[年报]新华医疗:2015年年度报告
公司代码：600587 公司简称：新华医疗 山东新华医疗器械股份有限公司 2015年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人赵毅新、主管会计工作负责人李财祥 及会计机构负责人（会计主管人员） 郑家东声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以2015年末总股本406,428,091股为基数,每10股派现金0.70元（含税）。 六、 前瞻性陈述的风险声明 本年度报告内容涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺 ，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述 可能存在的相关风险，敬请查阅第四节管理层讨论与分析中关于公司未来发展的讨论与分析中可 能面对的风险 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 3 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 7 第四节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 8 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 23 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 37 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 45 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 46 第九节 公司治理 ........................................................................................................................... 51 第十节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 55 第十一节 财务报告 ........................................................................................................................... 56 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................. 170 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、新华医疗、母公司 指 山东新华医疗器械股份有限公司 淄矿集团/控股股东 指 淄博矿业集团有限责任公司 山能集团/山东能源 指 山东能源集团有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《山东新华医疗器械股份有限公司章程》 元、万元 指 人民币元、人民币万元，中国法定流通 上海泰美 指 上海泰美医疗器械有限公司 众生医药 指 淄博众生医药有限公司 上海远跃/远跃药机 指 上海远跃制药机械有限公司 长春博迅 指 长春博迅生物技术有限责任公司 成都英德 指 成都英德生物医药装备技术有限公司 淄矿中心医院 指 淄博矿业集团有限责任公司中心医院 上海一康 指 上海一康康复医院有限公司 上海方承 指 上海方承医疗器械有限公司 上海秉程 指 上海秉程医疗器械有限公司 文登整骨 指 山东省文登整骨烟台医院有限公司 基匹欧 指 山东基匹欧医疗系统有限公司 长沙弘成 指 长沙弘成科技有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 山东新华医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 新华医疗 公司的外文名称 SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 SHINVA 公司的法定代表人 赵毅新 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李财祥 李静 联系地址 山东省淄博高新技术产业开发 区新华医疗科技园 山东省淄博高新技术产业开发 区新华医疗科技园 电话 0533-3587766 0533-3587766 传真 0533-3587768 0533-3587768 电子信箱 shinva@163.com shinva@163.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司注册地址的邮政编码 255086 公司办公地址 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司办公地址的邮政编码 255086 公司网址 http：//www.shinva.net 电子信箱 shinva@163.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 新华医疗 600587 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 上会会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 上海市威海路755号文新报业大厦20层 签字会计师姓名 赵玉朋、袁涛 公司聘请的会计师事务所（境 外） 名称 办公地址 签字会计师姓名 报告期内履行持续督导职责的 保荐机构 名称 办公地址 签字的保荐代表 人姓名 持续督导的期间 报告期内履行持续督导职责的 财务顾问 名称 西南证券股份有限公司 办公地址 北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A 座4层 签字的财务顾问 主办人姓名 刘冠勋、钟凯、江亮君、孙菊 持续督导的期间 2014-2015 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2015年 2014年 本期比 上年同 期增减 (%) 2013年 营业收入 7,554,444,251.06 6,283,466,669.25 20.23 4,193,764,317.11 