[年报]中国医药:2015年年度报告
公司代码:600056 公司简称:中国医药 中国医药健康产业股份有限公司 2015年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 独立董事 史录文 工作原因 王晓良 三、 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人高渝文、主管会计工作负责人高渝文及会计机构负责人(会计主管人员)侯文玲 声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,中国医药母公司2015年度实现净利润 438,210,386.51元,提取盈余公积43,821,038.65元,加上以前年度未分配利润761,308,377.35 元,减去本期分配利润165,053,346.66元,本期末母公司可供分配利润为990,644,378.55元。 公司拟以2015年12月31日总股本1,012,513,400股为基数,向全体股东按每10股派发现金红利 1.8206元(含税),利润分配合计184,338,189.62元。剩余未分配利润806,306,188.93元结转以 后年度分配。 六、 前瞻性陈述的风险声明 本报告所涉及的经营计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请广 大投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、 重大风险提示 公司在报告中详细描述面临的行业风险,详情敬请查阅报告第四节管理层讨论与分析之三公 司关于公司未来发展的讨论与分析。 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 2 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 5 第四节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 9 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 34 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 48 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 54 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 55 第九节 公司治理 ........................................................................................................................... 61 第十节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 65 第十一节 财务报告 ........................................................................................................................... 66 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................. 184 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 报告期 指 2015年度 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 本公司、公司、中国医药 指 中国医药健康产业股份有限公司 通用技术集团 指 中国通用技术(集团)控股有限责任公司 通用美康、美康公司 指 通用美康医药有限公司 中国医保 指 中国医药保健品有限公司 技服公司 指 中国医疗器械技术服务有限公司 通用三洋、三洋公司 指 海南通用三洋药业有限公司 美康九州、九州公司 指 美康九州医药有限公司 美康永正、永正公司 指 北京美康永正医药有限公司 大光万特公司、万特公司 指 广州美康大光万特医药有限公司 广东通用 指 广东通用医药有限公司 美康百泰、百泰公司 指 北京美康百泰科技有限公司 天山制药、新疆天山 指 新疆天山制药工业有限公司 美康兴业 指 北京美康兴业生物技术有限公司 天方股份、天方药业 指 河南天方药业股份限公司 天方有限 指 天方药业有限公司 河南医药、省医药、省公司 指 河南省医药有限公司 医控公司、通用医控 指 通用技术集团医药控股有限公司 天方集团 指 通用天方药业集团有限公司 武汉鑫益、鑫益投资 指 武汉鑫益投资有限公司 湖北科益、科益公司 指 湖北科益药业股份有限公司 湖北通用 指 湖北通用药业有限公司 博鸿康 指 湖北博鸿康药业有限公司 上海新兴 指 上海新兴医药股份有限公司 长城制药 指 北京长城制药厂 南华通用 指 江西南华(通用)医药有限公司 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 中国医药健康产业股份有限公司 公司的中文简称 中国医药 公司的外文名称 China Meheco Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 China Meheco 公司的法定代表人 高渝文 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 侯文玲先生 孙霞女士 联系地址 北京市东城区光明中街18 号 北京市东城区光明中街18 号 电话 010-67164267 010-67164267 传真 010-67152359 010-67152359 电子信箱 Meheco600056@meheco.com.cn Meheco600056@meheco.com.cn 三、 基本情况简介 公司注册地址 北京市东城区光明中街18 号 公司注册地址的邮政编码 100061 公司办公地址 北京市东城区光明中街18 号 公司办公地址的邮政编码 100061 公司网址 http://www.meheco.cn 电子信箱 Meheco600056@meheco.com.cn 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 北京市东城区光明中街18 号 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 中国医药 600056 中技贸易 六、 其他相关资料 公司聘请的会计 师事务所(境内) 名称 中勤万信会计师事务所(特殊普通合伙) 办公地址 北京市西直门外大街110 号中糖大厦11 层 签字会计师姓名 李述喜,刘春婷 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2015年 2014年 本期比 上年同 期增减 (%) 2013年 营业收入 20,570,225,970.42 17,857,372,640.42 15.19 14,829,508,156.28 归属于上市公司股东的净利润 614,453,640.44 550,177,822.19 11.68 484,832,049.27 