[中报]舒泰神:2017年半年度报告
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2017年半年度报告 2017年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人周志文、主管会计工作负责人张荣秦及会计机构负责人(会计主 管人员)郑宏声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文,并特别注意下列风险因素: 主要产品较为集中的风险:苏肽生和舒泰清目前是公司营业收入的主要来 源,如果上述产品客观经营环境发生重大变化、销售产生波动,将对公司的经 营业绩和财务状况产生不利影响。为此,公司大力提高舒泰清市场覆盖的广度 与深度,加快推进新产品舒唯欣上市并取得销售业绩。同时,不断改进和提升 研发水平,集中力量推进重点研发项目的进度,并通过收购、合作开发等形式 推出新项目,拓展产品线。 政策风险:制药行业直接影响到使用者的生命健康安全,属于国家重点监 管行业。2016年以来国家对医药行业的监管政策频出,“两票制”、 “二次议价” “药占比管理”等政策,对医药行业带来了较大的改变和冲击,公司面临着外 部营销环境变化所带来的挑战与风险。为此,公司顺应医改新政,坚持学术推 广的核心理念,让药品回归以临床价值为核心的价值观,服务于临床医生的诊 疗需求和病患的治病需求。 研发项目未达预期的风险:新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前 研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,投入大、环节多、开发周期长、 风险高,容易受到不可预测因素的影响。此外,如果公司研发的新药适应市场 需求有限或不被市场接受,可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升,对 公司盈利水平和成长性构成不利影响。为此,公司不断改进和提升研发水平, 谨慎选择研发项目,优化研发格局和层次,集中力量推进重点研发项目的进度, 同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓展研发深度与广度。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................. 6 第三节 公司业务概要 ............................................................................................... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ................................................................................... 14 第五节 重要事项 ....................................................................................................... 32 第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 41 第七节 优先股相关情况 ........................................................................................... 47 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ............................................................... 48 第九节 公司债相关情况 ........................................................................................... 49 第十节 财务报告 ....................................................................................................... 50 第十一节 备查文件目录 ......................................................................................... 153 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、舒泰神 指 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 控股股东、熠昭投资 指 熠昭(北京)投资有限公司 实际控制人 指 周志文、冯宇霞 保荐机构 指 德邦证券股份有限公司 舒泰神医药 指 北京舒泰神医药科技有限公司 三诺佳邑 指 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司 诺维康 指 北京诺维康医药科技有限公司 舒泰神浙江 指 浙江舒泰神投资有限公司 舒泰神(加州) 指 舒泰神(加州)生物科技有限公司,英文名称 “Staidson BioPharma Inc.” 舒泰神(香港) 指 STAIDSON HONG KONG INVESTMENT COMPANY LIMITED 德丰瑞 指 北京德丰瑞生物技术有限公司 湖南中威 指 湖南中威制药有限公司 湖南嘉泰 指 湖南嘉泰实验动物有限公司 创金兴业 指 北京创金兴业投资中心(有限合伙) InflaRx 指 InflaRx GmbH 昭衍新药 指 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 苏州昭衍 指 昭衍(苏州)新药研究中心有限公司 报告期 指 2017年半年度 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民公司国证券法》 《公司章程》 指 《舒泰神(北京)生物制药股份有限公司章程》 深交所 指 深圳证券交易所 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 舒泰神 股票代码 300204 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 公司的中文简称(如有) 舒泰神 公司的外文名称(如有) Staidson(Beijing) BioPharmaceuticals Co., Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) Staidson BioPharm 公司的法定代表人 周志文 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 马莉娜 联系地址 北京市北京经济技术开发区经海二路36号 电话 010-67875255 传真 010-67875255 电子信箱 securities@staidson.