[年报]万孚生物:2015年年度报告
广州万孚生物技术股份有限公司 2015年年度报告 2016-008 2016年03月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人李文美、主管会计工作负责人余芳霞及会计机构负责人(会计主 管人员)粟进声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、经销商管理风险 公司将优势资源集中在产品研发和生产环节，在产品销售环节主要采用经 销模式，由经销商负责部分市场区域的开拓和维护。该模式是本行业现阶段普 遍采用的销售模式，有利于网点的快速扩张和开发市场盲区，对产品市场推广、 提高品牌和市场影响力具有积极的作用。随着公司销售规模和销售区域的不断 扩大，报告期内经销但由于经销商除在业务上对公司存在一定依赖外，人、财、 物皆独立于公司，经营计划也根据其业务目标和风险偏好自主确定。若部分经 销商的经营活动有悖于公司的品牌经营宗旨，或经销商的实力跟不上公司发展， 则可能导致公司产品销售出现区域性下滑，对公司的市场推广产生不利影响。 2、新产品研发、注册及认证风险 POCT行业是体外诊断行业内新兴的细分行业，目前美国和欧洲是POCT 产品的主要市场。随着中国、印度等主要发展中国家医疗卫生事业的快速发展， POCT产品逐渐被世界上越来越多的国家和地区应用于医疗诊断，市场对体外 诊断产品要求也在不断提高，企业必须不断开发新产品并及时投放市场，才能 更好地适应市场变化。但是由于POCT产品取得产品认证或产品注册证书的周 期较长，研发周期一般需要1年以上，而且在研发成功后还必须经过产品标准 制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段才能 注册产品证书，申请注册周期一般为1～2年；同时随着行业的发展，行业认证 标准也不断地提高。如果公司不能具备较强的持续研发能力，公司在未来发展 过程中将面临新产品的研发、注册和认证风险，削弱公司的市场竞争优势。 3、质量控制风险 POCT产品作为快速诊断产品，是否能快速、便捷、准确的提供检测结果 是POCT产品质量的主要衡量标准。公司自成立以来，为确保产品质量，在采 购、生产、储存、运输过程中对温度和湿度等都有十分严格的要求。公司设有 质量部，具体负责质量管理工作，对公司原料采购、生产、运输、存储等各个 环节进行管理。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严 格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多，公司仍 面临一定的质量控制风险。 4、政策变化风险 2009年4月，《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》正式发 布，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提 出了相应的改革措施。同时，国家食品药品监督管理部门以及其他监管部门也 在持续完善相关行业法律法规，加强对医疗器械产品的质量安全、供货资质、 采购招标等方面的监管。如果公司在经营策略上不能及时调整，顺应国家有关 医药改革、监管政策方面的变化，将对公司经营产生不利影响。 5、汇率变动风险 报告期内，公司境外收入占主营业务收入的比例为44.08%，境外销售的金 额占比较大。受国际国内经济形势的影响，人民币对美元、欧元等主要货币的 汇率会出现一定幅度的波动，同时汇率的波动也会对公司的业绩造成一定程度 的影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2015年12月31日公司 总股本88,000,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0元（含税）， 送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增10股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 8 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 12 第三节 公司业务概要 ...................................................................................................................... 14 第四节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 29 第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 43 第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 49 第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 49 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 50 第九节 公司治理 .............................................................................................................................. 56 第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 62 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................ 167 释义 释义项 指 释义内容 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CFDA、药监局 指 原“国家食品药品监督管理局”，现为“国家食品药品监督管理总局” 社保基金 指 全国社会保障基金理事会 国家知识产权局 指 中华人民共和国国家知识产权局 公司、本公司、万孚生物 指 广州万孚生物技术股份有限公司 正孚检测 指 广州正孚检测技术有限公司 美国万孚 指 美国万孚有限公司（WONDFO USA CO.,LTD），本公司的美国子公司 广州科技 指 广州科技金融创新投资控股有限公司 百诺泰 指 广州百诺泰投资中心(有限合伙) 生物中心 指 广州生物工程中心 华工大集团 指 广州华工大集团有限公司 控股股东、实际控制人 指 李文美、王继华夫妇二人 《公司章程》 指 广州万孚生物技术股份有限公司公司章程 股东大会 指 广州万孚生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 广州万孚生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 广州万孚生物技术股份有限公司监事会 保荐人、保荐机构、主承销商、广发证券 指 广发证券股份有限公司 立信 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 