[年报]振东制药:2014年年度报告
山西振东制药股份有限公司 2014年年度报告 2015年04月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确 性和完整性承担个别及连带责任。 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 叶祖光 独立董事 参加重要会议 宋瑞卿 林洪生 独立董事 参加重要会议 饶艳超 王智民 董事 参加重要会议 董迷柱 公司负责人李安平、主管会计工作负责人赵燕红及会计机构负责人(会计主 管人员)赵燕红声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本报告中如有涉及未来的计划,业绩预测等方面的内容,均不构成本公司 对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险 认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ..........................................................................................................................................................2 第二节 公司基本情况简介 ..................................................................................................................................................................6 第三节 会计数据和财务指标摘要 ......................................................................................................................................................8 第四节 董事会报告 ............................................................................................................................................................................ 12 第五节 重要事项 ................................................................................................................................................................................ 34 第六节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................................ 49 第七节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ............................................................................................................................. 55 第八节 公司治理 ................................................................................................................................................................................ 61 第九节 财务报告 ................................................................................................................................................................................ 64 第十节 备查文件目录 ...................................................................................................................................................................... 174 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、振东制药 指 山西振东制药股份有限公司 保荐机构 指 中信证券股份有限公司 振东实业 指 山西振东实业集团有限公司 振东泰盛 指 山西振东泰盛制药有限公司 振东安特 指 山西振东安特生物制药有限公司 振东开元 指 山西振东开元制药有限公司 振东医药 指 山西振东医药有限公司 北京研究院 指 北京振东光明药物研究院 振东中药材 指 山西振东道地药材开发有限公司 振东物流 指 山西振东医药物流有限公司 振东建筑 指 山西振东建筑工程有限公司 振东安装 指 山西振东安装装饰工程有限公司 振东五和 指 山西振东五和健康食品股份有限公司 振东护理 指 山西振东家庭健康护理用品有限公司 振东园林 指 山西振东园林绿化有限公司 深交所 指 深圳证券交易所 新药 指 按照《药品注册管理办法》的规定,未曾在中国境内上市销售的药品 仿制药 指 仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种 原料药 指 药物活性成份,具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 药品注册 指 国家食品药品监督管理局依据药品注册申请人的申请,依照法定程 序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查, 并决定是否同意其申请的审批过程 临床试验 指 申请新药注册,应当进行临床试验(包括生物等效性试验)。