[年报]迪安诊断:2015年年度报告
浙江迪安诊断技术股份有限公司 2015年年度报告 2016年03月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人陈海斌、主管会计工作负责人徐敏及会计机构负责人(会计主管 人员)徐敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告第四节第九项“公司未来发展的展望”部分对公司未来发展 战略、2016年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述，请投资者注意 阅读。上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应 当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以已截至2016年2月公司 完成非公开发行后的总股本303,670,140股为基数，向全体股东每10股派发现 金红利1元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转 增8股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 9 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 13 第四节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 17 第五节 重要事项.............................................................................................................................. 59 第六节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 81 第七节 优先股相关情况 ................................................................................................................. 88 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......................................................................... 89 第九节 公司治理.............................................................................................................................. 96 第十节 财务报告............................................................................................................................ 102 第十一节 备查文件目录 ............................................................................................................... 207 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 浙江迪安诊断技术股份有限公司。 迪安有限 指 杭州迪安基因技术有限公司，后改名为杭州迪安医疗控股有限公司， 系本公司前身。 复星平耀 指 上海复星平耀投资管理有限公司，系本公司股东。 天津软银 指 天津软银欣创股权投资基金合伙企业（有限合伙），系本公司股东。 迪安控股 指 杭州迪安控股有限公司，系本公司股东。 杭州迪安 指 杭州迪安医学检验中心有限公司，系本公司全资子公司。 迪安基因 指 杭州迪安基因工程有限公司，系本公司全资子公司。 南京迪安 指 南京迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 上海迪安 指 上海迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 北京迪安 指 北京迪安临床检验所有限公司，系本公司全资子公司。 温州迪安 指 温州迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 济南迪安 指 济南迪安医学检验中心有限公司，系本公司控股子公司。 沈阳迪安 指 沈阳迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 黑龙江迪安 指 黑龙江迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 佛山迪安 指 佛山迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 武汉迪安 指 武汉迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 迪安生物 指 杭州迪安生物技术有限公司，系本公司全资子公司。 迪众生物 指 杭州迪众生物科技有限公司，系本公司全资子公司。 山西迪安 指 山西迪安医学检验中心有限公司，系本公司全资子公司。 浙江韩诺 指 浙江韩诺健康管理有限公司，系本公司控股子公司。 杭州韩诺 指 杭州韩诺医疗门诊部有限公司，系本公司控股子公司。 重庆迪安 指 重庆迪安医学检验中心有限公司，系本公司全资子公司。 云南昊邦迪安 指 云南昊邦迪安医学检验中心有限公司，系本公司控股子公司。 天津迪安执信 指 天津迪安执信医学检验所有限公司，系本公司控股子公司。 昆山迪安 指 昆山迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 浙江司法 指 浙江迪安司法鉴定中心，系本公司全资子公司。 香港迪安 指 香港迪安科技有限公司，系本公司全资子公司。 长沙迪安 指 长沙迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 甘肃迪安 指 甘肃迪安同享医学检验中心有限公司，系本公司控股子公司。 博圣生物 指 杭州博圣生物技术有限公司，系本公司参股公司暨关联方。 西安迪安 指 西安迪安医学检验所有限公司，系本公司控股子公司。 合肥迪安 指 合肥迪安医学检验所有限公司，系本公司全资子公司。 郑州迪安图 指 郑州迪安图医学检验所有限公司，系本公司控股子公司。 北京迪安转化医学院 指 北京迪安转化医学产业研究院，系本公司全资子公司。 迪安生命科学研究院 指 浙江迪安诊断生命科学研究院，系本公司全资子公司。 迪安鉴定研究院 指 浙江迪安鉴定科学研究院，系本公司全资子公司。 浙江迪安美生 指 浙江迪安美生健康管理有限公司，系本公司控股子公司。 温州美生 指 温州美生健康医院有限公司，系本公司控股子公司。 金华市福瑞达 指 金华市福瑞达科技有限公司，系本公司控股子公司。 泰利科信 指 泰利科信医用电子（上海）有限公司，系本公司控股子公司。 深海物流 指 浙江深海冷链物流有限公司，系本公司全资子公司。 北京联合执信 指 北京联合执信医疗科技有限公司，系本公司控股子公司。 上海迪安检测 指 上海迪安检测技术有限公司，系本公司全资子公司。 上海耀尚飞 指 上海耀尚飞生物制品冷链物流有限公司，系本公司控股子公司。 泰州医药 指 泰州医药城圆方医药技术进出口有限公司，系本公司控股子公司。 Biocore 指 BIOCORE Co.,Ltd.，是韩国一家提供国际水平的新药研发服务与基因 分子诊断产品研发、生产和销售的行业领先企业。 杭州睿泓 指 杭州睿泓投资合伙企业，系公司与深圳高特佳投资集团有限公司共同 发起成立的产业基金。 杭州迪桂 指 杭州迪桂股权投资管理合伙企业（有限合伙），系本公司发起成立的 产业基金 复星医药 指 上海复星医药(集团)股份有限公司，系复星平耀的控股股东。 上海罗氏 指 罗氏诊断产品（上海）有限公司，是罗氏集团于2000年在外高桥保 税区注册成立的独资公司，负责开展中国大陆的体外诊断产品进销业 务，现已成为中国体外诊断产品市场的领导者。 瑞士罗氏诊断 指 Roche Diagnostics，是F.Hoffmann-La Roche Ltd.（即著名的世界五百 强公司罗氏集团）旗下两大业务部门之一，是全球领先的体外诊断产 品生产公司。 德国欧蒙 指 德国欧蒙医学实验诊断股份有限公司（EUROIMMUN）是一家生产医 学实验诊断试剂的跨国公司，在自身免疫性疾病、感染性疾病和变态 反应性疾病的血清抗体检测领域位于世界前列。 韩国SCL 指 韩国财团法人首尔医科学研究所，成立于1983年，位于韩国首尔市， 是韩国最大的医学独立实验室。 