[中报]众生药业:2017年半年度报告
广东众生药业股份有限公司 2017年半年度报告 2017年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人陈永红、主管会计工作负责人龙春华及会计机构负责人(会计主 管人员)丁衬欢声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 敬请投资者注意投资风险。 可能存在行业政策、药品招标、制造成本上升产品毛利率下降、化学原料 药成本上升或断供、研发风险、子公司业绩不确定性、人才缺乏等风险，敬请 广大投资者注意投资风险。具体详见本报告第四节中“公司面临的风险和应对措 施”有关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ................................................................................................. 9 第四节 经营情况讨论与分析 ................................................................................... 24 第五节 重要事项 ....................................................................................................... 38 第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 51 第七节 优先股相关情况 ........................................................................................... 59 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ............................................................... 60 第九节 公司债相关情况 ........................................................................................... 62 第十节 财务报告 ....................................................................................................... 63 第十一节 备查文件目录 ......................................................................................... 191 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、众生药业 指 广东众生药业股份有限公司 华南药业 指 广东华南药业集团有限公司 先强药业 指 广东先强药业有限公司 众生医贸 指 广东众生医药贸易有限公司 益康中药 指 云南益康中药饮片有限责任公司 前景眼科 指 广东前景眼科投资管理有限公司 糖网科技 指 广州糖网医疗科技有限公司 奥理德视光学 指 湛江奥理德视光学中心有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 药明康德 指 上海药明康德新药开发有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 众生药业 股票代码 002317 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广东众生药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 众生药业 公司的外文名称（如有） Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） ZHONGSHENGYAOYE 公司的法定代表人 陈永红 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周雪莉 陈子敏 联系地址 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产 业园 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产 业园 电话 0769-86188130 0769-86188130 传真 0769-86188082 0769-86188082 电子信箱 zqb@zspcl.com zqb@zspcl.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见2016年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 2017年6月14日，公司召开第六届董事会第四次会议审议通过了《关于修改公司章程的 议案》，并于报告期内完成相关工商变更登记手续，详见2017年6月15日刊登于《证券时报》 及巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《广东众生药业股份有限公司第六届董事会第四次会 议决议公告》，公告编号：2017-048，及2017年6月28日刊登的《广东众生药业股份有限公 司关于完成工商变更登记的公告》，公告编号：2017-053。 公司《营业执照》的具体变更情况为：注册资本由人民币捌亿壹仟肆佰捌拾贰万叁仟零柒 拾陆元变更为人民币捌亿壹仟肆佰肆拾陆万壹仟零柒拾陆元。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 960,532,164.50 815,749,880.52 17.75% 归属于上市公司股东的净利润（元） 247,539,870.54 222,967,230.97 11.02% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 242,396,895.01 219,650,993.32 10.36% 经营活动产生的现金流量净额（元） 178,126,253.95 286,393,778.64 -37.80% 基本每股收益（元/股） 0.31 0.31 0.00% 稀释每股收益（元/股） 0.30 0.30 0.00% 加权平均净资产收益率 7.02% 10.31% -3.29% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 4,231,919,340.56 4,225,407,000.65 0.15% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,534,661,956.21 3,394,666,353.03 4.12% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -144,679.08 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 0.00 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 6,207,714.00 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 0.00 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 0.00 非货币性资产交换损益 0.00 委托他人投资或管理资产的损益 0.00 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 0.00 债务重组损益 0.00 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 0.00 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 0.00 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损 益 0.00 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 0.