[中报]沃森生物:2017年半年度报告
2017年半年度报告 2017-057 2017年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人(会计主 管人员)吴昌雄声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司 对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险 认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和 应对措施”部分,详细披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投 资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................. 6 第三节 公司业务概要 ................................................................................................. 9 第四节 经营情况讨论与分析 ................................................................................... 13 第五节 重要事项 ....................................................................................................... 35 第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 44 第七节 优先股相关情况 ........................................................................................... 48 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ............................................................... 49 第九节 公司债相关情况 ........................................................................................... 51 第十节 财务报告 ....................................................................................................... 52 第十一节 备查文件目录 ......................................................................................... 146 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 工投集团 指 云南省工业投资控股集团有限责任公司 玉溪沃森 指 玉溪沃森生物技术有限公司,系公司全资子公司 江苏沃森 指 江苏沃森生物技术有限公司,系公司全资子公司 上海沃森生物 指 上海沃森生物技术有限公司,系公司全资子公司 上海沃森医药 指 上海沃森医药科技有限公司,系公司全资子公司 上海泽润 指 上海泽润生物科技有限公司,系公司控股子公司 嘉和生物 指 嘉和生物药业有限公司,系公司控股子公司 云南鹏侨 指 云南鹏侨医药有限公司,系公司控股子公司 玉溪泽润 指 玉溪泽润生物技术有限公司,系上海泽润全资子公司 玉溪嘉和 指 玉溪嘉和生物技术有限公司,系嘉和生物全资子公司 Hib疫苗 指 b型流感嗜血杆菌结合疫苗,现公司主要产品 AC结合疫苗 指 冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,现公司主要产品 AC多糖疫苗 指 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,现公司主要产品 ACYW135多糖疫苗 指 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,现公司主要产品 百白破疫苗 指 吸附无细胞百白破联合疫苗,现公司主要产品 23价肺炎疫苗 指 23价肺炎球菌多糖疫苗,现公司主要产品 13价肺炎结合疫苗 指 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 二价HPV疫苗 指 重组人乳头瘤病毒双价(16/18型)疫苗(酵母) 九价HPV疫苗 指 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗(6、11、16、18、31、33、 45、52、58型L1蛋白)(毕赤酵母) 单抗 指 单克隆抗体 曲妥珠单抗 指 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 英夫利昔单抗 指 注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体 贝伐珠单抗 指 重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液 利妥昔单抗 指 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 杰诺单抗 指 杰诺单抗注射液,抗PD-1人源化单抗 杰瑞单抗 指 杰瑞单抗注射液,重组抗IL-6人源化单克隆抗体 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 GMP 指 Good Manufacture Practice 的缩写,即《药品生产质量管理规范》 GSP 指 Good Supply Practice的缩写,即《药品经营质量管理规范》 WHO 指 World Health Organization的缩写,即世界卫生组织 一类疫苗 指 依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗,包括国家免疫规划确定 的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的 疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或 者群体性预防接种所使用的疫苗。 二类疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗,与第一类疫苗相对应,接种第二类 疫苗需由受种者或者其监护人承担费用。 批签发 指 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以 及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品,每批制品出厂上 市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不 被批准者,不准上市或者进口。 批签发量 指 某一个时间段内,企业生产的产品取得国家食品药品监督管理总局的 批签发合格证,可以进入市场销售的数量。 