立信会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 《浙江迪安诊断技术股份有限公司章程》。 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会。 深交所 指 深圳证券交易所 元、万元 指 人民币元、人民币万元。 报告期 指 2015年1月1日至12月31日 独立医学实验室 指 Independent Clinical Laboratory，在法律上是独立的经济实体，有资格 进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机 构，能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心，简称ICL。 医学诊断 指 从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断，是治疗、预后、预 防的前提，其内容一般包括临床检验、病理诊断、超声波诊断、X射 线诊断、心电图诊断、内窥镜诊断等。 体外诊断 指 与体内诊断相对，在疾病的 预防、诊断、治疗监测、预后观察、健 康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、 细胞、组织样本等）进行体外检测。 体外诊断产品 指 本报告所指体外诊断产品仅指体外诊断行业所生产的产品，主要分为 检验仪器、体外诊断试剂（盒）、校准品（物）、质控品（物）等。 检验仪器 指 在提供体外诊断服务过程中所需使用的仪器。 体外诊断试剂 指 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即 指通过检测取自机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的 试剂，包括免疫学诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等。除用 于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断 试剂等外，大部分为体外诊断试剂。 健康体检 指 是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状 况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为。 检验科 指 是大型综合医院必不可少的科室之一，是临床医学和基础医学之间的 桥梁，包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学 以及输血学等分支学科。 病理科 指 是大型综合医院必不可少的科室之一，其主要任务是在医疗过程中承 担病理诊断工作，包括通过活体组织检查、脱落和细针穿刺细胞学检 查以及尸体剖检，为临床提供明确的病理诊断，确定疾病的性质，查 明死亡原因。 新医改 指 从2006年开始的新一轮的中国医疗卫生体制改革，主要体现为《中 共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》等一系列文件。 基层医疗卫生服务 指 指包括乡镇卫生院、城市社区卫生服务中心（站）等在内的基层医疗 卫生机构所提供的相关医疗卫生服务。 基本医疗保障制度 指 由城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医 疗和城乡医疗救助制度共同构成的基本医疗保障制度。 基本医疗服务 指 由基本药物、基本设施、基本技术和基本费用等内容构成的医疗服务。 两癌筛查 指 通过先进的检查手段，将两种危害女性健康的癌症（宫颈癌和乳腺癌） 尽早地排查出来，做到早诊断、早发现、早预防、早治疗。 个体化治疗 指 患者个体基因组成或表达变化的差异以及其他相关指标的检测，从而 协助医生把握治疗效果或毒副作用等应答的个性，对每个患者进行最 适宜药物的治疗。 生化检验 指 以人们健康和疾病时的生物化学过程为研究目的，通过测定组织、体 液等的成分，揭示疾病变化和药物治疗对机体生物化学过程和组织、 体液成分的影响，以提供疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断 和疾病预防有用信息。 免疫检验 指 利用抗原抗体特异结合的原理，将试剂抗原或试剂抗体用指示剂进行 标记，试剂与标本中相应的抗体或抗原反应后，测定复合物中的指示 剂，反映标本抗原抗体含量。 PCR检验 指 Polymerase Chain Reaction的缩写，指聚合酶链式反应，即将体外酶 促合成特异基因片段的一种方法，由高温变性、低温退火及适温延伸 等几步反应组成一个周期，循环进行，使目的基因得以迅速扩增。 染色体检验 指 以体细胞分裂中期染色体为研究对象，分析生物体细胞内染色体的长 度、着丝点位置、臂比、随体大小等特征，可以根据染色体结构和数 目的变异来判断生物的病因。 组织病理 指 将病变组织制成厚约数微米的切片，经不同方法染色后用显微镜观察 其细微病变，来诊断疾病。 细胞病理 指 运用采集器采集病变部位脱落的细胞，或用空针穿刺吸取病变部位的 组织、细胞，或由体腔积液中分离所含病变细胞，制成细胞学涂片， 作显微镜检查，了解其病变特征。 司法鉴定 指 指在诉讼过程中，对案件中的专门性问题，由司法机关或当事人委托 法定鉴定单位，运用专业知识和技术，依照法定程序作出鉴别和判断 的一种活动。 CAP 指 COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，是美国一个非赢利的临 床实验室认可机构。 CAP认证，是美国病理家协会举办的一种国际 论证。自1962年起在美国普遍采用执行，1994年起被世界各国公认 为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准，通过CAP认证的检 验室代表其检验室质量达到世界顶尖水平，并获得国际间各相关机构 认同。 ISO15189 指 ISO15189:2007《医学实验室--关于质量和能力的专用要求》，由国际 标准化组织（ISO）TC-212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术 委员会制定的医学检验机构质量与能力认可的国际标准,认可过程主 要分为三阶段：申请、现场评审和评定批准。通过ISO15189认可即 标志着医院检验机构的内部管理和技术能力得到了国际认可,出具的 检验报告也将得到全球几十个国家和地区的认可。 实验室资质认定 指 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量 技术监督部门对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和 检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技 术规范或者标准实施的评价和承认活动。 LIMS 指 Laboratory Information Management System的缩写，是由计算机硬件 和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和 管理。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 迪安诊断 股票代码 300244 公司的中文名称 浙江迪安诊断技术股份有限公司 公司的中文简称 迪安诊断 公司的外文名称（如有） ZHEJIANG DIAN DIAGNOSTICS CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） DIAN DIAGNOSTICS 公司的法定代表人 陈海斌 注册地址 杭州市西湖区古墩路702号赞宇大厦5-6层 注册地址的邮政编码 310030 办公地址 杭州市西湖区古墩路702号赞宇大厦5-6层 办公地址的邮政编码 310030 公司国际互联网网址 www.dazd.cn 电子信箱 zqb@dagene.net 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐 敏 陶 钧 联系地址 杭州市西湖区古墩路702号赞宇大厦5-6 层 杭州市西湖区古墩路702号赞宇大厦5-6 层 电话 0571-88933708 0571-88933708 传真 0571-88918912 0571-88918912 电子信箱 zqb@dagene.net zqb@dagene.net 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市南京东路61号4楼 签字会计师姓名 沈利刚、魏琴 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 平安证券有限责任公司 深圳市福田区金田路4036号 荣超大厦16-20层 赵宏 、陈建 2011年7月19日-2015年6月3日 中信证券股份有限公司 