[年报]东诚药业：2014年年度报告
烟台东诚药业集团股份有限公司 2014年年度报告 2015年02月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2014年12月31日的公 司总股本172,800,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含 税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 公司负责人由守谊、主管会计工作负责人朱春萍及会计机构负责人(会计主 管人员)刘晓杰声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容，均不构成本公司 对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 目录 2014年度报告 .................................................................................................................................... 2 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 6 第二节 公司简介 ............................................................................................................................... 8 第三节 会计数据和财务指标摘要 .................................................................................................. 10 第四节 董事会报告 .......................................................................................................................... 31 第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 37 第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 43 第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 43 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 44 第九节 公司治理 .............................................................................................................................. 50 第十节 内部控制 .............................................................................................................................. 55 第十一节 财务报告 .......................................................................................................................... 57 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................ 157 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、东诚药业 指 烟台东诚药业集团股份有限公司 北方制药 指 烟台东诚北方制药有限公司，本公司之子公司。 东源生物 指 临沂东诚东源生物工程有限公司，本公司之子公司。 烟台东益 指 烟台东益生物工程有限公司，本公司控股股东。 金业投资 指 烟台金业投资有限公司，本公司股东之一。 华益投资 指 烟台华益投资有限公司，本公司股东之一。 A股 指 境内上市人民币普通股 元、万元 指 人民币元、人民币万元 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局/SFDA 指 State Food and Drug Administration，国家食品药品监督管理局（原国 家药品监督管理局），监督食品、保健品、化妆品安全管理；主管全 国药品监管工作。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是药品生产和 质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中 影响成品质量的关键工序。 原料药 指 药物活性成分（Active Pharmaceutical Ingredients，API），用于药品制 造中的一种物质或多种物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品 的一种活性成分。 肝素 指 肝素是天然抗凝剂，首先从肝脏发现而得名，肝素自1918年被偶然 发现具有明显的抗凝作用，1935年被用于临床治疗抗凝血，20世纪 40年代被收入美国药典中作为一种临床抗血凝药物。 肝素钠 指 以钠盐形式存在的肝素 肝素原料药 指 肝素粗品在取得cGMP认证的制药工厂经分离纯化后形成的，符合 《药典》规定的质量标准及完成相关的药政注册等程序的肝素产品。 低分子肝素 指 肝素原料药或肝素粗品通过化学或酶法解聚获得相对分子量小的低 分子量肝素（包括依诺肝素、达肝素、那曲肝素、帕肝素和瑞肝素等） 硫酸软骨素 指 是一种从动物软骨提取的粘多糖。 硫酸软骨素钠 指 以钠盐形式存在的硫酸软骨素 软骨 指 一种浓密胶状物质，由软骨组织及其周围的软骨膜构成，作为硫酸软 骨素生产的原材料。 重大风险提示 公司可能存在原材料采购风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、 安全生产的风险、人才缺乏的风险等，具体风险详见第四节董事会报告第七部 分“公司未来发展的展望”中可能面临的主要风险。请广大投资者注意投资风险。 第二节 公司简介 一、公司信息 股票简称 东诚药业 股票代码 002675 变更后的股票简称（如有） 东诚药业 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 烟台东诚药业集团股份有限公司 公司的中文简称 东诚药业 公司的外文名称（如有） Yantai Dongcheng Biochemicals Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Dongcheng Biochem 公司的法定代表人 由守谊 注册地址 烟台经济技术开发区长白山路7号 注册地址的邮政编码 264006 办公地址 烟台经济技术开发区长白山路7号 办公地址的邮政编码 264006 公司网址 http://www.dcb-group.com/ 电子信箱 stock@dcb-group.