[年报]泰格医药:2016年年度报告
杭州泰格医药科技股份有限公司 2016年年度报告 2017年04月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人叶小平、主管会计工作负责人Jun Gao(高峻)及会计机构负 责人(会计主管人员)陈岚声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告第四节第九项“公司未来发展的展望”部分对公司未来发展 战略、2016年经营计划及可能面对的风险因素进行了详细阐述,请投资者注意 阅读。上述经营计划不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应 当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 8 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 12 第三节 公司业务概要 ...................................................................................................................... 16 第四节 经营情况讨论与分析 .......................................................................................................... 38 第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 55 第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 62 第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 62 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 63 第九节 公司治理 .............................................................................................................................. 68 第十节 公司债券相关情况 .............................................................................................................. 73 第十一节 财务报告 .......................................................................................................................... 74 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................ 182 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、泰格医药、Tigermed 指 杭州泰格医药科技股份有限公司 CRO 指 合同研究组织,Contract Research Organization SFDA 指 国家食品药品监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GCP 指 我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》 ICH-GCP 指 国际协调会议协调三方(美国、欧盟、日本)药品临床试验质量管理 规范指南 SOP 指 标准操作规程Standard Operation Process CRA 指 临床监查员Clinical Research Associate,主要负责组织相关项目的临 床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般 要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识,具有GCP证书, 具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言 表达能力。 BD 指 商务发展部,主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行,和上 下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道,和相关政府、协会等机 构沟通以寻求支持并争取资源。 CRC 指 临床研究协调员,Clinical Research Coordinator SMO 指 Site Management Organization 临床试验现场管理组织,为具有整和临 床资源运作的专业管理组织,是协助临床试验机构进行临床试验具体 操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构 GSP 指 Good Supply Practice 药品经营质量管理规范,是控制医药商品流通环 节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管 理程序 GMP 指 Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范,是药品生产和 质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中 影响成品质量的关键工序 ARO 指 Academic Research Organization,学术研究组织,区别于CRO的主要 特点为:其在科学院校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学术专 家团队,负责临床试验在学术杂志上的公开发表、满足临床试验符合 监管机构预期的独立性学术监督要求 创新药 指 按照SFDA化学药品注册分类的一类化学药品和按照SFDA生物制品 注册分类的一类生物制品 临床研究 指 是医学研究和卫生研究的一部分,其目的在于建立关于人类疾病机 理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊 断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。 临床试验 指 任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或 揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和 排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。 