[中报]华仁药业:2018年半年度报告
华仁药业股份有限公司 2018 年半年度报告 2018 - 079 2018 年 07 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人周强、主管会计工作负责人王文萍及会计机构负责人 ( 会计主管 人员 ) 周娜声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素 ： 1、 行业政策风险 随着医疗卫生体制改革的持续推进与不断深化，国家加大对医药行业的监管，在研 发、生产、销售等多方面陆续出台多项相关配套政策，医保控费 、分级诊疗、一致性评 价和招标降价等政策的全面推进，对制药行业既是机遇也是挑战。公司以利润为导向， 根据各省市情况调整销售政策，抓住市场机遇，创新销售模式，丰富产品体系，有效扩 大销售规模，同时积极探索高增长领域，培养新增长点，提高公司的盈利水平。 2、 应收账款过大的风险 应收账款余额较大，占用公司大量资金，资产使用效率降低。为压缩应收账款，提 高资产使用效率，公司对客户进行分级管理，筛选规模较大，信用等级良好的客户进行 合作，并对优质客户进行优先资源配置，同时严格执行信用管理政策，压缩账期，以货 款回收、利润贡献的原则进 行考核，对应收账款进行重点清理。 3、 成本上涨风险 随着医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了 更加严格的标准和要求，环保监管从严，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险， 价格波动较大，公司主要原料以及内外包材成本上涨。为降低生产成本，公司通过开发 新供应商、签订年度大宗合同锁定价格控制采购成本，同时通过两化融合及供应链管理 工作合理进行资源调度、降低能耗、提高生产效率。 董事会审议的报告期内 不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 201 8 半年度报告 ................................ ................................ ................................ ................................ . 1 第一节 重要提示、释义 ................................ ................................ ................................ .................... 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ .... 4 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ................................ ........................ 6 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ ................................ ................................ .......... 10 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ .............................. 14 第六节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ .......... 15 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ .................. 16 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................ ................................ ...................... 17 第九节 公司债相关情 况 ................................ ................................ ................................ .................. 18 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ .............................. 19 第十一节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ .................. 76 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、华仁药业 指 华仁药业股份有限公司 广东永裕 指 广东永裕恒丰投资有限公司，公司控股股东之一 永裕恒丰 指 永裕恒丰投资管理有限公司，公司控股股东之一 华仁世纪 指 华仁世纪集团有限公司，公司原控股股东 华仁医疗 指 公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司，曾用名青岛华仁塑胶医药用品有限公司 华仁日照 指 公司全资子公司华仁药业（日照）有限公司，曾用名山东洁晶药业有限公司 华仁堂健康 指 公司全资子公司青岛华仁堂健康科技有限公司，曾用名青岛华仁医药包装材料科技有限 公司 湖北华仁同济 指 公司控股子公司湖北华仁同济药业有限责任公司 华仁医药 指 华仁医疗的全资子公司青岛华仁医药有限公司 沈阳华仁 指 华仁医药的全资子公司沈阳华仁医药有限责任公司、曾用名沈阳会通医药有限公司 华仁堂医药连锁 指 华仁医药的全资子公司青岛华仁堂医药连锁有限公司 华仁堂医疗管理 指 华仁堂医药的全资子公司青岛华仁堂医疗管理有限公司 深圳公司 指 华仁堂医疗管理控股子公司华仁健康产业（深圳）有限公司 华仁肾病医院 指 青岛华仁肾病医院管理有限公司 普通输液、基础性输液 指 糖类、盐类及酸碱平衡调节用大输液，用于维持人体体液容量、渗透压、各种电解质浓 度和酸碱度处于正常范围。