[年报]中 关 村:2017年年度报告
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2017年年度报告 2018-022 2018年04月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人侯占军、主管会计工作负责人宋学武及会计机构负责人(会计主 管人员)黄瑛声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 黄秀虹 董事 公务 侯占军 本年度报告涉及公司未来发展展望、经营计划等前瞻性陈述,不构成公司 对投资者的实质承诺,敬请投资者认真阅读,注意投资风险。 公司年度财务报告已经中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)审计并出具 标准无保留意见的审计报告。《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn为本公司2017年度选定的信息披露媒体,本公司所有信息 均以在上述选定媒体刊登的信息为准,敬请投资者注意投资风险。 公司内部控制评价结论认定公司于内部控制评价报告基准日不存在内部控 制重大缺陷,鉴于会计师事务所出具带强调事项段的审计意见,敬请投资者注 意阅读年度报告内部控制相关章节中内部控制审计报告的相关信息。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 5 第三节 公司业务概要 ...................................................................................................................... 14 第四节 经营情况讨论与分析 .......................................................................................................... 14 第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 43 第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 69 第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 76 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 77 第九节 公司治理 .............................................................................................................................. 84 第十节 公司债券相关情况 .............................................................................................................. 90 第十一节 财务报告 .......................................................................................................................... 93 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................ 195 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 交易所 指 深圳证券交易所 控股股东 指 国美控股集团有限公司 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 中关村 股票代码 000931 变更后的股票简称(如有) 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 公司的中文简称 中关村 公司的外文名称(如有) BEIJING CENTERGATE TECHNOLOGIES (HOLDING) CO., LTD. 公司的外文名称缩写(如有) 无 公司的法定代表人 侯占军 注册地址 北京市海淀区中关村南大街32号 注册地址的邮政编码 100081 办公地址 北京市海淀区中关村南大街31号神舟大厦8层 办公地址的邮政编码 100081 公司网址 http://www.centek.com.cn 电子信箱 investor@centek.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄志宇 田玥 联系地址 北京市海淀区中关村南大街31号神舟大厦8层 北京市海淀区中关村南大街31号神舟大厦8层 电话 010-57768018 010-57768018 传真 010-57768100 010-57768100 电子信箱 investor@centek.com.cn investor@centek.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 北京市海淀区中关村南大街31号神舟大厦8层公司董事会秘书处 四、注册变更情况 组织机构代码 91110000700225606B 公司上市以来主营业务的 变化情况(如有) 无变更 历次控股股东的变更情况 (如有) 根据中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司2007 年1 月4 日出具的过户登记确认书, 2006 年12 月29 日,国美控股集团有限公司(原名:北京鹏泰投资有限公司)受让北京住总 集团有限责任公司所持S 中关村股份185,644,133 股及北京市国有资产经营有限责任公司所 持S 中关村股份11,000,000 股完成过户登记手续;上述股权转让过户登记手续完成后,本公 司原控股股东北京住总集团有限责任公司不再持有本公司股份,国美控股集团有限公司成为本 公司第一大股东(详见2007年1月6日,公告2007-001号)。 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中兴华会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜外大街1号四川大厦东座15层 签字会计师姓名 吴新民、吴朝晖 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国都证券有限责任公司 北京市东城区东直门南大街3 号国华投资大厦9层10层 薛虎 督导期间从《股权分置改革之持续督导协议》 生效之日起至本公司股权分置改革时非流通股 股东所做承诺履行完毕止。 