[年报]灵康药业:2015年年度报告
公司代码：603669 公司简称：灵康药业 logo 灵康药业集团股份有限公司 2015年年度报告 二〇一六年四月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人陶灵萍、主管会计工作负责人蒋建林 及会计机构负责人（会计主管人员） 肖晨声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司董事会拟定的利润分配预案为：以公司2015年末总股本26,000万股为基数，每10股派发 现金4.00元（含税），共计派发现金红利10,400万元。公司董事会决议本年度不实施资本公积金 转增股本方案。 此预案尚需提请公司2015年年度股东大会审议。公司独立董事已就上述事项发表独立意见。 六、 前瞻性陈述的风险声明 公司2015年年度报告涉及的未来经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的 实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节 管理层讨论 与分析”之“三、 （四）可能面对的风险”。 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 8 第四节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 11 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 36 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 48 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 56 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 57 第九节 公司治理 ........................................................................................................................... 64 第十节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 67 第十一节 财务报告 ........................................................................................................................... 68 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................. 143 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、灵康药业 指 灵康药业集团股份有限公司 灵康制药 指 海南灵康制药有限公司，为公司的全资子公司 浙江灵康 指 浙江灵康药业有限公司，为公司的全资子公司 美大制药 指 海南美大制药有限公司，为公司的全资子公司 美兰史克 指 海南美兰史克制药有限公司，为公司的全资子公司 海南永田 指 海南永田药物研究院有限公司，为公司的全资子公司 山南满金 指 西藏山南满金药业有限公司，为公司的全资子公司 山东灵康 指 山东灵康药物研究院有限公司，为公司的全资子公司 灵康控股 指 浙江灵康控股有限公司，为公司的控股股东 会计师、天健所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 中登公司 指 中国证券登记结算有限责任公司 国家药监局、国家食药监总 局、SFDA 指 国家食品药品监督管理总局及其前身国家食品药品监 督管理局 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 A股 指 人民币普通股 报告期 指 2015年 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 灵康药业集团股份有限公司 公司的中文简称 灵康药业 公司的外文名称 Lionco Pharmaceutical Group Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Lionco 公司的法定代表人 陶灵萍 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周军 郏建平 联系地址 西藏山南地区泽当镇乃东路68 号乃东县商住楼第二幢一层 西藏山南地区泽当镇乃东路68 号乃东县商住楼第二幢一层 电话 0893-7830999、0571-81103508 0893-7830999、0571-81103508 传真 0893-7830888、0571-81103508 0893-7830888、0571-81103508 电子信箱 ir@lingkang.com.cn ir@lingkang.com.cn 三、 基本情况简介 公司注册地址 山南地区泽当镇乃东路68号乃东县商住楼第二幢一层 公司注册地址的邮政编码 856000 公司办公地址 山南地区泽当镇乃东路68号乃东县商住楼第二幢一层 公司办公地址的邮政编码 856000 公司网址 www.lingkang.com.cn 电子信箱 ir@lingkang.com.cn 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 灵康药业 603669 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 杭州市西溪路128号新湖商务大厦9楼 签字会计师姓名 林国雄、王二龙 报告期内履行持续督导职责的 保荐机构 名称 中信证券股份有限公司 办公地址 深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场（二 期）北座 签字的保荐代表 王栋、方良润 人姓名 持续督导的期间 2015年5月28日-2017年12月31日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2015年 2014年 本期比 上年同 期增减 (%) 2013年 营业收入 550,644,864.43 