[公告]东诚药业:关于172413号《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》的回复
烟台东诚药业集团股份有限公司 关于172413号《中国证监会行政许可项目审查 一次反馈意见通知书》的回复 中国证券监督管理委员会： 根据中国证券监督管理委员会（以下简称“贵会”或“中国证监会”）《中国 证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书（172413号）》（以下简称“《反馈意 见》”）的要求，按照《上市公司重大资产重组管理办法》等有关规定，上市公司 会同本次重组中介机构民生证券股份有限公司、中天运会计师事务所（特殊普通 合伙）、北京市中伦律师事务所和北京中天华资产评估有限责任公司对反馈意见进 行了认真讨论，对贵会反馈意见中所提到的问题进行了逐项落实并出具了书面说 明，涉及到对《烟台东诚药业集团股份有限公司支付现金及发行股份购买资产并 募集配套资金暨关联交易报告书（草案）》（以下简称“重组报告书”）的改动部分， 已经按照贵会反馈意见的要求进行了修改、补充，并以楷体加粗标明。 现就《反馈意见》提出的问题向贵会回复如下（除非另有指明，本回复中的 简称和术语与重组报告书中释义相同）： 目 录 反馈意见（一）：申请材料显示：1）本次交易拟向不超过10名特定投资者发行股份募集配套 资金，募集配套资金不超过74,300万元。2）截至2017年6月30日，上市公司（母公司） 的货币资金为32,474.62万元，加上募集资金暂时用于理财的资金6,509万元，上市公司 （母公司）货币资金总计为38,983.62万元。请你公司结合上市公司完成并购后的财务状 况、经营现金流量情况、资产负债率、货币资金未来支出计划、融资渠道、授信额度、 前次募集资金使用效率等，补充披露本次交易募集配套资金的必要性。请独立财务顾问 核查并发表明确意见。 .............................................................................................................. 8 反馈意见（二）：申请材料显示：1）募集配套资金将用于南京江原安迪科正电子研究发展有 限公司（以下简称安迪科）核药房建设项目、购置厂房和办公楼、置换现金购买资产预 先投入的部分银行贷款，以及支付中介机构费用等交易费用。2）核药房建设项目需要取 得辐射安全许可证和GMP证书后方可进行生产和对外销售。3）截至报告书签署日，支 付现金购买资产涉及的安迪科48.5497%的股权已过户至东诚药业，股权转让款的支付工 作正在办理中；由守谊等16名股东已合计持有安迪科51.4503%的股权。请你公司：1） 结合东诚药业对安迪科48.5497%股权转让款的资金支付来源，补充披露置换现金购买资 产预先投入的部分银行贷款是否实质上属于补充上市公司流动资金、偿还债务，是否符 合我会配套募集资金的相关规定。2）结合东诚药业目前对安迪科的控制情况，补充披露 相关募投项目建设是否属于对上市公司控股子公司的投资建设。3）补充披露截至目前核 药房建设项目辐射安全许可证和GMP证书的进展情况，预计取得时间。4）补充披露核 药房建设项目和购置厂房和办公楼的资金需求和预期收益的测算依据、测算过程，资金 需求中是否包含铺底流动资金或预备费等情形。请独立财务顾问和律师核查并发表明确 意见。 ....................................................................................................................................... 21 反馈意见（三）：申请材料显示，支付现金购买资产涉及的安迪科48.5497%的股权已过户至 东诚药业，股权转让款的支付工作正在办理中；支付现金购买资产完成后，安迪科再次 进行股权转让，耿书瀛等11名股东合计转让安迪科14.1955%的股权给由守谊等4名股 东。请你公司补充披露1）股权转让款的支付进展。2）耿书瀛等11名股东转让安迪科 14.1955%的股权给由守谊等4名股东的支付方式及具体进展。请独立财务顾问核查并发 表明确意见。 ............................................................................................................................ 30 反馈意见（四）：申请材料显示，根据《业绩补偿协议》，承诺年度届满后，若安迪科于承诺 年度实现的实际净利润之和超过承诺净利润之和的，则东诚药业和SUN STEP同意按 86.3105%：13.6895%的比例另行向安迪科的管理人员支付实际净利润之和超出承诺净利 润之和的部分的20%，作为对安迪科管理人员的超额业绩奖励。请你公司补充披露上述 业绩奖励是否可能超过本次交易作价的20%，是否符合我会相关规定。请独立财务顾问 和律师核查并发表明确意见。 ................................................................................................ 31 反馈意见（五）：申请材料显示，安迪科部分土地已被抵押。请你公司补充披露：1）上述担 保对应的主债务人、债务金额、担保责任到期日及解除的具体方式。2）担保事项是否可 能导致重组后上市公司的资产权属存在重大不确定性，以及对上市公司资产完整性和未 来生产经营的影响。请独立财务顾问和律师核查并发表明确意见。 ................................ 33 反馈意见（六）：申请材料显示，安迪科部分子公司房地产权属证书正处于办理过程中。请你 公司补充披露上述房屋面积占比、权属证明办理的进展情况、预计办毕期限、相关费用 承担方式，以及对本次交易和上市公司生产经营的影响。如办理权证存在法律障碍或存 在不能如期办毕的风险，请补充披露拟采取的切实可行的解决措施。请独立财务顾问和 律师核查并发表明确意见。 .................................................................................................... 35 反馈意见（七）：申请材料显示，本次交易方案设置了发行价格调整机制。其中，调价触发条 件为中小板综指或深证医药指数在特定期间的收盘点（指）数达到一定跌幅。请你公司 补充披露：1）上述调价触发条件是否符合《上市公司重大资产重组管理办法》第四十五 条关于“上市公司的股票价格相比最初确定的发行价格发生重大变化”的相关规定，以及 调价触发条件是否合理。2）是否符合《上市公司重大资产重组管理办法》第四十五条规 定的发行价格调整方案应当明确、具体、可操作。3）目前是否已经触发调价情形，及上 市公司拟进行的调价安排。请独立财务顾问和律师核查并发表明确意见。 .................... 38 反馈意见（八）：申请材料显示，本次交易对方包含多家有限合伙。请你公司：1）核查交易 对方是否涉及有限合伙、资管计划、理财产品、以持有标的资产股份为目的的公司，如 是，以列表形式穿透披露至最终出资的法人或自然人，并补充披露每层股东取得相应权 益的时间等信息。2）补充披露最终出资的法人或自然人取得标的资产权益的时点是否在 本次交易停牌前六个月内及停牌期间，且为现金增资，穿透计算后的总人数是否符合《证 券法》第十条发行对象不超过200名的相关规定。3）补充披露标的资产是否符合《非上 市公众公司监管指引第4号——股东人数超过200人的未上市股份有限公司申请行政许 可有关问题的审核指引》等相关规定。4）按照穿透计算的原则，补充披露是否存在结构 化、杠杆等安排，交易对方或募集资金的出资方是否与上市公司及其控股股东、实际控 制人、董事、监事、高级管理人员存在关联关系。5）补充披露上述穿透情况在预案披露 后是否发生变动。6）补充披露上述有限合伙、资管计划等是否专为本次交易设立，是否 以持有标的资产为目的，是否存在其他投资,以及合伙协议及资管计划约定的存续期限。7） 如不存在其他投资，补充披露交易完成后最终出资的法人或自然人持有合伙企业份额的 锁定安排。请独立财务顾问和律师核查并发表明确意见。 ................................................ 41 反馈意见（九）：申请材料显示，安迪科原计划在境外上市，因此搭建了红筹架构，后为便利 境内重大资产重组交易，安迪科医药集团决定拆除安迪科的境外红筹架构。请你公司补 充披露：1）安迪科在搭建红筹架构时是否符合外资、外汇、税收等有关规定。2）安迪 科是否享受过外商投资的税收优惠，在解除红筹架构时是否存在补缴税收情况，（前期因 税收优惠政策而免缴的税收）。3）安迪科历史上香港上市计划的实施阶段等情况，以及 终止原因。