[年报]博济医药:2017年年度报告
广州博济医药生物技术股份有限公司 2017年年度报告 2018年04月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人(会计主 管人员)欧秀清声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划及事项的陈述，属于计划性事项，不构成公 司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。公司在本报告第四节“经营情 况讨论与分析”中公司未来发展的展望部分描述了公司未来经营中可能面临的 风险以及2018年度主要经营计划，敬请广大投资者注意查阅。 1、政策变化风险。我国新药研发行业相关政策波动性较大，未来若CFDA 的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大改变，将 影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度，进而影响本公司的业务开 展和营业收入。鉴于此，公司将根据相关政策法规的变化，利用公司“一站式服 务”的独特优势，合理调整公司的业务结构和发展方向，加强内部培训和人才储 备，除积极承接现阶段增速较快一致性评价业务外，将充分利用公司行业经验 和人才优势，大力发展创新药临床承接业务、大力发展临床前承接业务，增强 公司抵御风险的能力。2、合同执行过程的风险。新药研发是一项高技术、多学 科的复杂系统工程，公司部分一致性评价业务、创新药研发服务合同的执行周 期较长。在较长的新药研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、临 床研究失败、客户研究方向改变等因素，公司所签署的服务合同存在延期、甚 至终止的风险。此外，由于合同的执行期较长，增加了公司预算管理的难度， 合同执行期间可能会出现影响预算总成本的变化因素，进而有可能因运营成本 超支使得公司产生成本失控的风险。鉴于此，公司与客户签署的合同会约定在 什么情况下可以追加服务费用，并且约定如果双方均已履行各方职责的情况下 仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件等造成的损失、或因不可抗力 因素（包括法规及要求变化的因素）造成的损失，双方各自承担己方的损失。 此外，在合同履行过程中，充分考虑客户利益，与客户建立良好沟通关系，出 现意外情况友好协商解决，争取双赢，尽可能减少可能由此带来的超支和盈利 不足的风险。3、试验周期延期的履约风险。在项目执行过程中，在客户能够及 时提供资料、研究用药和经费的前提下，公司应按照合同约定的时间完成研究 工作。但个别项目由于实际履行进度和签订合同时预计进度不尽一致，造成项 目试验周期延期，公司视情况可能需要向申办方支付一定数额的延期违约金。 对此，公司签署合同时针对延期履行这一事项约定了具体的责任承担模式，同 时公司在承接项目之前会更加谨慎的评估项目的执行难度，结合既往项目经验 预测项目完成需要的时间。在项目执行过程中，实施严格的过程管理，尽可能 避免出现项目延期的情况。4、合同纠纷及讼诉风险。CFDA药物临床试验数据 自查核查工作中，公司作为CRO的药品注册申请存在不予批准的情况，也有项 目申请撤回，公司因此在品牌形象与经营上都受到了影响，公司与申办者就合 同约定可能会产生争议以及讼诉。对此，公司会做好与申办者的沟通和交流工 作，妥善处理后续事宜。5、市场竞争的风险。近年来，国内医药研发外包服务 行业发展迅速，一批以化合物筛选、临床前药理、毒理实验以及临床研究为主 要业务的知名企业逐步成长起来。国内CRO公司的快速成长加剧了我国医药研 发服务外包行业的竞争，对公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求，也 会给公司带来一定的市场竞争风险。对此，公司将通过募投项目的实施，充分 利用公司全产业链服务的优势，对公司未来的发展进行合理规划和战略布局， 提高公司的核心竞争力。6、募集资金投资项目的市场风险。公司首次公开发行 募集资金投资项目是公司根据整体发展战略与规划做出的，与公司的经营规模、 财务状况、技术水平、管理能力及未来资本支出规划等相适应，并对项目实施 的可行性进行了详细的研究与论证。如果未来医药行业的发展发生重大变化， 或公司的研发、管理以及服务水平未能跟上市场的发展，则公司将面临相关设 备及服务能力闲置的风险。对此，公司将根据行业政策合理调整业务结构，积 极推进募投项目的建设。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 8 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 11 第三节 公司业务概要 ...................................................................................................................... 15 第四节 经营情况讨论与分析 .......................................................................................................... 30 第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 49 第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 55 第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 55 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 56 第九节 公司治理 .............................................................................................................................. 64 第十节 公司债券相关情况 .............................................................................................................. 70 第十一节 财务报告 .......................................................................................................................... 71 第十二节 备查文件目录 ................................................................................................................ 