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 0.00 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 0.00 对外委托贷款取得的损益 0.00 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 0.00 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 0.00 受托经营取得的托管费收入 0.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -11,737.48 其他符合非经常性损益定义的损益项目 0.00 减：所得税影响额 903,205.79 少数股东权益影响额（税后） 5,116.12 合计 5,142,975.53 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、主要的业绩驱动因素 公司为中国制药工业百强企业，是一家集药品研发、药品生产和市场营销为一体的国家 火炬计划重点高新技术企业，目前的主营业务是中成药、化学药、化学原料药和中药饮片的 研发、生产和销售。截至目前，公司共有八家直接持股子公司，包括有两家从事医药制造的 全资子公司，一家从事医药贸易的全资子公司，一家从事眼科领域投资管理的全资子公司， 一家从事眼医学服务和视光业务的全资子公司、一家从事药材种植和饮片加工的控股子公司， 一家从事企业管理咨询的全资子公司，一家从事项目投资和管理的控股子公司。公司坚持内 生式增长与外延性拓展双轮驱动的发展战略，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。 公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业宗旨，立足眼科、肿瘤、 心脑血管、糖尿病、非酒精性脂肪肝炎及老年性退行性病变等治疗领域，不断拓展公司产业 链，丰富公司产品群，夯实中成药主导业务竞争优势的同时，积极布局化学药业务，提升创 新药研发能力。 1、公司主要产品及其用途如下： 类别 药品名称 用途 中成药 复方血栓通系列产品 具有活血化瘀、益气养阴的功效，临床用于血瘀兼气阴 两虚证的视网膜静脉阻塞等眼底疾病的治疗；用于血瘀 兼气阴两虚证的冠心病心绞痛。 众生丸系列产品 清热解毒、活血凉血、消炎止痛。用于上呼吸道感染， 急慢性咽喉炎，急性扁桃腺炎等症。 脑栓通胶囊 活血通络，祛风化痰。用于风痰瘀血痹阻脉络引起的缺 血性中风病中经络急性期和恢复期。 清热祛湿颗粒 清热祛湿，益气生津。用于暑湿病邪引起的四肢疲倦、 食欲不振，身热口干。 复方丹参片 活血化瘀，理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹，症见 胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。 化学药 注射用单磷酸阿糖腺 苷 抗病毒药物，主要适用于治疗疱疹病毒感染引起的口炎、 皮炎、脑炎及巨型细胞病毒感染。 头孢克肟分散片 抗生素药物，用于治疗慢性支气管炎急性发作、急性支 气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎；肾 盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；急性胆道系统细菌 性感染（胆囊炎、胆管炎）；猩红热；中耳炎、鼻窦炎。 硫糖铝口服混悬液 用于治疗胃溃疡及十二指肠溃疡。 盐酸氮卓斯汀滴眼液 季节性过敏性结膜炎症状的治疗和预防。 普拉洛芬滴眼液 外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜 炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。 复方醋酸地塞米松乳 膏 用于局限性搔痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性 皮炎以及慢性湿疹。 2、报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，公司在医药体制深化改革的背景下，面对行业政策的重大变革，保持了营业 收入的稳定增长，归属于上市公司股东的净利润同比增长11.02%。 （1）内生式增长稳步推进 报告期内，公司实现营业收入96,053.22万元，同比增长17.75%，实现营业利润28,930.04 万元，同比增长13.95%，实现归属于上市公司股东的净利润24,753.99万元，同比增长11.02%。 ①中成药经营情况：报告期内，中成药销售实现营业收入59,194.06万元，同比增长8.31%。 ②化学药经营情况：报告期内，化学药销售实现营业收入25,934.51万元，同比增长37.05%。 ③中药材及中药饮片经营情况：报告期内，中药材及中药饮片销售实现营业收入7,185.03 万元，同比增长154.52%，主要原因是中药材贸易增长较快。 ④眼科医疗器械经营情况：报告期内新增眼科医疗器械业务实现营业收入1,138.84万元， 根据公司业务战略布局，报告期内公司眼科医疗器械业务初见成效。 ⑤原料药及中间体经营情况：报告期内，原料药及中间体销售实现营业收入1,242.65万元， 同比减少62.27%，主要是湖北凌晟药业有限公司移出合并报表的影响。 （2）外延性并购凸显，促进主营业务收入较快增长。 先强药业并入上市公司后，保持其经营实体存续并在其原管理团队管理下运营，业务快 速健康发展，2017年1-6月，先强药业实现净利润5,013.50万元。 2017年6月，公司并购湛江奥理德视光学中心有限公司，奥理德视光学成为公司的全资子 公司，奥理德视光学全资拥有两家眼科专科医院：湛江奥理德眼科医院有限公司及中山奥理 德眼科医院。奥理德视光学从2017年6月起纳入公司合并报表范围内，报告期内新增眼科医疗 服务业务实现营业收入334.05万元。 并购奥理德视光学是公司进入眼科医疗服务市场的里程碑，标志着公司在眼科全产业链 资源整合和生态圈构建过程中迈出了重要的一步。本次交易完成后，公司正式进入眼科医疗 服务领域，进一步扩大业务经营范围，强化公司新兴业务的成长性。公司进入眼科医疗服务 市场有利于支持公司体系内上游医药工业的业务发展，有利于进一步整合及优化资源配置， 有利于构建眼科专科诊疗服务体系并发挥参股公司广州糖网医疗科技有限公司、眼科互联网 平台等体系内相关业务板块的协同作用，满足眼病患者诊疗需求，为眼病患者提供优质高效 的医疗服务，实现公司战略目标。 （3）创新药研发方面取得阶段性进展 报告期内，公司继续推动营销加研发创新共同驱动公司发展的战略转型，公司的创新药 研发已经取得阶段性的进展，与药明康德签订的10个合作项目，共有4个项目已经完成了临床 前研究工作，获得了药品注册申请受理通知书，分别是治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）的 一类创新药ZSP1601原料及片，治疗小细胞肺癌、胃癌、食管癌等恶性肿瘤的一类创新药 ZSP1602原料及胶囊，治疗特发性肺纤维化及恶性肿瘤的一类创新药ZSP1603原料及胶囊和治 疗非小细胞肺癌一类创新药ZSP0391原料及片；其中治疗小细胞肺癌、胃癌、食管癌等恶性 肿瘤的一类创新药ZSP1602原料及胶囊获得国家食品药品监督管理总局核发的《审批意见通 知件》及《药物临床试验批件》。ZSP1602项目临床试验获批，标志着公司创新转型取得重 要的阶段性进展，公司正在积极布署相应的临床试验工作。 （4）继续深化营销管理改革 报告期内，公司继续深化营销管理改革，公司营销管理中心整合全资子公司众生医贸资 源，进行独立运营，众生医贸在各省推进与专业营销团队合作，共同投资设立省级平台化的 营销服务公司，通过省级公司的平台化打造，发挥营销服务公司的主观能动性，提高决策响 应速度，激活产品推广力，从而推动公司业绩提升。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 公司收购奥理德视光学100%的股权 固定资产 未发生重大变化 无形资产 未发生重大变化 在建工程 未发生重大变化 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）产品优势 公司、全资子公司华南药业和先强药业拥有片剂、胶囊剂、滴眼液、冻干粉针等25个剂 型、360个药品生产批文，产品覆盖眼科、心脑血管、呼吸、消化等重大疾病领域，产品布局 完整，梯队合理，为公司的未来发展提供了丰富的产品基础。 