[中报]凯普生物:2017年半年度报告
广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告 （公告编号：2017-051） 2017年 08月 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人黄伟雄、主管会计工作负责人李庆辉及会计机构负责人 (会计主 管人员)罗翠红声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，并不构成公司对投资者的实 质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计 划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意公司面临的风险 因素，详见本报告第四节 “经营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对 措施”部分。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 5 第三节 公司业务概要 .......................................................... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ................................................... 15 第五节 重要事项 ............................................................. 32 第六节 股份变动及股东情况 ................................................... 52 第七节 优先股相关情况 ....................................................... 57 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ......................................... 58 第九节 公司债相关情况 ....................................................... 60 第十节 财务报告 ............................................................. 61 第十一节 备查文件目录 ...................................................... 150 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 释义 释义项指释义内容 公司、本公司、凯普生物指广东凯普生物科技股份有限公司 香港科创指香港科技创业股份有限公司，公司控股股东 潮州合众指潮州市合众投资有限公司，公司持股 5%以上股东 凯普化学指潮州凯普生物化学有限公司，公司全资子公司 广州凯普指广州凯普生物科技有限公司，公司全资子公司 凯普医学检验指广州凯普医学检验发展有限公司，公司控股子公司 《公司法》指《中华人民共和国公司法》 《证券法》指《中华人民共和国证券法》 《公司章程》指《广东凯普生物科技股份有限公司章程》 股东大会指广东凯普生物科技股份有限公司股东大会 董事会指广东凯普生物科技股份有限公司董事会 监事会指广东凯普生物科技股份有限公司监事会 报告期指 2017年 1 月 1 日至 2017 年 6月 30 日 上年同期指 2016年 1 月 1 日至 2016 年 6月 30 日 限制性股票指公司第一期（2017年-2019年）限制性股票激励计划激励股票 相对于体内诊断而言，是指利用相应的仪器和试剂，对样本（血液、 体液、组织等）进行检测并获取临床诊断信息的产品和服务 体外诊断指 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA等）或内源 性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其结构或表 达水平，从而做出诊断的技术 分子诊断指 Human Papillomavirus, 中文名称：人乳头状瘤病毒，可引起人体皮肤 黏膜的鳞状上皮增殖，导致尖锐湿疣、宫颈癌等病变，是引起女性宫 颈癌的主要病毒 HPV指 Polymerase Chain Reaction,中文名称：聚合酶链式反应，在 DNA聚 合酶的催化下，迅速扩增目的 DNA，是一种 DNA扩增技术 PCR 指 目标 DNA或 RNA片段与特定膜（如尼龙膜）上的探针结合，根据 显色反应确定目标核酸分子是否存在的方法，是分子诊断的一种技术 膜杂交法指 利用探针分子与目标 DNA或 RNA相互作用时荧光性质的变化，研 究目标 DNA或 RNA结构和性质的方法 荧光探针法指 公司自有核酸分子杂交技术，曾获美国两项发明专利授权（ 5741647、 6020187），较传统杂交反应速度快，灵敏度高，特异性好 导流杂交技术指 Fluoresence PCR,结合 PCR、DNA杂交和光谱技术，利用电脑跟踪 收集 PCR过程中的荧光信号，可定量分析核酸分子的技术 荧光 PCR技术指 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称凯普生物股票代码 300639 股票上市证券交易所深圳证券交易所 公司的中文名称广东凯普生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有）凯普生物 公司的外文名称（如有） Guangdong Hybribio Biotech Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Hybribio Biotech 公司的法定代表人黄伟雄 二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表 姓名陈毅袁娴 广东省潮州市经济开发试验区北片高新 区 D5-3-3-4小区 广东省潮州市经济开发试验区北片高新 区 D5-3-3-4小区 联系地址 电话 0768-2852923 0768-2852923 传真 0768-2852920 0768-2852920 电子信箱 zqsw@hybribio.cn zqsw@hybribio.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2016年年 报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √不适用 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地 报告期无变化，具体可参见 2016年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 √ 适用 □不适用 企业法人营业执 注册登记日期注册登记地点税务登记号码组织机构代码 照注册号 2016年 03月 01 日 潮州市工商行政 管理局 914451007510540 69P 914451007510540 69P 914451007510540 69P 报告期初注册 2017年 06月 02 日 潮州市工商行政 管理局 914451007510540 69P 914451007510540 69P 914451007510540 69P 报告期末注册 临时公告披露的指定网站查 2017年 06月 05日 询日期（如有） 临时公告披露的指定网站查 巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn；关于完成工商登记变更的公告。 询索引（如有） 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 √ 适用 □不适用 （1）2017年 3月30日，经中国证券监督管理委员会证监许可[2017]368号文核准，公司向社会公开 发行人民币普通股2,250万股，并已于2017年4月12日在深圳证券交易所创业板上市交易，总股本由6,750 万股增加至 9,000万股。 （2）2017年 5月 2日和2017年5月19日，公司分别召开第三届董事会第五次会议和 2017年第一次 临时股东大会，审议通过了《关于变更公司注册资本的议案》、《关于修改公司经营范围的议案》、《关于修 改公司章程并授权董事会办理工商变更登记的议案》。同意公司首次公开发行后，总股本由 6,750万股增 加至 9,000万股，注册资本由人民币 6,750万元增加至 9,000万元。且因公司经营发展需要，将经营范围 修改为：生产、研发、销售各类适用于科研、教育的高科技生物检测仪器及试剂（法律、法规规定须前置 许可审批的 225种化学试剂除外）、生物化学检测仪器、实验、实训设备和软件产品及教学实验室配套基 础建设、装修工程；机电产品；化学原料（不含危险化学品）；教育、医疗仪器设备维修（不含计量器具） 及技术服务；计算机软件的设计、开发、维修及技术服务；医疗生物检测仪器的研发；生产Ⅱ类 6840临 床检验分析仪器；经营Ⅲ类医用电子仪器设备等；经营体外诊断试剂（特殊管理诊断试剂除外，具体按医 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 疗器械经营企业许可证许可项目经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。 