[中报]海南海药:2018年半年度报告
海南海药股份有限公司 2018年半年度报告 2018年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人刘悉承、主管会计工作负责人林健及会计机构负责人(会计主管 人员)程霞声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者及相关人 士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当 理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 政策风险、研发风险、规模扩张引起的集团化管理风险等风险，有关风险因素 及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意 投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 2018年半年度报告 ............................................................................................................................. 2 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 5 第三节 公司业务概要 ........................................................................................................................ 8 第四节 经营情况讨论与分析 .......................................................................................................... 13 第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 26 第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 42 第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 46 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...................................................................................... 47 第九节 公司债相关情况 .................................................................................................................. 48 第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 52 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................ 175 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、海南海药 指 海南海药股份有限公司 海口市制药厂 指 海口市制药厂有限公司 天地药业 指 重庆天地药业有限责任公司 上海力声特 指 上海力声特医学科技有限公司 中国抗体 指 中国抗体制药有限公司 廉桥药都 指 湖南廉桥药都医药有限公司 海药大健康 指 海药大健康管理（北京）有限责任公司 亚德科技 指 重庆亚德科技股份有限公司 台州一铭 指 台州市一铭医药化工有限公司 金圣达 指 湖南金圣达空中医院信息服务有限公司 普瑞康 指 湖南普瑞康医药有限公司 海药投资 指 海南海药投资有限公司 郴州东院 指 郴州市第一人民医院东院有限公司 鄂州医院管理公司 指 鄂州康禾医院管理有限公司 开元医药 指 盐城开元医药化工有限公司 公司章程 指 海南海药股份有限公司章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 GMP认证 指 药品生产质量管理规范认证 CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心 CRO 指 医药研发合同外包服务机构,是一种学术性或商业险的科学机构 GSP认证 指 药品经营质量管理规范认证 报告期 指 2018年1月1日至2018年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 海南海药 股票代码 000566 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海南海药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 海南海药 公司的外文名称（如有） HAINAN HAIYAO CO.，LTD. 公司的外文名称缩写（如有） HAINAN HAIYAO 公司的法定代表人 刘悉承 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王俊红 王小素 钟晓婷 联系地址 海南省海口市秀英区南海大道192号 海南省海口市秀英区南海大道192号 电话 0898-68653568 0898-68653568 传真 0898-68656780 0898-68656780 电子信箱 hnhy000566@21cn.com hnhy000566@21cn.