[董事会]和佳股份:2016年董事会工作报告
珠海和佳医疗设备股份有限公司 2016年董事会工作报告 第一节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 （一）报告期内公司主要从事的业务 2016年和佳股份深化落实公司战略布局，实现了医疗设备、医疗信息化和医疗服务三大医疗产业和移动医疗和医疗金 融两大医疗资源平台的的纵深发展，各产业间形成了协同效应。报告期内，和佳股份积极响应国家分级诊疗方针政策，大力 发展基层智慧医院整体建设，积极推行智慧医疗整体解决方案，将智慧医院整体建设实施落地，提升基层医院管理与服务能 力。公司通过不断优化医疗生态链，普及智慧医疗整体解决方案，积极打造以智慧医院整体建设方案、康复医疗服务以及区 域智慧医疗管理平台三大业务板块为核心的智慧医疗生态链。公司主营业务为提供智慧医疗整体解决方案，主要包括医院整 体建设、医疗服务、医疗信息、医疗设备生产和销售等业务板块。 医疗设备销售，主要产品包括肿瘤微创治疗、介入超声、医用制氧设备及医用工程、医学影像、康复及常规诊疗设备等。 医院整体建设，包括医院重点学科规划与建设、医疗设备销售、康复及血液净化医疗服务、医院信息化建设和远程医疗 服务，借助医疗供应链管理及医疗金融平台支撑，为基层医院规划实施肿瘤、介入、心电、康复等临床重点学科建设，并通 过医疗信息化实现智慧医院整体建设。 医疗服务产业，通过与美国Ernest Health医疗集团（Ernest Health inc.，以下简称“EHI”）深度合作，引进国际先 进的的康复医疗模式、建设流程、服务标准、康复设备、治疗技术和人才培训体系，建设和佳康复医院，打造康复医院连锁。 同时向医院提供完善的康复学科建设整体解决方案和康复设备，并根据医院发展目标，提供从“理念导入-项目规划-资源整 合-人才培养-品牌建设-市场推广”的全方位康复学科和康复中心建设支持。 医疗信息产业，通过和佳区域智慧医疗平台，连接区域内各医疗机构信息系统和居民健康诊断信息，搭建区域医疗数据 中心，依托大数据和人工智能技术对区域内的医学信息，医学影像数据进行智能诊断，为政府管理部门提供区域医疗管理服 务。通过院内信息化建设，为医疗机构提供数字化医院整体解决方案、智慧医疗解决方案、远程医疗解决方案。 移动医疗平台，和佳股份利用基于大数据和云平台基础上“人工智能”医疗诊断设备的研发，借助移动互联技术和实时 通讯技术，打造第三方服务平台，面向患者和医院提供在线医疗咨询、远程会诊咨询服务和优化就诊疗程的技术信息服务， 为客户提供领先的智能诊断服务方案，实现精准诊断和治疗，让医疗行为更简单。 医疗金融平台，通过融资租赁等方式提供综合的医疗金融服务，在医疗和健康领域内开展厂商租赁、售后回租赁、咨询 服务等业务，实现产融结合，促进主业销售。 （二）报告期内公司所属行业发展阶段、周期性特点 随着国家“健康中国”战略的规划实施以及政府对医疗卫生行业扶持政策的陆续出台，居民生活方式的变化和健康意识 提升、人口老龄化、医保人群覆盖率以及覆盖病种的增加等因素推动了医疗服务及产品需求日益增加，使医疗服务需求及市 场总量持续增长。此外，医药卫生体制改革要求进一步建立完善公共卫生服务、医疗服务、医疗保障及药品供应保障四位一 体的基本医疗卫生制度体系，为城乡居民提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。2016年10月，中共中央、国务 院印发的《“健康中国2030”规划纲要》指出，2030年实现人人享有全方位、全生命周期的健康服务，我国主要健康指标 要进入高收入国家行列，人均预期寿命达到79岁，健康服务业总规模达到16万亿元，实现更高水平的全民健康。在政策支 持与市场需求双因素驱动下，我国医疗服务需求市场规模将进一步扩大，为医院整体建设和医疗器械行业提供了新的发展机 遇，医疗设备及医疗服务行业将拥有广阔的市场发展前景。 1、医疗服务行业的基本发展状况 近年来随着我国经济快速发展，居民可支配收入水平的上升，我国医疗服务支出规模持续稳步增长。根据《“健康中国 2030”规划纲要》规划，到2030年，我国健康服务产业规模将达到16万亿元以上。2013年国务院颁布的《关于促进健康 服务业发展的若干意见》要求大力发展医疗服务，积极鼓励社会资本进入医疗服务行业，加快形成社会资本参与的多元化办 医格局。2016年11月《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》要 求在公立医院运行机制、医保经办管理体制、分级诊疗制度、综合监管制度、医疗行业人事薪酬制度、健康信息化建设、发 展规范社会办医等方面积极探索改革，推动医改向纵深发展。2016年12月国务院《“十三五”卫生与健康规划》确定了“十 三五”期间深化医改重点任务，包括2017年在公立医院全面推行综合改革，建立纵向医联体和医共体，控制医疗费用不合 理增长，合理提高诊疗、手术、康复、护理等项目价格，调动从医人员的积极性；放宽社会力量举办医疗机构准入要求，用 更加优质、便利的医疗服务推进“健康中国”建设等内容。因此，在国家政策支持和地方政府的积极推动下，健全全民医保 体系、发展社会办医、完善分级诊疗体系、深化基层医疗卫生机构综合改革和统筹等各项医改政策措施不断深化落实，社会 资本进入医疗服务领域面临前所未有的重大历史机遇，政策面将更倾向于支持县级医院，完善分级诊疗体系也要求加强基层 医院建设，提升基层医疗服务能力。公司将紧抓政策机遇，采用多种方式积极参与基层医院整体建设，全面布局医疗服务行 业领域。 2、医疗器械行业发展状况 经过多年的快速发展，我国医疗器械行业呈现出行业整合及并购重组加快、市场集中度提高、产品国产化、多元化和智 能化以及医疗互联网化等发展趋势，医疗器械行业已成为一个产业门类齐全、创新能力增强、市场需求旺盛的朝阳产业，我 国医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业进入了黄金发展时期。 首先，医疗器械行业发展空间巨大，医疗器械市场已经初具规模。