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《云南沃森生物技术股份有限公司章程》 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 FDA 指 美国食品药品监督管理局 CFDA,国家药监总局 指 国家食品药品监督管理总局 股东大会 指 云南沃森生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司监事会 报告期 指 2017年1月1日至2017年6月30日 上年同期 指 2016年1月1日至2016年6月30日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 沃森生物 股票代码 300142 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 云南沃森生物技术股份有限公司 公司的中文简称 沃森生物 公司的外文名称 Walvax Biotechnology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 WALVAX 公司的法定代表人 李云春 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张荔 杨永祥、梓轩 联系地址 云南省昆明市高新区科园路99号鼎易天城9栋A 座19楼 云南省昆明市高新区科园路99号鼎易天城9栋A 座19楼 电话 0871-68312779 0871-68312779 传真 0871-68312779 0871-68312779 电子信箱 ir@walvax.com.cn ir@walvax.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2016年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具 体可参见2016年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2016年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入(元) 256,697,187.06 292,993,268.65 -12.39% 归属于上市公司股东的净利润(元) -43,016,244.91 -161,901,855.50 73.43% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 后的净利润(元) -40,064,345.43 -166,630,318.39 75.96% 经营活动产生的现金流量净额(元) -26,906,968.74 -171,523,788.80 84.31% 基本每股收益(元/股) -0.03 -0.12 75.00% 稀释每股收益(元/股) -0.03 -0.12 75.00% 加权平均净资产收益率 -1.35% -7.35% 6.00% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 5,693,693,979.38 6,324,013,491.05 -9.97% 归属于上市公司股东的净资产(元) 3,156,468,768.36 3,207,252,578.94 -1.58% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) 1,050,302.01 处置固定资产产生收益。 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外) 3,868,702.82 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -272,946.11 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -7,500,505.57 主要为募集资金定期存款利息314.97万 元、转让河北大安制药有限公司(以下 简称“河北大安”)31.65%股权确认投资 收益-1,065.02万元所致。 减:所得税影响额 -278,919.11 少数股东权益影响额(税后) 376,371.74 合计 -2,951,899.48 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 公司是专业从事人用疫苗、抗体药物等生物技术药集研、产、销一体化的高科技生物制 药企业,在新型疫苗和抗体药物两大细分领域处于行业领先地位。经过十余年的发展,公司 在新型疫苗和抗体药物领域已形成结构优良、品种丰富的产品管线,构建了国内领先的研发 和产业化技术平台,聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才,获得了一批国家“863 计划”和“国家重大新药创制项目”支持,与盖茨基金会、GAVI等国际著名机构建立了紧密 的合作关系。 报告期内,在公司发展战略的指引下,公司切实贯彻落实今年的年度计划预算及经营目 标。充分发挥公司品牌、产品质量和市场网络资源优势,大力拓展自主疫苗业务,加强营销 管理,公司自主产品业务得到较好恢复,业绩显著提升,并已形成持续向好态势。2017年上 半年,公司自主疫苗产品销售收入较2016年同比增长88.85%,2017年二季度较一季度环比增 长194.65%。公司经营性现金流量净额持续改善,使公司债务融资结构得到优化调整,报告期 内公司提前偿还了全部中期票据,有效降低了财务费用。同时,公司严格执行计划预算管理, 强化内部管理和控制,报告期内公司财务费用和管理费用得到了较好的控制,同比分别降低 了28.90%和25.25%。随着新产品23价肺炎疫苗首批于7月底获得批签发并正式投放市场,自 2017年三季度起该产品将形成公司新的收入和利润增长点。 报告期内,公司四大重磅产品及其他项目研发工作进展顺利。13价肺炎结合疫苗进入Ⅲ 期临床研究最后阶段,正在进行血清样本检测和数据统计分析,按相关法规要求,公司申报 生产批件的前期工作一切已准备就绪。二价HPV疫苗已进入了Ⅲ期临床研究的关键时期,正 处于收集分析临床结果判定终点即癌前病变Ⅱ期(CIN2)病例样本的最后阶段。九价HPV疫 苗临床研究申请进入技术审评阶段,公司正在进行临床试验样品制备以及现场准备工作。注 射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体和注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体两个单 抗产品Ⅲ期临床研究进入病例入组阶段,各项工作正有序推进。重组抗血管内皮生长因子人 源化单克隆抗体注射液、重组抗PD-1单抗和重组抗IL-6单抗已启动临床研究,进展顺利。另 外,公司的新型重组抗HER-2全人源单克隆抗体(注射用GB235单抗)、抗人RANKL单克隆 抗体(GB223单抗注射液)和抗体偶联药物注射用GB251申请临床研究获得受理。 2017年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润-4,301.62万元,较去年同期减亏 11,888.56万元,同比增长73.43%,二季度较一季度减亏1,558.23万元。下半年,公司将继续保 持自主疫苗产品收入持续增长的势头,重点推进23价肺炎疫苗上市,确保公司业绩显现产品 叠加效应。同时,控制各项成本费用支出,使公司各项工作及任务目标在年度计划预算内得 到有效管控,确保全年业绩目标的实现。