[中报]万孚生物：2015年半年度报告
广州万孚生物技术股份有限公司 2015 年半年度报告 编号 :2015 - 009 2015 年 08 月 第一节 重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确 性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人李文美、主管会计工作负责人余芳霞及会计机构负责人 ( 会计主 管人员 ) 粟进声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 88,000, 000 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 3.00 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 2 第二节 公司基本情况简介 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ... 6 第三节 董事会报告 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ............... 9 第四节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ................. 23 第五节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ................................ ............................. 31 第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................ ................................ ................................ ................................ .......... 35 第七节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ................. 37 第八节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 129 释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券 交易所 CFDA 、药监局 指 原 “ 国家食品药品监督管理局 ” ，现为 “ 国家食品药品监督管理总局 ” 社保基金 指 全国社会保障基金理事会 国家知识产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 公司、本公司、万孚生物 指 广州万孚生物技术股份有限公司 正孚检测 指 广州正孚检测技术有限公司 美国万孚 指 美国万孚有限公司（ WONDFO USA CO.,LTD ），本公司的美国子公司 广州风投 指 广州科技风险投资有限公司 百诺泰 指 广州百诺泰投资中心 ( 有限合伙 ) 生物中心 指 广州生物工程中心 华工 大集团 指 广州华工大集团有限公司 控股股东、实际控制人 指 李文美、王继华夫妇二人 《公司章程》 指 广州万孚生物技术股份有限公司章程 《公司章程》（草案） 指 广州万孚生物技术股份有限公司本次发行并上市后将适用的公司章 程 股东大会 指 广州万孚生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 广州万孚生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 广州万孚生物技术股份有限公司监事会 保荐人、保荐机构、主承销商、广发证券 指 广发证券股份有限公司 立信 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 中伦、律师 指 北京市中伦律师事务所 POCT 指 英文 “Point Of Care Testing” 的首字母大写缩写，中文译为现场即时检 测 FDA 注册 指 美国 FDA 注册， FDA 为美国食品药品管理局（ Food and Drug Administration ）的英文简称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责全 国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等 的管理 CE 认证 指 欧盟 CE 认证， CE 标志（ CE Mark ）属强制性标志，是欧洲联盟 （ European Union - 简称欧盟 EU ）所推行的一种产 品标志 MDALL 认证 指 Medical Devices Active Licence Listing ，加拿大 MDALL 认证是进入加 拿大市场的强制性注册，且认证需要以企业通过加拿大的 ISO 13485 质量体系标准为前提 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2 015 年 1 月 1 日至 2015 年 6 月 30 日 上年同期 指 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 