[中报]赛升药业:2018年半年度报告
北京赛升药业股份有限公司 2018 年半年度报告 2018 - 054 2018 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人 ( 会计主管人 员 ) 栗建华声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第四节 “ 经营情况讨论与 分析 ” 中 “ 十、公司面临的风险和应对措施 ” 部分，描述了公司未来经营可能面临 的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 2018 年半年度报告 ................................ ................................ ................................ ............................. 1 第一节 重要提示、释义 ................................ ................................ ................................ .................... 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ .... 4 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ................................ ........................ 6 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ ................................ ................................ .......... 10 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ .............................. 14 第六节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ .......... 15 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ .................. 16 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................ ................................ ...................... 1 7 第九节 公司债相关情况 ................................ ................................ ................................ .................. 18 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ .............................. 19 第十一节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ .................. 76 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、赛升药业 指 北京赛升药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 马骉 赛而生物 指 北京赛而生物药业有限公司，系公司控股子公司 GM1 指 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 保 荐机构 指 信达证券股份有限公司 审计机构 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《北京赛升药业股份有限公司章程》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CFDA ，国家药监总局 指 国家食品药品监督管理总局 股东大会 指 北京赛升药业股份有限公司股 东大会 董事会 指 北京赛升药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京赛升药业股份有限公司监事会 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 上年同期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn/ HM - 3 指 安替安吉肽 华大蛋白 指 北京华大蛋白质研发中心有限公司 纤溶酶注射剂 指 注射用纤溶酶和纤溶酶注射液 君元药业 指 沈阳君元药业有限公司系公司子公司 东昂制药 指 沈阳东昂制药有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 赛升药业 股票代码 300485 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京赛升药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 赛升药业 公司的外文名称（如有） Beijing Science Sun Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Science Sun Pharm 公司的法定代表人 马骉 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王雪峰 马胜楠 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 北京市北京经济技术开发区兴盛街 8 号 电话 010 - 67862500 010 - 67862500 传真 010 - 67862501 010 - 67862501 电子信箱 ssyyzqb@ssyy.com.cn ssyyzqb@ssyy.