[中报]博雅生物:2018年半年度报告
博雅生物制药集团股份有限公司 2018年半年度报告 2018-070 2018年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人廖昕晰、主管会计工作负责人范一沁及会计机构负责人(会计主 管人员)魏源新声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （1）原材料供应不足风险 血液制品生产企业的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性及国家监管 的加强，目前整个行业原料血浆供应十分紧张，原料血浆供应量直接决定血液 制品生产企业的生产规模，未来较长一段时间内血液制品企业对原料血浆的掌 控情况决定了其竞争实力。 （2）新设浆站申请风险 公司符合《单采血浆站管理办法》、《关于单采血浆站管理有关事项的通知》 等关于“申请设置新的单采血浆站”的相关规定，是少数具有新设浆站资质的企 业之一。但国家政策、各区域环境的不同，导致公司申请新设浆站存在很高的 不确定性。 （3）新产品未能顺利取得注册证的风险 公司主营血液制品，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准 的产品注册证，期间要经过产品研发的前期研究、动物实验、临床试验、申报 注册等主要环节，整个周期较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注 册证，将会影响公司新产品的推出。 （4）产品质量控制风险 产品质量是企业的生命，控制质量风险、持续改进质量，是企业赢得品牌 和市场的基本条件。医药产品质量关乎国计民生、用药者生命安全，而一旦企 业在生产、销售等环节出现产品质量问题，将导致企业面临整顿、停产的风险。 （5）项目投资风险 公司外延式拓展主要为医药产业投资，医药产业受国家政策大力支持，老 龄化社会的到来，医药市场需求巨大，产业产值每年均能保持高速增长，但是 医药产业竞争日趋激烈，有些细分行业甚至日渐衰败，公司未来的投资项目、 投资标的将面临很大风险。 （6）商誉减值风险 公司控股合并天安药业、新百药业以及复大医药后，在上市公司合并资产 负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会计准则》等规定，商誉不作摊销 处理，但需在每年年度终了进行减值测试。如果天安药业、新百药业、复大医 药未来经营状况恶化，则存在商誉减值的风险，从而对博雅生物当期损益造成 不利影响。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................. 7 第三节 公司业务概要 .......................................................... 10 第四节 经营情况讨论与分析 .................................................... 14 第五节 重要事项 .............................................................. 28 第六节 股份变动及股东情况 .................................................... 39 第七节 优先股相关情况 ........................................................ 43 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 .......................................... 44 第九节 公司债相关情况 ........................................................ 45 第十节 财务报告 .............................................................. 46 第十一节 备查文件目录 ....................................................... 126 释义 释义项 指 释义内容 发行人、公司、本公 司、博雅生物 指 博雅生物制药集团股份有限公司（由江西博雅生物制药股份有限公司更名） 高特佳集团、高特佳 指 深圳市高特佳投资集团有限公司，本公司控股股东 南城公司、南城浆站 指 南城金山单采血浆有限公司，本公司全资子公司 南康公司、南康浆站 指 赣州市南康博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 崇仁公司、崇仁浆站 指 崇仁县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 金溪公司、金溪浆站 指 金溪县博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 岳池公司、岳池浆站 指 岳池博雅单采血浆有限公司，本公司全资子公司 邻水公司、邻水浆站 指 邻水博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 丰城公司、丰城浆站 指 丰城博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 信丰公司、信丰浆站 指 信丰博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 于都公司、于都浆站 指 于都博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 都昌公司、都昌浆站 指 都昌县博雅单采血浆有限公司，本公司控股子公司 乐安公司、乐安浆站 指 崇仁县博雅单采血浆有限公司乐安单采血浆站 广昌公司、广昌浆站 指 南城金山单采血浆有限公司广昌单采血浆站 博雅投资 指 江西博雅医药投资有限公司，本公司全资子公司 博雅欣诺 指 北京博雅欣诺生物科技有限公司，本公司全资子公司 博雅欣和 指 江西博雅欣和制药有限公司，本公司全资孙公司 天安药业 指 贵州天安药业股份有限公司，本公司控股孙公司 新百药业 指 南京新百药业有限公司，本公司全资子公司 复大医药 指 广东复大医药有限公司，本公司控股子公司 抚州博信 指 抚州博信医药科技发展有限公司，本公司全资子公司 诸暨睿安 指 诸暨高特佳睿安投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的医药产业并购基金 深圳睿宝 指 深圳市高特佳睿宝投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的医药产业并购基金 海河懿福 指 天津高特佳海河懿福健康产业投资合伙企业（有限合伙），公司及抚州博信参与设立的合伙企 业，由“天津星泽睿成投资合伙企业（有限合伙）”更名而来 前海优享 指 深圳市高特佳前海优享投资合伙企业（有限合伙），本公司参与设立的医药产业并购基金 丹霞生物 指 广东丹霞生物制药有限公司，深圳市高特佳前海优享投资合伙企业（有限合伙）控股子公司 股东大会 指 博雅生物制药集团股份有限公司股东大会 董事会 指 博雅生物制药集团股份有限公司董事会 监事会 指 博雅生物制药集团股份有限公司监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《博雅生物制药集团股份有限公司章程》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 江西证监局 指 