[年报]九洲药业:2015年年度报告
公司代码：603456 公司简称：九洲药业 浙江九洲药业股份有限公司 2015年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人花轩德、主管会计工作负责人夏宽云及会计机构负责人（会计主管人员）戴云友 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本公司2015年度利润分配预案为：拟以公司2015年12月31日的总股本221,573,103股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税），派发现金红利总额为66,471,930.90元。当年现金 分红数额占2015年度合并报表中归属于母公司所有者净利润的33.22%，剩余未分配利润结转下一 年度。同时，以资本公积金向全体股东每10股转增10股。转增后，公司股本将增至443,146,206股 。 六、 前瞻性陈述的风险声明 本报告中所设计的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资 者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节管理层讨论 与分析”之“三、（四）可能面对的风险”。 十、 其他 无 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 7 第四节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 9 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 34 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 60 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 68 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 69 第九节 公司治理 ........................................................................................................................... 76 第十节 公司债券相关情况 ......................................................................................................... 176 第十一节 财务报告 ........................................................................................................................... 82 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................. 177 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、九洲药业 指 浙江九洲药业股份有限公司 中贝集团 指 浙江中贝九洲集团有限公司，公司控股股东 上交所 指 上海证券交易所 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 原料药（API） 指 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成份，是构成药 物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术 等方法所制备的药物活性成份。 化学原料药 指 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大 的组成部分。 医药中间体 指 Intermediates，已经经过加工，制成药理活性化合物前仍需进一 步加工的中间产品。 FDA 指 U.S. Food andDrug Administration，美国食品药品管理局。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，对生产 药品所需要的原材料、厂房、设备、卫生、人员培训和质量管理 等均提出了明确要求。 合同定制生产/CMO 指 医药产业的合同定制生产，即合同加工外包(CMO,Contract Manufacture Organization），主要是药品生产或研发企业接受 医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配 方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原 料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。 合同定制研发/CRO 指 合同定制研发（CRO, Contract Research Organization），主 要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、 生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生 物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产 以及包装等产品或服务。 EHS 指 Environment、Health、Satefy的缩写。EHS管理体系是环境管理 体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合， 企业或组织在其运作的过程中，按照科学化、规范化和程序化的 管理要求，分析其活动过程中可能存在的安全、环境和健康方面 风险，从而采取有效的防范和控制措施，防止事故发生的一种管 理体系，同时通过不断评价、评审和体系审核活动，推动体系的 有效运行，达到安全、健康与环境管理水平不断提高。 