[年报]理邦仪器:2017年年度报告
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2017 年年度报告 2018 年 04 月 第一节 重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人张浩、主管会计工作负责人祖幼冬及会计机构负责人 ( 会计主管 人员 ) 林静媛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 1 、 质量控 制风险 2 、管理风险 3 、汇率波动风险 4 、新品市场竞争风险，具体详见 “ 第四节 经营情况讨论与分析 ” 。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 585,000,000 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 0.85 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................ .................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................ 5 第三节 公司业务概要 ................................ .......................... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ ................... 15 第五节 重要事项 ................................ ........................... 100 第六节 股份变动及股东情况 ................................ .................. 114 第七节 优先股相关情况 ................................ ...................... 120 第八节 董事、监事、高级 管理人员和员工情况 ................................ .. 121 第九节 公司治理 ................................ ........................... 127 第十节 公司债券相关情况 ................................ .................... 133 第十一节 财务报告 ................................ .......................... 134 第十二节 备查文件目录 ................................ ...................... 246 释义 释义项 指 释义内容 公司、理邦仪器 指 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 西安理邦 指 西安理邦科学仪器有限公司 理邦科技 指 理邦科技（香港）有限公司 鹏邦医疗 指 鹏邦医疗器械（香港）有限公司 印度理邦 指 EDAN MEDICAL INDIA PRIVATE LIMITED 理邦 诊断 指 EDAN DIAGNOSTICS, INCORPORATED 美国理邦 指 EDAN MEDICAL USA,INC. 理邦实验 指 深圳理邦实验生物电子有限公司 东莞博识 指 东莞博识生物科技有限公司 开曼锐培亚 指 Rapicura Biotechnologies, Inc. 香港锐培亚 指 Rapicura Biosystems （ HK ） Co.,Limited 美国锐培亚 指 Rapicura Biosciences, LLC 德国理邦 指 Edan Instruments Gm bH 俄罗斯理邦 指 Edan Medical Co., Ltd. 坪山项目 指 企业研究开发中心及产业化基地项目 POCT 产品 指 Point of Care Testing, 即时临床检验产品 彩超 指 全数字彩色超声诊断系统 理邦智慧健康 指 深圳理邦智慧健康发展有限公司 平安证券 指 平安证券股份有限公司 BIT 指 BIT Analytical Instruments GmbH ，为 Messer Group 子公司 理邦 - 梅塞尔 \ EMD 指 理邦 - 梅塞尔诊断有限公司 (Edan - Mes ser Diagnostics Limited) ，为子公 司理邦科技与 BIT 成立的合资公司 磁敏免疫分析 指 采用高灵敏度磁敏传感器技术，利用先进的生化靶标绑定方法将纳米 级磁颗粒与待测蛋白抗体相结合，可以消除生物样品的干扰，具有超 高的灵敏度，并可同时检测多种疾病分子的能力（多靶标检测），全 自动定量分析 德尔塔公司 指 德尔塔技术服务（深圳）有限公司 英国理邦 指 Edan Medical (UK) Limited. 持股计划 指 深圳市理邦精密仪器股份有限公司第一期员工持股计划 报告期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 上年同期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 理邦仪器 股票代码 300206 公司的中文名称 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 公司的中文简称 理邦仪器 公司的外文名称（如有） Edan Instruments, Inc. 公司的外文名称缩写（如有） Edan 公司的法定代表人 张浩 注册地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 注册地址的邮政编码 518122 办公地址 深圳 市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 办公地址的邮政编码 518122 公司国际互联网网址 http://www.edan.com.cn 电子信箱 IR@edan.com.