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化, 具体可参见2016年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业 执照注册号 税务登记号码 组织机构代码 报告期初注册 2016年11月17 日 北京市工商行 政管理局 911100007423131451 911100007423131451 911100007423131451 报告期末注册 2017年04月27 日 北京市工商行 政管理局 911100007423131451 911100007423131451 911100007423131451 临时公告披露的指定网 站查询日期(如有) 2017年05月08日 临时公告披露的指定网 站查询索引(如有) 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 本报告期 上年同期 本报告期比上年同 期增减 调整前 调整后 调整后 营业总收入(元) 708,642,222.39 618,577,805.43 618,577,805.43 14.56% 归属于上市公司股东的净利润(元) 142,562,752.00 118,359,707.68 118,359,707.68 20.45% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润(元) 142,517,457.27 118,000,885.13 118,294,135.13 20.48% 经营活动产生的现金流量净额(元) 117,050,338.92 94,101,530.02 94,101,530.02 24.39% 基本每股收益(元/股) 0.30 0.25 0.25 20.00% 稀释每股收益(元/股) 0.30 0.25 0.25 20.00% 加权平均净资产收益率 7.33% 6.95% 6.95% 0.38% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产(元) 2,414,866,569.31 2,350,595,542.36 2,350,595,542.36 2.73% 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,959,119,442.74 1,902,172,705.69 1,902,172,705.69 2.99% 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 会计政策变更的原因:根据财政部2017年5月10日发布的关于印发修订《企业会计准则第16号——政府补助》的通知规 定,与企业日常活动相关的政府补助,计入其他收益,并在利润表中的“营业利润”项目之上单独列报“其他收益”项目。为此, 公司将去年同期原计入“营业外收入”科目核算的递延收益摊销金额345,000.00元调整计入“其他收益”科目,该变更使归属于 上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润增加293,250.00元。 截止披露前一交易日的公司总股本: 截止披露前一交易日的公司总股本(股) 478,157,606 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权 益金额 □ 是 √ 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股) 0.2982 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情 况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情 况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -23,606.70 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外) 151,370.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -76,923.07 减:所得税影响额 5,545.50 合计 45,294.73 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务。在中国证监会上市公司 行业分类中归属于“ C27医药制造业”类别。公司专注的方向是研发、生产和销售治疗性药 物,特别是蛋白药物、基因药物和化学药物,主要治疗领域覆盖了神经损伤性疾病、感染性 疾病、胃肠道疾病和泌尿系统疾病以及自身免疫系统疾病等多个疾病领域。 本报告期,公司实现营业收入70,864.22万元,营业利润16,140.29万元,归属上市公司股 东的净利润14,256.28万元。 公司主要产品为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和全国独家品种舒泰清 (复方聚乙二醇电解质散(IV))。主要情况如下: 苏肽生于1995年开始研发,2006年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产 批文并开始上市销售。苏肽生是我国神经生长因子领域第一个国药准字号产品,是具有自主 知识产权的国家一类新药,适应症为“ 具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤。”。 苏肽生自2009年列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版)》, 类别为乙类药品,2017年再次列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)》,销售区域覆盖全国。 苏肽生的两项研发课题被列为“ 国家十二五重大新药创制项目”;获得北京市科学技术 进展三等奖;苏肽生的产业化被列为国家发改委“ 国家高技术产业发展项目”、国家发改委 和经信委联合审评的“ 重点产业振兴和技术改造专项项目”。 苏肽生是公司收入及利润的主要来源。本报告期苏肽生销售收入为60,658.54万元,同比 增长11.94%。销售数量为297.3576万支,同比增长13.21%。 舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))于2004年获得国家食品药品监督管理局颁发的 新药证书和生产批文并开始上市销售。舒泰清的适应症为“ 用于治疗功能性便秘;用于术前 肠道清洁准备,肠镜及其它检查前的肠道清洁准备。”舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、 治疗便秘金标准”的药物,成为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指 南》的一线用药,市场份额位居第一。