[年报]翰宇药业：2014年年度报告
logo标准-5 深圳翰宇药业股份有限公司 2014年年度报告 2015年3月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确 性和完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人曾少贵、主管会计工作负责人蔡磊及会计机构负责人(会计主管 人员)魏红声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司 对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险 认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................. 2 第二节 公司基本情况简介 ..................................................................... 8 第三节 会计数据和财务指标摘要 ....................................................... 10 第四节 董事会报告 .............................................................................. 14 第五节 重要事项 .................................................................................. 47 第六节 股份变动及股东情况 ............................................................... 63 第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ............................... 73 第八节 公司治理 .................................................................................. 81 第九节 财务报告 .................................................................................. 85 第十节 备查文件目录 ........................................................................ 174 致股东 2014年是翰宇药业“第二个十年”发展的开局之年，也是践行公司“慢性病管理专家”战略目标 的关键一年。这一年，在医药行业“降速”的大背景下，公司销售收入、净利润等经营业绩指标仍实 现平稳较快增长，我们深知这份“成绩单”的来之不易，这是全体翰宇人共同努力拼搏的结果。而更 令人振奋的是，这一年公司无论在内生性发展还是外延式扩张都取得重要收获。 国内业务方面，我们一步一个脚印，努力将现有品种做精做细。对醋酸去氨加压素的销售体系和 销售策略进行调整，为基药招标加快后醋酸去氨加压素的销售奠定基础。 国际业务方面，我们提前进行布局，充分把握专利药到期机遇。深圳坪山新区、武汉生物医药生 产基地项目进展顺利，为未来出口业务放量奠定产能基础；与美国Akorn达成战略合作协议，制剂出 口业务取得突破性进展，进一步拓展公司发展空间。 产品研发方面，我们持续加大投入，全力提升公司核心竞争力。2014年公司研发总投入4602.66 万元，占营业收入的10.97%，较上年同期增长32.54%。依替巴肽及依替巴肽注射液（爱啡肽及爱啡 肽注射液）已于2015年1月份正式获批，将成为翰宇又一重磅潜力品种。其余在研项目也在有序推 进，目前进展顺利，进一步提升公司应对行业各种变化的能力。 外延扩张方面，我们取得重大收获，成功将成纪药业揽入怀中。成纪药业的加入不只增厚公司业 绩，其卡式注射笔、卡式注射架、溶药器“二合一”等极具核心竞争力的产品与翰宇药业的注射剂产 品相互结合，具有高度的协同效应。“药械合一”将极大地提升用药安全及便利性，完全符合翰宇药 业“慢性病管理”的战略发展目标。 此外，我们深切的认识到，互联网正在潜移默化却又极其深刻地改变着行业的发展趋势、企业的 商业模式以及每个人的生活方式，我们非常有幸能够见证这个伟大的互联网时代。在万物互联的时代， 云计算、大数据等互联网技术为传统制药和医疗器械企业提供了前所未有的零距离贴近终端患者的机 会，作为国内多肽药物领军企业的我们也在认真思考如何能从最适合翰宇“慢性病管理专家”战略目 标定位的角度主动“触网”、“织云”。 于是，在经过反复论证之后，我们于2015年年初与挪威普迪医疗签署协议，根据普迪医疗创新 产品“无创连续血糖监测手环 GlucoPred”临床测试及相应欧盟注册的进展情况，分三期投资参股普 迪医疗。此外，我们也拿到了其“无创连续血糖监测”产品在中国市场的注册报批及推广应用的独家 代理权。通过这种方式，我们积极介入到互联网医疗这一未来规模上千亿的领域，也使得翰宇初步搭 建“药物+器械+移动互联网”三位一体的慢性病管理平台。 展望2015年，医药行业也将进入“新常态”，“降速”、“创新”和“互联网化”将成为行业发展 主旋律，全体翰宇人已经做好准备积极应对行业新变化。国内业务方面，除了进一步加大市场开拓力 度并挖掘现有产品的潜力，我们将集中力量开展新产品依替巴肽的市场定位和市场推广工作。国际业 务方面，我们将持续推动原料药和制剂出口项目的落地，努力提升国际业务经济效益。产品研发方面， 公司将进一步加大投入，有序推进在研项目进度，并提高知识产权保护的力度。此外，我们仍将围绕 “慢性病管理专家”战略目标，在努力保证内生性发展的同时，积极寻求外延式扩张的机遇，进一步 完善“药物+器械+移动互联网”三位一体的慢性病管理平台。另外，我们在取得互联网医疗硬件入口 （普迪医疗“无创连续血糖监测”产品）后，期待在软件入口方面取得突破，从而进一步完善慢性病 管理产品线闭环，为慢性病患者提供更贴身的服务。 为了回报股东，董事会决定年终每10股转增10股，派发年终股息1.00元（含税）。 最后让我代 表翰宇药业董事会、管理层和全体同仁衷心感谢股东们的支持，2015年将是翰宇药业打造三位一体的 慢性病管理平台并继续为股东们创造价值的一年。 翰宇药业董事长 曾少贵 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、翰宇药业 指 深圳翰宇药业股份有限公司 SAIF III Mauritius(China Investments) Limited、SAIF III 指 赛富三期毛里求斯（中国投资）有限公司，一家在毛里求斯共和国毛里求斯群 岛合法成立的公司，本公司外资法人股东 TQM Investment Limited、TQM 指 一家在毛里求斯共和国毛里求斯群岛合法成立的公司，本公司外资法人股东 深圳创新投 指 深圳市创新投资集团有限公司，本公司内资法人股东 丰庆投资 指 新疆丰庆股权投资合伙企业（有限合伙），（原）深圳市丰成投资有限公司，本 公司内资法人股东 翰宇生物 指 深圳市翰宇生物工程有限公司 翰宇石化 指 深圳市翰宇石化有限公司 广安石化 指 深圳市广安石油化工有限公司 国家食药监局（CFDA） 指 国家食品药品监督管理总局 《中国药典》 指 《中华人民共和国药典》 《医保目录》 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版） 深交所 指 深圳证券交易所 多肽 指 由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物，其在连接方式上与蛋白质相同，通常 将含有氨基酸数量100个以下的称为多肽 新药 指 按照《药品注册管理办法》的规定，未曾在中国境内上市销售的药品 仿制药 指 仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，具有药理活性可用于药品 制剂生产的物质 处方药 指 必须凭医生处方购买，并在医生指导下使用的药品 药品注册 指 国家食品药品监督管理总局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟 上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其 申请的审批过程 临床试验 指 申请新药注册，应当进行临床试验（包括生物等效性试验）。