另外,公司还将通过并购重组、提供外包服务(CRO)、 落实政府大宗采购、争取政府补贴等举措,提升公司业绩。 报告期内,公司主要生产和销售的自主疫苗产品为:b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶 型和预灌封型)、冻干AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,截至本报告披露日,公司23价肺炎疫苗和百白破疫苗也已获得 批签发并上市销售。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。 子公司上海泽润主要从事HPV疫苗、重组手足口病疫苗等新型疫苗产品的研发和产业化,子 公司嘉和生物主要从事注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体、注射用重组抗TNF-alpha人鼠 嵌合单克隆抗体、抗PD-1人源化单克隆抗体、抗IL-6人源化单克隆抗体等新型单抗药物的研 发和产业化,子公司云南鹏侨代理销售多家药品生产企业的化学药、中药、生物制品等各类 药品。 公司在云南省玉溪国家高新技术产业开发区建有现代化的生物技术药生产基地。报告期 内,公司持续推进在玉溪产业化基地实施的单抗药物和HPV疫苗的产业化建设项目。单抗药 物生产车间已建成并进入试生产阶段,HPV疫苗生产车间已完成厂房主体建设、主要公用工 程和工艺设备安装,目前正在进行设备调试验证。公司正在打造一个面向国内外市场的生物 技术药高端制造基地。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 报告期内玉溪沃森疫苗产业园三期工程、玉溪沃森疫苗研发中心扩建项目共计转固增加固定资产 22,857.47万元,采购新增固定资产787.53万元。 无形资产 报告期内公司研发项目23价肺炎球菌多糖疫苗结转无形资产4,609.62万元。 在建工程 报告期内新型宫颈癌疫苗产业化项目及其他在建项目新增投资13,460.21万元,玉溪沃森疫苗产业园三 期工程、玉溪沃森疫苗研发中心扩建项目转固减少在建工程22,857.47万元,玉溪沃森疫苗产业园三期 工程部分厂房出租结转为投资性房地产减少在建工程4,641.11万元。 投资性房地产 玉溪沃森疫苗产业园三期工程部分厂房及其他房屋建筑物出租新增投资性房地产4,809.80万元。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、行业领先的产品储备和品种数量 公司已形成了丰富的后续产品梯队储备,构建了成熟稳定的疫苗和单抗药物的研发平台。 在疫苗的研究开发方面,公司23价肺炎疫苗已于报告期内获得了生产批件和GMP证书, 目前已正式上市销售;13价肺炎结合疫苗和二价HPV疫苗已处于Ⅲ期临床研究阶段;九价HPV 疫苗临床研究申请已获得受理并进入技术审评阶段。同时,公司尚有四价脑膜炎球菌多糖结 合疫苗、重组手足口病毒疫苗、吸附无细胞百白破(3组分)联合疫苗等十多个疫苗产品处于 临床研究或临床前研究的不同阶段。 在单抗药物的研究开发方面,公司的注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体和注射用重 组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体正在开展Ⅲ期临床试验,重组抗血管内皮生长因子人源化 单克隆抗体注射液、重组抗PD-1单抗、重组抗IL-6单抗已获得《药物临床试验批件》,新型 重组抗HER-2全人源单克隆抗体(注射用GB235单抗)、抗人RANKL单克隆抗体(GB223单 抗注射液)和抗体偶联药物注射用GB251申请临床研究获得受理。此外,公司还有众多单抗 产品处于临床前研究开发阶段。 2、行业领先的研发技术平台,创新能力卓越 公司目前已构建了传统疫苗、新型疫苗、单抗药物的研发技术平台,拥有涵盖从分子生 物学、生化与免疫学到动物药理筛选等功能在内的工艺/质量研究和开发的设施以及符合GMP 标准的临床样品生产基地。公司取得了包括国家高新技术企业、国家认定技术企业中心、国 家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育 中心等在内的多项国家级资质。在“十二五”期间,公司承担了七项“国家重大新药创制” 项目的研究开发工作,承担了两项国家“863计划”项目的研究开发工作,另外还承担了数十 项省级、市级科研项目的研究开发工作。截至2017年6月30日,公司及子公司共拥有已授权的 发明专利62项,另尚有数十项发明专利处于申请阶段。 3、高标准、严要求的生产质量管理体系和与国际先进水平接轨的产业化能力 公司有多个疫苗产品获批上市,疫苗质量指标达到或高于世界卫生组织规程和《欧洲药 典》的规定,在多个关键指标上,公司制定的企业注册标准达到或高于《欧洲药典》的相应 规定。公司建立了三级质量监控体系,质量管理人员占生产人员总数的20%以上。 公司在云南玉溪建成了高标准、大规模、现代化的疫苗和单抗等生物技术药高端生产基 地。已建成包括Hib疫苗、流脑系列疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、肺炎系列疫苗等细菌 性疫苗的生产基地,年产能超过1亿剂。仅用一年多的时间即建成了单抗生产车间,并一次试 车成功,生产出合格的三期临床用药,单抗表达量达到了国际先进水平。HPV疫苗生产车间 已完成主要公用工程和工艺设备的安装,目前正在进行设备调试验证。 4、顶尖的核心团队和专业的人才培养机制 公司在外延式发展的过程中,不仅并购了业务,而且吸纳了众多的核心人员,形成了传 统疫苗、新型疫苗、单抗药物三大技术团队,以及在药品注册、临床研究管理、产品销售、 公司管理等方面的专业团队,这些人员不仅具有深厚的专业背景和能力,而且积累了丰富的 从业经验,成为公司发展的坚实的人才基础。公司核心管理团队由来自国家队的创业团队和 具有海外跨国公司从业背景的专业团队组成,创新能力卓越,公司拥有博士、硕士学位100 余人,高端海归科学家15人,中组部“千人计划”专家3人。 公司为加大内部人才培养力度,迅速充实管理干部队伍,于2012年成立“沃森学院”, 担负起培养公司所需要的各个业务领域关键人才的责任。多年来,沃森学院完成了多项公司 人才培养项目,有效提升了公司各层级员工的业务和管理能力。放眼未来,通过沃森学院在 公司人才培养方面的不断深化,将为公司的战略落地提供坚实的支撑。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 (一)报告期内行业发展回顾 1、行业发展状况 根据国家统计局数据显示,2017年上半年,我国GDP总量为381,490亿元,同比增长6.9%。 2017年1-6月,我国医药制造业主营业务收入为14,516.4亿元人民币,同比增长12.60%,利润 总额为1,596.3亿元人民币,同比增长15.90%。经过多年的发展,我国已成为全球第二大医药 消费市场、第一大原料药出口国。在医疗改革的背景下,我国医药产业的发展正步入规范的 快车道。 生物医药领域仍然是医药行业发展的焦点和增长的先驱,生物技术革命为全球医药市场 带来了全新的视角,重磅新药的上市正在改变着传统的竞争格局。从用药类别上看,生物药 物占总用药的使用比例在不断提升,随着精准医疗和生物工程技术的成熟应用,单抗药将具 有很大的发展空间。据Fierce Pharma预计,到2022年,全球前15大抗肿瘤药市场规模将达到 900亿美元,其中将有9个为单抗药物。