[年报]2015年年度报告（已取消）
河北常山生化药业股份有限公司 2015 年年度报告 2016 - 28 2016 年 03 月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人高树华、主管会计工作负责人张威及会计机构负责人 ( 会计主管 人员 ) 王军声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1 、政策及行业风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度、新版 GMP 、新版 GSP 的贯彻实施，以及医药政策措施的陆续出台，都给药品生产经营带来一定的影 响，同时可能带来行业竞争的新局面。 公司管理层将及时有效地把握国家政策 的变化趋势，不断规范内部管理制度、加强对各项行业法律法规的学习，以适 应政策需要，最大限度确保公司处于安全的行业环境。 2 、市场竞争加剧风险 在肝素原料药领域，由于该行业市场化程度较高，如果行业内竞争对手取 得重大技术突破或行业门槛降低，将削弱公司的现有优势；另一方面由于产品 需求相对稳定，除公司外，行业内主要企业目前均有较大的产能扩充计划，随 着肝素原料药产能的扩张，将加剧行业的市场竞争激烈程度，如果市场需求情 况发生变化或者市场销售拓展不力，将会对公司经营产生不利影响。 我公 司是 国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药 品研发、生产和销售的龙头企业之一，在国内肝素原料药及肝素制剂领域占有 领先地位。为应对市场竞争风险，公司加强自身能力建设，全面提高营销、研 发、生产、管理等各方面能力，并结合市场需求及时推出技术含量更高、性能 更好的产品，从而避免竞争加剧对公司盈利可能产生的不利影响。 3 、新产品研发风险 药品研发具有一定的研发风险，且越是创新度高的产品，其研发风险也越 大，其中创新药研发需经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过 程，环节多、开发周期 长，容易受到未知因素的影响，较仿制药品研发风险更 大。并且公司研发的新产品如果不被市场接受，可能导致公司经营成本上升， 将对公司盈利水平和成长能力构成不利影响。 为此，公司采用仿制药研发与创 新药研发兼顾的模式，平衡好创新和风险防范的关系，不断完善新药研发项目 管理，结合新药研发的特点，根据项目总体策略及风险实质，改进和提升研发 水平，谨慎选择研发项目，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、 现有产品升级改造，并加强与国内外科研机构合作，拓展研发的深度与广度， 以尽可能的降低新产品研发带来的风险。 4 、再融资募集资金投向的风险 公司拟开展的 2015 年非公开发行股票募集资金投资项目建成投产后，将对 公司发展战略的实现、经营规模的扩大和业绩水平的提高产生重大积极影响， 虽然公司已为募集资金投资项目进行了详尽的市场调查和可行性分析，但是技 术水平和市场情况在不断变化，如果市场环境突变或行业竞争加剧等情况发生， 或项目建设过程中由于管理不善等原因导致不能如期实施，将会给项目预期效 益的实现带来较大影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 471,046,750 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.53 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 10 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................ ................................ ................................ ........ 7 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ .. 10 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ................................ ...................... 19 第四节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ .............. 35 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ .............................. 48 第六节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ .......... 54 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ .................. 54 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................ ................................ .......... 55 第九节 公司治理 ................................ ................................ ................................ .............................. 64 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ .............................. 69 第十一节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ ................ 