药物的临床试验， 必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理 规范》。临床试验分为I、II、Ⅲ、IV 期。 I 期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药 的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 II 期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症 患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的 确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式， 包括随机盲法对照临床试验。 Ⅲ期 临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的 治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充 分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。 IV 期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下 的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系 以及改进给药剂量等。生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药 代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的 试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 美国食品和药品监督管理局 DMF 指 Drug Master File的简称，译为“药品主文件”，反映药品生产和质量管理方面 一套完整的文件资料。主要包括生产厂简介、具体质量规格和检验方法、生产 工艺和设备描述、质量控制和质量管理等方面的内容 EDMF/ASMF 指 Euro Drug Master File/Active Substance Master File 欧洲活性药物主文件，简称 为EDMF/ASMF。通常为申报欧洲的原料药产品药物主文件，用EDMF和ASMF 表示 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，译为“简略新药申请”，简称为ANDA。在 美国通常仿制药的申请采取ANDA的申报方式注册，习惯用ANDA表示仿制 药的申请，相关的注册文件也用ANDA文件表示 学术推广 指 制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式，向医生宣传药品的特点、优点 以及最新基础理论和临床疗效研究成果，并通过医生向患者宣传，使患者对药 品产生有效需求，实现药品的销售 科信必成 指 北京科信必成医药科技发展有限公司 香港翰宇 指 翰宇药业（香港）有限公司，本公司全资香港子公司 武汉翰宇 指 翰宇药业（武汉）有限公司，本公司全资武汉子公司 成纪药业 指 甘肃成纪生物药业有限公司 爱克龙药业 指 美国纳斯达克上市公司Akorn Inc. 普迪医疗 指 PREDIKTOR MEDICAL AS，是挪威著名技术控制学教授Steinar S.lid成立的 致力于开发生产和销售无创连续血糖及其它生理指标（包括甘油三酯、胆固醇、 尿酸等常见慢性病指标）检测技术设备的挪威高科技公司 溴麦角环肽 指 2009年5月获得美国FDA批准的新型II型糖尿病治疗药物，该产品是在美国 FDA要求药企需要证明报批的治疗糖尿病药物不会对患者产生心血管风险后 批准的首个该类产品 依替巴肽 指 又名爱啡肽，适应症为抗凝血（抗血小板聚集），用于急性冠状动脉综合征患 者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术（PCI）的患者 醋酸格拉替雷 指 醋酸格拉替雷是一种人工合成的肽类制剂，由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和赖氨 酸四种氨基酸组成，用于治疗多发性硬化症 第二节 公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 翰宇药业 股票代码 300199 公司的中文名称 深圳翰宇药业股份有限公司 公司的中文简称 翰宇药业 公司的外文名称 Hybio Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 HYBIO 公司的法定代表人 曾少贵 注册地址 深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层 注册地址的邮政编码 518057 办公地址 深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层 办公地址的邮政编码 518057 公司国际互联网网址 www.hybio.com.cn 电子信箱 hy@hybio.com.cn 公司聘请的会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 公司聘请的会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路61号四楼 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 全衡 庄丽华 联系地址 深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇 生物医药园 深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇 生物医药园 电话 0755-26588036 0755-26588036 传真 0755-26588078 0755-26588078 电子信箱 hy@hybio.com.cn hy@hybio.