公司及全资子公司华南药业、先强药业共有104个产品品规入选《国家基本药物目录》 （2012年版）。公司核心品种“复方血栓通胶囊”入选《国家基本药物目录》（2012年版）； 公司全资子公司华南药业核心品种“脑栓通胶囊”入选《广东省基本药物增补品种目录（2013 年版）》及《国家基本药物重庆市补充药物目录》（2013年版）。 公司及全资子公司华南药业、先强药业共有226个产品品规入选《国家基本医疗保险、工 伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》（以下简称“医保目录2017版”），其中甲类117个， 乙类109个。本次新入选目录品规5个，分别为盐酸氮卓斯汀滴眼液（眼科核心品种）、复方 血栓通软胶囊（眼科品种）、对乙酰氨基酚栓（儿科，2个规格）和烟酰胺片。公司核心品种 复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、盐酸氮卓斯汀滴眼液、硫糖铝混悬液等，以及公司的十二个 战略普药均列入医保目录2017版。 复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、众生丸、清热祛湿颗粒、盐酸氮卓斯汀滴眼液、硫糖铝 口服混悬液、复方血栓通片、复方血栓通软胶囊、众生胶囊、小儿增食颗粒、明目地黄胶囊、 复方醋酸地塞米松乳膏、注射用长春西汀、注射用氢溴酸高乌甲素、利巴韦林片、利福平胶 囊、氯芬黄敏片、维生素C片、盐酸小檗碱片、氢溴酸右美沙芬片、头孢氨苄胶囊、尼莫地 平片、双氯芬酸钠肠溶片、注射用单磷酸阿糖腺苷、头孢克肟分散片、盐酸甲氯酚酯胶囊、 盐酸利托君注射液等产品获评为广东省高新技术产品。 经过多年的产品战略规划，公司已形成了眼科、心脑血管、呼吸系统、消化系统、儿科、 妇产科等核心治疗领域并积累了相应的系列品种。 1、眼科 眼科是公司的核心业务板块，目前公司已经获批的产品有十二个，处于临床研究和生产 注册的产品有六个，共同构成了覆盖眼科的全品类产品群。 （1）治疗眼底病产品 复方血栓通系列产品是眼底病治疗用药，具有活血化瘀、益气养阴的功效，临床用于血 瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞等眼底疾病的治疗，复方血栓通胶囊是《国家基本药物目 录》（2012年版）中治疗眼底病的唯一中成药，并继续是医保目录2017版甲类品种。复方血 栓通软胶囊新进医保目录2017版，对公司眼科板块业务拓展将起积极作用。 （2）抗过敏产品 首仿品种盐酸氮卓斯汀滴眼液是抗过敏产品，适应症为过敏性结膜炎症状的治疗和预防， 作为国内仅有的2种“斯汀类”滴眼液之一，目前已经占据市场份额前列。作为公司眼科核心产 品的盐酸氮卓斯汀滴眼液新进医保目录2017版，对公司眼科板块业务拓展将起积极作用。 （3）视疲劳、干眼症产品 复方门冬维甘滴眼液（临床用于抗眼疲劳，减轻结膜充血症状）和复方氯化钠滴眼液（治 疗干眼症，眼睛疲劳，带隐形眼镜引起的不适症状和视物模糊、眼分泌物过多）、萘敏维滴 眼液（用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状）组成了公司OTC产品中用于治疗 视疲劳、干眼症的产品组合，共同满足不断增加的视疲劳、干眼症市场需求。 用于干眼症治疗的产品还有地夸磷索钠滴眼液，目前处于临床研究阶段。 （4）抗炎产品 包括进口在内全国仅有3个生产批文的普拉洛芬滴眼液，是治疗非感染性角结膜炎的主要 品种，临床用于创伤性结膜炎、隐形眼镜造成的角膜炎等，用药后可迅速缓解炎症，加快伤 口愈合，而且具有抗炎、镇痛的功效。此外，普拉洛芬联合抗感染药物也用于感染性眼科疾 病，增进视网膜新陈代谢，有助于对抗视网膜炎症。HDM系统数据显示，2015年国内重点城 市公立医院普拉洛芬用药金额为3.38亿元，同比上一年增长20%。目前，普拉洛芬滴眼液市场 由原研厂家日本千寿制药主导，公司产品已经上市将发挥公司在眼科领域的资源优势，积极 拓展扩大公司该产品的市场份额。 公司抗炎品种还有溴芬酸钠滴眼液，用于外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法（结 膜炎、巩膜炎、术后炎症），目前为拟报生产的阶段。 （5）抗感染产品 公司已获得生产批文的盐酸洛美沙星滴眼液，适用于敏感致病菌引起的外眼部感染性疾 病，如细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎等。 公司抗感染品种还有盐酸莫西沙星滴眼液，用于治疗细菌性结膜炎，目前处于临床研究 阶段。 （6）青光眼用药 公司的青光眼用药有马来酸噻吗洛尔滴眼液，用于原发性开角型青光眼具有良好的降低 眼内压疗效，已获得药品补充申请批件（生产批件），公司将尽快推动该产品上市。 （7）白内障用药 公司的白内障用药牛磺酸滴眼液，用于牛磺酸代谢失调引起的白内障，也可用于急性结 膜炎、疱疹性结膜炎、病毒性结膜炎的辅助治疗，目前处于申报生产阶段。 （8）其它 公司的中成药制剂明目地黄胶囊具有滋肾，养肝，明目的功效，用于肝肾阴虚，目涩畏 光，视物模糊，迎风流泪。 公司将继续丰富眼科产品线，发挥公司在眼科领域的市场资源优势，夯实并打造公司眼 科领域品牌创新企业形象。 2、心脑血管 公司拳头产品复方血栓通胶囊，临床可用于血瘀兼气阴两虚证的稳定性劳累型心绞痛； 脑栓通胶囊活血通络、祛风化痰，临床用于风痰瘀血痹阻脉络引起的缺血性中风病中经络急 性期和恢复期。复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊凭借其确切疗效在心脑血管疾病防治中发挥其 独特的作用。心脑血管市场容量大，疗效确切、质量优秀的品牌产品具有拓展市场份额的空 间。脑栓通胶囊继续入选医保目录2017版，公司将借助复方血栓通胶囊的市场推广经验和市 场资源，将脑栓通胶囊打造成公司第二增长极。 同时，公司拥有主要用于急性、慢性活动型肝炎、缺血性脑血管病后遗症、脑损伤、心 肌炎等病症的辅助治疗的注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁的生产批文。此外，还有尼莫地平片、 硝苯地平片、曲克芦丁片、阿司匹林片、尼群地平片、黄豆苷元片、卡托普利片、双嘧达莫 片等数十种治疗心脑血管疾病药物。 3、呼吸系统 公司拳头产品众生丸具有清热解毒、活血凉血，消炎止痛的功效，用于治疗上呼吸道感 染，急、慢性咽喉炎，急性扁桃腺炎等症。众生丸是广东省名牌产品，公司OTC的第一品牌， 在华南地区几乎家喻户晓，也是公司销售过亿的品种之一。 公司及全资子公司华南药业的羧甲司坦口服溶液、羧甲司坦片，临床用于慢性支气管炎、 支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难和痰阻塞气管等病的治疗；愈创甘油醚片，适 应症为用于呼吸道感染引起的咳嗽、多痰；治咳枇杷合剂清肺热、止咳、祛痰，临床用于风 热侵肺引起的口干作渴，咳逆痰多及支气管炎咳嗽。加上枸橼酸喷托维林糖浆、富马酸酮替 芬片、盐酸溴己新片、盐酸右美沙芬片、磺啶新林胶囊、磷酸哌嗪片、磷酸苯丙哌林片等治 疗呼吸系统疾病药物，构成了呼吸系统治疗药物的产品群。现今环境恶化、雾霾天气频发等 因素造成呼吸系统疾患日益增多，公司呼吸系统产品集群将发挥其临床效用，获得更大市场 空间。 4、消化系统 （1）胃及十二指肠用药 硫糖铝口服混悬液目前只有四个厂家具有生产批文，是胃和十二指肠黏膜保护剂。公司 产品的商品名为“迪先”，为国家医保目录2017版乙类品种，并入选广东、广西、河南、湖 南、江西、山东、四川、浙江等省区的增补基药目录。硫糖铝口服混悬液是公司消化系统用 药的主要产品。 西咪替丁胶囊和盐酸雷尼替丁胶囊等用于胃痛、十二指肠溃疡、胃溃疡等疾病的治疗。 无菌冻干粉针注射用奥美拉唑钠，临床用于“十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎等 消化性溃疡”口服疗法不适用时的替代疗法。 中药品种有神曲胃痛胶囊，临床用于抗酸、治疗消化性溃疡、胃肠胀气、消化不良等疾 病的治疗。 （2）肝胆脾用药 全国只有4个生产批文的注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁可用作急性、慢性活动型肝炎的辅 助用药；肝脾康胶囊用于疏肝健脾、活血清热，可用于胁肋胀痛等证候的慢性肝炎、早期肝 硬化患者。 