576,402,062.86 -4.47 494,245,766.30 归属于上市公司股东的净 利润 149,694,259.99 149,858,216.94 -0.11 114,798,522.20 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润 131,074,644.76 132,373,340.50 -0.98 94,939,383.27 经营活动产生的现金流量 净额 98,877,673.65 181,499,700.22 -45.52 160,773,055.79 2015年末 2014年末 本期末 比上年 同期末 增减（% ） 2013年末 归属于上市公司股东的净 资产 1,119,524,750.94 374,130,822.45 199.23 351,022,605.51 总资产 1,343,506,732.26 559,833,629.34 139.98 582,115,806.68 期末总股本 260,000,000.00 195,000,000.00 33.33 195,000,000.00 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2015年 2014年 本期比上年同 期增减(%) 2013年 基本每股收益（元／股） 0.64 0.77 -16.88 0.59 稀释每股收益（元／股） 0.64 0.77 -16.88 0.59 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 0.56 0.68 -17.65 0.49 加权平均净资产收益率（%） 19.45 35.18 减少15.73个 百分点 39.10 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%） 17.03 31.08 减少14.05个 百分点 32.33 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 1、总资产增长139.98%和归属于上市公司股东的净资产增长199.23%，主要系公司发行股票 收到募集资金所致。 2、经营活动产生的现金流量净额较去年同期下降45.52%，主要系销售收入下降及公司对部 分信誉良好的客户给予一定的信用账期和收到的政府补助减少所致。 3、期末总股本增长33.33%，主要系本期发行股票，股本增加所致。 4、加权平均净资产收益率及扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率下降，主要系公司 发行股票，净资产增加所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： 不适用 九、 2015年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 102,114,364.34 142,981,798.52 125,904,670.42 179,644,031.15 归属于上市公司股东 的净利润 27,783,402.53 43,597,267.59 28,630,584.34 49,683,005.53 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 后的净利润 26,091,671.82 39,242,176.72 28,759,371.30 36,981,424.92 经营活动产生的现金 流量净额 -1,410,686.84 52,481,507.12 28,005,778.81 19,801,074.56 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2015年金额 附注（如 适用） 2014年金额 2013年金额 非流动资产处置损益 -2,093,366.46 -702,487.62 -25,534.63 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 400,000.00 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补 助除外 8,538,984.85 22,351,106.81 23,143,260.00 委托他人投资或管理资产的损 益 17,580,054.80 835,656.14 659,715.91 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 -1,659,598.68 13,636.76 -48,824.63 所得税影响额 -3,746,459.28 -5,013,035.65 -4,269,477.72 合计 18,619,615.23 17,484,876.44 19,859,138.93 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务 公司主营化药处方药的研发、生产和销售。公司坚持市场化产品开发策略，产品品种丰富、 结构合理，多个核心产品市场地位突出。公司主导产品涵盖肠外营养药、抗感染药和消化系统药 三大领域，2015年上述三大类产品对公司收入贡献分别是35.26%、38.92%和16.64%。截至目前， 公司共计取得了84个品种共180个药品生产批准文件，其中50个品种被列入国家医保目录，13 个品种被列入国家基药目录。 （二）公司经营模式 公司主要采取区域经销商的销售模式，经销商负责公司产品在特定区域的销售，公司销售团 队则为经销商提供学术和销售指导，帮助其开发和维护市场，从而有效贯彻和执行公司的市场策 略。目前公司构建了覆盖全国主要市场的营销网络，建立起遍布全国的190余人的销售团队。在 长期的市场营销和管理工作中，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，有利于充分利用 经销商在不同区域、品种方面的销售实力，销售网络覆盖逾3,500家二级以上医院。 （三）行业情况说明 医药产业是国家着力培育的战略性新兴产业之一，《中华人民共和国国民经济和社会发展第 十三个五年规划纲要》与《中国制造2025》都将发展生物医药列为建设制造强国的十大重点领域 之一。2015年，全球经济依然复苏乏力，我国经济也面临着调结构、促转型的关键时期，经济下 行压力较大。但综合各方面数据来看，医药行业在2015年仍取得了较为明显的增长，在国民经济 各大门类中增速仍居前列。