4）红筹架构是否彻底拆除，是否已履行必要的商务、外汇、税务、工商等程 序,红筹架构拆除后标的资产股权是否清晰，是否存在诉讼等法律风险，是否存在影响标 的资产独立性的协议或其他安排。5）红筹拆除中涉及的股权转让价款是否全部支付，如 未支付的，补充披露后续付款计划及对标的资产股权权属的影响。6）红筹架构拆除后， 标的资产的生产经营是否符合国家产业政策以及相关法律法规等规定。请独立财务顾问 和律师核查并发表明确意见。 ................................................................................................ 57 反馈意见（十）：申请材料显示，安迪科曾为境外上市搭建红筹架构，耿书瀛等7名境内自然 人未根据外汇管理的相关规定办理境外投资外汇登记手续。2017年9月，外汇管理局已 作出行政处罚。请你公司补充披露：1）境外投资外汇登记手续是否已补办完毕。2）前 述处罚事项对本次交易的影响，是否存在其他处罚风险。请独立财务顾问和律师核查并 发表明确意见。 ........................................................................................................................ 67 反馈意见（十一）申请材料未披露安迪科的控股股东及实际控制人。请你公司结合安迪科控 制关系结构图，补充披露其控股股东及实际控制人。请独立财务顾问和律师核查并发表 明确意见。 ............................................................................................................................... 69 反馈意见（十二）：申请材料显示，截至2017年6月30日，东诚药业备考合并财务报表商誉 272,433.80万元，占备考合并资产总额和净资产的比例分别为43.66%、67.85%。请你公 司补充披露：1）本次交易对商誉影响数的具体测算过程及依据，是否符合《企业会计准 则》的相关规定。2）备考合并报表编制及本次交易资产基础法评估中，是否已充分辨认 和合理判断安迪科拥有的但未在其财务报表中确认的无形资产，包括但不限于专利权、 商标权、著作权、专有技术、销售网络、客户关系、特许经营权、合同权益等。3）结合 上市公司前次重组标的资产业绩承诺实现情况和最近一期业绩情况等，补充披露上市公 司目前商誉减值准备计提的充分性。请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。 71 反馈意见（十三）：申请材料显示，安迪科报告期内综合毛利率分别为64.22%、72.02%、68.56%， 安迪科营业收入主要来自核素药物、药物生产服务、设备销售，其中药物生产服务毛利 率高于核素药物。请你公司：1）结合同行业可比公司毛利率情况，补充披露安迪科报告 期内核素药物、药物生产服务、设备销售毛利率的合理性。2）结合药物生产服务提供的 具体服务内容以及成本分析，补充披露药物生产服务毛利率高于核素药物毛利率的原因 以及合理性。请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。 ........................................ 77 反馈意见（十四）：申请材料显示，安迪科报告期内营业成本分别为5,780.76万元、5,170.01 万元、3,742.65万元，安迪科产品类型主要有核素药物、药物生产服务、设备销售。请你 公司补充披露：1）安迪科各产品类型报告期内的成本构成情况，并分析变动的合理性。 2）营业成本中人工成本的具体情况，包括但不限于生产员工人数、人均薪酬及合理性。 请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。 ................................................................ 83 反馈意见（十五）：申请材料显示，香港安迪科作为日本住友重工医用回旋加速器在中国的代 理商，双方合作时间较长，合作协议到期后自动续期，从未出现过代理权中断的情形。 但如果未来双方合作关系出现重大不利变化，日本住友重工提前终止或取消代理权，香 港安迪科可能无法继续在中国大陆地区销售日本住友重工的医用回旋加速器，将对安迪 科业绩造成重大不利影响。请你公司补充披露：1）香港安迪科与日本住友重工签订的代 理合同的具体条款，包括但不限于双方主要权利与义务、代理权提前终止或取消的触发 条件等。2）量化分析上述代理权中止对安迪科经营业绩的影响，是否会导致安迪科不具 备持续盈利能力。3）安迪科针对上述风险采取的相关防范措施以及有效性。请独立财务 顾问、律师和会计师核查并发表明确意见。 ........................................................................ 92 反馈意见（十六）：申请材料显示：1）目前安迪科的销售收入和销售毛利主要来自于18F-FDG 的生产销售及与其相关的一体化服务。2）公司目前是国内拥有18F-FDG药品批准文号的 两家企业之一，2016年安迪科占18F-FDG产品40%左右的市场份额，原子高科占60% 左右的市场份额。3）江苏华益科技有限公司18F-FDG药物的生产批件已获药监局受理（受 理号CYHS1401649），目前处于审核状态。请你公司：1）结合安迪科最近三年18F-FDG 市场份额情况，补充披露18F-FDG最近三年的市场竞争情况。2）结合潜在竞争对手及现 有竞争对手分析，补充披露单一产品依赖对安迪科持续盈利能力稳定性的影响，安迪科 拟采取的相关应对措施以及有效性。请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。 98 反馈意见（十七）：申请材料显示：1）安迪科部分核药房通过租赁方式获取，安迪科使用当 地医院的场地建设核药房，加速器等生产设备部分由该医院提供，部分由安迪科提供。 安迪科运营核药房，向核药房所在区域的其他医院销售药品，但需优先保障该医院的用 药需求，一般以优惠价格向该医院提供正电子药物，该医院收取或免除房产设施租赁费。 2）南京军区南京总医院的核药房租约已于2016年3月到期，相关协议正在签署过程中。 3）在核医药领域，核药房是同药品批准文号同等重要的战略资源，构成了新竞争者的进 入门槛。请你公司：1）补充披露南京军区南京总医院核药房租约的续签情况。2）结合 租赁合同的相关条款，补充披露安迪科核药房是否存在租期内被退租或者到期后无法续 签的风险。3）补充披露安迪科租赁的核药房收入占比情况。4）结合上述分析，补充披 露核药房租赁对安迪科持续盈利能力稳定性的影响。请独立财务顾问、律师和会计师核 查并发表明确意见。 .............................................................................................................. 102 反馈意见（十八）：申请材料显示，安迪科报告期内拥有核药房数量分别为3、6、7,18F-FDG 销售量分别为53931份、79103份、50012份。请你公司补充披露安迪科报告期内18F-FDG 的产能情况。请独立财务顾问和会计师核查并发表明确意见。 ...................................... 106 反馈意见（十九）：申请材料显示，2017年3月，员工持股平台南京诚正按照1港元/1港元出 资额资入股安迪科，主要原因是为激励安迪科员工，天津诚正低于本次重组估值的价格 入股，实质构成股份支付。请你公司补充披露上述股权激励的会计处理、对安迪科当期 业绩的影响，安迪科2017年业绩承诺是否扣除上述股权激励的影响。请独立财务顾问和 会计师核查并发表明确意见。 .............................................................................................. 108 反馈意见（二十）：申请材料显示，安迪科报告期内销售费用分别为2,043.39万元、2,345.53 万元、1,198.06万元。请你公司结合报告期内销售费用的明细情况、销售模式，补充披露 安迪科报告期内是否存在商业贿赂的情形，对相关客户是否存在商业返点的情形，若存 在，请补充披露相关会计处理，并说明合规性。请独立财务顾问和会计师核查并发表明 确意见。 ................................................................................................................................. 