中伦、律师 指 北京市中伦律师事务所 POCT 指 英文“Point Of Care Testing”的首字母大写缩写，中文译为现场即时检 测 FDA注册 指 美国FDA注册， FDA 为美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的英文简称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责全 国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等 的管理 CE认证 指 欧盟CE认证，CE 标志（CE Mark）属强制性标志，是欧洲联盟 （European Union-简称欧盟EU）所推行的一种产品标志 MDALL认证 指 Medical Devices Active Licence Listing，加拿大MDALL认证是进入加 拿大市场的强制性注册，且认证需要以企业通过加拿大的ISO 13485 质量体系标准为前提 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2015年1月1日至2015年12月31日 上年同期 指 2014年1月1日至2014年12月31日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 万孚生物 股票代码 300482 公司的中文名称 广州万孚生物技术股份有限公司 公司的中文简称 万孚生物 公司的外文名称（如有） GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） WONDFO BIOTECH 公司的法定代表人 李文美 注册地址 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 注册地址的邮政编码 510641 办公地址 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 办公地址的邮政编码 510641 公司国际互联网网址 www.wondfo.com.cn 电子信箱 stock@wondfo.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈斌 华俊 联系地址 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路8 号 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路8 号 电话 020-32215701 020-32215701 传真 020-32215701 020-32215701 电子信箱 stock@wondfo.com.cn stock@wondfo.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《上海证券报》、《中国证券报》、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 广东省广州市萝岗区科学城荔枝山路8号A座六楼 证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 广州市林和西9号耀中广场B座11楼 签字会计师姓名 吴震 黄志业 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 广发证券股份有限公司 广州市天河北路183号大都会 广场19楼 张新强、陈家茂 2015年6月30日至2018年 12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 2015年 2014年 本年比上年增 减 2013年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 428,779,834.00 365,395,892.82 365,395,892.82 17.35% 247,643,090.94 247,643,090.94 归属于上市公司股东的净利 润（元） 125,351,543.48 98,364,048.89 98,364,048.89 27.44% 59,003,548.06 59,003,548.06 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润（元） 102,365,407.65 75,879,979.73 75,879,979.73 34.90% 36,944,834.00 36,944,834.00 经营活动产生的现金流量净 额（元） 131,814,344.85 104,470,301.61 104,470,301.61 26.17% 100,913,873.39 100,913,873.39 基本每股收益（元/股） 1.63 1.49 1.49 9.40% 0.890 0.890 稀释每股收益（元/股） 1.63 1.49 1.49 9.40% 0.890 0.890 加权平均净资产收益率 24.40% 33.84% 33.84% -9.44% 27.83% 27.83% 2015年末 2014年末 本年末比上年 末增减 2013年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 资产总额（元） 798,568,778.30 409,876,788.76 407,029,842.21 96.19% 336,351,503.18 336,351,503.18 归属于上市公司股东的净资 产（元） 700,641,921.94 313,431,803.95 313,431,803.95 123.54% 241,472,290.91 241,472,290.91 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 2015年5月8日，国家税务总局发布2015年第34号公告《关于企业工资薪金和职工福利费等支出税前扣除问题的公 告》，企业在年度汇算清缴结束前向员工实际支付的已预提汇缴年度工资薪金，准予在汇缴年度按规定扣除。本公司在编制 2015年度合并财务报表时，根据《企业会计准则第28号—会计政策、会计估计变更和差错更正》的规定要求，就该事项进 行了追溯调整。具体调整对合并财务报表的影响如下： 单位：元 调整前 调整后 调整金额 递延所得税资产 9,244,119.30 6,397,172.75 -2,846,946.55 应交税费 11,727,203.78 8,880,257.23 -2,846,946.55 公司于2016年3月24日第二届董事会第七次会议审议通过了《关于前期会计差错更正的议案》。 