[年报]大理药业:2017年年度报告
公司代码：603963 公司简称：大理药业 大理药业股份有限公司 2017年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人杨君祥、主管会计工作负责人李绍云及会计机构负责人（会计主管人员）李绍云 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以 2017 年末总股本 100,000,000 股为基数向全体股东每 10 股派发现金红利 1.00 元（含税），合计派发现金红利 10,000,000.00 元，以资本公积向全体股东每 10 股转增 3 股。 此预案尚需公司股东大会批准。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本年度报告涉及公司未来规划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者 注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在报告中详细阐 述公司在生产经营过程中包括经营风险、行业风险等可能面临的各种风险和应对措施，敬请查阅 第四节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ....................................................................................................... 13 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 33 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 52 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 60 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ....................................................................... 61 第九节 公司治理 ........................................................................................................................... 67 第十节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 70 第十一节 财务报告 ........................................................................................................................... 71 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................. 162 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、大理药业 指 大理药业股份有限公司 实际控制人 指 杨君祥家族，杨君祥家族包括杨君祥、杨清龙、尹翠 仙 销售公司 指 大理药业销售有限公司 立兴实业 指 立兴实业有限公司，系公司股东，持有公司18.75%的 股份 新疆立兴 指 新疆立兴股权投资管理有限公司，系公司股东，持有 公司13.50%的股份 远山投资 指 大理市远山投资有限公司，系公司股东，持有公司 1.50%的股份 《公司章程》 指 《大理药业股份有限公司章程》 报告期 指 2017年1月1日至12月31日 国家食药监局 指 国家食品药品监督管理总局 处方药 指 凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使 用的药品 非处方药 指 由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医 师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买 和使用的药品 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品 仿制药 指 与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适 应症上相同的一种仿制药品 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规 范 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 中药保护品种 指 根据《中药保护品种条例》，经国家中药品种保护审 评委员会评审，国务院药品监督行政部门批准保护的 中国境内生产制造的中药品种，在保护期内由获得《中 药保护品种证书》的企业生产 《国家基本药物目录》 指 2013年3月13日，原卫生部发布的《国家基本药物目 录》（2012年版）（卫生部令第93号），自2013年 5月1日起施行 《医保目录》 指 2017年2月23日，人社部发布的《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录》（2017年版）（人社 部发〔2017〕15号）。本文件印发后，《关于印发国 家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通 知》（人社部发〔2009〕159号）文件同时废止。 