深圳市福田区中心三路8号卓 越时代广场（二期）北座 陈淑绵、方良润 2015年6月4日-2018年12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2015年 2014年 本年比上年增减 2013年 营业收入（元） 1,858,180,889.98 1,335,100,144.15 39.18% 1,015,474,436.73 归属于上市公司股东的净利润 （元） 174,794,712.57 124,584,445.28 40.30% 86,093,289.96 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 161,803,622.57 117,241,245.19 38.01% 82,970,933.75 经营活动产生的现金流量净额 （元） 131,286,595.15 117,949,327.69 11.31% 75,438,947.97 基本每股收益（元/股） 0.65 0.47 38.30% 0.33 稀释每股收益（元/股） 0.65 0.46 41.30% 0.32 加权平均净资产收益率 21.31% 19.57% 1.74% 15.74% 2015年末 2014年末 本年末比上年末增减 2013年末 资产总额（元） 2,292,182,866.86 1,108,706,230.43 106.74% 811,493,238.66 归属于上市公司股东的净资产 926,884,255.28 683,891,557.09 35.53% 576,660,509.63 （元） 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 328,917,927.32 484,308,319.15 494,667,582.71 550,287,060.80 归属于上市公司股东的净利润 26,676,496.98 62,271,373.37 36,011,108.95 49,835,733.27 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 24,593,301.29 60,352,569.39 35,846,813.60 41,010,938.29 经营活动产生的现金流量净额 -49,432,972.62 128,459,043.68 -411,347.36 52,671,871.45 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2015年金额 2014年金额 2013年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -127,571.86 -481,574.35 -149,913.83 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 20,254,535.27 4,273,116.53 5,496,814.21 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 3,877.58 4,500,000.00 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产生的收益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 711,062.95 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,889,671.90 -320,348.22 -744,129.83 减：所得税影响额 4,314,397.24 950,841.65 1,030,615.40 少数股东权益影响额（税后） 646,744.80 -322,847.78 449,798.94 合计 12,991,090.00 7,343,200.09 3,122,356.21 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及 把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项 目，应说明原因。 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务及经营模式 浙江迪安诊断技术股份有限公司是以提供医学诊断服务外包为核心业务的独立医学诊断服务机构，凭借具有迪安特色 的“服务+产品”一体化商业模式成为体外诊断行业的领先者。 迪安诊断作为中国经营规模最大、诊断项目开展最齐全的优秀医学诊断服务运营商，秉承着“持志、虚心、立根、抱节” 的核心价值观，乘着中国医改、健康服务业发展之东风，不断开拓进取，充分发挥自身领先的商业模式、创新的技术研发、 完善的管理体系等优势，把握行业发展的大好机遇，成就更加强大的迪安诊断，立志成为中国诊断行业受人尊敬的领导者！ 目前，迪安依托全国连锁化医学实验室的平台，致力于技术创新与商业模式创新，业务涉及诊断服务、诊断产品销售、 诊断技术研发生产、司法鉴定、健康管理、CRO等领域，并不断完善 “服务+产品”一体化的专业服务体系，创造诊断项目 齐全、标本流程高效、诊断结果准确、咨询服务权威的第三方医学诊断服务模式，形成了整合营销竞争优势，确定了全国连 锁化、规模化复制的扩张策略，通过纵向与横向的有效资源整合，加快全国布局速度，启动了公共检测平台的多服务领域拓 展与上下游产业链的整合式发展战略。 （二）公司所处行业的发展趋势 1、新医改浪潮为第三方医学诊断服务行业提供优越的发展环境 2015年5月国务院办公厅印发的《关于深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务的通知》，提出全 面推开县级公立医院综合改革、扩大城市公立医院综合改革试点、大力推进分级诊疗、促进社会办医加快发展等，并明确要 求2015年所有公立医院改革试点城市和综合医改试点省都要开展分级诊疗试点工作。 2015年6月国务院办公厅印发《关于促进社会办医加快发展若干政策措施》，该文从进一步放宽准入、拓宽投融资渠道、 促进资源流动和共享、优化发展环境等四个方面，提出尽可能细化的政策措施、并鼓励地方开展差异化探索。其中在促进资 源流动和共享一条中明确提出促进大型设备共建共享，推进医师多点执业，加强业务合作。 2015 年 6 月，李克强总理主持国务院常务会议，指出要探索多种方式建立和发展区域性检验中心，面向所有医疗机构 开放。 2015年10月，中共十八届五中全会公报指出，全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策，积极开展应对人口老龄化行动。 2015年9月国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出分两步走的分级诊疗制度建设目标，计 划在“十三五”期间基本实现。到2017年分级诊疗政策体系逐步完善；到2020年基本建立符合国情的分级诊疗制度。并明确 提出到2017年基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例≥65%。意见明确提出探索设置独立的区域医学检验机构、病理诊断 机构、医学影像检查机构、消毒供应机构和血液净化机构，实现区域资源共享。 2015年12月国家卫计委下发《关于做好高血压、糖尿病分级诊疗试点工作的通知》，明确了高血压、糖尿病分级诊疗重 点任务，并为高血压、糖尿病分级诊疗工作描绘出服务流程图。 2、医疗服务行业的持续高速成长促进第三方医学诊断服务行业快速发展 人口老龄化一直是推动医疗卫生需求增长的最主要动力。卫生数据表明，65岁以上老人两周患病率高达39%，是25-34 岁年龄断的4倍。截至2013年底，我国60岁及以上老年人口达2.02亿，占总人口的14.9%。老年人口的快速增加龄化加速带来 医疗就诊需求增加。 2015年，随着人口老龄化、消费升级以及新医改带来的支付能力持续提升，医疗服务行业继续持续高速成长。根据中华 人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布的《2015年1-9月全国医疗服务情况》统计： 2015年1-9月，全国医疗卫生机构总诊疗人次达56.8亿人次,同比提高2.8%。其中:医院22.5亿人次，同比提高5.1%；基 层医疗卫生机构32.4亿人次，同比提高1.5%；其他机构1.9亿人次。 医院中：公立医院20.1亿人次，同比提高4.5%；民营医 院2.5亿人次，同比提高10%。基层医疗卫生机构中:社区卫生服务中心（站)5.0亿人次，同比提高4.5%;乡镇卫生院7.4亿人 次，同比提高1.9%。 2015年1-9月，全国医疗卫生机构出院人数达15190.9万人，同比提高3.8%。其中:医院11644.6万人，同比提高5.6%；基 层医疗卫生机构2881.2万人，同比降低1.1%；其他机构665.1万人。 