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 79,550,580.52 112,086,147.15 95,553,692.05 141,589,414.28 归属于上市公司股东的净利润 20,173,680.35 38,328,953.70 26,755,579.39 40,093,330.04 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 17,783,168.29 34,235,341.29 18,994,159.36 31,352,738.71 经营活动产生的现金流量净额 3,953,482.72 37,952,715.68 31,242,435.02 58,665,711.43 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2015年金额 2014年金额 2013年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -177,641.82 -233,994.96 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 22,676,089.23 23,178,201.58 25,756,873.69 受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 4,728,277.73 3,380,819.63 271,273.62 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -141,428.01 126,819.82 -76,719.00 减：所得税影响额 4,099,161.30 3,967,776.91 3,892,714.25 合计 22,986,135.83 22,484,069.16 22,058,714.06 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司专注于快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产与销售，构建了较为完善的免疫定性快速诊断 技术平台、免疫定量快速诊断技术平台、微型光学检测仪器技术平台、电化学技术平台，并依托上述四大技术平台形成了覆 盖妊娠检测、传染病检测、毒品（药物滥用）检测、慢性病检测等领域的丰富产品线，产品广泛应用于床旁检测、临床检测、 现场检测及个人健康管理等领域。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资比上年末增加 0.99万元，同比增长 0.29%，未发生重大变化。 固定资产 固定资产比上年末增加 491.40 万元，同比增长 3.37%。 无形资产 无形资产比上年末增加 31.28 万元，同比增长 2.3%。 在建工程 在建工程比上年末减少 22.71万元，同比减少 31.65%，主要是在建工程完工交付 使用。 货币资金 货币资金比上年末增加 32,386.04 万元，同比增长212.86%，主要是募集资金到位 导致货币资金增加。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 1、技术及研发优势 （1）获批建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室” 2011年11月，公司获国家发改委批准建设“自检型快速诊断国家地方联合工程实验室”，标志着公司在POCT领域的技术 水平已处于国内领先的位置。 自检型快速诊断国家地方联合工程实验室的建设将充分发挥本公司多年来在免疫快速诊断方面的优势，促进彩色微球、 诊断用单克隆抗体及基因工程重组抗原技术在快速检测方面的应用，开发一系列具有灵敏度高、特异性强、定量准确、操作 方便的快速诊断产品，应用于各类重大传染病、心血管疾病、人畜共患疾病、生物安全及食品安全等众多领域。 （2）丰富的科研项目成果 截至2015年12月31日，公司拥有专利125项，其中发明专利23项，实用新型专利57项，外观设计45项。 （3）优秀的研发团队 截至2015年12月31日，公司有研发人员185名，占员工总人数的16.71%，均是拥有生物化学、临床医学、微电子技术等 各方面知识的专业人士。在立足自主培养的基础上，公司也不断引进国内外优秀人才，并于2012年8月获得广东省引进第三 批领军人才专项资金支持。 （4）海外研发中心的建立 2015年公司在美国圣地亚哥已经筹建了研发实验室并已开始运行，该研发实验室主要用于公司新品的研发和已有产品的 改进，同时未来该实验室将配合公司未来的销售做技术服务支持，配合公司产品的注册资质业务等。美国的生物技术相对国 内有其技术先进性,在当地建立实验室可以更好地把生物技术前沿科学应用到现有的产品改进及新产品的研发过程中,同时 也可以加速上述两个关键过程的实现，为公司进一步巩固其技术领先奠定基础。 2、开拓海外市场的先发优势 美国、欧洲等发达国家和地区是世界POCT的主要消费地区，其市场监管也最为严格，进入上述市场不仅需要较高的产品 质量要求，还需要较长的市场准入资质申请周期。 公司自2004年开始开拓海外市场，截至2015年12月31日，已获得FDA认证58项、CE认证110项、加拿大MDALL认证3项，产 品销往110多个国家和地区，形成了较为明显的先发优势。 2015年公司通过在全球各地进行定量检测产品的前期市场调研，已经在多个国家建立起相关产品的销售渠道并已开展部 分的市场试用，待相关国家或地区的市场准入资质获取后即可实现销售。 3、产品线结构优势 公司自成立以来专注于POCT领域，目前已经具备了较为丰富的产品线，取得50项二类产品注册证书、33项三类产品注册 证书，横向涵盖了妊娠检测、传染病检测、毒品检测、慢性病检测等应用领域，纵向涵盖了各级医院、社区门诊、卫生院、 OTC药房以及疾病控制中心、公安、军队等特殊渠道，形成了对POCT市场全面纵深的覆盖。 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变。 第四节 管理层讨论与分析 一、概述 公司以“服务万众、万众信孚”为宗旨，专注于快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产与销售，构 建了较为完善的免疫定性快速诊断技术平台、免疫定量快速诊断技术平台、微型光学检测仪器技术平台、电化学技术平台， 并依托上述四大技术平台形成了覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品（药物滥用）检测、慢性病检测等领域的丰富产品线，产 品广泛应用于床旁检测、临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。 报告期内，公司管理层围绕2015年度经营计划和目标，积极推进并落实各项重要工作。随着公司品牌影响力和销售能力 的稳步增长，公司一方面加大研发投入，不断拓宽和丰富产品线，同时也加强新市场的拓展，稳固和扩大公司的市场优势； 另一方面，对管理成本也进行了有效控制，使得公司主营业务保持良好的发展态势，经营业绩较上年同期稳步增长。 报告期内，公司实现营业收入42,877.98万元，比上年同期增长17.35 %；营业总成本31,172.69万元，比上年同期增长 12.42%；归属于上市公司股东的净利润 12,535.15万元，比上年同期增长27.44%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 后的净利润10,236.54 万元，比上年同期增长34.90%。 