国家卫计委 指 中华人民共和国卫生和计划生育委员会 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 大理药业股份有限公司 公司的中文简称 大理药业 公司的外文名称 DALI PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写 DALI PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 杨君祥 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 李现国 联系地址 云南省大理市下关环城西路118号 电话 0872-8880055 传真 0872-8880055 电子信箱 dongban@daliyaoye.cn 三、 基本情况简介 公司注册地址 云南省大理市下关环城西路118号 公司注册地址的邮政编码 671000 公司办公地址 云南省大理市下关环城西路118号 公司办公地址的邮政编码 671000 公司网址 www.daliyaoye.cn 电子信箱 dongban@daliyaoye.cn 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 大理药业 603963 - 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A 座9层 签字会计师姓名 魏勇、李秋霞 报告期内履行持续督导职责的 保荐机构 名称 中信证券股份有限公司 办公地址 广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代 广场（二期）北座 签字的保荐代表 人姓名 彭浏用、石坡 持续督导的期间 2017年9月22日至2019年12月31日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2017年 2016年 本期比上 年同期增 减(%) 2015年 营业收入 272,739,025.98 275,764,813.68 -1.10 266,965,263.74 归属于上市公司股东的净利 润 44,452,485.28 62,165,675.80 -28.49 62,292,681.49 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 37,014,702.93 60,788,244.32 -39.11 59,279,314.78 经营活动产生的现金流量净 额 26,916,671.06 88,682,706.88 -69.65 114,864,829.58 2017年末 2016年末 本期末比 上年同期 末增减（% ） 2015年末 归属于上市公司股东的净资 产 463,427,041.02 211,975,355.74 118.62 241,309,679.94 总资产 612,762,834.26 291,452,876.80 110.24 351,567,340.15 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2017年 2016年 本期比上年同 期增减(%) 2015年 基本每股收益（元／股） 0.55 0.83 -33.73 1.00 稀释每股收益（元／股） 0.55 0.83 -33.73 1.00 扣除非经常性损益后的基本每 0.46 0.81 -43.21 0.95 股收益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 16.34 28.38 减少12.04个 百分点 18.72 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%） 13.60 27.75 减少14.15个 百分点 17.81 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 本报告期与上期相比归属于上市公司股东的净资产增长118.62%，主要是公司于2017年9月 22日公开发行股票2,500万股，公司的普通股股份总数由7,500万股增加至10,000万股及资本 溢价，导致净资产大幅增加。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2017年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 61,732,632.63 68,356,847.13 65,034,414.81 77,615,131.41 归属于上市公司股东的净 利润 18,341,871.99 12,828,832.60 7,851,182.80 5,430,597.89 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益后的净利 润 17,745,568.22 12,838,704.86 7,422,279.29 -991,849.44 经营活动产生的现金流量 净额 7,181,321.44 17,400,387.88 15,722,953.56 -13,387,991.82 2017年，公司受监管新政、医药流通体制改革和医保用药控费等政策调整影响，公司营销模 式的变化带来营业收入的增长，同时处于转型初期市场推广费、学术费、开拓费、差旅费等销售 费用大幅增长，对公司的净利润产生负面影响。 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2017年金额 附注（如 适用） 2016年金额 2015年金额 非流动资产处置损益 -9,635.18 -6,234.00 越权审批，或无正式批准文件，或 偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 8,563,820 540,171.00 2,669,600.00 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产 公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害 而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、交易性金融负债产生的公 允价值变动损益，以及处置交易性 金融资产、交易性金融负债和可供 出售金融资产取得的投资收益 131,686.35 1,243,366.30 3,798,550.42 单独进行减值测试的应收款项减 值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要 求对当期损益进行一次性调整对 当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 入和支出 101,796.25 114,716.51 -2,944,686.60 其他符合非经常性损益定义的损 益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -1,349,885.07 -514,588.33 -510,097.11 合计 7,437,782.35 1,377,431.48 3,013,366.71 十一、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司所从事的主要业务、经营模式 大理药业自创立以来，秉持“质量至上，信誉为本，创新为魂，发展为先”的核心价值观， 坚持以市场和顾客需求为导向，立足科研和创新，把现代药物制药技术与传统中医药相结合，注 重产品的科技内涵和创新性，在心脑血管疾病、消化系统等治疗领域已形成一批具有较强竞争力 的主营品种。 