2017年 6月2日，公司完成上述事项的工商变更登记事宜。 （3）2017年 6月 2日和2017年6月19日，公司分别召开第三届董事会第六次会议和 2017年第二次 临时股东大会，审议通过了《关于<广东凯普生物科技股份有限公司第一期（2017年-2019年）限制性股 票激励计划（草案）>及其摘要的议案》，并于 2017年 6月 20日召开第三届董事会第七次会议审议通过了 《关于向公司第一期（2017年-2019年）限制性股票激励计划激励对象授予限制性股票的议案》，确认以 2017年 6月20日为授予日，向激励对象授予限制性股票。2017年6月30日，广东正中珠江会计师事务 所（特殊普通合伙）出具了广会验字[2017]G17030680013号验资报告，对公司截至 2017年6月28日实际 新增注册资本及股本情况进行了审验，确认公司股本总额由 9,000万元增加至 9,101.7万元。2017年 7月 10日，公司限制性股票在深圳证券交易所上市交易。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 210,310,198.55 177,983,390.67 18.16% 归属于上市公司股东的净利润（元） 37,576,993.09 33,459,774.19 12.30% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 34,796,853.11 31,075,377.04 11.98% 益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 17,752,126.35 22,102,044.87 -19.68% 基本每股收益（元/股） 0.501 0.496 1.01% 稀释每股收益（元/股） 0.501 0.496 1.01% 加权平均净资产收益率 5.95% 7.80% -1.85% 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 993,377,358.57 579,151,551.19 71.52% 归属于上市公司股东的净资产（元） 898,633,626.63 489,489,313.01 83.59% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变 化且影响所有者权益金额 √ 是 □否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.4129 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □不适用 单位：元 项目金额说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 4,012,171.95 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -621,501.39 减：所得税影响额 610,530.58 合计 2,780,139.98 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损 益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义、列 举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露 要求： （一）主要业务情况 1、主要业务概况 公司是国内领先的核酸分子诊断产品提供商，专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相 关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。经过十余年的发展，公司基于拥有自主知识产权的导流杂 交技术平台和应用国际通用的荧光 PCR检测技术平台，研发了覆盖传染病检测和遗传病检测两大领域的系 列产品，广泛应用于临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理领域。同时，公司通过分子医学检验所的 建设在国内全面铺设第三方医学服务网络，将公司业务向下游产业链扩展，实现 “仪器+试剂+服务”的一体 化经营模式。 2、主要产品情况 公司主要产品系列及用途如下表所示： 应用 领域 技术 平台 产品名称产品用途 传染病 检测 荧光 PCR技 术平台 13种高危型人乳头状瘤病毒核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法） 用于检测女性子宫颈脱落细胞中13种高危型HPV病毒 DNA，可作为13种高危型HPV病毒感染的辅助诊断。 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR 法) 用于对14种高危型HPV病毒DNA进行检测，同时能对 HPV16和HPV18进行分型检测。 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光 探针法） 通过荧光PCR技术检测乙型肝炎病毒的核酸。 人乳头状瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂 盒（荧光PCR法） 通过荧光PCR技术检测23种HPV病毒型别的核酸。 淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂 盒（PCR荧光探针法）、淋球菌核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）、沙眼衣原体核酸检测试 剂盒（PCR-荧光探针法）、解脲脲原体核酸检 测试剂盒（ PCR-荧光探针法） 可通过荧光PCR技术联合或单独检测沙眼衣原体/淋球菌/ 解脲脲原体的核酸。 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针 法) 用于体外定量检测人血清或尿液样本中人巨细胞病毒核 酸。 导流杂 交技术 平台 人乳头状瘤病毒（ HPV）分型检测试剂盒（ PCR+ 膜杂交法） 用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇女宫颈细胞及宫颈 粘液标本中21种HPV病毒DNA的分型检测。可作为HPV 感染的辅助诊断。 37种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒（PCR+导 流杂交法） 用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇女宫颈细胞及宫颈 粘液标本中37种HPV病毒DNA的分型检测。可作为HPV 感染的辅助诊断。 淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒 （PCR+膜杂交法） 用于定性检测男性泌尿生殖道分泌物、女性尿道分泌物、 女性宫颈细胞样本中淋球菌、沙眼衣原体、解脲脲原体 DNA的存在，用于淋球菌、沙眼衣原体以及解脲脲原体 感染的辅助诊断。 遗传病 检测 α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+膜杂 交法）、α-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+ 导流杂交法）、β-地中海贫血基因检测试剂盒 （PCR+导流杂交法）、α-、β-地中海贫血基因 检测试剂盒（PCR+导流杂交法） 针对人外周血、人抗凝静脉血样本，用于单独或联合检测 3种缺失型α-地贫、3种突变型α-地贫及19种突变型β-地 贫。 耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）通过导流杂交技术检测耳聋相关基因。 分子诊 断仪器 医用核酸分子快速杂交仪HHM-2、HB-2012A； 全自动核酸分子杂交仪HBHM-9000A；自动核 酸分子杂交仪HBHM-3000S 与专用核酸分子快速杂交为检测手段的试剂盒配套使用， 供医疗单位进行核酸分子杂交分析。 3、主要经营模式 公司体外诊断产品主要采用“经销和直销相结合 ”的销售模式。公司按照体外诊断产品销售方式不同， 公司采用了单纯销售和联动销售两种营销方式。分子医学检验服务将成为公司业务战略的另一个重要着力 点，公司通过分子医学检验所的建设在国内全面铺设第三方医学服务网络，将公司业务向下游产业链扩展， 实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。 4、主要业绩驱动因素 本报告期内，公司主营业务收入稳步增长。表现为营业收入同比增长 18.16%，归属上市公司股东净利 润同比增长 12.30%。公司业绩增长主要得益于公司主要产品 HPV检测试剂收入增长稳定，其他试剂盒（地 中海贫血、STD、耳聋易感基因检测等新产品）取得较快增长，促使公司销售收入由上年同期的 17798.34 万元增长为 21031.02万元。公司将继续加大在分子诊断试剂领域的研发投入，开发更多优质产品，发挥公 司核酸分子诊断领域的优势地位，核酸分子诊断试剂产品仍将为公司核心业务增长点。 （二）公司所属行业的发展阶段、趋势和特点及公司的行业地位 由于分子诊断技术可针对产生疾病的相关基因进行准确诊断，又可以在发病前对疾病易感性做出预 估，相较于其他体外诊断技术具有速度更快、灵敏度更高、特异性更强等优势，因此，分子诊断不但可以 广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤分子诊断等领域，还能在部分应用领域替代其他体 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 外诊断技术，成为体外诊断技术中重要的研究和发展方向。 