109 反馈意见（二十一）：申请材料显示，安迪科收益法评估中，评估假设安迪科所属子公司西安 安迪科、上海安迪科在预测期间能够及时完成核药房GMP认证，产品能够正常及时投产， 产品质量正常且能为市场接受，收益能按预测情况如期实现，资质到期可正常延续。请 你公司结合西安安迪科、上海安迪科核药房GMP认证进展情况、预计获取时间，补充披 露上述评估假设的依据以及合理性。请独立财务顾问和评估师核查并发表明确意见。 ................................................................................................................................................. 113 反馈意见（二十二）：申请材料显示：1）安迪科（母公司口径）包含安迪科本部和石家庄、 北京、武汉、郑州、聊城、沈阳、福州、燕郊、厦门、柳州、湖北、赣州、辽宁、蚌埠 等分公司。根据安迪科报告期的产品销售情况及企业的未来规划，客户覆盖江苏、安徽、 上海、浙江、湖北、福建、河北、辽宁、山东等地区，其中预计2017年比2016年增长 26%，2018年至2022年将保持以往年度的增长趋势，在平稳增长的基础上增长率逐年下 降，预计增长率分别为25%、24%、23%、22%、20%，永续期与2022年持平。请你公 司：1）结合安迪科最近一期18F-FDG销量实现情况，补充披露安迪科2017年7-12月预 测销量的可实现性。2）补充披露安迪科上述分公司报告期内产品销售情况、预测期产品 销售情况、当地核药房产能与预测销量的匹配性。3）结合行业发展情况、主要竞争对手 或可比公司经营情况、主要产品市场规模及份额变动情况、当前生产经营现状、未来生 产计划等，补充披露预测安迪科18F-FDG预测销量的判断依据以及合理性。请独立财务 顾问和评估师核查并发表明确意见。 .................................................................................. 116 反馈意见（二十三）：申请材料显示，根据安迪科（母公司口径）提供的近三年至评估基准日 签订的合同情况，预测期2017年7-12月售价按历史年度平均值计算，2018年至2022年 18F-FDG售价预计将会随销量的增长而逐年下降，预计每年递减1%，永续期与2022年 持平。请你公司：1）补充披露安迪科18F-FDG最近一期的销售单价情况。2）补充披露 影响安迪科18F-FDG销售单价的相关因素。3）结合安迪科18F-FDG的定价依据、竞争 对手定价分析、18F-FDG目前以及未来供需情况、医改政策对18F-FDG定价的影响等， 补充披露安迪科18F-FDG预测单价的预测依据以及合理性。4）就预测18F-FDG销售单 价变动对估值的影响进行敏感性分析。请独立财务顾问和评估师核查并发表明确意见。 ................................................................................................................................................. 122 反馈意见（二十四）：申请材料显示，通过对安迪科（母公司口径）历史毛利率变动情况进行 分析，18F-FDG最近两年一期平均毛利率75.95%，药物生产服务最近两年一期平均毛利 率81.04%。预测期的毛利率18F-FDG、药物生产服务按最近两年一期平均毛利率预测。 请你公司：1）补充披露安迪科18F-FDG、药物生产服务最近一期毛利率实现情况。2） 结合报告期内18F-FDG、药物生产服务主要原材料价格、人工成本变动情况等，补充披 露安迪科18F-FDG、药物生产服务预测期主要原材料价格、人工成本的预测情况，并说 明预测毛利率的预测依据以及合理性。3）就毛利率变动对估值的影响进行敏感性分析。 请独立财务顾问和评估师核查并发表明确意见。 .............................................................. 127 反馈意见（二十五）：申请材料显示，安迪科（母公司口径）基准日其他溢余性和非经营性资 产价值中，其他应收款7,662.17万元。请你公司结合该款项性质，补充披露将该款项纳 入其他溢余性和非经营性资产价值的依据以及合理性。请独立财务顾问和评估师核查并 发表明确意见。 ...................................................................................................................... 131 反馈意见（二十六）：申请材料显示：1）安迪科（母公司口径）长期股权投资评估中，上海 安迪科、西安安迪科、贵阳安迪科、浙江安迪科、北京安迪科、香港安迪科的评估增值 率较高，其中香港安迪科账面价值0元，评估值6,358.14万元。请你公司：1）补充披露 上述长期股权投资的评估方法、评估过程。2）结合上述子公司报告期内业绩情况、预测 期业绩（如有），补充披露上述长期股权投资评估增值的合理性。请独立财务顾问和评估 师核查并发表明确意见。 ...................................................................................................... 132 反馈意见（二十七）：申请材料显示，本次企业所得税的预测，假设企业高新技术企业认定能 够顺利通过，继续享受高新技术企业税收优惠。预测期按15%进行预测。请你公司：1） 补充披露安迪科报告期内研发人员情况、人均薪酬及合理性、研发费用及合理性。2）结 合影响标的资产高新技术企业资格到期后续展的相关因素，补充披露收益法评估中相关 假设是否存在重大不确定性风险及对本次交易评估值的影响。请独立财务顾问、律师和 评估师核查并发表明确意见。 .............................................................................................. 186 反馈意见（二十八）：申请材料显示，本次交易属于大股东注资，业绩承诺方承诺标的公司2017 年、2018年、2019年合并报表扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别不 低于7,800万元、9,500万元、11,750万元。收益法评估中，安迪科（母公司口径）预测 2017年7-12月、2018年、2019年净利润分别为3,245.2万元、8,061.15万元、9,907.49 万元。安迪科（母公司口径）长期股权投资评估价值为26,647.58万元。请你公司：1） 补充披露本次交易若在2018年完成，相关业绩承诺顺延安排。2）结合安迪科（母公司 口径）长期股权投资的评估情况，补充披露本次交易对方是否对长期股权投资的相关预 测收益进行业绩承诺，是否符合我会的相关规定。3）补充披露假设对安迪科（合并报表 口径）进行企业自有现金流量预测，安迪科（合并报表口径）的预测净利润情况，估值 情况。请独立财务顾问、律师和评估师核查并发表明确意见。 ...................................... 191 反馈意见（二十九）：请你公司补充披露：1）安迪科相关产品是否需完成仿制药一致性评价。 2）仿制药一致性评价要求对相关产品的行业前景、市场份额、核心竞争优势及地位、研 发投入转化的影响。请独立财务顾问核查并发表明确意见。 .......................................... 197 反馈意见（三十）：重组报告书中未按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第26 号——上市公司重大资产重组》相关规定，披露报告期各期主要产品的产能、产量；主 要原材料和能源的价格变动趋势；比较分析坏账准备计提政策与同行业之间的差异及对 拟购买资产利润的影响。请你公司按照我会相关规定，补充披露上述内容。请独立财务 顾问、律师、会计师和评估师核查并发表明确意见。独立财务顾问应当勤勉尽责、仔细 对照我会相关规定自查重组报告书内容与格式，通读全文修改错漏，认真查找执业质量 和内部控制存在的问题并进行整改。 .................................................................................. 198 专项核查问题：上市公司与本次交易的各交易对方及其股东、合伙人、基金份额持有人是否 存在代持协议、抽屉协议、明股实债协议及其他相关特殊利益安排？ .......................... 