本公司生产的此类产品包括：氯化钠注射液、葡萄糖注射液、 葡萄糖氯化钠注射液等。 治疗性输液 指 为治疗人体疾病所使用的含有治疗性药物的输液。本公司生产的此类产品包括：替硝唑 注射液、氟罗沙星葡萄糖注射液、甘露醇注射液、血液滤过置换液、羟乙基淀粉等。 营养性输液 指 为改善人体营养缺乏症状所使用的含有营养物质的输液。本公司生产的此类产品包括： 复方氨基酸注射液等。 非 PVC 软袋 指 以聚丙烯 PP 、聚乙烯 PE 为原 料的薄膜，通过多层共挤方式形成的输液袋。膜的清洗、 软袋的成型等均在百万级洁净厂房中完成，无热原、无微粒非 PVC 软袋具有很低的透 水性、透气性及迁移性，适用于绝大多数药物的包装。非 PVC 软袋跟一般的 PVC 软袋 不同在于非 PVC 软袋的成分中不含增塑剂，无 DEHP 渗漏的危险。 包材、药包材、药品包材 指 药品包装材料，直接接触药物的包装材料，如非 PVC 软袋膜材、输液管、输液塞等。 报告期 指 指 2018 年 1 - 6 月 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 华仁药业 股票代码 300110 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 华仁药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 华仁药业 公司的外文名称（如有） Huaren Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Huaren Pharmaceutical 公司的法定代表人 周强 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴聪 蔡艳艳 联系地址 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 青岛市高科技工业园株洲路 187 号 电话 （ 0532 ） 88701303 （ 0532 ） 88701303 传真 （ 0532 ） 88702625 （ 0532 ） 88702625 电子信箱 huaren@qdhuaren.com huaren@qdhuaren.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2017 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2017 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2017 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 650,579,239.95 586,350,775.99 10.95% 归属于上市公司股东的净利润（元） 16,408,853.38 8,466,013.74 93.82% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 12,200,183.68 8,266,478.18 47.59% 经营活动产生的现金流量净额（元） 127,133,674.25 176,646,541.95 - 28.03% 基本每股收益（元 / 股） 0.0147 0.0086 70.93% 稀释每股收益（元 / 股） 0.0147 0.0086 70.93% 加权平均净资产收益率 0.84% 0.58% 0.26% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 3,276,252,192.91 2,887,101,982.52 13.48% 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,160,260,420.23 1,485,452,824.08 45.43% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 3,727,237.84 本期确认了缬沙坦片剂及 缬沙 坦氢氯噻嗪复方片剂两个产品 的转让收益 372.72 万元。详见 本报告第十节第七项 69 - 资产处 置收益 。 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,500,200.00 详见本报告第十节第七项 - 70 其他收益。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 - 276,704.47 减：所得税影响额 738,687.75 少数股东权益影响额（税后） 3,375.92 合计 4,208,669.70 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 ; 医疗器械业 （一）公司从事的业务 公司专注于医药健康服务产业，主要从事非PVC软袋大容量制剂及配套包材、管路的研发、生产与销售，具备垂直一体 化的全产业链布局。拥有专业的非PVC软袋双管双阀的输液单体生产工厂，产品涵盖基础性输液、治疗性输液、营养性输液、 腹膜透析液，覆盖 50—3000毫升全部规格。公司注重向肾衰竭患者提供全套的腹膜透析治疗方案，逐步实现医药+医疗服务 相结合的经营模式；同时积极响应“健康中国”战略，探索预防保健领域，努力打造预防+治疗的医药健康全产业链布局。 