167 释义 释义项 指 释义内容 公司、母公司、本公司、常山药业 指 河北常山生化药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 高树华 江苏子公司、泰康制药 指 常山生化药业（江苏）有限公司，原常州泰康制药有限公司，为本公 司控股子公司 常山久康 指 河北常山久康生物科技有限公司，为本公司全资子公司 常山凯捷健、合资公司 指 常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司，常山久康控股子公司 香港子公司 指 常山药业（香港）有限公司，为本公司全资子公司 久康医疗 指 久康医疗投资管理河北有限公司，为本公司全资子公司 常山大药房 指 石家庄常山大药房有限公司，为本公司全资子公司 梅山科技 指 河北梅山多糖多肽科技有限公司，为本公司全资子公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《河北常山生化药业股份有限公司章程》 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 上市 指 公司股票在深圳证券交易所挂牌交易 报告期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 上年同期 指 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日 股东大会 指 河北常山生化药业股份有限公司股东大会 董事会 指 河北常山生化药业股份有限公司董事会 监事会 指 河北常山生化药业股份有限公司监事会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 股权激励 指 限制性股票激励计划 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 常山药业 股票代码 300255 公司的中文名称 河北常山生化药业股份有限公司 公司的中文简称 常山药业 公司的外文名称（如有） Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Changshan Pharma 公司的法定代表人 高树华 注册地址 石家庄市正定富强路 9 号 注册地址的邮政编码 050800 办公地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 办公地址的邮政编码 050800 公司国际互联网网址 www.heparin.cn 电子信箱 zhengquan@heparin.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张威 李新 联系地址 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 河北省石家庄市正定新区银川大街北首 电话 0311 - 89190181 0311 - 89190181 传真 0311 - 89190182 0311 - 89190182 电子信箱 changshanyaoye@sina.com csyy_lixin@sina.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/ ； http://www.cs.com.cn/ 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中喜会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 河北省石家庄市大经街鼎嘉府邸商务六区 签字会计师姓名 王英伟、李伟 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2015 年 2014 年 本年比上年增减 2013 年 营业收入（元） 915,987,229.56 811,284,570.36 12.91% 704,542,401.29 归属于上市公司股东的净利润（元） 156,297,275.36 133,732,534.50 16.87% 115,182,918.60 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 146,216,593.33 124,162,896.24 17.76% 113,151,213.33 经营活动产生的现金流量净额（元） - 38,139,133.26 - 84,967,293.81 - 55.11% - 15,244,396.02 基本每股收益（元 / 股） 0.33 0.28 17.86% 0.24 稀释每股收益（元 / 股） 0.33 0.28 17.86% 0.24 加权平均净资产收益率 10.86% 10.29% 0.57% 9.95% 2015 年末 2014 年末 本年末比上年末增减 2013 年末 资产总额（元） 2,328,271,395.83 2,044,757,780.20 13.87% 1,645,301,155.03 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,513,541,342.66 1,369,777,022.32 10.50% 1,229,321,083.12 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 197,971,821.47 223,175,005.58 223,210,364.25 271,630,038.26 归属于上市公司股东的净利润 24,055,411.42 35,743,421.98 26,319,817.74 70,178,624.22 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 21,118,172.71 