[公告]美诺华:原料药（API）项目可行性报告
美诺华 原料药（API）项目可行性报告 F:\周前珍的文件夹\企管部\可能会用到的扫描档案\安徽美诺华照片\标志.jpg 宁波美诺华药业股份有限公司 二O一四年二月 目 录 第一章 申报单位及项目概况 ............................................................................................... 4 一、项目名称 ............................................................................................................................................................ 4 二、项目主管部门 .................................................................................................................................................... 4 三、项目拟建地址 .................................................................................................................................................... 4 四、项目发起单位 .................................................................................................................................................... 4 五、项目发起单位企业概况 .................................................................................................................................... 4 第二章 当今国内外医药市场的背景及宣州经济开发区情况 ............................................ 5 一、国内医药市场情况 ............................................................................................................................................ 5 二、国际医药市场情况 ............................................................................................................................................ 5 三、宣州经济开发区情况 ........................................................................................................................................ 6 四、美诺华面临的机遇 ............................................................................................................................................ 6 第三章 美诺华药业发展战略及项目技术方案 ............................................................... 7 一、发展战略方向 .................................................................................................................................................... 7 二、项目产品及生产规模 ........................................................................................................................................ 7 三、项目建设方案及产品工艺 ................................................................................................................................ 8 （一）、原料药合成工艺 ..................................................... 8 第四章 厂址选择和自然条件 ............................................................................................. 8 一、 建设地区的选择 ............................................................................................................................................... 8 二、地形、地貌概况 ................................................................................................................................................ 8 三、 社会经济条件................................................................................................................................................... 9 四、其它因素 .......................................................................................................................................................... 10 第五章公用工程 ................................................................................................................... 11 一、给排水 .............................................................................................................................................................. 11 二、 供电 ................................................................................................................................................................ 12 三、电信 .................................................................................................................................................................. 13 四、 供热 ................................................................................................................................................................ 