舒泰清获得国家科技部“ 国家火炬计划项目”,被认 定为“ 北京市自主创新产品”。舒泰清列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品 目录(2009年版)》,类别为乙类药品,2017年再次列入《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录(2017年版)》。除西藏以外,销售区域覆盖全国。 舒泰清近年来一直保持较快的增长。报告期内舒泰清销售收入为10,144.58万元,同比增长 33.47%。销售数量为402.7555万盒,同比增长32.87%。 舒唯欣(曲司氯铵胶囊)是公司推出的又一个竞争优势显著的新产品,2016年度阶段性 完成市场营销策略的定制和实施,报告期内已经完成多个省市招标采购等市场准入程序。舒 唯欣主要适应症为“ 用于膀胱过度活动(OAB)患者尿频、尿急、尿失禁等症状的治疗”。 相比较现有膀胱过度活动症的治疗药物而言,舒唯欣具有靶向性好、不进入中枢神经系统和 最小影响合并用药的优势,为国内受此疾病影响的7000万人增加有效的治疗药物。 除上述产品外,公司还生产销售阿司匹林肠溶片、萘丁美酮胶囊等。 公司还拥有丰富的在研项目,其中包括多个具有自主知识产权的国家I类新生物制品和特 色化学药品。丰富的在研项目储备、对创新生物药物的持续关注和外延拓展为公司未来的持 续发展奠定了良好的基础。 报告期内,公司的主营业务、主营产品未发生重大改变。 经营模式方面,公司采用以销定产的模式制定生产计划,保障产品的持续、稳定、高质 量供应,无任何生产及安全事故出现。公司营销方面主要采用代理和自营相结合的销售模式, 加强销售过程的精细化管理,同时进一步推进国家级和省市级专业性学术活动的实施,深入 有序的开展市场及推广活动。 报告期内,驱动业绩增长的主要原因是公司不断强化市场工作,提高产品策划和学术推 广水平,提高品牌和产品的知名度、治疗地位;深入开发现有覆盖医院,进一步拓展未开发 医院;优化销售效率,进一步提升营销人员的能力素质与绩效结果。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 在建工程较上年度期末增加3,518,666.07元,增加幅度615.14%,主要由于本期车 间建设项目支出增加所致; 应收利息 应收利息较上年度期末增加878,691.01元,增加幅度706.33%,主要由于本期定期 存款计提利息收入增加所致; 预付账款 预付账款较上年度期末增加1,466,720.25元,增加幅度67.54%,主要由于本期预付 的供应商原材料款项增加所致; 其他非流动资产 其他非流动资产较上年度期末减少2,840,442.80元,减少幅度38.22%,主要由于本 期预付设备款减少所致; 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 公司在发展中不断积累和形成自身的核心竞争力,在竞争中不断打造和强化核心竞争力, 使得公司能够在行业内处于领先地位。公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面: 1、创新性研发。公司以“持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康做贡献”为 自己的使命,高度重视产品和技术的持续性创新,是北京市高新技术企业、中关村国家自主 创新示范区创新型试点企业、北京经济技术开发区科技创新先进单位。产品和技术的持续性 创新是以人为基础的,报告期末公司现有研发人员179人,毕业于国内外知名医学、药学、生 物学专业院校,具有多年国内外知名药企的工作经验。公司对研发的投入逐年快速增长,使 得研发人员、研发项目和技术的创新有持续的资金保障。公司对已上市产品、在研项目和对 外投资项目均进行充分的知识产权布局,要求知识产权保护,截至2017年06月30日,公司共 拥有国内授权专利49项,国外授权专利23项;国内注册商标110个,国外注册商标14个,为公 司产品和技术提供了国内外区域较长时间的垄断性保护。未来,公司仍然会围绕上述方向, 不断强化产品和技术的持续性创新优势,成为治疗细分领域重要的参与者。 2、产品品牌优势。公司主要产品苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准 字号产品,领先于同类产品先行上市,并第一个完成产品上市后的Ⅳ期临床实验。为不断拓 展苏肽生的临床应用领域,公司不断研发拓展新适应症并在2016年分别取得苏肽生新增“糖 尿病足”和“创伤性周围神经损伤”适应症的临床批件。“注射用鼠神经生长因子”的国家 药典标准采用多项公司的专利技术,使得产品中神经生长因子含量和活性的测定准确度更高、 灵敏度更好,提高了上市产品的质量控制水平。凭借扎实的学术基础,坚持专业化、学术化 推广的营销方式和持续研发升级换代产品等,公司该产品的市场规模不断扩大,在细分市场 中位居龙头地位。 公司主打产品舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、治疗便秘金标准”的药物,落地成 长为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》一线用药,同时近几 年销售业绩快速增长,亦成为聚乙二醇类产品的第一品牌,在清肠领域市场占有份额位居第 一。公司积极推进清肠领域市场建设,重点推进便秘领域市场管理,市场覆盖持续扩大。 3、企业文化和人才优势。公司拥有一支稳定、凝聚力强的团队,拥有丰富的管理经验和 多年生物制药的行业经验,对打造一个具有国际竞争力的制药企业的愿景,对研发、生产和 销售“安全有效的治疗药物” 有着共同的理解和坚定的追求。公司团队注重鼓励创新,传递 企业文化。公司的管理团队积累了较多的创新生物药物研发、生产、营销和管理经验,对行 业发展有着较为敏锐和深刻的认识,结合公司的实际情况、行业特点和市场需求制定、调整 公司的发展战略。公司连续两年推出股权激励计划,作为上市公司的制度优势更加明显,不 仅进一步凝聚了核心骨干团队,提升了竞争力,也增加了对行业人才的吸引力,进一步健全 了公司长效用人机制。团结、优秀且稳定的团队成为公司持续健康发展的基石。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 报告期内,面对医药行业的外部环境发生的诸多变化,公司践行持续创新、提供安全有 效的治疗药物的经营使命坚定不移,积极深入开展各项工作,实现营业收入70,864.22万元, 同比增长14.56%;营业利润16,140.29万元,同比增长14.05%;归属上市公司股东的净利润 14,256.28万元,同比增长20.45%。2017年上半年公司主要产品销量较去年同期稳步提升,营 业收入稳步提高;但同时为了公司长期、稳定、持续发展,公司加快推进研发项目进展、研 发体系系统能力建设,研发投入持续增长。 营销方面,公司持续进行市场开发和维护工作,在招投标工作、价格体系维护、终端市 场开发和专家团队建设等方面取得一定成绩。报告期内,继续深入开发现有覆盖医院,进一 步拓展未开发医院。