药物的 临床试验,必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药 物临床试验质量管理规范》。临床试验分为I、II、Ⅲ、IV 期。I 期临 床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新 药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。II 期临床试 验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患 者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量 方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的, 采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验:治疗作 用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用 和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充 分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。IV 期 临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件 下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益 与风险关系以及改进给药剂量等。 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 药品推广 指 制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式,向医生宣传药品的特 点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果,并通过医生向患者 宣传,使患者对药品产生有效需求,实现药品的销售 QC 指 英文QUALITY CONTROL的缩写,中文"质量控制",指在质量方面指 挥和控制组织的协调的活动 第二节 公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 振东制药 股票代码 300158 公司的中文名称 山西振东制药股份有限公司 公司的中文简称 振东制药 公司的外文名称 Shanxi Zhendong Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Zhendong Pharmacy 公司的法定代表人 李安平 注册地址 山西省长治县光明南路振东科技园 注册地址的邮政编码 047100 办公地址 山西省长治县光明南路振东科技园 办公地址的邮政编码 047100 公司国际互联网网址 www.zdjt.com 电子信箱 zqb@zdjt.com 公司聘请的会计师事务所名称 中审华寅五洲会计师事务所(特殊普通合伙) 公司聘请的会计师事务所办公地址 天津开发区广场东路20号滨海金融街E7106室 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 宁潞宏 联系地址 山西省长治县光明南路振东科技园 电话 0355-8096012 传真 0355-8096018 电子信箱 zqb@zdjt.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、公司历史沿革 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执照 注册号 税务登记号码 组织机构代码 首次注册 1995年11月15日 长治县工商行政管 理局 F11087273 140421110872731 72965541 撤销分支机构变更, 经营期限(营业期 限)变更 2007年11月08日 长治县工商行政管 理局 1404211000122 140421110872731 72965541 注册资本变更,企业 类型变更,经营期限 (营业期限)变更, 撤销分支机构变更 2008年11月21日 长治市工商行政管 理局 140421100000376 140421110872731 72965541 经营期限(营业期 限)变更,企业类型 变更,名称变更,注 册资本变更,经营方 式变更 2008年12月31日 长治市工商行政管 理局 140421100000376 140421110872731 72965541 经营期限(营业期 限)变更,撤销分支 机构变更,企业类型 变更,增加分支机构 变更,注册资本变更 2009年07月01日 长治市工商行政管 理局 140421100000376 140421110872731 72965541 组织机构变更,投资 人(股权)变更,注 册资本变更,实收资 本变更,许可经营项 目变更,一般经营项 目变更 2011年02月24日 长治市工商行政管 理局 140421100000376 140421110872731 72965541 组织机构变更,注册 资本变更,实收资本 变更,投资人(股权) 变更 2012年12月19日 长治市工商行政管 理局 140421100000376 140421110872731 72965541 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2014年 2013年 本年比上年增减 2012年 营业收入(元) 1,919,484,998.09 1,658,490,076.31 15.74% 1,387,054,787.23 营业成本(元) 1,080,028,975.19 839,965,559.19 28.58% 627,404,303.46 营业利润(元) 23,485,505.60 81,929,269.12 -71.33% 84,287,808.94 利润总额(元) 48,960,935.08 86,845,867.38 -43.62% 108,874,749.56 归属于上市公司普通股股东的净 利润(元) 41,958,240.99 74,017,156.92 -43.31% 91,476,891.93 归属于上市公司普通股股东的扣 除非经常性损益后的净利润(元) 20,265,705.03 74,781,721.09 -72.90% 63,245,017.63 经营活动产生的现金流量净额 (元) 73,228,987.59 -75,040,589.32 197.59% 189,400,099.86 