广泛的应用领域促进了分子诊断行业的快速发展，目前全球分子诊断市场规模不断扩大。根据研究机 构 KALORAMA INFORMATION发布的《 The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests 10th》，2016年 全球体外诊断市场达到 60.49亿美元，未来五年将保持 4%的复合增长率，到 2020年，全球体外诊断市场 规模或达到 72.31亿美元。在体外诊断行业众多细分市场中，分子诊断市场增长率高于体外诊断整体市场， 随着分子诊断行业的快速发展，分子诊断在全球体外诊断市场的占比亦将随之增长，将由 2016年的 10% 上升至 2021年的 11%。 随着个体化医疗的推广，血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等个性化检测需求数量上升强劲，给分子 诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间，以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为体外诊断行 业新的增长点。分子诊断作为体外诊断的高端技术表现形态，其对疾病的鉴定及后续治疗方案的制定具有 很高的医学价值，在对传统体外诊断方式的重要补充及部分替代方面具有巨大的市场潜力，是体外诊断行 业中的新兴领域，在全球范围内均处于快速成长阶段。国内分子诊断试剂发展较为迅速，部分国内企业产 品已与国际巨头基本处于同一技术水平。现阶段，在分子诊断领域参与国内市场竞争的主要有罗氏、雅培、 凯杰生物、亚能生物、凯普生物等企业。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产重大变化说明 报告期内，母公司投资广州民营投资股份有限公司 100万元人民币，持有 0.17%股权； 子公司凯普生物科技有限公司投资美国 BIONANO GENOMICS,INC.公司 100万美元， 持有 1.8 %股权；子公司凯普医学检验支付 100万元人民币收购南昌凯普医学检验所有 限公司 20%少数股东权益。 股权资产 固定资产本期无重大变化 无形资产本期无重大变化 在建工程本期无重大变化 2、主要境外资产情况 □ 适用 √不适用 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司现已形成一套集优势技术、自主研发、产学研医合作、流程质控、数据积淀、客户需求挖掘、品 牌价值于一体的核心竞争优势循环体系。具体表现形式如下： 1、产品储备优势 公司专注于核酸分子诊断试剂和配套仪器的研发，针对宫颈癌、性病等传染病；地中海贫血、蚕豆病 等遗传病；婚前体检、新生儿缺陷病等优生优育项目开发了众多具有广泛市场前景的核酸分子诊断产品。 目前，公司拥有国内产品注册证书44项，获得欧盟CE认证产品18项，同时在研产品超过30项，多项产品已 进入临床最后试验阶段及申请注册阶段。由于我国核酸分子诊断起步较晚，核酸分子诊断市场占整个体外 诊断市场比例较低，同时核酸分子诊断是体外诊断行业中增长最快的子行业。随着国内体外诊断市场整体 快速扩张，作为增长迅速的体外诊断子行业核酸分子诊断行业将迎来爆发式发展机遇。公司将结合产品核 准上市进度及核酸分子的市场发展情况，有步骤地推出适时新品，丰富现有产品系列，优化产品结构，巩 固并提升公司的竞争地位和市场影响力，进一步提高市场份额。 2、技术领先占据学术研究高度的优势 核酸分子诊断具有精确度高、敏感度高、省时高效、误判率低等优点，在许多疾病的诊断上逐步替代 了其他诊断方式，在我国虽起步较晚但发展快速。公司在核酸分子领域拥有较强的技术优势。全球多家医 疗机构、企业实验室、高校实验室采用公司自主研发的HPV 21分型试剂盒、HPV 13高危荧光试剂盒、 HPV 12+2 高危荧光试剂盒等产品参与多届由世界卫生组织（WHO）举办的“HPV实验室网络检测鉴定”，灵敏度、特 异性等多项指标的测试结果优异。 长期专业的从业经验以及良好渠道、终端品牌美誉度为公司积淀了宝贵的数据资料。国内多个知名高 校和研究机构以公司试剂产品为研究工具，截止2015年末，以公司产品为研究工具的研究成果论文累计逾 300篇，部分研究成果发表在英国《Journal of General Virology》、国际妇产科联盟《International Journal of Gynecology and Obsterics》、欧洲《European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology》等国外著名专业杂志和国内核心学术期刊上，其中包括被SCI收录的国际论文30 余篇。2011年，公司与中国卫生部医药卫生科技发展研究中心合作开展“中国人乳头状瘤病毒(HPV)数据 库”建设项目，该项目将系统、完整地收录HPV相关数据，为宫颈癌防治、疫苗研发以及制定宫颈癌公共 卫生政策提供理论依据，对推动国内分子诊断行业发展有重大战略意义。 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 公司是国内推广使用核酸分子筛选、检测宫颈癌的先行者和推动者。2008年、2011年，公司以自主品 牌分别成功举办了第一届、第二届“中国凯普HPV学术研讨会”。公司联合中国卫生部妇幼保健及社区卫 生司、中国医师协会、北京大学第一医院共同开展了“全国基层生殖道感染防治培训工程”，并协助中国 医师协会主办了全国各省“生殖道感染诊疗一体化专家研讨会（2012，2013，2014）”、“妇产科诊疗研 究前沿与适宜技术专家研讨会（2012）”、“中华女性生殖道感染峰会（2013，2014）”等业界重点专项 研讨活动；2013年，公司协助中华预防医学会、中国及亚太地区微创妇科肿瘤协会联合会开展了“2013中 国女性生殖健康学术研讨会”国际性学术交流会议。2012年至2014年，在国家卫计委的支持下，公司组织 了多场基层医生宫颈癌核酸诊断的培训会议，逾十万医生认识到了核酸分子检测在宫颈癌筛查和诊断中的 作用和优势。众多高层次的学术会议和大量的基层技术培训树立了公司在核酸分子诊断领域的专业形象和 “凯普品质”的良好口碑。 3、研发创新优势 凭借优越的自主创新及研发优势，公司于2012年获得广东省科技厅、省发改委和省经信委的批准，建 设了“广东省人乳头状瘤病毒（HPV）相关疾病分子诊断工程技术研究开发中心”，成为国内分子诊断领 域少数有能力建造省级研发中心的企业之一。公司还被认定为国家级高新技术企业、广东省创新型企业和 广东省省级企业技术中心，并获准建设博士后科研工作站。2014年，公司开展的“生物芯片的研发及产业 化项目”获得国家发改委、财政部的充分肯定，成为广东省战略性新兴产业区域集聚发展的重要试点项目。 2016年，凯普发明专利“人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法”获得第十八届中国 专利金奖，代表了中国该领域自主创新的领先水平。 4、质量稳定优势 公司始终秉持“良心品质，科学管理”的经营理念，从原料采购、供应商考核、产品生产、生产环境 维护、经销商培训、客户使用指导等业务流程中各环节严格把关，以降低因不规范操作而影响试剂诊断结 果的准确性给公司品牌所造成的不利影响，树立凯普产品质量的优秀形象。在产品质量管理上，公司引进、 吸收国际先进质量管理体系，建立起质量控制和质量体系维护的管理模式，配备了QA、QE、IQC、IPQC、 FQC、OQC等质量职能管理员，确保公司从原材料采购，到生产、检验、包装、库存、运输、销售、售后每 个环节都有质量控制，形成严格的流程质控体系。公司通过该质量控制办法，不断提高产品质量，成功获 得了相关的质量体系认证，实现了从原材料到终端客户的全程管理，保证了产品的质量稳定，建立了市场 竞争优势。 5、“仪器+试剂+服务”一体化经营模式 基于国际通用PCR平台和拥有自主知识产权的导流杂交平台，公司已成功研制出HPV 13高危荧光试剂 盒、HPV 12+2高危荧光试剂盒；HPV 21分型试剂盒、地贫检测试剂盒、STD检测试剂盒、HPV 37分型试剂 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 盒、HPV 23荧光分型试剂盒、乙肝荧光试剂盒、STD荧光试剂盒、耳聋基因检测试剂盒等产品，同时，培 养了一批经验丰富、技术过硬的专业服务人才，构建出“仪器+试剂+服务”一体化经营模式，为公司成立 第三方检验机构奠定坚实基础。 公司计划在全国主要省市成立约25家“凯普检验所”，从事核酸分子医学检验服务，从而形成“仪器 +试剂+服务”全链条的产业服务模式。仪器、产品的产业链条向下延伸至检验服务，从研发、生产到销售、 售后服务全链条的打通，市场需求、产品质量、客服反馈得以快速地反应给研发和生产部门，公司根据反 馈可以快速地调整研发方向和生产流程，将极大地促进有潜力的新产品研发和已有产品质量提升，力争在 同行业竞争中始终保持领先地位。 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 公司是国内领先的核酸分子诊断产品提供商，专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相 关产品的研发、生产和销售，并提供相关服务。2017年上半年，公司管理层围绕董事会制定的战略目标和 年度经营计划，一方面持续加大研发投入，依托现有导流杂交技术平台和通用荧光PCR技术平台，公司不 断开展创新研究，增加新项目、新产品，以形成覆盖传染病、遗传病领域的产品线。