公司目前的核心产品是非PVC软袋包装的输液（基础性和治疗性）和腹膜透析液。 1、输液业务： 输液业务是公司自设立以来的主营业务，公司是行业内率先引入非PVC双管双阀软袋输液的制药企业，非PVC软袋大输 液以其安全、方便、环保的特点，逐步取代传统玻璃瓶、塑料瓶和软塑包装大输液。公司推广“环保 健康 安全”的产品理念， 拥有青岛、日照、武汉三大制造基地，凭借国际先进的技术和设备以及全供应链的质量管理体系，公司输液产品具有安全、 质量稳定性高、细菌内毒素低、不溶性微粒少等竞争优势，产品质量行业领先。 对于输液业务，公司采取差异化营销策略，定位于国内中高端输液市场，终端客户主要为二级以上的大型医疗机构，输 出高质量的产品和专业的售后服务。近年随着医疗改革的逐步深化以及规范使用大输液政策的推行，竞争加剧，产品升级换 代，非PVC软袋在对传统大输液产品（塑瓶、玻瓶等）替代的过程中，市场份额得以提升，行业集中度不断提高。近两年公 司在深耕差异化营销体系的同时，通过销售改革，调整产品结构，丰富产品体系，客户分级管理，加大市场开拓力度，对优 质客户市场潜力的二次挖掘提升输液业务盈利能力。 2、腹膜透析业务： 腹膜透析业务是公司中长期发展的重要引擎，是未来重要的增长点，近两年公司聚焦血液净化领域的研发，逐步形成丰 富的腹膜透析产品梯队，满足患者的需求，注重向患者提供全套的解决方案，持续患教与规范培训工作，建立公司在血液净 化领域的竞争优势。 对于终末期肾病（俗称尿毒症），主要有三种肾脏替代治疗手段，包括血液透析、腹膜透析和肾脏移植。腹膜透析在肾 脏替代治疗中占有不可替代的地位。治疗原理是将腹膜透析液灌注至人体的腹腔，以人体腹膜为半透膜，腹膜毛细血管与透 析液之间进行水和溶质的交换，通过溶质浓度梯度差可使血液中尿毒物质从透析液中清除，并维持电解质及酸碱平衡，代替 了肾脏的部分功能。腹膜透析是最接近生理状态的治疗方案，有利于保护残余肾功能；腹膜透析对心脑血管的稳定性好，是 伴有严重心脑血管疾病、糖尿病以及老年患者首选的透析方式；与血液透析需要一周3、4次往返医院且在医院需医护人员看 护下治疗不同，腹膜透析可在家中由患者自己利用空闲时间进行透析，可以最大程度减轻治疗对患者工作和生活的影响，提 高生存质量；同时使用腹透治疗更经济，能够减轻医保及患者的经济压力。也因此更符合我国国情，有利于控制相关医药费 用支出，符合国家医保控费政策方向。 公司的腹膜透析液是国内唯一批量上市的非PVC包材产品，具有较好的推广基础。腹膜透析业务以传统临床推广模式为 主，与医院共建腹膜透析中心，帮助医院学科建设并提高腹透医疗水平，利用医联体云终端数据采集为患者提供专业化的肾 病慢病管理，提高患者黏度，促进产品销售。经过几年的市场推广，公司的腹透液国内市场占有率前列并取得一定的品牌效 应。截止报告期末，公司腹膜透析液实现销售收入8,898.06万元，同比增长30.93%。虽然规模占比不大，但同比快速增长， 将是公司未来的主要增长点。 3、其他业务 公司自主研发的医疗器械主要为解放医生双手的一次性使用高值耗材（详见第四节-主营业务分析-医疗器械注册证明 细），销售模式以招商代理为主。除上述业务外，公司还依托现有销售渠道，深度挖掘与现有产业链相关的项目，通过合资、 合作、引进等多方面产业运作，扩张产品线，提高盈利能力。 （二）公司的经营模式 面对医药行业机遇与挑战并存的局面，公司从上市初的单一大输液产品开始，逐步提升在终末期肾病血液净化领域的覆 盖能力，以推动公司的经营发展。公司将GMP标准作为所有创新管理和公司生产经营管理的基础，在采购、生产、研发、 质量、设备管理、运输等方面全面执行。在生产方面，公司通过输出专业的技术与管理团队定期到各子公司生产基地予以指 导。在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质 量安全。公司的财务、采购、人力资源、信息技术部门通过采取垂直管理的模式，成立统一管理平台，便于统一标准、资源 整合与共享，能够降低成本，提高工作效率。在销售方面，公司采取自主开发和经销代理相结合的模式。报告期内，公司继 续深化销售改革，在产品分线管理、跨线销售的基础上，利用现有的渠道优势，扩大产品线，丰富产品结构，在传统销售模 式的基础上，利用医联体的推广契机进一步促进现有产品销售。 （三）主要的业绩驱动因素 2018年上半年，公司围绕未来发展战略规划，继续深化销售改革，稳定现有业务，继续市场和产品结构调整，加大高附 加值产品的开拓力度，各项业务得到稳步推进。在大力拓展现有主营业务的同时，公司围绕大健康领域积极拓展创新项目， 多措并举使整体盈利能力得以提升。2018年上半年实现主营业务收入6.5亿元，同比增长10.95%，实现归属于母公司的净利 润1,640.8万元，同比增长93.82%，扣非后净利润1,220万元，同比增长47.59%。具体如下： 1、传统推广模式，加大市场开拓力度，持续产品结构调整 公司对医药工业和商业的经营策略持续调整，加大盈利能力较强的医药工业业务，适当削减医药商业配送业务。医药 工业板块收入61,269.53万元，较2017年度，收入占比比例由89.06%上升到94.18%，医药商业板块收入3,788.40万元，占比由 10.94%下降为5.82%。医药工业中聚焦非PVC软袋双管双阀基础输液、治疗性输液以及腹膜透析液的开拓，逐步减少低毛利 玻瓶、塑瓶基础输液产品的产销量，非PVC软袋双管双阀（包含基础性、治疗性输液及腹膜透析液）收入合计43,728.85万元， 同比增长7.54%。 2、围绕国家分级诊疗，借助物联网及医联体，促进现有业务的发展 腹膜透析液在传统临床推广的基础上，借助物联网技术等资源，公司搭建了肾病医联体和腹透医联体平台，为肾衰竭患 者提供一套完整的透析治疗服务，通过医联体云终端数据采集为患者提供专业化的肾病慢病管理，提高患者黏度，促进现有 业务的发展。