在生活水平提高、生活节奏加快等因素的推动之下，都市人群消化系统疾病频发，消化 系统用药快速增长，公司消化系统疾病系列药物市场潜力十分巨大。 5、儿科、妇产科 在儿科方面，公司有独家剂型品种富马酸氯马斯汀口服溶液和小儿增食颗粒，富马酸氯 马斯汀口服溶液主要用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病，尤其适用于儿童 以及吞咽有困难者使用；小儿增食颗粒具有消食导滞、增进食欲的功效，主要用于治疗小儿 厌食症、小儿食积。先强药业产品盐酸甲氯芬酯胶囊可用于小儿智力发育迟钝和小儿遗尿； 用于治疗疱疹病毒感染引起的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染的注射用单磷酸阿糖腺苷 和用于治疗病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染的炎琥宁注射液，也可用于儿科相关疾病的治 疗。 在妇产科方面，盐酸利托君系列产品全国只有先强药业同时拥有原料和三个制剂（片剂、 注射液、冻干粉针）生产批文的企业，临床用于预防和治疗妊娠20周以后的早产。 随着国家全面放开二孩的政策落实以及儿科产品临床缺乏的现状，公司的儿科、妇产科 产品将发挥其临床疗效，获得市场空间。 （二）技术及研发优势 研发创新是众生药业发展的基石和战略方向。公司围绕肿瘤、心脑血管、糖尿病、非酒 精性脂肪肝炎及老年性退行性病变等治疗领域，每年提取销售收入的5%以上持续投入研发， 建立并逐渐完善创新研发平台，不断开发具有自主知识产权的新产品，全面提高公司的核心 竞争能力。通过长期创新活动实践，公司形成了“自主创新”和“产学研合作”相结合的创新研 发模式。 公司建有“新产品开发中心”，搭建了“国家博士后科研工作站”、“广东省创新药物产业化 工程技术研究中心”、“广东省企业技术中心”、“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”等专 门从事药物研发的科研机构和平台；研发中心拥有一支由博士、硕士、学士等不同学历层次 构成并且具有丰富药品研发经验的新产品研发队伍，各类研究与试验开发人员约300人。 围绕公司治疗领域，以“满足临床未被满足的需求”、“研发具有独特临床价值的品种”为 目标，积极开展创新药的研发并努力实现产业化；致力于新型制剂技术、微粒载药系统平台 技术的研究及产业化，积极研发具有明显临床优势的纳米制剂等新型制剂新药。截至目前， 研发中心共开展10个创新药和2个纳米制剂的研发。目前共有4个创新药已经完成临床前研究 及临床试验注册申请工作，并获得药品注册申请受理通知书，分别是治疗非酒精性脂肪肝炎 （NASH）的一类创新药ZSP1601原料及片，治疗小细胞肺癌、胃癌、食管癌等恶性肿瘤的一 类创新药ZSP1602原料及胶囊，治疗特发性肺纤维化及恶性肿瘤的一类创新药ZSP1603原料及 胶囊和治疗非小细胞肺癌一类创新药ZSP0391原料及片，其中治疗小细胞肺癌、胃癌、食管 癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602原料及胶囊获得《审批意见通知件》及《药物临床试验 批件》；2个纳米制剂项目已经完成中试样品制备并正开展安全性评价研究。 积极开展中药现代化新技术及新工艺研究，采用指纹图谱技术、中药提取自动化控制技 术、滴丸生产技术等应用于新产品的开发和拳头产品的二次开发，采用谱效学、网络药理学 等新方法研究中药复方的作用机理和作用靶点。公司的核心产品复方血栓通胶囊、脑栓通胶 囊质量标准被纳入2015年版药典，其中，复方血栓通胶囊是目前药典收载口服固体制剂中采 用指纹图谱质量控制技术控制产品质量的9个产品标准之一，也是复方血栓通系列产品中唯一 拥有指纹图谱的品种，基于复方血栓通胶囊质量标准、作用机理、作用靶点等相关研究的“重 大新药创制”科技项目顺利通过了验收，基于多学科核心关键技术的研究及推广应用成果获得 广东省科学技术奖一等奖，其研究成果在“Evid Based Complement Alternat Med”、“PLoS One” 等期刊上发表了10余篇SCI论文。公司的“复方血栓通胶囊标准化建设”项目获得国家中药标准 化项目立项，该项目对公司在眼科、心血管科中成药领域树立标杆性地位具有重要意义，进 一步奠定了公司作为中药大品种复方血栓通胶囊系列产品的原研者，标准的制定者，技术的 引领者以及市场的主导者的地位。 坚持走“产、学、研”相结合的道路，不断创新，取得显著成效。近几年，与四川大学、 中国中医科学院、北京中医药大学、浙江大学、中国药科大学、中山大学、上海药明康德新 药开发有限公司等高校、科研院所、CRO公司建立了紧密的技术合作关系，在人才培养、科 研成果转化、新药研发等方面开展深度产学研合作，为公司提供外部的专家智库支持，不断 将社会化的科研力量转化为众生的创新动力。公司被评为广东省创新型企业，公司的“中药大 品种复方血栓通胶囊基于多学科核心关键技术的研究及推广应用”获得2016年度广东省科学 技术奖一等奖，该奖项的获得是对公司坚持自主研发、坚持科技创新的成绩肯定，是公司创 新发展战略的稳步实施。“有创新才有价值”是公司一直坚持的文化理念之一，创新发展也是 公司重要的战略路径，公司将一如既往加强研发的科技创新，持续创新发展。 公司一直重视专利技术的开发与获得，并通过专利保护、行政保护（如中药品种保护） 等构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场独占优势。截至报告期末，公司及 全资子公司拥有发明专利58项，实用新型专利6项，外观专利16项。 公司与药明康德建立战略合作关系，基于公司优势领域进行项目开发，目前已经签订了 10个具体合作项目，具体情况如下表： 序号 药品名称 注册类别 适应症 在研阶段 1 ZSYM001 1类化药 治疗心脑血管疾病 临床前研究 2 ZSYM002 1类化药 治疗特发性肺纤维化，抗肿瘤 申报临床 3 ZSYM003 1类化药 抗肿瘤 申报临床 4 ZSYM004 1类化药 抗肿瘤 已获得临床批件 5 ZSYM005 1类化药 治疗甲型流感和人禽流感 临床前研究 6 ZSYM006 1类化药 抗肿瘤 临床前研究 7 ZSYM007 1类化药 治疗非酒精性脂肪肝炎 临床前研究 8 ZSYM008 1类化药 治疗非酒精性脂肪肝炎 临床前研究 9 ZSYM009 1类化药 治疗非酒精性脂肪肝炎 申报临床 10 ZSYM010 1类化药 抗肿瘤 临床前研究 公司已与药明康德签订了10个研发合作项目，目前共有4个项目已经完成了临床前研究工 作，获得了药品注册申请受理通知书，分别是治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）的一类创新 药ZSP1601原料及片，治疗小细胞肺癌、胃癌、食管癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602原料 及胶囊，治疗特发性肺纤维化及恶性肿瘤的一类创新药ZSP1603原料及胶囊和治疗非小细胞 肺癌一类创新药ZSP0391原料及片；其中治疗小细胞肺癌、胃癌、食管癌等恶性肿瘤的一类 创新药ZSP1602原料及胶囊获得《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》。 （1）治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）的一类创新药ZSP1601原料及片 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种病变主体在肝小叶，以肝细胞脂肪变性、脂肪贮 积为病理特征但无过量饮酒史的临床综合征。根据其疾病发展的不同阶段主要分为非酒精性 单纯性脂肪肝（NAFL）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、脂肪性肝纤维化和脂肪性肝硬化 四个病理过程。单纯性脂肪储积是一病变较轻的临床过程，是相对静止的、良性的状态，而 NASH是介于良性的单纯脂肪性肝病和严重危害健康直到致命肝硬化之间的关键阶段，由 NASH引起的肝硬化是肝脏移植日益增加的一个原因，在美国是引起肝脏移植的第三大疾病， 预测到2025年NASH将取代丙肝成为需要肝移植的主要疾病。因此，如何预防和控制症状的 发展是目前药物研发的重点。 