[中报]艾德生物:2018年半年度报告
厦门艾德生物医药科技股份有限公司 2018年半年度报告 艾德生物logo_无中文 2018年07月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人LI-MOU ZHENG、主管会计工作负责人陈英及会计机构负责 人（会计主管人员）陈英声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、 完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来经营计划或规划等前瞻性陈述的，均不构成公司对 任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风 险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司存在行业政策变动风险、新产品研发及注册风险、毛利率下滑风险、 行业竞争加剧风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见“第四节经 营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中公司可能面对的 风险因素。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................ 5 第三节 公司业务概要 ............................................................................................ 8 第四节 经营情况讨论与分析 ................................................................................ 15 第五节 重要事项 ................................................................................................ 27 第六节 股份变动及股东情况 ................................................................................ 44 第七节 优先股相关情况 ....................................................................................... 49 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................. 50 第九节 公司债相关情况 ....................................................................................... 51 第十节 财务报告 ................................................................................................ 52 第十一节 备查文件目录 ..................................................................................... 148 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、艾德生物 指 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 艾德生物技术 指 厦门艾德生物技术研究中心有限公司，系公司全资子公司 上海厦维、上海研发中心 指 上海厦维生物技术有限公司，系公司全资子公司 国家药监局、CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 深交所 指 深圳证券交易所 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期 指 2018年1月1日至2018年6月30日 上年同期 指 2017年1月1日至2017年6月30日 Super-ARMS.血液EGFR 指 人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧光PCR法） 体外诊断、IVD 指 In Vitro Diagnostic，是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、 细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或 机体功能的产品和服务 体外诊断试剂 指 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传 性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本 等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 艾德生物 股票代码 300685 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 艾德生物 公司的外文名称（如有） Amoy Diagnostics Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） AmoyDx 公司的法定代表人 LI-MOU ZHENG 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 罗捷敏 杨守乾 联系地址 厦门市海沧区鼎山路39号 厦门市海沧区鼎山路39号 电话 0592-6806830 0592-6806830 传真 0592-6806203 0592-6806203 电子信箱 sid@amoydx.com sid@amoydx.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见2017年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2017年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 202,492,719.60 148,654,884.53 36.22% 归属于上市公司股东的净利润（元） 69,575,574.14 44,074,777.73 57.86% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 59,684,385.07 42,549,852.85 40.27% 经营活动产生的现金流量净额（元） 54,946,688.80 32,433,967.86 69.41% 基本每股收益（元/股） 0.48 0.73 -34.25% 稀释每股收益（元/股） 0.48 0.73 -34.25% 加权平均净资产收益率 10.17% 13.36% -3.19% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 759,727,688.99 694,848,313.15 9.34% 归属于上市公司股东的净资产（元） 699,577,250.18 649,201,676.04 7.76% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 47,979.42 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 8,268,473.48 委托他人投资或管理资产的损益 3,437,408.58 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -117,168.46 减：所得税影响额 1,745,503.95 合计 9,891,189.07 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把 《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项 目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损 益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 公司自成立伊始，就致力于研发生产符合国家法律及行业规范、服务于肿瘤精准医疗的基因检测 系统解决方案/系列产品，以满足肿瘤患者的临床检测需求。