[公告]辅仁药业:关于＜中国证监会行政许可项目审査二次反馈意见通知书＞（161166号）之反馈意见回复（财务数据更新稿..
辅仁药业集团实业股份有限公司 关于<中国证监会行政许可项目审査二次反馈意见通知书> （161166号）之反馈意见回复(财务数据更新稿) 中国证券监督管理委员会： 根据贵会对辅仁药业集团实业股份有限公司（以下简称“辅仁药业”、“公 司”或“上市公司”）发行股份及支付现金购买资产并配套募集资金暨关联交易 申请文件下达的《中国证监会行政许可项目审查二次反馈意见通知书》（161166 号），公司及中介机构对反馈意见所列问题逐项予以落实，现回复如下，请予审 核。 本反馈意见回复所用释义与《辅仁药业集团实业股份有限公司发行股份及支 付现金购买资产并配套募集资金暨关联交易报告书（草案修订稿）》保持一致。 若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，为四舍五入原因造成。 反馈问题1：反馈回复显示，6个募投项目的内部收益率在16.03%至31.14%之 间，投资回收期在5.16年至7.16年。其中原料药生产基地建设工程项目为生产 线搬迁扩产建设项目、冻干粉针剂生产线项目、口服液体制剂建设项目为现有 生产线预计产能不足情况下的升级扩产项目，剩余3个项目为开药集团新开发 产品的新建项目。请你公司结合募投项目产品市场的竞争格局、产品的供需情 况、预计销售价格和销售量、项目建设和投产周期、成本、费用、税收等因素， 补充披露募投项目内部收益率计算的依据以及合理性。请独立财务顾问核查并 发表明确意见。 回复： 一、重组报告书“第七章 募集配套资金/六、募投项目投资回报情况、依据 以及合理性”章节补充修订披露如下： 本次各募投项目内部收益率的具体测算过程、测算依据如下： （一）原料药生产基地建设工程项目 1、收入测算 本项目的收入测算是从主要产品的销售价格及销售数量两方面作出的预测。 本项目主要产品销售价格的预测是根据市场需求、产品定位、同类产品市场竞争 情况，遵循稳妥原则确定的；销售数量是根据现有经验、相关产品的市场调研以 及未来销售计划作出的审慎估计。 盐酸多西环素又名强力霉素或脱氧土霉素，属于第二代半合成的四环素衍生 物，对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、螺旋体、立克次体、支原体、衣原体等均 产生抑制作用，为广谱抗生素，具有口服生物利用度高、脂溶性高、对组织渗透 力强、分布广泛等特点，广泛用于人和动物疾病的预防和治疗，行业发展迅速， 市场前景广阔。开药集团是国内最早生产盐酸多西环素的厂家之一，经过多年来 的发展，开药集团生产的盐酸多西环素以其优良的品质、稳定的疗效获得了国内 外消费者的广泛认可，并于2007年取得了EDQM（欧洲药品质量管理局）颁发 的盐酸多西环素原料药COS（CEP）证书，产品质量得到了国际市场的肯定。通 过本募投项目的实施，开药集团将在扩大现有盐酸多西环素产能的基础上，开发 包括硫酸庆大霉素等原料药新品种，进一步丰富原料药品种。本项目有利于巩固 和加强开药集团原料药的市场占有率和市场竞争力，保证企业持续稳定发展。 本项目主要建设内容包括一期建成年产1,000吨盐酸多西环素合成原料药生 产线1条，二期建成年产1,000吨盐酸多西环素合成原料药生产线1条、发酵原 料药硫酸庆大霉素400吨生产线2条。本项目投资测算期共计15年，前5年预 测产能、销量、单价、收入情况如下（5年后达到稳定期）： 项目 T+1年 T+2年 T+3年 T+4年 T+5年 建成产能（吨） - 1,000 1,000 2,400 2,400 销量（吨） - 800 1,000 1,920 2,400 产能利用率 - 80% 100% 80% 100% 平均单价（万元 /吨） - 37.65 37.65 56.29 52.37 销售收入（万 元） - 30,120 37,650 108,074 125,680 注：盐酸多西环素预测单价为37.65万元/吨，硫酸庆大霉素预测单价为125.95万元/吨 2、成本费用测算 项目建成后的成本费用主要包括原材料费、包装材料费、燃料及动力费、工 资及福利费、其他制造费用、管理费用、销售费用、折旧摊销费等。当该项目达 产正常运行后，每年的成本费用情况如下： 单位：万元 项目 T+2年 T+3年 T+4年 T+5年 总成本费用 30,764.28 37,463.66 72,306.67 77,628.39 其中：经营成本 27,622.26 33,096.64 66,572.79 73,989.92 折旧费 1,698.29 1,698.29 2,636.91 2,636.91 摊销费 463.73 463.73 580.46 580.46 其中，对经营成本的计算基础数据确定和说明如下： 序号 项目 测算依据及说明 1 原材料费 外购原辅材料根据产品的材料消耗量及目前原材料 的市场价格进行测算 2 包装材料费 包装材料费根据产品所需消耗量和相应单价测算 3 燃料及动力费 燃料及动力费根据产品所需消耗量和相应单价测算 4 工资及福利费 根据项目所需人员，参考当地人均工资及福利标准计 算；本项目年平均工资及福利按4.788万元/人·年计， 定员950人 5 修理费 按固定资产原值的3%计算 6 制造费用 制造费用包括修理费、折旧费，其中固定资产折旧费 根据企业现行财务制度按固定资产分类折旧计算 7 管理费用 管理费用包括管理设施的折旧费、修理费、研发费用 以及管理人员的工资和福利费等 8 销售费用 销售费用包括广告费、市场推广费、运输费、销售人 员工资和福利等 3、税金及附加 本项目增值税率为17%，城建维护费、教育附加费及地方教育附加费分别为 增值税的7%、3%及2%，企业所得税率15%。 4、项目主要财务指标 单位：万元 序号 指标项目 指标值 1 年均营业收入 111,308.86 2 年均总成本费用 68,154.33 3 年均税金及附加 1,604.76 4 年均利润总额 41,549.77 5 年均所得税 6,232.47 6 年均净利润 35,317.30 7 项目税后内部收益率 29.18% 8 项目税后投资回收期 5.40年 （二）生物大分子药物研发及产业化项目 1、收入测算 本项目的收入测算是从主要产品的销售价格及销售数量两方面作出的预测。 本项目主要产品销售价格的预测是根据市场需求、产品定位、同类产品市场竞争 情况，遵循稳妥原则确定的；销售数量是根据现有经验、相关产品的市场调研以 及未来销售计划作出的审慎估计。 本募投项目主要用于建设集研发与产业化一体的生物制药平台，研发和生产 重组Fc融合凝血七、八因子、重组甘精胰岛素等多项生物药品。