[年报]迪安诊断:2016年年度报告
浙江迪安诊断技术股份有限公司 2016年年度报告 2017年03月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人陈海斌、主管会计工作负责人徐敏及会计机构负责人(会计主管 人员)徐敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告第四节第九项“公司未来发展的展望”部分对公司未来发展 战略、2017年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述，请投资者注意 阅读。上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应 当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以截至2017年3月24日 公司总股本剔除已回购股份后的545,979,429股为基数，向全体股东每10股派 发现金红利0.25元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 7 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 11 第三节 公司业务概要 ...................................................................................................................... 16 第四节 经营情况讨论与分析 .......................................................................................................... 58 第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 58 第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 93 第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 93 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 94 第九节 公司治理 ............................................................................................................................ 103 第十节 公司债券相关情况 ............................................................................................................ 109 第十一节 财务报告 ........................................................................................................................ 115 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................ 237 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 浙江迪安诊断技术股份有限公司 迪安有限 指 杭州迪安基因技术有限公司，后改名为杭州迪安医疗控股有限公司， 系本公司前身 复星平耀 指 上海复星平耀投资管理有限公司，系本公司股东 天津软银 指 天津软银欣创股权投资基金合伙企业（有限合伙），系本公司股东 迪安控股 指 杭州迪安控股有限公司，系本公司股东 Biocore 指 BIOCORE Co.,Ltd.，系韩国一家提供新药研发服务与基因分子诊断产 品的生物技术企业 杭州睿泓 指 杭州睿泓投资合伙企业，系公司与深圳高特佳投资集团有限公司共同 发起成立的产业基金 杭州迪桂 指 杭州迪桂股权投资管理合伙企业（有限合伙），系本公司发起成立的 产业基金 复星医药 指 上海复星医药(集团)股份有限公司，系复星平耀的控股股东 上海罗氏 指 罗氏诊断产品（上海）有限公司，是罗氏集团于2000年在外高桥保 税区注册成立的独资公司，负责开展中国大陆的体外诊断产品进销业 务，现已成为中国体外诊断产品市场的领导者 罗氏诊断 指 Roche Diagnostics，是F.Hoffmann-La Roche Ltd.（即著名的世界五百 强公司罗氏集团）旗下两大业务部门之一，是全球领先的体外诊断产 品生产公司 德国欧蒙 指 德国欧蒙医学实验诊断股份有限公司（EUROIMMUN）是一家生产医 学实验诊断试剂的跨国公司，在自身免疫性疾病、感染性疾病和变态 反应性疾病的血清抗体检测领域位于世界前列 杭州德格 指 杭州德格医疗设备有限公司，系公司全资子公司 全程国际 指 杭州全程国际健康医疗管理中心有限公司，系公司参股子公司 新疆元鼎 指 新疆元鼎医疗器械有限公司，系公司控股子公司 云南盛时 指 云南盛时迪安生物科技有限公司，系公司控股子公司 陕西凯弘达 指 陕西凯弘达医疗设备有限公司，系公司控股子公司 内蒙古丰信 指 内蒙古丰信医疗科技有限责任公司，系公司控股子公司 博圣生物 指 杭州博圣生物技术有限公司，系公司参股子公司 立信会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 《浙江迪安诊断技术股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2016年1月1日至12月31日 独立医学实验室 指 Independent Clinical Laboratory，在法律上是独立的经济实体，有资格 进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机 构，能立场公正地提供第三方医学诊断的医学检验中心，简称ICL 医学诊断 指 从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断，是治疗、预后、预 防的前提，其内容一般包括临床检验、病理诊断、超声波诊断、X射 线诊断、心电图诊断、内窥镜诊断等 体外诊断 指 与体内诊断相对，在疾病的 预防、诊断、治疗监测、预后观察、健 康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各种体液、 细胞、组织样本等）进行体外检测 体外诊断产品 指 本报告所指体外诊断产品仅指体外诊断行业所生产的产品，主要分为 检验仪器、体外诊断试剂（盒）、校准品（物）、质控品（物）等 检验仪器 指 在提供体外诊断服务过程中所需使用的仪器 体外诊断试剂 指 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的试剂，即 指通过检测取自机体的某一成份（如血清）来判断疾病或机体功能的 试剂，包括免疫学诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂等。除用 于诊断的如旧结核菌素、布氏菌素、锡克氏毒素等皮内用的体内诊断 试剂等外，大部分为体外诊断试剂 健康体检 指 是指通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状 况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为 检验科 指 是大型综合医院必不可少的科室之一，是临床医学和基础医学之间的 桥梁，包括临床化学、临床微生物学、临床免疫学、血液学、体液学 以及输血学等分支学科 病理科 指 是大型综合医院必不可少的科室之一，其主要任务是在医疗过程中承 担病理诊断工作，包括通过活体组织检查、脱落和细针穿刺细胞学检 查以及尸体剖检，为临床提供明确的病理诊断，确定疾病的性质，查 明死亡原因 两癌筛查 指 通过先进的检查手段，将两种危害女性健康的癌症（宫颈癌和乳腺癌） 尽早地排查出来，做到早诊断、早发现、早预防、早治疗 个体化治疗 指 患者个体基因组成或表达变化的差异以及其他相关指标的检测，从而 协助医生把握治疗效果或毒副作用等应答的个性，对每个患者进行最 适宜药物的治疗 生化检验 指 以人们健康和疾病时的生物化学过程为研究目的，通过测定组织、体 液等的成分，揭示疾病变化和药物治疗对机体生物化学过程和组织、 体液成分的影响，以提供疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断 和疾病预防有用信息 免疫检验 指 利用抗原抗体特异结合的原理，将试剂抗原或试剂抗体用指示剂进行 标记，试剂与标本中相应的抗体或抗原反应后，测定复合物中的指示 剂，反映标本抗原抗体含量 PCR检验 指 Polymerase Chain Reaction的缩写，指聚合酶链式反应，即将体外酶 促合成特异基因片段的一种方法，由高温变性、低温退火及适温延伸 等几步反应组成一个周期，循环进行，使目的基因得以迅速扩增 染色体检验 指 以体细胞分裂中期染色体为研究对象，分析生物体细胞内染色体的长 度、着丝点位置、臂比、随体大小等特征，可以根据染色体结构和数 目的变异来判断生物的病因 组织病理 指 将病变组织制成厚约数微米的切片，经不同方法染色后用显微镜观察 其细微病变，来诊断疾病 细胞病理 指 运用采集器采集病变部位脱落的细胞，或用空针穿刺吸取病变部位的 组织、细胞，或由体腔积液中分离所含病变细胞，制成细胞学涂片， 作显微镜检查，了解其病变特征 司法鉴定 指 指在诉讼过程中，对案件中的专门性问题，由司法机关或当事人委托 法定鉴定单位，运用专业知识和技术，依照法定程序作出鉴别和判断 的一种活动 CAP 指 COLLEGE OF AMERICAN PATHOLOGISTS，是美国一个非赢利的临 床实验室认可机构。 