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2017 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 √ 适用 □ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称 证券日报、证券时报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司半年度报告备置地点 北京经济技术开发区兴盛街 8 号 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2017 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 573,144,504.21 264,101,577.13 117.02% 归属于上市公司股东的净利润（元） 131,804,694.09 105,307,434.31 25.16% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 123,384,698.97 95,024,217.26 29.85% 经营活动产生的现金流量净额（元） 54,481,622.06 35,769,543.28 52.31% 基本每股收益（元 / 股） 0.270 0.220 22.73% 稀释每股收益（元 / 股） 0.270 0.220 22.73% 加权平均净资产收益率 5.55% 4.90% 0.65% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,505,238,399.93 2,453,403,315.15 2.11% 归属于上市公司股东的净资产 （元） 2,392,377,866.68 2,318,173,172.59 3.20% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异 情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 237,794.14 委托他人投资或管理资产的损益 9,666,263.45 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 934.42 减：所得税影响额 1,485,146.21 少数股东权益影响额（税后） - 149.32 合计 8,419,995.12 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告 第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否 需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 （一）公司的主营业务、主要产品及用途 公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售。主导产品为生物生化药品，涉及心脑血管类疾病、免 疫性疾病（抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司及子公司已获药品批件185项、国家新药产品证书 3项，国家重点新产品证书2项，为多个药品的国家标准起草单位。经过十余年的发展，公司主要产品已陆 续在各自治疗领域建立了良好的产品形象和市场地位。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 公司免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液、“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液、 “赛威” 注射用胸腺肽；其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高 血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症；亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱 氧核苷酸钠注射液用于急、慢性肝炎；白细胞减少症；血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。“赛 威”注射用胸腺肽用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病；某些自身免疫性疾病；各种细胞免疫功能 低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为“赛百”纤溶酶注射剂，主要用于脑梗死、高凝 血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 注射液（GM-1），主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。 