台州歌德 指 台州市歌德投资有限公司，公司股东，中贝集团控股子公司 浙江海泰 指 浙江海泰医药科技有限公司，公司全资子公司 上海三海 指 上海三海医药科技有限公司，公司全资子公司 汇科环保 指 台州汇科环保工程设备有限公司，公司全资子公司 海宁三联 指 海宁三联化工有限公司，公司控股子公司 江苏瑞克 指 江苏瑞克医药科技有限公司，原公司参股公司，现为公司全资子 公司，名称现为江苏瑞科医药科技有限公司 江苏瑞科 指 江苏瑞科医药科技有限公司，公司全资子公司 四维化工 指 台州市四维化工有限公司，公司全资子公司，名称现为浙江四维 医药科技有限公司 四维医药 指 浙江四维医药科技有限公司，公司全资子公司 临海分公司 指 浙江九洲药业股份有限公司临海分公司 泰州越洋 指 泰州越洋医药开发有限公司，公司参股公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江九洲药业股份有限公司 公司的中文简称 九洲药业 公司的外文名称 ZhejiangJiuzhou Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JiuzhouPharmaceutical 公司的法定代表人 花轩德 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林辉潞 钟熙、洪文 联系地址 浙江省台州市椒江区外沙工业区 浙江省台州市椒江区外沙工业区 电话 0576-88706789 0576-88706789 传真 0576-88706788 0576-88706788 电子信箱 603456@jiuzhoupharma.com xi.zhong@jiuzhoupharma.com owen@jiuzhoupharma.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙工业区 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙工业区 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http://www.jiuzhoupharma.com/ 电子信箱 603456@jiuzhoupharma.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、 《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn/ 公司年度报告备置地点 公司投资证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 九洲药业 603456 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所 （境内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 浙江省杭州市西溪路128号新湖商务大厦 签字会计师姓名 毛晓东、宁一锋 报告期内履行持续督导职 责的保荐机构 名称 中信证券股份有限公司 办公地址 深圳市福田区中心三路8号中信证券大厦 签字的保荐代表人姓名 甘亮、王彦肖 持续督导的期间 2015年4月23日至2016年12月31日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 2015年 2014年 本期比上年同期 增减(%) 2013年 营业收入 1,444,511,085.13 1,286,206,766.28 12.31 1,309,584,204.47 归属于上市公司股东 的净利润 200,079,304.52 133,278,522.31 50.12 166,244,814.33 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润 159,389,194.16 110,879,988.13 43.75 142,530,028.13 经营活动产生的现金 流量净额 140,525,669.64 10,167,664.08 1,282.08 203,861,153.40 2015年末 2014年末 本期末比上年同 期末增减（%） 2013年末 归属于上市公司股东 的净资产 2,515,759,566.21 1,580,839,903.98 59.14 732,595,004.84 总资产 3,335,224,064.68 2,208,230,604.68 51.04 1,551,016,316.99 期末总股本 221,573,103.00 207,780,000.00 6.64 155,820,000.00 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2015年 2014年 本期比上年同期 增减(%) 2013年 基本每股收益（元／股） 0.96 0.79 21.52 1.07 稀释每股收益（元／股） 0.96 0.79 21.52 1.07 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 0.76 0.66 15.15 0.91 加权平均净资产收益率（%） 11.63 13.93 减少2.3个百分点 25.42 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%） 9.26 11.59 减少2.33个百分点 21.80 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 1、本期归属于上市公司股东的净利润较上年同期增加50.12%，主要系销售毛利润及投资收益增 加所致； 2、本期经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加1282.08%，主要系收回上年末应收款所致； 3、归属于上市公司股东的净资产较上年同期增加59.14%，主要系公司收到定向增发款所致； 4、总资产较上年同期增加51.04%，主要系公司收到定向增发款所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： 无 九、 2015年分季度主要财务数据 单位：元币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 337,059,169.74 364,873,322.25 375,551,599.39 367,026,993.75 归属于上市公司股东的净利 润 40,521,791.17 71,348,308.65 56,996,832.36 31,212,372.34 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润 33,497,736.80 34,722,008.97 56,643,769.51 34,621,105.13 经营活动产生的现金流量净 额 188,013,446.58 -38,421,694.23 56,366,597.49 -65,432,680.20 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用√不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 2015年金额 