[年报]新华医疗:2016年年度报告
公司代码：600587 公司简称：新华医疗 山东新华医疗器械股份有限公司 2016年年度报告 二O一七年四月二十九日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人赵毅新、主管会计工作负责人李财祥 及会计机构负责人（会计主管人员）郑家 东声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以2016年末总股本406,428,091股为基数,每10股派现金0.45元（含税）。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告内容涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺 ，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 √适用 □不适用 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述 可能存在的相关风险，敬请查阅第四节管理层讨论与分析中关于公司未来发展的讨论与分析中可 能面对的风险 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 8 第四节 经营情况讨论与分析 ......................................................................................................... 9 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 24 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 40 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 47 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 48 第九节 公司治理 ........................................................................................................................... 55 第十节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 59 第十一节 财务报告 ........................................................................................................................... 60 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................. 179 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、新华医疗、母公司 指 山东新华医疗器械股份有限公司 淄矿集团 指 淄博矿业集团有限责任公司 山能集团/山东能源 指 山东能源集团有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《山东新华医疗器械股份有限公司章程》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 上海泰美 指 上海泰美医疗器械有限公司 众生医药 指 淄博众生医药有限公司 长春博迅 指 长春博迅生物技术有限责任公司 成都英德 指 成都英德生物医药装备技术有限公司 淄矿中心医院 指 淄博矿业集团有限责任公司中心医院 上海一康 指 上海一康康复医院有限公司 山能医疗 指 山东能源医疗健康投资有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 山东新华医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 新华医疗 公司的外文名称 SHINVA MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 SHINVA 公司的法定代表人 赵毅新 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李财祥 李静 联系地址 山东省淄博高新技术产业开发区新华医 疗科技园 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗 科技园 电话 0533-3587766 0533-3587766 传真 0533-3587768 0533-3587768 电子信箱 shinva@163.com shinva@163.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司注册地址的邮政编码 255086 公司办公地址 山东省淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司办公地址的邮政编码 255086 公司网址 http：//www.shinva.net 电子信箱 shinva@163.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 新华医疗 600587 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师 事务所（境内） 名称 上会会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 上海市威海路755号文新报业大厦25层 签字会计师姓名 赵玉朋、袁涛 公司聘请的会计师 事务所（境外） 名称 办公地址 签字会计师姓名 报告期内履行持续 督导职责的保荐机 构 名称 办公地址 签字的保荐代表人姓 名 持续督导的期间 报告期内履行持续 督导职责的财务顾 问 名称 西南证券股份有限公司 办公地址 北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座4 层 签字的财务顾问主办 人姓名 刘冠勋、易德超 持续督导的期间 2015-2016 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2016年 