公司在优生优育管理 领域的产品线布局逐步形成和完善。另一方面，公司强化运营管理，积极推进品牌建设，加大对第三方医 学检验所的建设力度，将公司业务向下游产业链扩展，实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。 1、报告期内，公司首次公开发行股票并在深交所创业板上市，公司发展进入新的阶段 2017年3月30日，经中国证券监督管理委员会证监许可[2017]368号文核准，公司向社会公开发行人民 币普通股2,250万股，并于2017年4月12日在深圳证券交易所创业板上市交易，总股本由6,750万股增加至 9,000万股。上市后，公司发展进入新的阶段，公司将加大创新投入，加大新产品推广力度，积极推进品 牌建设，更好的满足客户需求，争取给投资者创造良好的投资回报。 2、经营情况稳步提高 报告期内，公司实现营业收入21031.02万元，比上年同期增长18.16%；归属于上市公司股东的净利润 3757.70万元，比上年同期增长12.30%。其中HPV检测产品销售收入比上年同期增长11.87%、其他试剂盒（地 中海贫血、STD、耳聋易感基因检测等新产品）取得较快增长，其他试剂盒销售总收入比上年同期增长 70.70%，促使公司销售收入由上年同期的17798.34万元增长为21031.02万元。 3、募集资金投资项目实施顺利 公司首次公开发行股票上市募集资金拟投资于核酸分子诊断试剂扩产项目、研发中心建设项目、营销 网络建设项目、分子医学检验所建设项目等项目。报告期内，募投项目建设进展顺利，截至到报告期末， 公司已累计使用募集资金18,495.62万元，募集资金投资项目顺利实施，将为公司未来发展奠定基础。 4、限制性股票激励计划实施顺利 为进一步建立、健全公司经营机制，建立和完善公司高级管理人员、中层管理人员以及核心技术（业 务）骨干（含控股子公司）的激励约束机制，充分调动其积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团 队个人利益结合在一起，促进公司持续、稳健、快速的发展，公司实施了第一期（2017年-2019年）限制 性股票激励计划，对213名激励对象授予101.7万股限制性股票。 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露 要求 二、主营业务分析 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 √ 是 □否 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期上年同期同比增减变动原因 210,310,198.55 177,983,390.67 18.16% 营业收入增加是由于主营 业务销售规模扩大所致。 营业收入 30,583,112.95 24,332,996.64 25.69% 营业成本增加是由于营业 收入增加，营业成本相应增 加和新产品收入占比增加 所致。 营业成本 81,679,632.66 73,965,770.40 10.43% 销售费用增加是由于销售 规模扩大所致。 销售费用 53,164,846.78 44,058,230.18 20.67% 管理费用上升主要为销售 规模扩大、广州管理总部和 部分检验所投入营运所致。 管理费用 -406,022.74 -141,479.20 186.98% 财务费用减少是由于利息 支出及汇兑损益减少所致。 财务费用 8,716,944.91 5,126,744.72 70.03% 所得税费用增加主要是由 于子公司凯普化学利润总 额增加、子公司广州凯普盈 利所得税费率为 25%和调 整 2016年所得税所致。 所得税费用 16,294,415.29 14,513,549.49 12.27% 研发投入增加是由于研发 人工费用和临床实验费增 加所致。 研发投入 17,752,126.35 22,102,044.87 -19.68% 经营活动产生的现金流量 净额减少是由于支付其它 与经营活动有关的现金增 加所致。 经营活动产生的现金流 量净额 投资活动产生的现金流 -343,071,563.21 -42,716,054.50 403.14%投资活动产生的现金流净 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 量净额额减少是由于对暂时闲置 的资金进行现金管理所致。 386,072,828.03 25,225,048.92 1,430.51% 筹资活动产生的现金流量 净额增加主要是由于收到 首次公开发行股票募集资 金。 筹资活动产生的现金流 量净额 59,814,777.39 4,694,102.34 1,174.25% 现金及现金等价物净额增 加是由于筹资活动产生的 现金流量净额增加所致。 现金及现金等价物净增 加额 资产减值损失 1,449,338.76 814,172.31 78.01% 资产减值损失增加是由于 应收账款增加，计提的坏账 损失相应增加所致。 其它收益 4,012,171.95 其它收益增加是由于与日 常活动有关的政府补助，从 利润表 “营业外收入 ”项目 调整为利润表“其他收益”项 目列报所致。 营业外收入 44,512.90 2,997,827.95 -98.52% 营业外收入减少是由于与 日常活动有关的政府补 助，从利润表“营业外收入” 项目调整为利润表“其他收 益”项目列报所致。 营业外支出 666,014.29 99,055.26 572.37% 营业外支出增加是由于公 益性捐赠支出增加所致。 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 √ 适用 □不适用 单位：元 营业收入比上年营业成本比上年毛利率比上年同 营业收入营业成本毛利率 同期增减同期增减期增减 分产品或服务 HPV试剂盒 168,656,279.50 18,826,499.66 88.84% 11.87% 22.34% -0.96% 其他试剂盒 29,257,524.58 5,232,422.41 82.12% 70.70% 88.85% -1.72% 检验收入 8,576,304.44 4,379,920.85 48.93% 11.73% -14.97% 16.03% 不同销售模式下的经营情况 销售模式销售收入毛利率 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 经销 58,887,201.22 80.44% 直销 142,846,692.89 89.72% 检验服务 8,576,304.44 48.93% 合计 210,310,198.55 85.46% 生产和采购模式分类 单位：元 生产和采购模式分类生产或采购金额 不适用 医疗器械产品研发投入相关情况 √ 适用 □不适用 分子诊断行业作为技术密集型行业，保持技术领先优势是企业参与市场竞争的重要保障。公司历来重 视原有产品的升级改造以及新产品的研发，保持了较高比例的研发资金投入。报告期末，公司共有研发与 技术人员192名，占公司总人数的21.69%；在研项目38项，其中进入临床试验阶段的三类医疗器械产品共8 项，进入注册申报阶段的二类医疗器械产品 1项，均不属于创新医疗器械；报告期内，公司研发投入以及 占当期营业收入比例情况如下表所示： 项目报告期内（元） 研发投入 16,301,383.19 营业收入 210,310,198.55 占比（%） 7.75 截至报告期末，公司及子公司持有的有效专利共24项，其中发明专利18项，实用新型专利1项，外观 设计专利5项。 截至报告期末，公司和子公司共取得17项三类医疗器械产品注册证书、5项二类医疗器械产品注册证 书和22项一类医疗器械产品备案凭证；获得CE认证18项。具体如下： 取得的三类产品注册证书如下： 序号产品名称编号临床用途有效期拥有人备注 1 人乳头状瘤病毒 （HPV）分型检测 试剂盒（PCR+膜 杂交法） 国械注准 20143402188 用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇 女宫颈细胞及宫颈粘液标本中21种HPV 病毒DNA的分型检测。可作为 HPV感染 的辅助诊断。 2019-12-1 1 凯普化学 2 淋球菌/沙眼衣原 体/解脲脲原体检 测试剂盒（PCR+ 膜杂交法） 国械注准 20153401607 用于定性检测男性泌尿生殖道分泌物、 女性尿道分泌物、女性宫颈细胞样本中 淋球菌、沙眼衣原体、解脲脲原体DNA 的存在，用于淋球菌、沙眼衣原体以及 解脲脲原体感染的辅助诊断。 2020-09-0 7 凯普化学 3 13种高危型人乳国械注准用于检测女性子宫颈脱落细胞中13种高 2020-08-3凯普化学 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 头状瘤病毒核酸 检测试剂盒（PCR荧 光探针法） 20153401574 危型HPV病毒DNA，可作为13种高危型 HPV病毒感染的辅助诊断。 1 4 α-和β-地中海贫血 基因检测试剂盒 （PCR+膜杂交 法） 国械注准 20163400158 针对人外周血样本，用于检测中国人常 见的3种缺失型α-地贫、2种突变型α-地 贫及11种突变型β-地贫。 2021-01-2 4 凯普化学 5 高危型人乳头瘤 病毒核酸检测试 剂盒（荧光PCR 法） 国械注准 20163401763 用于对14种高危型HPV病毒DNA进行检 测，同时能对HPV16和HPV18进行分型 检测。 