附注（如适用） 2014年金额 2013年金额 非流动资产处置损益 285,104.31 5,816,970.84 -2,090,981.63 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补 助除外 26,459,435.01 29,712,276.18 9,317,586.21 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 1,522,500.00 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认 净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 1,162,229.99 -7,697,382.76 21,331,114.64 有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产 生的公允价值变动损益，以及处 置交易性金融资产、交易性金融 负债和可供出售金融资产取得 的投资收益 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 -904,051.42 -95,361.47 8,755.83 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 18,033,434.82 包括理财产品 收益 2,221,263.19 元以及权益法 转为成本法原 持有股权的公 允价值与账面 价值之间的差 额 15,812,171.63 元 3,834,432.38 少数股东权益影响额 -410.04 -3,942,636.99 1,856.44 所得税影响额 -4,345,632.31 -6,752,264 -4,857,545.29 合计 40,690,110.36 22,398,534.18 23,710,786.20 十一、 采用公允价值计量的项目 单位：元币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 以公允价值计量且 其变动计入当期损 益的金融负债 196,990.12 768,078.63 571,088.51 -571,088.51 合计 196,990.12 768,078.63 571,088.51 -571,088.51 十二、 其他 无 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 公司是一家长期从事特色原料药及中间体的生产，并为国际大型制药公司提供高标准的专利 药原料药和中间体合同定制研发生产服务的高新技术企业。 特色原料药及中间体治疗领域涉及中枢神经类药物、非甾体抗炎药物、抗感染类药物和降糖 类药物等。其主要产品卡马西平原料药及中间体、奥卡西平原料药及中间体、酮洛芬原料药及中 间体、格列齐特原料药及中间体。 专利药原料药和中间体的合同定制业务是公司目前和将来的发展重点。近年来全球CMO行 业市场发展迅速，年均增长率保持在8%以上，高于同期全球药品市场增速；中国正在成为跨国 公司优先选择的战略外包目的地，预计2015年中国CMO行业市场规模将达31亿美元，年均复 合增长率为12.77%。 公司2008年以来向CMO业务升级转型，由于较强的研发实力和海外合作基础，CMO业务 发展迅速。公司的专利药原料药及中间体CMO业务主要集中在抗病毒药物、肿瘤治疗药物、心 血管药物等领域。报告期内，公司采取一系列措施，积极转型，大力拓展与国际医药巨头的业务 合作，目前已与诺华、罗氏、吉利德等10几家医药公司建立紧密的合作关系。公司致力于通过提 供高标准的研发、生产解决方案，已成为世界级医药公司的最佳合作伙伴，助力创新药公司完成 新药的研发和生产，并推向市场实现其市场价值。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 公司主要从事化学原料药及医药中间体的研发、生产和销售，主要产品类别包括特色原料药 及中间体、专利药原料药及中间体。经过多年的投入与发展，公司形成了有竞争力的研发、质量、 管理和品种储备等方面的优势。 1、研究开发优势：公司是国家高新技术企业、国家技术创新示范企业，建有国家认定企业技 术中心、国家博士后科研工作站，公司的研发团队入选“浙江省重点企业技术创新团队”。公司研 发实力强大，在定制高难度原料药上具有强大的技术实力：现有研发人员349人，多人入选国家 和浙江省千人计划；在技术方面，在化学合成领域多年积累、技术先进，在高端氟化学、不对称 手性合成、糖苷及生物酶技术领域拥有核心技术。截止报告期末，公司共获得91件国内外授权专 利，并多次承担国家和省级科技项目，公司的“手性醇的生物不对称合成技术”和“医药酶改造与绿 色制药工艺”被列入国家“863”计划。 2、公司具有丰富的海外合作经验，海外业务占比多年在70%左右：公司构建了完善的质量 保证体系，先后通过了国家GMP、ISO9001、欧洲COS等认证和美国FDA、欧盟EDQM、澳大 利亚、意大利、瑞典、韩国等多个国家的官方药政检查，并与多家大型跨国药企建立了紧密的战 略合作关系。 3、产品结构优势：目前公司已形成了中枢神经类、非甾体类、抗感染类、降糖类药物以及抗 肿瘤类、心血管类等多种类别药品并举的产品格局。随着CMO业务拓展力度的加强，定制生产 的产品类别也逐渐丰富。 4、专利药原料药的CMO/CRO业务优势：公司进一步优化布局研发平台。着力推进CMO项 目开发，大力发展CRO业务，发展潜在客户。同时进一步完善新项目研发，项目管理和质量管理 的流程；完善研发布局，打造高效研发平台，加快对上海、杭州新研发中心的投入。 截止报告期末，公司已上市CMO项目6个，处于III期临床的项目12个，处于I期和II期 临床试验的有85个。 表1-3现有CMO项目的数量和状态 现有CMO项目状态 立项的CMO 项目数量 治疗领域 已上市 6 黑色素瘤、丙肝、肺癌、高血压、心衰、抗皮 肤炎 III 期临床 12 丙肝、肿瘤、抗生素、降血糖治疗等药物 II期及I期临床试验 85 丙肝、乙肝、降血脂、肿瘤、中枢神经类、HIV、 降血糖等人用药，及肿瘤、关节炎等动物用药 5、管理团队优势：公司拥有一支多学科背景综合互补的高素质、专家型管理团队，管理领域 覆盖研究开发、质量控制、财务管理、市场营销等多个方面，其中2人入选国家“外专千人计划”， 6人入选省“千人计划”。公司管理团队坚持长期可持续发展、注重核心竞争力的提升，结合公司 实际情况就公司研发、采购、生产、营销和人力资源等方面制定了相应管理制度，形成一套系统 的、行之有效的经营管理体系，包括药品GMP规范管理架构、员工职业发展H型通道和标准成 本法管理模式等。 第四节 管理层讨论与分析 一、管理层讨论与分析 2015年全年，复杂严峻的国内外经济形势为企业经营带来了很多不确定性，医药出口缓慢增 长成为主基调，全球医药产业格局的变化和医药国际化市场的需求正在推动我国医药产业的转型 升级。