[年报]通化东宝:2015年年度报告
公司代码：600867 公司简称：通化东宝 通化东宝药业股份有限公司 2015年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 中准会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人李一奎、主管会计工作负责人王君业及会计机构负责人（会计主管人员）李凤芹 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经中准会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2015年度实现归属于母公司所有者的净利 润492,958,977.12元，其中母公司2015年度实现净利润503,323,459.81元，按母公司实现净利 润的10%提取法定盈余公积50,332,345.98元后，加上年初未分配利润686,266,204.66元，减去 2015年按照2014年度利润分配方案派发的现金红利206,020,105.60元（含税），股票股利 103,010,053.00元后，2015年度公司实际可分配的利润为819,862,677.20元。 利润分配预案：公司拟以2015年末总股本1,135,831,101股为基数，向全体股东每10股派发 现金红利2元（含税），每10股送红股2股。其中：现金红利227,166,220.20元，股票股利 227,166,220元，共计分配利润454,332,440.20元，尚余未分配利润365,530,237.00元，结转 以后年度分配。 本年度不进行资本公积金转增股本。 此预案尚需提交2015年年度股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第四节管理层讨论与分析”之公司可能面临 的风险。 . 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 9 第四节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 13 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 39 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 48 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 53 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 54 第九节 公司治理 ........................................................................................................................... 60 第十节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 62 第十一节 财务报告 ........................................................................................................................... 63 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................. 166 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 东宝集团 指 东宝实业集团有限公司 通葡股份 指 通化葡萄酒股份有限公司 华广生技 指 华广生技股份有限公司 吉祥创赢 指 通化吉祥创赢投资管理中心 吉发智盈 指 通化吉发智盈投资管理中心 会计师事务所 指 中准会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 《通化东宝药业股份有限公司章程》 交易所、上交所 指 上海证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 GMP 指 药品生产质量管理规范 国家食药监总局、CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 国家卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 通化东宝药业股份有限公司 公司的中文简称 通化东宝 公司的外文名称 TONGHUA DONGBAO PHARMACEUTICAL CO.，LTD. 公司的外文名称缩写 THDB 公司的法定代表人 李一奎 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王君业 谷丽萍 联系地址 吉林省通化县东宝新村证券部 吉林省通化县东宝新村证券部 电话 0435-5088025 0435-5088126 传真 0435-5088002 0435-5088002 电子信箱 thdbwjy@qq.com thdbzq@163.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 吉林省通化县东宝新村 公司注册地址的邮政编码 134123 公司办公地址 吉林省通化县东宝新村 公司办公地址的邮政编码 134123 公司网址 http：//www.thdb.com 电子信箱 thdb600867@163.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 通化东宝 600867 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 中准会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市海淀区首体南路22号国兴大厦4层 签字会计师姓名 刘昆 刘凤娟 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2015年 2014年 本期比上 年同期增 减(%) 2013年 营业收入 1,669,312,448.81 1,451,340,077.69 15.02 1,204,240,379.33 归属于上市公司股 东的净利润 492,958,977.12 279,780,914.89 76.19 183,913,362.89 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益的净利润 461,746,374.63 283,467,323.66 62.89 182,573,557.78 经营活动产生的现 金流量净额 294,578,586.76 205,890,089.83 43.08 221,055,351.59 2015年末 2014年末 本期末比 上年同期 末增减 （%） 2013年末 归属于上市公司股 东的净资产 2,459,316,917.75 2,137,747,845.82 15.04 1,991,181,348.27 总资产 3,788,129,812.91 