重组Fc融合凝 血因子临床上专门用于治疗血友病A型患者，为患者补充体内所缺少的凝血因 子，起到治疗及预防出血发生的目的。按照血友病的发病率5～10/10万估算， 我国的血友病人数达10万左右，由于国内相关药品和资源有限，就诊率通常较 低，绝大部分患者因病致残，因此国内市场对该产品需求较为旺盛。目前，国内 医药生产企业一般通过血液提取获得人凝血因子，还未有企业通过重组蛋白技术 获取重组人凝血因子药物。我国进口的重组人凝血因子药物主要来自丹麦诺和诺 德公司的“诺其”，美国惠氏公司的“惠捷”，德国拜耳公司的“拜科奇”等。 开药集团研发的重组人凝血因子是通过重组蛋白技术而获得，该产品市场竞争有 序，主要生产厂商市场集中度较高。 重组甘精胰岛素用于治疗糖尿病，是近年来活跃在糖尿病药物市场的畅销品 种。甘精胰岛素能够有效的控制人体糖化血红蛋白水平，有效帮助糖尿病患者降 低空腹血糖水平，作用持续覆盖全天24小时，无明显高峰或低谷，产品市场需 求旺盛，销售情况良好。由于国内具有生产重组胰岛素药物能力的生产企业较少 （目前只有一家企业持有该药品生产批文），从重组甘精胰岛素的市场规模和糖 尿病患者转用或加用长效胰岛素的趋势来看，未来该产品市场需求将进一步扩 大，市场前景良好。 项目T+1、T+2为建设期，T+3年产能利用率为20%，T+4年产能利用率为 50%，T+5年产能利用率为80%，T+6年起产能利用率为100%。根据预测数据， 本项目销售收入预测情况如下表： 单位：万元 项目 T+1、T+2年 T+3年 T+4年 T+5年 T+6年 销售收入 - 66,000 165,000 264,000 330,000 本项目主要建设内容包括新建生物制品生产车间、中试车间及公用工程和辅 助设施，并进行大分子药物研发、中试及生产。本项目建成后，将达到年产6,000 万支冻干粉针剂，2,000万支小容量注射剂，1,000万片片剂，1,000万粒胶囊剂 的生产能力。本项目投资测算期共计12年，前2年为建设期，第3年起预测销 量、单价、收入情况如下（6年后达到稳定期）： 生产线 项目 单位 T+3年 T+4年 T+5年 T+6年 冻干粉针 剂 营业收入 万元 50,400 126,000 201,600 252,000 销售价格 元/支 42 42 42 42 销售数量 万支 1,200 3,000 4,800 6,000 小容量注 射剂 营业收入 万元 11,200 28,000 44,800 56,000 销售价格 元/支 28 28 28 28 销售数量 万支 400 1,000 1,600 2,000 片剂 营业收入 万元 2,000 5,000 8,000 10,000 销售价格 元/片 10 10 10 10 销售数量 万片 200 500 800 1,000 胶囊剂 营业收入 万元 2,400 6,000 9,600 12,000 销售价格 元/粒 12 12 12 12 销售数量 万粒 200 500 800 1,000 营业收入合计 66,000 165,000 264,000 330,000 冻干粉针剂主要为注射用长效凝血七、八因子融合蛋白等产品，根据该产品 市场定位及价格情况，预测期该产品平均单价为42元/支；小容量注射剂主要为 重组甘精胰岛素注射液等产品，根据该产品市场价格情况，预测期该产品单价为 28元/支；片剂主要为依维莫司片等产品，根据该产品市场价格情况，预测期该 产品单价为10元/片；胶囊剂产品为奥利司他胶囊，根据该产品市场价格情况， 预测期该产品单价为12元/粒。 2、成本费用测算 项目建成后的成本费用主要包括原材料费、包装材料费、燃料及动力费、工 资及福利费、其他制造费用、管理费用、销售费用、折旧摊销费等。当该项目达 产正常运行后，每年的成本费用情况如下： 单位：万元 项目 T+3年 T+4年 T+5年 T+6年 总成本费用 59,653.70 141,294.89 207,257.39 251,232.39 其中：经营成本 55,508.00 133,003.00 198,965.00 242,940.00 折旧费 2,122.00 4,243.00 4,243.00 4,243.00 摊销费 2,025.00 4,049.00 4,049.00 4,049.00 其中，对经营成本的计算基础数据确定和说明如下： 序号 项目 测算依据及说明 1 原材料费 外购原辅材料根据产品的材料消耗量及目前原材料 的市场价格进行测算 2 包装材料费 包装材料费根据产品所需消耗量和相应单价测算 3 燃料及动力费 燃料及动力费根据产品所需消耗量和相应单价测算 4 工资及福利费 根据项目所需人员，参考当地人均工资及福利标准计 算；本项目年平均工资及福利按4万元/人·年计，定 员300人 5 修理费 根据本项目实际，按固定资产原值的5%计算 6 制造费用 制造费用包括修理费、折旧费，其中固定资产折旧费 根据企业现行财务制度按固定资产分类折旧计算 7 管理费用 管理费用包括管理设施的折旧费、修理费、研发费用 以及管理人员的工资和福利费等 8 销售费用 销售费用包括广告费、市场推广费、运输费、销售人 员工资和福利等 3、税金及附加 本项目增值税率为17%，城建维护建设税费、教育附加费及地方教育附加费 分别为增值税的5%、3%及2%，企业所得税率为25%。 4、项目主要财务指标 单位：万元 序号 指标项目 指标值 1 年均营业收入 295,263.16 2 年均总成本费用 226,169.61 3 年均税金及附加 1,675.06 4 年均利润总额 67,418.48 5 年均所得税 16,854.62 6 年均净利润 50,563.86 7 项目税后内部收益率 31.08% 8 项目税后投资回收期 5.51年 （三）高端制剂建设工程项目 1、收入测算 本项目的收入测算是从主要产品的销售价格及销售数量两方面作出的预测。 本项目主要产品销售价格的预测是根据市场需求、产品定位、同类产品市场竞争 情况，遵循稳妥原则确定的；销售数量是根据现有经验、相关产品的市场调研以 及未来销售计划作出的审慎估计。 本项目主要用于生产具有高附加值的高端制剂产品，主要包括雷奈酸锶颗 粒、香菇菌多糖片、鞣酸蛋白酵母散剂等。雷奈酸锶是用于促进骨形成和减少骨 破坏双重功能的新一代预防及治疗骨质疏松症的化学3.1类新药。由于我国人口 基数较大，老龄化速度较快，骨质疏松症患者较多。根据中国健康促进基金会发 布的《骨质疏松症中国白皮书》，调查估算全国在50岁以上人群中，有近7,000 万人患骨质疏松症，另有2.1亿人骨量低于正常标准，存在骨质疏松的风险；而 随着老龄化社会进程的加快和人口寿命的延长，这一比例还将逐步增加。