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 本期在建工程项目 " 日照腹透车间 " 转资，计入固定资产 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 ; 医疗器械业 1、产品质量优势 作为行业内率先引入非PVC包材的企业，公司推行全供应链的质量管理理念，将GMP标准作为所有创新管理和公司生 产经营管理的基础，推行全面质量管理，对人员、设备、仪器、工艺方法、环境等进行全方位的验证、管理和控制，保证质 量体系的完整性。公司输液产品具有安全、质量稳定性高、细菌内毒素低、不溶性微粒少等竞争优势，产品质量行业领先。 公司是目前国内唯一一家批量上市的非PVC包装的腹膜透析液产品，为证明国产腹透液用于终末期肾病治疗的长期有效 性及安全性，由国家卫计委主导在中国人民解放军总医院等56家中心开展了“华仁非PVC腹膜透析液与百特PVC腹膜透析液 前瞻、随机、平行对照的多中心临床研究”，该研究被列入国家科技部十二五支撑项目“肾脏疾病的防治与血液净化产品研发 及临床应用评价”的第8课题，该试验是国际上规模最大、周期最长的腹透液多中心研究。2016年7月，第九届中国肾脏内科 医师年会发布了比对试验中期报告结果，临床试验结果显示：华仁药业非PVC腹膜透析液与百特无明显差异，超滤效果等部 分指标优于百特。本次试验结果更凸显了非PVC腹透产品的优势。 2、品牌优势 公司自设立伊始即定位于国内高端输液市场，凭借长期稳定的产品质量，“华仁”的品牌在公司经营18年来得到客户的高 度认可，在非PVC软袋输液和腹膜透析液市场树立了较好的品牌优势，为公司在全国各地的招投标工作以及中标后的后续营 销工作带来很大的促进作用。 3、专业化经营优势 作为国内首批专业生产非PVC软袋输液厂家，公司自设立至今一直专注于非PVC软袋输液市场，具备产品覆盖50.00毫 升到3,000.00毫升全部规格非PVC软袋输液生产企业，能够满足临床多层次的需要。相对于玻瓶和塑瓶输液，非PVC软袋输 液具备门槛高、附加值高的特点，公司自设立至今一直在非PVC软袋输液领域潜心耕耘，目前已经积累了一定的技术优势和 专业化经营优势。 4、渠道和终端覆盖优势 公司已经建立了完善的销售体系和销售布局。近两年，经过销售改革，公司执行分产品线管理，跨产品线销售的政策， 共享资源与渠道，同时公司对客户进行分级管理，利用两票制的契机，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选信用良 好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优势，提高终端把控力。 公司设有营销中心，全面负责公司销售工作，拥有超过300名覆盖全国终端推广的销售团队。目前公司已积累了中国人 民解放军总医院等众多优质三级医院和具有较强销售能力的医药公司等优质客户。 5、供应链管理优势 公司积极响应“中国制造2025”，以“精益生产智能制造”为宗旨，通过信息化与工业化的高度融合降低能耗，提高生产效 率、提高人均劳效和资源调度能力，提升公司管控和决策能力。随着公司内部产销供应体系的不断完善，现初步形成了主要 包装材料自产，同时拥有青岛、日照、湖北三个制造中心的内部供应链。随着整体管理协调能力的不断提升，公司从生产统 一调度、降低综合生产成本方向发力，以降低内部产销供应链的综合成本。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 报告期内，公司围绕未来发展战略规划，继续深化销售改革，稳定现有业务，继续市场和产品结构调整，加大高附加值 产品的开拓力度，各项业务稳步推进。在大力拓展主营业务的同时，公司积极探索大健康领域相关业务，多措并举使整体盈 利能力得以提升。2018年上半年实现主营业务收入6.5亿元，同比增长10.95%，实现归属于母公司的净利润1,640.8万元，同 比增长93.82%，扣非后净利润1,220万元，同比增长47.59%。 1、营销工作聚焦开发 报告期内，公司继续深化营销改革，以利润为导向，强化经营单元，明确责权利，进一步深化到每个销售主体，通过对 中标价格、市场情况等综合分析，对各销售区域销售策略进行调整，保证利润；持续推进市场分类管理，公司在长期发展过 程中积累了大量优质客户，以“三甲”医院及大型医药商业为主，长期以来，公司与终端客户构建了持续和稳固的合作关系， 报告期内借助差异化营销策略及产品定位，以公司输液产品的质量和品牌优势，着重抓好重点客户、服务好大客户，市场潜 力得以进一步释放；加大开拓力度，以自主开发为主，增强对终端的把控能力，并实现对西藏等空白市场的零突破；继续调 整产品结构，逐步减少玻瓶、塑瓶基础输液产品的产销量，加大非PVC软袋双管双阀基础输液以及治疗性输液的开拓力度， 保持了输液业务稳定发展的局面。 腹透业务继续深耕腹透体系，突出“三大开发”，三大开发是指产品的开发、终端的开发和市场的开发。明确开发目标， 对新客户的突破以及老客户的增量，稳步提升市场占有率；通过学术活动、肾友会等活动的举办，以“绿色腹透 安全腹透” 进行宣贯，洞察与满足医疗终端及患者的治疗需求，不断提升终端服务能力；以传统临床推广模式为主，与医院共建腹膜透 析中心，帮助医院学科建设并提高腹透医疗水平：同时借助分级诊疗契机、物联网技术等资源，公司搭建了肾病医联体和腹 透医联体平台，为肾衰竭患者提供一套完整的透析治疗服务，通过医联体云终端数据采集为患者提供专业化的肾病慢病管理， 提高患者黏度，促进产品销售。截止报告期末，公司腹膜透析液实现销售收入8,898.06万元，同比增长30.93%。 2、研发工作稳扎稳打 报告期内，公司研发工作扎实推进，并取得较好成效。一方面聚焦血液净化领域深入研究，另一方面借助各方资源积极 调研筛选战略品种进行立项，充实研发管道，丰富产品体系，为后续的可持续发展奠定基础。按计划开展腹膜透析液（乳酸 盐）一致性评价以及其他项目的研发，并通过合理配置资源，加快研发进度。聚集多方力量重点攻克与中性腹膜透析液各项 技术难题，完成中试研究。