万孚生物 股票代码 300482 公司的中文名称 广州万孚生物技术股份有限公司 公司的中文简称（如有） 万孚生物 公司的外文名称（如有） GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） WONDFO BIOTECH 公司的法定代表人 李文美 注册地址 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路 8 号 注册地址的邮政编码 510641 办公地址 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路 8 号 办公地址的邮政编码 510641 公司国际互联网网址 www.wondfo.com.cn 电子信箱 stock@wondfo.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈斌 联系地址 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路 8 号 电话 020 - 32215701 传真 020 - 32215701 电子信 箱 stock@wondfo.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》、《上海证券报》、《中国证券报》、《证券日报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn) 公司半年度报告备置地点 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路 8 号 A 座六楼 证券事务部 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总 收入（元） 191,636,727.67 176,809,124.01 8.39% 归属于上市公司普通股股东的净利润 （元） 58,502,634.05 51,420,450.50 13.77% 归属于上市公司普通股股东的扣除非经 常性损益后的净利润（元） 52,018,509.58 41,928,360.30 24.07% 经营活动产生的现金流量净额（元） 41,906,198.40 47,136,630.34 - 11.10% 每股经营活动产生的现金流量净额（元 / 股） 0.4762 0.7142 - 3 3.32% 基本每股收益（元 / 股） 0.89 0.78 14.10% 稀释每股收益（元 / 股） 0.89 0.78 14.10% 加权平均净资产收益率 12.01% 20.25% - 8.24% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产 收益率 10.68% 16.51% - 5.83% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 745,135,350.77 409,876,788.76 81.79% 归属于上市公司普通股股东的所有者权 益（元） 660,555,237.36 313,4 31,803.95 110.75% 归属于上市公司普通股股东的每股净资 产（元 / 股） 7.5063 4.75 58.03% 五、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 6,158,102.16 当期结转的政府补助 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得 的投资收益 1,604,345.35 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 - 134,065.78 营业外支出 减：所得税影响额 1,144,257.26 合计 6,484,124.47 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释 性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异 情况。 七、重大风险提示 1、经销商管理风险 公司将优势资源集中在产品研发和生产环节，在产品销售环节主要采用经销模式，由经销商负责部分市场区域的开拓 和维护。该模式是本行业现阶段普遍采用的销售模式，有利于网点的快速扩张和开发市场盲区，对产品市场推广、提高品牌 和市场影响力具有积极的作用。随着公司销售规模和销售区域的不断扩大，报告期内经销商数量也随之增加。但由于经销商 除在业务上对公司存在一定依赖外，人、财、物皆独立于公司，经营计划也根据其业务目标和风险偏好自主确定。若部分经 销商的经营活动有悖于公司的品牌经营宗旨，或经销商的实力跟不上公司发展，则可能导致公司产品销售出现区域性下滑， 对公司的市场推广产生不利影响。 2、质量控制风险 POCT产品作为快速诊断产品，是否能快速、便捷、准确的提供检测结果是POCT产品质量的主要衡量标准。公司自成 立以来，为确保产品质量，在采购、生产、储存、运输过程中对温度和湿度等都有十分严格的要求。公司设有质量部，具体 负责质量管理工作，对公司原料采购、生产、运输、存储等各个环节进行管理。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制 等方面有一系列严格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多，公司仍面临一定的质量控制风险。 