除以上主要品种之外，公司控股子公司赛而生物主要从事片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂、原料药的 研发、生产及销售及中药提取。子公司君元药业从事中西药制剂制造。 （二）公司经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售。 1、采购模式 由生产部门根据营销中心预计销售情况以及仓储部门的产成品库存情况安排生产计划表后，将生产计 划表分发到相关部门。仓储部依据该表查看相关物料的库存情况，提交物料采购申请单，经批准后，转交 采购部门安排采购。设备运行部依据该表以及生产相关设备的运行、保养、维修计划，提交请购单，经批 准后，转交采购部门安排采购。 2、生产模式 公司的生产以营销为导向，通过营销部门及时了解市场信息和动向，由生产部制定各车间的生产计划， 适时安排生产计划、组织生产，使企业的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活 动构成了一个完整的有机系统。生产部负责生产计划的执行和落实，同时对产品的制造过程、工艺纪律、 卫生规范等执行情况进行监督管理，由生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量保证部在生产过程中 对原材料、半成品和产成品等进行严格的质量检验及审核放行，确保生产的各种药品符合质量标准。 3、销售模式 公司推行“驻地招商（R）+学术推广（S）”营销模式，产品的销售由营销中心负责，在统一制定市 场策划和营销任务的基础上，各分区域针对地域特点，因地制宜制定营销策略，构建“产品、经销商、销 售团队”为中心的营销核心竞争力。公司产品销售终端为医院，公司将药品销售发运给经销商，通过经销 商分销配送，使药品进入医院。 （三）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 公司所属行业为医药行业，是我国国民经济的重要组成部分，其与国人身心健康密切相关，不存在明 显的周期性、区域性和季节性特征。我国医药产业从改革开放初期年产值不到100亿元，发展到2016年度 医药总产值超过3万亿元的规模。既解决了药品供应问题，药品质量安全水平大幅度提升，同时建立和发 展了医药产品监管体制机制。且中国医药卫生事业取得长足发展，卫生总费用占GDP的比重提高到6%以上， 人均卫生费用增长2倍，医保覆盖率超过98%，以临床价值为导向的研发共识已经形成。自十八大以来，我 国医药工业规模不断扩大，医药工业总产值占GDP比重由3.2%增长至4.3%。 注：以上数据来自于医药经济报 1、行业发展阶段 （1）心脑血管药物市场 心血管疾病已成为全球面临的重大公共卫生问题，包括高血压、冠心病、脑血管疾病、周围血管疾病、 心力衰竭、心脏病、心肌病等。随着患病人群的不断增多，心血管市场容量也顺势扩容。据《中国心血管 病报告2017》显示：中国心血管病患病率及死亡率仍处于上升阶段，推算心血管病现患人数2.9亿。庞大 的病患群体带来了庞大的市场，我国样本医院终端2017年心血管系统用药总体规模为264.5亿元， 2015-2017年的年复合增长率为1.9%。 注：以上数据来自于医药经济报 （2）免疫调节（抗肿瘤）药物市场 当前恶性肿瘤等疾病已成为中国人死亡的主要原因，癌症死亡率居高不下，已成为人们关注的重大社 会问题。全球抗癌药物市场正处于急速增长期，5年内全球的抗癌药销售额翻了一番，远超其他药物的增 长速度。据IMS数据，2012-2016年中国抗肿瘤药市场规模由603亿元增长至1109亿元，年均复合增长率约 为16.5%。预计2018年市场规模可达1447亿元，未来十年市场空间依然很大。 目前我国抗肿瘤类药品繁多，包括抗代谢类、植物类、烷化剂、抗肿瘤抗生素、铂类、激素类、单抗 类、蛋白激酶抑制剂类、免疫调节类及中药制剂类等。除了免疫调节制剂等之外，抗代谢类制剂的市场份 额较大，增长较为稳健。 （3）神经系统药物市场 从销售态势来看，脑神经保护剂市场发生了显著变化。2005-2014年保持较快的增长速度；2015-2016 年市场增速趋于放缓，年平均增长率不足7%。据样本医院数据统计，2016年神经节苷脂、奥拉西坦、鼠神 经生长因子购药金额合计为43.6亿元，占脑神经保护剂用药市场的44.6%。其中神经节苷脂销售额为18.1 亿元，较同期下降1.1%。神经节苷脂进入样本医院生产企业有6家。2016年排名前三位的企业是：齐鲁药 业（市场占比63.6%）、黑龙江哈尔滨医大药业（8.6%）、北京赛升药业（7.6%）。前三企业占据79.8%的 市场份额。 注：以上数据来自医药经济报 2、行业地位 在过往十余年创业积累的基础上，公司秉承“赛升药业，关爱健康”的发展理念，充分利用国家支持 生物医药产业发展的良好政策环境，结合公司现有资源条件，以“实事求是、稳中求进”的审慎积极态度 做好公司经营管理工作。公司为北京医药行业协会副会长单位、被评为北京生物医药产业跨越发展工程 (G20工程)行业领军企业、中关村国家自主创新示范区“十百千工程”重点培育企业、入选福布斯“2017 中国上市公司潜力企业榜”。 公司心脑血管产品纤溶酶注射剂、免疫调节剂产品脱氧核苷酸钠注射液、薄芝糖肽注射液保持较高的 市场占有率，由于竞争对手少，公司具有技术优势，预期未来仍将保持较高的市场占有率；神经系统类产 品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液市场份额处于逐步上升状态，该产品自上市以来市场表现良好，预 计未来仍有上升空间；免疫调节剂产品注射用胸腺肽市场份额相对较小，但公司在100mg注射用胸腺肽规 格上仍具备竞争优势，预计该规格产品未来仍能维持一定的市场份额，但占公司主要产品收入比重会下降。