报告期内，无新进入注册程序的药品。 3、其他板块业务进展 （1）报告期内华仁肾病医院取得医疗执业许可证，并完成HIS系统上线及管理组织架构的搭建，开业前的其他前置手续 正在办理； （2）报告期内，公司调整组织架构设置，由青岛华仁堂医疗管理有限公司作为公司大健康板块业务-公司预防保健领域 布局的承接平台，设立子公司华仁健康产业（深圳）有限公司（以下简称“深圳公司”），开展相关业务的探索。 4、基础管理持续提升 （1）持续提升产品质量。加强自检及供应商审计力度。完成青岛三、四、五、六车间及日照生产基地原料药车间的GMP 到期再认证，并取得GMP证书。日照一、三车间通过GMP认证现场检查。对青岛一、二车间的软硬件进行改造、升级以及 自检，为GMP再认证做准备。日照公司获2018年度日照市长质量管理奖，助力产品营销。 （2）持续降成本。通过实验、评估等措施对自产膜材切换过程中的质量风险进行控制，对华仁自产膜材进行逐步切换、 上量，以及车间并线改造等措施进一步节约成本。 （3）坚持人才培养，提升软实力。结合公司及业务发展需求，对员工按照岗位性质、层级进行培训，为企业持续发展储 备人才；尤其对销售以及生产各岗位SOP培训的持续推进，以及优秀人才的经验输出，有助于销售能力提升以及产品产出率 的提高 5、募集资金合规使用 根据中国证券监督管理委员会“证监许可【2017】2319号”文《关于核准华仁药业股份有限公司配股的批复》的核准文件 和配股说明书的规定，公司向原股东配售人民币普通股（A）股197,221,027股，发行价格为每股人民币3.56元，根据总体申 购情况，最终确定配售196,107,845股，募集资金总额698,143,928.20元，扣除发行费用（不含税）后，募集资金净额为 678,119,569.75元，并已于2018年2月9日到账。上述募集资金到位情况已经中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出 具了验证报告（中兴华验字（2018）第030002号）。公司对募集资金采取了专户存储制度。 根据《配股说明书》，公司配股募集资金用于偿还有息负债及补充流动资金，公司规范募集资金管理并严格按照规则进 行募集资金使用。报告期内，公司募集资金已全部使用完毕，并完成募集资金专户的销户手续。募集资金的到位，有效的充 实了公司的资金实力，为公司市场开拓及创新业务发展提供动力。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号 —— 上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求 本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品，详见本节“二、主营业务分析-占比10%以上 的产品或服务情况”。截止报告期末已进入注册程序的药品 序号 药品名称 注册分类 适应症/功能主治 注册所处阶段及进展情况 1 转化糖电解质注射液 化药6类 电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药 申报生产待国家局审评 2 转化糖注射液 化药6类 电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药 申报生产待国家局审评 3 复方电解质注射液 化药6类 电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药 申报生产待国家局审评 4 低钙腹膜透析液（乳酸盐） 化药6类 肾脏/泌尿系统疾病用药 申报生产待国家局审评 5 血液滤过置换基础液 化药6类 肾脏/泌尿系统疾病用药 申报生产待国家局审评 6 15%复合氨基酸注射液（17AA） 化药3类 电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药 已获得临床批件 7 中/长链脂肪乳注射液（C8-24） 化药6类 电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药 申报生产待国家局审评 8 混合糖电解质注射液 化药6类 电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药 申报生产待国家局审评 9 复方醋酸钠电解质注射液 化药3类 电解质、酸碱平衡及营养药、扩容药 申报生产待国家局审评 10 平衡盐冲洗液 化药3类 外科冲洗、灌洗、清洗 申报生产待国家局审评 二、主营业务分析 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 √ 是 □ 否 参见 “ 经营情况讨论与分析 ” 中的 “ 一、概述 ” 相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 650,579,239.95 586,350,775.99 10.95% 报告期内，公司持续调整经营策略，调整产品结构，加大 高附加值产品的开拓力度，收入同比增加 10.95% ，成本 同比下降 3.16% ，公司整体盈利能力增加，主要有以下几 个方面的原因： 1 、 工业板块和商业板块结构调整：报 告期内，工业板块收入占比由 2017 年度的 89.06% 上升至 94.18,% ，商业板块占比由 10.94% 下降至 5.82% ，盈利能 力强的工业板块收入占比增加，是整体毛利率增加的一个 方面；另外由于输液产品结构的变动以及外销器械及 耗材 的收入及占比增加，使得工业板块毛利率由 2017 年度的 59.43% 上升至 60.31% ；新业务的引入等原因也使得商业 板块毛利率由 4.71% 上升至 8.55% ； 2 、输液产品毛利率 增加报告期内，玻塑瓶基础输液销量的下降以及腹膜透析 产品销量增加等原因，使得基础性输液、治疗性输液以及 腹膜透析产品收入及毛利率均较同期有不同程度的增加。 