[中报]海正药业:2016年半年度报告摘要
公司代码：600267 公司简称：海正药业 浙江海正药业股份有限公司 2016年半年度报告摘要 一 重要提示 1.1 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，投资者欲了解详细内容，应当仔细阅读同时刊载于 上海证券交易所网站等中国证监会指定网站上的半年度报告全文。 1.2 公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 白骅 张敏 电话 0576-88827809 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 stock600267@hisunpharm.com stock600267@hisunpharm.com 二 主要财务数据和股东情况 2.1 公司主要财务数据 单位：元 币种：人民币 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减(%) 总资产 20,560,580,732.91 19,174,426,311.14 7.23 归属于上市公司股 东的净资产 6,870,386,389.19 6,919,578,264.52 -0.71 本报告期 （1-6月） 上年同期 本报告期比上年同期增 减(%) 经营活动产生的现 金流量净额 120,509,129.75 443,397,831.92 -72.82 营业收入 4,729,364,289.71 4,510,533,117.85 4.85 归属于上市公司股 东的净利润 20,341,680.72 36,756,339.88 -44.66 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益的净利润 -42,114,547.23 27,648,963.59 -252.32 加权平均净资产收 益率（%） 0.294 0.522 减少0.228个百分点 基本每股收益（元／ 股） 0.021 0.038 -44.74 稀释每股收益（元／ 股） 0.021 0.038 -44.74 2.2 前十名股东持股情况表 单位: 股 截止报告期末股东总数（户） 29,654 前10名股东持股情况 股东名称 股东性 质 持股比 例(%) 持股 数量 持有有限 售条件的 股份数量 质押或冻结的股 份数量 浙江海正集团有限公司 国有法 人 33.22 320,783,590 无 浙江省国际贸易集团有限 公司 国有法 人 8.96 86,524,907 无 华夏资本－工商银行－定 向增发六禾1号资产管理 计划 未知 1.92 18,531,646 无 中央汇金资产管理有限责 任公司 未知 1.52 14,641,300 无 北信瑞丰基金－宁波银行 －北信瑞丰基金丰庆9号 资产管理计划 未知 1.31 12,658,228 无 中信信诚资产－招商银行 －中信信诚六禾证券投资1 号专项资产管理计划 未知 1.31 12,658,228 无 国泰君安证券资管－兴业 银行－国泰君安君享定增 五号集合资产管理计划 未知 1.31 12,658,227 无 华鑫国际信托有限公司－ 华鑫信托·280号证券投资 集合信托计划 未知 1.04 10,000,000 无 中国证券金融股份有限公 司 未知 0.99 9,571,273 无 西藏鸿烨投资有限公司 未知 0.87 8,370,000 无 上述股东关联关系或一致行动的说明 上述股东中，浙江海正集团有限公司为本公司的控股 股东。浙江省国际贸易集团有限公司同时持有浙江海正 集团有限公司20.136%的股权。公司未知其他股东之间是 否存在关联关系或一致行动的情况。 2.3 控股股东或实际控制人变更情况 □适用 √不适用 新控股股东名称 新实际控制人名称 变更日期 指定网站查询索引及日期 三 管理层讨论与分析 2016年上半年，医药行业生存的宏观环境不甚乐观，国务院、国家卫计委、国家食品药 品监督管理总局等相继颁布多条政策法规，包括医保制度改革、仿制药一致性评价、行业十 三五规划等，医药行业面临严峻的考验。公司紧密围绕年初董事会制订的发展战略和经营目 标，持续推进公司的产业经营、业务创新和管理变革，但因公司部分原料药因FDA进口警示 而暂时不能进入美国市场导致销售收入减少以致利润下降，公司上半年实现营业收入 472,936.43万元，同比增长4.85%；归属于上市公司股东的净利润2,034.17万元，同比下降 44.66%。 (一)研发体系 报告期内，生物药板块积极推进现有项目的研发进展，共计获得临床批件4件：门冬胰 岛素、门冬胰岛素注射液、注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体、注射用重组 抗HER2人源化单克隆抗体。截至本报告期末，共计有7个项目处于临床研究或临床启动阶 段，包括临床样品的生产。 另外有5个项目处于临床前研究。安佰诺获得哥伦比亚IVAMA 证书，为出口到新兴市场奠定了基础。 2016下半年，将重点推进重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液、重组人胰岛素注射 液、重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液、重组抗人表皮生长因子受体人源化单 克隆抗体注射液、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体、注射用重组人鼠嵌合抗肿瘤坏死 因子-α单克隆抗体、门冬胰岛素注射液的临床研究。