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 584,099,793.03 526,219,021.37 11.00 433,274,838.69 经营活动产生的现金流量净额 1,022,250,352.10 994,844,301.88 2.75 -14,238,322.55 2015年末 2014年末 本期末 比上年 同期末 增减(% ) 2013年末 归属于上市公司股东的净资产 5,400,316,830.43 4,975,971,753.13 8.53 3,437,603,647.29 总资产 16,158,287,635.86 14,203,615,696.34 13.76 12,790,481,396.71 期末总股本 1,012,513,400 1,012,513,400 0.00 457,384,240 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2015年 2014年 本期比上年同 期增减(%) 2013年 基本每股收益(元/股) 0.6069 0.5568 9.00 0.5300 稀释每股收益(元/股) 0.6069 0.5568 9.00 0.5300 扣除非经常性损益后的基本每 股收益(元/股) 0.5769 0.5326 8.32 0.4736 加权平均净资产收益率(%) 11.91 11.07 增加0.84个百 分点 16.07 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率(%) 11.32 10.58 增加0.74个百 分点 14.36 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 1、近三年来,公司经营规模进一步扩大,营业收入继续保持两位数的增长速度。公司通过产 品结构调整和市场开发等手段,提升公司市场竞争力。 2、公司通过降本增效,严控费用增强盈利能力,本年归母净利润同比增幅达到11.68%,扣 除非经常性损益的净利润同比增幅达到11%,继续保持了良好的增长态势。2015年,公司基于谨 慎性原则,按个别认定法计提资产减值9,303万元,若剔除该部分因素影响,归母净利润增幅为 24.36%。 3、公司经营活动现金流量连续两年保持了高额的经营现金净流入。在资金流压力较大的行业 环境下,公司销售规模持续增长的同时,通过“减应收、压库存”专项工作,强化运营效率考核, 加强子公司运营资金的统筹管理,有效提高了资金的运营效率。 4、公司加权平均净资产收益率和扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率都继续保持了 良好的增长态势,较2013年水平有所下降,主要是公司为稳健发展,保持合理的负债水平,2014 年进行了股票增发募集资金。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明: 无 九、 2015年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 (1-3月份) 第二季度 (4-6月份) 第三季度 (7-9月份) 第四季度 (10-12月份) 营业收入 4,367,234,337.94 5,142,629,804.22 4,959,973,697.12 6,100,388,131.14 归属于上市公司股 东的净利润 177,865,644.69 195,703,087.72 143,822,305.48 97,062,602.55 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益后的净利润 176,611,788.87 192,040,043.85 131,367,261.50 84,080,698.81 经营活动产生的现 金流量净额 -738,053,130.54 120,791,283.47 281,820,501.92 1,357,691,697.25 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2015年金额 附注(如 适用) 2014年金额 2013年金额 非流动资产处置损益 -7,904,131.78 -28,737.42 -1,248,817.37 越权审批,或无正式批准文件, 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与 公司正常经营业务密切相关,符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补 助除外 17,177,899.29 19,881,011.98 17,142,975.28 企业重组费用,如安置职工的支 出、整合费用等 -47,062,309.38 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 23,140,846.17 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 非经常性损益项目 2015年金额 附注(如 适用) 2014年金额 2013年金额 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外,持有交易 性金融资产、交易性金融负债产 生的公允价值变动损益,以及处 置交易性金融资产、交易性金融 负债和可供出售金融资产取得 的投资收益 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 946,110.39 957,093.62 420,546.99 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 95,930,580.52 受托经营取得的托管费收入 975,000.00 600,000.00 802,400.00 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 8,062,781.37 -1,459,769.01 -2,745,095.68 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 17,994,239.26 11,570,446.12 7,816,803.49 少数股东权益影响额 -3,370,092.23 -3,432,861.13 -28,379,114.55 所得税影响额 -3,527,958.89 -4,128,383.34 -14,261,604.89 合计 30,353,847.41 23,958,800.82 51,557,210.58 十一、 采用公允价值计量的项目 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 可供出售金融资产 510,121,244.41 476,714,289.10 -33,406,955.31 0.00 合计 510,121,244.41 476,714,289.10 -33,406,955.31 0.00 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 医药产业是关系国计民生的重要基础产业,作为医药行业的国家队,公司按照明确的发展战 略,鼎力构建起医药工业、医药商业、国际贸易协同发展的经营格局。 (一)主要业务 公司工业体系涵盖化学制剂、原料药、生物药、中药、保健食品,产品聚焦于抗感染药物、 心脑血管用药、解热镇痛药物、抗肿瘤药物等多个领域。在国内医药商业领域,公司建立了以北 京、广东、河南、河北、湖北、新疆、江西为核心的医药商业纯销网络体系及以总代理、总经销 品种为载体的覆盖全国的医药商业分销网络体系。公司具备社区新农合经营资质、第三方药品现 代物流资质、疫苗经营资质、毒性药品经营资质等各类医药及医疗器械经营资质,经营品种涵盖 西药制剂、化学原料药、中成药、中药饮片、医疗器械、医用耗材、生物制品、营养保健品等近 万个品规。在国际贸易领域,作为专业化医药商品供应链综合服务商,公司目前经营的产品包括 化学原料及制剂、生物及血液制品、中药材、香辛料、植物提取物、蜂产品、健康食品原料、有 机产品等300多个品种,产品远销日本、欧洲、美国、东南亚等80多个国家和地区。同时,也将 国外有价值医药资源引入国内。 (二)经营模式 公司已经建立了以国际贸易为引领、以医药工业为支撑、以医药商业为纽带的科工贸一体化 产业格局,全面推动工商贸三大业务板块整合协同,不断延伸产业价值链,努力提升公司核心竞 争力。在医药工业领域,公司按照国家新版GMP要求组织生产,严格把控药品质量,经营模式涵 盖新药研发、原料药生产与销售以及制剂生产与销售等,目前主要的销售模式有招商代理、自营 及学术推广等;在医药商业领域,公司按照国家新版GSP相关要求,不断丰富网络覆盖、拓展经 营资质,主要的经营模式有医院纯销、商业分销、药房零售、第三方物流业务等,并积极探索推 进新型医药商业业务模式;在国际贸易领域,除了传统优势业务进出口国际贸易业务,公司进一 步加强业务转型和国际市场开发,以品种和市场控制为核心,积极向种植加工、仓储、物流分销、 技术服务以及国内总经销、总代理等环节延伸。 公司不断推动工商贸协同发展,积极向全产业链模式延伸。工商协同方面,将工业自主在销 品种有机融入公司商业渠道,并通过不断加强商业公司招商、推广、分销、市场服务等能力建设, 深入推动业务协同;工贸协同方面,积极发挥国际贸易板块国际市场窗口优势,加强工业产品走 出去与引进来;商贸协同方面,将进口代理品种装入自有商业渠道进行销售,搭建内外贸一体化 经营网络。 (三)主要的业绩驱动因素 报告期内,公司营业收入突破200亿元大关,实现收入205.7亿元,同比增长15.19%。工业 板块、商业板块的快速发展及国际贸易板块的平稳经营,使公司的经营格局更加均衡、利润结构 更加合理、盈利基础更加牢固。2015年,公司共实现归母净利润6.14亿元,同比增幅达到11.68%, 继续保持了良好的增长态势。本期,基于谨慎性原则,公司按个别认定法计提资产减值准备9,303 万元,若剔除该部分因素影响,归母净利润增幅为24.36%。公司已走上快速发展的轨道,可持续 发展能力大幅提升。 报告期内,公司积极应对医药行业的市场与政策变化,采取一系列有效措施,推动业绩持续 快速增长。 一是进一步加大品种及市场开发力度,加快业务模式转型。医药工业板块持续填补空白市场, 调整优化营销模式,提高终端覆盖率,促进市场深度开发,不断加大骨干品种培育力度;医药商 业板块积极推进市场开发与模式创新,增强终端覆盖和控制力,提升区域市场竞争力;国际贸易 板块不断加大新市场、新品种开发力度,加快业务模式转型创新步伐。 二是深化资源整合与业务协同,构筑一体化经营优势。公司把协同力作为企业战略发展的重 要驱动力之一,着力打造内部协同的核心竞争优势。2015年,公司内部资源整合与协同工作从统 一部署走向深化落实,相关工作已全面铺开并取得了一系列突破性进展。 三是深入推行全面预算管理,提高精细化管理水平。公司坚持以财务管理为核心,以全面预 算管理为抓手,全面提升公司系统化管理水平,将各级企业全部经营管理活动均纳入全面预算管 理。统筹规划、合理安排公司资金和授信资源,提高财务资源使用效率。 四是大力推进人事制度改革,激发企业内部活力。下发《人事制度改革指导意见》,大力推 进公司薪酬分配制度优化工作,切实发挥薪酬的正向激励作用,持续优化绩效考核体系,确保公 司战略战术目标的落地执行。 (四)行业发展现状 2015年,国内外宏观经济环境均面临增长放缓的压力,医药行业运行增速进一步放缓。在医 药制造领域,医药工业销售收入和利润总额增幅持续下降,利润总额增速亦创下自2013年以来的 月度最低;在医药流通领域,国内医药流通行业自2011年起增速逐年放缓,增长进入换挡期;由 于国内医药产业正处于转型期,拉动贸易增长的新动力尚未显现,出口增速仍维持在10%以下, 在很大程度上影响了国内医药工业的增长。从2015年行业运行数据来看,医药行业发展步调进一 步放缓,各主流行业研究机构纷纷调低2016年医药行业发展预期。 但由于仍存在一些利好因素以及医药产业的刚性需求,未来发展潜力犹存。政府对医药卫生 投入加大、药品终端需求稳定增长、医保体系进一步健全、人口老龄化、单独二胎放开、慢病需 求增大、人均用药水平提高以及大健康领域消费升级等都将对医药行业发展起到一定的支撑作用。 (五)行业周期性特点 与其他行业相比医药市场具有高投入、全球化、弱周期的特点,虽然目前医药经济运行增速 下跌、医药工业产值和效益增速进一步放缓,医药行业发展进入“新常态”,但中等偏高速的增 长仍可期,毕竟公众对健康的需求是刚需,医药行业朝阳产业的特质不会改变。 (六)公司市场地位 公司在医药行业中继续保持快速发展势头。从最新公布的权威行业排名看,公司工业板块在 全国医药工业企业的排名由63名提升至56名,化药企业排名由50名提升至46名,工业板块的 整体实力快速提升;商业板块在医药商业排名第9,比上年上升一位,行业影响力进一步提升; 成功入围中国医药保健品进出口商会中药类产品出口十强企业、中药材及饮片出口十强企业。 公司工业板块拳头产品阿托伐他汀(胶囊剂独家剂型)、盐酸林可霉素、注射用头孢哌酮钠 他唑巴坦钠等销售情况良好,市场份额不断提升;商业板块在北京、广东、河南、江西、新疆等 地具有较强的市场知名度和品牌影响力,区域市场地位不断提升;国际贸易板块与日本、德国、 美国等知名国际药企常年保持良好的业务合作关系,在国际贸易领域始终保持着领先地位。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 报告期内公司主要资产未发生重大变化。 (主要资产变化情况的说明详见报告第四节管理层讨论与分析之二第(三)资产、负债情况分析) 其中:境外资产0(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为0%。 无 三、 报告期内核心竞争力分析 作为中央直属重要骨干企业控股的医药上市企业,公司经过近三十几年的发展,锻造出立足 于医药健康领域的核心竞争能力:国际化引领、协同力推动、产业群组合、高效的内部管理及训 练有素的专业人才队伍。国际化的历史渊源和整合协同的发展路径,让公司形成了与其他医药央 企颇有差异的业务基础与独特优势。在新的战略蓝图中,公司将进一步培养和强化这种差异化竞 争优势。 (一) 国际化引领全球配置资源 作为公司核心竞争力之一,公司一直保持着与全球多个国家和地区的相关政府部门、企业和 其他组织的密切联系,公司国际营销网络覆盖全球80多个国家和地区,并在日本、意大利、委内 瑞拉、古巴等国家设有代表处,在亚非拉等新兴医疗市场,通过承接各类大型政府医疗供应项目, 积累了丰富的专业贸易经验。在业务发展中,公司立足国际国内“两个市场”,统筹国际国内“两 种资源”,将国际化元素融入到各业务板块之中,借助外贸优势,实现自有工业产品走出去和国 际优质医药资源引进来,使公司形成差异化的核心竞争力。 (二) 协同力推动公司跨越式发展 在协同力方面,公司通过资源的盘点与整合,业务的链接与协同,提高资源的使用率,激发 企业内部的“造血功能”,已经形成工商贸并举,多业态发展的优势格局。公司积极倡导各业务 板块的深度融合与协同发展,充分发挥公司内部融合与外部整合带来的协同效应,从而更好地推 动公司持续健康长远发展。公司持续加强内部业务板块的协同发展,打通内部经营链条,充分发 挥医药工业、医药商业和国际贸易三大业务板块的经营优势,统筹国际国内两个网络资源,公司 整体协同力得到进一步增强,进一步提升了公司的整体核心竞争力。财务协同亦取得显著成效。 (三) 双引擎驱动的产业群组合优势 公司致力于涵盖工、商、贸、终端服务等医药健康产业的主要产业群组合,布局全产业链的 重要主导环节。公司着力在重点产品领域建立横跨国内和国际两个市场的营销网络,聚焦现代中 药、特色化学制剂和生物制药等核心产业领域,建立完善的研发体系,探索医疗服务、健康养老、 电子商务等领域机会,积极审慎布局新兴业务领域,打造集研发、生产、销售、服务于一体的产 业链,努力将公司发展成为一家在国内医药行业中具有重要地位、在国际市场具有较强竞争力和 品牌影响力的科工贸一体化大型医药企业集团。 (四) 高效的内部管理机制与训练有素的专业人才队伍 公司高管团队平均拥有20 年以上的医药行业管理经验,对宏观经济形势、医药行业政策及 市场有深入理解,在战略管理、业务运营等方面拥有丰富的实践经验,具备优秀的管理能力和团 队领导力。通过不断强化内部管理,提高运营管理水平,基本形成了能够敏锐地对行业政策和市 场环境做出有效反应的内部管理体制和一大批综合性高素质的专业人才队伍。公司将战略管理、 预算管理、薪酬与绩效管理、运营管理同企业文化建设相结合,建立起一整套既能够妥善履行央 企职责,又能够快速适应市场变化需求的反应机制。2015年公司加大人才队伍建设力度,在人才 培养体制机制保持原有优势的基础上,不断创新,通过在全系统推行组织机构、职位、绩效及薪 酬等优化工作,不断加大对核心管理人员和关键技术人员的引进、培养和激励力度,全面激发企 业活力,不断提升公司核心竞争力。 第四节 管理层讨论与分析 一、管理层讨论与分析 2015年是中国医药各项工作再上新台阶的一年。公司克服国内经济下行、行业增速放缓的不 利影响,经营业绩逆势快速增长,达到了新高度;公司直面当期经营压力,坚持深化改革、强化 市场开拓、深入推行精细化管理、持续完善经营能力,业务内涵不断丰富,业务质量不断提高, 管控水平达到新层次,公司呈现出蓬勃发展的良好势头,为跨越式发展、实现中远期战略目标打 下了坚实基础。 总体看来,公司工商贸三大板块三足鼎立的局面已形成。经过两年半的艰苦努力,通用技术 集团医药板块的重组效应已初步显现,公司连续三年保持快速发展,营业收入和利润总额整体增 幅高于行业平均水平,经营质量持续提升。 (一)深入推进市场开发与业务转型,经营质量大幅提升 医药工业板块克服行业外部环境的严峻考验和成本上升的压力,通过不断优化品种结构、强 化市场开发、提高精细化管理水平,营业收入稳步增长,盈利能力快速提升。在2014年大幅增长 的基础上,2015年净利润同比增长54%,对公司的利润贡献达34%,且发展势头持续向好,工业 板块的整体实力快速提高。 医药商业板块通过加快推动网络扩张,推进市场开发和业务模式创新,以精细化管理提升经 营质量等措施,医药商业板块保持了持续快速发展的良好势头。2015年,营业收入、净利润同比 增幅分别为24%和45%,对公司的规模贡献度达57%,利润贡献度达29%,行业影响力进一步提升。 国际贸易板块通过不断深化海外市场开发,持续推进业务转型,延伸产业链条,总体保持了 稳定发展的经营态势。2015年,营业收入同比增长8%,对公司的利润贡献为37%。公司深度开发 海外市场,在欧洲、日本等重点市场设立办事处,同时积极拓展东欧市场;不断深化天然药物全 产业链经营模式,东北人参、赤芍和新疆甘草种植项目正稳步推进。在政府项目方面,继续深耕 委内瑞拉、开发厄瓜多尔市场;援外业务围绕国家“一带一路”战略,大力开发土建项目分包业 务,并首次出口核磁成像系统,实现了公司在高端大型医疗设备出口领域的新突破。在医疗器械 领域,公司深入调研开发基层医疗机构大型医疗设备市场,不断做强物流平台,加大开发力度, 公司在传统医疗器械进口业务向物流分销商转型的道路上取得了实质性进展。 (二)狠抓业务协同,业务经营一体化取得实质性进展 公司把协同力作为企业战略发展的重要驱动力之一,着力打造内部协同的核心竞争优势。报 告期内,公司内部资源整合与协同工作从统一部署走向深化落实,相关工作已全面铺开并取得了 一系列突破性进展。 公司把业务协同工作纳入年度考核目标,制定有配套的激励政策,进一步完善业务协同调度 管理机制。报告期内,工商协同业务规模较去年同期增长202%;商贸协同规模较去年同期增长102%; 工贸协同规模较去年同期增长48%。 (三)有序推进投融资工作,有效提升上市公司影响力 公司把投融资工作视为实现公司战略目标和牵动存量业务转型的重要手段,通过优化工作机 制、加大跟进力度等措施,相关工作取得了重要突破。 根据公司经营发展需要,围绕公司医药板块的战略发展目标,增强区域优势,提升公司的经 营业绩、扩大产业规模,公司在全国各大省级城市积极寻找优质资源。报告期内,公司对外投资 情况如下: 1、 公司与江西南华医药有限公司共同出资新设江西南华(通用)医药有限公司,公司出资 5,100万元,控股51%;公司与上海比信投资管理中心、上海赫远投资管理中心共同出资设立中国 医药黑龙江公司,拟出资2,550万元,控股51%;完善公司商业版块业务布局,为公司搭建江西、 黑龙江区域的医药商业营销平台,以品种代理、医院纯销、区域分销以及基药为主要经营业态, 完成各业态上、下游网络布局,并有利于公司工业体系内丰富的品种资源注入新公司,实现公司 体系内的工商协同效应(详见公司临2015-055号、临2015-079号公告)。 2、 公司受关联方委托管理上海新兴部分股权后,为进一步提高公司对上海新兴的控制力, 并为上海新兴下一步的整合发展做好准备,公司收购了上海新兴24.39%少数股东股权(详见临 2015-084号公告)。 3、 下属控股公司美康永正为进一步丰富产品种类和业务形态,提高市场竞争能力,更加充 分发挥其物流配送能力,搭建一个具有较强竞争能力和在国内具有较高知名度的医疗器械平台商, 美康永正拟出资1,020万元新设北京永正利源医疗器械有限公司,控股51%(详见临2015-080号 公告)。 4、 下属控股公司湖北通用为了优化其关联方业务结构,减少关联交易,丰富经营资源、完 善经营结构、提升盈利水平和竞争能力,湖北通用拟购买关联方湖北博鸿康药业有限公司的经营 性有形资产(详见临2015-081号公告)。 融资工作,公司统筹设计融资方案。报告期内,公司启动了非公开发行A股股票的项目, 并 于2015年12月11日向中国证监会提交了反馈意见回复。截至本报告披露日,正在等待证监会审 核(详见公司临2015-001,临2015-002,临2015-003,临2015-009,临2015-010,临2015-011, 临2015-012,临2015-013,临2015-014,临2015-030,临2015-032,临2015-033,临2015-037, 临2015-042,临2015-048,临2015-069、临2015-070、临2016-017号公告)。 (四)持续推进精细化管理,不断完善经营能力,提质增效成效显著 2015年是公司管理实现换挡升级、整体跃升的一年。