CAP认证，是美国病理家协会举办的一种国际 论证。自1962年起在美国普遍采用执行，1994年起被世界各国公认 为最适合医疗检验室使用的国际级实验室标准，通过CAP认证的检 验室代表其检验室质量达到世界顶尖水平，并获得国际间各相关机构 认同 ISO15189 指 ISO15189:2007《医学实验室--关于质量和能力的专用要求》，由国际 标准化组织（ISO）TC-212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术 委员会制定的医学检验机构质量与能力认可的国际标准,认可过程主 要分为三阶段：申请、现场评审和评定批准。通过ISO15189认可即 标志着医院检验机构的内部管理和技术能力得到了国际认可,出具的 检验报告也将得到全球几十个国家和地区的认可 实验室资质认定 指 国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量 技术监督部门对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和 检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技 术规范或者标准实施的评价和承认活动 LIMS 指 Laboratory Information Management System的缩写，是由计算机硬件 和应用软件组成，能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和 管理 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 迪安诊断 股票代码 300244 公司的中文名称 浙江迪安诊断技术股份有限公司 公司的中文简称 迪安诊断 公司的外文名称（如有） ZHEJIANG DIAN DIAGNOSTICS CO.,LTD. 公司的外文名称缩写（如有） DIAN DIAGNOSTICS 公司的法定代表人 陈海斌 注册地址 杭州市西湖区古墩路702号赞宇大厦5-6层 注册地址的邮政编码 310030 办公地址 杭州市西湖科技园金蓬街329号 办公地址的邮政编码 310030 公司国际互联网网址 www.dazd.cn 电子信箱 zqb@dazd.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐 敏 陶 钧 联系地址 杭州市西湖科技园金蓬街329号 杭州市西湖科技园金蓬街329号 电话 0571-58085608 0571-58085608 传真 0571-58085606 0571-58085606 电子信箱 zqb@dazd.cn zqb@dazd.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 上海市南京东路61号4楼 签字会计师姓名 沈利刚、姚丽强 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信证券股份有限公司 深圳市福田区中心三路8号卓 越时代广场（二期）北座 陈淑绵、罗汇 2015年6月4日-2018年12月 31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2016年 2015年 本年比上年增减 2014年 营业收入（元） 3,823,980,623.37 1,858,180,889.98 105.79% 1,335,100,144.15 归属于上市公司股东的净利润 （元） 262,760,903.16 174,794,712.57 50.33% 124,584,445.28 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 246,198,708.05 161,803,622.57 52.16% 117,241,245.19 经营活动产生的现金流量净额 （元） 132,247,094.40 131,286,595.15 0.73% 117,949,327.69 基本每股收益（元/股） 0.48 0.36 33.33% 0.26 稀释每股收益（元/股） 0.48 0.36 33.33% 0.25 加权平均净资产收益率 13.63% 21.31% -7.68% 19.57% 2016年末 2015年末 本年末比上年末增减 2014年末 资产总额（元） 5,717,513,498.55 2,292,182,866.86 149.44% 1,108,706,230.43 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,087,743,441.94 926,884,255.28 125.24% 683,891,557.09 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 635,510,897.79 992,736,123.72 968,142,620.06 1,227,590,981.80 归属于上市公司股东的净利润 39,673,427.73 95,870,329.83 52,588,349.92 74,628,795.68 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 37,244,046.54 93,834,138.79 51,044,244.13 64,076,278.59 经营活动产生的现金流量净额 -96,757,001.85 137,537,641.83 -26,775,265.72 118,241,720.14 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2016年金额 2015年金额 2014年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -354,688.06 -127,571.86 -481,574.35 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 21,474,650.01 20,254,535.27 4,273,116.53 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产生的收益 3,877.58 4,500,000.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 1,851,171.36 711,062.95 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,239,784.92 -2,889,671.90 -320,348.22 减：所得税影响额 618,431.91 4,314,397.24 950,841.65 少数股东权益影响额（税后） 4,550,721.37 646,744.80 -322,847.78 合计 16,562,195.11 12,991,090.00 7,343,200.09 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把 《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项 目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 □ 是 √ 否 （一）主要业务及经营模式 公司是以提供医学诊断服务外包为核心业务的体外诊断整体解决方案提供商，凭借具有迪安特色的“服务+产品”一体化 商业模式成为体外诊断行业的领先者。 