医院中：公立医院10137.3万人，同比提高4.5%；民营 医院1507.2万人，同比提高14.2%。 总体而言，我国医疗服务市场仍然处于长期稳定增长的趋势当中，需求端的持续放量趋势未发生改变。 3、新医学诊断技术的涌现是第三方医学诊断服务行业快速发展的源动力 现代医学已经进入了“预测性、预防性、个体化、参与性”的4P医学模式，其中体外诊断的快速发展已经成为4P医学发 展的核心推动力。特别是分子诊断、质谱分析、图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用，为疾病的早期 筛查、确诊、治疗方案制定以及疗效评价提供了灵敏度更高，特异性更好，诊断效率更高，成本更低的解决方案。体外诊断 行业将有望成为临床医学本轮快速发展的引领者，从而实现更加快速的发展。 体外诊断行业三大科技发展趋势为第三方诊断服务行业提供了更强劲的发展动力。1.高通量化的技术趋势。通过体外 诊断设备的高通量化，体外诊断技术得以实现单位检测成本的大幅下降，检测效率的显著提升，而这为以规模效应构筑行业 壁垒的第三方诊断服务机构提供了更加坚实的竞争优势。2.大数据价值的凸显。无论是基因测序、质谱检测还是数字病理， 大数据的分析能力与积累已经成为衡量临床检验机构技术能力和产业价值的核心指标。这为具有标本量优势的大型第三方诊 断服务机构带来了极大的先发优势。3.诊疗一体化的趋势。随着精准医疗的发展，伴随诊断已成为诊断服务的下一个发展热 点，第三方诊断服务机构通过专业化的技术平台打造和临床推广，将成为推动体外诊断行业紧跟精准医疗快速商业化步伐的 有利抓手。 （三）公司所处行业地位 公司所处行业为体外诊断行业，通过精耕多年的“产品+服务”创新商业模式，为国内医疗机构提供领先的体外诊断整 体化服务。2015年公司继续加快“产品+服务”的产业布局，在西安、甘肃、合肥、郑州开设实验室，并通过投资整合IVD 行业内最优秀的代理商，迅速补充诊断产品渠道覆盖，在强化浙江模式的同时，将整体解决方案服务模式扩展至北京、广州、 新疆、云南等地区，进一步构筑区域竞争优势。通过内生增长和产业整合，公司已成为国内规模最大的体外诊断整体解决方 案供应商，拥有客户数量超过12000家，实现了从高端三甲医院到基层医疗机构的全渠道覆盖。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 √ 适用 □ 不适用 主要资产 重大变化说明 股权资产 主要系：报告期公司投资博圣生物并参与产业基金及海外项目等所致。 固定资产 主要系：报告期公司信息化项目结项转入固定资产以及新增合并子公司固定资产增加所致。 在建工程 主要系：报告期公司产业基地项目持续推进所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 （一）不断引领行业的商业模式创新能力 公司创立以来不断以小步快跑的方式探索创新性的商业模式，为医疗机构检验科提供更加完善、更加全面的解决方案。 公司创立以来就坚持“产品+服务”的商业模式，目前“产品+服务”已成为行业发展的普遍共识。过去三年，公司潜心打造 以“民办公助”、“公办民助”为形式的区域检验中心，获得良好的社会效益和经济效益，成为行业内区域中心建设的标杆， 为未来各地区域检验中心建设浪潮打下了坚实的经验基础。报告期内，公司进一步打造针对医疗机构检验科的整体化解决方 案，为客户提供包括诊断产品、诊断服务、管理咨询、集中采购、生物样本库、冷链物流、遗传咨询师培训、远程病理在内 的整体解决方案。 （二）遍布全国的IVD渠道资源 公司目前业务已经遍布全国20个省，拥有超过12000家的医疗机构客户。公司以诊断服务的方式为基层医疗机构客户提 供了更具效率的解决方案，从而实现了对基层医疗IVD市场的精耕细作，为创新诊断技术的下沉提供了有效解决方案。另一 方面，公司通过战略投资整合了北京、浙江、云南、新疆等地的IVD产品代理商，从而打通了当地三甲医院的检验科渠道， 实现了省内各级医院的全渠道布局，公司的渠道优势得到进一步的巩固。 （三）技术转化创新及质量管理 公司坚持“以技术为驱动”的企业升级战略，设立生命科学研究院与转化医学研究院，并建成试剂生产基地，拥有完善 的研发、转化与生产流程，为国内外引进的先进诊断技术与自主研发成果提供落地转化与产业合作平台。同时，公司围绕“公 正、精准、及时、责任、创新”的质量方针，从样本与分析前质量控制、分析中质量控制、分析后质量控制和持续改进四个 工作角度入手，在全集团推行和贯彻ISO15189、ISO13485、ISO17025、CLIA、CAP等国际质量认证体系与标准，在技术创新 的同时保障服务品质。 （四）遍布全国的物联网系统 公司拥有遍布全国20个省的冷链物流网络， 实现了以24小时为响应周期的高效冷链物流网络。为进一步凸显在物流 领域的核心竞争力，报告期内公司成立子公司深海物流，并获得业内第一张第三方冷链物流资质。深海物流将在服务于迪安 诊断自身业务需求的同时，定位于打造国内高端的生物制品冷链物流平台，为生物制药企业、CRO、科研机构等提供优质高 效的生物冷链物流服务。与此同时，公司利用自身信息化平台开发了云检验平台，通过信息化手段实现了检验数据的在线交 互、分析解读与实施传递，为进入移动医疗领域打下良好基础。 （五）检验大数据与生物样本库 公司目前每日检测样本量超15万个，在此基础上已累积超过10PB的检验大数据，是进行临床医学研究、流行病学研究的 宝贵财富。公司与浙江省医保签订战略合作协议，拟共同开发检验大数据，为规范临床路径、完善医保控费建言献策。与此 同时，公司着力打造生物样本库，为临床研发与罕见病研究提供有利的临床病例支撑，从而进一步加强公司的研发实力和学 术影响力。 第四节 管理层讨论与分析 一、概述 2015年，“健康中国”上升为国家战略，政策推进、新技术突破、产业变革及需求端放量都促使医疗健康行业迎来蓬勃 发展的黄金时代。医药分开、医生多点执业、分级诊疗、民营资本办医和医保控费细则纵深推进，医疗资源进一步优化配置， 奠定医疗健康行业服务加速发展的基石；医疗机器人、基因测序、液体活检、POCT等新兴技术的突破和应用，拓展了医疗 健康的深度和广度；医药电商、互联网医疗及医疗器械行业等产业变革风起云涌，催生了医疗健康的创新模式和增量市场； 人口老龄化加快及慢性病患者基数加大，持续刺激医疗健康需求的释放。 2015年，是公司“变革融合年”，公司积极把握大健康产业的发展机遇，以“融合创新，变革转型”为管理主题，确立 了“一个核心、二维创新、三大平台”建设思路，通过着力打造诊断服务核心支点，围绕健康产业链进行纵向产业整合和横 向平台延伸，创新“诊断+”一体化商业模式，构筑具有“多元化、国际化、平台化” 发展格局的健康产业生态圈，持续 推动公司良好的业绩增长态势。 （一）搭建“诊断+”多元化健康产业生态圈，平台规模初显 2015年，公司实现营业收入185,818.09万元，较上年增长39.18 %；实现净利润17,878.54万元，较上年增长39.84%； 实现归属母公司净利润17,479.47万元，较上年增长40.30%。 1、诊断服务业务 （1）全国扩张加速，规模优势凸显 2015年，公司加速推动“4+4”的扩张战略，力争实验室布局尽早实现全国区域全覆盖。报告期，公司通过投资新建或 并购整合，进入安徽、陕西、河南等新区域完成一级中心实验室布局；同时公司加大合作共建力度，利用合作伙伴资源启动 空白区域市场的前期筹建工作，预计2016年的扩张目标将提前完成。截止期末，公司已建或在建实验室网点超过26家，并 逐步形成以大区为核心的分布式运营管理模式，有利于实验室设置标准分级与快速推进区域中心下沉式布局。 2015年行业新进入者增加，激烈的竞争格局进一步催化了独立实验室行业的扩容与服务升级，公司基于品牌优势、规 模优势与丰富的行业运营经验，以诊断项目丰富与差异化、品质服务主导与成本领先为特色适时调整竞争策略，报告期公司 仍保持平均30%以上的增速，总服务客户数超过12000家，检测人群测次数超过5500万量级指标，规模提量确保公司能有 效抗衡价格机制变动的影响，在竞争中仍处于有利地位，盈利能力进一步夯实。 （2）模式创新提速，竞争优势彰显 2015年医疗改革的核心是通过基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动等模式最终实现分级诊疗，促进医疗资源的 供需平衡。第三方独立实验室一直致力于为基层卫生服务机构实现其“社区健康守门人”的职能保驾护航，公司服务于二级 （不含二级）以下医疗机构数增至公司总客户数的65%以上，业务贡献占比40%左右，随首诊人群就医行为下沉，未来增 量空间将有望进一步放大。 在 “公办民营”、“民办公助”、“公私合营”等各类开放政策的助推下，与医疗机构合作共建或委托运营管理检验科、 区域整体医疗资源整合式打包服务、区域公共检测平台等模式亦成为第三方实验室业务拓展与转型升级的趋势与发展机会。 报告期公司以创新引领，将重要竞争战略定格为：全面的整体解决方案供应商与“区域中心+特检推广”双轮驱动，通过已 搭建完善的“诊断+”全产业链生态平台，以实现“资源共享，业务聚集”为原则，打造具有迪安特色的区域“3+N"模式， 竞争优势异常明显。