3、劳动力成本上升的风险 近年来，随着我国经济快速发展和物价水平持续上升，国内劳动力成本逐年上升。公司的总部及生产基地地处广州， 属于国内经济较发达的一线城市，劳动力薪酬水平较高。如果未来国内劳动力成本进一步上升，将会在一定程度上影响公司 的盈利能力。 4、核心技术失密的风险 POCT产品的配方和制备技术是公司主要的核心技术，由于POCT产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司仅对 少数关键制备技术申请专利，而对产品配方只进行产品注册。因此，公司大量的产品配方和生产制备技术属于专有技术。为 防止核心技术失密，公司制定了《技术文件管理规程》，产品配方和制备技术除少数管理和研发人员掌握外，其他人员均无 权知晓；在生产过程中将生产工序进行分解，分别由不同部门、不同人员负责和掌握，并对所有原料采用编码方式进行管理。 同时，公司与技术人员签署保密协议，明确双方在技术保密方面的权利和义务。虽然公司采取了有效措施，很好地保护了核 心技术，但若不能持续、有效地管理，仍存在核心技术泄密的可能或者被他人窃取的风险。 第三节 董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 报告期内，公司管理层围绕2015年度经营计划和目标，积极推进并落实各项重要工作。随着公司品牌影响力和销售能力 的稳定增长，公司一方面加大研发投入，不断拓宽和丰富产品线，同时也加强新市场的拓展，稳固和扩大公司的市场优势； 另一方面，对管理成本也进行了有效控制，使得公司主营业务保持良好的发展态势，经营业绩较上年同期稳步增长。 报告期内，公司实现营业收入19,163.67万元，比上年同期增长8.39%；营业成本6,483.97万元，比上年同期增长2.49%； 归属于上市公司股东的净利润5,850.26万元，比上年同期增长13.77%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 5,201.85万元，比上年同期增长24.07%。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 191,636,727.67 176,809,124.01 8.39% 营业成本 64,839,697.61 63,261,895.32 2.49% 销售费用 34,872,842.33 33,185,342.91 5.09% 管理费用 29,206,091.66 28,337,81 1.64 3.06% 财务费用 - 239,965.40 - 724,668.94 - 0.47% 所得税费用 10,087,503.60 10,135,224.44 - 0.47% 研发投入 15,894,344.25 16,717,127.32 - 4.92% 经营活动产生的现金流 量净额 41,906,198.40 47,136,630.34 - 11.10% 投资活动产生的现金流 量净额 - 6,791,188.11 - 16,245,962.14 58.20% 本期固定资产投资减少 筹资活动产生 的现金流 量净额 294,899,500.00 - 26,400,000.00 1,217.04% 本期发行股票 2200 万 股，募集资金到位。 现金及现金等价物净增 加额 329,787,129.47 5,955,438.54 5,437.58% 本期发行股票 2200 万 股，募集资金到位。 2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素 报告期内，公司实现营业收入19,163.67万元，比上年同期增长8.39%；营业收入增长主要来自于国内销售收入的增长， 报告期内国内营业收入为10,765.97万元,比去年同期增长37.71%。 公司重大的在手订单及订单执行进展情况 □ 适用 √ 不适用 3、主营业务经营情况 （1）主营业务的范围及经营情况 公司以“服务万众、万众信孚”为宗旨，专注于快速诊断试剂、快速诊断仪器等POCT相关产品的研发、生产与销售，构 建了较为完善的胶体金与胶乳标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式生化电化学定量检测技术平台，并依托 上述三大技术平台形成了覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品（药物滥用）检测、慢性病检测等领域的丰富产品线，产品广泛 应用于床旁检测、临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。 报告期内，公司实现营业收入19,163.67万元，比上年同期增长8.39%；营业成本6,483.97万元，比上年同期增长2.49%； 归属于上市公司股东的净利润5,850.26万元，比上年同期增长13.77%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 5,201.85万元，比上年同期增长24.07%。 （2）主营业务构成情况 占比 10% 以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分产品或服务 妊娠及优生优育 检测 38,605,528.95 19,450,327.88 49.62% - 12.97% - 0.31% - 6.40% 传染病检测 70,747,868.71 20,459,147.37 71.08% 32.62% 27.44% 1.18% 毒品（药物滥用） 检测 49,992,276.40 18,320,523.38 63.35% - 10.23% - 16.50% 2.75% 慢性疾病 （心脑 血管及糖尿病 等）检测 30,889,901.22 6,096,677.60 80 .26% 37.28% 9.62% 4.98% 其他类 1,401,152.39 513,021.39 63.39% 106.43% 161.91% - 7.76% 合计 191,636,727.67 64,839,697.61 66.17% 8.53% 2.49% 1.99% 4、其他主营业务情况 利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 主营业务或其结构发生重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 主营业务盈利能力（毛利率）与上年度相比发生重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 5、公司前5大供应商或客户的变化情况 报告期公司前 5 大供应商的变化情况及影响 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司不存在过度依赖单一供应商的情形，前五大供应商的变化是根据业务需要进行采购引起，属正常变化，对公 司经营无重大影响。 报告期 (金额：万元) 上年同期（金额：万元） 单位名称 采购金额 占采购总额比例 单位名称 采购金额 占采购总额比例 第一名 806.81 15.85% 第一名 895.20 14.39% 第二名 295.46 5.80% 第二名 317.26 5.10% 第三名 257.17 5.05% 第三名 299.59 4.82% 第四名 227.00 4.46% 第四名 291.95 4.69% 第五名 218.48 4.29% 第五名 214.73 3.45% 报告期公司前 5 大客户的变化情况及影响 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司不存在过度依赖单一客户的情形，前五大客户的变化对公司经营无重大影响。 报告期 (金额：万元) 上年同期（金额：万元） 单位名称 销售收入 占收入总额比例 单位名称 销售收入 占收入总额比例 第一名 1,825.93 9.53% 第一名 1,847.49 10.45% 第二名 701.59 3.66% 第二名 1,295.54 7.33% 第三名 581.21 3.03% 第三名 921.48 5.21% 第四名 407.63 2.13% 第四名 385.43 2.18% 第五名 364.84 1.90% 第五名 357.32 2.02% 6、主要参股公司分析 □ 适用 √ 不适用 公司报告期内无应当披露的参股公司信息。 7、重要研发项目的进展及影响 √ 适用 □ 不适用 （1）在研项目情况 目前公司的主要在研项目包括彩色微球（胶体金、彩色胶乳）检测系列产品研究开发、荧光定量检测系统相关项目、 电化学检测平台相关项目、原材料制备相关项目、光学检测仪器技术平台等项目。为适应技术发展需要，近年还启动了固相 定量免疫技术平台以及微流控技术相关项目的研究与开发工作；同时，公司正在进行移动医疗系统的研发，适用于个人健康 管理和慢性病管理领域，通过POCT设备集成无线通讯技术，实现与城域网的网络互通，可以实现疾病检测现场与医院/检测 机构中心实验室数据信息的安全、实时传输，建立检测数据的管理平台，满足个性化诊疗/服务的需求。 为提升产品核心技术水平和满足今后发展需求，公司在前沿基础研究方面也积极投入，组建了技术研发团队进行研究。 目前在前沿基础研究方面主要研究的技术包括：微流控技术（包括蛋白芯片技术、侧向层流技术）；多重标记技术（金-亲 和素标记；银染等技术）；液相微量定量检测技术；除此之外，在原材料研发方面，公司继续在原有的基因重组蛋白技术， 单克隆抗体技术以及小分子修饰抗原技术三大技术平台基础上开展研究与开发工作。 （2）报告期内，公司新增五项由公司主持承担的合作研发项目，具体情况如下： 项目名称 项目类型 合作开发单位 研究内容 研究成果分配 基于免疫荧光定量检测 技术的新型全自动检测 系统的开发 2015年广州市产 学研协同创新重 大专项（产业技术 研究） 广东省医疗器械 质量监督检验所 开发新型全自动荧光定量检测仪及配套试剂，实现炎 症、血栓疾病的床旁、快速、准确定量检测，为提升广 州市健康医疗管理水平和提高大众健康质量提供有力 支撑。 本课题产生的知识产权，属合作单 位独立完成的归属各单位，属合作 完成的由合作方共享，并根据具体 情况另行协商排名顺序。 广东省广州万孚生物医 疗领域院士工作站 上海中科伍佰豪 生物工程有限公 司(原中科院上海 生物工程研究中 心) 合作开发体外检测产业关键性技术，加速转化医学的实 施,推动”研产销”一体化进程，加速生物医药产业创新 人才的培养和集聚,提升体外诊断产业技术水平，拓展 国内外销售市场，建立更优秀的研发体系，努力创建 最优秀的体外诊断试剂与仪器研发、销售企业。 本课题产生的知识产权，属合作单 位独立完成的归属各单位，属合作 完成的由合作方共享，并根据具体 情况另行协商排名顺序。 应用于重大传染病检测 的纳米荧光微球标记技 术及产品开发 2015年产学研协 同创新重大专项 （对外科技合作） 古巴生物技术和 医药产业集团 （1）.