2015年 本期比 上年同 期增减 (%) 2014年 营业收入 8,364,495,530.87 7,554,444,251.06 10.72 6,283,466,669.25 归属于上市公司股东的净利润 34,636,290.86 280,833,881.67 -87.67 326,441,336.54 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 -47,709,901.21 208,889,549.70 -122.84 290,521,455.59 经营活动产生的现金流量净额 188,745,622.46 110,434,996.20 70.91 52,058,790.32 2016年末 2015年末 本期末 比上年 2014年末 同期末 增减（% ） 归属于上市公司股东的净资产 3,251,498,183.30 3,237,091,047.92 0.45 2,914,172,100.28 总资产 11,368,256,155.10 9,823,073,116.46 15.73 8,070,509,472.34 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2016 年 2015 年 本期比上年同期 增减(%) 2014 年 基本每股收益（元／股） 0.09 0.69 -86.96 0.82 稀释每股收益（元／股） 0.09 0.69 -86.96 0.82 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） -0.12 0.51 -123.53 0.74 加权平均净资产收益率（%） 1.07 8.97 减少7.90个百分 点 12.72 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（% ） -1.47 6.67 减少8.14个百分 点 11.42 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2016年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 1,775,812,912.85 2,005,663,864.59 2,123,564,397.54 2,459,454,355.89 归属于上市公司股东 的净利润 42,879,054.70 51,313,327.42 52,441,438.20 -111,997,529.46 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 后的净利润 36,399,214.54 26,792,377.88 44,023,989.06 -154,925,482.69 经营活动产生的现金 流量净额 -393,836,829.10 269,846,676.63 31,803,508.01 280,932,266.92 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用√不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2016年金额 附注 （如 适 用） 2015年金额 2014年金额 非流动资产处置损益 -3,638,178.24 -303,881.94 22,623,039.11 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的 税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受的政府补助 除外 67,551,698.22 64,028,699.38 22,826,015.70 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价值产生的收益 213,416.08 16,224,473.83 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的 各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费 用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允 价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至 合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生 的损益 -2,123,888.84 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性金 融负债产生的公允价值变动损益，以及处置 交易性金融资产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 3,012,777.53 1,849,002.59 484,871.62 单独进行减值测试的应收款项减值准备转 回 5,724,320.00 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性 房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期 损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 31,269,927.17 14,336,057.43 -1,547,988.58 其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,626,477.07 少数股东权益影响额 -6,533,046.86 -12,001,317.97 -2,906,387.91 所得税影响额 -15,254,721.83 -12,188,701.35 -8,062,257.22 合计 82,346,192.07 71,944,331.97 35,919,880.95 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利 润的影响 金额 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 25,620.00 14,040.00 11,580.00 合计 25,620.00 14,040.00 11,580.00 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 1、主营业务的构成 报告期内，公司医疗器械、制药装备和医疗服务三大业务板块未发生重大变化，公司继续 围绕健康产业，加快产品研发和产业化，丰富公司现有产品线。 