归属于上市公司股东的 280,833,881.67 326,441,336.54 -13.97 231,680,197.81 净利润 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 利润 208,889,549.70 290,521,455.59 -28.10 210,103,644.57 经营活动产生的现金流 量净额 110,434,996.20 52,058,790.32 112.14 22,355,700.16 2015年末 2014年末 本期末 比上年 同期末 增减（% ） 2013年末 归属于上市公司股东的 净资产 3,237,091,047.92 2,914,172,100.28 11.08 2,413,056,584.74 总资产 9,823,073,116.46 8,070,509,472.34 21.72 5,390,801,054.23 期末总股本 406,428,091 403,141,425 0.82 198,773,814 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2015年 2014年 本期比上年同期增减 (%) 2013年 基本每股收益（元／股） 0.69 0.82 -15.85 0.64 稀释每股收益（元／股） 0.69 0.82 -15.85 0.64 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 0.51 0.74 -31.08 0.58 加权平均净资产收益率（%） 8.97 12.72 减少3.75个百分点 13.25 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%） 6.67 11.42 减少4.75个百分点 12.02 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： 不适用。 九、 2015年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 1,644,614,951.03 1,796,603,585.32 1,879,443,130.70 2,233,782,584.01 归属于上市公司股东 的净利润 79,962,593.00 58,564,474.89 66,256,073.83 76,050,739.95 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 后的净利润 71,466,954.90 53,096,959.42 49,852,560.05 34,473,075.33 经营活动产生的现金 流量净额 -158,124,133.49 -90,147,333.21 56,245,544.80 302,460,918.10 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2015年金额 附注 （如 适用） 2014年金额 2013年金额 非流动资产处置损益 -303,881.94 22,623,039.11 14,172,657.66 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的 税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受的政府补助 除外 64,028,699.38 22,826,015.70 18,272,186.90 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价值产生的收益 16,224,473.83 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的 各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费 用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允 价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至 合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生 的损益 -2,123,888.84 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性金 融负债产生的公允价值变动损益，以及处置 交易性金融资产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 1,849,002.59 484,871.62 606,461.34 单独进行减值测试的应收款项减值准备转 回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性 房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期 损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 14,336,057.43 -1,547,988.58 240,126.28 其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,626,477.07 少数股东权益影响额 -12,001,317.97 -2,906,387.91 -5,534,083.43 所得税影响额 -12,188,701.35 -8,062,257.22 -6,180,795.51 合计 71,944,331.97 35,919,880.95 21,576,553.24 十一、 采用公允价值计量的项目 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润 的影响金额 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 18,600.00 25,620.00 7,020.00 合计 18,600.00 25,620.00 7,020.00 十二、 其他 无。 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 1、主营业务的构成 公司主营医疗器械、制药装备和医疗服务三大业务板块，公司产品逐步实现了从产品营销到 整体解决方案的跨越。 