依托实验研究开发新产品3项：1）艾滋荧光微球 标记检测试剂；2）疟疾荧光微球标记检测试剂；3）免 疫荧光检测仪； （2）.申请专利3件，其中发明专利至少1件； 本课题产生的知识产权，属合作单 位独立完成的归属各单位，属合作 完成的由合作方共享，并根据具体 情况另行协商排名顺序。 广东省医学检验技术 (快速检测)工程技术研 究开发中心 广东省工程技术 研究中心认定 无 （1）技术平台建设完善及产品研制开发 （2）核心诊 断用生物原材料自主制备及转化 （3）人才培养 （4） 建设完善相应的创新激励制度，形成创新机制，实现企 业可持续创新发展 （5）开放服务内容 本课题产生的知识产权，属合作单 位独立完成的归属各单位，属合作 完成的由合作方共享，并根据具体 情况另行协商排名顺序。 广州市万孚生物体外快 速检测研究院 企业研究机构建 设专项 无 将完成关键生物原材料、新型功能性标记技术及诊断试 剂、POCT适配器的开发。并培养出一只具有检测标准 知识与诊断试剂研发技术理论和实际操作经验、结构合 理、素质高的技术团队。 本课题产生的知识产权，属合作单 位独立完成的归属各单位，属合作 完成的由合作方共享，并根据具体 情况另行协商排名顺序。 （3）取得注册证书情况 截至2015年6月30日，公司共取得50项二类产品注册证书、28项三类注册证书；获得CE认证96项、FDA认证60项、加拿 大MDALL3项。其中新增证书情况如下： 1）国内产品注册证书 国内二类产品注册证书 序号 名称 注册号（批准文号） 有效期至 1 心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂（免疫层析法） 粤械注准20152400481 2020.6.3 2 血糖检测仪 粤械注准20152400410 2015.5.14 3 糖化血红蛋白（HbA1c）定量检测试剂（免疫荧光层析法） 粤械注准20152400068 2020.1.22 4 精子SP10蛋白检测试剂（胶体金法） 粤械注准20152400091 2020.2.5 国内三类产品注册证书 序号 名称 注册号（批准文号） 有效期至 1 梅毒螺旋体抗体-乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒 国械注准20153400615 2020.4.21 （胶体金法） 2 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法） 国械注准20153400613 2020.4.21 3 氯胺酮（KET）检测试剂(胶体金法) 国械注准20153400613 2020.4.21 4 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) 国械注准20153400614 2020.4.21 5 可卡因（COC）检测试剂（胶体金法） 国械注准20153400612 2020.4.21 6 3，4 -亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）检测试剂（胶体 金法） 国械注准20153400609 2020.4.21 7 疟原虫检测试剂（胶体金法） 国械注准20153400610 2020.4.21 2）境外产品注册证书 欧盟CE（Conforminte Europeene）产品注册证书 序号 产品名称 有效期至 1 FinecareTM Alpha-fetoprotein Control 甲胎蛋白（AFP）质控品 长期有效 2 FinecareTM CRP Control C-反应蛋白(CRP)质控品 长期有效 3 FinecareTM Cystatin C Control 胱抑素C（CYS－C）质控品 长期有效 4 FinecareTM Cystatin C Rapid Test 胱抑素C（CYS-C）定量检测试剂（免疫荧光层析法） 长期有效 5 FinecareTM CRP/PCT Rapid Test C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）/降钙素原（PCT）定量联检试 剂（免疫荧光层析法） 长期有效 6 FinecareTM βHCG Rapid Test β-人绒毛膜促性腺素（β-HCG）定量检测试剂（免疫荧光层析 法） 长期有效 7 Alpha-Thalassemia(--SEA) Zeta Globin Chain Test 东南亚型α-地中海贫血Zeta链蛋白检测试剂（胶体金法） 长期有效 8 One Step HCG Urine Test 人绒毛膜促性腺激素诊断试纸盒（HCG胶体金早早孕检测试纸） 长期有效 美国FDA(Food and Drug Administration)产品认证证书 序号 受理号 产品名称 获证日期 1 K143535 CR3 Keyless Split Sample CupSecobarbital-Methadone 巴比妥-美沙酮联合检测试剂（胶体金法） 2015.1.13 2 K150179 CR3 Keyless Split Sample CupOxycodone - Cannabinoids 羟考酮－大麻联合检测试剂（胶体金法） 2015.2.26 3 K150180 CR3 Keyless Split Sample Cup Morphine - Methamphetamine 