经过多年的技术积累和销售渠道建设， 现已形成了技术领先、品种齐全的产品线，同时组建了一支人才结构合理、专业性和技术能力较强的 研发及销售团队。公司主营业务系肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售，并提供相关的检 测服务。公司拥有行业内国际领先、完全自主知识产权的ADx-ARMS.、Super-ARMS.专利技术， 基于核心技术的优势，公司陆续研发了19种单基因或者多基因联合检测试剂，多为我国首批取得国家 药监局（CFDA）医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。在欧洲分子基因诊断质量联盟 （EMQN）、国家卫计委病理质控评价中心（PQCC）组织的国内外室间质评中，公司产品连续多年 保持优异的准确率和极高的使用率。公司产品已进入全球50多个国家和地区的数百家大中型医院、科 研院所销售，是多家跨国药企在肿瘤领域的合作伙伴，赢得了良好的市场声誉和广泛的客户认可。 报告期内公司主营业务未发生重大变化。 （一）主要业务和产品 1、检测试剂 公司产品用于检测肿瘤患者相关基因状态，为肿瘤靶向药物的选择和个体化治疗方案的制定提供 科学依据。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、 NRAS、Her-2等基因位点，公司共有19种获得CFDA注册证书的单基因或者多基因联合检测试剂， 适用于检测包括组织、血液ctDNA在内的各种类型样本。报告期内，公司检测试剂业务实现营业收入 18,542.34万元，比去年同期增长38.74%。 截至报告期末，公司拥有医疗器械注册证19项。公司主要产品如下： 类别 产品名称 适用疾病 说明 靶向药物 伴随诊断 试剂 EGFR基因突变检测试 剂盒（ADx-ARMS.技 术） 非小细胞肺癌等 EGFR基因突变与易瑞沙、特罗凯、凯美纳、阿 法替尼、奥希替尼等靶向药物疗效有关。 EGFR基因突变检测试 剂盒（Super-ARMS. 技术） EML4-ALK融合基因检 测试剂盒 EML4-ALK基因融合与靶向药物克唑替尼的疗 效有关。 ROS1基因融合检测试 剂盒 ROS1基因融合与靶向药物克唑替尼的疗效有 关。 EML4-ALK基因融合和 ROS1基因融合联合检 测试剂盒 一次性检测EML4-ALK基因融合和ROS1基因融 合。 EGFR/ALK/ROS1基 因突变联合检测试剂盒 一次性检测EGFR/ALK/ROS1基因突变。 KRAS基因突变检测试 剂盒 结直肠癌、非小细胞 肺癌等 KRAS基因野生型患者接受爱必妥、帕尼单抗等 靶向药物疗效明显，突变型患者无效。KRAS基 因突变对易瑞沙、特罗凯等靶向药物无效。 NRAS基因突变检测试 剂盒 NRAS基因野生型患者接受爱必妥、帕尼单抗等 靶向药物疗效明显，突变型患者无效。 KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检 测试剂盒 一次性检测KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因 突变。 KRAS/NRAS基因突变 检测试剂盒 一次性检测KRAS/NRAS基因突变。 KRAS/NRAS/BRAF 基因突变联合检测试剂 盒 一次性检测KRAS/NRAS/BRAF基因突变。 BRAF基因V600E突变 检测试剂盒 甲状腺癌、结直肠癌、 黑色素瘤、肺癌等 BRAF基因突变导致对酪氨酸激酶抑制剂的耐 药。 HER-2基因扩增检测试 剂盒 乳腺癌、胃癌等 HER-2基因扩增与赫赛汀等靶向药物疗效有关。 PIK3CA基因突变检测 试剂盒 多种肿瘤 PIK3CA基因突变导致对酪氨酸激酶抑制剂的耐 药。 注：公司上述靶向药物伴随诊断试剂均已取得CFDA医疗器械注册证。 2、检测服务 公司下设独立第三方医学检验机构——厦门艾德医学检验所，拥有卫计委颁发的“医疗机构执业 许可证”。目前已建成了ADx-ARMS、Super-ARMS、二代测序（NGS）、数字PCR（ddPCR）、 荧光原位杂交（FISH）、一代测序、免疫组化（IHC）等7大检测技术平台，按照CAP、CLIA检测 实验室运行标准进行管理和质量控制，为医疗机构、药企临床研究、患者等提供专业的分子检测服务。 报告期内，公司检测服务业务实现营业收入1,684.90万元，比去年同期增长13.44%。 公司检测服务业务按照临床适应症范围，可分为肺癌检测、结直肠癌检测、乳腺癌检测、甲状腺 癌检测、淋巴瘤检测、黑色素瘤检测、脑胶质癌检测、卵巢癌检测、胃癌检测、胃肠间质瘤检测等。 服务周期根据临床适应症类别不同一般为3-10个工作日。检测服务具体服务流程如下： （二）经营模式 公司拥有独立、完整的采购、生产、销售模式，并根据市场需求及自身发展情况，不断完善经营 模式。 1、采购模式 公司实行集中采购管理制度，由采购部门统一负责原辅材料采购供应，保证公司生产经营工作的 正常进行。采购部门根据《供方审核制度》及质量管理体系要求对初选范围内的供方就质量、价格、 供货期等供应保证指标并结合样品检测和试用，进行供应商初评；后经采购部门负责人、使用部门代 表会签，总经理批准，确定为合格供方，纳入《合格供方名录》，保持相对稳定的合作关系。供应商 进入合格供方名录后，公司根据物料供应的重要性和使用频次，对供应商执行定期考核，依据年度汇 总考核结果决定供应商列入下一年度《合格供方名录》的资格。 2、生产模式 公司主要产品均为试剂类产品，生产步骤主要包括配液、分装、外包装、检验等。根据产品特性 和客户需求，公司实行多品种、多规格、小批量、多批次的生产模式，生产计划以销定产并保证成品 基本库存量以满足市场发货需求。公司生产部门根据销售部门每月制定的次月销售计划、库存管理部 门提供的库存情况，结合生产部门自身的生产能力和生产进度，制定当月生产计划并发送到各产品线 的生产车间，按计划进行生产。 公司制定了严格的《生产流程管理制度》，对生产过程运作的人员、物料、环境、设备以及生产 工序进行有效控制，以提高生产效率、保证产品质量达标并符合监管部门规定的生产要求。公司重视 安全生产，通过对生产流程各环节的严格控制确保全过程处于稳定的受控状态。 3、销售模式 公司所从事的肿瘤精准医疗分子诊断行业属于前沿热点领域，市场处于快速发展阶段，市场推广 对于专业程度要求较高。因此，公司采用“直销与经销相结合，直销为主、经销为辅”的销售模式， 以保证学术推广的专业效果。公司销售模式的选择符合产品特点和临床市场需求，并且直销对销售渠 道的把控较经销更具优势，也符合医改“两票制”减少中间流通环节的政策导向。 （三）主要的业绩驱动因素 报告期内，公司凭借研发实力、品牌效应、销售渠道以及独家获批产品等优势，牢牢把握肿瘤精 准医疗分子诊断市场快速发展的契机，以临床需求、患者受益为导向，持续不断地推进新产品研发和 技术创新，通过加强市场开拓力度以及销售队伍建设、完善公司治理结构等措施，促进公司主营业务 持续、稳定、健康发展，实现公司经营业绩的有效提升。 （四）公司所处的行业分析 体外诊断行业在我国属于新兴产业，与欧美国家相比起步晚，产业化发展相对滞后。国家药监局 资料显示，我国体外诊断产品生产企业众多，规模大小参差不齐，产品质量水平差距明显，且主要集 中在生化诊断试剂、免疫诊断试剂领域。据中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》统 计分析，预计2019年我国体外诊断产品市场规模将达到723亿元，年复合增长率达18.7%。 分子诊断是体外诊断的重要细分领域，也是技术要求较高、发展较快的子行业之一。