在复杂多变的形势面前，公司积极应对医药行业的政策变化，顶住产能受限、法规严格等 制约，健全完善激励机制，加大厂区改造，优化研发布局，主动出击市场，加快转型升级步伐， 推动公司稳健发展。公司2015年度实现营业收入14.45亿元，同比增长12.31%；实现净利润2 亿元，同比增长50.12%。 报告期内，公司与主要战略合作伙伴共同研发的心血管新药项目成功获得FDA批准，此项目 的成功在公司CMO业务发展历程上具有重要的里程碑意义；公司完成对江苏瑞科的全资收购并 增资，投资设立浙江海泰、上海三海及汇科环保三家全资子公司，提升了公司整体实力；2016 年 1 月，公司公告拟与方达医药合资成立美国 FJ 公司，并受让方达（苏州）40%的股权，合资公 司将为海外制药公司提供研发一站式服务，有望给九洲药业带来更多的项目，为未来CRO/CMO 业务的持续增长提供支持；公司启动上市后首次再融资，顺利完成发行上市，并适时推出骨干员 工持股计划，建立利益共享机制，有助于提高公司的凝聚力和人才竞争力，促进公司长期、持续、 健康的发展。 报告期内，公司完成的主要工作如下： 1、提升CMO业务平台，继续推进CMO业务增长 （1）提升CMO业务的平台 公司在近年顺利完成了多个重点新药项目的验证生产和实施，积累了丰富的精细化项目管理 的成功经验，并组建了一支具有专业水平和高效能力的国际化的项目管理和实施团队。CMO业务 的类型，已经从早期的非GMP的起始物料CMO业务，发展到近年的GMP高级中间体及原料药 的CMO业务。公司在积累前期项目合作经验的基础上，不断完善项目管理体系，对公司内部的 资源进行横向整合。以项目为导向，遵循QbD规范要求准则，在对项目高标准高要求的同时，又 兼顾效率与产出。2015年7月，公司与主要合作伙伴诺华的心血管新药项目已经成功得到了FDA 的批准，公司从项目早期参与此工艺方案的设计及开发优化，直至完整生产医药活性成分，此项 目的成功在公司CMO业务发展历程上具有重要的里程碑意义。多个项目的成功实施极大地提升 了客户信心，在带动主要客户与公司开展新项目合作的同时，又吸引了其它客户对公司的关注， 并创造新业务的合作机会。公司业务发展团队积极开发新的客户，取得了一些新客户的信任，一 部分新客户已转移了新的项目到公司，如果新的项目取得成功，与这些新客户的合作也将进一步 深入。 （2）布局欧美市场的专业服务能力 近年来，大型制药公司正在引导行业走向一个新的创新阶段，而具有灵活性和创新性的小型 研发公司也在不断为新药研发提供新鲜血液。2015新药数量增幅达8.8%，超过2014年的7.9%; 目前全球在研新药仍以小分子药物为主，但新药开发难度逐年增加，小分子药物的结构也日趋复 杂，所以原研制药公司特别是小型研发公司与CMO之间的互动要求更高。目前状况下的CMO 供应商，不再是仅仅提供规模生产的解决方案及实施服务，更要能为原研制药公司提供药物在临 床初期的快速工艺开发及质量研究的增值服务。在报告期内，围绕CMO业务，公司积极在欧美 主要市场进行业务资源开发，在练好内功的同时，提升为客户就近提供专业服务的能力。 （3）公司与主要合作伙伴的CMO业务进展顺利 在报告期内，公司与主要CMO合作伙伴的新项目推进及订单生产落实进展顺利。公司积极 与客户沟通产品的需求计划，排产布局，积极保障CMO业务的生产任务。在新项目开发方面， 公司继续承接了多个从临床早期到后期的新CMO项目。 （4） CRO+CMO 全产业链国内布局完成，进一步推进国际化，同时在 CMO 业务的基础 上，拓展 CRO 业务，搭建创新药研发一站式平台。2015 年，除台州研发中心以外，公司在杭州、 上海布局新的CRO 研发平台，完成 CRO+CMO 全产业链国内布局；2016 年 1 月，公司公告 拟与方达医药合资成立美国 FJ 公司，并受让方达（苏州）40%的股权，合资公司将为海外制药 公司提供研发一站式服务，有望给九洲药业带来更多的项目，为未来CMO 业务的持续增长提供 支持。 2、完善研发布局，打造高效研发平台 报告期内，公司研发投入为7680.32万元。为完善研发布局，实现各研发平台的高效运转和 人才有效搭配，经公司董事会决议，2015年4月和6月分别在杭州和上海着手成立全资子公司， 专门从事CRO/CMO项目研发和新技术的开发。目前，公司在CRO/CMO领域已具备了一定的知 名度和良好的技术及人才储备，随着新研发中心的投入建设，公司将进一步提高研发实力，为公 司打造成全球知名的CRO/CMO公司奠定坚实的基础。公司在高端氟化学领域、不对称合成技术 领域、糖苷及生物酶技术方面拥有核心的知识产权及技术储备，在杭州和上海设立新的研发中心， 将有利于进一步吸引高层次人才，强化与各科研机构沟通和合作的能力，加快先进技术在产业化 应用中的步伐。在报告期内，公司新申请发明专利28件，新增26项授权专利。截至报告期末， 公司共申请195件发明专利，其中国外发明专利35件；获得91件国内外授权专利，其中14件国 外授权专利。在保持研发投入的同时，公司积极优化研发平台，进一步完善新项目研发流程，使 项目转移满足QbD规范要求。在将“质量源于设计”这一理念植入产品开发过程的各个环节的同时， 进一步加大人员配置和培训，提高研发质量管理能力以确保项目快速高效转移。公司大力增加建 设符合国际化制药行业标准的孵化器，以满足研发CRO/CMO项目开发和储备。 3、持续改进质量管理，为生产高质量产品奠定基础 报告期内，公司围绕年初制定的11项重点工作的节点，制定了2015年度质量计划，主要包 括质量文化建设、组织架构和团队建设、质量体系改进和质量管理及质量目标等方面，在公司年 度质量计划的指引和公司领导及全体员工的不懈努力下，公司多次通过官方和客户审计，包括外 沙和临海厂区通过当地药监部门的飞行检查，以及59次重要客户的审计，以上审计的顺利通过， 为公司国内外市场的销售奠定了坚实基础。此外，为了加强质量管理力度，根据年度内审计划， 报告期内公司合规部共组织了12次常规内部审核和35次专项内部审核。 4、吸取经验教训，完善EHS管理 2015年1月17日，公司下属临海分公司发生一起安全事故，1名员工经当地医疗机构救治无 效死亡。临海分公司组织人员对事故原因进行认真分析，进行了工程、技术等多方面的改进。 公司深刻吸取事故经验教训，完善安全风险评估管理体系，着重加强对物质和工艺本身的风 险进行全面排查和评估，从工艺本身推进系统本质安全。提升安全管理理念，从产品设计阶段开 始控制风险。持续加大安全投入，提升安全设施设备。及时排查和消除各类事故隐患。加强全员 教育培训，推进安全文化建设。 在环保方面，公司持续推动环保管理体系的完善和运行。加大环保投入，对生产设备和设施 进行升级改造，2015年在部分厂区设置了RTO固体焚烧的新型环保设备，同时做好生产系统的 密闭化和管道化工作。进一步完善三废处理设施的运行和改善职工的工作环境。进行源头控制， 过程监管，末端治理的全方位环保管理模式。 