13 五、纯水制备 .......................................................................................................................................................... 14 六、冷冻 .................................................................................................................................................................. 14 七、储运系统 .......................................................................................................................................................... 14 第六章 工程设计方案 .......................................................................................................... 14 一、项目范围 ....................................................................................................................... 14 二、工艺 .............................................................................................................................. 15 三、总图与运输 ................................................................................................................... 15 四、贮运设施 ....................................................................................................................... 16 五、厂内室外管网 ............................................................................................................... 16 六、给排水 .......................................................................................................................... 17 七、电信 .................................................................................................................................................................. 21 八、供热 .................................................................................................................................................................. 21 九、供电及电信 ................................................................................................................... 21 十、冷冻站 .............................................................................................................................................................. 23 十一、维修设施 ...................................................................................................................................................... 23 十二、化验室 .......................................................................................................................................................... 23 十三、自动控制和仪表 .......................................................................................................................................... 23 十四、土建 .......................................................................................................................... 25 十五、采暖（通风、空调） ................................................................................................ 27 第七章 节能、节水 ............................................................................................................. 30 一、 节能 ................................................................................................................................................................ 30 二、节水 .................................................................................................................................................................. 30 第八章 劳动安全卫生 .......................................................................................................... 31 一、劳动安全卫生执行的标准、规范 ................................................................................................................... 31 二、 建设项目生产过程中职业危害因素的分析 .................................................................................................. 32 三、 安全卫生主要措施 ......................................................................................................................................... 