2、经营模式 公司采用了直销和代理相结合的经营模式，公司设备销售以直销为主，耗材以代理销售为主。 公司设市场部和国际贸易部，其中市场部负责公司国内业务的管理，部分销售人员采用属地化管 理，发挥本地化的优势，国际贸易部负责公司的出口业务。 3、行业情况 公司所处的医疗器械行业是以多学科交叉、知识及资金密集为特点的高技术产业，所涉及领 域不仅涵盖医学、生物学、光学、机械，同时也包含电磁、高分子等，属于资金与技术密集型行 业。该行业产品品种多、技术门类广、生产规模大小不一。在我国，该产业自建国后开始起步， 近年来得益于消费群体的扩大及政策支持而一直趋好，在国民生产总值中所占比例逐渐增加，行 业规模亦稳中有升。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 报告期内，公司不存在重大资产变化。 三、 报告期内核心竞争力分析 1、技术创新体系。新华医疗建立了长期、中期及现有产品改进为目标的“三级研发体系”；通过 利用外部资源实现研发目标的技术合作创新体系；以新技术学习引进为目标的技术创新培育体系。 三大创新体系相互协同、合理衔接，对新华医疗近年来的快速发展起到了支撑和引领作用。新华 医疗每年都有几十个新产品推向市场，国家级新产品已达14个，荣获国内医疗器械行业中第 一家“国家级企业技术中心”称号。 2、品牌影响力。新华医疗具有70多年的历史，经过不断的培育和积累，在医疗卫生领域和医疗 器械行业具有很高的知名度、诚信度和美誉度。 3、优质的产品质量。公司长期以来致力于打造“新华”品牌，不断提高产品质量，提升与国际同 类产品的竞争力，公司的医疗器械产品所采用的专业零部件的质量较高，以保证公司产品的质量 和性能。 4、企业文化。新华医疗始建于1943年，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。七十 余年来，新华医疗始终坚持以一切行动听指挥的军工企业文化、拼搏诚信的齐鲁文化、以用 户为中心的现代企业文化为企业核心价值观，用目标鼓舞士气，用发展凝聚人心，用创新提 升素质，用文化打造实力，坚定不移地走健康产业之路。 5、全覆盖的营销和售后服务体系。公司建立了遍布全国的销售网络体系，同时建立以维护保 养、配件供应、信息反馈为一体的“360°全方位品牌服务”，保障了快速服务能力。 第四节 管理层讨论与分析 一、管理层讨论与分析 1、报告期内，公司营业收入 755,444.43万元，比上年同期 628,346.67 万元增长 20.23 %，实现利润总额 47,777.30 万元，比上年同期 49,736.90 万元减少 3.94%， 实现净利润 36,237.98万元，比上年同期39,128.67万元减少7.39%，归属于上市公 司股东的净利润为 28,083.39万元，比上年同期 32,644.13 万元减少13.97%。净利 润同比减少的主要原因：（1）根据卫生部发布的《药品生产质量管理规范(2010 年 修订)》的规定，受血液、疫苗等无菌制剂药企 GMP改造完成影响,公司制药装备业务 所处行业的市场环境发生不利变化，公司整个制药装备板块营业收入与净利润下降幅 度较大；（2）美元兑人民币汇率升值，公司6,555万美元外币借款本期产生较大金 额的汇兑损失，影响合并口径财务费用大幅度增加；（3）公司加大了对合作的专科 医院的投资，对原有医院进行改扩建后，固定资产投资加大，医务人员增加，新建医 院的业务量增长尚需一定的时间，目前利润的贡献为负。 2、报告期内，公司重点开展三项主要工作： （1） 整合资源优化配置，充分发挥协同作用 公司围绕大健康产业，加快企业战略布局，抓住行业调整和资本市场快速发展的有力 时机，实施了符合公司发展的并购，并购过程中，公司重点对相同产品线的公司进行 了新的布局，加强对并购标的管理，实现公司原有产品线与标的资源的整合，完成业 务的对接与协同，以取得更好的实效。 （2）调整产品结构，加快公司业务发展 公司通过调整产品结构丰富了原有产品线、持续的研发投入不断提高产品的附加值以 及外延收购等，实现了销售规模的快速增长； （3）加强人才梯队建设，促进公司持续健康发展 报告期内，公司加强了人才梯队建设，根据企业经营和发展需要，对公司所需的人力 资源需求进行了综合规划，对公司的人员储备进行了梳理，为保证人力资源的及时、 充足供应，公司完善了人力资源政策，加强对关键岗位的绩效考核力度，提升管理效 率，促进公司持续健康发展。 3、根据公司发展的需要，公司完善了体外诊断产品事业部、成立了肾脏健康服务事 业部、医疗服务事业部，分别围绕体外诊断产品、血液透析产品和服务、医疗服务建 设发展开展业务，落实公司的发展规划，组织协调各所属单位资源，实现优势互补， 建立和完善内控与考核管理体系。 4、根据公司的发展战略，报告期内，公司成立了洁净技术本部、口腔技术本部、手 术器械本部，分别负责制定本部业务及产品的发展规划和考核等工作，统一管理相关 业务的生产、销售和研发，对现有资源进行整合。 5、公司根据对市场的预测和研究，研发具有国际先进水平的产品，并进行战略产品 的研发和储备，实现由过去中短期研发向中长期研发的转变，重点加强中长期新产品 的研发，连续不断地推出技术含量高、市场容量大、具有强大市场竞争力的新产品， 为企业快速发展提供有力支撑。 6、为适应市场发展需要，实现产品技术升级，加快产业布局，报告期内，公司筹划 了非公开发行方案，截止目前，公司正在积极准备对证监会的反馈意见的书面回复， 公司拟通过本次非公开发行壮大资金实力，为发展公司三大业务板块、打造大健康全 产业链平台提供充足的营运资金支持。 二、报告期内主要经营情况 报告期内，公司营业收入 755,444.43万元，比上年同期 628,346.67 万元增长20.23 %， 实 现利润总额 47,777.30 万元，比上年同期 49,736.90 万元减少 3.94%，实现净利润 36,237.98 万元，比上年同期39,128.67万元减少7.39%，归属于上市公司股东的净利润为 28,083.39万元， 比上年同期 32,644.13 万元减少13.97%。 (一) 主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 7,554,444,251.06 6,283,466,669.25 20.23 营业成本 5,872,168,863.13 4,844,155,095.69 21.22 销售费用 562,247,697.45 466,783,495.53 20.45 管理费用 504,247,692.71 367,447,666.34 37.23 财务费用 149,210,209.32 70,048,523.51 113.01 经营活动产生的现金流量净额 110,434,996.20 52,058,790.32 112.14 投资活动产生的现金流量净额 -945,364,072.84 -945,095,703.72 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 969,346,758.57 1,196,738,269.49 -19.00 研发支出 143,007,795.49 140,276,408.05 1.95 1. 