近年来，国 务院、发改委、卫计委、工信部颁布的一系列重要政策中也明确强调要大力鼓励分子诊断行业的发展。 分子诊断领域，我国虽起步较晚，但技术起点较高且相对成熟。分子诊断产品具有灵敏度高、特异性 强的优势，可用于遗传病、肿瘤、肝病、性病、肺感染性疾病、优生优育等领域。目前，分子诊断是 体外诊断增长速度最快的子领域，全球范围内的增长速度达到14%，临床应用产品的主要技术路线包 括聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）等。 （五）所处行业地位 公司是我国首家专业化的服务于肿瘤精准医疗的企业，拥有行业内国际领先、完全自主知识产权 的ADx-ARMS.、Super-ARMS.专利技术，国内首批获得CFDA和欧盟CE认证的最齐全的肿瘤精 准诊断产品线。在国内外室间质评（EMQN、PQCC等）中，公司产品连续多年保持优异的准确率和 极高的使用率。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 预付款项 本报告期预付款项比期初增长371%，主要原因是报告期采购测序芯片较多所致。 其他应收款 本报告期其他应收款比期初增长32%，主要原因是报告期支付的押金保证金较多所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 （一）技术领先优势 公司是我国首家专业化的服务于肿瘤精准医疗的企业，公司自主知识产权的核酸分子检测技术 （ADx-ARMS. 、Super-ARMS.）是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域最领先的技术之一， 既可以在DNA水平上检测单碱基突变、插入、缺失等基因突变，亦可以在RNA水平上检测基因融合， 在肿瘤相关基因突变检测方面具有敏感、特异、简便、快捷的优点，适合于各种检测样本，并可用于 多重基因高通量检测，达到行业公认的国际先进水平。 此外，公司研发的核酸纯化平台技术涵盖了肿瘤精准医疗分子诊断主要的样本类型，有效的节约 了肿瘤样本资源，满足临床需求。 基于以上技术的优势，公司成功研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断试剂，是同行业产品种类 最为齐全的企业之一。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、 ROS1、NRAS、Her-2等基因位点，公司陆续研发了19种单基因或者多基因联合检测试剂，是我国 首批获得CFDA医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。 （二）研发优势 ①国际化的研发团队 公司成立后坚持外部引进和内部培养相结合的方式，组建了强大的研发团队，专业领域涵盖了分 子生物学、细胞生物学、生物信息学、免疫学、病理学、药理学、遗传学、临床检验学等，形成年龄 结构合理、多学科交叉的复合型团队，可开展分子生物学、免疫学、药理学、病理学等方面的产品研 发工作，研发团队采用项目制管理，确保灵活高效。董事长本身系“千人计划”国家特聘专家，直接 参与研发管理。 ②持续的研发投入 公司高度重视对研发创新的投入和自身研发综合实力的提升，在深入挖掘自主专利技术潜力的同 时积极布局新技术研发。近年来，公司研发投入占当期营业收入的比重均保持在15%以上。报告期内， 公司研发投入3,286.15万元，比去年同期增长29.38%，占营业收入的16.23%。截止报告期期末， 公司拥有19项三类医疗器械注册证；24项国内专利授权，其中发明专利21项，实用新型3项；3项国 外发明专利授权。 ③研发成果与技术储备 公司拥有“国家高新技术企业”、“国家知识产权优势企业”、“福建省肿瘤分子诊断企业工程 技术研究中心”、“福建省科技小巨人领军企业”、“厦门市个性化分子诊断重点试验室”、“厦门 市自主创新试点企业”、“厦门市知识产权示范企业”、“厦门大学产学研合作基地”等资质，是厦 门市基因检测技术应用示范中心牵头建设单位、“十二五”863计划、2014年度卫生行业科研专项 项目合作单位及国家级火炬计划项目和厦门市重大科技创新平台项目承担单位。核心专利“一种扩增 低含量基因突变DNA的引物设计方法及其应用”荣获2013年福建省专利奖一等奖，“肿瘤个体化基 因诊断系列试剂产品的研制及产业化”项目成果荣获2013年厦门市科学技术进步奖一等奖。7个产品 通过科学技术成果鉴定并获得厦门市自主创新产品，1个产品荣获国家重点新产品，1个产品荣获福建 省优秀创新产品。 （三）品牌形象优势 公司长期为客户提供优质产品和技术支持，形成了良好的市场口碑。体外诊断试剂是检测患者是 否患病和病情程度的基本工具，检测结果的准确性直接影响医生的诊断。随着现代医学科技的进步， 对于医学检验的要求越来越精确量化，对试剂产品的质量性能如稳定性、灵敏度、特异性、检测线性 范围等也提出了更高要求。医生一旦接受并使用某品牌产品后，使用忠诚度较高。在长期的临床应用 过程中，公司产品质量得到广大应用科室医生的认可，在业界形成良好口碑。 （四）营销体系优势 公司目前已建有完善的营销体系，其职能包括市场研究与战略发展、市场拓展、服务支持、销售 网络控制等。市场部与销售部由在业界有多年营销经验并曾在国内外大型医药公司供职过的优秀团队 组成。目前，在国内十三个城市设有营销中心，公司销售团队近180人，负责公司的全国市场营销服 务工作，另有专职技术团队提供专业的技术支持。产品已进入300多家大中型医疗机构，并与国内一 些区域的医疗器械分销商成为长期合作伙伴，是跨国药企阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰的合 作伙伴。同时，公司积极通过国际展会、电子商务或者国外代理商等形式，全力开拓国际市场。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 报告期内，公司紧紧围绕企业发展战略及2018年度经营计划，积极应对经济和行业环境的新形 势，以临床需求、患者受益为导向，持续不断地推进新产品研发和技术创新，同时，公司进一步加强 了市场开拓力度以及销售队伍建设，巩固公司的市场优势，强化公司核心竞争力，努力提升公司产品 和服务品质，稳步推进各项业务顺利开展，使得公司在经营业绩、产品质量、技术研发和企业管理水 平等方面都取得了良好的成绩，公司经营业绩保持稳健上升的发展态势。 报告期内，公司实现营业收入20,249.27万元，比去年同期增长36.22%；实现归属于母公司所 有者的净利润6,957.56万元，比去年同期增长57.86%；实现归属于母公司所有者扣除非经常损益的 净利润5,968.44万元，比去年同期增长40.27%。 报告期内，公司重点开展了以下工作： （一）“研发双中心”，扩展研发覆盖，助力公司创新 打造“研发双中心”是公司面向未来发展的重大战略举措，依托厦门和上海两地优势，以临床市 场需求为导向，持续的研发投入和创新，两地联动，建立起与公司发展相适应的创新体系，为公司的 人才引进，新技术、新产品的持续研发与革新升级打好基础。 报告期内，公司完成了上海研发中心的建设，同时上海厦维中心实验室通过美国CAP（College of American Pathologists，美国病理家协会）认证，标志着上海厦维中心实验室质量管理体系和实验 技术水平的规范性和准确性已达到国际先进水准。 （二）注重研发投入，加强技术创新，以高质量的合规产品赢得市场 报告期内，公司研发投入3,286.15万元，比去年同期增长29.38%，占营业收入的16.23%；中 国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批，人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重荧 光PCR法）是CFDA通过创新医疗器械特别审批通道，首次参照FDA伴随诊断试剂标准审评的ctDNA 检测试剂盒。该产品采用公司自主知识产权的新一代ctDNA基因突变检测技术——Super-ARMS.， 延续了ADx-ARMS.