65 四、安全卫生监督与管理 ...................................................................................................................................... 67 五、 专项投资估算................................................................................................................................................. 67 六、 预期效果分析................................................................................................................................................. 67 第九章 环境保护 ................................................................................................................. 67 一、建设地区环境概况 .......................................................................................................................................... 67 二、设计采用环保标准 .......................................................................................................................................... 67 三、建设项目的主要污染物 .................................................................................................................................. 68 四、符合清洁生产要求 .......................................................................................................................................... 68 五、主要污染物及治理措施 .................................................................................................................................. 68 六、项目初步环境影响分析 .................................................................................................................................. 69 第十章 工厂组织和劳动定员估算 ..................................................................................... 69 一、工厂体制及管理机构设置原则的简要说明 ................................................................................................... 69 二、生产班制和劳动定员 ...................................................................................................................................... 69 三、职工来源及培训 .............................................................................................................................................. 70 第十一章 项目用地、建设安排及投资 ............................................................................ 71 一、建设用地面积 .................................................................................................................................................. 71 二、建设安排 .......................................................................................................................................................... 71 三、建设周期规划 .................................................................................................................................................. 72 四、实施进度的规则 .............................................................................................................................................. 72 五、项目投资估算 .................................................................................................................................................. 72 第十二章 财务分析 ............................................................................................................ 72 一、方法和依据 ...................................................................................................................................................... 72 二、基础数据 .......................................................................................................................................................... 73 三、成本估算 .......................................................................................................................................................... 74 四、产品销售收入、税金及利润 ........................................................................................................................... 74 第一章 申报单位及项目概况 一、项目名称 项目名称：美诺华原料药（API）项目 二、项目主管部门 安徽宣州经济开发区管委会 三、项目拟建地址 安徽宣州经济开发区 四、项目发起单位 宁波美诺华药业股份有限公司 五、项目发起单位企业概况 美诺华总部位于宁波，是一家中等规模的，快速发展，差异化竞争的创新型、强有力产 研销体系的国际化制药企业。