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祖幼冬 联系地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 电话 0755 - 26851437 传真 0755 - 26850550 电子信箱 IR@edan.com.cn 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报 登 载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 公司证券事务部办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 9 层 签字会计师姓名 郭晋龙，张媛 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 平安证券股份有限公司 深圳市福田区金田路 4036 号荣超大厦 16 - 20 层 唐伟、李竹青 2011 年 4 月 19 日至募集资金 使用完毕 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元） 843,277,974.86 698,007,759.35 20.81% 550,136,390.91 归属于上市公司股东的净利润 （元） 43,766,985. 78 26,352,754.00 66.08% 103,209,227.71 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 8,224,798.83 28,659,298.98 - 71.30% - 25,774,998.06 经营活动产生的现金流量净额 （元） 113,960,815.96 - 44,880,459.79 353.92% 28,451,830.21 基本每股收益（元 / 股） 0.0748 0.0450 66.22% 0.1764 稀释每股收益（元 / 股） 0.0748 0.0450 66 .22% 0.1764 加权平均净资产收益率 3.61% 2.25% 1.36% 8.59% 2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 资产总额（元） 1,427,069,993.35 1,467,406,627.15 - 2.75% 1,452,557,691.24 归属于上市公司股东的净资产 （元） 1,234,186,048.65 1,202,534,115.16 2.63% 1,185,954,445.16 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本 （股） 585,000,000 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益 金额 □ 是 √ 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元 / 股） 0.0748 是否存在公司债 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 199,351,437.40 219,781,033.28 211,429,119.48 212,716,384.70 归属于上市公司股东的净利润 25,484, 153.39 23,354,043.77 18,544,178.51 - 23,615,389.89 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 11,443,881.27 18,329,949.48 8,623,769.68 - 30,172,801.60 经营活动产生的现金流量净额 49,823,867.59 24,150,331.77 4,672,582.70 35,314,033.90 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 □ 适用 √ 不适用 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） - 1,205,983.60 - 331,980.64 - 40,989.44 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 34,799,345.00 21,933,675.62 26,179,351.36 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动 损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益 2,965,390.89 5,126,253.12 15,164,652.51 保本理财收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,548,114.43 - 26,901,293.79 1,112,174.51 其他符合非经常性损益定义的损益项目 88,105,338.19 减：所得税影响额 1,236.84 48,463.30 82,169.84 少数股东权益影响额（税后） 3,563,442.93 2, 084,735.99 1,454,131.52 合计 35,542,186.95 - 2,306,544.98 128,984,225.77 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 —— 上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 （一）公司从事的主要业务 公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务。主要涵盖妇幼保健产品 及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断、智慧健康六大领域。 公司坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略。以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过前沿的科 技，采用先进的技术开发出满足客户需要的产品。