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券管理部 四、公司历史沿革 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照 注册号 税务登记号码 组织机构代码 首次注册 2003年04月02日 深圳市 4403011109094 440301748855818 748855818 注册号/注册号升级，高 管人员，股权变更注册登 记 2007年11月22日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 投资总额，董事成员，经 营范围，企业类型，经营 期限，股东（投资人）， 监事成员，副本数，注册 资本，证照有效期限，实 收资本变更注册登记 2008年03月24日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 股东（投资人），投资总 额，注册资本，实收资本 变更注册登记 2009年03月13日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 股权变更注册登记 2009年07月13日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 股份公司成立变更注册 登记 2009年11月13日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 董事成员变更注册登记 2010年07月12日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 经营范围，审批项目变更 注册登记 2010年12月30日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 首次公开发行股票变更 注册登记 2011年05月24日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 章程变更注册登记 2011年09月09日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 章程，董事成员变更注册 登记 2012年01月12日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 股东（投资人），注册资 本，董事成员，章程，实 收资本变更注册登记 2012年11月21日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 股东（投资人），章程， 注册资本，实收资本，商 事登记换照变更注册登 记 2014年3月14日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 董事成员，经营范围，章 程变更注册登记 2014年11月14日 深圳市 440301103008894 440301748855818 748855818 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2014年 2013年 本年比上年增减(%) 2012年 营业收入（元） 419,428,160.60 301,404,772.26 39.16% 225,995,986.65 营业成本（元） 71,965,663.93 46,210,056.39 55.74% 46,721,688.90 营业利润（元） 183,314,282.65 142,219,755.11 28.90% 104,353,990.55 利润总额（元） 186,338,666.29 147,856,594.47 26.03% 105,110,785.72 归属于上市公司普通股股东的净 利润（元） 171,561,684.61 129,930,721.00 32.04% 89,799,022.27 归属于上市公司普通股股东的扣 除非经常性损益后的净利润（元） 168,994,671.78 125,139,407.54 35.05% 89,155,746.38 经营活动产生的现金流量净额 （元） 153,425,926.23 153,475,921.65 -0.03% 87,186,870.58 每股经营活动产生的现金流量净 额（元/股） 0.3836 0.3837 -0.04% 0.4359 基本每股收益（元/股） 0.43 0.32 34.38% 0.22 稀释每股收益（元/股） 0.43 0.32 34.38% 0.22 加权平均净资产收益率（%） 14.18% 12.17% 2.01% 9.07% 扣除非经常性损益后的加权平均 净资产收益率（%） 13.97% 11.72% 2.25% 9.00% 2014年末 2013年末 本年末比上年末增减 (%) 2012年末 期末总股本（股） 400,000,000.00 400,000,000.00 0.00% 200,000,000.00 资产总额（元） 1,697,463,342.09 1,288,684,263.34 31.72% 1,123,469,205.86 负债总额（元） 401,316,979.70 164,477,240.23 144.00% 107,422,527.63 归属于上市公司普通股股东的所 有者权益（元） 1,296,146,362.39 1,124,207,023.11 15.29% 1,016,046,678.23 归属于上市公司普通股股东的每 股净资产（元/股） 3.2404 2.8105 15.29% 5.0802 资产负债率（%） 23.64% 12.76% 10.88% 9.56% 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 445,008,181 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益 金额 √是 □ 否 用最新股本计算的基本每股收益（元/股） 0.3855 是否存在公司债 √是 □ 否 公司是否存在最近两年连续亏损的情形 □ 是 √ 否 □ 不适用 二、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异说明 □ 适用 √ 不适用 三、非经常性损益的项目及金额 单位：元 项目 2014年金额 2013年金额 2012年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备 的冲销部分） -76,857.40 -512,802.28 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相 关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补 助除外） 4,022,547.00 7,233,322.04 3,281,175.96 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -921,305.96 -1,083,680.40 -2,524,380.79 减：所得税影响额 457,370.81 845,525.90 113,519.28 合计 2,567,012.83 4,791,313.46 643,275.89 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 四、重大风险提示 （一）药品降价的风险 随着医疗卫生体制改革的持续推进与不断深化，药品价格总体呈现下降趋势。《药品价格管理办法（征求意见稿）》、《药 品流通环节价格管理暂行办法（征求意见稿）》等的出台，国家发改委开展药价专项调查并探索以支付指导价格为核心的价 格管理新形式，以及各地招标模式不断调整等，国家持续加强了对药品价格控制力度，对制药行业的各环节产生较大的影响。 若公司对于药品降价政策应对不当，未能抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇，有效扩大销售规模，将会影响公司 的盈利水平。 （二）技术开发的风险 公司所属的多肽药物行业，是典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业，对新产品开发，从研制开发到投入生 产需要通过小试、中试、临床等环节，在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。公司发展过 程中，始终将品种和制备技术等的开发作为公司核心竞争力建设的关键。在产品的开发、注册和认证阶段，持续投入巨额资 金，进行大量的实验研究，周期长、成本高，存在开发失败的可能性。