根据中国医药物资协会统计数据显示，中国医疗器械 市场销售规模从2008年的659亿元迅速增长至2016年的3700亿元，年均复合增速超过20%，在国家政策支持、经济持续 增长、消费能力和健康意识提升、社会老龄化加速以及医疗服务消费结构升级等多因素的驱动下，我国医疗器械行业销售市 场将保持持续稳定增长。其次，行业整合加速，市场集中度进一步提升。随着国家对医疗器械行业的监管不断加强，对行业 准入和产品标准要求日趋严格，随着行业市场竞争的加剧和行业整合力度的加速，一些技术创新能力强、生产规模大的企业 也将获得更高的市场份额和利润水平。2016年国家食药监总局先后颁布《进一步加强医疗器械抽验工作的通知》、《关于切 实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《关 于贯彻实施医疗器械临床试验质量管理规范的通知》等一系列规范性文件，加强了对医疗器械抽验、医疗器械临床试验等方 面的日常监督管理，进一步规范了医疗器械优先审批程序。随着医疗器械行业法规的日趋完善和行业监管的逐步趋严，行业 整合将逐步深入推进，行业竞争进一步加剧，市场集中度将大幅提升。 医疗器械和医疗服务行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人们的健康意识和健康状态决定，受宏观经济环 境的影响相对较小，不具有明显的周期性特征。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 不适用 固定资产 不适用 无形资产 不适用 在建工程 报告期办公大楼装修支出增加 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 1)土地使用权 ①截至2016年12月31日，本公司拥有的土地使用权如下： 序号 土地使用权证号 座落 使用期限 土地用途 取得方式 1 粤房地权证珠字第 0100153194/0100153193号 珠海市香洲区宝盛路5号 2050-12-18 工业 出让 2 京丰国用(2008转)第00358号 北京市丰台区南四环西路188号 十一区 2053-10-23 工业 转让 ②截至2016年12月31日，全资子公司中山和佳拥有的土地使用权如下： 序号 国有土地使用证号 座落 使用期限 土地用途 取得方式 1 中府国用（2009）第易152980号 中山火炬开发区海傍村 2052-03-13 工业 出让 2 中府国用（2009）第易151170号 中山火炬开发区海傍村 2048-05-22 工业 出让 3 中府国用（2009）第易153016号 中山火炬开发区海傍村 2052-05-29 工业 出让 2)商标 ①截至2016年12月31日，本公司拥有的商标如下： 序号 商标名称 注册号 核定使用商品 有效期限 1 第3239444号 第10类 2006-03-21至2016-03-20 2 第12044519号 第10类 2014-06-28至2024-06-27 3 第12044542号 第10类 2014-07-07至2024-07-06 ②截至2016年12月31日，控股子公司和佳泰基拥有的商标如下： 序号 商标名称 注册号 核定使用商品 有效期限 1 第5615753号 第7类 2009-08-28至2019-08-27 2 第5615754号 第37类 2009-12-21至2019-12-20 3 第12044588号 第7类 2014-07-07至2024-07-06 4 第12047170号 第37类 2014-07-07至2024-07-06 5 第12044609号 第7类 2014-08-21至2024-08-20 6 第12047169号 第37类 2014-08-21至2024-08-20 3)专利 截至2016年12月31日，本公司及子公司拥有发明专利13项、实用新型专利72项、外观设计专利24项，另有7项取得专利 受理通知书的专利，基本情况如下： ①本公司已取得如下专利权： 序号 专利类型 发明名称 专利号 专利申请 授权公告 1 发明专利 一种特超声治疗仪 ZL03126802.1 2003-6-10 2006-7-26 2 发明专利 一种肿瘤介入热疗仪 ZL200310111756.5 2003-10-13 2005-12-14 3 发明专利 免疫治疗机 ZL200410027713.3 2004-6-21 2008-11-26 4 发明专利 肿瘤治疗机及其测试方法 ZL200510037259.4 2005-9-15 2009-9-16 5 发明专利 一种制氧设备及制氧方法 ZL200710031381.X 2007-11-14 2010-11-10 6 发明专利 谐振功率放大电路的测试方法 ZL201010210125.9 2010-6-25 2012-12-5 7 发明专利 一种基于电磁定位系统的检测电磁干扰的方法 ZL201010213994.7 2010-6-30 2014-12-24 8 发明专利 碘[125I]密封源水中吸收剂量的测量方法 ZL201110255720.9 2011-8-31 2013-6-12 9 发明专利 医用氧源的浓度控制系统及其控制方法 ZL201210395636.1 2012-10-17 2015-10-14 10 发明专利 贮粒子夹及粒子装载台 ZL201310108754.4 2013-3-31 2015-6-17 11 发明专利 多功能亚低温治疗仪水箱 ZL201310373257.7 2013-8-23 2015-8-26 12 发明专利 冲洗管路系统、制氧机及其二者的各自控制方法 ZL201310488074.X 2013-10-17 2015-10-21 13 发明专利 变频增压系统及氧气制备系统 ZL201410033366.9 2014-1-23 2015-9-30 14 实用新型 一体化制氧装置 ZL200720059548.9 2007-11-14 2008-11-19 15 实用新型 一种制氧设备 ZL200720059549.3 2007-11-14 2008-11-19 16 实用新型 具有真空荧光显示屏的高频电刀 ZL200820206184.7 2008-12-26 