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 白星华 刘晓杰 联系地址 烟台经济技术开发区长白山路7号 烟台经济技术开发区长白山路7号 电话 0535-6371119 0535-6371119 传真 0535-6371119 0535-6371119 电子信箱 stock@dcb-group.com stock@dcb-group.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 中国证券报 上海证券报 证券日报证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 烟台经济技术开发区长白山路7号证券部 四、注册变更情况 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照 注册号 税务登记号码 组织机构代码 首次注册 1998年12月31日 烟台经济技术开发 区I-3小区内 企合鲁烟总字第 003916号 370602705877283 70587728-3 报告期末注册 2013年07月24日 烟台经济技术开发 区长白山路7号 370600400006926 370602705877283 70587728-3 公司上市以来主营业务的变化情况（如 有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中天运会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街9号院1号楼1门701-704 签字会计师姓名 张敬鸿、赵军 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 民生证券股份有限公司 北京市东城区建国门内大街 28号民生金融中心A座16-18 层 孙振、阙雯磊 2012年5月25日至2014年 12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2014年 2013年 本年比上年增减 2012年 营业收入（元） 751,021,851.40 774,730,022.32 -3.06% 587,753,814.32 归属于上市公司股东的净利润 （元） 103,957,977.04 100,849,519.52 3.08% 105,057,604.18 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 99,546,807.14 76,771,757.82 29.67% 103,282,696.55 经营活动产生的现金流量净额 （元） 52,001,639.55 -20,602,529.23 352.40% 44,535,233.60 基本每股收益（元/股） 0.6016 0.5836 3.08% 0.6787 稀释每股收益（元/股） 0.6016 0.5836 3.08% 0.6787 加权平均净资产收益率 9.23% 9.35% -0.12% 14.96% 2014年末 2013年末 本年末比上年末增减 2012年末 总资产（元） 1,393,353,946.38 1,228,499,087.43 13.42% 1,088,359,125.17 归属于上市公司股东的净资产 （元） 1,168,957,999.60 1,087,768,835.75 7.46% 1,015,437,717.43 二、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 三、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2014年金额 2013年金额 2012年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 77,581.13 181,728.93 -352,206.90 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 5,089,813.91 28,198,047.13 2,459,400.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 25,675.52 -9,325.25 -28,940.00 减：所得税影响额 777,967.60 4,253,623.77 301,666.97 少数股东权益影响额（税后） 3,933.06 39,065.34 1,678.50 合计 4,411,169.90 24,077,761.70 1,774,907.63 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第四节 董事会报告 一、概述 2014年，公司面临的外部发展环境依然严峻。面对严峻的挑战，公司上下坚决贯彻董事会制定的发展战略，一方面稳固原料 药业务的基础地位，一方面加强制剂业务的精细化营销工作，确立其成为公司新的利润增长点。经过公司管理团队和全体员 工的共同努力，基本实现公司2014年经营计划。报告期内，原料药业务继续依托技术优势、认证优势、营销渠道优势，坚持 “质量、顾客、承诺”的质量方针，加大在原料药领域的市场开拓力度的同时，严格控制公司内部的成本支出，降本增效，开 源与节流并重，取得了业内领先的经营成果；制剂业务，通过精细化营销策略和管理提升工作，进一步推进在全国有关省区 的产品招标工作的同时，加强销售队伍整合和销售责任的分配监管等工作，并通过加强技术改进，继续优化重点品种工艺， 提高产品质量降低成本，使得制剂业务各项经营指标均保持了较高水平的增长。另外，上半年大洋制药被认定为高新技术企 业，对提高大洋制药的市场竞争力和业绩提升均产生积极作用；公司新建的冻干粉针制剂车间顺利通过2010年版GMP认证， 北方制药的生产和质量体系的完善和提升，也为公司在申报的那曲肝素钙等低分子肝素系列制剂产品提供符合标准的生产车 间。在提升公司核心技术竞争力方面，公司继续积极完善研发体系建设，产学研合作方面得到进一步加强，多个品已经申报 国内药品注册，逐渐提高的自主研发和创新能力将为公司可持续发展奠定基础；报告期内公司完成了公司的更名工作，公司 及各下属公司将以统一名号、统一标示、统一品牌共图发展大计，有利于加强公司品牌建设和提高产品影响力。 报告期内，公司实现营业收入7.5亿，较上年同期降低3.06 %，实现归属于上市公司股东净利润10,395.8万，较上年同期 增加3.08% ；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润99,54.7万元，较上年同期增加29.67%。 