在2015年内，公司先后多次接受政府部门的检查和多家国外制药公司的专业EHS审计。 5、完善激励机制，充分调动员工的积极性 公司始终坚持人才优先的人力资源理念，报告期内，公司进一步优化和完善薪酬激励机制， 对公司管理人员及核心技术骨干实施了员工持股计划。通过员工持股计划的引入，建立利益共享 机制，倡导公司与个人共同持续发展的理念，有效地调动员工的积极性，吸引和保留优秀管理人 才和业务骨干，提高公司的凝聚力和人才竞争力，促进公司长期、持续、健康的发展。同时，公 司建有员工职业发展H型通道及各项完备的考核机制，为员工提供全方位的自我提升与晋升途径。 6、紧抓资本市场良好机遇，推出再融资举措；积极开展并购重组事宜 根据监管层出台的一系列鼓励融资的良好法规政策和公司未来发展规划，公司审时度势，于 12月份完成上市后的首次再融资，向7名特定投资者非公开发行1,379万股股票，募集资金净额 77,766.23万元，募集资金投资项目系围绕公司CMO多功能生产基地、CRO/CMO研发中心的建 设和补充公司流动资金三个项目展开。本次非公开发行的推出将有助于增强公司的资本实力，满 足公司各业务领域发展的资金需求，为未来几年发展提供资金支持，同时进一步提升公司 “CRO+CMO” 的综合服务能力和核心竞争力，巩固公司在合同定制行业的市场地位。与此同时， 公司积极开展主业并购重组等动作，2015 年，除台州研发中心以外，公司在杭州、上海布局新的 CRO 研发平台，完成 CRO+CMO 全产业链国内布局；2016 年 1 月，公司公告拟与方达医药合 资成立美国 FJ 公司，并受让方达（苏州）40%的股权，合资公司将为海外制药公司提供研发一 站式服务，有望给九洲药业带来更多的项目，为未来CMO 业务的持续增长提供支持。 二、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入144,451.11万元，较上年同期增长12.31%；实现归属于上市公 司股东的净利润20,007.93万元，较上年同期增长50.12%，其中归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润15,938.92万元，较上年同期增长43.75%。经营业绩实现较快增长的原因是： 报告期内，公司加强市场推广力度，大力拓展CMO业务，国际化战略取得进一步进展，多 个CMO项目的成功实施极大地提升了公司在业内认可程度，在继续深化同国际制药公司合作的 同时，公司在2015年里开始向部分新兴的小型研发公司提供CRO和CMO的一站式服务。公司 生产、销售规模及商业渠道得以全面提升。 (一) 主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 1,444,511,085.13 1,286,206,766.28 12.31 营业成本 974,668,497.24 926,140,753.69 5.24 销售费用 23,227,606.96 21,405,096.13 8.51 管理费用 253,581,056.10 175,262,518.86 44.69 财务费用 -9,678,993.87 17,342,799.13 -155.81 经营活动产生的现金流量净额 140,525,669.64 10,167,664.08 1,282.08 投资活动产生的现金流量净额 -651,311,021.33 -307,328,350.04 -111.93 筹资活动产生的现金流量净额 481,613,352.60 356,459,403.11 35.11 研发支出 76,803,236.14 54,476,501.93 40.98 1. 收入和成本分析 2015年度，公司共实现营业收144,451.11万元，同比增长12.31%；共发生营业成本 97,466.85 万元，同比增长5.24%。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入比 上年增减 （%） 营业成本比 上年增减 （%） 毛利率比上 年增减（%） 化学原料药 及中间体的 生产及销售 1,321,585,263.72 854,199,171.77 35.37 11.37 3.02 增加5.24个 百分点 贸易类销售 37,597,572.99 36,869,244.09 1.94 64.68 69.14 减少2.59个 百分点 加工费 -100.00 -100.00 工程服务 438,679.24 217,000.00 50.53 100.00 100.00 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比上 年增减（%） 合同定制类 488,843,443.11 217,665,147.04 55.47 59.14 48.35 增加3.24 个 百分点 中枢神经类药 物 358,412,496.65 258,719,734.41 27.82 1.37 -1.70 增加2.25 个 百分点 抗感染类 187,483,050.89 173,929,118.89 7.23 -26.91 -24.79 减少2.61个 百分点 非甾体类药物 115,152,773.07 72,783,291.98 36.79 -3.62 -4.61 增加0.66 个 百分点 降血糖类药 103,159,590.47 72,245,308.89 29.97 15.91 7.47 增加5.50 个 百分点 贸易类及其他 106,570,161.76 95,942,814.65 9.97 20.13 36.97 减少11.07 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比上年增减 （%） 国内 380,979,663.76 271,848,017.31 28.65 1.55 -4.00 增加4.12 个百分点 国外 978,641,852.19 619,437,398.55 36.70 16.61 8.38 增加4.81 个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 1、合同定制类销售营业收入、营业成本较上年同期分别增加59.14%、48.35%，主要系该类 产品销售量增加所致； 2、贸易类及其他销售营业成本较上年同期增加36.97%，主要系贸易类产品销售增加所致。 (2). 产销量情况分析表 主要产品 生产量 （吨） 销售量 （吨） 库存量 （吨） 生产量比上 年增减（%） 销售量比上 年增减（%） 库存量比上 年增减（%） 主要合同定制产品 192.95 172.69 25.12 217.02 236.56 170.34 卡马西平原料药及中间体 1,486.06 791.37 183.38 -2.08 28.23 48.18 奥卡西平原料药及中间体 281.42 227.61 83.84 3.71 -12.01 179.22 酮洛芬原料药及中间体 503.97 188.38 50.64 -12.11 -1.19 -15.05 磺胺类抗菌药原料药及中 间体 328.17 298.80 47.66 -24.64 -18.18 -33.26 格列齐特原料药及中间体 196.54 206.27 4.02 1.50 3.95 -70.78 产销量情况说明 以上主要产品的生产量除外部销售外，其他部分作为内部消耗领用。 