2,956,219,432.05 28.14 2,694,452,521.68 期末总股本 1,135,831,101.00 1,030,100,528.00 10.26 931,455,025.00 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2015年 2014年 本期比上年同 期增减(%) 2013年 基本每股收益（元／股） 0.43 0.27 59.26 0.20 稀释每股收益（元／股） 0.43 0.27 59.26 0.20 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 0.41 0.28 46.43 0.20 加权平均净资产收益率（%） 21.81 13.91 增加7.90个百 分点 9.43 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%） 20.43 14.08 增加6.35个百 分点 9.36 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和属于上市公司股东的净 资产差异情况 □适用 √不适用 九、 2015年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 398,668,166.05 381,637,911.95 458,497,408.12 430,508,962.69 归属于上市公司股东 的净利润 121,972,883.59 140,530,206.65 126,586,180.82 103,869,706.06 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 后的净利润 120,790,491.88 109,461,555.30 126,135,217.49 105,359,109.96 经营活动产生的现金 流量净额 53,478,550.20 32,267,251.07 84,897,748.49 123,935,037.00 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2015年金额 2014年金额 2013年金额 非流动资产处置损益 149,761.53 -6,659,317.43 -874,306.03 计入当期损益的政府补助，但与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政 府补助除外 4,019,924.36 2,853,314.78 4,430,000.00 非货币性资产交换损益 -3,303,305.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，持有交易性金融资产、交易 性金融负债产生的公允价值变动损益，以 及处置交易性金融资产、交易性金融负债 和可供出售金融资产取得的投资收益 34,750,116.06 单独进行减值测试的应收款项减值准备 转回 1,173,318.36 除上述各项之外的其他营业外收入和支 出 -2,862,730.62 194,004.63 1,644,332.22 少数股东权益影响额 -477,488.57 123,235.58 所得税影响额 -5,540,298.63 -197,646.33 -556,916.08 合计 31,212,602.49 -3,686,408.77 1,339,805.11 十一、 采用公允价值计量的项目 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 可供出售金融资产 34,140,000.00 0.00 -34,140,000.00 34,750,116.06 合计 34,140,000.00 0.00 -34,140,000.00 34,750,116.06 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一）公司主要业务 公司主要从事医药研发和制造,主要业务涵盖生物制品、中成药，化学药，治疗领域以糖尿病、 心脑血管为主，公司拥有国家级企业技术中心、国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。被国家认 定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、ISO 14001环境体系认证企业。主要产品包括重组 人胰岛素原料药、重组人胰岛素注射剂（商品名：甘舒霖）、镇脑宁胶囊等。 （二）公司经营模式 公司主要从事糖尿病药物领域、中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产 和销售模式。 1、采购模式 公司设有采购部，由采购部统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。根 据公司年度、季度、月编制年度、季度采购计划。 2、生产模式 公司严格按照国家GMP要求，以产品工艺规程为生产依据，以GMP生产岗位操作规程为准则依 法组织生产，生产部门按照年度编制生产经营计划，在保证产品质量前提下，完成各期生产计划， 为经营提供优质产品，并在生产中加强管理，降低能耗，不断提高劳动生产率和设备利用率。 3、销售模式 公司自建专业化销售团队实行预算制自主经营，基于重组人胰岛素产品（商品名：甘舒霖）的 销售专业性比较强，公司在糖尿病领域创立自身品牌，公司自2004年开始推广甘舒霖就自建专业 化销售团队，经营管理层大部分具有跨国企业人胰岛素销售经验，业务员要求大专以上学历，业 务人员主要和医学会等合作组织开展学术活动，组织病人教育，和医院相关部门进行产品信息沟 通，承担胰岛素笔专业售后服务等。其次，严格规范销售价格，通过学术推广带动终端销售。另 外公司自建商务团队，负责和商业公司签订销售合同，提供相应服务，负责回款等。产品再由商 业公司配售到医院，完成整个销售。 （三）行业情况说明 1、 随着药品招标和医保控费的力度不断加大，医药行业增速有所放缓，据证券机构研究报 告统计数据显示：2015年全年医药制造业主营业务收入、利润总额分别为25,537亿元、2,627亿元， 累计同比增速9.1%、12.9%，收入增速较1-11月份上升0.1个百分点，利润总额下跌0.7个百分点。 行业呈低速增长态势。 d:\Documents\Tencent Files\78478436\Image\C2C\M4~5BD%[O9YG@RF]$L9VO9I.png 数据来源：Wind资讯 2、随着医药互联网利好政策出台，智慧医疗等新型商业模式涌现，将推动健康产业的持续创 新，社会资本、商业保险等也将推动多利益方进入医疗市场。 基层市场继续扩容，二、三线市场 增速超过一线城市，分级诊疗政策下国家对县级公立医院和基层医疗投入将持续增加，慢病管理 将被引向基层并越来越受到重视。 3、 政府加强对医药行业的监管，重点关注药品审评、质量管理和市场准入等方面： （1）为了鼓励药企提升研发创新能力，回归药物的临床、安全的本质，CFDA加快清理积压 的上市申请、打压低质量的注册申请，药品审批大幅提速； （2）仿制药一致性评价提速，给企业带来弯道超车机会； （3）CFDA将GMP认证权限下放到地方，进一步加强包括飞行检查在内的各类监督工作，加 强药品质量监查，高质量产品将是未来药企竞争的必备能力； （4）政府推动全面医疗体制改革，继续推动三医联动，药品分类采购、药价放开以及医保支 付指导价等政策，致使药企准入工作日趋地方化、常态化。 