高度重视各省招投标,中标价格降中维稳;通过对销售过程的精细化管 理,实现了销售系统效率的提升,加速了销售链条中各层级的反馈,同时销售服务的流程得 到优化,销售费用也有下降。此外,公司进一步推进国家级和省市级专业性学术活动的实施, 深入有序的开展市场及推广活动;通过多种形式的培训和分享,进一步提升营销人员和合作 伙伴的能力素质,增强了团队的凝聚力和战斗力,提高了销售团队的整体效率。 报告期内苏肽生销售量较2016年同期实现13.21%的稳定增长,仍居注射用鼠神经生长因 子细分品类中市场份额第一的位置。舒泰清销售量较2016年同期实现32.87%的快速增长,通 过近年不断的市场及推广工作,舒泰清不仅成为肠道准备和便秘的一线用药,2016年亦成为 聚乙二醇类市场份额的第一名。舒唯欣完成了多个省市招标采购等市场准入程序,目前逐步 推动其进入医院待销售。在国内多次泌尿系统学术峰会中,专家对舒唯欣的治疗效果及与同 类药物的比较优势给予充分肯定,为该产品的营销工作奠定了坚实的基础。 研发方面,报告期内公司研发投入4209.83万元,占归属于上市公司股东的净利润的 29.53%,占营业收入的5.94%。公司在2016年取得苏肽生新增治疗“糖尿病足”和“创伤性 周围神经损伤”两个适应症的临床批件,并在报告期内陆续展开后续确定临床研究机构、临 床研究方案等系统工作,逐步实施各例的临床研究。为满足在研蛋白药物及未来研发药物临 床前研究及开展临床试验的需求,做好中试生产的准备工作,公司使用超募资金15,000.00万 元投资建设蛋白药物中试生产车间项目,为抗感染单抗药物的临床开发提供准备。此外,在 药品一致性评价、药品上市许可持有人制度等政策推出的契机下,公司将围绕神经系统、胃 肠道系统和泌尿系统疾病领域,开展化学药品的内生和外延性开发工作,以丰富产品线,形 成市场的协同效应。 生产方面,保障了产品的持续、稳定、高质量供应,无任何生产及安全事故出现。为进 一步提高主要产品的产能规模、产品的制造和质量控制水平,增强产品在同类产品中的竞争 力,公司决定使用超募资金10,000.00万元投资扩建冻干粉针剂(以苏肽生计)和固体制剂(以 舒泰清计)生产车间项目,同时购置生产车间配套的公用工程设施设备和生产设备 67 台(套)。 生产车间建成后,公司将尽快申请通过国家食品药品监督管理局的GMP认证,届时公司将具 备苏肽生年产2300万瓶、舒泰清年产3000万盒的产能规模。公司已经组成专项项目组负责落 实本项目,目前已完成车间设计、主要设施设备选型、项目备案等工作。 管理方面,公司连续在2015年和2016年推出股权激励计划,并在2017年1月和3月分别完 成了暂缓授予部分和预留部分限制性股票第一个解锁期的解锁工作。股权激励计划的成功推 出为投资回报周期长、知识密集型企业的薪酬管理体系提供了一种实践基础,也为公司利用 上市公司的金融工具吸引人才、激励核心骨干、促进公司经营管理目标达成等迈出了胜利的 一步。 投资并购方面,公司主动寻找增强公司核心竞争力的发展机会,以期加大资本、市场、 技术等行业资源的整合力度。报告期内,为支持公司海外投资业务,公司决议向全资子公司 舒泰神香港投资有限公司增资3,000.00万美元。此外,为整合行业内资源、做大投资主体和被 投资主体规模,在更大范围内发现和培育新的增长点,服务于舒泰神未来的业务扩张,公司 使用自有资金设立全资子公司浙江舒泰神投资有限公司,投资总额不超过50,000.00万元。报 告期末至本报告披露之日,公司全资子公司舒泰神浙江使用自有资金1,805.00万元与专业投资 机构合作投资北京原创客股权投资基金管理中心(有限合伙),该项目有助于加强公司在大 健康领域的研发、产品、技术及其成果转化等的布局,有利于提高自有资金的利用率,进一 步加强公司品牌影响力和创新的核心竞争力。 报告期内,公司主要会计科目变动情况如下: ①资产负债类 应收利息较上年度期末增加878,691.01元,增加幅度706.33%,主要由于本期定期存款计 提利息收入增加所致; 预付账款较上年度期末增加1,466,720.25元,增加幅度67.54%,主要由于本期预付的供应 商原材料款项增加所致; 在建工程较上年度期末增加3,518,666.07元,增加幅度615.14%,主要由于本期车间建设 项目支出增加所致; 递延所得税资产较上年度期末增加15,036,002.54元,增加幅度31.45%,主要由于汇算清 缴确认递延所得税资产所致; 其他非流动资产较上年度期末减少2,840,442.80元,减少幅度38.22%,主要由于本期预付 设备款减少所致; 预收账款较上年度期末增加2,496,587.97元,增加幅度203.97%,主要由于本期末预收货 款增加所致; 应付职工薪酬较上年度期末减少10,589,540.45元,减少幅度55.87%,主要由于上年度末 计提的年终绩效奖金于本期发放所致; 应付股利较上年度期末增加807,936.71元,增加幅度180.37%,主要由于本期限制性股票 分配的股利未发放所致; 专项应付款较上年度期末增加3,000,000.00元,增加幅度32.37%,主要由于本期收到北京 市科学技术委员会拨入的“ G20工程创新研究”项目课题经费所致。 ②损益类 财务费用由去年同期-5,752,022.37元变动至本期-1,722,035.62元,变动幅度70.06%,主要 由于本期定期存款减少导致利息收入减少所致; 资产减值损失较去年同期减少2,149,266.45元,减少幅度147.79%,主要由于本期计提坏 账准备减少所致; 投资收益较去年同期增加13,212,903.76元,增加幅度133.64%,主要由于本期购买理财产 品增加导致理财收益增加所致; 营业外收入较去年同期增加135,502.78元,增加幅度97.52%,主要由于本期收到的政府补 贴增加所致; 营业外支出较去年同期增加157,572.99元,增加幅度238.63%,主要由于本期对外捐赠支 出增加所致。 ③现金流量类 收到的其他与经营活动有关的现金较去年同期增加3,765,839.88元,增加幅度59.11%,主 要由于本期收到北京市科学技术委员会拨入的“ G20工程创新研究”项目课题经费所致; 收回投资所收到的现金较去年同期增加228,000,000.00元,增加幅度70.15%,主要由于本 期收回到期的理财产品本金增加所致; 取得投资收益所收到的现金较去年同期增加10,953,395.25元,增加幅度124.37%,主要由 于本期收到理财产品收益增加所致; 处置固定资产、无形资产和其他长期资产所收回的现金净额较去年同期减少3,000.00元, 减少幅度100.00%,主要由于去年同期处置报废固定资产收到现金所致; 购建固定资产、无形资产和其他长期资产所支付的现金较去年同期减少4,889,401.44元, 减少幅度为36.05%,主要由于研发固定资产投入减少所致; 吸收投资所收到的现金较去年同期减少4,891,300.00元,减少幅度100.00%,主要由于去 年同期收到限制性股票认购款所致; 支付的其他与筹资活动有关的现金较去年同期增加3,384,824.00元,增加幅度325.87%, 主要由于本期支付限制性股票回购款所致; 汇率变动对现金及现金等价物的影响较去年同期减少5,831,494.71元,减少幅度138.80%, 主要由于香港子公司产生的外币报表折算差额所致。