主要合同定制产品产销量的增加主要是产品销售量增加所致； 卡马西平原料药及中间体库存量较上年同期增加48.18%，主要系库存备货所致； 奥卡西平原料药及中间体库存量较上年同期增加179.22%，主要系库存备货所致； 格列齐特原料药及中间体库存量较上年同期减少70.78%，主要系销量增加所致； (3). 成本分析表 单位：元 分行业情况 分行业 成本构成项目 本期金额 本期占总成本比例(%) 上年同期金额 上年同期占总成 本比例(%) 本期金额较上 年同期变动比 例(%) 情况 说明 化学原料药及中间 体的生产及销售 原材料 563,136,063.71 63.18 601,461,795.42 70.37 -6.37 人工 64,311,368.91 7.22 54,027,508.60 6.32 19.03 燃料动力 61,231,812.01 6.87 55,535,198.18 6.50 10.26 制造费用 165,519,927.13 18.57 118,135,877.60 13.82 40.11 主要系转型升 级改造所致 小计 854,199,171.77 95.84 829,160,379.80 97.01 3.02 贸易类销售 原材料 36,869,244.09 4.14 21,798,348.83 2.55 69.14 主要系销售收 入增加所致 小计 36,869,244.09 4.14 21,798,348.83 2.55 69.14 工程服务 人工 217,000.00 0.02 100.00 主要系销售收 入增加所致 小计 217,000.00 0.02 100.00 加工费 原材料 2,845,825.02 0.33 -100.00 人工 276,485.02 0.03 -100.00 燃料动力 304,468.08 0.04 -100.00 制造费用 360,962.15 0.04 -100.00 小计 3,787,740.27 0.44 -100.00 主要系销售收 入减少所致 分产品情况 分产品 成本构成项目 本期金额 本期占总成 本比例(%) 上年同期金额 上年同期占 总成本比例 (%) 本期金额较上 年同期变动比 例(%) 情况 说明 非甾体类药 物 原材料 34,385,846.04 3.86 43,522,278.77 5.09% -20.99 主要系工艺改 进单耗下降所 致 人工 8,549,535.54 0.96 7,236,591.11 0.85 18.14 燃料动力 10,117,642.11 1.14 9,935,987.07 1.16 1.83 制造费用 19,730,268.29 2.21 15,609,473.69 1.83 26.40 主要系转型升 级改造所致 小计 72,783,291.98 8.17 76,304,330.64 8.93 -4.61 降血糖类药 原材料 49,872,827.09 5.60 50,065,316.58 5.86 -0.38 人工 5,944,407.41 0.67 3,931,414.76 0.46 51.20 主要系环保工 艺增加人工所 致 燃料动力 6,214,309.23 0.70 5,584,129.71 0.65 11.29 制造费用 10,213,765.16 1.15 7,644,223.71 0.89 33.61 主要系转型升 级改造所致 小计 72,245,308.89 8.11 67,225,084.76 7.86 7.47 抗感染类 原材料 123,225,688.66 13.83 177,595,367.24 20.78 -30.61 主要系销量减 少所致 人工 9,109,354.39 1.02 10,217,305.79 1.20 -10.84 燃料动力 10,899,116.00 1.22 13,681,103.91 1.60 -20.33 制造费用 30,694,959.84 3.44 29,767,583.03 3.48 3.12 小计 173,929,118.89 19.51 231,261,359.97 27.06 -24.79 中枢神经类 药物 原材料 168,859,483.85 18.95 191,279,046.29 22.38 -11.72 主要系产品结 构变化所致 人工 20,571,474.34 2.31 19,566,449.53 2.29 5.14 燃料动力 18,549,334.72 2.08 17,544,575.82 2.05 5.73 制造费用 50,739,441.50 5.69 34,793,447.70 4.07 45.83 主要系转型升 级改造所致 小计 258,719,734.41 29.03 263,183,519.34 30.79 -1.70 合同定制类 原材料 146,719,897.36 16.46 109,079,838.02 12.76 34.51 主要系产品销 售增加所致 人工 14,777,389.12 1.66 8,612,248.69 1.01 71.59 主要系产品销 售增加所致 燃料动力 12,820,471.13 1.44 6,394,503.66 0.75 100.49 主要系产品销 售增加所致 制造费用 43,347,389.43 4.86 22,639,842.38 2.65 91.47 主要系产品销 售增加所致 小计 217,665,147.04 24.42 146,726,432.75 17.17 48.35 其他 原材料 76,941,564.81 8.63 54,564,122.37 6.38 41.01 主要系产品结 构变化所致 人工 5,576,208.11 0.63 4,739,983.74 0.55 17.64 燃料动力 2,630,938.82 0.30 2,699,366.09 0.32 -2.53 制造费用 10,794,102.90 1.21 8,042,269.24 0.94 34.22 主要系产品结 构变化所致 小计 95,942,814.65 10.76 70,045,741.44 8.19 36.97 成本分析其他情况说明 无 2. 费用 项目 本期 上年同期 费用率同比增减 金额 费用率 金额 费用率 营业收入 1,444,511,085.13 1,286,206,766.28 销售费用 23,227,606.96 1.61% 21,405,096.13 1.66% 减少0.05个百分点 管理费用 253,581,056.10 17.55% 175,262,518.86 13.63% 增加3.92个百分点 财务费用 -9,678,993.87 -0.67% 17,342,799.13 1.35% 减少2.02个百分点 所得税费用 30,834,881.54 2.13% 20,395,664.77 1.59% 增加0.56个百分点 3. 