目前国内外均无治疗NASH的药物被批准上市，本项目是国内第一个申报的用于治疗非 酒精性脂肪肝炎（NASH）的创新药物，临床前药理毒理研究结果显示其具有明显的改善NAS 病理综合评分（NAS评分）或抗肝纤维化作用，并且具有良好的安全性。 ZSP1601与国内外在研的治疗NASH药物的作用靶点均不相同，属于First-in-class创新药， 其既有单独治疗NASH作用，又有与其他作用靶点药物联合使用以进一步增强疗效的可能性。 （2）治疗小细胞肺癌、胃癌、食管癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602原料及胶囊 ZSP1602是具有明确作用机制和自主知识产权的创新药，主要用于小细胞肺癌、胃癌、 食管癌等恶性肿瘤的治疗。 目前，国外制药巨头的同靶点药物正在进行胃癌、食管癌等实体瘤，急性髓性白血病、 骨髓纤维化等血液瘤的临床试验，公司的ZSP1602紧跟国外新药的研究步伐，临床前研究结 果，在同等剂量下，ZSP1602无论单独用药还是联合用药，对肿瘤的抑制药效明显优于参考 化合物，显示了良好的体内活性和安全性。 （3）治疗特发性肺纤维化及恶性肿瘤的一类创新药ZSP1603原料及胶囊 ZSP1603是具有明确作用机制和自主知识产权的创新药，主要用于治疗特发性肺纤维化 （IPF）和恶性肿瘤的治疗。 特发性肺纤维化（IPF）方面，目前仅有2个药物获批上市，分别是罗氏的吡非尼酮和勃 林格殷格翰的尼达尼布，ZSP1603临床前研究结果显示，其药效优于已上市药物，且安全性 更好。 ZSP1603临床前研究结果显示，在大鼠和小鼠两个种属的预防性模型和治疗性模型中， ZSP1603显示出较好的治疗效果。此外，ZSP1603可以与吡非尼酮联合使用，进一步增强治疗 IPF的效果。 肿瘤方面，ZSP1603的临床前研究显示其对非小细胞肺癌、肝癌、结直肠癌等具有较好 的抗肿瘤活性，为目前药物无效的患者带来新的希望。 ZSP1603在多种体内药效肿瘤模型中的结果显示出具有较好的抗肿瘤作用，给药期间动 物体重数据显示具有较好的安全性。 ZSP1603临床前研究显示，其对IPF及恶性肿瘤均有较好活性。有研究结果显示IPF患者的 肺癌发病率为4.4%~48.2%，显著高于普通人群的2.0%~6.4%，大多数研究结果显示IPF患者的 肺癌发生风险比普通人群增加7~14倍，在IPF患者死因中可达10%。因此，ZSP1603一旦成功 上市，对于IPF、实体肿瘤的治疗将是一个巨大的突破，市场前景广阔。 此外，通过对ZSP1603理化性质、药代动力学性质及安全性的评估表明，ZSP1603对药效 靶点的选择性较高，减少了因抑制其它激酶而带来的潜在毒性风险，而且可以预测ZSP1603 具有较高的人体生物利用度，成药性良好。 ZSP1603是公司开发并且临床试验注册申请获得 CFDA 受理的第三个创新药，是公司创 新转型的又一个阶段性成果。IPF适应症的临床申请是公司对于罕见病领域关注的实质进展。 （4）治疗非小细胞肺癌一类创新药ZSP0391原料及片 ZSP0391是具有明确作用机制和自主知识产权的创新药，主要针对 EGFR 敏感突变和 T790M 耐药突变的非小细胞肺癌患者治疗。该项目临床前研究结果表明对野生型EGFR选择 性高，安全性好，且可能治疗脑转移患者。 国内外已上市的第三代EGFR-TKI 有阿斯利康公司的奥希替尼（AZD9291），于2016 年 11 月经FDA批准上市，2017年3月被批准在国内上市。AZD9291针对服用埃克替尼（凯美纳）、 吉非替尼（易瑞沙）及盐酸厄洛替尼（特罗凯）的晚期肺癌病人耐药后的治疗效果非常明显。 根据国家癌症中心2015年的统计数据显示，中国每年新发肺癌病例约70万，非小细胞肺癌约 占肺癌总数的80%-85%，多项研究表明中国非小细胞肺癌患者EGFR突变率达到40%-50%，故 EGFR抑制剂潜在治疗人数达到20余万。虽然奥希替尼已于今年在中国上市，但其每月5.1万 元的用药费用，即使纳入相应的赠药计划（买4个月赠送8个月），年治疗费用仍需20.40万元； 患者支付压力较大而难以用药。未来ZSP0391原料及片剂的上市将填补第三代EGFR抑制剂的 国产空白，为患者提供低价、安全、高效的治疗药品。 肿瘤作为公司的研发重点领域，公司已经布局五个创新药项目，其中四个项目围绕肺癌 适应症开发，作用机制多样，未来有多种联合用药可能。ZSP0391作为第三个治疗肺癌申报 临床的创新药，标志着公司肿瘤领域产品线初具规模。 临床前研究结果表明，ZSP0391具有以下优势：（1）ZSP0391体外药效研究显示ZSP0391 对野生型EGFR具有较好的选择性，有可能减少临床副作用；（2）ZSP0391对胰岛素受体（INSR） 具有较低的抑制活性，临床上引起高血糖的风险较低；（3）代谢产物研究表明ZSP0391不会 再体内产生毒性代谢产物，从而在临床上减少毒副作用；（4）ZSP0391在所研究的动物种属 中具有良好的生物利用度；（5）ZSP0391在临床前毒理研究中未发现有皮肤、肾脏、睾丸的 毒性反应，对肝功能也无明显影响；（6）ZSP0391对同类药物引起QTc间期延长的风险可能 较轻。 公司一类化学创新药的研发，已取得阶段性的进展，2017年预计开展3个以上临床研究项 目。公司将继续与药明康德开展更多的研发合作项目，进一步推动公司“十三五”战略规划的 实施，加快公司创新转型。 （三）营销优势 营销创新是公司发展的保障和重要举措。出于公司的长远发展考虑，单纯靠传统的处方 药销售模式难以支撑未来的市场发展。公司对销售团队进行了精细化管理和完备的体系建设， 从全面预算管理的专业化学术推广向专业化的医学服务转变。 为更好地推进公司“十三五”战略的实施与落地，迅速扩大业务范围、扩充业务规模，打 造销售平台化的创新组织体系，报告期内，公司继续深化营销管理方面的改革，公司营销管 理中心整合全资子公司众生医贸资源，进行独立运营，众生医贸在各省推进与专业营销团队 合作，共同投资设立省级平台化的营销服务管理公司，通过省级公司的平台化打造，发挥营 销服务公司的主观能动性，提高决策响应速度，激活产品推广力，从而推动公司业绩提升， 实现公司“十三五”战略目标奠定强有力的基础。 （四）生产制造优势 公司严格按照国家GMP要求，按照国家药品质量标准，以产品工艺规程为生产依据，以 GMP规范为准则依法组织生产。公司加强设备升级改造，提高设施、设备的装备水平，积极 采用新技术提升并保证产品质量。 公司运用系统集成优化技术、计算机辅助分析建模和生产过程参数优化控制技术，创新 建立了技术领先的集成化、管道化、模块化和数字化中药提取浓缩生产线，实现中药提取浓 缩自动化和在线质量监测控制。 公司建成了在线能源监测系统，通过计算公司产品生产各环节能源成本，为节能技改和 精益生产改善提供能源消耗指导性数据，进一步促进公司生产成本控制，并推进公司节能减 排的工作。公司被认定为东莞市企业能源管理中心甲级，同时被评为东莞市节能先进单位。 公司以创新为发展的核心动力，突破传统的能源供应方式，引进天然气分布式能源站， 并采用梯级式能源利用，可同时供应蒸汽、电、冷水三种能源。分布式能源站进一步保障了 公司电力供应，优化公司冷水机系统和锅炉系统的运行，提高天然气综合使用效率，有利于 降低能源成本。 （五）管理系统优势 随着公司“十三五”战略规划的实施落地，公司逐步从制药公司向涵盖药品制造、医疗服 务和健康管理的综合健康产业集团转型。通过提高公司运营效率，全面提升公司的综合竞争 能力。 在信息化建设方面，公司高度重视信息技术的应用，在已有的ERP系统及办公自动化系 统基础上，继续针对移动业务信息平台进行了完善和升级，在营销管理环节启用P2PS销讯通 在线工具，帮助销售团队在手机端和PC端实现对客户关系及销售行为的智能化管理，销讯通 以营销绩效驱动为导向，提高了团队管理执行力与业务处理效率，有助于营销终端的数据资 源沉淀，并逐步实现营销管理精细化、业务分析精准化。 在人力资源管理方面，基于提升组织效能对人才招聘，绩效管理进行改进，通过培训体 系的完善和针对不同人群的培养目标进行组织人才及后备梯队的培养。 运营效率提升方面，公司开展了为期三年的精益管理全面改善项目，从巩固基础做起， 在成本、效率、交货期、规范化管理等方面进行全方位持续改善，进一步提升公司运营质量 和管理效率。报告期内，精益管理项目在巩固2016年精益现场改善的基础上，逐步升级至精 益生产，公司逐步搭建生产计划、物料集中管控的PMC体系，实现全过程全工序自动排产，以 及订单执行进度实时信息共享；逐步搭建TPM全员设备维护管理体系，提高全员设备管理水平， 降低设备故障及非计划停机的发生率；标准作业能力研究和成本基础体系的建立工作也稳定 开展中，科学评估和改善生产订单执行效率和效益，为打造有竞争力的供应链体系迈出关键 的一步。 （六）外延性拓展情况 报告期内，2015年完成收购的全资子公司先强药业实现营业收入10,101.36万元，营业利 润5,904.64万元，净利润5,013.50万元。并购先强药业，公司外延拓展迈出了坚实的一步，增 加了新的业务增长源，公司业绩增厚，为公司发展拓展新的空间。 根据公司“十三五”战略规划，公司将以全眼科领域为核心业务板块贯穿整个大健康范畴， 构建围绕以眼科生态为核心业务板块的“一体两翼”业务格局（医药+医疗+健康管理），建立 眼科专业队伍，深度服务眼科医生和患者，构建眼健康生态圈。公司参股投资设立广州糖网 医疗科技有限公司，糖网科技以专业为主导、以创新为核心、以产业为后盾的医疗+互联网模 式，积极响应国家医疗资源下沉和分级诊疗的政策，在国内率先实现以工业为背景的糖尿病 并发症管理，更是公司积极打造医药服务大数据平台，为公司实现在眼科领域垂直化全业态 发展、丰富眼健康生态圈提供了数据、渠道和整合的平台，是公司在健康管理和健康服务方 面的积极布局；公司投资设立全资子公司广东前景眼科投资管理有限公司，以眼科CSO平台 为基础，完善公司在眼科领域的战略布局，在眼科药物领域、眼科医疗器械领域、眼科医疗 服务市场以及眼科健康管理领域进行卡位，发掘眼科医药、医疗、健康领域的投资机会，整 合内外部资源，打造眼科全生态圈，进一步扩大公司的业务领域，强化公司未来业务的成长 性，增强公司的整体实力和市场竞争优势，建立眼科领域行业位势。报告期内，公司并购湛 江奥理德视光学中心有限公司，奥理德视光学成为公司的全资子公司，奥理德视光学全资拥 有两家眼科专科医院：湛江奥理德眼科医院有限公司及中山奥理德眼科医院。并购湛江奥理 德视光学是公司进入眼科医疗服务市场的里程碑，标志着公司在眼科全产业链资源整合和生 态圈构建过程中迈出了重要的一步。本次交易完成后，公司正式进入眼科医疗服务领域，进 一步扩大业务经营范围，强化公司新兴业务的成长性。公司进入眼科医疗服务市场有利于支 持公司体系内上游医药工业的业务发展，有利于进一步整合及优化资源配置，有利于构建眼 科专科诊疗服务体系并发挥参股公司广州糖网医疗科技有限公司、眼科互联网平台等体系内 相关业务板块的协同作用，满足眼病患者诊疗需求，为眼病患者提供优质高效的医疗服务， 实现公司战略目标。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2017年，医药行业整体依然增速较缓，国家对于产业规范、产业提升的政策导向都让行 业的市场竞争加剧，行业发展面临挑战。与此同时，国务院印发了《“健康中国2030”规划纲 要》，“健康中国”上升为国家战略，提出2030年要实现五大战略目标，其中健康服务能力大 幅提升，健康服务业总规模2020年达到8万亿，2030年达到16万亿元，健康服务行业发展潜力 巨大。 医药行业机遇与挑战并存，面对快速变革的市场环境，公司继续围绕着“十三五”战略规 划推动三个战略转型，一是从中成药制剂企业向综合型制药企业转变，未来的核心产品除了 中成药制剂，还有中药饮片、原料药、化药、创新生物药等；二是从营销驱动型发展模式向 营销加研发创新双驱动的发展模式转变，近几年公司持续加大研发投入力度，与专业CRO公 司达成战略合作，为公司长远发展打下坚实基础；三是从药品制造型企业向涵盖药品制造、 医疗服务和健康管理的综合健康产业集团转型，立足于公司已有的优势，并充分利用现有资 源和能力，在医疗和健康服务领域积极谋划，寻求发展的机会。“十三五”期间，公司将重点 打造眼科为公司的核心业务版块，形成以药品生产为主，医疗服务和健康管理为辅助版块的 一体两翼格局，并形成眼科药品系列为核心及心脑血管、呼吸、消化、妇产、儿科等“1+N” 系列的药品格局，在医药健康领域深耕发展。 公司为适应医药环境变化和政策调整，通过推行“营销中心公司化，推广组织平台化、 业务结构多元化、营销网络下沉化”等四项原则和措施，继续深化营销体系改革，推动企业 营销工作良性、快速发展。具体包括以下几个方面：一是：为符合“两票制”等国家行业政 策，同时便于整合公司资源，公司将逐步把现有的营销业务整合至公司全资子公司众生医贸 经营，使营销工作更专业、更灵活，更聚焦。二是：实施了省级公司平台化策略，将原有的 “办事处”这种传统管理组织改造为省级平台化的推广服务公司，提高了市场决策速度、释 放了销售人员生产力、激活了产品推广力。三是：针对医药分开和医院控制药占比的新趋势， 公司加大了对院外零售市场的布局和投入，协同多个部门共同推进公司零售端的建设，同时 为通过仿制药一致性评价的化学药和基本药物产品的上市推广奠定渠道、终端基础。四是： 针对“分级诊疗”的推进趋势，公司加大了对县级市场的布局，报告期内，公司多个省份对 于县域市场的开发、维护均创历史新高度，县域市场的机会逐步显现。报告期内，营销工作 得到的进一步扎实的发展：县域市场表现喜人，终端覆盖家数明显增多，院外市场发展迅速； 推广人员的积极性得到极大释放，各推广业态人员分工明确、各业务板块协同力明显提高。 公司致力于建立多渠道、多模式良性循环的研发生态体系，拓展多渠道的产品获得模式， 构建自主研发和合作研发并重的研发模式。目前共有4个项目已经完成了临床前研究工作，获 得了药品注册申请受理通知书，分别是治疗非酒精性脂肪肝炎（NASH）的一类创新药ZSP1601 原料及片，治疗小细胞肺癌、胃癌、食管癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602原料及胶囊， 治疗特发性肺纤维化及恶性肿瘤的一类创新药ZSP1603原料及胶囊和治疗非小细胞肺癌一类 创新药ZSP0391原料及片；其中治疗小细胞肺癌、胃癌、食管癌等恶性肿瘤的一类创新药 ZSP1602原料及胶囊获得《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》。公司积极开展仿制 药一致性评价工作，力争抓住一致性评价的发展机会，获得市场先机和市场竞争优势。公司 开展仿制药一致性评价的品种21个，已申请参比制剂备案16个，其中13个备案参比制剂与CFDA 已经发布的参比制剂一致，21个品种中正在进行中试研究有10个，已经完成中试研究进入BE 试验有3个，公司仿制药一致性评价工作按序进行，取得了阶段性成果。 报告期内，公司并购湛江奥理德视光学中心有限公司，奥理德视光学成为公司的全资子 公司，奥理德视光学全资拥有两家眼科专科医院：湛江奥理德眼科医院有限公司及中山奥理 德眼科医院。本次交易完成后，公司正式进入眼科医疗服务领域，进一步扩大业务经营范围， 强化公司新兴业务的成长性，标志着公司在眼科全产业链资源整合和生态圈构建过程迈出重 要的一步。 公司围绕战略并考虑未来疾病谱变化，重点在核心治疗领域投入研发。报告期内有多项 研究成果：公司获得“伊伐布雷定及其中间体的制备方法”发明专利证书（专利号： ZL201310432959.8）、“两嵌段聚合物负载紫杉烷类药物的胶束及其制备方法和应用”发明专 利证书（专利号：ZL201410201518.1）、“伊伐布雷定及其盐酸盐的制备方法”发明专利证书 （专利号：ZL201310432986.5）、“一种莫西沙星杂质G化合物的制备方法”发明专利证书（专 利号：ZL201510795337.0）；公司全资子公司华南药业获得“一种S-泮托拉唑钠肠溶片及其制 备方法”发明专利证书（专利号：ZL201410207157.1）；公司复方血栓通胶囊获得增加用于气 阴两虚、瘀血阻络证的轻中度非增殖期糖尿病视网膜病变适应症的药物临床试验批件；公司 与药明康德共同研发具有明确作用机制和自主知识产权的用于治疗小细胞肺癌、胃癌、食管 癌等恶性肿瘤的创新药物ZSP1602原料及胶囊获得审批意见通知件（批件号：2017L02285） 及药物临床试验批件（批件号：2017L02284、2017L02287），同意ZSP1602制剂开展临床试 验；公司与药明康德共同研发的治疗非小细胞肺癌一类创新药ZSP0391原料及片剂已完成临 床前研究及临床试验注册申请工作，获得药品注册申请受理通知书（受理号：CXHL1700123 粤、CXHL1700124粤、CXHL1700125粤）。专利技术的获得、一类创新药合作项目的阶段性 成果，标志着公司已经具备创新药开发能力，为公司未来发展奠定基础。 报告期内，公司获得多项荣誉：公司及全资子公司华南药业的众生胶囊、复方醋酸地塞 米松乳膏、小儿增食颗粒、双氯芬酸钠肠溶片、头孢氨苄胶囊、氢溴酸右美沙芬片、尼莫地 平片等产品被认定为广东省高新技术产品；公司及全资子公司华南药业被评为“连续二十七年 广东省守合同重信用企业”；公司的“中药大品种复方血栓通胶囊基于多学科核心关键技术的 研究及推广应用”获得2016年度广东省科学技术奖一等奖；公司的发明专利“一种复方血栓通 制剂指纹图谱的检测方法”获得东莞市专利奖金奖；控股子公司益康中药被认定为2016年云南 省农产品深加工科技型企业。