[中报]理邦仪器:2017年半年度报告
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 201 7 年半年度报告 2017 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级 管理人员保证半年度报告内容的真实、 准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带 的法律责任。 公司负责人张浩、主管会计工作负责人祖幼冬及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 林静媛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素 1 、管理 风险 公司所处的医疗行业为国家产业政策重点扶持的新兴产业，受益于国家产业政策的支持和医疗器械行 业的整体快速发展，公司成立至今一直保持较高速度的增长。但高成长伴随高风险，公司在战略规划、生 产经营 管理、技术开发创新、内外部资源整合等诸多方面均将面临更高的要求，为了保持高速增长，公司 必须紧跟行业发展趋势，不断提升运营能力、管理能力、技术创新能力和市场开拓能力。公司将围绕主营 业务进行资源整合，不局限于收购或兼并的方式实现，如选择的标的不当、支付对价过高，或者合作后未 能做好整合工作，均会导致发展目标不能实现或者不能完全实现。 2 、新产品市场竞争风险 公司所处的医疗器械行业，研发周期长，投资金额大，新产品研发面临研发周期较长、研发存在不确 定性、科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案以及新产品不能满足长 城需求等风险。为了保持 公司在医疗诊断设备行业的领先地位，公司注重在产品研发方面的资金投入。本报告期内，公司研发投入 8,1 64.71 万元，较去年同期增长 9.51% 。同时由于部分新产品起步相对较晚，目前规模相对偏小、品牌影 响力不足等不利因素，存在一定的市场竞争风险。 3 、汇率波动风险 目前公司外销业务收入占主营业务收入的比例较大，出口产品主要以美元和欧元作为结算币种。目前 中国大陆实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度。随着公司对海外市场的进一步拓展，以及国际 经济环境的变化，欧元、美元等货币对人民币汇率的波动 可能会导致汇兑净损失，削弱公司出口产品的成 本优势，对公司国际业务发展带来不利影响。 4 、公司搬迁风险 公司在坪山新区建设企业研究开发中心及产业化基地，按照项目总体计划有条不紊地推进，继 2015 年部分部门搬迁至坪山新工业区工作后， 2016 年按照总体规划继续实行分批搬迁，于 2017 年下半年全部 搬迁至坪山新工业区，搬迁中可能存在部分人员流失。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................ ......................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ....................... 6 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ 10 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ .......................... 15 第五节 重要事项 ................................ ................................ ... 112 第六节 股份变动及股东情况 ................................ ......................... 116 第七节 优先股相关情况 ................................ ............................. 120 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................ ............... 121 第九节 公司债相关情况 ................................ ............................. 122 第十节 财务报告 ................................ ................................ ... 123 第十一节 备查文件目录 ................................ ............................. 223 第十二节 其他报送数据 ................................ ............................. 224 释义 释义项 指 释义内容 公司、理邦仪器 指 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 西安理邦 指 西安理邦科学仪器有限公司 理邦科技 指 理邦科技（香港）有限公司 鹏邦医疗 指 鹏邦医疗器械（香港）有限公司 印度理邦 指 EDAN MEDICAL INDIA PRIVATE LIMITED 理邦诊断 指 EDAN DIAGNOSTICS, INCORPORATED 美国理邦 指 EDAN MEDICAL USA,INC. 理邦实验 指 深圳理邦实验生物电子有限公司 东莞博识 指 东莞博识生物科技有限公司 开曼锐培亚 指 Rapicura Biotechnologies, Inc. 