技术简便、快速、准确、易普及等优点，灵敏度达0.2%，用于临床检测晚期非 小细胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态，筛选适合接受一代至三代EGFR靶 向药物治疗的患者。 艾德生物旗下机构——厦门艾德医学检验所及上海厦维参加了2018年国际肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变检测室间质评项目，参评项目全满分通过。本项目用于评估全球临床实验室ctDNA 基因突变检测能力。 （三）继续加大市场开拓力度，以差异化优势赢得先机 国内市场方面，公司在现有销售渠道基础上，进一步加强营销网络建设、扩大市场覆盖率和渗透 率，进一步完善覆盖全国的直销网络。公司继续突出技术营销、学术营销和品牌营销的一贯特色，围 绕新推出的Super-ARMS.血液EGFR等创新产品，举办新产品上市会、学术研讨会、技术培训班等 进行新产品的推广；同时也积极利用公司网站、微信公众号、专业论坛等多种互联网推广工具，促使 公司的合规产品获得医生、患者的认可。从单基因检测到多基因联合检测、从组织检测到组织和血液 检测并存是肿瘤伴随诊断的发展趋势，公司将继续运用好独家获批的多基因联合检测产品及 Super-ARMS.血液EGFR产品，形成差异化的竞争优势。 国际市场方面，公司通过国际展会、电子商务以及国外代理商等模式，拓宽海外市场销售渠道， 提高国际经销商与公司之间的粘性；加强与肿瘤专家、终端、药企的交流合作，促成中外专家的互动 和交流；同时也在积极参与药企原研药的临床试验，争取作为捆绑的伴随诊断试剂获批。 （四）推进企业文化建设，提升团队凝聚力 报告期内，公司遵循“以奋斗者为本”的人才战略，在外部引进、内部培养等方面进一步加大力 度，为公司的总体发展战略提供人力资源保障。一方面多渠道引进研发、营销、管理等方面的高素质 精英人才，进一步完善具有市场竞争力的激励机制，努力打造一支稳定、高素质的专业化团队，培养 一批优秀的研发精英与业务骨干。另一方面，加强对员工的职业培训和能力培养，以专业知识和业务 技能培训为核心，提升公司员工的综合素质。同时公司不断探索科学、规范的激励体系与管理机制， 规范现行绩效管理体系，优化现行绩效管理方式，保证骨干员工的稳定性，为公司未来的发展提供有 力的保障。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 报告期内，公司各项研发项目均按计划开展，进展顺利。截至报告期末，公司拥有三类医疗器械 注册证（体外诊断试剂）19项、经备案的一类医疗器械产品14项；处于注册申请状态的三类医疗器 械4项，其中人类癌症多基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）进入创新医疗器械特别审 批程序。报告期内，新增1项三类医疗器械注册证（体外诊断试剂），4项一类医疗器械备案（体外诊 断试剂）。报告期内，无新申请的三类医疗器械注册和医疗器械注册证延续注册的情况。 （一）截止报告期末，已获医疗器械注册证产品基本情况如下： 序号 注册号 产品名称 有效期 报告期内是否 发生变更 1 国食药监械（准）字 2014第3401513号 人类ALK基因融合和ROS1基因融合联 合检测试剂盒（荧光PCR法） 2014.08.13~ 2019.08.12 否 2 国械注准 20173404329 人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒 （荧光PCR法） 2017.08.30~ 2022.08.29 否 3 国械注准 20143401824 人类BRAF基因V600E突变检测试剂 盒（荧光PCR法） 2014.10.08~ 2019.10.07 否 4 国械注准 20143402001 人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光 PCR法） 2014.11.04~ 2019.11.03 否 5 国械注准 20153401471 人类HER-2基因扩增检测试剂盒（荧光 原位杂交法） 2015.08.18~ 2020.08.17 否 6 国械注准 20153401124 人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基 因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） 2015.07.02~ 2020.07.01 否 7 国食药监械（准）字 2014第3401678号 人类KRAS基因7种突变检测试剂盒（荧 光PCR法） 2014.09.25~ 2019.09.24 否 8 国械注准 20153401126 人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光 PCR法） 2015.07.02~ 2020.07.01 否 9 国械注准 20153401125 人类NRAS基因突变检测试剂盒（荧光 PCR法） 2015.07.02~ 2020.07.01 否 10 国械注准 20173400278 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒（荧 光PCR法） 2017.02.27~ 2022.2.26 否 11 国食药监械（准）字 2014第3401514号 人类ROS1基因融合检测试剂盒（荧光 PCR法） 2014.08.13~ 2019.08.12 否 12 国械注准 20153400734 Y染色体微缺失检测试剂盒（荧光PCR 法） 2015.05.18~ 2020.05.17 否 13 国械注准 20153401886 人类KRAS/NRAS/BRAF基因突变联 合检测试剂盒（荧光PCR法） 2015.10.14~ 2020.10.13 否 14 国械注准 20153401885 人类KRAS/NRAS基因突变联合检测 试剂盒（荧光PCR法） 2015.10.14~ 2020.10.13 否 15 国械注准 20163400037 人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合 检测试剂盒（荧光PCR法） 2016.1.11~ 2021.1.10 否 16 国械注准 20173403377 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因 分型试剂盒（荧光PCR法） 2017.12.27~ 2022.12.26 否 17 国械注准 高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测 2017.12.27~ 否 20173403378 试剂盒（荧光PCR法） 2022.12.26 18 国械注准 20173403376 人乳头瘤病毒（HPV）6/11/16/18型 检测试剂盒（荧光PCR法） 2017.12.27~ 2022.12.26 否 19 国械注准 20183400014 人类EGFR突变基因检测试剂盒（多重 荧光PCR法） 2018.1.18~ 2023.1.17 新增 （二）截止报告期末，处于注册申请状态的医疗器械基本情况如下： 序号 产品名称 注册分类 注册所处阶段 是否进入创新医 疗器械审批程序 1 人类癌症多基因突变联合检测 试剂盒（可逆末端终止测序法） 第三类体外诊断试剂 注册发补阶段 是 2 人类BRCA1基因和BRCA2基 因突变检测试剂盒（可逆末端终 止测序法） 第三类体外诊断试剂 注册发补阶段 否 3 人类肺癌5种突变基因检测试剂 盒（荧光PCR法） 第三类体外诊断试剂 技术审评阶段 否 4 人类EGFR基因T790M突变检 测试剂盒（荧光PCR法） 第三类体外诊断试剂 注册发补阶段 否 二、主营业务分析 概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 202,492,719.60 148,654,884.53 36.22% 主要原因是公司产品销售增加，销售渠道建设卓 有成效，市场拓展有力所致。 营业成本 16,300,935.98 10,782,813.29 51.18% 主要原因是随着营业收入增长，成本增加。同时 多基因联合试剂成本较高，检测服务成本增加。 