报告期内，在董事会的正确领导下，秉承“服务万众、万众信孚”的企业宗旨，以创新为基础，以市场需求为导向，组 织协调员工团队作战，为公司持续、稳健发展奠定了良好基础，具体开展的重点工作如下： （一）优化组织、战略落地 1、治理结构和组织机制建设： 优化战略组织，落实高管权责体系，明确组织责任和权利，建设员工成长的通路，包括职级职等、价值评估等 。 2、关键组织能力建设： 强化产品中心的组织能力，完善和优化营销事业部的组织形式及管理机制，同时提升研发系统的研发管理的组织结构和 能力建设，优化计划中心的组织能力等。 3、电商和服务平台的构建： 公司层面统筹提供IT平台建设和技术开发的能力，搭建公司整体电子商务和服务平台，整体推进三大慢病管理产品线的 规划和项目实现，加强美国研发中心的投入和运行，同时公司继续推进战略性项目的培育和新项目的探索，构建未来增长点 ， 布局对外投资并购工作，强化战略落地能力。 （二）产品的推广和深度营销的布局，提升品牌价值和知名度 （1）国内市场情况： a、国内临检情况 构建了分销管理体系和专业化学术推广体系 ，进一步深化深度营销模式，不断地整合行业资源和专家资源以提升整个 国内临检系统营销效率 ，同时加强职业化和专业化能力建设。在原由的二三线医院及基层医院的销售渠道基础上，向上拓 展一线大医院的销售渠道，不断地把新推出的产品导进国内临检市场。 b、电子商务情况： 进一步深化电子商务渠道建设，充分发掘国家二胎政策下对于优生优育检测产品的需求，通过优生优育新品的推出及新 旧产品组合 ，实现线上（电子商务平台）及线下（OTC渠道）的互动销售模式。 c、毒品检测市场情况： 通过调整产品结构及与正孚的毒检业务进行协同销售，实现毒检产品销售额的不断提升和市场占有率的不断提升。 （2）国际营销情况： 实现局部地区定量产品的深度营销，把握招标市场的容量和机会，为达成目标和模式探索赢得了时间。通过销售队伍本 地化来深挖市场潜力和快速响应市场。2015年也开始尝试在各个国家派驻驻外销售机构，使国际营销更加贴近当地市场，为 2016年定量检测产品实现国际销售奠定基础。 （3）美国子公司情况： 布局和探索新的电子商务渠道，优化团队结构配置，提升和增进市场服务能力，发育美国子公司的市场职能和销售管理 职能。 同时公司2015年在美国圣地亚哥筹建了实验室，实验室工作目前正常的进行当中，该实验室主要用于公司新品的研发和 已有产品的改进。未来该实验室将配合公司未来的销售做技术服务支持，配合公司产品的注册资质业务等。 （三）加大研发力度，储备技术和产品资源 报告期内，公司不断加大研发投入力度，投入资金4560.6万元，占营业收入的10.64%。公司各项研发工作按计划顺利开 展： （1）获取和培养研发关键人才、促进平台快速发展，支持公司未来的产品战略构想。 （2）拓展荧光免疫平台新品，进一步实现自动化检测； （3）搭建研发新平台，主要包括：荧光免疫微流控项目、干式生化项目、凝血项目等； （4）开发血气检测市场，进军新领域； （5）对生物原材料进行进口替代性研发，以降低公司原材料成本； （6）公共平台的建设。新建转化实验室：加快市场响应；新建样本库：整合资源，提升效率，统一管理；新建参比实 验室：建立参考方法及配套参考品。 （7）报告期内，公司取得授权专利/软件著作权共38项，其中发明7项（1项美国发明），实用新型16项，外观设计12 项，软件著作权3项。 （四）完善生产体系，提升能力和效率 报告期内公司不断完善已投产项目的质量，并不断对新产品进行批量生产验证。建立基于职能和产品线的矩阵式组织， 以物料、人员、设备能力为基础，强化市场导向，加快反应速度。未来将会重点改善技术服务的能力和效率，加强相关人员 的培训，优化管理和生产流程，为2016年生产自动化的推进及生产效能的提高奠定基础。 （五）强化质控体系建设，严控产品质量 提升市场反馈速度及建设产品有效质控体系，保证质量管理和生产的顺畅，提升客户反馈处理效率。 （六）完善人力资源体系建设 人力资源部在2015年构建了完善的人才培训体系及绩效评价体系 ，各系统的HRBP 在其负责的系统内充分发挥作用；同 时通过人力资源变革咨询项目持续改进公司治理结构的梳理和优化，包括权责落实体系，组织责权利的明确及员工职业发展 规划等。 （七）子公司相关情况 （1）广州正孚检测技术有限公司 2015年10月9日，广州正孚检测技术有限公司取得广东省司法厅准许增设法医物证司法鉴定业务资质。 （2）美国万孚有限公司（WONDFO USA CO.,LTD ） 美国万孚通过布局和探索新的电子商务渠道，优化团队结构配置，提升和增进市场服务能力，发育美国子公司的市场职 能和销售管理职能。 2015年美国万孚在圣地亚哥筹建了实验室，实验室工作目前正常的进行当中，该实验室主要用于公司新品的研发和已有 产品的改进。该实验室将配合公司未来的销售做技术服务支持，配合公司产品的注册资质业务等。 （3）广州众孚医疗科技有限公司 2015年10月28日，公司设立了全资子公司广州众孚医疗科技有限公司；注册资本1000万元； 经营范围为：医疗诊断、 监护及治疗设备批发；许可类医疗器械经营（即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械，包括第三类医疗器 械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械）；医疗诊断、监护及治疗设备零售；生物药品制造; 卫生材料及医药用品制造；医疗诊断、监护及治疗设备制造；医疗实验室设备和器具制造；医疗、外科及兽医用器械制造； 非许可类医疗器械经营（即不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械”，包括第一类医疗器械和国家规定 不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械）；信息技术咨询服务；商品零售贸易（许可审批类商品 除外）；互联网商品零售（许可审批类商品除外）；医疗用品及器材零售（不含药品及医疗器械）；工程和技术研究和试验 发展；电子、通信与自动控制技术研究、开发；生物医疗技术研究；生物技术开发服务；生物技术咨询、交流服务；生物技 术转让服务；健康科学项目研究成果转让；健康科学项目研究成果技术推广。 本年度公司无重大诉讼、仲裁和媒体质疑事项。 