研发投入 研发投入情况表 单位：元 本期费用化研发投入 76,803,236.14 本期资本化研发投入 0.00 研发投入合计 76,803,236.14 研发投入总额占营业收入比例（%） 5.32 公司研发人员的数量 349 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 10.89 研发投入资本化的比重（%） 0.00 情况说明 无 4. 现金流 无 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 资产及负债状况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期末数占总 资产的比例（%） 上期期末数 上期期末数 占总资产的 比例（%） 本期期末金额 较上期期末变 动比例（%） 情况说明 预付款项 10,855,867.83 0.33% 39,046,188.94 1.77% -72.20% 主要系本期江苏瑞克纳入合并范围所致 其他应收款 17,039,534.67 0.51% 11,906,240.97 0.54% 43.11% 主要系本期江苏瑞克纳入合并范围所致 其他流动资产 483,454,508.67 14.50% 134,907,587.57 6.11% 258.36% 主要系购买银行理财产品所致 长期股权投资 0.00% 18,404,889.81 0.83% -100.00% 主要系本期江苏瑞克纳入合并范围所致 固定资产 1,413,305,309.36 42.38% 722,161,607.43 32.70% 95.70% 主要系本期江苏瑞克纳入合并范围所致 在建工程 134,376,282.72 4.03% 218,463,051.26 9.89% -38.49% 主要系在建工程转固所致 工程物资 30,759,736.34 0.92% 19,844,444.98 0.90% 55.00% 主要系本期江苏瑞克纳入合并范围所致 无形资产 121,983,361.99 3.66% 55,187,841.20 2.50% 121.03% 主要系本期江苏瑞克纳入合并范围所致 商誉 6,669,618.35 0.20% 0.00% 100.00% 主要系本期江苏瑞克纳入合并范围所致 其他非流动资产 75,719,271.91 2.27% 0.00% 100.00% 主要系本期江苏瑞克纳入合并范围所致 短期借款 255,000,000.00 7.65% 31,595,000.00 1.43% 707.09% 主要系银行短期借款增加所致 以公允价值计量且其变动 计入当期损益的金融负债 768,078.63 0.02% 196,990.12 0.01% 289.91% 主要系远期结售汇产品浮亏所致 应付利息 369,819.46 0.01% 170,078.17 0.01% 117.44% 主要系银行借款增加所致 其他应付款 11,206,276.30 0.34% 5,124,889.59 0.23% 118.66% 主要系本期江苏瑞克纳入合并范围所致 一年内到期的非流动负债 10,000,000.00 0.30% 79,000,000.00 3.58% -87.34% 主要系归还银行借款所致 长期借款 0.00% 10,000,000.00 0.45% -100.00% 主要系归还银行借款所致 长期应付款 48,338,723.18 1.45% 0.00% 100.00% 主要系本期江苏瑞克纳入合并范围所致 资本公积 1,464,774,066.91 43.92% 700,904,820.18 31.74% 108.98% 主要系收到定向增发款所致 其他说明 无 (四) 行业经营性信息分析 根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2002）以及《上市公司行业分类指引（2012修订）》 （证监会公告【2012】31号），公司所处行业为“医药制造业（C27）”。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用□不适用 公司主要从事化学原料药及医药中间体的研发、生产与销售，主要产品类别包括特色原料药 及中间体、专利药原料药及中间体（CMO）。 全球原料药市场主要分为专属使用部分和外购市场，其中，专属使用部分是指制剂公司使用 自己生产的原料药生产制剂；外购市场是指制剂公司向第三方原料药厂商或制剂厂商采购原料药 生产制剂，即通常所称原料药市场。 近年来，外购原料药市场上的仿制药原料药以7.26%的年均复合增长率增长，外购专利药原 料药市场也保持了3.14%年均复合增长率。外购原料药市场逐年增长反映了原料药逐渐外包生产 趋势，同时也反映了国际原料药生产格局的调整。 （1）公司所处原料药行业竞争格局 医药行业是最具国际化特征的行业之一，从世界范围来看，原料药行业的竞争格局主要集中 在五大生产区域：西欧、北美、日本、中国和印度。 西欧：曾经的世界最大的原料药生产区。20世纪90年代，西欧的原料药产出一度占据全球 原料药需求的60-65%，此后，其外购原料药市场份额逐步下降至2008年的38.9%。由于亚太地 区原料药行业的快速发展，西欧的外购原料药所占市场份额有继续下降的趋势。意大利、西班牙 和葡萄牙是西欧原料药的主要生产国，拥有西欧仿制药原料药81%的生产份额；英国、荷兰、瑞 士、丹麦和法国等西欧其他国家则拥有较好的创新原料药生产基础。西欧制药工业起步较早，规 模较大，技术水平先进，也是原料药的纯出口地区，出口市场遍及全球广大地区，包括美国、中 东、南美洲以及日本等国家和地区。 北美：全球最大的原料药需求和进口地区。由于环保、成本等方面的原因，许多原料药已不 在该地区生产，特别是美国，多数大型的仿制药公司没有自己的原料药生产车间，其仿制药原料 药总消耗的80%依赖进口。尽管原料药外购市场正在向海外转移，美国依旧是跨国制剂公司最重 要的研发基地。在此背景下，美国的原料药产业发展成为服务和创新导向型的产业，重点关注研 发、委托合成以及技术支持等。 日本：日本是世界制药工业强国，以生产专利药原料药为主。目前，除少数品种外，绝大部 分原料药为其本国生产，基本处于自给自足的状况。随着人力成本的上升和环境问题的凸显，日 本也逐步向原料药的纯进口国转变。 中国和印度：20世纪90年代以来，世界原料药市场最大的变化就是中国和印度迅速崛起并 成为主要的原料药生产和出口国家，逐步同西欧传统生产强国争夺市场。2010年，中国和印度两 者合计占全球外购原料药市场生产份额的31.03%，较2005年上升了10.38个百分点。