根据国家统计局网站发布的2015年规模以上工业企业主要财务指标 （分行业）情况显示：2015年，医药制造业全年实现主营业务收入25,537.10亿元，同比增长9.10%， 高于全国规模以上工业企业增速8.30个百分点；实现利润总额2,627.30亿元，同比增长12.90%， 高于全国规模以上工业企业增速15.20个百分点。 国家在2015年深入实施了一系列事关医药行业的政策、法律、法规。国务院办公厅印发了《关 于促进医药产业健康发展的指导意见》，进一步明确了医药行业健康发展的思路和方向。医疗、 医保、医药三医联动是医药卫生体制改革的基本思路，国务院办公厅和国家卫生计生委先后发文 对公立医院药品集中采购工作进行部署，作为公立医院改革的重要组成部分，药品集中采购制度 的变革对医药行业发展带来了长远和深刻影响。 2015年，国家食品药品监督管理总局发布了一系列法律、法规，启动了《药品管理法》修订 工作，着力规范药品研发秩序，整顿了药品生产、流通领域一些重点、难点问题，药品审评改革 加速推进。仿制药物质量与疗效一致性评价工作正式启动。这些政策的实施都将对制药企业发展 产生深刻的影响。 2015年11月召开的中央财经领导小组第11次会议上首次提出“加强供给侧结构性改革”， 作为制造业组成部分的医药产业也是供给侧结构性改革着力推动的重要领域之一，实现医药行业 全要素的重新整合，通过实施创新驱动发展战略，改变医药行业以往的小散乱现象，实现医药行 业的结构性调整，推进我国由制药大国向制药强国转变是今后行业发展的趋势和目标。 2016年，以上所述的战略规划将会进一步深入实施，医药行业转型发展的压力与人民群众提 高健康水平的内在需求构成了医药企业2016年发展的基本格局。同时，伴随着经济的持续增长、 人口总量的不断增加、医疗保险体系的逐渐完善、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的不 断增强，化学药品制剂行业的销售收入仍将保持持续增长，发展空间巨大。 （四）公司的行业与市场地位 公司经过十余年的发展，已成为国内化学药品制剂行业的知名企业。公司产品品种丰富、结 构合理，共拥有84个品种180个药品生产批准文件，主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、消 化系统药等重要领域，根据米内网统计公司主导产品如肠外营养药注射用丙氨酰谷氨酰胺、抗感 染药注射用头孢地嗪钠、注射用盐酸头孢甲肟、注射用头孢硫脒、消化系统药注射用奥美拉唑钠 等在细分市场中份额均跻身行业前五位；公司的研发项目涵盖了抗肿瘤用药、心脑血管用药、消 化系统用药等大病种领域，截至2015年底共有22个新药品种、103个仿制药品种在申请临床批 件或生产批件过程中。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 报告期内公司货币资金、应收账款和其他流动资产较上年发生了重大变化。 1、货币资金：报告期末较期初增加7,706万元,增幅为94.42%，主要系公司发行新股收到募集 资金扣除购买保本理财产品后新增货币资金所致，2015年公司发行新股6,500万股，扣除相关发行 费用后实际募集资金净额70,295万元，其中6亿元募集资金购买了保本型理财产品，期末未到期。 2、应收账款：报告期末较期初增加4,725万元，增幅为991.65%，主要系公司对部分信誉良好 的客户给予一定的信用账期。 3、其他流动资产：报告期末较期初增加62,435万元，增幅为9,539.28%，主要系公司将6 亿元募集资金购买了保本型理财产品，期末未到期。 三、 报告期内核心竞争力分析 1、产品优势 公司产品品种丰富、种类较齐全，并拥有多个市场份额居前的产品。截至目前，公司取得了 84个品种共180个药品生产批准文件，现阶段主导产品涵盖了肠外营养药、抗感染药、消化系统 药等重要领域。2015年上述三大类产品对公司收入贡献分别是35.26%、38.92%和16.64%。根据 米内网的中国城市公立医院化学药终端竞争格局2014年统计数据，公司多个主导产品市场份额位 居行业前列，如肠外营养药注射用丙氨酰谷氨酰胺、抗感染药注射用头孢地嗪钠、注射用盐酸头 孢甲肟、注射用头孢硫脒、消化系统药注射用奥美拉唑钠等在细分市场中份额均跻身行业前5位。 公司2015年重点推广品种有：注射用乙酰半胱氨酸，为肝病治疗用药，用于肝衰竭早期治疗， 拥有该注射剂生产批件的企业目前国内仅两家；注射用替硝唑，临床用于治疗敏感厌氧菌和原虫 引起的感染，国家医保乙类产品，在全国11个省份为基药，22个省份为新农合产品；注射用石 杉碱甲，临床用于痴呆患者（阿尔茨海默症）和脑器质性病变引起的记忆障碍及重症肌无力的治 疗，为国内独家剂型品种，随着社会老龄化日趋严重，该产品市场空间较大。 同时，公司还有多个在研品种，包括普拉格雷原料药和制剂、富马酸亚铁叶酸片、单唾液酸 四己糖神经节苷脂钠制剂等，已在申请临床批件或生产批件过程中，有助于进一步丰富公司产品 结构、扩大公司业务规模、提升公司市场竞争力。 2、技术和研发优势 公司现已打造了190余人的研发团队，在品种研发、工艺技术创新、知识产权保护等方面， 取得多项成果。 公司坚持以市场需求为导向的研发原则，掌握重点开发产品在医院终端的使用需求，并长期 跟踪国际药品研发动态，选择研发品种。公司设立以来，取得新药证书21项，取得药品生产批件 180项。截至2015年底，公司共有22个新药品种、103个仿制药品种在申请临床批件或生产批件 过程中。公司的研发项目涵盖了抗肿瘤用药、心脑血管用药、消化系统用药等大病种领域，将为 公司的长远发展奠定坚实基础。 另外，公司注重专利的开发和申请，建立了知识产权保护体系。截至2015年底，公司已获得 授权的发明专利420项，提升了公司产品的市场竞争能力。 2015年，公司获得了“中国专利优秀奖”、“2015中国创新力医药企业”、“2015中国医 药研发产品线最佳工业企业”等荣誉，继续保持公司在行业内的竞争优势。 3、营销优势 公司以市场需求为导向的产品开发策略，以及公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异 化竞争特点，加强了公司产品在各省市药品集中招标采购过程中的差异化竞争优势。 基于产品特点和公司现阶段发展实际情况，公司主要采取区域经销商的销售模式。目前公司 构建了覆盖全国主要市场的营销网络，建立起遍布全国的190余人的销售团队。在长期的市场营 销和管理工作中，公司建立了完整有效的经销商选择和管理体系，有利于充分利用经销商在不同 区域、品种方面的销售优势，目前，销售网络已覆盖逾3,500家二级以上医院。 