目前我 国治疗骨质疏松类药物市场需求和销售量较大，市场主导品种仍为传统的骨吸收 剂和骨形成促进剂，如雷奈酸锶既增加骨形成又能够减少骨吸收的双重作用机制 的药物较少。雷奈酸锶将从根本上改变治疗和预防骨质疏松类药物的结构，取代 低端、落后的品种，市场前景广阔。目前该产品无国内厂商生产，有2种国外进 口产品。 开药集团生产的免疫调节剂产品主要为香菇菌多糖片与香菇菌多糖原料药。 多糖类化合物广泛存在于植物、真菌和细菌中，开药集团产品属于采用生物发酵 技术生产的真菌多糖。产品在抑制肿瘤生长、转增强机体对细菌、病毒和寄生虫 感染的抵抗力方面都具有作用。2013年度、2014年度、2015年度，开药集团香 菇菌多糖片销售金额分别为11,549.91万元、12,243.47万元、12,810.37万元，保 持增长。开药集团拥有香菇菌多糖产品原料药和制剂两种批准文号，在生产销售 过程中，可以产生原料和制剂的互补，从而在成本上相对于其他竞争对手有较大 优势。开药集团是我国首批生产香菇菌多糖片的企业之一，拥有齐全的学术资料 支撑和健全的营销队伍，市场占有率较高。目前，产品广泛使用于全国二甲以上 医院和全国结防所及部分皮肤民营专科医院。在二三甲医院的适用范围有免疫 科、皮肤科、肿瘤科、内科等科室。 项目T+1、T+2为建设期，T+3年产能利用率为80%，T+4年起产能利用率 为100%。根据预测数据，本项目销售收入预测情况如下表： 单位：万元 项目 T+1、T+2年 T+3年 T+4年 销售收入 - 169,616 212,020 本项目主要建设内容包括年产1.2亿支青霉素粉针剂制剂一车间，年产雷奈 酸锶颗粒剂2亿袋制剂二车间，年产鞣酸蛋白酵母散剂1.5亿袋制剂三车间，年 产高附加值片剂30亿片制剂四车间，年产基本药物制剂30亿粒制剂五车间等。 本项目投资测算期共计17年，前2年为建设期，第3年起预测销量、单价、收 入情况如下（4年后达到稳定期）： 产品名称 项目 单位 T+3年 T+4年 雷奈酸锶 营业收入 万元 40,000 50,000 含税价格 元/袋 2.5 2.5 销售数量 万袋 16,000 20,000 鞣酸蛋白酵母散剂 营业收入 万元 1,600 2,000 产品名称 项目 单位 T+3年 T+4年 含税价格 元/袋 2 2 销售数量 万袋 800 1,000 香菇菌多糖片、卡托 普利片等高附加值片 剂 营业收入 万元 48,000 60,000 含税价格 元/片 0.2 0.2 销售数量 万片 240,000 300,000 克拉霉素胶囊等 营业收入 万元 39,984 49,980 含税价格 元/粒 0.17 0.17 销售数量 万粒 240,000 300,000 注射用替卡西林钠克 拉维酸钾等 营业收入 万元 40,032 50,040 含税价格 元/支 4.17 4.17 销售数量 万支 9,600 12,000 营业收入合计 169,616 212,020 2、成本费用测算 项目建成后的成本费用主要包括原材料费、包装材料费、燃料及动力费、工 资及福利费、其他制造费用、管理费用、销售费用、折旧摊销费等。当该项目达 产正常运行后，每年的成本费用情况如下： 单位：万元 项目 T+3年 T+4年 总成本费用 159,491 197,229 其中：经营成本 155,677 193,415 折旧费 3,769 3,769 摊销费 45 45 其中，对经营成本的计算基础数据确定和说明如下： 序号 项目 测算依据及说明 1 原材料费 外购原辅材料根据产品的材料消耗量及目前原材料 的市场价格进行测算 2 包装材料费 包装材料费根据产品所需消耗量和相应单价测算 3 燃料及动力费 燃料及动力费根据产品所需消耗量和相应单价测算 4 工资及福利费 根据项目所需人员，参考当地人均工资及福利标准计 算；本项目年平均工资及福利按3.6万元/人·年计，定 员750人 5 修理费 根据本项目实际，按固定资产原值的1%计算 6 制造费用 制造费用包括修理费、折旧费，其中固定资产折旧费 根据企业现行财务制度按固定资产分类折旧计算 7 管理费用 管理费用包括管理设施的折旧费、修理费、研发费用 以及管理人员的工资和福利费等 8 销售费用 销售费用包括广告费、市场推广费、运输费、销售人 员工资和福利等 3、税金及附加 本项目增值税率为17%，城建维护费、教育附加费及地方教育附加费分别为 增值税的5%、3%及2%，企业所得税率为25%。 4、项目主要财务指标 单位：万元 序号 指标项目 指标值 1 年均营业收入 209,193.07 2 年均总成本费用 194,683.13 3 年均税金及附加 370.73 4 年均利润总额 14,139.20 5 年均所得税 3,534.80 6 年均净利润 10,604.40 7 项目税后内部收益率 16.03% 8 项目税后投资回收期 7.16年 （四）冻干粉针剂生产线项目 1、收入测算 本项目的收入测算是从主要产品的销售价格及销售数量两方面作出的预测。 本项目主要产品销售价格的预测是根据市场需求、产品定位、同类产品市场竞争 情况，遵循稳妥原则确定的；销售数量是根据现有经验、相关产品的市场调研以 及未来销售计划作出的审慎估计。 本募投项目主要产品为抗病毒类药物（注射用单磷酸阿糖腺苷）和营养药及 辅助用药（注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素）等药品。根据城市公立医院统计数据 显示，2015年怀庆堂生产的注射用单磷酸阿糖腺苷市场占有率（占城市公立医 院同类产品销售总额的比例）为7.52%，注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素市场占有 率为42.37%。报告期内，怀庆堂冻干粉针剂销售额保持了平稳较快的发展，2013 年、2014年和2015年，怀庆堂冻干粉针剂销售收入分别为14,593.96万元、 16,526.41万元、18,370.63万元，复合增长率为15.95%。 本项目主要建设内容为年产1.5亿支冻干粉针制剂生产车间、仓库及配套设 施建设。本项目投资测算期共计14年，第1年为建设期，第2年起预测销量、 单价、收入情况如下（2年后达到稳定期）： 项目 T+1年 T+2年 建成产能（万支） - 15,000 销量（万支） - 15,000 产能利用率 - 100% 平均单价（元/支） - 2.50 销售收入（万元） - 37,500 2、成本费用测算 项目建成后的成本费用主要包括原材料费、包装材料费、燃料及动力费、工 资及福利费、其他制造费用、管理费用、销售费用、折旧摊销费等。