[年报]华兰生物:2015年年度报告
华兰生物工程股份有限公司 2015 年年度报告 2016 年 03 月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人安康、主管会计工作负责人谢军民及会计机构负责人 ( 会计主管 人员 ) 王建体声明：保证年度报告中财务报告的真 实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司不存在生产经营状况、财务状况和持续盈利能力有严重不利影响的有 关风险因素。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 581304800 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 4 元（含税），送红股 6 股（含税），不以公积 金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................ ................................ ................................ ........ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ .... 5 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ................................ ........................ 9 第四节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ .............. 13 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ .............................. 24 第六节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ .......... 38 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ .................. 43 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................ ................................ .......... 44 第九节 公司治理 ................................ ................................ ................................ .............................. 49 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ .............................. 55 第十一节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ ................ 137 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司 指 华兰生物工程股份有限公司 重庆公司 指 华兰生物工程重庆有限公司，公司全资子公司 疫苗公司 指 华兰生物疫苗有限公司，公司控股子公司 基因公司 指 华兰基因工程有限公司，公司参股公司 浚县浆站 指 华兰生物 ( 浚县 ) 单采血浆有限公司，公司全资子公司 滑县单采血浆站、滑县浆站 指 华兰生物 ( 滑县 ) 单采血浆有限公司，公司全资子公司 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 静注人免疫球蛋白、静注丙球、静丙 指 静脉注射用人免疫球蛋白 (pH4) GMP 认证 指 药品生产质量管理规范，由国家药品监督管理总局负责全国药品 GMP 认证工作 基因公司 指 公司参股公司，即华兰基因工程有限公司 批签发 指 国家对疫苗类制品、血液制品以及药监局规定的其他生物制品，每批 出厂销售前或者进口时实行强性审查、检验和批准的制度 WHO 指 World Health Organization 的缩写，即世界卫生组织 世界卫生组织预认证 指 世界卫生组织 (WHO) 供应商预认证（ WHO Pre - qualification, 简称 PQ 认证）是 2001 年启动的联合国行动计划，用于扩大选择的优先药物 的获取，目标是确保国际基金（如全球基金 GFTAM 、联合国援助国 际药 品采购机制 UNITAID ）采购药品的质量、疗效和安全性，服务 发展中国家的患者。 会计师事务所 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所、深交所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《股票上市规则》 指 《深圳证券交易所股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所中小企业板上市公司规范运作指引》 报告期 指 2015 年度 报告期末 指 2015 年 12 月 31 日 元、万 元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 华兰生物 股票代码 002007 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 华兰生物工程股份有限公司 公司的中文简称 华兰生物 公司的外文名称（如有） HUALAN BIOLOGICAL ENGINEERING,INC. 公司的外文名称缩写（如有） HUALAN BIOLOGICAL 公司的法定代 表人 安康 注册地址 河南省新乡市华兰大道甲 1 号 注册地址的邮政编码 453003 办公地址 河南省新乡市华兰大道甲 1 号 办公地址的邮政编码 453003 公司网址 http://www.hualanbio.com/ 电子信箱 hualan@hualanbio.