4、团队优势 公司的主要管理团队成员拥有十年以上医药行业经营管理经验，深刻理解医药行业的发展规 律，在品种研发、生产工艺管理、经销商体系建设等方面，有很强的管理能力。公司在多年经营 过程中形成了高效的管理模式，管理团队分工明确，保证了公司较高的决策效率和执行能力，为 公司未来的发展奠定了良好的基础。 第四节 管理层讨论与分析 一、管理层讨论与分析 2015年随着医保控费的全面展开，打破了医药行业依赖医保扩张的传统逻辑，医药行业进入 转型期，行业整体增速明显下降。面对众多不利因素，公司管理层按照年初制定的目标，认真组 织实施各项措施，协调企业生产经营管理工作，全年实现营业收入55,064.49万元，实现净利润 14,969.43万元。2015年公司主要开展了以下几个方面的工作： 1、公司成功登陆资本市场。2015年5月28日公司首次公开发行A股股票在上海证券交易所 挂牌交易。本次公开发行股份6,500万股，发行后总股本为26,000万股，每股发行价为11.70 元，募集资金总额76,050万元，扣除发行费用5,755.03万元后，募集资金净额为70,294.97万 元。本次募集资金主要投资于冻干粉针剂生产线建设项目、粉针剂生产线建设项目、药品物流中 心项目、研发中心建设项目、营销网络建设项目、ERP系统建设项目等。 2、加快项目建设，有序完成GMP认证工作。为确保公司产品产能能够满足未来一定时期内的 市场需求，公司基本完成了海口保税区老厂区的更新改造工作，完成了药谷工业园新厂区污水处 理站的改扩建工程，加快推进募集资金投资项目的实施；2015年公司三个车间通过了GMP认证， 分别是：药谷冻干粉针剂（二车间）、药谷原料车间（盐酸拉贝洛尔）、药谷固体制剂车间(颗粒 剂)。 3、着力推进销售市场的精细化管理。公司加强销售团队建设，高度重视招投标工作，对销售 市场进行精细化管理，注重学术推广，切实做好团队建设、VIP客户管理、企业风险管控等各项 工作，持续推进了企业健康有序发展。 4、重视研发和技术创新，实现企业的可持续发展。2015年公司在研的化药三类品种坎地沙 坦酯苯磺酸氨氯地平片、注射用替卡西林克拉维酸钾等先后获得临床试验批件，公司按计划有序 推进药品注册进程，不断增加新的储备品种；继续完善研发人员的激励机制，充分调动员工的自 主创新积极性；进一步加强与知名高校与研究机构的科研合作，提升公司的生产技术水平，保持 药品开发的前瞻性和先进性。 二、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入55,064.49万元，较上年同期下降4.47%；实现归属于母公司 所有者的净利润14,969.43万元，较上年同期下降0.11%，其中归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润13,107.46万元，较上年同期下降0.98%，与去年同期相比基本保持稳定。 (一) 主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 550,644,864.43 576,402,062.86 -4.47 营业成本 220,149,288.74 225,433,871.45 -2.34 销售费用 55,663,363.01 79,003,124.63 -29.54 管理费用 107,557,138.05 100,814,307.32 6.69 财务费用 928,781.25 -1,949,758.55 147.64 投资收益 17,580,054.80 835,656.14 2,003.74 经营活动产生的现金流量净额 98,877,673.65 181,499,700.22 -45.52 投资活动产生的现金流量净额 -660,732,180.81 -90,185,306.74 -632.64 筹资活动产生的现金流量净额 645,993,259.04 -129,942,500.00 597.14 研发支出 38,575,885.88 36,773,385.80 4.90 1、销售费用变动原因说明：主要系公司受国家药品招标政策影响，相应减少了部分省份的市 场推广所致。 2、财务费用变动原因说明：主要系灵康制药银行贷款利息增加所致。 3、投资收益变动原因说明：主要系公司将6亿元募集资金购买了保本型理财产品，理财收益 大幅增加所致。 4、经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系销售收入下降及公司对部分信誉良好 的客户给予一定的信用账期和收到的政府补助减少所致。 5、投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系公司将6亿元募集资金购买了保本型 理财产品所致。 6、筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系公司发行新股收到募集资金所致。 1. 收入和成本分析 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:万元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收 入比上 年增减 （%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率 比上年 增减（%） 医药制药业 55,060.29 22,014.93 60.02 -4.46 -2.34 减少 0.87个 百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收 入比上 年增减 （%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率 比上年 增减（%） 抗感染类 21,428.49 9,209.41 57.02 -1.12 -1.05 减少 0.03个 百分点 肠外营养类 19,416.88 9,893.20 49.05 -10.63 -6.54 减少 2.23个 百分点 消化系统类 9,160.17 1,643.83 82.05 0.35 19.37 减少 2.86个 百分点 其他 5,054.75 1,268.49 74.91 -1.03 -0.44 减少 0.15个 百分点 合计 55,060.29 22,014.93 60.02 -4.46 -2.34 减少 0.87个 百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收 