2009-12-2 17 实用新型 气液混合装置 ZL200820206569.3 2008-12-31 2009-11-25 18 实用新型 高频电刀设备用功率组件装置 ZL200920050343.3 2009-1-19 2009-11-25 19 实用新型 治疗用探头装置 ZL200920052276.9 2009-3-10 2009-12-16 20 实用新型 医疗设备用定位床 ZL200920058781.4 2009-06-19 2010-5-5 21 实用新型 一种热疗仪的自动阻抗匹配控制系统 ZL200920193321.2 2009-8-25 2010-6-16 22 实用新型 一种热疗仪的控制器主板 ZL200920193712.4 2009-8-31 2011-1-5 23 实用新型 热疗仪的主机保护报警系统 ZL200920193877.1 2009-9-2 2010-7-7 24 实用新型 热疗仪的肿瘤测温系统 ZL200920194186.3 2009-9-7 2010-7-7 25 实用新型 热疗仪的上下电极运动机构 ZL200920194576.0 2009-9-14 2010-7-7 26 实用新型 热疗仪的电缆滤波系统 ZL200920195309.5 2009-9-23 2010-9-15 27 实用新型 双频热疗机 ZL200920237644.7 2009-10-22 2010-9-15 28 实用新型 医用吸烟器 ZL201020117116.0 2010-2-7 2010-12-8 29 实用新型 双人骨科触摸屏 ZL201020117117.5 2010-2-7 2011-6-1 30 实用新型 治疗床 ZL201020123621.6 2010-2-25 2011-1-12 31 实用新型 臭氧取气阀 ZL201020127950.8 2010-3-5 2011-1-5 32 实用新型 一体化压频转换模块 ZL201020238377.8 2010-6-25 2011-3-30 33 实用新型 谐振功率放大电路的测试工装 ZL201020238503.X 2010-6-25 2011-3-9 34 实用新型 油浸升压变压器组件的测试工装 ZL201020238238.5 2010-6-25 2011-3-9 35 实用新型 一种用于电磁定位手术导航系统的配准架 ZL201020242994.5 2010-6-30 2011-6-1 36 实用新型 通讯系统 ZL201120013905.4 2011-1-17 2011-9-28 37 实用新型 电路控制系统 ZL201120024910.5 2011-1-25 2012-3-21 38 实用新型 盆腔炎综合治疗装置 ZL201120050856.1 2011-2-28 2012-1-25 39 实用新型 换向臂支架 ZL201120074416.X 2011-3-21 2012-2-1 40 实用新型 医疗药液加热装置 ZL201120211667.8 2011-6-21 2012-5-9 41 实用新型 体腔热灌注治疗机 ZL201120211645.1 2011-6-21 2012-5-9 42 实用新型 热释光剂量计支架 ZL201120324740.2 2011-8-31 2012-6-6 43 实用新型 一种双中空冷极射频针质量的检验装置 ZL201120380970.0 2011-9-30 2012-7-4 44 实用新型 彩超导航注药式射频消融穿刺针 ZL201220084659.6 2012-3-7 2012-12-5 45 实用新型 单导管的复型TPE医用电缆 ZL201220084763.5 2012-3-7 2012-12-5 46 实用新型 分体式注药式射频消融穿刺针 ZL201220090738.8 2012-3-12 2012-12-19 47 实用新型 彩超导航冷极射频消融穿刺针 ZL201220084444.4 2012-3-7 2012-12-19 48 实用新型 双导管的复型TPE医用电缆 ZL201220084459.0 2012-3-7 2012-12-5 49 实用新型 分体式冷极射频消融穿刺针 ZL201220090887.4 2012-3-12 2013-1-30 50 实用新型 一种用于旋阳X射线管的控制电路 ZL201220336052.2 2012-7-11 2013-6-19 51 实用新型 治疗床(备注：I型治疗床) ZL201220429363.3 2012-8-27 2013-5-15 52 实用新型 具有移位功能的治疗床(备注：II治疗床) ZL201220429345.5 2012-8-27 2013-4-17 53 实用新型 一种具有移位功能的治疗床(备注：III型) ZL201220429361.4 2012-8-27 2013-4-17 54 实用新型 电级结构 ZL201220434790.0 2012-8-29 2013-6-26 55 实用新型 分子筛制氧机的气体分布器 ZL20122048709.5 2012-9-24 2013-4-17 56 实用新型 用于分子筛制氧机的新型气体分布器 ZL201220488398.4 2012-9-24 2013-4-17 57 实用新型 用于控制医用氧气浓度的控制器 ZL201220532461.X 2012-10-17 2013-5-29 58 实用新型 可控制氧气浓度的医用氧源制氧系统 ZL201220556551.2 2012-10-26 2013-5-29 59 实用新型 用于冷极射频肿瘤治疗机的射频源控制器 ZL201220558064.X 2012-10-26 2013-5-29 60 实用新型 用于氩气控制仪的控制器 ZL201220556614.4 2012-10-26 2013-5-29 61 实用新型 用于氩气控制仪的气路装置 ZL201220556611.0 2012-10-26 2013-6-12 62 实用新型 水毯 ZL201220614332.5 2012-11-19 2013-7-10 63 实用新型 头部水毯 