2021-11-2 3 凯普化学 6 37种人乳头状瘤 病毒分型检测试 剂盒（PCR+导流 杂交法） 国械注准 20143401891 用于临床尖锐湿疣体表面脱落细胞、妇 女宫颈细胞及宫颈粘液标本中37种HPV 病毒DNA的分型检测。可作为 HPV感染 的辅助诊断。 2019-10-1 5 凯普化学 7 解脲脲原体核酸 检测试剂盒（PCR荧 光探针法） 国械注准 20143401936 可通过荧光PCR技术单独检测解脲脲原 体的核酸。 2019-10-2 8 凯普化学 8 沙眼衣原体核酸 检测试剂盒（PCR荧 光探针法） 国械注准 20143401937 可通过荧光PCR技术单独检测沙眼衣原 体的核酸。 2019-10-2 8 凯普化学 9 α-地中海贫血基 因检测试剂盒 （PCR+导流杂交 法） 国械注准 20153400437 用于体外定性检测人抗凝静脉血样本中 3种缺失型α-地贫（--SEA、-α3.7 和 -α4.2）和3种突变型 α-地贫（CS、QS、 WS）。 2020-03-1 8 凯普化学 10 β-地中海贫血基 因检测试剂盒 （PCR+导流杂交 法） 国械注准 20153400436 用于体外定性检测人抗凝静脉血样本中 19种β-珠蛋白基因突变。 2020-03-1 8 凯普化学 11 乙型肝炎病毒核 酸定量检测试剂 盒（PCR-荧光探针 法） 国械注准 20153401189 通过荧光PCR技术检测乙型肝炎病毒的 核酸。 2020-07-0 8 凯普化学 12 α-、β-地中海贫血 基因检测试剂盒 （PCR+导流杂交 法） 国械注准 20153401664 本试剂盒用于体外定性检测人抗凝静脉 血样本中3种缺失型α-地贫（--SEA、-α3.7 和 -α4.2）、3种突变型 α-地贫（ CS、QS、 WS）及17个位点的 19种突变型β-地贫。 2020-09-1 4 凯普化学 13 人乳头瘤病毒（ 23 个型）核酸分型检 测试剂盒（荧光 PCR法） 国械注准 20153401700 通过荧光PCR技术检测23种HPV病毒型 别的核酸。 2020-08-3 1 凯普化学 14 耳聋易感基因检 测试剂盒（PCR+ 国械注准 20153401698 通过导流杂交技术检测耳聋相关基因。 2020-08-3 1 凯普化学 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 导流杂交法） 15 沙眼衣原体/淋球 菌/解脲脲原体核 酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针 法） 国械注准 20153401887 可通过荧光PCR技术联合检测沙眼衣原 体/淋球菌/解脲脲原体的核酸。 2020-10-1 3 凯普化学 16 淋球菌核酸检测 试剂盒（PCR-荧光 探针法） 国械注准 20153401888 可通过荧光PCR技术单独检测淋球菌的 核酸。 2020-10-1 3 凯普化学 17 人巨细胞病毒核 酸检测试剂盒 (PCR-荧光探针 法) 国械注准 20173403087 用于体外定量检测人血清或尿液样本中 人巨细胞病毒核酸。 2022-02-0 9 凯普化学新注册 取得的二类产品注册证书如下： 序号产品名称编号临床用途有效期拥有人备注 1 全自动核酸分 子杂交仪 （HBHM-9000 A） 粤械注准 20152401481 与专用核酸分子快速杂交为检测手段的试 剂盒配套使用，供医疗单位进行核酸分子 杂交分析。 2020-12-2 2 公司 2 医用核酸分子 快速杂交仪 (HHM-2、 HHM-2I) 粤械注准 20152400604 与专用核酸分子快速杂交为检测手段的试 剂盒配套使用，供医疗单位进行核酸分子 杂交分析。 2020-7-2 公司 3 医用核酸分子 杂交仪 （HB-2012A） 粤食药监械 （准）字2013 第2400422号 与专用核酸分子快速杂交为检测手段的试 剂盒配套使用，供医疗单位进行核酸分子 杂交分析。 2022-1-19 公司 4 自动核酸分子 杂交仪 HBHM-3000S 粤械注准 20162400397 与专用核酸分子快速杂交为检测手段的试 剂盒配套使用，供医疗单位进行核酸分子 杂交分析。 2021-4-6 公司 5 一次性使用宫 颈细胞采集器 粤械注准 20162660713 用于女性宫颈脱落细胞的采集和保存。 2021-5-29 凯普化学 取得的一类产品备案凭证如下： 序号产品名称编号临床用途有效期拥有人备注 1 全自动核酸提取 仪 （HBNP-1200A） 粤（潮）（食） 药监械（准） 字2014第 1400014号 利用配套试剂盒对标本进行裂解，通过磁 珠吸附DNA/RNA，利用机器内磁磁块， 将吸附有核酸的磁珠(magnetic bead)固定 在的试剂槽内，再利用试剂盒中配套的试 剂进行清洗和洗脱，最终获得纯度和浓度 较高的DNA/ RNA。 2018-2-13 公司 2 全自动核酸提取 仪 （HBNP-2400A） 粤潮械备 20140002号 利用配套试剂盒对标本进行裂解，通过磁 珠吸附DNA/RNA，利用机器内磁磁块， 将吸附有核酸的磁珠(magnetic bead)固定 在的试剂槽内，再利用试剂盒中配套的试 长期公司 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 剂进行清洗和洗脱，最终获得纯度和浓度 较高的DNA/ RNA。 3 全自动核酸提取 仪 （HBNP-4800A） 粤潮械备 20140001号 利用配套试剂盒对标本进行裂解，通过磁 珠吸附DNA/RNA，利用机器内磁磁块， 将吸附有核酸的磁珠(magnetic bead)固定 在的试剂槽内，再利用试剂盒中配套的试 剂进行清洗和洗脱，最终获得纯度和浓度 较高的DNA/ RNA。 长期公司 4 全自动核酸提取 仪 （HBNP-3200A） 粤潮械备 20140004号 广泛用于常规科研，基因组学，疾控系统， 食品安全，法医等领域。使用本仪器只需 加入样品与以磁珠为载体的全自动核酸提 取试剂于96孔深孔板中，选择或编辑适当 程序后执行即可。搭配不同种类的磁珠法 核酸提取试剂，可以快速提取动植物组织， 血液，体液，刑事检材等样品中的 DNA和 RNA。 长期公司 5 全自动核酸提取 仪 （HBNP-4801A） 粤潮械备 20140035号 广泛用于常规科研，基因组学，疾控系统， 食品安全，法医等领域。使用本仪器只需 加入样品与以磁珠为载体的全自动核酸提 取试剂于96孔深孔板中，选择或编辑适当 程序后执行即可。搭配不同种类的磁珠法 核酸提取试剂，可以快速提取动植物组织， 血液，体液，刑事检材等样品中的 DNA和 RNA。 长期公司 6 地中海贫血筛查 血样标本采集卡 粤潮械备 20150024号 用于地中海贫血筛查血样标本的采集、传 递和保存，以及受检对象信息的记录、存 档和查询。 长期凯普化学 7 血液基因组 DNA提取试剂 盒（离心柱型） 粤潮械备 20150017号 用于从抗凝血液中提取基因组DNA。长期凯普化学 8 细胞裂解液（分 离法） 粤潮械备 20150019号 适用于下生殖道分泌物、宫颈脱落细胞等 样本的裂解，释放 DNA，作为临床辅助诊 断使用。 长期凯普化学 9 一步法核酸提取 试剂 粤潮械备 20150020号 适用于下生殖道分泌物、宫颈脱落细胞等 样本的裂解，释放 DNA，作为临床辅助诊 断使用。 长期凯普化学 10 细胞保存液粤潮械备 20150018号 用于保存处理子宫颈脱落细胞。长期凯普化学 11 DNA提取试剂 盒（磁珠法） 粤潮械备 20140005号 用于血清、血浆或全血，或宫颈脱落细胞 样本中DNA的提取。 长期凯普化学 12 DNA提取试剂 盒（T型磁珠法） 粤潮械备 20140006号 用于从下生殖道分泌物、宫颈脱落细胞等 样本中提取基因组DNA。 长期凯普化学 13 核酸提取试剂盒粤潮械备用于从下生殖道分泌物、宫颈脱落细胞、长期凯普化学 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 （DNA-L型磁 珠法） 20140023号抗凝全血等样本中提取基因组DNA。 14 细胞保存液(I型) 粤潮械备 20150001号 用于保存生殖道分泌物、宫颈脱落细胞、 男性尿道和皮肤科疣体脱落细胞。 长期凯普化学 15 核酸提取试剂盒 （离心柱法） 粤潮械备 20150013号 用于从样本中提取总核酸（DNA和RNA）长期凯普化学 16 核酸提取试剂盒粤潮械备 用于从血清、血浆样本中提取病毒DNA。长期凯普化学 （DNA-H型磁20150025号 珠法） 17 血样标本采集卡粤潮械备 20150026号 用于血样标本的采集、传递和保存，以及 受检对象信息的记录、存档和查询。 长期凯普化学 18 核酸提取试剂盒粤潮械备 用于从血清、血浆样本中提取病毒DNA。长期凯普化学 （磁珠法-病毒20160006号 基因组） 19 样本保存液粤潮械备 20160007号 用于稳定和保护细胞的RNA，防止 RNA降 解。 长期凯普化学 20 尿液样本保存液粤潮械备 20160014号 在常温条件下长期保存用于DNA提取的 尿液样品。 长期凯普化学 21 核酸提取试剂盒 （血斑样本） 粤潮械备 20160016号 用于从血斑样本中提取基因组DNA。长期凯普化学 22 核酸提取或纯化 试剂 粤潮械备 20170043号 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其 处理后的产物用于临床体外检测使用。 