即使开发成功后，要取得药品批准文号并通过药品生 产质量管理规范认证也存在一定的不确定性。因此，公司存在技术开发风险。 （三）核心技术可能泄密的风险 公司作为国家级高新技术企业，对技术的依赖性非常强。公司掌握的一系列核心技术是公司核心竞争力的重要体现。如 核心技术外泄，将给公司带来一定的经营风险。为此，公司采取一系列措施来防止核心技术外泄，比如与核心技术人员签署 《保密协议》和《竞业限制合同》，不仅严格规定了技术人员的保密职责，而且对相关技术人员离职后作出严格的竞业限制 规定；加强日常经营管理中保密制度建设；采取一系列行之有效的激励措施防止核心技术人员流失；积极加强知识产权保护。 尽管采取了上述防止公司核心技术对外泄露的措施，但仍存在公司核心技术外泄的风险。 （四）高素质人才紧缺的风险 公司致力于化学合成多肽药物的研发、生产和销售。近年来，由于公司规模的扩张较快，对人才结构提出了更高的要求， 同时多肽药物行业在我国仍处于起步阶段，人才比较稀缺，因此，随着公司的进一步发展，存在人才不足而制约公司发展的 风险。 （五）公司规模扩大带来的管理风险 随着公司上市和近年的平稳发展，公司业务持续增长，经营规模进一步扩大，由此带来一系列管理风险，对公司的经营 能力，包括管理能力、技术能力、市场营销能力、研发能力等有了更高的要求，公司的组织结构和管理体系将趋于复杂化， 有鉴于此，公司管理层已经引进卓越绩效模式，打造战略管理体系。未来，公司仍持续面临能否建立与规模相适应的高效管 理体系和经营管理团队，以确保公司稳定、健康、快速发展的风险。 （六）产品质量风险 药品作为一种特殊商品，直接关系到人民生命健康，其产品质量尤其重要。公司募投项目“多肽药物生产基地”一车间 已通过2010版GMP认证，成为公司产品质量保证的坚实平台。公司自成立起，即建立了严格的质量保证体系，从未发生任 何产品质量危害事件。但未来不排除因产品出现质量问题而影响公司生产经营的风险。 （七）整合风险 公司于2015年1月完成收购成纪药业全部股权的交易，公司的业务从医药行业延伸为医药和医疗器械行业。本次交易拓 展公司业务体系，同时也使公司面临业务延伸与整合的风险。未来公司将与成纪药业在财务管理、客户管理、销售管理、人 事管理、业务管理等方面进行融合。若无法顺利整合，将可能会对公司的正常业务发展带来较大风险。 （八）商誉减值风险 由于公司收购成纪药业是非同一控制下的企业合并，根据《企业会计准则》，购买方对合并成本大于合并中取得的被购 买方可辨认净资产公允价值份额的差额，应当确认为商誉。该等商誉不作摊销处理，但需要在未来每年会计年末进行减值测 试。本次股权购买完成后公司将会确认较大金额的商誉，若成纪药业未来经营中不能较好地实现收益，那么收购标的资产所 形成的商誉将会有减值风险，从而对公司经营业绩产生不利影响。 第四节 董事会报告 一、管理层讨论与分析 1、报告期内主要业务回顾 报告期内，公司积极面对国内外经济和产业环境的新形势，践行长期经营发展战略和年度经营计划，稳步推进各项业务 发展，保持国内市场稳步增长，加大海外市场的拓展力度，加强资本市场的探索与开拓，实现了公司经营发展、技术研发、 产品质量、市场服务和企业管理水平的深化与提升，公司经营业绩保持稳健增长。报告期内，公司实现营业收入41,942.82 万元，比上年同期增长39.16%；归属于上市公司股东的净利润为17,156.17万元，比上年同期增长32.04%。 公司致力于糖尿病、心血管、多发性硬化症等慢性病药物的研发，提升慢性病患者的生活质量和用药安全。着眼于慢性 病管理专家的战略发展目标，公司积极寻找与公司现有的、正在注册的及正在研发的注射剂产品具有高度协同效应的器械等 标的，公司还努力探索未来与移动互联网的结合，实现数据管理与应用等；公司期待通过药品、器械与移动互联网的融合， 将公司的服务和产品线覆盖慢性病患者的检测、治疗、康复和日常护理，进而实现公司慢性病管理专家的战略发展目标。公 司期望通过国际市场资本运作，实现公司在国际市场上从纯经营产品到经营公司的发展过程，拓展公司发展的市场空间，提 高公司的国际影响力和品牌知名度，实现公司在慢性病管理领域的战略性突围。未来将不光只是高质量药品的提供者，还可 以在全球医疗健康管理的个性化、数字化、实时化和移动化等战略走向方面做出重大贡献。 发展方面，公司加大了投融资的力度，内涵外延发展并举。 报告期内，公司完成了第一期公司债的发行工作，融资2亿元。报告期内，公司持续致力于推进多肽药物生产基地项目 的发展，坪山分公司顺利推进公司多肽药物生产基地和中试技术平台的发展；公司于2014年1月完成了翰宇药业（武汉）有 限公司的工商注册登记，武汉翰宇项目的拓张，将构建多肽原料药生产基地以及高端缓控释制剂品种生产基地，完善翰宇药 业生产体系的战略布局。报告期内，公司进一步加强了海外市场的拓展力度，公司全资子公司翰宇药业（香港）有限公司投 资设立了美国公司，进一步提高公司综合竞争实力和未来持续发展动力，促进公司生产经营的发展以及经营效益的提升。 报告期内，公司收购在国内医疗器械和药品领域有独到优势的成纪药业，拓宽公司的服务和产品领域。截至本报告披露 日交易已完成，公司经营规模进一步扩大，公司的业务也从医药行业延伸为医药和医疗器械行业，公司发展得到进一步提速。 截至本报告披露日，公司在深圳市龙华新区竞得2.9万平方米土地使用权，计划在投资建设公司总部、实验中心及慢性 病管理产业研发基地。项目建成后，将使公司在未来慢性病管理行业发展的黄金时期内，获得更多的市场机会。 公司于2015年3月召开董事会会议审议通过了《关于投资参股普迪医疗的议案》，公司拟根据普迪医疗的创新产品“无创 连续血糖监测手环GlucoPred”在欧洲进行的临床测试及相应欧盟注册的进展情况，分三期投资参股普迪医疗；同时公司将 独家代理 “无创连续血糖监测”产品在中国市场的注册报批及推广应用。 研发方面，公司继续保持较高的研发投入，建设和健全科学的研发机构设置及完善的研发管理机制，全面提升公司的 整体研发能力。在推进在研项目研发工作的同时，公司继续加强对知识产权和核心技术的保护力度。报告期内，公司新增获 得发明专利授权31项，实用型新专利授权2项；截至本报告披露日，公司共拥有专利授权70项。公司在商标注册方面亦取得 不错的进展，截至本报告披露日，新增获得国内商标37项、国外商标7项；同时，公司还获得了由广东省知识产权局颁发的 “广东省知识产权优势企业”称号，并获得由广东省知识产权局认可和审定合格的专业评审机构颁发的“创新知识企业知识 产权管理通用规范认证证书”，这表明公司在完善知识产权管理、有效运用知识产权制度方面得到了权威专业的认可。 项目合作方面：一、公司继续推进与科信必成的合作项目，持续推进高端缓控释制剂的研发交接与新药申报，截至本 报告披露日，公司已有13个6类品种的生产批件申请处于在审评阶段，4个6类品种的生产批件申请已获受理，还有1个5类品 种的临床申请在审评；二、溴麦角环肽的进口化学药品临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局受理；三、公司国际注 册取得一定进展，醋酸阿托西班、特利加压素原料药获得欧洲EDMF号。另，截至本报告披露日，公司依替巴肽及依替巴肽 注射液（曾用名：爱啡肽及爱啡肽注射液）经国家食品药品监督管理总局批准注册，获得了药品注册批件和新药证书。依替 巴肽从立项研发到获批上市前后历时10年，是国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题。该药品注册批件及 新药证书的获得丰富了公司核心产品种类，优化了公司产品结构，将对公司业绩提升产生重大积极影响。公司将加快开展依 替巴肽的GMP认证，争取使依替巴肽能尽早发挥效益，为广大股东创造更大的价值。 生产方面，公司继续加强产品质量管理，实现安全生产、质量提升与成本控制。报告期内，公司启用获得新版GMP认 证的新建的先进生产线小容量注射剂（一车间，非最终灭菌）、冻干粉针剂（一车间），极大提高了生产效率。