收入和成本分析 公司营业收入 755,444.43万元，比上年同期 628,346.67 万元增长20.23 %；公司营业成本 587,216.89万元，比上年同期484,415.51 万元增长21.22 %。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比上年增减 （%） 医疗器械 6,203,179,071.16 4,713,018,148.36 24.02 18.25 20.61 减少1.49个百分点 环保设备 50,219,406.72 34,510,094.91 31.28 12.08 12.08 0.00 药品及器械经营 935,099,063.95 856,434,308.75 8.41 2.67 0.63 增加1.85个百分点 医疗服务 279,632,424.12 236,350,507.18 15.48 不适用 不适用 不适用 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 单位：元 币种：人民币 地区 营业收入 营业收入比上年增减（%） 国内 7,373,944,499.03 19.96 国外 94,185,466.92 72.22 (2). 产销量情况分析表 主要产品 生产量 销售量 库存量 生产量比 上年增减 （%） 销售量比 上年增减 （%） 库存量比 上年增减 （%） 设备类系列产品 11,914 12,000 1,231 0.73 -2.21 -6.53 耗材类系列产品 4,150,767 4,147,880 221,936 17.14 17.57 1.32 环保设备系列产品 77 80 3 26.23 31.15 -50.00 (3). 成本分析表 单位：元 分产品情况 分产品 成本 构成 项目 本期金额 本期占总 成本比例 (%) 上年同期金额 上年同 期占总 成本比 例(%) 本期金 额较上 年同期 变动比 例(%) 情况 说明 医疗器械 4,713,018,148.36 65.71 3,907,806,270.57 67.07 20.61 环保设备 34,510,094.91 0.48 30,790,389.26 0.53 12.08 药品及器械经营 856,434,308.75 11.94 851,051,581.97 14.61 0.63 2. 费用 （1）管理费用：报告期管理费用50,424.77万元，比上年同期36,744.77万元增长37.23%，主 要原因是职工薪酬增加及合并范围变更所致。 （2）财务费用：报告期财务费用14,921.02万元，比上年同期7,004.85万元增长113.01%。主 要原因是借款增加，利息支出增加所致。 （3）销售费用：报告期销售费用56,224.77万元，比上年同期46,678.35万元增长20.45%。 3. 研发投入 研发投入情况表 单位：元 本期费用化研发投入 141,427,991.21 本期资本化研发投入 1,579,804.28 研发投入合计 143,007,795.49 研发投入总额占营业收入比例（%） 1.89 公司研发人员的数量 609 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 7.54 研发投入资本化的比重（%） 1.10 情况说明 报告期内，公司研发支出14,300.78万元，占报告期营业收入的1.89%，本公司及下属高新技术 企业的子公司，在本报告期的研发费用支出均符合高新技术企业研发投入比例的要求。 4. 现金流 （1）报告期公司经营活动产生的现金流入量859,383.08万元，主要是销售商品、提供劳务收到 的现金。经营活动产生的现金流出量848,339.58万元，主要是购买商品、接受劳务支付的现金和 支付其他与经营活动有关的现金。经营活动产生的现金流净额11,043.50万元，与去年同期 5,205.88万元相比，现金流量增长。 （2）投资活动产生的现金流入量62,652.35万元，主要为收回投资收到的现金。投资活动产生的 现金流出量157,188.76万元,主要为投资支付的现金、购建固定资产、无形资产和其他长期资产 支付的现金。 （3）筹资活动产生的现金流入量为377,802.89万元，主要是取得借款收到的现金和吸收投资收 到的现金。筹资活动产生的现金流出量为280,868.21万元，主要是偿还债务支付的现金。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 资产及负债状况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期 期末 数占 总资 产的 比例 （%） 上期期末数 上期期 末数占 总资产 的比例 （%） 本期期末 金额较上 期期末变 动比例 （%） 情况说明 货币资金 1,256,445,240.42 12.79 1,020,169,238.29 12.64 23.16 以公允价值计 量且其变动计 入当期损益的 金融资产 25,620.00 0.00 18,600.00 0.00 37.74 主要系子公司购买理财产 品公允价值变动所致 应收票据 69,480,172.08 0.71 119,255,527.73 1.48 -41.74 主要系以票据结算业务减 少所致 应收账款 1,789,624,562.94 18.22 1,523,372,938.14 18.88 17.48 预付款项 216,553,883.22 2.20 113,929,924.83 1.41 90.08 主要系预付采购货款增加 及合并范围变更所致 应收利息 0.00 5,875,100.00 0.07 不适用 存货 2,308,949,106.46 23.51 2,057,136,536.96 25.49 12.24 长期股权投资 186,983,970.81 1.90 147,968,867.59 1.83 26.37 投资性房地产 3,169,793.08 0.03 154,770,447.72 1.92 -97.95 主要系本期合并范围变更 所致 固定资产 1,440,470,439.93 14.66 843,015,553.15 10.45 70.87 主要系本期合并范围变更 所致 