长期凯普化学新备案 取得的CE证书如下： 序号产品名称生效日期欧盟授权代表 1 21 HPV GenoArray Diagnostic Kit 2011-10-27 Emergo Group 2 37 HPV GenoArray Diagnostic Kit 2011-10-27 Emergo Group 3 Cell Lysis Kit 2011-10-27 Emergo Group 4 Thalassemia Gene Diagnostic Kit 2012-11-06 Emergo Group 5 DNA Prep Kit 2013-01-08 Emergo Group 6 CT/NG/UU Real-time PCR Kit 2014-02-11 Emergo Group 7 NG/CT/UU Deteciton Kit（PCR+film chip blot） 2014-02-11 Emergo Group 8 Female Sample Collection Kit 2014-04-04 Emergo Group 9 14 High-risk HPV with 16/18 Genotyping Real-time PCR Kit 2015-04-15 Emergo Group 10 13 High-risk HPV Real-time PCR Kit 2015-04-15 Emergo Group 11 5 Low-risk HPV Real-time PCR Kit 2015-04-15 Emergo Group 12 DNA HybriMax (HHM-2) 2015-04-15 Emergo Group 13 Human Cytomegalovirus Realtime PCR Kit 2016-09-26 Emergo Group 14 Hearing Loss Susceptibility GenoArray Diagnostic Kit 2016-09-26 Emergo Group 15 Glucose6Phosphate Dehydrogenase Deficiency Ge 2016-09-26 Emergo Group 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 noArray Diagnostic Kit 16 23 HPV Genotyping RealTime PCR Kit 2016-09-26 Emergo Group 17 mAutoMax 2016-12-29 Emergo Group 18 AutoMax 2016-12-29 Emergo Group 三、非主营业务分析 □ 适用 √不适用 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末上年同期末 占总资产比占总资产比比重增减重大变动说明 金额金额 例例 111,227,635.5 3 11.20% 49,457,596.11 9.21% 1.99% 本报告期末货币资金占总资产比例 较上年同期末增加 1.99%，主要系收 到了首次公开发行股票募集资金。 货币资金 170,104,384.3 6 17.12% 127,011,356.32 23.66% -6.54% 本报告期末应收账款占总资产比例 较上年同期末减少 6.54%，主要是应 收账款增幅小于资产总额的增幅所 致。 应收账款 40,863,263.02 4.11% 36,192,686.90 6.74% -2.63% 本报告期期末存货占总资产比例较 上年同期末减少 2.63%，主要系存货 增幅小于资产总额增幅所致。 存货 252,144,557.3 2 25.38% 237,638,996.88 44.26% -18.88% 本报告期末固定资产占总资产比例 较上年同期末减少 18.88%，主要系固 定资产增幅小于资产总额增幅所 致。 固定资产 18,562,426.66 1.87% 19,549,331.40 3.64% -1.77% 本报告期末在建工程占总资产比例 较上年同期末减少 1.77%，主要系本 期部份已完工的检验所实验室转为 固定资产所致。 在建工程 10,000,000.00 1.86% -1.86% 本报告期末短期借款占总资产的比 例较上年同期未减少 1.86%，主要系 本期归还了短期借款所致。 短期借款 其它流动资产 315,356,337.4 7 31.75% 2,881,447.11 0.54% 31.21% 本报告期末其它流动资产占总资产 比例较上年同期末增加 31.21%，主要 系公司对暂时闲置的资金进行现金 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 管理所致。 可供出售的金融 资产 7,731,024.91 0.78% 0.00 0.78% 本报告期末可供出售的金融资产占 总资产比例较上年同期末增加 0.78%，主要系公司投资广州民营投 资股份有限公司 100万人民币，子公 司凯普生物科技有限公司投资美国 BIONANO GENOMICS,INC.100万 美元所致。 其它应付款 37,462,310.25 3.77% 11,912,401.86 2.22% 1.55% 本报告期末其它应付款占总资产比 例较上年同期末增加 1.55%，主要系 本期实施了限制性股票激励计划。 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 无 五、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □不适用 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □不适用 单位：万元 募集资金总额 37,225.09 报告期投入募集资金总额 18,495.62 已累计投入募集资金总额 18,495.62 募集资金总体使用情况说明 1、经中国证券监督管理委员会《关于核准广东凯普生物科技股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可[2017]368 号文）核准， 2017年 3月 30日，公司公开发行人民币普通股（ A股）2,250万股，发行价格为每股 18.39元，募集资金总 额为人民币 413,775,000.00元，扣除发行费用 41,524,115.16元，本次募集资金净额为 372,250,884.84元。以上募集资金已 由立信会计师事务所（特殊普通合伙）于 2017年 4月 8日出具的信会师报字 [2017]第 ZI10262号《验资报告》审验。公司 已经按照相关法律、法规、规范性文件和公司《募集资金管理制度》的规定使用、管理募集资金，及时、真实、准确、完 整地披露募集资金使用及存放情况，不存在募集资金管理违规情形。2、募集资金到位后，公司召开第三届董事会第四次 会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金的议案》，对截止 2017年 3月 31日公司已预先投 入募集资金投资项目的自筹资金共 182,656,224.03元人民币进行置换。上述投入及置换情况已经立信会计师事务所（特殊 普通合伙）审核，并出具《立信会计师事务所(特殊普通合伙)关于广东凯普生物科技股份有限公司募集资金置换专项审核 报告》（信会师报字[2017]第 ZI10482号）。3、2017年 5月 2日，公司第三届董事会第五次会议审议通过了《关于使用闲 置募集资金进行现金管理的议案》，在保证正常经营，不影响募集资金项目正常进行的前提下，为提高公司闲置募集资金 使用效率，增加公司收益，使用不超过 15,000万元的闲置募集资金购买保本型理财产品或进行定期存款、结构性存款。报 告期内，公司已使用 15,000万元分别向中国建设银行股份有限公司潮州市分行、广发银行股份有限公司广州前进支行、中 国工商银行股份有限公司潮州分行购买保本型理财产品。4、2017年 6月 15日，公司向募集资金投资项目 ”分子医学检验 所建设项目“直接投入 230万元。 5、截止本报告期末，公司募集资金专户余额为 3,754.83万元，其中包含银行利息 25.33 万元，以银行存款的方式存放。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □不适用 单位：万元 项目达截止报项目可 是否已募集资截至期截至期 调整后本报告本报告是否达到预定告期末行性是 承诺投资项目和超变更项金承诺末累计末投资 投资总期投入可使用期实现累计实到预计否发生 募资金投向目(含部投资总投入金进度(3) 额(1) 金额状态日的效益现的效效益重大变 分变更) 额额(2)＝(2)/(1) 期益化 承诺投资项目 核酸分子诊断试剂 扩产项目 否 15,328.6 5 15,328.6 5 2,908.71 2,908.71 18.98% 2018年 07月 01 日 0 0 是否 研发中心建设项目否 6,879.8 6,879.8 2,147.59 2,147.59 31.22% 2017年 07月 01 0 0 是否 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 日 营销网络建设项目否 6,026.5 6,026.5 5,953.5 5,953.5 98.79% 2017年 01月 01 日 0 0 是否 分子医学检验所建 设项目 否 8,990.14 8,990.14 7,485.82 7,485.82 83.27% 2018年 12月 31 日 -797.79 -2,118.6 9 否否 37,225.0 9 37,225.0 9 18,495.6 2 18,495.6 2 -797.79 -2,118.6 9 承诺投资项目小计 ---------- 超募资金投向 不适用 37,225.0 9 37,225.0 9 18,495.6 2 18,495.6 2 -797.79 -2,118.6 9 合计 ---------- 未达到计划进度或 分子医学检验所建设项目前期投入较大，尚在筹建期。预计收益的情况和 原因（分具体项目） 项目可行性发生重 项目可行性未发生重大变化。 