4、公司市场地位：公司主要产品重组人胰岛素（商品名：甘舒霖），在2004年通化东宝重 组人胰岛素产品正式上市前，99.9%市场份额被外企垄断，经过多年来努力，通化东宝人胰岛素 销售已经上升至市场第二位，约占市场份额20%。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 根据公司建设“糖尿病平台型企业”战略目标，完善公司慢病管理平台建设，通过药品、器 械与移动互联网的融合，改善慢性病患者的生活质量，2015 年 8 月 6 日，公司与华广生技签订 《股权认购协议》，约定由本公司作为华广生技的策略性投资人出资新台币114,000,000元认购 华广生技1200万股股权，并成为其第一大股东。 由于华广生技于2016年1月12日才完成股东名册变更登记手续，且增选董事的股东会议在 2016年2月5日才能召开。故报告期公司将支付的对价在其他非流动资产中核算。 通过认购华广生技股权，公司将取得华广生技所有血糖监测产品的大陆总代理，借助其独有 的黄金电极高品质血糖监测系列全面介入糖尿病血糖监测领域，并借助其血糖监测系统的互联网 功能，提升医生和病人的互动频率。通过血糖监测产品将辅助公司拓展现有胰岛素产品的销售， 逐步实现公司糖尿病药物治疗和血糖监测产品两类产品并行的国内市场布局。 三、 报告期内核心竞争力分析 1、品牌竞争力： 通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可，树立了企业品牌形象。 公司"东宝"商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司拥有以重组人胰岛素（商品名：甘舒 霖）为代表的系列产品。秉承"坚持自主创新、创造世界品牌"的发展方针，努力提高企业核心竞 争力。2002年重组人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖。公司申报的重组人胰岛素项目 产业化于2009年获得吉林省工商联科技进步一等奖，2010年获通化市科技进步一等奖；重组人 胰岛素注射剂甘舒霖30R获得吉林省名牌产品；申报的重组人胰岛素注射剂出口示范项目被国家 科学技术部评为国家火炬计划项目。 2011年重组人胰岛素吨级产业关键技术创新与应用获得吉 林省科学技术进步一等奖。进一步增强了企业的品牌知名度。2015年被工信部、财政部认定为 2015年国家技术创新示范企业。 2、 产品和技术优势： 通化东宝重组人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度等多方面都处于世界领先水平。 公司拥有目前中国重组人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统，建立了重组人胰岛素高负载量、 高回收的分离纯化工艺技术，解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题。在生产过 程中应用基因重组工程酶代替动物源酶，不仅进一步增强了产品的安全性，相对程度提高产品收 率，保证了生产所需的工程酶的供应，而且扩大了东宝产品的应用领域。 鉴于优质的资源做为保障，经国家权威机构鉴定，通化东宝重组人胰岛素产品质量、疗效同 进口产品一致。目前，产品进入国家医保目录及《国家基本药物目录》，已经在全国各省的多家 医院和药店推广使用。通化东宝以此为契机，积极扩大重组人胰岛素产品的国内市场，建立糖尿 病慢病管理平台。对于国际市场的拓展：目前产品完成了世界上40 多个国家的现场检查，已完 成注册并出口波兰、白俄罗斯等18个国家，广泛应用于临床治疗。重组人胰岛素原料药生产基地 已通过欧盟认证，产品的国际市场大大拓宽。同时公司积极开发胰岛素类似物产，长效、短效、 速效胰岛素产品，化学口服降糖药品、满足市场上不同糖尿病患者的用药需求，为国内糖尿病患 者提供了更多的用药选择。由此可见，通化东宝专注于糖尿病领域产品的开发，产品拥有广阔的 国内外市场前景。 3、 规模能力带来的发展优势： 通化东宝历经10 年攻关，攻克了产能、产率、生产时间等产业化技术难题，建成了年产3000 公斤的吨级胰岛素原料药生产线，其工艺步骤更少、收率更高、产品质量更高，技术达国际先进 水平。由此，我国成为世界上第三个可以工业化生产胰岛素原料药的国家，打破了国外企业对市 场的垄断。该生产基地还成为中国第一个通过欧盟认证的生物车间，不仅实现了由中试技术向产 业化的转型飞跃，更使企业具备了国际竞争力。产业化、规模化、核心化的过程，使企业品牌更 具竞争力。2014年重组人胰岛素注射液三车间通过新版GMP认证，年产重组人胰岛素注射液12600 万支，能够满足国内市场需求，同时也能够适应市场对新剂型变化的需求。 第四节 管理层讨论与分析 一、管理层讨论与分析 2015年，公司认真贯彻落实董事会制定的发展目标，积极应对医药行业的政策变化，立足练 好内功，积极拓宽销售渠道，并在糖尿病治疗领域做大做强，2015年公司保持了健康持续的发展 态势。2015年公司实现营业收入 166,931.24万元，比上年同期增长15.02%；实现利润总额 57,051.86万元，比上年同期增长76.18%；实现归属于母公司所有者的净利润49,295.90万元， 比上年同期增长76.19%。 2015年，公司主要完成和重点推进了以下工作： 1、全面推进营销改革，确保销售增长 （1）2015年公司经营限于国家医改、基药招标等方面政策的变化不大。企业立足于做好内 功，坚持糖尿病治疗领域做大做强做深的业务发展方向，主动结合国家强调做好基层高血压、糖 尿病慢病管理的大政方针进行布局和准备。继续加强公司在基层医生教育，帮助县及县级以下基 层医院糖尿病诊治能力建设的工作，巩固公司在基层糖尿病胰岛素治疗领域行业龙头和市场地位， 确保公司经营和盈利能力的连续性和稳定性，完成年度经营目标。同时，在糖尿病血糖监测，互 联网+慢病管理主动布局，为公司未来的发展做好前期准备。在商务保障方面，积极和各商业合作 伙伴沟通，确保重组人胰岛素执行新的3%增值税税率工作能得到商业合作伙伴的理解，不仅防止 断货发生还继续调动商业合作伙伴的积极性，使此项工作在不到一年时间内顺利完成增值税调整 过渡。 （2）继续加强中成药销售队伍的的专业化销售技能培养，加强市场拓展，提升品牌影响力。 2、新产品开发、申报临床取得新进展,形成可持续发展的产品储备 公司始终立足自主创新，不断优化产品结构，致力于研究开发糖尿病治疗领域的产品以及其 它产品，使其有更大市场竞争力，并在本行业的国内品牌中起到主导作用。 （1）胰岛素类似物 公司于2011年开始4种胰岛素类似物的研究，包括甘精胰岛素（商品名：长舒霖）、门冬胰 岛素（商品名：锐舒霖）、地特胰岛素（商品名：平舒霖）、赖脯胰岛素（商品名：速舒霖）， 截止目前共计12个品种，16个规格。 ①甘精胰岛素注射液临床研究进展 甘精胰岛素注液于2014年6月获得临床试验批件，立刻开展了该产品的Ⅲ期临床试验。 A、项目进程： 2014年7月6日召开研究者会暨III期研究方案讨论会，确定研究方案。 2014年8月12日取得组长单位北京大学第一医院伦理批件。 2014年11月14日首例病例入组。 