177 释义 释义项 指 释义内容 博济医药、公司、本公司 指 广州博济医药生物技术股份有限公司 广发证券、保荐人、保荐机构、主承销商 指 广发证券股份有限公司 会计师、正中珠江 指 广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙） 新药有限 指 广州博济新药临床研究中心有限公司，公司之全资子公司 中卫必成 指 北京中卫必成国际医药科技有限公司，公司之全资子公司 砝码斯 指 上海砝码斯医药生物科技有限公司，公司之全资子公司 科技园公司 指 广州博济生物医药科技园有限公司，公司之全资子公司 博济堂 指 广州博济堂医药保健有限公司，公司之全资子公司 博济投资 指 西藏博济投资管理有限公司，公司之全资子公司 九泰药械 指 广州九泰药械技术有限公司，公司之全资子公司 安美信 指 南京安美信医药科技有限公司，公司之全资子公司 旭辉检测 指 苏州旭辉检测有限公司，公司之控股子公司 美济临床 指 广州美济临床研究有限公司，公司之控股子公司 博研信息 指 广州博研医药信息科技有限公司，公司之控股子公司 山东博济 指 山东博济医药科技有限公司，公司之控股孙公司 世济医药 指 广州世济医药科技有限公司，公司之参股公司 舒曼德 指 哈尔滨舒曼德医药科技开发有限公司，公司之参股公司 阳观药业 指 上海阳观药业有限公司，公司之参股公司 博慧康 指 博慧康（北京）数据科技有限公司，公司之控股孙公司 新药产业基金 指 深圳市物明创新新药产业投资合伙企业（有限合伙） 健康产业基金 指 深圳市物明博济医疗健康产业投资合伙企业（有限合伙） 香港永禾 指 香港永禾科技有限公司，公司之控股子公司 HPC 指 Humphries Pharmaceutical Consulting，公司之控股孙公司 南京禾沃 指 南京禾沃医药有限公司，公司之控股孙公司 广策公司 指 萍乡广策企业管理有限公司，原名：广州广策公司管理有限公司，公 司之员工持股公司 达晨创世 指 天津达晨创世股权投资基金合伙企业（有限合伙） 达晨盛世 指 天津达晨盛世股权投资基金合伙企业（有限合伙） 深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2017年1月1日至2017年12月31日 上年同期 指 2016年1月1日至2016年12月31日 国家药监局、CFDA 指 国家食品药品监督管理局 董事会 指 广州博济医药生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 广州博济医药生物技术股份有限公司监事会 股东大会 指 广州博济医药生物技术股份有限公司股东大会 元、万元 指 人民币元、人民币万元 CRO 指 Contract Research Organization， 合同研究组织 SMO 指 Site Management Organization，临床试验现场管理组织 CDMO 指 Contract Development Manufacture Organization，医药合同定制研发生 产 SOP 指 Standard Operation Procedure，标准操作规程 GCP 指 Good Clinical Practice，即国家《药物临床试验质量管理规范》 GLP 指 Good Laboratory Practice，即国家《药物非临床研究质量管理规范》 GMP 指 Good Manufacture Practice of Medical Products，即《药品生产质量管 理规范》 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 博济医药 股票代码 300404 公司的中文名称 广州博济医药生物技术股份有限公司 公司的中文简称 博济医药 公司的外文名称（如有） Guangzhou Boji Medical & Biotechnological Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） BOJI CRO 公司的法定代表人 王廷春 注册地址 广州市天河区华观路1933号701房 注册地址的邮政编码 510640 办公地址 广州市天河区华观路1933号万科云广场A栋7楼 办公地址的邮政编码 510640 公司国际互联网网址 http://www.gzboji.com 电子信箱 board@gzboji.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 韩宇萍 韦芳群 联系地址 广州市天河区华观路1933号万科云广场 A栋7楼 广州市天河区华观路1933号万科云广场 A栋7楼 电话 020-35647628 020-35647628 传真 020-38473053 020-38473053 电子信箱 board@gzboji.com board@gzboji.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室、深圳证券交易所 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 广州市越秀区东风东路555号粤海大厦1001-1008室 签字会计师姓名 杨文蔚、刘清 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 广发证券股份有限公司 广东省广州市天河区天河北 路183-187号大都会广场43楼 （4301-4316房） 李映文、章琴 2015年4月24日-2018年12 月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2017年 2016年 本年比上年增减 2015年 营业收入（元） 130,751,653.44 72,151,502.64 81.22% 126,626,043.64 归属于上市公司股东的净利润 （元） -24,488,599.54 2,087,085.62 -1,273.34% 25,663,774.74 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） -26,482,881.36 -4,870,062.43 443.79% 23,763,914.67 经营活动产生的现金流量净额 （元） 26,219,594.71 -34,237,314.74 176.58% 1,925,986.28 基本每股收益（元/股） -0.180 0.020 -1,000.00% 0.2008 稀释每股收益（元/股） -0.180 0.020 -1,000.00% 0.2008 加权平均净资产收益率 -5.84% 0.48% -6.32% 7.19% 2017年末 2016年末 本年末比上年末增减 2015年末 资产总额（元） 574,721,713.67 518,850,487.86 10.77% 520,151,941.71 归属于上市公司股东的净资产 （元） 404,231,119.59 428,103,715.63 -5.58% 432,683,630.01 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 10,293,876.58 44,240,783.02 34,493,304.69 41,723,689.15 归属于上市公司股东的净利润 -2,931,539.05 3,390,869.53 -2,930,400.84 -22,017,529.18 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 -3,182,953.90 2,853,959.51 -3,292,523.76 -22,861,363.21 经营活动产生的现金流量净额 -5,846,162.75 2,213,696.53 6,493,196.23 23,358,864.70 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2017年金额 2016年金额 2015年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -47,275.30 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 2,517,956.95 8,185,180.06 2,667,248.51 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -89,264.08 -300.00 -379,031.96 减：所得税影响额 434,271.24 1,227,732.01 341,081.18 少数股东权益影响额（税后） 139.81 合计 1,994,281.82 6,957,148.05 1,899,860.07 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、公司从事的主要业务 公司是一家专业的CRO服务提供商，是为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包 服务（CRO）的高新技术企业。