201 反馈意见（一）：申请材料显示：1）本次交易拟向不超过10名特 定投资者发行股份募集配套资金，募集配套资金不超过74,300万元。 2）截至2017年6月30日，上市公司（母公司）的货币资金为32,474.62 万元，加上募集资金暂时用于理财的资金6,509万元，上市公司（母 公司）货币资金总计为38,983.62万元。请你公司结合上市公司完成 并购后的财务状况、经营现金流量情况、资产负债率、货币资金未来 支出计划、融资渠道、授信额度、前次募集资金使用效率等，补充披 露本次交易募集配套资金的必要性。请独立财务顾问核查并发表明确 意见。 回复： 2018年2月9日，上市公司召开第四届董事会第三次会议，审议通过了《关 于调减公司重大资产重组募集配套资金金额的议案》等相关议案，同意对募集配 套资金方案进行调整，募集配套资金总额由不超过74,300万元调减为不超过 28,244万元。配套募集资金主要用于安迪科核药房建设项目、购置厂房和办公楼， 以及支付中介机构费用等交易费用。 一、本次交易募集配套资金的必要性 综合考虑上市公司并购后的财务状况、经营现金流情况、资产负债率、货币 资金未来支出计划、融资渠道、授信额度、前次募集资金使用效率、标的公司资 金情况，以及提高并购重组的整合绩效等因素，公司本次重组发行股份募集配套 资金符合上市公司和标的公司经营发展的需要，有利于提高本次重组绩效，具有 必要性。 （一）上市公司完成并购后的财务状况 根据上市公司的财务报告和经中天运审阅的东诚药业备考合并财务报表，上 市公司完成并购后的主要财务数据如下： 单位：万元 项目 2017年9月30日 2016年12月31日 交易前 交易后 增长比例 交易前 交易后 增长比例 流动资产 258,735.89 287,798.54 11.23% 194,086.21 219,046.03 12.86% 非流动资产 237,076.13 397,274.88 67.57% 232,707.66 389,347.60 67.31% 资产总计 495,812.02 685,073.42 38.17% 426,793.88 608,393.63 42.55% 流动负债 97,031.12 198,004.50 104.06% 111,968.42 210,066.09 87.61% 非流动负债 72,147.12 74,120.41 2.74% 6,426.30 7,668.87 19.34% 负债合计 169,178.24 272,124.91 60.85% 118,394.72 217,734.96 83.91% 所有者权益 326,633.77 412,948.52 26.43% 308,399.15 390,658.67 26.67% 归属于母公司 所有者的权益 287,440.53 372,314.87 29.53% 276,776.03 357,498.02 29.17% 资产负债率 34.12% 39.72% 5.60% 27.74% 35.79% 8.05% 1、资产情况 本次交易完成后，2016年末的资产总额从426,793.88万元增加至608,393.63 万元，增长42.55%；2017年9月末的资产总额从495,812.02万元增加至685,073.42 万元，增长38.17%，资产规模显著增加。本次交易拟募集配套资金不超过28,244 万元，占交易完成后2017年9月末总资产的4.12%，与上市公司完成并购后的资 产规模相匹配。 2、负债情况 本次交易完成后，公司2016年12月31日的负债总额从交易前的118,394.72 万元增加至217,734.96万元，增长率为83.91%；2017年9月30日的负债总额从 交易前的169,178.24万元增加至272,124.91万元，增长率为60.85%，主要系截 至2017年9月30日计提应付未付的现金购买安迪科48.5497%股权的转让款。 在不考虑募集配套融资的影响的情况下，交易完成后上市公司2016年末、2017 年9月末的资产负债率分别为35.79%、39.72%，分别较交易前增加8.05%、5.60%。 3、营运资金情况 根据经审阅的备考合并财务报表，交易完成后，上市公司的营运资金情况如 下： 单位：万元 项目 2017年9月30日 2016年12月31日 应收票据 1,010.21 872.30 应收账款 70,653.30 61,563.05 预付款项 2,279.44 945.65 存货 66,784.30 47,782.87 经营性资产小计 140,727.25 111,163.87 应付票据 6,861.58 2,181.32 应付账款 8,977.56 7,427.04 预收款项 9,921.65 9,108.14 经营性负债小计 25,760.79 18,716.51 营运资金占用 114,966.45 92,447.37 上市公司的原料药业务需要储备较多的存货；上市公司与标的公司的医药制 剂业务账期较长，对于营运资金的需求较大，随着上市公司完成并购后未来业务 整合和业务规模持续稳定地扩张，上市公司营运资金占用额预计将进一步提升， 需要进一步准备足够的经营性资金以满足日常业务的正常运转与发展。 综上所述，预计本次交易完成后，上市公司的资产规模、负债规模、营运资 金需求都将有较大的增加，未来上市公司对资金的需求将进一步加大。本次交易 募集配套资金与上市公司完成并购后的财务状况相匹配，且有助于缓解上市公司 的负债压力。 （二）经营现金流量情况 根据上市公司和标的公司的合并现金流量表，上市公司和标的公司的现金流 量情况如下： 单位：万元 项目 2017年1-9月 2016年度 上市公司 安迪科 上市公司 安迪科 经营活动现金流入小计 124,252.94 20,924.30 131,556.23 25,137.75 经营活动现金流出小计 124,193.32 15,593.40 111,928.11 16,570.33 经营活动产生的现金流量净额 59.62 5,330.90 19,628.12 8,567.41 2016年度和2017年1-9月，上市公司经营活动产生的现金流量净额分别为 19,628.12万元和59.62万元，安迪科经营活动产生的现金流量净额分别为 8,567.41万元和5,330.90万元。上市公司由于应收账款、存货等经营性资产占用 较多的资金，现金流量净额不高，安迪科经营活动产生的现金净流量较多，但也 主要用于满足经营活动的资金需求及在建工程的支出。因此，本次交易完成后， 上市公司的现金流无法满足本次募投项目的资金需求。 （三）资产负债率 根据上市公司定期报告中公布的财务数据，东诚药业2016年12月31日和2017 年9月30日的资产负债率与同行业可比公司对比情况如下： 序号 股票代码 公司简称 2017-09-30 2016-12-31 1 002399 海普瑞 41.74% 37.36% 2 002550 千红制药 15.51% 20.08% 3 300255 常山药业 28.64% 26.90% 4 603737 健友股份 18.47% 13.67% 同行业平均值 26.09% 24.50% 东诚药业（本次交易前） 34.12% 27.74% 东诚药业（备考数） 39.72% 35.79% 与同行业可比上市公司相比，本次交易前后，东诚药业的资产负债率均高于 行业平均值。交易完成后，上市公司的资产负债率大幅升高，资产负债率为39.72%； 若进一步剔除商誉因素，东诚药业的资产负债率将高达65.70%，负债压力较大。 若上市公司与标的公司通过债务融资等方式投入募投项目，将增加利息支出， 影响经营业绩，同时会增加上市公司与标的公司的偿债压力，增大财务风险。为 满足募投项目的需要、降低财务风险，本次募集配套资金存在必要性。 （四）货币资金未来支出计划 1、东诚药业货币资金情况和支出计划 截至2017年6月30日，上市公司（母公司）的货币资金为32,474.62万元， 加上募集资金暂时用于理财的资金6,509万元，上市公司（母公司）货币资金总 计为38,983.62万元。 截至2017年9月30日，上市公司（母公司）的货币资金为66,688.21万元， 加上募集资金暂时用于理财的资金15,900万元，上市公司（母公司）资金总计为 82,588.21万元。货币资金相比2017年6月30日大幅增加主要系2017年9月公 司向银行专项贷款8,250.00万美元用于支付本次交易现金对价（已于2017年12 月20日支付）所致。 上市公司（母公司）截至2017年9月30日货币资金余额、用途和未来支出 计划具体如下： 单位：万元 项目 金额 货币资金 66,688.21 加：暂时用于理财的募集资金 15,900.00 上市公司资金总计 82,588.21 减：保证金等受限资金 4,983.54 减：前次募集资金余额 18,520.00 可使用资金余额 59,084.67 主要支出计划总计 119,730.70 其中：支付本次交易的现金对价 55,776.32 偿还东诚药业母公司短期借款 25,750.38 偿还东诚香港内保外贷的并购贷款 25,404.00 中硼联康投资款 1,800.00 东诚药业研发项目 2,500.00 其他固定资产投资项目 8,500.00 资金缺口 60,646.03 如上表所示，即使不考虑上市公司日常运营所需资金，本次交易完成后，上 市公司可使用资金余额相比上市公司未来主要支出计划尚存在较大的资金缺口。 