美诺华主要是以生产经营心血管、肠胃类、抗抑郁类疾病药物。 拥有浙江美诺华、安徽美诺华两个原料药生产基地，浙江新诺华、宁波美诺华大榭分公司两 个药物制剂生产基地，杭州新诺华、成都美诺华、宁波美诺华三个研发基地，宁波联华进出 口公司销售基地。公司投入每年销售额的5-10%于医药研发费用，主要用于产品的工艺提升、 质量提升和新产品的开发等，目前拥有药物技术发明专利20余项，年均申请发明专利数超 过8项。公司具有完备的质量管理体系，具备快速通过FDA 和 EDQM / EMEA 等国际认证 能力，包括原料药和制剂，目前已有11个产品获得了欧盟认证。员工总人数超过1000人， 其中大专以上学历人员超过60%，公司销售规模每年40%以上速度增长，2012年销售额近 15 亿人民币。 第二章 当今国内外医药市场的背景及宣州经济开发区情况 一、国内医药市场情况 1、医药工业进入平稳高速增长时期。 医药历来被称为“常青产业”，是高技术、高投入、高回报的产业，一直是发达 国家竞争的焦点，随着经济全球化的发展，国际竞争日趋激烈，医药技术在竞争中 迅猛发展。目前医药工业已经进入平稳高速增长时期。据SFDA南方医药经济研 究所的数据显示，2007年医药工业总产值超过了6300多亿人民币，增幅在20%以 上。如现行的财政政策和货币政策不变，2014年医药工业的总产值将达到 8000-9000亿元，同比增长20%以上，是世界增长率最高的产业。 2、结构不合理是医药行业的突出矛盾 企业、产业、品种结构都将发生更大变化，创新能力减弱是制约医药行业发 展的关键性问题。中国本土制药企业继续主导医院内药品市场销售额的增长，据 IMS的数据显示，去年一到四季度，全国的平均增长率是25%，而外资企业只增 长了20%。但销售量的增长则由合资药厂驱动。 3、跨国制药企业正试图全面开拓中国市场 除了加快将他们的研发中心转移到中国来以外，他们也开始研究和涉足中国 的新型药品市场，尤其是中国拉动内需政策出台以来，中国市场对国际医药行业 具有更大的吸引力。 二、国际医药市场情况 1、美国和欧洲市场非专利药物销售大幅增长。将为中国制药企业提供更多的国际化 合作的机会。 2、国际资源优化整合的理念开始形成。重磅专利药的过期，仿制药的冲击，药品降 价的压力，研发费用的急剧攀升，全球非专利医药生产和研发逐渐转向中国和印 度，国际化分工协作的CRO市场正在形成和发展，委托加工（OEM）在快速转 向亚洲等发展中国家和地区。 3、国际市场在保护知识产权(IP)方面采取了更加严格的措施。规避专利和利用专利 技术等在日后的医药产业中，将形成新的竞争局势。 4、中西方市场的历史文化的不同，用药习惯、疾病谱、制造生产管理水平、规模和 财务实力的不同等等，制药企业的国际化进程需要摸索一条适合国际医药市场的 发展道路。 5、仿制药行业整体进入微利时代，急需进一步提升成本、规模、质量等方面的管理 水平。 三、宣州经济开发区情况 宣州经济开发区依山傍水，交通便利，地理位置优越，位于苏浙皖三省交界，地 处“沪、宁、杭”金三角。2006年2月经省政府批准为“省级开发区”。开发区东临 水阳江，离芜申（太）运河32公里，常年通航能力为1000T，大大节约了货运成本。 通畅的等级公路、高速公路、铁路、水路将开发区与外面的广阔世界紧紧相连。宣州 区地处丘陵地带，主要是非耕地和非林业用地，工业用地发展空间很大。在泛长三角 经济圈中，开发区的区位优势日益突显。 四、美诺华面临的机遇 根据国内外的形势，及宣州经济开发区情况美诺华面临以下发展机遇： 1、结合宣州经济开发区的医药化工为主的工业体系，区位优势十分明显；美诺华以 生产高附加值，高技术含量，高知识产权壁垒的原料药（API），实现欧美主流规范 市场的重大突破。 2、国际市场上，非专利药物面临非常大的生产转移机会；美诺华具有强有力的研究 开发体系，目前拥有两个化学药物合成研发中心、一个制剂研发中心，可以大力发 展非专利药物以及挑战专利。 3、美诺华具有强有力的产供销体系，目前拥有两个原料药生产基地、两个制剂生产 基地、一个外贸进出口公司。 第三章 美诺华药业发展战略及项目技术方案 一、发展战略方向 1、结合宣州经济开发区医药化工为主的区位优势，以生产高附加值，高技术含量， 高知识产权壁垒的原料药（API），实现欧美主流规范市场的重大突破。 2、对于专利即将到期的产品，公司将分别采用转移生产、联合申报等方式与国外药 企合作，扬长避短，实现原料药的出口，获取规范市场原料药的稳定效益。 二、项目产品及生产规模 产品类别 产品用途 产品名称 产能（t/a） 原料药（API） 沙坦类 心血管药物 缬沙坦 300 氯沙坦 坎地沙坦酯 50 厄贝沙坦 30 奥美沙坦 200 普利类 心血管药物 雷米普利 30 培哚普利 20 治疗高血压药物 阿利克仑 1 他汀类 心血管药物 阿伐他汀钙 100 瑞舒伐他汀 10 治疗高脂血症的药物 依替米贝 1 治疗心绞痛药物 伊伐布雷定 1 治疗2型糖尿病药物 西他列汀 1 拉唑类 肠胃药物 奥美拉唑 300 埃索美拉唑镁 10 泮托拉唑 100 抗抑郁类 文拉法辛 102 度洛西汀 阿立哌唑 直接凝血酶抑制剂 达比加群 2 血小板聚集抑制剂 氯吡格雷 2 阿尔茨海默型痴呆 美金刚烷 2 多奈哌齐 治疗帕金森氏症 罗匹尼罗 1 普拉克索 1 治疗重症肌无力药物 加兰他敏 1 癫痫治疗药物 普瑞巴林 1 治疗急迫性尿失禁、尿急、尿频 药物 达非那新 1 抗菌药 替诺福韦 2 莫西沙星 兽 药 马波沙星 30 氟苯尼考 300 兽 药 氟虫腈 1 三、项目建设方案及产品工艺 （一）、原料药合成工艺 （略） 第四章 厂址选择和自然条件 一、 建设地区的选择 项目地址安徽宣州经济开发区 二、地形、地貌概况 该建设场地地处沿江丘陵平原区和皖南中低山区，西南部及东南部地势较高，分属黄山 山脉、九华山山脉和西天目山山脉，属中低山区，海拨1000米以上的山峰有60余座，最高 峰清凉峰海拔1787.4米；中部和北部为丘陵和平原，高程一般为10-100米。根据地貌形态， 结合标高、切割深度等将区内划分为河漫滩、阶地、低丘、中丘、高丘、低山和中山等7 种微地貌类型。 工程地质、地震烈度、气象水文概况 ⑴工程地质 根据岩体的强度、结构、物理力学性质等因素，市域内可划分为六个工程地质岩组。分 别为：坚硬块状花岗岩岩组、坚硬中－厚层状碳酸盐岩岩组、较坚硬－坚硬中－薄层灰岩夹 砂岩岩组、较坚硬－坚硬中－厚层状砂岩、粉砂岩岩组、较弱－较坚硬中－薄层泥岩、砂页 岩岩组、较坚硬－坚硬中－厚层状千枚状砂岩、板岩岩组。 土体主要划分为：粘性土单层土体、砂砾石单层土体、粘性土、砂砾石双层土体、粘性 土、粘土砾石双层土体。 ⑵地震烈度 本地区地震活动的强度、频度相对比较低，属中弱发震区。 ⑶气象与水文 该地区属中亚热带北缘气候，四季分明，气候温和，雨量适中，年平均气温16.3℃， 最高月平均气温28.3℃，最低月平均气温2.9℃。多年平均降雨量1317.5mm。多年平均蒸 发量为1055.11mm。 辖区内河系发育，分属长江水系和钱塘江水系，主要河流有青弋江、水阳江、郎川河、 徽水河、华阳河、东津河、中津河、西津河、杨之河等。天然湖泊有南漪河及固城湖，总面 积约200平方公里。 三、 社会经济条件 宣州是皖南交通枢纽。皖赣、宣杭铁路交汇于此，318国道、合芜杭高速穿境而过，水 路直通长江，航空港北有芜湖、合肥、南京，南有黄山、东有上海、杭州。通信、供电、供 水便利，科教文卫等设施一应俱全。 改革开放以来，宣州经济建设和各项事业都得到长足发展。现已形成以机械、轻纺、医 药化工、建材为主的工业体系，以特种水产养殖、家禽繁育、林特产品开发为特色的块状农 业经济，以九洲、宣州、建材三大亿元市场为龙头的市场体系，商业网点遍布城乡，市场繁 荣有序，是华东地区重要的商品集散地之一，综合经济实力连续多年位居安徽省前列。 宣州经济开发区作为皖江城市带“一轴双核两翼”产业空间布局的核心力量，是长三 角向中西部地区实施产业转移和辐射的最佳区域。宣州区正凭借承载能力强、产业基础好、 要素成本低、配套能力强等综合优势，制定更加优惠的政策招商选资，全面构筑承接产业转 移平台，成为皖江开发生力军。 四、其它因素 1、自然资源 区内土地资源充裕，成本相对较低。宣州区地处丘陵地带，拥有国土面积2621平方公 里，主要是非耕地和非林业用地，工业用地发展空间很大。 宣州是国家级生态示范试点区、全国农产品标准化综合示范区。境内资源丰富，已探明 的矿藏30多种，森林面积百万余亩，耕地面积83万亩，水面54万亩，享有“鱼米之乡” 的美誉。水东蜜枣、敬亭绿雪茶、宣木瓜、南湖银鱼、水阳河蟹青虾、向阳三黄鸡、华阳香 菇久负盛名，“古雪剑芽”高山绿茶、青草湖黄酒等20个优质农产品获得无公害绿色食品 认证，是华东最大的河蟹、三黄鸡繁育基地，全国四大反季节香菇基地之一。 2、基础设施 依托皖江城市群，积极参与泛长三角的分工与合作，逐步形成“三个基地、一个枢纽”： 承接东部产业和资本转移的新型加工制造业基地；面向长三角的优质农副产品生产加工供应 基地；以自然生态和地域文化为特色的旅游休闲度假基地；皖苏浙交界地区重要的交通物流 枢纽。 