药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究（含中试生产）、药物评 价、临床研究、技术成果转化服务及临床前自主研发等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。 公司各项业务的主要服务基本内容如下： 项目 主要服务内容 服务对象和客户 临床研究服务 接受客户委托，提供临床研究服务，具体包括：研究方案设计、组织 实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结、生物样本检测等服 务。 制药企业、药品经 营企业、医疗器械企业、 医疗保健品企业和其他 研究机构、个人 临床前研究服务 接受客户委托，提供临床前研究服务，具体包括：处方筛选、工艺、 理化性质、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学等服务。 技术成果转化服务 提供技术成果的评估、交易等服务。 其他咨询服务 单独承接的研究方案设计、数据管理、统计分析、代理注册等技术咨 询服务。 临床前自主研发 根据新药市场的发展趋势，结合技术专长，自主进行的新药研究开发， 形成的技术成果对外转让。 (1)临床前研究主要包括药学、药物评价等研究工作。根据我国新药注册的法律法规，一种新药必须完成临床前研究工 作后，将相关的申报资料提交国家药监局审批，审批获准进行临床试验后方能进行该药物的临床研究。公司能够为客户提供 包括原料药制备、制剂处方筛选、剂型选择、工艺研究、理化性质、质量标准和稳定性研究、药理学、毒理学、动物药代动 力学等临床前研究相关服务。 (2)临床研究指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试 验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律，目的是确定试验药物的疗效与安全性，包括BE研究、Ⅰ-Ⅳ期临床研究。根据我国 新药注册的法律法规，药物临床研究须由具备临床试验机构资格的医疗机构进行，公司的临床研究服务主要是接受申办者委 托，与申办者、主要研究者共同制定临床研究方案、监查临床研究过程、进行临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临 床研究总结报告等。同时，公司还对外单独承接数据管理、统计分析、代理注册、生物样本检测等与新药研发有关的其他咨 询服务。 (3)技术成果转化服务主要是本公司凭借多年的行业经验，对医药企业和其他新药研发机构在新药研发过程中形成的阶 段性技术成果进行筛选、评估和验证，同时借助自身在临床前研究与临床研究服务的专业优势，向客户提供技术成果转化服 务。 (4)其他咨询服务是指公司单独承接临床研究中的部分环节，如客户提供研究方案设计、数据管理、统计分析和代理向 中国、美国（欧盟）进行注册申报等咨询服务。 (5)临床前自主研发业务是指公司根据新药市场的发展趋势，结合技术专长，进行的新药和仿制药的自主研发，公司临 床前自主研发业务与CRO服务业务的区别是是否接受客户委托。公司涉足医药行业多年，已经开展了多个化药和中药品种 的自主研究，其经营模式是以实验方式形成技术成果，对外转让。 2、公司所属行业的情况 (1)临床试验自查核查常态化。2015年7月，国家药监局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015 年第117号）等关于开展自查核查工作的通知要求，并配套出台了系列的政策法规，该系列政策、法规的正确引导，对提高 我国新药研发质量和行业规范程度等方面具有正面的促进作用，对促进国内新药研发行业的健康发展具有积极的意义。目前 临床试验自查核查已常态化。 （2）仿制药一致性评价工作持续推进。随着一致性评价政策的实施，给CRO行业带来了一轮政策红利，2017年公司一 致性评价新增合同订单近1.7亿元。 （3）临床研究机构备案制的出台。2017年5月11日，CFDA发布《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关 政策（征求意见稿）（2017年第53号），取消临床试验机构的资格认定，医疗机构只需在食品药品监管部门指定网站登记备 案后，就可接受委托开展临床试验；2017年10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改 革鼓励药品医疗器械创新的意见》》（厅字〔2017〕42号），提出临床试验机构资格认定改为备案管理，加快临床急需药品 医疗器械审评审批，允许可附带条件批准上市，上市后按要求开展补充研究等。备案制的出台，鼓励经评估符合条件的更多 医疗机构参与医疗器械临床试验，有利于释放临床资源，扩大临床试验机构的数量，可从根本上缓解临床研究机构资源紧缺 的现状。 （4）药品上市许可持有人制度持续推进。2017年08月21日，CFDA发布《总局关于推进药品上市许可持有人制度试点 工作有关事项的通知》（食药监药化管〔2017〕68号），进一步推进药品上市许可持有人试点工作，对前期试点过程中发现 的问题和障碍予以排除，在鼓励创新、优化资源配置方面释放重要利好。 （5）化学仿制药（注射剂）一致性工作提上日程。2017年12月22日，CFDA仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布 《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，化药注射剂一致性评价工作即将正式启动。 （6）新药审批审评速度不断提速。2017年12月28日，CFDA发布《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》 （食药监药化管〔2017〕126号），加快具有明显临床价值的创新药和具有明显临床优势的仿制药研发上市。 除上述药品新政外，化药注册分类改革、化药生物等效性试验实行备案制、调整进口药品注册管理有关事项(征求意见稿) 等制度出台，都对CRO行业及制药企业产生重大影响，CRO行业直接受益于国家持续鼓励开发创新药物政策以及持续地大 力推进口服制剂、注射制剂进行一致性评价等政策。