销售费用 72,640,321.90 50,989,552.99 42.46% 主要原因是随着公司产品线的丰富，销售团队扩 充，新产品上市学术活动推广增加。 管理费用 45,250,546.92 35,595,638.68 27.12% 财务费用 -2,505,221.92 1,355,659.98 -284.80% 主要原因是外币汇率变化，汇兑收益较多所致。 所得税费用 10,179,520.33 6,124,816.91 66.20% 主要原因是本报告期利润增长，所得税费用增加 所致。 研发投入 32,861,499.75 25,398,565.67 29.38% 经营活动产生的现金流量净额 54,946,688.80 32,433,967.86 69.41% 主要原因是公司营业收入增加，应收款回收增加 所致。 投资活动产生的现金流量净额 -18,878,153.03 -10,483,815.74 80.07% 主要原因是报告期购买理财产品增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额 -11,288,033.33 1,790,790.16 -730.34% 主要原因是报告期分配现金股利增加所致。 现金及现金等价物净增加额 26,056,603.95 22,243,114.97 17.14% 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分产品或服务 检测试剂收入 185,423,440.63 11,353,428.04 93.88% 38.74% 43.12% -0.19% 检测服务收入 16,848,985.39 4,814,789.17 71.42% 13.44% 72.53% -9.79% 不同销售模式下的经营情况 销售模式 销售收入 占比 毛利率 经销 45,640,704.69 22.54% 92.58% 直销 139,782,735.94 69.03% 94.30% 检测服务 16,848,985.39 8.32% 71.42% 其他业务 220,293.58 0.11% 39.75% 生产和采购模式分类 单位：元 生产和采购模式分类 生产或采购金额 自产试剂 12,711,081.61 医疗器械产品研发投入相关情况 √ 适用 □ 不适用 持续的研发投入是公司构建核心竞争力的有力保障。报告期内，公司紧跟临床市场需求，持续加 大研发投入，在深入挖掘自主专利技术潜力的同时布局新技术研发。报告期内，公司研发投入 3,286.15万元，比去年同期增长29.38%；公司各项研发项目均按计划开展，进展顺利。 本报告期 上年同期 研发投入金额（元） 32,861,499.75 25,398,565.67 研发投入占营业收入比例 16.23% 17.09% 研发支出资本化的金额（元） 0.00 0.00 截至报告期末，公司拥有三类医疗器械注册证（体外诊断试剂）19项、经备案的一类医疗器械 产品14项；处于注册申请状态的三类医疗器械4项，其中人类癌症多基因突变联合检测试剂盒（可逆 末端终止测序法）进入创新医疗器械特别审批程序。报告期内，新增1项三类医疗器械注册证（体外 诊断试剂），4项一类医疗器械备案（体外诊断试剂）。报告期内，无新申请的三类医疗器械注册和 医疗器械注册证延续注册的情况。 详细内容见“第四节经营情况讨论与分析”之“一、概述”中医疗器械注册证情况。 三、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 其他收益 8,268,473.48 10.37% 收到政府补助 否 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年同期末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 193,901,649.96 25.52% 104,528,260.06 26.06% -0.54% 应收账款 165,783,160.93 21.82% 134,539,961.61 33.54% -11.72% 存货 9,766,106.36 1.29% 9,127,863.89 2.28% -0.99% 长期股权投资 32,358,225.93 4.26% 4.26% 固定资产 133,431,162.27 17.56% 127,074,714.14 31.68% -14.12% 短期借款 10,000,000.00 1.32% 12,000,000.00 2.99% -1.67% 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末，公司未发生资产权利受限的情况。 五、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √ 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集资金总额 24,723 报告期投入募集资金总额 1,546.8 已累计投入募集资金总额 6,814.22 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额比例 0.00% 募集资金总体使用情况说明 经中国证券监督管理委员会《关于核准厦门艾德生物医药科技股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可 [2017]1240号）核准，并经深圳证券交易所同意，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“艾德生物”或“公 司”）首次向社会公开发行人民币普通股（A股）2,000万股，发行价格为13.86元/股。募集资金总额为人民币 277,200,000.00元，扣除发行费用人民币 29,970,000.00元后，实际募集资金净额为人民币247,230,000.00元。上 述募集资金到位情况已经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并于2017年7月28日出具了“信会师报字[2017] 第ZA15691号”《验资报告》。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目(含部 分变更) 募集资 金承诺 投资总 额 调整后 投资总 额(1) 本报告 期投入 金额 截至期 末累计 投入金 额(2) 截至期 末投资 进度(3) ＝ (2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 截止报 告期末 累计实 现的效 益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 分子诊断试剂和二 代测序仪产业化项 目 否 8,389.57 8,389.57 344.42 372.62 4.44% 不适用 否 研发中心扩建项目 否 5,698 5,698 1,202.38 1,441.6 25.30% 不适用 否 营销网络及信息化 建设项目 否 5,635.43 5,635.43 不适用 否 补充流动资金及偿 还银行贷款 否 5,000 5,000 5,000 100.00% 不适用 否 承诺投资项目小计 -- 24,723 24,723 1,546.8 6,814.22 -- -- -- -- 超募资金投向 无 合计 -- 24,723 24,723 1,546.8 6,814.22 -- -- 0 0 -- -- 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因（分具体项目） 不适用 项目可行性发生重 大变化的情况说明 不适用 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目 实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 适用 根据立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《以自筹资金预先投入募投项目的鉴证报告》“信会 师报字（2017）第ZA16446号”，截至2017年7月28日，公司以自筹资金预先投入募投项目的 实际投资金额为人民币7,469,848.99元。