香港锐培亚 指 Rapicura Biosystems （ HK ） Co.,Limited 美国锐培亚 指 Rapicura Biosciences, LLC 德国理邦 指 Edan Instruments GmbH 俄罗斯理邦 指 Edan Medical Co., Ltd. BIT 指 BIT Analytical Instruments GmbH ，为 Messer Group 子公司 理邦 - 梅塞尔 指 理邦 - 梅塞尔诊断有限公司 (Edan - Messer Diagnostics Limited) ，为公司 与 BIT 成立的合资公司。 理邦智慧健康 指 深圳理邦智慧健康发展有限公司 德尔塔 指 德尔塔技术服务（深圳）有限公司 坪山项目 指 企业研究开发中心及产业化基地项目 磁敏免疫分析 指 采用高灵敏度磁敏传感器技术，利用先进的生化 靶标绑定方法将纳米 级磁颗粒与待测蛋白抗体相结合，可以消除生物样品的干扰，具有超 高的灵敏度，并可同时检测多种疾病分子的能力（多靶标检测），全 自动定量分析。 POCT 产品 指 Point of Care Testing, 即时临床检验产品 彩超 指 全数字彩色超声诊断系统 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 6 月 30 日 上年同期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主 要财务指标 一、公司简介 股票简称 理邦仪器 股票代码 300206 变更后的股票简称（如有） 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 公司的中文简称（如有） 理邦仪器 公司的外文名称（如有） Edan Instruments, Inc. 公司的外文名称缩写（如有） Edan 公司的法定代表人 张浩 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祖幼冬 联系地址 深圳市坪山新区坑 梓街道金沙社区金辉 路 15 号 电话 0755 - 26851437 传真 0755 - 26850550 电子信箱 IR@edan.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 公司注册地址的邮政编码 518122 公司办公地址 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 公司办公地址的邮政编码 518122 公司网址 http://www.edan.com.cn 公司电子信箱 IR@edan.com.cn 临时公告披露的指定网站 查询日期（如有） 临时公告披露的指定网站查询索引（如有） 2、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 证券日报、证券时报、中国证券报、上海证券报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn) 公司半年度报告备置地点 公司证券事务部办公室 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2016 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 不适用。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 419,132,470.68 324,773,379.96 29.05% 归属于上市公司股东的净利润（元） 48,838,197.16 22,573,467.84 116.35% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 29,773,830.75 8,189,243.60 263.57% 经营活动产生的现金流量净额（元） 73,974,199.36 - 15,507,721.62 577.02% 基本每股收益（元 / 股） 0.0835 0.0386 116.32% 稀释每股收益（元 / 股） 0.0835 0.0386 116.32% 加权平均净资产收益率 3.99% 1.90% 2.09% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,480,082,900.65 1,467,406,627.15 0.86% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,233,842,366.76 1,202,534,115.16 2.60% 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 585,000,000 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权 益金额 □ 是 √ 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元 / 股） 0.0835 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产 差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异说明 □ 适用 √ 不适用 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 72,588.44 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助（与企业 业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 20,053,100.60 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 1,010,299.27 保本理财收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 602,165.79 减：所得税影响额 509.14 少数股东权益影响额（税后） 2,673,278.55 合计 19,064,366.41 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 —— 上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）公司主要业务和产品介绍 公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务。