，或 现有生产厂商不断扩大产能，将可能使体外诊断试剂产品的收益率下降，对 公司的业务经营和财务状况产生不利影响。 （二）行业竞争加剧风险 包括体外诊断试剂在内的生物产业竞争较为激烈，生化、免疫、分子等 体外诊断领域的竞争状况如下： 1、生化诊断领域竞争状况 生化诊断是我国起步最早、发展最成熟的体外诊断领域。根据Kalorama Information研究数据，2012 年中国临床生化诊断产品市场规模约占整个体 外诊断市场的26%。 国产试剂在我国生化试剂领域占有率已超过50%。在国产生化试剂市场 中，除发行人外，主要市场参与者还包括利德曼、深圳迈瑞、宁波美康、四 川迈克、科华生物、中生北控、复兴长征等。 2、免疫诊断领域市场规模及竞争格局 我国免疫诊断是近年来体外诊断领域规模最大、新增品种最多、增长速 度最快的领域之一，增长速度达到15%以上。根据Kalorama Information的 研究数据，2012 年中国免疫诊断市场规模约56 亿元，占体外诊断市场规模 的29%，已成为我国体外诊断市场份额最大的细分领域。目前，国内免疫诊 断领域中，酶联免疫及化学发光大约各占40%的市场份额。 国内酶联免疫领域主要企业有科华生物、北京万泰、上海荣盛、厦门新 创等，以针对肝炎、艾滋等传染病和生殖系列的免疫产品为主。 3、分子诊断领域竞争状况 分子诊断是利用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达 水平的变化而做出诊断的技术，广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生 优育、遗传病基因、肿瘤等等领域。分子诊断主要有核酸扩增技术（PCR）、 原位杂交技术（FISH）和基因芯片三大类。国内产品在核酸检测中的定量荧 光PCR 技术已基本达到国际水平，基因芯片技术和肿瘤基因检测技术已接近 国际水平。未来分子诊断技术发展方向，一方面传统的荧光定量PCR 技术将 在新的检测项目上得到应用，另一方面基因测序技术将一步得到广泛的临床 应用。 我国分子诊断市场起步最晚但技术起点较高，且由于市场规模基数较 小，是近年来增长速度最快领域。分子诊断综合了多种高精尖技术，进入门 槛较高，目前临床应用产品主要是核酸扩增技术（PCR）系列。PCR 诊断产 品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测等优点，但 PCR 诊断试剂操作比较复杂，样本制备与检测难以实现自动化，检测环境要 求高，不利于在基层医院使用，同时其试剂设备相应成本高、开发难度大， 主要核心技术受国外专利保护，国内参与企业较少，主要企业包括达安基因、 科华生物、复兴长征、湖南圣湘等。 综上，目前体外诊断试剂行业规模较大的生产企业有科华生物、达安基 因、九强生物、利德曼、深圳迈瑞、四川迈克、中生北控、复星长征等，其 余大多数体外诊断试剂企业规模较小，多数厂家的生产规模化、集约化程度 较低，往往是同一品种有众多企业生产，产品质量参差不齐，低水平重复生 产现象较为严重。由于该行业较高的毛利率仍吸引着不少投资者加入，随着 行业的快速发展及新竞争对手的出现，公司面临着行业竞争加剧的压力，如 果公司不能持续地在市场竞争中保持优势，将会面临增长放缓、市场份额下 降的风险。 （三）新产品研发和注册风险 体外诊断试剂行业是技术密集型行业，能否通过研发不断提升现有产品 质量，开发出更符合市场需求的新产品，是公司能否在行业中持续保持领先 并不断扩大优势的关键因素之一，而研发成果从实验室技术转化为产品一般 需要1年甚至更长的时间。同时，市场上新产品的正式导入必须经过产品标 准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管 理部门颁发的产品注册证书。而国家相关部门对体外诊断试剂产品的注册管 理较为严格，从申请到完成注册的周期一般为1-2年。如果公司不能成功、 及时地开发出新产品并通过注册，将会导致新产品的研发或注册失败，从而 影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。 （四）上游原料供应依赖进口的风险 体外诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点， 是典型的技术创新推动型行业，也是生物、化学、医学、材料、电子、基因 工程等学科前沿高新技术应用最为活跃的领域之一。由于我国在主要生物化 学原料方面的制备技术处于起步阶段，受限于研发技术及生产工艺等原因， 国内企业生产体外诊断试剂的主要原料主要依赖进口的格局仍将维持一定 时间。报告期内发行人进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为 65.13%、54.26%、43.47%和29.77%，发行人的体外诊断试剂原料存在依赖进 口的风险。 上述风险都将直接或间接影响本公司的经营业绩，请投资者特别关注 “风险因素”一节的全部内容。保荐机构认为，不存在对发行人持续盈利能 力构成重大不利影响的因素。 特此公告。 北京九强生物技术股份有限公司 董事会 2014年11月18日 中财网
 |