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 谢军民 吕成玉 联系地址 河南省新乡市华兰大道甲 1 号 河南省新乡市华兰大道甲 1 号 电话 0373 - 3559989 0373 - 3559989 传真 0373 - 3559991 0373 - 3559991 电子信箱 hualan@hualanbio.com hualan@hualanbio.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、注册变更情况 组织机构代码 61491411 - 4 公司上市以来主营业务的变化情况（如 有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 中国北京海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 签字会计师姓名 董超、叶志璇 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2015 年 2014 年 本年比上年增减 2013 年 营业收入（元） 1,471,763,308.20 1,243,487,961.40 18.36% 1,117,611,999.48 归属于上市公司股东的净利润（元） 589,118,927.49 538,417,396.74 9.42% 475,337,495.05 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 506,818,949.35 447,309,605.16 13.30% 413,661,644.74 经营活动产生的现金流量净额（元） 548,622,932.16 497,148,698.87 10.35% 510,700,233.77 基本每股收益（元 / 股） 1.0134 0.9266 9.37% 0.8233 稀释每股收益（元 / 股） 1.0134 0.9266 9.37% 0.8233 加权平均净资产收益率 16.72% 16.66% 0.06% 16.85% 2015 年末 2014 年末 本年末比上年末增减 2013 年末 总资产（元） 4,021,493,476.94 3,769,637,163.08 6.68% 3,643,315,938.55 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,657 ,948,449.65 3,402,382,635.49 7.51% 3,077,410,568.75 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净 利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 298,070,108.06 359,032,069.71 453,555,277.69 361,105,852.74 归属于上市公司股东的净利润 149,576,847.82 160,340,275.58 149,559,248.73 129,642,555.36 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 119,315,905.97 135,402,857.68 142,086,819.10 110,013,366.60 经营活动产生的现金流量净额 36,131,796.25 107,013,381.40 180,397,952.17 225,079,802.34 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2015 年金额 2014 年金额 2013 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） - 611,209.47 - 2,790,872.51 - 571,937.65 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 27,664,692.69 46,690,414.61 22,755,086.81 对外委托贷款取得的损益 23,953,211.11 10,978,166.66 5,880,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 - 2,887,557.00 279,310.75 816,271.33 其他符合非经常性损益定义的损 益项目 54,529,606.79 55,354,771.82 49,159,167.96 减：所得税影响额 15,451,160.56 16,518,278.09 11,492,452.28 少数股东权益影响额（税后） 4,897,605.42 2,885,721.66 4,870,285.86 合计 82,299,978.14 91,107,791.58 61,675,850.31 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目 ，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主营业务 、主要产品及用途 公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家级高新技术企业。公司业务包括血液制品业务 和疫苗制品业务，其中血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、 狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等11个品种（34个规格），是我国血液制品行业中血浆 综合利用率最高，品种最多、规格最全的企业。公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司从事疫苗的研发、生产和销售，目前 已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉 逊酵母）。 同时，公司参股公司华兰基因工程有限公司研发、生产单克隆抗体药物，目前曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿 达木单抗四个单抗已申报了临床批件。 （二）公司主要产品及用途 血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制 剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。疫苗制品是为了预防、控制传染病 的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。公司产品用途如下： 1、人血白蛋白：失血创伤，烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续性脑积水；肝硬化及肾病引起的水 肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸 窘迫综合征等。 2、静注人免疫球蛋白（pH4）：原发性免疫球蛋白缺乏症、如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫 球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染、新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少 性紫癜、川崎病等。 3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿； 意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 5、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 6、破伤风人免疫球蛋白：主要是用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。 7、人凝血因子Ⅷ：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝 血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 8、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）包括：凝血 因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、X凝血因子缺乏症；抗凝剂过量、维生素 K缺乏症；肝病导致的出血患者需要 纠正凝血功能障碍；发生弥散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原 因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子 V缺乏者可能无效；治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友 病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。 9、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散 性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 10、人纤维蛋白胶：用于烧伤及普通外科手术中局部止血的辅助处理。 11、外用冻干人凝血酶：局部止血药，辅助用于处理腹部切口创面的渗血。 12、流感病毒裂解疫苗：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力，用于预防本株病毒引起的流行性感冒。 13、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗：接种本疫苗后，可刺激机体产生针对甲型H1N1流感病毒的抗体，用于此型病毒所致 流感流行的免疫预防。 14、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗：本品仅用于预防A、C、Y及W135群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 15、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。 （三）主要业绩驱动因素 公司立足血液制品业务，通过提高现有浆站的采浆量并新建单采血浆站，内外挖潜增量，实现血液制品的稳定增长；整 合公司研发资源，集中优势开发疫苗等新产品，着重抓市场前景良好品种的研发和申报，通过流感病毒裂解疫苗和ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗的WHO预认证向国际市场进军；潜心布局单克隆抗体新领域以优化产品结构打造公司的长远发展空 间，完成了“血液制品、疫苗、单抗”的产业战略布局。 1、增加血浆供应量，实现血液制品业务稳定增长 报告期内，公司继续加强对献浆员的宣传发动，努力提升现有单采血浆站的采浆能力；同时公司分别在河南、重庆获批 设立1家单采血浆站和6家单采血浆站分站，目前重庆6家分站已开始采浆，河南浚县单采血浆站正在加快建设。通过采取多 种有效措施，报告期公司采浆量实现了30%以上的增长，为公司血液制品业务的稳定增长奠定了基础。 同时，公司血液制品共有11个品种34个规格，产品品种最全、血浆综合利用率居于行业前列，公司也在开展血液制品的 工艺优化工作，以提高血浆的综合利用率。 2、调整血液制品的产品结构，加大市场急需产品的生产 国外血液制品企业的产品结构中，免疫球蛋白和凝血因子类产品占比较大。报告期内，公司血液制品的产品结构进一 步优化，稳固提升凝血因子的收率和产量，提高吨血浆的综合利用率，使凝血因子类产品的市场占有率一直居于同行业前列。 3、加强疫苗研发，丰富疫苗公司产品线，积极拓展海外市场 报告期内，疫苗公司研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、破伤风疫苗取得了国家食品药品监督管 理总局下发的药物临床试验批件，公司将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验，争取早日取得生产文号，丰 富疫苗公司产品线。 