主要涵盖妇幼保健产品 及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断、智慧健康六大领域。 公司坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略。以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过前沿的 科技，采用先进的技术开发出满足客户需要的产品。目前公司在生理信号检测、医用换能器、主控平台、 血气电解质、微流控、磁敏免疫、便携彩超等方面掌握多项核心技术。同时公司积极进行渠道拓展，产品 不仅覆盖了国内2000多个县市、 480余家三级以上综合医院、7000多家一、二级医院、30000多家基层卫 生服务机构，而且达成了全球150多个国家和地区的渠道建设，初步实现了公司全球化的战略目标，并已 在国内外医院客户、经销商中树立了良好的品牌形象。 （二）公司经营模式 1.采购模式 公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较 大的价格折让与优质服务。 2.生产模式 公司的生产模式是以订单生产为主，公司会以市场为导向、以客户需求为依托制定生产计划同时根据 市场实际需求情况保持相对合理的产品库存。 3.销售模式 公司销售主要以经销商买断式经销为主，避免了直接开拓市场的时间成本和前期大量的渠道网络建设 投入。 4.盈利模式 报告期内，公司的盈利主要来自于医疗诊断设备及相关配件的销售及售后服务收入与成本费用之间的 差额。 （三）驱动收入变化的因素分析 本报告期内，公司围绕“创新性、平台型、国际化”的发展战略，在继续巩固现有产品优势的同时积 极开拓新市场，优化全球销售网络，提升产品研发能力，加快调整产品结构，因此公司营业收入和净利润 实现了稳健增长。 2017上半年，公司实现营业收入41,913.25万元，同比增长29.05%，归属于上市公司股东的净利润 4,883.82万元，比上年同期增长116.35%。一方面公司i15血气生化分析仪等产品的贡献，推动体外诊断产 品线同比增长48.03%；另一方面传统产品线也有较为稳定的增长，其中妇幼保健产品线增长35.01%，多参 数监护产品线同比增长28.01%，心电产品线同比增长23.17%；数字超声诊断系统同比增长13.97%，零配件 销售及其他同比增长37.63%；主要是由于公司新产品技术领先，而传统产品线均不断推出新产品、持续优 化产品性能，在收入增长的同时对研发和管理费用支出进行合理的管理，业绩质量得到较好的提升。 （四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位 按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（ GB/T4754-2011）分类标准，公司所处行业属于第35 大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制 造”。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（ 2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分 类代码：C35）。 电子诊断类医疗器械属于特殊行业，关乎国计民生，需求刚性较强，因此不存在明显的周期性，是典 型的弱周期行业，这是由其与国民生活密切相关，刚性需求较强的本质决定的。未来一段时间，我国的电 子诊断医疗器械行业的发展面临着人口老龄化、城镇化水平不断提高、政府对医药卫生支出不断提高、医 保体系进一步完善、居民收入增长、国家对电子诊断医疗器械行业大力扶持等诸多有利条件，稳定的需求 将持续推动医药行业未来持续发展。 2017年上半年国家新医改再次积极推进信息化服务创新，互联网+医 院、分级诊疗已是大势所趋，实现分类集中采购、阳光采购原则，对生产企业是一种机遇与挑战。同时根 据技术壁垒划分，公司产品属于高端医疗设备，有核心技术，属于政策支持的领域，但同时随着进入的公 司和资本越来越多，市场竞争亦日趋激烈，公司必须不断推出新产品，同时加大市场销售力度，才能更好 更快地提升业绩占领市场。 作为优秀的民族医疗器械企业，公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行 业地位。公司的传统产品线包含多参数监护系列、妇产科系列、心电产品系列均处于国内公司中第一梯队。 特别是随着国家各项涉足妇幼领域的政策逐一落地及二胎政策的开放，妇产科系列市场快速上升，使得市 场需求不断加大。另外，心电产品系列经过公司多年努力奋进，目前已经属于高速发展期，多个产品取得 了市场领先地位，拥有多项专利技术,产品出口欧美等100多个国家和地区，出口金额稳居国内第一位。 公司新产品彩超由美国硅谷研发团队主导，已经推出便携式彩超AX8、推车式彩超LX8；体外诊断新产品 线逐步推出了三分类/五分类血细胞分析仪、i15血气生化分析仪、m16磁敏免疫分析仪等，其中i15血气 生化分析仪由国家“千人计划”创新人才、公司首席科学家林朝博士团队主导研发，产品运用智能微流控 和生物芯片等技术，被誉为“国内首创、国际领先”产品；m16磁敏免疫分析仪由石西增博士团队主导研 发，运用创新磁敏技术和智能微流控等技术，为国际首创。