当该项目达 产正常运行后，每年的成本费用情况如下： 单位：万元 项目 T+2年 总成本费用 29,740.50 其中：经营成本 28,109.47 折旧费 1,631.04 摊销费 - 其中，对经营成本的计算基础数据确定和说明如下： 序号 项目 测算依据及说明 1 原材料费 外购原辅材料根据产品的材料消耗量及目前原材料的市场价格进 行测算 2 包装材料费 包装材料费根据产品所需消耗量和相应单价测算 3 燃料及动力费 燃料及动力费根据产品所需消耗量和相应单价测算 4 工资及福利费 根据项目所需人员，参考当地人均工资及福利标准计算；本项目年 平均工资及福利按3.42万元/人·年计，定员400人 5 修理费 根据本项目实际，按固定资产原值的1%计算 6 制造费用 制造费用包括修理费、折旧费，其中固定资产折旧费根据企业现行 财务制度按固定资产分类折旧计算 7 管理费用 管理费用包括修理费、研发费用以及管理人员的工资和福利费等 8 销售费用 销售费用包括广告费、市场推广费、运输费、销售人员工资和福利 等 3、税金及附加 本项目增值税率为17%，城建维护费、教育附加费及地方教育附加费分别为 增值税的5%、3%及2%，企业所得税率为15%。 4、项目主要财务指标 单位：万元 序号 指标项目 指标值 1 年均营业收入 37,500.00 2 年均总成本费用 29,740.50 3 年均税金及附加 255.00 4 年均利润总额 7,504.50 5 年均所得税 1,125.68 序号 指标项目 指标值 6 年均净利润 6,378.82 7 项目税后内部收益率 18.52% 8 项目税后投资回收期 5.35年 （五）补骨脂凝胶生产线项目 1、收入测算 本项目的收入测算是从主要产品的销售价格及销售数量两方面作出的预测。 本项目主要产品销售价格的预测是根据市场需求、产品定位、同类产品市场竞争 情况，遵循稳妥原则确定的；销售数量是根据现有经验、相关产品的市场调研以 及未来销售计划作出的审慎估计。 本项目产品为开药集团子公司怀庆堂在补骨脂注射液的基础上改变用药途 径而研发的外用补骨脂凝胶剂。补骨脂系列产品为国家专利产品、国内独家生产 产品、国家中药保护产品，该系列产品有效填补了治疗白癜风牛皮癣的中药制剂 国内空白，产品畅销全国。不同于原有的注射剂系列产品，凝胶剂对产品生产工 艺和生产技术要求更高；并且，凝胶剂与注射剂相比生产成本相对较低、用药更 为方便，产品价格定位更加灵活，有利于消费者购买和使用。因此，怀庆堂将在 原有注射剂系列产品基础上，新建凝胶剂生产线用于生产市场前景良好的补骨脂 凝胶剂系列产品，完善和丰富补骨脂药物品种。本产品将定位于医院和OTC市 场，利用补骨脂注射液在医院的市场基础和独家产品的优势，通过招投标快速进 入各级医院市场，同时通过各种途径进行宣传从而带动OTC市场的全面启动。 本项目主要建设内容为年产8,000万支补骨脂凝胶生产车间、仓库及配套设 施建设。本项目投资测算期共计12年，第1年为建设期，第2年起预测销量、 单价、收入情况如下（5年后达到稳定期）： 项目 T+1年 T+2年 T+3年 T+4年 T+5年 建成产能（万支） - 8,000 8,000 8,000 8,000 销量（万支） - 2,400 4,000 6,400 8,000 产能利用率 - 30% 50% 80% 100% 平均单价（元/支） - 6 6 6 6 销售收入（万元） - 14,400 24,000 38,400 48,000 2、成本费用测算 项目建成后的成本费用主要包括原材料费、包装材料费、燃料及动力费、工 资及福利费、其他制造费用、管理费用、销售费用、折旧摊销费等。当该项目正 常运行后，每年的成本费用情况如下： 单位：万元 项目 T+2年 T+3年 T+4年 T+5年 总成本费用 12,172.66 21,820.87 29,394.24 34,443.15 其中：经营成本 11,680.77 20,837.08 28,410.45 33,459.36 折旧费 460.39 920.79 920.79 920.79 摊销费 31.50 63.00 63.00 63.00 其中，对经营成本的计算基础数据确定和说明如下： 序号 项目 测算依据及说明 1 原材料费 外购原辅材料根据产品的材料消耗量及目前原材料 的市场价格进行测算 2 包装材料费 包装材料费根据产品所需消耗量和相应单价测算 3 燃料及动力费 燃料及动力费根据产品所需消耗量和相应单价测算 4 工资及福利费 根据项目所需人员，参考当地人均工资及福利标准计 算；本项目年平均工资及福利按4万元/人·年计，定 员200人 5 修理费 根据本项目实际，按固定资产原值的8%计算 6 制造费用 制造费用包括修理费、折旧费，其中固定资产折旧费 根据企业现行财务制度按固定资产分类折旧计算 7 管理费用 管理费用包括修理费、研发费用以及管理人员的工资 和福利费等 8 销售费用 销售费用包括广告费、市场推广费、运输费、销售人 员工资和福利等 3、税金及附加 本项目增值税率为17%，城建维护建设税为增值税的7%，教育费附加费为 增值税3%，企业所得税率为25%。 4、项目主要财务指标 单位：万元 序号 指标项目 指标值 1 年均营业收入 43,885.71 2 年均总成本费用 32,246.33 3 年均税金及附加 353.68 4 年均利润总额 11,285.70 5 年均所得税 2,821.43 6 年均净利润 8,464.28 7 项目税后内部收益率 31.14% 8 项目税后投资回收期 5.16年 （六）口服液体制剂建设项目 1、收入测算 本项目的收入测算是从主要产品的销售价格及销售数量两方面作出的预测。 本项目主要产品销售价格的预测是根据市场需求、产品定位、同类产品市场竞争 情况，遵循稳妥原则确定的；销售数量是根据现有经验、相关产品的市场调研以 及未来销售计划作出的审慎估计。 开药集团口服液产品主要为中成药产品抗病毒口服液，由开药集团子公司同 源制药生产销售，是入选国家医保目录产品。该产品主要用于风热感冒，温病发 热及上呼吸道感染，流感、腮腺炎等疾病。2013年、2014年、2015年，同源制 药口服液销售收入分别为35,407.05万元、45,366.05万元、57,747.07万元，年复 合增长率为22.27%，近年来销售情况良好。随着国民经济发展加快，人们的交 流变得频繁，导致各种变异的流行性感冒病毒传播加剧，从而促使预防、抵抗流 行性感冒病毒和增强身体免疫能力药物的需求不断增长，市场容量正不断扩大。 2007至2013年，我国感冒中成药的年均复合增长率达到20.77%，明显高于感冒 化学药8.08%的年均复合增长率和整个感冒药市场15.54%的年均复合增长率， 我国感冒中成药市场发展前景十分可观。目前，国产抗病毒口服液药品批准文号 分别为23个，生产厂商22家，无国外进口产品。 