目前国内疫苗行业同质化严重、竞争激烈，公司加强规范化管理，提升公司竞争力。报告期内，疫苗公司流感病毒裂解 疫苗通过世界卫生组织预认证，成为我国首家、全球第五家通过流感疫苗WHO预认证的企业，同时积极推进ACYW135群脑 膜炎球菌多糖疫苗WHO预认证工作，努力开拓国际市场。 4、 加快单抗产品研发，培育新的利润增长点 世界范围内的单抗药物年销售额总计已达数百亿美元，单抗药物成为生物药物中增长最快的细分领域。2015年单抗药物 在全球十大畅销药品排行榜上依旧占有六个席位，仅这六个产品销售额就达到了500多亿美元。 基因公司研发的曲妥珠 单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗于2014年申报临床批件，争取尽快获批临床批件。 另外帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗临床前研究工作正按计划进行，争取尽快申报临床批件。 （四）行业发展阶段及公司行业地位 血液制品起源20 世纪40 年代初，经过几十年的快速发展，产品品种已由最初的白蛋白发展到白蛋白、免球蛋白和凝血 因子类等3 大系列20 多个品种。同时随着世界范围内政府和民众对血液制品安全性的重视程度不断提高，各国政府对血液制 品行业的监管逐步加强，加上企业的兼并重组行动升级，国外血液制品企业也由原来的100多家减少的目前的20家左右。 目 前欧洲和美洲发达国家血液制品消费量约占全球血液制品消费总量的约80%，是最大消费市场，人均血液制品消耗量相对较 高。 我国有近30家血液制品生产企业，大多规模小、产品品种单一、行业集中度不高，同时我国人均血液制品用量仍远低于 发达国家水平。近年来，随着医疗水平和医改覆盖率的提高、居民健康意识和支付能力增强，加之产品临床适用症状的增加、 老龄化进程的加快，血液制品市场容量呈现不断增长的态势。然而受制于浆站数量与血浆采集量的限制，我国血液制品存在 巨大的市场缺口，2015年整个行业投浆量为5000多吨/年的水平，市场需求还存在很大的缺口，随着血液制品价格的放开和 采浆量的增加，血液制品行业进入黄金发展期。 近年来，公司通过新建单采血浆站和提高原有单采血浆站的采浆能力实现了公司稳定增长，公司共有单采血浆站23家（含 6家单采血浆站分站），其中广西有4家、贵州有1家，重庆有14家（含6家单采血浆站分站），河南有4家（1家在建），2015 年采浆量720多吨。目前公司有11个品种，产品品种、血浆综合利用率居于行业前列，血液制品的产品结构得到进一步优化， 2015年公司凝血因子VIII和人凝血酶原复合物的市场占有率为行业第一。 目前，国内疫苗市场的主要竞争实力方仍为大型国企、跨国巨头和上市民企，市场仍保持“三足鼎立”的竞争格局。但是 近年来鲜有创新型产品投放市场，而产品同质化竞争不断升温，部分产品陷入重复投入、低水平竞争的状态。在此形势下， 市场迫切期待创新型产品的投放，带来新的增长与活力；期待创新业务模式的出现，适应新的行业生态环境；国内部分疫苗 企业申请疫苗产品的世界卫生组织预认证，以拓展国际市场。中国疫苗时代方兴未艾，随着人们健康意识的不断增强和消费 实力的不断提升，将促使我国疫苗市场的潜能逐步释放。公司是我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地，目前已上市的疫苗 有流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）， 产品线也在不断丰富，2015年6月疫苗公司的流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证，是我国首家、全球第五家通过世 界卫生组织预认证的流感疫苗生产企业，疫苗公司正以通过世界卫生组织预认证为契机，加大与国际组织的交流和合作，积 极拓展国际市场。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 无 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司成立于1992年，是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业，作为国家定点大型生物制品生产企业，公 司以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系,在全国同 行业企业中处于领先地位。 1、发展战略明确，行业地位领先 公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业，能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品，生产 规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业首位，尤其是凝血因子的销量大幅度的上升；从2001年起，国 家将不再审批新的血液制品生产企业，加之血液制品需求量快速增长，血液制品行业维持较高的景气度。公司血制品业务也 已逐步走出2011年贵州浆站关停影响,跨过低点,这几年在重庆浆站全面投产以及新浆站逐步获批下，投浆量稳步提升。2015 年公司的浆源开拓取得进展，获批在河南省浚县设立一家单采血浆站、在开县、忠县、云阳县、巫溪县、彭水县、石柱县设 立六家单采血浆站分站，重庆六家单采血浆站分站陆续建成并正式采浆。目前公司共有17个单采血浆站和6家单采血浆站分 站。 公司2005年成立疫苗公司，目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地；为增加新的利润增长点，公司在2013 年与股东共同成立华兰基因工程有限公司，引进世界上最先进的生产设备，正式进军基因重组与单克隆抗体领域，目前已经 完成了多个单抗产品的临床研究申请，并正在开展多个单抗等产品的开发。藉此公司在以血液制品为依托的基础上，发展多 样性的产品组合，进一步强化了血液制品优势地位,快速做大疫苗产业规模，大力发展重组激素类药物、抗体药物，并扩大 与国内外优势企业的战略合作, 培育新的利润增长点，增强公司的核心竞争力，逐渐形成血液制品、疫苗、单克隆抗体及重 组药物为核心的大生物产业格局；未来的发展战略清晰，确保了公司持续健康发展。 