另外实现安佰诺新生产线产能的释放。 创新药方面，公司将创新药的临床试验作为公司年度关键任务推进。报告期内，公司(含 子公司）获得抗肿瘤药埃博霉素B II/Ⅲ期和DTRMWXHS-12 Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验批件。胆固醇 吸收抑制剂HS-25（ 海泽麦布）单药及联合试验的III期临床试验三个试验全面快速推进。光 敏剂HPPH I期临床进入收尾阶段，即将启动I/II期临床；GCK I期健康受试者单次、多次给药 以及食物影响试验结束，启动Ib期病人PK/PD研究。抗肿瘤药PEG-SN38 I期临床正在进行； 阿尔茨海默症药物AD-35 美国、中国均已完成I期单次给药，进入多次给药临床试验阶段； 抗肿瘤药DTRMWXHS-12 也已启动中国、美国I期试验研究。创新药的临床进入关键的开 发阶段，加强临床质量的控制，积极稳妥地推进临床研究，提高创新药的成药性，为公司临 床试验工作的重点。 (二)生产体系 公司持续从原料药生产向制剂产品生产转移，提升QEHS硬件及管理体系，推进转型升 级。公司对装备、工艺、信息化、管理、质量等集成融合，升级制造智能化。 原料药方面，推进生产场地转移升级，富阳基地通过他克莫司、西罗莫司GMP认证，取 得GMP证书，台州基地取得甲氨蝶呤、克拉屈滨、环磷酰胺、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、无菌西 司他丁钠等GMP证书；制剂方面，台州基地设计产能2500万瓶的注射剂生产线通过GMP 认证，取得GMP证书，已进入生产阶段，该车间全程在线监控，自动化程度达到95%以上， 避免了人工操作对药品的污染，保证药品的无菌安全和疗效，是一条按照美国FDA、欧洲EDQM 及国内最新的GMP要求设计，全程实现密闭化、管道化、可视化、连续化、自动化的先进制 剂生产线；海正辉瑞富阳生产基地利用现有口服制剂生产车间包装线的产能，完成进口药品 分包装（片剂）的GMP认证，可进行氨氯地平阿托伐他汀钙片的进口分装； 公司将继续聚焦于升级制造方式：提升供应链运营能力，推进精益化管理；把装备、工 艺、信息化、管理、质量、EHS等集成融合，升级制造智能化。 （三）营销体系 1、省医药工业公司：海正产品业务按照年度工作计划，继续在全国范围扩展专业学术平 台建设，并向纵深市场教育增加配置，与合作体系形成市场与销售活动功能和资源互补，取 得显著成效。实现同比增长12.4%, 其中肝病产品26%，结核产品33%，骨科产品-6.8%。三 个产品线均保持了与同产品竞争公司医院市场份额第一的优势地位。下半年工作重点是产品 线和事业部合并管理后的组织改造，将管理重心和主要功能向区域下移，形成区域决策机制， 为未来市场快速反应能力建设奠定组织基础基础。 商业业务上半年重点推进医院及零售终端扩大开发配送，促进新引进产品进入销售渠道两项 重点工作， 实现同比增长12.6%，仍然领先于省内同行。下半年继续扩大终端开发，提高新 产品销售规模的同时，侧重延伸与主要供应商的创新项目合作，延伸我方负责的市场服务链， 增加对上游的合作价值，提升公司综合竞争力。另一个工作重点是渠道体系改造优化，应对 营改增及两票制对医药商业的各方面影响。 2、海正辉瑞：截至报告期末，实现销售收入16.90亿元，归属于母公司净利润1.45亿， 比去年同期增长16.5%、9%。抗生素和心血管领域增速均高于市场水平，异帕米星在浙江进 入《浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录》非限制使用级，销量迅速增长。 下半年主要工作：提倡高绩效文化，完成全年销售和利润任务 ；推进产品一致性评价；应对 二次议价，用最小的代价获得最大的收获 ；研究两票制对公司业务的影响以及具体的应对办 法；特治星的市场维护等。 3、上海百盈：现负责“安佰诺”和“依达路”（达托霉素）两个品种的推广销售。公司 第一个大分子药“安佰诺”于去年正式投放市场，截至本报告期末，“安佰诺”已进入全国 336家医院的产权药店，并在59家医院实现进药，已覆盖80%的医院潜力。目前，“安佰诺” 已进入上海、山西、湖南、广东等7个省份医保。“依达路”今年3月上市，现已正式进药医 院4家，临时进药/院内药房30家，医院产权药店101家，90%市场渠道畅通。 四 涉及财务报告的相关事项 4.1 与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计发生变化的，公司应当说明情况、原因及其影 响。 不适用 4.2 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的，公司应当说明情况、更正金额、原因及其影 响。 不适用 4.3 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。 本公司将浙江省医药工业有限公司、海正药业(杭州)有限公司和海正辉瑞制药有限公司等21家子 公司纳入本期合并财务报表范围，详见本财务报表附注合并范围的变更和在其他主体中的权益之 说明。 4.4 半年度财务报告已经审计，并被出具非标准审计报告的，董事会、监事会应当对涉及事项作 出说明。 不适用 中财网
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