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 参与设立苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业（有限合伙）、收购沈阳君元药 业有限公司 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 公司募投项目生 产基地投入增加所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1. 产品保证 公司现有五大主要产品技术均来源于公司自主开发，已取得主要相关产品技术的国家发明专利。且五 大产品占公司主营业务收入比重相对均衡，避免了依赖单一产品带来的风险。 目前公司五大主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额，具备良好的市场基础。未来 随着公司产能的提高、市场推广力度的加大和医药行业利好政策的陆续出台，有利于促进公司已获生产文 号的其他产品销量的提升。 鉴于公司具有市场竞争力的五大主导产品为公司稳定成长提供良好的产品保证，相对于主要依赖单一 品种药品的制药企业，公司具有产品结构合理、生物资源综合利用程度高等竞争优势。 2.研发及专利技术优势 公司在生物生化药物研发方面具有较强的实力，在具有一定活性的生物大分子药物研发、生产上具有 较强优势。截止报告期末，公司已经取得国家专利技术41项，其中发明专利30项。且专利技术在主要产品 中得到深入应用，公司通过自主研发生产工艺技术形成了生物大分子纯化技术平台，尤其在蛋白质分离纯 化技术方面具备较高水平，核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体（结构域）纯化技术、分子酶切技术、 切向流膜分离技术、高浓度多肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等都成熟应用于公司主要产品。 核心技术 技术 来源 创新类 型 与专利/非专利对应关系 主要产品应用 亲和层析技 术 自主 研发 集成创 新 高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂 高纯度蚓激酶的制备方法及由其制备的药物制剂 高纯度蛇毒激肽原酶的制备方法及其药物制剂 高纯度胰激肽原酶的制备方法及其药物制剂 一种蝮蛇毒凝血酶及其制备方法和应用 注射用薄芝糖肽冻干粉针剂及其制备方法 巴曲酶冻干粉针制剂及其制备方法 从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水针制剂的制备方法 纤溶酶注射液 注射用纤溶酶 薄芝糖肽注射液 单克隆抗体 （结构域） 纯化技术 自主 研发 集成创 新 高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂 高纯度蚓激酶的制备方法及由其制备的药物制剂 高纯度蛇毒激肽原酶的制备方法及其药物制剂 高纯度胰激肽原酶的制备方法及其药物制剂 从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水针制剂的制备方法 纤溶酶注射液 注射用纤溶酶 降纤酶注射剂 分子酶切技 术 自主 研发 集成创 新 脱氧核苷酸钠的分离纯化技术方法 脱氧核苷酸钠注射液 注射用胸腺肽 高浓度多肽 浓缩技术 自主 研发 集成创 新 高浓度胸腺肽溶液的制备方法及大规格胸腺肽制剂 注射用胸腺肽100mg 切向流膜分 离技术 自主 研发 引进吸 收消化 再创新 高浓度胸腺肽溶液的制备方法及大规格胸腺肽制剂 薄芝糖肽注射液 注射用胸腺肽 脱氧核苷酸钠注射液 GM-1 脂类制备技 术 自主 研发 集成创 新 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的制备方法以及单唾 液酸四己糖神经节苷脂钠注射液或冻干粉针 GM-1 3.工艺技术优势 公司在生物物质纯化技术领域拥有独特的技术优势，生物大分子纯化专有技术平台的建立及公司诸多 专利技术构筑了公司的核心工艺技术优势。公司研发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质（多肽）、 多糖、核苷酸、功能性脂类等生物大分子分离纯化专业技术平台。专有的工艺技术已成熟应用于注射剂产 品的制备过程。 公司自行开发的专有生产工艺及技术平台在生产过程中将根据不同产品特定生产流程不断积累总结、 改进优化，以保证公司产品的纯化品质和提升收率降低成本。 4.产业链优势 公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂（含激素类）、片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含 头孢菌素类）、散剂、颗粒剂、原料药等多剂型生产许可，子公司君元药业从事中西药制剂制造。产品产 业链完整，能够同时从事原料药、口服制剂、注射制剂药品研发、生产和销售， 参股华大蛋白，收购君 元药业。拥有上、下游的产品线，具备更加完整的产业结构，能够有效分散或降低原料药及制剂之技术秘 密泄漏和价格波动风险，为公司未来持续成长提供稳定的产业链布局。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 报告期内，公司管理层在董事会的领导下，继续致力于生物生化药物研发、生产、销售，加强开发新 型给药技术，提高多肽、生物转化技术产品等新产品的研发投入。在目前的产品结构基础上结合公司现有 资源条件，开展多肽类生物医药、生物新材料和慢病未病诊疗及管理的深入研究。