一年来,公司进行了一系列大刀阔斧的 管理改革和创新,管理体系更加完善,线条更加清晰,措施更加有力,成效也更为明显。 1、 财务管理工作方面 公司坚持以财务管理为核心,以全面预算管理为抓手,全面提升公司系统化管理水平。一是 公司完成了全面预算管理实施方案,子企业制度建设、预算目标、预算编制、预算执行、预算指 标评价等全部经营管理活动均纳入了全面预算管理。二是统筹规划、合理安排公司资金和授信资 源,提高财务资源使用效率。在公司持续扩张、资金需求快速增长的情况下,实现全年财务费用 同比下降35%,充分体现了公司资金统筹管理的效果。三是全面推进资金归集管理。资金集中管 理系统上线后,体系内17家法人单位的48个银行账户已经实现了直联上划下拨,资金归集作用 日益明显。四是不断完善财务管理制度流程体系,相继制定了《资金集中管理办法》、《内部计 息管理办法》等一系列管理制度,并结合全面预算管理体系建设,对全系统全面预算管理制度建 设工作进行了部署和安排,公司财务管理制度流程体系进一步健全。 2、 人力资源管理工作方面 公司的另一管理主线是深入推进公司人事制度改革,全面激发企业活力。2015年公司下发了 人事制度改革指导意见,并通过集中宣贯、现场调研、跟踪反馈等方式,确保落地执行。人事制 度改革的推进实施,极大的调动企业内部的积极性,激发了活力和动力。二是大力推进公司薪酬 分配制度优化工作,切实发挥薪酬的正向激励作用。2015年度,公司一套完善的、科学规范的薪 酬管理体系已基本成型。三是持续优化绩效考核体系,确保公司战略战术目标的落地执行。2015 年公司将绩效管理有效嵌入规划运营管理之中,通过对指标进行优化以及加强绩效监控,确保绩 效与战略和当期有效衔接;此外,公司今年加大了考核工作力度,坚决落实考评结果分档,维护 考核工作的公平公正性和严肃性。四是不断加强各级领导班子建设工作。公司正着力加强干部队 伍建设的制度化、规范化水平。报告期,公司进一步积极推进干部交流轮岗工作,全年实现内设 机构及二级经营单位领导班子成员调整及轮岗交流57人次,干部交流培养与结构优化工作正逐步 走向深入。 3、 运营管理方面 一是滚动调整优化公司战略规划体系,为公司的中长期发展明确了方向和目标。二是大力推 进内控体系推广工作,强化风控管理,并以内控评价为手段,加大对各下属企业风险控制情况的 监督检查。三是系统谋划、突出重点,全力推进信息化建设。制定了工作计划,明确了信息化建 设的长远目标和近期任务,各项落实工作正紧锣密鼓推进中。 二、报告期内主要经营情况 报告期内,公司实现营业收入205.7亿元,同比增长15.19%。收入构成上依然以医药商业板 块为主,收入占比为57%。公司近年来注重对医药商业的战略布局,并加大了其资源配置,该板 块一直保持高速的增长,报告期内新设立的南华通用亦进一步巩固了医药商业板块的规模优势。 国际贸易板块经营规模保持稳定增长,营业收入占比32%。医药工业板块因GMP改造、环保改造 和技改搬迁等项目的推进,生产活动受到一定影响,但各工业企业积极开拓市场,与商业、贸易 板块进行业务协同,营业收入仍保持了稳定增长,其销售规模占公司收入总额的11%。 公司进一步强化了对期间费用的管控,通过资金池等手段优化内部资金的配置,财务费用显 著降低,同比下降35%。 公司实现归属于上市公司股东净利润6.14亿元,同比增长11.68%,同时,基于谨慎性原则 公司按个别认定法计提资产减值准备9,303万元,若剔除该部分因素影响,归母净利润增幅为 24.36%。在利润构成方面,三大板块比例更加均衡。医药工业板块通过调整产品结构,积极开拓 市场,提高高毛利率产品的销售比重,板块毛利率较上年同期明显提升。凭借着较强的盈利能力, 医药工业板块净利润同比增长54%,净利润贡献占比从上年同期的26%上升至34%,随着销售规模 的持续扩大,利润贡献度将进一步提高。国际贸易板块净利润同比下降13%,净利润贡献占比从 上年同期的51%下降为37%,主要2015年集中按个别认定法确认存货、应收账款等资产减值损失 8,432万元,若剔除该因素影响,国际贸易板块净利润同比增长14.93%,主营业务仍保持良好的 盈利能力。医药商业板块规模效应显现,净利润同比增长45%,净利润贡献占比从上年同期的23% 上升至29%。 公司实现基本每股收益0.6069元,同比增长9%;扣除非经常性损益后的基本每股收益0.5769 元,同比增长8.32%。净资产收益率为11.91%,同比增长0.84个百分点。股东回报相关指标均保 持了良好的增长趋势。 (一) 主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%) 营业收入 20,570,225,970.42 17,857,372,640.42 15.19 营业成本 18,051,146,779.05 15,789,532,176.01 14.32 销售费用 823,742,373.08 688,055,199.37 19.72 管理费用 505,623,199.22 419,551,973.78 20.52 财务费用 67,756,688.57 105,035,086.50 -35.49 经营活动产生的现金流量净额 1,022,250,352.10 994,844,301.88 2.75 投资活动产生的现金流量净额 -45,901,112.12 -70,762,000.48 35.13 筹资活动产生的现金流量净额 -104,588,927.49 -507,672,612.42 79.40 研发支出 74,078,203.13 70,234,346.74 5.47 1. 收入和成本分析 2015年,中国医药实现营业收入205.70亿元,同比增长15.19%,其中,主营业务收入204.67 亿元,同比增长15.10%。公司发生营业成本180.51亿元,同比增长14.32%,低于营业收入增长幅 度0.87个百分点,其中,主营业务成本179.91亿元,同比增长14.15%。中国医药主营业务毛利率 为12.10%,较上年同期增长0.73个百分点,主营业务的盈利水平稳定增长。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 (%) 营业收 入比上 年增减 (%) 营业 成本 比上 年增 减(%) 毛利率比上年增减 (%) 医药工业 2,287,865,503.49 1,331,261,103.80 41.81 6.14 -4.90 增加6.76个百分点 其中:原料 药 1,106,480,637.25 869,654,814.29 21.40 -2.09 -6.95 增加4.1个百分点 化学制剂 1,152,221,826.85 442,305,193.87 61.61 15.56 -1.04 增加6.44个百分点 中成药 29,163,039.39 19,301,095.64 33.82 2.88 4.94 减少1.3个百分点 医药商业 12,078,051,530.94 11,296,235,167.83 6.47 24.50 24.51 减少0.01个百分点 其中:纯销 9,808,559,218.86 9,089,382,812.11 7.33 23.46 23.42 增加0.04个百分点 调拨 2,269,492,312.08 2,206,852,355.72 2.76 29.17 29.20 减少0.02个百分点 国际贸易 6,785,007,862.90 6,045,952,105.90 10.89 8.27 7.31 增加0.8个百分点 内部抵消 -683,565,488.63 -682,814,622.44 合计 20,467,359,408.70 17,990,633,755.09 12.10 15.1 14.15 增加0.73个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 医药工业板块主营业务收入同比增长6.14%,其中化学制剂销售收入同比增幅15.56%,以新 药为代表的化学制剂产品保持了良好的销售势头,成为工业板块收入增长的主要因素。