二、主营业务分析 1、概述 2014年，公司实现营业收入7.5亿，较上年同期降低3.06%。其中肝素钠实现销售收入3.95亿，硫酸软骨素实现销售收入2.12 亿。 公司回顾总结前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展情况 （1）在原料药业务方面：报告期内，公司继续依托技术优势、认证优势、营销渠道优势，坚持“质量、顾客、承诺”的质量 方针，报告期内顺利通过多个新老客户的质量审核，为实现产品的进一步销售打下了良好的基础，与行业整体形势相比较， 公司抵御住了行业激烈竞争的压力，基本实现年初制定的全年经营目标。 （2）在制剂业务方面：子公司北方制药依托生物医药工业园加强现有产品尿促性素、氢化可的松琥珀等产品的生产并进一 步推进在全国有关省区的产品招标工作。大洋制药今年上半年加强技术改进，继续优化银黄滴丸滴速、穿龙骨刺胶囊制粒填 充等品种的工艺，提高产品质量，同时加强销售队伍整合和销售责任的分配监管等工作，报告期内大洋制药销售收入和现金 流实现增长。 （3）在募投项目方面：报告期内生物医药工业园冻干粉针车间的GMP认证工作是工作的重点，为确保GMP的顺利进行，子 公司北方制药制定了严格的项目进度方案，并确保实施，在项目进程中合理协调各专业进度，在确保专业质量的前提下对项 目工作提前安排，报告期内生物医药工业园一期冻干粉针生产线通过国家GMP认证，已具备生产能力，后期公司注射用那 曲肝素钙获批后即可在此进行生产。 （4）在研发方面：公司多项重点研发项目取得了阶段性成果。公司今年6月份收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）药 品审评中心下发那曲肝素钙及其注射剂“申请药品生产现场检查通知书”，标志公司那曲肝素钙项目取得了新的进展，2015 年1月20日公司迎接了CFDA食品药品审核查验中心专家组对那曲肝素钙原料药的注册生产现场检查，待该产品获批后，公司 会以公司生物医药工业园为平台开展该产品的生产工作；2014年4月“一种高效价肝素钠制备新工艺”获得授权，进一步增强 了公司的核心竞争力；公司注重于外部科研院所的合作交流，8月中美海洋论坛，公司组织“中美海洋天然产物峰会”并顺利 闭幕。 公司实际经营业绩较曾公开披露过的本年度盈利预测低于或高于20%以上的差异原因 □ 适用 √ 不适用 2、收入 说明 2014年，公司实现主营业务收入7.5亿元，较2013年下滑2.86%，其中肝素钠业务实现收入3.96亿元，较2013年下滑23%，为 公司主营业务收入下降的主要因素。2014年公司肝素钠业务实现销售19695.6亿单位，较2013年下降8.4%；平均售价较2013 年下降15.94%。 公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2014年 2013年 同比增减 肝素钠 销售量 亿 19,695.6 21,500.61 -8.40% 生产量 亿 23,155.47 21,643.65 6.98% 库存量 亿 5,798.49 2,347.67 146.99% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 肝素钠库存量较上年增加146.99%，主要是2014年公司根据肝素钠市场状况，适时增加原材料的采购，保证公司的安全库存， 降低经营风险所致。 公司重大的在手订单情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 264,375,054.43 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 35.20% 公司前5大客户资料 √ 适用 □ 不适用 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 第一名 72,030,358.85 9.59% 2 第二名 65,021,368.59 8.66% 3 第三名 54,481,925.31 7.25% 4 第四名 39,541,769.52 5.27% 5 第五名 33,299,632.16 4.43% 合计 -- 264,375,054.43 35.20% 3、成本 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2014年 2013年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 制药行业 主营业务成本 501,301,720.14 99.75% 591,052,070.18 99.59% -15.18% 产品分类 单位：元 产品分类 项目 2014年 2013年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 肝素钠 主营业务成本 259,075,001.99 51.68% 403,744,588.10 68.03% -35.83% 硫酸软骨素 主营业务成本 158,572,959.21 31.63% 133,376,033.62 22.47% 18.89% 制剂产品 主营业务成本 50,062,686.05 9.99% 36,147,866.92 6.09% 38.49% 其他产品 主营业务成本 33,591,072.89 6.70% 17,783,581.54 3.00% 88.89% 说明 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 299,712,888.89 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 55.44% 公司前5名供应商资料 √ 适用 □ 不适用 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 第一名 77,508,852.34 14.34% 2 第二名 56,641,854.70 10.48% 3 第三名 55,246,102.14 10.22% 4 第四名 55,209,579.73 10.21% 5 第五名 55,106,499.98 10.19% 合计 -- 299,712,888.89 55.44% 4、费用 1.销售费用较上年增加102.49%，主要系子公司大洋制药调整营销模式，市场推广费增加所致。 2.管理费用较上年增加50.21%，主要系公司加大技术研发以及新增固定资产和无形资产的折旧和摊销增加所致。 3.财务费用较上年减少119.25%，主要系汇兑损益减少所致。 