报告期与医院合作升级获得整体打包服务合同增长迅猛，创新模式的成熟度提升，在未来几年借助迪安 的全渠道资源可进行快速推广与复制，诊断服务业务的市场渗透率将极大提升。 报告期，公司以技术引领，持续优化项目结构与加大特检技术在临床应用的全面推广，促使公司从大型普检实验室向普、 特检均衡发展的大型综合性实验室升级。公司借助特检平台的研发技术优势，推动与大型三甲医院合作共建精准医疗实验室、 精准医疗咨询门诊、病理远程会诊平台、特殊队列生物样本资源管理库与医疗大数据分析等，在新技术的临床实践、技术转 化临床验证与精准治疗等方面均获得最高端的合作资源。报告期，公司在特检项目如分子遗传、肿瘤个性化用药、质谱维生 素D等项目上均有100%以上的增幅。 2、产品渠道业务 2015年医疗器械行业步入产业大整合时期，规模化、集成化与资源共享式促使行业渠道资源整合加剧。报告期，公司 启动“从渠道整合到产业融合”的战略，旨在：携手各区域优质渠道资源与优秀团队协同发展，嫁接迪安成熟的“服务+产 品+运营管理”整体解决方案进行全面复制与推广，有利于对原有渠道代理业务的服务升级与拓宽业务边界，快速实现渠道 商的转型与提升市场占有率；有利于加大引进新技术与新产品，实现渠道为王的产品资源叠加效应；有利于形成大供应链平 台集聚效应与规模优势，利用信息技术与互联网，打造第三方冷链仓储与冷链物流一体化供应链服务体系。报告期，公司以 战略投资或战略合作的方式，分别在北京、广州、浙江、云南、新疆等区域选择当地最优秀的渠道商进行融合发展，基于良 好的合作与共同发展大健康产业的愿景，合作各方也将成为共同发展区域独立医学实验室的合作伙伴 ，将真正实现“服务 +产品”一体化业务模式的纵深推进。报告期，公司诊断产品业务覆盖了罗氏、SYSMEX、欧蒙、梅里埃、Sebia等产品线， 因投资驱动诊断产品业务较上年同期增长50%以上，整合式业务模式有利于合同周期延长，后续仍将保持稳定的增长态势。 报告期，公司获批成为国家级高性能国产设备第三方应用示范中心，通过建立性能验证评估中心与供应商资源信息平台， 实施进口设备与国产设备的定期比对，形成性能校验库及性能校验体系，并通过大量样品的测试有利于提高国产设备的高通 量运行效能，有利于对国产设备进行有效磷选及质量控制，促进国产设备应用的全面推广与优先选型。 报告期，公司产业化平台加快新诊断技术的临床验证与产品注册工作，现已获取了6类产品批文，4类产品提交注检； 同时，公司积极推进测序技术、质谱技术等相关产品的产业转化，也将积极尝试与国外顶尖体外诊断仪器厂家进行联合报证 或授权OEM生产等方式，公司的渠道资源与全国实验室网络资源的价值将充分显现。 3、健康管理业务 健康管理版块是迪安“诊断+”生态圈延伸到C端的窗口，基于优质的服务体系与领先的诊断技术支持，公司以高品质服 务理念从高端体检业务切入，通过搭建基于检测、分析、评估和干预的全面健康管理体系，打通To B到To C的业务链，并进 一步探索诊疗一体化业务模式的市场机会。 （1）健康体检连锁布局初见雏型，引领“私人定制”七星级体验 报告期，公司与韩国SCL集团合资设立的韩诺健康，以个性化的设计、七星级服务与先进诊断技术为特色，重点打造韩 国无痛内窥镜、基因检测及功能医学等特色体检项目，并搭建与国内外高端医院的绿色快速转诊平台，实现了预防与治疗全 程服务的健康管理模式，成功切入了高端健康管理领域。 随着国内高端体检市场呈现渐近式增长，多元化的客户需求逐渐释放，公立医院改革与医师多点执业等利好政策的稳步 推进，报告期公司战略投资浙江美生，立足温州市场定位中高端人群，在二线城市实施差异化定位策略并进行区域性精密连 锁布局。浙江美生以“私人定制，深度体验”为主旨，选聘温州医科大学、温州医学会等各学科专家教授，联手打造了“温 州名医会诊中心”，并通过团检和精准目标客户群定位，筛选和培育中高端客户会员机制，提供检后高端的健康管家和私人 医生服务，率先创立了“预防+诊疗+养护”为一体的系统、科学、完善的个性化订制健康管理体系。 2015年，公司实现了省内高端体检业务一体两翼发展并重的格局，启动体检业务连锁化扩张新模式，进一步打造国内健 康管理新标杆。报告期，公司健检业务累计收入突破1500万。 （2）抢占高净值2C入口，探索一站式健康管理服务平台 报告期，公司加速抢占中高端健康服务的入口，与杭州解百、百大集团携手共同设立健康管理中心，以向高净值客户群 提供覆盖整个生命周期的全过程健康管理和医疗服务；该项目将融合公司的快速反应实验室模式、定制化健检筛查、移动医 疗平台与遗传性疾病咨询等特色专科，搭建高端化、专业化、个性化的“Medical Mall”健康管理服务平台。该合资公司已于 2015年12月取得营业执照，最终工商注册名称为 “杭州全程国际健康医疗管理中心有限公司 ”。 4、司法鉴定业务 司法鉴定版块是迪安“诊断+”生态圈上又一拥有特殊资质的第三方检测平台。公司将适时抓住国家深化司法鉴定体制 改革机遇，打造由顶级专家队伍领衔、具有社会公信力与代表性的一流司法鉴定机构群，走连锁化发展之路，实现行业领先。 （1）用科技捍卫司法公正，打造权威型证据科学鉴定平台 作为国内率先市场化运营的第三方司法鉴定机构，公司确立了鉴定业务范围延伸发展的目标，将重点发展以三大类内 鉴定项目为基础，即法医临床、法医物证、法医病理、法医毒物、痕迹鉴定、声像资料鉴定、文检鉴定等，积极拓展三大类 外鉴定项目，即知识产权、环境检测、食品安全检测、工程质量评估等。随着居民维权意识的逐步提高，以及司法鉴定体制 改革的推进有利于吸引更多的社会资源参与竞争，社会需求将进一步释放。2015年，全国经司法行政机关审核登记的司法鉴 定机构共完成司法鉴定数比上年增长12%,， 迪安司法鉴定业务量比上年增长43.77%。 报告期，公司与美国马里兰法医局合作，引进国际先进技术，不断提高鉴定水平与质量；完善鉴定人等级及组别管理制 度，优化项目类别；积极拓展法医物证业务渠道，重点打造优势项目；推动强学科建设，比如，法医临床学鉴定，探索建立 医疗损害司法鉴定组，设计研发鉴定智能软件；法医病理学鉴定，建立疑难案件会鉴中心；法医生物学鉴定，把握法医生物 技术创新成果，参与生物数据库建设 ，与毒物分析共同成立“法庭科学实验室（中心）；通过设立“法庭科学研究院”作为 技术支撑，集聚鉴定领域专家资源，组织技术创新与标准建立，并推动鉴定人职业培训机制，提升行业竞争力与科学管理水 平。 （2）整合协同，探索司法鉴定连锁化发展的新模式 目前，全国司法鉴定业态仍呈现“小、散、乱”的特征，截止2014年底，57.1%的鉴定机构执业鉴定事项为1项，仅有 11.8%的机构达到20人以上执业鉴定人规模，且技术小平参差不齐，地区分布依然失衡，主要集中在中、东部等经济发达地 区。基于高度碎片化的市场，及对大型第三方鉴定机构的社会需求，公司凭借在第三方独立医学实验室十多年运营经验，报 告期已获得杭州、上海、甘肃、安徽等地区相关资质，并启动集团化运营架构设置，后续将快速推进连锁布局规划，立争成 为司法鉴定行业第一家连锁发展机构、快速形成规模优势与专家资源优势，以优质服务取得司法行业信任，实现司法鉴定行 业龙头地位。 5、CRO业务 CRO业务版块是迪安“诊断+”生态圈上为制药企业提供中心实验室服务的To B服务平台，定位为服务于新药临床试验的 中心实验室和服务于全球多中心临床试验与国家重大科研项目的中心实验室。 报告期，CFDA的临床核查风暴，突显了严格核查管理和质量控制的中心实验室的重要性，技术、资质、操作、运营、 质量、管理等方面都规范的CRO机构，越来越成为市场的宠儿。公司自去年取得CAP认证后，严格遵守CAP、ISO15189、 NGSP-level1的准则体系，强化和提升实验室技术和质量管控水平，与阿斯利康、辉瑞、华东医药等国内外各大药厂建立了 长期合作关系， CRO业务获得重大突破，业务收入较去年同期增长186.32%。 报告期，公司携手泰格医药合资成立观合医药，以为Ⅰ~Ⅳ期药物临床试验提供严格和复杂的实验室解决方案。观合医 药将严格按照美国CAP和ISO15189要求建立质量体系，为客户提供中心实验室、基因组学和生物分析等复杂的实验室服务， 业务范围包括参与研究方案设计，为研究中心提供检测服务，及相配套的实验物资、临床研究中心实验室项目管理、标本管 理与长期储存、样本物流服务、实时在线报告服务、数据分析与转移及系统对接等服务。 6、生态圈辅助类特色业务 除“诊断+”生态圈的核心业务外，公司加大诸如冷链物流、移动医疗以及生物样本库等专业平台建设，极大地提升了 公司的核心竞争力；冷链物流是迪安“诊断+”生态圈顺畅循环的支撑，移动医疗是生态圈扩容的高速公路，生物样本库是 生态圈大数据挖掘分析的核心载体。 报告期，公司基于冷链运输物流队伍的专业能力，以及打造专业第三方冷链物流一站式服务提供商的设想，正式组建“深 海冷链物流”公司，专注于临床标本、诊断试剂、医药、实验动物 、疫苗、高致病菌株等领域的冷链运输，采用“绿色、 环保、优质、集约”的保温蓄冷技术，实施多温共配、实时监测、全程封闭一体化的智能冷链物流运作模式。报告期，公司 整合了经营海上及航空国际货运物流多年的团队，进一步扩充物流方式，成为行业领先的高端国际标准和智能化管理的冷链 物流整合解决方案提供商。 报告期，公司移动医疗平台取得实质性突破。