二、主营业务分析 1、概述 参见“管理层讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元 2015年 2014年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 428,779,834.00 100% 365,395,892.82 100% 17.35% 分行业 诊断产品 428,779,834.00 100.00% 365,395,892.82 100.00% 17.35% 分产品 妊娠及优生优育检 测 81,795,993.36 19.08% 87,492,289.32 23.94% -6.51% 传染病检测 151,251,536.40 35.27% 115,148,982.12 31.51% 31.35% 毒品(滥用药物)检 测 116,573,342.42 27.19% 115,699,935.16 31.66% 0.75% 慢性疾病检测 75,704,896.71 17.66% 44,869,513.48 12.28% 68.72% 其他类 3,454,065.11 0.81% 2,185,172.74 0.60% 58.07% 分地区 国内销售情况： 华北地区 32,450,429.69 7.57% 23,487,576.22 6.43% 38.16% 华东地区 49,171,633.54 11.47% 34,008,739.02 9.31% 44.59% 东北地区 10,772,436.25 2.51% 8,475,765.73 2.32% 27.10% 华中地区 48,417,337.04 11.29% 32,775,586.13 8.97% 47.72% 华南地区 53,107,516.00 12.39% 37,832,059.65 10.35% 40.38% 西南地区 27,779,481.50 6.48% 16,607,600.34 4.55% 67.27% 西北地区 18,071,275.98 4.21% 14,071,799.72 3.85% 28.42% 国际销售情况： 欧洲地区 53,937,213.86 12.58% 49,895,667.08 13.66% 8.10% 亚洲地区 20,508,655.85 4.78% 13,360,914.30 3.66% 53.50% 非洲地区 8,150,733.35 1.90% 10,817,433.54 2.96% -24.65% 美洲地区 106,413,120.94 24.82% 124,062,751.09 33.95% -14.23% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 诊断产品 428,779,834.00 142,479,697.25 66.77% 17.35% 11.01% 1.90% 分产品 妊娠及优生优育 检测 81,795,993.36 40,450,433.91 50.55% -6.51% 0.40% -3.40% 传染病检测 151,251,536.40 44,377,698.02 70.66% 31.35% 30.39% 0.22% 毒品(滥用药物) 检测 116,573,342.42 44,314,031.05 61.99% 0.75% -1.29% 0.79% 慢性疾病检测 75,704,896.71 12,185,398.08 83.90% 68.72% 40.88% 3.18% 其他类 3,454,065.11 1,152,136.19 66.64% 58.07% 137.22% -11.13% 分地区 华北地区 32,450,429.69 6,786,516.14 79.09% 38.16% -8.28% 10.59% 华东地区 49,171,633.54 10,799,018.99 78.04% 44.59% 34.55% 1.64% 东北地区 10,772,436.25 2,002,869.08 81.41% 27.10% 23.22% 0.58% 华中地区 48,417,337.04 14,060,635.65 70.96% 47.72% 64.94% -3.03% 华南地区 53,107,516.00 15,380,589.16 71.04% 40.38% 41.38% -0.21% 西南地区 27,779,481.50 7,593,432.79 72.67% 67.27% 34.81% 6.58% 西北地区 18,071,275.98 4,329,714.46 76.04% 28.42% 3.56% 5.75% 欧洲地区 53,937,213.86 29,845,720.95 44.67% 8.10% 30.35% -9.44% 亚洲地区 20,508,655.85 10,538,587.86 48.61% 53.50% 76.43% -6.68% 非洲地区 8,150,733.35 3,774,458.43 53.69% -24.65% -21.89% -1.64% 美洲地区 106,413,120.94 37,368,153.74 64.88% -14.23% -22.76% 3.88% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2015年 2014年 同比增减 诊断产品 销售量 人份 182,536,777 157,515,368 15.89% 生产量 人份 180,729,482 169,809,581 6.43% 库存量 人份 13,549,999 15,357,294 -11.77% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2015年 2014年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 诊断产品 直接材料 101,352,093.20 71.13% 93,518,136.73 72.86% 8.38% 直接人工 17,147,775.06 12.04% 13,172,710.39 10.26% 30.18% 制造费用 23,979,828.98 16.83% 21,660,176.50 16.88% 10.71% 合计 142,479,697.25 100.00% 128,351,023.62 100.00% 11.01% 说明 （6）报告期内合并范围是否发生变动 □ 是 √ 否 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 85,970,889.05 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 20.05% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 U.S. Diagnostics 48,189,527.98 11.24% 2 Helm Medical GMBH 12,120,755.33 2.83% 3 长春市圣利安医疗仪器有限公司 9,436,184.94 2.20% 4 LAVITA GMBH 8,190,346.90 1.91% 5 湖南三鑫医药有限公司 8,034,073.90 1.87% 合计 -- 85,970,889.05 20.05% 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 44,796,004.69 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 37.75% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 佛山市南海宇洋塑料模具有限公司 17,408,046.34 14.67% 2 广州蓝勃生物科技有限公司 8,949,040.08 7.54% 3 Sartorius Stedim Biotech GmbH 7,311,167.07 6.16% 4 浙江旺恒印业有限公司 6,177,221.77 5.21% 5 东莞市博威印刷有限公司 4,950,529.43 4.17% 合计 -- 44,796,004.69 37.75% 3、费用 单位：元 2015年 2014年 同比增减 重大变动说明 销售费用 96,513,370.80 83,844,350.38 15.11% 管理费用 74,876,654.63 62,359,629.79 20.07% 财务费用 -5,788,155.98 672,118.50 -961.18% 汇兑损益和利息收入导致变动 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司不断加大研发投入力度，投入开发支出4560.57万元，其中资本化支出438.30万元，费用化支出4,122.27 万元，合计占营业收入的10.64%，报告期内，公司取得授权专利/软件著作权共38项，其中发明7项（1项美国发明），实用 新型16项，外观设计12项，软件著作权3项。 