1、主营业务 公司主营业务系中、西药注射剂的生产与销售。公司具备中药提取、小容量注射剂、大容量 注射剂等生产能力。以智能制造为导向，通过自动控制系统等现代制药技术的应用，实现中药提 取自动化控制、生产设备在线清洗灭菌、空调净化系统的自动控制，确保每一批产品生产过程工 艺参数得到了科学、严格、精准的监测和控制，提高了产品质量的批次间稳定性，同步实现生产 过程质量在线监控。现有20个品种44个规格的注射剂药品批准文号。 2、主要产品 公司主要产品为“中精牌”醒脑静注射液、参麦注射液、黄芪注射液、亮菌甲素注射液和胞 二磷胆碱注射液。“中精”商标为全国驰名商标。 醒脑静注射液属于脑血管疾病用药，主要用于治疗脑脉瘀阻所致中风昏迷、脑栓塞、脑出血 急性期、颅脑外伤，系国家医保中成药乙类产品，曾系国家中药二级保护品种。 参麦注射液属于心血管疾病用药，主要用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、 慢性肺心病、粒细胞减少症，能提高肿瘤病人的免疫机能，系国家基本药物目录品种、国家医保 中成药甲类产品。 黄芪注射液主要用于治疗心气虚损、血脉瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虚湿困之肝 炎，系国家医保中成药乙类产品。 亮菌甲素注射液主要用于治疗急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及 慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎，为部分省市医保产品，其中：10ml:5mg规格系全国独 家剂型规格。 公司于2017年11月向云南省食药监局提出了恢复生产胞二磷胆碱注射液的申请，并于同年 12月通过了云南省食药监局的现场核查及抽样。胞二磷胆碱注射液为神经系统保护剂，细胞代谢 改善药。用于急性颅脑外伤和脑手术后引起的意识障碍,系国家医保甲类产品。 3、经营模式 公司经营模式为工业产品的自营销售，即医药工业经营模式。 （1）采购模式 公司设有独立完整的采购部门，制定了物料采购管理、采购合同管理、供应商管理、物料接 收入库、发放、储存管理、仓库安全管理、部门及人员工作职责等相关管理制度及操作规程来实 现对供应系统的规范化、精细化管理。供应部统一负责原辅料、包装材料等的采购，质量部负责 供应商合格评定和合格供应商管理，保证公司生产经营所需原辅料、包装材料等的供应量和品质， 定期对供应商进行考核和评估。供应部根据公司的销售计划、生产计划、中药材的生产季节、市 场供应情况以及库存情况制订采购计划，报批后执行具体的采购。 （2）生产模式 公司所有产品均严格按照GMP规范进行生产，以销定产，ERP贯穿整个供应链。生产部根据 销售部提供的各产品年度销售计划及月度、季度销售计划结合各产品发货情况及生产能力制定生 产计划，生产部协调和督促生产计划的完成，生产车间严格按生产计划组织实施生产，同时对产 品生产工艺、质量标准、GMP规范等执行情况进行严格监督管理。质量部对在整个生产过程中关 键生产环节的原料、中间产品、半成品、成品的质量进行监督及检验。 （3）仓储管理 物料及成品按其性质特点分类、分库定置存放，通过ERP系统实现对物料及成品信息、存货 和发放进行有效地管控，使其最大化满足精准性的要求，根据物料及成品仓储管理的要求，在库 区配备空调及温湿度监控系统24小时不间断对库存环境进行实时自动监测和记录，一旦温湿度达 到临界值或超出规定范围时，系统会以短信的方式对指定人员发出报警信息，并能及时做出处理， 保证温湿度指标控制在仓库管理规定的范围内，保证了仓储物料及成品质量。采用金蝶K3ERP系 统对物料及产品出库进行系统化管理，按照质量管理的要求对货物“先进先出”、“实时库存信 息”进行管控，确保库存管理账实相符、出入库数据准确无误。 （4）销售模式 公司销售模式采用精细化管理的区域代理制与区域直接配送相结合的模式。在原来药品流通政策环 境下，公司主要通过选择各区域实力较强的区域代理商构建销售网络；随着“两票制”的启动实施和全 面推进，公司主动顺应改革要求，通过销售渠道的过渡整合，及时调整销售模式，以直接配送销售为主， 构建起直接配送销售网络。 (二)主要业绩驱动 公司2017年主要业绩驱动因素为以下三个方面：一是主导产品醒脑静注射液、参麦注射液基 于其稳定的产品质量和临床疗效，已经建立起能够覆盖到一、二、三级城市的销售网络；二是持 续推进智能制造改进生产工艺和流程，提升产品质量稳定性、均一性，产品品质竞争力提升；三 是完善营销体系和专业化营销团队，加强学术营销，提高终端覆盖和市场份额。未来，公司将抓 住医保扩容、分级诊疗等医疗改革等政策带来的发展新机遇，继续稳步推进创新产品研发和产品 结构优化提升，努力达成公司业绩可持续增长。 （三）行业情况 “十二五”期间（2011-2015年），中国医药工业（含七大子行业）销售收入的增速呈现逐 年下滑的趋势，2016年终止了连续5年增速下滑的态势，触底回升。各子行业中，医药工业销售收 入增长最快的是医疗器械设备及器械制造业，而化学原材料、中成药的增速低于行业平均水平。 根据国家统计局发布数据显示，2017年医药制造业企业累计主营业务收入28,185.5 亿元， 较上年同期增长12.5%；2017年全年累计利润总额3,314.1亿元，较上年同期增长17.8%，行业稳定 增长。医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响相对较小，属于弱周期行业，行业 抗风险能力较强。 行业政策是影响医药行业生存发展的一个重大因素。在创新药优先评审、仿制药一致性评价、 中药注射剂再评价等政策的引导下，医药行业正加速进行产业结构调整和产业升级。