32,514,446.83 24,181,949.31 68,402,024.48 经营活动产生的现金流量净额 - 105,694,474.31 - 31,660,521.37 9,989,077.86 89,226,784.56 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润 和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2015 年金额 2014 年金额 2013 年金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） - 44,051.50 2,194.74 - 29,613.16 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 11,981,640.78 8,614,586.31 2,410,340.48 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 2,140,800.09 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 - 40,238.72 764,264.15 117,709.84 减：所得税影响额 1,795,522.37 1,804,534.32 406,143.12 少数股东权益影响额（税后） 21,146.16 147,672.71 60,588.77 合计 10,080,682.03 9,569,638.26 2,031,705.27 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司目前的主营业务 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销 售的龙头企业之一。主要肝素类产品有：肝素钠原料药、肝素钠注射液、依诺肝素钠原料药、达肝素钠原 料药、低分子量肝素钙原料药、达肝素钠注射液和低分子量肝素钙注射液。其中，公司生产的低分子量肝 素钙注射液因技术标准明显高于国家规定标准，效果良好，产品受到市场广泛认可，是公司的核心产品， 带动公司业绩持续增长。 目前占公司主营业务收入10%以上的产品有肝素钠原料药和低分子量肝素钙注射液两个品种，该两种 产品销售收入占公司总收入的89.81%，两种产品均已获得国家生产批准文号。公司主要产品及相应功能如 下： 类别 品种 应用领域和功能 肝素类 肝素钠原料药 主要用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原 因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术 等操作过程及某些血液标本或器械的抗凝处理。 低分子量肝素钙注射液 主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血凝块形成。 除上述肝素系列产品外，目前正在开发的药品有枸橼酸西地那非、透明质酸钠、艾本那肽等药品。 报告期内，公司利润构成、主营业务及其结构、主营业务盈利能力（毛利率）均未发生重大变化。 （二）公司所处行业的市场形势及行业地位 1、行业形势 欧美发达国家是全球肝素类药物的主要消费市场，也是我国肝素原料药的主要出口市场。当前，欧美 地区原料药产量趋于稳定，而我国肝素粗品和肝素原料药的产量仍有较大增长空间。与欧美的肝素原料药 生产商相比，我国生产的肝素原料药生产成本较低，原料供应充分，因此肝素类药品在国际市场的竞争中 处于较为有利的地位。 国内方面，医药行业的整顿已经呈现“常态化”、“长效机制”的发展态势，这将对医药市场的净化和规 范经营以及医药行业的长久、健康发展起到了积极的作用。 2、公司的行业地位 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销 售的龙头企业之一。完整的产业链格局使公司在肝素钠原料药市场价格低迷的时期，制剂销售将获得更大 的收益，使公司继续保持良好的增长态势。 通过10余年的努力和积淀，拥有了一套科学高效的研发体系，自主研发了多项肝素专有技术。公司生 产的低分子量肝素钙注射液因技术标准明显高于国家规定标准，产品效果良好，受到市场广泛认可，公司 的主导产品低分子量肝素钙注射液增长率均高于低分子肝素制剂市场总体增速，市场份额逐年提高，带动 公司业绩持续增长。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本期未发生重大变化 固定资产 本期未发生重大变化 无形资产 本期未发生重大变化 在建工程 比去年同期增加 80.87% ，主要为在建项目投入增加所致 货币资金 比去年同期减少 31.13% ，主要为支付在建工程、设备、土地款及购买原材料所致 应收票据 比去年同期增加 270.54% ，主要为票据结算业务增加所致 存货 比去年同期增加 54.58% ，主要为随着业务稳步增长，为应对市场变化保障生产所需， 储存相应增加所致 开发支出 比去年同期增加 33.43% ，主要为本期艾本那肽技术研发投入增加所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 2015年公司核心竞争能力未发生重大变化，公司主要无形资产情况如下： （1）土地使用权情况 报告期末，土地使用权情况如下： 序号 土地权证号 权属人 用途 面积（m2） 位置 使用年限 1 正定国用（2010）第0023号 公司 工业用地 50,356.30 正定县富强路9号 至2049年11月3日 2 正定国用（2010）第0024号 公司 商业、住宅用地 5,964.70 正定县恒山西路 至2053年07月22日 3 正定国用（2010）第0136号 公司 工业用地 60,000.00 正定县西洋村南 至2059年11月15日 4 正定国用（2010）第0137号 公司 工业用地 53,660.90 正定县西洋村南 至2059年11月15日 