2015年9月6日完成所有病例入组，21家研究中心共入选577例患者。 截止报告披露日（2016年2月25日）已完成所有病例的随访，共538例患者完成了24周的 治疗，退出39例，脱落率不足10%，好于预期。目前项目处于质量控制和试验数据收集阶段。 预计2016年8月完成全部临床研究并同时申报生产。 B、各合作单位 项目临床负责单位是北京大学第一医院，其它参加单位20家。 CRO：项目委托临床研究合作组织（CRO）北京普林格医药技术有限公司组织开展，并进行质 量控制。该公司负责人有着丰富的胰岛素临床试验经验，曾经负责开展过我公司多项人胰岛素III 期临床试验。 SMO：项目委托北京联斯达科技发展有限公司负责临床试验的现场管理工作，协助研究中心的 研究者进行临床试验管理。 中心实验室：项目的主要疗效指标糖化血红蛋白的检测委托美国Labcorp公司开展，并同时 对甘精胰岛素特异性抗体进行检测。从目前数据结果来看，我公司产品与原研产品无明显差异。 统计与数据管理：统计由组长单位北京大学第一医院统计室姚晨教授负责。 冷链运输：该项目的药品和血液样本运输均委托专业的冷链运输公司来实施，药品运输过程均有 温度记录，且符合要求。 ②门冬胰岛素注射液临床研究进展 门冬胰岛素注射液于2014年12月获得临床试验批件，立刻开展了该产品的Ⅲ期临床试验。 A、项目进程 2014年9月开始项目临床试验筹备阶段； 2014年12月获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件，正式启动项目； 2015年3月召开全国多中心参加的研究者大会； 2015年5月获得牵头单位（上海市第六人民医院）伦理委员会的药物临床试验的伦理批件； 2015年6月启动第一家研究中心工作，并于同月入组第一例受试者； 截止报告披露日（2016年1月）已完成全部受试者入组，进入研究治疗期阶段，共计筛选714 例，成功入组563例，筛选成功率 78.9％；V7（达到治疗期12周）累计492例，V9（达到治疗 期24周）累计194例，完成研究比率为39.4%；共计发生29例SAE，经研究者判断与研究药物无 明显关联性；共计脱落28例，脱落率 4.97%； 预计2016年7月全部完成治疗期，2017年2月完成全部临床研究。 B、各合作单位 项目临床的负责单位为上海市第六人民医院，其它参加单位22家。 委托第三方北京科伦瑞技术服务有限公司作为本研究的合同研究组织，负责临床监查工作。在研 究实施过程中，合同研究组织监查人员对每个参加研究的中心实现每月1～2次的常规监查；项目 经理定期开展协同监查，对项目的研究质量进行定期检查，在研究过程中每家中心至少进行1次 协同监查；同时东宝负责临床试验质量的监督人员不定期对项目质量及合同研究组织监查人员的 工作质量进行监督和检查。 ③门冬胰岛素30注射液Ⅲ期临床研究进展 该项目于2015年12月28日取得临床试验批件，截止报告披露日(2016年3月)召开了研究 者会暨试验方案讨论会，确定研究方案。组长单位是南京鼓楼医院，主要研究者是朱大龙教授， 拟在全国21家医院开展。 目前该项目已通过组长单位的伦理审评，处于其它中心伦理申报阶段。 ④门冬胰岛素50注射液Ⅲ期临床研究进展 该项目于2015年12月28日取得临床试验批件，截止报告披露日(2016年3月)召开了研究 者会暨试验方案讨论会，确定研究方案。组长单位是中日友好医院，拟在全国21家医院开展。 目前该项目已通过组长单位的伦理审评，处于其它中心伦理申报阶段。 ⑤临床试验的质量管理 CRO监查：CRO公司指派监查员定期进行项目监查和质量控制，要求研究者严格执行项目方案。 CRO稽查：CRO公司负责人定期对研究中心进行项目稽查，确保研究中心的研究质量和监督监 查员的监查质量。 申办者（东宝）稽查：研究过程中公司指派临床部人员定期对研究中心进行项目稽查，同时 监督研究者和监查员的工作质量。 2015年11月10日国家食药监总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015年 第228号） 为了领会228号公告精神、保证项目质量，除了保证每周各方周汇报及时准确汇总项目进展 外，定期组织各方进行核查要点学习，并于2015年12月组织东宝负责临床试验质量的监督人员 对部分中心的研究工作进行自查，结果显示无重要问题，对所发现的待解决问题已经落实和解决。 计划2016年5月组织东宝负责临床试验质量的监督人员对全部中心的研究工作再一次进行自查， 进一步保证项目质量。 ⑥地特胰岛素目前已完成临床前研究，2015年5月已提交临床申请，现已受理。 ⑦赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）、精 蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R），开展稳定性研究，完成临床前药理毒理研究，拟于 2016年年末申请临床。 （2）激动剂类降糖药的研发情况 激动剂类降糖药人胰高血糖素样肽-1类似物（GLP-1）在治疗类生物制品中占据着举足轻重 的位置，公司研究的两种GLP-1受体激动剂类药物：度拉糖肽注射液和利拉鲁肽注射液。度拉糖 肽注射液项目正在开展临床前研究；利拉鲁肽注射液项目正在进行中试生产和药理毒理研究，拟 于2016年年末申请临床。 （3）化学口服降糖药的研发情况 为了丰富糖尿病药品种类，公司在发展糖尿病治疗类生物制品的同时也推动了化学口服降糖 药的研发。 公司目前在研的化学口服降糖药原料及制剂品种共计9个，其中：截止报告披露日，申报的 瑞格列奈片、瑞格列奈二甲双胍片，已获得临床试验批件；琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂已获 药品注册申请受理。 磷酸西格列汀原料药及其片剂、西格列汀二甲双胍片、维格列汀原料药及片剂正在开展药学 研究。 （4）中药和新资源食品的研发情况 ①开展了传统中药镇脑宁胶囊二次开发工作，已完成了镇脑宁胶囊活性成分检测和功效学模 型筛选与评价方法的建立工作，已经开展活性成分对血脑屏障通透性、神经因子分泌以及神经损 伤修复等方面的功效研究，将为阐述镇脑宁功效分子机制，为知识产权保护及市场提升和保护提 供科学理论依据。 ②开展了中药脑血康片二次开发工作，已完成了脑血康提取物成分检测及其功效学模型筛选 与评价方法的建立工作，已经开展脑血康提取物活性成分对神经保护、抑制血栓形成以及血管内 皮细胞损伤修复等方面的功效研究，将为脑血康提高市场竞争力提高提供了有力理论和科学数据 依据。 ③新资源食品人参组培不定根研究项目已完成注册申报全部研究工作，并已形成商业规模的生 产技术体系，国家食品安全风险评估中心已完成对人参组培不定根的安全性评估工作，出具评估 意见报告。目前该项目已经通过卫生监督中心组织生产现场核查和专家评审委员多次评审。截止 报告披露日，人参组培不定根项目获得了国家卫计委行政批复。 公司研究的人参组培不定根是采用长白山区的野山参，通过完善的植物组织培养技术，在无 菌环境下，将选取的人参根离体组织，经过科学无菌培养获得人参不定根。在研究阶段已经系统 地开展了人参组培不定根遗传学、蛋白组学、代谢组学、营养学和植物化学等科学研究工作，其 研究成果填补国内空白。 （5）公司参股公司厦门特宝生物工程股份有限公司研发的Ⅰ类新药生物制品进展情况 Y型PEG化重组人干扰素α2b注射液（治疗生物制品Ⅰ类），完成慢性丙型肝炎（基因2、 3型）的Ⅲ期临床研究，已申报生产。