5、研发支出 2014年公司的主要在研项目及目标、进展情况如下表所述： 序号 项目名称 目标及进展情况 1 达肝素原料药及制剂 原料药申报化药3.1+6类，已完成《药品生产许可证》增项，注 册资料已受理，完成研制现场审查，正处于CDE专业审评阶段 2 那曲肝素原料药及制剂 原料药申报化药3.1+6类，注册资料已经受理，目前正在进行现 场核查 3 依诺肝素原料药及制剂 申报化药6类，已完成《药品生产许可证》增项,注册资料已受理， 完成研制现场及生产现场核查，正处于CDE专业审评阶段 4 HT-1原料药及制剂 申报化药3类新药，目前处于临床前研究阶段 5 低分子肝素纯化 建立了低分子肝素纯化技术平台，提高低分子量肝素产品收率， 降低生产成本，已完成那曲肝素钠、达肝素钠等低分子肝素原料 药项目纯化研究，已将该技术应用到了公司在研产品中 6 猪肺提取物 新产品开发，为客户开发出新产品，已完成小试工艺研究和中试 生产，正在配合客户完成生产验证 7 硫酸软骨素工艺改进 对旧工艺进行改进，引入新工艺，提高了硫酸软骨素产品质量， 并实现了节能减排，降低了生产成本，目前项目已结题 8 醋酸乌利司他原料药及制剂 申报化药3.1+3.1类，注册资料已受理，正处于CDE专业审评阶 段 9 盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片 申报化药3.2类，已获得临床批件，正进行临床实验 10 细胞色素C 申报化药6类，注册资料已受理，正在准备研制现场审查 11 盐酸阿考替胺原料及制剂 申报化药3.1+3.1类，注册资料已受理，正处于CDE专业审评阶 段 6、现金流 单位：元 项目 2014年 2013年 同比增减 经营活动现金流入小计 830,952,468.45 797,281,800.71 4.22% 经营活动现金流出小计 778,950,828.90 817,884,329.94 -4.76% 经营活动产生的现金流量净 额 52,001,639.55 -20,602,529.23 352.40% 投资活动现金流入小计 576,339,483.46 289,107,690.48 99.35% 投资活动现金流出小计 708,795,907.90 688,529,668.84 2.94% 投资活动产生的现金流量净 额 -132,456,424.44 -399,421,978.36 66.84% 筹资活动现金流入小计 365,815,385.97 253,624,751.53 44.23% 筹资活动现金流出小计 341,164,537.31 236,860,148.85 44.04% 筹资活动产生的现金流量净 额 24,650,848.66 16,764,602.68 47.04% 现金及现金等价物净增加额 -55,970,184.20 -403,248,304.99 86.20% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 1.经营活动产生的现金流量净额较上年增加352.4%，主要系本期期末较上期期末应付账款、应付票据增加所致。 2.投资活动现金流入较上年增加99.35%，主要系本年理财活动较上年同期增加所致。 3.投资活动产生的现金流量净额较上年增加66.84%，主要系本年理财活动较同期增加、上年收购大洋股权所致。 4.筹资活动现金流入较上年增加44.23%，主要系本年借款较上年同期增加所致。 5.筹资活动现金流出较上年增加44.04%，主要系本年偿还借款本金及利息较上年同期增加所致。 6.筹资活动产生的现金流量净额较上年增加47.04%，主要系本年借款较上年同期增加所致。 7.现金及现金等价物净增加额较上年同期增加86.2%，主要系本期经营活动现金流量净额、投资活动现金流量净额、筹资活 动现金流量净额均较上年同期增加所致。 报告期内公司经营活动的现金流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司实现归属于母公司所有者的净利润为103,957,977.04元，经营活动产生的现金净额52,001,639.55元，存在差异 的主要原因是报告期末应收账款、应付账款、存货余额较期初出现一定增长所致。 三、主营业务构成情况 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 制药行业 750,485,351.39 501,301,720.14 33.20% -2.86% -15.18% 9.70% 分产品 肝素钠产品 395,524,342.07 259,075,001.99 34.50% -23.00% -35.83% 13.10% 硫酸软骨素产品 211,970,820.31 158,572,959.21 25.19% 27.09% 18.89% 5.16% 制剂产品 103,998,663.23 50,062,686.05 51.86% 63.83% 38.49% 8.80% 其他产品 38,991,525.78 33,591,072.89 13.85% 36.15% 88.89% -24.05% 分地区 境外 570,515,686.55 413,595,294.57 27.51% -11.51% -19.38% 7.09% 境内 179,969,664.84 87,706,425.57 51.27% 40.73% 12.40% 12.28% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 四、资产、负债状况分析 1、资产项目重大变动情况 单位：元 2014年末 2013年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 161,179,699.17 11.57% 215,687,803.77 17.56% -5.99% 应收账款 173,109,425.62 12.42% 152,296,882.70 12.40% 0.02% 存货 291,869,768.40 20.95% 215,101,901.72 17.51% 3.44% 长期股权投资 9,748,995.20 0.70% 0.70% 固定资产 339,100,085.34 24.34% 178,376,800.19 14.52% 9.82% 公司粗品肝素钠车间、硫酸软骨素 技术改造项目及生物医药工业园本 期完工转资所致 在建工程 37,139,461.53 2.67% 138,798,774.80 11.30% -8.63% 公司粗品肝素钠车间、硫酸软骨素 技术改造项目及生物医药工业园本 期完工转资所致 2、负债项目重大变动情况 单位：元 2014年 2013年 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 短期借款 97,904,574.28 7.03% 47,528,339.69 3.87% 3.16% 本期信用借款增加所致 3、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价值 变动损益 计入权益的累 计公允价值变 动 本期计提的减 值 本期购买金额 本期出售金额 期末数 金融资产 上述合计 0.00 0.00 金融负债 0.00 239,550.00 239,550.00 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 五、核心竞争力分析 公司在原料药方面拥有广泛的国际市场认证、许可优势、客户资源和销售网络优势、产品结构和质量控制优势，技术开发和 储备优势。