无形资产 509,286,435.68 5.18 447,259,697.93 5.54 13.87 商誉 989,522,506.18 10.07 953,921,933.90 11.82 3.73 长期待摊费用 77,310,374.33 0.79 33,339,953.34 0.41 131.89 主要系本期子公司租入房 屋装修费、市场推广费增 加所致 递延所得税资 产 65,270,065.00 0.66 53,864,291.15 0.67 21.18 其他非流动资 产 76,637,568.45 0.78 55,984,775.05 0.69 36.89 主要系预付土地款及设备 款增加所致 短期借款 2,661,714,294.01 27.10 1,832,520,683.22 22.71 45.25 主要系长期资产投入增加 所需资金增加所致 应付账款 1,376,494,200.42 14.01 1,113,667,403.24 13.80 23.60 应付职工薪酬 87,739,271.87 0.89 68,806,937.97 0.85 27.52 应交税费 122,203,689.55 1.24 99,115,460.37 1.23 23.29 应付利息 5,522,529.47 0.06 3,848,582.89 0.05 43.50 主要系借款增加、新增短 期融资券所致 应付股利 20,987,350.65 0.21 9,548,727.60 0.12 119.79 主要系未付国有法人股股 利增加所致 其他应付款 267,208,800.74 2.72 322,960,002.43 4.00 -17.26 一年内到期的 非流动负债 33,930,177.51 0.35 6,512,275.91 0.08 421.02 主要系一年内到期的长期 借款增加所致 长期借款 278,691,367.46 2.84 296,303,845.56 3.67 -5.94 长期应付款 3,977,151.87 0.04 7,865,260.49 0.10 -49.43 主要系本期合并范围变更 所致 预计负债 2,123,888.84 0.02 2,123,888.84 0.03 0.00 递延收益 57,756,980.34 0.59 38,150,470.42 0.47 51.39 主要系本期于资产相关的 政府补助增加所致 (四) 行业经营性信息分析 （1）医疗器械市场潜力较大 我国医疗器械市场迅速壮大，已经成为带动全球市场增加的主要区域。随着人们生活水平的 提高，人们的保健意识增强，对卫生保健的要求也越来越高。据《2014年中国卫生和计划生育事 业发展统计公报》的数据显示，我国医疗机构诊疗人次从2005年的40.97亿人次上升到2014年 的76亿人次。诊疗人次的不断攀升，以及国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，有助于活跃我 国的医疗器械消费市场。 （2）医院改善软硬件条件的需求将带动行业持续稳定的发展 近年来，国家有关部门通过对医保药品实行政府定价，废止医院自行采购而实行集中招标采 购制度，逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。随着国内医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务 性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持 续动力。随着城市化进程的推进，老龄化时代的到来，医保更全面的覆盖，以及大众对健康重视 程度的提升，未来几年，中国医疗器械市场还将会继续保持稳定增长。 （3）医疗器械更新换代潜力较大 新一轮医疗体制改革的方向已经基本明确，我国政府将逐年增加公共卫生体系和城市社区农 村基层医疗卫生建设，而这必然会带动医疗器械的更新换代。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用 □不适用 目前我国医疗机构中采用的国产医疗器械设备以中低端产品为主，CT、MI、核磁共振等高端 医疗器械产品则大都来自国外。受此影响，据前瞻产业研究院提供的数据显示，我国1.5万家医 疗器械企业，90%收入规模在2000万元以下，年产值过亿元的仅有300余家，国内医疗器械技术 水平与规模都有待提升。 随着“十三五”临近，高端医疗器械国产化趋势将加强，医疗机构引入国产高端设备的意愿 也将提高，医疗器械市场有望爆发。据前瞻产业研究院提供的数据显示，目前医疗器械仅占到我 国医药市场总规模的9.16%，显著低于全球42%的平均水平；人均医疗器械费用仅为6 美元，相 比发达国家100 美元/人的水平，未来将有较大提升空间。 (2). 主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 公司属医疗器械行业，截止目前已经形成了医疗器械、制药装备和医疗服务三大业务板块， 公司主要产品包括感染控制系列产品、制药装备系列产品、放射诊疗系列产品、检验仪器及耗材 系列产品等产品。其中主要的产品如下： 1）感染控制系列产品 公司感染控制系列产品主要包括：医用灭菌设备、清洗消毒设备、灭菌耗材和消毒供应中心 工程，主要客户为一、二、三级医院。感染控制产品是医疗卫生机构必须配备的装备，配置数量 与床位数相匹配。 2）制药装备系列产品 公司制药装备系列产品主要包括：制药灭菌设备、非PVC大输液全自动生产线、自动输送系 统、过程控制管理系统、中药制药装备系列和生物制药装备系列。 3）放射诊疗系列产品 公司放射诊疗系列产品主要包括：医用电子直线加速器、影像产品、放射治疗模拟机、治疗计 划系统、多叶光栅和后装治疗机。 4）检验仪器及耗材系列产品 临床检验仪器是集光、机、电于一体的仪器，使用部件种类繁多，涉及光学、机械、电子、计 算机、材料、传感器、生物化学、放射等多技术领域，是多学科技术相互渗透和结合的产物。在 实际应用中，临床检验仪器被用来测量某些组织、细胞的存在、组成、结构及特性并给出定性或 定量的分析结果，所以要求精度非常高，多属于较精密的仪器。 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 □适用√不适用 (3). 报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 □适用√不适用 (4). 公司驰名或著名商标情况 √适用□不适用 “新华及图”被国家工商总局认定为“中国驰名商标”；“新华医疗牌”医用消毒灭菌设备 被评为“中国名牌”。 2. 公司药（产）品研发情况 (1). 