同时，公司获得2016年广东省医药行业优秀企业称号；2016年 广东省创新型企业；2016年度中国医药制造业百强企业；连续六年入选中国制药工业百强； 连续七年获得深圳证券交易所信息披露考核A级评价；获得东莞市2016年度税收突出贡献奖。 公司经营情况及信用状况得到了有关部门和社会各界的认可。 二、主营业务分析 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 □ 是 √ 否 报告期内，公司实现主营业务收入95,029.14万元，同比增长19.25%，其中中成药实现营 业收入59,194.06万元，同比增长8.31%，占主营业务收入的62.29%；化学药实现营业收入 25,934.51万元，同比增长37.05%，占主营业务收入的27.29%；中药材及中药饮片销售7,185.03 万元，同比增长154.52%，占主营业务收入的7.56%（主要是中药材贸易增长较快），新增眼 科医疗器械业务实现营业收入1,138.84万元，占主营业务收入的1.20%（根据公司业务战略布 局，报告期内公司眼科医疗器械业务初见成效）；原料药及中间体销售1,242.65万元，同比减 少62.27%，占主营业务收入的1.31%（主要是湖北凌晟药业有限公司移出合并报表的影响）； 报告期内并购了奥理德视光学，新增眼科医疗服务业务实现营业收入334.05万元，占主营业 务收入的0.35%。 广东省内实现营业收入41,603.55万元，同比增长3.47%，占主营业务收入的43.78%。广 东省外实现营业收入53,425.59万元，同比增长35.31%，占主营业务收入的56.22%，公司省外 业务拓展稳步推进。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 960,532,164.50 815,749,880.52 17.75% 营业成本 369,422,727.93 256,906,423.73 43.80% 报告期内医药贸易业务 的增长及原材料成本增 加所致 销售费用 237,465,352.36 252,566,667.94 -5.98% 管理费用 61,961,935.40 64,453,149.76 -3.87% 财务费用 110,385.75 3,202,002.73 -96.55% 报告期内银行承兑汇票 贴现利息减少所致 所得税费用 41,290,641.68 34,849,750.57 18.48% 研发投入 58,835,101.15 63,342,527.78 -7.12% 经营活动产生的现金流 量净额 178,126,253.95 286,393,778.64 -37.80% 报告期内银行承兑汇票 到期承兑金额同比减少 及贸易业务支付增加所 致 投资活动产生的现金流 量净额 -79,854,174.25 -203,756,566.54 60.81% 报告期内银行理财产品 增减变动及支付股权转 让款所致 筹资活动产生的现金流 量净额 -98,916,220.00 -68,264,975.10 -44.90% 报告期内分红款同比增 加及合并范围变动所致 现金及现金等价物净增 加额 -726,513.27 14,441,873.88 -105.03% 报告期内经营活动、投 资活动、筹资活动产生 的现金流量净额变动所 致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 960,532,164.50 100% 815,749,880.52 100% 17.75% 分行业 医药制造 821,016,363.14 85.48% 770,684,319.08 94.48% 6.53% 医药贸易 125,934,555.05 13.11% 26,231,213.95 3.22% 380.09% 医疗服务 3,340,469.39 0.35% - - - 其他业务收入 10,240,776.92 1.06% 18,834,347.49 2.30% -45.63% 分产品 中成药销售 591,940,618.15 61.63% 546,516,390.29 67.00% 8.31% 化学药销售 259,345,095.68 27.00% 189,237,242.54 23.20% 37.05% 原料药及中间体销 售 12,426,525.00 1.29% 32,932,157.54 4.04% -62.27% 中药材及中药饮片 销售 71,850,269.12 7.48% 28,229,742.66 3.46% 154.52% 眼科医疗器械 11,388,410.24 1.19% - - - 眼科医疗服务 3,340,469.39 0.35% - - - 其他业务收入 10,240,776.92 1.06% 18,834,347.49 2.30% -45.63% 分地区 广东省内 416,035,504.06 43.32% 402,065,386.57 49.30% 3.47% 广东省外 534,255,883.52 55.62% 394,850,146.46 48.40% 35.31% 其他业务收入 10,240,776.92 1.06% 18,834,347.49 2.30% -45.63% 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医药制造 821,016,363.14 262,541,037.96 68.02% 6.53% 14.28% -2.17% 医药贸易 125,934,555.05 101,497,874.44 19.40% 380.09% 490.95% -15.12% 分产品 中成药销售 591,940,618.15 140,006,966.40 76.35% 8.31% 32.06% -4.25% 化学药销售 259,345,095.68 145,954,710.80 43.72% 37.05% 52.13% -5.58% 分地区 广东省内 416,035,504.06 207,045,678.92 50.23% 3.47% 47.58% -14.88% 广东省外 534,255,883.52 158,809,195.36 70.27% 35.31% 48.94% -2.73% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 公司是否需要遵守装修装饰业的披露要求 否 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内，项目数据同比变动较大的，原因是业务较上年同期增长、业务结构进行战略调整以及合并范围变化所致。 三、非主营业务分析 □ 适用 √ 不适用 四、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年同期末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 293,762,003.44 6.94% 294,488,516.71 6.97% -0.03% 应收账款 513,018,232.91 12.12% 324,064,963.13 7.67% 4.45% 存货 229,390,936.53 5.42% 263,372,793.11 6.23% -0.81% 投资性房地产 87,143,410.28 2.06% 95,705,736.13 2.27% -0.21% 长期股权投资 17,708,007.62 0.42% 14,735,806.90 0.35% 0.07% 固定资产 475,692,804.54 11.24% 478,864,926.31 11.33% -0.09% 在建工程 21,984,090.80 0.52% 27,471,857.57 0.65% -0.13% 短期借款 129,959,142.00 3.07% 72,638,240.00 1.72% 1.35% 长期借款 0.00 0.00% 0.00 0.00% 0.00% 注：“上年同期末”数为2016年12月31日经审计数据。 