本项目主要建设内容为日产5,000件口服液体制剂车间及其仓储等配套设施 建设。本项目投资测算期共计12年，第1年为建设期，第2年起预测销量、单 价、收入情况如下（5年后达到稳定期）： 项目 T+1年 T+2年 T+3年 T+4年 T+5年 建成产能（万支） - 146,000 146,000 146,000 146,000 销量（万支） - 43,800 73,000 116,800 146,000 产能利用率 - 30% 50% 80% 100% 平均单价（元/支） - 0.53 0.53 0.53 0.53 销售收入（万元） - 23,400 39,000 62,400 78,000 2、成本费用测算 项目建成后的成本费用主要包括原材料费、包装材料费、燃料及动力费、工 资及福利费、其他制造费用、管理费用、销售费用、折旧摊销费等。当该项目正 常运行后，每年的成本费用情况如下： 单位：万元 项目 T+2年 T+3年 T+4年 T+5年 总成本费用 29,415.86 37,991.18 50,854.16 59,429.49 其中：经营成本 27,909.15 36,484.47 49,347.45 57,922.78 折旧费 1,420.71 1,420.71 1,420.71 1,420.71 摊销费 86.00 86.00 86.00 86.00 其中，对经营成本的计算基础数据确定和说明如下： 序号 项目 测算依据及说明 1 原材料费 外购原辅材料根据产品的材料消耗量及目前原材料 的市场价格进行测算 2 包装材料费 包装材料费根据产品所需消耗量和相应单价测算 3 燃料及动力费 燃料及动力费根据产品所需消耗量和相应单价测算 4 工资及福利费 根据项目所需人员，参考当地人均工资及福利标准计 算；本项目年平均工资及福利按4万元/人·年计，定 员500人 5 修理费 根据本项目实际，按固定资产原值的8%计算 6 制造费用 制造费用包括修理费、折旧费，其中固定资产折旧费 根据企业现行财务制度按固定资产分类折旧计算 7 管理费用 管理费用包括修理费、研发费用以及管理人员的工资 和福利费等 8 销售费用 销售费用包括广告费、市场推广费、运输费、销售人 员工资和福利等 3、税金及附加 本项目增值税率为17%，城建维护建设税为增值税的7%，教育费附加费为 增值税3%，企业所得税率为25%。 4、项目主要财务指标 单位：万元 序号 指标项目 指标值 1 年均营业收入 68,072.73 2 年均总成本费用 53,925.56 3 年均税金及附加 521.10 4 年均利润总额 13,626.07 5 年均所得税 3,406.52 6 年均净利润 10,219.55 7 项目税后内部收益率 24.12% 8 项目税后投资回收期 5.71年 二、中介机构核查意见 经核查，独立财务顾问认为：公司已披露各募投项目内部收益率的测算依据， 各募投项目内部收益率具有合理性。 反馈问题2：反馈回复显示，开药集团（含东润化工）、怀庆堂、同源制药、开 封豫港、辅仁医药按收益法评估过程中未来五年营运资金追加额合计90,770.57 万元。按照药品一致性评价要求，开药集团156各品种进行一致性评价的费用 总计约为39,000万元-78,000万元（开药集团预计完成或进行一致性评价的单种 药品平均费用为250-500万元），其中弹性支出资金需求为39,000万元。本次 重组后，开药集团将重点加大生物制药产品的研发生产力度，如果论证可行， 有可能大规模开展研发活动，预计会额外发生28,000万元的资金需求，上述流 动资金需求总计为157,770.57万元。请你公司：1）结合2015年营运资金需求情 况以及2016年最近一期财务数据，补充披露开药集团（含东润化工）、怀庆堂、 同源制药、开封豫港、辅仁医药未来五年营运资金追加额的具体计算过程、依 据以及合理性。2）补充披露药品一致性评价费用支出以及处于论证阶段的研发 支出属于补充流动资金范围的依据及合理性。3）补充披露完成或进行一致性评 价的单种药品平均费用的依据以及合理性。4）补充披露开药集团开展生物制药 产品研发费用的计算过程、依据以及合理性。请独立财务顾问核查并发表意见。 回复： 一、重组报告书“第七章 募集配套资金/七、募集配套资金补充流动资金的 必要性和金额测算依据”章节补充修订披露如下： 七、募集配套资金补充流动资金的必要性和金额测算依据 （二）开药集团营运资金需求 1、预测期日常经营的营运资金需求 根据国融兴华出具的标的公司评估报告，开药集团（含东润化工）、怀庆堂、 同源制药、开封豫港、辅仁医药按收益法评估过程中未来五年营运资金追加额如 下： 单位：万元 项目 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 合计 开药集团 （含东润化工） 2,327.52 5,430.17 5,451.60 5,312.76 5,581.08 24,103.13 怀庆堂 828.92 2,019.90 1,932.43 1,618.78 1,687.86 8,087.89 同源制药 728.25 1,703.04 1,721.23 1,276.22 1,364.06 6,792.80 开封豫港 3,870.43 2,457.05 2,486.08 2,501.70 2,492.45 13,807.71 辅仁医药 12,640.37 3,231.47 3,593.01 3,996.69 4,427.50 27,889.04 合计 20,395.49 14,841.63 15,184.35 14,706.15 15,552.95 80,680.57 经测算，开药集团（含东润化工）、怀庆堂、同源制药、开封豫港、辅仁医 药未来五年营运资金增加额合计80,680.57万元。各公司预测期营运资金追加额 具体计算过程如下： （1）开药集团（含东润化工）预测期营运资金追加额具体计算过程 最低现金保有量计算过程：根据开药集团（含东润化工）预测期的收入、成 本、费用的预测数据，计算出完全成本，完全成本减去折旧摊销为付现成本，付 现成本除以12个月，得到最低现金保有量，具体如下： 单位：万元 项目 2016年预测 2017年预测 2018年预测 2019年预测 2020年预测 收入 173,779.83 186,647.62 199,530.16 212,062.84 225,219.84 成本 111,294.31 119,092.72 126,642.04 133,857.54 141,382.56 完全成本 137,885.80 146,636.70 155,007.48 162,871.81 171,002.73 折旧摊销 7,962.34 7,812.74 7,337.09 6,607.92 5,720.99 付现成本 129,923.46 138,823.96 147,670.39 156,263.89 165,281.74 最低现金保有量 10,826.96 11,568.66 12,305.87 13,021.99 13,773.48 营运资金需要量预测过程：结合开药集团（含东润化工）2013年、2014年、 2015年的各项周转率情况，判断其存货周转率、应收款项周转率、应付款项周 转率在预测期内分别保持在5.87、2.42、4.00的水平。