目前公司在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血 气电解质、微流控、磁敏免疫、便携彩超等方面掌握多项核心技术。同时公司积极进行渠道拓展，产品不 仅覆盖了国内2000多个县市、480余家三级以上综合医院、7000多家一、二级医院、30000多家基层卫生服 务机构，而且达成了全球160多个国家和地区的渠道建设，初步实现了公司全球化的战略目标，并已在国 内外医院客户、经销商中树立了良好的品牌形象。 报告期内的公司主营业务未发生重大变化。 （二）公司主要经营模式 1、采购模式 公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较 大的价格折让与优质服务。 公司生产所需原材料主要包括PCB/PCBA、塑胶、五金、液晶屏、电池、连接线、包装材料等，该材 料市场供应充足。 （1）采购程序 公司具体采购程序如下： （2）供应商管理 公司已制定《EDAN\QP09-供应商管理程序》，严格管控供应商的选择及定期对供应商进行多纬度评 价，从源头上保障公司原材料和产品质量。采购部主导，研发、质量部门同事协同，根据供应商类型，通 过现场审核、资料审核等不同方式，对新增供应商进行评审筛选。主要原材料具备多家供应资源，以确保 供应的持续性和价格、质量的可控性，并按季度定期对已认证的供应商进行定时评价和动态管理。 2、生产模式 公司以订单生产为主，对于内销市场，公司会根据市场需求情况保持相对合理的库存。 公司根据年度销售预算制定年度生产计划。每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等大单信息 提前采购原材料，并生产部分通用半成品。每周再根据接到的实际订单制定周生产计划和日生产计划，按 订单生产成品。公司质量部门对生产活动进行严格的过程控制。 公司具体生产流程如下： 3、销售模式 公司销售主要以经销商买断式经销为主，避免了直接开拓市场的时间成本和前期大量的渠道网络建设 投入。 4、盈利模式 报告期内，公司的盈利主要来自于医疗诊断设备及相关配件的销售及售后服务收入与成本费用之间的 差额。 （三）报告期内主要的业绩驱动因素 2017年度，公司紧紧围绕“创新性、平台型、国际化”的发展战略，在继续巩固现有优势的同时积极开 拓新市场，优化渠道建设，进一步提升产品研发能力。报告期内，公司实现营业收入84,327.80万元，同比 增长20.81%；利润总额为3,730.47万元，同比增长107.39%；归属于上市公司股东的净利润为4,376.70万元， 同比增长66.08%；基本每股收益为0.0748元，同比增长66.22%。 公司业绩增长的主要业绩驱动因素为：（1）公司新产品技术领先，而传统产品线均不断推出新产品、 持续优化产品性能，在收入增长的同时对研发和管理费用支出进行合理的控制，业绩质量得到较好的提升 为公司创造了更广阔的盈利空间。（2）公司凭借在医疗器械行业的多年技术积累，继续发扬主动服务客 户的市场开拓精神，努力提高产品核心竞争力，同时优化资源配置等方式，提高公司日常运营的效率。（3） 医疗器械行业的发展和国家医药卫生体制改革紧密相关，医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械 开辟了快速通道，部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜，下游医院对国产设备也越来 越有信心，逐步接受国产设备从而促进公司产品销量的进一步提升。 （四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位 按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（ GB/T4754-2011）分类标准，公司所处行业属于第35 大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码： C35）。 电子诊断类医疗器械属于特殊行业，与生命健康息息相关，医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业 抗风险能力较强，因而行业的周期性特征并不明显。未来一段时间，我国的电子诊断医疗器械行业的发展 面临着人口老龄化、城镇化水平不断提高、政府对医药卫生支出不断提高、医保体系进一步完善、居民收 入增长、国家对电子诊断医疗器械行业大力扶持等诸多有利条件，稳定的需求将持续推动医疗器械行业的 发展。2017年上半年国家新医改再次积极推进信息化服务创新，互联网+医院、分级诊疗已是大势所趋， 实现分类集中采购、阳光采购原则，对生产企业是一种机遇与挑战。同时根据技术壁垒划分，公司产品属 于高端医疗设备，有核心技术，属于政策支持的领域，但同时随着进入该领域的公司和资本越来越多，市 场竞争亦日趋激烈，公司必须不断推出新产品，同时加大市场销售力度，才能更好更快地提升业绩占领市 场。 作为优秀的民族医疗器械企业，公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行 业地位。公司的传统产品线包含多参数监护系列、妇幼保健系列、心电产品系列均处于国内公司中第一梯 队。特别是随着国家各项涉足妇幼领域的政策逐一落地及二胎政策的开放，妇幼保健系列市场快速上升， 使得市场需求不断加大。另外，心电产品系列经过公司多年努力奋进，目前已经属于高速发展期，多个产 品取得了市场领先地位，拥有多项专利技术,产品出口欧美等 100 多个国家和地区，出口金额稳居国内领 先地位。公司彩超新产品由美国硅谷研发团队主导，已经推出便携式彩超 AX8、推车式彩超 LX8以及AX4； 体外诊断新产品线逐步推出了三分类/五分类血细胞分析仪、i15 血气生化分析仪、m16 磁敏免疫分析仪等， 其中 i15 血气生化分析仪由国家“千人计划”创新人才、公司首席科学家林朝博士团队主导研发，其系统拥 有超过国内外40多项发明专利及实用新型专利，运用智能微流控和生物芯片等技术，被誉为“国内首创、 国际领先”产品；m16 磁敏免疫分析仪由石西增博士团队主导研发，运用创新磁敏技术和智能微流控等技 术，为国际首创，目前已在国内上市，已经推出9种配套检测试剂卡，且后续还有新的检测项目试剂卡推 出，主要应用于心血管疾病、感染性炎症疾病、肿瘤筛查及治疗管理等多种疾病的辅助诊断。