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 其他流动资产 其他流动资产较上期减少 31.23% ，主要系本期收回理财本 金所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械 业 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变。 报告期内，公司的组织架构优化，产品实力、营销能力、品牌影响力不断增强，公司核心竞争力得以 巩固，并不断提升。 1 、技术积累和产品优势： （ 1 ）公司作为国家高新技术企业、 2015 年人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会联合审核 批准公司设立“国家博士后科研工作站”、 2013 年公司获得“深圳博士后创新实践基地”、深圳市科技创 新委员会“孔雀计划 - 高灵敏度一体多功能即时准确临床体外诊断系统及产业化关键技术研发项目”，同时 设有深圳市政府委托建设的“深圳市医用传感器企业 研究开发中心”，以上，将在科研和生产实践中逐步 培养出一批富有创新精神和创新能力的高端人才，从而提升理邦仪器的研发能力和创新能力，为公司未来 发展奠定坚实的基础。 （ 2 ）公司高度重视自主知识产权的研发，主要产品均拥有自主知识产权。自上市以来，公司大力推 进各专利技术的产业化进程，完善知识产权保护体系，促进技术创新，截至报告期末，公司共获得授权的 发明专利 229 项 、实用新型 218 项、外观设计 133 项、软件著作权 343 项 ，提升了公司核心竞争力。此外， 公司在保证产品质量和技术的前提下，不断的根据客户需求对产品性能进行优化 ，满足客户的差异化需求， 相比国际知名品牌，就同类型产品，公司具有一定的价格优势，产品性价比优势有助于提高公司在国际、 国内市场的竞争力。 （ 3 ）公司产品涵盖五大领域一百多种型号，相对产品线单一的公司，有效避免单个产品系列激烈竞 争带来的危机，同时可以充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的不同需求。基于产品叠加 的发展策略，公司可以依靠研发能力持续开发新产品，为业务发展提供保障。 2 、营销网络和品牌影响力 公司在全球范围内布局营销网络。目前，公司营销渠道覆盖全国和海外 150 多个国家地区。作为最早 开始海外销 售的中国医疗器械公司之一，公司产品在准入门槛较高的欧美 市场进行销售，充分表明公司产 品质量过硬、销售实力较强，从而为进入 其他国家及国内市场打下良好基础。公司还拥有一支医疗器械行 业专业知识和营销经验兼备的销售团队，市场开拓能力强，能够及时把握行业动态和国际市场变化。公司 能够始终根据国际前沿的技术发展方向并结合我国市场实际需求，制定研发方向，对研发技术成果加以产 业化，进一步巩固和提升公司的综合竞争优势。另外公司与海外经销商建立了长期稳定的合作关系，经销 商对公司产品的品牌忠诚度较高，受到广大海外经销商及客户的认可。 同时公司积极进行国内渠道拓展， 目前，产品覆盖了国内 2000 多个县市、 480 余家三级以上综合医院、 7000 多家一、二级医院、 30000 多家基层卫生服务机构国内外医院客户、经销商中树立了良好的品牌形象。 3 、管理和团队优势 公司核心管理团队拥有医疗器械行业经验， 结构稳定、风格稳健、目标统一，能够保证公司生产经 营政策的持续稳定，并高效制定适应市场变化及符合公司实际的发展战略。公司研发团队稳定高效，核心 技术人员具有深厚的理论功底和行业经验，具有较强的持续技术创新能力，能够推动公司产品不断升级和 丰富。同时，公 司为进一步完善员工激励体系，建立长效激励机制，充分调动员工的积极性和创造性，拟 筹划第一期员工持股计划，维护公司核心人员的稳定性，保证公司生产经营的持续性。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2017年上半年公司在董事会的领导下，紧紧围绕公司“ 创新性、平台型、国际化” 的 发展规划，稳步达成了年初制定的各项经营计划，推动主营业务稳健发展。报告期内，公司 积极应对国内外经济环境、医药行业环境的变化，强化内部管理，优化组织结构、持续加大 研发创新力度，加大市场拓展力度，推进企业文化建设，持续提升产品的品牌形象，持续增 强公司的核心竞争力。截止至本报告期，公司资产总额148,008.29万元，归属于上市公司股 东的净资产123,384.24万元，资产负债率15.83%，公司资产质量良好，财务状况稳健。 2017 年上半年营业收入为41,913.25万元，较去年同期增长29.05%；归属于上市公司股东的净利 润为4,883.82万元，较去年同期增加116.35%。 报告期内，主要工作回顾如下： （一）坚持技术创新、丰富产品系列 公司以“提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务”为愿景，立足于生命健康产业， 加大研发投入、夯实基础，逐步完善并拓展公司产品系列。 1、体外诊断产品： （1）M16磁敏免疫分析仪：2016年12月，“M16磁敏免疫分析仪”和“心脏疾病定量检 测试剂盒（磁敏免疫法）”分别荣获“广东省高新技术产品”证书。M16磁敏免疫分析仪目 前已在国内上市，同时配套心衰两项、心梗三项检测的测试卡，报告期在全国不同省区以M16 磁敏免疫分析仪为依托开展了一系列的省级推广会，并且在全国的POCT年会上也对心衰两 项、心梗三项检测的测试卡进行了大力推广，市场反应状况良好。同时心肌测试卡、炎症检 测项目测试卡预计将在9月初拿到注册证书，目前已经在多家三甲医院进行临床比对，从临 床来看炎症测试卡有可能成为市场销售的新的破冰主力。 （2）i15血气生化分析仪：中国首创、国际领先的干式快速诊断血气生化分析仪，其系 统拥有超过国内外40多项发明专利及实用新型专利，在临床上获得医疗单位的认可，并由国 家科学技术部认定列入《国家重点新产品计划》。 