预测期内，开药集团（含 东润化工）存货按预测成本除以存货周转率判断值计算确定；应收款项按预测收 入除以应收账款周转率判断值计算确定；应付款项按预测成本除以应付款项周转 率判断值计算确定；营运资金按最低现金保有量+存货+应收款项-应付款项计算 确定；营运资金追加额按每年营运资金需要量-上年营运资金需要量计算确定。 经计算，开药集团（含东润化工）预测期内营运资金追加额合计为24,103.13万 元。具体如下： 单位：万元 项目 2015年度 2016年预测 2017年预测 2018年预测 2019年预测 2020年预测 最低现金保有量 10,163.30 10,826.96 11,568.66 12,305.87 13,021.99 13,773.48 存货 17,083.42 18,952.20 20,280.19 21,565.75 22,794.47 24,075.90 应收款项 65,910.67 71,712.74 77,022.82 82,338.98 87,510.78 92,940.20 应付款项 21,816.59 27,823.58 29,773.18 31,660.51 33,464.39 35,345.64 营运资金需要量 71,340.80 73,668.32 79,098.49 84,550.09 89,862.85 95,443.94 营运资金追加额 - 2,327.52 5,430.17 5,451.60 5,312.76 5,581.08 （2）怀庆堂预测期营运资金追加额具体计算过程 最低现金保有量计算过程：根据怀庆堂预测期的收入、成本、费用的预测数 据，计算出完全成本，完全成本减去折旧摊销为付现成本，付现成本除以12个 月，得到最低现金保有量。具体如下： 单位：万元 项目 2016年预测 2017年预测 2018年预测 2019年预测 2020年预测 收入 61,896.50 66,001.71 69,975.50 73,297.33 76,816.62 成本 38,588.05 40,630.08 42,353.24 43,840.93 45,013.74 完全成本 49,115.62 51,546.44 53,659.18 55,529.49 57,107.29 折旧摊销 3,813.96 3,748.46 3,516.40 3,423.55 2,925.70 付现成本 45,301.66 47,797.98 50,142.78 52,105.94 54,181.60 最低现金保有量 3,775.14 3,983.16 4,178.56 4,342.16 4,515.13 营运资金需要量预测过程：结合怀庆堂2013年、2014年、2015年的各项周 转率情况，判断其存货周转率、应收款项周转率、应付款项周转率在预测期内分 别保持在5.07、2.45、7.65的水平。预测期内，怀庆堂存货按预测成本除以存货 周转率判断值计算确定；应收款项按预测收入除以应收账款周转率判断值计算确 定；应付款项按预测成本除以应付款项周转率判断值计算确定；营运资金按最低 现金保有量+存货+应收款项-应付款项计算确定；营运资金追加额按每年营运资 金需要量-上年营运资金需要量计算确定。经计算，怀庆堂预测期内营运资金追 加额合计为8,087.89万元。具体如下： 单位：万元 项目 2015年度 2016年预测 2017年预测 2018年预测 2019年预测 2020年预测 最低现金保有量 3,659.87 3,775.14 3,983.16 4,178.56 4,342.16 4,515.13 存货 7,087.62 7,606.01 8,008.51 8,348.15 8,641.39 8,872.56 应收款项 24,547.69 25,273.15 26,949.36 28,571.90 29,928.25 31,365.22 应付款项 4,512.12 5,042.32 5,309.15 5,534.32 5,728.71 5,881.97 营运资金需要量 30,783.06 31,611.97 33,631.88 35,564.31 37,183.09 38,870.95 营运资金追加额 - 828.92 2,019.90 1,932.43 1,618.78 1,687.86 （3）同源制药预测期营运资金追加额具体计算过程 最低现金保有量计算过程：根据同源制药预测期的收入、成本、费用的预测 数据，计算出完全成本，完全成本减去折旧摊销为付现成本，付现成本除以12 个月，得到最低现金保有量。具体如下： 单位：万元 项目 2016年预测 2017年预测 2018年预测 2019年预测 2020年预测 收入 74,758.79 76,985.49 79,357.51 81,081.52 82,888.47 成本 45,975.61 47,722.27 49,123.30 50,237.83 51,456.20 完全成本 58,922.23 60,966.11 62,346.49 63,604.92 65,257.53 折旧摊销 4,157.80 4,181.91 4,158.42 4,171.05 4,240.73 付现成本 54,764.43 56,784.20 58,188.06 59,433.87 61,016.80 最低现金保有量 4,563.70 4,732.02 4,849.01 4,952.82 5,084.73 营运资金需要量预测过程：结合同源制药2013年、2014年、2015年的各项 周转率情况，判断其存货周转率、应收款项周转率、应付款项周转率在预测期内 分别保持在2.50、1.57、3.00的水平。预测期内，同源制药存货按预测成本除以 存货周转率判断值计算确定；应收款项按预测收入除以应收账款周转率判断值计 算确定；应付款项按预测成本除以应付款项周转率判断值计算确定；营运资金按 最低现金保有量+存货+应收款项-应付款项计算确定；营运资金追加额按每年营 运资金需要量-上年营运资金需要量计算确定。经计算，同源制药预测期内营运 资金追加额合计为6,792.80万元。