大变化的情况说明 不适用 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目 实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 适用 2017年 4月 25日，公司第三届董事会第四次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投 项目的自筹资金的议案》，对截止 2017年 3月 31日公司已预先投入募集资金投资项目的自筹资金共 182,656,224.03元人民币进行置换。具体情况为：核酸分子诊断试剂扩产项目 29,087,103.95元,研发中 心建设项目 21,475,893.52元，营销网络建设项目 59,535,000元，分子医学检验所建设项目 72,558,226.56 元。上述投入及置换情况已经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审核，并出具《立信会计师事务所 (特殊普通合伙)关于广东凯普生物科技股份有限公司募集资金置换专项审核报告》（信会师报字[2017] 第 ZI10482号）。 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 用闲置募集资金暂 不适用时补充流动资金情 况 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 项目实施出现募集 不适用资金结余的金额及 原因 2017年 5月 2日，公司召开第三届董事会第五次会议、第三届监事会第四次会议，审议通过了《关于 使用闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意使用不超过 15,000万元的闲置募集资金购买保本型理 财产品或进行定期存款、结构性存款。 2017年 5月 19日，公司召开 2017年第一次临时股东大会审议 通过了上述议案。上述事项自公司股东大会审议通过之日起 12个月内有效，在决议有效期内可循环 滚动使用额度。截止本报告期末，公司用于理财的募集资金金额为 15,000万元。其余尚未使用的募集 资金存放于募集资金专用账户。 尚未使用的募集资 金用途及去向 募集资金使用及披 募集资金使用符合相关法律法规及公司制度规定，信息披露合规，不存在资金使用和信息披露不规范 情形。 露中存在的问题或 其他情况 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 √ 适用 □不适用 单位：万元 本期实计提减 是否经报告期 受托人关联关是否关产品类委托理起始日终止日报酬确预计收际收回值准备 实际损 名称系联交易型财金额期期定方式本金金 过规定 金额（如益 程序益金额 额有） 中国建 设银行 股份有 限公司 潮州市 分行 无否 保本浮 动收益 型 1,500 2017年 05月 22 日 2017年 08月 18 日 到期一 次确认 是 14.47 广发银 行股份 有限公 司广州 前进支 行 无否 保本浮 动收益 型 12,000 2017年 05月 23 日 2017年 08月 23 日 到期一 次确认 是 124.01 中国工无否保本浮 1,500 2017年 2017年到期一是 12.95 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 商银行 股份有 限公司 潮州分 行 动收益 型 05月 25 日 08月 23 日 次确认 中国建 设银行 股份有 限公司 潮州市 分行 无否 保本浮 动收益 型 13,000 2017年 05月 22 日 2017年 08月 18 日 到期一 次确认 是 125.37 中国银 行股份 有限公 司潮州 枫溪支 行 无否 保证收 益型 1,000 2017年 05月 22 日 2017年 08月 21 日 到期一 次确认 是 8.23 中国民 生银行 股份有 限公司 汕头分 行 无否 保本浮 动收益 型 2,000 2017年 05月 25 日 2017年 08月 25 日 到期一 次确认 是 20.16 合计 31,000 ------0 --305.19 0 其中 15,000万元来源于公司首次公开发行股票闲置募集资金，16,000万元来源于公 司闲置自有资金 委托理财资金来源 逾期未收回的本金和收益累计金额 0 涉诉情况（如适用）不适用 审议委托理财的董事会决议披露日期 2017年 05月 03日 （如有) 审议委托理财的股东大会决议披露日 2017年 05月 22日 期（如有) 报告期内公司用于委托理财资金合计 31,000万元；公司在任一时点用于购买保本型 理财产品或进行定期存款、结构性存款的闲置募集资金额度不超过 15,000万元人民 币，在任一时点用于购买安全性高、流动性好的理财产品的闲置自有资金额度不超 过 16,000万元人民币，自 2017年第一次临时股东大会通过之日起一年内有效 委托理财情况及未来计划说明 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 （3）委托贷款情况 □ 适用 √不适用 公司报告期不存在委托贷款。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润 核酸分子诊 凯普化学子公司 断试剂的研 发、生产和6,000,000.00 347,996,920. 66 302,595,328. 99 173,385,485. 38 48,535,407 .12 42,341,371.15 销售 凯普医学检 验 子公司 医学检验服 务 160,000,000. 00 66,881,437.4 3 60,891,579.2 0 3,206,642.35 -5,524,442. 49 -5,523,629.87 报告期内取得和处置子公司的情况 □ 适用 √不适用 主要控股参股公司情况说明 本报告期主要子公司经营业绩未出现大幅波动。 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √不适用 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 九、对 2017年 1-9月经营业绩的预计 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因 说明 □ 适用 √不适用 十、公司面临的风险和应对措施 （1）行业政策及监管风险 近年来，国家医改政策、产业政策不断出台并落地，行业监管部门也在持续不断地完善和调整相关行 业法律法规。虽然国家政策对体外诊断行业总体上支持力度较大，但是，如果公司生产经营过程中由于意 外或过失不能满足行政主管部门的有关规定，出现违法或违规情形，则可能受到主管部门的处罚，从而对 正常的生产经营活动造成不利影响。 （2）市场竞争风险 虽然公司目前在市场上已树立较好的品牌形象和市场知名度，但与国外知名企业如罗氏等相比，在资 金规模、产能建设等方面仍存在一定不足。若公司不能尽快在规模效应、产业链延伸、新产品研发和技术 创新等方面取得突破，继续强化和提升自身的竞争优势，将可能导致公司在未来的市场竞争中处于不利地 位。 （3）技术创新风险 公司自成立以来一直致力于体外诊断试剂相关技术的研发与创新，技术水平居于行业前列。但是，一 项成功的技术创新可能受到外部环境的不确定性、技术创新项目本身的难度与复杂性、创新者自身能力与 实力的有限性等多种不利因素的影响。为此，公司要求研发人员树立风险意识，加强风险管理；加强市场 研究，开发适销对路的产品；加强项目研发过程中的信息沟通；重视分析技术创新过程中的各种不确定因 素等。未来，只要研发风险管控的任何一个环节出现问题，皆有可能导致该项研发创新失败，从而有可能 使得公司丧失在某一类型产品上的技术领先优势。 （4）质量控制风险 公司质量管理体系贯穿体外诊断试剂的设计开发、生产、销售和服务的全过程，并形成文件和记录， 保证实现和有效运行。公司层面的质量控制包括客户满意度和产品送检合格率。各部门对质量控制也承担 相应职责。由于公司生产过程执行严格的检验制度，因此销售的产成品出现质量问题可能性较小；但由于 公司产品对运输或仓储条件有较高要求，运输或仓储温度不适宜即会影响体外诊断试剂的质量，因此公司 面临一定的质量控制风险。 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 （5）募集资金投资项目风险 公司首次公开发行股票上市募集资金拟投资于核酸分子诊断试剂扩产项目、研发中心建设项目、营销 网络建设项目和分子医学检验所建设项目。尽管本次募集资金投资项目均属于公司一直从事的分子诊断领 域，项目安排符合行业和产业的发展方向，并且公司已经对上述项目进行了可行性论证，但在项目实施过 程中，仍存在因市场政策环境、与医院或经销商的合作关系等发生不利变化而导致的募集资金投资项目无 法达到预期效果的风险。此外，募集资金投资项目实施后，公司固定资产将大福增加，从而导致每年新增 折旧和摊销费用大幅上升。若募集资金投资项目不能快速产生效益以弥补新增投资带来的折旧和摊销的增 加，公司短期内将面临因折旧和摊销增加而影响盈利水平的风险。 （6）规模迅速扩张引致的管理风险 公司已经建立起相对完善的企业管理制度，拥有独立健全的业务体系并制订出行之有效的规章制度， 管理经验不断得以积累，治理结构不断得到完善。但随着公司经营规模的不断扩大，特别是公司上市后募 集资金到位以及募投项目的陆续实施，公司资产、业务、人员规模将大幅提高，对公司科研活动、产品开 发、市场开拓、财务管理、内部控制等方面将提出更高的要求。