2017年，医 药流通“两票制”改革启动实施，新版国家医保目录修订施行，市场竞争加剧；受药品招标、医 保控费、医保用药政策调整等相关政策影响，部分药品价格持续下降、销量受到抑制，医药企业 收入及利润增速较前期有所放缓或下滑。 从同行业产品角度来看，公司主导产品为醒脑静注射液和参麦注射液。醒脑静注射液全国共 有3家企业生产。参麦注射液全国共有8家企业生产。两个产品均处于充分竞争的状态。 醒脑静各企业市场份额如下表： 中国【城市公立,县级公立】【中成药】【醒脑静】TOP20品牌年度销售格局 排名 企业名称 市场份额 2015 2016 1 无锡济民可信山禾药业 62.53% 67.90% 2 大理药业 25.69% 22.77% 3 河南天地药业 11.78% 9.33% （资料来源：米内网） 参麦各企业市场份额如下表： 中国【城市公立,县级公立】【中成药】【参麦】TOP20品牌年度销售格局 排名 企业名称 市场份额 2015 2016 1 正大青春宝药业 36.30% 32.56% 2 四川升和药业 16.89% 18.26% 3 华润三九(雅安)药业 13.23% 14.97% 4 河北神威药业 12.74% 14.22% 5 大理药业 9.49% 9.72% 6 四川川大华西药业 5.61% 5.39% 7 云南植物药业 3.54% 3.51% 8 神威药业集团 2.11% 1.33% （资料来源：米内网） 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 详见年度报告第四节经营情况讨论与分析（三） 其中：境外资产0（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为0%。 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、技术与研发优势 公司研发体系坚持“以科技创新推动传统中药产业发展”的理念，以中药注射剂大品种的二 次开发和新药/仿制药的研究为核心，充分利用和整合资源，形成以自主研发、合作研发与技术引 进并重的模式，加速科技成果的转化。实现固本强基，推陈出新，优化产品架构，提升公司核心 竞争力。公司为云南省创新型企业，公司技术中心为省级认定企业技术中心，先后承担了云南省 科技惠民专项等一批省、州、市级科技项目。公司与中国工程院院士刘昌孝合作共建了“云南省 刘昌孝院士工作站”，依托该平台进行新药/仿制药的开发、产品工艺和质量研究，实现公司自主 创新能力的进一步提升；与浙江大学共建了中药现代化联合研究中心，为中药现代化建设及中成 药二次开发提供了技术保障；与大理大学联合共建了药物研究所、药物研究与开发实验室，同时， 公司还与温州医科大学、四川农业大学、江西林业科学院、上海市食品药品检验所、江苏省食品 药品监督检验研究院等多家高校、科研院所建立长期战略合作关系。在产学研合作过程中，以科 技项目为载体来实现公司高端人才与创新技术的聚集 2、专利与品牌优势 公司构建了较为完整的知识产权保护体系，围绕主导产品形成了一批专利群，截至报告期末， 公司共拥有29件专利，其中发明专利8件，授权的发明专利均源自于主营产品的技术创新。“中 精”商标为中国驰名商标 3、严格生产管理，全面实现生产自动化 公司建立了“人员管理规范化、设备管理制度化、物料管理流程化、工艺管理标准化、环境 管理全面化”的生产管理模式，实现了“机为人控、料为人管、人为规管、环为人治”的管理目 标。同时逐步推进以智能制造为导向的自动化生产的技改工程，在前期完成参麦注射液提取自动 化技改的基础上，报告期内开展了醒脑静注射液提取生产线的自动化改造，到2018年全面实现公 司拳头产品生产自动化。 4、构建了较为完善的营销体系。 公司对营销工作实行精细化管理，不断完善营销体系建设，优化激励考核机制。销售体系设 有市场管理部、销售部、投标事务管理部、学术招商部等完备的市场渠道管理和服务支持部门。 销售人员具有丰富的市场渠道和销售业务经验，经过持续的教育和培训，已经打造成一支专业化、 年轻化、规范化销售团队。 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 报告期内，受中药注射剂用药限制和医保控费等相关政策的影响，公司经营业绩承受一定的 压力，公司2017年实现营业收入金额为 2.73亿元，较上年度同比下降1.10%；归属于上市公司 股东的净利润金额为0.44亿元，较上年度同比下降28.49%。监管新政、医药流通体制改革和医 保用药控费政策调整，不可避免地给公司的生产经营带来现实的冲击和影响。在此背景下，公司 主动顺应改革和政策变化要求，及时调整经营发展思路、合理布局生产经营规划，确保全年生产 经营相对平稳地过渡到新的政策环境中。报告期内，公司主要工作完成情况如下： 1、 加强改革和政策调整过渡期市场营销，努力减少政策落地对销售收入的影响 2017年，医药流通体制改革“两票制”开始在部份省区施行；下半年，中药注射剂用药限制 和医保控费等相关政策相继在全国实施。报告期内，公司一方面继续加强原政策条件下的销售工 作；另一方面针对改革和政策变化，强化学术营销，在多个省市地区开展了多场大型学术招商会， 在吉林、山东、新疆等省区组织上百场学术会议和培训，以学术推广提升品牌影响力，为各省区 的销售工作提供强有力的学术支持，巩固产品在销售地区的市场份额。 2、 加强产品政策和市场环境研究，适时调整公司产品结构 公司产品胞二磷胆碱注射液，为细胞代谢改善药，用于急性颅脑外伤和脑手术后引起的意识 障碍，被列入2017年版国家医保目录后，市场前景良好。报告期内，公司启动了胞二磷胆碱注射 液恢复生产工作，完成了该产品恢复生产前的研究，并顺利通过了云南省食药监局组织的生产现 场检查及抽样。公司于2017年3月16日获得单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的临床试验批 件，该产品是一种对神经细胞功能损伤具有修复作用的化学仿制药，主要用于治疗血管性或外伤 性中枢神经系统损伤，报告期内，公司已对该产品开展了政策环境和市场环境调研。 3、 着力推进中药注射剂二次开发，提升产品品质竞争力 报告期内，公司与浙江大学合作开展了参麦注射液二次开发项目，产品化学和药效物质基础 研究、体内研究、过敏原筛查、工艺研究等项目已基本完成；与温州医科大学、江西林业科学院 等高校、科研机构合作和自主开展的醒脑静注射液基础研究项目中，栀子、温郁金等药材生产及 质量研究项目已完成了良种筛选繁育、扦插繁殖与栽培技术的升级研究以及部分技术标准的制定， 天然冰片提取及精制纯化研究项目已完成精制纯化小试研究，醒脑静注射液标准提高研究项目已 完成了新标准草案的复核工作；与刘昌孝院士暨天津药物研究院合作进行的黄芪注射液工艺改进 及质量研究项目已展开第一期研究工作；2017年4月公司申报的“一种醒脑静注射液及其制备方 法”发明专利获国家知识产权局授权。 