除传统的 抗感染类原料药外，中国和印度的原料药生产领域已经向抗肿瘤、中枢神经类以及降糖类等治疗 领域拓展；而且，其原料药产品销往欧美等药政市场的比重也在逐步提升。 在世界原料药的竞争格局中，美国拥有药品专利优势，西欧拥有工艺优势，而以印度和中国 为代表的发展中国家则拥有相对成本优势。基于研究开发、生产工艺以及知识产权保护等多方面 的差距，西欧、北美等发达国家在附加值较高的专利药原料药领域占据主导地位；而中国、印度 等国则在价格较为低廉的仿制药原料药市场中占较重要地位。随着中国、印度等发展中国家原料 药厂商不断加大研发投入、改进生产技术、提高工艺水平，并投资改善生产设备形成专业化生产 线，世界原料药市场现有格局也将逐渐发生变化。（数据来源：CPA《全球原料药市场》） 在全球原料药生产格局正在从欧美等发达国家转向亚洲等发展中国家的过程中，中国已经成 为全球最大的原料药生产国，可生产1,500多种化学原料药及中间体，产能达200多万吨，约占 全球产量的1/5以上。作为全球最大的原料药和医药中间体供应商，中国已经树立了牢固的国际 地位。 （2）公司专利药原料药及中间体市场情况 公司专利药原料药及中间体业务主要通过合同定制方式实施。发行人凭借多年的特色原料药 生产和管理经验的积累优势，公司开始为越来越多的跨国药企提供合同定制业务。 1）合同定制类业务模式简介 合同定制业务主要是为专利药公司提供技术开发及生产的服务模式，即合同加工外包CMO（Contract Manufacture Organization），主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产 品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研 发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。 2）合同定制类业务市场状况 ①跨国制药公司业务模式的转变促进了合同定制类业务的快速发展 在近年来由于药品监管要求越来越严格、药品研发难度不断提高、物价上涨等背景下，跨国 制药企业为缩短专利药上市时间，降低研发、生产成本，在药品整个生命周期中保持良好盈利空 间，提高自身经营效益，逐步由“垂直一体化”业务模式向“开发合作”业务模式转变，将专利药的 研究、开发、生产等业务环节进行专业分解，并外包给医药合同研究企业、医药定制研发生产企 业等专业机构。 ②全球CMO行业市场：发展快，逐步向亚洲转移 据Business Insights统计，2011年全球CMO市场规模已经达到261亿美元，而且预测2013 年全球CMO市场规模将突破300亿美元，其年均增长率保持在8%以上，高于同期全球药品市场 增速。 2006-2014年全球医药合同定制市场规模 数据来源：招商证券研究报告 此前，全球CMO市场主要集中在欧、美及日本市场。但是，由于欧美日劳动力市场日趋昂 贵、亚洲药品市场需求较大和药品专利制度逐步完善，特别是随着中国和印度在固有的成本效益 优势的基础上逐步掌握了医药合同定制研发生产的能力，全球CMO市场将持续从西方成熟市场 转移至亚洲新兴市场。未来中国和印度的CMO研发生产企业将得到快速成长的机遇。 ③中国CMO行业市场：后起之秀，未来市场空间广阔 CMO行业在中国发展较晚，目前中国医药合同定制研发生产行业的规模也较小。但是中国在 人才、专利保护、基础设施和成本结构等方面愈发显示出更多的优势，也逐步成为跨国制药公司 和生物技术公司优先选择的战略外包目的地。据Business Insights统计，2010年中国医药合同定 制研发生产市场规模为17亿美元，到2015年将增长到31亿美元，年均复合增长率为12.77%。 2009-2015年中国医药合同定制市场规模 数据来源：招商证券研究报告 可见，中国的医药合同定制研发生产行业将面临巨大的发展机会。 (2). 主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 □适用√不适用 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 主要治疗 领域 药（产）品 名称 报告期内的 生产量 报告期内的 销售量 抗病毒类、心血管类、抗感染类 药物 主要合同定制产品 192.95 172.69 中枢神经类药物 卡马西平原料药及中间体 1,486.06 791.37 非甾体类药物 酮洛芬原料药及中间体 503.97 188.38 抗感染类 磺胺类抗菌药原料药及中间体 328.17 298.8 降血糖类药 格列齐特原料药及中间体 196.54 206.27 (3). 报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 □适用√不适用 (4). 公司驰名或著名商标情况 □适用√不适用 2. 公司药（产）品研发情况 (1). 研发总体情况 √适用□不适用 为充实产品储备，培育长期竞争力，公司坚持自主研发创新，持续加大研发投入。报告期内， 公司研发投入为7680.32万元，占当年营业收入5.32%，目前公司医药研发人员已达349人。为 完善研发布局，实现各研发平台的高效运转和人才有效搭配，经公司董事会决议，2015年4月和 6月分别在杭州和上海成立全资子公司，专门从事CRO/CMO项目研发和新技术的开发。 目前，公司在CRO/CMO领域已具备了一定的知名度和良好的技术及人才储备，随着新研发 中心的投入建设，公司将进一步提高研发实力，为公司打造成全球知名的CRO/CMO公司奠定坚 实的基础。公司在高端氟化学领域、不对称合成技术领域、糖苷及生物酶技术方面拥有核心的知 识产权及技术储备，在杭州和上海设立新的研发中心，将有利于进一步吸引高层次人才，强化与 各科研机构沟通和合作的能力，加快先进技术在产业化应用中的步伐。在报告期内，公司新申请 发明专利28件，新增26项授权专利。截至报告期末，公司共申请195件发明专利，其中国外发 明专利35件；获得91件国内外授权专利，其中14件国外授权专利。在保持研发投入的同时，公 司积极优化研发平台，进一步完善新项目研发流程，使项目转移满足QbD规范要求。在将“质量 源于设计”这一理念植入产品开发过程的各个环节的同时，进一步加大人员配置和培训，提高研发 质量管理能力以确保项目快速高效转移。公司大力增加建设符合国际化制药行业标准的孵化器， 以满足研发CRO/CMO项目开发和储备。 (2). 研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用□不适用 单位：万元币种：人民币 药（产）品 研发投入 金额 研发投入 费用化 金额 研发投入 资本化 金额 研发投入占 营业收入比 例（%） 研发投入 占营业成 本比例（%） 本期金额较 上年同期变 动比例（%） API原料药 1,844.03 1,844.03 - 1.28 1.89 105.00 CMO项目研 发 4,982.13 （未完）  |