中国证券监督管理委员会江西监管局 深交所 指 深圳证券交易所 报告期、本报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、万元，中华人民共和国法定货币单位 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 博雅生物 股票代码 300294 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 博雅生物制药集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 博雅生物 公司的外文名称（如有） Boya Bio-pharmaceutical Group Co.,Ltd 公司的法定代表人 廖昕晰 二、联系人和联系方式 项目 董事会秘书 证券事务代表 姓名 范一沁 彭冬克 联系地址 江西省抚州市高新技术产业开发惠泉路333号 江西省抚州市高新技术产业开区惠泉路333号 电话 0794-8264398 0794-8264398 传真 0794-8237323 0794-8237323 电子信箱 dongmi@china-boya.com pengdk@china-boya.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化：□ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化：□ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见2017年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况：√ 适用 □ 不适用 项目 注册登记日期 注册登记地点 统一社会信用代码证 报告期初注册 2017年08月02日 江西省抚州市高新技术产业园区惠 913610007277556904 泉路333号 报告期末注册 2018年05月23日 江西省抚州市抚州高新技术产业开 发区惠泉路333号 913610007277556904 临时公告披露的指定网 站查询日期（如有） 2018年05月23日 临时公告披露的指定网 站查询索引（如有） 《关于公司取得营业执照的公告》 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况：□ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据：□ 是 √ 否 项目 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 1,092,286,202.46 540,435,419.63 102.11% 归属于上市公司股东的净利润（元） 190,963,229.96 157,734,826.05 21.07% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 179,119,345.80 135,741,728.60 31.96% 经营活动产生的现金流量净额（元） 73,949,241.34 -64,432,241.91 214.77% 基本每股收益（元/股） 0.46 0.39 17.95% 稀释每股收益（元/股） 0.46 0.39 17.95% 加权平均净资产收益率 6.72% 7.28% 减少0.56个百分点 项目 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 5,141,440,887.09 3,669,635,080.76 40.11% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,488,167,345.37 2,425,746,385.35 43.80% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有 者权益金额：□ 是 √ 否 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 92,956.86 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受 的政府补助除外） 12,914,568.83 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,101,482.57 其他符合非经常性损益定义的损益项目 18,867.92 减：所得税影响额 2,161,176.13 少数股东权益影响额（税后） 122,815.89 合计 11,843,884.16 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及 把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项 目，应说明原因：□ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 博雅生物制药集团股份有限公司2018年半年度报告全文 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是 公司属于药品生物制品业： （一）主要业务 报告期内，公司始终围绕发展战略，坚持以血液制品为主导的原则，在保障血液制品业务稳定发展的同时，积极发展非 血液制品业务，实现血液制品业务、非血液制品业务协同发展。 报告期内，公司业务涉及血液制品业务、天安药业的糖尿病用药业务、新百药业的生化类用药业务以及复大医药的药品 经销业务。 1、血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售。血液制品按照功能和结构的不同可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等 三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗， 由于多种原因，国内白蛋白一度严重紧缺，被称为“黄金救命药”；免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异 免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病的治疗和传染性疾病的被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量 最少，凝血因子类产品主要用于止血，提取难度较大，目前国内只有部分企业能从血浆中提取、生产凝血因子类产品。 公司主要产品有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子3大类7个品种21个规格，是全国白蛋白、静注人免疫球蛋白规格最 全的生产企业之一，同时也是全国少数的三类产品齐全的企业之一。公司主要产品及用途如下： 分类品种应用领域和功能 白蛋白人血白蛋白 血浆中含量最多的蛋白质，约占血浆蛋白的60%；具有调节血浆渗透压、运输、解毒和 营养供给功能；适用于癌症化疗或放疗患者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休 克，肝病、糖尿病患者，可用于心肺分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综 合症。 人免疫球蛋白 预防麻疹和传染性肝炎，若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的 疗效。 