4、 加强研究平台基础建设，提升科研实力和条件 2017年9月“云南省刘昌孝院士工作站”已获云南省院士专家工作站管理委员会批准，获批 公司建站，为公司药品研发搭建了新的创新平台；2017年2月公司购置了科研综合大楼用地并开 启筹建工作，进一步整合公司科技研发等功能布局。 5、 坚持质量至上，依法经营，诚信经营 报告期内，顺利通过各级药监部门的日常监督检查，全年无生产质量事故；公司安委会全面 履行职责，全年未发生生产安全事故；清洁生产依标进行，“三废”达标排放，节能降耗措施有 效落实。2017年11月公司被云南省人民政府授予“云南省人民政府质量奖提名奖”，2017年12 月公司经云南省总工会、云南省妇女联合会、共青团云南省委员会、云南省科学技术协会和云南 省质量协会批准,被认定为“2016年度云南省质量效益型先进企业”。 二、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入27,273.90万元，同比下降1.10%，实现利润总额5,233.53万 元，同比下降28.36%，实现归属于上市股东的净利润4,445.25万元，同比下降28.49%。 (一) 主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 272,739,025.98 275,764,813.68 -1.10 营业成本 87,752,220.53 146,946,488.82 -40.28 销售费用 107,176,249.39 23,372,228.31 358.56 管理费用 26,406,545.79 28,360,883.65 -6.89 财务费用 1,536,929.50 1,116,969.25 37.60 经营活动产生的现金流量净额 26,916,671.06 88,682,706.88 -69.65 投资活动产生的现金流量净额 -259,406,351.64 36,555,070.56 -809.63 筹资活动产生的现金流量净额 233,768,188.31 -122,790,305.56 不适用 研发支出 2,867,779.74 3,976,111.79 -27.87 1. 收入和成本分析 √适用 □不适用 报告期内，公司实现营业收入27,273.90万元，同比下降1.10%；营业成本8,775.22万元， 同比下降40.28%。营业成本下降的主要原因为受中药注射剂用药限制和医保控费等相关政策的影 响，公司产品产销量有不同程度的下降。在“两票制”推行的政策下，产品销售价格较传统销售 模式下的产品销售价格有所上浮，故营业收入同比下降幅度较小。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 化学药品 2,620,000.39 1,051,022.38 59.88 337.99 319.61 增加1.76 个百分点 中药 270,105,647.21 86,701,198.15 67.90 -1.84 -40.90 增加 21.21个 百分点 合计 272,725,647.60 87,752,220.53 67.82 -1.10 -40.28 增加 21.11个 百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 大容量注 射液 84,309,487.62 34,649,542.37 58.9 -4.62 -46.08 增加 13.61个 百分点 小容量注 射液 188,416,159.98 53,102,678.16 71.82 0.56 -35.77 增加 15.94个 百分点 合计 272,725,647.60 87,752,220.53 67.82 -1.10 -40.28 增加 21.11个 百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增 减（%） 营业成本 比上年增 减（%） 毛利率比 上年增减 （%） 东北 32,250,984.10 6,703,994.72 79.21 63.78% -45.16% 增加 41.28个 百分点 华北 40,420,536.17 9,712,978.70 75.97 50.69% -21.81% 增加 22.28个 百分点 华东 83,527,867.36 32,285,789.41 61.35 -13.75% -42.94% 增加 19.77个 百分点 西北 35,800,955.80 8,814,528.44 75.38 13.20% -22.37% 增加 11.28个 百分点 西南 33,808,133.04 10,141,498.33 70.00 8.25% -36.37% 增加 21.04个 百分点 中南 46,917,171.13 20,093,430.93 57.17 -32.54% -47.71% 增加 12.42个 百分点 合计 272,725,647.60 87,752,220.53 67.82 -1.10% -40.28% 增加 21.11个 百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 □适用 √不适用 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用 主要产品 生产量 销售量 库存量 生产量比上 年增减（%） 销售量比上 年增减（%） 库存量比上 年增减（%） 大容量注射 剂（万支） 720.71 566.85 179.86 -12.99 -34.44 185.49 小容量注射 剂（万支） 3,306.01 2,790.35 2,088.63 -20.29 -36.44 366.84 产销量情况说明 受中药注射剂用药限制和医保控费等相关政策的影响，公司产品产销量有不同程度的下降。 (3). 