与此同时，不容忽视的 是，随着国家新医保目录、两票制、公立医院取消药品加成、医保支付价格、药品招投标等政策的持续推 进，倒逼医药企业加快推进战略转型。 报告期内，公司主营业务没有发生重大变化，仍以心脑血管、免疫调节（抗肿瘤）、神经系统用药三 大系列产品为主。2018年上半年公司实现营业总收入573,144,504.21元，较上年同期上升117.02%；实现 利润总额152,294,786.91元，较上年同期上升19.14%；实现归属上市公司股东的净利润131,804,694.09元， 较上年同期上升25.16%。 1、公司主要产品销售收入及贡献情况 报告期内脱氧核苷酸钠注射液实现收入181,854,043.22元，占营业收入的31.73%；纤溶酶注射剂实现 收入149,558,735.7元，占营业收入的26.09%；薄芝糖肽注射液实现收入99,799,872.24元，占营业收入的 17.41 %；GM1实现收入82,842,914.22元，占营业收入的14.45%；注射用胸腺肽实现收入16,884,011.22元， 占营业收入的2.95%。 2、营销及市场情况 报告期内，营销中心围绕公司整体营销策略和市场计划，以年度营销目标为中心，以学术推广和渠道 建设为抓手，贯彻“驻地招商+学术推广”的营销理念与模式，努力拼搏，勇于创新。面对新的政策和市 场竞争环境，营销中心继续加大“招商找商”力度，扩充完善销售团队，加强销售过程管理、渠道控销管 理，对空白市场进行深度开发和覆盖；强化与经销商的战略伙伴关系，高度重视省级平台集中招标、医联 体带量采购、二次议价等市场准入机会，为销售布局创造更好的准入环境和条件；深化拓展招商渠道，把 握“分级诊疗”、“慢病管理”等医疗卫生政策导向，推进基层医疗、社区医院、民营医院等第三终端建 设；积极开展丰富多样的学术活动，赞助国家级、省级学术会议，进行合规学术推广，逐步树立企业和产 品的品牌形象，扩大品牌影响，增加产品的知名度与终端认知度。 3、募投项目实施情况 报告期内，公司注重实现产能优化，加快推进募投项目实施建设。截止本报告期末，公司累计投入募 集资金41,055.65万元，分别用于“新建医药生产基地项目”、“新建心脑血管及免疫调节产品产业化项 目”、 “营销网络建设项目”和“HM类多肽产品项目”的建设。公司根据项目实施计划和项目实施的阶 段性，稳步推进项目建设进度。截止报告期末，“新建医药生产基地项目”及“新建心脑血管及免疫调节 产品产业化项目” 厂房生产设备及机电安装工程已开始安装。 4、研发情况 报告期内药品注册审评审批制度持续改革，修订了药品管理法、药品注册管理办法等一系列法规，药 品仿制药质量及疗效一致性评价，注射剂再评价等政策相继落地，对公司研发工作提出了更高要求，公司 研发中心依靠技术与创新，稳步开展各项研发工作。 注射剂再评价工作开展情况如下：其中“纤溶酶标 准提高及再评价”项目已开展纯度检验方法的研究及验证，制备三批样品，与北京市药品检验所配合，开 展标准提高研究工作；“薄芝糖肽标准提高及再评价”项目已研究薄芝糖肽专属鉴别项目，正筛选灵敏方 法及合适的检验方法，摸索检验条件；“脱氧核苷酸钠标准提高及再评价”项目正研究脱氧核苷酸钠有关 物质控制及核酸比值比例控制方法，研究解决方案及质量标准提高方法。 （1）安替安吉肽（HM-3）项目 报告期内，研发部门主要从以下方面展开对HM-3项目研究工作：①GMP文件（质量标准、操作规程、 检验记录）制定；②对照品以及中试3批原料生产完成，按照质量标准检验合格；③制剂处方工艺的研究 确认；④有关物质方法学进行优化。目前安替安吉肽（HM-3）项目处于临床研究I期阶段。 （2）血管生成抑肽项目 报告期内，公司研发部门主要针对以下方面展开对血管生成抑制肽的研究：①制定GMP文件（质量标 准、操作规程、检验记录）；②生产完成对照品以及中试3批原料；③制剂处方工艺的摸索确认；完成制 剂生产线试机及生产前的准备工作；④对工艺中使用的有机溶剂残留量进行控制，建立适合的检测方法。 目前血管生成抑肽项目处于临床I期试验准备阶段，筛选合作的临床CRO，并制定临床方案。 （3）甲磺酸萘莫司他项目 报告期内，制剂按照确定的制备工艺在GMP的车间进行了两规规格，每个规格三批的工艺放大生产， 同时完成了清洁验证、工艺验证；包材相容性研究、除菌过滤器验证、包装容器密封性验证正在进行中； 正在按照临床批件要求开展药学质量控制研究；已完成热原方法学验证确认、无菌方法学验证以完善制剂 质量标准；制剂方法学转移、制剂稳定性研究、原料稳定性研究按进度正在进行中。临床试验已经选定临 床试验CRO并签订合同；已经召开临床启动会，并完成临床方案的制定；正在按照GCP包装临床样品，采购 对照药和临床用设备。 5、对外投资 2018年3月14日，公司第三届董事会第二次会议审议通过了《关于公司拟参与沈阳东昂制药有限公司 100%股权转让竞拍的议案》。2018年3月30日，公司收到受让结果通知书，通过网络竞拍最终交易价格为 4330万元（该成交价格不包含：鉴定服务费12万元，竞拍服务费为129.9万元，标的企业资产评估报告中 其他应付款1598.56万元），取得沈阳国有控股集团有限公司持有的东昂制药100%的股权。鉴于东昂制药 拥有八种剂型六十个中、西药品种药品注册证书，公司成功竞得东昂制药股权后，东昂制药将成为赛升药 业子公司，有利于丰富公司品种结构及产品线。 截至目前，东昂制药相关股权变更工商登记手续已经完成。根据未来经营需要，沈阳东昂制药有限公 司已更名为“沈阳君元药业有限公司”。 2018年4月25日，公司第三届董事会第三次会议审议通过了《关于公司拟参与设立苏州丹青二期医药 创新产业投资合伙企业（有限合伙）的议案》。公司签署了《苏州丹青二期医药创新产业投资合伙企业（有 限合伙）合伙协议》，公司使用 10,000 万元自有资金共同发起成立“苏州丹青二期创新医药产业投资合 伙企业（有限合伙）”。苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业（有限合伙）主要投资于医药及器械产 业、药械流通产业、医疗服务产业、健康管理产业以及与健康相关的其他产业。 本项投资事宜有利于公司充分利用专业投资机构的管理团队、项目资源和平台优势，及时把握投资机 会，降低投资风险；促使公司产业经营和资本运营达到良性互补，助力公司产业升级，进一步提升公司整 体竞争力。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号 —— 上市公司从事药品、生物制品业务》的 披露要求 品名 适应症 进展情况 安替安吉肽 肿瘤治疗 药学方面：GMP文件制定；对照品以及中试3批原料生产；制 剂处方工艺的摸索确认； 临床方面：继续开展临床I期研究。 甲磺酸萘莫司他 蛋白酶抑制剂，用于急性 胰腺炎、慢性胰腺炎急性 药学方面：制剂按照确定的制备工艺在GMP的车间进行了两 规规格，每个规格三批的工艺放大生产，同时完成了清洁验 恶化，胰管造影后的急性 胰腺炎、外伤性胰腺炎、 手术后急性胰腺炎等症状 的改善 证、工艺验证； 已完成热原方法学验证确认、无菌方法学 验证以完善制剂质量标准； 临床方面：选定临床试验CRO并签订合同；已经召开临床启 动会，并完成临床方案的制定。 血管生成抑肽 肿瘤治疗 药学方面：制定GMP文件；生产完成对照品以及中试3批原料； 制剂处方工艺的摸索确认；完成制剂生产线试机及生产前的 准备工作；对工艺中使用的有机溶剂残留量进行控制，建立 适合的检测方法。 临床方面：筛选合作的临床CRO，并制定临床方案。 多糖类药物（那曲肝 素钙及其制剂）研究 1、预防血栓栓塞性疾病， 特别是预防普通外科手术 或骨科手术的血栓栓塞性 疾病。 2、治疗血栓栓塞性疾病。 3、在血液透析中预防体外 循环中的血凝块形成。 临床前研究阶段，完成小试工艺研究，进行质量研究，正开 展临床前药效学，药理毒理研究 JTYM 化学I类新药 心血管用药，扩张血管， 改善微循环 临床前研究阶段，完成小试工艺研究，进行质量研究，正开 展临床前药效学，药理毒理研究 纤维蛋白胶 手术止血或结扎止血困难 的小血管、毛细血管以及 实质性脏器出血的止血 临床前研究阶段，完成小试工艺研究，进一步开展了药效学 研究，质量研究，继续进行工艺放大研究及产品工艺稳定性 研究 YJM化学I类新药 心脑血管用药，溶栓 继续开展临床前研究阶段，已开展小试工艺研究，获得小试 样品，进行质量研究及产品稳定性研究。 凝血酶及相关酶亲和 纯化技术研究 止血药，临床上主要适用 于结扎止血困难的小血 管、毛细血管以及实质性 脏器出血的止血 继续开展临床前研究，开展小试工艺研究，确定纯化方式及 部分试验参数。 维那卡兰盐及制剂研 究 治疗心房纤维性颤动 临床前研究阶段，完成小试工艺研究，进行质量研究，正开 展临床前药效学，药理毒理研究 SAM及其制剂研究 肝硬化前和肝硬化所致肝 内胆汁郁积，妊娠期肝内 胆汁郁积。 完成小试生产工艺研究，进行中试放大工艺研究及其他药学 研究 上市品种临床安全性 有效性研究 评价已上市药品的临床安 全性有效性 已按品种及适应症，在多家医院开展临床治疗效果及不良反 应事件的收集 二、主营业务分析 概述 参见 “ 经营 情况讨论与分析 ” 中的 “ 一、概述 ” 相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 573,144,504.21 264,101,577.13 117.02% 两票制全面执行所致 营业成本 81,517,663.79 84,922,978.34 - 4.01% 销售费用 305,265,132.81 43,561,577.82 600.77% 两票制全面执行且公司 所承担的营销费用增加 所致 管理费用 42,875,998.64 22,888,415.74 87.33% 当期研发费用投入增加 所致 财务费用 - 547,749.69 - 632,938.32 - 13.46% 所得税费用 20,456,981.17 22,535,643.88 - 9.22% 研发投入 9,114,188.24 12,224,517.25 - 25.44% 经营活动产生的现金流 量净额 54,481,622.06 35,769,543.28 52.31% 销售收入增长所致 投资活动产生的现金流 量净额 - 1,208,349,159.25 - 871,291,147.16 38.68% 短期银行理财投资未到 期所致 筹资活动产生的现金流 量净额 - 51,600,000.00 - 56,103,653.82 8.03% 现金及现金等价物净增 加额 - 1,205,467,537.19 - 891,625,257.70 35.20% 销售收入增长所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10% 以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营 业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分产品或服务 免疫系统用药 298,618,558.24 37,333,449.15 87.50% 165.00% - 5.06% 22.40% 神经系统用药 82,863,662.94 15,517,512.72 81.27% 65.05% - 17.85% 18.90% 心脑血管用药 186,026,514.93 26,272,333.63 85.88% 91.38% 8.23% 10.85% 三、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 17,146,958.59 11.26% 资产减值 1,823,431.24 