免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白 使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋白缺 乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 冻干静注人免疫球蛋白适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。 乙肝人免疫球蛋白主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。 狂犬病人免疫球蛋白主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。 凝血因子人纤维蛋白原 主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血；产后大出血和因大 手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。 2、天安药业的糖尿病用药业务 天安药业系一家集科研、生产、销售为一体的高新技术企业，致力于糖尿病及其并发症药物的开发、研究和生产，是国 内糖尿病药物专业化制药企业。目前生产的“天安牌”系列糖尿病产品有：安多美（格列美脲片）、安多明（羟苯磺酸钙胶 囊）、安多可(盐酸二甲双胍肠溶片)、安多健(盐酸吡格列酮分散片)等十多个品种药物。其主要产品及用途如下： 10 品 种 应用领域和功能 盐酸二甲双胍片/肠溶片 可改善胰岛素敏感性，表现在空腹血糖水平和胰岛素水平的下降。使用于Ⅱ型糖尿病饮食和运 动治疗失败，肥胖者，尤其适用磺脲类药物不能控制高血糖时。 羟苯磺酸钙胶囊 适用于微血管病的治疗、静脉曲张综合症的治疗、与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗、静 脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗。 盐酸吡格列酮分散片 适用于Ⅱ型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM）患者，可与饮食控制和体育锻炼联合以 改善和控制血糖，也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。 格列美脲片 适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的Ⅱ型糖尿病。 3、新百药业的生化类用药业务 新百药业专注于生化领域药品的研究开发，是全国最早一批重点投建的制药企业。经过多年发展，新百药业逐步形成了 “以生化制药为主、以化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新 百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节制剂等多个用药领域，产品结构完整、规格种类齐全。其主要产品及用途如下： 品 种 应用领域和功能 复方骨肽注射液 适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。 缩宫素注射液 适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血；胎盘储备功能（催产素激 惹试验）。 肝素钠注射液 适用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性 血管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的 抗凝处理。 4、复大医药经销业务 报告期内，公司投资控股复大医药75%股权，复大医药系一家位于广东省的血液制品专业经销商。广东省是全国最大的 血液制品市场，复大医药是广东地区最重要的血液制品经销商之一，是国际血液制品企业基立福（Grifols）的主要代理商， 同时也是华兰生物、远大蜀阳、山西康宝、贵州中泰等国内血液制品企业的主要经销商。 （二）主要业绩驱动因素 报告期内，公司主营业务收入及利润均保持稳定增长，主要由以下因素驱动： 1、内外挖潜，保障血浆供应。公司一方面深入挖掘现有浆站的采浆潜力，同时积极开拓新设浆站。报告期内，公司原 料血浆供应量持续提升，保障了血液制品业务稳步增长。 2、深耕市场，提升营销能力。公司根据市场环境的变化，积极布局营销网络，加大营销投入，大力培养营销队伍，扎 实做好营销服务，努力提升产品营销能力。 3、工艺优化，提升生产效益。公司持续开展生产工艺创新优化工作，投入专项资金进行技术改造，血浆处理能力不断 提升，产品收得率稳步增长。 （三）未来发展 公司确立了成为“世界级血液制品企业、中国制药企业标杆”的战略目标，秉承“忠诚、开放、专注、精进、当责、共 享”核心价值观，在董事会领导下，全员齐心协力，公司综合竞争力不断增强。近年来，公司通过产业投资整合，凭借成员 企业在相关药物领域的独特优势，拓展糖尿病及其并发症药物、骨科、肠道、高端抗感染药物业务，同时整合营销团队，整 合渠道资源，发挥整体品牌优势，成为“世界级血液制品企业、中国制药企业标杆”企业。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 货币资金 比期初增长65.73%，主要系非公开发行股份募集资金所致 应收账款 比期初增长65.26%，主要系营业收入增加所致 其他应收款 比期初增长59.18%，主要系员工借款所致 其他非流动资产 比期初增长5638.92%，主要系使用募集资金购买理财产品所致 长期股权投资 比期初增长65.37%，主要系投资并购基金所致 短期借款 比期初增长354.55%，主要系银行短期借款增加所致 应付票据 比期初增长81.98%，主要系票据结算增加所致 预收款项 比期初减少34.52%，主要系预收货款增加所致 应付股利 比期初减少30.85%，主要系复大医药支付前期计提的股利分红及公司本期宣告发放股利所致 长期借款 比期初增长35.56%，主要系银行长期借款增加所致 资本公积 比期初增长85.42%，主要系非公开发行股份所致 少数股东权益 比期初增长39.99%，主要系复大医药少数股东权益增加所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求：是 药品生物制品业 公司始终围绕发展战略，坚持以血液制品为主导的原则，在保障血液制品业务稳定发展的同时，积极发展非血液制品业 务。公司具有一定的品牌优势及行业影响力，有如下核心竞争力： （一）明确的公司战略 公司确立了成为“世界级血液制品企业、中国制药企业标杆”的战略目标。公司所属行业属于国家重点发展产业，明确 的战略目标符合国家产业政策，“产业+资本”的发展模式在行业内具有明确的战略优势。 （二）雄厚的研发实力 公司技术实力雄厚，近年来不断加大研发投入，形成良好的在研产品梯队，免疫球蛋白类和因子类产品结构不断得到优 化与丰富。未来公司将成为以免疫球蛋白和因子类产品为主、行业领先的血液制品生产企业。 （三）良好的质量管理水平 公司是全国较早通过国家药品新版GMP认证的企业之一，公司生产线采用过程自动控制系统对生产过程进行控制，实现 了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。公司严格按国家相关规定组织生产和质量控制，大大提高了产品安全性、质量可 控性，产品质量指标高于国家标准，保障了公司产品安全性。 （四）一定的品牌优势 经过多年来持续的研发投入与科技创新，公司产品质量高于国家法定控制标准，公司为国家级高新技术企业，所生产的 产品多次被评高新技术产品。公司产品以优良的品质获得了客户认可，公司在行业内拥有良好知名度和美誉度，具有一定品 牌优势。 （五）并购整合优势 公司已具有在战略、财务、组织机构、人力资源、资产、文化、研发、质量等方面进行并购及整合的成功经验。未来， 公司将持续整合行业资源，快速扩张与发展，实现“产业+资本”的双轮驱动，将公司发展成为受人尊重的医药产业集团。 （六）优秀、稳定的管理团队 公司核心管理团队及关键技术人员均拥有丰富的医药行业管理经验。长期以来，公司核心管理团队结构稳定，强调公司 可持续发展，注重核心竞争力的提升，并结合企业特点，形成了系统的、行之有效的经营管理模式，公司在成本控制、质量 管理和新品研发等方面都处于行业先进水平。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 （一）经营概述 报告期内，公司实现营业总收入1,092,286,202.46元，较上年同期增长102.11%；实现营业利润224,938,481.95元， 较上年同期增长18.16%；归属于上市公司普通股股东的净利润为190,963,229.96元，较上年同期增长21.07%。 报告期内，公司各业务经营情况如下： 1、血液制品业务 血液制品业务是公司的核心和支柱，公司在拓展原料血浆规模的同时，通过优化产品结构，构建融合GMP管理理念与精 益管理思维的生产质量管理体系，确保稳定的产品批签发。 报告期内，公司产品批签发情况如下： 品名 规格 数量合计（瓶） 增减 2018年（1-6月） 2017年（1-6月） 人血白蛋白 20% 10ml 2g/瓶 -- -- -- 20% 25ml 5g/瓶 115,872 79,848 45.12% 20% 50ml 10g/瓶 242,965 197,928 22.75% 静注人免疫球蛋白 5% 1g 20ml/瓶 -- -- -- 5% 1.25g 25ml/瓶 22,540 22,785 -1.08% 5% 2.5g 50ml/瓶 231,540 120,156 92.70% 5% 5g 100ml/瓶 6,169 21,950 -71.90% 人纤维蛋白原 0.5g/瓶 196,856 144,662 36.08% 狂犬病人免疫球蛋白 200IU 2ml/瓶 187,976 93,584 100.86% 报告期内，公司血液制品业务实现营业总收入391,273,884.44元，比上年同期增长28.93%，占公司合并报表营业总收 入的35.82%；净利润132,613,964.13元，同比增长34.70%，占归属于上市公司股东的净利润的69.44%。 2、非血液制品业务方面 报告期内，公司非血液制品业务稳定发展：天安药业的糖尿病用药业务实现营业收入138,322,231.31元,同比增长 37.81%，实现净利润24,854,453.85元,同比增长14.90%；新百药业生化类用药业务实现营业收入293,053,327.18元，同 比增长114.54%，实现净利润25,586,255.51元，同比增长0.58%。 3、药品经销业务 为拓宽公司的营销渠道资源，强化市场推广和营销网络建设，公司于2017年11月收购广东复大医药有限公司82%股权， 并于2018年1月17日召开的第六届董事会第十四次会议审议通过《关于增资广东复大医药有限公司的议案》，增资后，公 司持有复大医药75%股权。复大医药定位于专业化、规模化的血液制品经销商。报告期内，复大医药实现营业收入 278,872,665.39元，实现净利润15,611,956.18元。 （二）研发情况 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求 1、血液制品业务的研发情况 公司血液制品业务在研产品主要有以下两大类：一类是凝血因子类项目，包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、vWF 因子、人纤维蛋白胶等产品；另一类是免疫球蛋白项目，包括手足口病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、巨细胞病毒特 异性免疫球蛋白、呼吸道合胞病毒特异性免疫球蛋白、高浓度静注（或皮注）人免疫球蛋白等产品。 2017年11月27日，公司获得江西省食品药品监督管理局下发的《药品注册申请受理通知书》，公司已将在研产品人凝 血因子Ⅷ的生产阶段的申报材料递交给江西省食品药品监督管理局，经江西省食品药品监督管理局形式审查，申报材料基本 符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求，予以受理（受理号：CXSS1700032赣）。目前办理状态：在审评审批中。2018 年6月，根据国家食品药品监督管理总局发布的《第二十九批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单》，公司人凝血因 子Ⅷ纳入该名单。 公司在研产品人凝血酶原复合物于2016年12月获得《药物临床试验批件》（批件号：2016L10507），公司申报的人凝血 酶原复合物（每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU）（受理号：CXSL1600021赣）临床试验申请已获批准。截至报告期末，该产品处于 临床试验阶段。 公司其他血液制品在研产品的研发均在积极推进。 2、非血液制品业务的研发情况 （1）报告期内，天安药业积极推进仿制药一致性评价，与第三方机构合作，对盐酸二甲双胍片等产品进行药学研究， 顺利推进研发进展。截至报告期末，盐酸二甲双胍片产品正申请现场检查。 （2）博雅欣和完成天安药业转移的羟苯磺酸钙、阿嗪米特、瑞格列奈、格列美脲四个原料药产品的注册现场核查及GMP 认证检查工作。2018年3月，博雅欣和获得江西省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》（证书编号：JX20180009）， 认证范围：原料药（羟苯磺酸钙）；2018年5月，博雅欣和获得江西省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》（证书 编号：JX20180012），认证范围：片剂（化学药）、硬胶囊剂（化学药）。 2018年2月，博雅欣和通过产品引进，引进如下产品，并获得药品批件： 药品名称 剂型 规格 批件号 药品批文号 萘普生胶囊 胶囊剂 0.125g 赣B201800018 国药准字H36021284 诺氟沙星胶囊 胶囊剂 0.1g 赣B201800019 国药准字H36022232 二甲双胍格列本脲片 片剂 每片含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg 赣B201800020 国药准字H20061032 萘普生胶囊 胶囊剂 0.2g 赣B201800021 国药准字H36021282 盐酸雷尼替丁胶囊 胶囊剂 0.15g（按C13H22N403S计） 赣B201800022 国药准字H36020193 萘普生胶囊 胶囊剂 0.25g 赣B201800023 国药准字H36021283 （3）报告期内，新百药业继续推进复方骨肽系列产品的再评价，及注射剂（缩宫素注射液、肝素钠注射液、硫辛酸注 射液等产品）的一致性评价的工作。复方骨肽再评价方面，初步完成致敏性物质研究与临床前安全性评价，后续将继续推进 再评价的其他工作，为提高骨肽类药品标准奠定基础。注射剂方面，均确定合作方，并出具初步方案，为后续的一致性评价 工作夯实基础。 （三）非公开发行情况 为扩大公司产能，匹配原料血浆规模的增长，满足新产品的需要，报告期内，经公司第六届董事会第五次会议、第六届 监事会第五次会议审议，通过了《关于公司非公开发行股票方案的议案》等议案，公司非公开发行股票数量不超过3,750 万股（含），募集资金总额不超过100,000万元，用于“千吨级血液制品智能工厂建设项目”。 