目前，迪安依托全国连锁化医学实验室的平台，致力于技术创新与商业模式创新，业务涉及诊断服务、产品销售、技术 研发生产、冷链物流、司法鉴定、健康管理、CRO等领域，以不断完善的整体化解决方案服务体系，通过纵向与横向的有 效资源整合，形成整合营销竞争优势，实现公共检测平台的多服务领域拓展与上下游产业链的整合式发展战略。 （二）公司所处行业的发展趋势 1、新医改纵深推进持续催生第三方医学诊断服务行业的发展 2016年4月，国务院办公厅印发《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》，提出全 面深化公立医院改革、加快推进分级诊疗制度建设、巩固完善全民医保体系等改革措施。并要求在70%左右的地市开展试点， 试点地区高血压、糖尿病患者规范化诊疗和管理率达到30%以上，扩大家庭医生签约服务，到2016年底，城市家庭医生签约 服务覆盖率达到15%以上，重点人群签约服务覆盖率达到30%以上，提升基层服务能力，鼓励城市二级以上医院医师到基层医 疗卫生机构多点执业，完善配套政策，新制修订50个疾病的临床路径，扩大临床路径覆盖面，提高管理质量,力争在全部三 级医院、80%以上的二级医院开展临床路径管理工作。 2016年8月，卫计委发布《关于推进分级诊疗试点工作的通知》，明确提出为了推进分级诊疗，国家卫生计生委和国家 中医药管理局确定270个分级诊疗城市。 2016年8月和11月，卫计委连续集中发布四个通知，即《国家卫生计生委关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规 范(试行)的通知》、《国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知》、《国家卫生计生委关 于印发病理诊断中心基本标准和管理规范(试行)的通知》和《国家卫生计生委关于印发血液透析中心基本标准和管理规范(试 行)的通知》，明确指出设置医学检验实验室、病理诊断中心等医疗机构对于实现区域医疗资源共享，提升基层医疗机构服 务能力，推进分级诊疗具有重要作用。 2016年10月，《卫计委发布医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)》明确：医学检验实验室可根据其他医疗机构和 执业医师提出的检验申请，接收其提供的标本或者直接采集受检者相关标本，并向申请者提供检验报告。 标志着独立实验 室模式创新升级的又一个新起点。 2、医疗服务行业的高速成长扩容第三方医学诊断服务行业空间 人口老龄化一直是推动医疗卫生需求增长的最主要动力。卫生数据表明，65岁以上老人两周患病率高达39%，是25-34 岁年龄段的4倍。截至2015年底，我国60岁及以上老年人口达2.2亿，占总人口的16.15%。老年人口占比逐年增大，老年人口 的快速增加龄化加速带来医疗就诊需求增加。 2016年，随着人口老龄化、消费升级以及新医改带来的支付能力持续提升，医疗服务行业持续稳步成长。根据中华人民 共和国国家卫生和计划生育委员会发布的《2016年1-11月全国医疗服务情况》统计： 2016年1-11月，全国医疗卫生机构总诊疗人次达70.9亿人次，同比提高2.3%。其中：医院29.0亿人次，同比提高5.6%； 基层医疗卫生机构39.3亿人次，同比降低0.6%；其他机构2.6亿人次。医院中：公立医院25.4亿人次，同比提高4.2%；民营医 院3.6亿人次，同比提高17.1%。基层医疗卫生机构中：社区卫生服务中心（站）6.1亿人次，同比提高2.3%;乡镇卫生院9.2亿 人次，同比提高1.8%；村卫生室诊疗人次17.4亿人次。 2016年1-11月，全国医疗卫生机构出院人数达19912.9万人，同比提高7.7%。其中：医院15392.5万人，同比提高8.5%； 基层医疗卫生机构3618.6万人，同比提高3.6%；其他机构901.8万人。医院中:公立医院13080.0万人，同比提高6.2%；民营医 院2312.5万人，同比提高23.5%。 总体而言，我国人口老龄化增速加快，医疗服务市场仍然处于长期稳定增长的趋势当中，需求端的持续放量趋势未发生 改变。 3、新医学诊断技术的涌现推动第三方医学诊断服务行业新发展 目前全球医疗决策中约有三分之二是基于诊断信息做出的，但在诊断方面的支出只占医疗总支出的约 1%，进一步提升 诊断技术和手段，增加诊断支出，可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。现 代医学已经进入了“预测性、预防性、个体化、参与性”的4P医学模式，其中体外诊断的快速发展已经成为4P医学发展的核心 推动力。特别是分子诊断、质谱分析、图像识别等新科技在临床诊断领域得到了越来越广泛的应用，为疾病的早期筛查、确 诊、治疗方案制定以及疗效评价提供了灵敏度更高，特异性更好，诊断效率更高，成本更低的解决方案。体外诊断已经成为 人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。 体外诊断行业科技发展为第三方诊断服务行业提供了更强劲的发展动力。1.高通量化的技术趋势。通过体外诊断设备的 高通量化，体外诊断技术得以实现单位检测成本的大幅下降，检测效率的显著提升，而这为以规模效应构筑行业壁垒的第三 方诊断服务机构提供了更加坚实的竞争优势。2、质谱检测的推广。质谱技术在临床检验领域上得到越来越广泛的应用，与 传统检测技术相比，具有特异性好、灵敏度高、选择性广、检测速度快等特点，检验结果的准确性和可靠性大大提高，对临 床诊断的参考意义进一步提升。3、病理诊断平台的完善。数字病理综合技术平台与远程诊断平台的建设，有助于提升整个 病理诊断的效率，并促进优质资源的整合，帮助落后地区提高病理诊断的质量。4、大数据价值的凸显。无论是基因测序、 质谱检测还是数字病理，大数据的分析能力与积累已经成为衡量临床检验机构技术能力和产业价值的核心指标。这为具有标 本量优势的大型第三方诊断服务机构带来了极大的先发优势。5、诊疗一体化的趋势。随着精准医疗的发展，伴随诊断已成 为诊断服务的下一个发展热点，第三方诊断服务机构通过专业化的技术平台打造和临床推广，将成为推动体外诊断行业紧跟 精准医疗快速商业化步伐的有力抓手。 （三）公司所处行业地位 公司所处行业为体外诊断行业，已成为中国经营规模最大的体外诊断整体解决方案服务商。秉承着“持志、虚心、立根、 抱节”的核心价值观，乘着中国医改、健康服务业发展之东风，公司不断开拓进取，充分发挥自身领先的商业模式、创新的 技术研发、完善的管理体系等优势，立志成为中国诊断行业受人尊敬的领导者。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 主要系报告期公司追加对博圣生物、产业基金的投资及新增投资全程国际等所致。 固定资产 主要系报告期公司产业基地项目完工由在建工程转入及新增合并子公司固定资产 增加所致。 在建工程 主要系报告期公司产业基地项目完工，在建工程转入至固定资产所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 □ 是 √ 否 （一）引领行业的商业模式创新能力 公司创立以来不断以小步快跑的方式探索创新性的商业模式，为医疗机构检验科提供更加完善、更加全面的解决方案。 公司创立以来就坚持“产品+服务”的商业模式，目前“产品+服务”已成为行业发展的普遍共识。近几年，公司潜心打造区域检 验中心和推广合作共建，获得良好的社会效益和经济效益，成为行业内创新商业模式的标杆，为未来各地区域检验中心建设 浪潮打下了坚实的经验基础。报告期内，公司率先在行业内进行了渠道商的整合和价值重构，转型升级为医学诊断整体化解 决方案的提供商，为客户提供包括诊断产品、诊断服务、管理咨询、集中采购、生物样本库、冷链物流、遗传咨询师培训、 远程病理等在内的一站式解决方案服务体系。 （二）庞大的IVD渠道网络资源 公司目前业务已经遍布全国25个省市，并形成全网络多层级的覆盖体系。公司以诊断服务、集采和管理模式输出等方式 为基层医疗机构客户提供更具成本和效率的解决方案，实现了对基层医疗IVD市场的精耕细作，为创新诊断技术的下沉奠定 了良好的客户基础； 另一方面，公司通过战略投资整合了北京、广州、云南、新疆、陕西等地的IVD产品代理商，打通了 当地三甲医院的检验科渠道，实现了省内各级医院的全渠道布局，公司的渠道优势得到进一步的巩固。 （三）高效的技术转化及质量管理能力 公司坚持“以技术为驱动”的企业升级战略，设立生命科学研究院与转化医学研究院，并建成试剂生产基地，拥有完善的 研发、转化与生产流程，为国内外引进的先进诊断技术与自主研发成果提供落地转化与产业合作平台。同时，公司围绕“公 正、精准、及时、责任、创新”的质量方针，从样本与分析前质量控制、分析中质量控制、分析后质量控制和持续改进四个 工作角度入手，在全集团推行和贯彻ISO15189、ISO13485、ISO17025、CLIA、CAP等国际质量认证体系与标准，在技术创 新的同时保障服务品质。 （四）遍布全国的冷链物流仓储系统 公司在全国拥有200多家物流网点，实现了以24小时为响应周期的高效冷链物流网络，已获得业内第一张第三方冷链物 流资质，并将利用全国经销网络获得区域性的第三方冷链物流资质。深海物流在服务于迪安诊断自身业务需求的同时，将进 一步拓展医疗器械流通领域的冷链物流服务商业务，为生物制药企业、CRO、科研机构等提供优质高效的生物冷链物流服 务。与此同时，公司利用自身信息化平台开发了云检验平台，通过信息化手段实现了检验数据的在线交互、分析解读与实施 传递，为进入移动医疗领域打下良好基础。 （五）大流量的检验数据与生物样本库 公司目前日均检测样本量达到4万个，在此基础上已累计的检验大数据，是进行临床医学研究、流行病学研究的宝贵财 富。与此同时，公司着力打造生物样本库，为临床研发与罕见病研究提供有利的临床病例支撑，从而进一步加强公司的研发 实力和学术影响力。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2016年，健康中国战略落地，大健康产业成为经济发展新引擎进入蓬勃发展期。医改重头戏之分级诊疗、三医联动、三 保合一、以及两票制的执行加快了行业变革与资源重构的速度。政策催生区域医疗联合体、区域中心建设以及优质医疗资源 下沉，第三方医学诊断服务行业成为此轮新医改的受益者。公司于行业变革期推动“集中化、服务化、平台化”的三化浪潮以 及明确“精准诊断、智慧诊断、普惠诊断”三大方向，助力医改破解三大核心要点：医疗控费、质量、公平性，并以技术创新 与模式创新驱动整体医疗服务能力的提升。 2016年，公司以“拥抱变革亦包容并蓄，秉承匠心亦锐意进取”为管理主题，以“让国人平等分享健康”为使命，致力于实 验室网络全覆盖、渠道资源整合、整体化服务模式创新以及技术创新突破四大核心目标，积极推动公司从“服务+产品”双轮 驱动战略向“医学诊断整体化服务提供者”战略转型，持续推动公司良好的业绩增长态势。报告期，公司实现营业收入 382,398.06万元，较上年增长 105.79%； 实现净利润33,795.02万元，较上年增长 89.03%； 实现归属母公司净利润26,276.09 万元，较上年增长50.33%。 一、实验室全国连锁扩张布局提速，多层级网络布局及整体化服务模式形成新业态 公司诊断服务收入达 14.20亿，其中：医学诊断服务业务较去年同期增长32.04%； 各连锁实验室均实现不同程度的增 速发展，成熟实验室、各培育期实验室按规律随规模增加而实现扭亏或减亏，公司将持续保持较强的内生增长动力。 1、全国实验室扩张速度远超历年，以规模构筑行业壁垒 报告期，公司加速推进全国实验室网点的连锁化扩张，进一步巩固了规模化、集约化的竞争壁垒。以投资新建、合资共 建或并购整合方式新增实验室十家，逐步完成了在四川、江西、福建、内蒙、新疆、吉林、青海、宁夏等空白省份的布局， 实验室扩张数量远超历年。截至期末，公司已建与在建连锁实验室为31家，预计将于2017年完成全国第一轮“跑马圈地”实现 省会城市实验室网络全覆盖。同时，各成熟实验室已进入了发展的第二阶段，报告期均启动了实验室升级改造或搬迁新址， 新建成的杭州总部实验室将成为亚洲单体面积最大、项目最齐全的大型综合实验室，实验室的先进性、智能化与卓越的运营 管理能力将远远领先于行业水平。 公司基于连锁运营模式的成熟度与报告期的整体盈利水平，在高速业绩成长阶段选择实施快速跑马圈地策略，一方面公 司已有过半数实验室进入盈利期，有足够的资源与经营能力扶持新建培育期项目，另一方面可以有效抢占各区域市场发展之 先机，为可持续发展奠定扎实的基础。 2、整合区域医疗资源，积极发展区域中心建设 报告期，顺应国家分级诊疗政策的加快实施，公司基于庞大的基层医疗机构客户群，已启动新一轮实验室网络下沉式布 局，通过充分对接区域公共卫生资源，积极发展以普惠医疗为核心的区域中心建设，推动实现区域内检验结果互认与大病不 出县的目标。现有区域中心温州、昆山已全面承接辖区内80%以上的医疗机构检验外包服务以及区域基层两癌筛查、慢病管 理等政府采购类项目，成为区域集中检验共享服务平台，实现区域医疗资源的共享；公司尚有近十家县、市级区域中心正全 面推进实施中。 3、实施全方位的诊断服务整体解决方案，彰显差异化竞争优势 报告期，IVD行业整体进入集中采购或打包模式阶段，以“供应链管理+增值服务”成为行业普遍竞争模式。而公司依托 第三方实验室平台与IVD行业经销经验，集聚了丰富的供应商资源、终端渠道资源以及实验室专业化运营管理能力与诊断技 术创新能力，具有明显的差异化竞争优势，公司所提供的打包模式是“服务+产品+实验室运营管理”的诊断服务整体化解决方 案，为医院提供的整体化服务涵盖：诊断服务外包、供应链解决方案、设备维修保养、实验室设计与流程优化、技术平台升 级、质量体系建设、绩效持续改善、信息化平台、生物样本库建设、实验室管理输出等运营支持，全方位解决并提升医院检 验科运营的整体质量和效能，同时更注重对医院检验科/病理科的技术能力提升建设，通过共享专家资源、学科建设、协助 建立特色专科门诊以及打通远程会诊平台、实验室智能数据分析等技术资源与管理资源的对接与输入，形成与各级医疗机构 检验科/病理科的合作共建模式，在市场竞争中凸显较强的综合实力。报告期，公司合作共建项目签约进展快速，将成为公 司新的业务增长点。 4、公司商业模式三级进化，强粘性服务模式提升行业渗透率 公司的商业模式进化历经三个阶段，1.0版的传统代理业务、2.0版的诊断外包服务、3.0版的合作共建模式，现阶段三种 商业模式互为补充有效满足各级医疗机构客户的服务需求。公司所打造的新业态更是基于三种模式的升级与融合，传统代理 业务依托渠道资源，代理产品线更注重于增加对高端诊断技术平台的选择与技术服务提供；诊断外包服务的业务重心更趋向 于特检上量，形成普检+特检+诊疗一体化模式；合作共建起始于集采配送模式，公司更倾向于提供检验科/病理科整体打包 共建模式，与区域龙头医院或医联体单位合作共建区域中心实验室，并通过提供“专家资源+技术平台+临床推广+学科建设” 等服务，推动与大型三甲医院合作共建精准医疗中心模式，抢占行业制高点。 至此公司真正形成中心实验室、区域检验中心与合作共建实验室三级联动、"产品+服务+运营管理”模式多元融合的新业 态，并以实验室专业化运营管理、以疾病管理和健康管理为核心的创新技术平台以及成熟的供应链管理、冷链物流、信息技 术与数据中心为重要支撑体系，通过服务网络的下沉式布局与渠道资源协同创新，诊断服务整体化解决方案更具有可复制性 与对终端客户的强粘性，必将成为分级诊疗体系下的最佳医疗服务模式。 二、渠道资源融合创新，全产业链布局日臻完善 报告期，公司以投资驱动快速完成第一轮渠道整合战略，诊断产品业务收入达 23.55亿，较去年同期增长208.83%，渠 道资源整合已逐步向融合创新纵深推进。随着公司新一轮战略目标的出台，渠道整合战略价值日益凸现，主要体现在：①汇 聚优秀伙伴合作共赢，强化团队能力；②全面推行“产品+服务”一体化营销模式，整体化解决方案综合能力提升；③形成大 供应链平台集聚效应与规模优势，打造冷链仓配一体化物流服务体系，提升集中采购供应链能力；④新技术新产品引进与上 游产业化布局完成，渠道为王的产品资源叠加效应显现。 1、抢占优质渠道资源，以融合创新实现渠道价值重构与深度转型 报告期，医药流通领域的政策变化以及行业整合与集中化趋势，正逐步引发深层次行业营销模式的变革。公司提前布局 实施渠道整合战略，率先选择各区域具有优势渠道资源和优秀经营团队的产品经销企业共同发展，极大程度的补充了客户资 源、产品线资源与人才梯队，为产品+服务一体化营销模式的大力推进奠定了基础。公司基于“真诚、尊重、包容、进取”的 投资文化，以“新心相印、合和共赢”为融合主题，启动渠道整合后的文化融合与组织融合，通过新战略的梳理与宣贯促进体 系内新老成员的价值观与战略目标的高度一致。 报告期，公司以浙江与云南为试点，通过组织变革实现产品公司与检验中心的完全融合，全力推行产品+服务一体化模 式，整合后的内部协同力与提供整体化解决方案的综合实力显著提升。基于医学诊断整体化服务竞争战略与渠道协同创新战 略，公司将浙江模式向全国推广，一方面开放原有实验室股权，让合作伙伴共同参与中心实验室或区域新中心的建设与发展； 另一方面推动各地区组织架构的全面整合；真正打通服务与产品的资源共享与利益分配机制，形成统一集团管控模式下的规 范化运营机制，公司较强的投后整合能力与管理层开放、共享的合作心态，将有效降低投资并购风险。 报告期，基于两票制环境下的渠道变短与渠道变窄大趋势为行业整合创造了机会，也加大了内部渠道商融合变革与转型 的意愿与动力。渠道资源共享为第三方实验室带来了增量客户，公司所推行的3.0版合作共建模式更容易利用优质渠道资源 进行推广复制，合作共建实验室自检与外送检测的项目结构优化与技术平台共享，使公司整体的运营成本更趋合理，公司强 调技术产品化、产品服务化的整体化服务理念，促进了渠道商的成功转型与渠道价值重构后的整体竞争力提升。 2、打造专业特色冷链物流平台，树立行业标杆 报告期，行业监管加大了对生物样本转运与处理的要求，以及对IVD行业试剂冷链运输的规范性要求。冷链物流成为医 疗健康行业发展最具潜力的基础服务业，也是物流产业发展的制高点。