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 √ 适用 □ 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 兴业证券股份有限公司 福建省福州市湖东路268号 白燕良、盛海涛 督导期间自保荐协议生效之日起至本次非 公开发行股票上市后一个完整的会计年度 止。 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2017年 2016年 本年比上年增减 2015年 营业收入(元) 1,740,701,055.11 1,478,567,357.37 17.73% 1,078,026,319.58 归属于上市公司股东的净利润(元) 14,261,579.23 27,358,138.83 -47.87% 152,389,929.51 归属于上市公司股东的扣除非经常 5,519,428.81 3,771,965.62 46.33% -52,266,514.85 性损益的净利润(元) 经营活动产生的现金流量净额(元) 158,797,288.18 -32,449,535.96 589.37% -10,945,934.90 基本每股收益(元/股) 0.0191 0.0405 -52.84% 0.2258 稀释每股收益(元/股) 0.0191 0.0405 -52.84% 0.2258 加权平均净资产收益率 1.15% 3.27% -2.12% 21.48% 2017年末 2016年末 本年末比上年末增减 2015年末 总资产(元) 3,648,981,255.18 3,147,001,084.28 15.95% 2,756,854,625.67 归属于上市公司股东的净资产(元) 1,593,509,745.17 881,674,290.64 80.74% 790,728,729.18 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 251,736,338.42 383,840,902.18 486,728,199.64 618,395,614.87 归属于上市公司股东的净利润 -31,397,023.93 -33,629,051.16 35,719,081.13 43,568,573.19 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 -32,484,884.21 -38,542,570.38 33,921,305.18 42,625,578.22 经营活动产生的现金流量净额 8,546,390.42 35,929,464.11 19,811,657.76 94,509,775.89 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元 项目 2017年金额 2016年金额 2015年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减 -885,331.98 -627,733.64 218,106,307.76 值准备的冲销部分) 越权审批或无正式批准文件的税收返还、 减免 计入当期损益的政府补助(与企业业务密 切相关,按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外) 13,068,371.95 20,752,317.02 3,375,530.06 计入当期损益的对非金融企业收取的资金 占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的 投资成本小于取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产生的收益 8,932,718.50 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提 的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合 费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允 价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至 合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生 的损益 -16,491,412.93 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外,持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益,以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转 回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性 房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当 期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,257,964.02 1,158,098.96 213,702.18 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减:所得税影响额 2,254,476.36 5,095,196.05 480,736.60 少数股东权益影响额(税后) -71,550.83 1,534,031.58 66,946.11 合计 8,742,150.42 23,586,173.21 204,656,444.36 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 (一)公司从事的主要业务 报告期内,公司业务主要分为生物医药、个人护理用品、房地产及建筑和其他业务。其中:生物医药包括化学药及中 药,主要从事外用制剂、片剂、注射剂、原料药、胶囊制剂、口服溶液剂、颗粒剂、麻醉药品及二类精神药品的研发、制造 与销售;药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务;个人护理用品主要包括口腔清洁用品销售;房地产及建筑主要包 括房地产开发及销售、制造销售商品混凝土和水泥制品等;其他业务主要包括物业管理、餐饮、住宿、集中养老服务、投资 及公司不归类于生物医药、个人护理用品和房地产及建筑的其他业务。 