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 长期股权投资较上年同期增长100.00%，主要为本期投资哈尔滨舒曼德医药科技开 发有限公司 固定资产 固定资产较上年同期增长70.05%，主要为广州总部办公场地万科云由在建工程转为 固定资产 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 应收票据 应收票据较上年同期增长100%，主要为收到客户银行承兑汇票所致 持有待售资产 持有待售资产较上年同期增长100%，主要为公司持有拟出售的山东博济股权 其他流动资产 其他流动资产较上年同期减少45.04%，主要为理财产品到期所致 递延所得税资产 递延所得税资产较上年同期增长102.24%，主要为公司计提资产减值损失较上年同 期增多以及可抵扣亏损增加所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、新药研发一站式全流程CRO服务的优势 CRO公司的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务，扩展到新药研发的各个领域。国内多数 CRO公司以单一研究的服务为主，公司是国内为数不多的能够提供一站式全流程服务的CRO企业。 公司提供的技术服务业务主要包括新药立项研究和活性筛选、药学研究（含中试生产）、药物评价、临床研究、技术成 果转化服务及临床前自主研发等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务等，涵盖了新药研发的各个阶段。公司可以充分 利用业务的协同效应和全流程服务的优势，承做一项新药从临床前开发至申报注册的服务业务，为客户节约了时间成本、研 发成本和沟通成本。新药研发一站式全流程服务的优势和能力，使得公司更准确地把握行业动态，有利于满足客户多层次的 业务需求，实现服务提供的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。 2、稳定的人才队伍优势 公司中高层技术团队80%为服务公司6年以上的员工，稳定性高于同行业。同时，公司还持续引起高端人才，吸收新鲜 血液，高素质的员工队伍为公司的技术水平和服务质量提供了有力保证。 3、临床研究服务能力和经验的优势 公司成立十多年来，累计为国内外两百余家知名医药企业提供了临床研究服务，截至2017年12月末，公司累计为客户提 供临床研究服务500余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域，并包括难度较高的创新药36项，取得了较好的成果，主要 表现在： (1)为国内制药企业获得最多新药证书和生产批文的CRO公司之一 通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书约60 项，生产批件约80项。本报告期内，为客户获得原化药3类新 药富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊生产注册批件1项，中药保护品种金嗓开音胶囊获得延长保护期1项。 （2）规范的质控体系 公司主营业务均制定了严格的标准操作规程，通过十多年的验证和不断完善，该标准操作规程日趋合理并具有很强的可 操作性。完善的标准操作规程使公司能够提供标准化和高质量的研究服务，员工严格执行标准操作规程能够实现质量的过程 控制，确保研究过程中出现问题时能够快速反应并及时解决。此外，公司还配备较完善和先进的软硬件，引进了美国ORACLE OC/RDC及CTMS系统（即临床试验数据采集和数据管理系统、临床试验管理系统），极大地提高临床数据采集的及时性和 规范性以及加强对临床试验过程管理。 （3）科学可行的技术方案 科学、可行的临床研究方案，是确保临床研究顺利实施，客观评价药物安全性和有效性的前提和保障。 自成立至今，公司设计的临床研究方案涉及多个临床专业领域，积累了不同类型（中药、化药、生物制品、医疗器械等）、 不同剂型（口服、外用、注射剂等）、不同专业领域的药物临床研究方案设计经验。公司以国家药监局相关法规、指南为指 导，充分重视试验药物的立题依据及作用特点，借鉴美国FDA的相关要求及国内外同类药物先进设计模式，进行临床研究方 案设计。 （4）覆盖全国的服务网络 公司于2002年成立，在CRO行业尚处于起步阶段时便扎根于临床前研究服务与临床研究服务领域，经过多年发展，已 在国内同行业中处于领先的地位。公司目前在国内有37个监查服务网点，服务网络遍及药物临床试验机构所在的主要省、市、 自治区，已实现驻地监查的服务模式。服务网络的建立，使得监查人员能够高频率进行临床研究现场的监查工作，实时监查 研究进程，快速解决临床研究中发生的各种问题，有利于公司多中心临床试验的顺利开展。 4、临床前研究服务能力较高 公司自成立以来，一直积极发展临床前研究业务，临床前研究业务在硬件条件、技术人员和完成项目能力均有明显提升， 主要表现在： (1)在原有研究条件和技术基础上，发展成新的五大服务平台，分别是中药活性组分研发服务平台（含中药复方）、制 剂新技术研发服务平台（注射剂、缓释制剂、外用制剂等）、多肽药物研发服务平台、药物评价服务平台（药效、毒理和药 代）、生物制品类药物研发服务平台。其中中药活性组分研发服务平台在2012年、2014年、2016年分别获得广州市发改委、 广州市科技局和广东省科技厅立项资助，现发展为广东省中药活性组分研究工程中心。 (2)多肽药物研发服务平台是综合利用公司中药研究技术、化药合成技术、生物制剂技术和药物评价技术的有利条件组 建的新技术团队。利用公司独特的分离纯化技术从动物药、植物药、组织或组织液中发现活性多肽成分，通过药物评价服务 平台进行成药性研究，通过多肽合成技术或重组表达技术达到产业化，从而实现全新化学结构的1类创新药物开发。 (3)药物评价服务平台通过四年多的建设与运行，现已有4000多平方的动物房和实验室，可独立开展临床前药效学、药 代动力学和药物安全性评价。药效学在心脑血管药物、糖尿病及其并发症药物、呼吸系统药物及抗肿瘤药物的评价具有较丰 富的经验和完善的条件；药代研究开展了1类新药药代研究、缓释制剂和普通制剂动物BE研究，实现了硬件条件和团队的建 设，为化药口服固体制剂一致性评价提供技术服务，提高临床生物等效的可能性（BE）；2016年6月来按规范GLP要求开展 了急性毒性、长期毒性、毒代动力学、安全性药理、局部毒性、免疫原性毒理学等方面试验，可向客户提供创新药物、仿制 药临床前全程实验服务。 (4)公司承建的“广州生物医药研究开发公共服务平台”经过五年的建设，成功通过广州市发改委的验收，本平台建成后， 博济医药将从原有的中药、化药临床前研究服务，延伸到蛋白多肽类生物药的研究服务。可同时承接中药、化药、生物制品 三类药物的工艺研究、药物质量研究、药物有效性和安全性评价、临床研究及注册申报工作。 5、中美双报的注册优势 公司2017年收购的国际医药注册咨询服务领域的领军型企业美国汉佛莱医药顾问有限公司（Humphries harmaceutical ConsultingHPC）加盟博济，HPC的加入大大增强了公司国际医药注册的能力，在新药研发CRO领域，使博济医药成为国内 外最专业的能够提供中美双报（CFDA、FDA同时申报）的CRO公司，是博济医药提供“全方位、一站式新药研发CRO服务” 业务链的延伸。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 （一）2017年公司总体经营情况 2017年，随着国家鼓励创新的相关政策和措施的逐步出台，包括药品上市许可人制度、化药注册分类改革、推动仿制 药一致性评价、实行创新药审评审批制度改革等，对CRO行业及制药企业产生了重大影响。近期出台的《已上市化学仿制 药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》以及即将出台的药物 临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关文件等，都将直接利好于CRO行业。 