ZL201220612991.5 2012-11-19 2013-6-12 64 实用新型 医用氧气供给中心的氧气增压系统 ZL201220715461.3 2012-12-21 2013-10-2 65 实用新型 医用中心制氧系统的氧气在线监测装置 ZL201220739958.9 2012-12-28 2013-7-31 66 实用新型 亚低温治疗仪制冷系统 ZL201320044650.7 2013-1-28 2013-7-31 67 实用新型 亚低温治疗仪接头冷凝水收集器 ZL201320061911.6 2013-2-1 2013-9-11 68 实用新型 贮粒子夹及粒子装载台 ZL201320154349.1 2013-3-31 2013-10-23 69 实用新型 放射性粒子植入器 ZL201320154294.4 2013-3-31 2013-10-23 70 实用新型 CT引导穿刺导向架 ZL201320304621.X 2013-5-29 2014-1-1 71 实用新型 放射性粒子放置盘 ZL201320503718.3 2013-8-16 2014-2-5 72 实用新型 夹持和推送两用的放射性粒子镊子 ZL201320503591.5 2013-8-16 2014-2-5 73 实用新型 放射性粒子推送杆 ZL201320504763.0 2013-8-16 2014-4-16 74 实用新型 水箱水温控制器 ZL201320521344.8 2013-8-23 2014-2-5 75 实用新型 冲洗管路系统及制氧机 ZL201320643283.2 2013-10-17 2014-6-18 76 实用新型 基于血管介入技术的测温装置 ZL201420436272.1 2014-8-4 2015-1-28 77 实用新型 U形臂X线机的控制装置 ZL201420616623.7 2014-10-22 2015-7-15 78 实用新型 一种信号传输线的连接头 ZL201420614643.0 2014-10-21 2015-5-27 79 实用新型 结合电阻抗成像的射频消融装置 ZL201420693816.2 2014-11-17 2015-7-15 80 实用新型 结合电阻抗成像的微波消融装置 ZL201420693839.3 2014-11-17 2015-7-1 81 实用新型 一种单针双极性射频消融电极针 ZL201420805391.X 2014-12-17 2015-8-26 82 实用新型 分体式射频消融电极针 ZL201420806495.2 2014-12-17 2015-7-22 83 实用新型 一种用于腹水物理治疗的体外循环管路 ZL201420806498.6 2014-12-17 2015-7-22 84 实用新型 可调式射频消融电极针 ZL201520088309.0 2015-2-6 2015-10-14 85 实用新型 一种用于介入手术的电磁定位导航粒子植入套针 ZL201520921654.8 2015-11-18 2016-5-18 86 外观设计 臭氧冲洗治疗机 ZL200830223268.7 2008-12-25 2011-1-5 87 外观设计 妇科高频电刀 ZL200830223799.6 2008-12-31 2009-12-16 88 外观设计 高频微波电磁场热疗机 ZL200830223798.1 2008-12-31 2009-12-23 89 外观设计 体外高频热疗机(HG-2000III) ZL200930069207.4 2009-3-3 2010-6-16 90 外观设计 双人骨折愈合仪 ZL201030109690.7 2010-2-7 2010-10-20 91 外观设计 高压发生器控制台 ZL201030221694.4 2010-6-30 2011-5-11 92 外观设计 亚低温治疗仪 ZL201230417226.3 2012-8-31 2013-4-24 93 外观设计 水毯 ZL201230560979.X 2012-11-19 2013-7-10 94 外观设计 头部水毯 ZL201230560988.9 2012-11-19 2013-7-10 95 外观设计 体腔热灌注治疗机 ZL201230646259.5 2012-12-21 2013-7-24 96 外观设计 介入热化疗灌注机 ZL201330000655.5 2013-1-4 2013-7-24 97 外观设计 冷极射频肿瘤治疗机 ZL201330014255.X 2013-1-18 2013-7-31 98 外观设计 粒子植入器 ZL201330093351.8 2013-3-31 2014-1-8 99 外观设计 粒子装载台 ZL201330093350.3 2013-3-31 2014-4-2 100 外观设计 穿刺导向架 ZL201330216072.6 2013-5-29 2013-12-4 101 外观设计 手动直臂直接数字化X射线摄影系统控制面板 ZL201430279353.0 2014-8-8 2015-4-29 102 外观设计 悬吊直接数字化X射线摄影系统 ZL201430279534.3 2014-8-8 2015-9-9 103 外观设计 悬吊直接数字化X射线摄影系统控制面板 ZL201430279525.4 2014-8-8 2015-4-29 104 外观设计 注水式射频消融电极针 ZL201430532561.7 2014-12-17 2015-9-30 105 外观设计 注射器 ZL201430532392.7 2014-12-17 2015-9-30 106 外观设计 体外循环管路 ZL201430532676.6 2014-12-17 2015-9-30 107 外观设计 螺旋盘管加热器 ZL201430532781.X 2014-12-17 2015-10-28 108 外观设计 可调式射频消融电极针 ZL201430532886.5 2014-12-17 2015-9-30 109 外观设计 急救呼吸机 ZL201530008094.2 2015-1-12 2015-11-25 ②截至2016年12月31日，本公司及子公司已取得专利受理通知书的专利： 序号 专利类型 专利名称 申请号 专利申请 权利人 1 发明专利 基于血管介入技术的测温装置及测温方法 201410379827.8 2014-8-4 和佳股份 2 发明专利 一种U形臂X线机的控制装置 201410568512.8 2014-10-22 和佳股份&和佳影像 3 发明专利 一种单针双极型射频消融电极针及其射频电极裸 露面积调节方法 201410788633.3 2014-12-17 和佳股份&生物电子 4 发明专利 一种可调式射频消融电极针 201510064971.7 2015-2-6 和佳股份 5 发明专利 一种用于介入手术的电磁定位导航粒子植入套针 201510801653.4 2015-11-18 和佳股份&生物电子 6 实用新型 一种轴对称物理场的计算方法 201610059687.5 2016-1-28 和佳股份&生物电子 7 实用新型 一种医学图像中皮肤区域的提取方法 201610061290.X 2016-1-28 和佳股份&生物电子 4)软件著作权和软件产品登记证书 ①软件著作权 截至2016年12月31日，全资子公司和佳信息技术取得如下软件著作权： 序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期 1 HGB-200电脑骨折愈合仪操作控制软件V3.0 2008SR17380 2005-12-15 2008-08-27 2 HGT-200亚低温治疗仪操作控制软件V3.0 2008SR17384 2005-12-15 2008-08-27 3 HGGR-2000放射性粒子治疗系统应用软件V3.0 2008SR17379 2005-06-24 2008-08-27 4 肿瘤介入热疗采集、控制、分析软件V3.0 2008SR17378 2005-06-24 2008-08-27 5 HGP-1000多功能盆腔炎治疗仪操作控制软件V3.0 2008SR17425 2005-06-24 2008-08-27 6 体外高频热疗控制软件V3.0 2008SR17376 2005-06-24 2008-08-27 7 免疫治疗系统应用软件V3.0 2008SR17375 2005-06-24 2008-08-27 8 HGCF-3000冷极射频肿瘤治疗机应用软件V3.0 2008SR17424 2005-06-24 2008-08-27 9 HGGZ-102腹腔热灌注治疗机操作控制软件V3.0 2008SR17426 2005-06-24 2008-08-27 10 微波治疗仪操作软件V3.0 2008SR17377 2005-01-18 2008-08-27 11 电子阴道镜图像采集分析软件V2.0 2012SR070916 2004-08-19 2012-08-06 12 RIS信息登记软件V1.0.0 2012SR086538 2010-04-01 2012-09-12 13 数字影像采集软件V1.0.0 2012SR086549 2010-04-01 2012-09-12 14 PACS阅片和报告处理软件V1.0.0 2012SR086540 2010-04-01 2012-09-12 15 医用气体系统管理软件V2.0 2012SR104099 2012-04-28 2012-11-02 16 制氧机工况远程采集管理软件V2.0 2012SR104181 2012-06-30 2012-11-02 17 放射性粒子植入治疗计划管理软件V1.0 2013SR144949 2013-10-22 2013-12-13 18 冷极射频消融治疗管理软件V1.0 2015SR028766 2014-12-03 2015-02-10 19 患者主索引管理系统V1.0 2016SR094480 未发表 2016-05-04 20 医院信息集成平台V1.0 2016SR094482 未发表 2016-05-04 21 医院血透中心管理系统V1.0 2016SR172235 2016-05-13 2016-07-08 22 医学图像处理软件V1.0 2016SR321607 2016-04-16 2016-11-07 截至2016年12月31日，全资子公司和佳影像取得如下软件著作权： 序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期 1 和佳影像PACS工作站软件V1.0.0 2011SR000426 2010-04-01 2011-01-06 2 和佳影像RIS工作站软件V1.0.0 2011SR000414 2010-04-01 2011-01-06 3 和佳影像ImStudio采集工作站软件[简称： ImStudio]V1.0.0 2011SR000906 2010-04-01 2011-01-08 截至2016年12月31日，控股子公司欣阳科技取得如下软件著作权： 序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期 1 《医通》基于区域卫生信息平台的妇幼保健信息系统[简 称：YT-FYXXPT]V1.0 2013SR133352 2011-01-15 2013-11-26 2 欣阳预约平台系统V3.0 2014SR011736 2013-11-04 2014-01-26 3 欣阳院感监测信息系统V3.0 2014SR011738 2013-11-04 2014-01-26 4 欣阳营养膳食管理系统V3.0 2014SR011743 2013-11-04 2014-01-26 5 欣阳移动医护工作站软件V3.0 2014SR016251 2013-11-04 2014-02-12 6 欣阳手术麻醉管理系统V3.0 2014SR020181 2013-11-04 2014-02-20 7 医通医学影像信息管理系统[简称：医通-PACS/RIS]V2.0 2014SR026930 2008-01-06 2014-03-05 8 医通实验室信息管理系统[简称：YT-LIS]V2.0 2014SR026932 