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见2017年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,152,875,562.30 763,202,883.05 51.06% 归属于上市公司股东的净利润（元） 149,475,061.22 113,576,052.11 31.61% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 30,681,022.91 60,262,198.55 -49.09% 经营活动产生的现金流量净额（元） -19,104,405.61 -23,181,983.26 17.59% 基本每股收益（元/股） 0.12 0.09 33.33% 稀释每股收益（元/股） 0.12 0.09 33.33% 加权平均净资产收益率 3.11% 2.07% 1.04% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 10,070,042,669.55 10,547,363,341.37 -4.53% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,667,698,005.53 4,853,998,072.94 -3.84% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 98,505,865.84 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 5,285,005.16 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 3,316,666.64 委托他人投资或管理资产的损益 27,027,490.52 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 11,088,607.77 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,032,973.63 减：所得税影响额 22,304,610.36 少数股东权益影响额（税后） 1,092,013.63 合计 118,794,038.31 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 (一)主要业务 公司围绕大健康已初步形成了集药品研发制造、生物医药、医疗器械、互联网医疗及医疗服务几大板块的布局，目前 以药品及医疗器械研发、生产和销售为主。 1、公司主要产品包括六个系列，分别为头孢制剂系列、肠胃药系列、肿瘤药系列、人工耳蜗系列、原料药和中间体 系列及其他产品。主要产品及其用途如下： 类别 产品 主治功能/产品用途 头孢制剂 注射用 头孢西丁钠 敏感的细菌引起的上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、及其它 腹腔内、盆腔内感染、败血症、妇科感染、骨和关节软组织感染、 心内膜炎等 注射用 头孢唑肟钠 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败 血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆 菌所致脑膜炎和单纯性淋病等 注射用 头孢呋辛钠 敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤及软组 织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染等 注射用 头孢孟多酯钠 敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、 骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等 注射用 头孢曲松钠 敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、 盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等 头孢克洛颗粒 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染 等 肠胃康 肠胃康系列 急性胃肠炎、食滞胃痛等 紫杉醇 紫杉醇注射液 卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋 巴瘤等 人工耳蜗 REZ-I型人工耳蜗 重度、极重度感音性成人语后耳聋 原料药及其中间体 7-ANCA 头孢菌素类抗生素中间体，可用于生产加工头孢唑肟等 头孢西丁钠 用于生产头孢西丁钠制剂 头孢西丁酸 用于生产头孢西丁原料 头孢唑肟钠 用于生产头孢唑肟钠制剂 氨曲南 用于生产氨曲南制剂 美罗培南 用于生产美罗培南制剂 其它 注射用氨曲南 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下呼吸道感 染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮 肤软组织感染等 注射用美罗培南 由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染：肺炎（包括院内 获得性肺炎）、尿路感染、妇科感染（如子宫内膜炎和盆腔炎）、 皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等 注射用维生素C 坏血病、特发性高铁血红蛋白血症等 2、医疗服务：主要是控股子公司鄂州医院管理公司旗下的三级乙等综合医院鄂钢医院开展的综合医疗服务。 （二）公司经营模式 公司拥有独立完整的采购、生产和销售体系，并根据自身情况、市场规则和运作机制，独立开展经营活动。 1、采购模式 公司以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划，向市场招标进行采购，通过比质比价择优采购。 物料验收合格后，采购部门核对单据无误后通过ERP系统启动结算流程。 2、生产模式 公司生产实行以销定产的方式，生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定。 