综上，因业务板块及产品结构的调整，使公司整体毛利率 增加，使得收入和成本的变动呈相反变动趋势。 营业成本 277,836,074.28 286,895,351.17 - 3.16% 同 “ 营业收入 ” 变动趋势解释。 销售费用 246,279,457.07 189,274,544.40 30.12% 加大市场开拓力度，销售费用较去年同期有所增长。 管理费用 69,874,375.00 55,404,901.67 26.12% 财务费用 21,384,353.99 25,447,307.45 - 15.97% 所得税费用 4,476,900.48 4,057,095.77 10.35% 研发投入 25,503,709.14 21,688,994.32 17.59% 经营活动产 生的现金流 量净额 127,133,674.25 176,646,541.95 - 28.03% 报告期内，销售商品、提供劳务收到的现金虽较同期增加 6,676 万元，但付现费用增加 7,371 万元，同时支付的采 购款以及税费均较同期有一定幅度的增加，所以经营活动 产生的现金流量较同期下降。 投资活动产 生的现金流 量净额 7,078,385.28 - 45,979,201.99 115.39% 主要原因是本期投入的购建固定资产、无形资产和其他长 期资产支付的现金较同期减少 3,381.74 万元；另外本期收 到缬沙坦 转让款项 797.91 万元； 筹资活动产 生的现金流 量净额 338,456,918.17 - 18,555,873.99 1,923.99% 本期收到配股项目募集资金 68,594.78 万元； 现金及现金 等价物净增 加额 472,408,980.77 112,125,791.82 321.32% 营业利润 19,621,609.06 13,032,040.15 50.56% 1 、公司各项业务稳步推进； 2 、根据 2017 年 12 月财政部 发布的《关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》 ( 财 会〔 2017 〕 30 号 ) ，新增 " 资产处置收益 " 行项目在利润表 营业利润前列报，本期确认缬沙坦转让收益 372.72 万元； 3 、根据 2017 年 5 月财政部修订发布的《企业会计准则第 16 号 -- 政府补助》，要求在利润表中的 " 营业利润 " 项目之 上单独列报 " 其他收益 " 项目，本期确认了 150.02 万元其 他收益。 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10% 以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分产品或服务 分行业 医药工业 612,695,272.81 243,191,791.85 60.31% 21.25% 14.99% 2.16% 医药商业 37,883,967.14 34,644,282.43 8.55% - 53.25% - 54.06% 1.61% 分产品 基础性输液 366,729,301.33 140,655,359.04 61.65% 8.29% - 0.20% 3.26% 治疗性输液 116,924,399.73 18,739,218.52 83.97% 42.01% - 35.52% 19.27% 腹膜透析液 88,980,575.00 52,857,819.72 40.60% 30.93% 27.28% 1.70% 其他 77,944,963.89 65,583,677.00 15.86% - 19.97% - 12.99% - 6.75% 分地区 东北区域 190,650,183.29 84,387,442.55 55.74% 17.05% - 3.65% 9.51% 华北区域 233,140,840.56 66,013,123.22 71.69% - 11.90% - 36.43% 10.93% 华东区域 72,137,063.41 38,624,311.57 46.46% 80.25% 85.76% - 1.59% 华中区域 118,463,267.58 61,223,529.56 48.32% 49.94% 59.42% - 3.07% 其他 36,187,885.11 27,587,667.38 23.77% - 9.11% - 23.93% 14.87% 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 —— 上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 公司子公司青岛华仁医疗用品有限公司主要通过自主研发、生产和销售与公司输液、腹透产品配套的包材、医疗器械及能够 解放医生双手的一次性高值耗材等，主要销售模式为招商代理；子公司湖北华仁同济药业有限责任公司依托武汉同济医院的 资源，开展 医用耗材、试剂的 经销业务。 上述子公司关于医疗器械业务的收入占比 3.84% 。关于医疗器械 不同销售模式下的 经营情况 销售模式 销售收入 毛利率 自主研发、生产对外招商代理的器械、 耗材 - 华仁医疗 8,904,340.69 43.27% 经销耗材 - 湖北华仁同济 16,069,697.72 6.40% 生产和采购模式分类 单位：元 生产和采购模式分类 生产或采购金额 华仁医疗自主研发、生产的器械及耗材 5,051,505.17 湖北华仁同济经销的医疗器械及耗材 15,041,852.57 医疗器械产品研发投入相关情况 √ 适用 □ 不适用 报告期内，处于注册程序的二类医疗器械为与JMS公司合作的腹膜透析外接短管增加规格。截止报告期末，公司二、三类医 疗器械注册证共9个，报告期内无新增与失效的注册证。医疗器械产品合计收入占比未达到10%。