每股经营活动产生的现金流量净 额(元/股) 0.2543 -0.2606 0.6576 基本每股收益(元/股) 0.1457 0.2570 -43.31% 0.32 稀释每股收益(元/股) 0.1457 0.2570 -43.31% 0.32 加权平均净资产收益率 2.15% 3.87% -1.72% 4.94% 扣除非经常性损益后的加权平均 净资产收益率 1.04% 3.91% -2.87% 3.41% 2014年末 2013年末 本年末比上年末增减 2012年末 期末总股本(股) 288,000,000.00 288,000,000.00 0.00% 288,000,000.00 资产总额(元) 2,858,339,655.52 2,796,897,503.15 2.20% 2,583,769,360.11 负债总额(元) 888,233,191.15 838,635,208.67 5.91% 684,261,879.46 归属于上市公司普通股股东的所 有者权益(元) 1,959,096,933.70 1,945,940,027.07 0.68% 1,880,562,870.15 归属于上市公司普通股股东的每 股净资产(元/股) 6.8024 6.7567 0.68% 6.5297 资产负债率 31.08% 29.98% 1.10% 26.35% 二、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 归属于上市公司普通股股东的净利润 归属于上市公司普通股股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 41,958,240.99 74,017,156.92 1,959,096,933.70 1,945,940,027.07 按国际会计准则调整的项目及金额 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 归属于上市公司普通股股东的净利润 归属于上市公司普通股股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国会计准则 41,958,240.99 74,017,156.92 1,959,096,933.70 1,945,940,027.07 按境外会计准则调整的项目及金额 3、境内外会计准则下会计数据差异说明 □ 适用 √ 不适用 三、非经常性损益的项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元 项目 2014年金额 2013年金额 2012年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减 值准备的冲销部分) -98,387.80 25,045.58 -340.00 计入当期损益的政府补助(与企业业务密 切相关,按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外) 26,597,780.87 42,145,118.71 26,744,066.02 债务重组损益 145,473.09 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,023,963.59 -37,253,566.03 -2,302,258.49 其他符合非经常性损益定义的损益项目 48,000.00 27,400.00 7,618,356.69 减:所得税影响额 3,816,378.86 5,675,199.26 3,944,407.34 少数股东权益影响额(税后) 14,514.66 33,363.17 29,015.67 合计 21,692,535.96 -764,564.17 28,231,874.30 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 四、重大风险提示 1. 国家政策风险 医药卫生体制改革不断深化推进,医药市场格局发生了重要变化。药品管理法修订的起草、药品价格 管制的进一步放开、药品招标新政的出台等等,都将对药品生产经营造成一定影响。公司管理层及政策研 究部门将时刻关注政策变化,根据政策需要,不断完善内部制度与管理,积极制定有效的应对措施,最大 限度确保公司生产经营的稳步发展。 2. 主导产品较为集中的风险 岩舒注射液目前仍然是公司营业收入的主要来源之一,一旦岩舒注射液的销售产生波动,将直接对公 司的经营业绩产生重大影响。为降低此类风险,公司不仅通过并购泰盛制药、开元制药、安特制药来扩展 产品线、丰富产品结构,而且调整其他品种的产品定位和营销思路,大力提高其市场覆盖广度与深度,争 取广覆盖、深挖潜;此外,公司不断改进和提升研发水平,集中力量推进重点研发项目,加快新产品上市 进度,以降低此类风险。 3. 市场竞争压力和研发风险 医药行业属于高科技、高投入、高产出、高风险产业,国家鼓励药企业创新和技术进步,对企业研发 能力提出更高的要求,为了在激烈的市场竞争中取得优势,必须加强研发投入和新产品研究,以取得持续 的发展和竞争优势。 公司非常重视技术创新和产品研发,联合国家中医科学院在美国成立了科研办公室,已在海内外建立 了多个科研平台研发中心,旨在不断改进和提升研发水平,推动中医药科研的深化发展。同时,公司完善 新药开发项目管理,集中力量推动重点研发项目和加快现有产品升级改造进度。结合新药研发项目特点, 根据项目的总体策略及风险实质,采取有效的应对措施来减少、降低风险,以保证新药研发项目目标的实 现。 但是,新药从研发到上市,是一个耗资费时、复杂漫长的系统工程,具有投资大、周期长、风险高、 利润高、竞争激烈等特点。新药研发过程的各个环节均易受不可预测因素的影响,具有很大的不确定性, 将会对公司经营计划和经营目标的推进造成一定的影响。 4. 管理风险 公司资产、业务、机构和人员的不断扩张,及各子公司管理水平、企业文化的差异,将给公司在生产 质量、市场营销以及财务控制等方面带来管理风险。公司在结合外部环境变化与内部发展需要的基础上, 不断整合各方面资源,优化管理方式,使公司管理水平得到稳定提高,保证企业健康稳健的发展,打造公 司持续发展的核心竞争力。 5.高级人才紧缺风险 公司是高新技术产业,对高素质的人才需求较大。随着业务的不断发展,公司面临着人才短缺的风险, 这对技术研发、销售能力均是考验,因此能否吸引、培养、留住高级管理人才、技术人才、销售人才,是 影响公司发展的关键因素。为此,公司大力完善人力资源管理体系建设,调整人才引进体系、薪酬体系、 激励考核体系等,搭建人才培养体系,提高员工综合素质,有效吸引和培养高素质人才。 