公司一直坚持冷链物流的精益体系建设与专业团队培 养，并精心打造“深海冷链”的专业化品牌。报告期深海冷链已获得第三方医疗器械存储与运输、疾控中心（高致病性样本） 运输准运证以及“药品冷链物流运作规范”国家标准试点企业等资质，并在全国建有200多个物流网点；公司专注于临床样本、 诊断试剂、生物制品、CRO、病毒微生物、成品血液、疫苗、活体动物、液氮运输等生命科学领域，基于智慧物流以及全 程冷链质量时限与安全的风险控制能力，成为行业领先的高端国际标准和智能化管理的冷链物流整体解决方案服务商。 报告期，公司作为IVD行业规模集中化的受益者，更注重供应链管理能力提升与提供集中式仓配一体化冷链物流服务。 除具有供应商资源集成优势外，以物流一体化网络运营，包括中央采购、库存共享、多仓运作、跨区域配送等，以及供应链 协同计划为切入点，同步实施储运温湿度自动监控系统、多温共配与全程封闭一体化冷链物流运作新模式、以“绿色、环保、 优质、集约”的保温蓄冷新技术，实现实时监测及智能化全方位一站式物流解决方案。 3、以研发技术的源头创新推进上游产品产业化，巩固核心技术优势 报告期，公司加速推进上游产品的产业化，以实现公司基于研发、生产、服务与销售的医学诊断完整产业链布局。一方 面，公司加快新型诊断技术的临床验证与产品注册工作，尤其以生物质谱技术、基因测序技术、荧光定量PCR技术等主流开 发平台，研发应用于临床的创新诊断项目； 另一方面，公司以日益完善的产品经销体系、全覆盖的实验室网络资源和临床 应用转化平台，积极遴选与公司战略方向契同、国际知名品牌的技术平台或优秀企业，以技术合作或联合报证等方式，配套 生产场地与生产能力建设，促进高端诊断技术或进口诊断技术的国产化。 三、以精准诊断与智能诊断为核心，推进实施创新驱动的技术领先战略 报告期，公司针对精准医疗时代临床客户对更精准、更全面、更个体化的检测要求，围绕生物化学、人体免疫学分析、 微生物病原体分析、血液学分析、代谢组学分析、基因测序与分子生物学检测、病理诊断等诊断平台，不断进行技术平台升 级与检测项目扩增。尤其NGS测序平台、质谱技术逐渐走向临床、以及远程病理与MDT多学科诊疗模式逐步普及，独立实 验室彰显其优势。 1、以遗传学与肿瘤基因组学为核心，打造全方位基因测序平台与临床推广模式 报告期内，公司基于所获批的国家级基因检测技术临床应用示范中心与特许试点资质，连续两年通过卫计委临检中心组 织的外周血胎儿染色体非整倍体基因测序检测、肿瘤诊断与耙向治疗高通量基因测序检测项目的室间质评，实验室检测服务 能力获得客户高度认可。 公司拥有以海外优秀科学家领衔的技术与遗传咨询师队伍，并与美国华盛顿大学、罗切斯特大学签订战略合作协议，开 展人才培训与国际技术交流。实验室已建立基于NGS高通量基因测序、FISH、数字PCR、基因芯片等高精尖技术的分子诊 断平台，并建有基因组、转录组、宏基因组等生物信息分析流程与本地全外显子频率数据库，检测报告均遵循美国ACMG 标准。目前所研发与开展的诊断项目主要包括：遗传突变检测、肿瘤突变检测、药物基因组检测以及ctDNA液态活检等项目， 以及利用数字PCR平台开发的白血病融合基因、T790M突变定量检测、超敏定量、her2检测，操作简便，极具成本优势。各 类特色项目的研发成果也将及时将进行转化申请产品注册证以实现产品化。 公司致力于搭建有效的临床应用推广模式，一方面与卫计委联合建立临床咨询师培训班，已培训医生200多名，并指导 协助支持学员在其所在医院建立遗传咨询门诊；另一方面公司选择三甲标杆医院如邵逸夫医院，推行精准医疗合作共建平台 为核心业务+学科建设+临床推广的市场策略，建立可持续的特检业务临床推广路径。 “诊疗一体化”更是公司致力发展的新方向，随着对疾病发病机理认识的不断提高，针对各种靶点的药物相继出台，围 绕治疗需求以及药物靶点的精准诊断已经成为未来检验医学的发展方向。公司积极与学术领袖、临床医生们联手，从人体肿 瘤异种移植PDX、CAR-T等免疫治疗、丙肝新疗法等多种临床治疗新进展入手，利用公司强有力的诊断技术平台，积极帮助 和推动新治疗方法精准、可靠地从科研走向临床应用。 2、以代谢组学为核心，借力质谱技术发展精准医疗 质谱技术这一长期流连于科研院所的检测技术，因为其巨大的潜在临床应用前景，逐渐为检验医学领域所关注。目前国 内质谱技术在临床医学的应用尚处于起步阶段，潜力巨大。报告期，公司引进多名具有丰富质谱经验且在北美临床诊断、医 药行业多年的高级专家队伍，致力于共同打造中国一流的多项质谱应用平台，包括代谢组学、Pharma CRO和法医毒理检测 等。公司现有质谱平台已全面开展维生素族、氨基酸族、类固醇激素、有机酸、脂肪酸、营养与毒性元素、血药浓度等检测 项目，后续将进一步扩大代谢组学领域的技术研发，并推进临床验证与产品注册工作，积极利用公司渠道资源加大临床应用 范围。 报告期公司与国际领先的代谢组学服务商METABOLON达成合作意向，将在国内建立独家授权实验室，将国际代 谢组学先进技术引进并嫁接中国医疗市场，在肿瘤的早期干预和诊断、糖尿病预防和控制、功能医学等方面，进一步加强公 司在代谢组学的研究和产品开发，不仅为临床诊断、生命科学药物研究、个人健康体检等服务，也为大型群体队列的科学研 究提供代谢组学强大支持，有助于促进高端质谱诊断技术的国产化应用，通过合作将METABOLON的产品进行本土化研究、 转化、商业化开发和应用。 3、以微生物快速诊断为核心，实现微生物快速诊断技术的创新突破 公司研发中心下设微生物疑难菌种鉴定中心，技术团队历时十年一直专注于攻克微生物快速诊断技术难题，致力于有效 破解抗生素滥用困局。报告期，该项快速诊断技术获得创新突破，利用焦磷酸测序平台用于微生物快速鉴定和肿瘤个性化用 药，实现用时3小时完成临床样本的快速鉴定；利用质谱平台重点研发微生物药敏检测，实现用时1小时完成临床药敏检测， 已达到国际先进水平，可申请国际发明专利，并将积极推动产品临床试验与注册工作。 4.围绕MICM几大平台不断技术突破，积极为血液病提供先进的综合性诊断平台 公司围绕已经建立的血液病诊断平台，在几大技术基础上进行了产品的重点研发和突破。（1）加大力度引进细胞遗传 诊断医生、打造细胞遗传学诊断平台，目前由于人才的匮乏和医院重视程度缺乏，第三方实验室已经成为细胞遗传的主力军； （2）重点发展流式细胞分析平台，不仅加强了对细胞免疫功能研究，也扩充了更多的免疫标记诊断项目，为血液病分型提 供可靠依据；（3）进一步加强“四片联检”的诊断模式，大力培养形态学诊断人才；（4）重点研究和开发了血液病的分子诊 断产品，包括血液病高通量测序产品、荧光定量PCR产品和FISH诊断产品等。公司在报告期对血液病诊断领域做了重点投 入，专门建立了血液病、实体瘤的特检营销团队，深入临床和血液病专科，围绕临床需求，更精准、更及时、更优质地为临 床和患者提供诊断以及研究服务。 5、以亚专科学科建设及远程病理网络搭建为核心，强化MDT、区域病理中心与病理合作共建 报告期公司积极引进具有专科领域优势和经验的病理诊断专家以及团队，重点打造了骨病理、软组织病理、肾脏病理、 消化道病理、肿瘤病理、分子病理等亚专科，更专业高效地提供优质病理诊断服务。尤其是分子病理诊断平台，公司将各种 分子技术及平台融为一体，包括高通量测序、FISH、ARMS、芯片、免疫组化、病理诊断等各种先进技术，围绕着疾病需要 展开，无缝对接运营、质量管理贯穿全流程，从基因检测、蛋白质测定、代谢分析到形态学诊断，真正体现了综合性诊断平 台的优势和强大。 公司借助和国际病理专家以及John Hopkins大学等优质会诊资源的合作，开发了能够对接各种电子切片扫描平台的软件， 配合与硬件设备厂商的合作，借助搭建的远程病理网络，公司通过线下独立实验室病理诊断中心实体和线上远程会诊网络的 “双线服务”，打造“互联网+病理”的现代化诊断模式，一方面深入医院，帮助开展MDT的多学科会诊，另一方面进行区域病 理诊断中心的建设，与中小医院病理学科合作共建，大大提升了合作医院的病理诊断服务能力。 6、打造基因小镇，带动创新诊断技术产业集聚发展 报告期，公司推动基因小镇项目建设落地，力争打造以基因检测、健康管理为中心，融诊断咨询、研发制造、产业孵化、 健康管理、大数据共享为一体的基因健康产业链生态圈，并建设成为浙江省乃至国家级的基因健康示范基地。该平台既是科 普教育阵地，通过生命科技馆的展览展示，让更多青少年、市民接受基因与健康、环境与健康等科普教育；也是创业基地， 可作为生物医药研发公共服务平台，吸收与引进创新技术团队或创业团队进行项目孵化或培育，进一步助推公司技术升级与 产业集聚。 四、以连锁模式探索协同产业发展路径，构建诊断+的健康产业生态系统 1、健检事业聚焦区域市场，探索多元合作模式 报告期，公司健康体检业务达 4123万元，较去年同期增长162%。迪安健检是公司立足于诊断为核心，对健康体检、健 康管理、医疗服务的延伸体系，致力于健康产业领域的全面发展。报告期健检业务呈现连锁态势，孕育新模式。