2、产品研发优势 公司自成立以来，一直专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发，确定了以技术创新带动产品创新，以机制创新促 进自主创新，以资源配置支持自主创新，以引智引技推进自主创新，以培养人才保证自主创新，以产品创新赢得市场的思路， 开始全面技术创新和产品结构调整的发展战略。近年来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重，以实施国家、省、市重大 项目为主要抓手，突破了一批关键核心技术目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”，为血液制品、 疫苗制品及基因工程类产品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。目前研发中心已形成了重组蛋白的表达和纯化、多 肽、多糖的结合、生物信息和基因工程、生化分析与制剂、细胞培养与纯化、病毒性疫苗、细菌性疫苗、动物免疫及分析等 多个相对独立而又相互关联的研发平台，负责组织对影响公司中、长期发展的前瞻性生物技术和产品进行研究。 目前公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司人用狂犬病疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、破伤 风疫苗取得药物临床试验批件，正在开展临床研究，A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗已经完成临床研究并申报生产批件，疫苗 公司不断推进疫苗新产品的研发和技术创新，丰富疫苗的产品线，提高疫苗公司的核心竞争力。 3、品牌和规模优势 公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理，创建了以质量为基石、以诚信为根本、以品牌为依托、以市场为导向的良性的 自主品牌发展之路。凭借20多年来安全、稳定、高效的产品质量赢得了广大用户的信任，现已发展成为国内品牌影响力最强、 最具竞争力的大型生物医药企业之一。在国内血液制品、疫苗行业起到引导市场、带动产业发展和科技创新的龙头作用，“华 兰”商标被认定为中国驰名商标，并荣膺“国家高技术产业化示范工程企业”、“河南省先进高新技术企业”、“河南省高新技术 产业化项目实施先进单位”等称号。公司经过二十多年高速发展，目前生产规模、市场占有率均居行业前列，成为血液制品、 疫苗产品行业的龙头企业。 4、管理团队优势 公司核心管理团队成员绝大多数为公司创业团队成员，在公司任职20多年以上，且从基层做起，对公司有很高的忠诚度。 经营团队在生物医药行业积累了丰富的市场、生产、管理、技术经验，对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。公司 在发展壮大的同时，注重培养并留住了一批新的研发技术人员和业务骨干，并引进海外技术专业人才，广泛国内外合作，从 技术上为产品质量的提升提供保障。 构建并进一步完善了现代公司法人治理结构，管理团队彼此之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展及行业前景有着 共同理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。 第四节 管理层讨论与分析 一、概述 报告期内，公司董事会严格遵守《公司法》、《证券法》等法律法规，认真履行《公司章程》赋予的各项职责，贯彻执 行股东大会的各项决议，紧紧围绕2015年度经营方针和战略目标稳步推进各项工作，维护了全体股东的利益。 2015年，公司管理层按照既定的发展战略目标和年度经营计划，强化精细管理，细化经营目标，各项业务顺利开展，公 司在经营业绩、产品质量、技术研发等各方面都取得了良好的成绩，为公司持续发展奠定基础。报告期内，公司继续加强对 献浆员的宣传发动，努力提升现有单采血浆站的采浆能力；同时公司分别在河南、重庆获批设立1家单采血浆站和6家单采血 浆站分站，通过采取多种有效措施，报告期公司采浆量实现了30%以上的增长。疫苗公司流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组 织预认证，成为我国首家、全球第五家通过流感疫苗WHO预认证的企业，公司流感病毒裂解疫苗有望走出国门，参与国际 竞争。加快产品研发和注册进度，H7N9流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、破伤风疫苗取得药物临床试验批件， A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗已经完成临床研究并申报生产批件。 2015年公司实现营业收入14.72亿元，较上年增长18.36%；营业利润6.68亿元，较上年增长14.51%；归属于上市公司股 东的净利润5.89亿元，较上年增长9.42%。截至2015年底，公司总资产40.21亿元，归属于上市公司股东的净资产为36.58亿元。 二、主营业务分析 1、概述 参见 “ 管理层讨论与分析 ” 中的 “ 一、概述 ” 相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元 2015 年 2014 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,471,763,308.20 100% 1,243,487,961.40 100% 18.36% 分行业 血液制品 1,354,014,446.99 92.00% 1,070,937,708.57 86.12% 26.43% 疫苗产品 111,172,791.05 7.55% 160,125,427.17 12.88% - 30.57% 其他 6,576,070.16 0.45% 12,424,825.66 1.00% - 47.07% 分产品 人血白蛋白 639,810,500.79 43.47% 435,461,413.45 35.02% 46.93% 静注丙球 421,793,304.39 28.66% 431,350,514.22 34.69% - 2.22% 其他血液制品 292,410,641.81 19.87% 204,125,780.90 16.42% 43.25% 疫苗 111,172,791.05 