第四节 董事会报告 一、管理层讨论与分析 1、报告期内主要业务回顾 报告期内,公司围绕“提质年”,按照“提质抓落实、降本促发展”的总体要求,从“素质革命”全员提升 开始,到全面完成了新版GMP认证、营销公司搬迁、固定资产投入等工作,公司的投资融资、基础设施建 设和防控风险能力得到了提质升级。 2014年公司获得了11项荣誉: 序号 时间 奖项名称 颁发单位 1 2014年2月 二O一二--二O一三上缴税收突出贡献奖 中共长治县委、长治县人民政府 2 2014年2月 先进集体 中共长治县委、长治县人民政府 3 2014年4月 山西省职业培训示范企业 山西省人力资源和社会保障厅 4 2014年5月 2013年度中国制药工业百强名列第73位 国家食品药品监督管理总局/南方 医药经济研究所/医药经济报 5 2014年7月 中华中医药学会团体会员 中华中医药学会 6 2014年9月 第二届“中华慈善突出贡献(单位)奖” 中华慈善总会 7 2014年9月 捐赠人民币壹拾万元整 中国药科大学 8 2014年10月 为中国医药创新促进会第十届会员单位 中国医药创新促进会 9 2014年11月 2014年山西省制造业100强企业 山西省企业联合会、山西省企业 家协会 10 2014年11月 2014年山西省100强企业 山西省企业联合会、山西省企业 家协会 11 2014年12月 优胜单位荣誉称号(2013-2014年度“安康杯”竞赛 活动) 山西省总工会/山西省安全生产监 督管理局 报告期内,公司实现营业收入1,919,484,998.09元,同比增长15.74%,营业利润23,485,505.60元,同比 下降71.33%,归属于上市公司股东的净利润为41,958,240.99元,较上年同期下降43.31%。 报告期内主要工作情况: 1、报告期内,公司调整产业结构、促进产业升级。生产上对一些低毛利产品兼顾生产。保证基药市 场需求同时摊薄折旧费用,实现了“高、中、低”产品结构梯次化。通过梳理现有文号,理顺了直营、招商、 OTC等各种渠道、匹配了各种营销模式。医药商业经营重点向基药、医疗终端和零售连锁经营转移,毛利 率稳步提升。营销以处方药和招商为主的营销重心向基层医疗市场和OTC市场转移,同时加大二线产品开 发力度,比卡鲁胺、芪蛭通络等二线产品销售增长迅速。中药材公司经营模式也由单一种植向基地、加工、 仓储、营销一体化发展,销售取得突破进展。 2、报告期内,完成了泰盛制药和安特制药的新厂搬迁工作,平顺50万亩种植基地建设项目稳步推进, 加工基地主体工程顺利完工。除泰盛制药固体制剂外,公司四个生产企业全部通过国家新版GMP认证,并 启动了欧盟认证工作,同时长治、大同、太原和运城物流顺利通过GSP认证。公司复方苦参注射液质量标 准得到提高,并获得国家药品标准(修订)颁布件。泰盛制药优化生产工艺,大大缩短所有冻干时间,提 高机器使用效率,显著降低生产成本。 3、报告期内,公司在与澳大利亚阿德莱德大学、山西中医学院联合建立“振东中-澳分子中医学”研究 中心基础上,与中国中医科学院、美国国立癌症研究中心(NCI),联合在美国成立了“中医药治疗肿瘤” 的科研办公室,与多国肿瘤专家共同成立了“国际中医药治疗肿瘤联盟筹委会”。公司与荷兰SU生物医药公 司建立传统中药复方药欧盟注册合作,争取公司成为第一个中药复方药进军欧盟医药市场的企业。公司与 加拿大基赛生物成立了科技公司,建立起有关研发推广的合作关系。公司还与第二军医大建立了合作关系, 旨在对中药Ⅰ类新药进行研究。公司与山西中医学院联合组建的“晋药工程研发中心”已成为国家级工程实 验室。国家药典委员会与美国沃特世公司建立的联合开放实验室落户在北京振东药物研究院。 4、公司通过各种方式积极提升企业品牌。一是增加权威知名报刊、网站的宣传报道;二是通过《振 东视野》、《振东学术》等企业内刊发挥企业品牌建设重要作用;三是充分利用自建的“两微一站”对企业 进行宣传;四是振东的慈善和学术品牌在社会和行业内的影响日渐扩大;五是组织并参加了一些促进交流 合作的战略高峰论坛和大型学术会议。为促进公司品牌国际化运作进一步提升,塑造、完善企业发展平台, 加快企业发展步伐,公司营销总部正式从原所在地长治市迁至北京上地科技园区。这一区域聚集了北京乃 至全国最为顶尖的各类技术及人才资源。营销总部的搬迁是企业发展史上的“二次创业”,是公司转型升级 的表现形式,并将成为振东制药提升品牌价值和服务水平的重要推动力。 第二届“中华慈善突出贡献奖”、“全国扶贫先进集体”、“国家技术创新示范企业”、“岩舒--中国驰名商 标”等荣誉的获得则提升了公司的美誉度。 5、报告期内,公司积极引进高学历人才、海外人才、专业化人才。截至报告期末,公司共有国家千 人计划人才2名,省百人计划人才1名,海归博士、博士后14名。公司调整和优化中高层人员结构,完善人 力管理体系、专业发展通道体系、绩效考核体系和职工薪酬体系。公司加大人才培养力度,通过轮讲轮训、 月会培训等方式提升公司员工的思想素质,提高员工的职业技能水平,着力培养一批年轻的复合型人才。 公司与天津理工大学合办的“学历提升”计划,让公司员工从中受益,同时公司外派管理层和技术骨干到北 大、清华、中国人大等国内名校进修学习。 2、报告期内主要经营情况 (1)主营业务分析 1)概述 报告期内,公司实现营业收入191,948.50万元,同比增长15.74%,主要系公司加大市场拓展力度,医药 流通较大幅度增加所致,其中主营业务收入190,264.75万元,同比增长16.28%,公司核心业务及其结构未 发生重大变化。 公司收入、成本、费用等指标同比变化如下: 单位:元 项 目 2014年 2013年 同比增减 营业收入 1,919,484,998.09 1,658,490,076.31 15.74% 营业成本 1,080,028,975.19 839,965,559.19 28.58% 销售费用 561,495,929.11 507,039,814.21 10.74% 管理费用 202,219,008.16 181,524,721.37 11.40% 财务费用 20,933,709.11 15,609,451.17 34.11% 研发投入 55,510,106.60 52,489,499.97 5.75% ①营业成本同比增加28.58%,主要系销售收入增加的同时销售成本增加及销售品种结构变化所致。 ②财务费用同比增长34.11%,主要系本期定期存款减少及借款利息增加所致。 2)报告期利润构成或利润来源发生重大变动的说明 □ 适用 √ 不适用 3)收入 项目 2014年 2013年 同比增减情况 营业收入 1,919,484,998.09 1,658,490,076.31 15.74% 驱动收入变化的因素 本年驱动收入变化的因素主要有:报告期,营业收入较去年同期增长15.74%,主要系公司加大市场拓 展力度,市场份额逐步扩大,医药流通大幅增加所致;种植业收入同比增长209.77%,也是驱动本期收入 增加的主要因素。