上海泰格 指 上海泰格医药科技有限公司,公司全资子公司 美斯达 指 美斯达(上海)医药开发有限公司,公司全资子公司 嘉兴泰格 指 嘉兴泰格数据管理有限公司,公司全资子公司 杭州思默 指 杭州思默医药科技有限公司,公司全资子公司 香港泰格 指 香港泰格医药科技有限公司,公司全资子公司 泰州康利华 指 泰州康利华医药科技有限公司 ,公司全资子公司 广州泰格 指 广州泰格医学研究所有限公司,公司全资子公司 湖南泰格 指 湖南泰格湘雅药物研究有限公司,公司控股子公司 英放生物 指 杭州英放生物科技有限公司,公司控股子公司 泰兰医药 指 杭州泰兰医药科技有限公司,公司控股子公司 上海咨询 指 上海泰格医药咨询有限公司,公司子公司上海泰格医药科技有限公司 的控股子公司 台湾泰格 指 台湾泰格国际医药股份有限公司,公司子公司香港泰格医药科技有限 公司的控股子公司 Tigermed MacroStat,LLC 指 Tigermed MacroStat,LLC,公司子公司香港泰格医药科技有限公司的 全资子公司 上海晟通 指 上海晟通国际物流有限公司,公司控股子公司 上海新泽 指 泰格新泽医药技术(上海)有限公司,公司控股子公司 嘉兴易迪希 指 嘉兴易迪希计算机技术有限公司,公司控股子公司 北京康利华 指 北京康利华咨询服务有限公司,公司子公司泰州康利华医药科技有限 公司的控股子公司 晟通供应链 指 上海晟通医药供应链管理有限公司,公司子公司上海晟通国际物流有 限公司的全资子公司 杭州泰煜 指 杭州泰格泰煜投资咨询有限公司,公司控股子公司 泰格益坦 指 杭州泰格益坦医药科技有限公司,公司控股子公司 方达医药 指 Frontage Laboratories, Inc., ,公司控股子公司 方达苏州 指 方达医药技术(苏州)有限公司,公司控股子公司Frontage Laboratories, Inc., 的参股子公司 方达上海 指 方达医药技术(上海)有限公司,公司控股子公司Frontage Laboratories, Inc., 的全资子公司 美国BDM 指 Tigermed-BDM Inc.,,公司子公司香港泰格医药科技有限公司的控股 子公司 DreamCIS 指 DreamCIS Inc,公司控股子公司 Bright Sky 指 Bright Sky Resources Investment Ltd,公司全资子公司 杭州煜鼎 指 杭州煜鼎股权投资咨询有限合伙企业,公司控股子公司 北医仁智 指 北医仁智(北京)医学科技发展有限公司,公司全资子公司 苏州仁智 指 仁智(苏州)医学研究有限公司,公司子公司北医仁智(北京)医学科 技发展有限公司的全资子公司 泰格股权 指 杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙),公司全资子公司 捷通检测 指 杭州泰格捷通检测技术有限公司,公司控股子公司 上海方达生物 指 上海方达生物技术有限公司,公司控股子公司Frontage Laboratories, Inc., 的全资子公司 漯河泰煜安康 指 漯河泰煜安康投资管理中心(有限合伙),公司参股公司 漯河煜康 指 漯河煜康投资中心(有限合伙),公司参股公司 杭州泰誉 指 杭州泰誉股权投资合伙企业(有限合伙),公司参股公司 苏州方达生物 指 苏州方达生物技术有限公司,公司控股子公司Frontage Laboratories, Inc., 的全资子公司 Tigermed India 指 Tigermed India Pvt. Ltd.,公司控股子公司 捷通检测 指 杭州泰格捷通检测技术有限公司,公司控股子公司 南京三境 指 南京三境生物科技有限公司,公司参股公司 糖小护健康 指 糖小护健康科技(上海)有限公司,公司参股公司 上海观合 指 上海观合医药科技有限公司,公司参股公司 杭州望吉 指 杭州望吉健康科技有限公司,公司参股公司 Frontida Biopharm 指 Frontida Biopharm, Inc.公司控股子公司方达医药和公司董事Song Li 参股的公司 新疆泰同 指 新疆泰同股权投资合伙企业(有限合伙),公司参股公司 立迪生物 指 上海立迪生物技术有限公司,公司参股公司 深圳泰福 指 深圳市泰福资产管理有限公司,公司参股公司 新疆泰睿 指 新疆泰睿股权投资合伙企业(有限合伙),公司参股公司 北海康成 指 北海康成(北京)医药科技有限公司,公司参股公司 天津合美 指 天津合美医药科技有限公司 石河子睿德信 指 石河子睿德信股权投资管理合伙企业 石河子鑫平 指 石河子鑫平股权投资有限合伙企业 上海玮楠 指 上海玮楠贸易中心 上海舜承 指 上海舜承贸易中心 深圳资福 指 深圳市资福实业有限公司 深圳同渡 指 深圳市同渡投资管理有限公司 非公开发行股票 指 本公司拟以非公开发行股票的方式向特定对象发行人民币普通股(A 股)行为 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 立信会计师 指 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 保荐机构 指 东方花旗证券有限公司 东方花旗 指 东方花旗证券有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 泰格医药 股票代码 300347 公司的中文名称 杭州泰格医药科技股份有限公司 公司的中文简称 泰格医药 公司的外文名称(如有) Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd 公司的外文名称缩写(如有) Tigermed 公司的法定代表人 叶小平 注册地址 杭州市滨江区江南大道618 号东冠大厦 1502-1 注册地址的邮政编码 310053 办公地址 杭州市滨江区江南大道618号15层 办公地址的邮政编码 310053 公司国际互联网网址 www.tigermed.net 电子信箱 ir@tigermed.net 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 曹晓春 李晓日 联系地址 杭州市滨江区江南大道618 号15 层 杭州市滨江区江南大道618 号15 层 电话 0571-89986795 0571-89986795 传真 0571-89986795 0571-89986795 电子信箱 ir@tigermed.net xiaori.li@tigermed.net 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/ 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 上海市南京东路61号4楼 签字会计师姓名 张松柏、王法亮 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东方花旗证券有限公司 上海市中山南路318号2号楼 24楼 顾庄华、葛绍政 2015年2月-2017年12月 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 2016年 2015年 本年比上年增 减 2014年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入(元) 1,174,538,203.37 956,997,682.33 956,997,682.33 22.73% 624,561,658.10 624,561,658.10 归属于上市公司股东的净利 润(元) 140,651,982.73 156,277,965.91 156,277,965.91 -10.00% 125,496,309.66 125,496,309.66 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润(元) 97,503,008.97 151,692,473.84 145,353,696.96 -32.92% 120,035,363.36 119,728,737.36 经营活动产生的现金流量净 额(元) 191,910,992.34 185,732,093.34 185,732,093.34 3.33% 43,660,896.56 43,660,896.56 基本每股收益(元/股) 0.30 0.36 0.36 -16.67% 0.30 0.30 稀释每股收益(元/股) 0.30 0.36 0.36 -16.67% 0.295 0.295 加权平均净资产收益率 9.34% 17.23% 17.23% -7.89% 