2009-03-19 2014-03-05 9 医通区域医疗平台系统[简称：YT-QYYLPT]V1.0 2014SR026935 2011-01-31 2014-03-05 10 欣阳医院信息管理系统软件[简称：XY-HIS]V2.0 2014SR101522 2014-05-20 2014-07-21 11 欣阳临床路径管理系统软件[简称：XY-临床路径]V2.0 2014SR119172 2014-05-10 2014-08-12 12 欣阳电子病历管理系统软件[简称：XY-电子病历]V2.0 2014SR119174 2014-04-15 2014-08-12 13 欣阳体检管理系统软件[简称：XY-体检管理系统]V2.0 2014SR119280 2014-05-10 2014-08-12 14 欣阳门急诊管理系统软件[简称：XY-输液管理]V2.0 2014SR122848 2014-05-10 2014-08-19 15 欣阳电子病历质控管理系统软件[简称：XY-病历质控]V2.0 2014SR122849 2014-04-08 2014-08-19 16 欣阳临床诊疗信息管理系统软件[简称：XY-医嘱]V2.0 2014SR123897 2014-04-08 2014-08-20 17 欣阳病理图文信息管理软件V1.0 2016SR309977 2016-05-26 2016-11-09 18 欣阳内窥镜图文信息管理软件V1.0 2016SR309795 2016-07-11 2016-10-27 19 欣阳重症监护管理系统 2016SR399880 2016-05-24 2016-12-28 20 欣阳病理图文信息管理软件 【简称：XY-病理图文】V1.0 2016SR309976 2015-06-20 2016-10-27 21 欣阳后勤管理系统V1.0 2016SR401646 2016-05-05 2016-12-26 22 欣阳数字化手术室管理系统V1.0 2016SR399874 2016-06-08 2016-12-28 截至2016年12月31日，控股孙公司益源信通取得如下软件著作权： 序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期 1 人体植入医疗器械信息化管理系统V1.0.1 2012SR082622 2012-8-14 2012-9-3 2 人体植入医疗器械营销信息化管理系统V1.0.1 2012SR082566 2012-8-17 2012-9-3 3 植入医疗器械可追溯信息化管理系统1.0.1.1 2014SR004114 2013-10-30 2014-3-3 4 医疗器械信息化管理系统 V1.0.1 2012SR082581 2012-8-16 2012-9-3 5 医疗器械营销信息化管理系统 V1.0.1 2012SR082617 2012-8-16 2012-9-3 6 医疗设备信息化管理系统V1.0 2015SR139381 未发表 2015-7-21 7 医用高值耗材信息化管理系统V1.0 2015SR220653 2012-2-1 2015-11-12 8 医用普通耗材信息化管理系统V1.0 2015SR220659 2012-2-1 2015-11-12 9 医院非医用物质信息化管理系统1.0.1.1 2014SR004109 未发表 2014-1-10 10 物资集中采购信息平台V1.0 2016SR066096 未发表 2016-03-31 11 医院数据采集与交换平台V1.0 2016SR163250 未发表 2016-06-30 12 医院检验试剂定量管理信息系统V1.0 2016SR332192 未发表 2016-11-16 13 物资集中采购与物流管理信息平台V1.0 2016SR134862 未发表 2016-06-07 14 纳米纤维设备信息化监测管理平台V1.0 2016SR384928 未发表 2016-12-21 截至2016年12月31日，控股孙公司广州卫软取得如下软件著作权： 序号 软件名称 软件登记号 首次发布期 发证期 1 远程医学影像会诊管理软件V2.0.0 2015SR267957 2015-3-31 2015-12-19 2 卫软医学影像信息管理软件【简称： PACS]V5.0 2012SR094047 2012-1-12 2012-10-9 3 卫软实验室信息管理软件V1.0 2014SR076126 2014-4-1 2014-6-11 4 区域影像PACS软件 V2.0.0 2015SR267951 2015-12-1 2015-12-19 5 卫软内窥镜图文信息管理软件V5.0 2012SR077131 2012-1-12 2012-8-22 6 卫软超声图文信息管理软件V5.0 2012SR093378 2012-1-12 2012-9-29 7 卫软病理图文信息管理软件V5.0 2012SR094054 2012-1-12 2012-10-9 8 卫软病理图文信息管理软件V6.0.0 2015SR267901 2014-8-11 2015-12-19 9 卫软放射图文信息管理软件V6.0.0 2015SR268421 2014-10-11 2015-12-19 10 卫软超声图文信息管理软件V6.0.0 2015SR268415 2015-1-21 2015-12-19 11 医学影像三维后处理软件V2.0.0 2015SR267892 2015-7-31 2015-12-19 12 医学影像PACS软件V6.0.0 2015SR267561 2015-9-30 2015-12-19 13 卫软内窥镜图文信息管理软件V6.0.0 2015SR267944 2015-1-21 2015-12-19 14 免疫细胞治疗质控软件【简称：免疫细胞治疗 质控】V1.0 2016SR078529 2015-10-01 2016-04-15 15 医院膳食管理软件【简称：医院膳食管理】 V1.0 2016SR078523 2015-05-11 2016-04-15 16 卫软超声消融手术分析软件【简称：卫软超声 