公司未来会继 续推进坪山多肽药物生产基地项目的GMP认证。 销售方面，在国内和国际两个市场，取得一定的进展。国内市场方面，公司继续落实品种差异化管理和精细化管理，持 续推进胸腺五肽等老品种的销售，加强特利加压素等产品的市场推广工作，开展依替巴肽的上市准备工作，其中注射用胸腺 五肽，销售规模进一步放大。此外，醋酸去氨加压素品种新进基药后，公司销售体系在销售策略调整方面做了很多努力，也 得到公司资源的重点支持，预计在基药招标进程加快后将显现较快增长。国际市场方面，公司加大海外市场的拓展力度，原 料药及客户肽出口显现较快增长；公司继续加强非规范市场的开发，持续推进美欧等规范市场注册及拓展工作。2015年1月， 公司与美国纳斯达克上市公司爱克龙药业签订了《特许经营供应贸易协议》，就醋酸格拉替雷开展战略合作，拓展了公司重 磅品种在国际市场的研发、注册的布局，进一步完善了公司的国际市场销售体系，并极大提升了公司的品牌知名度；随着该 项目的推进，将会对公司未来的经营业绩产生积极影响。 管理方面，随着公司规模的扩大，公司架构的不断延伸，公司继续加强战略管理体系和卓越绩效模式的建设，加强各方 面管理优化工作，建立高效、畅通的管理流程，系统防范经营风险，提高公司抗风险能力，确保企业的持续发展；以综合的 组织绩效管理方法，提高公司整体绩效和管理能力，进一步提升公司管理水平；加强公司企业文化建设，增强公司的整体凝 聚力，整体提升公司的经营质量。报告期内，公司开展了第一期员工持股计划，一方面，建立和完善劳动者与所有者的利益 共享机制，实现公司、股东和员工利益的一致性，促进各方共同关注公司的长远发展，从而为股东带来更高效、更持久的回 报；另一方面，进一步完善了公司治理结构，健全公司长期、有效的激励约束机制，确保公司长期、稳定发展；同时，有效 调动管理者和员工的积极性，吸引和保留优秀管理人才和业务骨干，提高公司员工的凝聚力和公司竞争力。制度建设方面， 公司继续加强内部控制建设，健全内部控制体系，根据相关法律法规的最新要求并结合公司的实际情况，对《股东大会议事 规则》及《敏感信息排查管理制度》等进行了修订，健全和完善公司制度体系。报告期内，公司积极做好投资者关系管理工 作，接待合计超过80人次的实地调研活动；另外，公司通过深圳交易所投资者关系互动平台积极与投资者进行交流，及时回 复200余条咨询问题，专人维护投资者咨询热线，促进了公司与投资者良性互动，同时切实提高了公司的透明度。公司在深 圳证券交易所上市公司2013年度信息披露考核中获评为A，考核结果体现了深交所对公司在信息披露、规范运作、投资者关 系管理等方面工作的肯定。 2、报告期内主要经营情况 （1）主营业务分析 1)概述 单位：元 项目 2014年 2013年 同比增减（%） 变动说明 营业收入 419,428,160.60 301,404,772.26 39.16% 销售规模扩大 营业成本 71,965,663.93 46,210,056.39 55.74% 销售规模扩大成本增加 销售费用 74,012,803.26 59,514,885.67 24.36% 销售规模扩大，会务费增长 管理费用 81,529,637.51 57,452,141.70 41.91% 研究开发费、工资及咨询费增长 财务费用 1,373,208.68 -7,600,976.81 -118.07% 债券利息支出增多 研发投入 46,026,625.43 34,726,267.15 32.54% 公司研发投入增加 经营活动产生的现金流量净额 153,425,926.23 153,475,921.65 -0.03% 购买商品接受劳务支付的现金增加 投资活动产生的现金流量净额 -85,164,044.79 -302,852,735.03 -71.88% 购置固定资产减少 筹资活动产生的现金流量净额 184,100,000.00 -18,922,923.96 -1,072.89% 本期发行债券2亿元 2)报告期利润构成或利润来源发生重大变动的说明 □ 适用 √ 不适用 3)收入 单位：元 项目 2014年 2013年 同比增减情况 营业收入 419,428,160.60 301,404,772.26 39.16% 驱动收入变化的因素 单位：元 品种 2014年 2013年 同比增减情况 制剂 326,739,237.62 267,927,131.95 21.95% 其中： 注射用胸腺五肽 144,681,776.31 94,781,228.63 52.65% 注射用生长抑素 56,257,919.79 47,861,600.63 17.54% 醋酸去氨加压素注射液 30,170,500.64 28,865,439.45 4.52% 注射用特利加压素 92,133,276.78 92,529,077.59 -0.43% 其他制剂 3,495,764.10 3,889,785.65 -10.13% 客户肽 62,809,741.37 31,326,615.27 100.50% 原料药 27,636,969.64 665,727.70 4,051.39% 主营业务收入合计 417,185,948.63 299,919,474.92 39.10% 公司的主营业务为：化学合成多肽药物的研发、生产和销售。报告期内，公司核心产品业务及其结构未发生重大变化， 公司主要产品包括多肽药物制剂、多肽原料药和客户肽（定制服务）三大系列。2014年，公司主营业务保持稳健增长，主营 业务销售收入为41,718.59万元，比上年同期增加11,726.65万元，同比增长39.10%，主要原因是销售规模扩大，制剂业务同 比去年增加5,881.21万元，同比增长21.95%；公司客户肽业务，同比去年增长3,148.31万元，同比增长100.50%。公司原料药 业务，同比去年增长2697.13万元，同比增长4,051.39%。 报告期内，公司制剂业务实现营业收入32,673.92万元，较2013年增加5,881.21万元，同比增长21.95%。公司制剂产品主 要包括注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液和注射用特利加压素等。各品种具体情况如下： 注射用胸腺五肽：胸腺五肽为免疫调节药物，适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下；慢性乙型肝炎患 者；各种原发性或继发性T细胞缺陷病；某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）；各种细胞免疫功 能低下疾病；肿瘤辅助治疗等。报告期内，公司深化销售团队建设，结合产品特点及市场情况等，胸腺五肽营销体系重塑完 成，极大激发了团队潜力，在长期稳定增长的销售格局判断保持不变的情况下，实现了放量的当期业绩。报告期内，胸腺五 肽实现销售收入14,468.18万元，比上年同期增长52.65%。 注射用生长抑素：生长抑素是一种环状多肽类激素。公司注射用生长抑素主要适用于急性食道静脉曲张出血；严重急性 胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；胰腺外科手术后并发症的预防和治疗；胰、胆和肠瘘的辅助 治疗；糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。报告期内，生长抑素销售收入5,625.79万元，比上年同期增长17.54%。 醋酸去氨加压素注射液：醋酸去氨加压素临床广泛应用于预防及控制出血；在介入性治疗及诊断性手术前，使延长的出 血时间缩短或恢复正常；适用于轻度或中度甲型血友病及血管性血友病（禁用于ⅡB型血管性血友病），中枢型尿崩症。与 此同时，在防止出血方面全面做到了降低隐性出血风险、预防深静脉血栓形成、减少血液有形成分丢失、避免血液制品感染 风险。报告期内，醋酸去氨加压素销售收入3,017.05万元，比上年同期增长4.52%。