该资金缺口将主要通过银行贷款等债务融资方式满足，融资压力较大。 除以上支出外，根据东诚药业第三届董事会第八次会议决议及2015年第一次 临时股东大会决议，上市公司向中国核动力研究设计院作出承诺，如果中国核动 力研究设计院转让其持有的云克药业47.89%股权中的全部或部分股权，公司未来 报价收购该股权的交易价格不低于当时的作价水平。如果中国核动力研究设计院 挂牌转让该股权，预计所需的收购资金将在70,000万元以上。 2、安迪科的货币资金情况和支出计划 截至2017年9月30日，安迪科的货币资金余额为9,673.44万元。除本次募 集资金投资项目外，货币资金的主要用途和其他支出计划如下： 单位：万元 项目 金额 货币资金 9,673.44 减：保证金等受限资金 1,375.62 减：日常运营所需资金 4,500.00 可使用资金余额 3,797.82 主要支出计划总计 6,605.41 其中：偿还短期借款和一年内到期的非流动负债 1,000.00 偿还安迪科医药集团港币借款 1,105.41 在建工程建设支出 4,000.00 资金缺口 2,307.59 如上所示，在业务快速发展和核药房网络扩展的背景下，安迪科的货币资金 仍存在一定的资金缺口，难以满足本次募集资金投资项目的新增资金需求。 （五）融资渠道、授信额度 目前上市公司的主要融资渠道为银行贷款和股权融资。截至2017年9月30 日东诚药业已签署的授信额度合计为22.60亿元，已使用10.41亿元，尚未使用 额度为12.19亿元。考虑到公司现金流情况及资产负债率情况，部分银行实际放 贷金额将远低于授信额度，加之部分授信有用途限制，且多为短期授信，因而实 际能取得的贷款总量远低于总授信额度；短期授信也无法满足固定资产支出对长 期资金的需求。 截至2017年9月30日，上市公司（母公司）短期借款余额为25,750.38万 元，长期借款金额为44,799.08万元，银行借款余额已经很高。而根据货币资金 的用途和未来资金支出计划测算的资金缺口为60,646.03万元，该部分资金缺口 仍需主要通过银行贷款等负债方式来满足。 考虑到安迪科目前拥有的房产和土地较少，自身融资能力较差，安迪科募集 资金投资项目所需的资金也需要东诚药业来筹集。 高额的资金需求将对东诚药业的融资能力带来较大压力，完全采取银行贷款 等债务融资方式难以满足未来的支出需求。此外，较高的银行借款也将导致公司 财务风险加大，且每年需偿还巨额贷款利息，影响上市公司经营的稳定性和经营 业绩。 （六）前次募集资金使用效率 1、IPO募集资金使用效率 （1）IPO募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于核准烟台东诚生化股份有限公司首次公开 发行股票的批复》（证监许可[2012]355号）核准，公司向社会公开发行人民币普 通股（A股）2,700万股，发行价格为每股26.00元。截至2012年5月18日止， 公司收到社会公众股东缴入的出资款人民币70,200万元，扣除各项发行费用人民 币62,637,106.73元，实际募集资金净额人民币639,362,893.27元。山东天恒信 有限责任会计师事务所于2012年5月18日对公司首次公开发行股票的资金到位 情况进行了审验，并出具了天恒信验字[2012]12001号《验资报告》。 （2）IPO募集资金使用情况 截至2017年12月31日，公司IPO募集资金累计使用金额及余额如下： 单位：万元 项目 金额 募集资金净额 63,936.29 减：已累计投入募集资金总额（含利息） 64,603.76 加：累计募集资金利息 4,479.50 减：手续费和管理费 2.70 募集资金余额 3,809.34 注：已累计投入募集资金总额大于募集资金净额系使用了募集资金银行存款利息所致。 截至2017年12月31日，IPO募集资金所涉项目已建设完毕，除“年处理32 吨粗品肝素钠项目”剩余部分尾款尚未支付以外，募集资金基本使用完毕。 IPO募集资金使用的具体情况如下： 单位：万元 募集资金总额 70,200.00 募集资金净额 63,936.29 累计变更用途的募集资金总额 4,477.53 截至2017年底累计投入募集资金总额 62,684.63 累计变更用途的募集资金总额比例 6.38% 承诺投资项目 募集资金用 途是否变更 承诺投资金 额 调整后投资 金额 截至2017年底 实际投资额 实际投资金额与 调整后承诺投资 金额的差额 截至2017年 底投资进度 项目达到可 使用状态日 是否达到预 计收益 研发中心与质检项目 否 4,343.21 6,363.66 6,363.66 - 100% 2013-09-30 不适用 年处理32吨粗品肝素钠项目 否 13,892.05 13,892.05 12,640.39 1,251.66 90.99% 2017-08-31 不适用 年产50吨硫酸软骨素项目 是 4,477.53 - - - - - - 补充流动资金 是 - 4,477.53 4,477.53 - 100% - 不适用 承诺投资项目小计 - 22,712.79 24,733.24 23,481.58 1,251.66 - - - 超募资金投向 生物医药工业园项目一期 否 18,000.00 18,000.00 18,000.00 - 100% 2014-01-31 否 归还银行贷款 否 1,000.00 1,000.00 1,000.00 - 100% - 不适用 补充流动资金 否 6,000.00 6,000.00 6,000.00 - 100% - 不适用 补充研发中心与质检项目资 金缺口 否 2,020.45 2,020.45 2,020.45 - 100% - 不适用 收购烟台大洋制药股权 否 14,203.05 14,203.05 14,203.05 - 100% - 不适用 超募资金投向小计 - 41,223.50 41,223.50 41,223.50 - 100% - - 募投项目合计 - 63,936.29 63,936.29 62,684.63 1,251.66 - - - 募集资金用途变更说明 由于公司现有软骨素车间的改造满足了公司客户订单的需要，经综合考虑，公司决定终止“年产50吨硫酸软骨素项 目”，2014年9月9日召开的2014年第二次临时股东大会审议通过《关于部分募集资金投资项目终止的议案》，同意终止 公司“年产50吨硫酸软骨素项目”。2016年6月2日，经公司2016年第一次临时股东大会审议通过，同意公司将终止的 “年产50吨硫酸软骨素项目”的募集资金4,477.53万元及利息、部分项目建设完成后募集资金专户利息和超额募集资金 专户利息永久补充流动资金。 公司使用超募资金1.8亿元增资公司之全资子公司烟台北方制药有限公司专项用于“烟台东诚生化股份有限公司生物 医药工业园项目”一期已建设完成，2017年11月29日召开的2017年度第二次临时股东大会审议通过了《关于超募项目 及部分募投项目结项并将节余募集资金及利息永久补充流动资金的议案》，同意将超募资金1.8亿元建设完成的 “烟台东 诚生化股份有限公司生物医药工业园项目一期”项目节余募集资金的利息扣减手续费后的净额永久补充流动资金。 超募资金的使用说明 2012年6月18日，经公司第二届董事会第八次会议审议通过，公司使用超额募集资金1,000万元归还银行贷款、使 用超募资金6,000万元永久性补充流动资金，使用超募资金1.8亿元增资公司之全资子公司烟台北方制药有限公司专项用 于“生物医药工业园项目”一期的建设。2012年7月5日，公司2012年第一次临时股东大会审议通过了上述使用超募资 金投资建设生物医药工业园项目的事项。 2012年8月15日，经公司第二届董事会第十次会议审议通过，公司使用超额募集资金2,020.45万元补充公司募投项 目“研发中心与质检项目”的资金缺口。2013年5月22日，经公司第二届董事会第十三次会议审议通过，同意公司使用 16,700万元（其中：超募资金14,203.05万元、自筹资金2,496.95万元）用于收购烟台东诚大洋制药有限公司80%的股权。 未达到计划进度或预计收益 的情况和原因 由于过去几年肝素钠原料药市场竞争激烈，且下游需求波动较大，为保证股东的利益最大化，为降低募集资金的投资 风险，避免形成资金浪费，提升募集资金的使用效率，避免不必要的固定资产增加带来的折旧费用上升，影响公司整体收 益，并结合公司的市场开拓情况，公司采取谨慎原则，将“年处理32吨粗品肝素钠项目”延期，2016年7月27日，公 司第三届董事会第十九次会议审议通过《关于部分募集资金投资项目延期的议案》，同意公司“年处理32吨粗品肝素钠项 目”的建设完工时间延长至2017年9月30日。