[年报]天宇股份:2017年年度报告摘要
证券代码：300702 证券简称：天宇股份 公告编号：2018-026 浙江天宇药业股份有限公司2017年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司所有董事均出席了审议本次年报的董事会会议，董事、监事、高级管理人员对本报告内容均无异议。 天健会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以120,000,000为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.50 元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增5股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 天宇股份 股票代码 300702 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王艳 姜露露 办公地址 浙江省台州市黄岩江口化工开发区 浙江省台州市黄岩江口化工开发区 传真 0576-89189660 0576-89189660 电话 0576-89189669 0576-89189669 电子信箱 stock@tianyupharm.com stock@tianyupharm.com 2、报告期主要业务或产品简介 （一）公司主营业务及主要产品情况 公司主营业务是化学原料药及中间体的研发、生产和销售，按照业务类型可分为原料药及中间体的非CMO业务和原料药 及中间体的CMO业务，产品主要包括抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 （二）公司主要经营模式 1、非CMO业务经营模式 （1）采购模式 公司实行集中统一的采购模式，由采购部根据生产部门的原辅材料消耗计划和仓储部门的库存情况统一负责原材料和辅 料的供应。公司采购部根据历年业务往来情况，对供应商进行评估，经质量部批准后确定合格供应商名单，建立供应商档案， 以提高原辅材料的质量、供应及时性及成本的可控性。公司主要从合格供应商直接采购原材料，部分产品通过向贸易经销商 进行采购；公司通过逐步建立以供应商管理为主的采购供应流程，提高供应链的柔性，从而降低供应链的运行成本和资金占 用，为“合理库存”管理及推进“零库存”管理奠定良好基础。 公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质控中心对原辅料进行取样、检验、检测合格后，按 照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。 （2）生产模式 公司生产模式主要可分为两种： 第一，对于成熟的、市场需求量大的产品，在符合GMP要求的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据产品需求量 确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满 足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。这样的生产模式可以保证公 司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可以使公司的生产计划更具有可控性。 第二，对于市场需求量不大、按订单定制生产的品种，主要包括CMO业务相关产品等，在符合GMP要求的基础上，公司安 排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多个品种，但在产品生产切换时，需对车间设备进行清洗、改造等，新产品 还需对员工进行培训，因而每一次车间产品的切换都需要较大的切换成本。在该情况下，公司通常会要求客户向公司下达3-6 个月的订单计划，之后公司根据订单计划和总需求安排设备、人员及原材料采购，通过一次性生产备足存货，满足订单需求， 从而提高设备利用率及生产效率，降低生产成本。 根据具体产品的不同，公司产品的生产周期通常为10天至1个月。在整个生产流程当中，生产部负责各生产区间的协调 与调度工作；安全环保部负责对生产过程中的安全、环保进行全程监督；质量部负责对生产过程的各项关键质量控制点和流 程进行全程监督，以及产品入库前的质量检验。 （3）销售模式 公司化学原料药及中间体产品最终主要销往欧洲、美国、日本、韩国等海外国家和地区，产品的最终用户主要是国内外 原料药或制剂生产企业；公司的销售模式主要可以分为直销和经销。 1）就国外市场而言，公司产品以直销为主，部分产品通过国内专业的外贸公司间接出口给海外客户。 在直销模式的出口业务中，公司直接与国外终端制药企业签订销售合同，有利于维护客户关系，保证客户的稳定供货， 减少中间环节费用，降低成本。随着公司业务规模和客户基础的增长，以及与优质客户合作关系的深化，公司直销模式出口 的比例有望稳步上升。 