2018年1月，中国证监会出 具了《关于核准博雅生物制药集团股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可[2018]117号）。2018年4月9日，江苏 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）对本次发行进行了验资，并出具了《验资报告》（W [2018]B041号）。截至2018年 4月4日，博雅生物本次非公开发行A股股票实际已发行人民币普通股32,247,662股，每股发行价格31.01元，募集资金 总额为999,999,998.62元，扣除各项发行费用人民币10,744,000.00元，实际募集资金净额为人民币989,255,998.62元。 其中新增注册资本人民币32,247,662.00元，增加资本公积人民币957,008,336.62元。详见公司2018年4月11日披露于 巨潮资讯网的《非公开发行A股股票之发行情况报告书》等文件。 （四）其他 报告期内，公司积极推进国际化战略，在原料血浆、产品及技术引进、国外市场拓展等方面正在积极寻求国际化的合作 伙伴。公司与 Grifols, S.A.（以下简称“Grifols”）就在中国共同设立单采血浆站的合作事项达成协议。公司与Grifols 在采浆服务、质量管理和浆站规划等方面拥有共同的理念，双方愿意共同设立单采血浆公司（包括但不限于共同新设浆站， 现有浆站股份转让的形式），将国外单采血浆站先进的管理和运营经验引入到中国。该事项的合作，有利于博雅生物血浆管 理体系的提升，有利于搭建国际化的血浆运营团队，加快推进博雅生物的国际化战略。 二、主营业务分析 概述：参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 项目 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 1,092,286,202.46 540,435,419.63 102.11% 主要系血液制品业务、糖尿病用药业务、生化类 用药业务均保持稳定发展，以及合并复大医药药 品经销业务所致 营业成本 433,509,010.66 174,557,592.14 148.35% 主要系营业收入增加所致 销售费用 319,971,056.18 120,270,245.27 166.04% 主要系销售收入增长及加大市场推广、服务所致 管理费用 85,904,650.93 65,492,781.63 31.17% 主要系调整职工薪酬及研发投入增加所致 财务费用 2,322,026.87 -5,226,833.87 144.43% 主要系财务利息支出增加所致 所得税费用 39,117,184.87 35,489,929.39 10.22% 无重大变化 研发投入 30,837,635.17 20,013,182.29 54.09% 主要系研发投入增加所致 税金及附加 11,453,340.71 6,646,582.60 72.32% 主要系营业收入增加所致 投资收益 -1,934,528.26 19,655,914.88 -109.84% 主要系上年同期转让参股公司股权获得投资收益 基数较大所致 资产处置收益 92,956.86 145,031.34 -35.91% 主要处置固定资产收益减少所致 其他收益 856,425.07 1,472,505.79 -41.84% 主要系计入其他收益的政府补助减少所致 营业外收入 13,214,744.88 9,641,989.94 37.05% 主要系本部政府补助增加所致 营业支出 55,118.55 3,501,505.76 -98.43% 主要系本期捐赠较上年同期减少所致 经营活动产生的 现金流量净额 73,949,241.34 -64,432,241.91 214.77% 主要系销售回款增加所致 投资活动产生的 现金流量净额 -999,148,614.61 -98,312,398.50 -916.30% 主要系使用募集资金购买理财产品所致 筹资活动产生的 现金流量净额 1,260,672,730.66 237,368,125.24 431.10% 主要系非公开发行股份募集资金所致 现金及现金等价 物净增加额 335,473,357.39 74,623,484.83 349.55% 主要系非公开发行股份募集资金所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动：□ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况：√ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比 上年同期增 减 毛利率比上年同期 增减 分产品或服务 复大医药经销业务-人 血白蛋白 147,219,625.16 124,341,215.01 15.54% -- -- -- 人纤维蛋白原 140,599,656.54 45,447,397.67 67.68% 68.59% 89.70% 下降3.60个百分点 复方骨肽注射液 122,033,528.54 9,708,066.21 92.04% 182.42% 29.73% 上升9.36个百分点 静注人免疫球蛋白 110,034,100.08 37,911,163.22 65.55% 4.41% 12.63% 下降2.51个百分点 人血白蛋白 109,750,786.52 35,968,727.42 67.23% 7.67% -0.17% 上升2.57个百分点 注：复大医药自2017年10月30日纳入公司合并报表范围，故未列示上年同期相关数据。 三、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续 性 投资收益 -1,934,528.26 -0.81% 主要系权益法的投资收益 否 资产减值 13,202,488.83 5.54% 主要系计提应收账款的资产减值损失所致 否 营业外收入 13,214,744.88 5.55% 主要系政府补助所致 否 营业外支出 55,118.55 0.02% 主要系营业外支出所致 否 资产处置收益 92,956.86 0.04% 主要系固定资产收益所致 否 其他收益 856,425.07 0.36% 主要系计入其他收益的政府补助所致 否 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 项目 本报告期末 上年同期末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产 比例 货币资金 832,730,136.50 16.20% 509,274,824.00 17.52% -1.32% 主要系非公开发行股份募集资金所 致 应收账款 477,531,281.02 9.29% 159,160,725.31 5.48% 3.81% 主要系营业收入增加所致 存货 541,097,358.78 10.52% 402,696,845.61 13.86% -3.34% 主要系合并复大医药报表所致 长期股权投资 245,548,681.07 4.78% 100,035,689.49 3.44% 1.34% 主要系投资并购基金所致 固定资产 361,504,093.52 7.03% 318,926,352.70 10.97% -3.94% 主要系新百药业生产车间转固定资 产所致 在建工程 441,274,558.01 8.58% 310,911,186.70 10.70% -2.12% 主要系博雅欣和医药项目和南京研 发大楼增加投入所致 短期借款 250,000,000.00 4.86% - - 4.86% 主要系银行短期借款增加所致 长期借款 610,000,000.00 