随着产品性能的优化、持续的市场推广，产品质量和服务得到客户认可，同时测试卡BG8、 BG10进入市场销售，报告期内公司对测试卡的生产工艺进一步改善，提高了测试卡的合格率， 血气生化分析仪及测试卡的收入较大幅度增长。产品已经在全球70多个国家进行销售，作为 血气生化平台产品，后续将推出更多的检测项目。i15血气生化分析仪和m16磁敏免疫分析仪 完美地集成了智能微流控和生物芯片技术，使早期诊断、早期发现、早期治疗变成可能。 （3）三分类血液细胞分析仪H30：我公司与BIT公司成立的合资公司理邦-梅塞尔推出的 第一款产品，于2016年11月在理邦2016年全球代理商大会上首发，其外观精巧、紧凑，性能 优异，具有线性范围和测试范围宽，准确度高，试剂耗量少，易维护等优势，受到一致好评。 H30预计将于8月底拿到注册证，生产许可证预计9月底完成，10月份即可正式国内上市销售， 公司后续将按照规划逐步推出各个系列的IVD产品。 BIT Analytical Instruments GmbH，隶属德国百年企业Messer Group旗下，在国际上 享有良好的声誉，是一家覆盖血球、生化、免疫、凝血和分子诊断等常规IVD领域的公司， 在德国、法国、美国加州均设有研发基地。 2、数字超声诊断系统： 2016年，Acclarix AX8先后赢得了德国红点奖、德国IF奖、芝加哥GOOD DESIGN三项全 球工业设计界具有广泛影响力的设计大奖。公司新一代便携式数字超声系统Acclarix AX8 及推车式彩超Acclarix LX8在2017年上半年持续推广，目前，公司也在研发新的彩超产品， 以丰富产线提升竞争力。 3、多参数监护产品及系统： 公司新一代生命体征监测产品iM3首发，受到极大好评及关注，产品预计将于2018年下 半年上市销售。iM3首创巡床工作模式，而且还能够与电子病历管理系统实现双向无缝通讯， 进一步引领和推进院内信息化及无纸化的应用趋势及潮流；另外，iM3是由理邦理查德工作 室领衔设计的首款产品，其崭新的超纤体设计理念，极致轻薄便携的整机外形，超大的彩色 触摸屏，条形360度报警灯，个性化快捷菜单等多种功能及设计细节打破了监护设备的传统 设计框架。 公司遥测监护仪iT20产品轻巧便携、防水抗摔，能够保证监护的连续性， iT20移动监 护设备主要应用于ICU/CCU、心血管内科、呼吸内科等科室，产品同时荣获2016年德国“IF 奖”和“红点奖”两项大奖。 4、妇幼保健产品及系统： 新推出的无线多床位胎儿母亲超声监护系统FTS-6，探头配置灵活、同时无线监护多床 位、支持数据无线交换管理，将传统的床边胎儿监测转移为集中化操作，不仅简化了医护人 员的工作流，还提高了他们的工作效率，提升了孕妇监测的依从性。FTS-6支持4至8床无线 监护，并可扩展至12床，解决了监护量大、床位周转困难的问题，是产科门诊及待产室的理 想选择。2016年12月，FTS-6已经取得国内注册证上市销售。2017年2月开始形成销售，上半 年销量达近百台。 公司胎监产品已成为行业的风向标，几乎每个时期的创新性胎监产品都烙上了EDAN的标 志。公司在胎监领域有关“一种胎心率基线的自动识别装置和方法”专利先后获得了“2016 广东专利优秀奖”和“深圳市专利奖”。该专利技术通过动态识别胎心率基线，提升了基线 的准确度和适应性，更为相关胎儿重要参数检测的准确性提供了有力保障，方便医生识别， 提升工作效率。目前该项技术已被广泛应用到理邦仪器的胎监产品，大大提升了产品的市场 竞争力，促进了胎监产品市场销售的快速增长。 理邦产科临床解决方案拥有15年以上的经验，市场占有率全球领先。全国超过8000所医 疗机构应用了理邦的产网和胎监解决方案。理邦一直致力于通过在妇科、产科领域的技术领 先优势，配合专业化的诊断、全国范围内的普及、教育和培训，为妇幼保健事业贡献一份力 量。 5、心电产品及系统： 公司心电产品在国内稳居领先地位，其中SE-2003/SE-2012动态心电图工作站（Holter） 兼获德国红点设计大奖、德国iF国际工业设计奖。近年来行业增幅放缓，公司从心电产品拓 展为“心电产品+心电云+远程诊断”的模式，通过心电图机检测心电，通过云存储，上传理 邦·云心电，通过远程诊断，提升了心电诊断水平和效率，同时推动公司产品的销售和品牌 影响力。 公司在心电领域有超过17年的发展历史，已经形成了六大系列三十多款产品，涵盖了常 规心电、高端心电、功能心电、移动心电、心电信息系统、兽用心电系列，是国内目前产品 系列最全，产品最多的心电厂家。国内市场占有率领先，用户遍布全国各地，产品出口欧美 等100多个国家和地区，出口金额稳居国内第一位。 6、智慧医疗： 深圳理邦智慧健康发展有限公司于2015年8月正式注册成立。公司主营业务为医疗器械 经营（第一、二类）、计算机软硬件的技术开发及服务以及经营进出口业务。作为理邦集团 探索智慧医疗健康领域的业务发展平台，以开放型的组织方式和创新的商业模式，与广大优 质的医疗信息化、健康管理企业深度融合，和技术创新者合作，基于产品领域核心技术、渠 道和品牌优势，进一步丰富公司在医疗健康市场上的解决方案和综合服务能力。 理邦智慧健康主要业务分为三大模板：电子商务业务、理邦信息化业务及其拓展、开放 平台及智能终端解决方案业务。电子商务已经拓展了B2C、 B2B平台，交易额稳定增长。信 息化业务方面，拓展后的业务模式为：院内心电网络的产品和服务、区域级心电网络的产品 和服务、云（远程医院）心电网络的产品和服务。在平台方面，截止目前，已经开拓业务合 作伙伴近40家，主要方向是各类细分领域的医疗信息化公司和智慧医疗设备公司。 （二）保证研发投入力度，提升公司核心竞争力 报告期， 公司在保证研发投入力度的同时，对研发项目的支出进行全面预算管理，优 化项目流程，提高项目开发效率。报告期内，公司获得授权的专利36项，其中，中国发明专 利21项，美国发明专利3项；截止至本报告期，公司累计获得发明专利229项、实用新型218 项、外观设计133项、软件著作权343项。 （三）加强营销投入，注重品牌建设 报告期，公司新产品陆续推出，国内销售、市场人员建设上，保持原销售团队人员数量 根据市场需求稳定增长，同时为了进一步细分市场及业务发展需要，加大对新业务模块的投 入，扩充人员；通过加强制度和流程建设，进一步强化检验、超声、民营市场人员的专业水 平和团队效率。报告期，国内营销政策更加强调渠道管理的有效性，进一步完善和加强渠道 管理政策，提高签约率，增加市场覆盖。公司注重品牌建设，在各大行业权威媒体、新闻媒 体发布信息、广告，积极参加行业展会、学术会议、产品推广会、路演、及各类型公益活动， 并通过新媒体渗透的方式和学术带头人的影响力扩大新产品的宣传力度。 国际营销方面，根据不同国家的经济增长状况和医疗需求情况分别配置相应资源，在美 国、德国、印度等国家地区不断加强本地化建设，引进本地员工，配备独立的供应链、售前、 售后等系统，不断完善海外子公司的组织架构体系建设和本地化建设，有效地提高了公司的 服务能力和水平，进一步树立良好的品牌形象。同时依托优质的分销渠道资源，充分发挥现 有市场营销网络的辐射效应，不断开拓周边市场，加速构建覆盖全球的营销网络。 （四）有序进驻坪山新工业园区 公司在坪山新区建设企业研究开发中心及产业化基地，集研发、办公、生产、休闲、生 活、运动功能于一体，能有效解决后续增长的产能需求，提高办公及生活环境，为实现公司 的发展规划打下坚实的基础。 2016年，公司注册地址变更为坪山园区，完成研发系统整体搬迁，进入正常办公，截止 报告期末，供应链系统和研发系统已经全部完成搬迁；公司其余部门将于2017年下半年全部 搬迁至坪山园区。 （五）合资公司完成设立，产品首发 2016年，公司与德国梅塞尔集团旗下BIT Group 共同出资成立深圳理邦梅塞尔诊断有限 公司（EMD），已经完成设立。EMD投资总额达500万美元，占地规模约7000平方米，将研发 中心设立在欧美等国家，中国深圳为生产基地。合资公司EMD将致力于为全球客户提供IVD 产品的技术研发、生产及OEM服务，为实验室、医院、诊所和医生办公室提供多种解决方案。 EMD的第一款产品三分类血液细胞分析仪H30于2016年11月在理邦全球代理商大会上发布，预 计2017年十月即可正式上市销售。2017年8月美国圣地亚哥举行的第69届美国临床化学年会 暨临床实验室医疗设备博览会上，EMD再次发布IVD新品，H50全自动血细胞分析仪，H50采用 经典及成熟的分析方法，使用3种试剂，仅需要低于20uL的样本量，即可完成血液的五分类 检测，获得33个参数结果。“智于心，简于形”，H50是一款可媲美实验室大型设备检测结 果的小机器，同时EMD后续将逐步推出更多系列IVD产品。 （六）优化供应链管理，提升能力和效率 报告期，公司供应链系统持续优化作业流程，提升生产能力和效率；优化供应商管理， 加强供应商资源池的建设力度，持续搜集并汇总备选资源，并对AVL供应商资源池波动情况 每月汇总分析；在优化采购作业流程方面积极进行SRM供应商协同平台的上线工作，持续提 升公司采购质量、优化采购流程、控制成本。同时，进一步强化市场需求的导向，加快反应 速度，满足日益增长的订单需求。 二、主营业务分析 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 √ 是 □ 否 参见 “ 经营情况讨论与分析 ” 中的 “ 一、概述 ” 相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 419,132,470.68 324,773,379.96 29.05% 营业成本 183,318,260.57 147,716,442.78 24.10% 销售费用 84,380,646.45 70,311,583.60 20.01% 管理费用 118,584,495.17 107,750,646.55 10.05% 财务费用 9,194,117.37 - 7,251,800.17 226.78% 财务费用较上年同期增 加 226.78% ，主要系本 期汇率波动，产生汇兑 损失所致。 所得税费用 - 680,664.96 - 694,388.78 - 1.98% 研发投入 81,647,067.96 74,553,814.45 9.51% 经营活动产生的现金流 量净额 73,974,199.36 - 15,507,721.62 577.02% 经营活动产生的现金流 量净额较上年同期增加 577.02% ，主要系本期销 售增加，收到货款增加 所致。 投资活动产生的现金流 量净额 2,755,982.63 94,759,656.63 - 97.09% 投资活动产生的现金流 量净额较上年同期减少 97.09% ，主要系本期收 回 理财本金 所致。 筹资活动产生的现金流 量净额 - 35,887,312.50 - 50,586,749.99 29.06% 现金及现金等价物净增 加额 34,306,801.11 33,698,377.16 1.81% 税金及附加 4,965,397.85 3,476,343.30 42.83% 税金及附加较上年同期 增加 42.83% ，主要系本 期销售收入增加所致。 投资 收益 - 843,870.59 3,684,305.22 - 122.90% 投资收益较上年同期减 少 122.9% ，主要系本期 用于理财资金减少及权 益法确认合营公司投资 收益所致。 营业外收入 20,800,443.27 12,242,604.25 69.90% 营业外收入较上年同期 增加 69.90% ，主要系本 期政府补助增加所致。 营业外支出 72,588.44 428,984.28 - 83.08% 营业外支出用较上年同 期减少 83.08% ，主要系 上期支付坪山项目超期 竣工验收违约金所致。 少数股东损益 - 1,950,383.84 - 3,833,834.04 49.13% 少数股东损益较上年同 期增加 49.13% 主要系本 期非全资子公司利润增 加所致。 