吗啡－甲基安非他明联合检测试剂（胶体 金法） 2015.4.7 （4）取得专利情况 截至2015年6月30日，公司及子公司共拥有已经取得权属证书的境内专利99项，境外专利5项，其中报告期内新增11项， 情况如下： 序号 专利名称 专利类型 专利号 申请日 授权日 权利期 限 1 毛发中氯胺酮、去甲氯胺酮 发明 201310439888.4 2013.9.24 2015.3.18 20年 及苯丙胺类物质的提取和检 测方法（正孚） 2 新型免疫层析试纸条 实用新型 201420635520.5 2014.10.28 2015.2.4 10年 3 液体检测装置 实用新型 201420734205.8 2014.11.28 2015.4.15 10年 4 多功能检测装置 实用新型 201420702903.X 2014.11.20 2015.5.27 10年 5 混合器 实用新型 201420868278.6 2014.12.30 2015.5.27 10年 6 可避免假阴性结果的检测试 纸条及试剂盒 实用新型 201420774815.0 2014.12.9 2015.5.27 10年 7 一种酒精毒品检测专用样本 采集包 实用新型 201420430585.6 2014.7.29 2015.3.11 10年 8 包装盒 外观设计 201430351881.2 2014.9.22 2015.3.11 10年 9 心电检测仪II（主体部分） 外观设计 201430298941.9 2014.8.21 2015.5.27 10年 10 心电检测仪III（主体部分） 外观设计 201430298809.8 2014.8.21 2015.5.27 10年 11 采样器放置装置 外观设计 201430501871.2 2014.12.5 2015.5.27 10年 （5）商标 截至2015年6月30日，公司拥有59项商标，其中报告期内共新增17项商标，具体情况如下： 序号 商标外观 注册证号 注册 类别 有效期限 备注 1 wondfo 12115331 35 2014.7.21-2024.7.20 自主申请 2 秀儿 12115330 35 2014.7.21-2024.7.20 自主申请 3 万孚 12115329 35 2014.8.21-2024.8.20 自主申请 4 finecare 12115328 35 2014.7.21-2024.7.20 自主申请 5 正孚 12115327 35 2014.7.21-2024.7.20 自主申请 6 wondfo万孚 13375248 5 2015.1.21-2025.1.20 自主申请 7 wondfo万孚 13375700 10 2015.1.28-2025.1.27 自主申请 8 Kingsuer 14116932 5 2015.4.14-2025.4.13 自主申请 9 mkingsuer 14273460 5 2015.5.7-2025.5.6 自主申请 10 mkingsuer 14329363 10 2015.5.14-2025.5.13 自主申请 11 mtest 14329353 10 2015.5.14-2025.5.13 自主申请 12 Supersuer 14016401 5 2015.4.28-2025.4.27 自主申请 13 金测 14161894 5 2015.4.21-2025.4.20 自主申请 14 金测 14161977 10 2015.4.21-2025.4.20 自主申请 15 金灵 14162059 10 2015.4.21-2025.4.20 自主申请 16 金秀儿 14273497 35 2015.5.7-2025.5.6 自主申请 17 013208475 5&10 2015.1.26-2025.1.25 欧洲注册 8、核心竞争力不利变化分析 □ 适用 √ 不适用 9、公司业务相关的宏观经济层面或外部经营环境的发展现状和变化趋势及公司行业地位或区域市场地位 的变动趋势 一、全球体外诊断行业的发展空间 随着全世界范围的健康生活水平的提高，健康医疗需求也在不断增加。体外诊断方式（IVD）由于能在疾病早期快速准 确地诊断，为及早治疗以及削减医疗成本提供了机会。根据Rncos最新发表的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》（May,2014），全球体外诊断市场在2013年已经达到554亿美元。发达国家以美国、欧盟、日本为首占据了其中80% 市场，而印度、中国、巴西等人口大国拥有广大的市场空间大，将在未来五年迅速发展。 据该报告预测，得益于科技不断进步和削减诊断成本需求的日益增长，全球体外诊断市场将持续增长，并会在2013-2018 保持7%的年复合增长率。2013年， 美国占据了最大的IVD市场份额，拥有40%的占有率。欧盟凭借28%市场占有率紧随其 后。而中国作为新兴市场，年增长率已超过了欧美等发达国家，并在近几年会达到两位数的增长率。中国有望在2018年取代 日本成为全球第三大体外诊断市场。 根据Rncos2014年5月发布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》，POCT市场在全球范围内迅速发展， 2013年规模已达160亿美元，在2013-2018年期间将保持在8%的年复合增长率，并在2018年达到240亿美元的市场规模。 鉴于不同地区的发达程度、人口基数及年龄结构、医疗卫生条件等差异较大，POCT的消费也呈现较大的地区差异。