随着我国市场对创新药意识和需求的快速提高,创新 产品的研发势必成为企业未来发展的支柱,生物药特别是单抗类产品也将进一步凸显其临床 及商业价值。制药企业商业模式创新将蓬勃发展,产业合作模式及企业战略布局都将受到影 响。 就疫苗市场而言,随着“二孩政策”的全面放开,未来10年我国新生儿和儿童人口将持 续增长,预计到2024年,儿童人口占比有望超过18.3%。在我国免疫规划政策下,新生儿童数 量的增加将直接带动儿童用疫苗需求的增长。另外,据中国老龄事业发展基金会的报告称, 到2020年,我国老年人口将达2.48亿,老龄化水平将达17.17%。预计到2050年,60岁以上老 年人占比将达31%。随着我国人口老龄化趋势的发展以及居民支付能力的不断提高,我国人 民对健康需求的增加将继续驱动我国医药疫苗市场规模的增长。以13价肺炎结合疫苗、宫颈 癌疫苗、23价肺炎疫苗、婴幼儿多价多联疫苗为代表的疫苗品种将在我国蓬勃发展,成为我 国疫苗市场增长的主要推动力。 2、行业环境变化 2016年中国制药工业百强的销售规模保持10.9%增速,略高于行业平均水平,中国制药工 业百强的销售额占制药工业总体的47.2%,行业集中度呈上升趋势。在国内药审制度与国际接 轨的背景下,拥有更多优势资源的医药公司,尤其是各领域的龙头企业的竞争优势将更加明 显。 2017年2月9日,《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 正式发布,该政策涉及药品生产、流通和使用,引导、促进企业转型升级的路径非常明显。 2017年2月,国家发改委发布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》,对我国生物医药 产业做出了详细规划,包括对新型疫苗和生物技术药物的具体指导。只有在国家产业政策导 向中选择适合企业自身的战略方向、主动选择产业升级,并在研发、生产、营销、运营等方 面落地,抢先布局者方能在这场优胜劣汰的供给侧结构改革中脱颖而出。 3、2017年上半年全国疫苗产品批签发情况 2017年上半年全国疫苗产品批签发总量约为2.189亿剂,同比减少约20.69%。其中,批签 发数量排名前10位的疫苗品种批签发总量同比下降24.69%,具体情况如下: 2017年上 半年排名 2016年上 半年排名 品种 2017年上半年批 签发量(剂) 2016年上半年批 签发量(剂) 同比增长率 1 1 重组乙肝疫苗 37,320,114 44,977,086 -17.02% 2 3 狂犬病疫苗 29,956,835 28,879,467 3.73% 3 4 吸附无细胞百白破联合疫苗 22,653,379 28,674,010 -21.00% 4 5 乙型脑炎疫苗 18,915,036 27,052,240 -30.08% 5 2 脊髓灰质炎疫苗 15,680,997 37,468,889 -58.15% 6 7 麻疹风疹联合减毒活疫苗 14,819,651 14,857,193 -0.25% 7 8 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 12,393,040 12,202,840 1.56% 8 9 甲肝疫苗 8,329,245 10,824,614 -23.05% 9 11 水痘疫苗 6,235,466 7,541,120 -17.31% 10 6 麻腮风联合减毒活疫苗 6,004,718 16,327,165 -63.22% 合计 172,308,481 228,804,624 -24.69% 注:以上批签发数据均根据中国食品药品检定研究院网站公示数据统计。 (二)公司经营情况概述 1、报告期内主要经营情况 报告期内,在公司发展战略的指引下,公司切实贯彻落实今年的年度计划预算及经营目 标。2017年上半年,公司实现归属于上市公司股东的净利润-4,301.62万元,较去年同期减亏 11,888.56万元,同比增长73.43%,2017年二季度较一季度减亏1,558.23万元。 报告期内,公司充分发挥公司品牌、产品质量和市场网络资源优势,大力拓展自主疫苗 业务,加强营销管理,公司自主产品业务得到较好恢复,业绩显著提升,并已形成持续向好 态势。2017年上半年,公司自主疫苗产品销售收入较2016年同比增长88.85%,2017年二季度 较一季度环比增长194.65%。 报告期内,公司自主疫苗产品销售情况如下: 产品 2017年1-6月销售收入(万元) 2016年1-6月销售收入(万元) 同比增减 Hib疫苗 西林瓶 5,050.54 1,603.33 215.00% 预灌封 5,854.21 3,972.53 47.37% AC结合疫苗 3,633.96 1,678.22 116.54% ACYW135多糖疫苗 1,494.91 1,107.38 34.99% AC多糖疫苗 1,541.13 944.95 63.09% 合计 17,574.75 9,306.41 88.85% 报告期内,子公司玉溪沃森吸附无细胞百白破联合疫苗获得了批签发合格证正式上市销 售,同时,23价肺炎球菌多糖疫苗获得药品生产注册批件和GMP证书,目前,23价肺炎球菌 多糖疫苗多批产品也已通过了批签发,正式上市销售。报告期内,子公司玉溪沃森A群C群脑 膜炎球菌多糖疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗完成Ⅳ期临床试验,通过了药品监管部 门的审评,获得药品再注册批件,同时,ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗获得印度尼西亚清 真证书,产品出口至印度尼西亚。 报告期内,公司主要产品获得批签发的情况如下: 产品 2017年1-6月批签发量(剂/瓶) 2016年1-6月批签发量(剂/瓶) 批签发量增长率 Hib疫苗 西林瓶 345,105 661,319 -47.82% 预灌封 217,502 1,024,893 -78.78% AC结合疫苗 460,160 632,653 -27.27% AC多糖疫苗 4,578,460 2,932,060 56.15% ACYW135多糖疫苗 226,385 176,513 28.25% 百白破疫苗 98,730 0 - 合计 5,926,342 5,427,438 9.19% 报告期内,由公司承担的国家“863计划”项目“新型人胚肺二倍体细胞基质Walvax-2 的病毒广谱性研究及大规模培养技术平台的建立”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防 治专项”项目“新人胚肺二倍体细胞系Walvax-2作为高致病性病原体疫苗生产细胞系的研究” 通过了技术验收评审,公司承担的云南省重大科技专项(生物医药)“b型流感嗜血杆菌结合 疫苗大品种技术改造及提质增效”项目通过了验收。 报告期内,公司四大重磅产品及其他项目研发工作进展顺利。13价肺炎结合疫苗进入Ⅲ 期临床研究最后阶段,正在进行血清样本检测和数据统计分析,按相关法规要求,公司申报 生产批件的前期工作一切已准备就绪。二价HPV疫苗已进入了Ⅲ期临床研究的关键时期,正 处于收集分析临床结果判定终点即癌前病变Ⅱ期(CIN2)病例样本的最后阶段。九价HPV疫 苗临床研究申请进入技术审评阶段,公司正在进行临床试验样品制备以及现场准备工作。注 射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体和注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体两个单 抗产品Ⅲ期临床研究进入病例入组阶段,各项工作正有序推进。