7.55% 160,125,427.17 12.88% - 30.57% 其他 6,576,070.16 0.45% 12,424,825.66 1.00% - 47.07% 分地区 国内 1,471,763,308.20 100.00% 1,243,487,961.40 100.00% 18.36% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 血液制品 1,354,014,446.99 538,014,863.13 60.27% 26.43% 38 .07% - 3.34% 分产品 人血白蛋白 639,810,500.79 272,575,344.12 57.40% 46.93% 59.47% - 3.35% 静注丙球 421,793,304.39 160,291,179.76 62.00% - 2.22% 14.53% - 5.55% 其他血液制品 292,410,641.81 105,148,339.25 64.04% 43.25% 33.45% 2.64% 分地区 国内 1,354,014,446.99 538,014,863.13 60.27% 26.43% 38.07% - 3.34% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2015 年 2014 年 同比增减 血液制品 销售量 瓶 5,639,985 4,252,906 32.61% 生产量 瓶 5,853,256 4,050,079 44.52% 库存量 瓶 1,014,920 814,381 24.62% 疫 苗制品 销售量 瓶 9,393,483 11,803,670 - 20.42% 生产量 瓶 11,743,735 13,962,420 - 15.89% 库存量 瓶 3,323,867 2,372,914 40.08% 相关数据同比发生变动 30% 以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 1、血液制品销售量、生产量分别增加32.61%、44.52%，主要系本公司及本公司之子公司华兰生物工程重庆有限公司投浆增 加相应生产量、销售量增加所致。 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 行业分类 项目 2015 年 2014 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 血液制品 直接材料 413,055,026.86 66.74% 259,785,316.71 54.77% 59.00% 血液制品 直接人工 17,239,622.84 2.79% 14,429,495.95 3.04% 19.47% 血液制品 燃料动力 31,530,910.53 5.09% 30,532,043.92 6.44% 3.27% 血液制品 折旧费 43,694,914.45 7.06% 45,727,795.16 9.64% - 4.45% 疫苗制品 直接材料 28,936,803.41 4.68% 27,905,610.82 5.88% 3.70% 疫苗制品 直接人工 14,038,608.66 2.27% 12,274,802.88 2.59% 14.37% 疫苗制品 燃料动力 10,543,338.96 1.70% 12,048,109.55 2.54% - 12.49% 疫苗制品 折旧费 22,849,559.47 3.69% 23,855,572.90 5.03% - 4.22% 单位：元 产品分类 项目 2015 年 2014 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 人血白蛋白 直接材料 213,653,985.95 34.52% 108,474,951.65 22.87% 96.96% 人血白蛋白 直接人工 6,852,769.65 1.11% 6,408,365.66 1.35% 6.93% 人血白蛋白 燃料动力 13,355,273.34 2.16% 13,408,732.64 2.83% - 0.40% 人血白蛋白 折旧费 18,579,269.89 3.00% 21,494,531.32 4.53% - 13.56% 静注丙球 直接材料 115,570,128.33 18.67% 93,984,008.60 19.81% 22.97% 静注丙球 直接人工 5,402,156.83 0.87% 4,858,558.17 1.02% 11.19% 静注丙球 燃料动力 10,112,038.20 1.63% 10,710,602.69 2.26% - 5.59% 静注丙球 折旧费 14,144,728.07 2.29% 15,617,287.13 3.29% - 9.43% 疫苗 直接材料 28,936,803.41 4.68% 27,905,610.82 5.88% 3.70% 疫苗 直接人工 14,038,608.66 2.27% 12,274,802.88 2.59% 14.37% 疫苗 燃料动力 10,543,338.96 1.70% 12,048,109.55 2.54% - 12.49% 疫苗 折旧费 22,849,559.47 3.69% 23,855,572.90 5.03% - 4.22% 其他 直接材料 83,830,912.57 13.54% 57,326,356.46 12.09% 46.23% 其他 直接人工 4,984,696.37 0.81% 3,162,572.12 0.67% 57.62% 其他 燃料动力 8,063,598.99 1.30% 6,412,708.59 1.35% 25.74% 其他 折旧费 10,970,916.49 1.77% 8,615,976.71 1.82% 27.33% 说明 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 本期新设立全资子公司华兰生物(浚县)单采血浆有限公司，纳入合并报表范围。