随着2015年地方基药招标工作进程的展 开，公司将借助醋酸去氨加压素进入国家基药目录的新契机，继续推进醋酸去氨加压素销售规模放大，实现新一轮的快速增 长。 注射用特利加压素：特利加压素是一种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，主要用于肝硬化 静脉曲张出血的止血。现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治 疗。特利加压素是目前已知的肝硬化出血治疗药物中唯一可以提高患者生存率的药物，对肝硬化或肝肾综合症患者的治疗有 重要意义。报告期内，特利加压素销售经历了销售团队和销售策略的调整与过渡，也保持了去年同期的销售规模，特利加压 素销售收入9,213.33万元。公司将努力加大特利加压素的在相关科室学术推广力度，继续其销售规模的稳步提升。 报告期内，客户肽销售品种结构发生变化，客户肽业务增长加快，实现销售收入6,280.97万元，比上年同期增长100.50%； 公司原料药对外销售增加，实现销售收入2,763.70万元，比上年同期增长4,051.39%，主要原因是公司抓住海外重磅多肽药品 专利到期对公司原料药需求增加的的市场机遇，积极拓展海外市场。随着公司海外市场的不断开拓，公司客户肽业务和原料 药业务的战略意义更加明显，将确立稳固的业界关系，引致国际合作，为公司的未来发展发挥重大作用。 公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 2014年 2013年 同比增减（%） 医药制造业——制剂 （单位：支） 销售量 15,493,727.00 13,228,322.00 17.13% 生产量 15,068,412.00 13,950,516.00 8.01% 库存量 983,065.00 1,438,437.00 -31.66% 医药制造业——客户肽 （单位：毫克） 销售量 16,071,119.21 17,906,318.84 -10.25% 生产量 13,183,823.22 23,731,604.24 -44.45% 库存量 7,964,483.30 10,882,366.70 -26.81% 医药制造业——原料药 （单位：毫克） 销售量 3,016,050.00 146,030.00 1,965.36% 生产量 12,855,701.00 10,502,773.70 22.40% 库存量 6,620,904.84 5,540,324.24 19.50% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 制剂库存量较上年同期减少31.66%，主要是制剂半成品尚未完工入库； 客户肽生产量较上年同期减少44.45%，主要是本年低附加值的产品生产减少； 原料药销售量较上年同期增加1,965.36%，主要是原料药除满足自用外，本年对外销售增加。 公司重大的在手订单情况 □ 适用 √ 不适用 数量分散的订单情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 4)成本 单位：元 行业分类 项目 2014年 2013年 同比增减(%) 金额 占营业成本比重 （%） 金额 占营业成本比重 （%） 医药制造业- 制剂 原材料 18,785,982.06 26.10% 13,873,556.86 30.02% 35.41% 人工工资 4,443,860.77 6.17% 4,638,348.26 10.04% -4.19% 费用（含折旧） 39,536,552.28 54.94% 22,976,004.15 49.72% 72.08% 合计 62,766,395.11 87.22% 41,487,909.26 89.78% 51.29% 医药制造业- 客户肽 原材料 2,146,946.75 2.98% 1,967,447.53 4.26% 9.12% 人工工资 1,184,725.59 1.65% 1,579,178.45 3.42% -24.98% 费用（含折旧） 4,036,024.13 5.61% 1,114,467.44 2.41% 262.15% 合计 7,367,696.47 10.24% 4,661,093.42 10.09% 58.07% 医药制造业- 原料药 原材料 321,257.79 0.45% 21,991.55 0.05% 1,360.82% 人工工资 128,210.06 0.18% 12,161.90 0.03% 954.19% 费用（含折旧） 1,382,104.50 1.92% 26,900.26 0.06% 5037.88% 合计 1,831,572.35 2.55% 61,053.71 0.13% 2899.94% 注：制剂和客户肽业务的人工工资略降，主要原因是2014年该业务设备自动化后引致的部分人员离任。 5)费用 单位：元 2014年 2013年 同比增减（%） 重大变动说明 销售费用 74,012,803.26 59,514,885.67 24.36% 销售规模扩大，会务费增长 管理费用 81,529,637.51 57,452,141.70 41.91% 研究开发费、工资及咨询费增长 财务费用 1,373,208.68 -7,600,976.81 -118.07% 债券利息支出增多 所得税 14,776,981.68 17,925,873.47 -17.57% 香港翰宇收入增长、公司成本费用增多 6)研发投入 （1）公司研发投入 公司坚持以自主创新为出发点，继续保持较高的研发投入，加强研发队伍的建设，提高研发人才的积极性，引进国际 先进的研发设备，积极打造领先的研发技术平台，持续提升公司的整体研发能力。 在推进在研项目研发工作的同时，公司继续加强知识产权的建设工作，进一步提高了知识产权创造、运用、保护和管 理水平。报告期内，公司新增发明专利31项；截至本报告披露日，另新增发明专利2项。报告期内，公司在商标注册方面亦 取得不错的进展，截至本报告披露日，新增获得国内商标37项、国外商标7项；同时，公司还获得了由广东省知识产权局颁 发的“广东省知识产权优势企业”称号，并获得了由广东省知识产权局认可和审定合格的专业评审机构颁发的“创新知识企 业知识产权管理通用规范认证证书”，这表明公司在完善知识产权管理、有效运用知识产权制度方面得到了权威专业的认可。 公司加强引进的新型Ⅱ型糖尿病治疗药物Cycloset（Bromocriptine，溴麦角环肽）的注册工作，报告期内，溴麦角环肽 的进口化学药品临床试验申请获得国家食品药品监督管理总局受理。报告期内公司持续推进与北京科信必成医药技术发展有 限公司的合作项目，包括推进品种交接及成熟品种的申报工作。 2015年1月，公司与美国纳斯达克上市公司爱克龙药业签订了《特许经营供应贸易协议》，就醋酸格拉替雷开展战略合 作。公司同意将已研发出且符合美国市场的产品醋酸格拉替雷注射液由爱克龙药业在美国范围内推广和销售，合同期十年。 同时，公司与爱克龙药业将按照FDA要求，共同完成醋酸格拉替雷仿制药的申报审批工作。FDA审批完成后，知识产权归属 公司所有。 （2）项目进展及拟达到的目标 公司研究方向包括代谢性疾病、心脑血管疾病、妇产科、消化道系统、免疫调节剂、神经系统等六大领域，研发储备 丰富。2015年1月，经国家食品药品监督管理总局审查，公司依替巴肽及依替巴肽注射液（曾用名：爱啡肽及爱啡肽注射液） 被批准注册，获得了药品批准文号和新药证书。依替巴肽从立项研发到获批上市前后历时10年，是国家“重大新药创制”科 技重大专项“十二五”计划课题。该药品注册批件及新药证书的获得丰富了公司核心产品种类，优化了公司产品结构，将对 公司业绩提升产生重大积极影响。 