重组抗血管内皮生长因子人 源化单克隆抗体注射液、重组抗PD-1单抗和重组抗IL-6单抗已启动临床研究,进展顺利。另 外,公司的新型重组抗HER-2全人源单克隆抗体(注射用GB235单抗)、抗人RANKL单克隆 抗体(GB223单抗注射液)和抗体偶联药物注射用GB251申请临床研究获得受理。同时,公 司其他在研产品也在按计划有序开展。 公司已形成了丰富的后续产品梯队储备,构建了成熟稳定的疫苗和单抗药物的研发平台, 公司将根据公司的产品研发战略和计划持续推进各个产品的研发、临床和产业化进度,为公 司的长远发展不断添砖加瓦,提供更新更好的产品和服务。(公司各产品研发项目的具体进 展情况详见本节“公司进入注册申报阶段的产品的详细情况”部分的内容) 报告期内,公司严格执行计划预算管理,规范公司资金管理行为,提前偿还了全部中期 票据,强化内部管理和控制,公司财务费用和管理费用得到了较好的控制,同比分别降低了 28.90%和25.25%。同时,公司持续推进制度建设,进一步规范和优化业务流程,强化内部控 制,有效防范管理风险。在人力资源管理上,持续完善职级体系,并启动了沃森学院管理菁 英班(三期)人才培养项目。报告期内,公司设立全资子公司云南沃嘉医药投资有限公司(以 下简称“云南沃嘉”),主要从事医药项目投资、生物技术咨询及技术转让等。 2、下半年主要工作展望 2017年下半年,公司将继续保持自主疫苗产品收入持续增长的势头,重点推进23价肺炎 疫苗上市,确保公司业绩显现产品叠加效应。同时,控制各项成本费用支出,使公司各项工 作及任务目标在年度计划预算内得到有效管控,确保全年业绩目标的实现。另外,公司还将 通过并购重组、提供外包服务(CRO)、落实政府大宗采购、争取政府补贴等举措,提升公 司业绩。 在销售上,积极调动内外部资源,全面推进新产品23价肺炎球菌多糖疫苗的市场推广和 销售业务,同时,采用专业学术推广、品牌营销深挖原有疫苗产品的销售潜力。继续强化国 际合作,加强与盖茨基金会、GAVI等国际组织的合作与交流,努力开拓国际市场,积极推进 产品在海外市场的注册和出口。 在生产上,狠抓产品生产和质量管理,通过精细化管理,提高生产效益,确保产品稳定 供应市场,同时,加快实施公司产品WHO预认证工作,为产品出口奠定坚实基础。 在产品研发和新产品产业化方面,集中优势资源,加快推进13价肺炎结合疫苗、二价HPV 疫苗、单抗药物等重点产品的临床研究和产业化进度,确保在产品完成临床研究获得临床总 结报告后快速申报生产批件,早日实现产品上市。 在管理上,公司将持续进行内部发展要素调整和资源优化,提高资源利用率。加强团队 建设与人才培养,提升职能专业度,完善有效的激励及考核机制。同时,继续以预算管理为 核心抓手,规范费用支出,开源节流,加强内部控制和制度流程建设,全面提升公司的管理 水平。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求 公司进入注册申报阶段的产品的详细情况: 序号 品种名称 申报阶段 注册 分类 作用与用途* 进展情况 1 23价肺炎球菌多糖疫 苗 生产阶段 预防用生物 制品第9类 接种本疫苗用于主动免疫,以预防 由本疫苗包括的23种血清型肺炎 球菌引起的肺炎球菌疾病。 获得生产批件和 GMP证书,已生产上 市。 2 13价肺炎球菌多糖结 合疫苗 临床研究 预防用生物 制品第6类 本疫苗用于2月龄以上人群的主动 免疫,以预防由本疫苗包括的13种 血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾 病。 Ⅲ期临床研究。 3 重组人乳头瘤病毒双 价(16/18型)疫苗(酵 母) 临床研究 预防用生物 制品第6类 接种本疫苗后,可使机体产生免疫 应答,用于预防HPV16、18感染引 起的宫颈癌。 Ⅲ期临床研究。 4 注射用重组抗HER2 人源化单克隆抗体 (曲妥珠单抗生物类 似药) 临床研究 治疗用生物 制品第2类 用于治疗HER2高表达的乳腺癌, 可拓展用于治疗胃癌。 Ⅲ期临床研究。 5 注射用重组抗 TNF-alpha人鼠嵌合 单克隆抗体(英夫利 昔单抗生物类似药) 临床研究 治疗用生物 制品第2类 用于治疗类风湿性关节炎等自身 免疫性疾病。 Ⅲ期临床研究。 6 吸附无细胞百白破+b 型流感嗜血杆菌联合 疫苗 临床研究 预防用生物 制品第7类 接种本疫苗后,可使机体产生免疫 应答。用于预防百日咳、白喉、破 伤风及由b型流感嗜血杆菌引起的 脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织 炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。 临床研究阶段。 7 ACYW135群脑膜炎 球菌多糖结合疫苗 临床研究 预防用生物 制品第6类 接种本疫苗后,可使机体产生体液 免疫应答。用于预防A群、C群、Y 群和W135群脑膜炎球菌引起的流 行性脑脊髓膜炎。 临床研究阶段。 8 治疗性HPV16疫苗 临床研究 治疗用生物 制品第1类 用于治疗HPV16感染引起的癌前 病变及宫颈癌。 临床研究阶段。 9 重组抗CD20人鼠嵌 合单克隆抗体注射液 (利妥昔单抗生物类 似药) 临床研究 治疗用生物 制品第2类 用于B细胞型霍奇金淋巴瘤,慢性 淋巴细胞白血病。 临床研究阶段。 10 重组抗血管内皮生长 因子人源化单克隆抗 体注射液(贝伐珠单 抗生物类似药) 临床研究 治疗用生物 制品第2类 治疗实体瘤。适应症包括:结直肠 癌、非小细胞肺癌、肾脏癌、卵巢 癌、神经胶母细胞瘤等。 临床研究阶段。 11 抗PD-1人源化单抗 (杰诺单抗注射液) 临床研究 治疗用生物 制品第1类 各种血癌及黑色素瘤、非小细胞肺 癌、肾癌等多种实体瘤。 临床研究阶段。 12 重组抗IL-6人源化单 克隆抗体(杰瑞单抗 注射液) 临床研究 治疗用生物 制品第1类 用于治疗自身免疫性疾病和肿瘤。 临床研究阶段。 13 4价流感病毒裂解疫 苗 申请临床 预防用生物 制品第6类 预防由2种A型流感病毒株和2种B 型流感病毒株引起的流行性感冒。 技术审评阶段。 14 重组人乳头瘤病毒九 价病毒样颗粒疫苗 (6、11、16、18、31、 33、45、52、58型L1 蛋白)(毕赤酵母) (九价HPV疫苗) 申请临床 预防用生物 制品第1类 用于预防由HPV6、11、16、18、 31、33、45、52、58型感染导致的 生殖器疣、子宫颈癌、外阴、阴道 和肛门癌等相关疾病。 技术审评阶段。 15 注射用GB235(新型 重组抗HER2全人源 单克隆抗体) 申请临床 治疗用生物 制品第1类 治疗既往未曾接受抗HER2治疗或 化疗的HER2阳性转移性乳腺癌。 2017年3月申请临床 获得受理,完成现场 检查。 16 注射用GB251(重组 申请临床 治疗用生物 治疗之前接受过曲妥珠单抗单药 技术审评阶段。 抗HER2单抗偶联药 物) 制品第1类 治疗或/和紫杉类联合治疗的 HER2-阳性转移性乳腺癌。 17 GB223注射液(重组 抗RANKL人源化单 克隆抗体) 申请临床 治疗用生物 制品1类 有高骨折风险的绝经后妇女骨质 疏松症;实体瘤骨转移患者中骨骼 相关事件,巨骨细胞瘤,恶性肿瘤 患者高血钙等。 2017年4月申请临床 获得受理,完成现场 检查。 *产品的作用与用途以CFDA最终批准上市的情况为准。 二、主营业务分析 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 √ 是 □ 否 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 256,697,187.06 292,993,268.65 -12.39% 主要原因为2016年公司转让山东实杰生物科技股份 有限公司(以下简称“实杰生物”)全部股权后,本 报告期实杰生物不再属于公司合并范围内子公司,导 致本报告期营业收入较上年同期减少。 