受益于上述新政，报告期内，公司新增合同金额约4.33亿元，同比增长约191%。截至日前，公司在执行的合同尚未确 认收入的金额约6.5亿元。临床研究服务和临床前研究服务主营业务收入实现较大增长，实现营业总收入130,751,653.44元， 同比增长81.22%；但由于临床研究项目成本增加，且公司加大了自主研发项目投入，以及公司药物评价中心GLP实验室平台 建设投入、试运行与认证申请等，导致期间费用上升。报告期内，公司实现营业利润为-34,882,666.08元，同比下降380.22%， 归属于归属于母公司所有者的净利润-24,488,599.54元，同比下降1273.34%。 （二）2017年公司经营具体情况 1、为了加强软硬件建设，提升公司运营能力，2017年初，公司总部办公地址搬迁至广州市天河区华观路1933号万科云 广场A栋7楼。近3000平米的现代化办公场所，宽敞优雅的户外活动露台，舒适宽敞的室内办公以及贴心的生活设施配置有 效地改善了公司的办公环境和企业形象，促进了公司各业务板块的规范化管理，提升了公司总部的运营能力，公司将以此为 新起点，竭诚为广大客户提供更加优质服务。 2、临床前研究服务能力进一步增强。报告期内，我司承担建设的“广州生物医药研究开发公共服务平台”(发改高技 [2012]2084号)顺利通过验收。该项目共投资5256.34万元，占地5000平方米，本平台建成后，博济医药从原有中药、化药临 床前研究服务，延伸到蛋白多肽类生物药的研究服务。此外，公司GLP实验室经过2017年完整年度的试运行，正在等待评审 结果。获得GLP认证后，将解决目前自主研发项目和外委合同项目中临床前评价部分须外包的现状，减少制约研发活动的不 利因素，降低研发成本和风险，同时公司将承接单独的药物安全性评价业务，增加新的盈利点。 3、一致性评价综合服务能力进一步增强。作为可提供一站式服务的CRO公司，可同时承接一致性评价业务中的药学研 究和临床BE研究工作。公司“化药口服固体制剂一致性评价中心”经过一年多的运营，已顺利开展和完成多项一致性评价的 药学研究工作；为保障临床BE研究的质量和速度、控制临床BE的成本，2017年公司与国内3家临床医院合作共建了Ⅰ期临 床研究中心，提供临床BE生物样本分析服务的控股子公司苏州旭辉检测有限公司已有成熟技术人员20余人，这些措施的有 效实施，使公司承接的一致性评价项目的成本、进度、质量具有很好的可控性。 4、自主研发品种取得较好成绩。公司自主研发的中药6类新药“冰莲草含片”技术转让与贵州百灵企业集团制药股份有 限公司；公司与常州润诺生物科技有限公司共同拥有的创新药专利“2-嘧啶衍生物及其用途（专利号：ZL201410401604.7）” 转让与浙江同源康医药股份有限公司。 5、细化业务链条，开拓新的业务增长点。报告期内，公司成立了控股孙公司博慧康（北京）数据科技有限公司，主要 提供临床试验数据管理和统计分析服务。此外，2017年公司还成立了控股子公司广州博研医药信息科技有限公司，主要从事 人力资源外包、培训等业务，专注于为新药研化药发行业的内外资企业提供人才培养及输送优质人才服务。 6、加快公司生物医药科技园的建设。博济医药科技园项目位于广州市增城区，占地50亩，已完成了建筑面积达20266 平方米的孵化器和GMP 中试生产平台，目前已完成部分生产线安装调试。科技园公司的中试生产平台可为客户提供上市许 可持有人（MAH）服务和医药合同定制研发生产（CDMO）服务，包括工艺放大研究，临床试验用药物生产、模拟剂研究 生产、项目文号落户、新药项目投融资等服务。生产范围包括原料药、中药提取、片剂、胶囊剂和颗粒剂等。报告期内，科 技园公司完成了中试生产平台设备招标采购、安装及调试等工作，中试生产平台已经接受了广东省药监局的验收，公司的目 标为尽快获得GMP认证。 7、完善公司新药研发一站式服务的业务链条，加速公司国际化战略布局。报告期内，公司收购了香港永禾科技有限公 司51%的股权，本次收购已经完成交割，并完成了工商变更登记手续。其控股子公司Humphries harmaceutical Consulting可以 为国内制药企业在海外开发新药提供专业技术服务，尤其是新药向美国、欧盟进行注册申请服务，是国内第一家实现FDA 电子申报的技术服务公司。本次收购增强了博济国际医药注册的能力，使博济医药成为国内外最专业的能够提供中美双报 （CFDA、FDA同时申报）的CRO公司之一，是博济医药提供“全方位、一站式新药研发CRO服务”业务链的延伸。同时，也 有利于公司拓展海外业务，长远规划公司国际化战略布局。 8、人才队伍建设和储备方面。报告期内，公司建立了内部培训为主、外部培训为辅的人才培养机制，提倡效率文化， 满足企业发展对人才的需求。报告期内组织了多场新入职员工、CRA、PM的培训，不断提升员工的业务能力，强化员工的 质量控制意识。2017年，公司推出了限制性股票激励计划，完成了本次股权激励首次授予登记工作，公司首次授予限制性股 票激励对象为58人，授予股份数为93.10万股。 9、品牌建设方面。报告期内，公司举办了“新形势下如何更好地开展体外诊断试剂临床试验”沙龙、“一致性评价与国 际注册—仿制药的挑战和机遇”、“新形势下数据管理规范性的理论和实践研讨会”研讨会等活动，承办了“2017中国药物临床 试验高峰论坛”参加了一系列论坛、圆桌会等学术研讨会议，与业内专家相互学习之余也提升了公司的品牌形象。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 公司是否需要遵守光伏产业链相关业的披露要求 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第1号——上市公司从事广播电影电视业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第5号——上市公司从事互联网游戏业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第9号——上市公司从事LED产业链相关业务》的披露要求： 否 公司是否需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 否 营业收入整体情况 单位：元 2017年 2016年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 130,751,653.44 100% 72,151,502.64 100% 81.22% 分行业 服务业 130,748,502.36 100.00% 72,124,053.79 99.96% 81.28% 销售 3,151.08 0.00% 27,448.85 0.04% -88.52% 分产品 临床研究服务 93,843,860.55 71.77% 33,419,609.39 46.32% 180.80% 临床前研究服务 23,274,971.23 17.80% 27,021,852.74 37.45% -13.87% 技术成果转化服务 4,150,943.40 3.17% 5,660,377.36 7.85% -26.67% 其他咨询服务 3,264,180.60 2.50% 1,721,204.28 2.39% 89.65% 临床前自主研发 5,471,698.11 4.18% 3,301,886.79 4.58% 65.71% 商品销售 3,151.08 0.00% 27,448.85 0.04% -88.52% 其他业务收入 742,848.47 0.57% 999,123.23 1.38% -25.65% 分地区 东北 10,982,111.33 8.40% 2,637,490.57 3.66% 316.38% 华北 21,980,316.78 16.81% 9,769,191.85 