本期新纳入合并范围的振东医药贸易有限公司也为公司提供了8,636,821.57元的收入。 公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类/产品 项目 单位 2014年 2013年 同比增减 针剂 销售量 万支 11,193.27 10,476 6.85% 生产量 万支 10,837.67 9,856 9.96% 库存量 万支 1,043.4 1,399 -25.42% 丸剂 销售量 万颗 6,490.64 6,830 -4.97% 生产量 万颗 6,476.17 6,598 -1.85% 库存量 万颗 1,674.53 1,689 -0.86% 胶囊 销售量 万袋 20,567.57 22,351 -7.98% 生产量 万袋 21,489.34 26,345 -18.43% 库存量 万袋 7,994.77 7,073 13.03% 片剂 销售量 万片 182,590.57 159,406 14.54% 生产量 万片 177,566.04 165,593 7.23% 库存量 万片 32,596.47 37,621 -13.36% 颗粒剂 销售量 万袋 3,772.78 3,300 14.33% 生产量 万袋 3,881.95 4,116 -5.69% 库存量 万袋 1,610.17 1,501 7.27% 种植 销售量 吨 2,409.99 1,702.76 41.53% 生产量 吨 2,678.24 1,639.93 63.31% 库存量 吨 1,244.56 976.31 27.48% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 公司经过几年的投入,中药材种植已从扩大种植面积向增加种植品种转型,由重加工向重经营转变, 所以销量和产量都有较大幅度提高。 公司重大的在手订单情况 □ 适用 √ 不适用 数量分散的订单情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 4)成本 单位:元 项目 2014年 2013年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医药生产销售行业 990,727,062.92 91.73% 809,144,161.07 97.81% 22.44% 药材种植行业 70,599,815.04 6.54% 18,129,234.64 2.19% 289.43% 5)费用 单位:元 2014年 2013年 同比增减 重大变动说明 销售费用 561,495,929.11 507,039,814.21 10.74% 开拓市场及销售模式转变所致 管理费用 202,219,008.16 181,524,721.37 11.40% 薪酬、折旧摊销、税费及研发投入增 加所致 财务费用 20,933,709.11 15,609,451.17 34.11% 定期存款存款减少以及借款利息的 增加所致 所得税 14,440,430.82 24,841,053.54 -41.87% 利润总额降低所致 6)研发投入 √ 适用 □ 不适用 序号 研发项目 拟达到的目标 项目进展情况 对公司未来发展的影响 1 石杉碱甲缓释片 取得生产批件 临床前研究 丰富产品结构 2 复方非络地平-美托洛尔渗透泵控释 片 取得生产批件 临床前研究 丰富产品结构 3 格列吡嗪渗透泵控释片 取得生产批件 临床前研究 丰富产品结构 4 脂质体A项目 取得生产批件 临床前研究 丰富产品结构 5 达沙替尼原料药及制剂 取得生产批件 临床前研究 丰富产品结构 6 肠瑞灌肠散 取得生产批件 获得临床批件 丰富产品结构 7 坎地沙坦酯氨氯地平片 取得生产批件 已申报临床 丰富产品结构 8 醋酸阿比特龙原料及制剂 取得生产批件 已申报临床 丰富产品结构 9 莱龙泰素原料及制剂 取得生产批件 已申报临床 丰富产品结构 10 芪精升白颗粒 取得生产批件 获得临床批件 丰富产品结构 11 黄芪总皂苷注射液临床项目 取得生产批件 II期临床开展中 丰富产品结构 12 岩舒增量II期临床 增加临床用量 IIb临床开展中 增强核心竞争力 13 苯佐卡因凝胶II期临床 取得生产批件 完成总结报告 丰富产品结构 14 羟苯磺酸钙原料 取得生产批件 已申报生产 丰富产品结构 15 来曲唑原料及制剂 取得生产批件 已申报生产 丰富产品结构 16 盐酸普奈洛尔渗透泵控释片 取得生产批件 已申报生产 丰富产品结构 17 马来酸曲美布汀原料 取得生产批件 已申报生产 丰富产品结构 18 盐酸特拉唑嗪片 取得生产批件 已申报生产 丰富产品结构 19 依达拉奉原料 取得生产批件 已申报生产 丰富产品结构 20 奥硝唑注射液 取得生产批件 已申报生产 丰富产品结构 21 尼莫地平渗透泵控释片 取得生产批件 已申报生产 丰富产品结构 22 羟苯磺酸钙胶囊 取得生产批件 已申报生产 丰富产品结构 23 参柏舒心胶囊 取得生产批件 获得生产批件 丰富产品结构 24 胶体果胶铋颗粒 取得生产批件 已申报生产 丰富产品结构 25 芪蛭通络胶囊上市后再评价项目 提供学术支持 上市后评价中 增强核心竞争力 26 瑞格列奈二甲双胍片 取得生产批件 已申报生产 丰富产品结构 27 瑞格列奈原料及片剂 取得生产批件 已申报生产 丰富产品结构 28 苹果酸阿莫曲坦原料 取得生产批件 已申报临床 丰富产品结构 29 美沙拉嗪肠溶缓释片 取得生产批件 已申报临床 丰富产品结构 ②已进入注册程序的药品情况 药品名称 注册 分类 功能 主治 注册所处阶段 进展情况 累计投入 (万元) 肠瑞灌肠散 Z6.1 注1 国家局 获得临床批件 221.73 坎地沙坦酯氨氯地平片 H3.2 注2 国家局 已申报临床 94.98 醋酸阿比特龙原料及制剂 H3 注3 国家局 已申报临床 493.20 莱龙泰素原料及制剂 H1 注4 国家局 已申报临床 885.43 芪精升白颗粒 Z6.1 注5 国家局 已获得临床批件 163.42 来曲唑原料及制剂 H6 注6 国家局 已申报生产 441.49 盐酸普奈洛尔渗透泵控释片 H6 注7 国家局 已申报生产 319.81 马来酸曲美布汀原料 H6 注8 国家局 已申报生产 1,268.93 盐酸特拉唑嗪片 H6 注9 国家局 已申报生产 112.28 依达拉奉原料 H6 注10 国家局 已申报生产 280.00 奥硝唑注射液 H6 注11 国家局 已申报生产 1.13 羟苯磺酸钙原料 H6 注12 国家局 已申报生产 683.46 羟苯磺酸钙胶囊 国家局 尼莫地平渗透泵控释片 H6 注13 国家局 已申报生产 213.99 参柏舒心胶囊 Z8 注14 国家局 已获得生产批件 669.30 胶体果胶铋颗粒 H5 注15 国家局 已申报生产 1.21 瑞格列奈二甲双胍片 H6 注16 省局 已申报生产 89.99 瑞格列奈原料及片剂 H6 注17 省局 已申报生产 110.48 苹果酸阿莫曲坦原料 H3 注18 省局 已申报临床 389.30 美沙拉嗪肠溶缓释片 H5 注19 省局 已申报临床 114.80 注1:用于放射性直肠炎。 