消融手术分析】V1.0.0 2016SR078520 2015-12-11 2016-04-15 ②软件产品登记证书 截至2016年12月31日，全资子公司和佳信息技术的软件产品登记证书如下： 序号 软件名称 软件产品证书号 登记期 有效期 1 谷原HGP-1000多功能盆腔炎治疗仪操作控制 软件V3.0 粤DGY-2014-0772 2014-05-29 2019-05-28 2 谷原HGB-200电脑骨折愈合仪操作控制软件 V3.0 粤DGY-2014-0773 2014-05-29 2019-05-28 3 谷原HGT-200亚低温治疗仪操作控制软件 粤DGY-2014-0771 2014-05-29 2019-05-28 V3.0 4 谷原微波治疗仪操作软件V3.0 粤DGY-2014-0769 2014-05-29 2019-05-28 5 谷原肿瘤介入热疗采集、控制、分析软件V3.0 粤DGY-2012-1090 2012-08-27 2017-08-26 6 谷原体外高频热疗控制软件V3.0 粤DGY-2012-1089 2012-08-27 2017-08-26 7 谷原RIS信息登记软件V1.0.0 粤DGY-2012-1605 2012-11-06 2017-11-05 8 谷原数字影像采集软件V1.0.0 粤DGY-2012-1606 2012-11-06 2017-11-05 9 谷原PACS阅片和报告处理软件V1.0.0 粤DGY-2012-1607 2012-11-06 2017-11-05 10 谷原制氧机工况远程采集管理软件V2.0 粤DGY-2012-2117 2012-12-19 2017-12-18 11 谷原医用气体系统管理软件V2.0 粤DGY-2012-2118 2012-12-19 2017-12-18 12 谷原放射性粒子植入治疗计划管理软件V1.0 粤DGY-2014-0770 2014-05-29 2019-05-28 截至2016年12月31日，全资子公司和佳影像的软件产品登记证书如下： 序号 软件名称 证书编号 登记期 1 保税区和佳影像ImStudio采集工作站软件V1.0.0[简称： ImStudio] 粤DGY-2011-0548 2011-05-09 2 保税区和佳影像RIS工作站软件V1.0.0 粤DGY-2011-0549 2011-05-09 3 保税区和佳影像PACS工作站软件V1.0.0 粤DGY-2011-0550 2011-05-09 截至2016年12月31日，控股子公司欣阳科技的软件产品登记证书如下： 序号 软件名称 证书编号 登记期 1 欣阳营养膳食管理系统软件 川DGY-2014-0300 2014-05-30 2 欣阳医院信息管理系统软件 川DGY-2014-0858 2014-12-17 截至2016年12月31日，控股孙公司广州卫软的软件产品登记证书如下： 序号 软件名称 证书编号 登记期 有效期 1 卫软医学影像信息管理软件V5.0 粤DGY-2012-1843 2012-12-19 2017-12-18 2 卫软实验室信息管理关键V1.0 粤DGY-2014-1177 2014-08-19 2019-08-18 3 卫软内窥镜图文信息管理软件V5.0 粤DGY-2012-1842 2012-12-19 2017-12-18 4 卫软超声图文信息管理软件V5.0 粤DGY-2012-1841 2012-12-19 2017-12-18 5 卫软病理图文信息管理软件V5.0 粤DGY-2012-1840 2012-12-19 2017-12-18 5)特许经营权 ①医疗器械生产企业许可证 序号 证书名称 证书编号 有效期 拥有者 1 医疗器械生产企业许可证 粤食药监械生产许20010187号 2016-12-30至2020-10-19 和佳股份 2 医疗器械生产企业许可证 粤食药监械生产许20071471号 2016-12-07至2017-07-31 和佳影像 3 医疗器械生产企业许可证 粤食药监械生产许20122251号 2016-02-24至2021-02-23 和佳生物 4 医疗器械生产企业许可证 粤食药监械生产许20010398号 2016-07-12至2020-12-21 珠海弘陞 ②医疗器械经营企业许可证 序号 证书名称 证书编号 有效期 拥有者 1 医疗器械经营企业许可证 粤珠食药监械经营许20150105号 2016-08-22至2020-10-9 和佳股份 2 医疗器械经营企业许可证 粤珠食药监械经营许20160014号 2016-02-03至2021-02-02 和佳影像 3 医疗器械经营企业许可证 粤C332076 2012-10-31至2017-10-30 恒源租赁 4 医疗器械经营企业许可证 粤C332053 2012-08-29至2017-08-28 和佳生物 5 医疗器械经营企业许可证 粤珠食药监械经营许20160084号 2016-10-11至2021-10-10 珠海弘陞 ③医疗器械注册证 截至2016年12月31日，本公司拥有医疗器械注册证21项，去年同期拥有20项，报告期内新增2项，失效1项： 序号 产品名称 注册分类 注册号 临床用途 有效期 新注册/变更注册 （备案）/注册证 失效 1 毫米波治疗仪 二类 粤械注准20152260464 用于癌性疼痛及其临床伴随症状的辅助 治疗 2020-05-24 变更注册（备案） 2 介入热化疗灌注系统 三类 国械注准20153771170 该产品临床适用于对肝癌的辅助治疗 2020-07-6 变更注册（备案） 3 体外高频热疗机 三类 国械注准20163251645 临床用于配合肿瘤放疗和化疗的治疗手 段，用于肝癌、膀胱癌等肿瘤的辅助治 疗。产品需在符合一定要求的屏蔽环境 内使用，详见产品说明书 2021-10-11 变更注册（备案） 4 放射性粒子治疗计划系统 三类 国食药监械(准)字2014第 3700793号 该产品与扫描仪、计算机及打印机等配 套使用，用作确定临床人体肿瘤内放射 治疗方案 2018-05-06 变更注册（备案） 5 体腔热灌注治疗机 三类 国械注准20153261869 该产品临床适用于恶性肿瘤腹腔或腹膜 移转的癌性腹水的热物理治疗 2020-9-29 变更注册（备案） 6 冷极射频肿瘤治疗机 三类 国械注准20153251870 该产品临床适用于用于对直径小于3厘 米的肝癌的治疗 2020-09-29 变更注册（备案） 7 微波治疗仪 三类 国食药监械(准)字2014第 3250695号 用于治疗耳鼻喉科、外科、妇科、皮肤 科、康复理疗科炎症及皮肤病。