营业成本 97,553,600.29 176,666,801.73 -44.78% 主要原因为2016年公司转让实杰生物全部股权后, 本报告期实杰生物不再属于公司合并范围内子公司, 导致本报告期营业成本较上年同期减少。 销售费用 77,482,512.65 58,720,150.80 31.95% 主要原因为自主疫苗销售业务增长导致销售费用较 上年同期增加。 管理费用 91,601,759.04 122,551,358.18 -25.25% 主要原因为报告期内管理费用节约和实杰生物本报 告期不再属于公司合并范围内子公司,导致本报告期 管理费用较上年同期减少所致。 财务费用 46,016,848.57 64,718,294.96 -28.90% 2016年末归还到期中期票导致本报告期利息支出减 少。 所得税费用 -32,020,178.32 -3,296,208.16 -871.42% 主要原因为报告期内按照转让河北大安31.65%股权 结转以前年度确认递延所得税负债产生所得税费用 -3,353.57万元所致。 研发投入 146,136,930.03 133,269,535.49 9.66% 经营活动产生的 现金流量净额 -26,906,968.74 -171,523,788.80 84.31% 主要原因为报告期内公司积极拓展疫苗销售业务,使 自主疫苗产品销售收回货款较上年同期增加所致。 投资活动产生的 64,667,178.16 -13,797,659.57 568.68% 主要原因为报告期内收到转让河北大安、广东卫伦股 现金流量净额 权款所致。 筹资活动产生的 现金流量净额 -656,456,659.36 807,185,525.99 -181.33% 主要原因为报告期内偿还长期借款和中期票据,另外 上年同期收到发行股份购买资产并募集配套资金和 债转股资金,而本报告期内未收到此类股东投资款。 现金及现金等价 物净增加额 -618,682,025.33 621,976,521.26 -199.47% 主要原因为报告期内偿还长期借款和中期票据所致。 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上 年同期增减 分产品或服务 Hib 109,047,527.08 12,782,430.42 88.28% 95.57% 49.25% 3.64% 冻干AC疫苗群脑膜炎球菌 多糖结合疫苗 36,339,552.56 6,867,587.00 81.10% 184.03% 92.01% 9.06% 药品代理 52,562,378.44 47,062,688.53 10.46% -5.56% -9.16% 3.55% 三、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位:元 金额 占利润总 额比例 形成原因说明 是否具有 可持续性 投资收益 -3,289,553.43 3.90% 1、报告期内转让河北大安31.65%股权产生投资收益-1,065.02万元; 2、报告期内按照权益法核算联营企业长期股权投资收益338.45万元; 3、报告期内收到云南红塔银行股份有限公司现金分红397.62万元所 致。 是 资产减值 26,195,501.30 -31.09% 报告期内计提存货跌价准备321.89万元,计提应收款项坏账准备 2,526.09万元,收回往来款转回坏账准备228.43万元。 是 营业外收入 1,065,268.91 -1.26% 处置部分固定资产所致。 是 营业外支出 287,913.01 -0.34% 不确定 所得税费用 -32,020,178.32 38.00% 主要原因为报告期内转让河北大安31.65%股权结转以前年度确认递 延所得税负债产生所得税费用-3,353.57万元所致。 否 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元 本报告期末 上年同期末 比重 增减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产 比例 货币资金 804,612,869.89 14.13% 1,423,294,895.22 22.51% -8.38% 主要原因为报告期内偿还长期借款1亿 元和归还中期票据5亿元所致。 应收账款 277,033,352.90 4.87% 219,312,557.63 3.47% 1.40% 主要原因报告期内自主疫苗销售额增加 导致。 存货 197,662,620.13 3.47% 155,043,459.30 2.45% 1.02% 主要原因报告期内因公司根据自主疫苗 市场需求量增加和新产品生产所致。 投资性房地产 75,804,674.53 1.33% 30,668,420.83 0.48% 0.85% 主要原因为玉溪沃森疫苗产业园三期工 程部分厂房及其他房屋建筑物出租新增 投资性房地产4,809.80万元所致。 长期股权投资 232,695,125.90 4.09% 228,310,640.15 3.61% 0.48% 固定资产 879,259,588.26 15.44% 691,656,312.03 10.94% 4.50% 主要原因为报告期内玉溪沃森在建工程 转固所致。 在建工程 529,224,476.04 9.29% 669,608,233.21 10.59% -1.30% 主要原因为报告期内新型宫颈癌疫苗产 业化项目投资增加和玉溪沃森疫苗产业 园三期工程转固所致。 短期借款 220,000,000.00 3.86% 180,000,000.00 2.85% 1.01% 长期借款 0.00% 100,000,000.00 1.58% -1.58% 报告期内偿还长期借款1亿元。 无形资产 195,087,907.01 3.43% 155,546,421.23 2.46% 0.97% 主要原因为报告期内公司研发项目23价 肺炎球菌多糖疫苗结转无形资产 4,609.62万元所致。 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 项目 年末账面价值(元) 受限原因 货币资金 8,267,800.00 玉溪沃森存入的3个月以上的银行保函保证金。 五、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额(元) 上年同期投资额(元) 变动幅度 1,000,000.00 165,347,400.00 -99.40% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 被投资公 司名称 主要业务 投资 方式 投资 金额 持股比例 资金 来源 合作 方 投资 期限 产品类型 预计 收益 本期投 资盈亏 是否 涉诉 披露 日期 披露 索引 云南沃嘉 医药投资 有限公司 医药项目投资及 管理;生物技术咨 询及技术转让。 新设 0.00 100.00% 自有 资金 无 2067年 3月10 日 项目投资及 管理、技术咨 询、转让。 