公司于2018年1月13日召开的第一届董事会第十三次 会议和第一届监事会第十次会议，分别审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金 的议案》，同意使用募集资金人民币7,469,848.99元置换公司预先投入募投项目的自筹资金人民币 7,469,848.99元，其中“分子诊断试剂和二代测序仪产业化项目”置换2,937,851.99元，“研发 中心扩建项目”置换4,531,997.00元。独立董事对该事项发表同意的独立意见。保荐机构中信证券 股份有限公司对该事项出具了同意的专项核查意见。 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 不适用 项目实施出现募集 资金结余的金额及 原因 不适用 尚未使用的募集资 金用途及去向 其中155,000,000元募集资金购买理财产品，剩余28,239,347.68元募集资金均存放在公司的募 集资金专户中。 募集资金使用及披 露中存在的问题或 其他情况 公司无违规使用募集资金的情况。公司于2017年8月27日召开的第一届董事会第九次会议和第一 届监事会第七次会议，分别审议通过《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司 在确保不影响募集资金投资项目建设的情况下，使用不超过人民币1.5亿元的暂时闲置募集资金进行 现金管理，期限为自公司董事会审议通过之日起12个月，在上述额度及决议有效期内,可循环滚动使 用。公司于2017年9月23日召开的第一届董事会第十次会议、第一届监事会第八次会议和2017 年10月12日召开的2017年第二次临时股东大会，审议通过《关于增加使用部分闲置募集资金进 行现金管理的议案》，同意公司在确保不影响募集资金投资项目建设的情况下，增加使用不超过人民 币5000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理，期限为自公司股东大会审议通过之日起12个月， 在上述额度及决议有效期内,可循环滚动使用。 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 √ 适用 □ 不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元 具体类型 委托理财的资金来源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额 银行理财产品 部分闲置募集资金 188,000,000 155,000,000 0 银行理财产品 自有资金 40,000,000 40,000,000 0 合计 228,000,000 195,000,000 0 单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况 □ 适用 √ 不适用 委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □ 适用 √ 不适用 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3）委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 □ 适用 √ 不适用 公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、对2018年1-9月经营业绩的预计 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策变动风险 随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，我国医疗卫生市场的政 策环境可能面临重大变化。体外诊断行业是国家重点支持发展的行业，但是行业相关的监管政策仍在 不断完善、调整，如果未来国家产业政策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的改变，可能 会给公司的生产经营带来不利的影响。 针对这一风险，公司建立了快速的市场政策分析与监测机制，有效捕捉政策动态，主动积极的应 对可能发生的政策风险。 2、新产品研发及注册风险 体外诊断是技术密集型行业，技术革新演进较快。能否不断研发出满足市场需求和技术发展方向 的新产品是公司能否在市场竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。体外诊断试剂须经过产 品标准核准、临床试验、注册检测、行政审批等程序方可获得医疗器械注册证书，周期较长。如果公 司不能及时开发出新产品并通过注册，将会影响公司前期研发投入的回收和未来收益的实现。 公司自成立以来，高度重视技术创新和市场需求，研发人员参与市场调研，了解市场的真正需求， 为产品或技术的研发指明方向，公司拥有多项在研产品。强大的研发实力和持续的技术创新为公司新 产品注册成功提供有效保障；同时公司不断完善薪酬体系、激励机制等吸引优秀人才的加入，避免或 减少人才的流失。 3、毛利率下滑风险 近几年，公司毛利率保持在较高水平，一方面体现出公司处在较为前沿的临床应用领域，一方面 也反映了公司较强的市场竞争力。但是，在未来的经营过程中，市场竞争加剧、政策环境变化等因素 都有可能影响到公司的产品销售价格，进而影响公司的毛利率。如果公司的毛利率出现下滑，将会对 公司的盈利能力产生不利影响。 公司严格执行“降成本、抓质量、提效率”的管理理念，一方面通过加强全面预算管理、成本分 析与管控、提高产能利用率等内控手段使得公司盈利能力得到保障与提升；另一方面努力提高国内市 场占有率、积极拓展海外市场，以实现公司收入稳定增长。 4、行业竞争加剧风险 我国体外诊断行业正处于快速发展的阶段，同时由于整体市场规模和人均消费距离成熟市场仍有 较大差距，未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下，国 内体外诊断市场拥有广阔的市场空间，并将保持较快的增长速度。吸引了众多国内外体外诊断生产企 业加入竞争，市场竞争层次也将从价格、资源导向转变为技术、应用导向，市场竞争程度愈发激烈。 公司聚焦自身发展，努力提升技术研发实力、加强与客户协作，不断增强自身综合竞争力；持续 关注市场动态、竞争对手动向；加强对自主知识产权、核心技术的保护；积极探索中高端人才中长期 有效的薪酬和激励机制，进一步提升公司竞争优势。同时公司坚持“直销与经销相结合，直销为主、 经销为辅”的销售模式，将学术推广与产品应用紧密结合，促使更多的医生、患者认可公司的技术和 产品，提高市场占有率。 第五节 重要事项 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 披露索引 2017年度股 东大会 年度股东大 会 75.62% 2018年06月13日 2018年06月13日 《2017年度股东大会决议公 告》刊登在巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn） 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □ 适用 √ 不适用 二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案 □ 适用 √ 不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 三、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 √ 适用 □ 不适用 承诺事由 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况 收购报告书或权益变动报告书中所 作承诺 资产重组时所作承诺 首次公开发行或再融资时所作承诺 前瞻投资（香港）有限公司;厦门市海沧 区润鼎盛投资合伙企业（普通合伙）; 厦门市海沧区屹祥投资合伙企业（有限 合伙）;LI-MOU ZHENG;罗菲;谢美群; 郑惠彬;朱冠山;黄欣;王弘宇;阮力;陈英; 罗捷敏 股份限售承诺 自公司股票上市之日起三十六个月内，不转 让或者委托他人管理其直接或间接持有的 公司本次发行前已发行的股份，也不由公司 回购其直接或间接持有的公司本次发行前 已发行的股份。 