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2015年 2014年 2013年 研发人员数量（人） 185 137 115 研发人员数量占比 16.71% 14.62% 15.97% 研发投入金额（元） 45,605,672.23 36,649,438.60 29,661,531.49 研发投入占营业收入比例 10.64% 10.03% 11.98% 研发支出资本化的金额（元） 4,383,003.41 3,000,634.82 3,042,991.67 资本化研发支出占研发投入 的比例 9.61% 8.19% 10.26% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 3.50% 3.05% 5.16% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位：元 项目 2015年 2014年 同比增减 经营活动现金流入小计 447,898,262.39 390,458,654.64 14.71% 经营活动现金流出小计 316,083,917.54 285,988,353.03 10.52% 经营活动产生的现金流量净 额 131,814,344.85 104,470,301.61 26.17% 投资活动现金流入小计 769,935,277.73 1,075,356,395.61 -28.40% 投资活动现金流出小计 842,109,640.22 1,104,759,967.06 -23.77% 投资活动产生的现金流量净 额 -72,174,362.49 -29,403,571.45 145.46% 筹资活动现金流入小计 322,080,000.00 筹资活动现金流出小计 61,798,122.79 26,400,000.00 134.08% 筹资活动产生的现金流量净 额 260,281,877.21 -26,400,000.00 1,085.92% 现金及现金等价物净增加额 321,927,213.45 48,310,874.73 566.37% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 1、报告期内公司营业收入较去年增加17.35%，导致经营活动产生的现金流量净额比去年同期增加26.17%； 2、报告期内公司发行新股，导致筹资活动产生的现金流量净额与现金及现金等价物增加额大幅度增加； 3、报告期末因部分银行理财产品跨期未赎回，导致投资活动产生的现金流量净额比去年同期增加145.46%。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 三、非主营业务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 4,738,136.61 3.29% 银行理财收益 是 公允价值变动损益 0.00 0.00% 资产减值 2,767,238.65 1.92% 坏账准备 是 营业外收入 22,738,590.27 15.77% 政府补助 是 营业外支出 381,570.87 0.26% 否 四、资产及负债状况 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2015年末 2014年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 476,007,025.98 59.61% 152,146,588.24 37.38% 22.23% 新增募集资金3.15亿 应收账款 36,519,676.22 4.57% 23,442,215.38 5.76% -1.19% 存货 48,952,466.77 6.13% 51,442,375.08 12.64% -6.51% 资产结构变化导致。 投资性房地产 0.00% 0.00% 0.00% 长期股权投资 3,438,429.88 0.43% 3,428,571.00 0.84% -0.41% 固定资产 150,687,576.35 18.87% 145,773,566.69 35.81% -16.94% 资产结构变化导致。 在建工程 490,356.83 0.06% 717,422.37 0.18% -0.12% 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 五、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √ 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集年份 募集方式 募集资金 总额 本期已使 用募集资 金总额 已累计使 用募集资 金总额 报告期内 变更用途 的募集资 金总额 累计变更 用途的募 集资金总 额 累计变更 用途的募 集资金总 额比例 尚未使用 募集资金 总额 尚未使用 募集资金 用途及去 向 闲置两年 以上募集 资金金额 2015年 首次发行 31,501.51 8,446.17 12,571.28 0 0 0.00% 18,930.23 继续用于 募投项目 的实施 0 合计 -- 31,501.51 8,446.17 12,571.28 0 0 0.00% 18,930.23 -- 0 募集资金总体使用情况说明 经中国证券监督管理委员会证监许可[2015]1180号文“关于核准广州万孚生物技术股份有限公司首次公开发行股票的 批复”批准，并经深圳证券交易所同意，本公司向社会公众投资者公开发行普通股（A 股）股票2,200万股，每股面值1.00 元，每股发行价人民币16.00元，募集资金总额为人民币352,000,000.00元。根据公司与主承销商、上市保荐人广发证券 股份有限公司签订的协议，公司应支付广发证券股份有限公司的保荐费用和承销费用合计29,920,000.00元，广发证券股份 有限公司已于2015年6月25日将扣除万孚生物应支付的承销保荐费人民币29,920,000.00元后的余额人民币322,080,000.00 元汇入公司募集资金专户。募集资金总额为人民币352,000,000.00元，扣除各项发行费用36,984,898.50元，募集资金净额 为人民币315,015,101.50元。上述资金到位情况已由立信会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并于2015 年6月25 日出 具信会师报字[2015]第410413号验资报告。 