研发总体情况 √适用□不适用 研发能力为公司的核心竞争力，公司具有完善的研发体系，每年投入大量人力、物力进行现 有产品的改进以及新产品和新技术的研发，以增强公司的研发实力，公司研发和基础储备较为丰 富，具有较强的技术创新能力和新产品研发能力，为公司的可持续发展奠定了坚实的基础。 (2). 研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 □适用√不适用 同行业比较情况 □适用√不适用 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 □适用√不适用 (3). 主要研发项目基本情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 药（产）品基本信息 研发（注 册）所处 阶段 进展情况 累计研 发投入 已申报 的厂家 数量 已批准的 国产仿制 厂家数量 基于电子直 线加速器的 快速调强与 影像引导放 疗系统 图像引导的放射治疗技术主要包 括数字化放射治疗机、图像引导 放疗定位系统、三维放射治疗计 划系统等。从临床放射治疗学角 度看，图像引导的放射治疗技术 的作用是提高了肿瘤定位和治疗 的空间精度以及肿瘤区域(靶区) 的吸收剂量，从而提高了肿瘤的 局部控制率。 产业化 已量产并获得 良好收益 2,543 0 0 医院智能一 体化感染控 制系统等医 疗装备研发 研发医院智能一体化感染控制系 统，该系统主要包含感染控制信 息管理及质量追溯系统、新型低 温灭菌设备和全自动清洗消毒系 列产品、灭菌效果快速生物评价 系统、生物废水灭活处理系统。 总体调 试、临床 验证 形成了一套完 整的医院智能 一体化感染控 制系统的研发、 配套供应、生产 和应用平台。 1,060 2 0 制药用清洗 灭菌干燥一 体机 主要用于胶塞及铝盖的清洗、灭 菌和干燥处理。 小批量试 制 产业化阶段 1,300 7 5 低温在线灭 菌冻干机 核心技术体现在冻干机的生产、 VIP灭菌器、在线清洗CIP系统、 在位灭菌SIP 系统和灭菌效果的 验证等五大方面。 产业化 量产并产生经 济效益 1,800 3 2 实验动物标 准化养殖装 备 包括了空间消毒设备、物料输送 系统、实验动物专用清洗设备、 生物安全屏障设备、全新动物饮 水系统、新型实验动物专用灭菌 设备和实验动物标准化饲育方案 等系列产品。 产业化 量产并产生经 济效益 1,300 0 0 研发项目对公司的影响 □适用√不适用 (4). 报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用□不适用 序 号 类 别 产品名称 注册证号 注册时间 批准部门 1 Ⅱ 小型蒸汽灭菌 器 鲁食药监械（准）字2013第 2570503号（更） 2015年12月8 日 山东省食品药品监 督管理局 2 Ⅱ 手术无影灯 鲁械注准20142540009 2015年5月29 日 山东省食品药品监 督管理局 3 Ⅱ 医用中心吸引 系统 鲁械备准20152560277 2015年4月21 日 山东省食品药品监 督管理局 4 Ⅱ 医用中心供氧 系统 鲁械备准20152560278 2015年4月21 日 山东省食品药品监 督管理局 5 Ⅱ 医用分子筛制 氧机 鲁械注准20152540423 2015年7月24 日 山东省食品药品监 督管理局 6 Ⅱ LED手术无影灯 鲁食药监械（准）字2013第 2540009号 2015年5月29 日 山东省食品药品监 督管理局 7 Ⅱ 数字化X射线透 视摄影系统 鲁械注准20152300345 2015年5月18 日 山东省食品药品监 督管理局 8 Ⅱ 车载数字化医 用X射线摄影系 统 鲁械注准20152300353 2015年5月18 日 山东省食品药品监 督管理局 9 Ⅱ 卡式灭菌器 鲁械注准20152570386 2015年7月2 日 山东省食品药品监 督管理局 10 Ⅱ 数字化医用X射 线摄影系统 鲁械注准20152300387 2015年7月2 日 山东省食品药品监 督管理局 11 Ⅲ 多叶准直器 国械注准20153320063 2015年1月19 日 国家食品药品监督 管理总局 12 Ⅲ 生物安全柜 国食药监械（准）字2014第 3541657号 2015年4月13 日 国家食品药品监督 管理总局 13 Ⅲ 生物安全柜 国食药监械（准）字2014第 3541656号 2015年4月13 日 国家食品药品监督 管理总局 (5). 报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 □适用√不适用 (6). 新年度计划开展的重要研发项目情况 □适用√不适用 3. 公司药（产）品生产、销售情况 (1). 按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 □适用√不适用 情况说明 □适用√不适用 (2). 公司主要销售模式分析 √适用□不适用 公司销售模式采用了直销和代理结合的模式。公司采用这种销售模式有利于降低风险，建立稳固 的销售渠道和服务模式。在这种销售模式下，销售和服务团队对企业的忠诚度高，公司对客户信 息掌握及时全面，有利于增强对客户群的把握和对市场的预测，在巩固老客户的基础上，不断发 展新的客户群体，促进公司的销售、服务稳步发展，提升公司知名度。 (3). 在药品集中招标采购中的中标情况 □适用√不适用 情况说明 □适用√不适用 (4). 销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例 （%） 职工薪酬 172,484,993.45 30.68 运输费 64,911,593.38 11.55 差旅费 83,991,014.42 14.94 装卸费 35,344,490.15 6.29 会务费 18,438,889.57 3.28 展览费 18,372,377.58 3.27 代理服务费 42,865,334.98 7.62 办公费 32,198,170.08 5.73 消耗材料 3,914,393.17 0.70 广告费 17,759,591.92 3.16 修理费 9,365,377.94 1.67 租赁费 14,747,187.63 2.62 招标费 3,309,030.52 0.59 其他 44,545,252.66 7.92 合计 562,247,697.45 100.00 同行业比较情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例（%） 华润万东 4,396.00 15.38 千山药机 5,232.67 9.28 楚天科技 8,033.32 12.27 同行业平均销售费用 12.31 公司报告期内销售费用总额 56,224.77 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 7.44 注：以上同行业可比公司销售费用为2015年1-9月份数据（未经审计）。 