5 武国用（2012）第00445号 江苏子公司 工业用地 30,042.60 武进经济开发区果 香路18号 至2059年12月22日 （2）专利及专利使用权 截至报告期末，拥有十六项发明专利，具体如下： 序号 发明专利名称 专利号 专利申请日 专利到期日 专利权人 1 一种低分子量肝素钙生产工艺 2007100614766 2007.02.01 2027.01.31 公司 2 一种依诺肝素钠的制备方法 2010105836473 2010.12.13 2030.12.12 公司 3 一种达肝素钠制备工艺 2011104579823 2011.12.31 2031.12.30 公司 4 制备西地那非的方法 991095529 1999.07.12 2019.07.11 江苏子公司 5 制备西地那非的方法 011241756 2001.08.21 2021.08.20 江苏子公司 6 4-甲基哌啶-2-羧酸乙酯盐酸盐的制备方法 2011102064019 2011.07.22 2031.07.21 江苏子公司 7 一种防治老年痴呆的中药活性成分化合物及其制备 和用途 2005100950240 2005.10.26 2025.10.25 江苏子公司 8 氢溴酸加兰他敏缓释干混悬剂及其制备方法 2011102063904 2011.07.22 2031.07.21 江苏子公司 9 那曲肝素钙的制备及纯化工艺 201210137018.7 2012.05.04 2032.05.03 江苏子公司 10 一种低分子肝素制备方法 201310498598.7 2013.10.23 2033.10.22 江苏子公司 11 用于纯化白蛋白结合物的方法 2005800127938 2005.04.22 2025.04.21 常山凯捷健 12 长效胰岛素衍生物及其方法 2004800212705 2004.07.26 2024.07.25 常山凯捷健 13 促胰岛素肽缀合物制剂 2008801265943 2008.12.11 2028.12.10 常山凯捷健 14 长效生长激素释放因子衍生物 2009101634855 2002.02.01 2022.01.31 常山凯捷健 15 长效促胰岛肽 008065489 2000.05.17 2020.05.16 常山凯捷健 16 白蛋白与治疗剂的预成型偶联物的制备方法 2006800531729 2006.12.22 2026.12.21 常山凯捷健 另外，公司拥有的六项发明专利申请已经取得国家专利局受理文件，具体如下： 序号 名称 专利申请号 专利申请日 专利申请权人 1 一种那屈肝素钙制备工艺 201310302404.1 2013.07.15 公司 2 一种膜分离制备依诺肝素钠工艺 201310295978.0 2013.07.15 公司 3 一种膜分离制备肝素钠工艺 201310707411.X 2013.12.20 公司 4 一种用陶瓷膜去除粗品肝素钠中杂质的方法 201310707165.8 2013.12.20 公司 5 磺达肝癸钠中间体及其中间体和磺达肝癸钠的制 备方法。 201410357854.5 2014.07.25 公司 6 一种用阴离子交换树脂纯化制备达肝素钠的方法 201410081573.1 2014.03.07 江苏子公司 （3）注册商标 截至报告期末，拥有的注册商标如下： 序号 注册商标 权属人 类号 注册号 核定使用商品 有效期间 1 公司 30 6087379 非医用营养液；非医用 营养膏；非医用营养胶 囊；非医用营养粉 2009.12.28至 2019.12.27 2 公司 30 6087381 非医用营养液；非医用 营养膏；非医用营养胶 囊；非医用营养粉 2009.12.28至 2019.12.27 3 公司 5 6087382 化学药物制剂；医用凝 胶；原料药；生化药品； 医用食物营养制剂；医 用营养品；微生物用营 养物质；针剂；片剂； 医用药物 2010.02.14至 2020.02.13 4 公司 5 5106475 人用药；医药制剂；医 用药物；生化药品 2009.09.28至 2019.09.27 5 公司 5 5106476 人用药；医药制剂；医 用药物；生化药品 2009.09.28至 2019.09.27 6 公司 5 5106477 人用药；医药制剂；医 用药物；生化药品 2009.09.28至 2019.09.27 7 公司 5 5111875 人用药；医药制剂；针 剂；生化药品 2009.10.7至 2019.10.6 8 公司 30 7572551 蜂蜜；花粉健身膏；非 医用营养液；非医用营 养膏；非医用营养粉； 非医用营养胶囊；甜 食；谷类制品；调味品； 方便米饭 2010.09.21至 2020.09.20 9 公司 5 7494969 医用敷料 2010.12.14至 2020.12.13 10 公司 30 7498239 蜂蜜；花粉健身膏；非 医用营养液；非医用营 养膏；非医用营养粉； 非医用营养胶囊；甜 食；谷类制品；调味品； 方便米饭 2011.11.07至 2021.11.06 11 公司 30 7920339 蜂蜜；花粉健身膏；非 医用营养液；非医用营 养膏；非医用营养粉； 非医用营养胶囊；甜 食；谷类制品；调味品； 方便面 2011.01.21至 2021.01.20 12 公司 5 7920323 净化剂；人用药；杀虫 剂；兽医用药；医药制 剂；医用敷料；医用营 养品；医用营养食物； 医用营养添加剂；婴儿 食品 2012.06.21至 2022.06.20 （4）公司拥有的特许经营权 ①药品生产许可证 类别 许可证编号 权属人 分类号 生产范围 有效期限 药品生产许 可证 冀20150179 公司 Hab 小容量注射剂、原料药（肝素钠、低分子量肝素钠 （依诺肝素钠、达肝素钠）、低分子量肝素钙（那 屈肝素钙）、透明质酸钠、肝素钙、无蛋白肝素粗 2020.12.31 品、类肝素、肝素锂、枸橼酸西地那非） 药品生产许 可证 苏20160129 江苏子公司 Ha 片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂（非最终灭菌、含 预灌封注射器）、原料药[氢溴酸加兰他敏、低分 子量肝素钙、肝素钠、低分子量肝素钠（达肝素钠、 依诺肝素钠）枸橼酸西地那非、那曲肝素钙] 2020.12.31 ②公司取得的国内GMP证书 序号 编号 认证范围 有效期限 持有企业 1 CN20130314 小容量注射剂（非最终灭菌） 2018.10.14 公司 2 HE20140053 原料药（肝素钠） 2019.06.17 公司 3 HE20140086 原料药（达肝素钠） 2019.09.04 公司 4 JS20120023 原料药（氢溴酸加兰他敏、低分子量肝素钙）、片剂 2017.01.17 江苏子公司 报告期内，认证范围为“片剂（含激素类）、硬胶囊剂”的药品GMP证书到期，编号为：冀L0559，目 前正在申请新的认证，尚未获得新的药品GMP证书。 ③公司取得的国内GSP证书 序号 编号 认证范围 有效期限 持有企业 1 HEBACA20150123 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化 药品、生物制品。 2020.12.24 常山大药房 ④公司取得的国外有关认证及证书 公司现持有2015年06月29日由欧洲药品质量管理和医疗保健局（EDQM & HealthCare）换发的《欧洲 药典》适用性（CEP）证书。该证书中英文对照表如下： 项目 中文 英文 名称 《欧洲药典》适用性证书 Certificate of Suitability 编号 R1-CEP 2005-270-Rev 03 R1-CEP 2005-270-Rev 03 认证范围 肝素钠 HEPARIN SODIUM 持有人 河北常山生化药业股份有限公司 HEBEI CHANGSHAN BIOCHEMICAL PHARMACEUTICAL CO.,LTD 生产地址 中国河北省石家庄市正定县富强路9号 中国河北省石家庄市正定新区银川大街北首 No 9, Fuqiang Road Zhengding County China-050800 Shijiazhuang, Hebei Province； North Head of Yinchuan Street Zhengding New District China-050800 Shijiazhuang, Hebei Province 颁发日期 2015年06月29日 29 June 2015 2013年1月，公司富强路厂区收到美国食品药品管理局（FDA）的现场审计报告(EIR)，公司向美国FDA 递交的肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可，获准在美国市场销售。 2015年10月，公司银川大街厂区收到美国食品药品管理局（FDA）的现场审计报告(EIR)，公司向美国 FDA递交的肝素钠原料药、达肝素钠原料药和依诺肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可，获准在美 国市场销售。 2015年10月，公司银川大街厂区收到德国GMP证书，公司申报的肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药、 达肝素钠原料药和那屈肝素钙原料药获准在德国市场销售。 ⑤国外其他药品和原料药注册证 序号 注册国家或地区 注册产品 权属人 证号 注册日期 备注 1 摩尔多瓦 肝素注射剂 公司 15921 2010年09月 25,000IU/5ml 2 摩尔多瓦 低分子肝素钙 公司 16756 2011年07月 2,850IU /0.3ml 注射液 3 摩尔多瓦 低分子量肝素 钙注射液 公司 16757 2011年07月 5,700IU/0.6ml 4 摩尔多瓦 低分子量肝素 钙注射液 公司 16758 2011年07月 7,600IU/0.8ml 5 白俄罗斯 肝素钠 公司 1121/08/10 2010年11月 白俄罗斯医药制剂厂持有该注册证书， 常山药业为注册证书所许可的原料药 生产企业 6 印度 肝素钠 公司 BD-797 2012年04月 - 7 俄罗斯 肝素钠 公司 ΠN015882/01 2009年07月 - 8 乌克兰 肝素钠 公司 UA/1802/01/01 2009年12月 - 9 台湾 肝素钠 公司 衛署薬陸輸字 第000607號 2013年07月 台湾泰龄贸易有限公司持有该注册证 书，常山药业为注册证书所许可的原料 药生产企业 10 台湾 肝素钠 公司 衛署薬陸輸字 第000635號 2013年12月 台湾日名国际药品有限公司持有该注 册证书，常山药业为注册证书所许可的 原料药生产企业 11 韩国 肝素钠 公司 20141211-124-G-123-04 2014年02月 - 12 印度 肝素钠 公司 BD-797 2015年04月 对第6项的一个更新注册 13 乌克兰 肝素钠 公司 UA/1802/01/01 2015年03月 对第8项的一个更新注册 14 日本 达肝素钠 江苏子公司 AG10500380 2012年01月 - 15 台湾 达肝素钠 江苏子公司 FDA薬字第 1026007449號 2014年02月 台湾日名国际药品有限公司持有该注 册证书，江苏子公司为注册证书所许可 的原料药生产企业 ⑥药品注册批件 序号 药品名称 权属人 注册分类 药品批准文号 批件号 有效期截止日 1 肝素钠 公司 化学药品6类 国药准字H13023022 2015R002003 2020.09.08 2 低分子量肝素钙注射液（0.2 ml:2050AXaIU） 公司 化学药品6类 国药准字H20063909 2015R006407 2020.09.29 3 低分子量肝素钙注射液 （0.4ml:4100AXaIU） 公司 化学药品6类 国药准字H20063910 2015R006413 2020.09.29 4 甲磺酸培氟沙星注射液（2 ml:0.2g） 公司 化学药品6类 国药准字H20066488 2011R000387 2016.11.14 5 甲磺酸培氟沙星注射液（5 