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10% 以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分产品或服务 妇幼保健产品及 系统 79,011,386.36 30,704,723.04 61.14% 35.01% 30.81% 1.25% 多参数监护产品 及系统 147,105,073.65 70,412,002.02 52.13% 28.01% 28.39% - 0.14% 心电产品及系统 70,933,192.13 29,769,171.74 58.03% 23.17% 15.26% 2.88% 数字超声诊断系 统 49,205,747.43 20,725,711.11 57.88% 13.97% 11.65% 0.88% 体外诊断 39,010,231.80 19,603,666.80 49.75% 48.03% 21.89% 10.78% 零配件销售及 其他 26,064,934.79 9,704,672.83 62.77% 37.63% 27.72% 2.89% 公司采取的生产和采购模式 1 、生产模式 公司根据年度销售预算制定年度生产计划。每月根据销售预测、历史实际销售数据和投 标等大单信息提前采购原材料，并生产部分通用半成品。每周再根据接到的实际订单制定周 生产计划和日生产计划，按订单生产成品。公司质量部门对生产活动进行严格的过 程控制。 公司具体生产流程如下： 2 、采购模式 公司生产所需原材料主要包括 PCB/PCBA 、塑胶、五金、液晶屏、电池、连接线、包装 材料等，该材料市场供应充足。 （ 1 ）采购程序 公司具体采购程序如下： 整机 月需求计划 /周计划 物料需求计划审核 K3生产采购订 单 跟催交付 供应商送货仓库预收检验K3入库对账付款 未通过 不合格 （ 2 ）供应商管理 公司已制定《 EDAN \ QP09 - 供应商管理程序》，严格管控供应商的选择及定期对供应商进 行多纬度评价，从源头上保障公司原材料和产品质量。采购部主导，研发，质量部同事协同， 根据供应商类型，通过现场审核、资料审核等不同方式，对新增供应商进行评审筛选。主要 原材料具备多家供应资源，以确保供应的持续性和价格、质量的可控性。并按季度定期对已 认证的供应商进行定时评价和动态 管理。 医疗器械产品研发投入相关情况 √ 适用 □ 不适用 2017 年上半年 公司研发投入为 8,1 64.71 万元，占比收入为 19.48% ，同比增长 9.51% 。 公司持续完善产品系列，提升产品性能，按规划推出新产品，报告期内 公司获得授权的专利 36 项，其中，中国发明专利 21 项，美国发明专利 3 项。 医疗器械行业披露要求 — 注册情况 一、公司持有医疗器械注册证总体数量情况： 单位：个 项目 CFDA 欧盟 CE 美国 FDA 加拿大 CMDCAS 香港 HK 巴西 ANVISA ETL 认证 俄罗斯注册 Russia 截止 2017 年上半 年全部持有 55 33 56 31 29 13 11 1 截止 2016 年上半 年全部持有 52 32 52 30 20 8 9 0 2017 年上半年新 增 10 1 1 0 2 5 0 1 2017 年上半年失 效 11 0 0 0 1 0 0 0 二、医疗器械注册证明细表： （一）处于注册申请中的医疗器械： ( 截止 至 2017 年上半年 ) 国内注册证 序 号 医疗器械名称 注 册 分 类 临床用途 申请注册 日期 注 册 所 处 阶 段 进 展 情 况 是 否 申 报 创 新 医 疗 器 械 备 注 1 D - 二聚体（ D - Dimer ） 检测试 剂盒（磁敏免 II 适用于人全血、血 清及血浆中 D - 二聚 2017 - 4 - 21 技 术 已 启 否 疫法） 体（ D - Dimer ）浓度 的测定。 审 查 中 动 补 充 资 料 2 D - 二聚体 / 超敏 C 反 应蛋白 （ D - Dimer/hs - CRP ） 检测试剂盒（磁敏免 疫法） II 适用于检测人血 清、血浆或全血中 的 D - 二聚体 （ D - Dimer ）或 C 反 应蛋白（ CRP ）含量。 2017 - 4 - 21 技 术 审 查 中 已 启 动 补 充 资 料 否 3 降钙素原（ PCT ）检测 试剂盒（磁敏免疫法） II 用于检测人血清、 血浆或全血中的降 钙素原（ PCT ）含量。 2017 - 4 - 25 技 术 审 查 中 已 启 动 补 充 资 料 否 4 心脏型脂肪酸结合蛋 白（ H - FABP ）检测试 剂盒（磁敏免疫法） II 用于检测人血清、 血浆或全血中的心 脏型脂肪酸结合蛋 白（ H - FABP ）含量。 临床上主要用于急 性心肌梗死辅助诊 断。 2017 - 4 - 24 技 术 审 查 中 已 启 动 补 充 资 料 否 5 脂蛋白相关磷脂酶 A2 （ Lp - PLA2 ）检测试 剂盒（磁敏免疫法） II 用于检测人血清、 血浆或全血中的脂 蛋白相关磷脂酶 A2 （ Lp - PLA2 ）浓度。 2017 - 5 - 3 技 术 审 查 中 已 启 动 补 充 资 料 否 6 病 人监护仪 III 该产品在医疗单位 中供有资质的医师 操作，对成人及 3 岁以上小儿进行心 电 ( 含 ST 段测量和 心律失常分析 ) 、呼 吸、体温、脉搏氧 饱和度、脉率、无 创血压、呼吸末二 氧化碳、有创血压 和麻醉气体的监 2017 - 3 - 8 技 术 审 查 中 已 启 动 补 后 审 查 否 护。 7 病人监护仪 III 该产品在医疗单位 中供有资质的医师 操作，对成人及 3 岁以上小儿进行心 电 ( 含 ST 段测量和 心律失常分析 ) 、呼 吸、体温、脉搏氧 饱和度、脉率、无 创血压、呼吸末二 氧化碳、有创血压 和麻醉气体的监 护。 2017 - 3 - 8 技 术 审 查 中 已 启 动 补 充 资 料 否 8 电子阴道镜 Ⅱ 适用于对妇科阴道 进行检查和观察， 不接触人体。 