2、经营模式 公司采用了直销和代理相结合的经营模式，公司设备销售以直销为主，耗材以代理销售为 主。2016年，公司紧紧围绕“以市场为导向，以客户为中心”的宗旨，不断创新业务合作模式。 3、行业情况 （1）医疗器械行业 随着人们生活水平的提高，人们的保健意识增强，对卫生保健的要求也越来越高。据《2015 年中国卫生和计划生育事业发展统计公报》的数据显示，我国医疗机构诊疗人次从2005年的 40.97亿人次上升到2015年的77亿人次。诊疗人次的不断攀升，以及国内医疗卫生机构装备的 更新换代需求，有助于活跃我国的医疗器械消费市场。 据前瞻数据库数据显示，2016年我国医药市场规模约为14,975亿人民币，医疗器械的市场 规模约为3,700亿元，其比例为1：0.25，远低于发达国家水平。国家医改改革的导向和国内医 疗机构装备更新换代的需求，将促使我国医疗器械产业迅速发展。 （2）制药装备行业 据中国产业调研网发布的2016年版中国制药设备市场现状调研与发展趋势分析报告显示， 中国将逐步实现从制造业大国向制造业强国的转变。药机制造业是中国医药工业的发动机和心 脏，特别是重大技术装备，是一个国家综合国力的具体体现。 根据《2016-2022年中国制药装备市场研究及投资前景预测报告》，新版GMP的实施，人们 对药品质量提出了更高的要求，药品质量改善需要相关装备的更新。为适应医药工业发展及政 策监管趋严的大环境，制药装备将朝着自动化、智能化、集成化方向发展，医药行业将上演“换 装潮”，装备重置更新将会带动制药装备需求增长，未来5年中国制药装备行业市场规模年复 合增速将在20%左右，至2020年行业市场规模有望突破1300亿元。 （3）医疗服务行业 医疗服务需求作为人类的基本需求，具有显著的刚性特征。近年来，随着国民经济的持续 发展、人民生活水平的逐步提高以及人们健康意识的提升，医疗服务需求不断增长。 我国医疗及医疗服务开支相对较低，突显我国医疗服务市场的发展空间。未来，人口老龄 化、城镇化、财富增长以及基本医疗保障制度等因素将驱动医疗服务行业迅速扩容。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、三大创新体系。新华医疗全面实施创新驱动战略，不断改进和完善技术、营销、管理三 大创新体系，丰富公司产品线、扩大市场份额、提高管控效率。 2、品牌影响力。公司通过强大的研发力量、过硬的质量和完善的售后服务，获得了市场对 公司产品认可，“新华及图”被国家工商总局认定为“中国驰名商标”；“新华医疗牌”医用消毒灭菌 设备也曾被评为“中国名牌产品”，在医疗器械行业和医疗卫生领域具有较高的知名度、诚信度和 美誉度。 3、优质的产品质量。公司长期以来致力于打造“新华”品牌，不断提高产品质量，提升与 国际同类产品的竞争力，公司的医疗器械产品所采用的专业零部件的质量较高，以保证公司产 品的质量和性能。 4、企业文化。新华医疗是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。七十余年来，新华 医疗始终坚持“一切行动听指挥”的军工企业文化、拼搏诚信的齐鲁文化、以用户为中心的 现代企业文化为企业核心价值观，用目标鼓舞士气，用发展凝聚人心，用创新提升素质，用 文化打造实力，坚定不移地走健康产业之路。 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 1、报告期内，公司营业收入836,449.55万元，比上年同期 755,444.43 万元增长10.72 %， 实现利润总额20,355.28万元，比上年同期 47,777.30 万元减少57.40%，实现净利润12,062.84 万元，比上年同期36,237.98万元减少66.71%，归属于上市公司股东的净利润为3,463.63 万 元，比上年同期28,083.39万元减少87.67%。净利润同比减少的主要原因： （1）公司制药装备业务板块受新版GMP认证结束、厂房搬迁、市场竞争激烈、制药企业药 物一致性评价和限制使用抗生素等综合因素的影响，制药装备行业需求下降，公司制药装备业 务板块业绩与去年同期相比下降幅度较大； （2）制药装备业务板块业绩下降，公司并购子公司计提商誉减值准备额度较大； （3）公司加大了对合作专科医院的投资，对原有医院进行改扩建后，固定资产投资加大， 医务人员增加，新建医院的业务量增长尚需一定的时间，目前利润的贡献为负。 2、报告期内，公司充分分析和认识国内国际的深刻变化、国内发展新的阶段性特征和面临 的风险挑战，完善公司“十三五”发展规划，确定公司“十三五”期间的指导思想，明确公司 的经营目标、产品目标和品牌目标，促进公司提质增效。 3、报告期内，公司根据研发项目情况，丰富了中期研发的队伍，截止目前，公司已成立2 个重大专项部、19个新品部、23个项目部，加快新产品研发和产业化速度，以促进公司的可持 续发展。 4、完善公司体外诊断产品事业部、医疗服务事业部和肾脏健康服务事业部，加强事业部的 职能工作，以利润责任为核心，从研发、销售等着手，实现资源共享，发挥协同作用，提高经 济效益。 5、加快人才梯队建设。根据企业经营和发展的需要，探讨职业经理人制度，对公司所需的 人力资源需求进行综合规划，对人员储备进行梳理，重点从创新人才队伍建设模式和薪酬改革 等方面加强对人才的培养和选拔，调动工作积极性，为公司发展提供充足的人才供应。 6、按照中国证监会的政策指导意见，公司调整非公开发行方案，通过本次非公开发行壮大 资金实力，布局公司下游产业链，实现现有产品的技术升级，完善公司的产业布局，为公司发 展提供营运资金的支持。 二、报告期内主要经营情况 报告期内，公司营业收入836,449.55万元，比上年同期 755,444.43 万元增长10.72 %， 实现利润总额20,355.28万元，比上年同期 47,777.30 万元减少57.40%，实现净利润12,062.84 万元，比上年同期36,237.98万元减少66.71%，归属于上市公司股东的净利润为3,463.63 万 元，比上年同期28,083.39万元减少87.67%。 (一) 主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 8,364,495,530.87 7,554,444,251.06 10.72 营业成本 6,625,780,818.64 5,872,168,863.13 12.83 销售费用 688,413,435.19 562,247,697.45 22.44 管理费用 544,323,654.41 504,247,692.71 7.95 财务费用 166,415,591.02 149,210,209.32 11.53 经营活动产生的现金流量净额 188,745,622.46 110,434,996.20 70.91 投资活动产生的现金流量净额 -1,014,835,784.54 -945,364,072.84 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 767,941,324.74 969,346,758.57 -20.78 研发支出 144,791,488.87 143,007,795.49 1.25 1. 收入和成本分析 √适用 □不适用 公司营业收入836,449.55万元，比上年同期 755,444.43 万元增长10.72 %；公司营业成本 662,578.08 万元，比上年同期587,216.89 万元增长12.83 %。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利 率（%） 营业收 入比上 年增减 （%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率比上年增减 （%） 医疗器械 6,631,466,001.39 5,123,614,920.19 22.74 6.9 8.71 减少1.28个百分点 环保设备 66,126,403.57 46,844,902.45 29.16 31.67 35.74 减少2.12个百分点 药品及器械 经营 1,136,927,525.48 1,041,967,942.77 8.35 21.58 21.66 减少0.06个百分点 医疗服务 401,519,925.94 341,095,667.64 15.05 43.59 44.32 减少0.43个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利 率（%） 营业收 入比上 年增减 （%） 营业成 本比上 年增减 （%） 毛利率比上年增减 （%） 国内 8,176,158,507.54 6,508,069,253.34 20.4 10.88 12.77 减少1.34个百分点 国外 59,881,348.84 45,454,179.70 24.09 -36.42 -34.39 减少2.35个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 □适用 √不适用 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用 主要产品 生产量 销售量 库存量 生产量比上 年增减（%） 销售量比上 年增减（%） 库存量比上年 增减（%） 设备类系列产品 9,427 9,057 1,601 -20.88 -24.53 30.03 耗材类系列产品 5,056,520 5,053,034 225,423 21.82 21.82 1.57 环保设备系列产品 80 82 1 3.90 2.50 -66.67 (3). 成本分析表 单位：元 分行业情况 分行业 成本 构成 项目 本期金额 本期占 总成本 比例(%) 上年同期金额 上年同 期占总 成本比 例(%) 本期金 额较上 年同期 变动比 例(%) 情况 说明 医疗器械 5,123,614,920.19 78.18 4,713,018,148.36 65.71 8.71 环保设备 46,844,902.45 0.71 34,510,094.91 0.48 35.74 药品及器械经营 1,041,967,942.77 15.9 856,434,308.75 11.94 21.66 成本分析其他情况说明 □适用 √不适用 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 √适用 □不适用 前五名客户销售额49,123.32万元，占年度销售总额5.87%；其中前五名客户销售额中关联方销 售额0万元，占年度销售总额0 %。 前五名供应商采购额319,635.42万元，占年度采购总额48.24%；其中前五名供应商采购额中关 联方采购额0万元，占年度采购总额0%。 2. 费用 √适用 □不适用 （1）管理费用：报告期管理费用54,432.37万元，比上年同期50,424.77万元增长7.95%，主 要原因是研究与开发费用增加所致。 （2）财务费用：报告期财务费用16,641.56万元，比上年同期14,921.02万元增长11.53%。主 要原因是借款增加，利息支出增加所致。 （3）销售费用：报告期销售费用68,841.34万元，比上年同期56,224.77万元增长22.44%，主 要原因是职工薪酬、会务费等增加所致。 3. 研发投入 研发投入情况表 √适用□不适用 单位：元 本期费用化研发投入 144,791,488.87 本期资本化研发投入 0.00 研发投入合计 144,791,488.87 研发投入总额占营业收入比例（%） 1.73% 公司研发人员的数量 703 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 10.08 研发投入资本化的比重（%） 0 情况说明 √适用 □不适用 报告期内，公司研发支出14,479.15万元，占报告期营业收入的1.73%，本公司及下属高新 技术企业的子公司，在本报告期内的研发费用支出均符合高新技术企业研发投入比例的要求。 4. 现金流 √适用 □不适用 （1）报告期公司经营活动产生的现金流入量942,946.79万元，主要是销售商品、提供劳务 收到的现金和收到其他与经营活动有关的现金。经营活动产生的现金流出量924,072.23万元， 主要是购买商品、接受劳务支付的现金和支付其他与经营活动有关的现金。经营活动产生的现 金流净额18,874.56万元，与去年同期11,043.50万元相比，现金流量增长。 （2）投资活动产生的现金流入量85,905.78万元，主要为收回投资收到的现金。投资活动 产生的现金流出量187,389.35万元,主要为投资支付的现金、购建固定资产、无形资产和其他 长期资产支付的现金。 （3）筹资活动产生的现金流入量为455,169.08万元，主要是取得借款收到的现金。筹资活 动产生的现金流出量为378,374.94万元，主要是偿还债务支付的现金。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 √适用 □不适用 受新版GMP认证结束、厂房搬迁、市场竞争激烈、制药企业药物一致性评价和限制使用抗 生素等综合因素的影响，公司并购子公司计提商誉减值准备额度为14,322.40万元。 (三) 资产、负债情况分析 √适用□不适用 1. 资产及负债状况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 （%） 上期期末数 上期期 末数占 总资产 的比例 （%） 本期期 末金额 较上期 期末变 动比例 （%） 情况说明 货币资金 1,247,631,385.97 10.97 1,256,445,240.42 12.79 -0.70 以公允价值 计量且其变 动计入当期 损益的金融 资产 14,040.00 0.00 25,620.00 0.00 -45.20 主要系子公司购买理财产品 公允价值变动所致 应收票据 63,287,936.02 0.56 69,480,172.08 0.71 -8.91 应收账款 1,849,442,834.93 16.27 1,789,624,562.94 18.22 3.34 预付款项 315,456,550.09 2.77 216,553,883.22 2.20 45.67 主要系预付货款采购货款增 加所致 应收利息 12,083.33 0.00 0.00 应收股利 0.00 421,400.00 0.00 -100.00 主要系子公司应收股利收回 所致 其他应收款 182,012,883.84 1.60 177,411,461.58 1.81 2.59 存货 2,712,740,384.70 23.86 2,308,949,106.46 23.51 17.49 一年内到期 的非流动资 7,415,073.73 0.07 1,170,608.50 0.01 533.44 主要系子公司长期应收货款 一年内到期增加所致 产 其他流动资 产 67,432,700.09 0.59 57,613,190.59 0.59 17.04 可供出售金 融资产 163,575,375.70 1.44 10,121,877.26 0.10 1,516.06 主要系本期对外投资增加所 致 长期应收款 7,857,261.33 0.07 10,717,401.63 0.11 -26.69 长期股权投 资 334,587,793.70 2.94 186,983,970.81 1.90 78.94 主要系本期对外投资增加所 致 投资性房地 产 6,611,545.13 0.06 3,169,793.08 0.03 108.58 主要系子公司对外出租房产 增加所致 固定资产 1,836,981,895.77 16.16 1,440,470,439.93 14.66 27.53 在建工程 775,853,278.94 6.82 571,303,438.32 5.82 35.80 主要系本期新建厂房增加所 致 无形资产 630,857,120.41 5.55 509,286,435.68 5.18 23.87 开发支出 4,589,500.00 0.04 4,584,000.00 0.05 0.12 商誉 846,298,464.13 7.44 989,522,506.18 10.07 -14.47 长期待摊费 用 104,600,140.42 0.92 77,310,374.33 0.79 35.30 主要系子公司租入房屋装修 费、市场推广费增加所致 递延所得税 资产 97,255,775.45 0.86 65,270,065.00 0.66 49.01 主要系本期计提减值增加所 致 其他非流动 资产 113,742,131.42 1.00 76,637,568.45 0.78 48.42 主要系预付设备款及预付投 资款增加所致 短期借款 2,979,100,000.00 26.21 2,661,714,294.01 27.10 11.92 应付票据 214,760,415.82 1.89 184,205,263.54 1.88 16.59 应付账款 1,734,227,197.19 15.25 1,376,494,200.42 14.01 25.99 预收款项 643,281,052.36 5.66 535,949,984.00 5.46 20.03 应付职工薪 酬 95,034,503.47 0.84 87,739,271.87 0.89 8.31 应交税费 125,823,407.03 1.11 122,203,689.55 1.24 2.96 应付利息 11,961,024.41 0.11 5,522,529.47 0.06 116.59 主要系借款增加、新增短期融 资债券所致 应付股利 28,076,284.15 0.25 20,987,350.65 0.21 33.78 主要系未付国有法人股股利 增加所致 其他应付款 304,182,976.45 2.68 267,208,800.74 2.72 13.84 一年内到期 的非流动负 债 43,865,379.88 0.39 33,930,177.51 0.35 29.28 其他流动负 债 808,416,456.95 7.11 207,650,298.83 2.11 289.32 主要系新增短期融资债券所 致 长期借款 271,517,665.78 2.39 278,691,367.46 2.84 -2.57 长期应付款 0.00 3,977,151.87 0.04 -100.00 主要系母公司长期应付融资 租赁款减少所致 预计负债 2,123,888.84 0.02 2,123,888.84 0.02 0.00 递延收益 79,488,536.28 0.70 57,756,980.34 0.59 37.63 主要系本期资产相关的政府 补助增加所致 递延所得税 负债 8,268,262.21 0.07 9,591,123.03 0.10 -13.79 2. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用□不适用 公司因支付保证金及在途资金、借款抵押等原因，公司受限资产共计25,925.28万元，其中 货币资金为19,857.79万元、固定资产为4,692.41万元，无形资产为1,375.08万元。 3. 其他说明 □适用√不适用 (四) 行业经营性信息分析 √适用□不适用 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用 □不适用 1）市场情况 ①国际市场规模持续增长 医疗器械的市场竞争是全球化的竞争。医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸 易往来最为活跃的市场之一。据欧盟医疗设备委员会的统计数字，全球医疗设备市场销售总额 已从2010年的3793亿美元迅速上升至2015 年的5332 亿美元，年复合增速达6.2%，全球医疗 设备市场增长率超过同期GDP 增幅。 ②我国医疗器械市场快速增长 根据中国医药物资协会发布《2016中国医疗器械行业发展蓝皮书》的数据显示，2016年， 我国医疗器械市场总规模为3,700亿元，同比增长20.13%。2001年-2016年，我国医疗器械行 业年均复合增速为22.37%。 2）政策导向 国家政策明确了将重点扶持国内大型医疗器械龙头企业，并从产业、财政、税收、融资、 行政审批等各方面给予政策优惠，支持行业整合。 《中国制造2025》提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医 用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗 产品。 《国家“十三五”规划纲要》明确，支持生物技术、高端装备与材料等领域产业发展壮大， 大力推进机器人、智能系统、精准医疗等新兴前沿领域创新和产业化，形成一批增长点。 《“健康中国2030”规划纲要》明确要求，加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器 械国产化。国家在“十三五”政策导向将继续支持医疗健康行业，并持续推动整个产业的快速 发展。 (2). 主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用□不适用 公司属医疗器械行业，截止目前已经形成了医疗器械、制药装备和医疗服务三大业务板块， 公司主要产品包括感染控制系列产品、制药装备系列产品、放射诊疗系列产品、检验仪器及耗 材系列产品等产品。其中主要的产品如下： 1）感染控制系列产品 公司感染控制系列产品主要包括：医用灭菌设备、清洗消毒设备、灭菌耗材和消毒供应中心 工程，主要客户为一、二、三级医院。感染控制产品是医疗卫生机构必须配备的装备，配置数 量与床位数相匹配。 2）制药装备系列产品 公司制药装备系列产品主要包括：制药灭菌设备、非PVC大输液全自动生产线、自动输送系 统、过程控制管理系统、中药制药装备系列和生物制药装备系列。 3）放射诊疗系列产品 公司放射诊疗系列产品主要包括：医用电子直线加速器、影像产品、放射治疗模拟机、治疗 计划系统、多叶光栅和后装治疗机。 4）检验仪器及耗材系列产品 检验仪器及耗材系列产品主要包括：全自动血型分析仪、 ABO、RhD血型定型试剂卡（单克 隆抗体）等。 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 □适用√不适用 (3). 报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 □适用√不适用 (4). 公司驰名或著名商标情况 √适用□不适用 “新华及图”被国家工商总局认定为“中国驰名商标”；“新华医疗牌”医用消毒灭菌设备 被评为“中国名牌”，“放射诊断及治疗设备”被评为“山东名牌”。 2. 公司药（产）品研发情况 (1). 研发总体情况 √适用□不适用 研发能力为公司的核心竞争力，公司具有完善的研发体系，每年投入大量人力、物力进行现 有产品的改进以及新产品和新技术的研发，为公司的可持续发展奠定了基础。 (2). 研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 □适用√不适用 同行业比较情况 □适用√不适用 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 □适用√不适用 (3). 主要研发项目基本情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 药（产）品基本信息 研发（注 册）所处 阶段 进展情况 累计研发 投入 已 申 报 的 厂 家 数 量 已批准 的国产 仿制厂 家数量 容积影像调强的 加速器精准放疗 系统 容积影像调强的加速器精准放疗系统主 要包括全数字化双光子医用电子直线加 速器容积调强放疗系统和整机系统集 成、CBCT影像引导系统、EPID反演剂量 引导系统、自适应调强TPS、系统质量与 可靠性保障与验证技术研究与应用、系 统临床验证评价等，该项目完成后可实 现“一机多能”，缩短治疗时间，降低 患者和医院成本。 项目正 处于研 发阶段 各子系统已 开始设计并 取得初步成 果，系统可 靠性保障方 案初步完 成。 706.78 0 0 药用液体剂全自 动灌封机 项目主要研发内容与目标是实现“常规 BFS产业化”，完成“高速BFS”和“连 续式BFS”的开发、工艺试验、结构优化、 规格系列化和量产相关准备工作 项目正 处于研 发阶段 正在进行样 机的试制与 调试 859.70 3 3 大孔径螺旋CT 开发一款大孔径放疗专用螺旋CT，并为 其配套虚拟定位及计划系统、三维移动 激光射野模拟系统，该项目产品可更好 的覆盖体部肿瘤病人，可容纳体位固定 框架，适应于任何治疗位置，弥补常规 CT在放疗应用中的不足。 项目正 处于研 发阶段 完成了大孔 径螺旋CT 样机的研 制，正在进 行临床验证 395.19 0 0 消毒供应中心设 备及信息管理平 台系统研发 本项目主要包括CSSD信息管理平台系 统、全自动内镜清洗消毒设备、大型多 功能清洗机、脉动真空灭菌器和过氧化 氢低温等离子灭菌器等。通过公司依靠 感染控制领域多年领先的技术积累，进 行自主开发。 项目处 于产业 化阶段 量产并取得 经济效益 3,577.15 2 1 荧光免疫层析定 量检测平台 本项目主要研发内容包括干式免疫荧光 分析仪以及PCT、CRP免疫检测试剂盒。 打破荧光免疫层析定量检测平台产品的 国外品牌的市场垄断地位，提高我国体 外诊断类仪器的自主品牌竞争力。 项目处 于研发 阶段 取得仪器注 册证，试剂 处于注册检 验阶段 317.4 研发项目对公司的影响 □适用√不适用 (4). 