完成慢性乙型肝炎的Ⅲ期临床，准备申报生产。 Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液（治疗生物制品Ⅰ类），治疗放化疗引起的粒细胞 减少症，继续在II期临床研究。 Y型PEG化重组人生长激素注射液（治疗生物制品Ⅰ类），治疗矮小症及生长激素缺乏症， 继续在开展II期临床研究。 Y型PEG化重组人干扰素α2a注射液（治疗生物制品Ⅰ类），治疗慢性乙型、丙型肝炎，继 续在开展II期临床研究。 3、主要项目建设的情况 （1）胰岛素类似物生产基地工程项目（甘精胰岛素、门冬胰岛素）目前正按原计划有序进行。 土建部分已经基本完成，现在正在全面展开设备及工艺管理的安装及调试工作， 力争2016年年 底前竣工。 （2）中药提取车间及化学合成药生产车间项目，2015年年底已完成设备安装，截止目前中 药提取车间正在进行自控调试，化学合成药生产车间已经完成调试，正在进行试生产。 （3）公司房地产项目丽景花园小区，于2014年5月开工建设，截止报告期，工程已基本完 成，待验收。 4、生产、质量管理工作。 （1）生产保障工作 一是继续加强各车间、部门员工的培训、考核工作，提高员工的专业理论知识、GMP知识 和操作技能，把员工工资与考核成绩挂钩，促进了员工学习、工作的积极性；二是做好生产前 的准备工作，产前把在生产中出现的问题进行分析、总结，并及时通报相关部门或个人以警示； 三是加强员工的节能降耗减排教育，制药生产企业是用水、用电、排废的大户，节省纯化水使 用量并回收利用；四是安全教育常抓不懈，定期给员工做安全教育培训和消防演练，提高员工 的安全意识，增强遵守规章制度和劳动纪律的自觉性，避免事故的发生，确保生产顺利进行。 （2）质量管控工作 根据新版GMP及药品生产质量风险管理规范的要求，目前公司把风险管理的理念贯穿于整个 生产过程中。公司采用风险评估的方法，对原辅料、公用工程、仓库、质量控制及生产工艺的各 个环节进行评估，对于关键控制点及关键过程，不仅本部门要增加检测频率，同时要求质量部门 进行监控及监察，以保证问题早发现早解决，减少风险，降低风险，从而实现产品的过程放行， 从根源保证产品的质量安全。 5、持续强化内部控制的运行机制，提高企业抗风险能力。 公司持续开展风险管理和内部控制工作，以保障各项业务持续稳健发展，注重内部控制和风 险管理的宣传和培训，持续强化内部控制的运行机制，对采购、生产、销售、研发及投资等业务 流程进行了全面梳理，并寻找关键控制点，并逐一落实和解决。同时开展了药品质量、安全生产 的风险专项管理工作，有针对性地制定管理策略和解决方案，提高全员对内控的认识水平，推动 风险管理与日常经营管理有机融合，提高企业抗风险能力。在人才队伍建设中，通过建立合理的 考核与奖惩机制，带动员工队伍的建设和激励员工作热情。 6、积极推进非公开发行股票事宜，为实现公司战略目标提供保障 为实现公司“胰岛素+血糖监测设备+东宝糖尿病平台”的战略目标，公司2015年推出非公开 发股票预案，通过药品、器械与移动互联网的融合，帮助慢性病患者改善生活质量，以进一步提 升在糖尿病相关治疗领域的竞争优势，以品牌带动销售增长，通过对广大糖尿病人健康教育带动 基层市场的继续良好增长，保证重组人胰岛素注射剂等糖尿病相关产品销售量平稳增长。通过非 公开发行股票，销售人员通过有限合伙人的方式间接参与此次非公开发行股票，建立了具有长期 激励机制和效果的平台，进一步增强了企业凝聚力。截止报告披露日，公司非公开发行股票已获 得中国证监会发行审核委员会审核通过。 7、经营业绩做保障，公司股权激励计划得以顺利实施 为进一步完善公司法人治理结构，促进公司建立健全激励机制，充分调动董事、高级管理人 员及核心技术人员的积极性，公司于2014年实施股权激励计划，并于2015年度顺利完成第一次 行权。股权激计划的实施，充分激发了员工的工作积极性，保障了人员稳定性，提高了公司的现 金流量增速以及盈利增速，同时树立了员工与公司共发展的企业文化理念。 二、报告期内主要经营情况 2015年公司实现营业收入 166,931.24万元，比上年同期增长15.02%；实现利润总额 57,051.86万元，比上年同期增长76.18%；实现归属于母公司所有者的净利润49,295.90万元， 比上年同期增长76.19%。 公司业绩增长主要原因：一是报告期重组人胰岛素产品营业收入比上年同期增长；二是报告 期重组人胰岛素产品增值税征收率调整为3%；三是出售通化葡萄酒股份有限公司股票，致使投资 收益增加。 (一) 主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 1,669,312,448.81 1,451,340,077.69 15.02 营业成本 412,922,537.35 452,047,253.12 -8.66 销售费用 467,289,749.22 439,748,805.96 6.26 管理费用 210,834,415.05 184,179,050.05 14.47 财务费用 16,956,112.48 26,844,444.74 -36.84 经营活动产生的现金流量净额 294,578,586.76 205,890,089.83 43.08 投资活动产生的现金流量净额 -578,422,001.05 -106,041,587.32 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 293,907,790.14 -114,030,335.78 不适用 研发支出 80,376,178.24 60,202,550.40 33.51 1. 收入和成本分析 2015年，公司认真贯彻落实董事会制定的发展目标，积极应对医药行业的政策变化，紧紧 围绕国家医改重点发展基层的医改思路，不断深化营销网络，抓好重点品种重组人胰岛素（商品 名：甘舒霖）的销售工作，靠深耕基层市场，加强学术推广等营销模式，提升企业品牌和树立产 品形象，保持了企业健康稳定的发展态势。 报告期,公司积极拓展销售网络，同时加大市场销售力度,使销售保持增长势头。制药营业收 入增长15.02%。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收 入比上 年增减 （%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率比上 年增减（%） 医药行业 1,623,554,188.58 372,769,121.24 77.04 17.78 -6.05 增加5.83 个百分点 建材行业 45,758,260.23 40,153,416.11 12.25 -37.21 -27.33 减少11.94 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收 入比上 年增减 营业成 本比上 年增减 毛利率比上 年增减（%） （%） （%） 生物制品 1,373,780,767.44 198,331,982.38 85.56 21.89 -6.90 增加4.46 个百分点 中成药 86,380,726.02 36,867,604.00 57.32 -12.14 -11.07 减少0.52 个百分点 医疗器械 149,981,055.71 134,957,234.40 10.02 6.66 -2.47 增加8.42 个百分点 塑钢窗及 型材 45,758,260.23 40,153,416.11 12.25 -37.21 -27.33 减少11.94 个百分点 其他业务 收入 13,411,639.41 2,612,300.46 80.52 7.69 -33.63 增加12.13 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收 入比上 年增减 （%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率比上 年增减（%） 国内 1,620,718,650.32 388,710,823.48 76.02 17.42 -2.80 增加4.99 个百分点 国外 48,593,798.49 24,211,713.87 50.18 -31.57 -53.57 增加23.61 个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 报告期内，公司建材行业受市场影响，销售收入同比下降。 (2). 产销量情况分析表 细 分 子 行 业 主要产品 生产量 销售量 库存量 生产量 比上年 增减（%） 销售量比 上年增减 （%） 库存量 比上年 增减（%） 生 物 制 品 30\70混合重组人胰 岛素注射液（万支） 2,593.46 2,610.31 194.54 1.02 7.68 -8.21 精蛋白重组人胰岛素 混合注射液（40/60） （万支） 78.63 58.56 24.20 904.90 1,484.61 486.07 50/50混合重组人胰 岛素注射液（万支） 258.79 212.74 69.21 62.64 37.03 198.83 重组人胰岛素注射液 （万支） 299.29 279.19 50.15 23.29 20.31 65.23 精蛋白重组人胰岛素 注射液（万支） 116.25 94.07 40.66 38.18 10.82 117.37 中 成 药 镇脑宁胶囊（万盒） 605.28 576.90 105.10 -4.30 -7.04 36.94 产销量情况说明 报告期,公司积极拓展销售网络，同时加大市场销售力度,使生物制品销售量保持增长。同时 为保证优势产品销售增长，保证产品正常销售，公司合理的增加了产品库存，使期末库存量有所 上升。 (3). 成本分析表 单位：元 分行业情况 分行业 成本构 成项目 本期金额 本期占 总成本 比例(%) 上年同期金额 上年同 期占总 成本比 例(%) 本期金 额较上 年同期 变动比 例(%) 情况 说明 医药行业 主营业 务成本 372,769,121.24 90.28 396,793,884.08 87.78 -6.05 - 建材行业 主营业 务成本 40,153,416.11 9.72 55,253,369.04 12.22 -27.33 - 分产品情况 分产品 成本构 成项目 本期金额 本期占 总成本 比例(%) 上年同期金额 上年同 期占总 成本比 例(%) 本期金 额较上 年同期 变动比 例(%) 情况 说明 生物制品 主营业 务成本 198,331,982.38 48.03 213,034,098.45 47.13 -6.90 - 中成药 主营业 务成本 36,867,604.00 8.93 41,455,700.95 9.17 -11.07 - 医疗器械 主营业 务成本 134,957,234.40 32.68 138,368,152.54 30.61 -2.47 - 塑钢窗及 型材 主营业 务成本 40,153,416.11 9.72 55,253,369.04 12.22 -27.33 - 其他业务 收入 主营业 务成本 2,612,300.46 0.63 3,935,932.14 0.87 -33.63 - 合计 412,922,537.35 100.00 452,047,253.12 100.00 -8.66 - 成本分析其他情况说明 报告期内，公司分行业、分产品成本情况未发生重大变化。 (4) 主要销售客户和供应商 单位:元 向前五大客户销售总额 219,400,955.62 前五大客户占销售总额的比例(%) 13.14 前五大供应商采购金额 244,823,026.46 前五大客户占采购总额的比例(%) 72.59 2. 费用 单位：元 项目 2015年度 2014年度 增减比例（%） 管理费用 210,834,415.05 184,179,050.05 14.47 销售费用 467,289,749.22 439,748,805.96 6.26 财务费用 16,956,112.48 26,844,444.74 -36.84 所得税费用 80,454,256.30 47,279,026.57 70.17 变动原因说明： (1)财务费用减少的主要原因：一是根据2013年12月9日和12月11日公司《关于向控股子公司 提供借款的公告》和《对外投资公告》，以及单独主体－通化东宝金弘基房地产开发有限公司通 化县第一分公司丽景花园住宅小区项目开发实际情况，报告期房地产开发项目的借款费用 22,901,765.76元符合资本化条件，在合并报表时抵销了公司本级等额的利息支出金额；二是报告 期公司本级短期借款额度增加较大，未抵销前的利息支出同比增加49.50%。 (2) 所得税费用增加的主要原因：一是公司利润总额较上期增加所致；二是递延所得税费用 较上期增加。 3. 研发投入 研发投入情况表 单位：元 本期费用化研发投入 53,421,588.70 本期资本化研发投入 26,954,589.54 研发投入合计 80,376,178.24 研发投入总额占营业收入比例（%） 4.81 公司研发人员的数量 263 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 13.35 研发投入资本化的比重（%） 33.54 情况说明 报告期内，公司直接用于研发方面的投入总额为8,037万元，占营业收入的4.81%。公司投 入的研发费用主要依托生物制药和中药研究发展平台，逐渐探索出适应公司自身发展特点的多元 化科研管理模式，保障公司战略目标的实现。公司致力于研究开发糖尿病治疗领域的产品，胰岛 素类似物，长效、短效、速效胰岛素以及化学口服降糖药的开发等。 4. 现金流 单位：元 项目 本期数 上期数 增减比例（%） 经营活动产生的现金流量 净额 294,578,586.76 205,890,089.83 43.08 投资活动产生的现金流量 净额 -578,422,011.05 -106,041,587.32 不适用 筹资活动产生的现金流量 净额 293,907,790.14 -114,030,335.78 不适用 （1）经营活动产生的现金流量净额变动主要原因说明: 报告期销售回款增加所致。 （2）投资活动产生的现金流量净额变动主要原因说明:报告期胰岛素类似物（甘精胰岛素、门 冬胰岛素）生产基地建设工程项目、中药提取与化学原料药合成车间建设工程项目投入增加所致。 （3）筹资活动产生的现金流量净额变动主要原因说明:报告期取得借款增加所致。