ml:0.4g） 公司 化学药品6类 国药准字H20066489 2011R000388 2016.11.14 6 阿司匹林片（0.3g） 公司 化学药品6类 国药准字H13022944 2015R002111 2020.09.08 7 安乃近片（0.5g） 公司 化学药品6类 国药准字H13022945 2015R002112 2020.09.08 8 醋酸泼尼松片（5mg） 公司 化学药品6类 国药准字H13022946 2015R002113 2020.09.08 9 对乙酰氨基酚片（0.5g） 公司 化学药品6类 国药准字H13022947 2015R002001 2020.09.07 10 酚酞片（0.1g） 公司 化学药品6类 国药准字H13022948 2015R002098 2020.09.08 11 复方磺胺甲噁唑片（磺胺甲噁唑 0.4g，甲氧苄啶80mg） 公司 化学药品6类 国药准字H13022949 2015R002097 2020.09.08 12 谷维素片 公司 化学药品6类 国药准字H13022951 2015R002096 2020.09.08 13 桂利嗪片 公司 化学药品6类 国药准字H13022952 2015R002099 2020.09.08 14 肌醇烟酸酯片（0.2g） 公司 化学药品6类 国药准字H13022953 2015R002110 2020.09.08 15 甲硝唑片（0.2g） 公司 化学药品6类 国药准字H13022954 2015R002105 2020.09.08 16 次硝酸铋片（0.3g） 公司 化学药品6类 国药准字H13022955 2015R002094 2020.09.08 17 利福平胶囊（0.15g） 公司 化学药品6类 国药准字H13022956 2015R002104 2020.09.08 18 马来酸氯苯那敏片（4mg） 公司 化学药品6类 国药准字H13022958 2015R002103 2020.09.08 19 诺氟沙星胶囊（0.1g） 公司 化学药品6类 国药准字H13022959 2015R002102 2020.09.08 20 去痛片（复方） 公司 化学药品6类 国药准字H13022960 2015R002093 2020.09.08 21 双嘧达莫片（25mg） 公司 化学药品6类 国药准字H13022961 2015R002101 2020.09.08 22 维生素B1片（10mg） 公司 化学药品6类 国药准字H13022962 2015R002100 2020.09.08 23 维生素B2片（5mg） 公司 化学药品6类 国药准字H13022963 2015R002054 2020.09.08 24 维生素B6片（10mg） 公司 化学药品6类 国药准字H13022964 2015R002095 2020.09.08 25 维生素C片（0.1g） 公司 化学药品6类 国药准字H13022965 2015R002000 2020.09.07 26 盐酸维拉帕米片（40mg） 公司 化学药品6类 国药准字H13022968 2015R002109 2020.09.08 27 吲哚美辛胶囊（25mg） 公司 化学药品6类 国药准字H13022969 2015R002092 2020.09.08 28 阿司匹林肠溶片（25mg） 公司 化学药品6类 国药准字H13024180 2015R002002 2020.09.07 29 三合钙咀嚼片（乳酸钙50mg，葡 萄糖酸钙50mg，磷酸氢钙50mg） 公司 化学药品6类 国药准字H13024181 2015R002108 2020.09.08 30 小儿氨酚黄那敏片（对乙酰氨基 酚0.125g，人工牛黄5mg，马来 酸氯苯那敏0.5mg） 公司 化学药品6类 国药准字H13024183 2015R002107 2020.09.08 31 盐酸吗啉胍片（0.1g） 公司 化学药品6类 国药准字H13024184 2015R002106 2020.09.08 32 吡拉西坦胶囊（0.4g） 公司 化学药品6类 国药准字H13024185 2015R002004 2020.09.08 33 肝素钠注射液 公司 化学药品6类 国药准字H20045512 2015R001999 2020.09.07 34 葛根素注射液（2ml:50mg） 公司 化学药品6类 国药准字H20057463 2010R007005 2017.08.20 35 葛根素注射液（2ml:100mg） 公司 化学药品6类 国药准字H20057464 2010R007007 2017.08.20 36 克林霉素磷酸酯注射液（2ml： 0.3g按克林霉素计） 公司 化学药品6类 国药准字H20057537 2010R007006 2017.08.20 37 达肝素钠 公司 化学药品3.1类 国药准字H20140058 2014S00372 2019.05.03 38 达肝素钠注射液（0.2ml:5000IU） 公司 国药准字H20143110 2014S00371 2019.05.03 39 肝素钠注射液（2ml：12500单位） 公司 化学药品6类 国药准字H20143110 2015R001999 2020.09.07 40 低分子量肝素钙（原料药） 江苏子公司 西药4类 国药准字H19990077 -- 2020.07.13 41 氢溴酸加兰他敏 江苏子公司 化学药品6类 国药准字H20043159 2004S00233 2020.07.13 42 氢溴酸加兰他敏（5mg） 江苏子公司 化学药品4类 国药准字H20040113 2004S00268 2020.07.13 43 格列齐特缓释片（30mg） 江苏子公司 化学药品6类 国药准字H20093409 2009S01696 2019.04.07 44 辛伐他汀片（10mg） 江苏子公司 化学药品6类 国药准字H20093985 2009S03267 2019.09.21 45 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（厄贝沙坦 