公司建立智慧医疗研究院与大数据研究院，自建云检验平台，并携手国内 著名的互联网公司，比如阿里健康、腾讯丁香园等，实现基于互联网、利用移动化技术的B2B2C点对点的互联网医疗服务； 公司尝试B2C的社区云诊室模式，直接介入居民个人的慢性变管理市场；并尝试通过在线商城或线下采血点布局，以进一步 探索医学诊断O2O服务模式的整体解决方案与医疗信息的价值挖掘。 报告期，公司携手专业的生物样本库建设机构，基于双方的大样本量、成熟的样本库管理及数据应用方案，以培育特殊 队列样本库（如：妇幼、肿瘤等）为切入口，进一并挖掘样本库下游数据应用领域和服务模式创新，持续提升公司在精准医 疗细分市场的核心竞争优势。 （二）加速产业链融合发展，打造多层次、多渠道投资平台 1、直接投资并购，驱动诊断产业细分领域的资源整合 报告期，公司启动IVD渠道整合战略，固化和升级渠道价值。公司选择国内最优秀的IVD代理商进行战略投资，有效 推动优质渠道与检验服务业务的融合，打造升级版的“服务+产品”一体化业务模式，增加原客户群深度粘性，抢占并开发 新增优质医疗客户群。 报告期，公司注重遗传诊断领域的发展，对大遗传领域的优秀企业与优秀团队进行战略投资。通过投资博圣生物与华因 生物，有利于共同打造多种技术手段并存的大遗传诊断平台、提升产前筛查与新生儿筛查网络覆盖率，以及建立起国内遗传 咨询师培训体系与形成遗传类咨询特色门诊商业模式，全面渗透大妇幼健康领域。报告期，公司推进健康体检和物流供应链 的资源整合，完成对专注于温州区域中高端健康体检连锁化业务的美生健康，及具有海上、航空国际货物运输优势的上海耀 尚飞公司的控股投资，有效提高了公司细分领域的市场覆盖率，增厚了核心竞争力。 报告期，公司在香港设立的海外投资平台取得实质性成果。基于IVD行业的发展前景和引进转化需求，迪安投资入股 美国Ativa公司，该公司研发的MicroLab产品是一种集成了多种检测平台技术的POCT设备，可即时进行血液分析；以及 参股投资基于数字PCR技术的遗传诊断企业-韩国Biocore公司和致力组织工程与干细胞治疗技术临床应用的韩国mctt公司， 后续将进一步推进海外技术嫁接中国市场。 2、借道资本建基金平台，锁定和培育新业态的发展潜力 （1）韩国DIAN—SV医疗健康产业基金 2014年，公司与韩国最具影响力的投资集团--韩国SV Investment(株)共建迪安第一个产业基金，专项投资培育在韩国具 有创新商业模式的医疗健康服务企业或具有独特性或竞争性产品的生物技术企业；2015年，公司经过多次的实地考察、周 详的市场调研及严格的数据比对分析，通过该基金成功投资10余家具有核心竞争力的优秀企业，主要分布在干细胞治疗、 POCT产品及CRO临床检验等领域。 （2）国内迪安--高特佳医疗健康产业基金 2015年，公司携手深圳高特佳成立了国内产业基金，旨在借助专业的投资团队、投资渠道及强大的资源整合能力，依 据公司的发展战略路径，寻求医疗健康产业优秀企业的投资机会。报告期，该产业基金以杭州睿泓投资合伙企业（有限合伙） 为载体，投资了业内优秀的化学发光免疫生产企业和拥有自主研发技术的基因测序公司。 （3）国内迪安—蓝桂医疗产业并购基金 2015年，公司尝试金融创新模式，与杭工信合伙成立杭州迪桂股权投资管理合伙企业（有限合伙），推动并购产业基金 的设立，磷选与培育优秀标的企业，为上市公司推荐与储备项目，有效利用资本平台实现上市公司产业发展的可持续性。 （三）全技术平台凸显行业地位，学术活动推动临床转化 1、重点技术平台 报告期内，公司秉承大健康管理的建设思路，以推进疾病精确诊断，为临床提供一体化解决方案式的优质服务为宗旨， 在原有1500余项检测项目的基础上，整合技术与业务合作资源，着重建设基因测序、质谱、FISH平台、分子病理、数字PCR、 基因芯片等高精尖诊断技术平台、汇集检验、病理、临床、遗传、分子生物等各个领域的著名专家和学科领军人物，持续通 过平台优化组合的方式，以全方位覆盖风险预测、疾病早期诊断、疾病诊断和鉴别诊断、疾病分型与分期、治疗方案选择、 治疗效果追踪、复发监控、预后评估以及综合健康管理的思路，重点打造大遗传、精准医疗、大病理、慢性病、大妇幼、营 养代谢与内分泌、感染性疾病等多个疾病综合诊断与健康管理平台。报告期内，公司新增诊断项目500项，目前可以开展的 临床诊断项目种类处于国内领先地位。 平台一：大遗传平台 随着社会和经济发展，生活和工作环境的改变，特别是水源、饮食和空气环境污染相关因素的影响，造成不孕不育、基 因突变所导致的罕见病和遗传代谢病、感染所致胎儿畸形、代谢性疾病生育等遗传领域疾病防治的问题日益突出。报告期内， 公司通过整合资源、引进技术、自主创新等方式，融合高通量基因测序、基因芯片、质谱等多种先进诊断技术平台，围绕孕 前、产前、新生儿、儿童、青少年等完整生育周期的各个阶段，基于基因、蛋白与代谢物检测的思路，推出了孕前14种单基 因病携带者基因检测、地中海贫血等常见遗传病检测、叶酸代谢能力遗传检测、溶酶体病基因检测、无创产前筛查、遗传性 耳聋基因检测、DMD等遗传罕见病基因检测、新生儿遗传代谢病筛查等一系列检测项目，以及在高通量基因测序平台上开 发和推出了用于重大疾病风险筛查的遗传性肿瘤39基因、遗传性乳腺癌与卵巢癌风险19基因、遗传性结直肠癌风险19基因、 遗传性心律失常170基因、遗传性综合肿瘤风险155基因，等多个检测项目。公司与罗氏诊断达成战略合作， 协助Ariosa公 司的Harmony无创产前检测（NIPT）技术平台，开展临床试验与报证工作。该NIPT技术与NGS方法相比，在保证检测精度的 前提下检测时间得到大大缩短。公司成为罗氏高端创新项目的第一家示范实验室。同时，公司建立一支由美国认证遗传咨询 专家（FACMG）领导的专业遗传咨询医师团队，并筹备召开浙江省初级遗传咨询师培训班，为培训中国遗传咨询师人才队伍， 完善国内遗传病相关咨询、诊断服务，从而为遗传疾病患者及时干预、提高生活质量创造条件。 平台二：精准医疗平台 精准诊断，是对肿瘤等重大疾病精准治疗的前提。公司打通病理、FISH、临床检验、分子病理、基因测序、CTC捕获与 检测、外周血ctDNA捕获与检测等多学科或技术平台，优化流程，以全面覆盖肿瘤病程的风险评估、早期诊断、分型、化 疗、靶向与免疫药物选择、疗效监控、预后监测等各方面为目标，为临床医生与病人提供精准医疗时代背景下的完整临床解 决方案。报告期内，公司获批开展“高通量基因测序技术肿瘤诊断与治疗临床应用试点”，肿瘤综合诊断水平，特别是高通 量基因测序技术在肿瘤诊断领域的应用水平获得广泛认可。目前公司所提供的综合检测方案包括遗传性肿瘤风险检测（乳腺 癌与卵巢癌19基因，结直肠癌19基因，综合肿瘤风险35基因及155基因），恶性肿瘤相关蛋白标志物及代谢变化检测， 结直肠癌早期筛查，覆盖所有已上市及绝大多数处于III期临床阶段的70余种化疗、靶向、内分泌、免疫药物的精准用药检 测套餐，循环肿瘤细胞（CTC）检测，以及乳腺癌、结直肠癌等常见恶性肿瘤诊断预后等，可为30余种常见肿瘤的临床防 控、治疗和管理提供相关依据。 平台三：大病理平台 病理是疾病临床诊断的金标准。报告期内公司以亚专科建设为工作重点，继续加大力度聚集专家人才团队、推动技术平 台升级，提升诊断水平。如在王瑞琳教授带领下的骨科病理，专注于骨、关节肿瘤的诊断与鉴别诊断、分类以及相关病理学 研究；在潘秦镜教授带领下的细胞病理，专注于妇科细胞病理学、穿刺细胞病理学以及体液细胞病理学的学科建设等；以及 在姜傥教授带领下的肾脏病理，专注于肾穿病理的光镜、电镜、免疫荧光学观察，为肾小球和肾小管性疾病的正确诊断和合 理施治提供帮助。此外，通过建立数字病理综合技术平台与远程诊断云平台，启动病理远程会诊中心的建设与运营。通过与 约翰·霍普金斯大学合作，共同推广肿瘤APP教学软件、国际性学术活动、国际会诊平台建设、亚专科建设、技术引进转化 等，嫁接美国丰富的医疗资源，将世界领先的病理诊断技术引入中国，提升国内诊疗水平。 平台四：慢性病平台： 随着近年来慢性疾病在中国发病率的不断升高，慢性病的防治已成为“十三五”国家重点实施战略。慢性病平台是公司 近几年内重点建设的学科平台。报告期内，公司通过创新服务模式，从慢性病的预防、风险筛查、早期诊断、疗效监控等角 度出发，打通各诊断技术平台，融合移动医疗技术，建立针对糖尿病、慢性肾病、心血管病等常见慢性病的一系列有特色的 综合检测套餐组合与管理平台。如公司针对糖尿病建立的管理平台，包含了基于质谱代谢组学的早期识别、糖尿病相关并发 症的监控与管理（如眼底小动脉的病变检测、心血管风险的评估和监测、尿液微量蛋白的检测等）、以及深入到社区的血糖 与糖化血红蛋白监控等多种检测和管理服务，实现对病程的全方位覆盖，提升糖尿病综合防控、诊断与管理水平。公司携手 欧蒙医学，签订长期战略合作协议，合作建设自身免疫性疾病、感染性疾病和变态反应性疾病等特色诊断项目检测平台。此 外，公司还建立针对肿瘤带瘤生长的检测和管理项目，着重于肿瘤患者治疗后的复发监控、新发、转移、恶化与残留病变等。 平台五：大妇幼平台 公司大妇幼平台以女性与儿童健康为关注重点，围绕婚前、不孕不育、孕前、怀孕后、产前、产后、生长发育、更年期 等重点生理阶段，融合基因测序、质谱、色谱、FISH、基因芯片等高新技术平台与常规技术平台如临床检验、病理诊断、染 色体分析等，打造了产前筛查、妇科肿瘤、感染、女性激素平衡、骨质疏松、更年期与抗衰老健康管理、生长发育、细胞免 疫、过敏、营养代谢等十几大类检测系列，包含1000余种检测项目。