肝素钠原料药通过美国FDA的现场审核、欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证，取得日本PMDA 证书等官方审核；硫酸软骨素取得欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证和美国USP证书等。公司原料药肝素钠 及硫酸软骨素产品远销全球30多个国家和地区。 在制剂业务方面，公司产品储备优势。公司目前拥有7种剂型共49种药品品种规格，其中纳入国家基本药物目录的有盐酸 氨溴索分散片、六味地黄胶囊、复方丹参片、注射用绒促性素、注射用尿促性素、注射用氢化可的松琥珀酸钠六个品种；纳 入国家医保目录的产品有消风止痒颗粒、新雪片、消癌平片、复方/丹参片、止痛化癥颗粒、盐酸氨溴索分散片、注射用绒 促性素、注射用尿促性素、注射用氢化可的松琥珀酸钠九个品种。随着公司外延式收购工作的推进，公司的产品储备优势将 进一步增强。 六、投资状况分析 1、对外股权投资情况 （1）对外投资情况 √ 适用 □ 不适用 对外投资情况 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 438,543,511.17 425,794,515.97 2.99% 被投资公司情况 公司名称 主要业务 上市公司占被投资公司权益比例 烟台东诚大洋制药有限公司 主要从事硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴 丸剂、原料药（发酵虫草菌粉）的生产、 销售 80.00% DongCheng Biochemicals（USA）.INC 贸易 100.00% 烟台东诚北方制药有限公司 前置许可经营项目：生产：冻干粉针剂、 小容量注射剂。一般经营项目：货物、 100.00% 技术进出口（国家法律、行政法规禁止 的除外，国家法律、行政法规限制的凭 许可证经营） 临沂东诚东源生物工程有限公司 前置许可经营项目：多糖、蛋白质、氨 基酸加工、销售。（凭生产许可证生产经 营）。 100.00% 北京安信怀德生物技术有限公司 生物制品、药品的技术开发、技术咨询、 技术转让、技术服务 41.67% （2）持有金融企业股权情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未持有金融企业股权。 （3）证券投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在证券投资。 （4）持有其他上市公司股权情况的说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未持有其他上市公司股权。 2、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 受托人名 称 关联关系 是否关联 交易 产品类型 委托理财 金额 起始日期 终止日期 报酬确定 方式 本期实际 收回本金 金额 计提减值 准备金额 （如有） 预计收益 报告期实 际损益金 额 厦门国际 否 保本浮动 收益型 8,000 2013年 12月30 日 2014年 04月02 日 预期年化 利率： 6.42% 8,000 132.68 光大银行 否 保证收益 型 5,000 2014年 01月10 日 2014年 07月10 日 预期年化 利率： 5.7% 5,000 142.5 厦门国际 否 保本浮动 收益型 8,000 2014年 04月11 日 2014年 06月19 日 预期年化 利率： 5.5% 8,000 84.33 招商银行 否 保本浮动 收益型 4,500 2014年 04月22 日 2014年 06月23 日 浮动利率 范围： 2.6%； 3.9%； 4.1%（年 化） 4,500 31.44 招商银行 否 保本固定 收益型 4,372.28 2014年 07月02 日 2014年 10月08 日 预期年化 收益率： 5.8% 4,372.28 69.03 招商银行 否 保本固定 收益型 2,798.84 2014年 07月04 日 2014年 10月08 日 预期年化 收益率： 5.8% 2,798.84 43.29 招商银行 否 保本固定 收益型 1,214.2 2014年 07月10 日 2015年 01月09 日 预期年化 收益率： 5.8% 35.8 招商银行 否 保本固定 收益型 944.95 2014年 07月14 日 2014年 10月15 日 预期年化 收益率： 5.5% 944.95 13.43 招商银行 否 保本浮动 收益型 5,000 2014年 07月17 日 2014年 09月17 日 浮动利率 范围： 2.6%； 4.0%（年 化） 5,000 34.24 光大银行 否 保本保证 收益型 5,000 2014年 07月21 日 2014年 12月18 日 年利率： 4.26% 5,000 53.41 招商银行 否 保本固定 收益型 1,211.88 2014年 10月10 日 2014年 12月18 日 预期年化 收益率： 5.30% 1,211.88 12.31 招商银行 否 保本固定 收益型 1,977.58 2014年 10月10 日 2014年 12月26 日 预期年化 收益率： 5.30% 1,977.58 22.42 招商银行 否 保本浮动 收益型 5,000 2014年 10月10 日 2014年 12月10 日 浮动利率 范围： 2.6%； 4.0%（年 化） 5,000 33.42 厦门国际 否 保本浮动 收益型 4,000 2014年 10月20 日 2014年 12月24 日 预期年化 利率： 5.4% 4,000 34.44 厦门国际 否 保本浮动 1,100 2014年 2014年 预期年化 1,100 8.86 收益型 10月23 日 12月27 日 利率： 5.4% 光大银行 否 保本浮动 收益型 5,000 2014年 10月24 日 2015年 01月24 日 预期年化 利率： 4.36% 厦门国际 否 保本浮动 收益型 3,000 2014年 12月17 日 2015年 01月16 日 预期年化 利率： 4.20% 10.5 厦门国际 否 保本浮动 收益型 5,100 2014年 12月26 日 2015年 01月25 日 预期年化 利率： 4.20% 17.85 合计 71,219.73 -- -- -- 56,905.53 64.15 715.8 委托理财资金来源 公司暂时闲置募集资金 逾期未收回的本金和收益累计金额 0 涉诉情况（如适用） 不适用 委托理财审批董事会公告披露日期（如 有) 2013年04月20日 委托理财审批股东会公告披露日期（如 有) 2013年05月17日 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3）委托贷款情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 