15.44% 15.44% 2016年末 2015年末 本年末比上年 末增减 2014年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 资产总额(元) 2,388,327,543.14 1,610,031,208.39 1,610,031,208.39 48.34% 1,357,618,094.68 1,357,618,094.68 归属于上市公司股东的净资 产(元) 1,626,817,793.16 1,002,354,761.07 1,002,354,761.07 62.30% 863,541,697.37 863,541,697.37 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 2014年8月,公司根据董事会决议和股东大会决议,授予了7名非大陆员工的股票增值权,2014年度按照市场价格实际支 付的股票增值权费用超出已计提股权激励费用金额306,626元,2015年度按照市场价格实际支付的股票增值权费用超出已计 提股权激励费用金额6,338,776.88元公司在计算非经常性损益时,将其视为“其他符合非经常性损益定义的损益项目”予以扣 除,根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》的和《股权激励有关事项备忘录2号》的规 定,期权成本应在经常性损益中列支。公司计提根据《企业会计准则——基本准则》、《企业会计准则第28号——会计政策、 会计估计变更和差错更正》、《公开发行证券的公司信息披露编报规则第19号——财务信息的更正及相关披露》等规定的要 求对2014年度和2015年度非经常性损益和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润进行了更正。 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益 金额 √ 是 □ 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股) 0.2962 六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 274,497,302.57 291,270,178.41 283,674,270.54 325,096,451.85 归属于上市公司股东的净利润 40,209,620.66 37,942,337.23 21,516,633.54 40,983,391.30 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 36,400,803.01 32,110,875.09 23,077,642.22 5,913,688.65 经营活动产生的现金流量净额 -24,225,003.05 45,609,349.08 37,409,011.14 133,117,635.17 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 √ 是 □ 否 第四季度营业收入高于前三季度的主要原因:第四季度处于初入组阶段的临床项目量增加,导致第四季度转付医院费用收入 高于前三季度同类收入。 第四季度归属于上市公司股东的净利润高于前三季度的主要原因:(1)第四季度取得股权转让收益增加净利润(2)第四季 度计提商誉减值准备和项目预算调整减少净利润。 第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润低于前三季度的主要原因:(1)计提长期股权投资减值准备;(2)项 目预算调整;(3)按照市场价格实际支付的股票增值权费用超出已计提金额,该项费用在经常性损益中列支。 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元 项目 2016年金额 2015年金额 2014年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减 值准备的冲销部分) 36,230,949.21 5,479,469.63 -17,656.75 股权转让收益 计入当期损益的政府补助(与企业业务密 切相关,按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外) 13,788,166.96 6,660,073.90 3,025,215.11 政府补助 委托他人投资或管理资产的损益 2,872,177.67 992,818.08 5,106,177.07 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -614,704.81 203,291.25 -807,121.90 减:所得税影响额 8,433,341.07 398,045.05 1,184,703.24 少数股东权益影响额(税后) 694,274.20 2,013,338.86 354,337.99 合计 43,148,973.76 10,924,268.95 5,767,572.30 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 (一)公司主要从事的业务 公司主要是为国内外医药及健康相关产品的研究开发提供专业临床研究服务,业务范围主要包括I至IV期临床试验技术服务、 数据管理及统计分析、注册申报、临床试验现场服务、SMO服务、医学检测、医学翻译、中心实验室、中心影像、药物安 全警戒和第三方稽查等服务等。 (二)公司所处行业的发展 1、挑战:临床试验自查核查—真实性 (1)法制化: 2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告(2015年第117号),为落实党 中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全”的要求, 从源头上保障药品安全、有效,国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物 临床试验数据核查。自本公告发布之日起,所有已申报并在总局待审的药品注册申请人,均须按照《药物临床试验质量管理 规范》等相关要求,对照临床试验方案,对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查,确保临床试 验数据真实、可靠,相关证据保存完整。 2015年11月10日,国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告(2015年第228号),对药物 临床试验机构存在擅自修改数据、瞒报数据以及数据不可溯源等弄虚作假问题,国家食品药品监督管理总局将发现一起公布 一起,并对注册申请人、临床试验机构、临床试验合同研究组织及相关责任人依法严肃处理。临床试验机构或临床试验合同 研究组织应继续按照《药物临床试验数据现场核查要点》,对试验数据的真实性、完整性进行自查,发现存在不真实问题的, 应主动将情况报告国家食品药品监督管理总局,并督促申请人主动撤回申请。临床试验机构或合同研究组织主动报告问题的, 可免予追究责任。药品注册申请人发现临床试验数据存在真实性问题的,可向国家食品药品监督管理总局申请撤回。在国家 食品药品监督管理总局通知现场核查前主动申请撤回的,公布申请人和品种名单,不予追究责任;通知现场核查后不再接受 撤回申请。 2016年3月29日,国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)。为保障药物临床试验数据核查质量 和效率,加强核查工作组织管理,制定本工作程序。国家食品药品监督管理总局组织的药物临床试验数据现场核查的通知、 实施以及核查后的处理按照本工作程序开展。 (2)打假、清理积压: 2016年6月2日,国家食品药品监督管理总局发布关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重新申报有关事宜的公告(2016年 第113号)。据国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据自查核查系列公告要求,部分药品注册申请人自查发现药物临床 试验数据存在真实性、完整性问题,主动撤回注册申请的,注册申请人重新开展或者补充完善临床试验后,可以重新申报。 (3)常态化: 2016年8月24日,国家食品药品监督管理总局公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》 意见。为进一步规范药物临床试验活动,处理药物临床试验数据核查发现的数据不真实、不完整和不规范的问题,食品药品 监管总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。 2016年12月2日,国家食品药品监督管理总局公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》的意见。在修改过程中, 国家食品药品监督管理总局坚持按照法律法规要求,明确政策界限,严肃查处注册申请中临床试验数据造假行为;同时,又 从实际出发,区别并非主观故意及其他客观情况影响判定的,给予补救措施。 上述一系列法律法规的出台,使行业经受了前所未有的挑战和考验。公司也因该事项影响,本年度经营业绩首次出现同比下 滑。但凭借高质量、专业化服务,保持初心、坚守底线的信念,公司在本轮高压挑战中脱颖而出,进一步奠定了行业领先地 位。 2、机遇:仿制药一致性评价—质量和疗效 随着一致性评价的推进,中国制药行业将会优化市场竞争格局,拥有优秀治疗型品种的药企最终会受益于行业变局的结构性 机会。同时,一致性评价也给CRO行业带来一轮政策红利,公司计划2017年度与超过15家医院建立BE业务合作关系,预计 该业务将成为公司2017年业绩增长亮点。 3、创新:提高标准 (1)国务院印发《药品上市许可持有人制度试点方案》 允许试点十省市药品研发机构和科研人员取得药品批准文号,对药品质量承担相应责任, 有利于药品研发机构和科研人员 积极创制新药。允许药品上市许可持有人与生产企业相分离, 有利于产业结构调整和资源优化配置,促进专业分工,提高 产业集中度,避免重复投资和建设。 (2)CFDA发布解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见 加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾。 (3)CFDA即将下放临床申请审批权限 2016年12月29日开始征求意见,将药物临床试验审批决定(含国产和进口)调整为由CDE以CFDA名义作出,总时限将节约 1个月左右。 (4)国家正在酝酿临床研究机构备案制 已报国务院人大申请批准。简化机构监管程序,扩大临床研究资源,同时不降低技术标准。 药品审评审批制度改革自发布以来,一系列重大落实举措正在制定和实施之中, 旨在解决积压,加快创新药的审评审批, 提高药品质量标准,最终满足临床需求。公司作为创新型CRO将会从上述政策中受益。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资较期初余额增长100.37%,主要是由于报告期内,母公司新增对上海 观合的投资800万元以及子公司美国方达对FJ Pharma LLC 和Frontida Biopharm, Inc分别投资676.66万元、1526.14万元。 固定资产 固定资产较期初余额增长0.68%。 无形资产 无形资产较期初余额减少2.52%。 在建工程 在建工程较期初余额增长100%,主要是由于报告期内新增医疗器械安评检验中心 的筹建。 商誉 商誉较期初余额增长28.21%,主要是由于报告期内溢价收购北医仁智,新增商誉 1.42亿元所致。 可供出售金融资产 可供出售金融资产较期初余额增长141.34%,主要是由于报告期内新增对新疆泰同、 新疆泰睿、海邦药谷、杭州望吉、中食安康、上海泰沂、泰格盈科、微邦生物、天 津合美、上海仟德等的投资。 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在重 大减值风险 仪器设备 方达医药为 生物分析和 CMC经营需 要,通过自行 购买和融资 租赁获得资 产 941.11万美 元 美国宾夕法 尼亚州 公司自用于 日常经营 监控系统和 定期盘点 良好 3.55% 否 其他情况说 明 融资租赁419.82万美元,自行购买521.29万美元 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司一直致力于为客户提供专业规范的医药临床研究服务,在服务能力、业务经验、专业团队、管理体系以及合作网络方面 均有显著竞争优势。 1、高素质且稳定的核心管理团队优势 公司作为临床试验CRO企业,属于人才密集型行业,人才是公司提供经营服务的关键生产要素也是公司核心竞争力。自成 立以来,公司核心管理团队保持稳定,核心团队成员主要来自于跨国制药企业或国内领先制药企业的药物研发部门,均具有 丰富的医药专业知识和药物临床研究经验。截至2016年底公司共有正式员工2,422名,比上年度增长31.27%。其中,研究生 及以上学历705人,本科及本科以上学历人数占87.86%,能担任临床试验的项目负责人数超过100名。 2、临床研究能力与经验的优势 公司作为国内较早成立的临床试验CRO企业,成立迄今积累了丰富的临床研究业务经验,自身的服务能力也在不断提高, 主要表现在: (1) 创新药临床研究能力较强:公司共参与了58个国内创新药临床试验,其中包括多个国家“十五”、“十一五”、“十二五” 重大科技专项,国家863计划项目,以及国家创新基金项目、中科院重大科技项目、浙江省重大科技专项和广州市科技重大 项目等。 (2) 能够承担高水平的国际多中心临床试验:公司共参与了100多项国际多中心临床试验,是为数不多的能承担国际多中 心临床试验的本土CRO企业之一。 (3)临床试验数据管理和统计分析离岸外包服务水平较高:公司及其子公司美斯达,在临床试验数据管理和统计分析业务 领域,能够为欧美大型医药企业提供其医药临床研究的离岸外包服务,属于国内少数有能力参与到全球医药研发产业链中的 CRO企业之一。 (4)生物样本分析水平领先:子公司上海方达拥有国内领先的生物样本分析水准,有熟练的专业人员且配备了最先进的设 备,可为客户提供最良好的全方位服务。随着生物等效性试验(BE)备案制及一致性评价的开展,拥有高质量生物分析业 务的上海方达将会获取更多订单。 (5)临床研究的服务范围和涉及疾病领域广泛:公司的临床研究业务几乎包括了我国GCP中提出的全部临床试验内容,包 括伦理委员会递交、研究者选择、试验方案设计、试验监查、临床试验数据的管理收集,试验的统计学设计分析与报告、试 验用药品管理等,完备的服务内容可以满足绝大多数国内外制药企业的临床研究要求。同时,公司在临床研究所涉及的疾病 领域实务经验非常丰富,目前已完成的研究项目覆盖肝炎、肿瘤、心脑血管等多个医学领域。 3、质量控制优势 公司的质量管理体系完备,在公司成立初期,就根据GCP和ICH-GCP的规范要求,建立了全面的临床试验标准操作规程SOP, 并严格贯彻执行。公司制定的SOP内容细致全面,涵盖了临床试验的各个环节,完全符合我国GCP和ICH-GCP标准,有效地 保证了公司技术服务的稳定性和可靠性。 4、业务合作网络的优势 为满足客户业务需求,覆盖我国大部分的临床研究机构,公司在全国50个城市建立了服务网点。公司已与1500多家临床试验 机构开展合作,服务网络能够满足国内外医药客户在全国开展临床研究的需要,特别是大型的多中心临床试验;同时也有助 于公司在全国范围内拓展潜在医药客户,为未来业务进一步扩张提供了保证。 