各生产子公司对产品的制造过程、工艺纪律、卫生规范、质量控制按照法律法规及规章制度进行管理。 3、销售模式 （1）制剂及中成药销售模式 公司直接参与各地区药品招标，中标品种按国家规定的两票制执行销售，通过配送公司将药品配送到医院。公司一级 经销商遍布全国，再辅以学术推广，形成较为完整的营销网络。公司部分肠胃康药品以与国外经销商合作的形式对外出口。 （2）原料药及中间体销售模式 公司主要通过参展、拜访等方式，对公司产品进行市场推广，征集客户需求；直接参与下游客户就某些采购量较大的 原材料组织的招标活动。目前，公司医药原料药和中间体已经积累了较高的知名度和市场信誉，公司部分原料药和中间体产 品向国外贸易商或制药公司出口。 （3）人工耳蜗销售模式 人工耳蜗产品主要采用直销和分销相结合的销售模式。上海力声特已在上海、北京、湖南、江苏、山东等省市设立超 过80家人工耳蜗手术中心，其中2018年新增9家。 此外，上海力声特在安徽、河南、山西、山东、东北三省、湖南、湖北、江苏、江西、福建、四川、重庆、广西、广 东等大部分地区建立了营销服务网点，负责人工耳蜗销售及维护、升级工作，在直销覆盖区域外通过经销商销售。通过网络、 自媒体平台宣传，积极参与行业学术会议推广提升力声特品牌形象。 (三) 药品项目的研发、生产及销售概况 1、已进入注册程序的药品名称、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况 序号 药品名称 注册分类 适应症/ 功能主治 注册所处的阶段 进展情况 1 注射用头孢美唑钠 化药6类 抗感染 注册申报阶段 待审评 2 注射头孢地嗪钠 化药6类 抗感染 注册申报阶段 收到第2次补充资料通知，待提交补充 研究资料 3 门冬氨酸鸟氨酸注射液 化药6类 急、慢性肝病 引发的血氨升 高及治疗肝性 脑病 注册申报阶段 待审评 4 氟非尼酮原料及制剂 化药1类 肝纤维化 已获临床批件 就I期临床方案与CDE进行沟通交流， 已确定临床机构及CRO，即将开展I期 临床试验 5 替比培南酯原料及制剂 化药3类 抗感染 已获临床批件 优化原料合成工艺，待试制临床样品 6 头孢拉宗钠原料及制剂 化药3类 抗感染 已获临床批件 完成临床试验登记，开展药代动力学 研究 7 多立培南原料及制剂 化药3类 抗感染 已获临床批件 优化原料合成工艺，待试制临床样品 8 孟鲁司特钠片、咀嚼片 化药6类 哮喘类 已获临床批件 即将开展生物等效性试验 9 盐酸苯达莫司汀原料及制剂 化药3类 抗肿瘤 已获临床批件 继续进行Ⅱ期临床试验 10 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂 化药3类 抗消化道溃疡 已获临床批件 已完成临床试验，待出具总结报告 11 多西他赛 化药6类 抗感染 注册申报阶段 第二次发补中 12 头孢克洛 化药6类 抗感染 已通过技术审评 单独申报且已通过技术审评，但尚未 通过与制剂共同审评审批的原料/辅料 /包材 13 门冬氨酸鸟氨酸 化药6类 氨基酸类药 注册申报阶段 发补中 14 半合成紫杉醇 化药6类 抗肿瘤 注册申报阶段 专业审评 15 埃索美拉唑钠 化药6类 质子泵抑制药 注册申报阶段 完成资料发补中 2、已获得的第二类、第三类医疗器械主要产品注册证 序号 名称 类别 临床用途 注册证 有效期 备注 1 人工耳蜗（REZ-I） 三 用于双耳重度或极重度感音神经性聋 的成人语后聋患者。 2020.12.25 国械注准20153462240 2 人工耳蜗语音处理 器（LSP-10A） 二 与REZ-I型人工耳蜗植入装置配套使 用，用于双耳重度或极重度聋，病变 部位定位于耳蜗的18周岁以上（含18 周岁）的语后聋患者。 2022.04.25 沪械注准20172210307 3 人工耳蜗 Mapmanagement调 试系统 （LST-MAP-A） 二 产品用于对本公司生产的人工耳蜗 （型号：REZ-I）进行调试及数据管理。 2020.06.25 沪械注准20152460411 3、已纳入省级、国家级的《医保药品目录》的主要产品 药品名称 适应症或功能主治 发明专利 起止期限 所属注册 分类 是否属于 中药保护品种 注射用 头孢西丁钠 敏感的细菌引起的上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、 及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症、妇科感染、骨和关节 软组织感染、心内膜炎等 杂质控制专利 2009.5.14- 2029.5.14 化药四类 否 注射用 头孢唑肟钠 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感 染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌 或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等 无 化药6类 否 注射用 头孢呋辛钠 敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮肤 及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染等 无 化药6类 否 注射用头孢 孟多酯钠 （注） 敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组 织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等 工艺专利 2013.1.11- 2033.1.11 化药6类 否 注射用 头孢曲松钠 敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹 腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血 症、脑膜炎等 无 化药6类 否 头孢克洛颗粒 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组 织感染等 工艺专利 2013.5.24- 2033.5.24 化药6类 否 枫蓼肠 胃康颗粒 清热除湿化滞。