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 361,681,764.97 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 24.57% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 第一名 90,077,300.98 6.12% 2 第二名 76,578,485.43 5.20% 3 第三名 73,466,962.12 4.99% 4 第四名 68,889,747.50 4.68% 5 第五名 52,669,268.94 3.58% 合计 -- 361,681,764.97 24.57% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 91,173,628.26 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 21.53% 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 重庆巨能建设集团建筑安装工程有限公司 22,116,602.73 5.52% 2 河南省第二建设集团有限公司 21,294,714.67 5.03% 3 碧迪医疗器械（上海）有限公司 19,342,890.00 4.57% 4 重庆斌港建设工程集团有限公司 15,457,513.11 3.65% 5 国网河南省电力公司新乡供电公司 12,961,907.75 3.06% 合计 -- 91,173,628.26 21.53% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2015 年 2014 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 20,232,197.14 47,366,680.24 - 57.29% 主要系本期推广费较上期减少所致。 管理费用 218,858,812.56 181,793,596.03 20.39% 财务费用 - 47,453,803.60 - 19,713,175.83 - 140.72% 主要系委托贷款利息收入和定期存 款利息收入增加所致。 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司通过对血液制品的研发和生产工艺的改进，血浆综合利用率得到进一步提升；重点加强疫苗新产品及单 克隆抗体的研发，获得3项国家发明专利授权，H7N9流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、破伤风疫苗取得药物临床 试验批件，“流感疫苗应急研发体系能力建设及产品开发”项目获得国家“新药创制”重大专项立项，研发项目的顺利进展为进 一步提高公司的品牌美誉度、优化产品结构、丰富产品线以及经营业绩的持续增长奠定了基础，也将成为公司新的利润增长 点。 公司研发投入情况 2015 年 2014 年 变动比例 研发人员数量（人） 258 196 31.63% 研发人员数量占 比 17.03% 16.35% 0.68% 研发投入金额（元） 69,433,205.53 56,079,497.92 23.81% 研发投入占营业收入比例 4.72% 4.51% 0.21% 研发投入资本化的金额（元） 0.00 0.00 0.00% 资本化研发投入占研发投入 的比例 0.00% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位：元 项目 2015 年 2014 年 同比增减 经营活动现金流入小计 1,550,872,697.97 1,357,096,821.16 14.28% 经营活动现金流出小计 1,002,249,765.81 859,948,122.29 16.55% 经营活动产生的现金流量净额 548,622,932.16 497,148,698.87 10.35% 投资活动现金流入小计 3,440,635,930.79 2,137,381,299.69 60.97% 投资活动现金流出小计 3,955,197,038.52 2,609,308,842.57 51.58% 投资活动产生的现金流量净额 - 514,561,107.73 - 471,927,542.88 - 9.03% 筹资活动现金流入小计 6,157,000.00 - 100.00% 筹资活动现金流出小计 348,782,880.00 387,104,120.00 - 9.90% 筹资活动产生的现金流量净额 - 348,782,880.00 - 380,947,120.00 8.44% 现金及现金等价物净增加额 - 314,769,704.39 - 355,838,958.74 11.54% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 □ 适用 √ 不适用 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 三、非主营业务分析 □ 适用 √ 不适用 四、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2015 年末 2014 年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 363,273,966.21 9.03% 672,055,314.21 17.83% - 8.80% 应收账款 126,349,829.11 3.14% 152,617,010.56 4.05% - 0.91% 存货 597,901,189.40 14.87% 474,502,751.68 12.59% 2.28% 长期股权投资 28,899,310.45 0.72% 37,157,543.24 0.99% - 0.27% 固定资产 969,007,621.08 24.10% 774,320,713.72 20.54% 3.56% 在建工程 89,865,278.15 2.23% 183,609,152.07 4.87% - 2.64% 其他流动资产 1,489,861,000.00 37.05% 1,050,000,000.00 27.85% 9.20% 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 五、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √ 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10% 以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 华兰生物工程 重庆有限公司 子公司 医药制造 血液制品生 产销售 690,876,282. 