该项目于2017年8月31日达到可使用状态，目前正处于客户审核认证阶 段。 生物医药工业园项目一期项目的主要产品为肝素制剂、硫酸软骨素片剂和胶囊以及其他药品。由于公司肝素制剂（包 括低分子肝素制剂）和硫酸软骨素片剂和胶囊的临床时间超出预期，取得批准文号的实际时间大幅滞后。此外，由于市场 竞争和市场开拓等原因，其他注射剂和冻干粉制剂的销量未达预期，导致生物医药工业园项目一期的效益未达预期，2016 年度之前处于亏损阶段。随着公司部分肝素制剂（比如那曲肝素）取得批准文号后市场的打开，以及新的批准文号取得， 该项目的收益将逐步好转。 2、2015年配套募集资金使用效率 （1）2015年配套募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于核准烟台东诚药业集团股份有限公司向由 守谊等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》（证监许可【2015】2077号）核 准，公司非公开发行不超过4,030,226股新股募集发行股份购买资产的配套资金， 发行价格为每股19.85元，发行募集配套资金共计人民币79,999,986.10元。中 天运会计师事务所（特殊普通合伙）于2015年10月9日对公司发行股份购买资 产并募集配套资金的资金到位情况进行了审验，并出具了“中天运[2015]验字第 90047号”《验资报告》。 （2）2015年配套募集资金使用情况 截至2017年12月31日，2015年配套募集资金使用金额及余额如下： 单位：万元 项目 金额 募集资金总额 8,000.00 减：已累计投入募集资金总额（含利息） 6,394.12 加：累计募集资金利息 111.54 募集资金余额 1,717.42 截至2017年12月31日，2015年配套募集资金所涉项目已基本实施完毕，除 “营销网络整合项目”剩余部分尾款尚未支付以外，募集资金基本使用完毕。 2015年配套募集资金使用的具体情况如下： 单位：万元 募集资金总额 8,000.00 截至2017年底实际投资额 5,693.12 累计变更用途的募集资金总额 670.94 累计变更用途的募集资金总额比例 8.39% 承诺投资项目 募集资金用 途是否变更 承诺投资 金额 调整后投资 金额 截至2017年底 实际投资额 实际投资金额与 调整后承诺投资 金额的差额 截至2017年 底投资进度 项目达到可 使用状态日 是否达到预 计收益 营销网络整合项目 否 3,500.00 3,500.00 1,864.06 1,635.94 53.26% - 不适用 支付中介机构费用和其他税费 是 2,500.00 2,500.00 1,829.06 670.94 100% - 不适用 补充上市公司流动资金 否 2,000.00 2,000.00 2,000.00 - 100% - 不适用 承诺投资项目合计 - 8,000.00 8,000.00 5,693.12 2,306.88 - - - 募集资金用途变更说明 2017年11月29日上市公司召开2017年第二次临时股东大会审议通过《关于超募项目及部分募投项目结项并将节 余募集资金及利息永久补充流动资金的议案》，将“支付中介机构费用和其他税费”项目结余资金670.94万元及利息永 久补充流动资金。 未达到计划进度或预计收益的 情况和原因 营销网络整合项目的募集资金主要用于公司营销中心的建设等支出，截至2017年12月31日，该项目基本建设完 毕，但部分建设款项尚未支付。 3、2016年配套募集资金使用效率 （1）2016年配套募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会《关于核准烟台东诚药业集团股份有限公司向 辛德芳等发行股份购买资产并募集配套资金的批复》（证监许可【2016】2017号） 核准，公司非公开发行不超过31,483,105股新股募集本次发行股份购买资产的配 套资金。公司向符合相关规定条件的投资者非公开发行人民币普通股21,714,285 股，发行价格为人民币17.50元/股，募集资金总额为人民币379,999,987.50元， 上述资金情况已由中天运会计师事务所（特殊普通合伙）2016年11月4日出具的 “中天运[2016]验字第90108号”《验资报告》审验确认。 （2）2016年配套募集资金使用情况 截至2017年12月31日，2016年配套募集资金使用金额及余额如下： 单位：万元 项目 金额 募集资金总额 38,000.00 减：已累计投入募集资金总额（含利息） 29,504.86 加：累计募集资金利息 118.38 募集资金余额 8,613.51 截至2017年12月31日，2016年配套募集资金所涉项目中除“中泰生物生产 线建设及改造”项目由于外汇审批原因实施滞后外，其他项目投资进展顺利。 2016年配套募集资金使用的具体情况如下： 单位：万元 募集资金总额 38,000.00 截至2017年底实际投资额 28,923.68 累计变更用途的募集资金总额 567.76 累计变更用途的募集资金总额比例 1.49% 承诺投资项目 募集资金 用途是否 变更 承诺投资金 额 调整后投资 金额 截至2017年底 实际投资额 实际投资金额与 调整后承诺投资 金额的差额 截至2017年 底投资进度 项目达到可 使用状态日 是否达到预 计收益 支付交易现金对价 否 13,790.00 13,790.00 13,790.00 - 100.00% - 不适用 益泰医药铼[188Re]-HEDP临床 研究项目 否 2,000.00 2,000.00 491.44 1,508.56 25% 2021-12-31 不适用 中泰生物生产线建设及改造 否 7,000.00 7,000.00 - 7,000.00 - - 不适用 补充中泰生物流动资金 否 2,000.00 2,000.00 2,000.00 - 100% - 不适用 支付中介机构费用和其他税费 是 2,500.00 2,500.00 1,932.24 567.76 100% - 不适用 补充上市公司流动资金 否 10,710.00 10,710.00 10,710.00 - 100% - 不适用 承诺投资项目合计 - 38,000.00 38,000.00 28,923.68 9,076.32 - - - 募集资金用途变更说明 2017年11月29日上市公司召开2017年第二次临时股东大会审议通过《关于超募项目及部分募投项目结项并将节 余募集资金及利息永久补充流动资金的议案》，将“支付中介机构费用和其他税费”项目结余资金567.76万元及利息永久 补充流动资金。 未达到计划进度或预计收益的 情况和原因 益泰医药铼[188Re]-HEDP临床研究项目实施期较长，预计将于2021年底完成，产品于2022年上市，目前铼 [188Re]-HEDP注射液仍处于临床研究阶段，项目研究进度符合预期。 中泰生物生产线建设及改造项目所需资金需东诚药业增资东诚香港，然后再由东诚香港投入中泰生物。由于2017 年外汇审批流程较慢，该资金尚未支付给中泰生物。中泰生物已通过自筹资金购买了土地，待资金到位后再根据规划开 始生产线建设。截至目前，资金境外投资的相关审批程序已办理完毕，募投项目的实施不存在障碍。 由前次募集资金使用情况可知，东诚药业前次募集资金的部分项目由于行业和 政策审批的原因实施有所滞后，但剩余募集资金仍将继续投资于相关项目，因此， 东诚药业的前次募集资金基本使用完毕或有明确用途，不存在大额节余。 综上所述，上市公司本次交易完成后的财务状况及经营性现金流无法保证其获 得足够的资金实施本次募投项目；上市公司目前资产负债率较高，若通过债务融资 实施本次募投项目，将会导致上市公司的资产负债率进一步上升，增加上市公司的 财务风险；上市公司货币资金余额相比未来资金需求和支出计划存在巨大的资金缺 口，更无剩余资金实施本次募投项目；除股权融资外，上市公司主要的融资渠道为 银行贷款等债务融资，但目前的授信多为短期授信，实际能取得的贷款总量也远低 于总授信额度，难以满足公司募投项目的资金需求；截至2017年12月31日，东 诚药业的前次募集资金基本使用完毕或有明确用途，不存在大额节余。因此，交易 完成后的上市公司依靠自有或自筹资金无法满足募投项目的资金需求，本次交易募 集配套资金具有必要性。 二、中介机构核查意见 经核查，独立财务顾问认为：综合考虑本次交易完成后上市公司的财务状况、 经营现金流量情况、资产负债率、货币资金未来支出计划、融资渠道、授信额度、 前次募集资金使用效率等因素，交易完成后的上市公司依靠自有或自筹资金无法满 足募投项目的资金需求，本次交易募集配套资金具有必要性。 反馈意见（二）：申请材料显示：1）募集配套资金将用于南京江 原安迪科正电子研究发展有限公司（以下简称安迪科）核药房建设项 目、购置厂房和办公楼、置换现金购买资产预先投入的部分银行贷款， 以及支付中介机构费用等交易费用。2）核药房建设项目需要取得辐射 安全许可证和GMP证书后方可进行生产和对外销售。