截至本报告披露日，公司正在研发的项目进展如下： 序号 药品名称 注册分类 功能主治 注册所处阶段 进展情况 1 比伐卢定 II型DMF API（原料药） DMF提交 获得DMF号 2 依替巴肽（爱啡肽） II型DMF API（原料药） 审批阶段 在审评 3 奈西立肽 II型DMF API（原料药） 审批阶段 在审评 4 阿托西班 欧洲EDMF/ASMF API（原料药） 注册阶段 在注册 5 特利加压素 欧洲EDMF/ASMF API（原料药） 注册阶段 在注册 6 依替巴肽及依替巴肽注射液（爱 啡肽及爱啡肽注射液） 化药3.1类 急性冠状动脉综合症 申请生产 获得注册批件及新药 证书 7 卡贝缩宫素及卡贝缩宫素注射液 化药6类 助产 申请生产 在审评 8 胸腺法新及注射用胸腺法新 化药6类 免疫调节 申请生产 在审评 9 醋酸阿托西班及醋酸阿托西班注 射液 化药3.1+6类 保胎 申请生产 在审评 10 醋酸西曲瑞克及注射用醋酸西曲 化药3.1+6类 辅助生殖 申请生产 在审评 瑞克 11 特立帕肽及特立帕肽注射液 化药3.1+6类 骨质疏松 申请生产 在审评 12 盐酸氨溴索缓释片 化药6类 镇咳 申请生产 在审评 13 单硝酸异山梨酯缓释片 化药6类 冠心病、心绞痛 申请生产 在审评 14 阿昔洛韦缓释片 化药6类 抗病毒 申请生产 在审评 15 克拉霉素缓释片 化药6类 抗生素 申请生产 在审评 16 盐酸维拉帕米缓释片 化药6类 高血压 申请生产 在审评 17 盐酸二甲双胍缓释胶囊（HY408 缓释胶囊） 化药6类 糖尿病 申请生产 在审评 18 别嘌醇缓释胶囊 化药6类 痛风 申请生产 在审评 19 艾塞那肽及艾塞那肽注射液 （HY036及HY036注射液） 化药3.1+6类 糖尿病 申请生产 在审评 20 醋酸普兰林肽及醋酸普兰林肽注 射液 化药3.1类 糖尿病 补充申请 在审评 21 醋酸布舍瑞林及醋酸布舍瑞林注 射液 化药3.1类 前列腺癌 申请临床 在审评 22 奈西立肽及注射用奈西立肽 化药3.1类 急性心力衰竭 申请临床 在审评 23 替可克肽及替可克肽锌混悬注射 液 化药3.1类 内分泌 申请临床 在审评 24 齐考诺肽及齐考诺肽鞘内输注液 化药3.1类 止痛 申请临床 在审评 25 r-D-谷氨酸-D-色氨酸钠及r-D-谷 氨酸-D-色氨酸钠注射液（HY037 及HY037注射液） 化药3.1类 牛皮癣 申请临床 在审评 26 富马酸喹硫平缓释片 化药5类 精神分裂症 申请临床 在审评 27 甲磺酸溴隐亭片（溴麦角环肽） 化药3类 II型糖尿病 进口注册申请临床 在审评 28 卡培立肽及注射用卡培立肽 （HY039及注射用HY039） 化药3.1类 心血管疾病 临床前研究阶段 已受理 29 利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液 化药3.1+6类 糖尿病 申请生产 已受理 30 盐酸多西环素肠溶胶囊 化药6类 抗生素 申请生产 已受理 31 褪黑素缓释片 化药3.1类 内分泌 申请临床 已受理 32 琥珀酸美托洛尔非洛地平缓释片 化药3.2类 高血压 申请临床 已受理 33 盐酸曲美他嗪缓释片 化药6类 心血管疾病 申请生产 已受理 34 CB5005及其制剂 化药1.1类 抗癌 临床前研究阶段 研究开发中 35 HY029及HY029注射液 化药3.1类 多发性硬化症 临床前研究阶段 研究开发中 36 HY422注射用缓释微球 化药6类 缓控释注射剂抗癌 申报前研究阶段 研究开发中 2015年1月20日，公司收到国家食品药品监督管理总局下发的新药证书及药品注册批件，经国家食品药品监督管理总局 审查，公司申报的依替巴肽及依替巴肽注射液（曾用名：爱啡肽及爱啡肽注射液）符合药品注册的有关要求，批准注册，发 给药品批准文号，同时发给新药证书。具体如下： 药品名称 剂型 规格 注册分类 商品名称 药品批准文号 新药证书编号 依替巴肽 原料药 - 化学药品第3.1类 - 国药准字H20140141 国药证字H20140070 依替巴肽注射液 注射剂 5ml:10mg 化学药品第3.1类 翰安 国药准字H20140142 国药证字H20140071 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2014年 2013年 2012年 研发投入金额（元） 46,026,625.43 34,726,267.15 24,557,617.64 研发投入占营业收入比例（%） 10.97% 11.52% 10.87% 研发支出资本化的金额（元） 6,637,718.77 42,319,166.94 1,054,683.54 资本化研发支出占研发总投入的比例（%） 12.61% 54.93% 4.12% 资本化研发支出占当期净利润的比重（%） 3.87% 32.57% 1.17% 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 √ 适用 □ 不适用 研发投入资本化率变动的原因主要是本年支付科信必成项目进度款减少。 7）现金流 单位：元 项目 2014年 2013年 同比增减（%） 经营活动现金流入小计 454,350,031.60 348,375,236.63 30.42% 经营活动现金流出小计 300,924,105.37 194,899,314.98 54.40% 经营活动产生的现金流量净额 153,425,926.23 153,475,921.65 -0.03% 投资活动现金流出小计 85,164,044.79 302,852,735.03 -71.88% 投资活动产生的现金流量净额 -85,164,044.79 -302,852,735.03 -71.88% 筹资活动现金流入小计 198,600,000.00 筹资活动现金流出小计 14,500,000.00 18,922,923.96 -23.37% 筹资活动产生的现金流量净额 184,100,000.00 -18,922,923.96 -1,072.89% 现金及现金等价物净增加额 252,140,692.41 -168,826,182.52 -249.35% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 经营活动现金流入小计较上年同期增加30.42%，主要是销售收入现金增加； 经营活动现金流出小计较上年同期增加54.40%，主要是购买商品接受劳务支付的现金增加； 投资活动现金流出小计较上年同期减少71.88%，主要是购置固定资产减少； 投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少71.88%，主要是购置固定资产减少； 筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少-1,072.89%，主要是本期发行债券2亿元； 现金及现金等价物净增加额较上年同期减少-249.35%，主要是本期发行债券2亿元。 报告期内公司经营活动的现金流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 8）公司主要供应商、客户情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 154,950,086.80 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例（%） 36.94% 向单一客户销售比例超过30%的客户资料 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 19,221,521.16 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例（%） 41.89% 向单一供应商采购比例超过30%的客户资料 □ 适用 √ 不适用 9）公司未来发展与规划延续至报告期的说明 首次公开发行招股说明书中披露的未来发展与规划在本报告期的实施情况 √ 适用 □ 不适用 自上市以来，公司始终秉承“天下之道，仁心为药”的企业精神，旨在更好地满足社会、市场对高端药物产品的需求； 公司坚持“以人为本，共同发展”的人才理念，不断强化公司的自主创新能力，巩固和提升公司产品的市场领先地位和核心 竞争力，实现与客户、股东、员工、产业和社会的共同和谐发展。 