11.86% 292,145,000.00 10.05% 1.81% 主要系银行长期借款增加所致 其他流动资产 799,459,011.52 15.55% 19,134,287.93 0.66% 14.89% 主要系使用募集资金购买理财产品 所致 其他应收款 10,366,710.34 0.20% 5,347,805.49 0.18% 0.02% 主要系员工借款增加所致 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 □ 适用 √ 不适用 五、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 999,468,614.61 267,396,495.76 273.78% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目名称 投 资 方 式 是否 为固 定资 产投 资 投资 项目 涉及 行业 本报告期投入 金额 截至报告期末 累计实际投入 金额 资金来 源 项目进 度 预计 收益 截止报 告期末 累计实 现的收 益 未达到 计划进 度和预 计收益 的原因 披露日 期（如 有） 披露索 引（如 有） 凝血因子类产 品生产研发大 自 建 是 血液 制品 291,889.10 76,056,620.10 募集资 金 79.16% - - 正在建 设 2015年 02月10 http:/ /www.c 楼项目 日 ninfo. com.cn 千吨级血液制 品智能工厂建 设项目 自 建 是 血液 制品 11,574,058.17 11,574,058.17 募集资 金、自有 资金 8.51% - - 正在建 设 2017年 04月18 日 http:/ /www.cninfo. com.cn 合计 -- -- -- 11,865,947.27 87,630,678.27 -- -- -- -- -- -- -- 报告期内，凝血因子类产品生产研发大楼项目实际支付291,889.10元，该项目中的人纤维蛋白原（B线）生产车间通 过GMP现场核查，公司于2017年11月获得江西省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》（证书编号：JX20170036）， 认证范围：血液制品[人纤维蛋白原（B线）]；该项目中的人凝血因子Ⅷ目前正在申报生产批件阶段，处于在“审评审批中”， 尚未获得GMP证书。 截至报告期末，千吨级血液制品智能工厂建设项目实际支付11,574,058.17元。报告期内，该项目获得规划许可，完成 概念设计，并与国际知名设计公司展开合作，启动工艺布局、工艺控制、空调系统、计算机自动化系统等基础设计。 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 （1）募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集资金总额 191,218.23 报告期投入募集资金总额 1,251.24 已累计投入募集资金总额 85,077.93 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额比例 0.00% 募集资金总体使用情况说明 一、募集资金基本情况 （1） 经中国证券监督管理委员会证监许可[2012]178号文核准，公司于2012年2月29日首次公开发行人民币普通 股(A股)1,902.0311万股，每股面值人民币1.00元，每股发行价格为人民币25.00元，募集资金总额为人民币 475,507,775.00元。扣除各项发行费用42,771,502.00元，实际募集资金净额为人民币432,736,273.00元。上述募集资 金到位情况业经江苏公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并出具苏公W[2012]B013号《验资报告》。公司对募 集资金采取了专户存储。 （2）经中国证券监督管理委员会《关于核准江西博雅生物制药股份有限公司向上海高特佳懿康投资合伙企业（有限 合伙）发行股份购买资产并募集配套资金的批复》（证监许可[2015]2634号），公司向特定对象非公开发行募集配套资金总 额为人民币499,999,976.00元，扣除发行费用人民币9,809,984.61元，实际非公开发行募集配套资金净额为人民币 490,189,991.39元。2015年12月15日，经江苏公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）验证，出具苏公W[2015]B203 号《验资报告》。公司对募集资金采取了专户存储。 （3）经中国证券监督管理委员会《关于核准博雅生物制药集团股份有限公司非公开发行股票的批复》（证监许可 [2018]117号）。公司向特定对象非公开发行募集配套资金总额为人民币999,999,998.62元，扣除发行费用人民币 10,744,000.00元，实际非公开发行募集配套资金净额为人民币989,255,998.62元。2018年4月9日，江苏公证天业会计 师事务所（特殊普通合伙）对本次发行进行了验资，并出具了《验资报告》（苏公W [2018]B041号）。公司对募集资金采 取了专户存储。 二、募集资金管理情况 报告期内，公司严格按照《公司募集资金管理制度》的规定和要求，对募集资金的存放和使用进行有效的监督和管理， 以确保用于募集资金投资项目的建设。在使用募集资金时，严格履行相应的申请和审批手续，同时及时知会保荐机构，并 随时接受保荐代表人的监督。 三、截止2018年6月30日，公司上述募集资金及利息均存储于募集资金专户。 （2）募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 募集资金投资项目 是否已变 更项目(含 部分变更) 募集资金承诺 投资总额 调整后投资总 额(1) 本报告期投 入金额 截至期末累计 投入金额(2) 截至期末投 资进度 (3) ＝(2)/(1) 项目达到预定 可使用状态日 期 本报告期实现 的效益 截止报告期末 累计实现的效 益 是否 达到 预计 效益 项目可行 性是否发 生重大变 化 承诺投资项目 单采血浆站新建及改造项目 否 3,610.27 2,805.26 -- 2,801.17 99.85% 2014年3月31 日 2,082.62 15,976.30 是 否 乙肝人免疫球蛋白等系列特 异性免疫球蛋白产业化项目 否 8,750.79 2,616.10 -- 2,347.41 89.73% 2014年3月31 日 897.47 3,482.21 否 否 血液制品研发中心及中试车 间改建项目 否 3,753.63 334.63 -- 334.63 100.00% 已终止 -- -- -- 是 购买王民雨天安药业27.77% 股权 否 14,757.63 14,757.63 -- 14,757.63 100.00% 2015年11月 25日 690.21 3,415.86 是 否 凝血因子类产品研发大楼建 设项目（2/2） 否 5,000.00 5,000.00 -- 4,582.78 91.66% -- -- -- -- 否 公司凝血因子类产品研发项 目 否 5,000.00 5,000.00 38.02 1,430.14 28.60% -- -- -- -- 否 补充公司流动资金 否 24,261.37 24,261.37 -- 24,261.37 100.00% -- -- -- -- 否 千吨血液制品智能工厂建设 项目 否 100,000.00 100,000.00 1,157.41 1,157.41 1.16% -- -- -- -- -- 承诺投资项目小计 -- 165,133.69 154,774.99 1,195.43 