公司已累计为全国1000余万名女性提供两癌筛查服务， 为2000多万名女性提供各类婚检、孕检、产检等各类优生优育服务，并一直致力于大妇幼领域技术的提升与规范工作。报告 期内，公司在已有HPV DNA检测、基因分型、液基细胞学检查、组织病理诊断、个体化用药等宫颈癌相关项目套餐的基础上， 引进HPV E6E7mRNA检测技术，进一步甄别高危风险人群，为实现宫颈癌的精准筛查提供更好的选择。同时，公司运用大数 据技术对宫颈癌疾病进行地域发病率统计分析，进行发病原因分析与治疗效果分析，以提升公共卫生服务水平。 平台六：营养代谢与内分泌平台 随着现代人生活工作压力日渐增加，营养代谢与内分泌状况易发生不平衡状况，导致亚健康状态的出现。因此，及时、 准确地发现营养、代谢、以及内分泌的不平衡情况，可以尽早通过外源性营养素补充、改善生活方式等方法进行干预，提升 身体素质，避免亚健康状态向慢性病转变。报告期内，公司在已有营养代谢与内分泌检测实验室的基础上，加大色谱质谱平 台建设力度；并通过技术引进，自主开发的方式，扩展相关检测菜单。目前实验室已可开展包括维生素族、氨基酸族、类固 醇激素、有机酸、脂肪酸、营养与毒性元素、血药浓度等7大类别300余种检测项目，技术水平位于国内领先地位。 平台七：感染性疾病平台 报告期内，公司继续坚持向临床诊断提供整体解决方案的服务思路，通过引进成熟技术平台结合转化自主研发成果的方 式，建立健全常见感染性疾病诊断平台。公司感染性疾病技术平台包括细菌鉴定仪、质谱仪、荧光定量PCR、一代测序、二 代测序等多种设备，可开展各类细菌、真菌、分枝杆菌的培养、鉴定与药敏检测，临床常见病原体血清学抗原、抗体的定性 定量检测，各类病毒、细菌如肝炎病毒、HIV、流感、结核杆菌的核酸检测，以及γ-干扰素释放试验等多种细胞免疫检测。 报告期内，公司引入分支杆菌菌种鉴定与结核耐药基因检测，完善结核病临床诊断服务套餐；此外，公司在已有肝病综合诊 断平台的基础上，引进国际领先的罗氏乙型肝炎、丙型肝炎核酸全自动检测系统CobasCAP/CTM，进一步提升技术水平，为 临床医生提供更完善的各型传染性肝炎综合诊断方案。公司自主研发的“疑难菌种鉴定系统”与快速微生物鉴定系列产品已 经完成，能够从临床标本中鉴别出几乎所有已知细菌与真菌菌种，为临床传统手段难以解决的疑难情况提供参考。历经十余 年快速发展，公司已形成在病原体领域的检测特色与研究优势，可实现高通量、高灵敏度以及高精度的临床诊断，为临床提 供病毒性肝炎、呼吸道感染、复杂尿路感染、中枢神经系统感染、血液感染、发热原因待查、感染性腹泻等各类感染性疾病 整体诊断解决方案。 2、学术及市场活动 报告期内，公司继续秉承“客户体验至上”的服务理念，执行“以学术促营销”的市场升级策略，在满足客户各类检验 与科研服务需求的同时，注重为客户提供学术教育、知识库等服务，以协助客户提升自身能力，增加用户粘度。公司联合美 国约翰·霍普金斯大学医学院，召开迪安-约翰·霍普金斯大学临床病理高峰论坛，将世界顶级的病理学继续教育项目引入 中国；此外，公司承接《现代实验室自动化分析与质量管理》、《检验与临床关系的新思路》、《中美胰腺肿瘤分子病理进展研 讨》等多个国家级I类学分继续教育项目学习班，邀请国内外著名专家与意见领袖参会授课，及时向检验医生、病理医生与 临床医生传递前沿的技术发展趋势与医学前沿诊治理论；并定期举办各专项技术交流研讨会，参与国内外各类学术交流活动 100余次。公司联合浙江大学加州纳米研究院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院与浙江省卫生计生系统培训中心，筹备召开 “浙江省初级遗传咨询师培训班”，为精准医学时代亟须的遗传咨询人才打造培养平台。 公司依托生命科学研究院，持续推动公司研发力量与转化能力的进步与发展。公司获批立项《国家级第三方高性能医学 诊疗设备应用示范中心建设》、《国家级基因检测技术临床应用示范中心建设》等十余项国家与省市各级课题，不断拓展提高 公司在专业领域的知名度和影响力。 （四）筑巢引凤，构建追求卓越绩效的企业文化 1、强机制，聚焦组织建设与人才保障 报告期公司进一步完善顶层架构设计，持续组织优化与人才引进。完善人才盘点与评估机制并持续实施，聚焦高级管理 人才的引进及储备，确保良性的人才梯队建设；技术领域内明确重点学科建设，引进基因测序、液体活检、遗传咨询等重点 领域学科的学术带头人与中高级技术专家，完善专家团队建设养；与国际顶级管理咨询公司合作，建立迪安领导力模型，明 确支撑未来发展战略成功落地的领导力标准与行为锚。同时，对中高层以上管理团队进行领导力评估，通过持续的领导力发 展项目，提升领导力水平。 报告期内，公司正式成立“迪安学院”，作为组织进化与人才成长的孵化器，迪安学院已经从成熟的培训项目运营，转 变为以人才培养和人才管理为核心的人才发展系统；完成 “五级十段“的技术等级晋升通道，建立内部分级培训机制，技 术分学院体系雏形渐显。 报告期，公司通过第三方管理咨询机构的调查模型与系统完成了全集团范围内的员工敬业度调查，并依据敬业度调查结 果，对绩效管理体系、员工激励机制、职业发展通道等人力资源管理系统进行了较大力度的改进或改革，通过提升员工敬业 度带动企业经营业绩的增长，向全球最佳雇主迈进。报告期，公司成功实施了第一期期权的第二次行权，同时推出员工持股 计划形式的第二期股权激励，总计覆盖了20%的员工。 2、细化过程管理，追求卓越绩效 报告期内，公司不断深化卓越绩效管理水平，力推“红钻行动”。在立足先进性、系统性和统一性的基础上，以构筑和 提升以卓越绩效管理模式为基础的标准化体系，更强调突出战略、绩效与社会责任；积极开展“品管圈”、“六西格玛”、 “质量月”、“安全月”“及”流程改造“等各类专项改进活动，促进企业各项管理工作和业务系统高度标准化、制度化、 科学化、规范化。 报告期内，公司全面落实实验室精细化质量管理。引入第三方质控平台，参加全球同步的室间比对，实现室内质控室间 化；建立闭环内审体系及专人内审团队，从人员、设备、试剂、环境与安全、质量控制、样本、文件管理、投诉等十三大要 素切入，对所有实验室全年开展定期或不定期的飞行检查，增强集团内部的项目监控能力；认证认可体系在连锁实验室内全 覆盖，根据各中心的成熟度加快推进IS015189与CAP体系认证的申报工作。 （五）全方位打造行业领先品牌，践行社会责任 报告期，公司注重品牌的形象工程建设，多载体推广迪安“VI品牌”。不断优化VI视觉环境，升级公司官网，细分内 刊体系，建设官方微信传播平台，推动合作医院检验科系统性标识品牌实施。 报告期，公司注重行业及细分市场的品牌建设。公司以行业影响力优势，成为浙江省健康产业发展会理事长单位和杭州 市服务联合会会长单位，整合浙江省内医疗资源，参与推动浙江省“十三”规划1万亿健康目标的实现；公司业已型成多业 态发展协同的健康业平台公司，针对各业态的独有特性，启动细分领域的子品牌建设，如： 以“金迪安”品牌推出的迪安 生产平台，以“深海物流”推出的第三方医疗冷链平台，以“韩诺健康”推出的健康管理平台等。 报告期，公司注重社会品牌的建设。通过企业科协、工会、公益组织等各种平台，致力于“帮助弱势群体、关爱女性健 康、科普知识宣传、就业支持、慈善捐助”五个支持领域践行社会责任。报告期，迪安诊断志愿同行服务团，“以互助传递 爱心、专业关爱健康、奉献推动发展”为宗旨，开展“3.5学雷锋送健康”志愿服务活动、“计量惠民服务进社区”活动、义 诊服务、无偿献血活动等动，累计服务人群共计上万人；公司携手浙江加州国际纳米技术研究院国际精准医学研究中心开展 “为了DMD患儿的美好明天”为主题的公益筛查活动，目标覆盖浙江省15个区县的3000名儿童；公司持续开展 “关爱 十年 风雨兼程”女性健康活动，为各地弱势女同胞（城市下岗和进城务工）免费提供HPV检测与液基细胞学诊断，近年， 累计完成宫颈细胞病理诊断量近1000万人次，HPV病毒DNA检测量达130万人次、宫颈癌筛查项目共覆盖全国22个省（直 辖市），近200个地市及800多个县区，并连续6年获得由中国癌症基金会颁发的“社会公益奖”。 