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 资产及负债状况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 （%） 上期期末数 上期期 末数占 总资产 的比例 （%） 本期期末金 额较上期期 末变动比例 （%） 情况 说明 存货 954,771,559.92 25.20 629,582,729.56 21.30 51.65 注1 其他流动资产 11,223,761.68 0.30 88,507.07 0.00 12,581.20 注2 可供出售金融资产 36,200,000.00 0.96 70,340,000.00 2.38 -48.54 注3 在建工程 451,844,619.54 11.93 62,297,539.46 2.11 625.30 注4 开发支出 52,427,742.98 1.38 25,473,153.44 0.86 105.82 注5 其他非流动资产 225,832,789.33 5.96 536,744.97 0.02 41,974.51 注6 短期借款 872,794,120.00 23.04 310,000,000.00 10.49 181.55 注7 预收款项 1,971,956.54 0.05 3,270,080.76 0.11 -39.70 注8 资本公积 208,226,957.56 5.50 157,472,267.15 5.33 32.23 注9 其他综合收益 18,845,010.00 0.64 -100.00 注10 其他说明 注：1、存货增加的主要原因是：主要是合并范围内的单独主体—通化东宝金弘基房地产开发有 限公司通化县第一分公司开发的丽景花园房地产项目开发成本较上年增加了30,873万元所致。 2、其他流动资产增加的主要原因是：（1）公司的生物制品（重组人胰岛素原料药和注射液） 从2015年按3%的征收率简易征收增值税，导致固定资产和非生物制品待抵扣进项税较期初增加。 （2）海关尚未比对完成的进口材料进项税比期初增加。 3、可供出售金融资产减少的主要原因是：报告期公司通过上交所的交易系统转让了持有的全 部通葡股份股票（即300万股）所致。 4、在建工程增加的主要原因是：报告期胰岛素类似物（甘精胰岛素、门冬胰岛素）生产基地 建设工程项目、中药提取与化学原料药合成车间建设工程项目投入增加所致。 5、开发支出增加的主要原因是: 报告期胰岛素类似物（甘精胰岛素、门冬胰岛素）研究开发 支出增加所致。 6、其他非流动资产增加的主要原因是：2015 年 8 月 6 日，公司与华广生技签订《股权认 购协议》，约定由本公司作为华广生技的策略性投资人，出资新台币壹拾壹亿肆仟万元整 (NT$1,140,000,000)参与认购华广生技 1,200万股私募发行普通股，并同时获得华广生技约定产 品在大陆地区5年的独家特许经营权。2015年12月21日公司向华广生技全额支付了上述对价， 汇率折算后公司实际付款总额为225,203,518.33元（即新台币壹拾壹亿肆仟万元整 (NT$1,140,000,000)）。由于华广生技2016 年 1 月 12 日才完成股东名册变更手续，且增选董 事的股东会议在2016年2月5日才能召开，故报告期公司将支付的对价在其他非流动资产中核算。 7、短期借款增加的主要原因是：报告期向银行借款增加所致。 8、预收款项减少的主要原因是：报告期末预收的银行承兑汇票下降所致。 9、资本公积增加的主要原因是： （1）公司收到股票期权增资款28,184,587.20元，其中计 入股本2,720,520.00元，差额25,464,067.20元计入资本公积-股本溢价；（2）因股票期权第一 个行权期符合行权条件及首次授予限制性股票第一个解锁期符合解锁条件，原计入资本公积－其 他资本公积的股权激励费用13,059,800.00元转入资本公积-股本溢价。（3）公司吸收合并原子 公司-通化东宝永健制药有限公司，吸收合并事项导致增加股本溢价16,529,187.66元。 10、其他综合收益减少的主要原因是：报告期公司转让了持有的全部通葡股份股票（即300 万股），处置时公司将扣除所得税影响后的其他综合收益1,884.501万元全部结转至当期投资收益。 (四) 行业经营性信息分析 2015年医药制造业在医保控费、公立医院改革、招标延迟等多重因素影响下，依然保持了增 长态势，但增速有所放缓。据国家统计局数据统计，2014年医药制造业主营收入23325.61亿元， 同比增长12.94%，较2013年增速下滑5.06个百分点，利润总额2322.2亿元，同比增长12.09%， 较2013年增速下滑5.68个百分点；2015年医药制造主营收入25537.1亿元，同比增长9.1%，较 2014年增速下滑3.84个百分点，利润总额2627.3亿元，同比增长12.9%，较2014年增速提高 0.81个百分点。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用 □不适用 1、2015年各项医药卫生政策层出不穷，药品集中采购顶层设计出台、药品价格政府定价取 消、公立医院改革意见出台、“非禁即入”促进社会办医、“互联网+医疗”再发力、全面实施城 乡居民大病保险、“史上最严限抗令”进一步升级、全面推进分级诊疗，在促进行业健康规范发 展的同时，利益格局调整也让机遇与挑战并存。 2、公司聚集糖尿病药物，主要为重组人胰岛素系列产品，目前中国胰岛素市场分两部分，大 中城市是以胰岛素类似物占主导地位，新增糖尿病病人80%-90%使用胰岛素类似物，通化东宝在 剩余的份额里占到一部分，这部分市场增长率在10%左右。而在县级及县级以下区域市场是以基 药人胰岛素为主的市场，新增病人80%-90%使用人胰岛素，公司在这个细分市场深耕多年，市场 的影响力和号召力超越外企，人胰岛素的增长主要依靠细分市场。目前通化东宝在人胰岛素市场 占有率达到20%以上，超越美国礼来公司仅次于丹麦诺和诺德公司。 3、医药行业政策变化及影响 随着医改的不断深入，2015年，国家发布了各类医药政策通知和文件，对行业影响较大的主 要集中在以下几个方面： （1）药品审评审批方面： 发布时间 名称 发布主体 20150722 《关于开展药物临床实验数据自查核查工作的公告》 国家食药监总局 20150731 《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意 见的公告》 国家食药监总局 20150809 《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 国务院办公厅 20150818 《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 国务院办公厅 20151111 《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干 政策的公告》 国家食药监总局 20151118 《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意 见稿）》（《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意 见》已于2016年3月5日由国务院办公厅正式印发） 国家食药监总局 20151202 《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》 国家食药监总局 公司一直以来，高度重视新药研发，严格控制药品研发、质量和安全，今后将一如既往地加 强对新药立项的内部审批和论证工作，坚持高标准要求开展各项研究工作。 （2）药品招标采购方面 发布时间 名称 发布主体 20150228 《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》 国务院办公厅 20150619 《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见 的通知》 国家卫计委 《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》的发布，明确了实行一个平台，公开透 明、分类透明，分类采购、量价挂钩，双信封制，采取全程监控等措施，加强药品采购全过程的 综合监管，是深化医疗体制改革的重要环节之一，有利于破除以药养医，保证药品质量和用药的 安全。《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》更加了细化了药品分类采购 措施，加快推进了采购平台规范化建设。 （3）药品价格方面 发布时间 名称 发布主体 20150504 《关于印发推进药品价格改革意见的通知》 国家发展和改革委员会、 国家卫计委等七部门 20150504 《关于加强药品市场价格行为监管的通知》 国家发展和改革委员会 《关于印发推进药品价格改革意见的通知》要求，自2016年6月1日起，除麻醉药品和第一 类精神药品外，取消原政府制定的药品价格，实行药品自主定价。药品价格改革将有利于发挥市 场的调节作用，建立更加科学合理的药价形成机制，从而促进医药行业优化资源配置。 公司将建立价格管理目标，维护中标价，充分发挥品牌影响力，在经营过程中，严把产品质 量关，围绕产品定位和市场政策环境，发挥产品价值，进一步提升销售业绩。 (2). 主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 细 分 子 行 业 药品名称 适用症/功能主 治 发明专利起 止期限 药品注册分类 是否 中药 保护 品种 是否 处方 药 是否属 于报告 期内推 出的新 药品 生 物 制 品 30\70混合重组 人胰岛素注射 液（万支） 1型或2型糖尿病 无 生物制品4类 否 是 否 精蛋白重组人 胰岛素混合注 射液（40/60） 需用胰岛素治疗 的糖尿病 无 生物制品7类 否 是 否 50/50混合重组 人胰岛素注射 液 1型或2型糖尿病 无 生物制品15类 否 是 否 重组人胰岛素 注射液 1型或2型糖尿病 无 生物制品2类 否 是 否 精蛋白重组人 胰岛素注射液 1型或2型糖尿病 无 生物制品2类 否 是 否 中 成 药 镇脑宁胶囊 熄风通络。用于 风邪上扰所致的 头痛头昏、恶心 呕吐、视物不清、 肢体麻本、耳鸣； 2005-8-31 至 2025-8-30 原中药新药 否 是 否 血管神经性头 痛、高血压、动 脉硬化见上述证 候者。 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 主要治疗 领域 药（产）品 名称 所属药（产） 品注册分类 是否属于 报告期内 推出的新 药 （产）品 报告期内的 生产量 报告期内的 销售量 糖尿病 30\70混合重组人胰岛 素注射液（万支） 生物制品4类 否 2,593.46 2,610.31 精蛋白重组人胰岛素 混合注射液（40/60） (万支） 生物制品7类 否 78.63 58.56 50/50混合重组人胰岛 素注射液(万支） 生物制品15类 否 258.79 212.74 (万支） 生物制品2类 否 299.29 279.19 精蛋白重组人胰岛素 注射液(万支） 生物制品2类 否 116.25 94.07 心脑血管 镇脑宁胶囊（万盒） 原中药新药 否 605.28 576.90 (3). 报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用□不适用 药品名称 注册分类 适用症\功能主治 是否是 国家级 医保目 录 是否是 省级医 保目录 30\70混合重组人胰岛素 注射液 生物制品4类 1型或2型糖尿病 是 是 精蛋白重组人胰岛素混 合注射液（40/60） 生物制品7类 需用胰岛素治疗的糖尿病 是 是 50/50混合重组人胰岛素 注射液 生物制品15类 1型或2型糖尿病 是 是 重组人胰岛素注射液 生物制品2类 1型或2型糖尿病 是 是 精蛋白重组人胰岛素注 射液 生物制品2类 1型或2型糖尿病 是 是 镇脑宁胶囊 原中药新药 熄风通络。用于风邪上扰所致的 头痛头昏、恶心呕吐、视物不清、 肢体麻本、耳鸣；血管神经性头 痛、高血压、动脉硬化见上述证 是 是 C:\Users\Administrator\AppData\Roaming\Tencent\Users\1746052538\QQ\WinTemp\RichOle\TW_@0)Z3$9Z7@I_[@M({KU8.png C:\Users\Administrator\AppData\Roaming\Tencent\Users\1746052538\QQ\WinTemp\RichOle\)WA(OQV5%Y)%EF~W@PJUJWS.png 候者。 (4). 公司驰名或著名商标情况 √适用□不适用 公司拥有 “东宝”、“甘舒霖”商标被国家工商行政管理总局商标局认定为驰名商标，基本 情况如下表： 驰名商标 注册分类 注册证号 注册有效期限 5类 第237427号 2015.11.30-2025.11.29 5类 第1267797号 2009.4.28-2019.04.27 上述商标对应的主要药品相关情况见下表： 驰名 商标 对应商品名称 计量 单位 2015年销 售量 2015年收入 (元) 2015年毛利 (元) 是否 属于 中药 保护 品种 是 否 是 处 方 药 东宝 \ 甘舒 霖 30\70混合重 组人胰岛素注 射液 万支 2,610.31 1,056,709,749.24 918,095,900.34 否 是 精蛋白重组人 胰岛素混合注 射液（40/60） 万支 58.56 25,825,584.04 22,427,865.18 否 是 50/50混合重 组人胰岛素注 射液 万支 212.74 94,481,733.35 82,862,065.89 否 是 重组人胰岛素 注射液 万支 279.19 114,723,477.47 98,688,988.75 否 是 精蛋白重组人 胰岛素注射液 万支 94.07 36,004,860.32 29,902,053.28 否 是 东宝 镇脑宁胶囊 万盒 576.90 76,165,437.40 42,632,025.51 否 是 2. 公司药（产）品研发情况 (1). 研发总体情况 √适用□不适用 公司始终立足自主创新，不断优化产品结构，重点研究开发方向为糖尿病治疗领域的产品，使 其有更大市场竞争力，并在本行业的国内品牌中起到主导作用,在重点研发糖尿病治疗领域方面， 公司开展了四大类胰岛素类似物的研究与开发，同时还开发了系列化学口服降糖药，激动剂类降 糖药的研发。胰岛素类似物研发的全面推进，以及多种化学口服降糖药的开发，将极大丰富公司 的产品线，将进一步巩固通化东宝在胰岛素生产企业的领先地位。其次还有中药产品的二次开发 以及新食品原料人参组培不定根研究项目等。 (2). 研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产）品 研发投入 金额 研发投入费 用化 金额 研发投入 资本化 金额 研发投 入占营 业收入 比例 （%） 研发投 入占营 业成本 比例 （%） 本期金 额较上 年同期 变动比 例（%） 情 况 说（未完）  |