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求 报告期内,公司研发投入4209.83万元,占归属于上市公司股东的净利润的29.53%,占营 业收入的5.94%。较上年同期同比增长49.26%。 公司重点在研项目进展主要情况如下(公司在充分保证公平、公正、公开披露的前提下, 需要兼顾商业秘密的要求,以保证维护公司核心竞争力并最终维护广大投资者利益): 项目名称 进展情况 凝血因子X激活剂项目 考虑到申报临床时临床医学界有关治疗认识、治疗实践与当前的理 念、治疗指南存在较大差距,诺维康主动撤回注射用凝血因子 X 激 活剂申报“用于治疗外科手术出血和出血性疾病”适应症的Ⅱ、Ⅲ期 临床试验的申请。 目前已经完成新适应症药学研究工作,正在整理申报资料;药理毒理 部分,完成药物代谢试验、急性毒性试验、安全药理学试验、溶血 试验,长期毒性试验已完成给药,正在进行数据分析。计划2017年 申报临床。 苏肽生新增适应症项目 新增治疗“糖尿病足”和“用于治疗周围神经损伤”的适应症已获得临 床批件,正在进行临床试验。 苏肽生生产工艺改造项目 完成项目申报,通过现场核查,审评进程中。 人源神经生长因子 药学研究工作基本完成,相关适应症完成了主要药效研究,启动了 正式毒理研究。计划2017年完成临床申报。 治疗乙肝的小核酸基因药物 处于临床前研究阶段,药学部分确定中试生产工艺及制剂处方;药 理部分完成药效前期研究,确定毒理研究方案,计划开展实验。 治疗艾滋病的小核酸基因药物 完成部分体外试验和安全性评价的准备工作。 治疗视网膜色素变性的基因药物 处于临床前研究阶段,完成大量实验工作,具体内容保密。 单克隆抗体药物 已完成临床前的药学研究以及部分临床前安全性评价工作。 盐酸美金刚缓释胶囊 完成立项,处于小试开发阶段。 西格列汀盐酸二甲双胍缓释片 完成立项,处于小试开发阶段。 报告期内已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症/功能主治、注册所处的阶段、 进展情况如下: 序号 已进入注册程序的药品名称/ 项目名称 注册分类 适应症/ 功能主治 注册所处 阶段 进展情况 1 注射用鼠 神经生长 因子 增加新适应症-糖 尿病足 治疗用生物制 品1类 本品具有促进神经损伤恢复的作用。 用于治疗视神经损伤和糖尿病足。 临床申报(增 加适应症) 已获批件, 正在开展临 床试验 2 增加新适应症-糖 尿病周围神经病 变 治疗用生物制 品1类 本品具有促进神经损伤恢复的作用。 用于治疗视神经损伤和糖尿病周围神 经病变。 临床申报(增 加适应症) 不批准 3 增加新适应症-周 围神经损伤 治疗用生物制 品1类 本品具有促进神经损伤恢复的作用。 用于治疗视神经损伤和周围神经损 伤。 临床申报(增 加适应症) 已获批件, 正在开展临 床试验 4 改变影响药品质 量的生产工艺 治疗用生物制 品1类 本品具有促进神经损伤恢复的作用。 用于治疗视神经损伤 补充申请 已受理 5 注射用凝 血因子Ⅹ 激活剂 补充申请(Ⅱ、Ⅲ 期临床) 治疗用生物制 品1类 防治外科手术出血和治疗出血性疾 病。 补充申请 已撤审 6 复方聚乙 二醇电解 质散(Ⅳ) 碳酸氢钠变更供 应商 化药4类 1.用于治疗功能性便秘; 2.用于术前肠道清洁准备;肠镜及其它 检查前的肠道清洁准备。 补充申请 已备案 7 曲司氯铵 双释放胶 囊 改变国内已上市 销售药品的剂型 化药5类 用于膀胱过度活动(OAB)患者尿频、 尿急、尿失禁等症状的治疗。 临床申请 已获批件 8 维生素EC 咀嚼片 生产技术转让 化药5类 用于预防和治疗维生素E和维生素C缺 乏引起的疾病。 补充申请 已获批件 二、主营业务分析 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 √ 是 □ 否 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 708,642,222.39 618,577,805.43 14.56% 营业成本 35,244,427.86 34,053,250.52 3.50% 销售费用 474,908,444.67 408,070,989.27 16.38% 管理费用 58,238,627.83 45,289,281.04 28.59% 财务费用 -1,722,035.62 -5,752,022.37 -70.06% 主要由于本期定期存款 减少导致利息收入减少 所致 所得税费用 21,254,159.35 24,259,876.50 -12.39% 研发投入 42,098,299.68 28,205,368.44 49.26% 主要是公司加大研究开 发力度所致 经营活动产生的现金流 量净额 117,050,338.92 94,101,530.02 24.39% 投资活动产生的现金流 量净额 29,051,451.23 -124,754,105.46 -123.29% 主要由于本期收回到期 的理财产品本金增加所 致 筹资活动产生的现金流 量净额 -89,723,246.95 -63,312,635.71 41.71% 主要由于本期分配股利 支付的现金增加所致 现金及现金等价物净增 加额 54,748,448.91 -89,763,810.73 -160.99% 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分产品或服务 注射用鼠神经生 606,585,369.76 15,492,889.29 97.45% 11.94% -6.88% 0.52% 长因子 复方聚乙二醇电 解质散(IV) 101,445,839.29 19,189,328.18 81.08% 33.47% 14.93% 3.05% 三、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位:元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 23,100,038.91 14.31% 购买的理财产品收益 是 公允价值变动损益 0.00% 资产减值 -694,994.94 -0.43% 本期冲回的应收账款、其他 应收款减值准备 否 营业外收入 274,446.93 0.17% 收到的补贴款及个税返还 款 否 营业外支出 223,606.70 0.14% 对外捐赠 否 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元 本报告期末 上年同期末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 404,450,088.92 16.75% 942,382,350.04 40.09% -23.34% 购买的理财产品增加所致 应收账款 257,899,899.03 10.68% 234,278,742.77 9.97% 0.71% 存货 33,952,476.52 1.41% 26,091,356.82 1.11% 0.30% 投资性房地产 0.00% 0.00% 0.00% 长期股权投资 1,684,186.76 0.07% 1,424,309.17 0.06% 0.01% 固定资产 239,044,649.19 9.90% 242,428,385.38 10.31% -0.41% 在建工程 4,090,674.16 0.17% 524,715.94 0.02% 0.15% 短期借款 0.00% 0.00% 0.00% 长期借款 0.00% 0.00% 0.00% 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末,公司不存在资产权利受限情况。 