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变 化说明 固定资产 固定资产 . 较上期增加 54.13%, 主要系在建工程转入固定资产增加所致。 在建工程 在建工程减少 100% ，主要系本期在建工程转入固定资产及长期待摊费用所致。 应收票据 应收票据较上期减少 100% ，主要系本期票据到期承兑所致。 应收利息 应收利息较上期减少 97.04% ，主要系本期定期存款减少所致。 其他流动资产 其他流动资产较上期增加 31.43% ，主要系保本理财资金增加所致。 长期待摊费用 长期待摊费用上期增加 100% ，主要系本期在建工程转入所致。 递延所得税资产 递延所得 税资产上期减少 32.71% ，主要系本期可抵扣暂时先差异减少所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变。 报告期内，公司的组织架构优化，产品实力、营销能力、品牌影响力不断增强，公司核心竞争力得以 巩固，并不断提升。公司的核心竞争力主要体现在以下四个方面： 1、持续的研发创新能力 公司一直高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，致力于坚持有价值的创新，积极做 好新产品的研发和技术的储备工作。公司始终坚持创新驱动发展，报告期内公司的研发投入为17,670.80 万元，占营业收入的20.95%。截止至报告期末，公司拥有研发人员564人，占公司总员工人数的比例为 31.39%。公司高度重视自主知识产权的研发，主要产品均拥有自主知识产权。自上市以来，公司大力推进 各专利技术的产业化进程，完善知识产权保护体系，促进技术创新，截至报告期末，公司累计获得发明专 利238项、实用新型226项、外观设计126项、软件著作权359项，提升了公司核心竞争力。 公司除深圳总部的研发中心外，还设有美国硅谷研发中心（Edan Medical USA）、美国圣地亚哥研发 中心（Edan Diagnostics, Incorporated）、东莞研发中心（东莞博识）和西安研发中心（西安理邦），开展 包括下一代体外诊断产品、多参数监护系统、心电系统等新产品的研发。 2、创新型高端人才储备 医疗器械行业对人才的需求较高，作为国家高新技术企业，公司自成立以来一直重视人才队伍的建 设。2013年公司获得“深圳博士后创新实践基地”，深圳市科技创新委员会“孔雀计划-高灵敏度一体多功能 即时准确临床体外诊断系统及产业化关键技术研发项目”，同时设有深圳市政府委托建设的“深圳市医用传 感器企业研究开发中心”，2015年人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会联合审核批准公司设立“国 家博士后科研工作站”。在报告期内，博士后流动站已具规模，未来公司也将充分利用好深圳市及坪山区 人才战略，创新博士和博士后人才引进配套政策和措施，提供优越科研环境条件及优厚的薪酬水平，充分 利用公司孔雀团队、美研团队高素质导师及创新课题项目，吸引国外优秀博士来理邦从事博士后研究工作。 以上，将在科研和生产实践中逐步培养出一批富有创新精神和创新能力的高端人才，从而提升公司的研发 能力和创新能力，为公司未来发展奠定坚实的基础。 立足于当前公司业务发展的关键时期，报告期内，公司为进一步完善员工激励体系，建立长效激励 机制，充分调动员工的积极性和创造性，因而决定实施首期员工持股计划，于2017年10月18日召开第三届 董事会第四次会议审议通过《第一期员工持股计划 （草案）及其摘要》的议案并且经2017年11月6日召开 的2017年第一次临时股东大会审议通过。本次员工持股计划进一步深化公司总部和各子公司经营层的激励 体系，充分调动员工的积极性和创造性，吸引和保留优秀管理人才和业务骨干，提高公司员工的凝聚力和 公司核心人才竞争力。 3、完善的营销网络系统 公司在全球范围内布局营销网络。截止2017年末，公司营销渠道覆盖了国内2000多个县市和海外160 多个国家地区，理邦品牌受到广大客户和经销商的认可。作为最早开始海外销售的中国医疗器械公司之一， 公司产品在准入门槛较高的欧美市场进行销售，充分表明公司产品质量过硬、销售实力较强，从而为进入 其他国家打下良好基础。公司还拥有一支医疗器械行业专业知识和营销经验兼备的销售团队，市场开拓能 力强，能够及时把握行业动态和国际市场变化。公司能够始终根据国际前沿的技术发展方向并结合我国市 场实际需求，制定研发方向，对研发技术成果加以产业化，进一步巩固和提升公司的综合竞争优势。在未 来，公司将继续加强营销团队的建设，进一步优化营销团队的管理，扩大营销网络的覆盖面，为未来产品 的叠加、扩大市场份额奠定渠道基础。 4、良好的售后服务体系 公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。经过多年的销售渠道建 设，公司建立了基本覆盖全球的售后服务系统。公司还拥有一支高素质、国际化的服务团队，24小时365 天服务全球160多个国家和地区的客户。同时，公司引进Oracle甲骨文公司的先进CRM服务系统进行服务全 程管控，服务体系和业务流程每年均通过TUV和CMD质量管理体系审核机构年审。此外，客户还可以通过 服务热线、客户服务公众号快捷的在线报修和在线咨询以及电话回访监督服务，有效保证了客户服务工作 的开展和提升客户服务满意度。在未来，理邦将继续秉承“用心提供专业服务”的宗旨、“服务成就客户价值” 的口号，为不断提高客户满意度而努力，促进公司品牌影响力和声誉的提升。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2017年公司在董事会的领导下，紧紧围绕公司“创新性、平台型、国际化”的发展规划，稳步达成了年 初制定的各项经营计划，推动主营业务稳健发展。报告期内，公司积极应对国内外经济环境、医药行业环 境的变化，强化内部管理，优化组织结构、持续加大研发创新力度，加大市场拓展力度，推进企业文化建 设，持续提升产品的品牌形象，持续增强公司的核心竞争力。 截止至本报告期末，公司资产总额142,707.00万元，归属于上市公司股东的净资产123,418.60万元，资 产负债率12.29%，公司资产质量良好，财务状况稳健。2017年公司营业收入为84,327.80万元，较去年同期 增长20.81%；归属于上市公司股东的净利润为4,376.70万元，较去年同期增加66.08%。 