报告期内，公司继续加强在市场、研发、生产和人才方面工作开展的力度，为增强公司成长性、增进自主创新能力和提 升核心竞争优势奠定坚实的基础。公司继续加强国内市场推广力度，不断开发国内多肽药物市场，坚持以市场为导向、技术 创新为依托，积极应对国内外多变的市场环境，同时进一步加强海外市场的拓展力度，加强与海外优秀企业的战略合作，加 强产品在海外注册和认证力度。公司持续保持较高的研发投入，广泛吸引优秀的多肽药物研发人才，引进国际先进的研发设 备，继续加大产品开发力度，不断丰富公司的产品系列，持续增强公司成长与自主创新能力，提升公司核心竞争力。同时， 为保证公司长期发展的动力支撑，公司坚持全方位培养人才策略，加强团队建设，不断提升团队管理效能，持续提升员工满 意度。公司在注重内涵式发展的同时，积极需求外延式发展。公司收购在国内医疗器械和药品领域有独到优势的成纪药业， 进一步提升公司的市场地位，提高主导产品的市场占有率，拓宽公司的产品领域，朝公司慢性病管理专家的战略发展目标努 力奋斗。 前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展情况 报告期内，公司较好地完成了2014年度的经营计划，经营业绩保持了持续稳健的增长。 1、研发方面。公司保持对研发的大力投入，不断提升研发软硬件实力，同时着力加强对知识产权和核心技术的保护力 度；继续加大产品开发力度，切实强化在药品注册方面的工作效率和效果，不断丰富公司产品系列；报告期内，公司国家“重 大新药创制”科技重大专项“十二五”计划课题，历时10年的研发项目——依替巴肽及依替巴肽注射液获得重大进展，经国 家食品药品监督管理总局审查，公司申报的依替巴肽及依替巴肽注射液符合药品注册的有关要求，批准注册，公司获得了药 品批准文号和新药证书。持续引进和培养高端人才，进一步强化在研发方面的竞争优势。 2、销售方面。国内市场方面，公司继续落实品种差异化管理和精细化管理，加强胸腺五肽等老品种的销售，强化并提 升特利加压素等产品的市场推广工作，对于新进入基药的品种醋酸去氨加压素，予以销售策略重点调整。以业绩的稳步提升， 应对当前行业所面临的多变复杂环境。国际市场方面，公司客户肽与原料药海外销售取得公司与美国纳斯达克上市公司爱克 龙药业签订了《特许经营供应贸易协议》，就醋酸格拉替雷开展战略合作，拓展了公司重磅品种在国际市场的研发、注册的 布局，进一步完善了公司的国际市场销售体系，并极大提升了公司的品牌知名度。同时，公司继续推进非规范市场的开发， 加强美欧等规范市场注册与市场拓展工作。 3、生产方面。公司继续加强产品质量管理，实现安全生产、质量提升与成本控制。公司在坪山分公司新建的先进生产 线于2013年底通过2010版GMP认证后，按规划有序的开展生产活动，有力地保证了公司全年的销售需求。 4、管理方面。公司不断完善并落实各种规章制度，进一步提升公司管理水平，继续加强内部控制，规范管理，系统防 范经营风险，提升抗风险能力，确保企业的持续发展。公司持续加强公司战略的实施，并积极推进企业核心价值观的宣贯， 以事业和文化的共振持续提升团队向心力和战斗力。公司开展了第一期员工持股计划，一方面，建立和完善劳动者与所有者 的利益共享机制，实现公司、股东和员工利益的一致性，促进各方共同关注公司的长远发展，从而为股东带来更高效、更持 久的回报；另一方面，进一步完善了公司治理结构，健全公司长期、有效的激励约束机制，确保公司长期、稳定发展；同时， 有效调动管理者和员工的积极性，吸引和保留优秀管理人才和业务骨干，提高公司员工的凝聚力和公司竞争力。 5、并购重组。公司跨出并购重组整合行业优势资源的第一步，收购在国内医疗器械和药品领域有独到优势的成纪药业。 2015年1月，公司收到了中国证监会的批复，并于同期顺利完成了对成纪药业的股权过户手续及相关工商变更登记手续，成 纪药业成为公司的全资子公司。并购重组完成后，公司经营规模进一步扩大，公司的市场地位得到进一步提升，公司的业务 也从医药行业延伸为医药和医疗器械行业，通过将公司注射剂产品与成纪药业现有的注射笔、注射架、“二合一”等产品相 互结合，将有效提高公司主导产品的市场占有率，拓宽公司的产品领域，使得公司得到跨越式发展，也为公司实现慢性病管 理专家的战略发展目标奠定了坚实的基础。 公司实际经营业绩较曾公开披露过的本年度盈利预测低于或高于20%以上的差异原因 □ 适用 √ 不适用 （2）主营业务分部报告 1)报告期主营业务收入及主营业务利润的构成 单位：元 主营业务收入 主营业务利润 分行业 医药制造业 417,185,948.63 345,220,284.70 分产品 制剂 326,739,237.62 263,972,842.51 其中：注射用胸腺五肽 144,681,776.31 119,225,127.46 注射用生长抑素 56,257,919.79 37,301,864.86 醋酸去氨加压素注射液 30,170,500.64 15,730,157.71 注射用特利加压素 92,133,276.78 90,898,104.77 其他制剂 3,495,764.10 817,587.71 客户肽 62,809,741.37 55,442,044.90 原料药 27,636,969.64 25,805,397.29 分地区 华东区 44,952,740.22 37,255,369.32 华北区 78,523,257.11 68,022,552.00 华中区 34,851,671.24 22,477,749.81 华西区 107,345,729.67 87,242,117.30 华南区 61,103,851.50 49,246,150.63 国外 90,408,698.89 80,976,345.64 2)占比10%以上的产品、行业或地区情况 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率(%) 营业收入比上年 同期增减（%） 营业成本比上年 同期增减（%） 毛利率比上年同 期增减（%） 分行业 医药制造业 417,185,948.63 71,965,663.93 82.75% 39.10% 55.74% -1.84% 分产品 制剂 326,739,237.62 62,766,395.11 80.79% 21.95% 51.29% -3.73% 其中：注射用胸腺五肽 144,681,776.31 25,456,648.85 82.41% 52.65% 58.58% -0.66% 注射用生长抑素 56,257,919.79 18,956,054.93 66.31% 17.54% 64.47% -9.61% 注射用特利加压素 92,133,276.78 1,235,172.01 98.66% -0.43% 31.58% -0.33% 客户肽 62,809,741.37 7,367,696.47 88.27% 100.50% 58.07% 3.15% 分地区 华东区 44,952,740.22 7,697,370.90 82.88% 5.28% 33.68% -3.64% 华北区 78,523,257.11 10,500,705.11 86.63% 55.48% 77.32% -1.65% 华中区 34,851,671.24 12,373,921.43 64.50% -28.44% 41.18% -17.51% 华西区 107,345,729.67 20,103,612.37 81.27% 30.11% 45.93% -2.03% 华南区 61,103,851.50 11,857,700.87 80.59% 41.40% 60.68% -2.33% 国外 90,408,698.89 9,432,353.25 89.57% 179.93% 104.64% 3.84% （未完）  |