3）截至报告书签 署日，支付现金购买资产涉及的安迪科48.5497%的股权已过户至东诚 药业，股权转让款的支付工作正在办理中；由守谊等16名股东已合计 持有安迪科51.4503%的股权。请你公司：1）结合东诚药业对安迪科 48.5497%股权转让款的资金支付来源，补充披露置换现金购买资产预 先投入的部分银行贷款是否实质上属于补充上市公司流动资金、偿还 债务，是否符合我会配套募集资金的相关规定。2）结合东诚药业目前 对安迪科的控制情况，补充披露相关募投项目建设是否属于对上市公 司控股子公司的投资建设。3）补充披露截至目前核药房建设项目辐射 安全许可证和GMP证书的进展情况，预计取得时间。4）补充披露核药 房建设项目和购置厂房和办公楼的资金需求和预期收益的测算依据、 测算过程，资金需求中是否包含铺底流动资金或预备费等情形。请独 立财务顾问和律师核查并发表明确意见。 回复： 一、配套募集资金投资项目的调整情况 根据资本市场情况和东诚药业的融资规划情况，在股东大会授权范围内，经东 诚药业第四届董事会第三次会议审议通过，将配套募集资金的金额和投资项目调整 如下： （1）调整前配套募集资金的金额和投资项目情况 配套募集资金主要用于安迪科核药房建设项目、购置厂房和办公楼、置换现金 购买资产预先投入的部分银行贷款及支付中介机构费用等交易费用。具体用途和预 计金额如下： 单位：万元 序号 募集资金用途 项目投资总额 拟使用募集资金 1 核药房建设项目 18,300 16,244 2 购置厂房和办公楼 8,000 8,000 3 支付中介机构费用等交易费用 4,000 4,000 4 置换现金购买资产预先投入的部分银行贷款 55,776.32 46,056 合 计 86,076.32 74,300 （2）调整后配套募集资金的金额和投资项目情况 配套募集资金主要用于安迪科核药房建设项目、购置厂房和办公楼，以及支付 中介机构费用等交易费用。具体用途和预计金额如下： 单位：万元 序号 募集资金用途 项目投资总额 拟使用募集资金 1 核药房建设项目 18,300 16,244 2 购置厂房和办公楼 8,000 8,000 3 支付中介机构费用等交易费用 4,000 4,000 合 计 30,300 28,244 根据中国证监会2015年9月18日发布的《上市公司监管法律法规常见问题与 解答修订汇编》之规定，调减配套募集资金的，不构成重组方案的重大调整，因此， 东诚药业不再用配套募集资金置换现金购买资产预先投入的部分银行贷款，相应将 募集资金总额从74,300万元调整为28,244万元，不构成本次交易方案的重大调整。 二、结合东诚药业目前对安迪科的控制情况，补充披露相关募投项 目建设是否属于对上市公司控股子公司的投资建设 本次募集配套资金投资项目中包含安迪科的核药房建设项目、购买厂房和办公 楼项目，属于对标的公司的投资建设，不属于对上市公司控股子公司的投资建设。 具体原因如下： 1、上市公司目前持有安迪科48.5497%的股权系本次交易的步骤之一 本次交易的主要时间节点如下： 2017年6月29日，上市公司召开第三届董事会第二十七次会议，审议通过了 《支付现金及发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易预案》等相关议案，确 定以支付现金和发行股份购买资产的方式购买安迪科100%股权，同时发行股份募 集配套资金，募投项目包括对安迪科的投资建设项目。此时，安迪科医药集团仍持 有安迪科95%的股权。 2017年10月16日，安迪科医药集团与东诚药业签署《关于转让安迪科 48.5497%股权的协议》；同日，安迪科医药集团与南京世嘉融、耿书瀛、罗志刚等 11名机构和自然人签署了《关于转让南京江原安迪科正电子研究发展有限公司股 权的协议》。安迪科医药集团将其持有95%的股权转让给东诚药业、南京世嘉融、 耿书瀛、罗志刚等机构和自然人。 2017年10月25日，除东诚药业、天津诚正外的南京世嘉融等11名股东分别 与由守谊等受让方签署股权转让协议，南京世嘉融等股东将其合计持有的安迪科 14.1955%股权转让给由守谊、温昊、鲁鼎志诚、中融鼎新。 2017年11月10日，东诚药业召开第三届董事会第三十次会议，审议通过《烟 台东诚药业集团股份有限公司支付现金及发行股份购买资产并募集配套资金暨关 联交易报告书（草案）》及相关议案。 2017年11月29日，上市公司召开2017年第二次临时股东大会，审议通过与 本次交易相关的议案。 从本次交易的主要交易过程和时间安排看，本次交易前，上市公司并未持有安 迪科的股权，目前持有安迪科48.5497%的股权系本次交易的步骤之一；在2017年 6月29日董事会审议通过本次募集配套资金项目时，上市公司也未持有安迪科的 股权。 2、上市公司尚不能将安迪科纳入合并报表范围 截至目前，安迪科的股权结构图如下： 6.42%0.68%1.07%3.52%4.27%0.34%3.41%5.00%1.00%5.34%2.19%1.52%0.34%5.34% 天 津 玲 华 天 津 壹 维 天 津 诚 正 戴 文 慧 南 京 世 嘉 融 李 泽 超 东 诚 药 业 陆 晓 诚 安 耿 书 瀛 中 融 鼎 新 罗 志 刚 鲁 鼎 志 诚 瑞 禾 吉 亚 李 毅 志 48.55% 钱 伟 佳 9.13% 由 守 谊 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 温 昊 1.88% 上市公司目前持有安迪科48.5497%的股权，尚未达到50%的控制线；由守谊、 鲁鼎志诚受让安迪科股权主要系为耿书瀛等交易对方提供纳税资金等安排，并非为 控制标的公司之目的，系本次交易中的一个过渡状态。 在东诚药业获得安迪科48.5497%的股权到整个交易完成而持有100%股权之间 的时间属于股权过渡期间。 为保障股权过渡期间新老股东的共同权益，2017年10月18日（东诚药业获 得安迪科48.5497%股权的工商变更完成后），安迪科主要股东签署了备忘录，在股 权过渡期间股东约定如下： “股权过渡期间，凡涉及股东会审议批准事项，除应满足公司章程规定外，仍 需同时获得如下五方一致同意方可通过： ①东诚药业；②由守谊；③南京世嘉融企业管理合伙企业（有限合伙）；④李毅 志；⑤罗志刚。 股权过渡期间，公司董事会人数（3名）及成员（李毅志、罗志刚、白星华， 其中白星华系东诚药业提名的董事）维持不变，以高级管理人员为核心的公司管理 团队维持总体稳定。” 根据以上约定及安迪科实际情况，在股权过渡期间，重大事项需新老股东中的 五方一致同意方可形成股东会决议，安迪科属于被共同控制状态，尚不是东诚药业 的控股子公司。 同时，目前安迪科有三个董事，其中代表上市公司的仅有一位。因此，东诚药 业尚未达到对安迪科的控制，根据《企业会计准则33号-合并财务报表》的相关规 定，目前尚不能将安迪科纳入东诚药业的合并财务报表。 综上所述，本次募集配套资金投资项目中包含安迪科的核药房建设项目、购买 厂房办公楼项目，属于对标的公司的投资建设，不属于对上市公司控股子公司的投 资建设。 三、补充披露截至目前核药房建设项目辐射安全许可证和GMP证 书的进展情况，预计取得时间 在核药房厂房建设和设备安装完毕后，安迪科方可申请办理辐射安全许可证和 GMP认证。目前，募集资金投资项目涉及的核药房处于厂房建设或筹建阶段，尚不 能申请辐射安全许可证和GMP认证。 辐射安全许可证和GMP认证主要办理依据和相关规定如下： （一）辐射安全许可证 根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》的规定： “生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得 许可证。…… 生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证，应当具备 下列条件： （一）有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的，具备相应专业知识 和防护知识及健康条件的专业技术人员； （二）有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施 和设备； （三）有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员，并 配备必要的防护用品和监测仪器； （四）有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施； （五）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固 体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。…… 环境保护主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内完成审查，符合条件 的，颁发许可证，并予以公告；不符合条件的，书面通知申请单位并说明理由。” 