但受到GMP 改造及原料药车间搬迁的影响,收入规模的增速有所放缓。公司医药工业板块积极优化产品结构, 高毛利率产品销售占比提高,拉动了整体毛利率增长,业务板块毛利率同比增长6.76个百分点, 工业板块利润贡献率上升,公司利润结构更加均衡。 医药商业板块主营业务收入同比增长24.5%,主要的纯销与调拨业务规模均实现大幅度增长。 公司在加大纯销业务开发的同时,优化商品品种提高纯销业务毛利率,保持了医药商业板块毛利 率同比基本持平。 国际贸易板块经过几年的高速发展,现在进入稳定增长期,主营业务收入同比增长8.27%。 在国际局势动荡的背景下,国际贸易板块积极开拓维护海外市场,在保持规模稳定增长的基础上, 毛利率同比提高了0.8个百分点,盈利能力进一步增强。 (2). 产销量情况分析表 主要产品 计量 单位 生产量 销售量 库存量 生产量 比上年 增减(%) 销售量 比上年 增减(%) 库存量 比上年 增减 (%) 盐酸林可霉素 十亿 1,186,061.90 1,122,488.36 151,079.43 7.83% -38.61% -9.41% 螺旋霉素 十亿 116,760.40 107,728.35 81,836.55 -28.26% -41.58% -5.41% 螺旋霉素碱 千克 269,676.79 188,676.79 31,600.00 -38.15% -38.88% 34.35% 阿托伐他汀钙胶 囊 万粒 41,816.26 38,463.85 6,968.50 43.73% 43.80% 9.36% 注射用头孢哌酮 钠他唑巴坦钠 支 14,664,455.00 13,147,890.00 4,454,600.00 18.11% 11.46% 51.50% 注射用哌拉西林 钠他唑巴坦钠 支 22,290,880.00 20,633,140.00 3,877,600.00 47.67% 26.43% 74.48% 注射用美洛西林 钠舒巴坦钠 支 15,405,330.00 15,653,105.00 3,235,900.00 27.33% 20.07% -7.17% 产销量情况说明 1) 上表中列示的产品为公司医药工业板块销售收入贡献度较高的主要产品。 2) 报告期内,盐酸林可霉素、螺旋霉素、螺旋霉素碱受GMP改造影响,生产量及销售量有 所下降。 3) 阿托伐他汀钙胶囊及注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠具有较强的品牌知名度和市场竞争力, 一直处于行业前列,产销量增幅显著。 4) 注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠及注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠为公司传统产品,报告期 因销售势头较好,为保证市场供应,增加了生产量及库存量。 (3). 成本分析表 单位:元 分行业情况 分行业 成本构 成项目 本期金额 本期 占总 成本 比例 (%) 上年同期金额 上年同 期占总 成本比 例(%) 本期金 额较上 年同期 变动比 例(%) 情况 说明 医药工业 原材料 767,477,674.79 4.27 869,004,193.71 5.51 -11.68 公司加强成 本控制导致 医药工业 包装物 62,839,984.80 0.35 55,543,839.83 0.35 13.14 包装物成本 增加导致 医药工业 燃料动 力 314,087,035.32 1.75 295,512,837.89 1.88 6.29 医药工业 人工成 本 88,322,714.58 0.49 82,235,133.09 0.52 7.40 医药工业 制造费 用 98,533,694.31 0.55 97,626,965.34 0.62 0.93 医药商业 纯销 9,089,382,812.11 50.52 7,364,765,929.57 46.73 23.42 业务增长导 致 医药商业 调拨 2,206,852,355.72 12.27 1,708,079,686.59 10.84 29.20 业务增长导 致 国际贸易 采购成 本 6,045,952,105.90 33.61 5,634,276,984.85 35.75 7.31 业务结构变 化导致 抵消 -682,814,622.44 -3.81 -346,915,597.25 -2.2 96.82 内部协同增 加导致 合计 17,990,633,755.09 100 15,760,129,973.62 100 14.15 业务增长导 致 2. 费用 报告期内,销售费用支出合计8.23亿元,同比增长19.72%,主要由于加大新业务开发力度, 市场开发费用、销售人员费用同比增长幅度较大,运输费随着业务增长有所增长。其中:经营人 员工资2.29亿元, 同比增长16.08%;运输费用1.09亿元,同比增长15.48%;劳务手续费1.06 亿元,同比下降27.22%。 管理费用支出合计5.06亿元,同比增长20.52%,主要是由于本期天方药业搬迁事项列支停产 费用0.70亿元,其中:管理人员工资1.87亿元,同比增长8.92%;租赁费0.22亿元,同比增长 23.55%。 财务费用支出合计0.68亿元,同比下降35.49%,其中利息支出0.93亿元,同比下降31.04%, 主要是公司引入资金池,通过内部资源配置,加强资金统筹管理,置换了部分带息负债,降低了 债务融资成本。 3. 研发投入 研发投入情况表 单位:元 本期费用化研发投入 49,101,090.50 本期资本化研发投入 24,977,112.63 研发投入合计 74,078,203.13 研发投入总额占营业收入比例(%) 0.36 公司研发人员的数量 196 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 3.03 研发投入资本化的比重(%) 33.72 情况说明 2015年公司进一步改善研发管理模式,统一整合旗下各工业企业研发力量,协同研发资源, 加强项目管理,为医药工业板块自主创新的大发展奠定基础。公司全年研发费用支出7,408万元, 占医药工业板块收入总额的3.15%。公司在科研立项、注册申报、专利获得等方面均有所突破, 多项科技成果获得省、市级奖励或政府资助。 4. 现金流 经营活动产生的现金流净额为10.22亿元,在资金流压力较大的行业环境下,公司在销售规 模持续增长的同时,继续保持了高水平的经营活动净流入。2015年,各工业、商业企业加大应收 款项的催收力度,集中回款金额较大,积极清理库存,减少运营资金的占用,有效控制了应收账 款、存货等流动资产存量;国际贸易板块南美项目集中收到货款,经营活动现金流入金额较大。 投资活动现金净流出0.45亿元,主要是由于2015年工业企业技改拆迁、GMP改造等资本性 支出。 筹资活动现金净流出1.05亿元,主要是由于当年支付现金分红导致筹资活动现金净流出金额 较大。