本公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金 41,251,100.00元，以上募集资金的置换情况业经立信会计师事 务所（特殊普通合伙）审验并出具信会师报字[2015]第410575号《专项鉴证报告》。 本年度使用募集资金84,461,710.41元，其中“体外快速检测产品扩产和技术升级项目”使用募集资金3,229,514.82元、 “研发中心和国家工程实验室能力建设项目” 使用募集资金1,232,195.59元，补充流动资金：80,000,000.00元。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目(含部 分变更) 募集资 金承诺 投资总 额 调整后 投资总 额(1) 本报告 期投入 金额 截至期 末累计 投入金 额(2) 截至期 末投资 进度(3) ＝(2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 截止报 告期末 累计实 现的效 益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 体外快速检测产品 扩产和技术升级项 目 否 10,845.08 10,845.08 322.95 1,865.23 17.20% 2017年 06月30 日 是 否 研发中心和国家工 程实验室能力建设 项目 否 4,562.55 4,562.55 123.22 428.31 9.39% 2017年 06月30 日 是 否 营销网络扩建项目 否 8,101.7 8,101.7 0 2,277.74 28.11% 2017年 06月30 日 是 否 补充流动资金 否 8,000 8,000 8,000 8,000 100.00% 是 否 承诺投资项目小计 -- 31,509.33 31,509.33 8,446.17 12,571.28 -- -- -- -- 超募资金投向 无 否 合计 -- 31,509.33 31,509.33 8,446.17 12,571.28 -- -- 0 0 -- -- 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因（分具体项目） 不适用 项目可行性发生重 大变化的情况说明 未发生重大变化 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目 实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 适用 本公司以募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金4,125.11万元，以上募集资金的置换情况业经立 信会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出具信会师报字[2015]第410575号《专项鉴证报告》。 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 不适用 项目实施出现募集 资金结余的金额及 原因 不适用 尚未使用的募集资 金用途及去向 继续用于募投项目的实施 募集资金使用及披 露中存在的问题或 其他情况 不适用 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 美国万孚有 限公司 (Wondfo USA Co. Ltd) 子公司 万孚生物 POCT产品 在美国市场 的销售业务 10万美元 35,593,546.90 -3,797,106.95 103,269,774.20 -7,100,511.17 -5,279,250.90 报告期内取得和处置子公司的情况 □ 适用 √ 不适用 主要控股参股公司情况说明 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、公司未来发展的展望 1、体外诊断行业发展概况 （1）全球体外诊断行业 随着全世界范围的健康生活水平的提高，健康医疗需求也在不断增加。体外诊断方式（IVD）由于能在疾病早期快速准 确地诊断，为及早治疗以及削减医疗成本提供了机会。根据Rncos最新发表的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》（May,2014），全球体外诊断市场在2013年已经达到554亿美元。发达国家以美国、欧盟、日本为首占据了其中80% 市场，而印度、中国、巴西等人口大国拥有广大的市场空间大，将在未来五年迅速发展。 据该报告预测，得益于科技不断进步和削减诊断成本需求的日益增长，全球体外诊断市场将持续增长，并会在2013-2018 保持7%的年复合增长率。2013年， 美国占据了最大的IVD市场份额，拥有40%的占有率。欧盟凭借28%市场占有率紧随其 后。而中国作为新兴市场，年增长率已超过了欧美等发达国家，并在近几年会达到两位数的增长率。中国有望在2018年取代 日本成为全球第三大体外诊断市场。 （2）中国体外诊断行业 根据招商证券2013年12月18日发布的《体外诊断行业深度报告》，中国体外诊断市场随着国内医疗卫生事业的快速发展 而壮大，根据Frost & Sullivan 的市场调研报告，2011年国内体外诊断市场规模超140亿元，预计2012年市场约167亿元，同 比增约16.8%。 2、POCT行业市场情况 （1）全球POCT行业市场情况 根据Rncos2014年5月发布的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》，POCT市场在全球范围内迅速发展， 2013年规模已达160亿美元，在2013-2018年期间将保持在8%的年复合增长率，并在2018年达到240亿美元的市场规模。 鉴于不同地区的发达程度、人口基数及年龄结构、医疗卫生条件等差异较大，POCT的消费也呈现较大的地区差异。2013 年美国地区市场规模达75亿美元，占比为47%，成为全球最大的POCT消费区域；欧盟市场规模达48.7亿美元，占比为30%， 成为第二大POCT消费区域。在发展中国家，随着POCT市场知名度的提高，印度、中国、巴西的市场增长将会成为世界市 场规模扩大的主要动力。 （2）我国POCT行业市场情况 我国POCT市场起步较晚，目前市场规模较小，但是增长速度远高于全球整体水平，市场潜力巨大。根据Rncos最新发 表的《Global Point-of-Care Diagnostics Market Outlook 2018》（May, 2014）2013年我国POCT市场规模达到了4.8亿美元，全 世界市场占有率由2007年的3%上升为2013年的7%。预计到2018年，我国POCT市场规模可达14.3亿美元。随着医改的推进和 在基层卫生建设中政府对POCT产品技术的投入，我国POCT市场预计在近几年将保持20%的年复合增长率。 3、国家政策对医疗器械及健康服务产业的推动 我国政府在十八大报告中明确指出：加强城乡医疗卫生服务体系建设，健全以县医院为龙头、乡镇卫生院和村卫生室为 基础的农村三级医疗卫生服务网络，显著改变部分农村缺医少药状况。