用于急性胃肠炎，食滞胃痛等 工艺专利 2009.2.11- 2029.2.11 中药四类 是 紫杉醇 注射液 卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何 金氏淋巴瘤等 工艺专利 2009.5.31- 2029.5.31 化药二类 否 注射用 氨曲南 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如：尿路感染、下呼 吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧 伤、溃疡等皮肤软组织感染等 否 化药6类 否 [注]：注射用头孢孟多酯钠纳入福建、河北、山西、黑龙江、辽宁、山东、西藏、湖北、河南、安徽、 内蒙古、新疆、广东、湖南、海南、贵州、青海省级医保药品目录，其他主要品种（不含人工耳蜗、原料 药及其中间体）均进入国家医保药品目录。报告期内，无主要药品新进入或者退出省级、国家级医保目录。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 较期初下降9.51%，主要系本报告期股票投资公允变动损失所致 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 较期初增长17.32%，主要系本报告期海南海药生物医药产业园项目、郴州东院一期 工程、湖南廉桥药都中药材仓储物流交易中心项目、鄂钢医院门诊大楼改造工程等 项目增加投入所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）产业链优势 公司产业链布局架构基本搭建成形。在化学制剂方面，公司已经具备从中间体到原料药再到化学制剂的全产业链生产技 术与能力。公司将不断优化生产流程与工艺，提高技术保障，以获得较大的成本优势，保证自身产品原材料供应稳定，增强 质量及成本可控程度，维持主要产品的市场竞争优势。 （二）研发优势 公司持续关注化学药品、生物医疗器械、生物制药三大板块的研发，坚持三级研发体系的构建，推动三级互动的研发模 式和良性循环。并与多所高校、医学研究机构建立了长期稳定的技术交流与合作关系。通过消化、吸收国内外先进经验快速 提高自身研发水平，以创新求发展，向管理要效益，加快新产品产业化进度。 同时致力于现有产品的深度开发，提高产品的质量水平及科技含量，积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。公司 对现有品种进行了梳理，从产业链结构、市场占有率、研发成本等多方面评估，选取优势品种，列出轻重缓急，筛选实力雄 厚、经验丰富的研究机构，有序地开展相关研究工作。 （三）市场营销优势 公司具有完善的营销网络。公司设立了临床学术推广、代理分销、零售终端销售和国际贸易四大销售体系。通过优化销 售模式，加强终端管理，强化学术支持，深化临床合作等措施，整合营销资源，形成闭环化管理；在市场细分领域不断巩固 核心产品，以达到存量业务稳健经营和增量业务扩展的有效结合，不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。 （四）互联网医疗竞争优势 公司全资子公司海药大健康管理（北京）有限公司作为公司在互联网医疗方向的产业运营平台，以清晰的战略为导向， 以独具特色的管控体系为支撑，创新性的构建了实体产业与投资业务全面协同，产业经营与资本运营双轮驱动。同时公司的 联营企业亚德科技、云信医疗、金圣达均已开展互联网医疗相关业务。其中，亚德科技承建的重庆市人口健康信息平台是全 国唯一一家成功通过国家卫计委组织的复合型评测3A级的省级平台。在重庆、贵州已申报并入围多项信息化项目。通过上 述产业布局积累了丰富的行业经验和较强的业务能力，为公司加快布局互联网医疗提供了先发优势。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2018年4月11日，《中共中央国务院关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》强调，全面落实完 善博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策，鼓励医疗新技术、新装备、新药品的研发应用，制定支持境外患者 到先行区诊疗的便利化政策。习主席在出席庆祝海南建省办经济特区30周年大会发表重要讲话，党中央决 定支持海南全岛建设自由贸易试验区，支持海南逐步探索、稳步推进中国特色自由贸易港建设，分步骤、 分阶段建立自由贸易港政策和制度体系。搭着先行区政策的改革春风，海南海药作为海南唯一的主板医药 上市公司，做了以下布局： （一）在基因——细胞免疫治疗肿瘤医学领域进行深入研发，快速推进本公司的大健康发展布局。公 司与CAR-T治疗领域的领先企业上海优卡迪生物医药科技有限公司签署了战略合作框架协议，将围绕生物 医药和细胞治疗领域开展合作。于2018年4月，在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行示范区合作建立基因与 细胞治疗中心——海南海优细胞免疫治疗研究有限公司，现已完成工商注册登记并取得营业执照。 （二）继续推进创新药、仿制药研究，全面开展一致性评价工作。 公司继续进行注射用苯达莫司汀、生物大分子原创新药——主治类风湿性关节炎的1.1类新药及其他淋 巴瘤、红斑狼疮两适应症新药、等创新药的临床试验。其中，治疗肝纤维化1类新药氟非尼酮的已完成长 期毒理预试验，开展药学补充研究，确定临床机构及医药研发合同外包服务机构，即将启动I期临床试验。 报告期内，开展仿制药研究2项，口服固体制剂品种一致性评价4项；注射剂一致性评价1个品种，启 动了8个注射剂品种、5个原料药的一致性评价工作。 （三）中药材仓储物流电子信息化交易中心项目建成。该项目于2018年7月开业运营。仓储致力于以 道地药材为主，围绕湖南及周边产地大货市场，提供仓单质押服务增加市场流通活力；冷库为储备增值大 货提供必要保障。配套的饮片加工企业已通过生产现场、工艺流程的验证并提交GMP申请资料。 （四）力声特耳蜗第二代产品6岁以上临床验证完成全部评估，已进入国家优先审批通道。