2017 - 2 - 9 技 术 审 查 中 已 启 动 补 充 资 料 否 9 全自动血细胞分析仪 Ⅱ 适用于对人体血液 样本进行全血细胞 计数和白细胞五分 类计数。 2017 - 2 - 10 技 术 审 查 中 已 启 动 补 充 资 料 否 10 血气生化测试卡（电 化学法 / 交流阻抗法） Ⅱ 用于测定人体全血 样本中的酸碱度 （ pH 值）、二氧化碳 分压（ pCO2 ）、氧分 压（ pO2 ）、红细胞 压积（ Hct ）和钠离 子（ Na+ ）、钾离子 （ K+ ）、氯离子 （ Cl - ）、钙离子 （ Ca++ ）、葡萄糖 （ Glu ）、乳酸（ Lac ） 的浓度。 2017 - 2 - 10 技 术 审 查 中 已 启 动 补 充 资 料 否 11 血气生化分析仪 Ⅱ 分析仪与理邦仪器 生产的血气生化测 试卡、血气生化试 剂包配套，适用于 测量人体全血样本 2017 - 2 - 24 技 术 审 查 中 已 启 动 补 充 否 中 pH 、 pCO2 、 pO2 、 Na+ 、 K+ 、 Cl - 、 Ca++ 、 Hct 、 Glu 、 Lac 的含 量。 资 料 12 全数字超声诊断系统 Ⅱ 适用于腹部、妇产 科、小器官、泌尿 科的临床超声检查 和心血管的超声筛 查。 2017 - 2 - 25 技 术 审 查 中 已 启 动 补 后 审 查 否 13 动态心电图工作站 Ⅱ 供医疗单位对心血 管受检者进行动态 或静态心电图检测 和心脏运动负荷试 验之用。 2017 - 2 - 27 技 术 审 查 中 已 启 动 补 充 资 料 否 14 心电工作站 Ⅱ 用于提取人体的心 电波形群进行形态 和和节律分析，供 临床诊断和研究。 2017 - 2 - 27 技 术 审 查 中 已 启 动 补 充 资 料 否 15 经颅多普勒血流分析 仪 Ⅱ 该仪器适用于对经 颅和外周血管进行 检测。仪器不适用 于胎儿。 2017 - 3 - 27 技 术 审 查 中 已 启 动 补 充 资 料 否 国际注册证 区域 序 号 医疗器械名称 型号 临床用途 注册分 类 申请注册日期 注册所处 阶段 进展情 况 是否申报创新医 疗器械 备 注 FDA区域 1 Central Monitoring System MFM-CNS Lite Software, simplified version of MFN-CNS II 2017/4/22 审核中 否 2 Diagnostic Ultrasound System Acclarix AX4 same as AX8, 64 channel II 2017/6/27 审核中 否 ETL 1 Patient Monitor elite V5, elite V6 New platform, Add in elite V8 \ 2015/7/16 已开案 否 2 iM20 New \ 2015/7/16 已开案 否 3 iM50, iM80 iM Series 2.0, Add in iM60, iM70 \ 2016/7/18 已开案 否 4 Pulse Oximeter H100B New \ 2015/7/16 已开案 否 5 Telemetry Transmitter iT20 New \ 2015/7/16 已开案 否 6 PC ECG SE-1515 New \ 2016/4/20 已开案 否 7 Electrocardiograph SE-3 New \ 2016/4/19 已开案 否 8 SE-601A/B/C New \ 2016/4/19 已开案 否 9 SE-12, SE-1200, SE-1200 Express, SE-12 Express New \ 2016/4/19 已开案 否 10 SE-1201 New \ 2016/4/19 已开案 否 11 SE-18 New \ 2016/4/20 已开案 否 12 Holter System SE-2003, SE-2012 New \ 2017/5/12 已开案 否 13 Diagnostic Ultrasound System Acclarix AX8 NEW \ 2017/5/12 已开案 否 14 Acclarix AX4 NEW \ 已开案 否 15 Diagnostic Ultrasound System Acclarix LX8 NEW \ 2017/5/12 已开案 否 19 Ultrasonic Pocket Doppler SD3, SD3 LITE, SD3 PLUS, SD3 PRO, SD3 VASCULAR New \ 2017/5/12 已开案 否 俄罗斯 1 Fetal Monitor F2\F3\F6\F9\F9express FHR, TOCO, AFM, Thermal Trace Recorder， Optional: IIb 2014/8/7 审核中 否 DECG, IUP, twins monitoring, FS, FTS-3 Fetal Telemetry System. Parameters are different for different models 2 Electrocardiograph SE-3\SE-300A\SE-300B Three channel electrocardiograph IIb 2015/11/26 审核中 否 3 Patient Monitor iM20\iM50\iM60\iM70\iM80 Multiple -parameter IIb 2016/12/13 审核中 否 （二）已获得注册证的医疗器械： ( 截止 至 2017 年上半年 ) 国内注册证： 序 号 医疗器 械名称 注册 分类 临床用途 注册证取 得日 注册证到 期日 报告 期新 注册 报告期 变更注 册 报告期 注册证 失效 备 注 1 磁敏免 疫分析 仪 Ⅱ 适用于临床实 验室磁敏免疫 检测，分析全 血、血清、血 浆中的分析 物。 2015 - 05 - 25 2020（未完）  |