公司已获得注册证的医疗 器械如下： 序号 名称 注册分类 临床用途 注册证有效期 是否为报告期内新注 册、变更注册或者注 册证失效 1 腹膜透析外接短管 二类 用于肾衰竭病人腹膜透析时连接植入 体内的腹膜透析管和腹膜透析袋。 2022.11.26 否 2 一次性切口牵开固定 器(装置) 二类 适用于内窥镜手术及小切口手术，其 功能是扩展切口术野，保护切口免受 损伤，减少切口感染。 2022.11.15 否 3 一次性套管穿刺器 （套管穿刺针） 二类 供腔镜手术中穿刺腹腔壁后作为内窥 镜和手术器械进出体内的通道。 2019.07.25 否 4 腹腔镜手术用带密封 鞘取物袋 二类 本品用于免临床内窥镜活检或手术使 手机和取出标本。 2019.08.07 否 5 一次性腔镜用切口牵 开保护器 二类 适用于腹腔镜手术中为外科医生提供 腹部通道的体外入路，也可用于开放 手术中牵拉和保护切口。 2019.09.09 否 6 呼吸振荡排痰机 二类 本产品通过振动叩击，改善患者肺部 血液循环状况、协助排出呼吸道分泌 物。 2021.11.13 否 7 一次性使用腹腔吸引 管 二类 与医用负压设备配套，供腹腔手术吸 引体液、手术残液等用。 2022.6.11 否 8 碘液保护帽 三类 本产品供腹膜透析后保护腹膜透析外 接短管的阴极锁定接头，本品一次性 使用。 2022.3.14 否 9 一次性使用腹透引流 袋 二类 与腹膜透析药液袋配套使用，供腹膜 透析时装载废液 2022.11.26 否 三、非主营业务分析 □ 适用 √ 不适用 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年同期末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 621,425,843.2 3 18.97% 142,285,141.64 5.08% 13.89% 本期收到配股项目募集资金 68,594.78 万元； 应收账款 603,502,308.6 1 18.42% 619,753,485.29 22.14% - 3.72% 存货 200,595,094.6 1 6.12% 180,293,035.92 6.44% - 0.32% 投资性房地产 0.00% 长期股权投资 6,000,000.00 0.18% 0.18% 2017 年下半年，华仁堂医疗管理对外 投资 600 万，成为哈尔滨爱恩月子健 康管理有限公司的股东，持股占比 25% 。 固定资产 1,269,282,438. 99 38.74% 1,254,535,145. 85 44.81% - 6.07% 在建工程 37,080,680.33 1.13% 114,833,157.06 4.10% - 2.97% 报告期日照腹透车间项目完工转入 固定资产。 短期借款 666,300,000.0 0 20.34% 666,500,000.00 23.81% - 3.47% 长期借款 54,400,000.00 1.66% 78,200,000.00 2.79% - 1.13% 归还陆续到期的部分长期借款。 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 详见第十节财务报告，78、所有权或使用权受到限制的资产。 五、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 10,200,000.00 0.00 100.00% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集资金总额 68,594.78 报告期投入募集资金总额 68,618.2 已累计投入募集资金总额 68,618.2 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额比例 0.00% 募集资金总体使用情况说明 根据中国证券监督管理委员会 “ 证监许可【 2017 】 2319 号 ” 文《关于核准华仁药业股份有限公司配股的批复》的核准文件和 配股说明书的规定，华仁药业股份有限公司（以下简称 “ 公司 ” ）向原股东配售人民币普通股（ A ）股 197,221,027 股，发行 价格为每股人民币 3.56 元，根据总体申购情况，最终确定配售 196,107,845 股，募集资金总额 698,143,928.20 元，扣除发 行费用（不含税）后，募集资金净额为 678,119,569.75 元。上述募集资金到位情况已经中兴华会计师事务所（特殊普通合 伙）审验并出具了验证报告（中兴华验字（ 2018 ）第 030002 号）。截至报告期末已全部使用完毕。截至 2018 年 6 月 30 日， 配股募集资金已经使用完毕，募集资金专项账户已注销。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目 ( 含部 分变更 ) 募集资 金承诺 投资总 额 调整后 投资总 额 (1) 本报告 期投入 金额 截至期 末累计 投入金 额 (2) 截至期 末投资 进度 (3) ＝ (2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 截止报 告期末 累计实 现的效 益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 偿还有息负债 否 32,494.7 8 32,494.7 8 32,494.7 8 32,494.7 8 100.00% 0 0 不适用 否 补充流动资金 否 36,100 36,100 36,123.4 2 36,123.4 2 100.06% 0 0 不适用 否 承诺投资项目小计 -- 68,594.7 8 68,594.7 8 68,618.2 68,618.2 -- -- -- -- 超募资金投向 无 合计 -- 68,594.7 8 68,594.7 8 68,618.2 68,618.2 -- -- 0 0 -- -- 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因（分具体项目） 根据中国证券监督管理委员会证监许可 [2017]2319 号文核准，公司向截至股权登记日 2018 年 1 月 31 日登记在册的华仁药业全体股东，按照每 10 股配 2 股的比例配售，到账募集资金总额 68,594.78 万元（扣除发行费用（不含税）后，募集资金净额为 67,811.96 万元）。 