成本分析表 单位：元 分行业情况 分行 业 成本构成 项目 本期金额 本期占 总成本 比例(%) 上年同期金额 上年同 期占总 成本比 例(%) 本期金 额较上 年同期 变动比 例(%) 情况 说明 化学 药品 直接材料 231,335.25 0.26% 76,441.40 0.05% 202.63% 产销量 变动所 致 直接人工 221,448.32 0.25% 55,539.27 0.04% 298.72% 同上 制造费用 598,238.81 0.68% 118,493.47 0.08% 404.87% 同上 小计 1,051,022.38 1.20% 250,474.14 0.17% 319.61% 中药 直接材料 65,236,615.21 74.34% 110,304,493.19 75.06% -40.86% 同上 直接人工 5,409,052.90 6.16% 10,541,835.74 7.17% -48.69% 同上 制造费用 16,055,530.04 18.30% 25,849,685.75 17.59% -37.89% 同上 小计 86,701,198.15 98.80% 146,696,014.68 99.83% -40.90% 同上 合计 87,752,220.53 100 146,946,488.82 100 -40.28% 分产品情况 分产 品 成本构成 项目 本期金额 本期占 总成本 比例(%) 上年同期金额 上年同 期占总 成本比 例(%) 本期金 额较上 年同期 变动比 例(%) 情况 说明 大容 量注 射剂 直接材料 22,558,605.87 25.71% 45,746,620.91 31.13% -50.69% 同上 直接人工 3,039,830.05 3.46% 5,391,301.45 3.67% -43.62% 同上 制造费用 9,051,106.45 10.31% 13,127,521.12 8.93% -31.05% 同上 小计 34,649,542.37 39.49% 64,265,443.48 43.73% -46.08% 小容 量注 射剂 直接材料 42,909,344.59 48.90% 64,634,313.69 43.98% -33.61% 同上 直接人工 2,590,671.18 2.95% 5,206,073.55 3.54% -50.24% 同上 制造费用 7,602,662.39 8.66% 12,840,658.10 8.74% -40.79% 同上 小计 53,102,678.16 60.51% 82,681,045.34 56.27% -35.77% 合计 87,752,220.53 146,946,488.82 -40.28% 成本分析其他情况说明 □适用 √不适用 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 √适用 □不适用 前五名客户销售额2,916.73万元，占年度销售总额10.69%；其中前五名客户销售额中关联 方销售额0万元，占年度销售总额0 %。 前五名供应商采购额11,901.14万元，占年度采购总额87.20%；其中前五名供应商采购额中 关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。 其他说明 无 2. 费用 √适用 □不适用 利润表项目 本期发生额 上年发生额 同比增减（%） 变动原因说明 销售费用 107,176,249.39 23,372,228.31 358.56 销售人员增加，薪 酬增加及渠道开 拓、学术推广等费 用增加所致。 管理费用 26,406,545.79 28,360,883.65 -6.89 财务费用 1,536,929.50 1,116,969.25 37.59 借款利息增加所 致。 3. 研发投入 研发投入情况表 √适用 □不适用 单位：元 本期费用化研发投入 2,867,779.74 本期资本化研发投入 0.00 研发投入合计 2,867,779.74 研发投入总额占营业收入比例（%） 1.05 公司研发人员的数量 9 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 2.26 研发投入资本化的比重（%） 0 情况说明 □适用 √不适用 4. 现金流 √适用 □不适用 项目名称 本期数 上年同期数 变动幅度 变动原因说明 经营活动产生的 现金流量净额 26,916,671.06 88,682,706.88 -69.65 公司对部分客户 信用政策由先款 后货变为先货后 款所致 投资活动产生的 现金流量净额 -259,406,351.64 36,555,070.56 -809.63 使用暂时闲置募 集资金购买保本 型理财产品所致。 筹资活动产生的 现金流量净额 233,768,188.31 -122,790,305.56 -290.38 主要系报告期内 公司首次公开发 行股票募集资金 到账所致。 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 （%） 上期期末数 上期期 末数占 总资产 的比例 （%） 本期期末 金额较上 期期末变 动比例 （%） 情况说明 以公允价值 计量且其变 动计入当期 损益的金融 资产 234,300,000.00 38.24 13,170,280.82 4.52 1,679.01 使用暂时 闲置募集 资金购买 保本型理 财产品所 致。 应收账款 16,336,021.73 2.67 140,297.52 0.05 11,543.84 公司部分 销售由先 款后货变 为先货后 款所致。 其他应收款 94,024.93 0.02 1,063,770.34 0.36 -91.16 冲销前期 垫付的上 市费用所 致。 存货 116,021,287.25 18.93 55,008,961.93 18.87 110.91 年末采购 红参原料 及库存商 品增加所 致。 其他流动资 产 486,880.60 0.08 228,769.57 0.08 112.83 公司预交 的企业所 得税增加 所致。 在建工程 1,644,000.00 0.27 345,000.00 0.12 376.52 报告期投 入建设醒 脑静自动 化工程项 目所致。 无形资产 60,009,625.86 9.79 27,647,355.34 9.49 117.05 新增购置 的科技综 合大楼用 地土地使 用权所致。 长期待摊费 用 1,022,079.71 0.17 1,493,648.99 0.51 -31.57 正常摊销。 递延所得税 资产 4,994,201.87 0.82 1,688,771.40 0.58 195.72 公司可抵 扣暂时性 差异增加 所致。 短期借款 50,000,000.00 8.16 20,000,000.00 6.86 150.00 新增流动 资金借款 所致。 应付账款 28,293,709.86 4.62 13,444,702.28 4.61 110.45 年末公司 购入红参 原料尚未 支付货款 所致。 