贷款对象 是否关联 方 贷款金额 贷款利率 担保人或抵押物 贷款对象资金用 途 烟台东诚北方制药有限公司 是 200 6.00% 无 流动资金 烟台东诚北方制药有限公司 是 280 6.00% 无 流动资金 临沂东诚东源生物工程有限公司 是 300 6.00% 无 流动资金 临沂东诚东源生物工程有限公司 是 500 6.00% 无 流动资金 合计 -- 1,280 -- -- -- 委托贷款审批董事会公告披露日期（如有) 委托贷款审批股东会公告披露日期（如有) 3、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集资金总额 70,200 报告期投入募集资金总额 2,665.06 已累计投入募集资金总额 49,928.9 报告期内变更用途的募集资金总额 4,477.53 累计变更用途的募集资金总额 4,477.53 累计变更用途的募集资金总额比例 6.38% 募集资金总体使用情况说明 公司经中国证券监督管理委员会证监许可[2012]355号文核准，向社会公开发行人民币普通股（A股）2,700万股，发行 价格为每股26.00元，募集资金总额为70,200.00万元, 募集资金净额为63,936.29万元。山东天恒信有限责任会计师事务 所已于2012年5月18日对发行人首次公开发行股票的资金到位情况进行了审验，并出具了天恒信验字【2012】12001号 《验资报告》。公司已将全部募集资金存放于募集资金专项账户。报告期公司投入募集资金总额2,665.06万元，已累计投 入募集资金49,928.90万元。截止报告期末，尚未使用的募集资金余额为23,096.35万元。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资项目和超募 资金投向 是否已 变更项 目(含部 分变更) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告期 投入金额 截至期末 累计投入 金额(2) 截至期末 投资进度 (3)＝ (2)/(1) 项目达到 预定可使 用状态日 期 本报告期 实现的效 益 是否达到 预计效益 项目可行 性是否发 生重大变 化 承诺投资项目 研发中心与质检项目 否 4,343.21 6,363.66 144.35 6,363.66 100.00% 2013年 09月30 日 是 否 处理32吨粗品肝素钠 项目 否 13,892.05 13,892.05 24.02 228.04 1.64% 2015年 09月30 日 否 年产50吨硫酸软骨素 项目 是 4,477.53 4,477.53 0 0 0.00% 是 承诺投资项目小计 -- 22,712.79 24,733.24 168.37 6,591.7 -- -- -- -- 超募资金投向 "烟台东诚生化股份有 限公司生物医药工业 园"一期 否 18,000 18,000 2,496.64 15,870.26 88.17% 2014年 01月31 日 -1,400.35 否 收购烟台大洋制药有 限公司股权 否 14,203.05 14,203.05 14,203.05 100.00% 1,563.1 否 归还银行贷款（如有） -- 1,000 1,000 1,000 100.00% -- -- -- -- 补充流动资金（如有） -- 6,000 6,000 6,000 100.00% -- -- -- -- 超募资金投向小计 -- 39,203.05 39,203.05 2,496.64 37,073.31 -- -- 162.75 -- -- 合计 -- 61,915.84 63,936.29 2,665.01 43,665.01 -- -- 162.75 -- -- 未达到计划进度或预 计收益的情况和原因 （分具体项目） 公司于2014年8月18日，召开第三届董事会第三次会议审议通过《关于部分募集资金投资项目延 期的议案》，同意公司“年处理32吨粗品肝素钠项目”的建设完工时间延长至2015年9月30日。具 体原因如下：“年处理32吨粗品肝素钠项目”计划通过提高生产能力来解决公司原有的产能瓶颈问 题。但近年来受全球经济复苏缓慢以及肝素行业竞争激烈的影响,公司下游领域需求全面回升尚需时 日。为降低募集资金的投资风险,提升募集资金的使用效率,避免不必要的固定资产增加带来的折旧费 用上升,影响公司整体收益,并结合公司的市场开拓情况,公司采取谨慎原则, 将该项目延期至2015年 9月30日。 项目可行性发生重大 变化的情况说明 2014年8月18日公司召开第三届董事会第三次会议和第三届监事会第三次会议审议通过了《关于 部分募集资金投资项目终止的议案》，并于2014年9月9日公司2014年第二次临时股东大会审议通 过该议案，同意终止了公司 “年产50吨硫酸软骨素项目”。 具体原因如下：药品级及高规格食品级 硫酸软骨素近几年市场需求快速增长，为解决短期产能瓶颈，公司对现有软骨素车间进行了一定改 造，一定幅度增加了药品级软骨素的产能，目前公司硫酸软骨素产品的产能已经完全能够满足公司 客户订单的需要，如果继续投入资金扩大募投项目的生产规模，会造成该项目的现阶段产能过剩、 资金浪费，且后续产生的折旧费用、管理费用等会对公司的经营产生很大的影响。为防止出现产能 过剩，提高募集资金使用效率，降低财务费用，为公司和广大股东创造更大的价值，公司拟终止“年 产50吨硫酸软骨素项目”的实施，以确保募集资金的有效使用。该项目终止后，不会对公司的生产 经营造成较大影响。 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 适用 经中国证券监督管理委员会证监许可[2012]355号文核准，2012年5月公司向社会公开发行人民币 普通股（A股）2,700万股，发行价格为每股26.00元，募集资金总额为70,200.00万元, 募集资金净 额为63,936.29万元。山东天恒信有限责任会计师事务所已于2012年5月18日对发行人首次公开发 行股票的资金到位情况进行了审验，并出具了天恒信验字【2012】12001号《验资报告》。根据公司 《招股说明书》披露的募集资金用途，本次发行募集资金将投资“年处理32吨粗品肝素钠项目”、“年 产50吨硫酸软骨素项目”和“研发中心及质检项目”，使用募集资金22,712.79万元，因此公司本次发 行超募资金41223.5万元。 2012年6月18日，经公司第二届董事会第八次会议审议通过，公司使用超额募集资金1,000万元归 还银行贷款、使用超募资金6,000万元永久性补充流动资金，使用超募资金1.8亿元增资公司之全资 子公司烟台北方制药有限公司专项用于“烟台东诚生化股份有限公司生物医药工业园项目”一期的建 设。2012年7月5日，公司2012年第一次临时股东大会审议通过了上述使用超募资金投资建设烟 台东诚生化股份有限公司生物医药工业园项目的事项。2012年6月20日，公司使用超募资金1000 万元归还了银行贷款，使用超募资金6000万元补充了公司的流动资金。 2012年7月10日，公司将超募资金1.8亿元增资公司之全资子公司烟台北方制药有限公司，专项用 于“烟台东诚生化股份有限公司生物医药工业园项目”一期的建设。 