该产品具 有体积小、功耗低、支持多种编码策略等特点。同时，力声特耳蜗第二代产品6岁以下人工耳蜗临床试验 工作正在顺利进行中。 力声特加强了品牌推广，一方面积极参加全国耳科会议年会、第8届上海医疗设备与生物技术展览会、 首届中国自主品牌博览会等行业学术会议；另一方面加强与多方机构共同合作，协助组织了多场爱耳康复 义诊活动，扩大公司影响力，提升品牌形象。 （五）海口市制药厂若干车间顺利通过GMP再认证的现场检查、ISO9000体系换证检查及质量奖现场 评审，2018年上半年严抓产品质量，产品质量合格率达100%。天地药业离心尾气回收系统改造完成，改善 了生产环境的同时进一步降低生产成本。 二、主营业务分析 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 1,152,875,562.30 763,202,883.05 51.06% 主要系本报告期公司制 剂类产品销售额增长所 致。 营业成本 435,450,112.49 442,903,087.47 -1.68% 销售费用 408,234,257.77 91,289,850.04 347.18% 主要系报告期较上年同 期加大对终端市场的开 拓和掌控，减少市场中 间环节，增加销售费用 投入所致 管理费用 122,482,424.37 87,807,218.41 39.49% 主要系本报告期职工薪 酬、技术开发费、折旧 等费用增加及新增并表 单位所致 财务费用 84,940,971.67 52,147,545.33 62.89% 主要系本报告期较去年 同期发行公司债券增加 相应计提利息及利息收 入较去年同期减少所致 所得税费用 32,041,455.22 19,640,394.25 63.14% 主要系本报告期应纳税 所得额较上年增加及各 纳税主体税率不同所致 研发投入 29,884,989.84 15,350,430.92 94.69% 主要系本报告期新增1 类新药氟非尼酮原料及 制剂的I期临床前研究、 枫蓼肠胃康颗粒上市后 再评价、替格瑞洛片的 研制等研发项目投入增 加所致 经营活动产生的现金流 量净额 -19,104,405.61 -23,181,983.26 17.59% 投资活动产生的现金流 量净额 1,130,522,534.55 -183,302,123.00 716.75% 主要系本报告期支付对 外投资款及购买理财产 品较上年同期均有减少 所致。 筹资活动产生的现金流 量净额 -473,800,837.77 1,570,698,940.63 -130.16% 主要系公司上年同期收 到公开发行公司债券及 非公开定向融资工具款 项约27.85亿元，本报告 期未有同类融资业务发 生所致 现金及现金等价物净增 加额 637,312,659.96 1,363,517,867.82 -53.26% 主要系公司上年同期收 到公开发行公司债券及 非公开定向融资工具款 项约27.85亿元，本报告 期未有同类融资业务发 生所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 主营业务构成情况 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医药 1,070,998,803.22 367,748,719.99 65.66% 53.19% -5.07% 21.54% 医疗器械 12,152,343.28 6,057,070.56 50.16% 96.99% 209.43% -18.11% 医疗服务 69,724,415.80 61,644,321.94 11.59% 20.42% 15.13% 4.06% 分产品 肠胃康 69,445,567.63 13,239,464.75 80.94% 11.45% 2.09% 1.75% 头孢制剂系列 407,852,355.09 54,988,241.70 86.52% 92.30% -33.87% 25.72% 其他品种 367,843,750.19 109,342,047.66 70.27% 84.26% 13.35% 18.60% 原料药及中间体 157,548,017.34 135,499,364.31 13.99% -28.99% -30.45% 1.81% 医疗器械 12,152,343.28 6,057,070.56 50.16% 96.99% 209.43% -18.11% 医疗服务费 69,724,415.80 61,644,321.94 11.59% 20.42% 15.13% 4.06% 其他业务 68,309,112.97 54,679,601.57 19.95% 2,015.44% 100.00% -80.05% 分地区 国内 1,125,688,289.37 415,433,327.18 63.10% 49.70% -4.90% 21.19% 国外 27,187,272.93 20,016,785.31 26.37% 141.38% 230.42% -19.84% 三、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 94,189,212.84 53.84% 主要系本报告期转让联营 企业中国抗体10%股权确 认收益及合联营企业按权 益法确认的损益 否 公允价值变动损益 6,875,692.92 3.93% 主要系本报告期公司以公 允价值计量且其变动计入 当期损益的金融资产的市 否 值变动损益 资产减值 14,906,027.28 8.52% 主要系本报告期计提的存 货跌价及坏账准备 否 营业外收入 245,094.54 0.14% 主要系本报告期收到其他 政府补助 否 营业外支出 3,278,068.17 1.87% 主要系本报告期公司对外 捐增及罚款支出 否 四、资产及负债状况 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年同期末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 3,084,552,610.29 30.63% 3,676,238,786.66 34.85% -4.22% 主要系本报告期支付17海药01利 