1、 医药主要产品 (1)报告期内,公司已进入注册程序的药品情况。 药品名称 注册分类 适应症或者功能主治 注册阶段\进展 氨酚羟考酮片 化药6类 适用于各种原因引起的中、重度急、慢 性疼痛。 获得临床批件 联苯苄唑 化药6类 广谱抗真菌类药物;用于治疗浅表皮肤 真菌感染,如:手足癣,体、股癣,花 斑癣,皮肤念珠菌病等。 CDE审评结束,发补充意见通知。 已完成补充研究。 甲磺酸托烷司琼注射液(2ml: 5mg;以托烷司琼计) 变更规格补 充申请 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕 吐。 补充资料已提交CDE; 包材相容性委托第三方,试验进行中。 (2)报告期内,公司现有主要药品情况。 药品名称 注册分类 适应症或者功能主治 发明专利起止期限 是否属于中 药保护品种 是否进入2017 年版医保目录 富马酸比索洛尔片 化药3类 抗高血压 2002-2022 否 是 甲磺酸托烷司琼注 射液 化药3类 预防和治疗癌症化疗引起的 恶心和呕吐 无 否 是 五加生化胶囊 原中药3类 益气养血,活血祛瘀。适用 于经期及人流术后、产后气 虚血瘀所致阴道流血,血色 紫暗或有血块,小腹疼痛按 之不减,腰背酸痛,自汗, 心悸气短,舌淡、兼见瘀点, 脉沉弱等。 1、一种五加生化药剂的制 造方法发明专利,时间: 2002-2022;2、五加生化胶 囊的检测方法发明专利,时 间:2009-2029;3、一种五 加生化药剂的制造方法发 明专利,时间:2011-2031。 否 是 乳酸菌素片 化药6类 用于肠内异常发酵、消化不 良、肠炎和小儿腹泻。 无 否 省级医保药品 目录 西地碘含片 化药5类 咽喉炎、口腔溃疡、牙龈炎、 牙周炎 1990-2010 否 否 盐酸苯环壬酯片 化药1类 预防晕车、晕船、晕机 1993-2013 否 否 (3)报告期内,新入选国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》产品情况 药品名称 注册分类 适应症或者功能主治 发明专利起止期限 是否属于中药保护品种 甲磺酸托烷司琼片 化药3类 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐 无 否 (4)截止报告期末,公司尚未涉及生物制品的制造与销售。 2、房地产及建筑 主要包括房地产开发,制造销售商品混凝土和水泥制品。 目前公司的房地产项目集中于北京市、上海市、山东省威海市和黑龙江省哈尔滨市。 3、其他业务 主要包括:电子卖场的管理、物业管理服务、酒店服务业、集中养老服务以及公司其他不能归类于生物医药、个人护 理用品、房地产及建筑的其他业务。 (二)行业发展格局及地位 1、医药行业 2017年,是实施“十三五”规划的重要一年,是供给侧结构性改革的深化之年。医药行业整体回暖,增速趋于平稳。随 着医改深入推进,新医保目录出台,政策发布和实施进入密集期,行业面临大幅结构性调整,分化明显。 2017年10月8日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提 出36项重要改革措施,明确提倡新药创新、促进仿制药发展,已上市注射剂和器械开展再评价研究等,这对于激发医药产业 创新发展活力,推进医药产业供给侧结构性改革,提高中国药品医疗器械质量和国际竞争力,更好地满足公众需求,推进健 康中国建设,保障国家安全,都具有十分重大的意义。 2017年10月23日,国家食品药品监督管理总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》, 对现行《药品管理法》进行了修订,主要内容包括全面实施药品上市许可持有人制度;新药临床申请60天时限、临床试验机 构实行备案管理,药品临床试验审批由明示许可改为默认许可;生物等效性试验实施备案管理;取消药品GMP、GSP认证等。 该政策是一重磅改革举措,医药生产、经营将迎来更常态化的监管和规范。 2、房地产行业 2017年是房地产市场结构性调整之年,“分类调控、因城施策”,一、二线城市调控力度空前,三、四线城市继续去库 存。频繁出台的调控政策,以及逐步开展的住房制度改革和房地产长效机制的建设,推动热点城市房地产市场逐步向理性回 归。 根据国家统计局发布的《2017年国民经济和社会发展统计公报》的数据显示,2017年,全国房屋新开工面积178,654 万平方米,较2016年增长7%,其中,住宅新开工面积128,098万平方米,较2016年增长10.5%;房屋竣工面积101,486万平方 米,较2016年下降4.4%,其中,住宅竣工面积71,815万平方米,较2016年下降7%;商品房销售面积169,408万平方米,较2016 年增长7.7%,其中,住宅销售面积144,789万平方米,较2016年增长5.3%。 公司的房地产项目主要集中在北京市、上海市、山东省威海市和黑龙江省哈尔滨市。报告期内,北京市和上海市房地 产受持续调控政策的影响,市场意愿降温明显。据北京市统计局《北京市2017年国民经济和社会发展统计公报》的数据显示, 年度商品房新开工面积2,475.7万平方米,同比下降12.0%;全年商品房竣工面积1,466.7万平方米,同比下降38.5%;全年商 品房销售面积为875万平方米,同比下降47.8%。其中,住宅销售面积为612.8万平方米,同比下降38.3%。据上海市统计局《上 海市2017年国民经济和社会发展统计公报》的数据显示,2017年,上海市商品房销售面积1,691.60万平方米,同比下降37.5%。 其中,住宅销售面积1,341.62万平方米,同比下降33.6%。哈尔滨市房地产市场在去库存政策和改善型刚需共同作用下,房 地产库存去化进一步加快。据中国证券报官方网站统计数据显示,哈尔滨市2017年住宅类商品房供应121,257套,同比上涨 11.8%,成交105,860套,同比上涨37.5%,全年新增库存15,397套,同比下降51%。 公司位于北京市房地产项目均处于存量尾盘清理阶段,可供出售的面积有限,扣除处于抵押状态的部分外,其他基本 是车位、库房等非优质资产;位于上海市的房产项目则仅剩会所和少量车位;哈尔滨市“中关国际”项目目前已处于商服尾盘 和剩余车位销售的阶段。位于山东省威海市的房地产项目-“山东中关村医药科技产业园”项目,土地性质为工业用地,主要 建筑物是公司医药业务自用的生产厂房和办公楼。 3、行业地位 参见“核心竞争力分析”一节 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 无形资产 主要是本公司之子公司四环有限公司之孙公司山东华素公司取得的药品生产技术及商标转让计入无形 资产科目,由其他非流动资产科目转入。 在建工程 主要是本公司之子公司山东中关村公司医药产业园一期项目结转固定资产所致。 其他非流动资产 主要是本公司之子公司四环有限公司之孙公司山东华素公司取得的药品生产技术及商标转让计入无形 资产科目,由其他非流动资产科目转出。 