13.54% 125.00% 华东 30,347,994.25 23.21% 14,289,665.82 19.81% 112.38% 华南 37,452,049.66 28.64% 39,097,786.23 54.19% -4.21% 华中 12,360,619.71 9.45% 3,180,492.13 4.41% 288.64% 西南 16,973,053.88 12.98% 2,274,800.56 3.15% 646.13% 港澳台 326,339.62 0.25% 902,075.48 1.25% -63.82% 国外 329,168.21 0.25% 0.00 0.00% 100.00% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 服务业 130,748,502.36 94,934,151.59 27.39% 81.28% 156.35% -21.26% 分产品 临床研究服务 93,843,860.55 80,257,027.84 14.48% 180.80% 238.00% -14.47% 临床前研究服务 23,274,971.23 10,476,183.29 54.99% -13.87% -3.39% -4.88% 临床前自主研发 5,471,698.11 930,024.68 83.00% 65.71% 100.00% -17.00% 分地区 华北 21,980,316.78 17,618,436.02 19.84% 125.00% 135.08% -3.44% 华东 30,347,994.25 22,353,642.48 26.34% 112.38% 300.40% -34.59% 华南 37,452,049.66 29,624,844.32 20.90% -4.21% 58.57% -31.32% 西南 16,973,053.88 8,520,414.48 49.80% 646.13% 540.65% 8.27% 东北 10,982,111.33 7,225,247.63 34.21% 316.38% 279.10% 6.47% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 □ 是 √ 否 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2017年 2016年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 服务业 研发费 55,146,026.23 58.27% 10,642,681.59 28.73% 418.16% 服务业 技术成果成本 1,000,000.00 1.06% 950,000.00 2.56% 5.26% 服务业 人工 24,240,908.61 25.61% 17,744,072.02 47.90% 36.61% 服务业 差旅费 8,976,727.21 9.49% 5,254,409.40 14.18% 70.84% 服务业 实验材料费 1,435,675.80 1.52% 1,134,904.45 3.06% 26.50% 服务业 其他 3,839,265.87 4.06% 1,307,429.64 3.53% 193.65% 销售 商品销售成本 900.83 0.00% 11,609.84 0.03% -92.24% 说明 由于营业收入增长，研究单位研究成本上涨等因素，导致研发费比上年同期增长418.16%。 由于项目开展较多，人工、差旅费及实验材料投入增多，导致人工比上年同期增长36.61%，差旅费比上年同期增长70.84%， 实验材料费较上年同期增长26.50%。 由于子公司博济堂收入减少，导致 销售成本较上年同期减少92.24%。 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 报告期内，公司新投资设立了全资子公司南京安美信医药科技有限公司；控股子公司广州美济临床研究有限公司、广州 博研医药信息科技有限公司；以及控股孙公司山东博济医药科技有限公司、博慧康（北京）数据科技有限公司，报告期纳入 合并范围。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 29,496,400.50 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 22.56% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 第一名 8,041,538.04 6.15% 2 第二名 6,132,075.47 4.69% 3 第三名 5,988,101.89 4.58% 4 第四名 4,776,760.58 3.65% 5 第五名 4,557,924.52 3.49% 合计 -- 29,496,400.50 22.56% 主要客户其他情况说明 √ 适用 □ 不适用 前五名客户销售合计占公司报告期内销售总额的比例从去年同期的33.34%下降至本报告期的22.56%。公司与上述供客 户不存在关联关系，公司实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及5%以上股东未直接或间接持有其股份， 公司不存在向单个客户的销售比例超过总额的50%或严重依赖于少数客户的情况，对未来经营不产生重大影响。 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 16,760,059.70 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 27.70% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 第一名 5,286,000.00 8.74% 2 第二名 4,107,340.00 6.79% 3 第三名 3,704,088.70 6.12% 4 第四名 2,252,131.00 3.72% 5 第五名 1,410,500.00 2.33% 合计 -- 16,760,059.70 27.70% 主要供应商其他情况说明 √ 适用 □ 不适用 前五名供应商采购合计占公司报告期内采购总额的比例从去年同期的30.35%下降至本报告期的27.70%。公司与上述供 应商不存在关联关系，公司实际控制人、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及5%以上股东未直接或间接持有其股 份，公司不存在向单个供应商的采购比例超过总额的50%或严重依赖于少数供应商的情况，对未来经营不产生重大影响。 3、费用 单位：元 2017年 2016年 同比增减 重大变动说明 销售费用 6,067,442.69 4,798,255.64 26.45% 无重大变动 管理费用 41,348,560.13 29,167,929.96 41.76% 主要为公司本期加大研发投入，及新 设控股子公司人员工资及办公费用 增加所致 财务费用 -715,620.67 -913,180.20 21.63% 无重大变动 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 公司已建成中药活性组分研发服务平台（含中药复方）、制剂新技术研发服务平台（注射剂、缓释制剂、外用制剂、吸 入制剂等）、多肽药物研发服务平台、药物评价服务平台（药效、毒理和药代）、生物制品类药物研发服务平台等五大服务 平台，研发活动采取平台运作的方式进行。通过平台运作的规模优势，实现了资源合理配置，加速了新药研发项目的推进， 成效显著。 