入比上 年增减 （%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率 比上年 增减（%） 东北 1,641.26 632.20 61.48 -29.06 -32.17 增加 1.76个 百分点 华北 5,500.47 1,904.60 65.37 -31.95 -33.78 增加 0.96个 百分点 华东 21,215.33 8,487.52 59.99 0.32 1.07 减少 0.30个 百分点 华南 5,840.55 2,484.84 57.46 26.30 39.58 减少 4.05个 百分点 华中 7,871.75 3,362.36 57.29 15.57 22.14 减少 2.30个 百分点 西北 4,367.41 1,896.05 56.59 -9.65 -6.52 减少 1.45个 百分点 西南 8,623.51 3,247.37 62.34 -12.17 -14.00 增加 0.80个 百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 报告期内公司主营业务、主要产品未发生重大变化，部分区域受国家药品招标采购政策的影 响，销售额出现短期波动。 (2). 产销量情况分析表 主要产品 生产量 （万支） 销售量 （万支） 库存量（万 支） 生产量比上 年增减（%） 销售量比上 年增减（%） 库存量比 上年增减 （%） 注射用丙 氨酰谷氨 酰胺 914.74 834.39 145.94 6.24 3.62 119.50 注射用奥 美拉唑钠 2,301.02 2,253.55 307.15 5.60 9.01 1.81 炎琥宁注 射液 2,680.55 2,610.93 390.77 2.99 12.47 12.97 注射用头 孢孟多酯 钠 917.01 977.06 104.97 6.83 13.51 -38.87 注射用头 孢地嗪钠 311.22 273.58 91.80 14.51 -4.85 66.76 (3). 成本分析表 单位：元 分行业情况 分行业 成本构成 项目 本期金额 本期占 总成本 比例 (%) 上年同期金额 上年同 期占总 成本比 例(%) 本期金 额较上 年同期 变动比 例(%) 情 况 说 明 医药制药 业 原材料 179,181,042.03 81.39 185,419,748.41 82.25 -3.36 人工 12,072,883.87 5.48 13,001,585.69 5.77 -7.14 制造费用 28,895,362.84 13.13 27,012,537.35 11.98 6.97 合计 220,149,288.74 100.00 225,433,871.45 100.00 -2.34 分产品情况 分产品 成本构成 项目 本期金额 本期占 总成本 比例 (%) 上年同期金额 上年同 期占总 成本比 例(%) 本期金 额较上 年同期 变动比 例(%) 情 况 说 明 肠外营养 类 原材料 82,298,830.22 83.19 90,588,103.75 85.58 -9.15 人工 4,715,432.06 4.77 4,480,133.35 4.23 5.25 制造费用 11,917,751.28 12.05 10,782,447.22 10.19 10.53 抗感染类 原材料 76,038,279.80 82.57 75,883,517.36 81.53 0.20 人工 4,702,159.60 5.11 6,305,238.71 6.77 -25.42 制造费用 11,353,692.11 12.33 10,883,207.51 11.69 4.32 消化系统 类 原材料 11,223,707.20 68.28 9,179,823.96 66.66 22.26 人工 1,569,723.37 9.55 1,170,881.50 8.50 34.06 制造费用 3,644,857.57 22.17 3,419,937.25 24.83 6.58 其他 原材料 9,620,224.81 75.84 9,768,303.34 76.67 -1.52 人工 1,085,568.84 8.56 1,045,332.13 8.20 3.85 制造费用 1,979,061.88 15.60 1,926,945.37 15.12 2.70 主要供应商和销售客户情况 单位：元 供应商名称 金额 占采购总额的比例（%） 精晶药业股份有限公司 28,913,026.00 14.46 苏州中联化学制药有限公司 20,956,900.45 10.48 山东鲁抗立科药业有限公司 10,045,313.11 5.02 青岛金峰制药有限公司 9,681,196.62 4.84 山东睿鹰先锋制药有限公司 8,810,082.36 4.41 前五名供应商采购额合计 78,406,518.54 39.21 客户名称 金额 占销售总额的比例（%） 西安恒康医药有限公司 24,311,473.39 4.42 湖北顶新药品有限公司 19,130,085.77 3.47 云南先施药业有限公司 18,478,119.60 3.36 河北益康源医药经营有限公司 10,921,128.20 1.98 石家庄杜马医药有限公司 8,143,589.74 1.48 前五名客户销售额合计 80,984,396.70 14.71 2. 费用 单位：元 2015年 2014年 同比增减（%） 重大变动说明 销售费用 55,663,363.01 79,003,124.63 -29.54 公司受国家药品招标政策影 响，相应减少部分省份的市 场推广所致。 管理费用 107,557,138.05 100,814,307.32 6.69 财务费用 928,781.25 -1,949,758.55 147.64 灵康制药银行贷款利息增 加。 3. 研发投入 研发投入情况表 单位：元 本期费用化研发投入 38,575,885.88 本期资本化研发投入 0 研发投入合计 38,575,885.88 研发投入总额占营业收入比例（%） 7.01 公司研发人员的数量 198 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 19.53 研发投入资本化的比重（%） 0 情况说明 公司的研发支出于发生时计入当期损益。 4. 