公司健检业 务聚焦区域市场，以定位深度体检领跑者、客户体验感最佳健检机构为目标，专注服务于中高净值人群；报告期迪安健检业 务“一体两翼”格局优化升级，浙江省内已开设有5家机构，韩诺体检中心、温州美生体检中心、苍南体检中心、温州南山楼 健康综合体以及全程国际医疗中心，将形成国内健康体检新标杆。韩诺健检获得医保资质，重点打造无痛内窥镜、基因检测、 功能医学全套检测等特色体检项目；美生健检，首家门店实现盈利，并在温州地区快速实现区域联动覆盖，3家门店均成为 公务员体检定点机构；与苍南县中医院喜结联姻，首创医疗健康PPP模式；全程国际，公司携手百大、解百等传统商贸企业 共同打造基于“D2B2C”的高端健康管理平台，并依托邵逸夫的医疗资源打造集高端门诊中心、高端体检中心、医美中心、扩 衰老中心等国际化医疗健康综合体，并将健康医疗、商业、体育等板块有机结合，成为极具品牌效应的健康领域新座标。 2、司法鉴定汇集专家资源，启动特色平台与连锁网络建设 报告期内，公司引进司法鉴定领域最具权威的专家团队，探索建立司法鉴定事业规范化和连锁化发展新模式。目前体系 内已有六家鉴定机构运行或在建，未来三年连锁机构布局有望超过10家。司法鉴定业务的发展，基于鉴定类项目与鉴定范围 的社会化程度逐步开放，公司将推动以市场化服务模式与技术竞争力力争获得行业发展先机。 报告期，公司鉴定业务范围以三大类为基础，积极拓展环境损害鉴定等新领域；技术资源上，将倾力构建国内最大的全 领域技术专家库，并将形成鉴识专家、宋慈学校、心理测试基地、鉴定智能助手等鉴定领域权威品牌运营模式，为司法鉴定 从业群体、公检法以及相关领域人员提供全方位技术服务。 3、以投资驱动创新技术的培育与储备，有利于细分领域聚焦与全球资源整合 报告期，公司已先后参与设立了若干个国内外产业基金与行业并购基金等资本平台，有利于加快外延式扩张速度、实现 技术资源储备和获得良好财务回报。报告期公司利用多层次投资平台，实施控股收购、成长期投资、培育期孵化多元投资组 合模式，推动行业整合与挖掘创新性企业价值；公司领衔管理的浙江大健康产业基金将成为驱动浙江省健康产业发展的资本 引擎，也更有利于公司扩充健康产业生态平台的成员企业协同发展。 五、打造核心职能板块，实现卓越运营 1、信息技术引领，助推实现产业互联网化与智能化 报告期，公司以建设“医疗诊断产业数字化平台经济”为信息化战略目标，通过打造产业互联网集成供应链II-ISC平台、 第三代独立实验室IrisLIMS专业检验平台、“自营+第三方”医疗器械冷链物流WMS/TMS/OMS/PA平台、业务财务一体化ERP 经营平台、“产品、服务融合”大数据基础主数据MDM平台、以及数据中心IDC基础架构平台，形成IVD产业链科技创新、成 本优化、服务领先的核心竞争力。其中，II-ISC平台打通上下游供应商、医院、医联体等经济实体，提升供应链整体协同响 应速度。IrisLIMS平台布局全国省级、地市县级独立实验室网络，实现标准化、分布式、大规模、智能化架构。冷链物流平 台研发药械、生物样本的仓储、运输、配送信息化系统，实现全程质量追溯管理。ERP经营平台逐步融合全国产品、检验等 子公司业务财务一体化精细核算与管理。MDM平台设计产品与服务主数据结构，实现统一建模、统一编码、统一监管，适 配多种异质业务形态。IDC基础架构平台拥有60余个机柜，服务器承载数可达600台，300kw双路ups供电，在虚机技术的基 础上完成容器Mesos Docker、KVM、Kubernates等的技术验证并逐渐应用于不同业务场景，可实现DevOps、CI/CD等自动化 处理流程。IT技术全面渗透所有核心业务，并以互联网技术进行客户端或C端场景布局，线上信息平台日处理全国实验室样 本测试量近20万T，日两癌筛查业务对接量近万例，日经营数据产生量近1TB等，已初步形成数字化平台经济态势，为数据 智能化积累资源。 2、倡导秉承匠心、追求卓越的质量文化，形成质量竞争力 公司所处行业的特殊性，医疗质量安全为第一重任。基于公司行业运营经验的成熟度与质量的重视度，公司发起医学从 业者誓言，以质量为生命基石、以追求零缺陷为品质保证目标。报告期，公司以“行业专业标准+卓越绩效管理模式"，形成 覆盖全事业板块与全价值链的企业标准，构筑具有国际先进水平的质量管控模式。质量管理团队持续推行“红钻行动”进行质 量管理升级；倡导品管圈活动，实现全员主动参与质量提升过程，在降低不合格样本率、降低分析前缺陷率以及流程优化等 方面改进效果显著。公司重视质量指标与技术能力评估，关注投诉率、迟发率、室内质控覆盖率、室间质评通过率、CV中 间精密度合格率、危急值及时报告率等指标，要求各地实验室将质控数据上传形成室内质量室间质评化，以建立长效质量指 标监控分析机制，及时分析查找原因，并采取纠正预防措施。公司所建立的医学实验室质量管理体系与质量管理经验将全面 运用于合作共建实验室，协助医院检验科参与ISO15189认可申请，促进医学质量安全水平的提升，成为商业模式的核心竞 争优势。 3、加大人力资本建设，打造赋能型组织 报告期内，公司加大人才引进的决心与力度，大量吸收具有企业家精神的优秀人才，组建了相对完善的高管团队。此外， 公司注重专业学科带头人的引进与专业人才梯队的建设，报告期公司与杭州医学院签署战略协议，计划在杭州医学院内设置 迪安检验学院，共同打造以医学检验、病理为特色实用型人才培养基地。 公司通过导入人才盘点工具实施全公司人才盘点计划，推动关键岗位人才培养计划，实施高潜人才发展项目以及岗位核 心能力评估项目，并大胆进行组织革新与启用敢于担当、拥有创新精神与事业目标的年轻人。面对快速变化的商业模式，公 司强调团队成员的业务驱动力，以及“答案在现场”的管理思维，在人才培养模式上加大轮岗机制，致力于打造一支复合型人 才队伍。 报告期，公司进一步诠释宣贯以愿景、使命、价值观为核心的企业文化内涵，建立全员价值观行为评估机制，将持志、 虚心、立根、报节的价值观融入到日常行为准则中。积极推动授权机制、晋升通道与创新激励方案，强化绩效管理，形成自 我成长与价值实现的愿力，并推动实施公司价值成长分享股权激励计划。 六、全方位打造行业领先品牌，践行社会责任 报告期内，公司持续大力加强品牌建设，并将品牌建设提升到公司的战略高度。集团现有“迪安诊断”主品牌，健检、司 法鉴定、生产、冷链物流等业务性品牌以及妇科、研发产品等服务/产品品牌，构建成了全集团多品牌体系。公司通过国际 国内论坛、学术推广活动、展会、大众媒体等渠道进行品牌推广，2016年累计在社会公开发行的报纸、杂志，电视新闻中接 受采访数十次，组织各类品牌推广学术活动及市场活动160余次，参加人数近4万人。同时，公司严格规范集团各部门及各子 公司所有的VI体系，发布了包括环境标识、行政标识、实验室标识3个大类1300多个项目的VI体系。 报告期，公司注重社会责任建设，持续树立以“善”为核心的企业文化价值观，根据行业特色及企业使命，确定了“关爱 民生健康、帮扶弱势群体、支持医疗检验人才培养和慈善事业”四大重点支持领域。报告期内，公司“迪安诊断志愿同行服务 团”累计组织各类公益活动近百起，平均每次服务人数约达到200人，总服务人数超过万人；公司内部“善基金”帮扶困难人员 70余人次；此外，积极参加社会慈善捐款捐助和社会公益项目，如两癌筛查、无偿献血等活动百余项，连续7年获得中国癌 症基金会“社会公益奖”。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 □ 是 √ 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第1号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求： □ 是 √ 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第5号——上市公司从事从事互联网游戏业务》的披露要求： □ 是 √ 否 单位：元 2016年 2015年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 3,823,980,623.37 100% 1,858,180,889.98 100% 105.79% 分行业 服务业 1,469,041,569.90 38.42% 1,095,637,401.80 58.96% 34.08% 商业 2,354,939,053.47 61.58% 762,543,488.18 41.04% 208.83% 分产品 诊断服务 1,420,169,031.24 37.14% 1,079,612,611.90 58.09% 31.54% 诊断产品 2,354,939,053.47 61.58% 762,543,488.18 41.04% 208.83% 冷链物流 7,645,223.81 0.20% 283,766.49 0.02% 2,594.20% 健康体检 41,227,314.85 1.08% 15,741,023.41 0.85% 161.91% 分地区 华东 1,677,744,489.38 43.87% 1,327,511,553.77 71.45% 26.38% 华北 968,544,394.53 25.33% 297,764,404.12 