货币资金 主要是由于本期本公司非公开发行股票募集资金到账所致。 应收账款 主要是由于本公司之孙公司中实上庄混凝土公司和北京华素制药公司应收货款增加所致。 预付账款 主要是由于:(1)本公司之孙公司北京华素制药股份有限公司及本公司之子公司北京华素健康科技有 限公司原材料采购增加所致。(2)本公司之孙公司北京泰和养老院预付装修费及设备设施费所致。 其他流动资产 主要是本公司之孙公司葫芦岛中实公司抵债房产增加所致。 可供出售金融资产 主要是本公司之参股公司中关村软件公司可供出售金融资产公允价值变动所致。 长期待摊费用 主要是本公司之子公司四环有限公司之孙公司山东华素公司厂房净化装修由在建工程转入。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 (一)品牌优势 本公司是在国务院批准北京市政府建设中关村科技园区的大背景下应运而生,于1999年6月注册成立,并于当年7月在 深交所挂牌上市的一家控股型企业。自成立以来,以集团控股的管理模式投资设立了多家分、子公司,致力于生物医药和科 技园区开发建设等产业,参与了中关村科技园区基础设施和创业环境建设,积累了丰富的资源,并拥有“中关村科技”的品牌 优势。 公司拥有华素片、飞赛乐等广受消费者知晓的产品,在口腔领域和晕动领域具有较强的品牌认知度。拥有的“华素”品 牌被国家工商行政管理总局授予全国驰名商标。 2016年,公司所属子公司-北京中关村四环医药开发有限责任公司(下称:四环有限公司)之主要控股子公司-北京华 素制药股份有限公司(下称:华素制药公司)成功入选北京市生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业-行业领军企业。 (二)主要产品在各自领域具有较强的市场竞争力 1、 西地碘含片(商品名:“华素片”)具有自主知识产权和较高的品牌知名度,在口腔西药领域具有较强的竞争优势。 2、 富马酸比索洛尔(商品名:“博苏”)为国内首仿,在β-受体阻滞剂领域市场份额稳居前列。 3、 盐酸苯环壬酯片(商品名:“飞赛乐”)为国家一类新药,全球范围内创新药,是当前全球“晕动症”领域的先进药物, 华素制药公司是目前全世界唯一生产厂家,已获得中国、美国、日本、英国、德国、法国、意大利7个国家专利,曾获得国 家技术发明二等奖、军队科技进步一等奖。盐酸苯环壬酯成份及制备方法获国家发明专利,曾获联合国世界知识产权组织授 予的杰出发明奖。 4、 在镇痛和精神领域,华素制药公司系国家麻醉药品定点生产企业。拥有“盐酸二氢埃托啡”、“盐酸曲马多片”、“盐 酸纳曲酮”、“盐酸羟考酮”等多种镇痛和精神类产品。其中盐酸二氢埃托啡为国家1类新药。另外,多多药业有限公司是国家 批准的第二类精神药品-盐酸曲马多原料药生产的四家企业之一,报告期内生产的盐酸曲马多原料药产销量稳居行业前列。 (三)渠道优势 公司核心业务拥有成熟的营销团队、广泛的全国性医院网络、连锁药店网络和权威专家网络,形成了遍布全国的营销 体系。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 (一)概述 2017年是实施“十三五”规划的重要一年,是供给侧结构性改革的深化之年。我国经济发展延续了十八大以来的好势头, 国内生产总值同比上年增长6.9%,经济总体平稳、稳中有进,改革成效显著,质量效益不断提高,新动能、新产业持续壮 大,经济活力更强,发展更有韧性。 公司核心业务所处的医药行业随着医改深入推进,新医保目录出台,政策发布和实施进入密集期,行业面临大幅结构 性调整,分化明显。医药行业整体运行趋于平稳,但行业增长含金量提高。据国家统计局公布的数据显示,2017年度医药制 造行业主营业务收入同比增长12.5%,利润同比增长17.8%,行业开始进入高质量发展的新时期。 随着生活水平的提升,人们对口腔健康认识的不断提高,进一步推动着口腔清洁护理用品行业的逐步发展。公司“华 素愈创”系列牙膏及漱口水产品属于口腔愈创功能细分领域,目前该领域存在市场零散,缺乏领导品牌,但消费需求大的市 场特征。 公司新启动的养老业务,外部环境逐步升温。随着国家对养老产业的全面放开,越来越多的企业开始布局养老产业, 概念和模式层出不穷,逐步显现出养老产业未来竞争格局,在不远的未来,新兴的养老业务模式或迎来井喷式发展。 报告期末,各类融资情况: 截至2017年12月31日融资余额 融资成本区(利率) 融资期限架构 银行贷款 55,420万元 3.2%至8% 1年至3年 向国美控股集团有限公司借款 16,600万元 5.0025% 1年 信托融资 16,000万元 7% 2年 (二)主营业务分析 报告期内,公司实现合并营业收入17.41亿元,较去年同期增长17.73%;合并营业成本9.12亿元,较去年同期增长14.85%; 合并期间费用合计7.31亿元,较去年同期增长19.68%;合并净利润4,356.48万元(其中:合并归属于母公司所有者的净利润 1,426.16万元)与上年同期基本持平。 1、医药及健康品业务方面 报告期内,公司积极应对政策变化和行业变革,逐步调整并完善销售政策和模式,坚持渠道下沉、医院开发和学术推 广等工作,全力跟进各地区的招标工作,力求最大限度地开发市场。 报告期内,国家新出台了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(下称:《医保目录》),公 司之下属公司新入选医保目录的产品1个、调整医保分类的产品3个(均从乙类变为甲类)、取消限制或调整适应症限定范围 的产品3个,原进入2009版国家医保目录的产品均继续纳入2017年版国家医保目录。截至报告期末,公司共有26个产品进入 2017版国家医保目录,其中核心产品富马酸比索洛尔(商品名:“博苏”)的医保分类由乙类调为甲类,为其发展打开了更广 阔的空间。报告期内,“博苏”的营业收入再创历史新高,较上年同期增长11.87%。 报告期内,公司已收购但尚未纳入合并范围的战略产品-盐酸贝尼地平片(商品名:“元治”)进入高速增长期,营业收 入再创历史新高,2017年实现营业收入9,465.25万元,较上年同期增长45.59%。 以“华素片”为代表的传统OTC药线产品的销售工作,报告期内,调整工作思路,挖掘内部资源和优势,进一步完善优 化产品营销模式,销售规模呈现恢复性增长的态势,营业收入2017年较上年同期增长17.83%,市场秩序趋于稳定。其中, 明星产品-“飞赛乐”仍然保持了高速增长,营业收入2017年较上年同期增长53.72%,业务目前已开始向基层渗透发展。报告 期内,由中国非处方药协会组织的“2017年中国非处方药企业、化学药类非处方药产品、中成药类非处方药产品综合排名” 中,华素制药公司荣列百强企业,产品“飞赛乐”同时被评为化学药类非处方药抗眩晕类产品第一名。 