同时继续完善以社区卫生服务中心为主体、基层医疗 机构为补充的城市社区卫生服务体系，在市、区级公立医院的指导和支持下，使居民在社区就能享有一般常见病及多发病的 初级诊疗服务。 POCT产品以“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”的特点，最适应于城市和农村社区医疗服务,在使民众享受必 要的检验服务同时降低政府投入，符合新医疗体制改革的要求。 十三五规划提出：构建新型制造体系，促进新一代新材料、生物医药等产业发展壮大。 推进健康中国建设：深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城 乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。 规划建议提出推进健康中国建设，特别突出以人的健康为中心，需要切实转变医药卫生事业改革发展方向，从原来的以 解决人民群众看病就医问题，向促进和保障人民健康转变。 2015年召开的党的十八届五中全会提出将“健康中国”建设上升为国家战略，医疗健康产业未来将迎来新的机遇和挑战。 （二）公司发展战略及未来三年的发展目标 公司一直致力于POCT产品的研发、生产和销售，秉承“精益求精、追求卓越”的企业精神，以市场为导向，通过自主创 新、产学研合作及国外技术引进消化吸收等多种创新路径，紧跟国际先进技术和趋势，不断创新和发展新技术的应用研究， 逐步稳定和提升技术平台，拓展并丰富产品线，优化产品结构，开发适用于多领域、多功能的诊断试剂和诊断仪器，努力将 公司打造成快速诊断领域内技术领先、产品一流、营销创新、具有一定国际竞争力的POCT产品和服务提供商。 未来公司将突破现有的POCT行业，定位在糖尿病、心脑血管疾病和呼吸道疾病的全过程管理，整合资源，搭建网络， 做慢性病全过程管理的服务商，即对上述三类慢性病实现从诊断、控制到反馈的全过程个人慢性病健康管理。 未来三年，公司将以现有技术和POCT产品线为基础，加大对定性、定量试剂以及诊断仪器的开发、生产与销售，同时 加强全球营销网络的建设，创新营销模式，不断扩大公司POCT产品在国内国际市场的份额。同时公司将聚焦在糖尿病、心 脑血管病、呼吸道病三类慢性疾病的诊断、控制到反馈的全过程个人慢性病健康管理产业，通过该类产品的研发和相关类产 品线的资源整合，为未来的慢性病健康管理的业务拓展奠定基础。同时公司将继续深化电子商务销售平台的建设，以及打造 一个健康管理的信息管理平台，掌控终端资源，为终端客户提供优质、全面的服务，整体实现万孚健康管理的生态系统。 （三）2016年的发展目标 2016年，公司将继续秉承以“服务万众、万众信孚”为企业宗旨，围绕公司2016年度经营计划制定发展战略目标，主要情 况如下： 1、研发创新方面 公司通过长期研发投入和研发人才队伍建设，形成了较强的研发实力。2016年将在POCT各个领域进行新平台和新产品 的研究，2015年研发团队建设的框架已基本搭建完成，总部的研发中心及美国研发实验室将会形成互动研发模式，美国研发 实验室的建成将大大增强新技术的引进及新信息的分享，为总部的研发项目创新及推动提供很好的帮助。2016年将会继续保 持高比例的研发投入，在POCT的多个领域进行创新性研究，除了原有的免疫平台研究外，还会在其他新平台进行探索和研 发，同时也会在仪器研发上投入更多的资源，以开发出市场需求的更高效率的检测仪器。同时随着募投项目中研发实验室的 建设及相关投入，2016年将会推出更多的新产品和技术平台。 2、市场开拓方面 在国际市场方面，公司将凭借产品的广域覆盖性（临床和OTC的兼容），把定量产品推向已经取得相关产品市场准入资 质的国际市场，在2015年国际销售部已经在全球各地派驻营销团队对各个国家及区域的定量检测产品市场进行调研和前期推 广。2016年的国际市场营销将会在原有定性检测产品的平稳增长基础上，重点开拓定量检测产品的市场，并加强WONDFO 国际品牌影响力的推广。 在国内市场方面，公司将一方面协助骨干经销商深化渠道，扩大产品和服务的覆盖面和可及性，根据公司定位和市场开 拓需要增加二级经销商数量，逐步覆盖国内主要城市；此外公司还将重点加大二、三甲医院的营销力度，进一步扩大终端医 院客户数量。随着高通量全自动仪器的推出，2016年国内市场的推广除了在原有的二三线医院及基层医院外，逐步向大型医 院进行探索及推广，随着临床新品的不断推出，2016年的国内市场销售将会稳步增长。同时2016年公司也会继续加大电子商 务平台的建设和投入，通过电子商务的方式对可进行网络销售的产品（主要为优生优育产品）进行市场推广及销售。 3、人力资源方面 2016年公司将继续优化组织机构，完善人才引进、培育、激励和留用机制。随着公司资金实力的增强及融资渠道的拓展， 公司将继续加强人才培养，在已有的博士后创新基地的基础上建立博士后流动站，深化产学研机制联合培养人才，同时还将 引进IVD领域的尖端人才强化公司的研发能力。 4、融资渠道方面 公司正处于快速发展时期，公司将合理利用上市平台，根据公司战略目标积极开展并购和投资活动。在以股东利益最大 化为原则的前提条件下，公司分阶段的进行规模并购、产品并购、技术能力并购及混合投资等策略投资，以满足公司产能扩 充、产品研发、渠道优化及补充流动资金的需要，推动公司持续、快速、健康发展。 （四）主要风险： 1、经销商管理风险 公司将优势资源集中在产品研发和生产环节，在产品销售环节主要采用经销模式，由经销商负责部分市场区域的开拓和 维护。该模式是本行业现阶段普遍采用的销售模式，有利于网点的快速扩张和开发市场盲区，对产品市场推广、提高品牌和 市场影响力具有积极的作用。 但由于经销商除在业务上对公司存在一定依赖外，人、财、物皆独立于公司，经营计划也根据其业务目标和风险偏好自 主确定。若部分经销商的经营活动有悖于公司的品牌经营宗旨，或经销商的实力跟不上公司发展，则可能导致公司产品销售 出现区域性下滑，对公司的市场推广产生不利影响。 2、新产品研发、注册及认证风险 POCT行业是体外诊断行业内新兴的细分行业，目前美国和欧洲是POCT产品的主要市场。随着中国、印度等主要发展 中国家医疗卫生事业的快速发展，POCT产品逐渐被世界上越来越多的国家和地区应用于医疗诊断，市场对体外诊断产品要 求也在不断提高，企业必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化。 但是由于POCT产品取得产品认证或产品注册证书的周期较长，研发周期一般需要1年以上，而且在研发成功后还必须 经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段才能注册产品证书，申请注册周期一 般为1～2年；同时随着行业的发展，行业认证标准也不断地提高。如果公司不能具备较强的持续研发能力，公司在未来发展 过程中将面临新产品的研发、注册和认证风险，削弱公司的市场竞争优势。 3、质量控制风险 POCT产品作为快速诊断产品，是否能快速、便捷、准确的提供检测结果是POCT产品质量的主要衡量标准。公司自成 立以来，为确保产品质量，在采购、生产、储存、运输过程中对温度和湿度等都有十分严格的要求。公司设有质量部，具体 负责质量管理工作，对公司原料采购、生产、运输、存储等各个环节进行管理。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制（未完）  |