公路：宁宣杭、芜雁、扬绩、溧黄、宣南铜、徐福（宣城段）等高速公路经过宣州，构 成发达的高速公路网。 铁路：拥有完赣线、宣杭线和在建的商杭高铁、黄杭高铁，将是长三角地区重要的物流 通道。 水运：水路航运经水阳江直通长江，接芜太运河，距芜湖货运码头仅60公里，距上海 外贸码头260公里。 供电：目前拥有2×60万千瓦的火力发电站及众多小水电站，是安徽电力东向主要输出 口，电力充裕，电网发达，电压稳定。 供水：区内已建成自来水厂一座，目前已形成3万T/天的供水能力，规划建成日供水8 万T规模。 污水处理：开发区污水处理厂日处理1.65万T一期已建成运营，二期2013年底开工建 设，全部建成后将达到日处理10万T规模。 3、产业基础 宣州区已拥有较完备的职业教育体系，能培养高、中、低不同层次不同门类的技术工 人。目前全区已逐步形成“区、乡镇、村”三级共享的劳动力资源信息网络体系。依托宣城 现有企业、产业优势和职业教育优势，采取成建制引进、合作办学以及建设分校区、实习实 训基地、研发机构等多种方式，积极引进国内外专业院校和优势专业，同时引导企业、院校 及科研院所之间加强交流沟通，为企业发展提供人才支撑和智力支持，产学研一体化步伐明 显加快。 宣州先进制造业产业园主要发展机械制造、纺织服装、精细化工等高新技术和先进制造 业项目。目前已引进美乐柯制冷设备、汇宇能源、亨元化工、华利化工等重点企业。 第五章公用工程 一、给排水 5.1.1.1概述 1) 设计依据 《建筑给排水设计规范》(GB50015-2003) 《室外给水设计规范》（GB50013-2006） 《室外排水设计规范》（GB50014-2006） 《建筑设计防火规范》（GB50016-2006） 《工业循环冷却水处理设计规范》（GB50050-95） 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002） 全国通用给排水设计图集和有关标准图集 2）设计范围 本项目各建筑物室内给排水 本项目室外给排水系统 3）可依托情况 本项目为新建工程，设立消防水管网、自来水管网以及雨水排水管网、污水下水管网。 5.1.1.2本项目排水方案 采用雨污分流制，清下水就近排入雨水管中，雨水经汇流集中后排入厂区原有的雨水 管网中，冲洗水、生产废水流经至车间外污水集水池中，再由泵输送至厂区污水处理站；厕 所污水经化粪池处理后直接排入生活污水管网中，最终汇集厂区污水处理站，达标后排入园 区污水管网中。 5.1.1.3给水工程 本项目给水管网系统均包括生产给水管网系统，循环冷却水网系统、消防水管网系统。 a) 生产给水管网系统 主要为车间工艺用水、地面冲洗用水。项目建成日用量2000T/d. b) 消防水管网系统 厂区设立消防水增压泵,水泵流量为50L/s，供水压力为0.6MPa，DN150环形消防管网。 C）循环水管网系统 循环水系统：本项目需循环水用水量为3000m3/h，厂区设立一个消防水池兼作循环水池， 供所有生产工艺降温用，每个车间均有一个水环泵用水的循环水池。 5.1.1.4 排水工程 1）厂区排水系统 厂区已建成排水系统分为雨水排水系统、污水排水系统，厂区实行清污分流。 a)生活污水排水系统 本项目生活污水经经化粪池处理后直接排入生活污水管网中，最终汇集厂区污水处理站， 达标后排入园区污水管网。 b）生产污水排水系统 本项目的生产车间各有一个污水收集池，通过污水泵打至公司污水处理站，经处理达标 后排入园区污水管网。 c) 清下水排水系统 公司有一个总的清下水排放口，各车间四周都设有雨水管，汇总后排出。 二、 供电 5.1.2.1供电 项目建成拟建装机容量：约8000KW 常开容量：约6500KW 5.1.2.2防雷及防静电措施 固废物品库按第三类防雷建筑的措施设防，屋面设网格避雷网，并利用柱内两根以上主 筋作引下线，凡突出屋面的建筑构造物及金属管道均应与避雷系统作可靠连接。 储罐区直接利用罐体作为闪雷器，用镀锌扁钢做水平接地体，与罐体相连，接地点不少 于两处。 所有工艺生产装置及其管线，按工艺及管道条件要求严格作好防静电接地，可利用电气 保护接地干线作为静电接地干线。 5.1.2.3设计中应用的主要规范与标准 《供配电系统设计规范》 GB50052-95 《低压配电设计规范》 GB50054-95 《爆炸和火灾危险场所电力装置设计规范》 GB50058-92 《建筑物防雷设计规范》 GB50057-94 （2000年） 《化工企业静电接地设计规程》 HGJ28-90 《化工工业腐蚀环境电力设计技术规定》 CD90A6-85 《工业企业照明设计规范》 GB50034-92 《火灾自动报警系统设计规范》 GB50116-98 《化工工厂初步设计文件内容深度规定》 HG/T 20688-2000 《建筑物电子信息系统防雷技术规范》 GB50343-2004 三、电信 本项目设一电话系统，为各部门提供通讯联络及生产调度。 四、 供热 经测算本项目的用汽量约为20T/小时（最大）。 五、纯水制备 纯水站制水采用以下制备工艺： 自来水 → 活性炭过滤 → 砂滤 → 微滤 → 二级反渗透过滤 → 消毒 → 纯水 设有多套纯水制备机组，总生产能力为20m3/h，以满足本次拟建项目工艺需求。 六、冷冻 厂区空调用冷及工艺用冷均由布置在厂区内的公用工程楼提供，公用工程楼设置两套制 冷系统。工艺用冷由FHJLG20ⅢA、制冷量350KW制冷机四台，二用二备；空调用冷由LW2800， 制冷量218USRT螺杆式冷水机组提供空调用冷。 七、储运系统 项目溶剂物料储运利用公司储罐，其他桶装/袋装物料采用汽车运输的方式。 第六章 工程设计方案 一、项目范围 序号 项目名称 生产类别 备注 1 生产装置 1.1 1#-19#车间 甲类 2 辅助生产装置 2.1 1#-4#丙类仓库 丙类 2.2 5#、6#甲类仓库 甲类 甲1、2、5、6项 2.3 9#甲类仓库 甲类 甲3、4项 2.4 罐区及泵房 甲类 3 公用工程 3.1 公用工程楼一、二 设制冷、空压、制氮、配电房 3.2 三废处理中心 设废水处理、废气处理、固废仓库 3.3 机修车间 3.5 应急池 3.6 消防池及消防系统 3.7 厂区外线、外管 3.8 总图工程 4 其他 4.1 办公楼 内设质检中心 4.2 门卫2个 4.3 车棚 二、工艺 2.1产品 （1）产品名称及建设规模：详见3.2 （2）产品方案：详见第三章 2.2采用的主要工艺技术 （1）工艺技术路线：详见第三章原料药合成工艺 三、总图与运输 3.1总图布置 3.2总平面布置原则 （1）贯彻执行国家有关基本建设、土地管理的法律、法规、设计规范及消防、卫生等 技术规定和标准； （2）需符合有关设计规范和防火规定的安全要求； （3）功能分区明确，厂内运输便捷； （4）满足工业区规划设计条件要求，力求节约用地。 3.3道路工程 路面宽度，主干道为10米，次要道路为8米，车间引道与门坡道同宽；道路转弯半径9 米。 3.4厂区绿化 厂区建筑周围绿化设计，厂区绿化率为32.2％，符合园区总体规划要求。 3.5全厂运输 本项目拟建地位于宣州经济开发区。交通运输以汽车为主，依托社会运输力量。 3.6特殊化学品运输方案 本项目涉及有毒、有腐蚀等特殊化学品，根据《中华人民共和国道路运输条例》有关内 容，委托社会运输力量，合理合法运输化学品。 四、贮运设施 4.1全厂性贮运设施的内容及管理体制 厂区新建五个甲类仓库、一个乙类仓库、四个丙类仓库、一个甲类罐区，可满足本项目 的不同贮存要求。 （1） 本项目所用的甲乙类危险品原料、中间体贮存于甲类仓库（5#、6#原料库）内。 （2） 本项目所用丙类、包装材料贮存于丙类仓库（1#-4#原料库）内。 （3） 本项目各车间所用的用量较大溶剂和酸碱溶液贮存于贮罐区内。 （4） 成品存放于丙类仓库内。 4.2贮存周期的确定 本项目所用原料主要来自省内、上海、江苏、浙江等国内市场，主要采用公路和铁路运 输，这样根据原料的不同来源和原料供应的方便与否，贮存周期分别为10天至一个月不等。 4.3贮罐区及其辅助设施方案的选择 （1）本项目各车间所用用量较大溶剂和酸碱溶液均贮存于本贮罐区内。 （2）贮罐型式选用立式拱顶贮罐，溶剂贮罐和酸碱贮罐分别设置在各自界区以内。物料输 送均选用自吸离心泵经外管架输送。 （3）液体贮运设备一览表 序号 贮罐名称 规格 数量 材质 备注 1 液碱贮罐 V=50m3 Φ3600×5000 1只 碳钢 新购 2 盐酸贮罐 V=50m3 Φ3600×5000 1只 玻璃钢 新购 3 甲醇贮罐 V=50m3 Φ3600×5000 2只 不锈钢 新购 4 异丙醇贮罐 V=50m3 Φ3600×5000 2只 不锈钢 新购 5 丙酮贮罐 V=50m3 Φ3600×5000 1只 不锈钢 新购 6 乙醇贮罐 V=50m3 Φ3600×5000 1只 不锈钢 新购 7 乙酸乙酯贮罐 V=50m3 Φ3600×5000 1只 不锈钢 新购 8 乙酸异丙酯贮罐 V=50m3 Φ3600×5000 1只 不锈钢 新购 9 甲苯贮罐 V=50m3 Φ3600×5000 2只 不锈钢 新购 10 二氯甲烷贮罐 V=50m3 Φ3600×5000 1只 不锈钢 新购 五、厂内室外管网 5.1管网范围及内容 （1）贮罐区的液体物料送至生产车间。 （2）厂区供热由锅炉房产生蒸汽，供汽压力0.8Mpa 饱和蒸汽。 （3）消防管线、供水、排水管线以及变电站引出的供生产车间所用的电缆。 5.2管网设计方案 （1）物料管线、蒸汽管线、浓废水管线、冷冻盐水管线、循环水管线经外管架架空敷设送 至生产车间。 （2）消防管线、给排水管线大部分埋地敷设。 （3）管道保温材料用微孔硅酸钙，保冷材料用聚氨酯树脂保温材料。 5.3管道敷设的原则及敷设方式： 外管均架空敷设，利用厂区管架，钢筋混凝土结构Π形柱架，跨越道路处采用桁架，跨 越道路处外管或桁架最低点标高+5.60m（室外地面－0.30m），其它位置外管标高在+4.50m～ +5.50m之间。 六、给排水 6.1设计范围及依据 （1）设计范围：①室内外给排水 ②纯化水制备 ③工艺生产循环水系统 ④污水处理 （2）设计依据：①工艺专业及建设单位提供有关设计依据 ②给排水专业有关设计规范 6.2给水 （1）给水水源：自来水 （2）供水方案 ①本工程经统计小时最大用水量为80m 3/h，全天平均用水2000m 3/d。厂区由园区接入 DN150的供水管供全厂用水，本项目的用水由厂区供水总管接入。 ②本项目纯化水供水由新建纯化水装置供给。 6.3纯化水制备 海翔 ①制备水源：自来水 ②制备水量：Q=20m3/h。 ③制备工艺：二级反渗透纯化水制备工艺。 ④制备工艺流程 ⑤设备选型 设备名称 型号规格 数量 备注 原水箱 Φ1200×1800V=2m3 10台 PE 原水增压泵 CRI－40 Q＝2m3/h H=40m N=0.55KW 10台 进口泵 多介质过滤器 Φ700×1800 10台 PE 活性炭过滤器 Φ700×1800 10台 PE 精滤器 Φ300 10台 不锈钢 高压泵 CRN2－150 Q＝2m3/h H=150m N=2.0KW 20台 进口不锈钢泵 中间水箱 V=1.5m3 10台 一、二级反渗透 装置 3500×1500 10套 进口组合件 纯化水箱 Φ1800×2000 V=5m3 10台 不锈钢 纯化水输送泵 CRN2－40 Q＝2.0m3/h H=40m N=0.55KW 10台 进口不锈钢泵 投药装置 N=0.55KW 20套 进口件 紫外线杀菌仪 N=100W 10套 进口件 清洗水泵 N=0.55KW 10台 不锈钢 ⑥经本工艺制备的纯化水，符合中国医药用水GMP水质标准。 6.4循环水系统 （1）循环水系统工况 循环水量（m3/h） 循环冷水水量t1℃ 循环热水t2℃ △t℃ 用水压力(Mpa) 3000 32 37 5 0.32 （2）循环水工艺流程 循环用水车间 Q=3000m3/h t1=37℃ 冷却塔 循环水池 排污45m3/h 33m3/h Q=2967m3/h 补充水45m3/h 循环水泵 ○H Q=3000m3/h t2=32℃ （3）循环水池设于厂区东侧中间位置，循环水冷却塔放置于循环水池顶。 6.5排水 （1）废水： 废水排放实施雨污分流，生产废水、生产设备洗涤废水、地面冲洗水、水环泵废水及生 活污水经车间污水收集池收集后，用泵经高架管道至厂内废水处理站，经厂内废水站处理合 格后排入园区污水管网；纯水制备排水经管道收集后作为循环水池的补充水；初期雨水排入 厂内雨水管网后再汇入污水处理站。 （2）雨水： 暴雨强度公式采用： 1386（1+0.69gP） l/s·公顷 q= （t+1.4）0.64 i=F·q·φ l/s 式中：F=4.94公顷 P=1年 φ=0.6～0.65 雨水汇集后接入市政雨水系统。 6.6.管道材质： 自来水给水管：DN≥100采用铸铁管 DN＜100采用PP-R塑料给水管或钢塑管 纯化水管：采用不锈钢管（304） 废水管：采用UPVC塑料排水管或加筋UPVC塑料排水管 雨水管：DN≤350采用加筋UPVC塑料排水管 DN≥400采用钢筋砼排水管 6.7本项目排水方案 采用雨污分流制，清下水就近排入雨水管中，雨水经汇流集中后排入厂区原有的雨水 管网中，冲洗水、生产废水流经至车间外污水集水池中，再由泵输送至厂区污水处理站；厕 所污水经化粪池处理后直接排入生活污水管网中，最终汇集厂区污水处理站，达标后排入园 区污水管网中。 6.8 给水工程 本项目给水管网系统均包括生产给水管网系统，循环冷却水网系统、消防水管网系统。 d) 生产给水管网系统 厂区现有生产给水管网系统，主要为车间工艺用水、地面冲洗用水。 e) 消防水管网系统 厂区新建消防水池，消防水泵型号：XBD4.8/55-150VM，流量为50L/s，供水压力为0.6Mpa， 厂区设置DN150环形消防管网。 C）循环水管网系统 厂区新建一个循环水池（与消防消水池合建），供所有生产工艺降温用，每个车间设有 一个水环泵用水的循环水池。 6.9 排水工程 1）厂区排水系统 厂区排水系统分为雨水排水系统、污水排水系统，厂区实行清污分流。 11. 生活污水排水系统 本项目生活污水经经化粪池处理后直接排入生活污水管网中，最终汇集厂区三废处理中 心，达标后排入园区污水管网。 B）生产污水排水系统 本项目的生产车间各有一个污水收集池，通过污水泵经污水管网打至公司三废处理中心， 经处理达标后排入园区污水管网。 f) 清下水排水系统 公司设一个的清下水排放口，各车间四周都设有雨水管，汇总后排出。 七、电信 本项目设一电话系统，为各部门提供通讯联络及生产调度。 八、供热 经测算本项目的用汽量约为20吨/小时（最大）。 厂区的蒸汽经工厂配气站减压后送至各车间。 九、供电及电信 9.1设计范围 办公楼、1#-19#车间、公用工程楼一、公用工程楼二、5#-10#仓库、机修车间、三废处 理中心及其配套工程电气和电信设计。 9.2设计依据 根据国家GB及GBJ系列规程。主要采用以下规范 《供配电系统设计规范》GB50052-2009 《10KV及以下变电所设计规范》GB50053-1994 《建筑防雷设计规范》GB50057-1994(2000年版) 《火灾自动报警设计规范》GB50116-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008 《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》GB50058-92 9.3供电电源及负荷等级 （1）根据厂区用电负荷情况，厂区新建变配电所，总容量为8000KVA。低压配电系统以 放射式向各车间供电。同时在公用工程楼1内设有300KW柴油发电机组,作为重要危险设备 包括冷冻系统盐水循环泵、冷却系统水循环泵、重点监管的危险化工工艺的温度压力监控、 反应釜搅拌、自动控制或紧急停车系统、重点及消防设备电源的备用电源。 （2）车间内消防设备用电负荷（自动报警装置、防排烟系统）为二级，其余用电负荷为三 级。本次拟建装机容量：约200KW，常开容量：约150KW。 （3）用电负荷及无功补偿 车间及公用工程用电负荷详见“负荷统计表”。根据当地供电部门要求，功率因数需补偿 在0.9以上，采用集中补偿和就地补偿相结合原则。用电设备尽量采用高功率因数设备，对 于大容量电动机实行就地补偿，以降低配电线路电能损失。 9.4环境特征 生产装置范围内的生产车间生产类别为甲类，属爆炸危险区域。辅助生产装置范围内的 危化品仓库、贮罐区贮存甲类物品，属爆炸危险场所；精烘包车间大部分属洁净工作区域， 其余建筑物为一般场所。 9.5车间照明及动力设计 （1）车间内各电源引自变配室。一般用电设备由就地安装的电气控制箱或动力配电箱供电。 空调系统采用变频调速以节约电能。洁净区按洁净要求配置相应的供电设备，其配电设计依 据“医药工业洁净厂房设计规范”（GB50457-2008）进行设计。爆炸危险区域按爆炸危险环 境内要求选择用电设备，其配电设计依据“爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范”进行设计。 （2）照度要求：生产车间洁净工作区域300Lx 其余场所：100～150 Lx 9.6防雷接地系统 本项目低压配电采用TN-S系统，电气设备的正常不带电的金属部分均应安全接地。接 地系统采用联合接地系统，防雷接地、保护接地、防静接地共用一个接地极。接地电阻小于 等于1欧姆。利用建筑物基础内钢筋作为自然接地极。防雷根据建、构筑物的性质分类，屋 面设避雷网，利用建筑物柱内钢筋作楼顶防雷装置引下线，柱内钢筋和基础内钢筋相互焊通， 形成完整的电气通路。 固废物品库按第三类防雷建筑的措施设防，屋面设网格避雷网，并利用柱内两根以上主 筋作引下线，凡突出屋面的建筑构造物及金属管道均应与避雷系统作可靠连接。 