报告期内，主要工作回顾如下： （一）坚持技术创新、丰富产品系列 公司以“提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务”为愿景，立足于生命健康产业，加大研发投入、 夯实基础，逐步完善并拓展公司产品系列。 1、体外诊断产品： （1）m16磁敏免疫分析仪：2016年12月，“m16磁敏免疫分析仪”与“心脏疾病定量检测试剂盒（磁敏免 疫法）”均荣获“广东省高新技术产品”证书。m16磁敏免疫分析仪目前已在国内上市，已经推出9种配套检 测试剂卡，且后续还有新的检测项目试剂卡推出，主要应用于心血管疾病、感染性炎症疾病、肿瘤筛查及 治疗管理等多种疾病的辅助诊断。在报告期内，m16在国内不同省区开展了一系列以其为依托的省级推广 会，吸引了众多医院客户和专家，虽然其上市时间很短，但目前已在十多家三甲医院装机销售。国际上， m16在美国AACC，德国Medica，迪拜Arab Health,巴西Hospitalar，新加坡Medica Asia-Pacific等主流展会上 也均有推广，客户反映良好。2017年，M16已取得CE注册和CFDA注册证，并于2017年12月取得ISO13485。 此外，心肌与炎症测试卡也已取得CFDA注册证，目前已经在国内推广销售。 （2）i15血气生化分析仪：i15为中国首创、国际领先的干式快速诊断血气生化分析仪，其系统拥有超 过国内外40多项发明专利及实用新型专利。其中，名为“一种联动控制装置及采用其的血气分析仪”的专利 在2017年12月获得了中国专利优秀奖。该产品在临床上获得了医疗单位的认可，并由国家科学技术部认定 列入《国家重点新产品计划》。 随着i15产品性能的不断优化、市场推广力度进一步加大，产品质量和服务得到了广大客户的认可，同 时其搭配的测试卡BG8、 BG10进入市场销售。报告期内公司对测试卡的生产工艺进行升级，提高了测试 卡的合格率，进一步促进了血气生化分析仪及测试卡的销量有了较大幅度的增长。i15目前已经在全球70 多个国家和地区进行销售，作为血气生化平台的产品，公司后续还将推出更多的检测项目。i15血气生化分 析仪完美地集成了智能微流控和生物芯片技术，使早期诊断、早期发现、早期治疗变成可能。 （3）三分类血液细胞分析仪H30：H30为理邦与BIT公司成立的合资公司理邦-梅塞尔推出的第一款产 品，于2016年11月在理邦2016年全球代理商大会上首发，因其外观精巧、紧凑，性能优异，具有线性范围 和测试范围宽，准确度高，试剂耗量少，易维护等优势，受到广大代理商的一致好评。H30于2017年4月取 得CE注册证，10月取得CFDA注册证。目前该产品已销往19个国家，市场反应状况良好。 （4）H50全自动血细胞分析仪：2017年8月，理邦在第69届美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备 博览会上发布了其与德国BIT公司共同研发的第二款IVD产品——H50全自动血细胞分析仪。H50基于经典 及成熟的分析方法，使用3种试剂，仅需要低于20uL的样本量，即可完成血液的五分类检测，获得33个参 数结果（包含4个图）。独特的模块化内部结构使得H50整机更为紧凑、小巧，占用的实验室空间小，同时 也便于安装与维护。H50 LED光源具有技术专利，使得仪器对48小时内的样本具有准确的检测结果，同时 LED光源较传统的钨灯、激光光源也具有寿命更长的优势。 2、数字超声诊断系统： 2016年，Acclarix AX8先后赢得了德国红点奖、德国IF奖、芝加哥GOOD DESIGN三项全球工业设计界 具有广泛影响力的设计大奖。公司新一代便携式数字超声系统Acclarix AX8及推车式彩超Acclarix LX8在 2017年持续推广，主要参加了CMEF、Medica、RSNA，ECR等国内外大型展会，目前销量可观，获得广泛 好评。 2017年，公司推出新品AX4，该产品设计简洁紧凑，拥有15英寸可左右旋转高清显示屏，可定制化触 摸屏，双触摸屏，一键优化功能，出色的高频线阵术中探头，特色的穿刺增强技术，可定制化专业临床应 用图像预置，独特的手势控制用户界面，全密封控制面板易于清洁消毒防止感染，超长的电池续航能力。 该产品已于2018年3月取得CFDA注册证，目前已经上市销售。 3、多参数监护产品及系统： 公司新一代生命体征监测产品iM3于2016年首发后，受到极大好评及关注，报告期内公司持续对iM3 在国内各省区进行推广。2017年8月，iM3取得CE认证后公司在11月6日正式在国际市场上发布。iM3首创 巡床工作模式，而且还能够与电子病历管理系统实现双向无缝通讯，进一步引领和推进院内信息化及无纸 化的应用趋势及潮流。另外，iM3是由理邦理查德工作室领衔设计的首款产品，其崭新的超纤体设计理念， 极致轻薄便携的整机外形，超大的彩色触摸屏，条形360度报警灯，个性化快捷菜单等多种功能及设计细 节打破了监护设备的传统设计框架。 公司遥测监护仪iT20产品轻巧便携、防水抗摔，能够保证监护的连续性，iT20移动监护设备主要应用 于ICU/CCU、心血管内科、呼吸内科等科室，产品同时荣获2016年德国“IF奖”和“红点奖”两项大奖。iT20 于2015年8月正式在国际市场发布销售，公司先后在德国MEDICA、中国CMEF、巴西Hopitala、 美国FIME、 迪拜Arab health等大型展会及地方区域性展会进行了大力推广，并于2017年2月取得了FDA认证。 4、妇幼保健产品及系统： 2017年理邦发布了一款可同时支持家用与医院使用环境的手持式胎心多普勒SD1。该产品是理邦公司 第一款支持家用市场的产品，可用于检测最早10周胎儿心跳。使用者通过屏幕可实时查看胎心率，并通过 触摸按键调节音量，听到胎儿心跳。在家用市场领域，这款产品相较于市面上其他产品而言可获取心跳的 胎儿孕周数是最小的。SD1使用了脉冲波前沿技术，降低了找胎心角度的难度，提升了胎心监测面积，以 便使用者可以快速的寻找到胎心。SD1已于2017年8月拿到CE注册，并于11月1日Medica前夕正式对外发布。 无线多床位胎儿母亲超声监护系统FTS-6，探头配置灵活、同时无线监护多床位、支持数据无线交换 管理，将传统的床边胎儿监测转移为集中化操作，不仅简化了医护人员的工作流程，还提高了他们的工作 效率，提升了孕妇监测的依从性。