现金流 单位：元 项目 2015年 2014年 同比增减 （%） 收到其他与经营活动有关的现金 18,756,849.07 61,458,142.28 -69.48 经营活动产生的现金流量净额 98,877,673.65 181,499,700.22 -45.52 取得投资收益收到的现金 32,109.59 835,656.14 -96.16 处置固定资产、无形资产和其他长期资 产收回的现金净额 38,000.00 收到其他与投资活动有关的现金 24,339,400.00 306,239,358.64 -92.05 投资活动现金流入小计 24,371,509.59 307,113,014.78 -92.06 购建固定资产、无形资产和其他长期资 产支付的现金 70,103,690.40 116,698,321.52 -39.93 支付其他与投资活动有关的现金 615,000,000.00 280,600,000.00 119.17 投资活动现金流出小计 685,103,690.40 397,298,321.52 72.44 投资活动产生的现金流量净额 -660,732,180.81 -90,185,306.74 -632.64 取得借款收到的现金 190,000,000.00 10,000,000.00 1,800.00 筹资活动现金流入小计 907,870,000.00 10,000,000.00 8,978.70 偿还债务支付的现金 140,000,000.00 10,000,000.00 1,300.00 支付其他与筹资活动有关的现金 9,920,331.50 3,000,000.00 230.68 筹资活动现金流出小计 261,876,740.96 139,942,500.00 87.13 筹资活动产生的现金流量净额 645,993,259.04 -129,942,500.00 597.14 现金及现金等价物净增加额 84,138,751.88 -38,628,106.52 317.82 1、收到其他与经营活动有关的现金较去年同期下降69.48%，主要系收到的政府补助减少及 收回的银行承兑汇票保证金减少所致。 2、经营活动产生的现金流量净额较去年同期下降45.52%，主要系销售收入下降及公司对部 分信誉良好的客户给予一定的信用账期和收到的政府补助减少所致。 3、取得投资收益收到的现金较去年同期下降96.16%，主要系自有资金理财收到的现金收益 减少所致。 4、收到其他与投资活动有关的现金较去年同期下降92.05%，主要系公司减少自有资金理财所 致。 5、购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金较去年同期下降，主要系本期固定资 产投入金额较去年下降所致。 6、支付其他与投资活动有关的现金较去年同期增加，主要系公司将6亿元募集资金购买了保 本型理财产品。 7、取得借款收到的现金较去年同期大幅增加，主要系灵康制药银行贷款增加所致。 8、偿还债务支付的现金较去年同期大幅增加，主要系本期偿还的贷款增加所致。 9、支付其他与筹资活动有关的现金增加，主要系支付募集资金费用增加所致。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 √适用 □不适用 2015年公司使用募集资金购买了6亿元保本理财产品，按照权责发生制原则确认了投资收益 1,754.79万元。 (三) 资产、负债情况分析 资产及负债状况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 （%） 上期期末数 上期期 末数占 总资产 的比例 （%） 本期期末 金额较上 期期末变 动比例 （%） 情况说明 货币资金 158,664,099.34 11.81 81,607,462.85 14.58 94.42 公司发行新股 收到募集资金 扣除购买保本 理财产品后新 增货币资金所 致 应收票据 5,361,080.19 0.40 300,970.00 0.05 1,681.27 收到银行承兑 汇票增加所致 应收账款 52,012,688.27 3.87 4,764,579.83 0.85 991.65 公司对部分信 誉良好的客户 给予一定的信 用账期 其他应收 款 1,688,671.25 0.13 4,741,769.29 0.85 -64.39 计提的坏账准 备增加、采购 保证金减少所 致 其他流动 资产 630,899,055.43 46.96 6,545,082.25 1.17 9,539.28 公司将6亿元 募集资金购买 了保本型理财 产品 短期借款 50,000,000.00 3.72 灵康制药增加 银行贷款 5,000万元 其他应付 款 12,019,654.21 0.89 1,567,374.71 0.28 666.87 收到客户保证 金和工程保证 金增加 (四) 行业经营性信息分析 公司主营业务是化药处方药的研发、生产和销售，根据《上市公司行业分类指引》，公司归 属于“医药制造业(C27)” 公司秉承“灵动智慧、专注健康”的企业宗旨，坚持“差异化”发展战略，专注产品研发、 生产与销售，高度重视产品质量与安全，精耕细作，立志成为中国特色化学药产业的创新领导者。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用 □不适用 ① 医药行业的政策变化及影响 2015年，国家全面推进以医疗、医保、医药三医联动为基本思路的医药卫生体制改革工作， 以调整行业结构、提升行业品质，规范行业管理为目的，在其涉及的各个监管层面出台了一系列 宏观政策和具体的法律、法规，主要体现在以下几个方面： a)完善公立医院药品集中采购工作，改革药价管理机制；2015年2月，国务院发布《国务院 办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号），2015年6月， 国家卫计委下发《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国 卫药政发〔2015〕70号），这两份文件从指导思想、方式方法、时间进度和目标程序上对公立医 院药品集中采购工作进行了详细、明确和统一的部署。公司为此成立了招标工作领导小组，统筹 布局全国市场的招投标工作。 b)国家着手全面整合城乡居民基本医疗保险制度，着眼于健全全民医保体系、建立更加公平 更可持续的社会保障制度和推进深化医药卫生体制改革全局。国办发〔2015〕34号文和发改价格 [2015]904号文要求2015年9月底前出台药品医保支付标准，全面实施城乡居民大病保险；同时， 三保合一工作已进入具体操作阶段，随之而来的医保目录和基本药物目录全面扩容将给公司产品 带来更大的市场机遇；另外，公立医院改革的持续推进为民营资本进入医疗领域提供了更多的机 遇，公司将顺应改革形势，延伸产业链，涉足医疗服务产业。 