储罐区直接利用罐体作为闪雷器，用镀锌扁钢做水平接地体，与罐体相连，接地点不少 于两处。 所有工艺生产装置及其管线，按工艺及管道条件要求严格作好防静电接地，可利用电气 保护接地干线作为静电接地干线。 9.7消防报警设施 车间值班室内设置火灾自动报警控制器。主要工作区域设有感烟探测器、手动报警按钮。 发生火灾时通过控制器，有选择的自动关闭空调系统设备、切断非消防用电负荷并启动消防 用电设备。消防报警线路均选用耐火型铜导线，穿钢管敷设。 9.8电信工程 办公室及车间共设置电话50门，在建筑物一层设电话组箱，电话线路用通信电缆由厂 区电话机房引入。 十、冷冻站 厂区空调用冷及工艺用冷均由布置在公用工程楼内的制冷系统提供，公用工程楼设置两 套制冷系统。工艺用冷由FHJLG20ⅢA、制冷量350KW制冷机四台，二用二备；空调用冷 由LW2800，制冷量218USRT螺杆式冷水机组提供空调用冷。 十一、维修设施 在厂区设有机修车间，负责全厂的检修作业。 十二、化验室 在办公楼设有质检中心，配备先进的质检、化验设备，负责全厂的产品、原辅料的质量 检测； 十三、自动控制和仪表 13.1设计范围与自控内容 本项目包括办公楼、1#-19#车间、公用工程楼一、公用工程楼二、1#-6#仓库、9#-10# 仓库、机修车间、三废处理中心及其配套工程电气和电信设计。 内容包括温度、压力、流量等检测空调控制。 对各生产车间过程采用PLC系统或DCS系统进行监控，对空调系统采用多功能控制器 进行控制。 13.2应遵循的标准、规范、规定 （1）《医药建设项目可行性研究报告内容深度的规定》 国药综经字［1995］397号 （2）《石油化工企业设计防火规范》 GB50160-2008 （3）《过程检测和控制系统用文字代号和图形符号》 HG20505-2002 （4）《爆炸和火灾危险环境电力设计规范》 GB50058-92 （5）《自动化仪表选型规定》 HG20507-2002 （6）《石油化工企业可燃气体和有毒气体检测报警设计规范》 SH3063-2009 （7）《建筑设计防火规范》 GB50016-2006 （8）《医药工业洁净厂房设计规范》 GB50457－2008 13.3环境特征与相应对策 本项目精烘包为洁净厂房；各车间的生产类别均为甲类，防爆场所为Ⅱ区（生产中采 用甲醇、乙醇等易燃易爆介质），生产车间局部还具有腐蚀性。 本项目在生产车间防爆区设置可燃气体检测报警器，集中对可燃气体泄漏情况进行检 测报警；可燃气体检测报警器在可燃气体泄漏量超限时，发出报警信号，以便及时采措施。 本项目按国家有关规范、规定，生产现场自动化仪表采用隔爆系统，自动化仪表的防 爆等级不低于EX dⅡBT4。 本项目在与腐蚀性介质直接接触仪表材质的选择上，按介质不同的腐蚀性，选用不锈 钢（如哈氏合金等）或采用衬垫聚四氟乙烯等。 13.4仪表选型 集散系统：按车间设置重庆宇通仪器仪表有限公司提供的DHS98分布式集散控制系统。 压力仪表：按介质性质不同，分别采用普通压力表、不锈钢（外壳）压力表、不锈钢 压力（真空）表、卫生型压力表或隔膜压力表及1151智能变送器等。 微差压仪表：采用Magnehelic微差压压力表。 流量仪表：按介质性质和要求不同，分别采用旋翼分流式蒸汽流量计节流孔板配差压 变送器或水表。 调节阀：采用CV3000系列隔爆电动调节阀。 可燃气体检测：采用可燃气体检测系统及MICROGARD便携式可燃气体检测仪。 空调仪表 （1）空调器控制：采用Honeywell控制系统（含温度、湿度、压力、差压送器及软件） 控制送风温湿度。 （2）洁净生产场所采用ZWS-89指针式空气温湿度表检测生产现场的温湿度。 13.5动力供应 本项目自控仪表用电规格为220A.C 50HZ： 十四、土建 （1）气象等条件详见第六章 （2）土建条件 基本风压：0.55KN/m2 基本雪压：0.30KN/m2 地震烈度：抗震设防烈度为7度，设计基本地震加速度值为0.10g 14.1 建筑设计 14.1.1 设计依据 （1）甲方提供之基础资料 （2）工艺提供之条件 （3）国家现行建筑设计规范及其它相关规定，主要规范如下： 《建筑设计防火规范》 GB50016-2006 《工业企业设计卫生标准》 GBZ1-2002 《建筑地面设计规范》 GB50037-96 《屋面工程技术规范》 GB50345-2004 《建筑内部装修设计防火规范》 GB50222-95 《工业建筑防腐设计规范》 GB50046-95 《公共建筑节能设计标准》 GB50189-2005 14.1.2设计原则 （1）在满足使用功能的前提下，运用现代的设计手法、技术和材料，使建筑在造型设计上 达到新颖、美观和具有现代建筑的特点，各建筑物的风格和色彩力求统一协调，充分体现时 代的特征。 （2）遵守国家现行的技术规范和规定，根据工艺生产特点，从建筑选型、平面布置、节点 构造及建筑材料的选用上，满足节能、防火、防爆、防腐、防震、防噪音等要求。 （3）在满足防火、防爆的要求和功能允许的情况下，各建筑物尽可能合并布置，以节约用 地，方便检修及管理，缩短管线，节约材料，节约能源，以达到节省投资目的。 14.1.3技术措施 （1）甲类防爆厂房、库房严格按《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）要求进行设计。 ①甲类物品库，外墙采用100厚高强度轻质隔墙板，完工后单位质量小于60kg/m2，泄压 面积满足《建规》要求。甲类厂房利用外墙门窗泄爆，确保泄压面积满足《建规》要求。 ②地坪用不发火地面。 ③门窗玻璃采用钢化玻璃。 （2）有腐蚀性区域采取防腐蚀楼面、地面、耐腐蚀墙面，而且做好有组织的地面排水，采 取合理的排水措施，把有腐蚀性的液体集中排放，统一处理，避免基础受腐蚀而影响建筑物 的使用寿命。 （3）屋面为有组织排水，现浇钢筋砼结构找坡（排水坡度3％），设保温层、刚性防水、柔 性防水，以确保屋面的防水、保温效果。 14.2 建筑用料说明与装修标准 根据建筑使用内容的不同选用合理的建筑材料，经济实用。 （1）屋面：保温上人屋面（用于生产区），保温不上人屋面（用于其它部分），屋面防水按 Ⅱ级要求进行设计。 （2）楼地面 ①面层：a.防滑地砖（用于楼梯、厕所、走道） b.不发火水磨石（用于防爆区） c.防腐耐酸地面（用于部分车间） d.耐磨地面（用于仓库） e. 花岗岩地面（用于门厅） ②地面基层（地面垫层采取防潮措施）： a.车间部分：40厚C20细石混凝土，最薄处25厚 120厚C20细石混凝土（φ10@200双向配筋） 20厚1:3水泥砂浆 APP防水卷材 60厚C10细石混凝土（随捣随抹光） 200～300厚碎石垫层 素土夯实 b.仓库部分：150厚C25细石混凝土（φ10@200双向双层配筋），随捣随抹光 20厚1:3水泥砂浆 APP防水卷材 60厚C10细石混凝土（随捣随抹光） 200～300厚碎石垫层 素土夯实 （3）顶棚：①“T”型铝合金龙骨，矿棉板吊顶（用于办公、更衣、休息等处） ②“T”型铝合金龙骨，金属板吊顶（用于厕所） ③普通水泥砂浆顶棚，乳胶漆（用于其他房间） （4）内墙面：①瓷砖墙面（用于厕所） ②乳胶漆（用于更衣、办公、休息、变配电室、维修等房间） （5）内门：①木质甲、乙级防火门 ②塑钢门 （6）外墙：高级外墙涂料。 （7）外窗：塑钢窗。 14.3结构设计方案 采用现浇钢筋砼框架结构，现浇板屋面，基础根据各建筑物的不同要求分别采用桩基础 或柱下独立基础或条形基础。 十五、采暖（通风、空调） 15.1概述 本项目的暖通专业设计内容包括 （1） 十万级精烘包空气净化系统的设计（含空调，通风，除尘等）。 （2） 无温湿度要求的非洁净生产区，辅助生产区以及仓库的通风设计。 （3） 综合楼，车间办公室的舒适性空调设计。 15.2设计依据 （1）室外气象参数 夏季通风计算温度： 31℃ 夏季室外风速： 2.1 夏季大气压力： 754mmHg 冬季通风计算温度： 7℃ 冬季室外风速： 2.4 冬季大气压力： 768mmHg （2）设计规范 《采暖通风和空气调节设计规范》GB50019－2003； 《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457－2008； 《药品生产质量管理规范》1998修订版； 《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-2002； 《建筑设计防火规范》GB50016-2006； （3）室内设计参数 十万级洁净区：夏季：t=24±2℃ Φ=60±5% 冬季：t=20±2℃ Φ=50±5% 15.3设计方案 15.3.1净化空调 （1）空气处理流程 回风 新风→粗效过滤(G3)→混合→中效过滤(F5)→表冷→加热→加湿→送风机 →中效过滤(F7)→总送风道→高效送风口→十万级洁净室→回风 排风 （2）气流组织形式 采用顶棚高效送风口送风，侧墙下部百叶风口回风的气流组织形式。 （3）洁净区通风 ①精烘包工段产生热湿气体较多的洁净室（如容器清洗间，脱色间），空调风均不回用， 采用低噪高效的离心式排风机进行排风，并在排风机前设中效过滤器，以防停机时室外的污 浊空气倒灌入洁净室。 ②干燥间，结晶间，门斗处于洁净区内的防爆区，空调风均不回用，设防爆型离心风机 进行排风，并在排风机前设中效过滤器，以防停机时室外的污浊空气倒灌入洁净室。 （4）洁净区除尘 精烘包工段产生粉尘较多的洁净室，如粉碎、混合、内包装，空调风均不回用，采用全 排风，并使排风经过滤筒式除尘器净化后排入大气。 （5）冷热源 AHU冷源由直接蒸发式净化空调机组自带的制冷系统提供，热源采用厂内配汽站供给 的0.2Mpa饱和蒸汽。 （6）检测与自动控制 ①净化空调系统主要洁净房间设置压差显示及温湿度遥测，某些高效过滤器前后设压差 显示。空调机组和排风机组的粗、中效过滤段前后设压差显示，设送风温度显示。在送风管 上设置风量测定装置，由风量控制器通过变频器调整风机转速恒定风量。直接蒸发式净化空 调机组的温湿度控制由机组自带。整套控制系统可联接至控制室的电脑终端上集中显示。 ②送风机，排风机，除尘器连锁控制。开机时先开送风机，后开排风机，除尘器；关机 时相反。 （7）正压设计 洁净室均维持一定的正压，洁净区与非洁净区之间的压差不小于5Pa，洁净区与室外之 间的压差不小于10Pa。产生粉尘的洁净室或产生热气,湿气的洁净室对于相邻洁净室应保持 相对负压，压差不小于5Pa。防爆区与相邻洁净室应保持相对负压，压差不小于5Pa。 （8）空调防火设计及防、排烟设计 ①在洁净区长度超过20米的内疏散走道设置排烟系统、补风系统，在排烟风机入口处 设 280℃防火阀，并在入口管道上设止回阀与电动密闭阀，以防室外的污浊空气倒灌入洁净 室；在补风机入口处设中效过滤器，以防室外的污浊空气倒灌入洁净室。 ②在进出空调机房的送、回风管上设70℃防火阀。 ③在穿越防爆墙，防火墙的风管上设70℃防火阀。 ④空调风管保温材料采用防火性能≥难燃 B1级的橡塑保温板，冷冻水管的保温材料采 用橡塑保温板，蒸汽管道的保温材料采用硅酸铝保温板。 15.3.2舒适性空调设计 （1）空调方式 采用冷暖型变频多联空调系统（即VRV系统），室外机集中布置在屋顶上，室内机分 散布置在需要空调的各个房间。 （2）各单体舒适性空调容量 办公质检楼：190HP 研发楼：190HP 车间办公室：45HP 15.3.3一般区通风设计 （1）各车间丙类生产区采用壁式轴流风机进行机械通风，换气次数>6次/时。 （2）各车间甲类生产区采用防爆型壁式轴流风机进行机械通风，换气次数>12次/时。 （3）仓库采用壁式轴流风机进行机械通风，换气次数>6次/时。甲类物品库采用防爆 型壁式轴流风机进行机械通风，换气次数>12次/时。 第七章 节能、节水 一、 节能 1、 编制依据 1）《中华人民共和国节约能源法》 2）《安徽省“十二五”及2011年节能综合性工作方案》（皖政 [2011]76号） 3）《公共建筑节能设计标准》（GB50189-2005） 4）中国石油和化学工业协会中石化协产发[2008]274关于印发《石油和化工投资项目可行 性研究节能减排编制办法》（试行稿） 2 、项目节能分析和措施 (1) 工艺流程采用清洁、低能耗的先进工艺流程，能耗大的岗位配备DCS操作系统，工艺设 备尽量做到选用低能耗高效益的产品。各种公用系统管路按照规范要求进行保温。 (2) 机电产品选用优质、能耗低的产品。 (3) 加强循环利用，降温可分级降温采用不同温度介质的水进行降温。温度较高的反应换热 的水的回用到所需温度不是很高的岗位。 (4) 其它方面： 选用性能优良的管道阀门，对本项目的用电安装计量表，加强能耗管理，并落实能耗考 核责任制，同时对职工加强节能教育，提高职工的节能意识。 二、节水 8.2.1项目节水技术应用和节水措施 本项目用水主要为生产用水。所有的水环泵都采用冷却塔冷却循环使用方式，因此年用 水量较小。具体措施： 1）水环泵用水循环利用。 2）对本项目所涉及的车间全部安装用水计量表，加强能耗管理，并落实能耗考核责任 制，同时对职工加强节能教育，提高职工的节能意识。 3）选用性能优良的阀门、管道，减少阀门、管道漏水造成的水损耗。 4）地面不再用水冲洗而是用拖把拖地。 第八章 劳动安全卫生 一、劳动安全卫生执行的标准、规范 （1） 中华人民共和国主席令70号《中华人民共和国安全生产法》（自2002年11月1 日起施行） （2） 《中华人民共和国职业病防治法》（2001年10月27日第九届全国人民代表大会 常务委员会第二十四次会议通过）。 （3） 《实用有毒物品作业场所劳动保护条例》（2002年5月12日中华人民共和国国务 院令第352号发布）。 （4） 原国家劳动部（1996）3号令《建设项目（工程）劳动安全卫生监察的规定》； （5） 国家质量技术监督局质技监局锅发[1999]154号文公布颁发的《压力容器安全技 术监察规程》； （6） 原劳动部劳部发[1996]140号文公布颁发的《压力管道安全管理与监察规定》； （7） 《工业企业设计卫生标准》（GBZ1-2002）； （8） 《化工企业安全卫生设计规定》（HG20571-95）； （9） 《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）； （10）《石油化工企业设计防火规范》（GB50160-92，1999年版）； （11）《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》（GB50058-92）； （12）《化工建设项目噪声控制设计规定》（HG20503-92）； （13）《工业企业厂界噪声标准》（GB12348-90）； （14）《工业企业照明设计标准》（GB50034-92）； （15）《职业性接触毒物危害程度分级》（GB5044-85）； （16）《化工企业静电接地设计规程》（HG/T20675-1990）； （17）《石油化工静电接地设计规范》（SH3097-2000）。 二、 建设项目生产过程中职业危害因素的分析 （一）主要有毒有害物质名称和主要性质 序号 名 称 主 要 性 质 1 异丙醇 无色透明易燃液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味。 2 丙酮 无色透明易流动液体，有芳香气味，极易挥发。 3 盐酸 腐蚀性液体 4 甲醇 有刺激性气味易燃无色澄清液体。 5 正庚烷 无色易挥发易燃液体。 6 乙腈 有刺激性气味易燃无色液体。 7 氯化亚砜 吸入、口服或经皮吸收后对身体有害。 8 乙酸乙酯 对眼、鼻、咽喉有刺激作用。 9 氢氧化钠 本品有强烈刺激和腐蚀性。 10 三乙胺 对呼吸道有强烈的刺激性，吸入后可引起肺水肿甚至死亡。 11 四氢呋喃 本品具有刺激和麻醉作用。 12 碳酸钠 本品具有刺激性和腐蚀性。 13 溴联苯 吸入、摄入或经皮肤吸收后对身体有害。 14 氨水 吸入后对鼻、喉和肺有刺激性 15 氯化锌 本品有刺激和腐蚀作用。 16 甲苯 对皮肤、粘膜有刺激性，对中枢神经系统有麻醉作用。 17 叠氮化钠 能使体内氧合血红蛋白形成受阻，有显著的降压作用 18 碳酸氢钠 对人具有刺激性和腐蚀性，对眼睛、皮肤及呼吸道粘膜有刺 激性，引起炎症。 19 硼氢化钾 对粘膜、上呼吸道、眼睛及皮肤有强烈刺激性。 20 氢氧化钾 本品具有强腐蚀性。 21 碳酸钾 吸入本品对呼吸道有刺激作用，出现咳嗽和呼吸困难等。 22 乙酸异丙酯 蒸气对呼吸道有刺激性。 23 甲基叔丁基醚 本品蒸气或雾对眼睛、粘膜和上呼吸道有刺激作用，可引起 化学性肺炎。 24 丁酮 通过摄入、皮肤接触以及吸入而产生中度毒性。 25 硫酸钠 对眼睛和皮肤有刺激作用。 26 碳酸氢钠 对人具有刺激性和腐蚀性，对眼睛、皮肤及呼吸道粘膜有刺 激性，引起炎症。 27 硫酸氢钠 本品对眼睛、皮肤、粘膜和上呼吸道具强烈刺激作用和腐蚀性。 28 乙醇 本品为中枢神经系统抑制剂。 29 异丙醚 蒸气或雾对眼睛、粘膜、皮肤和上呼吸道有刺激性。 30 环己烷 对眼和上呼吸道有轻度刺激作用。 31 氢气 本品在生理学上是惰性气体，仅在高浓度时，由于空气中氧 分压降低才引起窒息。 32 三甲基乙酸 腐蚀眼睛，轻度腐蚀皮肤和呼吸道。 33 氯化钙 粉尘会灼烧、刺激鼻，口、喉，还可引起鼻出血和破坏鼻组 织。 34 氢化钠 对眼和呼吸道有刺激性。 35 乙酸 吸入本品蒸气对鼻、喉和呼吸道有刺激性。 36 双氧水 吸入本品蒸气或雾对呼吸道有强烈刺激性。 37 硫酸 对皮肤、粘膜等组织有强烈的刺激和腐蚀作用。 38 硝酸 —— 39 甲醇钠 本品蒸气、雾或粉尘对呼吸道有强烈刺激和腐蚀性。 40 乙酸酐 吸入后对呼吸道有刺激作用，引起咳嗽、胸痛、呼吸困难。 41 钼酸铵 对眼睛、皮肤、粘膜和上呼吸道有刺激作用。 42 氯化镁 误服有导泻作用。 43 三氯化铝 本品对皮肤、粘膜有刺激作用。 44 硼氢化钠 本品强烈刺激粘膜、上呼吸道、眼睛及皮肤。 45 甲酸 （未完）  |