FTS-6支持4至8床无线监护，并可扩展至12床，解决了监护量大、床位 周转困难的问题，是产科门诊及待产室的理想选择。FTS-6于2017年3月在国内正式上市，目前已经取得CE 注册认证。 5、心电产品及系统： 公司心电产品在国内稳居领先地位，其中SE-2003/SE-2012动态心电图工作站（Holter）兼获德国红点 设计大奖、德国iF国际工业设计奖。近年来行业增幅放缓，公司从心电产品拓展为“心电产品+心电云+远 程诊断”的模式，通过心电图机检测心电，通过云存储，上传理邦·云心电，通过远程诊断，提升了心电诊 断水平和效率，推动了公司产品的销售和品牌影响力的建设。 公司在心电领域有超过18年的发展历史，已经形成了六大系列三十多款产品，涵盖了常规心电、高端 心电、功能心电、移动心电、心电信息系统、兽用心电系列，是国内目前产品系列最全，产品最多的心电 厂家。国内市场占有率领先，用户遍布全国各地，产品出口欧美等100多个国家和地区，出口金额居于国 内领先地位。 6、智慧健康： 深圳理邦智慧健康发展有限公司于2015年8月正式注册成立。公司主营业务为医疗器械经营（第一、 二类）、计算机软硬件的技术开发及服务以及经营进出口业务。作为理邦集团探索智慧医疗健康领域的业 务发展平台，以开放型的组织方式和创新的商业模式，与广大优质的医疗信息化、健康管理企业深度融合， 和技术创新者合作，基于产品领域核心技术、渠道和品牌优势，进一步丰富公司在医疗健康市场上的解决 方案和综合服务能力。 理邦智慧健康主要业务分为三大模板：电子商务业务、理邦信息化业务及其拓展、开放平台及智能终 端解决方案业务。电子商务已经拓展了B2C、B2B平台，交易额稳定增长。信息化业务方面，拓展后的业 务模式为：院内心电网络的产品和服务、区域级心电网络的产品和服务、云（远程医院）心电网络的产品 和服务。截止至本报告期末，智慧健康已开拓业务合作伙伴近50家，主要方向是各类细分领域的医疗信息 化公司和区域信息化公司。 （二）保证研发投入力度，提升公司核心竞争力 报告期，公司在保证研发投入力度的同时，对研发项目的支出进行全面预算管理，优化项目流程，提 高项目开发效率。报告期内，公司获得授权的专利66项，其中，中国发明专利39项，美国发明专利3项； 截止至本报告期末，公司累计获得发明专利238项、实用新型226项、外观设计126项、软件著作权359项。 （三）加强营销投入，注重品牌建设 在报告期内，随着公司新产品的不断推出，国内销售人员建设方面保持了原销售团队人员数量并根据 市场需求稳定增长，并且为了进一步细分市场及满足业务发展需要，公司加大了渠道建设的投入，扩充了 人员；另一方面，公司通过加强制度和流程建设，进一步提升了检验、超声、民营市场人员的专业水平和 团队效率。报告期，国内营销政策更加强调渠道管理的有效性，进一步完善和加强渠道管理政策，提高签 约率，增加市场覆盖。公司注重品牌建设，在各大行业权威媒体、新闻媒体发布信息、广告，积极参加行 业展会、学术会议、产品推广会、路演及各类型公益活动，并通过新媒体渗透的方式和学术带头人的影响 力扩大新产品的宣传力度。2017年，仅在国内，理邦组织并参加了各类市场活动约472场。 国际营销方面，根据不同国家的经济增长状况和医疗需求情况分别配置相应资源，在美国、德国、印 度等国家地区不断加强本地化建设，引进本地员工，配备独立的供应链、售前、售后等系统，不断完善海 外子公司的组织架构体系建设和本地化建设，有效地提高了公司的服务能力和水平，进一步树立良好的品 牌形象。同时依托优质的分销渠道资源，充分发挥现有市场营销网络的辐射效应，不断开拓周边市场，加 速构建覆盖全球的营销网络。2017年10月公司收购英国本土公司Sulis Healthcare Products Ltd的100%股权， 并更名为Edan Medical (UK) Limited。目前，已初步建立销售、客服和行政支持团队，公司拟通过英国子公 司拓展在欧洲地区的直销活动。 （四）公司搬迁工作全面完成 2016年，公司注册地址变更为坪山园区，并完成研发系统整体搬迁。截止2017年底，公司包括证券事 务部在内的所有职能部门均已全部搬迁至坪山园区办公。坪山园区占地面积38,954.93平方米，建筑面积 110,419平方米，共有4栋建筑。公司坪山园区集研发、办公、生产、休闲、生活、运动功能于一体，能有 效解决后续增长的产能需求，提高了员工的工作及生活环境，为公司未来的快速发展打下坚实基础。 （五）优化供应链管理，提升能力和效率 报告期内，公司供应链系统持续优化作业流程，生产能力得到了提升，各内部环节的效率也得到了提 高。一方面，优化了供应商管理，加强了供应商资源池的建设力度，持续搜集并汇总备选资源，并对AVL 供应商资源池波动情况每月汇总分析，同时优化了供应商认证流程，提高认证效率，并新增了《供应商变 更管理规范》，对批量转换供应商的情况实施有效管控；另一方面，2017年积极推进SRM供应商协同平台 上线工作，使得该平台于2018年1月顺利上线，该平台上线后提高了与供应商的数据交互准确性及时效性， 优化采购订单、质量、交付数据的评估流程，进一步强化市场需求的导向，加快反应速度，以便满足日益 增长的订单需求。 二、主营业务分析 1、概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 √ 是 □ 否 参见 “ 经营情况讨论与分析 ” 中的 “ 一、概述 ” 相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 —— 上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 是 营业收入整体情况 单位：元 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 843,277,974.86 100% 698,007,759.35 100% 20.81% 分行业 医疗器械行业 843,277,974.86 100.00% 698,007,759.35 100.00% 20.81% 分产品 妇幼保 健产品及系 统 165,530,054.46 19.63% 136,264,456.87 19.52% 21.48% 多参数监护产品及 系统 288,909,188.37 34.26% 242,906,786.53 34.80% 18.94% 心电产品及系统 134,506,102.89 15.95% 119,889,821.68 