应付职工薪 酬 965,751.13 0.16 6,024,556.59 2.07 -83.97 报告期内 支付职工 薪酬。 应交税费 3,893,148.38 0.64 6,511,450.75 2.23 -40.21 主要系增 值税、企业 所得税减 少所致。 应付利息 60,416.67 0.01 24,166.67 0.01 149.59 新增借款 致使年末 应付利息 增加。 其他应付款 57,070,478.02 9.31 26,238,949.85 9.00 117.50 公司未支 付的渠道 开拓、学术 推广等费 用增加所 致。 其他说明 无 2. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 项目 年末账面价值（元） 受限原因 固定资产 35,298,946.91 用于抵押向中国建设银行股份 有限公司大理白族自治州分行 取得12,161.2155万元授信额 度，本年实际借入款项金额为 5,000.00万元 无形资产 13,057,323.38 合计 48,356,270.29 3. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 行业经营性信息分析 √适用 □不适用 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》 ，公司所处行业为医药制造业。 医药制造行业经营性信息分析 1. 行业和主要药(产)品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用 □不适用 改革开放四十年，我国经济社会发展取得了非凡成就，发展进入新时代；医疗卫生事业和医 疗卫生产业也随着经济社会的发展进入到了结构性调整的新阶段，随着国内医药环境的变化，国 内医药制药企业将有望走出低水平的竞争，医药制药企业产品的科技内涵和创新性，将成为企业 生命力和竞争力所在。 1、中医药发展上升为国家战略，云南省将生物医药和大健康产业放在“十三五”期间重点 发展的八大产业之首。 2016年12月，国家颁布《中华人民共和国中医药法》，明确了中医药事业的重要地位和发 展方针，提出“中医药事业是我国医药卫生事业的重要组成部分。国家大力发展中医药事业，实 行中西医并重的方针”，对中医药产业现代化作出系统部署，在《2017年政府工作报告》中也明 确提出“支持中医药、民族医药事业发展” ，政府将采取严格的监管及质量控制措施，以提升市 场对中药治疗及产品的接受度，带来更大的客户基础。云南省人民政府印发了《云南省国民经济 和社会发展第十三个五年规划纲要》，“十三五”期间云南省要坚持中西医并重,发挥各自优势, 促进相互交融,全力推动中医、民族医药振兴发展，并将生物医药和大健康产业放在“十三五”期 间重点发展的八大产业之首；随后，又出台了《云南省生物医药和大健康产业发展规划（2016—2020 年）》，推出了促进产业发展的一系列鼓励政策和扶持措施，给中医药产业发展带来新机遇、新 动力。 2、 近年来，国家医药监管政策频繁出台，给医药行业运行发展带来实质性影响。 2015年8月国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，2017年1月国务院 办公厅发布《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，2017年10月中共中央 办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，2017 年国家食药监总局相继发布了《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》等系列药品审 评政策，国家及省级《医保目录》、《基本药物目录》、药品招标政策相继调整，医保用药和控 费政策落地执行。一系列医药监管新政的发布和实施，医药企业生存发展面临着实质性的挑战。 一方面，对医药企业生产经营造成现实的冲击和影响：“两票制”实施、医保控费、招标压价和 二次议价，处方药降价趋势将持续；原材料价格、人工成本上涨、“两票制”实施销售成本增大、 仿制药一致性评价及中药注射剂再评价企业投入增大，企业盈利空间将进一步压缩；用药限制、 药占比控制、医保控费，医院终端市场份额竞争将更趋激烈；新药审评改革、仿制药一致性评价、 中药注射剂再评价的深入推进，药品供给格局将发生重大变化，都将在一定时期内制约着医药企 业收入规模和盈利能力。另一方面医药企业也有转型发展的空间：药品注册新政抬高了药品注册 申报门槛，将有效提高中国市场药品质量水平，引导医药行业发展方向；强制推行仿制药一致性 评价、中药注射剂再评价，将有效促进整个产业链的发展与提升，提升产业集中度；优化药品审 批程序，对临床急需的新药和短缺药品加快审批，鼓励新药研发，促进新产品、新技术和已有产 能对接，支持企业和科研院研发新药及技术，将使具备科研创新能力的企业在未来市场竞争中获 得优势。 (2). 主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 公司现有主要产品醒脑静注射液、参麦注射液、亮菌甲素注射液、黄芪注射液等4个产品。 公司的主要产品涵盖心脑血管用药、消化系统用药等多领域。 按细分行业划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 产品 名称 功能主治/适应症 注册分类 授权专利 起止期限 是否属 于中药 保护品 种 是否属 于处方 药 是否属于 报告期内 推出的新 药品 醒脑 静注 射液 清热解毒，凉血活血， 开窍醒脑。用于气血逆 乱，脑脉瘀阻所致中风 昏迷，偏瘫口喎；外伤 头痛，神志昏迷；酒毒 攻心，头痛呕恶，昏迷 中药 公司围绕 该产品全 方位的专 利保护,其 中已授权 专利10项， 否 是 否 抽搐。脑栓塞、脑出血 急性期、颅脑外伤，急 性酒精中毒见上述症候 者。 终止日期 为2020年 至 2034 年不等。 参麦 注射 液 益气固脱，养阴生津， 生脉。用于治疗气阴两 虚型之休克、冠心病、 病毒性心肌炎、慢性肺 心病、粒细胞减少症。 能提高肿瘤病人的免疫 机能，与化疗药物合用 时，有一定的增效作用， 并能减少化疗药物所引 起的毒副反应。 中药 公司围绕 该产品全 方位的专 利保护,其 中已授权 专利13 项，终止日 期为2020 年至 2034年不 等。 否 是 否 亮菌 甲素 注射 液 用于急性胆囊炎、慢性 胆囊炎发作、其他胆道 疾病并发急性感染及慢 性浅表性胃炎、慢性浅 表性萎缩性胃炎。 