c)国家药品监管部门着力推进包括药品研发、生产和流通全过程的严格监管体系。2015年， 国务院和国家食品药品监督管理总局先后出台一系列行业监管措施，改革了药品审评审批体系： 2015年7月，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》（国 家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）；2015年8月，国务院印发《关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）；2015年11月，国家食品药品监督管理总 局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)。公司一贯重视药品研发工 作，研发创新是公司的立企之本，历年来，公司申报了包括创新药和仿制药在内的大量品种，2015 年公司获得药品临床试验批件近30项，现正积极开展这些品种的临床试验工作。 ②公司产品情况 公司市场销售的基本策略是推进重点品种销售与培育、储备战略品种并重；创新销售理念， 实施差异化营销战略，积极挖掘既有产品优势。目前，已形成了较为成熟的以注射用丙氨酰谷氨 酰胺为代表的营养类药物产品线，以注射用头孢呋辛钠为代表的抗感染药物产品线和以注射用奥 美拉唑钠为代表的消化系统药物产品线；同时，公司已开始着力培育以注射用石杉碱甲、尼麦角 林注射液为代表的心脑血管药物产品线。经多年市场培育，公司现在销售的主导产品均是市场成 熟度高、质量稳定且大多为各病种临床路径推荐使用品种，具有良好的市场潜力和产品生命力。 主要产品的基本情况如下： a)肠外营养药。以注射用丙氨酰谷氨酰胺为例，该品种为国家医保目录乙类产品，临床应用 十分广泛。根据米内网的中国城市公立医院化学药终端竞争格局2014年统计数据，公司注射用丙 氨酰谷氨酰胺在全国市场份额中占据20.98%，位列同品种第二位，目前公司注射用丙氨酰谷氨酰 胺已覆盖全国二十余个省市自治区，预计未来销量会稳步增长。 b)抗感染药。公司抗感染药物产品线较为丰富，且大多为国家或各省医保目录产品，在国家 规范抗感染药物临床使用的大背景下，公司抗感染药物仍维持了较好的销售业绩，其中临床必需 和符合临床路径推荐是重要原因之一。主导产品注射用头孢地嗪钠、注射用头孢硫脒等多个品种 市场份额排名前五，公司多年的市场化运作，主导产品的市场优势已逐渐形成。 c)消化系统药。以注射用奥美拉唑钠为代表的消化系统药物近年来市场销售呈逐年增长趋势， 注射用奥美拉唑钠被列入国家基本药物目录和国家医保目录。据米内网统计数据显示，2014年公 司注射用奥美拉唑钠的全国市场份额为7.43%，居第三位，仅次于原研厂商阿斯利康公司和江苏 奥赛康公司。 d)公司在着力现有产品市场销售的同时也积极培育战略性储备品种，确保公司保持较强的发 展后劲。注射用乙酰半胱氨酸、注射用替硝唑、注射用石杉碱甲等战略性储备品种正在积极、快 速的进行市场推广中。其中，肝病治疗用药注射用乙酰半胱氨酸，用于肝衰竭早期治疗，拥有该 注射剂生产批件的企业国内仅两家；注射用替硝唑用于治疗呼吸道感染、细菌性阴道病等，进入 全国11个省份的基药目录和22个省份的新农合目录；治疗痴呆患者（阿尔茨海默症）和脑器质 性病变引起的记忆障碍及重症肌无力的注射用石杉碱甲，是国内独家注射剂品种，市场空间较大。 (2). 主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 细分行业 药（产）品 名称 适应症/功能主治 发明专利 起止期限 是否处 方药 化学药品制 剂 注射用丙氨 酰谷氨酰胺 用于肠外营养，为接受肠外营养的病人提供 谷氨酰胺。 - 是 化学药品制 剂 注射用奥美 拉唑钠 主要用于：①消化性溃疡出血、吻合口溃疡 出血②应激状态时并发的急性胃黏膜损害、 非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；③ 预防重症疾病（如脑出血、严重创伤等）应 激状态及胃手术后引起的上消化道出血等； ④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代 疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管 炎及Zollinger-Ellison综合征。 - 是 化学药品制 剂 炎琥宁注射 液 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 - 是 化学药品制 剂 注射用头孢 孟多酯钠 适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、 胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染 以及败血症、腹腔感染等，还可用于预防性 治疗。 - 是 化学药品制 剂 注射用头孢 地嗪钠 用于敏感菌引起的感染，如上、下泌尿道感 染，下呼吸道感染，淋病等。 - 是 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 主要治疗 领域 药（产）品 名称 所属药（产） 品注册分类 是否属于报告期 内推出的新药 （产）品 报告期内的生 产量（万支） 报告期内的销 售量（万支） 肠外营养类 注射用丙氨 酰谷氨酰胺 化药五类 否 914.74 834.39 消化系统类 注射用奥美 拉唑钠 化药六类 否 2,301.02 2,253.55 抗感染类 炎琥宁注射 液 化药五类 否 2,680.55 2,610.93 抗感染类 注射用头孢 孟多酯钠 化药六类 否 917.01 977.06 抗感染类 注射用头孢 地嗪钠 化药六类 否 311.22 273.58 (3). 报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 □适用√不适用 (4). 公司驰名或著名商标情况 √适用□不适用 商标名称 类别（驰名或著名商标） 持有单位 对应的产品 欣坤畅 著名商标 灵康制药 注射用丙氨酰谷氨 酰胺 2. 公司药（产）品研发情况 (1). 研发总体情况 √适用□不适用 公司按照“上市一批、储备一批、在研一批、立项一批”的梯次研发思路，不断加大产品研 发力度，以求产品研发覆盖原研、创新仿制、剂型改造、工艺提升等全系列研发方向，为进一步 提升公司产品竞争力打好基础。