由于办理过程中环境保护主管部门组织进行技术审评、现场核查、专家审查等 工作时间不包含在办理时限内，且所需时间较长，辐射安全许可证的实际办理时间 约在半年至一年左右。 （二）GMP认证 核药房GMP认证，包括取得《放射性药品生产许可证》与《放射性药品经营许 可证》、药品委托生产批件、GMP证书三个环节。 1、《放射性药品生产许可证》与《放射性药品经营许可证》 根据《放射性药品管理办法》，开办放射性药品生产、经营企业，必须具备《药 品管理法》规定的条件，符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定与标准，并 履行环境影响评价文件的审批手续；开办放射性药品的生产企业，经国务院国防科 技工业主管部门审查同意，国务院药品监督管理部门审核批准后，由所在省、自治 区、直辖市药品监督管理部门发给《放射性药品生产企业许可证》；开办放射性药 品经营企业，经国务院药品监督管理部门审核并征求国务院国防科技工业主管部门 意见后批准的，由所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给《放射性药品经 营企业许可证》。无许可证的生产、经营企业，一律不准生产、销售放射性药品。 2、药品委托生产批件 根据《国家食品药品监管总局关于正电子类放射性药品委托生产监督管理有关 事宜的通知》，正电子类放射性药品所含放射性核素半衰期较短，需要就近生产并 及时供应医疗机构使用。为保证药品质量，满足医疗需求，取得正电子类放射性药 品批准文号的药品生产企业（以下简称委托方），可以委托多家放射性药品生产企 业（以下简称受托方）同时生产该药品。受托方应当持有与正电子类放射性药品生 产条件相适应的放射性药品生产许可证。委托方应当与受托方签订委托生产合同， 明确双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的义务与责任。 3、GMP证书 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条规定，生产企业必须按照国务院药 品监督管理部门依据该法制定的《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产。药品 监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求 进行认证；对认证合格的，发给GMP认证证书。 《药品生产质量管理规范》（2010年修订）共十四章，对药品生产涉及的机构 与人员、厂房与设施、设备、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证等各个方 面做出了规范要求。 安迪科在核药房建设完毕，并取得《放射性药品生产许可证》、《放射性药品 经营许可证》、药品委托生产批件后，即可向所在省药监局申请GMP证书，提交申 请材料后，药监部门会进行技术生产、现场检查和综合评定等工作环节，符合GMP 要求的，药监部门向企业发放GMP证书。 安迪科的每个核药房均需要办理辐射安全许可证和GMP认证，需在核药房场地 建设和设备安装完毕后方能进行申请办理，两者可同步办理认证过程。其中场地建 设和设备安装需一年至一年半左右，辐射安全许可证和GMP认证的办理实际也需一 年至一年半左右的时间，因此，核药房的建设期约为3年。2018年募集资金到位 后全面开展核药房建设，预计2019年设备安装完毕，然后，申请办理辐射安全许 可证和GMP认证，预计2020年取得。 安迪科在核药房建设和相关资质的申请和认证上有丰富的经验，并培养了一批 专业技术人员，截至本反馈回复签署日，已完成8个核药房的全部认证并投产。安 迪科在厂房建设和设备安装时都提前按照辐射安全和GMP的要求进行规划设计，确 保符合相关规定，核药房建设完毕后将按照国家的法律法规和办事流程进行正常办 理，辐射安全许可证和GMP认证的办理不存在实质性障碍和重大不确定性。 四、补充披露核药房建设项目和购置厂房和办公楼的资金需求和 预期收益的测算依据、测算过程，资金需求中是否包含铺底流动资金 或预备费等情形 （一）资金需求的测算情况 1、核药房建设项目的资金需求测算情况 核药房建设项目的投资概算项目情况如下： 单位：万元 序号 项目 资金金额 支出性质 资金来源 一 固定资产投资 1 厂房购建 11,094.00 资本性支出 募集资金 2 设备购置 5,700.00 资本性支出 募集资金 3 安装工程 920.00 资本性支出 募集资金 4 工程建设其它费用 586.00 资本性支出 募集资金 项目投资小计 18,300.00 资本性支出 募集资金 二 基本预备费 839.70 资本性支出 自筹资金 三 铺底流动资金 2,948.50 非资本性支出 自筹资金 四 项目资金需求总计 22,088.20 - - 核药房建设项目固定资产投资的资金需求为18,300万元，主要包括厂房购建、 设备购置、安装工程和工程建设等其他费用，其中厂房购建支出11,094万元；医 用回旋加速器、合成设备等设备购置支出5,700万元；安装工程支出920万元；工 程建设等其他费用共计586万元，主要系勘察设计、工程监理、建设单位管理费等 支出，是工程建设过程中发生的相关支出，属于建造工程的必然支出，在实际发生 时资本化，计入在建工程。 除固定资产投资18,300万元之外，经测算，核药房建设项目需基本预备费 839.70万元，系为因建设期内无法精确估算的不确定性因素所带来的投入增加所 计提的预备费用；同时，核药房建设项目投产需铺底流动资金2,948.50万元。基 本预备费的支出具有不确定性，铺底流动资金系非资本性支出，皆不使用募集资金。 截至上市公司第三届董事会第三十次会议决议公告日（2017年11月13日）， 固定资产支出中的18,300万元已支出2,056万元，系预付的厂房购建费用，扣除 董事会决议公告日之前的支出，核药房建设项目尚需募集资金投入16,244万元。 该资金需求不存在包含铺底流动资金或预备费的情形。 2、购置厂房和办公楼的资金需求测算情况 安迪科南京江宁核药房目前使用的系租赁自南京江宁（大学）科教创新园有限 公司的租赁房产，该厂房的产权证号为“宁房权证江初字第JN00486370号”，建筑 面积13,584.73平方米，安迪科拟购买该厂房及厂房所属土地。 安迪科的主要办公研发场所也系租赁自南京江宁（大学）科教创新园有限公司 的租赁房产，该房产产权证号为“苏（2017）宁江不动产权第0111605号”，安迪 科拟购买房产的建筑面积为8,647.59平方米，同时购买办公楼所属土地。 根据南京江宁高新技术产业园管理委员会的协议及扶持意见，安迪科可以用优 惠价格购买厂房及所属土地，经测算，厂房购价约2,200万元，所属土地约300万 元，合计所需资金约2,500万元；可以用最终核定的工程实际造价与土地优惠价格 购买办公楼及所属土地，经测算，办公楼购价约5,100万元，所属土地约400万元， 所需资金约5,500万元。 因此，购置厂房和办公楼的资金需求总计约8,000万元。 （二）预期收益的测算情况 经测算，核药房建设项目的产销稳定后，预计年销售收入可达15,464.88万元， 实现净利润7,731.08万元，测算依据及过程如下： 1、项目建设期 项目建设期按3年测算，主要为厂房购建时间和建设完成后辐射安全许可证及 GMP认证的申请时间。 2、项目计算期 项目计算期为13年，其中建设期3年，运营期10年。 3、销售数量和销售收入 综合考虑青岛、福州、武汉、厦门四个城市及周边区域医院的潜在需求及未来 的市场容量，预计投产后销售数量逐渐上升，投产三年后销量可达125,600人份， 届时平均销售价格预计为每人份1,231.28元，销售收入为15,464.88万元。 4、税金 增值税税率按17%计算，企业所得税税率为25%。 5、原辅材料及燃料动力消耗 项目所需原材料、水电费用以现行市场价格为基础，计算运营期物料能源耗费。 6、人员工资 根据核药房经营所需人数预测，销量稳定后合计需要生产、销售、管理等员工 共计60人，根据标的公司目前工资水平及增长情况预计未来工资。 7、折旧费 房屋及建筑物折旧年限为30年，机器设备折旧为10年，残值率为5%。 8、其他费用 维修费按折旧额的20%计提；除人员薪酬外的管理费用和销售费用按标的公司 目前经营水平计提。 根据以上测算依据，预计募投项目未来的收益情况如下： 单位：万元 项目 计算期 T T+ 1 T+ 2 T+3 T+4 T+5 T+6 T+7 T+8 T+9 T+10 T+11 T+12 销售收入 - - - 4,830.77 7,890.26 15,464.88 15,464.88 15,464.88 15,464.88 15,464.88 15,464.88 15,464.88 15,464.88 成本费用 - - - 2,626.13 3,307.86 4,866.59 （未完）  |