二、主营业务分析 1、概述 参见“管理层讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元 2015年 2014年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,858,180,889.98 100% 1,335,100,144.15 100% 39.18% 分行业 服务业 1,095,637,401.80 58.96% 832,783,030.68 62.38% 31.56% 商业 762,543,488.18 41.04% 502,317,113.47 37.62% 51.81% 分产品 诊断服务 1,079,612,611.90 58.09% 829,427,938.18 62.12% 30.16% 诊断产品 762,543,488.18 41.04% 502,317,113.47 37.62% 51.81% 冷链物流 283,766.49 0.02% 健康体检 15,741,023.41 0.85% 3,355,092.50 0.25% 369.17% 分地区 华东 1,327,511,553.77 71.45% 1,089,925,748.25 81.64% 21.80% 华北 297,764,404.12 16.02% 97,590,585.61 7.31% 205.12% 东北 72,286,273.71 3.89% 49,724,446.16 3.72% 45.37% 华南 29,035,989.32 1.56% 17,893,076.48 1.34% 62.27% 华中 49,835,842.14 2.68% 36,570,342.24 2.74% 36.27% 西北 19,213,554.25 1.03% 西南 62,533,272.67 3.37% 43,395,945.41 3.25% 44.10% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 服务业 1,095,637,401.80 595,815,384.60 45.62% 31.56% 35.78% -1.69% 商业 762,543,488.18 637,645,495.67 16.38% 51.81% 55.92% -2.20% 分产品 诊断服务 1,079,612,611.90 578,663,601.35 46.40% 30.16% 34.26% -1.64% 诊断产品 762,543,488.18 637,645,495.67 16.38% 51.81% 55.92% -2.20% 冷链物流 283,766.49 415,883.58 -46.56% 健康体检 15,741,023.41 16,735,899.67 -6.32% 369.17% 1.14% 126.58% 分地区 华东 1,327,511,553.77 883,229,227.54 33.47% 21.80% 23.75% -1.04% 华北 297,764,404.12 218,205,570.25 26.72% 205.12% 328.63% -21.12% 东北 72,286,273.71 42,859,578.23 40.71% 45.37% 42.27% 1.11% 华南 29,035,989.32 16,691,328.75 42.52% 62.27% 37.40% 10.41% 华中 49,835,842.14 30,935,501.76 37.93% 36.27% 58.95% -8.85% 西北 19,213,554.25 8,690,740.38 54.77% 西南 62,533,272.67 32,848,933.36 47.47% 44.10% 52.86% -3.01% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 □ 是 √ 否 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2015年 2014年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 服务业 营业成本 595,815,384.60 100.00% 438,819,976.54 100.00% 35.78% 服务业 其中：试剂 398,900,258.41 66.95% 275,126,668.88 62.70% 35.28% 服务业 实验室直 接人工工资 69,095,680.22 11.60% 57,780,020.35 13.17% 19.58% 服务业 实验室折 旧成本 16,205,361.94 2.72% 11,870,664.05 2.71% 36.52% 服务业 物流费 65,374,902.78 10.97% 47,136,479.18 10.74% 38.69% 商业 营业成本 637,645,495.67 100.00% 408,964,139.92 100.00% 55.92% 商业 其中：库存商品 成本 637,645,495.67 100.00% 408,964,139.92 100.00% 55.92% （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 2014 年 12 月 31 日，迪安诊断全资子公司杭州迪安医学检验中心有限公司与自然人陈晓林、上海执信新创电子有限 公司(以下简称“上海执信”)、签署了《股权收购协议》,按照协议规定，杭州迪安拟以自有资金人民币 1000 万元以每 1 元 出资 2 元的价格对甘肃同享进行单方增资，增加注册资本至 1500 万元。事项完成后，甘肃同享进行资本公积金或未分配 利润以 1：1 转增资本，注册资本增加至 2000 万元。增资完后成，杭州迪安持有甘肃同享股权比例为 60%，故从2015年 3月起将其纳入合并范围。 2015年1月4日,迪安诊断全资子公司杭州迪安医学检验中心有限公司与自然人王红霞、宁波天祥创业投资管理合伙企 业（有限合伙）签署了股权转让协议，按照协议约定，杭州迪安拟以自有资金人民币800万元受让上述两单位的40%的股 权，本次股权转让后，杭州迪安持有山西迪安的股权为60%，2015年10月，迪安诊断全资子公司杭州迪安医学检验中心有 限公司与宁波天祥创业投资管理合伙企业（有限合伙）签署了股权转让协议，按照协议约定，杭州迪安拟以自有资金人民币 800万元受让上述单位的40%的股权，本次股权转让后，杭州迪安持有山西迪安的股权为100%，故从2015年1月起将其纳 入合并范围。 2015年4月，子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立西安迪安医学检验所有限公司，故从2015年4月起将其 纳入合并范围。 2015年5月，公司投资设立浙江深海冷链物流有限公司，故从2015年5月起将其纳入合并范围。 2015年7月，公司投资设立浙江迪安诊断生命科学研究院，故从2015年7月起将其纳入合并范围。 2015 年 8 月 3 日，迪安诊断与自然人郭王达、夏爱华、张秀华共同签署了《股权转让并增资协议》，约定公司自筹资 金1600 万元对浙江美生健康管理有限公司进行增资并受让上述自然人所持有的浙江美生部分股权。本次增资及股权转让完 成后，公司持有浙江美生的出资比例为 55%，故从2015年9月起将其纳入合并范围。 2015年8月19日，迪安诊断与朱勇平、喻惠民、陈列等 14 名自然人签署了《关于北京联合执信医疗科技有限公司股 权转让协议》，约定公司使用自筹资金人民币 26,400万元受让朱勇平、喻惠民、陈列等 14 位自然人持有的北京联合执信医 疗科技有限公司（以下简称“北京执信”或“目标公司”）的共计 55%的股权即 1,760 万元出资额。本次股权转让完成后，迪 安诊断持有北京执信股权比例为 55%，故从2015年9月起将其纳入合并范围。 2015年8月，子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立合肥迪安医学检验所有限公司，故从2015年8月起将其 纳入合并范围。 2015年8月，子公司北京迪安临床检验所有限公司投资设立北京迪安转化医学产业研究院，故从2015年8月起将其纳 入合并范围。 2015年9月，子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立郑州迪安图医学检验所有限公司，故从2015年9月起将 其纳入合并范围。 2015 年 11 月 9 日，迪安诊断全资子公司杭州迪安基因工程有限公司与自然人陈品亦、何航兵签署了《股权转让协议》， 约定公司使用自筹资金人民币 5300 万元受让陈品亦持有的金华市福瑞达科技有限公司的 55.79%的股权即 66.948 万元出 资额。本次股权转让完成后，迪安基因持有福瑞达股权比例为 55.79%，故从2015年11月起将其纳入合并范围。 2015年11月，公司投资设立上海迪安检测技术有限公司，故从2015年11月起将其纳入合并范围。 2015年12月22日,迪安诊断全资子公司杭州深海冷链物流有限公司公司签署协议，约定公式使用自筹资金人民币1000 万元受让上海耀尚飞物流有限公司80%的股权，故从2015年12月起将其纳入合并范围，泰州医药城圆方医药技术进出口 有限公司系上海耀尚飞物流有限公司全资子公司，故从2015年12月起将泰州医药城圆方医药技术进出口有限公司纳入合并 范围。 2015年12月，淮安淮卫迪安医学检验所有限公司完成注销清算，故从2015年12月起不再纳入合并范围。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 225,634,077.30 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 12.15% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 （未完）  |