5、客户资源的优势 公司目前主要客户为国内外大中型制药企业,国内客户方面,公司主要为研发创新为主的药厂提供服务,如太景医药研发(北 京)有限公司,华领医药技术(上海)有限公司,北京珅奥基医药科技有限公司,浙江贝达药业有限公司,深圳微芯生物科 技有限公司,盟科医药技术(上海)有限公司 ,苏州泽璟生物制药有限公司,江苏亚盛医药开发有限公司等。这些合作关 系稳定的优质客户资源,确保了公司的品牌声誉,进一步奠定了公司在创新药临床试验领域的领先地位。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 (一)经营情况概述 报告期内,公司实现营业收入117,453.82万元,比上年同期增长22.73%,其中,主营业务收入116,204.67万元,比上年同期 增长27.40%。公司实现归属于上市公司股东的净利润14,065.20万元,比上年同期减少10.00%。 DreamCIS和北医仁智分别于2015年10月和2016年1月纳入公司合并范围,本报告期新增营业收入分别为8,725.66万元和 4,402.33万元。若本报告期扣除并购影响后,报告期内主营业务收入较上年同期增长16.14%。 本报告期内,新增合同金额为192,672.69万元,较上年同期增长48.47%。截至2016年12月31日,在未将以签署框架合同为主 要形式的医学资料翻译服务和临床试验现场服务等所涉及的框架服务合同统计在内的情况下,公司截至2016年期末累计待执 行的合同金额为199,780.63万元,较上年同期增长80.33%。 (1)临床试验技术服务 本年度该业务实现营业收入47,370.11万元,比上年同期增长39.97%,若扣除并购影响,该业务比上年同期增长9.63%。国家 食品药品监督管理局关于临床试验自查核查活动影响,对公司临床试验技术服务业务产生较大的影响,导致该业务进展速度 放缓、项目工作量增加、成本增加、使得公司临床试验技术服务类毛利率下降8.03%。2016年起,公司已增加该类业务报价, 但因临床试验合同服务执行时间较长(一般为3年),以往已签署合同项目仍会影响执行期当年的毛利率水平。 DreamCIS为提高其市场竞争优势,巩固和扩展在韩国本土的市场份额,本报告期该子公司采用低价格、高质量的销售策略, 使公司临床试验技术服务业务毛利率下降7.54%。公司管理层已采取提高合同报价、提高工作效率、降低人力成本、境内外 人力资源整合等多项措施,该子公司的毛利率将逐步回升。 (2)临床研究相关咨询服务本年度实现营业收入68,834.56万元,比上年同期增长19.98% 临床研究相关咨询服务业务主要由各子公司承接,子公司以过硬的服务质量为公司本报告期业绩作出重要贡献。目前公司已 形成以临床试验技术服务、数据管理与统计业务、生物分析与CMC业务、投资业务、SMO业务等模块,以及海内外齐头并 进的健康产业环,业务结构更趋合理,抗风险能力进一步提升。 经过内部资源整合和培训,公司数据管理与统计业务取得不俗表现。该类业务基本不受政策影响,公司将进一步整合内部资 源,加强培训力度,提高工作效率,增强公司在该领域的全球服务能力。 杭州思默主要提供临床试验中心管理服务的中心管理组织(SMO),是国内最大的SMO公司之一,专注于向临床试验机构 和研究者提供临床研究理(CRC)服务。随着客户对CRC服务接受度的提高,2016年度杭州思默业务持续高速增长,年度执 行项目超过300个,员工超过620人。2017年杭州思默将继续拓展SMO业务和招募业务,完善全国范围内的网点布局,加强 人员培训及管理等,力争建成国内最有竞争力的SMO企业,为提升临床研究的质量和效率而服务。 方达医药作为公司2014年度重组对象,已经连续3年为公司业绩增厚作出重要贡献。方达医药主要业务为CMC、生物分析、 I期临床试验等,其子公司上海方达拥有国内领先的生物样本分析技术,有熟练的专业人员且配备了最先进的设备,可为客 户提供高质量的全方位服务。随着BE业务的政策红利,该业务将成为公司2017年业绩增长的新亮点。本报告期,方达医药 完成本年度业绩承诺的100.10%。 (三)客户认可是前进的动力 公司一直坚持“为客户提供一体化解决方案”的战略,希望为客户带来高性价比的优质服务,客户的认可是检验客户优先战略 是否落实的试金石。 (1)2016年6月15日美斯达荣获2016 年度礼来全球供应商奖(2016 Eli Lilly Global Supplier Award),此项奖项是为表彰美 斯达为实现礼来公司的企业目标而作出的卓越贡献,同时也是礼来对美斯达生物统计业务能力的高度认可。 (2)公司获得2016年度默沙东供应商杰出服务奖,是为默沙东提供临床研究服务的CRO类公司中唯一获此殊荣的企业。 (四)质量与合规—浴火重生 质量与合规是CRO企业的生命,公司一直坚持质量至上、永不妥协的理念。本报告期,公司经历了中国历史上最严格的项 目核查,也通过了最苛刻的客户稽查,无论从质量体系、项目运营、信息安全、财务管理等方面,都经受住了考验。 (1) 7.22之后公司监查的临床项目通过CFDA核查,获得批准; (2)上海方达和泰格湘雅生物分析中心项目首批通过CFDA现场核查; (3)上海观合中心实验室在正式入驻三个月后通过CAP论证核查; (4)公司和各子公司全年通过了三十多次客户的各类稽查。 (五)收购促进公司持续发展 (1)2016年2月,公司完成对北医仁智的收购。北医仁智是国内目前在心血管领域领先的ARO公司,主要业务是与国内外 临床专家团队紧密合作,进行临床试验研究方案设计、研究活动组织和实施,并对研究结果进行科学的统计、分析工作。 ARO业务的主要服务对象为国内医院、科研院校、医学会等非商业机构组织,重点围绕心血管领域开展相关研究工作。ARO 业务由于其服务的专家团队的非商业化特质,不仅实现了管理机构预期的独立性学术监督要求,更为加强临床试验过程中的 廉政性和独立性奠定基础。其ARO业务服务的专家团队资源以及其心血管领域的专科特色能够很好地填补公司在该领域的 空白。本次收购完成后,两者的协同效应将进一步提高公司临床研究服务的专业度。 (2)截至本报告披露日,公司本轮非公开发行股票已完成询价工作,拟使用募投资金6亿元购买捷通泰瑞100%股权,捷通 泰瑞是国内领先专注于医疗器械的CRO公司,其核心服务是为医疗器械(包括IVD)企业的相关医疗器械产品研发提供所需 的外包服务,主要包括医疗器械注册申报服务、医疗器械临床试验技术服务和医疗器械专业人才猎聘服务。 近两年CFDA对医疗器械临床试验管理和质量管理规范的不断加强、国内医疗器械创新和对进口医疗器械需求的增长,对医 疗器械产品的技术检测、设计验证、临床试验和注册申报等专业度要求也不断提高,这些因素均将有力推动了医疗器械CRO 行业的快速发展。公司通过本次收购将由单一的药品CRO向医疗器械CRO延伸,在抵抗政策风险、完善产业链方面将有重 要意义。 (六)业务整合提高运营效率 随着公司大规模并购业务的实施,公司已拥有数十家境内外子公司。本报告期,根据公司发展需求,对北医仁智、BE资源、 DreamCIS、统计业务、医学部进行整合,逐步建立起与集团化发展相适应的内部运营机制和监督机制,保证公司健康、安 全、有效运营。 (1)仁智团队成为泰格学术研究部,承担IV期、NIS研究,通过整合,提高了此类项目的效率。 (2)由公司管理层牵头,成立BE领导小组,整合母公司、嘉兴泰格、方达医药的BE资源,形成一支专注于BE业务的专业 团队,提高效率。 (3)调整DreamCIS的业务结构并派驻主要管理人员(CFO、CEO),对其进行全面业务整合,通过整合有望降低成本,提 高项目毛利率。 (4)美斯达整合嘉兴和台湾泰格统计分析团队,以解决人员紧张,降低成本问题。嘉兴泰格统计编程全面参与并独立承担 和领导国外客户项目,其中超过30人专注在AbbVie和Lilly全球项目。 (5)将六大医学部整合为二个大部门、合并SSU人员,提高人员管理效率、增强项目管理能力。 (七)人才是公司核心竞争力 临床试验CRO企业属于人才密集型行业,人才是公司提供经营服务的关键生产要素也是公司核心竞争力。公司实施了一系 列留住人才、培养人才的计划: (1)本报告期,公司首次股权激励计划已经实施完毕,本次激励对保留和激励核心员工起到了积极作用。 (2)2016年12月26日,公司启动新一轮长期员工持股计划。 (3)完善晋升通道,鼓励向技术通道晋升。 (4)搭建多层次的培训计划,如新员工培养计划:入职培养、导师带教制;全员培训:人均培训50小时以上;PM培养计划: 外部培训+内部培训;管理者培养计划:外部培训+内部培训;国际化人才招聘培养计划:短期外派。 通过上述一系列举措,保持了核心团队的稳定性,团队的稳定对项目质量的保障起到了关键作用。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第1号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求: 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第5号——上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求: 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第9号——上市公司从事LED产业链相关业务》的披露要求: 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求: 否 单位:元 2016年 2015年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,174,538,203.37 100% 956,997,682.33 100% 22.73% 分行业 服务业 1,174,538,203.37 100.00% 956,997,682.33 100.00% 22.73% 分产品 临床试验技术服务 473,701,120.08 40.33% 338,420,817.97 35.36% 39.97% 临床研究相关咨询 服务 688,345,608.82 58.61% 573,703,060.82 59.95% 19.98% 其他业务服务 12,491,474.47 1.06% 44,873,803.54 4.69% -72.16% 分地区 国内 438,629,471.42 37.34% 410,749,579.55 42.92% 6.79% 国外 735,908,731.95 62.66% 546,248,102.78 57.08% 34.72% (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 服务业 1,162,046,728.90 718,285,477.53 38.19% 27.40% 39.52% -4.04% 分产品 临床试验技术服 务 473,701,120.08 354,445,904.77 25.18% 39.97% 76.76% -15.57% 临床研究相关咨 询服务 688,345,608.82 363,839,572.76 47.14% 19.98% 15.76% 1.93% 分地区 境内 500,867,099.34 332,583,090.61 33.60% 36.90% 45.83% -4.07% 境外 661,179,629.56 385,702,386.92 41.66% 21.04% 34.49% -5.84% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 □ 是 √ 否 (4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 √ 适用 □ 不适用 否 2013年3月25日,公司披露公告编号2013(016)号的《重大合同进展性公告》,公司与杭州默沙东制药有限公司已正式签署 《Clinical Service Agreement 临床服务合同》,合同总金额为17,276.05万元,截止报告期末,项目已全部完成。 (5)营业成本构成 行业分类 单位:元 行业分类 项目 2016年 2015年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 服务业 直接人工 362,634,705.10 49.82% 264,519,876.33 49.47% 0.35% 服务业 临床试验费 116,706,036.20 16.03% 81,713,983.58 15.28% 0.75% 服务业 出差、会议费用 17,619,107.99 2.42% 11,228,967.12 2.10% 0.32% 服务业 系统使用费 10,569,118.07 1.45% 5,007,533.26 0.94% 0.51% 说明 (6)报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 (1)2016年1月,公司与北医仁智股东签订股权收购协议,收购价款人民币15,400.00万元,持股比例100%,截止报告期末 公司已支付人民币13,090.00万元,并购相关手续已完成; (2)2016年4月,公司投资设立杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙),公司持股比例100.00%; (3)2016年1月,公司投资设立杭州泰格捷通检测技术有限公司,公司持股比例80.00%; (4)2016年5月,公司子公司上海方达投资设立上海方达生物技术有限公司,上海方达持股比例100.00%; (5)2016年1月,公司子公司杭州泰煜投资设立漯河泰煜安康投资管理中心(有限合伙),杭州泰煜持股比例70%,由杭州 泰煜担任漯河泰煜安康的执行事务合伙人; (6)2016年3月,公司投资设立漯河煜康投资中心(有限合伙),其中公司持股比例24.19%,漯河泰煜安康投资管理中心 (有限合伙)持股比例1.61%,由漯河泰煜安康担任漯河煜康的执行事务合伙人; (7)2016年1月,公司新增合并单位杭州泰誉股权投资合伙企业(有限合伙),其中公司持股比例13.3333%,公司子公司 杭州煜鼎持股比例1%,由杭州煜鼎担任杭州泰誉的执行事务合伙人; (8)2016年2月,公司投资设立Tigermed India Pvt.Ltd.,公司持股比例51.00%; (9)2016年12月,公司子公司上海方达投资设立苏州方达生物技术有限公司,上海方达持股比例100.00%。 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 247,577,857.28 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 21.31% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 1 第一名 96,883,115.55 8.34% 2 第二名 50,792,851.92 4.37% 3 第三名 46,093,887.22 3.97% 4 第四名 29,784,699.92 2.56% 5 第五名 24,023,302.67 2.07% 合计 -- 247,577,857.28 21.31% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 100,447,685.91 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 23.50% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 1 第一名 58,032,908.00 13.58% 2 第二名 13,302,801.74 3.11% 3 第三名 12,138,884.19 2.84% 4 第四名 8,504,379.98 1.99% 5 第五名 8,468,712.00 1.98% 合计 -- 100,447,685.91 23.50% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位:元 2016年 2015年 同比增减 重大变动说明 销售费用 35,808,195.49 31,664,662.22 13.09% 销售费用较上年同期增长13.09%,其 增长幅度低于营业收入的增长幅度, 主要是由于本报告期内销售团队整 合管理,提高效率。 