公司部分产品通过销售给国内的专业化外贸公司进而销售给国外客户，经销的模式使得公司产品的营销手段和层次更为 丰富。一方面，在产品开发初期，公司通过与国内外专业外贸公司建立良好的合作关系，利用专业外贸公司的市场开拓能力 和客户渠道，积累了一些重要的国外客户资源；经过多年合作，公司与专业外贸公司及国外终端客户之间建立了透明、相互 分工、相互支持的三方合作关系。另一方面，国外原料药及中间体最终客户除了大型国际医药巨头，也有数量较多的中小型 制药企业，其按生产用料计划定期向国内专业外贸公司采购多种原料并集中托运，有助于提高其采购效率、降低采购成本。 国内专业外贸公司具有的信息优势及采购整合优势使其拥有部分稳定的海外客户，公司与此类专业外贸公司在合作中可互相 支持、彼此促进、合作共赢。 2）就国内市场的终端客户而言，公司主要采取直销的销售模式，以便于为客户提供及时、优质的产品和服务。 2、CMO业务经营模式 （1）生产模式 公司CMO业务通常采取“以销定产”的生产模式，主要根据客户的订单需求量安排生产，但出于公司部分CMO业务产品被 安排在多功能生产车间进行，为充分利用车间及设备，公司也会根据客户的实际需求量安排生产，在完成备货后对车间进行 切换用于生产其他产品品种。 （2）采购模式 公司CMO业务涉及产品为中间体产品，上游行业为精细化工行业。CMO业务链一般从原料药的起始物料开始，通过采购基 础化学原料进而加工为起始物料、中间体产品或者原料药产品，具体采购情况主要由公司的生产计划需求决定，采购模式与 非CMO业务相同。 （3）销售模式 公司CMO业务销售主要可分为两种模式，具体如下： 模式一：公司直接与最终委托方客户建立业务合作，该模式包括公司现有的终端制药客户直接向公司询问业务并建立业 务联系以及公司主动进行市场开发与新的终端制药客户建立业务联系。 模式二：公司通过借助国内外CMO贸易服务商积累的客户资源，与最终委托客户建立业务合作。 通常情形下，公司CMO业务与最终委托方客户进行业务合作的流程如下： 1）公司对客户的RFI（Request For Information，信息邀请书）进行回复，包括公司的产品结构、取得的国外注册证 书、生产能力等基本信息； 2）公司与客户签订保密协议（CDA），若通过CMO贸易服务商与最终委托客户合作，则通常会签订三方保密协议； 3）接受客户对公司的质量管理、EHS管理等方面进行现场调查； 4）客户将CMO业务的具体化合物告知公司，以客户转移的技术工艺或公司自己研发的技术工艺估算成本并向客户报价； 5）实验室生产样品交由客户检验； 6）样品检验通过，公司进行验证批（中试放大）生产，客户审查； 7）审查通过后公司与客户签订质量协议；客户向公司下达订单采购，若是与CMO贸易服务商合作，客户通过CMO贸易商 向公司下订单。 （三）行业周期性和区域性特点 1、原料药行业 1）弱周期性特征。我国原料药产品按习惯通常可以分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药三类。公司原料药及中 间体的非CMO业务涉及产品按以上习惯划分属于特色原料药，主要用于生产专利到期或即将到期的仿制药。原料药行业周期 性特征较弱，也无明显季节性特征。这主要系医药行业消费支出与国家经济发展水平、国民生活质量和收入水平等因素存在 较强的相关性，再加之全球人口老龄化进程的加快，大众对医药产品的需求比较旺盛所致。 2）地域特征。我国医药中间体和原料药的生产企业地域集中度较高，尤以浙江台州及江苏中部一带为甚，区域内企业 数量众多。相对集中的产业分布有利于产业配套和人才集聚，降低企业的运营成本。 2、医药CMO行业 1）周期性波动特征。医药CMO业务下游行业为医药研发及生产，制药公司的研发及生产情况最终受医药整体行业的市场 需求影响，因而医药CMO行业与医药行业一直均呈现相对弱周期的特征。但对于CMO供应商而言，其单个订单的收入主要受下 游客户的药品所处的阶段影响，具体包括临床试验、注册申请或已上市销售等阶段，下游药品所处阶段的不同会使得CMO供 应商的订单收入存在数量级的差异，因为更多受制药公司药品研发及上市周期的影响。 2）区域性分布特征。宏观上看，近年来医药定制研发生产行业正呈现从北美、欧洲及日本等发达国家和地区向中国、印 度等新兴国家逐步转移的趋势。微观上看，由于CMO业务与普通原料药在生产方面具有相通性，通常实力较强的原料药生产 企业在研发实力配套提升的情况下均有可能发展CMO业务，这也是国际制药企业在选择CMO供应商时会考虑的因素之一。因而 CMO业务的区域分布与原料药有重合之处，如浙江台州及江苏中东部一带。 （四）公司所处的行业地位 公司是国内规模最大、品种最为齐全的沙坦类抗高血压药物原料药及中间体生产企业之一。原料药行业产业链中，各个 原料药生产厂商直接提供原料药或向下游厂商提供中间体由其进一步加工为原料药供应市场。公司在沙坦类药物的供应链 中，既为终端制剂客户提供原料药，也为原料药客户提供中间体。公司是沙坦类抗高血压药物原料药及中间体出口数量较大 的国内厂商之一。