注2:用于治疗原发性高血压。 注3:用于治疗前列腺癌。 注4:用于抗肿瘤。 注5:用于肿瘤放化疗所致的白细胞减少症。 注6:用于治疗乳腺癌。 注7:用于多种原因所致的心律失常。 注8:用于慢性胃炎及肠道易激惹综合症。 注9:用于轻、中度高血压。 注10:用于改善急性脑梗死所致神经系统症状。 注11:用于抗感染。 注12:用于糖尿病引起的视网膜病变。 注13:用于降血压。 注14:用于心悸、怔忡、心烦失眠。 注15:胃粘膜保护剂。 注16:用于降血糖。 注17:用于降血糖。 注18:用于偏头痛。 注19:溃疡性结肠炎、节段性回肠炎。 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2014年 2013年 2012年 研发投入金额(元) 55,510,106.60 52,489,499.97 56,524,300.00 研发投入占营业收入比例 2.89% 3.16% 4.08% 研发支出资本化的金额(元) 1,820,466.76 11,609,166.67 9,391,959.37 资本化研发支出占研发投入 的比例 3.28% 22.12% 16.62% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 5.27% 18.72% 10.74% 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 7)现金流 单位:元 项目 2014年 2013年 同比增减 经营活动现金流入小计 2,005,399,746.85 1,903,504,175.48 5.35% 经营活动现金流出小计 1,932,170,759.26 1,978,544,764.80 -2.34% 经营活动产生的现金流量净 额 73,228,987.59 -75,040,589.32 197.59% 投资活动现金流入小计 548,000.00 42,750.00 1,181.87% 投资活动现金流出小计 154,148,831.54 235,357,660.25 -34.50% 投资活动产生的现金流量净 额 -153,600,831.54 -235,314,910.25 34.73% 筹资活动现金流入小计 493,495,758.09 591,198,311.11 -16.53% 筹资活动现金流出小计 554,601,308.50 477,741,628.27 16.09% 筹资活动产生的现金流量净 额 -61,105,550.41 113,456,682.84 -153.86% 现金及现金等价物净增加额 -141,477,394.36 -196,898,816.73 28.15% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 ①报告期内,经营活动产生的现金净流量同比增长197.59%,主要是销售商品、提供劳务收到的现金 增加所致。 ②报告期内,投资活动现金流入比上年同期增加1181.87%,其主要原因是收回对长治县农村信用合作 联社投资款所致。 ③报告期内,投资活动现金流出比上年同期减少34.50%,其主要原因是购建固定资产、无形资产和其 他长期资产支付的现金减少所致。 ④报告期内,投资活动产生的现金流量净额比上年同期增加34.73%,其主要原因是取得子公司及购置 长期资产支付的现金净额增加所致。 ⑤报告期内,筹资活动产生的现金流量净额比上年同期减少153.86%,其主要原因为承兑汇票保证金增 加、借款减少等原因所致。 报告期内公司经营活动的现金流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 8)公司主要供应商、客户情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 242,476,313.82 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 12.63% 向单一客户销售比例超过30%的客户资料 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 92,473,776.98 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 5.11% 向单一供应商采购比例超过30%的客户资料 □ 适用 √ 不适用 9)公司未来发展与规划延续至报告期的说明 首次公开发行招股说明书中披露的未来发展与规划在本报告期的实施情况 √ 适用 □ 不适用 ①发展战略 公司继续以完善的法人治理结构和有自身特色的公司文化为基础,以优质的人才、先进的技术、科学 的管理为中心,以中药为主、肿瘤用药为主的发展方向,不断调整产业结构,优化产品升级,整合产品资 源,提高产品品质,加大中药技术创新力度;完善中药材种植基地,形成体系化发展;继续加大市场网络 建设,创新营销模式;利用医药改革和药品招标政策,提升企业知名度和品牌美誉度,进一步增强公司的 综合能力和核心竞争力,实现公司的可持续发展。 ②经营目标 推进中药国际化进程,稳步推进中药材种植基地建设,强化质量控制,进一步提升产品质量稳定性。 充分发挥主导产品在品牌、技术、销售网络等方面的优势,通过对市场、技术、人员、资本等各类资源的 整合,加大科研创新力度,将公司发展成为“以肿瘤产品为核心,医院临床用药为基础,普药为补充”的国 内一流的大型综合性药品生产企业。 前期披露的发展战略和经营计划在报告期内的进展情况 报告期内公司营业收入稳步增长,达到了年初制定的目标。由于营业成本和财务费用大幅增加,致使 公司年度利润未达预期目标。 