2017年08 月02日 2020年08 月02日 正常履行中 OrbiMed Asia Partners Ⅱ,L.P.;QM18 LIMITED;福建省龙岩 市鑫莲鑫投资合伙企业（有限合伙）; 苏州启明创智股权投资合伙企业（有限 合伙）;天津和悦谷雨股权投资基金合伙 企业（有限合伙）;厦门龙柏宏信创业投 资合伙企业（有限合伙）;厦门市德惠盛 股权投资合伙企业（普通合伙）;厦门市 海沧区科英投资合伙企业（有限合伙） 股份限售承诺 自公司股票上市之日起十二个月内，不转让 或者委托他人管理其持有的公司本次发行 前已发行的股份，也不由公司回购其持有的 公司本次发行前已发行的股份。 2017年08 月02日 2018年08 月02日 正常履行中 胡旭波 股份限售承诺 自公司股票上市之日起十二个月内，不转让 或者委托他人管理其直接或间接持有的公 司本次发行前已发行的股份，也不由公司回 购其直接或间接持有的公司本次发行前已 发行的股份。 2017年08 月02日 2018年08 月02日 正常履行中 前瞻投资（香港）有限公司 股份减持承诺 公司控股股东前瞻投资、实际控制人 2017年08 2022年08 正常履行中 LI-MOU ZHENG（通过前瞻投资间接持有 公司股份）承诺：锁定期满后两年内，每年 减持所持有的公司股份数量合计不超过上 一年度最后一个交易日持有股份总数的 10%。因公司进行权益分派、减资缩股等 导致所持股份变化的，相应年度可转让股份 额度做相应变更；减持公司股份前，应提前 三个交易日予以公告，并按照证券交易所的 规则及时、准确地履行信息披露义务；如果 违反上述减持意向承诺，则承诺接受以下约 束措施：1）将在股东大会及中国证监会指 定的披露媒体上公开说明违反减持意向的 具体原因并向公司股东和社会公众投资者 道歉；2）持有的公司股份自违反上述减持 意向之日起6个月内不得减持；3）因违反 上述减持意向所获得的收益归公司所有。 月02日 月02日 厦门市海沧区屹祥投资合伙企业（有限 合伙） 股份减持承诺 在锁定期满后两年内，在满足董事、监事、 高级管理人员的股份锁定承诺的前提下，其 减持比例最高可至其持有公司股份总数的 100%；减持公司股份前，将提前三个交易 日予以公告，并按照证券交易所的规则及 时、准确地履行信息披露义务；如果违反上 述减持意向承诺，则承诺接受以下约束措 施：1）将在股东大会及中国证监会指定的 披露媒体上公开说明违反减持意向的具体 原因并向公司股东和社会公众投资者道歉； 2）持有的公司股份自本企业违反上述减持 意向之日起6个月内不得减持；3）因违反 上述减持意向所获得的收益归公司所有。 2017年08 月02日 2022年08 月02日 正常履行中 OrbiMed Asia Partners Ⅱ,L.P. ;福 建省龙岩市鑫莲鑫投资合伙企业（有限 合伙）;厦门龙柏宏信创业投资合伙企业 （有限合伙）;厦门市海沧区科英投资合 伙企业（有限合伙） 股份减持承诺 在锁定期满后两年内，在满足董事、监事、 高级管理人员的股份锁定承诺的前提下，其 减持比例最高可至其持有公司股份总数的 100%；减持公司股份前，将提前三个交易 日予以公告，并按照证券交易所的规则及 时、准确地履行信息披露义务；如果违反上 述减持意向承诺，则承诺接受以下约束措 施：1）将在股东大会及中国证监会指定的 披露媒体上公开说明违反减持意向的具体 原因并向公司股东和社会公众投资者道歉； 2）持有的公司股份自本企业违反上述减持 意向之日起6个月内不得减持；3）因违反 上述减持意向所获得的收益归公司所有。 2017年08 月02日 2020年08 月02日 正常履行中 LI-MOU ZHENG;前瞻投资（香港）有 限公司 关于同业竞争、关 联交易、资金占用 方面的承诺 1、除公司及已经披露的关联企业外，本公 司/本人未直接或间接控股或参股其他企 业。本公司/本人目前没有、将来也不以任 何形式从事或者参与和公司主营业务相同 或相似的业务和活动，不通过投资于其他公 司从事或参与和公司主营业务相同或相似 的业务和活动。 2、本公司/本人不从事或者参与和公司主 营业务相同或相似的业务和活动，包括但不 限于：（1）自行或者联合他人，以任何形 式直接或间接从事或参与任何与公司主营 业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活 动；（2）以任何形式支持他人从事与公司 主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务 或活动；及以其他方式介入（不论直接或间 接）任何与股份公司主营业务构成竞争或可 2017年08 月02日 长期 正常履行中 能构成竞争的业务或活动。 3、如果公司在其现有业务的基础上进一步 拓展其经营业务范围，而本公司/本人及届 时控制的其他企业对此已经进行生产、经营 的，本公司/本人及届时控制的其他企业应 将相关业务出售，公司对相关业务在同等商 业条件下有优先收购权，本公司/本人并将 尽最大努力促使有关交易的价格在公平合 理的及与独立第三者进行正常商业交易的 基础上确定。 4、对于公司在其现有业务范围的基础上进 一步拓展其经营业务范围，而本公司/本人 及届时控制的其他企业尚未对此进行生产、 经营的，本公司/本人及届时控制的其他企 业将不从事与公司该等新业务相同或相似 的业务和活动。 5、若本公司/本人违反上述避免同业竞争 承诺，则本公司/本人利用同业竞争所获得 的全部收益（如有）归公司所有，并赔偿公 司和其他股东因此受到的损失；同时本公司 /本人不可撤销地授权公司从当年及其后 年度应付本公司/本人现金分红和应付本 人薪酬中扣留与上述收益和损失相等金额 的款项归公司所有，直至本公司/本人承诺 履行完毕并弥补完公司和其他股东的损失。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 IPO稳定股价承 诺 当公司股票连续20个交易日的收盘价低于 公司上一个会计年度经审计的每股净资产 时，则触发公司、公司控股股东、实际控制 人、公司董事、高级管理人员实施稳定公司 2017年08 月02日 2020年08 月02日 正常履行中 股价措施的义务。在启动稳定股价措施的条 件满足时，若公司计划通过利润分配或资本 公积转增股本稳定公司股价，公司董事会将 根据法律法规、《公司章程》的规定，在保 证公司经营资金需求的前提下，提议公司实 施利润分配方案或者资本公积转增股本方 案。公司将在10个交易日内召开董事会， 讨论利润分配方案或资本公积转增股本方 案，并提交股东大会审议。在股东大会审议 通过利润分配方案或资本公积转增股本方 案后的2个月内实施完毕。公司利润分配 或资本公积转增股本应符合相关法律法规、 公司章程的规定。如公司利润分配或资本公 积转增股本实施后，公司股票连续20个交 易日的收盘价仍低于公司上一会计年度经 审计的每股净资产时，或无法实施利润分配 或资本公积转增股本时，公司应启动向社会 公众股东回购股份的方案：（1）公司应在 符合《上市公司回购社会公众股份管理办法 （试行）》及《关于上市公司以集中竞价交 易方式回购股份的补充规定》等相关法律、 法规的规定且不会导致公司股权分布不符 合上市条件的前提下，向社会公众股东回购 股份。（2）公司股东大会对回购股份做出 决议，须经出席会议的股东所持表决权的三 分之二以上通过，公司控股股东及实际控制 人承诺就该等回购事宜在股东大会中投赞 成票。（3）公司为稳定公司股价之目的进 行股份回购的，除应符合相关法律法规之要 求之外，还应符合下列各项：1）公司回购 股份的价格不高于公司上一会计年度经审 计的每股净资产；2）公司用于回购股份的 资金总额累计不超过公司首次公开发行新 股所募集资金的总额；3）公司单次用于回 购股份的资金不得低于人民币2,000万元； 4）公司单次回购股份不超过公司总股本的 2%；如上述第3）项与本项冲突的，按照 本项执行。（4）公司董事会公告回购股份 预案后，公司股票收盘价格连续20个交易 日超过最近一期经审计的每股净资产，公司 董事会应作出决议终止回购股份事宜，且在 未来3个月内不再启动股份回购事宜。