如果公司管理层无法结合实际情况适时调 整和优化管理体系，提高管理能力，公司将面临一定的管理风险。 （7）检验服务业务不能尽快盈利的风险 公司在全国各地拟建立 25家分子医学检验所，部分检验所已经筹建并投入运营，部分正在建设或准 备建设。该等检验所的建立公司将投入大量资金进行实验室建设和运营管理。虽然第三方分子医学检验服 务业务行业发展迅速，未来前景看好，但因为公司短期内投入较大，检验服务业务存在不能快速实现盈利 的风险。 （8）所得税优惠政策变化的风险 2014年10月 10日，本公司和子公司凯普化学取得广东省科学技术厅、广东省财政厅、广东省国家税 务局、广东省地方税务局颁发的《高新技术企业证书》，认定有效期为 3年，2014年至 2016年本公司和凯 普化学的所得税率适用15%的优惠税率。公司和凯普化学已按规定于报告期内向有关部门提交高新技术企 业认定申请，如果公司和凯普化学未能被再次认定为高新技术企业，或上述税收优惠政策发生变化，则公 司的经营业绩将受到一定影响。 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 第五节重要事项 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次会议类型投资者参与比例召开日期披露日期披露索引 2016年年度股东大 会 年度股东大会 100.00% 2017年 03月 17日 2017年第一次临时 股东大会 临时股东大会 57.12% 2017年 05月 19日 2017年 05月 22日 巨潮资讯网，2017 年第一次临时股东 大会决议公告 2017年第二次临时 股东大会 临时股东大会 48.78% 2017年 06月 19日 2017年 06月 19日 巨潮资讯网，2017 年第二次临时股东 大会决议公告 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □ 适用 √不适用 二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案 □ 适用 √不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 三、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及 截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 √ 适用 □不适用 承诺事由承诺方承诺类型承诺内容承诺时间承诺期限履行情况 股改承诺 收购报告书或权益变动 报告书中所作承诺 资产重组时所作承诺 香港科创; 潮州合众; 潮州市炎 股份限售承 诺 1、公司控股股东香港科创承 诺：自公司首次公开发行股票 并上市之日起三十六个月内， 2017年 03月 29日 2017年 4月 12日至 2020 年 4月 11日 正常履行中 首次公开发行或再融资 时所作承诺 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 城策划咨 询有限公 司;管乔 中;管秩 生;管子 慧;王建瑜 本公司不转让或者委托他人 管理首次公开发行前本公司 已持有的公司股份，也不由公 司回购该部分股份。持有公司 股票的锁定期届满后两年内 减持公司股票，股票减持的价 格不低于公司首次公开发行 股票的发行价格；若公司上市 后 6个月内公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发 行价，或者公司上市后 6个月 期末股票收盘价低于发行价， 本公司持有公司股票的锁定 期限将自动延长 6个月。2、 实际控制人管乔中、王建瑜夫 妻及其儿子管秩生、女儿管子 慧承诺：(1)自公司首次公开发 行股票并上市之日起三十六 个月内，不转让或者委托他人 管理本人直接或间接持有的 公司股份，也不由公司回购本 人持有的公司股份。持有公司 股票的锁定期届满后两年内 减持公司股票，股票减持的价 格不低于公司首次公开发行 股票的发行价格；若公司上市 后 6个月内公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发 行价，或者公司上市后 6个月 期末股票收盘价低于发行价， 本人持有公司股票的锁定期 限将自动延长 6个月。(2)自公 司首次公开发行股票并上市 之日起三十六个月内，不转让 或者委托他人管理本人直接 或间接持有的发行人控股股 东香港科创的股份，也不由香 港科创回购本人持有的香港 科创的股份。3、潮州合众、 潮州市炎城策划咨询有限公 司承诺：自公司首次公开发行 股票并上市之日起三十六个 月内，不转让或者委托他人管 理本公司直接或间接持有的 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 公司股份，也不由公司回购本 公司持有的公司股份。持有公 司股票的锁定期届满后两年 内减持公司股票，股票减持的 价格不低于公司首次公开发 行股票的发行价格；若公司上 市后 6个月内公司股票连续 20 个交易日的收盘价均低于发 行价，或者公司上市后 6个月 期末股票收盘价低于发行价， 本公司持有公司股票的锁定 期限将自动延长 6个月。 宁波梅山 保税港区 兴南信息 咨询服务 有限公司 股份限售承 诺 自公司首次公开发行的股票 在证券交易所上市之日起三 十六个月内，不转让或者委托 他人管理其在公司首次公开 发行股票前通过受让实际控 制人亲属转让的股份而持有 的公司股份，也不由公司回购 其所持有的该等股份。若公司 上市后 6个月内公司股票连续 20个交易日的收盘价均低于 发行价，或者公司上市后 6个 月期末股票收盘价低于发行 价，本公司持有公司股票的锁 定期限将自动延长 6个月。 2017年 03月 29日 2017年 4月 12日至 2020 年 4月 11日 正常履行中 北京共享 智创投资 顾问有限 公司;佛山 市富桥鸿 盛创业投 资合伙企 业（有限 合伙）;港 大科桥有 限公司;宁 波梅山保 税港区兴 南信息咨 询服务有 限公司;磐 霖平安 （天津） 股份限售承 诺 自公司首次公开发行的股票 在证券交易所上市之日起十 二个月内，不转让或者委托他 人管理其在公司首次公开发 行股票前所持有的其他公司 股份，也不由公司回购其所持 有的该等股份。 2017年 03月 29日 2017年 4月 12日至 2018 年 4月 11日 正常履行中 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 股权投资 基金合伙 企业（有 限合伙）; 上海睿脉 投资管理 有限公司; 上海乡港 人家餐饮 管理有限 公司;深圳 市达晨创 恒股权投 资企业 （有限合 伙）;深圳 市达晨创 瑞股权投 资企业 （有限合 伙）;深圳 市达晨创 泰股权投 资企业 （有限合 伙）;武汉 比邻之家 股权投资 基金管理 中心（有 限合伙）; 樟树市华 晨成长股 权投资基 金（有限 合伙）;智 富中国投 资有限公 司;珠海瑞 元祥和股 权投资基 金合伙企 业（有限 合伙） 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 黄伟雄;梁 国智;蔡丹 平;杨小 燕;朱祥 象;谢龙旭 股份限售承 诺 持有公司股份的董事和高级 管理人员承诺：自公司股票上 市之日起十二个月内，不转让 或者委托他人管理本人直接 或间接持有的公司本次发行 前已发行的股份，也不由公司 回购其直接或间接持有的公 司本次发行前已发行的股份。 2017年 03月 29日 2017年 4月 12日至 2018 年 4月 11日 正常履行中 公司分红承诺 公司首次公开发行股票并在 创业板上市前滚存未分配利 润，将在本次发行上市完成后 由公司新老股东共享。公司章 程（草案）有关利润分配的主 要规定如下：“公司实行持续、 稳定的利润分配政策，公司利 润分配应重视对投资者的合 理投资回报，并兼顾公司的可 持续发展。在保证正常经营的 前提下，坚持以现金分红为主 的基本原则，每年现金分红占 当期实现可供分配利润的比 例保持在合理、稳定的水平。 公司利润分配不得超过累计 可供分配利润的范围，不得损 害公司持续经营能力。（一） 公司可以采取现金方式、现金 与股票相结合或者股票的方 式分配股利；（二）在满足现 金分红条件时，原则上每年进 行一次年度利润分配，公司每 年度采取的利润分配方式中 必须含有现金分配方式，公司 每年现金分红的利润应不低 于当年实现的可分配利润的 10%，且公司最近三年以现金 方式累计分配的利润不少于 该三年实现的年均可分配利 润的 30%；（三）现金分红的 条件：1、公司该年度实现的 可分配利润（即公司弥补亏 损、提取公积金后所余的税后 利润）为正值、且现金流充裕， 实施现金分红不会影响公司 后续持续经营；2、审计机构 2015年 05月 28日 2015年 5月 28日至长期 正常履行中 广东凯普生物科技股份有限公司 2017年半年度报告全文 对公司的该年度财务报告出 具标准无保留意见的审计报 告；3、公司无重大投资计划 或重大现金支出等事项发生 （募集资金项目除外）；4、公 司年末资产负债率超过 75%， 不进行现金分红；5、非经常 性损益形成的利润、公允价值 变动形成的资本公积和未分 配利润不得用于现金分红； （四）公司根据生产经营情 况、投资规划和长期发展的需 要，需调整利润分配政策的， 应由公司董事会根据实际情 况提出利润分配政策调整议 案，并分别经半数以上董事及 三分之二以上独立董事、半数 以上监事、出席股东大会的股 东所持表决权的二分之一以 上通过。 香港科创; 黄伟雄;管 乔中;王建 瑜;管秩 生;管子 慧;蔡丹 平;杨小 燕;梁国 智;唐有 根;余浩 明;洪冠 平;赵浩瀚 关于同业竞 争、关联交 易、资金占（未完）  |