16.02% 225.27% 东北 99,697,580.96 2.61% 72,286,273.71 3.89% 37.92% 华南 40,841,591.25 1.07% 29,035,989.32 1.56% 40.66% 华中 83,912,923.09 2.19% 49,835,842.14 2.68% 68.38% 西北 669,211,929.13 17.50% 19,213,554.25 1.03% 3,383.02% 西南 284,027,715.03 7.43% 62,533,272.67 3.37% 354.20% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 □ 是 √ 否 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 服务业 1,469,041,569.90 836,663,149.88 43.05% 34.08% 40.42% -2.57% 商业 2,354,939,053.47 1,782,973,856.61 24.29% 208.83% 179.62% 7.91% 分产品 诊断服务 1,420,169,031.24 796,646,522.68 43.90% 31.54% 37.67% -2.50% 诊断产品 2,354,939,053.47 1,782,973,856.61 24.29% 208.83% 179.62% 7.91% 冷链物流 7,645,223.81 8,346,557.61 -9.17% 2,594.20% 1,906.95% 37.39% 健康体检 41,227,314.85 31,670,069.59 23.18% 161.91% 89.23% 29.50% 分地区 华东 1,677,744,489.38 1,098,047,750.92 34.55% 26.38% 24.32% 1.08% 华北 968,544,394.53 788,824,272.22 18.56% 225.27% 261.51% -8.16% 东北 99,697,580.96 52,801,171.89 47.04% 37.92% 23.20% 6.33% 华南 40,841,591.25 24,931,344.66 38.96% 40.66% 49.37% -3.56% 华中 83,912,923.09 52,896,302.54 36.96% 68.38% 70.99% -0.97% 西北 669,211,929.13 415,146,457.56 37.96% 3,383.02% 4,676.88% -16.81% 西南 284,027,715.03 186,989,706.70 34.16% 354.20% 469.24% -13.31% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2016年 2015年 同比增减 诊断产品 销售量 万元 235,493 76,254 208.83% 生产量 万元 库存量 万元 46,420 20,239 129.35% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 2016年，公司积极把握体外诊断行业发展的有利时机，通过投资方式快速进行优势渠道资源的整合，通过“产品+服务” 的 一体化产业模式创新与整合式营销为差异化竞争策略，充分发挥上市公司的管理、市场等多方面优势，进一步提高公司的可 持续发展能力和核心竞争力。2016年，公司投资新疆元鼎、云南盛时、内蒙丰信、陕西凯弘达、杭州德格五家优质的体外诊 断产品公司，将“产品+服务”的策略实施落地，2016年公司诊断产品销售收入较2015年增长208.83% （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2016年 2015年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 服务业 营业成本 836,663,149.88 100.00% 595,815,384.60 100.00% 40.42% 服务业 其中：试剂 540,512,767.56 64.60% 398,900,258.41 66.95% 35.50% 服务业 实验室直接人工 工资 91,990,990.95 10.99% 69,095,680.22 11.60% 33.14% 服务业 实验室折旧成本 29,108,872.02 3.48% 16,205,361.94 2.72% 79.62% 服务业 物流费 88,267,753.03 10.55% 65,374,902.78 10.97% 35.02% 商业 营业成本 1,782,973,856.61 100.00% 637,645,495.67 100.00% 179.62% 商业 其中：库存商品 成本 1,782,973,856.61 100.00% 637,645,495.67 100.00% 179.62% （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 2016年1月，子公司佛山迪安医学检验所有限公司投资设立佛山市迪安生物科技有限公司，故从2016年1月起将其纳 入合并范围。 2016年1月，子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立泉州迪安医学检验所有限公司，故从2016年1月起将其 纳入合并范围。 2016年1月，子公司杭州迪安基因工程有限公司投资设立杭州康元医疗设备有限公司，故从2016年1月起将其纳入合 并范围。 2016年2月4日，迪安诊断与德清沛若投资合伙企业（有限合伙）、德清和恒投资合伙企业（有限合伙）等签署了《增 资并股权转让协议》，约定公司使用自筹资金人民币4,000万元对云南盛时科华经贸有限公司(以下简称“云南盛时”)增资, 持有云南盛时13.33%的股权；同时，公司使用自筹资金人民币10,169万元收购德清沛若持有的增资后云南盛时33.9%的股 权，使用自筹资金人民币1,131万元收购德清和恒持有的增资后云南盛时3.77%的股权。迪安诊断根据协议的规定在2016 年3月10日完成了股权变更登记手续并支付大部分收购款，本次增资及股权转让完成后，迪安诊断持有云南盛时股权比例 为51%，故从2016年3月起将其纳入合并范围。 2016年2月3日，迪安诊断与德清元康投资咨询合伙企业（有限合伙）、德清文鼎投资咨询合伙企业（有限合伙）、刘 文、乌鲁木齐市文鼎商务咨询合伙企业（有限合伙）等签订《股权转让协议》，约定公司使用自筹资金人民币33,150万受让 新疆元鼎医疗器械有限公司51%股权; 迪安诊断根据协议的规定在2016年3月11日完成了股权变更登记手续并支付大部分 收购款，本次股权转让完成后，迪安诊断持有新疆元鼎医疗器械有限公司股权比例51%，故从2016年3月起将其纳入合并 范围。 2016年3月，子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立福州迪安医学检验所有限公司，故从2016年3月起将其 纳入合并范围。 2016年3月，子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立呼和浩特迪安医学检验所有限公司，故从2016年3月起 将其纳入合并范围。 2016年4月27日，子公司杭州迪安医学检验中心根据绍兴迪安华因生物科技有限公司（以下简称“绍兴华因”）的增 资协议，以自有资金2,400万元对绍兴华因进行增资；本次增资完成后，杭州迪安持有绍兴华因的股权比例由30%提高至 70%，故从2016年4月起将其纳入合并范围。 2016年4月，子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立成都迪安医学检验所有限公司，故从2016年4月起将其 纳入合并范围。 2016年5月，子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立湖州浙北迪安医学检验所有限公司，故从2016年5月起 将其纳入合并范围。 2016年5月16日，迪安诊断与德清和盈福投资管理合伙企业（有限合伙）、德清合嘉信投资管理合伙企业（有限合伙） 等签署了《股权转让协议》，约定公司使用自筹资金人民币25,350万元受让和盈福投资、合嘉信投资合计持有的内蒙古丰信 医疗科技有限责任公司65%的股权。迪安诊断根据协议的规定在2016年6月8日完成了股权变更登记手续并支付大部分收 购款，本次股权转让完成后，迪安诊断持有内蒙古丰信医疗科技有限责任公司股权比例为65%，故从2016年6月起将其纳 入合并范围。 2016年6月22日，迪安诊断与德清祺盛投资合伙企业（有限合伙）、朱勇平等5名自然人共同签署了《股权转让协议》， 约定公司使用自筹资金人民币3,000万元对陕西凯弘达医疗设备有限公司（以下简称“陕西凯弘达”）进行增资持有12%股 权，同时以自筹资金人民币共计12,000万元受让德清祺盛投资合伙企业（有限合伙）、朱勇平等5名自然人合计持有陕西凯 弘达的增资后48%股权。