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 √适用□不适用 从上表可以看出，报告期内，公司的销售费用率低于同行业可比上市公司，一方面是因为公 司业务结构与可比上市公司存在差异，公司药品及医疗器械经营和医疗器械产品部分代理产品的 销售费用率较低，另一方面是因为公司与其他可比上市公司的收入规模存在较大差距，业务的规 模效应与品牌效应强。 4. 其他说明 □适用√不适用 (五) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 单位：万元 报告期内投资额 53,310.69 投资额增减变动数 -21,075.78 上年同期投资额 74,386.47 投资额增减幅度 -28.33% (1) 重大的股权投资 被投资的 公司名称 主要经营活动 投资完成 后所持比 例（%） 投资额（万元） 上海方承 从事医疗器械（一、二、三类）的批发、进出口，商务信息咨 询 58 1,740 上海秉程 从事医疗器械（一、二、三类）的批发、进出口，商务信息咨 询、市场营销策划、在生物科技领域内从事技术开发、 技术 咨询、技术转让、技术服务 58 580 长春博迅 体外诊断试剂[ABO、RhD血型定型试剂卡(单克隆抗体)]、Ⅱ 类6841医用化验和基础设备器具、Ⅲ类6840临床检验分析仪 器生产、生物制品(限诊断药品)、体外诊断试剂、240临床检 验分析仪器销售，生物技术、医疗器械的开发、技术转让。 100 4,185.75 成都英德 生物制药发酵、反应、分离、纯化技术的研发与安装，生物制 药设备、管道、电气设备、网络设备、洁净厂房的安装及自动 化控制与软件的集成。 87.33 8,000 文登整骨 预防保健科、内科、外科、妇产科、眼科、急诊医学科、康复 医学科、运动医学科、麻醉科、医学检验科、病理科、医学影 像科、中医科项目的建设 100 10,000 基匹欧 医疗器械经营；医院投资及管理；医院管理软件销售。 52.38 2,200 备注：上述对外投资均为董事会决议审核通过投资额度，公司将根据项目进展安排资金到位时间， 上述投资均为母公司对外投资。 (2) 重大的非股权投资 不适用。 (3) 以公允价值计量的金融资产 报告期内，指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期末余额为25,620元，当期 变动额为7,020元，为子公司上海天清生物材料有限公司持有的华锐风电股票，期末公允价值是 按其2015年12月31日的市场价计算的。 (六) 重大资产和股权出售 不适用。 (七) 主要控股参股公司分析 单位：万元 序 号 公司 名称 业务性 质 主要产品或服务 总资产 净资产 净利润 1 上海 泰美 有限责 任公司 销售三类医疗器械 52,622.91 11,334.74 2,669.68 2 众生 医药 有限责 任公司 中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、 生化药品、生物制品（除疫苗）、精神药品（限二类）、蛋白同 化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品、罂粟壳、预包装食品、保 健食品销售；二、三类医疗器械产品销售；一类医疗器械产品、 玻璃仪器（不含医疗器械）、医药化学原料（不含危险、易制毒 化学品）、计划生育用具、化妆品、日用百货、洗涤用品、消杀 用品、环境监测设备、五金产品、家用电器、计算机、计算机软 件及辅助设备、机械设备、电子产品、药品包装材料和容器销售； 仓储服务（不含危险品）；场地、房屋租赁；国内广告业务；企 业管理、医药信息资讯、会议会展服务；企业营销策划、医疗器 械安装、维修、租赁服务。 50,203.50 1,914.54 82.11 3 长春 博迅 有限责 任公司 体外诊断试剂[ABO、RhD血型定型试剂卡(单克隆抗体)]、Ⅱ类6841 医用化验和基础设备器具、Ⅲ类6840临床检验分析仪器生产、生 物制品(限诊断药品)、体外诊断试剂、240临床检验分析仪器，340 临床检验分析仪器销售，(以上各项在许可的有效期内从事经营)， 实验室耗材销售(危险化学品和需取得前置审批的医疗器械除 外)；生物技术、医疗器械的开发、技术转让。 21,396.63 14,096.75 7,886.95 4 上海 远跃 有限责 任公司 生产加工制药机械、轻工机械、食品机械、阀门及管道配件，机 械设备安装调试，从事货物及技术的进出口业务。 45,426.22 23,020.93 4,927.40 5 成都 英德 有限责 任公司 生物制药发酵、反应、分离、纯化技术的研发与安装，生物制药 设备、管道、电气设备、网络设备、洁净厂房的安装及自动化控 制与软件的集成；工程设计、工程施工，装饰装修；机电设备安 装；货物、技术设备的进出口业务。 46,817.43 27,289.03 3,688.83 (八) 公司控制的结构化主体情况 不适用 三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 行业竞争格局和发展趋势 1、行业竞争格局 医疗器械的市场竞争是全球化的竞争。医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易 往来最为活跃的市场之一。我国医疗器械企业整体水平与跨国公司相比还有较大的差距，目前中 国国内企业生产的医疗器械大部分为中低端具有价格优势的常规产品，主要为中小型器械和耗材 类产品，而大量高端精密医疗器械尚需从国外进口，经过多年发展，中国已经形成良好中低端医 疗器械生产基础。随着电子生物产业的发展，中国器械产业在技术结构，产品质量方面都取得了 较大的进步，医疗器械领域新技术、新产品不断出现，国产的新产品大幅增长，加上境内产品低 成本、高质量、产品性能稳定的优势，境内产品开始被国内医疗市场所接受，开始逐步取代境外 产品。 2、发展趋势 （1）医疗器械行业发展趋势 据前瞻产业研究院提供的数据显示，我国1.5万家医疗器械企业，90%收入规模在2000万元 以下，年产值过亿元的仅有300余家，国内医疗器械技术水平与规模都有待提升。随着“十三五” 临近，高端医疗器械国产化趋势将加强，医疗机构引入国产高端设备的意愿也将提高，医疗器械 市场有望爆发。