92 668,679,896. 04 469,719,262. 20 204,105,979. 49 188,363,249. 34 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 华兰生物 ( 浚县 ) 单采血浆有限公司 新设 尚无影响 主要控股参股公司情况说明 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、公司未来发展的展望 （一）行业现状及未来发展趋势 1、血液制品行业现状、未来发展趋势 目前国外仅剩下20家左右血液制品企业，前五名血液制品企业就占了血液制品市场份额的70%左右。我国共有近30家血 液制品生产企业，大多规模小、产品单一、行业集中度不高，超过半数企业不具备新开设浆站资质。国内血液制品企业单采 血浆站数量、产品种类、整体规模上与国外企业仍有一定的差距。近年来，国内血液制品企业通过采浆量的不断提高，生产 规模扩大，加之企业间的兼并重组，未来将出现年采浆能力为1000吨以上的血液制品企业，国内血液制品行业也将逐步走向 集中。 目前国内血液制品行业壁垒高且监管严格，受下游需求旺盛、原料血浆紧缺、血液制品价格放开等因素的影响，国内 血液制品行业处于高景气度状态。 （1）行业壁垒高且监管严格 为了防止血液制品传播肝炎、艾滋病，20世纪80年代我国禁止进口除白蛋白以外的血液制品；2001年起不再新批血制品 企业，我国血液制品行业具有极高的行业壁垒。同时我国对血液制品行出台了一系列监管政策，如严格的浆站设立审批和浆 站管理制度、原料血浆检疫制度、药品质量受权人制度、产品批签发制度等，从原料血浆采集到血液制品生产销售各个环节 不断加强行业监管以保障血液制品的质量。 （2）市场需求旺盛，原料血浆供应不能满足市场需求 近年来，随着医疗水平的提高、产品临床适用症状的增加、老龄人口数量的增长，市场容量呈现不断增长的态势，目前 我国人均血液制品用量仍远低于国际水平，特别是静注人免疫球蛋白和凝血因子类产品人均使用量与国外有较大差距。按 2015年批签发数据测算，国内静丙消费量14.9g/1000人，远低于欧美发达国家水平（>100g/1000人）。 由于血液制品原料的单一性和不可替代性，原料血浆紧缺一直是制约血液制品企业发展的瓶颈，增加浆站数量，提高采 浆量一直是血液制品企业发展的主要途径。在新建浆站方面，国内对新设浆站设立了严格的准入标准。2012年1月底卫生部 出具的《关于单采血浆站管理有关事项的通知》对申请新单采血浆站的设置审批做了新的规范：生产企业注册的血液制品应 当不少于6个品种（承担国家计划免疫任务的血液制品生产企业不少于5个品种），且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和 人凝血因子类制品。目前符合这一要求的只有为数不多的几家企业。这一条件的设置也就意味着50%以上的企业将来不能新 建单采血浆站。 据有关研究数据显示，我国实际血浆需求量超过12,000 吨，2015 年血液制品行业总体采浆量还不满足的需求的一半， 原料血浆供应不能满足市场需求，产品一直处于供不应求的状态。 （3）价格放开有利于血液制品行业健康发展 经国务院同意，2015年5月国家发展改革委会同国家卫计委、人社部等部门联合发布《关于印发推进药品价格改革意见 的通知》，《通知》规定，从2015年6月1日起除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价格和最高零 售价格管理外，对其他药品政府定价均予以取消，不再实行最高零售限价管理，按照分类管理原则，通过不同的方式由市场 形成价格，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。放开最高零售价管制后，血液制品企业可以依据成本和市场供需自由定 价，有利于血液制品企业的健康发展。 2、疫苗行业现状及未来发展趋势 疫苗的防控效果强，安全性高，是公共卫生系统中效费比最好的手段之一，在20世纪10项最伟大的公共卫生成就中，通 过预防接种控制传染病位列其中。由于医疗保健体系的架构和管理，我国疫苗市场分为第一类疫苗和第二类疫苗，第一类疫 苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。 我国计划免疫（免疫规划）实施33年来，麻疹、脊灰、百日咳、白喉四种传染病总发病率下降99%以上，共减少发病3亿人 次，减少死亡400万人，减少住院费用400多亿元。 全球人用疫苗市场继续保持较快速增长，从全球疫苗产业来看，预计2015年市场规模将达到300亿美元以上，据 EvaluatePharma估计，市场整体于2020年将达到380亿美元；我国人口约占全球总人口的1/5，经济规模为全球第二大经济体， 人用疫苗市场规模约30亿美元，仅占全球人用疫苗市场的10%，随着人民生活水平的提高和防病意识的增强，我国人用疫苗 市场发展潜力较大。 我国人口基数庞大，全国13亿以上的人口基数蕴藏着巨大的疫苗需求，每年约1700万新生儿，加上全面放开“两孩政策” 的进一步推进落实，给疫苗行业创造了更广阔的市场和发展空间，市场潜能巨大。随着我国经济社会发展水平的提高和全民 医疗保障水平的持续提升，人们对疫苗产品认识不断加深，社会将越来越多的认识到，疫苗并非狭隘理解的仅为防止传染病 传播、流行病暴发、保障社会安全和稳定的行政手段，而是一种更加先进、便宜、有效的健康消费产品。 在国际上疫苗企业的集中度较高，GSK、辉瑞、MSD、SA四家企业瓜分了全球近80%的市场。我国是全球最大的疫苗 生产国，也是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，我国有30多家疫苗企业生产40多种疫苗产品，新版GMP、《药品医疗 器械飞行检查办法》、药品招标政策等规范行业市场秩序的措施无疑将加速推动医药企业的优胜劣汰，疫苗企业存在并购整 合的可能。目前，国内疫苗市场的主要竞争实力方仍为大型国企、跨国巨头和上市民企，市场仍保持“三足鼎立”的竞争格局。（未完）  |