报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况 √适用□不适用 序 号 类 别 产品名称 注册证号 注册时 间 批准部门 1 Ⅱ 普通卧式压力蒸汽灭菌器 鲁械注准20162570110 2016-2-1 山东省食品药品监督管理局 2 Ⅱ 环氧乙烷灭菌器 鲁械注准20162570112 2016-2-1 山东省食品药品监督管理局 3 Ⅱ 立式灭菌器 鲁械注准20162570227 2016-4-25 山东省食品药品监督管理局 4 Ⅱ 台式灭菌器 鲁械注准20162570114 2016-2-1 山东省食品药品监督管理局 5 Ⅱ 手提式压力蒸汽灭菌器 鲁械注准20162570475 2016-9-20 山东省食品药品监督管理局 6 Ⅱ 干热灭菌器 鲁械注准20162570083 2016-1-18 山东省食品药品监督管理局 7 Ⅱ 小型全自动清洗消毒器 鲁械注准20162570085 2016-1-18 山东省食品药品监督管理局 8 Ⅱ 高效全自动清洗消毒器 鲁械注准20162570081 2016-1-18 山东省食品药品监督管理局 9 Ⅱ 快速多舱式全自动清洗消毒 器 鲁械注准20162570080 2016-1-18 山东省食品药品监督管理局 10 Ⅱ 快速式全自动超声喷淋清洗 消毒器 鲁械注准20162570084 2016-1-18 山东省食品药品监督管理局 11 Ⅱ 快速式全自动清洗消毒器 鲁械注准20162570082 2016-1-18 山东省食品药品监督管理局 12 Ⅱ 全自动清洗消毒器 鲁械注准20162570054 2016-1-11 山东省食品药品监督管理局 13 Ⅱ MAST脉动真空灭菌器 鲁械注准20162570111 2016-2-1 山东省食品药品监督管理局 14 Ⅱ MOST蒸汽灭菌器 鲁械注准20162570226 2016-4-23 山东省食品药品监督管理局 15 Ⅱ 电动液压手术台 鲁械注准20162540002 2016-1-4 山东省食品药品监督管理局 16 Ⅱ 电动手术台 鲁械注准20162540001 2016-1-4 山东省食品药品监督管理局 17 Ⅱ 数字化医用X射线成像系统 鲁械注准20162310109 2016-2-1 山东省食品药品监督管理局 18 Ⅲ 放射治疗模拟机 国械注准20153322273 2016-11-9 国家食品药品监督管理总局 (5). 报告期内研发项目取消或药（产）品未获得审批情况 □适用√不适用 (6). 新年度计划开展的重要研发项目情况 □适用√不适用 3. 公司药（产）品生产、销售情况 (1). 按治疗领域划分的公司主营业务基本情况 □适用√不适用 情况说明 □适用√不适用 (2). 公司主要销售模式分析 √适用□不适用 公司采用了直销和代理相结合的经营模式，公司设备销售以直销为主，耗材以代理销售为 主。2016年，公司紧紧围绕“以市场为导向，以客户为中心”的宗旨，不断创新业务合作模式。 (3). 在药品集中招标采购中的中标情况 □适用√不适用 情况说明 □适用√不适用 (4). 销售费用情况分析 销售费用具体构成 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币 具体项目名称 本期发生额 本期发生额占销售费用总额比例（%） 职工薪酬 221,586,246.51 32.19 运输费 70,435,491.27 10.23 差旅费 97,347,271.70 14.14 装卸费 38,205,651.24 5.55 会务费 23,336,454.91 3.39 展览费 24,303,158.17 3.53 代理服务费 39,848,595.13 5.79 办公费 36,386,301.25 5.29 广告费 19,491,190.43 2.83 修理费 27,842,709.07 4.04 租赁费 14,189,483.11 2.06 其他 75,440,882.40 10.96 合计 688,413,435.19 100.00 同行业比较情况 √适用□不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 销售费用 销售费用占营业收入比例（%） 万东医疗 14,705.64 18.08 千山药机 4,150.30 5.43 楚天科技 12,030.93 11.6 同行业平均销售费用 10,295.62 公司报告期内销售费用总额 68,841.34 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） 8.23 销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明 √适用□不适用 从上表可以看出，报告期内，公司的销售费用率低于同行业可比上市公司，一方面是因为 公司业务结构与可比上市公司存在差异，公司药品及医疗器械经营和医疗器械产品部分代理产 品的销售费用率较低，另一方面是因为公司与其他可比上市公司的收入规模存在较大差距，业 务的规模效应与品牌效应强。 4. 其他说明 □适用√不适用 (五) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 单位：万元 报告期内投资额 46,989.70 投资额增减变动数 -6,320.99 上年同期投资额 53,310.69 投资额增减幅度 -11.86% (1) 重大的股权投资 √适用□不适用 单位:万元 被投资的公司名称 主要经营活动 占被投资 公司权益 的比例(%) 投资额 淄博淄川区医院西院有限公司 以骨科、妇产科、肿瘤科、内科为主向人民大众 提供综合医疗卫生服务 70.00 6,034.35 华佗国际发展有限公司 研发、进出口贸易、信息服务、投资业务等 100.00 11,416.52 上海泰美医疗器械有限公司 三类医疗器械经营；从事货物及技术进出口业务， 商务信息咨询 100.00 2,790.62 山东弘华投资有限公司 以自有资金对外投资管理 29.77 3,000.00 淄博弘新医疗科技有限公司 医疗器械经营；对医疗器械、医疗行业服务管理 咨询 23.88 7,387.5 新华泰康投资控股（北京）有限 公司 投资与资产管理；投资咨询；企业管理服务；经 济信息咨询。 100.00 879.18 宁波梅山保税港区达信新华医疗 投资合伙企业（有限合伙） 实业投资，投资管理，投资咨询 14.99 15,000.00 合计 46,508.17 备注：上述对外投资均为董事会决议审核通过投资额度，公司将根据项目进展安排资金到位时 间，上述投资均为母公司对外投资。 (2) 重大的非股权投资 □适用√不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用□不适用 报告期内，指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产为子公司上海天清生物 材料有限公司持有的华锐风电股票，期末公允价值是按其2016年12月30日的市场价计算的。 (六) 重大资产和股权出售 □适用√不适用 (七) 主要控股参股公司分析 √适用□不适用 单位：万元 序 号 公司 名称 业务性 质 主要产品或服务 总资产 净资产 净利润 1 上海 泰美 有限责 任公司 医疗器械一类、二类、三类【Ⅲ、Ⅱ类医用电子仪器设备 （植入类医疗器械除外）、医用高频仪器设备、植入材料 和人工器官、医用缝合材料及粘合剂、医用高分子材料及 制品（一次性使用无菌医疗器械重点监管产品除外）、介 入器材、基础外科手术器械；Ⅱ类神经外科手术器械、矫 形外科（骨科）手术器械、物理治疗及康复设备、手术室、 急救室、诊疗室设备及器具、口腔科设备及器具、医用卫 生材料及敷料】的批发、进出口、佣金代理（拍卖除外）， 并提供相关配套服务；商务信息咨询，国内货物运输代理， 仓储服务（不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证 管理商品的，按国家有关规定办理申请）。 55,000.35 9,252.57 2,609.22 2 众生 医药 有限责 任公司 中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、 抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、精神药品（限 二类）、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品、罂 粟壳、预包装食品、保健食品销售；二、三类医疗器械产 品销售；一类医疗器械产品、玻璃仪器（不含医疗器械）、 医药化学原料（不含危险、易制毒化学品）、计划生育用 具、化妆品、日用百货、洗涤用品、消杀用品、环境监测 设备、五金产品、家用电器、计算机、计算机软件及辅助 设备、机械设备、电子产品、药品包装材料和容器销售； 仓储服务（不含危险品）；场地、房屋租赁；国内广告业 务；企业管理、医药信息资讯、会议会展服务；企业营销 策划、医疗器械安装、维修、租赁服务。 60,858.47 1,970.34 55.80 3 长春 博迅 有限责 任公司 体外诊断试剂[ABO、RhD血型定型试剂卡(单克隆抗体)]、 Ⅱ类6841医用化验和基础设备器具、Ⅲ类6840临床检验分 析仪器生产、生物制品(限诊断药品)、体外诊断试剂、240 临床检验分析仪器，340临床检验分析仪器销售，(以上各 项在许可的有效期内从事经营)，实验室耗材销售(危险化 学品和需取得前置审批的医疗器械除外)；生物技术、医 疗器械的开发、技术转让。 24,863.01 13,501.91 7,839.06 4 成都 英德 有限责 任公司 生物制药发酵、反应、分离、纯化技术的研发与安装，生 物制药设备、管道、电气设备、网络设备、洁净厂房的安 装及自动化控制与软件的集成；工程设计、工程施工，装 饰装修；机电设备安装；货物、技术设备的进出口业务。 48,457.89 22,296.27 -5,155.89 5 威士 达 有限责 任公司 主要从事医疗器械及诊断试剂的销售、售后服务、技术支 持、维修、培训以及软件开发。 89,420.35 51,954.88 14,071.67 (八) 公司控制的结构化主体情况 □适用√不适用 三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一) 行业格局和趋势 √适用□不适用 1、行业竞争格局 医疗器械行业属于充分竞争性行业，市场化程度相对较高。 （1）全球竞争格局 全球医疗器械行业的市场集中度较高，世界医疗器械的生产国主要集中于美国、欧盟、日 本和中国，而消费市场亦主要集中于上述地区。以美国为代表的国外先进医疗器械企业已形成 高投入、高回报的特点，行业集中度较高。 国外医疗器械企业，凭借其技术先发优势、品牌形象、质量特点及强大的市场营销能力在 全球市场（尤其是中高端市场）占据了较大的市场份额。中国企业参与全球市场竞争较晚，但 发展较快。目前已经涌现出一批掌握核心技术，在高端应用上媲美国际厂商的企业，通过产品 性价比优势以及优质的服务逐渐向全球市场渗透， 产品定位也从中低端向中高端逐步延伸，并 成功进入市场壁垒较高的发达国家市场，成为国际市场上不可忽视的力量。 （2）国内竞争格局 我国医疗器械行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入， 国外医疗器械产品全面参与国内市场的竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。 相比国际市场，国内市场集中度较低，呈现出企业数量多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、 产品竞争同质化等特点。然而，随着企业自主创新意识的不断提升，技术水平的不断提高，以 及政府对医疗器械行业的政策扶持，国内医疗器械市场逐步健康发展，同时涌现出一批技术领 先的龙头企业，将逐步完成进口替代。 2、 发展趋势 在医疗政策改革的推动下，我国医药产业的发展也正步入规范的快车道，医疗仪器与器械 作为医药行业的一个重要组成部分，将与医药行业一起迎来黄金时代。据中国医药工业信息中 心预测：2019年国内医疗器械市场规模将超过6000亿元，年复合增长率预计将为16.8%，仍将 保持相对较快的增长态势。 新医改背景下，医保体系覆盖面范围扩大，人均筹资额和报销比例提升对医疗器械的发展 起到积极推动作用;政策大力扶持创新医疗器械行业的发展。同时，在新医改的背景下，“以药 补医”体制正在被纠正，医疗服务和医疗器械将迎来进一步快速发展。医疗器械产业已初步建 成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，未来将成为我国国民经济的基 础产业、先导产业和支柱产业。 (二) 公司发展战略 √适用□不适用 公司的发展战略为坚持“三个坚定不移”的指导思想，即： 1、坚定不移地走健康产业之路，医疗器械向高端高值迈进，制药装备向生命科学领域拓展， 医疗服务向二级以上及专科医院发展。 2、坚定不移地走技术创新之路，通过技术创新优化产品结构，占领行业高地，提升创新效 果，坚持做大，重点做强。 3、坚定不移地走资本运作之路，提升融资能力，积极整合符合公司发展战略的平台、资金 和技术等优势资源，提高公司资产收益率。 (三) 经营计划 √适用□不适用 2017年度，公司计划营业收入94.50亿元，计划营业成本75.71亿元，计划营业费用8.04 亿元，计划管理费用6.16亿元，计划财务费用1.89亿元，利润总额预计比2016年实际约增长 20%以上。本经营计划不作为对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 (四) 可能面对的风险 √适用□不适用 1、 市场竞争风险 随着医疗器械行业并购热潮的掀起和公司业务规模的扩大，公司的竞争对手将向“多而强” 的方向发展，竞争对手的跨区域扩张以及新的投资主体的进入，使公司面临越来越激烈的竞争。 2、 商誉减值风险 会计年度结束后，专业评估机构每年年度末会对公司并购的子公司进行商誉减值测试，受并（未完）  |