具体如下： 单位：万元 项目 2015年度 2016年预测 2017年预测 2018年预测 2019年预测 2020年预测 最低现金保有量 4,588.22 4,563.70 4,732.02 4,849.01 4,952.82 5,084.73 存货 17,137.30 18,390.25 19,088.91 19,649.32 20,095.13 20,582.48 应收款项 47,644.15 47,617.06 49,035.34 50,546.18 51,644.28 52,795.20 应付款项 14,852.11 15,325.20 15,907.42 16,374.43 16,745.94 17,152.07 营运资金需要量 54,517.55 55,245.81 56,948.84 58,670.07 59,946.29 61,310.35 营运资金追加额 - 728.25 1,703.04 1,721.23 1,276.22 1,364.06 （4）开封豫港预测期营运资金追加额具体计算过程 最低现金保有量计算过程：根据开封豫港预测期的收入、成本、费用的预测 数据，计算出完全成本，完全成本减去折旧摊销为付现成本，付现成本除以12 个月，得到最低现金保有量。具体如下： 单位：万元 项目 2016年预测 2017年预测 2018年预测 2019年预测 2020年预测 收入 68,549.54 72,645.92 76,780.71 80,942.35 85,119.56 成本 47,704.81 50,352.12 53,022.02 55,710.80 58,413.90 完全成本 58,605.26 61,363.95 64,507.27 67,710.57 70,298.84 折旧摊销 2,896.72 2,568.73 2,516.82 2,515.81 2,125.95 付现成本 55,708.54 58,795.22 61,990.45 65,194.76 68,172.89 最低现金 保有量 4,642.38 4,899.60 5,165.87 5,432.90 5,681.07 营运资金需要量预测过程：结合开封豫港2013年、2014年、2015年的各项 周转率情况，判断其存货周转率、应收款项周转率、应付款项周转率在预测期内 分别保持在3.02、2.87、24.97的水平。预测期内，开封豫港存货按预测成本除 以存货周转率判断值计算确定；应收款项按预测收入除以应收账款周转率判断值 计算确定；应付款项按预测成本除以应付款项周转率判断值计算确定；营运资金 按最低现金保有量+存货+应收款项-应付款项计算确定；营运资金追加额按每年 营运资金需要量-上年营运资金需要量计算确定。经计算，开封豫港预测期内营 运资金追加额合计为13,807.71万元。具体如下： 单位：万元 项目 2015年度 2016年预测 2017年预测 2018年预测 2019年预测 2020年预测 最低现金保有量 4,349.61 4,642.38 4,899.60 5,165.87 5,432.90 5,681.07 存货 15,779.03 15,796.29 16,672.89 17,556.96 18,447.29 19,342.35 应收款项 20,173.21 23,917.41 25,346.66 26,789.32 28,241.35 29,698.80 应付款项 1,726.64 1,910.44 2,016.46 2,123.38 2,231.06 2,339.31 营运资金需要量 38,575.21 42,445.64 44,902.69 47,388.77 49,890.47 52,382.92 营运资金追加额 - 3,870.43 2,457.05 2,486.08 2,501.70 2,492.45 （5）辅仁医药预测期营运资金追加额具体计算过程 最低现金保有量计算过程：根据辅仁医药预测期的收入、成本、费用的预测 数据，计算出完全成本，完全成本减去折旧摊销为付现成本，付现成本除以12 个月，得到最低现金保有量。具体如下： 单位：万元 项目 2016年预测 2017年预测 2018年预测 2019年预测 2020年预测 收入 45,063.90 46,415.81 47,808.29 49,242.54 50,719.81 成本 38,034.42 39,175.45 40,350.72 41,561.24 42,808.08 完全成本 39,770.79 40,968.20 42,181.78 43,434.65 44,535.96 折旧摊销 205.88 221.70 217.37 215.17 263.34 付现成本 39,564.91 40,746.50 41,964.40 43,219.48 44,272.63 最低现金保有量 3,297.08 3,395.54 3,497.03 3,601.62 3,689.39 营运资金需要量预测过程：结合辅仁医药2013年、2014年、2015年的存货 周转率情况，判断其存货周转率在预测期内保持在36.70的水平。综合考虑正在 推行的压缩流通环节的“两票制”改革，辅仁医药作为医药流通企业，将面临上 下游关系的重整。基于谨慎原则，判断应收款项周转率有所下降后趋于稳定，结 合历史年度周转率水平，预测期应收款项周转率处于1.45-1.21的水平；判断应 付款项周转率有所上升后趋于稳定，结合历史年度周转率水平，预测期应付款项 周转率处于1.54-2.06的水平。 预测期内，辅仁医药存货按预测成本除以存货周转率判断值计算确定；应收 款项按预测收入除以应收账款周转率判断值计算确定；应付款项按预测成本除以 应付款项周转率判断值计算确定；营运资金按最低现金保有量+存货+应收款项- 应付款项计算确定；营运资金追加额按每年营运资金需要量-上年营运资金需要 量计算确定。经计算，辅仁医药预测期内营运资金追加额合计为27,889.04万元。 具体如下： 单位：万元 项目 2015年度 2016年预测 2017年预测 2018年预测 2019年预测 2020年预测 最低现金保有量 3,085.46 3,297.08 3,395.54 3,497.03 3,601.62 3,689.39 存货 930.89 1,036.34 1,067.43 1,099.45 1,132.43 1,166.41 应收款项 31,542.00 31,026.34 33,413.17 36,003.86 38,820.19 41,886.44 应付款项 37,536.90 24,697.94 23,982.86 23,114.05 22,071.26 20,831.75 营运资金需要量 -1,978.55 10,661.82 13,893.28 17,486.29 21,482.98 25,910.49 营运资金追加额 - 12,640.37 3,231.46 3,593.01 3,996.69 4,427.51 基于上述，开药集团及其子公司未来五年营运资金追加额的计算过程及依据 合理。 