2013 年美国地区市场规模达75亿美元，占比为47%，成为全球最大的POCT消费区域；欧盟市场规模达48.7亿美元，占比为30%， 成为第二大POCT消费区域。在发展中国家，随着POCT市场知名度的提高，印度、中国、巴西的市场增长将会成为世界市 场规模扩大的主要动力。 二、中国体外诊断行业发展空间 根据招商证券2013年12月18日发布的《体外诊断行业深度报告》，中国体外诊断市场随着国内医疗卫生事业的快速发展 而壮大，根据Frost & Sullivan 的市场调研报告，2011年国内体外诊断市场规模超140亿元，预计2012年市场约167亿元，同 比增约16.8%。 我国POCT市场起步较晚，目前市场规模较小，但是拥有全球最快的增长率，市场潜力巨大。根据Rncos最新发表的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》（May, 2014）2013年我国POCT市场规模达到了4.8亿美元，全世界市场占有 率由2007年的3%上升为2013年的7%。预计到2018年，我国POCT市场规模可达14.3亿美元。随着医改的推进和在基层卫生建 设中政府对POCT产品技术的投入，我国POCT市场预计在近几年将保持20%的年复合增长率。 三、国家政策的推动 我国政府在十八大报告中明确指出：加强城乡医疗卫生服务体系建设，健全以县医院为龙头、乡镇卫生院和村卫生室为 基础的农村三级医疗卫生服务网络，显著改变部分农村缺医少药状况。同时继续完善以社区卫生服务中心为主体、基层医疗 机构为补充的城市社区卫生服务体系，在市、区级公立医院的指导和支持下，使居民在社区就能享有一般常见病及多发病的 初级诊疗服务。 我国政府在十七大报告中明确指出：建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品保障 体系；加强农村三级卫生服务网络和城市社区卫生服务体系建设的5万家乡镇卫生院。国家医疗改革也提出了“战略前移和重 点下移”和“治未病”的政策。这些方针、政策和措施要求大的医疗中心除了拥有大型设备、更先进的检验项目之外，还应该 走出医院，面向社区，走进家庭，面向农村，这也就要求在检验设备和方法上有所改进，更适合基层的需要。 POCT产品以“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”的特点，最适应于城市和农村社区医疗服务,在使民众享受必 要的检验服务同时降低政府投入，符合新医疗体制改革的要求。 10、公司年度经营计划在报告期内的执行情况 （1）产品营销推广方面 报告期内，公司稳步实施2015年度计划，继续推进深度营销模式，对细分市场深耕细作，建立和强化后台技术支持团队 的规范体系。营销中心由区域划分形式转变成事业部组织形式，规范化、明确化的组织结构以及专业化、职业化的营销团队， 使得公司深度营销计划得到有效施行。2015年上半年公司主要参加的会展有检验医学暨输血仪器试剂博览会、南方心血管会、 CMEF春季会议、医装协会POCT年会等，公司在各大展会上积极推广公司新品，加强品牌宣传，为公司树立了良好的品牌 形象；此外，公司在巩固现有的营销渠道和既有产品市场外，还采取多种方式开拓其他新兴市场，为公司业绩拓展新的增长 点。 （2）产品研发方面 公司加大了研发投入力度，实施以市场为导向的研发战略，加快新产品研发及认证体系的进度。报告期内，公司取得心 肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂（免疫层析法）等二类产品SFDA注册证书；并取得梅毒螺旋体抗体-乙型肝炎病毒表面抗原 联合检测试剂盒（胶体金法）等三类产品SFDA注册证书，丰富了公司的产品线。 报告期内，公司完成了荧光定量、金标定量、荧光定性、自产微球及应用的研发，质控品的研发也在积极推进当中。同 时完成了抗体和部分小分子的原材料研发工作。公司后期将会继续加强研发的投入力度，重点放在原有品种的持续改进、新 品种的研发推进及新技术平台的建设等工作。 报告期内，公司取得欧盟CE认证8项及美国FDA认证3项,为海外市场的新产品投放奠定了坚实的基础。 （3）海外市场方面 2015年是公司海外市场重要转变的一年，一方面在国际市场复制和推行深度营销模式，各事业部分派营销精英驻点海 外，加快产品注册进程及客户关系的维护；另一方面，在美国的圣地亚哥新建美国研发实验室，提升公司产品研发能力。报 告期内，公司参加的国际会展有巴西hospitalar国际医疗器械展、哈萨克斯坦国际医疗器械展、俄罗斯新西伯利亚医疗器械展； 南非国际医疗器械展；此外，还参加了尼日利亚终端推介会和约旦军方医院终端推介会，为公司开拓海外空白市场提供了良 好的平台和机会。 11、对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素及公司采取的措施 详见本报告第二章节第七条重大风险提示相关内容。 