150mg和氢氯噻嗪12.5mg） 江苏子公司 化学药品6类 国药准字H20113240 2011S00410 2016.05.04 46 枸橼酸西地那非 江苏子公司 化学药品1类 无 2004S00147 无 47 枸橼酸西地那非片 江苏子公司 化学药品1类 无 2004S00148 无 ⑦药品（再）注册申请受理通知书 序号 药品名称 权属人 注册分类 受理号 功能主治 注册所处阶段 1 那屈肝素钙 公司 化学药品3.1类 CXHS1100079冀 抗血栓、抗凝血 药审中心审评 2 那屈肝素钙注射液 0.4ml:4100AXaIU 公司 化学药品6类 CYHS1100496冀 抗血栓、抗凝血 药审中心审评 3 那屈肝素钙注射液 0.6ml:6150AXaIU 公司 化学药品6类 CYHS1100495冀 抗血栓、抗凝血 药审中心审评 4 依诺肝素钠 公司 化学药品6类 CYHS1200899冀 抗血栓、抗凝血 药审中心审评 5 依诺肝素钠注射液 0.4ml:4000AXaIU 公司 化学药品6类 CYHS1200900冀 抗血栓、抗凝血 药审中心审评 6 依诺肝素钠注射液 0.6ml:6000AXaIU 公司 化学药品6类 CYHS1201033冀 抗血栓、抗凝血 药审中心审评 7 肝素钙 公司 化学药品6类 CYHS1401085冀 抗凝血 药审中心审评 8 达肝素钠注射液 0.2ml:2500IU（抗-Xa) 公司 补充申请 CYHB1410160冀 抗凝血 药审中心审评 9 达肝素钠注射液 0.3ml:7500IU（抗-Xa) 公司 补充申请 CYHB1410161冀 抗凝血 药审中心审评 10 枸橼酸西地那非 公司 补充申请 CYHB1501195冀 男科性功能障碍 药审中心评审 11 枸橼酸西地那非片 江苏子公司 补充申请 CYHB1503328苏 男性勃起功能障碍 药审中心审评 12 达肝素钠 江苏子公司 化学药品6类 CYHS0602920 抗血栓、抗凝血 药品审中心技术 13 达肝素钠注射液 江苏子公司 化学药品6类 CYHS1301205苏 抗血栓、抗凝血 药品审中心技术 14 那屈肝素钙 江苏子公司 化学药品6类 CYHS1501196 抗血栓、抗凝血 省局受理注册申请 15 那屈肝素钙注射液 江苏子公司 化学药品6类 CYHS1501197 抗血栓、抗凝血 省局受理注册申请 16 艾本那肽 公司、常山 凯捷健 化学药品1.1类 CXHL1301341冀 2型糖尿病治疗 药审中心评审 17 艾本那肽注射液 公司、常山 凯捷健 化学药品1.1类 CXHL1301342冀 2型糖尿病治疗 药审中心评审 ⑧药物临床试验批件 序号 药品名称 剂型 批件号 注册分类 审批意见 1 艾本那肽注射液 注射剂 2015L00497 化学药品1.1类 经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准 本品进行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验 2 艾本那肽 原料药 2015L00496 化学药品1.1类 经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意 本品制剂进行临床试验 ⑨药品注册申请驳回 报告期内，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，公司申报的“肝素钠注射液”（规格：5ml:500 单位、5ml:250单位、5ml:50单位）和“布洛芬注射液”（规格：8ml:800mg、4ml:400mg）药品注册申请不符 合药品注册有关要求，不予批准本次申请。 第四节 管理层讨论与分析 一、概述 2015年公司围绕企业发展战略及经营目标，稳步推进各项经营计划，大力开拓市场，狠抓产品质量， 加强成本控制，优化人才配置，创新管理机制，持续拓展市场布局，细化营销管理，经营业绩平稳增长， 实现营业收入91,598.72万元，较上年同期增长12.91%；归属于母公司净利润实现15,629.73万元，较上年同 期增长16.87%。主要经营情况如下： （一）主要产品销售情况 2015年，在制剂营销方面，公司继续加强营销团队建设，积极进行渠道优化和市场推广，做好各地招 投标工作，低分子肝素钙注射液稳步增长，实现收入70,746.07万元，较上年同期增长26.77%；在原料药销 售方面，受国际市场供求关系和国内外肝素原料药行业竞争的影响，普通肝素钠原料药和低分子肝素原料 药的销售价格均呈现不同程度的下降，致使报告期内公司的原料药业绩下滑，其中普通肝素原料药实现收 入11,516.34万元，较上年同期下降37.04%；依诺肝素钠原料药实现收入2,544.69万元，较上年同期增长 17.44%。 （二）药品研发申报 报告期内，公司向河北省食品药品监督管理局递交了枸橼酸西地那非原料药补充申请材料，申请将江 苏子公司的枸橼酸西地那非原料药转移至常山药业，该药品补充申请已获得受理，受理号为CYHB1501195 冀；报告期内，江苏子公司向国家食品药品监督管理局申报的枸橼酸西地那非片补充申请事项资料已获得 受理，受理号为CYHB1503328苏，该药品主要适用于治疗阴茎勃起功能障碍。 报告期内，公司收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批件及审批意见通知件，批准公 司申报的“艾本那肽”和“艾本那肽注射液”进行Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验，该品种是一种肠降血糖素类似物，主要 用于Ⅱ型糖尿病的治疗。 （三）药品注册认证情况 报告期内，公司新厂区的肝素钠原料药和低分子肝素原料药通过美国FDA和德国GMP的认证，使得公 司的肝素钠原料药和低分子肝素原料药可以在美国和欧盟这两大高端市场销售，美国和欧盟认证代表着全 球高端的药政标准，该两项认证的取得为公司国际市场的开拓提供更广阔的平台，对公司产品在国际市场 的推广起到推动作用。 （四）对外投资及合作 报告期内，公司与清华大学（计算机科学与技术系）签署了技术开发合同书，委托清华大学进行项目 的技术开发，合作标的为“大规模药品销售数据挖掘与精准营销平台”，此次合作目的旨在实现：①药品销 售数据挖掘分析方面，实现对全国医院级别数据的挖掘分析。②药品销售精准营销方面，实现对全国医院 级别的营销建议。 报告期内，经董事长批准，公司利用自有资金500万元出资设立全资子公司“石家庄常山大药房有限公 司”，旨在辅助公司医疗健康产业业务平台的搭设。常山大药房目前已顺利通过石家庄市食品药品监督管 理局的GSP现场认证检查并取得《药品GSP认证证书》。 报告期内，经董事会审议通过，公司的全资子公司常山药业（香港）有限公司拟与德国的D.Med Healthcare GmbH&Co.KG（以下简称“D.Med”）合作在德国设立合资公司，合资公司拟注册资本金为25,000 欧元，其中，香港子公司出资12,250欧元，持有合资公司49%股权；D.Med出资12,750欧元，持有合资公司 51%股权。合作方式为将委托常山药业生产的肝素钠注射液和达肝素钠注射液，经二次包装后的产品，在 加注合资公司商标后在欧洲及其他国际市场销售。本次投资目的在于将公司的肝素钠及达肝素钠注射液通 过D.Med销售渠道进入欧洲市场,为欧洲市场提供血液透析产品及服务，并通过双方全方位合作将欧洲的透 析理念引入我公司透析中心。目前双方已签署正式《合资公司协议》。 报告期内，经董事长批准，公司利用自有资金10,000万元出资设立河北梅山多糖多肽科技有限公司， 该全资子公司将通过自主或与国内外科研机构合作等方式进行多糖多肽类产品的研发、生产和销售，以丰 富公司的产品种类，增强公司的市场竞争力。 （五）募集资金账号注销 鉴于公司首次公开发行股份募投项目“肝素系列产品产业化项目”与“研发中心建设项目”已经建设完成， 对应账户的募集资金已基本使用完毕，根据经营需要，首次公开发行股份募集资金专户将不再使用，为方 便账户管理，公司已将全部募集资金专户进行注销。 （六）员工股票激励实施 报告期内，公司实施了第一期员工持股计划筹集资金总额为人民币5,000万元，资产管理计划份额为1 亿元，现已完成第一期员工持股计划的股票购买。第一期员工持股计划委托管理人上海兴全睿众资产管理 有限公司通过二级市场竞价交易的方式，共计买入常山药业股票7,535,857股，占公司总股本的1.60%，购 买均价为12.96元/股。 报告期内，公司完成了股权激励计划第三个解锁期的限制性股票的解锁工作，本次申请解锁并上市流 通限制性股票数量为317.11万股，占公司总股本的0.6732%。 （七）非公开发行股票 报告期内，公司拟向高树华、金鹰基金管理有限公司非公开发行股票64,257,028股，发行价格12.45元/ 股，计划募集资金不超过80,000万元，用于 “小容量注射剂制剂车间扩产项目”、“低分子量肝素原料药生 产线建设项目”和“研发中心设备采购项目”的建设。 二、主营业务分析 1、概述 （一）利润表 2015年度，公司实现营业收入总额为91,598.72万元，利润总额18,616.53万元，归属于上市公司股东的 利润为15,629.73万元，分别较上年同期增长了12.91%、18.68%、16.87%，其构成情况如下： 1、销售费用较上年增加9,004.33万元，增长43.07%，主要是本期宣传费用、会务费、运杂及保险费增 加所致； 2、管理费用较上年增加了1,248.65万元，增长了13.68%，主要是公司本期研发投入、无形资产摊销、 职工薪酬及税金都增加所致； 3、财务费用较上年增加了340.88万元，增长了13.16%，主要是短期借款增加产生的利息支出增加所致； 4、资产减值损失较上年增加了204.35万元，增长了122.92%，主要是去年其他应收款收回对应计提的 坏账准备本期转回所致； 5、营业外收入较上年增加了262.24万元，增长了27.87%，主要是本期收到的政府补助增加所致； 6、营业外支出较上年增加了10.61万元，增长了367.43%，主要是公司对外赞助费较上期增加所致； 7、所得税费用较上年增加 693.91万元，增长30.77%，主要是利润增加所致。 （二）现金流量表 2015年度现金流量净额为-8,156.08万元，其中经营性现金流量净额为-3,813.91万元，投资活动产生的 现金流量净额为-8,563.80万元，筹资活动产生的现金流量净额为4,221.63万元； 1、经营活动产生的现金净流出额较上年减少了4,682.82万元，主要是销售回款增加所致； 2、投资活动产生的现金净流出额较上年减少了7,234.70万元,下降了45.79%，主要是本年度募投项目投 资较上年减少所致； 3、筹资活动产生的现金流量净流入额较上年减少了16,786.22万元，下降了79.90%,主要是本期取得借 款收到的现金较去年同期减少所致。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元 2015 年 2014 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 915,987,229.56 100% 811,284,570.36 100% 12.91% 分行业 生物医药 915,642,882.41 99.96% 810,627,009.75 99.92% 12.95% 其他 344,347.15 0.04% 657,560.61 0.08% - 47.63% 分产品 肝素钠原料药 115,163,419.12 12.57% 182,919,114.30 22.55% - 37.04% 低分子肝素原料药 54,496,831.81 5.95% 54,157,533.74 6.68% 0.63% 低分子肝素钙注射 液 707,460,712.99 77.24% 558,044,469.86 68.78% 26.77% 其他 38,866,265.64 4.24% 16,163,452.46 1.99% 140.46% 分地区 国内 775,474,300.31 84.66% 656,352,017.81 80.90% （未完）  |