息、偿还PPN002等融资工具款项及 在建工程项目增加投入所致 应收账款 606,667,662.54 6.02% 595,533,676.72 5.65% 0.37% 存货 539,169,673.49 5.35% 507,352,037.12 4.81% 0.54% 投资性房地产 18,564,861.20 0.18% 16,762,152.40 0.16% 0.02% 长期股权投资 399,251,790.73 3.96% 388,755,038.59 3.69% 0.27% 固定资产 1,118,549,884.69 11.11% 1,119,452,936.82 10.61% 0.50% 在建工程 750,227,758.56 7.45% 639,496,454.58 6.06% 1.39% 主要系本报告期海南海药生物医药 产业园项目、郴州东院一期工程、湖 南廉桥药都中药材仓储物流交易中 心项目、鄂钢医院门诊大楼改造工程 等项目增加投入所致 短期借款 1,886,350,000.00 18.73% 1,697,600,000.00 16.10% 2.63% 主要系本报告期短期银行贷款增加 所致 长期借款 418,050,000.00 4.15% 417,450,000.00 3.96% 0.19% 2、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价值 变动损益 计入权益的累 计公允价值变 动 本期计提的减 值 本期购买金额 本期出售金额 期末数 金融资产 1.以公允价值 计量且其变动 计入当期损益 的金融资产 （不含衍生金 融资产） 293,170,938.96 5,697,914.38 264,579,089.06 81,945,494.11 481,502,448.29 3.可供出售金 融资产 504,906,703.63 -218,970,432.05 -217,722,550.88 7,138,252.38 21,651,658.57 271,422,865.39 金融资产小计 798,077,642.59 -213,272,517.67 -217,722,550.88 271,717,341.44 103,597,152.68 752,925,313.68 上述合计 798,077,642.59 -213,272,517.67 -217,722,550.88 271,717,341.44 103,597,152.68 752,925,313.68 金融负债 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 所有权或使用权受到限制的资产 项 目 期末账面价值 受限原因 货币资金 其中：银行存款 50,000,000.00 为其他非流动负债国开发展基金 有限公司款项提供质押担保 银行存款 343,500,000.00 到期日3个月以上且拟持有至到期 的定期存款 其他货币资金 13,452,635.53 票据保证金 固定资产 332,087,541.58 为公司借款提供质押担保 其中：房屋及建筑物 332,087,541.58 无形资产 189,467,320.42 为公司借款提供质押担保 其中：土地使用权 189,467,320.42 合 计 928,507,497.53 五、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 105,966,491.50 504,909,444.02 -79.01% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 被投资 公司名 称 主要业 务 投资方 式 投资金 额 持股比 例 资金来 源 合作方 投资期 限 产品类 型 截至 资产 负债 表日 的进 展情 况 预计 收益 本期投 资盈亏 是否涉 诉 披露日 期（如 有） 披露索 引（如 有） 武汉创 链科技 有限公 司 医疗软 件技术 开发 新设 1,000,000.00 19.50% 自有资 金 姚国 庆、张 彦 长期 软件 已完 成设 立 否 未达到 披露标 准 长沙海 药私募 股权投 资合伙 企业 (有限 合伙) 私募股 权投 资，投 资管理 新设 10,000,000.00 96.77% 自有资 金 长沙市 昭阳资 本管理 有限公 司 长期 股权投 资 已完 成设 立 7,515.42 否 2018年 01月30 日 http://www.szse.cn/disclosure/listed/bulletinDetail/index. html?379d87a8- 16ae-4223-a5ff- 35bc0e7697ee 湖南廉 桥药都 医药有 限公司 中成 药、饮 片、中 药材贸 易流 通，及 其他 50,000,000.00 99.30% 自有资 金 张海福 长期 中成 药、饮 片销售 已完 成设 立 -5,750,420.93 否 未达到 披露标 准，为 分期缴 纳出资 款 中药产 业供应 链业务 海南东 联医药 开发有 限公司 医药流 通、批 发 收购 150,000.00 100.00% 自有资 金 郝志强 长期 医药流 通 已完 成投 资协 议签 署并 迁址 注册 地到 澄迈 否 未达到 披露标 准 力声特 美国公 司 医疗器 械研发 其他 1,332,691.50 100.00% 自有资 金 孙增军 长期 医疗器 械 已完 成设 立 -1,378,089.75 否 未达到 披露标 准 湖南柳 城中药 饮片有 限公司 中药饮 片研 发、生 产、销 售 其他 5,500,000.00 71.00% 自有资 金 湖南鼎 联药业 管理服 务企业 （普通 合伙） 长期 中成 药、饮 片销售 已完 成工 商变 更 -3,186,902.25 否 未达到 披露标 准 湖南佰 成仓储 物流有 限公司 中药材 仓储物 流 其他 6,000,000.00 61.00% 自有资 金 黎刚、 湖南鼎 联药业 管理服 务企业 （普通 合伙） 长期 运输服 务 已完 成设 立 -431,246.05 否 未达到 披露标 准 湖南廉 药药都 信息技 术有限 公司 医疗信 息化 其他 1,850,000.00 61.00% 自有资 金 邓万 春、湖 南鼎联 药业管 理服务 