2012年8月15日，经公司第二届董事会第十次会议审议通过，公司使用超额募集资金2,020.45万 元补充公司募投项目“研发中心与质检项目”的资金缺口。 2013年5月22日，经公司第二届董事会第十三次会议审议通过，同意公司使用16,700 万元（其中： 超募资金14,203.05 万元、自筹资金2,496.95 万元）用于收购烟台大洋制药有限公司80%的股权。 募集资金投资项目实 施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目实 施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目先 期投入及置换情况 不适用 用闲置募集资金暂时 补充流动资金情况 不适用 项目实施出现募集资 金结余的金额及原因 不适用 尚未使用的募集资金 用途及去向 存放于公司募集资金专项账户 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 4、主要子公司、参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司、参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 所处行业 主要产品或 服务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 烟台东诚大 洋制药有限 公司 子公司 医药制造 消风止痒颗 粒、穿龙骨 刺、银黄滴 丸等产品的 生产和销售 人民币 1100万元 87,645,625.09 76,658,615.63 83,231,844.16 23,488,246.63 19,538,763.39 烟台东诚北 方制药有限 子公司 医药制造 注射用尿促 性素、注射 人民币 5000万元 240,473,686.51 190,487,611.92 21,275,729.46 -14,677,757.04 -15,089,513.37 公司 用绒促性素 等产品的生 产与销售 主要子公司、参股公司情况说明 报告期内取得和处置子公司的情况 □ 适用 √ 不适用 5、非募集资金投资的重大项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无非募集资金投资的重大项目。 七、公司控制的特殊目的主体情况 □ 适用 √ 不适用 八、公司未来发展的展望 （一）行业竞争格局和发展趋势。 1. 2014年医药经济运行分析： （1）医药生产增速持续放缓 据南方所监测，今年前三季度，医药工业总产值完成17705亿元，同比增长156%，增速比上年同期下降36个百分点；从2013 年下半年开始，医药工业总产值的增速持续放缓。2014年以来，医药工业总产值增速一直在15%-17%左右徘徊。 （2）医药工业销售收入增幅回落 从2013年开始医药工业销售收入增速逐步回落。进入2014年，增速继续下滑，增幅为2008年以来最低水平。2014年1-9月销 售收入增速为133%，比去年同期下滑5个百分点。 （3）医药工业盈利增长继续下滑 从2013年下半年开始，利润增速一路下滑，2013年增长176%，医药工业利润增长慢于产值增长。进入2014年，利润增幅继 续下滑，在15%以下运行，1-9月下滑到1202%，比去年同期下降5个百分点。 （4）工业利润率下行 2008-2012年医药工业平均利润率均保持在10%以上。2014年1-9月平均利润率为96%，与去年同期相比下降01个百分点。 2014年初下滑到低谷，仅94%。 （5）2014年，医药利润增长慢于产值增长的总体状况不变，且利润增幅最低 （6）医药出口形势低迷 受产能过剩、外需低迷、成本升高、贸易摩擦增多等冲击，2014年前三季度，我国医药产品实现出口404亿美元，同比增长 66%，增速放缓，比去年同期下降01个百分点，医药贸易顺差同比下降1437%。2014年前三季度，西药类出口额2336亿美元， 仅增长79%，占出口医药品金额的577%。增速比去年同期提升44个百分点。014年前三季度，中药类产品出口259亿美元， 同比增长139%，比去年同期下降122个百分点。 （9）医药经济运行增速下跌。 全球经济疲弱，导致出口低迷，下半年才有回暖。中国经济增长不理想，财政投入增幅下降，控费与反商业贿赂，使医院终 端增长乏力，零售布局饱和，竞争激烈，导致增长动力不足。 2.2015年中国医药经济预测 （1）GDP与医药工业产值的变化 截至2014年二季度，中国经济增速已连续八个季度在74%至78%的区间窄幅波动。2014年三季度中国经济同比增长73%，为5 年半以来的新低。 （2）宏观经济对医药经济的影响 世界经济有所复苏、人民币贬值，对出口的拉动力提升，但不可能很高幅。国内GDP增速下降，财政对医疗卫生的投入增长 可能进一步放缓。货币政策有可能进一步宽松，宏观经济面有喜有忧，对2015年医药经济增长总体偏空。 （3）2015年中国医药经济趋势特征 增速进一步下调，终端分化，医院、零售终端增幅下降，第三终端增幅上升。出口可望好转，但增幅期望值不能太高，医药 电商和互联网医药经济活跃。 （二）公司发展战略。 公司秉承既定的“原料药和制剂业务并重、内生式增长与外延性拓展共进，在生物制药领域实现持续快速增长”的发展战略， 致力于将公司打造成为一流的制药企业。在原料药领域，公司将继续依托现有的技术、国际和国内认证优势、营销渠道优势， 坚持“质量、顾客、承诺”的质量方针，继续加大在原料药领域的市场开拓力度，稳定现有市场情况下争取市场占有率的增长； 在制剂领域，一方面，公司将继续以子公司烟台北方制药有限公司为载体，结合公司生物医药工业园的现有品种氢化可的松 琥珀酸钠、尿促性素、绒促性素、降纤酶、尿激酶及在研的醋酸乌利司、在申报的那曲肝素钙等低分子肝素产品、保健品等， 不断筛选骨科，心脑血管，妇儿科等治疗领域具有战略价值的产品或企业，不断丰富外延式发展的内涵。另一方面，2015 年公司将根据大洋制药中药产品的特点，合理配置产品线组合，逐步完善产品品牌组合优势，在不同的药品销售通路中，打 造对应的拳头产品，并逐步建设一个自主销售为主的销售网络和团队，并着手研究面对汹汹来袭的医药电商对策。 （三）经营计划 1、完善市场开发与加强产品推介力度 在原料药方面，针对市场变化，围绕经营目标，在巩固现有工作的基础上，加强销售与市场的契合，保住原有市场份额的基 础上，大力开拓新客户新市场，采购加强与销售、质量、市场联动协调作战，严格控制采购成本，生产系统进一步深耕细作， 降低生产成本，继续开展节能降耗工作；在制剂领域，公司2014年重新优化了制剂营销团队组织结构，目前已经全部人员到 岗，完成了系统的产品知识，传播技巧，招商技巧培训，为公司制剂业务长远发展奠定坚实的基础。 2、提升产品开发与技术创新 在提高公司自主创新能力方面，公司将继续按照“转化一代，储备一代，预研一代，构思一代”的研发思路，通过不断加大研 发投入、完善研发体系建设、积极同著名医药科研院所合作等，提高公司的新产品研发能力。