CYP-I 型为耳鼻喉科、外科、妇科、皮肤科、 康复理疗科适用；EBH-IV型为耳鼻喉科 适用；WKD-VII为外科适用；DWY-IV 型为妇科适用。 2018-04-28 变更注册（备案） 8 中低频电疗仪 二类 粤食药监械(准)字2013第 2261153号 适用于临床慢性盆腔炎的辅助治疗 2017-10-20 变更注册（备案） 9 亚低温治疗仪 二类 粤食药监械(准)字2013第 2261354号 主要用于脑损伤患者及高热患者的物理 降温治疗 2017-12-08 变更注册（备案） 10 中频静电治疗仪 三类 国食药监械(准)字2014第 3260696号 该治疗仪利用中频电流通过皮肤电极刺 激软组织和静电场效应作用于骨伤部 位，缓解由骨折愈合而引起的软组织肿 胀及疼痛症状，对骨折愈合作辅助治疗 用。 2018-04-28 变更注册（备案） 11 中频静电治疗仪 三类 国食药监械(准)字2014第 3260697号 该治疗仪利用中频电流通过皮肤电极刺 激和静电场效应作用于软组织，对于颈 肩腰腿疼、骨关节及肌肉的创伤性炎症、 周围神经炎症、软组织慢性劳损的辅助 治疗 2018-04-28 变更注册（备案） 12 臭氧冲洗治疗机 二类 粤食药监械(准)字2014第 2261047号 适用于细菌性阴道炎的治疗 2019-07-13 变更注册（备案） 13 医用中心供氧系统 二类 粤食药监械(准)字2014第 2560767号 供氧系统氧气气源集中在中心供氧站， 气源氧气通过减压装置和管道输送到手 术室、抢救室、治疗室和各个病房的终 端处，提供医疗使用。 2019-06-17 变更注册（备案） 14 医用中心吸引系统 二类 粤食药监械(准)字2014第 2560761号 吸引系统的负压源是中心吸引站的真空 泵机组，通过真空泵机的抽吸使吸引系 统管路达到所需负压值，在手术室、抢 救室、治疗室和各个病房的终端处产生 吸力，提供医疗使用。 2019-06-17 变更注册（备案） 15 一体化医用制氧机 二类 粤械注准20142540080 供医疗单位制取医用氧气用。 2019-10-21 变更注册（备案） 16 医用分子筛中心制氧系统 二类 粤械注准20142540004 供医疗单位制取医用氧气用。 2019-10-09 变更注册（备案） 17 高频电刀 三类 国食药监械(准)字2014第 3250104号(更) 用于外科手术中对生物组织进行切割、 凝血或二者兼用。 2018-01-13 变更注册（备案） 18 数字X线摄影系统 二类 粤食药监械(准)字2014第 2300195号(更) 适用于影像科普通X线数字化摄影检 查。 2018-02-16 变更注册（备案） 19 数字X线摄影系统 二类 粤食药监械(准)字2014第 2301095号 适用于影像科普通X线数字化摄影检 查。 2019-07-16 变更注册（备案） 20 医用气体在线监测管理系 统 二类 粤械注准20162540514 与具有RS485通讯接口的传感器配套， 适用于对医院供气系统的氧气压力、浓 度、露点、流量，一氧化碳气体压力、 浓度，压缩空气、负压吸引气体压力进 行监测，数据超出范围进行报警。 2021-05-02 新注册 21 高频高压发生器 二类 粤械住准20162311489 为医用诊断X射线发生装置提供高压电 源 2021-11-13 新注册 截至2016年12月31日，全资子公司和佳影像拥有医疗器械注册证5项，去年同期拥有5项，报告期内新增0项，失效0项： 序号 产品名称 注册分类 注册号 临床用途 有效期 新注册/变更注册 （备案）/注册证 失效 1 医用诊断高频X射线机 二类 粤食药监械（准）字2012 第2300990号 适用于影像科普通X线摄影检查 2016-12-20 变更注册（备案） 2 高频高压发生器 二类 粤食药监械(准)字2013第 2310610号 为医用诊断X射线发生装置提供高压电 源 2017-05-30 变更注册（备案） 3 医学影像存储与传输系统 (PACS)软件 二类 粤食药监械(准)字2013第 2700926号 适用于医学影像采集、存储、传输、显 示、管理、信息处理、图像及诊断报告 的编辑和打印 2017-09-01 变更注册（备案） 4 X射线数字成像系统 二类 粤食药监械(准)字2014第 2311304号 与医用诊断高频X线射线机配套，用于 医用诊断X射线数字化成像 2019-09-08 变更注册（备案） 5 医用诊断高频X射线机 二类 粤械注准20152300371 供医疗机构作X射线摄影使用 2020-5-7 变更注册（备案） 截至2016年12月31日，控股子公司珠海弘陞拥有医疗器械注册证1项，去年同期拥有1项，报告期内新增0项，失效0项： 序号 产品名称 注册分类 注册号 临床用途 有效期 新注册/变更注册 （备案）/注册证 失效 1 血液净化装置 三类 国食药监械(准)字2013第 3451137号 该产品为血液净化耗材配合使用，可用 于进行连续性肾脏替代治疗（CRRT）、 血浆置换治疗和血脂分离治疗 2017-07-28 变更注册（备案） 截至2016年12月31日，控股子公司和佳生物拥有医疗器械注册证5项，去年同期拥有3项，报告期内新增2项，失效0项： 序号 产品名称 注册分类 注册号 临床用途 有效期 新注册/变更注册 （备案）/注册证 失效 1 手术床 一类 粤珠食药监械(准)字2014第 1560011号(更) 该设备材料适用于介入诊疗手术，也可 在手术室内安置病人实施综合手术用 2018-02-24 变更注册（备案） 2 彩色超声诊断系统 二类 粤食药监械(准)字2014第 2231350号 适用于临床超声诊断 2019-09-22 变更注册（备案） 3 （未完）  |