五、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √ 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 (1)募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 募集资金总额 83,159.29 报告期投入募集资金总额 1.45 已累计投入募集资金总额 29,403.98 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额比例 0.00% 募集资金总体使用情况说明 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)经中国证券监督管理委员会证监许可[2011]445 号文批准,于2011年4月在深圳证券交易所发行人民币普通股1,670万股,发行价为每股52.5元,募集资金总额为87,675 万元。截至2011年4月11日止,募集资金扣除承销保荐费用后的83,629.625万元已全部存入本公司在中国工商银行股份 有限公司北京经济技术开发区宏达北路支行开设的0200059009200006249账户中。上述资金到位情况业经南京立信永华会 计师事务所有限公司出具的宁信会验字(2011)0033号《验资报告》验证。扣除其他发行费用后,募集资金净额为83,159.285 万元。本报告期实际使用募集资金1.451万元,累计使用募集资金29,403.982万元,余额为63,960.260万元(包含闲置募 集资金进行现金管理、募集资金存款利息扣除手续费等的净额)。 (2)募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目(含部 分变更) 募集资 金承诺 投资总 额 调整后 投资总 额(1) 本报告 期投入 金额 截至期 末累计 投入金 额(2) 截至期 末投资 进度(3) =(2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 截止报 告期末 累计实 现的效 益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 舒泰神医药产业基 地项目一期工程 否 22,128 22,128 1.45 20,373.98 92.07% 2013年 12月31 日 15,067.67 81,430.02 是 否 承诺投资项目小计 -- 22,128 22,128 1.45 20,373.98 -- -- 15,067.67 81,430.02 -- -- 超募资金投向 收购北京诺维康医 药科技有限公司 100%股权【注】 否 4,500 1,000 2,000 200.00% -11.83 -471.85 否 增资全资子公司-北 京舒泰神医药科技 有限公司 否 2,000 2,000 2,000 100.00% -41.44 -726.43 否 增资全资子公司-北 京三诺佳邑生物技 术有限责任公司 否 3,000 3,000 3,000 100.00% -166.82 -3,899.42 否 增资控股子公司北 京德丰瑞生物技术 有限公司 否 5,000 5,000 2,030 40.60% -354.48 -1,130.21 否 投资建设冻干粉针 剂和固体制剂生产 车间项目 否 10,000 10,000 否 投资建设蛋白药物 中试生产车间 否 15,000 15,000 否 超募资金投向小计 -- 39,500 36,000 9,030 -- -- -574.57 -6,227.91 -- -- 合计 -- 61,628 58,128 1.45 29,403.98 -- -- 14,493.1 75,202.11 -- -- 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因(分具体项目) 舒泰神医药产业基地项目一期工程已经正式投入使用,已达到预计效益。 项目可行性发生重 大变化的情况说明 无 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 适用 公司于2011年上市,获得超募资金61,031.285万元。经公司第一届董事会第十七次会议审议通 过,公司使用超募资金5,000万元,分别对全资子公司-北京舒泰神新药研究有限公司增资2,000万元、 北京三诺佳邑生物技术有限责任公司增资3,000万元。经公司第二届董事会第四次会议审议通过,公 司使用超募资金4,500 万元收购北京诺维康医药科技有限公司100%股权,并于2012年9月支付2,000 万元。经公司第二届董事会第二十一次会议审议通过,公司使用超募资金5,000万元对外投资暨增资 北京德丰瑞生物技术有限公司,增资完成后,公司持有德丰瑞60%的股权,并于2015年9月支付30 万元、2015年11月支付1,000万元、2016年6月支付1,000万元。经公司第三届董事会第八次会议 审议通过,公司拟使用超募资金10,000万元投资建设冻干粉针剂和固体制剂车间项目。经公司第三届 董事会第十九次会议审议通过,公司拟使用超募资金15,000万元投资建设蛋白药物中试生产车间项 目。截至2017年06月30日,公司累计使用超募资金9,030万元。 2016年06月20日,公司第三届董事会第八次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金 管理的议案》,决定使用不超过 64,000 万元的闲置募集资金进行现金管理,在此额度内,资金可以滚 动使用,期限自公司股东大会审议通过后 2 年内有效,单个投资产品的投资期限不超过 12 个月。 2017年06月25日,公司第三届董事会第十九次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金购买保本型 收益凭证的议案》,决定在使用闲置募集资金进行现金管理的不超过64,000万元额度范围之内,使用 不超过人民币30,000万元的闲置募集资金购买低风险、保本型收益凭证,在上述额度内,资金可以滚 动使用。使用期限自董事会审议通过之日起至2018年06月20日。 募集资金投资项目 实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 适用 2011年5月,公司使用募集资金10,600万元置换预先已投入募投项目的自筹资金。经注册会计 师审核,公司独立董事、监事会及保荐机构发表同意的明确意见,并于2011年5月11日在指定信息 披露网站上予以公告。 