中药项目研究：利用中药活性组分研发服务平台（含中药复方）的条件，治脑中风1类新药已经完成中试研究及质量研 究，完成前期药效试验研究、药代动力学研究，并完成了大鼠、犬急性毒性试验和安全性药理试验；另三个1类新药的提取 纯化工艺研究也取得了良好的进展，得到了产业化的生产工艺，为后续的新药临床研究申请（IND申请）打下了很好的基础。 在中药复方方面，本年度内开展了多个用于糖脉病并化症、糖耐量异常等中药复方的成药研究，经典名方开发和雾化吸 入制剂的前期探索性研究。完成了胆囊炎颗粒剂等3个中药复方的药学研究。 自主开发或合作开发是公司临床前研究业务之一，2017年化药开发取得较好业绩。化药1类项目“耐药性肺癌靶向治疗药 物RUNNOR9591研究开发”获得2017年省科技发展专项资金。RUNNOR9591是靶向T790M突变的第三代+EGFR抑制剂奥希替 尼定点氘代化合物，拥有自主知识产权，国内产权开发权与合作方常州润诺实现了共同转让；另一化药1类新药与中国药科 大学合作开展了临床定位研究，在骨性关节炎的研究中取得了很好的进展，并提出中国发明专利和PCT专利的申请，后期拟 进一步扩大本项目的研究步伐。 多肽药物和临床模拟剂的研究：本项目是公司新发展的业务，新立项开发的利拉鲁肽（GLP-1受体激动剂，具有显著的 减肥作用和心血管保护作用）是增长潜力巨大的一类降糖药，研究取得了很好进展，目前已成功与贵州百灵药业合作。另利 用多肽平台和药物评价平台的条件，对动物药美方洲大蠊的活性成分与部位的深入研究，我们发现了新的活性成分，有希望 形成新的药物，专利也在申请中。 过去一年公司通过对高难度的中药口含片和颗粒剂的研究，我们对于口感、气味和色泽的控制更加有思路。临床模拟剂 研究与生产，加上药物上市持有人（MAH）的平台在2017年获得广州市发改委立项为后补充项目。 吸入制剂平台：本平台通过药学和动物评价，进行前期成药性研究，再开展中药、化药制剂与临床研究；平台配备有国 内外先进的吸入制剂及质量检测和评价仪器，包括：BRS2000呼吸模拟装置、NGI新一代级联撞击器、鼻部暴露/全身暴露吸 入系统仪器、 EMKA肺功能检测系统仪器、Transonic超声多普勒血流仪、液相色谱-质谱联用仪、超高效液相色谱仪等，自 主研究主要针对中药注射剂的二次开发和呼吸系统药物开发。 药物评价项目：2017年公司主要进行GLP认证申请工作，公司并开展了大量药效学评价、药物动力学研究和动物BE研 究。药效学研究主要开展心血管药物的研究，糖尿病及其并发症的研究，肿瘤药物的研究、骨科等；药代方面开展了10多项 药物的药代动力学和BE研究，建立了体外与药代动力学研究体系；毒理学方面开展了多项毒理研究内容，开展了两个中药 复方的长期毒性试验。 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2017年 2016年 2015年 研发人员数量（人） 100 80 59 研发人员数量占比 19.96% 18.18% 14.05% 研发投入金额（元） 10,385,844.92 5,952,298.76 6,030,457.24 研发投入占营业收入比例 7.94% 8.25% 4.76% 研发支出资本化的金额（元） 0.00 0.00 0.00 资本化研发支出占研发投入 的比例 0.00% 0.00% 0.00% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 0.00% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 5、现金流 单位：元 项目 2017年 2016年 同比增减 经营活动现金流入小计 154,159,508.68 86,049,751.44 79.15% 经营活动现金流出小计 127,939,913.97 120,287,066.18 6.36% 经营活动产生的现金流量净 额 26,219,594.71 -34,237,314.74 176.58% 投资活动现金流入小计 45,380,251.91 115,890,567.68 -60.84% 投资活动现金流出小计 76,903,384.99 105,922,843.16 -27.40% 投资活动产生的现金流量净 额 -31,523,133.08 9,967,724.52 -416.25% 筹资活动现金流入小计 38,566,867.42 2,070,300.00 1,762.86% 筹资活动现金流出小计 504,224.54 6,668,371.77 -92.44% 筹资活动产生的现金流量净 额 38,062,642.88 -4,598,071.77 927.80% 现金及现金等价物净增加额 32,759,104.51 -28,867,661.99 213.48% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 （1）经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长176.58%，主要为公司营业收入增长及新开展项目较多，项目回款相 应增加所致。 （2）投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少416.25%，主要为本期收回到期理财产品。 （3）筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增长927.80%，主要为本期向激励对象授予限制性股票及从银行借入短期 借款所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √ 适用 □ 不适用 主要由于报告期内公司主营业务成本增长幅度较大，毛利率下降；应付账款及预收账款增长较多，公司计提资产减值损 失等因素导致经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在差异。 三、非主营业务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 1,181,384.92 -3.55% 权益法核算的长期股权投 资收益、理财产品收益 是 公允价值变动损益 0.00 0.00% 资产减值 24,374,509.45 -73.16% 坏账损失及存货跌价损失 否 营业外收入 1,658,549.67 -4.98% 政府补助及其他 否 营业外支出 92,165.75 -0.28% 滞纳金及其他 否 四、资产及负债状况 1、资产构成重大变动情况 单位：元 2017年末 2016年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 133,244,445.65 23.18% 105,145,359.12 20.27% 2.91% 无重大变动 应收账款 56,337,832.82 9.80% 59,872,886.33 11.54% -1.74% 无重大变动 存货 70,158,460.99 12.21% 73,108,545.13 14.09% -1.88% 无重大变动 长期股权投资 1,069,905.01 0.19% 0.00 0.19% 无重大变动 固定资产 121,404,282.19 21.12% 71,394,995.49 13.76% 7.36% 无重大变动 在建工程 68,983,554.19 12.00% 71,726,029.50 13.82% -1.82% 无重大变动 短期借款 10,928,497.42 1.90% 270,300.00 0.05% 1.85% 无重大变动 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 不适用。 