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 资产及负债状况 单位:元 项目名称 本期期末数 本期 期末 数占 总资 产的 比例 (%) 上期期末数 上期 期末 数占 总资 产的 比例 (%) 本期期末金 额较上期期 末变动比例 (%) 情况说明 货币资金 3,099,679,110.82 19.18 2,133,161,163.44 15.02 45.31 公司加速业务资金 周转所致 应收票据 471,343,531.65 2.92 492,716,411.60 3.47 -4.34 项目名称 本期期末数 本期 期末 数占 总资 产的 比例 (%) 上期期末数 上期 期末 数占 总资 产的 比例 (%) 本期期末金 额较上期期 末变动比例 (%) 情况说明 应收账款 4,614,627,158.88 28.56 4,100,567,014.42 28.87 12.54 预付款项 377,316,134.18 2.34 361,047,656.46 2.54 4.51 其他应收款 313,356,266.26 1.94 217,429,957.26 1.53 44.12 业务保证金和往来 款增长所致 存货 4,170,118,164.46 25.81 4,036,990,373.27 28.42 3.30 其他流动资产 274,298,143.92 1.70 190,221.58 0 144,099.28 企业待抵扣增值税 和预缴税费调整所 致 可供出售金融资产 544,863,890.38 3.37 578,270,845.69 4.07 -5.78 长期应收款 35,219,568.17 0.22 35,450,000.00 0.25 -0.65 投资性房地产 15,641,368.69 0.10 17,196,824.65 0.12 -9.05 固定资产 1,452,500,827.90 8.99 1,525,501,238.63 10.74 -4.79 在建工程 180,681,256.95 1.12 133,450,332.17 0.94 35.39 公司进行新厂建设 和GMP改造所致 工程物资 11,105,151.11 0.07 天方药业为进行新 厂建设采购物资或 由固定资产清理转 入物资。 固定资产清理 18,860.90 0.00 67,031,571.69 0.47 -99.97 天方药业搬迁形成 的固定资产清理物 资转入了工程物资 或在建工程,用于新 厂房的建设 无形资产 233,966,479.23 1.45 231,576,633.69 1.63 1.03 开发支出 115,475,939.81 0.71 101,931,927.18 0.72 13.29 商誉 104,012,557.01 0.64 104,012,557.01 0.73 0.00 长期待摊费用 8,853,999.64 0.05 10,535,681.70 0.07 -15.96 递延所得税资产 82,181,160.40 0.51 56,555,285.90 0.4 45.31 资产减值准备增加 导致 其他非流动资产 53,028,065.50 0.33 短期借款 995,240,000.00 6.16 892,720,000.00 10.24 11.48 应付票据 389,047,181.73 2.41 195,457,157.95 2.24 99.04 公司利用企业信用 使用票据支付所致 应付账款 3,945,713,452.42 24.42 3,345,904,551.16 38.36 17.93 预收账款 1,999,740,321.77 12.38 1,853,679,986.20 21.25 7.88 应付职工薪酬 101,124,126.89 0.63 101,165,149.68 1.16 -0.04 应交税费 97,162,967.16 0.60 -251,227,375.91 -2.88 -138.68 企业待抵扣增值税 和预缴税费调整所 致 应付利息 3,901,943.76 0.02 1,738,333.34 0.02 124.46 部分短期借款利息 尚未支付导致增加 应付股利 1,039,630.51 0.01 610,624.75 0.01 70.26 未支付的股东分红 项目名称 本期期末数 本期 期末 数占 总资 产的 比例 (%) 上期期末数 上期 期末 数占 总资 产的 比例 (%) 本期期末金 额较上期期 末变动比例 (%) 情况说明 其他应付款 588,577,357.16 3.64 647,912,878.61 7.43 -9.16 一年内到期的非流动 负债 470,000.00 0.00 470,000.00 0.01 0.00 长期借款 940,000.00 0.01 1,410,000.00 0.02 -33.33 天方药业偿还了部 分长期借款 专项应付款 1,840,544,182.96 11.39 1,773,016,555.96 20.33 3.81 递延收益 52,244,097.40 0.32 47,182,995.24 0.54 10.73 递延所得税负债 103,564,144.95 0.64 111,939,006.98 1.28 -7.48 其他说明 报告期内,公司仅对部分可供出售金融资产采用公允价值计量,包括持有的招商银行、招商 证券股票。其中,招商银行持股1,620.12万股,报告期内持股数量未发生变化,2015年其公允 价值变动导致其他综合收益增加1,701.13万元;招商证券持股853.71万股,报告期内持股数量 未发生变化,2015年其公允价值变动导致其他综合收益减少4,206.65万元。 (四) 行业经营性信息分析 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订)公司所处行业为医药制造业。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用 □不适用 2015年医药行业增长进入换挡期,由高速增长转为中高速增长,医药行业已经告别了此前高 达20%以上的增长速度,据CFDA南方医药经济研究所预测,2015年我国医药工业产值增长15%, 销售增长13%,利润增长11%,同比处于下滑趋势,逐渐回落,但是仍高于国内GDP增速及整体工 业行业增速,是发展速度较快的行业。在未来3-5年,我国医药行业将继续保持稳定发展,而行 业发展要依靠改革、调整和创新驱动发展。医药工业细分行业中化学原料药、中药、生物制药行 业利润总额高于行业平均值,将成为发展重点,医药生产企业的结构调整将进一步加快,大批规 模小、资金实力弱的小企业将在竞争中被淘汰,具有国际竞争能力的大公司、大集团优势显现。 . 化学原料药行业发展状况 我国已是全球第二大化学原料药生产国和主要化学原料药出口国,化学原料药已经成为医药 工业的支柱之一,产值约占整个医药工业的1/3,行业的销售利润和利润总额也较上年有所增长, 说明中国化学原料药行业在不断升级,行业产品逐渐由中低端向中高端产品转变,行业研发水平 在不断提高。但随着国家环保治理力度的加大,阶段性停产、企业搬迁、设施投入和管理提升等 原因导致原料成本上涨,原料药企业面临巨大环保压力,促使企业转型升级,向绿色可持续发展 方向改进。 . 化学制剂药行业发展现状 目前,化学制剂工业2014年工业总产值位居行业第一位,中国已成为全球第二大制剂市场, 近年来,我国医药工业整体发展环境良好,国家对医药卫生事业的投入加大,化学药品制剂工业 保持了良好的发展态势。