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位：人民币元 2017年 2016年 本年比上年增减 2015年 营业收入 1,188,282,809.36 1,082,338,823.51 9.79% 840,085,268.54 归属于上市公司股东的净利润 100,182,148.23 122,337,689.60 -18.11% 50,354,815.24 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 95,383,275.78 116,979,344.79 -18.46% 44,711,553.82 经营活动产生的现金流量净额 88,516,869.69 164,739,556.80 -46.27% 14,751,417.38 基本每股收益（元/股） 1.030 1.36 -24.26% 0.56 稀释每股收益（元/股） 1.030 1.36 -24.26% 0.56 加权平均净资产收益率 12.64% 22.25% -9.61% 10.60% 2017年末 2016年末 本年末比上年末增 减 2015年末 资产总额 2,106,652,190.74 1,515,028,110.66 39.05% 1,326,352,111.97 归属于上市公司股东的净资产 1,287,660,339.26 607,309,491.03 112.03% 495,771,801.43 （2）分季度主要会计数据 单位：人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 286,586,739.31 322,426,777.69 273,960,759.90 305,308,532.46 归属于上市公司股东的净利润 31,148,070.91 44,217,050.58 30,746,610.77 -5,929,584.03 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 28,932,875.65 42,907,705.56 28,665,461.48 -5,122,766.91 经营活动产生的现金流量净额 -34,493,598.00 76,411,534.49 35,444,552.98 11,154,380.22 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 报告期末普 通股股东总 数 24,573 年度报告披 露日前一个 月末普通股 股东总数 23,079 报告期末表 决权恢复的 优先股股东 总数 0 年度报告披 露日前一个 月末表决权 恢复的优先 股股东总数 0 前10名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份 数量 质押或冻结情况 股份状态 数量 林洁 境内自然人 39.96% 47,951,435 47,951,435 屠勇军 境内自然人 13.91% 16,686,633 16,686,633 浙江台州圣 庭投资有限 公司 境内非国有 法人 6.69% 8,023,822 8,023,822 屠善增 境内自然人 3.25% 3,902,636 3,902,636 王菊清 境内自然人 3.25% 3,902,636 3,902,636 上海景林创 业投资中心 （有限合伙） 境内非国有 法人 3.00% 3,600,833 3,600,833 马成 境内自然人 0.94% 1,123,959 1,123,959 程荣德 境内自然人 0.69% 832,562 832,562 张毅 境内自然人 0.69% 832,562 832,562 李美君 境内自然人 0.69% 832,562 832,562 方红军 境内自然人 0.69% 832,562 832,562 上述股东关联关系或一致行 动的说明 上述股东中，公司第一大股东林洁女士和第二大股东屠勇军先生系夫妻关系，二者分别直 接持有公司股票47,951,435股和16,686,633股，并通过全额出资设立的浙江台州圣庭投资 有限公司间接持有公司股票8,023,822股，为公司控股股东、实际控制人；屠勇军先生系 屠善增先生与王菊清女士之子。公司未知其他股东之间是否存在关联关系或一致行动关 系。 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 2017年，公司继续遵循国际医药行业的市场规律，努力拓宽医药高端市场在公司销售中的占比，重视国内市场的原料药 注册。为顺应新时代要求，为确保公司持续、健康、高质量发展，适应日益完善的社会法制背景，公司狠抓安全、环保、GMP 合规性要求，积极转变思想、思维方式和管理方式，加快管理与制度创新、产品创新、技术创新和战略创新，及时跟进社会、 行业环境变化，努力把握国际营商环境。在公司董事会的领导下，管理层带领全体员工发扬吃苦耐劳和艰苦奋斗的精神，加 快企业转型升级，稳步推进各项工作的有序开展，较好地实现了2017年度各项经济指标及管理目标。 