公司实际经营业绩较曾公开披露过的本年度盈利预测低于或高于20%以上的差异原因 □ 适用 √ 不适用 (2)主营业务分部报告 1)报告期主营业务收入及主营业务利润的构成 单位:元 主营业务收入 主营业务利润 分行业 医药生产销售行业 1,825,106,019.43 834,378,956.51 种植业 77,541,459.29 6,941,644.25 分产品 中药 939,667,644.41 543,704,900.19 西药 910,104,457.78 294,374,346.97 其他 52,875,376.53 3,241,353.60 分地区 东北 254,443,019.58 116,872,861.27 华北 633,135,937.10 249,031,730.59 华南 289,662,938.24 163,392,533.48 华东 340,952,849.69 152,610,663.26 西南 257,374,825.54 90,869,809.40 西北 127,077,908.57 68,543,002.76 2)占比10%以上的产品、行业或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医药生产销售行 业 1,825,106,019.43 990,727,062.92 45.72% 13.28% 22.44% -4.06% 分产品 中药 939,667,644.41 395,962,744.22 57.86% 5.81% 36.00% -9.35% 西药 910,104,457.78 615,730,110.81 32.35% 31.58% 27.98% 1.90% 分地区 东北 254,443,019.58 137,570,158.31 45.93% 82.55% 99.05% -4.48% 华北 633,135,937.10 384,104,206.51 39.33% -15.31% -13.73% -1.11% 华南 289,662,938.24 126,270,404.76 56.41% 100.10% 271.25% -20.10% 华东 340,952,849.69 188,342,186.43 44.76% 27.18% 107.58% -21.40% 西南 257,374,825.54 166,505,016.14 35.31% 1.31% 6.42% -3.11% 3)公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近3年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 (3)资产、负债状况分析 1)资产项目重大变动情况 单位:元 2014年末 2013年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 238,789,817.76 8.35% 345,569,824.87 12.36% -4.01% 应收账款 466,531,546.97 16.32% 452,943,869.78 16.19% 0.13% 存货 314,364,768.11 11.00% 233,600,271.68 8.35% 2.65% 固定资产 943,258,233.74 33.00% 860,945,174.79 30.78% 2.22% 在建工程 81,088,713.84 2.84% 131,507,714.28 4.70% -1.86% 2)负债项目重大变动情况 单位:元 2014年 2013年 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 短期借款 323,000,000.00 11.30% 334,650,000.00 11.97% -0.67% 3)以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 (4)公司竞争能力重大变化分析 □ 适用 √ 不适用 (5)投资状况分析 1)对外投资情况 √ 适用 □ 不适用 对外投资情况 报告期投资额(元) 上年同期投资额(元) 变动幅度 被投资公司情况 公司名称 主要业务 上市公司占被投资 公司权益比例 资金来源 合作方 本期投资 盈亏(元) 是否涉诉 山西振东先导生物科技有 限公司 技术开发、技术推广、 技术服务、技术转让、 技术咨询、销售医疗 器械I类、化工产品 (不含危险化学品及 一类易制毒化学品); 数据处理;基础软件 服务;应用软件服务; 经济贸易咨询;计算 机系统服务 51.00% 自筹 王永红 0.00 否 2)募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 1.募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 募集资金总额 130,505.44 报告期投入募集资金总额 23,066.78 已累计投入募集资金总额 129,696.34 累计变更用途的募集资金总额 21,542 累计变更用途的募集资金总额比例 16.51% 募集资金总体使用情况说明 截止2014年12月31日,公司已累计使用募集资金1,296,963,368.86元。其中:募投项目3.2 万亩苦参GAP中药材种 植基地及中药饮片加工项目使用资金36,700,369.65元,小容量注射剂扩能改造项目50,550,583.41元;超募资金项目中年 产100亿片剂车间建设项目26,037,615.80元,购置房产建设研发中心项目124,100,000.00元,泰盛制药黄芪中药材提取、 大小容量注射剂、无菌粉针剂、无菌冻干粉针剂、口服固体制剂、原料药(粗品精制)等生产项目一期工程375,000,000.00 元,安特制药新厂建设项目80,000,000.00元,收购山西安特生物制药股份有限公司112,000,000.00元,归还银行贷款 195,000,000.00元,开元制药年产1.5 亿袋颗粒剂工程项目5,000,000.00元,补充流动资金292,574,800.00元。 截至 2014年12月31日止,本公司募集资金尚未使用的资金计人民币8,091,069.69元,存放银行账户的募集资金余额计人民币 52,700,638.08元,相差计人民币44,609,568.39元,差异原因系募集资金账户收取的利息等收入计人民币44,629,370.22元 及支付的手续费等支出计人民币19,801.83元。 2.