51,672.54 -- -- 3,670.30 22,874.37 -- -- 超募资金及结余募集资金投向 归还银行贷款 -- 4,000.00 4,000.00 -- 4,000.00 100.00% -- -- -- -- -- 补充流动资金 -- 1,400.00 1,400.00 -- 1,400.00 100.00% -- -- -- -- -- 北京博雅欣诺生物研发中心 项目 -- 1,000.00 1,000.00 -- 644.83 64.48% -- -73.23 -461.02 -- 否 收购海康生物32%股权 -- 3,643.77 3,594.45 -- 3,594.45 100.00% -- -- 2,156.67 是 是 邻水浆站建设项目 -- 2,800.00 2,800.00 -- 2,946.77 105.24% -- 1,053.33 4,462.61 是 否 西他沙星原料及片剂项目 -- 3,500.00 3,500.00 -- 1,400.00 40.00% -- -- -- -- 否 增资博雅投资购买天安药业 55.586%股权 -- 10,000.00 10,000.00 -- 10,000.00 100.00% -- 736.74 5,476.86 是 否 增资博雅投资新设博雅欣和 -- 5,000.00 5,000.00 -- 5,000.00 100.00% 2016年4月30 日 -- -- -- 否 丰城浆站建设项目 -- 2,300.00 2,300.00 -- 281.07 12.22% -- 1,100.71 4,948.62 是 否 信丰浆站建设项目 -- 2,300.00 2,300.00 26.62 1,115.39 48.50% -- 1,065.59 4,048.71 是 否 凝血因子类产品生产研发大 楼建设项目（1/2） -- 4,607.63 4,607.63 29.19 3,022.88 65.61% -- -- -- -- 否 超募资金及结余募集资金投 向小计 -- 40,551.4 40,502.08 55.81 33,405.39 -- -- 3,883.14 20,632.45 -- -- 合计 -- 205,685.09 195,277.07 1,251.24 85,077.93 -- -- 7,553.44 43,506.82 -- -- 未达到计划进度或预计收益 的情况和原因（分具体项目） 1、2014年2月26日经公司第五届董事会第五次会议、第五届监事会第五次会议审议，并经2014年3月21日召开的公司2013年度股东大会审议，通 过了《关于终止公司血液制品研发中心及中试车间改建项目的议案》，公司决定终止募投项目“血液制品研发中心及中试车间改建项目”。 2、鉴于乙肝人免疫球蛋白等特异性免疫球蛋白市场行情出现较大波动，乙肝人免疫球蛋白等特异性免疫球蛋白销售价格持续下降，同时2015年 发改委逐步最高零售价管理，静注人免疫球蛋白价格逐步上升，乙肝人免疫球蛋白等特异性免疫球蛋白增量收益逐步下滑。 项目可行性发生重大变化的 情况说明 1、2014 年2 月26日经公司第五届董事会第五次会议、第五届监事会第五次会议审议，并经 2014年3月21日召开的公司2013年度股东大会审议， 通过了《关于终止公司血液制品研发中心及中试车间改建项目的议案》，公司决定终止募投项目“血液制品研发中心及中试车间改建项目”。 项目终止主要原因：鉴于公司已经在北京设立研发中心，成立北京博雅欣诺生物科技有限公司，该研发中心计划建设成为一个具有特异性免疫球 蛋白研发能力、其他血液制品新产品的开发能力以及可承接国家相关重点研究项目的研发中心。该研发中心在条件具备后，可完成血液制品研发中心 中的各项研发工作，且北京研发中心更具有区域优势、人才优势等。为避免重复投资，减少管理成本，未来血液制品可以在现有厂区完成中试测试。 鉴于以上原因，公司决定终止“血液制品研发中心及中试车间改建项目”。 2、鉴于公司发展现状，公司未来将集中优势资源积极拓展新浆站，拓宽现有单采血浆站的采浆区域，通过自我发展的方式增加原料血浆的供给。 经公司第五届董事会第十三次会议、第五届监事会第十三次会议审议，通过了《关于转让浙江海康生物制品有限责任公司32%股权暨关联交易的议案》， 公司拟以57,511,136.00元向宁波奇螺投资管理有限公司转让海康生物32%股权，并签订《关于浙江海康生物制品有限责任公司之股权转让协议》，转 让后，公司不再持有海康生物股权。该交易属于关联方交易，需提交公司股东大会审议。2015年1月14日，2015年第一次临时股东大会通过该议案， 2015年1月23日正式完成股权变更手续。 超募资金的金额、用途及使 用进展情况 适用 1、公司首次公开发行股票的募集资金总额为475,507,775元，扣除各项发行费用后，募集资金净额为432,736,273 元，超募资金为271,589,373 元。为提高资金使用效率，降低公司财务费用，提升公司经营效益，公司使用超募资金中的4,000万元用于提前偿还银行贷款以及1,400万元用于永久 补充流动资金。公司第四届董事会第十一次会议审议通过了《关于使用部分超额募集资金偿还银行贷款的议案》、《关于使用部分超募资金永久性补 充流动资金的议案》。 2、公司第四届董事会第二十二次会议审议通过了《关于使用超募资金与关联方共同投资收购海康生物股权暨关联交易的议案》，董事会同意公 司使用超募资金3,643.765万元与关联方共同投资收购浙江海康生物制品有限责任公司股权暨关联交易的事项，公司收购浙江海康生物制品有限公司 32%的股权实际使用超募资金为3,594.45万元，该项股权投资已实施完毕。 3、公司第四届董事会第二十一次会议审议通过了《关于使用超募资金建立北京研发中心项目的议案》，董事会同意公司使用超募资金1,000.00 万元建立北京研发中心项目。根据该议案公司已投资设立了全资子公司北京博雅欣诺生物科技有限公司，注册资本为人民币1,000万元。 4、公司第四届董事会第二十四次会议审议通过了《关于使用超募资金设立邻水博雅单采血浆有限公司的议案》，董事会同意公司使用超募资金 2,800.00万元与抚州市英诺咨询服务有限公司共同出资设立邻水博雅单采血浆有限公司。5、公司第四届董事会第二十五次会议审议通过了《关于使 用超募资金购买西他沙星片剂及原料项目技术的议案》，董事会同意公司使用超募资金3,500.00万元购买“西他沙星片剂、原料项目技术和新药证书 及相关知识产权”。 6、公司第五届董事会第四次会议、2014 年第一次临时股东大会审议，通过了《关于使用超募资金增资全资子公司暨支付贵州天安药业股份有限 公司 55.586%股权转让款的议案》，同意公司以超募资金 10,000.00 万元与自有资金 8,445.00 万元，合计 18,445.00 万元支付天安药业股权转让 款，2014年1月底，该股权转让款已全部支付。 募集资金投资项目实施地点 变更情况 不适用 募集资金投资项目实施方式 调整情况 不适用 募集资金投资项目先期投入 及置换情况 适用 为保障募集资金投资项目顺利进行，公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目。江苏公证天业会计师事务所有限公司对公司以自筹资金先期投 入募集资金项目的事项进行了专项审核，截止2012年4月9日，公司单采血浆站新建及改造项目已投入资金1,984.98万元，乙肝人免疫球蛋白等系 列特异性免疫球蛋白产业化项目已投入资金1,378.23万元，血液制品研发中心及中试车间改建项目已投入资金41.93万元。公司第四届董事会第十 一次会议审议通过了《关于以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金的议案》。 