围绕现有优势产品不断进行新 产品和新技术开发，加快低分子肝素系列产品、合成寡糖、泌尿生殖系统用药等制剂品种的研发和报批进度；利用现有专家 队伍加强外部合作，与中国医学科学院药物研究院、上海第二军医大学合作，积极研发抗耐药抗生素新药、新型抗真菌药物 等其他新型生物技术药物，快速提升公司自主创新能力，增强公司在医药行业的核心竞争力，为实现公司发展战略和可持续 发展奠定基础。围绕公司目前的产品特点及未来定位，继续完善公司研发管理体系建设，以营销为导向，加大新产品研发力 度，完善公司产品产业链与产品结构，增加产品的盈利空间，逐步形成合理产品储备与未来战略竞争优势。在不断强化自身 技术优势与技术力量，重视长线高端产品研发的基础上，加强与外部合作，注重整合外部资源。积极推进工艺技术革新，拓 宽部分产品的原材料品种结构，有效化解原材料成本上升的不利因素。 3、深化企业内部基础管理继续深化完善绩效考核管理制度。 人力资源管理采取外部引进和内部培养相结合的方式加快公司人力资源建设，尤其是扩充和培养复合型管理人才、研发人才 和营销人才，构建完善的人才体系。优化运营流程，改善运营质量，提升运营效率，提高资金使用效率。加强企业文化建设， 围绕企业价值观贯彻公司的愿景，激发员工的使命感。为公司发展战略的实现提供良好的后台保障。 4、加强公司法人治理公司 将强化董事会的职责，完善董事会的决策程序，进一步健全公司法人治理结构和公司的内部控制管理。不断完善修订各项工 作制度，督促各部门通力合作，相互促进，形成运作高效、协调有力、管理有序的企业组织新格局。加强审计部工作职能， 按中国证监会、深交所的相关内审工作指引开展工作，重点对公司工程项目、重大合同等的合理性进行监督审计，确保公司 的整体利益。强化集团化管理，加强对控股公司的管理考核，促进各子公司的均衡发展。 （四） 2015年资金需求及使用计划 2015年，公司将按照公司整体经营规划及投资项目对资金使用的需求统筹兼顾，严格控制，优先推进募投项目的建设； 若存在资金闲置的情况，在风险可控的情况下，择机择品种进行理财投资活动，既保证公司发展的资金需要，又充分提高资 金利用收益率，推进公司有好又快地发展。 （五）可能面对的风险 1、原材料采购风险 公司主要产品肝素钠原料药及硫酸软骨素的主要原材料分别为肝素粗品及硫酸软骨素粗品。肝素粗品主要提取自健康生猪的 小肠粘膜，生猪出栏量、屠宰量及生猪小肠资源利用率直接决定了肝素的原材料供给量。硫酸软骨素粗品主要是从动物软骨 中提取，属于动物源性产品，来源相对于肝素粗品较为广泛，不仅可以从猪软骨中提取，还可以从牛、鸡、鱼等动物软骨中 提取。预计未来我国肝素钠原料药生产所需的原材料将保持相对稳定的增长态势。但是，由于同行业主要竞争对手均在扩大 产能，随着经营规模的不断扩大，公司所需的原材料将会持续增加。因此，公司有可能面临原材料供应不足的风险；同时， 近年来原材料采购价格的大幅波动亦增加了公司的采购风险。 2、肝素钠销售价格大幅波动的风险 2009-2014年，肝素钠原料药价格总体呈现冲高回落的过程，但是鉴于欧美经济乏力，医疗费用支出压力增大及肝素钠 下游仿制药的陆续批准上市，因此，未来肝素钠销售价格仍然存在大幅波动风险。 3、产品质量风险 药品质量关系人民群众的生命安全，一旦公司自身的产品质量控制出现疏漏，生产出质量不符合标准的产品而未检验出来或 者由于其他不可抗力因素的影响，公司很可能因此而损失重要客户，甚至因此而造成严重的医疗事故，承担巨额赔付，公司 信誉和质量口碑也将因此而受损，将对公司的经营发展产生重大不利影响。 4、安全生产风险 本公司在生产过程中使用大量乙醇做为辅料，因此存在发生爆炸或者火灾等安全生产风险；此外，如员工在研发、生产或检 测过程中操作仪器或设备不当，也可能发生其他安全事故。虽然公司自设立至今未发生重大安全事故，且制定了严格的安全 生产管理规定，如《安全管理制度手册》、《化验室安全操作守则》等，形成了一整套切实有效的安全生产管理体系并严格 执行，但仍存在因管理出现疏漏或设备老化失修等情况而发生意外安全事故的风险。 5、净资产收益率下降的风险 2012年公司完成公开发行股票，净资产得到大幅增长。但由于从募集资金投入到项目产生效益需要一定的时间，因此， 短期内公司净利润将难以与净资产保持同步增长，公司短期内净资产收益率将会出现下降。 6、折旧大幅增加导致业绩下滑的风险 公司投资新建的“烟台东诚药业集团股份有限公司生物医药工业园项目”，未来公司将因此而新增较高的折旧，由于上述项目 在初期产生的收入较少，可能无法弥补当期的折旧，因此公司在项目前期存在经营业绩下滑的风险。项目进入稳定运营期后， 如果实现的收益不能达到预期水平，新增固定资产折旧也会较大程度影响公司的盈利水平。 7、技术泄密风险 对于肝素钠原料药、硫酸软骨素行业来说，核心技术直接关系到产品的收率、效价等关键指标，公司所掌握的技术都是自主 研发、经过多年的积累形成的。公司已经制定了严格的保密制度，并同员工签订了保密协议；公司研发部门的工作区独立于 其它部门，建立了安全有效的防火墙；对于试验残留样品、纸质文件等及时销毁；对于新研发的成果及时申请专利，尽量降 低技术泄密的风险。虽然公司采取了诸多措施，一旦核心技术泄密，可能对公司的生产经营产生不利影响。 8、环保政策风险 本公司属于医药制造行业，在生产经营过程中会产生一定的污染物。虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行 处理和排放，但是随着整个社会环保意识的增强，我国政府逐步颁布实施越来越严格的环保法律法规及相关标准，如2008 年新施行《提取类制药工业水污染物排放标准》，企业执行的环保标准也将更高更严格，这无疑将增加本公司在环保设施、 排放治理等方面的支出。如果公司生产经营由于管理疏忽等原因不能满足环保的要求，将存在受到相关部门处罚的风险。 9、外汇风险 报告期内，公司营业收入的70%以上来自出口销售，结算主要采用美元且存在一定的结算周期，因此汇率变动对公司经营业 绩影响较大。人民币升值，特别是较快升值将使公司的外币存款及外币应收款项缩水，从而产生汇兑损失，对公司经营业绩 带来不利影响；同时，人民币升值使得以外币标价的产品价格上升，从而也将对产品出口销售产生不利影响。 10、药品研发风险 公司基于未来发展所需，每年都必须投入大量资金用于药品的研发。一种药品从实验研究、中试、获得药品注册批件到正式 生产需要经过多个环节的审批，前期的资金、技术投入较大，周期较长，行业进入门槛高。随着国家监管法规、注册法规的 日益严格，药品研发存在不确定性以及药品注册周期可能延长的风险。 11、人才缺乏的风险 随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好 匹配的风险。针对上述可能存在的风险，公司将积极关注，严格遵守ISO和GMP的要求，把“质量、顾客、承诺”视为企业的 生命，严把产品质量关和安全生产关，并及时根据具体情况对公司采购政策、销售政策、研发政策、人力政策进行适当调整， 力争2015年经营目标及计划能够如期顺利达成。 12、规模快速扩张带来的管理风险 公司在历经十五余年的发展过程中，已积累了一定的管理经验并培养出一批管理人员。随着募集资金投资项目的逐步实施，（未完）  |