募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目(含部 分变更) 募集资 金承诺 投资总 额 调整后 投资总 额(1) 本报告 期投入 金额 截至期 末累计 投入金 额(2) 截至期 末投资 进度(3) =(2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 截止报 告期末 累计实 现的效 益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 3.2 万亩苦参GAP 中药材种植基地及 中药饮片加工项目 否 4,844 4,844 1,025.71 3,670.04 75.76% 2013年 12月31 日 53.31 205.68 否 否 小容量注射剂扩能 改造项目 否 9,666 9,666 132.31 5,055.06 52.30% 2012年 12月31 日 3,658 7,252.75 是 否 泰盛制药新建冻干 粉针和无菌粉针综 合制剂工程项目 是 8,026 否 是 开元制药年产1.5 亿袋颗粒剂工程项 目 否 8,024 4,008 500 500 12.48% 否 否 承诺投资项目小计 -- 30,560 18,518 1,658.02 9,225.1 -- -- 3,711.31 7,458.43 -- -- 超募资金投向 年产100亿片剂车间 建设项目 否 7,328 7,328 13.18 2,603.76 35.53% 2012年 11月23 日 -746 -486.62 否 否 购置房产建设研发 中心项目 否 12,500 12,500 12,410 99.28% 2012年 12月31 日 否 泰盛制药黄芪中药 材提取、大小容量注 射剂、无菌粉针剂、 无菌冻干粉针剂、口 服固体制剂、原料药 (粗品精制)等生产 项目一期工程 是 28,000 37,500 37,500 100.00% 2013年 12月31 日 3,680.57 3,680.57 否 否 收购山西安特生物 制药股份有限公司 否 11,200 11,200 11,200 100.00% 2011年 07月31 日 1,071.32 6,151.16 是 否 增资收购山西医大 医药科贸有限公司 否 1,500 否 是 安特制药新厂建设 项目 否 8,000 8,000 538.1 8,000 100.00% 2014年 08月30 日 否 否 归还银行贷款(如 有) -- 19,500 19,500 19,500 100.00% -- -- -- -- -- 补充流动资金(如 有) -- 29,257.48 29,257.48 20,857.48 29,257.48 100.00% -- -- -- -- -- 超募资金投向小计 -- 117,285.48 125,285.48 21,408.76 120,471.24 -- -- 4,005.89 9,345.11 -- -- 合计 -- 147,845.48 143,803.48 23,066.78 129,696.34 -- -- 7,717.2 16,803.54 -- -- 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因(分具体项目) 苦参GAP中药材种植基地及中药饮片加工项目由于苦参饮片产量及有效成分含量未达到理想状态, 销售价格较低;泰盛制药原募集资金投资项目已终止;开元制药原募集资金投资项目已重新规划,变 更了产品方案与投资规模,正在实施过程中;片剂车间项目处于试生产达产期,未实现设计产能,运 行成本较高;增资山西医大医药科贸有限公司投资款已收回,项目已终止;安特生物新厂项目尚处于 试生产阶段;购置房产、补充流动资金、归还银行贷款等项目不适用预计收益测算。 项目可行性发生重 大变化的情况说明 1、泰盛制药新建冻干粉针和无菌粉针综合制剂工程项目由于大同市政府产业规划政策调整、市场竞 争环境变化、泰盛制药超募资金投资项目实施顺利等因素,已不再具备实施条件,公司股东大会已通 过了终止该项目的决议。 2、增资山西医大医药科贸有限公司项目由于山西医大医药科贸有限公司内 部管理水平和经营效益难以达到公司要求,为提高募集资金使用效率,经董事会审议通过,公司已将 1,500万元增资款缴存于募集资金专户。 超募资金的金额、用 适用 途及使用进展情况 1. 公司计划使用19,500万元超募资金偿还银行借款,已归还。 2. 公司计划使用7,328万元超募资金 投向年产100亿片片剂车间建设项目,项目建设完工,已使用2,590.58万元。 3. 公司计划使用12,500 万元超募资金购买位于北京市海淀区上地创业路18号的房地产建立科研基地,已支付12,410万元。 4. 公司计划使用40500万元资金(其中37500万元超募资金和3000万元为自筹资金)投资黄芪中药材 提取、大小容量注射剂、 无菌粉针剂、无菌冻干粉针剂、口服固体制剂、原料药(粗品精制)等生 产项目一期工程,已使用37,500万元。 5. 公司计划使用11,200万元超募资金收购山西安特生物制药 股份有限公司,已完成收购。 6. 公司计划使用1,500万元超募资金增资收山西医大医药科贸有限公 司,已完成,2012年4月处置对其股权,12月转入募集资金账户1,500万元。 7. 公司计划使用8,000 万元资金投资安特制药新厂建设项目,已使用8000.00万元。8. 公司计划将小容量注射剂扩能改造项 目和百亿片剂车间建设项目节余募集资金合计8,436.62万元永久补充公司流动资金,已补充8,400万。 9. 公司计划使用10,000万元闲置募集资金暂时补充流动资金,已补充完成。10. 公司将3.2 万亩苦参 GAP 中药材种植基地及中药饮片加工项目节余募集资金1,173.96 万元永久补充公司流动资金。公司 将无明确使用用途的超募资金及利息收入9646.90万元永久补充日常生产经营所需流动资金。公司计 划使用10,000万元闲置募集资金暂时补充流动资金,已补充完成。 募集资金投资项目 实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 适用 以前年度发生 1、2012年8月6日,公司第二届董事会第七次会议决议通过,同意泰盛制药黄芪中药材提取、大小 容量注射剂、无菌粉针剂、无菌冻干粉针剂、口服固体制剂、原料药(粗品精制)等生产项目一期工 程将原预算2.8亿元调整为4.05亿元。公司拟使用部分超募资金进行投资,在原审议通过的2.8亿元 基础上,增加使用超募资金0.95亿元,合计使用超募资金3.75亿元,剩余资金缺口由公司自筹。2012 年9月29日,上述提案经公司2012年第三次临时股东大会决议通过。 2、2012年12月23日,公 司第二届董事会第十一次会议决议通过,同意《关于终止泰盛制药新建冻干粉针和无菌粉针综合制剂 工程项目的议案》。2013年1月12日,上述提案经公司2013年第一次临时股东大会决议通过。 3、 2013年12月11日,公司第二届董事会第二十三次会议决议通过,同意《关于调整开元制药年产1.5 亿袋颗粒剂工程项目投资预算的议案》,项目总投资由8,024万元调整为4,008万元。2013年12月28 日,上述提案经公司2013年第四次临时股东大会审议通过。 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 适用 经2011年1月14日第一届董事会第七次会议决议通过,同意本公司使用2,440.16万元募集资金置换(未完) ![]() |