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 无 五、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 345,843,600.00 260,000,000.00 33.02% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 被投资 公司名 称 主要 业务 投资 方式 投资 金额 持股 比例 资金 来源 合作 方 投资 期限 产品类 型 截至资产负 债表日的进 展情况 预计 收益 本期 投资 盈亏 是否 涉诉 披露 日期 （如 有） 披露索引（如有） 湛江奥 理德视 光学中 心有限 公司 眼医 学服 务和 视光 业务 收购 20,868 100.00% 自有 资金 霍尔 果斯 吉盛 创业 投资 有限 公司 长期 收购眼 医学服 务和视 光业务 公司 所涉及的股 权已全部过 户，奥理德 视光学已完 成工商变更 登记手续， 公司持有奥 理德视光学 100%股权， 奥理德视光 学成为公司 的全资子公 司 -- -- 否 2017 年06 月02 日 公司分别于2017年 6月2日及6月13 日刊登在《证券时 报》及巨潮资讯网上 的《第六届董事会第 三次会议决议公告》 2017-041、《关于收 购湛江奥理德视光 学中心有限公司股 权的公告》 2017-043、《关于收 购湛江奥理德视光 学中心有限公司股 权进展情况的公告》 2017-046 合计 -- -- 20,868 -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、证券投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在证券投资。 6、衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 7、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集资金总额 97,926.28 报告期投入募集资金总额 14,349.7 已累计投入募集资金总额 66,325.38 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额比例 0.00% 募集资金总体使用情况说明 经中国证券监督管理委员会《关于核准广东众生药业股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可[2016]1092号） 核准，公司向8名特定对象非公开发行境内上市人民币普通股（A股）76,923,076股，发行价格为人民币13元/股，募集 资金总额为人民币999,999,988元，扣除本次发行费用后，实际募集资金净额为人民币979,262,770.41元。上述募集资金已 于2016年8月31日到账，上述资金到位情况已经众华会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并于2016年8月31日出具 了众会字（2016）第5803号《验资报告》。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资项目和超募 资金投向 是否已 变更项 目(含部 分变更) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告期 投入金额 截至期末 累计投入 金额(2) 截至期末 投资进度 (3)＝ (2)/(1) 项目达到 预定可使 用状态日 期 本报告期 实现的效 益 是否达到 预计效益 项目可行 性是否发 生重大变 化 承诺投资项目 支付购买先强药业股 权二至四期价款 否 60,000 60,000 12,699.7 38,099.1 63.50% -- -- 不适用 否 1.1 类小分子化学创 新药的合作研发项目 否 20,000 20,000 1,650 10,300 51.50% -- -- 不适用 否 补充流动资金 否 17,926.28 17,926.28 0 17,926.28 100.00% -- -- 不适用 否 承诺投资项目小计 -- 97,926.28 97,926.28 14,349.7 66,325.38 -- -- -- -- -- 超募资金投向 归还银行贷款（如有） -- 0 0 0 0 0.00% -- -- -- -- 补充流动资金（如有） -- 0 0 0 0 0.00% -- -- -- -- 超募资金投向小计 -- 0 0 0 0 -- -- -- -- -- 合计 -- 97,926.28 97,926.28 14,349.7 66,325.38 -- -- -- -- -- 未达到计划进度或预 计收益的情况和原因 （分具体项目） 1、支付购买先强药业股权二至四期价款募投项目用于支付现金购买先强药业97.69%股权的第 二至四期交易价款，本身不产生收益。根据交易对方出具的相关承诺，先强药业2015年度、2016 年度及2017年度扣减非经常性损益后的净利润分别不低于人民币8,000万元、9,600 万元和11,520 万元。截至目前，先强药业2015年度、2016年度经审计的扣除非经常性损益后的净利润分别为 8,610.39、12,236.38万元，均已完成其相应年度的业绩承诺。其预计效益无法单独计算。 2、1.1 类小分子化学创新药的合作研发项目，第一阶段合作研发项目实施后暂不直接产生经济 效益，将取得各阶段性研发成果，预期会有部分项目取得临床批件，部分项目获授专利。基于项目 研发成果公司将在眼科、肿瘤、心脑血管、糖尿病、非酒精性脂肪肝炎及老年性退行性病变等治疗 领域打造新的产品线，创新药研发能力进一步增强。项目产品成功上市或者项目阶段性研发成果实 施外部转让，将会获得较大的经济效益。其预计效益无法单独计算。 3、补充流动资金项目，满足公司日常经营的资金需求，有利于为公司业务的快速发展提供资金 支持。同时，通过募集资金补充流动资金，公司资金实力将得到壮大，抗风险能力和持续经营能力 提高，财务状况更趋稳健，符合公司及全体股东的长远利益。其预计效益无法单独计算。 项目可行性发生重大 变化的情况说明 报告期不存在此情况。 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目实 施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目实 施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目先 期投入及置换情况 适用 为保障公司募集资金投资项目的顺利推进，在本次募集资金到账前，公司以自筹资金预先投入 募集资金投资项目，共计人民币31,249.40万元。经公司于2016年9月21日召开第五届董事会第三 十二次会议，审议通过了《关于使用募集资金置换公司预先已投入募集资金投资项目自筹资金的议 案》，同意公司使用募集资金31,249.40万元置换公司预先已投入募集资金投资项目自筹资金。上述 置换于2016年9月26日完成。 用闲置募集资金暂时 补充流动资金情况 不适用 项目实施出现募集资 金结余的金额及原因 适用 报告期内，募集资金投资项目尚未实施完毕。 尚未使用的募集资金 2016年10月10日，公司召开2016年第三次临时股东大会审议通过了《关于使用闲置募集资 用途及去向 金购买保本型理财产品的议案》，同意公司使用不超过人民币67,000万元的闲置募集资金购买保本 型理财产品。在上述额度内，资金可以滚动使用。为控制风险，使用以上额度内资金购买的理财产 品为期限不得超过12个月的保本型理财产品。授权董事长具体实施相关事宜，授权期限自股东大会 审议通过之日起一年。截至报告期末，公司使用闲置募集资金购买保本型理财产品尚未到期的金额 为27,900.00万元。其他尚未使用的募集资金均存储于募集资金专项账户内。 募集资金使用及披露 中存在的问题或其他 情况 报告期不存在此情况。 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 （4）募集资金项目情况 募集资金项目概述 披露日期 披露索引 2017年半年度募集资金存放与使用情况 的专项报告 2017年08月22日 公告编号：2017-071；公告名称：《广东众生药业股份 有限公司董事会关于2017年半年度募集资金存放与使 用情况的专项报告》；公告网站名称：巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 8、非募集资金投资的重大项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无非募集资金投资的重大项目。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 （未完）  |