17.18% 12.19% 数字超声诊断系统 93,796,552.02 11.12% 87,353,289.03 12.51% 7.38% 零配件销售及其他 服务 62,34 2,158.91 7.39% 47,825,700.54 6.85% 30.35% 体外诊断 80,114,274.44 9.50% 51,069,815.40 7.32% 56.87% 其他 18,079,643.77 2.14% 12,697,889.30 1.82% 42.38% 分地区 中国境内 352,285,107.81 41.78% 265,642,502.52 38.06% 32.62% 中国境外 490,992,867.05 58.22% 432,365,256.83 61.94 % 13.56% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医疗器械行业 843,277,974.86 374,663,212.43 55.57% 20.81% 18.80% 0.75% 分产品 妇幼保健产品及 系统 165,530,054.46 64,521,259.57 61.02% 21.48% 18.91% 0.84% 多参数监护产品 288,909,188.37 138,867,098.64 51.93% 18.94% 19.71% - 0.31% 及系统 心电产品及系统 134,506,102.89 57,264,386.40 57.43% 12.19% 6.30% 2.36% 数字超声诊断系 统 93,796,552.02 40,911,069.79 56.38% 7.38% 8.51% - 0.46% 分地区 中国境内 352,285,107.81 150,964,198 .53 57.15% 32.62% 24.92% 2.64% 中国境外 490,992,867.05 223,699,013.90 54.44% 13.56% 15.00% - 0.57% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2017 年 2016 年 同比增减 医疗器械行业 销售量 套 145,345 121,121 20.00% 生产量 套 144,907 122,341 18.45% 库存量 套 9,813 9,375 4.67% 相关数据同比发生变动 30% 以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2017 年 2016 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医疗器械行业 原材料 319,733,226.37 85.34% 264,786,079.26 83.96% 1.38 % 医疗器械行业 人工成本 43,790,327.13 11.69% 39,329,447.50 12.47% - 0.78% 医疗器械行业 制造费用 11,139,658.93 2.97% 11,245,190.44 3.57% - 0.59% （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 2017年10月，本公司之子公司理邦科技与自然人Clifford William Juby和Margaret Juby签订股权转 让协议，受让其持有的英国理邦100.00%的股权，作价为1,000.00英镑，折合人民币8,768.85元，股权 转让手续于2017年10月办理完毕。本集团将该公司纳入合并财务报表的合并范围。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 106,188,832.50 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 12.59% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 0.00% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 客户一 57,274,813.91 6.79% 2 客户二 15,494,854.63 1.84% 3 客户三 12,047,682.79 1.43% 4 客户四 11,033,451.10 1.31% 5 客户五 10,338,030.07 1.23% 合计 -- 106,188,832.50 12.59% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 96,234,900.95 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 29.89% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 0.00% 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 供应商一 32,070,180.96 9.66% 2 供应商二 25,173,437.59 7.58% 3 供应商三 18,405,831.06 5.54% 4 供应商四 10,508,422.15 3.17% 5 供应商五 10,077,029.19 3.04% 合计 -- 96,234,900.95 29.89% 主要供应商其他情况说明 □ 适 用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2017 年 2016 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 191,076,524.70 157,382,148.70 21.41% 管理费用 255,761,477.68 231,431,140.11 10.51% 财务费用 23,801,586.57 - 27,124,907.80 187.75% 汇率变动的影响 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 2017 年公司研发费用投入 17,670.80 万元，同比增长 12.01% ，占 2017 年度营业收入的 20.95 % ，公司 一直来都高度重视产品研发的投入以及自身研发综合实力的提高，公司不断加大研发投入力度，积极做好 新产品的研发和技术储备工作，进一步提高公司的产品技术创新水平，增强自主创新能力。 