二、投资状况分析 1、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集资金总额 32,208 报告期投入募集资金总额 0 已累计投 入募集资金总额 0 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额比例 0.00% 募集资金总体使用情况说明 募集资金人民币 32,208 万元于 2015 年 6 月 25 日汇入募集资金专户，扣除发行费用后募集资金净额为 31,501.51 万元，截 至 2015 年 6 月 30 日止，报告期内投入募集资金总额为 0. （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目 ( 含部 分变更 ) 募集资 金承诺 投资总 额 调整后 投资总 额 ( 1) 本报告 期投入 金额 截至期 末累计 投入金 额 (2) 截至期 末投资 进度 (3) ＝ (2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 截止报 告期末 累计实 现的效 益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 体外快速检测产品 扩产和技术升级项 目 否 10,845.0 8 10,845.0 8 0 0 0.00% 0 0 否 营销网络扩建项目 否 8,101.7 8,101.7 0 0 0.00% 0 0 否 研发中心和国家工 程实验室能力建设 项目 否 4,562.55 4,562 .55 0 0 0.00% 0 0 否 补充流动资金 否 8,000 8,000 0 0 0.00% 0 0 否 承诺投资项目小计 -- 31,509.3 3 31,509.3 3 0 0 -- -- 0 0 -- -- 超募资金投向 合计 -- 31,509.3 3 31,509.3 3 0 0 -- -- 0 0 -- -- 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因（分具体项目） 无 项目可行性发生重 大变化的情况说明 无 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目 实施 地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 不适用 况 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 不适用 项目实施出现募集 资金结余的金额及 原因 不适用 尚未使用的募集资 金用途及去向 募集资金将用于募投项目的实施。 募集资金使用及披 露中存在的问题或 其他情况 无。 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 2、非募集资金投资的重大项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无非募集资金投资的重大项目。 3、对外股权投资情况 （1）持有其他上市公司股权情况 □ 适用 √ 不适用 （2）持有金融企业股权情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未持有金融企业股权。 4、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 受托人名 称 关联关 系 是否关 联交易 产品类 型 委托理 财金额 起始日 期 终止日 期 报酬确 定方式 本期实 际收回 是否经 过规定 计提减 值准备 预计收 益 报告期 实际损 本金金 额 程序 金额（如 有） 益金额 招商银行 无 否 朝 招金 7007 1,500 2015 年 01 月 05 日 2015 年 02 月 12 日 市场利 率 1,500 是 6.23 6.23 招商银行 无 否 朝招金 7007 600 2015 年 02 月 15 日 2015 年 03 月 11 日 市场利 率 600 是 1.5 1.5 招商银行 无 否 鼎鼎成 金 68465 2,000 2015 年 03 月 11 日 2015 年 05 月 29 日 市场利 率 2,000 是 22.94 22.94 招商银行 无 否 鼎鼎成 金 68525 1,632 2015 年 05 月 15 日 2015 年 06 月 25 日 市场利 率 1,632 是 8.49 8.49 招商银行 无 否 e+ 企业 定期理 财项目 【 GZ201 50049 】 2,000 2015 年 06 月 01 日 2015 年 06 月 09 日 市场利 率 2,000 是 1.87 1.87 招商银行 无 否 步步生 金 8699 2,026 2015 年 06 月 12 日 2015 年 06 月 29 日 市场利 率 2,026 是 4.3 4.3 招商银行 无 否 朝招金 7008 1,640 2015 年 06 月 26 日 2015 年 06 月 29 日 市场利 率 1,640 是 0.53 0.53 中国银行 无 否 中银智 荟理财 计划 （ AMZ YZH143 26 ） 5,000 2015 年 01 月 05 日 2015 年 06 月 29 日 市场利 率 5,000 是 125.86 125.86 中国银行 无 否 日积月 累 - 收益 累进 500 2015 年 01 月 07 日 2015 年 01 月 16 日 市场利 率 500 是 0.37 0.37 中国银行 无 否 日积月 累 - 收益 累进 500 2015 年 01 月 07 日 2015 年 01 月 20 日 市场利 率 500 是 0.53 0.53 中国银行 无 否 结构性 理财 2,500 2015 年 04 月 2 8 日 2015 年 05 月 05 日 市场利 率 2,500 是 2.16 2.16 华厦银行 无 否 增盈 7 号 4,000 2015 年 2015 年 市场利 4,000 是 38.22 38.22 2 个月 01 月（未完）  |