报告期内，公司研发支出3,857.59万元，同比增长4.90%，占当 年营业收入的比例为7.01%。报告期内，公司共有10个品种向药监部门提交申报资料，28个品种 获得临床试验批件；截至报告期末，公司共有22个新药品种、103个仿制药品种在申请临床批件 或生产批件过程中。 今后，公司将继续加大研发投入，不断推出新产品，增强产品质量稳定性，提升技术附加值； 加强核心技术人才的引进与培育，针对技术人员安排定期教育培训，以保证技术队伍综合素质的 提升，确保新产品及新技术的研发保持较高的成功率，提升公司综合竞争力。 (2). 研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产） 品 研发投 入金额 研发投入 费用化 金额 研发投入 资本化 金额 研发投入 占营业收 入比例（%） 研发投入占 营业成本比 例（%） 本期金额较 上年同期变 动比例（%） 情况 说明 注射用替 硝唑 361.96 361.96 0.66 1.64 注射用乙 酰半胱氨 酸 251.63 251.63 0.46 1.14 阿伐那非 和阿伐那 非分散片 224.54 224.54 0.41 1.02 艾普拉唑 光学异构 体合成及 药效学实 验筛选 191.69 191.69 0.35 0.87 尼麦角林 原料纯化 工艺 183.77 183.77 0.33 0.83 酮洛芬奥 美拉唑缓 释胶囊 170.81 170.81 0.31 0.78 注射用依 前列醇钠 106.26 106.26 0.19 0.48 1,030.21 盐酸帕罗 西汀肠溶 缓释片 80.58 80.58 0.15 0.37 501.36 阿托伐他 汀钙分散 片 73.61 73.61 0.13 0.33 噻奈普汀 钠片 54.23 54.23 0.10 0.25 1,852.48 比索洛尔 氢氯噻嗪 片 21.59 21.59 0.04 0.10 1.52 1、公司在研项目众多，上表列示了公司报告期研发投入金额前5名及重点推进的研发项目的基本 情况； 2、上表研发项目本期投入较上年同期变化较大，主要系所处研发阶段不同，所进行的试验项目内 容不同所致； 3、公司的研发支出于发生时计入当期损益。 同行业比较情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例 （%） 研发投入占净资产比例（%） 仟源医药 2,720.78 4.16 3.31 莱美医药 6,932.13 7.60 6.82 福安药业 3,518.85 7.84 2.06 罗欣药业 12,199.70 4.41 5.12 科伦药业 38,873.00 4.84 3.54 同行业平均研发投入金额 12,848.89 公司报告期内研发投入金额 3,857.59 公司报告期内研发投入占营业收入比 例（%） 7.01 公司报告期内研发投入占净资产比例 （%） 3.45 1、同行业上市公司数据来源于其2014年年报； 2、同行业平均研发投入金额为这五家上市公司的算术平均数。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 √适用□不适用 公司始终高度重视研发工作，报告期内持续加大研发投入，以持续保持公司的市场竞争力。 (3). 主要研发项目基本情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 药（产）品基本 信息 研发（注册） 所处阶段 进展情况 累计研 发投入 已申报的 厂家数量 已批准的国产 仿制厂家数量 注射用依 前列醇钠 本品适用于治疗 肺动脉性高血压 症。在肾透析过 程中，当不能使 用肝素药物时， 使用本品来阻止 血液凝结。 已受理 在审评 142.58 1 0 酮洛芬奥 美拉唑缓 释胶囊 对症治疗类风湿 关节炎、强直性 脊柱炎和骨关节 炎，并可预防非 甾体类抗炎药诱 导的胃溃疡和十 二指肠溃疡。 已受理 在审评 170.81 4 0 盐酸帕罗 西汀肠溶 缓释片 用于治疗成人抑 郁症。 已受理 在审评 93.98 6 0 噻奈普汀 钠片 抑郁发作（即典 型性）。 已受理 在审评 62.61 3 1 研发项目对公司的影响 √适用□不适用 公司自成立以来，始终坚持以技术创新为核心驱动力、以市场需求为导向的研发策略。截至 报告期末，公司共取得了84个品种共180个规格的药品生产批准文件，另有22个新药品种、103 个仿制药品种在申请临床批件或生产批件过程中。同时，由于医药产品具有高科技、高风险、高 附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易 受到一些不确定性因素的影响，公司部分在研产品可能会出现研发失败的风险。 (4). 报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用□不适用 序 号 项目名称 药品类型 申报企业 拟达到目 标 适应症/主治功能 1 注射用依前列 醇钠 化药三类 灵康制药 获得临床 试验批件 治疗肺动脉高血压症、肾透析 时使用 2 酮洛芬奥美拉 唑缓释胶囊 化药三类 美大制药 获得临床 试验批件 对症治疗类风湿关节炎、强直 性脊柱炎和骨关节炎，并可预 防非甾体类抗炎药诱导的胃 溃疡和十二指肠溃疡。 3 阿托伐他汀钙 分散片 化药六类 美大制药 获得临床 试验批件 用于高胆固醇血症和冠心病 的治疗。 4 噻奈普汀钠片 化药六类 美大制药 获得临床 试验批件 抑郁发作（即典型性）。 5 头孢泊肟酯分 散片 化药六类 美大制药 获得临床 试验批件 用于对丰品敏感菌引起的下 述轻到中度感染症：1、肺炎、 急性支气管炎等；2、肾盂肾 炎、膀胱炎等；3、乳腺炎；4、 毛囊炎、疖等；5、前庭大腺 炎、前庭大腺脓肿；6、中耳 炎、副鼻窦炎。 6 盐酸帕罗西汀 肠溶缓释片 化药六类 美大制药 获得临床 试验批件 用于治疗成人抑郁症。 7 阿伐那非 化药三类 美兰史克 获得临床 试验批件 本品为磷酸二酯酶5(PDE5)抑 制剂，用于治疗勃起功能障 碍。 8 阿伐那非分散 片 化药三类 美兰史克 获得临床 试验批件 9 替米沙坦分散 片 化药六类 美兰史克 获得临床 试验批件 高血压、降低心血管风险。 10 比索洛尔氢氯 噻嗪片 化药六类 美兰史克 获得临床 试验批件 轻、中度原发性高血压。 注：公司在研项目众多，上表仅列示2015年公司获得药品监管部门受理的主要品种，2015年公 司未取得新的药品生产批文。 (5). 报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 √适用□不适用 序 号 药品名称 （未完）  |