报告期内，公司实现全年实现营业收入1,188,282,809.36元，较上年同期增长了9.79%；归属于上市公司股东的净利润 100,182,148.23元，较上年同期下降18.11%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润95,383,275.78元，较上年 同期下降18.46%。 2017年，公司开展的重点工作情况具体如下： 1、合理布局产品市场、有效推进客户开发，保质保量做好为客户服务。 2017年，公司紧跟行业发展和市场变化，加快市场结构调整及布局，优化产品结构，优化销售渠道，及时调整营销战略。 公司总销售额创历史新高，其中原料药销售额比去年同期增长36.31%。在巩固好现有市场与现有客户的同时，积极开拓新市 场、新客户，加强内部各系统的沟通交流，确保客户订单的及时交付，为客户提供高效、优质的服务。 2、规范日常的GMP管理工作，质量管理水平稳步提升 在国内外高强度监管的新形势下，公司以引导、培训、监督相结合，规范日常的GMP管理工作，进一步完善数据可靠性 的管理，建立了一系列的数据可靠性管理制度。实现药品质量管理的规范化、常态化，有效保证GMP管理系统的运行。报告 期内，公司顺利通过国际、国内药品监督管理局的GMP、药品注册等现场检查共十次，其中包括美国FDA、中国CFDA、日本PMDA 的GMP现场检查。 3、组织推进产品国际国内注册工作，促进公司可持续发展 国际国内规范药品市场对药品上市（包括原料药）均有明确和严谨的注册评审与法规要求。较强的产品注册认证能力是 公司原料药及中间体业务可持续发展的基础之一，是研发成果产业化的重要步骤。报告期内，公司精心组织并积极落实国际、 国内产品注册计划，产品注册项目稳步推进，取得了一定成绩，其中，国内注册方面获得了孟鲁司特钠的注册批件和厄贝沙 坦生产工艺变更的补充申请批件；完成了阿齐沙坦和替格瑞洛原料药化药3类申报生产的注册申报。国际注册方面，获得了 坎地沙坦酯更新的CEP证书，递交了缬沙坦 CEP变更文件至EDQM；向FDA递交了缬沙坦的DMF文件；递交了坎地沙坦酯更新的 DMF文件至加拿大；依折麦布的ASMF文件递交至欧洲十三个国家2018元月已被批准。产品的注册成功将有效促进公司的发展。 4、进一步加强生产系统管理，创新增效、提高产品生产能力和规模。 公司通过合理安排生产计划，合理调度和跟踪生产过程，通过强化生产过程控制和6S现场管理，管控生产流程的各个节 点，提高管理能力和管理效率，使内部管理更规范化。对公司拳头产品重新做了系统设计，突破工艺过程瓶颈，实现设备与 工艺的完美配置，运用新装备优化流程，提高单元操作效率，提升设备利用率，使整条生产线更高效，扩大产能，降低成本。 同时采用管道化、密闭化的输送，改善操作环境、减少交叉污染，提高产品的质量，提升产品的市场竞争力，充分保障公司 未来销售的需求。 5、注重研发投入，丰富公司产品种类 公司强大的研发投入为公司的可持续发展奠定基础，公司建有心脑血管类药物研究院和上海研发中心为公司的研发创新 载体，承担公司新产品的研发以及对产品生产工艺的持续优化。报告期内，公司研发费用投入金额59,20.98万元，公司坚持 “研发一代，储备一代、生产一代”的产品开发策略，结合市场表现筛选新的原料药品种，并对现有的产品生产工艺进行二 次开发，努力降低生产成本，保持公司产品的竞争力。 6、进一步完善公司EHS组织结构，确保公司生产安全、高效。 报告期内，公司调整EHS系统，完善组织架构，实施专员化管理，更加突出EHS管理岗位的精细化和专业化，加强监督管 理。顺利的通过了安全标准化换证审查、三体系换证审查、2次EHS审计及政府职能部门各类检查。加强员工EHS的教育培训， 使员工整体素质在满足要求的基础上有了较大的提高，也使管理人员的EHS管理技能有了较大的提升，从而确保公司生产安 全、高效。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业利润比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 降血压类原料 及中间体 812,722,224.50 81,997,230.01 38.27% 16.42% -7.73% 0.77% 抗病毒原料及 中间体 159,470,210.95 16,089,280.17 30.34% 74.12% 38.00% 11.50% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 （1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。 （2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 （3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 合并范围增加 被购买方名称 股权取得时点 股权取得成本 股权取得比例(%) 股权取得方式 台州市仕嘉医化有限公司 2017年3月 6,436万元 100% 收购 浙江天宇药业股份有限公司 法定代表人：屠勇军 2018年4月23日 中财网
 |