五、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √ 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集年份 募集方式 募集资金 总额 本期已使 用募集资 金总额 已累计使 用募集资 金总额 报告期内 变更用途 的募集资 金总额 累计变更 用途的募 集资金总 额 累计变更 用途的募 集资金总 额比例 尚未使用 募集资金 总额 尚未使用 募集资金 用途及去 向 闲置两年 以上募集 资金金额 2015 公开发行 18,853.61 3,859.15 13,643.55 0 0 0.00% 4,766.68 全部存放 于募集资 金专项账 户 0 合计 -- 18,853.61 3,859.15 13,643.55 0 0 0.00% 4,766.68 -- 0 募集资金总体使用情况说明 经中国证券监督管理委员会证监许可[2015]539号文核准，深圳证券交易所深证上[2015]161号文同意，首次向社会公 开发行人民币普通股1,667万股，每股发行价格为人民币12.87元，募集资金总额为人民币21,454.29万元，扣除发行费用 2,600.68万元后，募集资金净额为人民币18,853.61万元。广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙）已于2015年4月 21日对公司首次公开发行股票的募集资金到位情况进行了审验，并出具了广会验字[2015]G14000430300号《验资报告》。 截至本报告期末，公司累计投入募集资金13,643.55万元（含置换自有资金预先投入498.55万元），利息收入556.62万元， 截至2017年12月31日，募集资金专用账户余额为4,766.68万元，购买理财产品1,000.00万元，待理财产品到期，将转 回募集资金专户。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资项目和超募 资金投向 是否已变 更项目 (含部分 变更) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告期 投入金额 截至期末 累计投入 金额(2) 截至期末 投资进度 (3)＝ (2)/(1) 项目达到 预定可使 用状态日 期 本报告期 实现的效 益 是否达到 预计效益 项目可行 性是否发 生重大变 化 承诺投资项目 临床研究服务网络扩 建项目 否 9,125.11 9,125.11 849.03 6,356.58 69.66% 2018年 12月31 日 4,955.29 否 否 药学研究中心扩建项 目 否 5,636.83 5,636.83 2,059.72 4,896.59 86.87% 2018年 12月31 日 1,996.08 否 否 药物评价中心建设项 目 否 4,077.63 4,077.63 950.4 2,390.38 58.62% 2018年 12月31 日 181.59 否 否 承诺投资项目小计 -- 18,839.57 18,839.57 3,859.15 13,643.55 -- -- 7,132.96 -- -- 超募资金投向 无 合计 -- 18,839.57 18,839.57 3,859.15 13,643.55 -- -- 7,132.96 -- -- 未达到计划进度或预 计收益的情况和原因 （分具体项目） 1、由于政策环境变化的持续影响，在过去两年，大部分临床研究中心的新药临床试验进度曾一度放 缓。鉴于政策和试验环境变化的原因，公司秉承对投资者负责的态度，本着合理使用募集资金的原 则，适当放缓了“临床研究服务网络扩建项目”募集资金项目的投入进度。2、为确保“药物评价中 心”GLP实验室建设、认证工作的顺利推进和后期运营效益，经论证，公司加大了GLP实验室的建 设面积，各方严格把关，确保GLP实验室建设符合规范。同时，为了增加“药物评价中心”承接细胞 治疗药物与生物制品评价新业务的条件，“药物评价中心”需增加相应的大动物实验设施和仪器设备， 2017年，公司扩建了实验动物房，进而延长了整个项目建设的时间。3、为了集中公司优势资源， 保障募集资金投资项目有效实施，提升公司内部运营管理效率，公司将“药学研究中心扩建项目”的 实施主体由博济医药变更为由博济医药和科技园公司共同实施，项目实施地点也相应由广州经济技 术开发区科学城南翔一路62号高新科技产业园内（以下简称“科学城产业园”）变更为科学城产业园 和广州市增城新塘镇创立路（增城经济技术开发区核心区内），由于药学研究中心用址受工程进度等 多方因素影响未达预期。同时，为了提升“药学研究中心”的综合能力，公司“药学研究中心项目”的 中试生产平台严格按照GMP认证标准进行建设和认证申请，并增加原料药车间的建设，装修设计 经专家多轮论证分期开工，在项目场地建设以及设备购置等都通过招标和各方严格把关。同时为了 “药学研究中心”能承接更多的业务，使其满足药品上市许可持有人制度（MAH）、临床试验用药和 临床试验模型剂生产等要求，除原有硬件建设、质量体系建设外，还增加了生产许可证申请和GMP 认证的两个环节，故影响了该项目的进度。4、由于上述募集资金投资项目暂未建设完毕，项目还未 达到预定可使用状态，故项目产生的效益未完全体现。 项目可行性发生重大 变化的情况说明 不适用 超募资金的金额、用途 及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目实 施地点变更情况 适用 以前年度发生 2015年8月20日召开的公司第二届董事会第十次会议、2015年9月7日召开的2015年第三次临时 股东大会审议通过了《关于变更部分募集资金投资项目实施主体及实施地点暨向全资子公司增资的 议案》，同意将“药学研究中心扩建项目”实施主体由博济医药变更为博济医药和全资子公司科技园公 司共同实施。项目实施地点相应由广州经济技术开发区科学城南翔一路62号高新科技产业园内（以 下简称“科学城产业园”）变更为科学城产业园和广州市增城新塘镇创立路（增城经济技术开发区核 心区内），并同意公司使用“药学研究中心扩建项目”募集资金中的4,700万元增资至科技园公司。 募集资金投资项目实 施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目先 期投入及置换情况 适用 2015年7月16日召开的公司第二届董事会第九次会议审议通过的《关于使用募集资金置换已预先 投入募投项目自筹资金的议案》，同意公司使用募集资金498.55万元置换已预先投入募投项目的自 筹资金，截止2015年8月，该笔资金已完成置换。 用闲置募集资金暂时 补充流动资金情况 不适用 项目实施出现募集资 金结余的金额及原因 不适用 尚未使用的募集资金 用途及去向 尚未使用的募集资金全部存放在专项账户，公司将严格按照《募集资金管理制度》，对募集资金进行 存储和使用。 募集资金使用及披露 中存在的问题或其他 情况 无 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 广州博济新 药临床研究 中心有限公 司 子公司 临床研究服 务、临床前 研究 17,060,000.00 33,332,654.21 28,115,722.59 5,101,113.21 -379,745.65 850,427.19 北京中卫必 成国际医药 科技有限公 司 子公司 临床研究服 务、技术成 果转化服务 以及其他咨 询服务 10,000,000.00 12,993,863.45 3,637,494.24 19,532,598.73 1,619,049.32 1,192,465.40 （未完）  |