0.00 0.00 否 - 合计 -- -- 0.00 -- -- -- -- -- 0.00 0.00 -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 (1)募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 募集资金总额 222,179.95 报告期投入募集资金总额 2,579.13 已累计投入募集资金总额 208,463.99 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 41,800 累计变更用途的募集资金总额比例 18.81% 募集资金总体使用情况说明 公司募集资金的使用严格按照证监会、交易所的相关规定执行,并履行了相应的审议程序,募集资金使用相关的信息 披露及时、真实、准确、完整。募集资金管理不存在违规行为。 (2)募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 承诺投资项目和超募 资金投向 是否已 变更项 目(含 部分变 更) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 本报告 期投入 金额 截至期末 累计投入 金额 截至期 末投资 进度 项目达到 预定可使 用状态日 期 本报告 期实现 的效益 截止报告 期末累计 实现的效 益 是否 达到 预计 效益 项目 可行 性是 否发 生重 大变 化 承诺投资项目 1. 疫苗研发中心扩 建项目 否 11,034.2 11,034.2 431.67 8,973.75 81.33% 2018年12 月31日 否 否 2. 冻干A、C群脑膜 炎球菌多糖结合疫苗 产业化示范工程等-- 玉溪沃森疫苗产业园 二期工程扩建项目 否 14,868 14,868 0 14,869.84 100.01% 2011年12 月31日 4,925.06 38,646.08 是 否 3. 流行性感冒病毒 裂解疫苗产业化建设 项目 是 9,500.95 9,500.95 0 9,500.95 100.00% 2018年12 月31日 否 否 4. 信息化建设项目 否 2,015 2,015 8 1,272.82 63.17% 2017年12 月31日 否 否 5. 营销网络扩建和 品牌建设项目 否 4,100 4,100 0.02 4,102.23 100.05% 2014年12 月31日 是 否 承诺投资项目小计 -- 41,518.15 41,518.15 439.69 38,719.59 -- -- 4,925.06 38,646.08 -- -- 超募资金投向 购置进口包装线和预 充注射器灌装线 否 1,840 1,840 0 1,825.22 99.20% 2012年06 月30日 1,970.02 15,458.43 是 否 玉溪沃森疫苗产业园 三期工程项目 是 72,734.3 64,734.3 1,959.79 53,390.43 82.48% 2018年12 月31日 否 否 流行性感冒病毒裂解 疫苗产业化建设项目 (追加投资) 否 9,617.05 9,617.05 179.65 3,837.12 39.90% 2018年12 月31日 否 否 增资上海丰茂生物技 是 10,200 0 0 0 0.00% 否 是 术有限公司 上海沃森单抗产业园 一期工程建设项目 是 23,600 0 0 0.42 0.00% 否 否 受让河北大安制药有 限公司90%股权 是 50,000 83,691 0 83,691.21 100.00% 否 否 受让上海泽润生物科 技有限公司50.69% 股权 否 0 8,000 0 8,000 100.00% 否 否 归还银行贷款 -- 11,000 11,000 0 11,000 100.00% -- -- -- -- -- 补充流动资金 -- 8,000 8,000 0 8,000 100.00% -- -- -- -- -- 超募资金投向小计 -- 186,991.35 186,882.35 2,139.44 169,744.40 -- -- 1,970.02 15,458.43 -- -- 合计 -- 228,509.5 228,400.5 2,579.13 208,463.99 -- -- 6,895.08 54,104.51 -- -- 未达到计划进度或预 计收益的情况和原因 (分具体项目) 截止报告期末,“疫苗研发中心扩建项目”累计投入资金8,973.75万元,投资进度为81.33%。投资 进度尚未完成的主要原因是:该项目在玉溪疫苗产业园与玉溪沃森三期工程统一规划,同步建设,现 已建成质检科研楼、综合楼、实验动物房及辅助设施基本建设完成,部分设备正在进行调试。研发项 目经费投入中,23价肺炎疫苗已于2017年3月获得生产批件,药品批准文号为“国药准字S20170003”, 并于2017年4月通过GMP认证,截至本报告披露日,23价肺炎疫苗已通过了批签发并顺利上市销 售;13价肺炎结合疫苗于2015年4月获得临床试验批件,批件号为“2015L00591”,正在进行临床研 究,其余项目正在进行临床前研究。项目研发经费使用需根据项目研发进度进行安排,目前尚未使用 完成。根据研发项目实际进度情况,将项目达到预定可使用状态的时间调整为2018年12月31日。 “流行性感冒病毒裂解疫苗产业化建设项目”累计投入13,338.07万元,完成投资进度70.00%。投 资进度尚未完成的主要原因是:该项目现已完成生产车间及配套设施建设,生产车间及设备调试验证 正在进行中,因江苏沃森研发的4价流感病毒裂解疫苗目前正在申报临床研究,根据研发项目的进展 情况,并统一考虑流感疫苗系列品种的后续研发及产业化工作,将项目达到预定可使用状态的时间调 整为2018年12月31日。 “玉溪沃森疫苗产业园三期工程项目”累计投入资金53,390.43万元,投资进度为82.48%。投资进 度尚未完成的主要原因是:该项目工程建设基本完成,部分新产品的生产车间后续建设将根据产品的 研发注册进度进行,将项目达到预定可使用状态的时间调整为2018年12月31日。 “信息化建设项目”累计投入资金1,272.82万元,投资进度为63.17%。投资进度尚未完成的主要原 因是:该项目现已完成协同办公系统建设,ERP系统和MES系统已在本公司和主要子公司基本建成。 由于公司的快速发展,业务板块也快速拓展,子公司不断增加,组织机构调整和管理模式的更新,为 了适应新的调整和变化并确保项目实施的质量,公司将项目达到预定可使用状态的时间调整为2017 年12月31日。 项目可行性发生重大 变化的情况说明 2013年9月,由于上海丰茂原股东不能按要求提供无形资产出资的验资材料,上海丰茂的增资事 宜一直未能完成,经上海市金山区人民法院判决,公司与上海丰茂生物技术有限公司及原股东签订的 关于上海丰茂的《增资协议》于2013年9月26日解除,该项目终止。经公司第二届董事会第十二次 会议和2013年第五次临时股东大会审议通过:将原计划用于增资上海丰茂的10,200万元募集资金变 更用途,变更用于公司收购河北大安35%股权的转让款支付。 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 适用 公司募集资金净额222,179.95万元,超募资金为180,661.80万元。 截止报告期末,已决议安排使用超募资金186,882.35万元,具体如下:经公司第一届董事会第十 三次会议和2011年第一次临时股东大会审议通过:使用部分超募资金11,000万元偿还银行贷款;使 用部分超募资金8,000万元永久性补充流动资金;使用部分超募资金1,840万元购置进口高速铝塑泡 罩包装线、中速预充注射器灌装线等。经公司第一届董事会第十六次会议和2011年第二次临时股东 大会审议通过:使用部分超募资金72,734.30万元投资建设玉溪沃森疫苗产业园三期工程项目;经公 司第二届董事会第四次会议和2013年第二次临时股东大会审议通过,由于玉溪沃森疫苗产业园三期 工程项目已获得8,000万元国家专项资金支持,该项目使用的超募资金由原72,734.30万元调整为 64,734.30万元。