化学药品 公司围绕 该产品全 方位的专 利保护,其 中已授权 专利6 项， 终止日期 为2020年 至2034年 不等。 否 是 否 黄芪 注射 液 益气养元，扶正祛邪， 养心通脉，健脾利湿。 用于心气虚损、血脉瘀 阻之病毒性心肌炎、心 功能不全及脾虚湿困之 肝炎。 中药 公司围绕 该产品全 方位的专 利保护,其 中已授权 专利9 项， 终止日期 2020年至 否 是 否 2034年不 等。 备注:1、授权专利包括发明专利、实用新型专利和外观设计。 2、专利统计时同一个专利应用在不同产品上的，不同产品上均分别进行了统计。 按治疗领域划分的主要药（产）品基本情况 √适用 □不适用 主要治疗 领域 药（产）品 名称 所属药（产） 品注册分类 是否属于报告 期内推出的新 药（产）品 报告期内的生 产量 报告期内的销 售量 心脑血管 醒脑静注射 液 中药 否 2,084.06万支 1,871.19万支 心脑血管 参麦注射液 中药 否 1,740.65万支 1,343.20万支 消化系统 亮菌甲素注 射液 化学药品 否 202.01万支 84.94万支 心脑血管 黄芪注射液 中药 否 0 57.87万支 (3). 报告期内纳入、新进入和退出基药目录、医保目录的主要药（产）品情况 √适用 □不适用 纳入《国家基本药物目录（2012年版）》情况： 品种类别 7个品种 中成药 参麦注射液、柴胡注射液、丹参注射液 化学药 葡萄糖注射液、硫酸庆大霉素注射液、维生素B6注射液、硫酸阿米卡星注射 液 纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》主要产品情况： 品种类别 14个品种 中成药 参麦注射液、丹参注射液、柴胡注射液、黄芪注射液、香丹注射液、醒脑静 注射液、鱼腥草注射液 化学药 维生素C注射液、盐酸林可霉素注射液、硫酸阿米卡星注射液、硫酸庆大霉 素注射液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸罗通定注射液、胞二磷胆碱注射液、 葡萄糖注射液、维生素B6注射液 (4). 公司驰名或著名商标情况 √适用 □不适用 公司拥有注册商标4件，其中“中精ZHONG JING及图”为中国驰名商标、云南省著名商标， 具体情况如下： 商标名称 图样 注册类别 持有单位 备注 中精ZHONG JING及图 第5类 大理药业股份有限公司 中国驰名商 标、云南省 著名商标 中精ZHONG JING及图 第35类 大理药业股份有限公司 三塔SAN TA 及图 第5类 大理药业股份有限公司 洱海ER HAI 及图 第5类 大理药业股份有限公司 2. 公司药（产）品研发情况 (1). 研发总体情况 √适用 □不适用 截至报告期末，公司共有在研项目19项，以下项目是在原报告期内有进展的。 1、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液：已获得2ml：20mg和10ml：100mg两个规格的临床 试验批件。 2、参麦注射液上市后安全性再评价：已完成第一阶段上市后临床安全性监测评价，参麦注射 液监测3,655例共发生不良反应/事件3例，不良反应/事件发生率为0.082%，根据药品不良反应 发生率分类标准，评价参麦注射液药品不良反应发生率为“罕见”。 3、醒脑静注射液安全性再评价：对组方药材的分析方法、成品的质量指标和检测方法等进一 步提升和优化，基本完成了产品质量标准草案的制定与复核工作。 4、黄芪注射液安全性再评价：完成了“云南省刘昌孝院士工作站”的建设并顺利开展黄芪注 射液工艺改进及质量研究项目；完成了产品质量标准提高研究中质量控制方法的建立和方法学验 证。 5、醒脑静注射液基础研究：继续开展栀子、温郁金、龙脑樟的生产技术提升及质量研究项目， 完成了药材扦插繁殖与栽培技术相关研究并获得相关技术规范和质量标准。 6、参麦注射液基础研究：基本完成了产品化学和药效物质基础研究、体内过程研究、过敏原 筛查、工艺研究、回收乙醇质量研究等项目；继续开展麦冬的生产技术提升及质量研究项目，完 成了麦冬良种筛选、繁育、栽培技术相关研究并获得相关技术规范和质量标准。 7、胞二磷胆碱注射液恢复生产研究：已完成恢复生产前的研究工作，通过云南省食药监局组 织的生产现场检查及抽样。 在“十三五”期间，公司的研发体系定位于自主研发、合作研发与技术引进并重的模式，深 耕心脑血管疾病领域，增强主导产品的科技含量和市场竞争力，继续实施创新药/仿制药的研究， 加速科技成果的转化应用。公司将密切关注国家对中药注射剂再评价和化药注射剂一致性评价政 策，根据相关政策要求积极推进重点品种的再评价和一致性评价工作，进一步提升公司的行业市 场地位。 (2). 研发投入情况 主要药（产）品研发投入情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 药（产） 品 研发投 入金额 研发投入 费用化 金额 研发投入 资本化 金额 研发投入 占营业收 入比例（%） 研发投入 占营业成 本比例（%） 本期金额较 上年同期变 动比例（%） 情况 说明 公司产品 的后期研 发支出与 维护 286.78 286.78 0 1.05 3.27 -27.87 同行业比较情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 同行业可比公司 研发投入金额 研发投入占营业收入比例 （%） 研发投入占净资产比例（%） 神威药业 7,359.20 3.69% 1.31% 龙津药业 2,108.22 9.43% 3.14% 上海凯宝 5,338.93 3.57% 2.43% 中恒集团 6,234.78 3.73% 1.17% 珍宝岛 7,092.68 2.97% 1.65% 同行业平均研发投入金额 5,626.76 公司报告期内研发投入金额 286.78 公司报告期内研发投入占营业收入比 例（%） 1.05 公司报告期内研发投入占净资产比例 （%） 0.62 1.同行业可比公司数据来源于2016年年报。 2.同行业平均数据为5家同行业公司的算术平均数。 研发投入发生重大变化以及研发投入比重合理性的说明 □适用 √不适用 (3). 主要研发项目基本情况 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 研发项目 药（产）品基本信 研发（注 进展情况 累计研 已申报 已批准的 息 册）所处 阶段 发投入 的厂家 数量 国产仿制 厂家数量 单唾液酸 四己糖神 经节苷脂 钠注射液 注册分类：原化学（未完）  |