报告期内,公司继续加强大健康产品—“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品的渠道布局和消费者培养工作。根据各细分 渠道(OTC渠道、商超渠道、口腔医院渠道、电商渠道)特性,制定相应的营销和产品投放策略,奠定了“华素愈创”系列牙 膏及漱口水产品线上线下相呼应,专业治疗渠道与日常护理渠道相补充的渠道格局,为“华素愈创”系列牙膏及漱口水产品的 长期发展打下了基础。报告期内,“华素愈创”系列牙膏及漱口水的年度营业收入较上年同期增长62.14%。 报告期内,四环有限公司之控股子公司-多多药业有限公司(下称:多多药业公司)经营工作有序进行。同时,围绕上 市公司的整体部署,全力推进关键产品的一致性评价工作;完成了小容量注射剂三车间、中药提取一车间及中药提取二车间 等三个车间的GMP认证工作。在销售方面,进一步完成销售渠道下沉,加大了空白市场招商工作力度。2017年,圆满达成 年度业绩指标承诺值,营业收入和净利润分别较上年同期增长38.79%和40.36%。 报告期内,华素制药公司之控股子公司-山东华素制药有限公司(下称:山东华素公司)在药品监管政策刚性要求下, 全力推进山东华素公司生产技术转让和新建药厂GMP认证相关工作。 研发方面,报告期内,公司全力推进“博苏”、“元治”及“盐酸曲马多”等主要产品的一致性评价工作,目前进展顺利。 华素制药公司获得涉及知母皂苷系列26项专利独占许可以及国家食品药品监督管理总局颁发的“氨酚羟考酮片”《药物临床试 验批件》。同时,华素制药公司与外部研发机构拟联合开发Ⅰ类新药氘代-BU08028,(该品种为一类精神药品),获得国家 食品药品监督管理总局《麻醉药品和精神药品研制立项批件》。 持续的研发投入和丰硕的研发成果,使华素制药公司和多多药业公司报告期内均再次通过了高新技术企业认证。 报告期内,根据国家环保政策及区域产业政策要求,同时结合“京津冀”一体化政策,综合各方面因素,经研究公司确 定在河北沧州投资建设药品生产基地,预计2018年完成建设和生产许可申办工作后正式投产,目前此项工作正常推进中。 截止报告期末,医药及健康品板块营业收入已占上市公司营业收入的57.15%,核心业务营业收入占比进一步提升。 2、养老业务方面 2017年是中关村科技公司养老业务的“破局”之年,公司明确了“轻资产”聚焦社区和居家养老服务的业务发展策略,着 力通过建设规范化、品牌化和连锁化的“社区嵌入式养老综合服务机构”,为老年群体提供“一站式”养老服务,业务取得突破 性进展。同时,积极探索“互联网+养老”的新模式,审视行业发展态势和契机,寻找新的突破口。2017年9月9日,养老业务 第一个项目-左家庄“久久泰和”护养中心正式开业运营。截止报告期末,公司建成和在建养老服务项目已达6个,运营和在建 养老床位数超过200张。为下一步快速发展奠定了基础。 3、地产及建筑业务方面: 3.1混凝土业务方面: 报告期内,北京中实混凝土有限责任公司(下称:中实混凝土)之控股子公司-北京中实上庄混凝土有限责任公司(下 称 :中实上庄公司)延续中实混凝土品牌信誉,加强服务保障,在业务上持续“发力”,产销量进一步拓展扩大,全年完成 混凝土产销量逾148万立方米。 报告期内,中实混凝土与北京铭浩宇物业管理中心就房屋租赁合同纠纷事宜达成和解协议,并收到北京铭浩宇物业管 理中心给付的设备仪器补偿款120万元及拆迁补偿款30万元。 3.2山东中关村医药科技发展有限公司(下称:山东中关村公司): 报告期内,山东中关村公司启动了产业园项目二期-山东华素健康护理品厂的建设,报告期末,项目主体已竣工。截 至目前,山东华素健康护理品厂已取得山东省食品药品监督管理局核发的《化妆品生产许可证》。 3.3哈尔滨中关村开发建设有限公司(下称:哈尔滨中关村)所开发的哈尔滨市“中关国际”项目,仅剩商服尾盘和车位 销售。报告期内,实现房屋销售合同额5,920万元,合同现金回款7,432.69万元。 3.4在京存量房及车位销售情况: 报告期内,在京存量房及车位销售实现现金回款4,900万元。 (1)房地产储备情况 ①报告期内,无新增土地面积。 ②报告期内,累计持有的待开发土地: a、山东省威海市 区域 山东省威海市羊亭镇 累计持有的待开发土地面积(㎡) 29,131.39 累计持有的待开发土地计容建筑面积(㎡) ≥29,131.39 b、黑龙江省哈尔滨市 区域 黑龙江省哈尔滨市松北区 累计持有的待开发土地面积(㎡) 35,551.18 累计持有的待开发土地计容建筑面积(㎡) 68,645.69 (2)房地产开发情况 ①报告期内,新开工在建项目: a、山东省威海市“山东中关村医药科技产业园”二期研发车间: 占地面积(㎡) 43,643.00 计容建筑面积(㎡) 5,118.56 已完工建筑面积(㎡) 1,797.34 项目预计总投资金额(万元) 7,200 实际投资金额(万元) 4,726.81 权益比例 100% b、山东省威海市“山东中关村医药科技产业园”二期项目“山东华素健康护理品厂”: 占地面积(㎡) 24,441.11 计容建筑面积(㎡) 23,940.67 已完工建筑面积(㎡) 14,797.38 项目预计总投资金额(万元) 16,600 实际投资金额(万元) 9,498.88 权益比例 100% ②报告期在建项目:山东省威海市“山东中关村医药科技产业园”一期项目: 占地面积(㎡) 35,017.50 计容建筑面积(㎡) 33,237.35 已完工建筑面积(㎡) 20,999.46 项目预计总投资金额(万元) 27,375.00 实际投资金额(万元) 18,022.31 权益比例 100% (3)房地产销售情况 公司在售房产均为存量房、抵账房。 a、北京房产,权益比例100%,截止2017年12月31日可供出售面积见下表,报告期无预售面积、结算面积。 业态 可供出售面积(㎡) 商业 11,359.05 车库 40,964.93 合计 52,323.98 注:公司在京可供出售房产中有5,028.58平方米处于抵押状态;其他房产基本是车位和库房等。 b、上海房产,权益比例68.18%,截止2017年12月31日可供出售面积见下表:: 业态 可供出售面积(㎡) 会所 2,773.27 车位 2,620.80 合计 5,394.07 c、哈尔滨房产,权益比例100%,截止2017年12月31日可供出售面积见下表,报告期无预售面积、结算面积。 业态 可供出售面积(㎡) 住宅 1,037.97 商服 6,387.44 车位 22,713.19 合计 30,138.60 (4)房地产出租情况 公司出租房产均为存量房、抵账房。 