据前瞻产业研究院提供的数据显示，目前医疗器械仅占到我国医药市场总规模的 9.16%，显著低于全球42%的平均水平；人均医疗器械费用仅为6 美元，相比发达国家100 美元/ 人的水平，未来将有较大提升空间。 （2）制药装备行业发展趋势 我国制药装备的许多机型目前已经很成熟，但在可清洗、灭菌化功能上仍难以与国外同类产 品相比，可自动完成清洗、干燥与消毒的设备较少，而可清洗、灭菌化是制药装备先进性和符合 GMP要求的标志。随着中国生物制药装备水平的提升及中国经济的强大，中国已逐步开始向世界 上技术欠发达国家输出生物制药装备。国家鼓励国内生物制药装备公司走出去。在新的形势下， 海外投资项目将是未来中国生物制药装备乃至中国制药装备可持续发展的重要选择，为技术装备 市场带来了新的契机。伴随着中国各行各业走出去的步伐，一些有实力的企业将加快制药装备的 出口。 （3）医疗服务行业发展趋势 《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015—2020 年）》（以下简称“规划纲要”）指出：明确 公立医院的主体地位和公益性，并发挥其在基本医疗服务提供、急危重症和疑难病症诊疗等骨干 作用，但严格控制公立医院单体（单个执业点）床位规模的不合理增长。同时强调社会办医院是 医疗卫生服务体系不可或缺的重要组成部分，是满足人民群众多层次、多元化医疗服务需求的有 效途径。到2020年，社会办医院床位数占比将从2013年的15%提高至31%。 《规划纲要》提出社会办医院可以提供基本医疗服务，与公立医院形成有序竞争；可以提供 高端服务，满足非基本需求；可以提供康复、老年护理等紧缺服务，对公立医院形成补充。 (二) 公司发展战略 新华医疗的发展战略是以三个"坚定不移"为核心，不断丰富产品线，扩大市场份额。三个" 坚定不移"是：坚定不移地走健康产业之路，坚定不移地走自主创新之路，坚定不移地走收购兼并 之路。 1、坚定不移地走"健康产业"之路。公司在继续发展壮大医疗器械和制药装备的基础上，向医 疗服务领域扩展，公司定位于"医疗器械"、"制药装备"和"医疗服务"三个板块。 2、坚定不移地走自主创新之路，自主创新是公司持续发展的源泉。公司重点加强中长期新产 品的研发。公司根据对市场的预测和研究，研发代表国际先进水平的产品，并进行战略产品的研 发和储备，实现由过去中短期研发向中长期研发的转变，连续不断地推出技术含量高、市场容量 大、具有强大市场竞争力的新产品，为企业快速发展提供有力支撑。 3、坚定不移地走收购兼并之路。在未来发展中，公司将继续坚持内涵式发展和收购兼并并举 的扩张发展模式，在国际国内选择符合自身发展战略、有潜力、与公司发展具有协同作用的目标 实施并购，通过优势互补、资源共享，公司不断发展壮大。 (三) 经营计划 2016年度，公司计划营业收入83.50亿元，计划营业成本64.91亿元，计划营业费用62,145.78 万元，计划管理费用54,234.98万元，计划财务费用16,492.35万元，利润总额预计比2015年实 际约增长10%。本经营计划不作为对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 (四) 可能面对的风险 1、市场竞争风险 随着医疗器械行业并购热潮的掀起和公司业务规模的扩大，公司的竞争对手将向“多而强” 的方向发展，竞争对手的跨区域扩张以及新的投资主体的进入，使公司面临越来越激烈的竞争。 2、专业人才不足风险 医疗器械行业属于技术密集型行业，涉及多学科的交叉融合，多种科技率先在医疗器械产品 中应用。医疗服务行业中高素质的医疗技术人才和管理人才对医疗机构的发展起着非常重要的作 用，而目前在我国医疗器械及医疗服务行业中，技术人才和管理人才都较为稀缺。 3、规模扩大带来的管理风险 随着公司规模的扩大，存在能否同步建立起规模企业所需的管理体系，形成完善的约束机制， 保证公司持续高效运营的管理风险。为此，公司将根据外部环境的变化和公司内部发展及管理的 需要，进一步理顺相应的管理体制和经营机制，不断完善大规模企业所需的管理体系和约束机制， 促进企业健康稳健的发展。 4、制药装备板块收入降低风险 基于医药生产企业GMP改造完成，公司制药装备板块订单增速放缓，对制药装备板块的经营 业绩造成了一定影响。 (五) 其他 不适用 四、公司因不适用准则规定或特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明 □适用 √不适用 第五节 重要事项 一、普通股利润分配或资本公积金转增预案 (一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况 报告期内公司2014年度利润分配方案严格执行了《公司章程》的分红政策。分红标准及比例清晰 明确，相关的决策程序和机制完备，独立董事已尽职履责并发挥了应有的作用，中小股东有充分 表达意见和诉求的机会，切实维护了中小股东的合法权益。 (二) 公司近三年（含报告期）的普通股利润分配方案或预案、资本公积金转增股本方案或预案 单位：元 币种：人民币 分红 年度 每10股送 红股数 （股） 每10股派 息数(元) （含税） 每10股转 增数（股） 现金分红的数 额（含税） 分红年度合并报 表中归属于上市 公司股东的净利 润 占合并报表 中归属于上 市公司股东 的净利润的 比率(%) 2015年 0 0.70 0 28,449,966.37 280,833,881.67 10.13 2014年 0 0.81 0 32,920,675.37 326,441,336.54 10.08 2013年 0 1.2 10 23,852,857.68 231,680,197.81 10.30 (三) 报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正，但未提出普通股现金利润分配预案的， 公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划 □适用 √不适用 二、承诺事项履行情况 √适用 □不适用 (一) 公司、股东、实际控制人、收购人、董事、监事、高级管理人员或其他关联方在报告期内 或持续到报告期内的承诺事项 承诺背景 承诺 类型 承诺方 承诺 内容 承诺时间 及期限 是否 有履 行期 限 是否 及时 严格 履行 如未能 及时履 行应说 明未完 成履行 的具体 原因 如未能 及时履 行应说 明下一 步计划 与股改相 关的承诺 收购报告 书或权益 变动报告 书中所作 承诺 与重大资 产重组相 关的承诺 与首次公 开发行相 关的承诺 与再融资 相关的承 诺 解决同 业竞争 淄博矿业集团 有限责任公司 在关联关系存续的情况下，本公 司将不会直接或者参与设立其 它企业，从事与山东新华医疗器 械股份有限公司构成直接或者 间接竞争的生产经营和业务；并（未完）  |