企业 （普通 合伙） 长期 软件 已完 成设 立 -122,518.23 否 未达到 披露标 准 云杏科 技（天 津）有 限公司 医疗信 息化 其他 194,000.00 90.00% 自有资 金 李辉 长期 医疗服 务 已完 成设 立 -124,528.85 否 未达到 披露标 准 昆明烽 康医疗 医疗管 理 其他 600,000.00 60.00% 自有资 金 昆明昊 根商贸 长期 医疗服 务 已完 成设 -222,298.37 否 未达到 披露标 管理有 限公司 有限公 司、闫 英夫、 余志敏 立 准 南京云 杏医疗 管理有 限公司 医疗管 理 其他 1,529,800.00 51.00% 自有资 金 南京讲 心网络 教育科 技有限 公司、 纪君、 邵一 帆、南 京铭家 医疗管 理有限 公司 长期 医疗服 务 已完 成设 立 -664,325.28 否 未达到 披露标 准 琼海博 鳌国医 汇慢性 疾病康 复医院 有限公 司 健康管 理、干 细胞美 容、细 胞医学 产业投 资 收购 9,310,000.00 70.00% 自有资 金 北京国 医汇医 院管理 有限公 司、中 商联合 国建实 业有限 公司 长期 医疗服 务 已完 成工 商变 更 -201,429.15 否 未达到 披露标 准 海南维 可欣生 物技术 有限公 司 疫苗研 发、生 产及商 业化 新设 5,500,000.00 10.00% 自有资 金 张冀 长期 医药、 医疗器 械和医 疗健康 的商业 活动 已完 成设 立 否 未达到 披露标 准 辣椒基 金管理 有限公 司 私募股 权投 资，投 资管理 增资 10,000,000.00 4.80% 自有资 金 北京弘 帆投资 控股有 限公 司、泽 文投资 管理有 限公司 长期 股权投 资 已完 成设 立 否 2018年 04月03 日 http://www.szse.cn/disclosure/listed/bulletinDetail/index. html?0dcc64e1- a44e-4772-b6de-baf070 daf000 合计 -- -- 102,966,491.50 -- -- -- -- -- -- 0.00 -12,074,243.44 -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、金融资产投资 （1）证券投资情况 √ 适用 □ 不适用 证券品 种 证券代 码 证券简 称 最初投 资成本 会计计 量模式 期初账 面价值 本期公 允价值 变动损 益 计入权 益的累 计公允 价值变 动 本期购 买金额 本期出 售金额 报告期 损益 期末账 面价值 会计核 算科目 资金来 源 境内外 股票 600829 人民同 泰 337,434,138.15 公允价 值计量 336,556,629.00 -154,489,678.80 -154,489,678.80 0.00 0.00 12,714,172.50 182,066,950.20 可供出 售金融 资产 自有资 金 境内外 股票 300281 金明精 机 187,552,110.21 公允价 值计量 176,087,332.87 -64,291,579.30 -64,175,682.16 13,103,231.20 29,732,635.33 -6,181,844.42 88,576,890.78 可供出 售金融 资产 自有资 金 境内外 股票 000919 金陵药 业 49,068,591.71 公允价 值计量 18,611,736.00 -3,443,856.39 0.00 28,378,825.91 20,709,812.78 -491,975.74 22,344,917.00 交易性 金融资 产 自有资 金 境内外 股票 0415 东洋药 业 33,115,102.83 公允价 值计量 35,950,901.25 -1,620,588.74 0.00 10,026,726.55 0.00 0.00 43,884,243.00 交易性 金融资 产 自有资 金 境内外 股票 01385 上海复 旦 7,105,073.68 公允价 值计量 7,301,920.86 1,169,087.70 0.00 0.00 0.00 0.00 8,538,916.80 交易性 金融资 产 自有资 金 境内外 股票 无 其他 63,789,894.77 公允价 值计量 22,421,289.00 4,545,000.00 0.00 36,823,605.77 60,257,150.89 -3,334,706.88 167,424.00 交易性 金融资 产 自有资 金 期末持有的其他证券投资 0.00 -- 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 -- -- 合计 678,064,911.35 -- 596,929,808.98 -218,131,615.53 -218,665,360.96 88,332,389.43 110,699,599.00 2,705,645.46 345,579,341.78 -- -- 证券投资审批董事会公告 披露日期 2017年07月12日 证券投资审批股东会公告 披露日期（如有) 不适用 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 √ 适用 □ 不适用 交易对 方 被出售 股权 出售日 交易价 格（万 元） 本期初 起至出 售日该 股权为 上市公 司贡献 的净利 润（万 元） 出售对 公司的 影响 股权出 售为上 市公司 贡献的 净利润 占净利 润总额 的比例 股权出 售定价 原则 是否为 关联交 易 与交易 对方的 关联关 系 所涉及 的股权 是否已 全部过 户 是否按 计划如 期实 施，如 未按计 划实 施，应 当说明 原因及 公司已 采取的 措施 披露日 期 披露索 引 松乐生 物技术 （上海） 有限公 司 中国抗 体制药 有限公 司 2018年 06月28 日 10,000.08 -1,582.28 本次交 易将会 对 2018 年业绩 产生积 极影 响，对 中国抗 体的部 分股权 68.47% 双方协 商确定 否 非关联 方 是 是 2018年 05月19 日 http://www.szse.cn/disclosure/listed/bulletinDetail/index. html?0ff685db- 9cae-464e-8ea8 转让有 利于进 一步提 升资产 管理水 平，盘 活资 产、提 高资产 利用效 率和优 化资产 结构， 增强现 金流。 -973940e46026 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 海口市制药 厂有限公司 子公司 丸剂、片剂、 冲剂、酊剂、 流浸膏剂、 散剂、糖浆 剂、软胶囊 原料药、粉 针剂、保健 食品、保健 饮料、化工 产品的生产 销售。 562,352,031.00 3,233,898,457.99 1,563,114,740.43 779,120,241.96 149,647,542.92 125,270,296.62 重庆天地药 业有限责任 公司 子公司 中药制剂、 原料药、医 药中间体、 植物提取物 初加工等。 532,916,370.00 1,918,300,938.71 1,310,397,761.86 428,111,043.57 114,841,597.18 97,536,706.86 盐城开元医 药化工有限 公司 子公司 化工产品 127,250,000.00 364,823,047.66 130,421,573.22 97,990,266.51 -16,719,152.01 -17,071,928.61 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 琼海博鳌国医汇慢性疾病康复医院有限 公司 收购 拓宽医疗服务板块 云南云杏血液透析有限公司 设立 拓宽医疗服务板块 长沙海药私募股权投资合伙企业（有限 合伙） 设立 加快湖南省及其他区域的医疗服务大健 康产业投资，助力投资企业成长 海南海优细胞免疫治疗研究有限公司 设立 围绕生物医药和细胞治疗领域开展合 作，快速推进公司的大健康发展布局。 海南维可欣生物技术有限公司 设立 加强公司在生物制剂领域的布局 主要控股参股公司情况说明 1、公司子公司海口市制药厂有限公司本报告期实现营业收入77,912.02 万元，净利润 12,527.03 万元，营业收入及净利润 较上年同期均有所增长，主要系公司做好销售渠道拓展，应对两票制，通过新设或兼并的方式继续完善药品销售配送产业链； 整合合作单位的团队与渠道，充分挖掘和发挥成熟产品-新渠道和新产品-成熟渠道的结合效应，挖掘新的增长点。 2、公司子公司重庆天地药业有限责任公司本报告期实现营业收入 42,811.10 万元，净利润 9,753.67 万元，主要是随着公司 扩能及技改项目的完成，规模效应及产业链优势逐步显现，促进了销售利润增长。 3、公司子公司盐城开元医药化工有限公司本报告期实现营业收入 9,799.03 万元，净利润 -1,707.19 万元，该公司收入与上 年同期比有所下降，主要系本报告期因所在工业园区规划调整而无法按计划投产，影响了经营业绩。 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、对2018年1-9月经营业绩的预计 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 （一）政策风险 公司主要药品已进入国家基本医疗保险药品目录，受新版GMP和GSP推进、招标延缓、医 保控费、药费占比控制等行业政策管控加强等因素影响，公司部分产品售价可能会出现毛利 率下降，对业绩增长带来不确定性。 公司将不断加强销售渠道建设，严格控制成本，加快新产品研发推广以应对药品价格下降 对业绩增长造成的影响。 （二）研发风险 公司所处制药行业竞争激烈，需要通过大量的研究和投入来保持技术的先进性和产品竞争 优势。但产品的研究和开发过程可能时间较长，并且是否能形成适合市场需求的产品具有一 定不确定性。新药注册一般要经历从临床前研究、临床试验批件报批、临床试验、药品生产 批文报批、取得药品批文等环节，整个过程周期较长、环节较多，审批结果具有不确定性， 存在研发风险。 公司将采用原创新药研发和仿制药研发相结合方式，全面提高研发水平，通过消化、吸收 国际先进经验快速提高自身研发水平，大幅提高研发成功率、缩短研发时间。 （三）规模扩张引起的集团化管理风险 公司所处医药及医疗行业处于快速发展和变革阶段，市场竞争日益激烈，机遇与挑战并存。 随着新版块布局实施，公司资产和业务规模快速扩张，公司的管理跨度也增大，对管理层的 管理与协调能力，以及公司在文化及资源融合方面、技术开发、市场开拓方面提出了更高的 要求。 公司将立足于公司自身特点和优势，推进各业务板块的梳理和调整，紧跟市场发展趋势， 加强自身技术、管理水平及服务质量，以增强公司竞争优势；加强人力资源管理，建立高效、 灵活的人才培养管理机制，进一步提高管理团队的整体素质。 第五节 重要事项 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 披露索引 2018年第一次临时 股东大会 临时股东大会 47.42% 2018年02月14日 2018年02月22日 详见刊登于巨潮资 讯网的《海南海药： 2018 年第一次临时 股东大会决议公告》 （2018-022） 2017年年度股东大 会 年度股东大会 47.40% 2018年05月28日 2018年05月29日 详见刊登于巨潮资 讯网的《海南海药： 2017年年度股东大 会决议公告 》 （2018-086） 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □ 适用 √ 不适用 二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案 □ 适用 √ 不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 三、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及 截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 √ 适用 □ 不适用 承诺事由 承诺方 承诺类型 承诺内容 （未完）  |