a、北京房产,权益比例100%,截止2017年12月31日出租面积、出租率见下表: 业态 可供出租面积(㎡) 出租率(%) 商业 11,359.05 100% 车库 55,098.05 100% 合计 66,457.10 b、上海房产,权益比例68.18%,截止2017年12月31日出租面积、出租率见下表: 业态 可供出租面积(㎡) 出租率(%) 会所 2,773.27 100% 车位 2,620.80 100% 合计 5,394.07 (5)房地产财务情况 2017年报告期销售资产营业收入、营业成本、毛利率见下表: a、北京房产: 业态 营业收入(万元) 营业成本(万元) 毛利率(%) 车位 4,900.00 2,214.04 54.82% b、上海房产: 业态 营业收入(万元) 营业成本(万元) 毛利率(%) 车位 48.57 34.01 29.98% c、哈尔滨房产: 业态 营业收入(万元) 营业成本(万元) 毛利率(%) 住宅 6,393.50 6,181.10 3.32% 商铺 91.52 36.12 60.53% 车位 2,454.28 2,106.47 14.17% 合计 8,939.30 8,323.69 6.89% (四)其他业务 报告期内,北京中关村科贸电子城有限公司(下称:科贸电子城)在“中关村电子大卖场”业态调整持续升温的背景下, 按政策要求开展大厦业态升级工作,积极推进人员疏解,取得了阶段性成果,并获得了北京市海淀区人民政府中关村街道办 事处给予的中关村街道调整疏解财政补助奖励480余万元。 报告期内,北京中科泰和物业服务有限公司(下称:中科泰和公司)继续执行“严控成本费用和挖掘收入”的工作方针, 在稳定经营的同时,利用自身优势继续配合公司养老业务的开展和推进。 重庆海德实业有限公司在市场竞争激烈,设备设施老化,竞争无优势等不利因素下,精简人员,调整业务结构,但在 报告期内,经营依旧困难。 (五)其他重点工作: 1、完善管理制度、授权及工作流程,进一步提高业务把控能力及管理水平。 2、非公开发行募集资金到位,使公司发展得到了资金保障,为公司的跨越式发展树立了坚定的信心。 3、充分利用自身优势,打造未来业务增长点。 为积极响应国家“特色小镇”建设政策规划,服务囯家和区域经济社会发展战略,充分发挥自身品牌优势及科技园区开 发、建设、运营的经验,报告期内,公司合资成立了-中关村科技小镇开发建设(海南)有限公司”(下称:小镇开发公司), 公司持股比例为51%;并于2018年1月份,由小镇开发公司合资成立负责科技小镇运营的-中关村科技小镇运营管理(海南) 有限公司。“特色小镇”相关公司的设立,将成为公司下一步业务规划的落脚点,在未来进一步提升公司盈利水平。 4、进一步开展低效能资产的处置工作。报告期内,取得了一定的成果。 5、内控监察审计工作:不断完善内控体系建设,推行常态化内部审计及专项审计工作,避免风险事项的发生。 6、法务工作:重点针对公司历史遗留的“福州华电”系列案件开展相关工作,目前已经取得阶段性进展。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 单位:元 2017年 2016年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,740,701,055.11 100% 1,478,567,357.37 100% 17.73% 分行业 生物医药 979,687,167.50 56.28% 751,676,831.99 1.53% 30.33% 房地产建筑 714,525,969.48 41.05% 666,572,389.36 45.08% 7.19% 物业管理 26,693,805.11 1.53% 26,714,996.39 1.81% -0.08% 其他 19,794,113.02 1.14% 33,603,139.63 2.27% -41.09% 分产品 生物医药 979,687,167.50 56.28% 751,676,831.99 1.53% 30.33% 房地产建筑 714,525,969.48 41.05% 666,572,389.36 45.08% 7.19% 物业管理 26,693,805.11 1.53% 26,714,996.39 1.81% -0.08% 其他 19,794,113.02 1.14% 33,603,139.63 2.27% -41.09% 分地区 华北及东北地区 1,146,825,954.08 65.88% 995,697,427.38 12.78% 15.18% 华东地区 192,058,068.99 10.99% 147,013,042.95 9.94% 30.64% 华中及华南地区 222,529,900.06 12.73% 204,651,602.84 13.84% 8.74% 西部地区 179,287,131.98 10.26% 131,205,284.20 8.87% 36.65% (2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 生物医药 979,687,167.50 263,426,440.16 73.11% 30.33% 25.80% 0.97% 房地产建筑 714,525,969.48 615,952,538.36 13.80% 7.19% 10.93% -2.90% 合计 1,694,213,136.98 879,378,978.52 48.10% 19.46% 15.00% 2.01% 分产品 生物医药 979,687,167.50 263,426,440.16 73.11% 30.33% 25.80% 0.97% 房地产建筑 714,525,969.48 615,952,538.36 13.80% 7.19% 10.93% -2.90% 合计 1,694,213,136.98 879,378,978.52 48.10% 19.46% 15.00% 2.01% 分地区 华北及东北地区 1,112,928,499.43 742,085,143.30 33.32% 16.74% 15.13% 0.93% 华东地区 192,058,068.99 45,825,111.40 76.14% 30.64% 21.25% 1.85% 华中及华南地区 222,529,900.06 48,421,734.77 78.24% 8.74% -6.47% 3.54% 西部地区 166,696,668.49 43,046,989.06 74.18% 47.19% 40.90% 1.15% 合计 1,694,213,136.98 879,378,978.52 48.10% 19.46% 15.00% 2.01% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 (3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2017年 2016年 同比增减 房地产建筑 销售量 万方 130.44 122.93 6.11% 生产量 万方 130.44 122.93 6.11% 生物医药 销售量 盒 92,159,454 84,354,107 9.25% 生产量 盒 94,515,067 93,560,154 1.02% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 (4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 √ 适用 □ 不适用 否 重大项目合同名称 销售量(方) 截止本报告期合同履行情况 中国新兴建筑工程总公司-北京航天城学校新建项目 93,000.80 94% 北京市第三建筑工程有限公司-海淀区上庄N35-N46地块定向安置房建设项目 92,291.50 54% 中铁十二局集团有限公司北京兴延高速公路施工总承包部三分部 54,718.00 73% 门头沟永定镇保利综合楼用房项目 56,515.50 85% 北京市第三建筑工程有限公司-西北旺镇六里屯农民安置点定向安置房4-2-016 地块(二标段) 55,319.00 98% 中国建筑第二工程局有限公司-海淀区西北旺新村C2地块棚户区改造安置房项 目二标段 34,737.50 63% (5)营业成本构成 行业和产品分类 单位:元 行业分类 项目 2017年 2016年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 生物医药 263,426,440.16 28.89% 211,961,068.30 2.46% 24.28% 房地产建筑 615,952,538.36 66.79% 555,278,511.85 69.94% 10.93% 物业管理 22,423,216.64 2.46% 22,412,334.16 2.82% 0.05% 其他 9,953,674.01 0.71% 4,247,600.70 0.54% 134.34% 合计 911,755,869.17 100.00% 793,899,515.01 100.00% 14.85% 单位:元 产品分类 项目 2017年 2016年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 生物医药 263,426,440.16 28.89% 211,961,068.30 2.46% 24.28% 房地产建筑 615,952,538.36 66.79% 555,278,511.85 69.94% 10.93% 物业管理 22,423,216.64 2.46% 22,412,334.16 2.82% 0.05% 其他 9,953,674.01 0.71% 4,247,600.70 0.54% 134.34% 合计 911,755,869.17 100.00% 793,899,515.01 100.00% 14.85% (6)报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 详见财务报告八、合并范围的变更 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 85,540,996.94 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 4.91% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 1 中国新兴建筑工程总公司 21,464,215.60 1.23% 2 中建三局集团有限公司 18,638,065.90 1.07% 3 北京西郊悦居房地产开发有限责任公司 16,926,148.54 0.97% 4 中铁电气化局集团北京地铁16号线土建施工28合同段项目经理部 15,763,720.90 0.91% 5 中建一局集团建设发展有限公司 12,748,846.00 0.73% 合计 -- 85,540,996.94 4.91% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 112,213,328.11 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 12.31% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 1 北京利达基业商贸有限责任公司 36,505,315.02 4.00% 2 北京百安居装饰建材公司 35,630,576.82 3.91% 3 北京顺天府商贸有限公司 18,081,886.07 1.98% 4 唐山鸿泰水泥有限公司 12,650,061.30 1.39% 5 天津日日发运输有限公司 9,345,488.90 1.02% 合计 -- 112,213,328.11 12.31% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位:元 2017年 2016年 同比增减 重大变动说明 销售费用 516,969,121.57 384,140,107.60 34.58% 主要是本公司之健康品板块相关公 司销售牙膏业务,目前该牙膏产品尚 在铺货阶段,前期投入市场费用同比 增加较大所致。 管理费用 154,720,163.94 144,520,662.19 7.06% 财务费用 58,935,513.79 81,805,609.65 -27.96% 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 研发项目 注册分类 适应症 研发目的 进展情况 拟达到 的目标 对未来的影响 盐酸羟考酮注 射液 化药4类 用于治疗中度至重 度急性疼痛。 公司镇痛产品线品 种补充;该产品国 内只有1家进口注 册,无其它企业申 报及生产信息。 完成原料药生产工艺 优化;完成制剂处方工 艺及质量研究。 获得生 产批件 丰富公司镇痛产品线,提高晚期癌症病 人的生活质量,满足市场用药需求。 盐酸羟考酮缓 释片 化药4类 用于缓解持续的中 度到重度疼痛。 公司镇痛产品线品 种补充;该产品国 内只有1家进口注 册,无其它企业申 报及生产信息。 完成中试工艺研究及 质量研究及动物药代 实验,处方工艺优化 中。 获得生 产批件 丰富公司镇痛产品线,提高晚期癌症病 人的生活质量,满足市场用药需求。 联苯苄唑原料 药 化药6类 抗真菌药 联苯苄唑为公司 OTC主要产品孚琪 的原料药,长期以 来实行外采。由于 供应商少,为解决 外购原料药质量及 供货周期等对生产 的影响,自行申报 生产联苯苄唑原料 药。 2014年完成药学研究 申报生产,2016年进入 CDE专业审评,2018年 1月提交补充资料,根 据国家审评政策的调 整,待制剂增加原料药 供应商申报后启动关 联审评。 获得生 产批件 高标准的原料药保证制剂的高质量;按 需生产,满足市场需求。 盐酸纳曲酮增 加酒精依赖适 应症 化药4类 用于酒精依赖的治 疗 增加适应症,扩大 产品适用范围。 项目暂停。 获得生 产批件 填补酒精依赖治疗用药的国内空白。 盐酸纳曲酮增 加新型毒品依 赖适应症 化药2.4类 用于新型毒品的戒 断和防复吸 增加适应症,扩大 产品适用范围。