同时,由于受到药品招投标、限抗等政策的影响,我国化学制剂价格整 体水平有所下降,行业利润率相应出现一定波动,但基本保持稳定。提高药品生产集中度,以及 通过产品升级转型提高竞争力,将是化学药品制剂制造业的主要发展趋势。 . 中药产业发展现状 中药产业一直以来都是我国的传统优势产业,其有几千年悠久历史,是中华民族的瑰宝,多 年来,中药都以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的重要份额。 随着中成药开发利用步伐的加快,新剂型产品日益增多,也满足了不同层次消费者的需求。 由于中药产业的技术标准体系也不健全,整体创新能力差,新药研发与国际规则差距大,企业规 模小、人才缺乏等因素导致中药产业发展缓慢,但随着我国经济的发展和国家对中药产业的支持 力度不断加大,中药产业将具有和广阔的市场前景。 . 医药政策内容及影响 目前,国家医疗体制改革正逐步走向深入,医改中强调的医药、医保和医院三医联动。提高 科研水平也在十三五的规划过程中,而国内药品注册新政又将允许研发人员持有药品上市证书, 生产方面对国内药企在质量管理规范方面更加严格。 2015年,围绕仿制药质量一致性评价、药品临床试验核查、药品生产监管、药价改革、药品 招标、医保控费、分级诊疗、注册监管等方面,国家相继有重大政策出台,对药品研发、生产、 终端需求、行业运行模式、产品竞争格局等带来了较大变化,具体情况及影响如下: 1) 研发与生产相关政策内容 a) 审评审批制度改革 2015年下半年,药品注册监管政策密集出台,政府部门先后发布临床自查相关公告、《关于 改革药品医疗器械审评审批制度的意见》等具体药品审批改革文件。相关政策的实施将通过临床 试验自查项目初步缓解目前审批申报中低水平重复申报严重的现象,通过改革药品分类办法优化 研发及注册审评流程,通过逐步推进仿制药一致性评价促进仿制药质量提升,通过试行药品上市 许可持有人制度及鼓励临床急需品种开发等激励措施引导创新药开发。从长远看,新的监管政策 及具体细则实施后,医药企业审评速度有望得到提升;同时,随着药品质量审批审评标准提升, 临床试验质量管理加强,仿制药质量升级推进,将进一步加大医药企业研发成本和风险。 b) 仿制药质量与疗效一致性评价 国家食品药品监督管理总局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见 稿)》的公告(2015年第231号),自此,全国16万个药品文号的保卫工作正式进入倒计时。 征求意见稿中声明:“对2007年10月1日前批准的国家基本药物目录(2012年版)中化学药品 仿制药口服固体制剂,应在2018年底之前完成一致性评价,届时没有通过评价的,注销药品批准 文号。”企业一边在积极准备研究工作,一边等待国家局正式指导文件的发布,以便后续工作的 开展。一致性评价对于医药行业大浪淘沙的结果会在三年后显现,国产医药企业也将重新布局。 c) CRO公司重新洗牌 《药品医疗器械审评审批制度改革意见》的出台,新药的重新界定、上市许可人制度、药品 集中审评等等使得以储备多和快报快批为特点的赶工型CRO公司批量转让或关闭;反之,存留的 CRO公司也在一致性评价工作中看到一些商机。 d) GMP认证管理 GMP认证职能从2016年开始转换,从重审批向重监管过渡。2016年,GMP认证工作从国家 局将下放到地方,而飞检力度加大意味着药监部门将从过去的重视GMP认证审批过渡到重监管的 模式。在2015年12月25日,根据《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》,在2015年,全 国共有140家药企144张GMP证书被收回!而迈入2016年刚满半月,海南省、贵州省、吉林省、 湖北省药监局均发布公告,共收回4家药企GMP证书。 GMP认证大限结果:近1800药企停产。据CFDA透露,截止2015年12月31日,我国共有 四分之一的药品生产企业未通过GMP认证。按照CFDA公布的统计数据,目前全国有药品生产企业 7179家,以此推断,即有1795家企业未通过认证。 e) 环保政策 2015年,新《环境保护法》正式实施,《水污染防治行动计划》、新《大气污染防治法》等 环保政策陆续公布,排污费征收标准开始调整,排污总量控制及排污权交易等配套办法正在逐步 完善,国家对环保整治力度进一步加大。 随着环保监管政策趋严,将进一步增加医药企业尤其是 原料药生产企业的环保成本,加速淘汰环保不达标企业,促进行业转型升级和并购整合。 2) 医药市场相关政策 a) 药品招标政策 2015年,国务院相继发布了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》,及配套文件 《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》。总体思路是坚持以 省区市为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购,采取 招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施,加强药品采购监管。新一轮的 招标形势总体趋严,在医保控费的大环境下,大部分药企仍将在招标中面临降价压力。 b) 药品价格政策 2015年5月5日,发改委发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,要求除麻醉药品和第 一类精神药品外,取消原政府制定的药品价格,坚持放管结合,发挥医保控费作用,让药品实际 价格由市场竞争形成。由于政策发布前市场绝大部分招标产品价格已低于最高零售价,取消政府 定价对这部分竞争较为充分的品种基本没有影响,但公司部分低价药和竞争力强的OTC产品将有一 定的提价空间,有利于提高产品盈利能力。 . 公司应对措施 1) 研发与生产方面 针对国家局目前对于仿制药质量和疗效一致性评价与临床自查工作,公司组织子企业开展体 系内待评价产品筛选评价,有序安排一致性评价工作,严格规范与临床外包机构的合同与临床方 案的制定。 针对GMP管理,公司要求子企业加强日常管理、规范过程管理,继续推行质量领先战略,深化 GMP管理,全面保障产品质量水平,促进企业质量技术全面提升。 2) 市场方面 公司将顺应药品招标政策变化,对于市场进行精耕细作,深入挖掘产品竞争优势,细化产品 销售策略,提高公司产品中标率。 公司将整合销售资源,利用平台优势以强带弱、以多带少,加强资源共享,做到降本增效, 提高销售利润率和扩大市场占有率。 3) 环保方面 公司将认真贯彻执行国家及地方政府的环保方针、政策和法规,加大环境保护工作力度,加强 全公司环保监督和管理工作。同时逐步调整产品结构,促进公司产业结构升级。通过技术改造, 保证体系内全部工业企业环保达到国家标准。 (2). 主要药(产)品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药(产)品基本情况 √适用□不适用 主 要 细 分 行 业 药(产)品名称 所属药(产) 品注册分类 适应症或功能主治 是 否 为 处 方 药 是否属 于报告 期内推 出的新 药(产) 品 化 学 原 料 药 盐酸林可霉素 化药 主要用于敏感菌引起的各种感染 否 否 螺旋霉素 化药 主要适用于对葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、 脑膜炎球青霉素菌、淋球菌、白喉杆菌、支原体、梅(未完) ![]() |