迪安诊断根据协议的规定在2016年7月14日完成了股权变更登记手续并支付大部分收购款，本 次增资及股权转让完成后，迪安诊断持有陕西凯弘达60%的股权，故从2016年7月起将其纳入合并范围。 2016年7月，子公司浙江迪安美生健康管理有限公司投资设立苍南迪安健检医院有限公司，故从2016年7月起将其纳 入合并范围。 2016年 8月 8日，子公司杭州迪安医学检验中心有限公司与北京定向点金科技有限公司、自然人李森、王风滩签署了 《股权转让协议》，约定公司使用自筹资金人民币1,100万元受让北京定向点金科技有限公司及李森、王风滩合计持有的菏 泽迪安百灵医学检验有限公司70%的股权。杭州迪安根据协议的规定在2016年8月9日完成了股权变更登记手续并支付大 部分收购款，本次股权转让完成后，杭州迪安持有菏泽迪安百灵医学检验有限公司股权比例为70%，故从2016年8月起将 其纳入合并范围。 2016年8月，迪安诊断投资设立杭州意峥投资管理有限公司，故从2016年8月起将其纳入合并范围。 2016年8月，子公司杭州迪安证鉴检测技术有限公司投资设立北京迪安法润鉴定技术有限公司，故从2016年8月起将 其纳入合并范围。 2016年8月，子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立乌鲁木齐迪安元鼎医学检验所有限公司，故从2016年8 月起将其纳入合并范围。 2016年8月，子公司杭州迪安基因工程有限公司投资设立浙江迪安医疗器械有限公司，故从2016年8月起将其纳入合 并范围。 2016年 7 月 26 日，全资子公司杭州迪安与永睿生物科技（宁夏）有限公司签署了《股权转让协议》，约定公司使用 自筹资金人民币2,000万元受让永睿生物科技（宁夏）有限公司 持有的宁夏迪安乐嘉医学检验中心(有限公司)76.92%的股权。 杭州迪安根据协议的规定在2016年8月25日完成了股权变更登记手续并支付大部分收购款，本次股权转让完成后，杭州迪 安持有宁夏迪安乐嘉医学检验中心(有限公司)股权比例为76.92%，故从2016年8月起将其纳入合并范围。 2016年 9月 20日，子公司北京联合执信医疗科技有限公司与自然人陈唯、刘建宇 等签署了《股权转让协议》，约定 公司使用自筹资金人民币4,700万元受让陈唯、刘建宇 持有的北京中科执信设备有限公司80%的股权。北京联合执信医疗 科技有限公司根据协议的规定在2016年9月28日完成了股权变更登记手续并支付大部分收购款，本次股权转让完成后，北 京联合执信医疗科技有限公司持有北京中科执信设备有限公司股权比例为80%，故从2016年9月起将其纳入合并范围。 2016年9月，子公司杭州迪安证鉴检测技术有限公司投资设立安徽法润司法鉴定有限公司，故从2016年9月起将其纳 入合并范围。 2016年9月，迪安诊断投资设立浙江迪安基因健康创业中心有限公司，故从2016年9月起将其纳入合并范围。 2016年10月，迪安诊断投资设立杭州名贤堂医疗门诊部有限公司，故从2016年10月起将其纳入合并范围。 2016年10月，子公司杭州迪安证鉴检测技术有限公司投资设立吉林迪安法润鉴定技术有限公司，故从2016年10月起 将其纳入合并范围。 2016年10月，子公司浙江迪安美生健康管理有限公司投资设立温州迪安健检医院有限公司，故从2016年10月起将其 纳入合并范围。 2016年10月，子公司杭州迪安医学检验中心有限公司投资设立长春迪安医学检验所有限公司，故从2016年10月起将 其纳入合并范围。 2016年 11 月 1 日，子公司浙江迪安美生健康管理有限公司与自然人张义、杨禾 等签署了《股权转让协议》，约定公 司使用自筹资金人民币240万元受让张义、杨禾 持有的北京迪安开元科技有限公司（以下简称“北京开元”）67%的股权， 同时浙江迪安美生健康管理有限公司以自筹资金325.3869万元对北京开元进行增资，增资之后持有北京开元80%股权。浙 江迪安美生健康管理有限公司根据协议的规定在2016年11月1日完成了股权变更登记手续并支付大部分收购款，本次股权 转让完成后，杭州迪安持有北京迪安开元科技有限公司股权比例为80%，故从2016年11月起将其纳入合并范围。 2016年5月4日，子公司杭州迪安医学检验中心有限公司（以下简称“杭州迪安”）与江西华星医学检验中心（以下简 称“江西华星”）、方蝶英、刘文签署了《合作协议》，约定在一定条件成就时，杭州迪安以自筹资金人民币11,550万元受让 江西迪安华星医学检验所有限公司（以下简称“江西迪安”）55%股权；2016年11月9日，杭州迪安与江西华星、方蝶英、 刘文、湖州迪华投资管理合伙企业（有限合伙）、湖州流星投资管理合伙企业（有限合伙）签署了《补充协议》，约定调整原 合作方案，由杭州迪安为投资主体，使用自筹资金人民币25,500万元受让湖州迪华、湖州流星合计持有的江西迪安100%股 权。杭州迪安根据协议的规定在2016年11月14日完成了股权变更登记手续并支付大部分收购款，本次股权转让完成后， 杭州迪安持有江西迪安100%股权。故从2016年11月起将其纳入合并范围。 2016年11月18日，迪安诊断与杭州迪桂股权投资管理合伙企业（有限合伙）、自然人陈作秀签署了《股权转让协议》， 约定公司使用自筹资金人民币31,610万元受让杭州迪桂、陈作秀合计持有的杭州德格医疗设备有限公司100%的股权；迪安 诊断根据协议的规定在2016年12月14日完成了股权变更登记手续并支付大部分收购款，本次股权转让完成后，迪安诊断 持有杭州德格医疗设备有限公司股权比例为100%，故从2016年12月起将其纳入合并范围。（7）公司报告期内业务、产品 或服务发生重大变化或调整有关情况。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 523,074,948.69 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 13.68% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 第一名 190,393,687.94 4.98% 2 第二名 150,500,345.09 3.94% 3 第三名 105,293,690.60 2.75% 4 第四名 45,898,635.91 1.20% 5 第五名 30,988,589.15 0.81% 合计 -- 523,074,948.69 13.68% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 2,061,766,622.97 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 67.96% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 第一名 1,793,453,661.16 59.12% 2 第二名 108,661,640.74 3.58% 3 第三名 60,647,687.39 2.00% 4 第四名 52,542,226.68 1.73% 5 第五名 46,461,407.00 1.53% 合计 -- 2,061,766,622.97 67.96% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2016年 2015年 同比增减 重大变动说明 销售费用 326,826,828.30 164,114,949.12 99.15% 主要系新纳入合并的诊断产品子公 司增加所致 管理费用 451,312,834.96 262,921,430.32 71.65% 主要系新纳入合并的子公司增加所 致 财务费用 33,836,143.19 22,515,116.89 50.28% 主要系报告期公司投资项目增加，增 加银行借款，导致利息支出增加所致 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司坚持“以技术为驱动”战略的实施与落地，引进高素质专业技术人才团队，并持续增加研发投入。公司针 对肿瘤、妇幼、感染、慢性疾病等临床有急迫需求的领域，围绕基因组学、转录组学、表观基因组学、蛋白组学、代谢组学 等方向，开展了一系列科学研究与转化医学研究；公司针对整体解决方案产业链各业务单元，以建设“医疗诊断产业数字化 平台经济”为核心，开发高效的运营和业务信息化支撑系统 。 （1）病原体微生物快速诊断研发平台 目前感染性疾病临床诊断与治疗的痛点，在于难以进行及时、准确的鉴定与药敏测试。传统鉴定方法需要数日的培养， 容易导致病人错失最佳治疗时机。公司以病原体微生物快速诊断为重要研发方向，利用基因测序、核算等温扩增、生物质谱 等多个技术平台，围绕微生物分子序列、蛋白标志物与代谢图谱等特征，在疑难菌种鉴定、病原体微生物快速鉴定、微生物（未完）  |