2017 年，公司 获得授权的专利 66 项，其中，中国发明专利 39 项，美国发明专利 3 项。 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2017 年 2016 年 2015 年 研发人员数量（人） 564 424 548 研发人员数量占比 31.39% 31.41% 41.54% 研发投入金额（元） 176,707,963.39 157, 761,273.35 145,807,265.35 研发投入占营业收入比例 20.95% 22.60% 26.50% 研发支出资本化的金额（元） 0.00 0.00 0.00 资本化研发支出占研发投入 的比例 0.00% 0.00% 0.00% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 0.00% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息 披露指引第 10 号 -- 上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 医疗器械产品相关情况 √ 适用 □ 不适用 医疗器械行业披露要求—注册情况 一、公司持有医疗器械注册证总体数量情况： 单位：个 项目 CFDA 欧盟CE 美国FDA 加拿大 CMDCAS 香港 HK 巴西 ANVISA ETL认证 俄罗斯注册 Russia 澳大利亚注册 Australia 截止2017年年底全 部持有 64 35 62 33 29 15 11 2 22 截止2016年年底全 部持有 48 32 55 31 28 8 11 2 21 2017年年底新增 16 3 7 2 2 7 0 0 1 2017年年底失效 0 0 0 0 1 0 0 0 0 二、医疗器械注册证明细表： （一）处于注册申请中的医疗器械：(截止2017年底全部) 国内注册证： 序号 医疗器械名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创新 医疗器械 备注 1 动态心电图工作站 II 供医疗单位对心血管受检 者进行动态或静态心电图 已发证 已发件 否 检测和心脏运动负荷试验 之用 2 电子阴道镜 II 适用于对妇科阴道进行检 查和观察，不接触人体。 已发证 已发件 否 3 胎心多普勒仪 II 用于检测胎儿的心率，适用 于孕妇在医疗单位或家中 使用 已发证 已发件 否 4 便携式全数字彩色 超声诊断系统 II 适用于临床超声检查。 已发证 已发件 否 5 全数字超声诊断系 统 II 适用于腹部、妇产科、小器 官、泌尿科的临床超声检查 和心血管的超声筛查 已发证 已发件 否 6 经颅多普勒血流分 析仪 II 该仪器适用于对经颅和外 周血管进行检测。仪器不适 用于胎儿 已发证 已发件 否 7 便携式全数字彩色 超声诊断系统 II 适用于临床超声检查。 已发证 已发件 否 8 血气生化测试卡（干 式电化学法/交流阻 抗法） II 用于测定人体全血样本中 的酸碱度（pH值）、二氧 化碳分压（pCO2）、氧分 压（pO2）、红细胞压积（Hct） 和钠离子（Na+）、钾离子 （K+）、氯离子（Cl-）、 钙离子（Ca++）、葡萄糖 已发证 已发件 否 （Glu）、乳酸（Lac）的浓 度。 9 血气生化试剂包 II 同理邦仪器的EDAN i15系 列血气生化分析仪和血气 生化测试卡配套使用，提供 参数pH、pCO2、pO2、Na+、 K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac 的定标。 已发证 已发件 否 10 血气生化质控液 II 与理邦仪器的EDAN i15系 列血气生化分析仪和血气 生化测试卡配套使用，提供 参数pH、pCO2、pO2、Na+、 K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、 Hct的质控。 已发证 已发件 否 11 全自动血细胞分析 仪 II 适用于对人体血液样本进 行全血细胞计数和白细胞 五分类计数 技术审查中 已启动补充资料 否 12 全自动血细胞分析 仪 II 适用于对人体血液样本进 行全血细胞计数和白细胞 三分类计数 已发证 已发件 否 13 多参数监护仪 II 适用于医疗单位对患者进 行心电、心率、无创血压、 脉搏氧饱和度、呼吸、体温、 脉率和呼吸末二氧化碳的 技术审查中 已启动补充资料 否 监测 14 数字式十二道心电 图机 II 主要用于医疗机构提取人 体的心电波群，作临床诊断 和研究 技术审查中 已科长审批 否 15 数字式六道心电图 机 II 主要用于医疗机构提取人 体的心电波群，作临床诊断 和研究 技术审查中 已科长审批 否 16 多参数监护仪 II 适用于医疗单位对患者进 行心电、心率、无创血压、 脉搏氧饱和度、呼吸、体温、 脉率和呼吸末二氧化碳的 监测 技术审查中 制证中 否 17 心电工作站 II 用于提取人体的心电波形 群体进行形态和节律分析， 供临床诊断和研究 技术审查中 已启动补充资料 否 18 血气生化分析仪 II 分析仪与理邦仪器生产的 血气生化测试卡、血气生化 试剂包配套，适用于测量人 体全血样本中pH、pCO2、 pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、 Hct、Glu、Lac的含量 技术审查中 已启动补充资料 否 国际注册证： 区域 序号 医疗器械名称 型号 临床用途 注册分类 注册所处阶 段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 备注 FDA 区域 1 Ultrasonic Pocket Doppler SD1 SD1 is intended for the detection of fetal heart rate. II 审核中 否 2 Central Monitoring System FTS-6 FTS-6 is intended for the continuous and non-invasive monitoring of the fetus and pregnant women during （未完）  |