2、仿制药一致性评价的弹性支出需求 根据2016年3月5日发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一 致性评价的意见》（国办发[2016]8号）和2016年5月26日发布的国家食药监 局《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有 关事项的公告》（2016年第106号），仿制药一致性评价对象和实施阶段的规 定如下：1）化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，包括国产仿制药、 进口仿制药和原研药品地产化品种，均须开展一致性评价。2）凡2007年10月 1日前批准上市的列入国家基本药物目录（2012年版）中的化学药品仿制药口服 固体制剂，原则上应在2018年底前完成一致性评价；3）上述第2款以外的化学 药品仿制药口服固体制剂，企业可以自行组织一致性评价；自第一家品种通过一 致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。 开药集团现有产品中，盐酸小檗碱片等60种仿制药口服固体制剂原则上应 在2018年前完成一致性评价；香菇菌多糖片等96种药品属于未列入国家基本药 物目录（2012年版）的仿制药口服固体制剂，开药集团可以自行组织一致性评 价，最迟在竞争对手通过一致性评价后三年内通过。 根据相关研究机构对仿制药一致性评价单个产品报价的研究情况，目前药企 完全委托医药研发合同外包服务机构（CRO）完成单个仿制药评价约为500万元。 结合开药集团需进行一致性评价的药品的实际情况，预计开药集团需完成或进行 一致性评价的单种药品平均费用为250-500万元。 仿制药一致性评价的主要内容包括选择参比制剂、药学等效性试验（质量一 致）和生物等效性试验（疗效一致）。质量一致包括稳定性、杂质、晶型、辅料 及溶出行为等一致，最常用的是测试仿制药与原研药在体外多个有区分力的不同 介质中的溶出行为来考察是否一致。体外溶出是前置的评价方式，某些情况下即 使体外溶出一致了，原料药中的杂质、辅料、晶型等方面的差别也可能会影响体 内的生物等效性。疗效一致则通常是采用生物等效性试验（BE），确认仿制药 和原研药具有相同的生物等效性。药学等效性试验一般可由药企自行完成，但生 物等效性试验需要通过医院临床或委托专业的医药研发合同外包服务机构 （CRO）机构进行临床试验核查。由于我国刚刚开始推行实施仿制药一致性评价， 未来生物等效性试验极有可能出现临床试验资源短缺和临床试验核查机构供给 不足的情况，并引致一致性评价费用上升。因此，一致性评价的费用支出存在较 大的弹性支出需求。 开药集团156个品种进行一致性评价的费用总计约为39,000万元-78,000万 元，其中弹性支出资金需求为39,000万元。 开药集团完成或进行一致性评价的单种药品平均费用具体构成情况如下： 工作类别 工作具体内容 支出金额 体外质量 一致性评 价 文献调研及参 比制剂购买 1.核对产品是否为美国FDA溶出数据库和日本 PMDA溶出数据收载目录； 2.收集国内外同产品的全部质量标准信息； 3.收集原研公司在国外上市和进口国内产品的 审批及质量信息； 4.检索和分析原料药BCS分类、晶型、手性、 粒径、pKa，logP等信息； 5.分析说明书和官方审批报告中的药代动力学 参数； 6.收集和分析其他与溶出度方法、检测方法、 溶出介质相关的文献； 7.检索和分析原料和制剂的杂质谱； 8.综合分析评估现行处方、生产工艺、生产批 量、累积批量； 9.采购国内外上市（美国、日本或欧盟市场， 进口国内市场）的原研参比制剂。 65万元 体外溶出一致 性评价 1.生物药剂学(BCS)分类、解离常数(pKa)的确 定； 2.药物溶解度-pH值曲线确定； 3.拟评价产品和参比制剂初步稳定性考察； 4.溶出评价方案的确定； 5.药物溶出度测定方法建立和验证； 6.体外溶出曲线测定； 7.溶出曲线一致性评价与结论。 35万元 其他质量指标 一致性评价 1.杂质谱的评价、杂质对照品、标准品（对照 品）、色谱柱的购买； 2.晶型的评价； 3.原料药粒径评价； 4.手性原料药评价； 50万元 5.其他评价。 处方工艺变更 及变更后的一 致性评价 1.处方研究（包括处方再研究、原辅料相容性 研究等）； 2.生产工艺的再研究； 3.原辅料购买，中试批生产、注册批（临床试 验批）生产和产品工艺验证； 4.分析方法验证； 5.质量研究及标准修订； 6.稳定性考察（包括影响因素试验、加速稳定 性试验、长期稳定性试验和中间条件稳定性试 验等）； 7.编撰申报资料。 100万元 体内疗效 一致性评 价（BE试 验） 生物等效性预 试验 1.BE预试验用参比制剂的购买； 2.临床试验； 3.生物样本分析方法的初步建立和血药浓度检 测； 4.BE预试验临床报告。 30万元 生物等效性试 验 1.临床试验用参比制剂的购买； 2.正式的生物等效性试验； 3.生物样本分析方法的验证和血样分析； 4.生物等效性试验临床报告； 200万元 委托外包 参比制剂一次性进口的申请和批准；生物样本 统计分析等，委托临床试验。 20万元 合 计 500万元 基于上述，开药集团完成或进行一致性评价的单种药品平均费用预测依据合 理。 国务院及国家食药监局推进实施的仿制药一致性评价工作，对于制药企业而 言，属于对现有已取得药品注册批件药品的再评价过程，能否及时完成或通过一 致性评价，直接关系到制药企业的日常生产经营是否能够持续，为公司日常经营 所需。此外，根据企业会计准则及开药集团的会计政策，一致性评价费用支出将 作为费用化支出，不会计入固定资产或无形资产。因此，该等费用支出属于补充 流动资金的范围，依据合理。 3、其他意向性储备研发资金需求 根据开药集团发展需要，本次重组后，开药集团将重点加大生物制药产品的 研发生产力度。生物制药产品具有基础研究时间较长，前期投入较大，研发成果 不确定性等特点。开药集团拟通过子公司北京瑞辉开展干扰素卡式瓶、强效美罗 华、CD19×CD3双特异性抗体、雷帕霉素、米卡芬净母核、肺念菌素B0等生物 制药品种的前期研发论证。如果论证可行，有可能大规模开展研发活动，预计会 额外发生28,000万元的资金需求。 开药集团开展上述各生物制药产品前期研发的具体内容和费用计算情况如（未完）  |