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 适用 2011年7月,公司使用募集资金中闲置的6,000万元用于暂时补充流动资金。2011年12月27 日,公司将用于暂时补充流动资金的6,000万元归还并转入募集资金专用账户。公司本年无用闲置募 集资金暂时补充流动资金情况。 项目实施出现募集 资金结余的金额及 原因 适用 舒泰神医药产业基地项目一期工程承诺总额为22,128万元,截至期末累计投入募集资金为 20,373.982万元,结余1,754.018万元。募集资金出现结余的主要原因是政府对该项目有扶持资金投入, 同时,该项目部分工程尾款尚未支付,小量工程尚需持续维护。 尚未使用的募集资 金用途及去向 未确定尚未使用的募集资金用途及去向。 募集资金使用及披 露中存在的问题或 其他情况 公司及时、真实、准确、完整披露募集资金使用的相关信息;募集资金存放、使用、管理及披露 不存在违规情形。 (3)募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 (4)使用闲置募集资金进行现金管理情况 2016 年 06 月 20 日,公司第三届董事会第八次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金 管理的议案》,同意使用不超过人民币 64,000 万元的闲置募集资金进行现金管理。在上述额度内,资金可 以滚动使用。2017年06月25日,公司第三届董事会第十九次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金购 买保本型收益凭证的议案》,决定在使用闲置募集资金进行现金管理的不超过64,000万元额度范围之内, 使用不超过人民币30,000万元的闲置募集资金购买低风险、保本型收益凭证,在上述额度内,资金可以滚 动使用。上述事项相关内容已分别于 2016 年 6 月 21 日、2017年6月26日在指定信息披露网站上公告。 报告期内,截至2017年6月30日,公司使用闲置募集资金进行现金管理及购买收益凭证的具体情况 如下: 序号 受托人名称 金额(万元) 起息日期 期限 是否赎回 1 招商银行股份有限公司 北京方庄支行 25,000.00 2016-7-19 12个月 否 2 平安银行股份有限公司 北京清华园支行 17,000.00 2016-7-22 180天 是 3 招商银行股份有限公司 北京方庄支行 16,000.00 2016-9-7 12个月 否 4 平安银行股份有限公司 北京清华园支行 2,000.00 2016-10-25 91天 是 5 平安银行股份有限公司 北京清华园支行 15,500.00 2017-1-19 181天 否 6 平安银行股份有限公司 1,500.00 2017-1-19 91天 是 北京清华园支行 7 平安银行股份有限公司 北京清华园支行 2,000.00 2017-1-25 91天 是 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 (1)委托理财情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 受托人 名称 关联关 系 是否关 联交易 产品类 型 委托理 财金额 起始日 期 终止日 期 报酬确 定方式 本期实 际收回 本金金 额 是否经 过规定 程序 计提减 值准备 金额(如 有) 预计收 益 报告期 实际损 益金额 中航信 托股份 有限公 司 否 否 信托 2,000 2016年 01月11 日 2017年 01月10 日 - 2,000 是 139.62 139.62 中航信 托股份 有限公 司 否 否 信托 6,000 2016年 02月16 日 2017年 02月15 日 - 6,000 是 418.85 418.85 中融国 际信托 有限公 司 否 否 信托 1,000 2016年 05月16 日 2017年 05月15 日 - 1,000 是 64 64 中融国 际信托 有限公 司 否 否 信托 6,000 2016年 05月27 日 2017年 05月26 日 - 6,000 是 372 372 中融国 际信托 有限公 司 否 否 信托 10,000 2016年 06月03 日 2017年 06月02 日 - 10,000 是 534.58 534.58 中融国 际信托 有限公 司 否 否 信托 3,000 2016年 06月17 日 2017年 06月16 日 - 3,000 是 109.2 109.2 中融国 际信托 有限公 司 否 否 信托 1,500 2016年 06月24 日 2017年 06月23 日 - 1,500 是 54.6 54.6 中融国 际信托 有限公 司 否 否 信托 5,500 2016年 10月10 日 2017年 10月09 日 - 是 385 中融国 际信托 有限公 司 否 否 信托 5,000 2016年 10月28 日 2017年 10月27 日 - 是 350 中融国 际信托 有限公 司 否 否 信托 2,000 2017年 01月19 日 2018年 07月18 日 - 是 210 中融国 际信托 有限公 司 否 否 信托 5,000 2017年 03月02 日 2018年 03月01 日 - 是 340 东鼎国 际财富 投资管 理有限 公司 否 否 信托收 益权 1,000 2017年 02月28 日 2017年 08月27 日 - 是 40 中融国 际信托 有限公 司 否 否 信托 10,000 2017年 03月10 日 2018年 03月09 日 - 是 680 中融国 际信托 有限公 司 否 否 信托 1,000 2017年 05月26 日 2018年 05月25 日 - 是 70 中融国 际信托 有限公 司 否 否 信托 6,000 2017年 06月02 日 2018年 06月01 日 - 是 420 合计 65,000 -- -- -- 29,500 -- 4,187.85 1,692.85 委托理财资金来源 2013年12月29日,公司第二届董事会第十三次会议和第二届监事会第十三次 会议审议通过《关于继续使用自有闲置资金择机购买低风险银行理财或信托产品的 议案》。根据上述议案,为提高公司自有资金的使用效率、合理利用的同时增加收益, 在不影响公司正常经营、控制风险的情况下,决定继续使用额度不超过人民币2亿 元的自有闲置资金购买低风险银行理财或信托产品。在上述额度内,资金滚动使用, 使用时间自 2014 年1月1日起至2015年12月31日止。 2015年02月15日,公司第二届董事会第十八次会议审议通过了《关于提高使 用自有闲置资金购买低风险银行理财或信托产品额度的议案》,将使用自有闲置资金 购买低风险银行理财或信托产品额度提高至人民币4亿元,同意公司使用不超过人 民币4亿元的自有闲置资金择机购买投资期限不超过1年期的低风险银行理财或信 托产品。在上述额度内,资金可以滚动使用。使用时间自董事会审议通过之日起至 2015年12月31日止。 