且 具有重要的社会意 义。 动物药效学试验进行 中,前期小鼠相关的药 效试验结果显示盐酸 纳曲酮有抗甲基苯丙 胺复吸的作用 获得生 产批件 纳曲酮能够有效的减少甲基苯丙胺新 毒品中毒患者的戒断反应及有效的预 防复吸,减少由吸毒所导致的对人体的 毒性作用及精神障碍,同时减少由于吸 毒给家庭和社会带来的危害,具有重要 的社会意义。 低剂量纳曲酮 化药2.4类 用于克罗恩病的治 疗 增加适应症,扩大 产品适用范围。 已经完成三个小鼠及 两个大鼠的动物肠炎 模型研究。 获得生 产批件 克罗恩病暂无根本的治愈方法,且病程 多迁延,反复发作,不易根治,低剂量 纳曲酮对活动性克罗恩病治疗有效,能 够减少患者腹痛,腹泻,肠梗阻,发热、 营养障碍的发生,减少患者的痛苦,降 低死亡率。 盐酸苯环壬酯 片增加眩晕适 应症 化药2.4类 用于晕动病 增加适应症,扩大 产品适用范围。 完成药效学试验及药 代动力学试验;I期临床 试验方案待伦理会审 查。 获得生 产批件 苯环壬酯具有良好的抗晕动病的效果, 减少由于晕车(船、飞机)所带来的恶 心、呕吐、冷汗等症状,缓解不适感。 知母皂苷BII项 目 中药1类等 辅助改善记忆,用 于血管性痴呆及脑 卒中的治疗。 创新药物,增加老 龄人群用药的选择 性,丰富公司产品 线。 完成国内外专利的独 占许可手续办理;保健 食品智参颗粒、中药Ⅰ 类新药知母皂苷BII及 胶囊已完成申报。 获得生 产批件 知母皂苷BII是军事医学科学院放射与 辐射医学研究所开发的新药,共有3个 系列产品,拥有国内外多项专利;随着 人口老龄化,该系列产品的开发将有广 泛的市场前景和社会效应。 盐酸二甲氨基 苯酚及注射液 化药3+2类 用于氰化物中毒解 救 国内抗氰化物中毒 首选药物;丰富公 司产品线。 项目暂停。 获得生 产批件 国内公认、唯一一个适用于中、重度氰 化物、丙烯腈中毒的特效急救药物,除 用于工业用氰(腈)类毒物解毒外,在 应对化学恐怖方面亦有非常明确的需 求,该品种的生产上市将有重要的社会 意义。 富马酸比索洛 尔片 (一致性) 补充申请 高血压.冠心病(心 绞痛)。 伴有心室 收缩功能减退的中 度至重度慢性稳定 性心力衰竭。 按照国家仿制药质 量和疗效一致性评 价的要求,与原研 药品进行对比研 究。 完成制剂与体外一致 性研究,申报资料撰写 中;完成预BE研究,结 果与参比制剂等效; 正式BE研究进行中。 获得生 产批件 通过仿制药质量和疗效一致性评价,提 高产品质量,保障用药安全有效。 盐酸曲马多片 (一致性) 补充研究 主要作用于中枢神 经系统与疼痛相关 的特异受体。 按照国家仿制药质 量和疗效一致性评 价的要求,与原研 药品进行对比研 究。 与参比制剂质量对比 研究及稳定性研究进 行中。 获得生 产批件 通过仿制药质量和疗效一致性评价,提 高产品质量,保障用药安全有效。 盐酸羟吗啡酮 及片 化药3类 用于中度至重度疼 痛 公司镇痛产品线品 种补充;该产品国 内无其它企业申报 及生产信息。 2013年申报临床, 2016 年1月获得临床批件。 因FDA以防止药物滥用 为由要求原研产品 OPANA ER撤市,原研公 司Endo制药也主动停 获得生 产批件 盐酸羟吗啡酮为阿片受体激动剂。作用 和用途与吗啡同,但无镇咳作用。肌注 的等效镇痛效力为吗啡的10倍。除了镇 痛作用之外,阿片受体激动剂的其他药 理学作用还包括抗焦虑作用、欣快感、 感觉放松、呼吸抑制、便秘、瞳孔缩小、 止即释片的生产,故该 项目暂停研究。 咳嗽受抑制。与其他纯阿片受体激动剂 类镇痛药相似,增加本品的用药量可增 强镇痛作用。该产品上市将丰富公司镇 痛产品线,提高晚期癌症病人的生活质 量,满足市场用药需求。 氨酚羟考酮片 化药6类 适用于各种原因引 起的中、重度急、 慢性疼痛。 公司镇痛产品线品 种补充 2012年申报生产,2017 年3月获得临床批件。 获得生 产批件 丰富公司镇痛产品线,满足市场用药需 求。 琥珀酸美托洛 尔原料药及缓 释片 化药3+6类 高血压。心绞痛。 伴有左心室收缩功 能异常的症状稳定 的慢性心力衰竭。 丰富公司心血管产 品线,增加品种。 该产品国内只有1 家进口注册,无其 它企业获批生产。 2014年申报临床, 2016 年1月获得缓释片临床 批件,2016年3月原料 药获得审评意见通知 件;已完成临床样品制 备。 委托首都医科大学附 属北京安贞医院进行 BE研究,计划进行预试 验、空腹给药试验和餐 后给药试验,其中预试 验和空腹给药试验已 经完成,结果显示与原 研品种生物等效。 获得生 产批件 美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞 剂,其对心脏β1受体产生作用所需剂量 低于其对外周血管和支气管上的β2受 体产生作用所需剂量。 原料药的关键技术是实现“一锅法”生 产。缓释片处方主要参考了阿斯利康公 司生产的琥珀酸美托洛尔缓释片,参照 国外及进口注册标准,进行了全面的研 究,证明质量与原研保持一致。 甲磺酸托烷司 琼注射液变更 规格 补充申请 预防和治疗癌症化 疗引起的恶心和呕 吐。 应国家局的要求, 需与原研品盐酸托 烷司琼规格保持一 致,因此进行变更 规格的补充申请。 根据国家局要求调整 规格为2ml:5mg,2015 年完成补充申请申报, 进入CDE技术审评,2016年12月收到补充 资料通知; 已完成补充 研究并提交资料。 获得生 产批件 与原研规格一致,保证用药安全及疗 效。 盐酸苯环壬酯 片变更处方工 艺 补充申请 用于预防晕车(船、 飞机) 变更处方工艺,提 高质量标准,保证 产品质量和稳定 性。 2015年6月提交补充申 请,2016年10月获得药 物临床批件;目前正在 进行BE预试验。 获得生 产批件 变更处方工艺、提高标准后生产的产 品,稳定、质优。 说明:已申报在审评(获批)研究项目的注册分类按照《药品注册管理办法》2007年版;在研项目的注册分类按照国家食 药监总局《总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。 公司研发投入情况 2017年 2016年 变动比例 研发人员数量(人) 166 157 5.73% 研发人员数量占比 7.29% 5.44% 1.85% 研发投入金额(元) 14,975,894.47 11,365,390.68 31.77% 研发投入占营业收入比例 0.86% 0.77% 0.09% 研发投入资本化的金额(元) 0.00 0.00 0.00% 资本化研发投入占研发投入的比例 0.00% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位:元 项目 2017年 2016年 同比增减 经营活动现金流入小计 1,511,766,490.35 1,472,556,832.13 2.66% 经营活动现金流出小计 1,352,969,202.17 (未完) ![]() |