1.20% 营业外收入 4,951.73 0.00% 营业外支出 4,017.31 0.00% 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年同期末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 269,350,120.3 4 10.75% 147,521,940.06 6.59% 4.16% 应收账款 114,301,336.8 8 4.56% 16,696,991.81 0.75% 3.81% 存货 189,196,988.3 0 7.55% 96,558,560.04 4.31% 3.24% 长期股权投资 228,209,345.6 1 9.11% 206,854,068.18 9.24% - 0.13% 固定资产 64,858,675.49 2.59% 79,250,552.47 3.54% - 0.95% 在建工程 266,745,643.6 10.65% 172,890,326.37 7.72% 2.93% 5 2、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价值 变动损益 计入权益的累 计公允价值变 动 本期计提的减 值 本期购买金额 本期出售金额 期末数 金融资产 3. 可供出售金 融资产 0.00 30,000,000.00 30,000,000.00 上述合计 0.00 30,000,000.00 30,000,000.00 金融负债 0.00 0.00 报告期内公司主要 资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 3、截至报告期末的资产权利受限情况 无 五、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 83,286,000.00 22,000,000.00 278.57% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 被投资 公司名 称 主要业 务 投资方 式 投资金 额 持股比 例 资金来 源 合作方 投资期 限 产品类 型 预计收 益 本期投 资盈亏 是否涉 诉 披露日 期（如 有） 披露索 引（如 有） 沈阳君 元药业 有限公 司 中西药 制剂制 造 收购 53,286, 000.00 100.00 % 自有资 金 不适用 长期 股权投 资 0.00 0.00 否 2018 年 03 月 30 日 2018 - 03 0 苏州丹 青二期 医药创 新产业 投资合 伙企业 （有限 合伙） 创新医 药产业 领域内 及其相 关医药 医疗产 业的股 权投资； 创业投 资业务； 实业投 资；对外 投资。 新设 30,000, 000.00 4.46% 自有资 金 不适用 9 年 金融资 产 0.00 0.00 否 2018 年 04 月 27 日 2018 - 03 5 合计 -- -- 83,286, 000.00 -- -- -- -- -- 0.00 0.00 -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 √ 适用 □ 不适用 单位：元 资产类别 初始投资 成本 本期公允价 值变动损益 计入权益的累 计公允价值变 动 报告期内购入 金额 报告期内售 出金额 累计投资收 益 期 末金额 资金来源 其他 0.00 0.00 0.00 30,000,000.00 0.00 0.00 30,000,000. 00 自有资金 合计 0.00 0.00 0.00 30,000,000.00 0.00 0.00 30,000,000. 00 -- 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集资金总额 108,094.47 报告期投入募集资金总额 5,840 已累计投入募集资金总额 41,055.65 报告期内变更用途 的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额比例 0.00% 募集资金总体使用情况说明 经中国证券监督管理委员会证监许可 [2015]1176 号文《关于核准北京赛升药业股份有限公司首次公开发行股票并在创 业板上市的批复》核准，并经深圳证券交易所同意，由信达证券股份有限公司采用网下询价配售与网上定价发行相结合的 方式公开发行人民币普通股（ A 股） 30,000,000 股，每股发行价格为 38.46 元，募集资金总额 1,153,800,000 元，每股面值 1 元，扣除发行费 用人民币 72,855,300 元后，实际募集资金净额 1,080,944,700 元。上述募集资金于 2015 年 6 月 23 日 全部到位，经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审验，并出具了致同验字（ 2015 ）第 110ZC0268 《验资报告》验证。根 据本公司首次公开发行股票的招股说明书中披露，募集资金到位后，本公司前期投入到募集资金投资项目中的自有资金， 可进行置换。 2015 年 6 月致同会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出具了致同专字（ 2015 ）第 110ZA3006 号募集资金 置换专项鉴证报告，此次置换金额为 87 ,294,243.82 元。公司于募集资金到位后，开立了募集资金专用账户对募集资金进行 专款专用，全部用于募集资金投资项目，截至本报告期末，本公司对募集资金投资项目累计投入募集资金 41,055.65 万元。 截止 2018 年 6 月 30 日，募集资金专用账户余额为 13,091.16 万元，购买理财产品及收益凭证合计 6,2000.00 万元。