在 启动股价稳定措施的条件满足时，如未采取 上述稳定股价的具体措施，本公司承诺接受 以下约束措施：1）在公司股东大会及中国 证监会指定报刊上公开说明未采取上述稳 定股价措施的具体原因并向公司股东和社 会公众投资者道歉。2）董事会不履行上述 义务的，全体董事以上一年度薪酬为限对股 东承担赔偿责任。 LI-MOU ZHENG;前瞻投资（香港）有 限公司 IPO稳定股价承 诺 当公司股票连续20个交易日的收盘价低于 公司上一个会计年度经审计的每股净资产 时，则触发公司、公司控股股东、实际控制 人、公司董事、高级管理人员实施稳定公司 股价措施的义务。如公司回购股份实施后， 公司股票连续20个交易日的收盘价仍低于 公司上一会计年度经审计的每股净资产时， 或无法实施股份回购时，公司控股股东、实 际控制人应通过二级市场以竞价交易的方 式增持公司股份：（1）公司控股股东、实 2017年08 月02日 2020年08 月02日 正常履行中 际控制人应在符合《上市公司收购管理办 法》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范 运作指引》等法律法规的条件和要求且不会 导致公司股权分布不符合上市条件的前提 下，对公司股票进行增持。（2）控股股东、 实际控制人为稳定公司股价之目的进行股 份增持的，除应符合相关法律法规之要求之 外，还应符合下列各项：1）增持股份的价 格不高于公司上一会计年度经审计的每股 净资产；2）36个月内增持数量最大限额 为本次发行前持股数量的10%；3）其单次 增持总金额不应少于人民币2,000万元； 4）单次及（或）连续12个月增持公司股 份数量不超过公司总股本的2%。如上述第 3）项与本项冲突的，按照本项执行。 在启动股价稳定措施的条件满足时，如未采 取上述稳定股价的具体措施，本单位/人承 诺接受以下约束措施： 1）在公司股东大 会及中国证监会指定报刊上公开说明未采 取上述稳定股价措施的具体原因并向公司 股东和社会公众投资者道歉。2）公司有权 责令控股股东、实际控制人在限期内履行增 持股票义务。控股股东、实际控制人仍不履 行的，每违反一次，应向公司按最低增持金 额（人民币2,000万元与公司股本2%孰 低）减去其实际增持股票金额（如有）支付 现金补偿。3）控股股东、实际控制人拒不 支付现金补偿的，公司有权扣减其应向控股 股东、实际控制人支付的现金分红，控股股 东、实际控制人多次违反上述规定的，现金 补偿金额累计计算。 David Guowei Wang;LI-MOU ZHENG;蔡宁;陈英;胡旭波;罗菲;罗捷 敏;阮力;郑惠彬;周雪林;朱冠山;朱明华 IPO稳定股价承 诺 当公司股票连续20个交易日的收盘价低于 公司上一个会计年度经审计的每股净资产 时，则触发公司、公司控股股东、实际控制 人、公司董事、高级管理人员实施稳定公司 股价措施的义务。若控股股东、实际控制人 增持股份实施后，公司股票连续20个交易 日的收盘价仍低于公司上一会计年度经审 计的每股净资产时，或无法实施控股股东、 实际控制人增持时，公司董事、高级管理人 员应通过二级市场以竞价交易的方式增持 公司股份：（1）在公司领取薪酬的董事、 高级管理人员应在符合《上市公司收购管理 办法》及《上市公司董事、监事和高级管理 人员所持本公司股份及其变动管理规则》等 法律法规的条件和要求，且不应导致公司股 权分布不符合上市条件的前提下，对公司股 票进行增持。（2）有义务增持的公司董事、 高级管理人员承诺，其单次及（或）连续 12个月用于增持的公司董事用于增持公司 股份的货币资金不少于该等董事、高级管理 人员上年度在公司领取的税前薪酬总和的 30%，但不超过该等董事、高级管理人员 上年度的薪酬总和。公司全体董事、高级管 理人员对该等增持义务的履行承担连带责 任。（3）公司在首次公开发行股票并上市 后三年内新聘任的在公司领取薪酬的董事、 高级管理人员应当遵守本预案关于公司董 事、高级管理人员的义务及责任的规定，公 司及公司控股股东及实际控制人、现有董 2017年08 月02日 2020年08 月02日 正常履行中 事、高级管理人员应当促成公司新聘任的该 等董事、高级管理人员遵守本预案并签署相 关承诺。（4）独立董事在实施上述稳定股 价预案时，应以实施股价稳定措施后其仍符 合中国证监会、深圳证券交易所及公司章程 所规定和要求的独立性为前提。在启动股价 稳定措施的条件满足时，如未采取上述稳定 股价的具体措施，本人承诺接受以下约束措 施：1）在公司股东大会及中国证监会指定 报刊上公开说明未采取上述稳定股价措施 的具体原因并向公司股东和社会公众投资 者道歉。2）公司有权责令董事、高级管理 人员在限期内履行增持股票义务。董事、高 级管理人员仍不履行，应向公司按最低增持 金额（上年度薪酬总和的30%）减去其实 际增持股票金额（如有）支付现金补偿。3） 董事、高级管理人员拒不支付现金补偿的， 公司有权扣减其应向董事、高级管理人员支 付的薪酬。4）公司董事、高级管理人员拒 不履行规定的股票增持义务情节严重的，控 股股东、实际控制人或董事会、监事会、半 数以上的独立董事有权提请股东大会同意 更换相关董事，公司董事会有权解聘相关高 级管理人员。5）公司独立董事在启动股价 稳定措施的前提条件满足时，如其未采取上 述稳定股价的具体措施，则其将在前述事项 发生之日起5个工作日内停止在公司领取 津贴和股东分红（如有），同时其持有的公 司股份（如有）不得转让，直至其按规定采 取相应的股价稳定措施并实施完毕时为止。 LI-MOU ZHENG;前瞻投资（香港）有 限公司 其他承诺 公司的控股股东、实际控制人针对公司填补 回报措施作出如下承诺：不得越权干预公司 经营管理活动，不得侵占公司利益。 2017年08 月02日 长期 正常履行中 David Guowei Wang;LI-MOU ZHENG;蔡宁;陈英;胡旭波;罗菲;罗捷 敏;阮力;郑惠彬;周雪林;朱冠山;朱明华 其他承诺 公司的董事、高级管理人员针对公司填补回 报措施的承诺 1、承诺不无偿或以不公平 条件向其他单位或者个人输送利益，也不采 用其他方式损害公司利益。2、承诺对董事 和高级管理人员的职务消费行为进行约束。 3、承诺不动用公司资产从事与其履行职责 无关的投资、消费活动。4、承诺由董事会 或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补 回报措施的执行情况相挂钩。5、承诺未来 拟实施的公司股权激励的行权条件与公司 填补回报措施的执行情况相挂钩。 2017年08 月02日 长期 正常履行中 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 其他承诺 为填补首次公开发行可能导致的投资者即 期回报减少，公司承诺将采取以下措施：1、 积极实施募投项目，尽快实现预期效益 公司董事会已对本次募投项目进行了充分 的项目可行性分析，本次募投项目系紧密结 合公司主营业务，对提高公司的生产能力和 生产水平、扩大营销网络、保持技术领先优 势有重要意义。公司将积极推进募投项目的 实施，尽快实现预期效益，降低上市后即期 回报被摊薄的风险。2、加强研发投入，提 升核心竞争力 公司将加大研发投入，提升 公司综合技术研发实力，包括扩建现有研发 中心、不断完善产品研发机制并坚定执行以 市场需求的研发导向、积极开展产学研合作 等，以此进一步提升技术水平，增强公司核 2017年08 月02日 长期 正常履行中 心竞争力。3、完善内部控制，提升管理水 平 公司将按照有关法律法规和有关部门 的要求，进一步健全内部控制，提升管理水 平，保证公司生产经营活动的正常运作，降 低管理风险，加大成本控制力度，提升经营 效率和盈利能力。同时，公司将努力提升人 力资源管理水平，完善和改进公司的薪酬制 度和员工培训体系，保持公司的持续创新能 力，为公司的快速发展夯实基础。4、加强 募集资金管理 为规范募集资金的管理和 使用，确保本次发行募集资金专款专用，公 司已根据《公司法》、《证券法》等法律法规 和《深圳证券交易所创业股票上市规则》等 业务规划的要求。本次发行募集资金到位 后，公司将严格按照制度规定，根据业务发 展的具体需要加以使用。 股权激励承诺 其他对公司中小股东所作承诺 承诺是否及时履行 是 如承诺超期未履行完毕的，应当详 细说明未完成履行的具体原因及下 一步的工作计划 不适用 （未完）  |