本次配股的用途为补充流动 资金和偿还有息负债，两个募投项目未单独直接产生效益，其效益通过节省的财务费用以及公司最终 的产品、服务等整体经营予以体现，因此本报告未提供该项目实现的效益数据。 项目可行性发生重 大变化的情况说明 不适用 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目 实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 适用 根据公司 2018 年 2 月 12 日召开的第六届董事会第六次（临时）会议决议，公司使用募集资金 106,850,078.13 元置换前期已投入募投项目的自有资金投入，并置换前期通过自有资金预付的发行相 关的中介费 7,828,250.60 元。 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 不适用 项目实施出现募集 资金结余的金额及 原因 不适用 尚未使用的募集资 金用途及去向 不适用 募集资金使用及披 露中存在的问题或 其他情况 不适用 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 √ 适用 □ 不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元 具体类型 委托理财的资金来源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额 银行理财产品 自有资金 11,158,000 0 0 合计 11,158,000 0 0 单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况 □ 适用 √ 不适用 委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □ 适用 √ 不适用 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3）委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 √ 适用 □ 不适用 交易对 方 被出售 资产 出售日 交易价 格（万 元） 本期初 起至出 售日该 资产为 上市公 司贡献 的净利 润（万 元） 出售对 公司的 影响 （注 3 ） 资产出 售为上 市公司 贡献的 净利润 占净利 润总额 的比例 资产出 售定价 原则 是否为 关联交 易 与交易 对方的 关联关 系（适 用关联 交易情 形） 所涉及 的资产 产权是 否已全 部过户 所涉及 的债权 债务是 否已全 部转移 是否按 计划如 期实 施，如 未按计 划实 施，应 当说明 原因及 公司已 采取的 措施 披露日 期 披露索 引 广州玻 思韬控 释药业 有限公 司 缬沙坦 片剂及 缬沙坦 氢氯噻 嗪复方 片剂 2017 年 06 月 27 日 1,594.0 3 372.72 有利于 公司合 理布局 优势资 源，聚 焦重点 产品的 研发和 销售， 符合公 司的长 远发展 利益。 25.07% 按照市 场询价 后协商 一致 否 不存在 关联关 系 是 是 是 2017 年 06 月 29 日 巨潮资 讯网； 公告编 号： 2017 - 0 43 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10% 以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 华仁药业（日 照）有限公司 子公司 生产、销售大 容量注射剂、 冲洗剂，原料 药 3,600 万元 479,211,382. 84 203,396,027. 09 177,812,656. 88 11,524,317 .73 9,769,254.69 湖北华仁同 济药业有限 责任公司 子公司 从事大容量注 射剂的生产和 销售；医疗器 械的销售 16,000 万元 219,638,115. 73 162,878,322. 91 37,426,008.1 7 4,409,267. 96 3,664,900.39 青岛华仁肾 病医院管理 有限公司 子公司 根据卫生部门 核发的《医疗 机构执业许可 证》开展经营 活动，提供医 疗服务 1,000 万元 7,497,884.38 - 4,212,250.0 1 4,484.80 - 1,679,780. 31 - 1,679,780.30 青岛华仁医 疗用品有限 公司 子公司 药品包装材料 和容器、药用 丁基胶塞、铝 塑盖制品、橡 6,000 万元 641,756,531. 02 252,450,745. 95 74,461,437.2 2 8,485,211. 99 7,213,280.19 胶制品、塑料 制品、异型塑 胶制品的生 产、销售；机 械加工；模具 加工；医疗器 械生产、销售 沈阳华仁医 药有限责任 公司 子公司 药品、医疗器 械、消毒消杀 用品（不含危 险化学品）销 售； 1,000 万元 94,914,459.0 0 - 7,396,799.6 0 27,116,167.1 4 - 2,519,178. 80 - 2,569,721.66 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 华仁健康产业（深圳）有限公司 （未完）  |