经公司第一届董事会第二十次会议和2011年年度股东大会审议通过:流行性感冒病 毒裂解疫苗产业化建设项目建设完成时间调整为2014年12月31日,预算调整为19,918万元,其中 建设投资19,118万元,流动资金投资800万元。建设投资19,118万元由公司募集资金投资,故需在 原募集资金投资9,500.95万元基础上,使用超募资金追加投资9,617.05万元。经公司第一届董事会第 二十五次会议和2012年第一次临时股东大会审议通过:使用超募资金10,200万元对上海丰茂生物技 术有限公司进行增资;投资24,600万元全资设立上海沃森生物技术有限公司,进行单抗药物产业化建 设,其中23,600万元由公司以超募资金用分步增资方式投入。经公司第一届董事会第二十八次会议和 2012年第二次临时股东大会审议通过:使用52,900万元受让河北大安制药有限公司55%股权,其中 超募资金50,000万元,自有资金2,900万元。经公司第二届董事会第四次会议和2013年第二次临时 股东大会审议通过,同意公司出资2.65亿元人民币(其中使用超募资金8,000万元,其余使用自有资 金)受让惠生(中国)投资有限公司持有的上海泽润生物科技有限公司40.609%的股权并对上海泽润 生物科技有限公司增资,交易完成后,公司将持有上海泽润生物科技有限公司50.69%的股权。经公 司第二届董事会第十二次会议和2013年第五次临时股东大会审议通过:将原计划用于增资上海丰茂 的10,200万元及用于进行上海沃森单抗药物产业化建设项目的23,600万元,共计33,800万元募集资 金变更用途,其中33,691万元变更用于公司收购河北大安35%股权的转让款支付。同意对全资子公 司上海沃森生物技术有限公司减少注册资本9,000万元,减少注册资本后,上海沃森生物技术有限公 司注册资本为1,000万元人民币,实收资本为1,000万元人民币。原投入的9,000万元募集资金(其中 包括募集资金先期支付的预付款270.08万元,将通过自有资金置换成募集资金)在减资实施后变更募 集资金用途,剩余1,000万元注册资本为公司自有资金。 截止报告期末,已使用超募资金11,000万元偿还银行贷款;使用超募资金8,000万元永久性补充 流动资金;使用超募资金1,825.22万元由玉溪沃森购置进口包装线和预充注射器灌装线;使用超募资 金53,390.43万元由玉溪沃森用于三期工程建设;使用83,691.21万元用于受让河北大安制药有限公司 90%股权;使用3,837.12万元由江苏沃森用于流行性感冒病毒裂解疫苗产业化建设项目(追加投资); 使用8,000万元用于受让上海泽润生物科技有限公司50.69%股权。上海沃森单抗产业园一期工程建设 产生手续费0.42万元。 募集资金投资项目实 施地点变更情况 适用 报告期内发生 经公司第一届董事会第十三次会议和2011年第一次临时股东大会审议通过:流行性感冒病毒裂 解疫苗产业化建设项目实施地点由玉溪沃森变更为由江苏沃森在江苏泰州医药高新开发区实施。 募集资金投资项目实 施方式调整情况 适用 报告期内发生 经公司第一届董事会第十三次会议和2011年第一次临时股东大会审议通过:流行性感冒病毒裂 解疫苗产业化建设项目实施主体由玉溪沃森变更为江苏沃森;信息化建设项目实施主体由玉溪沃森变 更为云南沃森。 募集资金投资项目先 适用 期投入及置换情况 经公司第一届董事会第十三次会议审议通过,同意用募集资金置换已投入自有资金。截止报告期 末,公司从募集资金中置换募集资金投资项目“冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗产业化示范工 程等——玉溪沃森疫苗产业园二期工程扩建”预先投入资金131,475,186.48元;置换募集资金投资项目 “营销网络扩建和品牌建设项目”先期投入资金8,762,322.00元。 用闲置募集资金暂时 补充流动资金情况 适用 经公司第二届董事会第十一次会议审议通过,同意使用“玉溪沃森疫苗产业园三期工程项目”闲置 的募集资金10,000万元用于暂时补充流动资金,使用期限自董事会审议批准之日起不超过6个月。已 于2013年6月28日使用10,000万元用于暂时补充流动资金。公司于2013年12月26日归还暂时补 充流动资金的募集资金。 经公司第二届董事会第二十一次会议审议通过,同意使用“玉溪沃森疫苗产业园三期工程项目”闲 置的募集资金8,500万元,以及“流行性感冒病毒裂解疫苗产业化建设项目”闲置的募集资金6,500万元, 共计15,000万元用于暂时补充流动资金,使用期限自董事会批准之日起不超过6个月,到期归还至募集 资金专户。已于2014年8月27日使用15,000万元,用于暂时补充流动资金。公司于2015年2月2 日归还15,000万元人民币至公司募集资金专户。 经公司第二届董事会第二十五次会议审议通过,同意使用“玉溪沃森疫苗产业园三期工程项目”闲 置的募集资金8,500万元,以及“流行性感冒病毒裂解疫苗产业化建设项目”闲置的募集资金3,500万 元,共计12,000万元用于暂时补充流动资金,使用期限自董事会批准之日起不超过12个月,到期归 还至募集资金专户。已于2015年2月6日使用12,000万元,用于暂时补充流动资金。公司于2016 年1月21日归还12,000万元人民币至公司募集资金专户。 经公司第二届董事会第四十次会议审议通过,同意使用“玉溪沃森疫苗产业园三期工程项目”闲置 的募集资金12,000万元、使用“玉溪沃森疫苗研发中心扩建项目”闲置的募集资金3,000万元以及“流 行性感冒病毒裂解疫苗产业化建设项目”闲置的募集资金5,000万元,共计20,000万元用于暂时补充 流动资金,使用期限自董事会审议批准之日起不超过12个月,到期将归还至募集资金专户。已于2016 年2月1日使用人民币20,000万元,用于暂时补充流动资金。公司于2017年1月18日归还20,000 万元人民币至公司募集资金专户。 经公司第三届董事会第十次会议审议通过,同意使用“玉溪沃森疫苗产业园三期工程项目”闲置的 募集资金6,500万元、“玉溪沃森疫苗研发中心扩建项目”闲置的募集资金1,500万元以及“流行性感冒 病毒裂解疫苗产业化建设项目”闲置的募集资金5,000万元,合计13,000万元用于暂时补充流动资金, 使用期限自董事会审议批准实施之日起不超过12个月,到期将归还至募集资金专户。已于2017年1 月24日使用人民币13,000万元,用于暂时补充流动资金。 项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用 尚未使用的募集资金用途及去向 尚未使用的募集资金均存放于公司募集资金专户中。 募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无 (3)募集资金变更项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 变更后的项目 对应的原承诺项目 变更后项 目拟投入 本报告期 实际投入 截至期末 实际累计 截至期 末投资 项目达到 预定可使 本报 告期 是否 达到 变更后的 项目可行 募集资金 总额 金额 投入金额 进度 用状态日 期 实现 的效 益 预计 效益 性是否发 生重大变 化 流行性感冒病毒裂解疫 苗产业化建设项目 流行性感冒病毒裂解疫 苗产业化建设项目 19,118 179.65 13,338.07 70.00% 2018年12 月31日 0 否 否 玉溪沃森疫苗产业园三 期工程项目 玉溪沃森疫苗产业园三(未完) ![]() |