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目 ( 含 部分变 更 ) 募集资金 承诺投资 总额 调整后 投资总 额 (1) 本报告 期投入 金额 截 至期 末累计 投入金 额 (2) 截至期 末投资 进度 (3) ＝ (2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 截止报 告期末 累计实 现的效 益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 新建医药生产基地 项目 否 68,085.41 68,085.4 1 1,872.49 26,125.57 38.37 % 2018 年 12 月 31 日 0 0 否 否 新建心脑血管及免 疫调节 产品产业化 项目 否 28,352.17 28,352.1 7 3,080.44 8,939.55 31.53 % 2018 年 12 月 31 日 0 0 否 否 营销网络建设项目 否 5,656.89 5,656.89 426.87 2,005.94 35.46 % 2018 年 12 月 31 日 0 0 否 否 HM 类多肽产品项目 否 6,000 6,000 460.2 3,984.59 66.41 % 2020 年 12 月 31 日 0 0 否 否 承诺投资项目小计 -- 108,094.4 7 108,094. 47 5,840 41,055.65 -- -- 0 0 -- -- 超募资金投向 无 合计 -- 108,094.4 7 108,094. 47 5,840 41,055.6 5 -- -- 0 0 -- -- 未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因（分具体项目） 不适用 项目可行性发生重 大变化的情况说明 不适用 超募资金的金额、用 途及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目 实施地点变更情况 不适用 募集资金投资项目 实施方式调整情况 不适用 募集资金投资项目 先期投入及置换情 况 适用 2015 年 7 月 20 日，公司第二届董事会第六次会议审议通过《关于 < 使用募集资金置换预先投入募集 资金投资项目的自筹资金 > 的议案》，同意以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金共 计 8,729.42 万元，全部为新建医药生产基地项目支出。致同会计师事务所（特殊普通合伙）已出具致 同专字（ 2015 ）第 110ZA3006 号鉴证报告。 用闲置募集资金暂 时补充流动资金情 况 不适用 项目实施出现募集 资金结余的金额及 原因 不适用 尚 未使用的募集资 金用途及去向 截至 2018 年 6 月 30 日，公司使用闲置募集资金购买结构性存款和收益凭证合计 62,000 万元。 募集资金使用及披 露中存在的问题或 其他情况 公司及时、真实、准确、完整披露募集资金使用的相关信息；募集资金存放、使用、管理及披露不存 在违规情形。 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 √ 适用 □ 不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元 具体类型 委托理财的资金来源 委 托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额 银行理财产品 募集资金 293,900 62,000 0 银行理财产品 自有资金 115,200 47,000 0 合计 409,100 109,000 0 单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 托机 构名 称（或 受托 人姓 名） 受托 机构 （或 受托 人）类 型 产品类 型 金额 资金 来源 起始 日期 终止 日期 资金 投向 报酬 确定 方式 参考 年化 收益 率 预期 收益 （如 有 报告 期实 际损 益金 额 报告 期损 益实 际收 回情 况 计提 减值 准备 金额 （如 有） 是否 经过 法定 程序 未来 是否 还有 委托 理财 计划 事项 概述 及相 关查 询索 引（如 有） 招商 银行 股份 有限 公司 亦庄 支行 银行 结构性 存款 43,000 募集 资金 2018 年 01 月 09 日 2018 年 02 月 07 日 组合 投资 协议 约定 1.83% 63.13 63.13 收回 0 是 是 招商 银行 股份 有限 公司 亦庄 支行 银行 结构性 存款 47,000 募集 资金 2018 年 02 月 07 日 2018 年 03 月 09 日 组合 投资 协议 约定 3.36% 129.8 129.8 收回 0 是 是 招商 银行 股份 有限 公司 亦庄 银行 结构性 存款 45,000 募集 资金 2018 年 03 月 15 日 2018 年 05 月 16 日 组合 投资 协议 约定 4.26% 325.63 325.63 收回 0 是 是 支行 招商 银行 股份 有限 公司 亦庄 支行 银行 结构性 存款 45,000 募集 资金 2018 年 05 月 21 日 2018 年 06 月 21 日 组合 投资 协议 约定 3.73% 142.56 142.56 收回 0 是 是 招商 银行 股份 有限 公司 亦庄 支行 银行 结构性 存款 12,000 募集 资金 2018 年 06 月 28 日 2018 年 09 月 28 日 组合 投资 协议 约定 4.85% 146.7 0 （未完）  |