管理费用 229,242,279.00 169,159,371.18 35.52% 管理费用较上年同期增长35.52%,其 增长幅度高于营业收入的增长幅度, 主要是由于本报告期内以下原因综 合影响:(1)杭州、上海、北京等主 要办公场所扩租产生的装修费用; (2)增加数据统计分析和生物分析 的研发投入;(3)新增医疗器械安评 检验中心的筹建期费用。(4)加强境 外公司运营管理,增加境外管理团队 人员费用。 财务费用 -385,541.99 -4,628,608.28 -91.67% 财务净收入同期减少91.67%,主要是 由于本报告期内公司汇兑收益减少 和借款利息支出增加所致。 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 杭州泰格智慧医疗研究院为浙江省第二批重点企业研究院项目,承担了“智慧医疗”操作系统软件技术创新试点任务。其目标 是建成中国领先的医疗大数据分析服务平台。公司将应用大数据策略,构建以民生健康为中心的智慧医疗生态系统,促进医 药研发创新,优化医疗效率,降低医疗成本,为医药卫生事业发展服务。公司将采用电子计算机软件系统来替代传统的以纸 质为媒介的临床试验数据管理模式(EDC),从而使数据采集连接更加快捷流畅,数据更加真实准确、内部控制更加高效管 理。公司2014年搭建云平台,在B/S架构上完成EDC项目设计,电子CRF,初步Edit Check,人工快捷输入管理,理顺并实现 数据状态、工作任务的图标推动流程,从理论上已建立对系统全球化的实现方法(公司承接全球多中心项目时,EDC操作界 面将呈现多语言显示及处理时差功能),并完成基本报表输出和数据输出功能多辅助查询使用的功能。2015年项目已有国内 二十二家药物研发企业进行测试使用,其中国内知名企业包括恒瑞医药、吉林亚泰( H5N1疫苗)等项目,同时平台还参与 了台湾泰格、澳大利亚等药物临床项目。根据计划,项目相关成果将申请软件著作权10项,申请专利2项,其中发明专利1 项、新型实用专利1项。目前已取得软著四项,正在申请中软著一项,临床试验中实验室正常值范围的实时管理方法、临床 试验用手持数据采集装置(设备)等两项发明专利已提交。2016年运行项目60个,目前已取得软件著作权7项,新型实用专 利1项。 临床试验技术服务为公司的主营业务,公司于2012-2014年期间对糖尿病临床试验技术、血友病临床试验技术、血脂异常临 床试验技术、癫痫临床试验技术、多发性骨髓瘤临床试验技术、肾脏病临床试验技术进行研究开发,2014年公司已获取与这 些适应症相关临床试验经验和知识,并将其集成和转化为企业的非专利技术,为公司今后承接这些类别项目的临床试验提供 技术支持和保证,从而不断扩展业务,保证项目质量,形成企业的规模效益。同时,2015-2016年公司针对难治急性淋巴细 胞白血病临床试验技术、他汀类药物临床试验技术、慢性肾衰竭类药物临床试验技术进行深入研究,提高药物临床试验效率 和试验成功概率。 2016年针对生物分析实验室记录管理系统、生物样本管理系统、生物样本分析数据处理系统、Watson LIMS . 免疫分析接口 软件、临床研究用药品管理系统、液相色谱串联质谱联用分析方法开发系统、生物分析方法验证管理系统、生物样本分析报 告编写系统、新药研究通用技术文件(CTD)格式申报资料编写系统、药物临床研究不良反应管理系统、药物临床试验受试 者管理系统等进行深入研究,已取得软件著作权3项,12个项正在申报过程中。 新药研发SMO服务平台技术研究,通过对SMO业务流程和业务控制点的研究和实践,利用信息化管理手段,总结出SMO服 务的技术重点,形成非专利技术,进一步提高SMO服务的工作效率和工作质量。 此外,公司研究开发临床数据采集系统、临床数据统计分析系统、临床检验数据管理系统、临床研究数据库系统、 CDMS 临床数据管理系统,以提高临床试验数据管理和统计分析服务的质量,为国内外高端客户群体数据统计分析提供技术支持和 保障。 研发投入主要用于研发人员工资社保、软件开发、系统使用、设备折旧。 本报告期研发投入总额4,186.36万元,占营业收入总额的3.56%。研发投入占营业收入的比例较上年同期有所增长,主要原 因是本报告期内,加大了数据统计分析和生物分析的研发投入。 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2016年 2015年 2014年 研发人员数量(人) 227 151 133 研发人员数量占比 9.37% 8.18% 9.21% 研发投入金额(元) 41,863,607.47 27,538,737.24 31,749,904.28 研发投入占营业收入比例 3.56% 2.88% 5.08% 研发支出资本化的金额(元) 0.00 0.00 0.00 资本化研发支出占研发投入 的比例 0.00% 0.00% 0.00% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 0.00% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位:元 项目 2016年 2015年 同比增减 经营活动现金流入小计 1,241,053,043.11 1,015,315,029.79 22.23% 经营活动现金流出小计 1,049,142,050.77 829,582,936.45 26.47% 经营活动产生的现金流量净 额 191,910,992.34 185,732,093.34 3.33% 投资活动现金流入小计 598,701,684.92 365,984,601.89 63.59% 投资活动现金流出小计 1,128,703,835.88 779,169,617.49 44.86% 投资活动产生的现金流量净 额 -530,002,150.96 -413,185,015.60 28.27% 筹资活动现金流入小计 953,709,621.87 353,393,957.24 169.87% 筹资活动现金流出小计 467,998,547.28 339,289,827.18 37.93% 筹资活动产生的现金流量净 额 485,711,074.59 14,104,130.06 3,343.75% 现金及现金等价物净增加额 162,177,310.06 -201,647,460.28 180.43% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 (1)经营活动现金流入小计较上年同期增长22.23%,增长幅度与营业收入的增长幅度一致。 (2)经营活动现金流出小计较上年同期增长26.47%,增长幅度低于营业总成本增长幅度主要原因是期末应付未付项目往来 款增加。 (3)经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长3.33%,本报告期内,经营活动产生的现金流量净额略高于净利润的主 要原因是期末应付未付项目往来款增加。 (4)投资活动现金流入小计较上年同期增长63.59%,主要是本报告期公司短期理财投资周转率高于上年同期。 (5)投资活动现金流出小计较上年同期增长44.86%,主要是由于本报告期内以下原因综合影响:(1)短期理财投资周转 率高于上年同期;(2)新增对新疆泰同、新疆泰睿、海邦药谷、杭州望吉、中食安康、上海泰沂、泰格盈科、微邦生物、 天津合美、上海仟德等的投资。 (6)投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少28.27%,主要是由于本报告期内新增对新疆泰同、新疆泰睿、海邦药谷、 杭州望吉、中食安康、上海泰沂、泰格盈科、微邦生物、天津合美、上海仟德等的投资。 (7)筹资活动现金流入小计较上年同期增长169.87%,主要是本报告期收到非公开发行股份募集资金5亿元所致。 (8)筹资活动现金流出小计较上年同期增长37.93%,主要是报告期内归还内保外贷770万美元和1730万欧元,以及分配现 金股利4707万元。 (9)筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增长3343.75%,主要是由于本报告期收到非公开发行股份募集资金5亿元所 致。 (10)现金及现金等价物净增加额较上年同期增长180.43%,主要是由于本报告期收到非公开发行股份募集资金5亿元所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □ 适用 √ 不适用 三、非主营业务情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 38,157,973.28 17.99% 主要是(1)本期股权转让 取得收益;(2)本期理财取 得的收益。 否 公允价值变动损益 0.00 0.00% 否 资产减值 19,412,904.33 9.15% 主要是(1)本期计提应收 和其他应收款项坏账准备; (2)本期计提北京康利华、 上海晟通和DreamCIS商誉 减值准备。 否 营业外收入 15,518,078.95 7.32% 主要是本期收到政府补助 款。 否 营业外支出 1,399,463.20 0.66% 主要是向北京慈善基金会 捐款80万元。 否 四、资产及负债状况 1、资产构成重大变动情况 单位:元 2016年末 2015年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 364,473,179.68 15.26% 226,559,762.95 14.07% 1.19% 货币资金较期初余额增长60.87%,主 要是由于报告期内母公司非公开发 行股票募集资金5亿元人民币。 应收账款 447,014,322.09 18.72% 381,482,187.86 23.69% -4.97% 应收账款较期初余额增长17.18%,与 营业收入增长23.02%同比增长。 存货 59,878.02 0.00% 437,258.19 0.03% -0.03% 长期股权投资 32,642,430.73 1.37% 16,291,286.30 1.01% 0.36% 长期股权投资较期初余额增长 100.37%,主要是由于报告期内,母 公司新增对上海观合的投资800万元 以及子公司美国方达对FJ Pharma 公 司和Frontida Biopharm, Inc分别投资 676.66万元、1526.14万元。 固定资产 195,350,472.36 8.18% 194,036,206.72 12.05% -3.87% 固定资产较期初余额增长0.68%。 在建工程 4,974,757.18 0.21% 0.21% 在建工程较期初余额增长100%,主 要是由于报告期内新增医疗器械安 评检验中心的筹建。 短期借款 174,751,727.33 7.32% 259,398,324.47 16.11% -8.79% 短期借款较期初余额减少32.63%,主 要是由于报告期内归还内保外贷款 770万美元和1730万欧元所致。 长期借款 16,162,500.00 0.68% 7,199,571.98 0.45% 0.23% 长期借款较期初余额增长124.49%, 主要由于子公司美国方达3年期借款 150万美元所致。 预付款项 34,122,418.74 1.43% 22,310,596.90 1.39% 0.04% 预付款项较期初余额增长52.94%,主 要是由于报告期内新增预付设备采 购款。 其他应收款 64,638,779.27 2.71% 39,880,207.65 2.48% 0.23% 其他应收账款较期初余额增长 62.08%,主要是由于报告期内新增应 收股权转让尾款。 其他流动资产 184,501,763.43 7.73% 17,517,903.44 1.09% 6.64% 其他流动资产较期初余额增长 953.22%,主要是由于报告期内购买 保本型理财产品1.74亿元。 可供出售金融资 产 428,140,134.55 17.93% 177,400,785.53 11.02% 6.91% 可供出售金融资产较期初余额增长 141.34%,主要是由于报告期内新增 对新疆泰同、新疆泰睿、海邦药谷、 杭州望吉、中食安康、上海泰沂、泰 格盈科、微邦生物、天津合美、上海 仟德等的投资。 商誉 602,161,427.33 25.21% 469,661,426.85 29.17% -3.96% 商誉较期初余额增长28.21%,主要是 由于报告期内溢价收购北医仁智,新 增商誉1.42亿元所致。 其他非流动资产 1,298,630.79 0.05% 34,974,717.94 2.17% -2.12% 其他非流动资产较期初余额减少 96.29%,主要是由于报告期末北医仁 智已纳入合并范围,预付股权收购款 项减少所致。 应付账款 15,482,599.91 0.65% 10,115,170.18 0.63% 0.02% 应付账款较期初余额增长53.06%,主 要是由于期末应付项目往来款增加 所致。 预收款项 139,719,609.84 5.85% 76,494,921.63 4.75% 1.10% 预收款项较期初余额增长82.65%,主 要是由于合并纳入新增子公司北医 仁智预收款增加1790万元、新增临 床、BE和生物分析项目预收款增加 4558万元所致。 应付职工薪酬 35,249,952.19 1.48% 22,174,318.28 1.38% 0.10% 应付职工薪酬较期初余额增长 58.97%,主要是由于人员规模扩大产 生应付职工薪酬增加。 应付利息 221,009.20 0.01% 168,451.83 0.01% 0.00% 应付利息较期初余额增长31.2%,主 要是由于报告期末计提未付利息增 加。 应付股利 1,459,081.41 0.06% 3,695,770.59 0.23% -0.17% 应付股利较期初余额减少60.52%,主 要是由于报告期内子公司DreamCIS 公司支付期初应付股利折合人民币 232.99万元所致。 其他应付款 27,772,799.35 1.16% 61,402,583.55 3.81% -2.65% 其他应付款较期初余额减少54.77%, 主要是由于报告期内退还前次非公 开发行保证金2250万元所致。 预计负债 59,524,881.32 2.49% 34,116,003.99 2.12% 0.37% 预计负债较期初余额增长74.48%,主 要是由于报告期内收购北医仁智,收 购尾款2310万元尚未满足支付条件 所致。 递延所得税负债 16,569,409.85 0.69% 8,652,339.14 0.54% 0.15% 递延所得税负债较期初余额增长 91.50%,主要是由于报告期内子公司 美国方达固定资产加速折旧产生的 递延所得税负债所致。 资本公积 667,092,015.33 27.93% 182,579,395.36 11.34% 16.59% 资本公积较期初余额增长265.37%, 主要是由于报告期非公开发行股票 37,425,149股,资本溢价计入资本公 积4.38亿元所致。 (未完) ![]() |