2015年12月21日,公司第三届董事会第四次会议审议通过《关于继续使用自 有闲置资金择机购买低风险银行理财或信托产品的议案》,同意公司及全资子公司继 续使用自有闲置资金不超过4亿元择机购买低风险银行理财或信托产品。在上述额 度内,资金可以滚动使用。使用时间自2016年1月1日起至2017年12月31日止。 2016年12月29日,公司第三届董事会第十六次会议审议通过了《关于使用自 有闲置资金择机购买低风险理财产品的议案》,同意公司利用不超过人民币4亿元的 自有闲置资金择机购买低风险银行理财产品、信托产品、资产管理计划及根据公司 内部决策程序批准的其他低风险理财对象和理财产品,在上述额度内,资金可以滚 动使用。使用时间自本次董事会审议通过之日起至2018年12月31日止。 逾期未收回的本金和收益累计金额 0 涉诉情况(如适用) 不适用 审议委托理财的董事会决议披露日期 (如有) 2013年12月31日 2015年02月17日 2015年12月21日 2016年12月30日 审议委托理财的股东大会决议披露日 期(如有) 委托理财情况及未来计划说明 公司购买的低风险银行理财或信托产品均为有大型国有企业或专业担保公司提 供连带责任保证的低风险产品或投资期限较短的低风险理财产品,公司建立并执行 了内部风险控制制度与流程。 (2)衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 (3)委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位:元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 北京舒泰神 医药科技有 限公司 子公司 医药技术开 发、技术转 让、技术咨 询、技术服 务 1000万元人 民币 10,719,731.96 10,688,309.18 0.00 -413,093.39 -414,348.67 北京三诺佳 邑生物技术 有限责任公 司 子公司 医药技术开 发、技术推 广、技术转 让、技术咨 询、技术服 务、技术培 训 2000万元人 民币 2,258,939.62 -3,142,531.55 0.00 -1,675,321.52 -1,668,216.95 北京诺维康 医药科技有 限公司 子公司 技术开发、 技术转让、 技术咨询、 技术服务 400万元人 民币 1,980,086.64 -4,340,793.46 0.00 -118,369.13 -118,291.62 舒泰神(加 州)生物科技 有限公司(英 文名称 Staidson BioPharma Inc.) 子公司 产品、技术 引进与交 流,海外投 资管理,技 术咨询、技 术服务 投资总额 500万美元 18,627,189.87 17,225,655.73 2,881,494.00 -2,367,529.94 -2,364,088.48 舒泰神(香 港) (STAIDSON HONG KONG INVESTMENT 子公司 技术引进与 交流、国际 投资与贸易 投资总额 3000万美元 203,234,569.19 203,234,569.19 0.00 -4,177.00 -4,177.00 COMPANY LIMITED) 浙江舒泰神 投资有限公 司 子公司 实业投资、 投资管理、 投资咨询、 企业管理咨 询、商务信 息咨询 5000万元人 民币 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 北京德丰瑞 生物技术有 限公司 子公司 技术开发、 技术转让、 技术服务、 技术咨询 50万人民币 34,610,362.04 34,343,510.84 0.00 -5,912,524.40 -5,908,022.40 湖南中威制 药有限公司 参股公司 片剂、胶囊 剂、颗粒剂、 干混悬剂、 乳膏剂、软 膏剂、凝胶 剂、喷雾剂、 搽剂、原料 药生产 3066万元人 民币 63,202,299.50 -52,920,022.90 3,480,974.24 -6,744,749.68 -6,992,383.63 湖南嘉泰实 验动物有限 公司 参股公司 实验动物、 动物饲料及 其添加剂、 垫料、消毒 用品的销售 700万元人 民币 14,247,853.18 8,420,933.74 6,501,784.00 850,884.17 620,036.03 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 浙江舒泰神投资有限公司 新设 有助于整合行业内资源、做大投资 主体和被投资主体规模,在更大范围内 发现和培育新的增长点;同时通过对业 内不同领域、不同技术、不同产品、不 同经营模式的中小项目投资,可以更好 地服务于舒泰神未来的业务扩张,提升 公司整体实力。 主要控股参股公司情况说明 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、对2017年1-9月经营业绩的预计 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 主要产品较为集中的风险:苏肽生和舒泰清目前是公司营业收入的主要来源,如果上述 产品客观经营环境发生重大变化、销售产生波动,将对公司的经营业绩和财务状况产生不利 影响。为此,公司大力提高舒泰清市场覆盖的广度与深度,加快推进新产品舒唯欣上市并取 得销售业绩。同时,不断改进和提升研发水平,集中力量推进重点研发项目的进度,并通过 收购、合作开发等形式推出新项目,拓展产品线。 政策风险:制药行业直接影响到使用者的生命健康安全,属于国家重点监管行业。2016 年以来国家对医药行业的监管政策频出,“两票制”、 “二次议价”“药占比管理”等政策, 对医药行业带来了较大的改变和冲击,公司面临着外部营销环境变化所带来的挑战与风险。 为此,公司顺应医改新政,坚持学术推广的核心理念,让药品回归以临床价值为核心的价值 观,服务于临床医生的诊疗需求和病患的治病需求。 研发项目未达预期的风险:新药研发和现有药品的深度开发须经历临床前研究、临床试 验、申报注册、获准生产等过程,投入大、环节多、开发周期长、风险高,容易受到不可预 测因素的影响。此外,如果公司研发的新药适应市场需求有限或不被市场接受,可能导致研 发投入回报不匹配、经营成本上升,对公司盈利水平和成长性构成不利影响。为此,公司不 断改进和提升研发水平,谨慎选择研发项目,优化研发格局和层次,集中力量推进重点研发 项目的进度,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓展研发深度与广度。 市场竞争加剧的风险:目前公司主要产品为苏肽生和舒泰清。从苏肽生所处细分市场来 看,神经损伤修复类药物增长较快,市场规模快速扩大,其中鼠神经生长因子由于其作用直 接、功能全面、安全有效等特点,处于快速增长期,但同时其他几类神经损伤修复药物具有 较高的市场占有率,且市场推广力度较大;此外,苏肽生未来也面临其他鼠神经生长因子产 品更加激烈的市场竞争。从舒泰清所属细分市场来看,聚乙二醇类药物增长较快,与临床治 疗便秘和清肠等传统药物的竞争加剧。为此,公司持续不断地提高营销、研发、生产等系统 各方面的能力和体系建设,进一步提升公司核心竞争力。(未完) ![]() |