用闲置募集资金暂时补充流 动资金情况 不适用 项目实施出现募集资金结余 的金额及原因 适用 1、单采血浆站新建及改造项目：本项目计划投资3,610.27万元， 2014年3月31日，该项目已完成验收，累计投资总额2,805.26万元，项目 结余805.01万元。本项目包括新建岳池单采血浆站和改造南城、崇仁、金溪、南康四家单采血浆站两项内容，其中岳池单采血浆站已经顺利完成并 于2012年5月正式运营；南城、崇仁、金溪、南康四家单采血浆站业已完成改造。截止2014年3月31日，单采血浆站新建及改造项目达到预期效 果。 项目结余主要原因：考虑到单采血浆站的长期规划和浆站未来发展的需要，公司对单采血浆站项目的改造进行了新的规划，减少了浆站改造项目 的建筑工程费支出；同时为不影响各单采血浆公司原料血浆采集的正常经营秩序，保障原料血浆工作发展的连续性，缩短设备采购时间，使采购新设 备尽快满足原料血浆采集需求，公司对采购的设备方案进行调整，由采购进口设备调整为采购国产设备。由此，导致该项目资金有所结余。 2、乙肝人免疫球蛋白等系列特异性免疫球蛋白产业化项目：本项目计划投资8,750.79万元，2014年3月31日该项目已完成验收，累计投资总 额2,616.10万元，项目结余6,134.69万元。本项目优化了特异性免疫流程，大幅度提高了特免血浆采集率，通过对生产检验相关系统、设施、设备、 仪器进行改进和添置，提高了产品的生产效率和产能。该项目随着原料免疫血浆供应的提升，项目效益将不断增强。 项目结余主要原因：项目实施过程中，为保障项目尽快完成并投产，节约成本，通过对原有灌装生产线和自动超滤系统进行评估后，公司确定通 过对原有无菌分装生产线和已有超滤系统进行部分改造来达到项目效果，改造后，该生产线可以满足特异性免疫球蛋白产品的生产及新版GMP的要求； 公司根据生产的实际需要，减少了部分进口设备的采购而以国产设备替代；同时公司本着节约成本的原则，该项目的辅底流动资金使用较少。由此， 导致该项目资金有所结余。 3、血液制品研发中心及中试车间改建项目：本项目计划投资3,753.63万元，截止2014年3月31日，累计投资总额334.63万元，项目结余3,419.00 万元。经公司2013年度股东大会审议，通过了《关于终止公司血液制品研发中心及中试车间改建项目的议案》。 项目终止主要原因：鉴于公司已经在北京设立研发中心，成立北京博雅欣诺生物科技有限公司，该研发中心计划建设成为一个具有特异性免疫球 蛋白研发能力、其他血液制品新产品的开发能力以及可承接国家相关重点研究项目的研发中心。该研发中心在条件具备后，可完成血液制品研发中心 中的各项研发工作，且北京研发中心更具有区域优势、人才优势等。为避免重复投资，减少管理成本，未来血液制品可以在现有厂区完成中试测试。 鉴于以上原因，公司决定终止“血液制品研发中心及中试车间改建项目”。 尚未使用的募集资金用途及 去向 尚未使用的IPO募集资金（包括超募资金）及非公开发行股份募集配套资金全部存放于开设在中国农业银行股份有限公司抚州分行营业部及中信银行 南昌分行北京东路支行的募集资金专户内，按募集资金管理制度严格管理和使用。 募集资金使用及披露中存在 的问题或其他情况 不适用 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 具体类型 委托理财的资金来源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额 银行理财产品 自有资金 500.00 500.00 不适用 银行理财产品 募集资金 78,000.00 78,000.00 不适用 合计 78,500.00 78,500.00 经公司第六届董事会第十六次会议、第六届监事会第十三次会议及2017年度股东大会审议，通过了《关于使用闲置募 集资金进行现金管理的议案》，公司使用不超过人民币8.00亿元的闲置募集资金进行现金管理，上述额度内可循环使用。截 至报告期末，公司已使用募集资金7.80亿元购买银行理财产品。 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3）委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司 名称 公司类 型 主要 业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 天安 药业 有限责 任公司 糖尿 病用 36,700,000.00 378,387,153.49 294,099,473.49 138,322,231.31 28,768,403.95 24,854,453.85 药业 务 新百 药业 有限责 任公司 对整体生产经营和业绩的影响 生化 类用 药业 务 147,850,000.00 500,598,275.47 294,109,707.95 293,053,327.18 28,989,687.79 25,586,255.51 复大 医药 有限责 任公司 药品 经销 业务 80,000,000.00 262,184,163.07 132,099,265.50 278,872,665.39 20,795,208.03 15,611,956.18 报告期内取得和处置子公司的情况：√ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 抚州博信医药科技发展有限公司 新设 无重大影响 报告期内，公司投资500万元设立全资子公司抚州博信医药科技发展有限公司，该子公司成立于2018年6月27日，经 营范围：医药科技的开发、推广、转让、咨询服务（依法须经批准的项目， 经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动）。 经公司第六届董事会第十七次会议、第六届监事会第十四次会议以及 2018 年第一次临时股东大会审议，通过《关于与 关联方共同设立投资基金暨关联交易的议案》，公司及控股子公司抚州博信医药科技发展有限公司合计使用 10,000.00 万元 自有资金与高特佳集团子公司北京高特佳资产管理有限公司及其他方，共同设立合伙企业，该合伙企业名称为“天津星泽睿 成投资合伙企业（有限合伙）”。截止报告期末，博雅生物出资9,900.00万元，子公司抚州博信出资100.00万元。详见2018 年6月29日披露的《关于与关联方共同设立投资基金暨关联交易的进展公告》。 2018年7月6日，根据天津市市场和质量监督管理委员会出具的《企业名称变更核准通知书》（（自贸）登记内名变核 字【2018】第000461号），“天津星泽睿成投资合伙企业（有限合伙）”名称变更为“天津高特佳海河懿福健康产业投资合伙 企业（有限合伙）”，并于2018年7月23日取得《营业执照》（统一社会信用代码：91120118MA06980DX4）。 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、对2018年1-9月经营业绩的预计 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 （1）原材料供应不足风险 血液制品生产企业的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性及国家监管的加强，目前整个行业原料血浆供应十分紧张， 原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模，未来较长一段时间内血液制品企业对原料血浆的掌控情况决定了其 竞争实力。 应对措施：公司将着力保障原料血浆供应，一方面挖掘现有浆站的采浆潜力，保证供血浆者数量持续增长，并积极向政 府主管部门申请扩大浆站采浆区域。另一方面积极利用好公司具有新设浆站这一宝贵资质，积极申请设立新的单采血浆站， 尽快增加公司浆站数量。同时，公司也将积极的寻找并购目标，通过并购达到原料血浆的快速增长。 （2）新设浆站申请风险 公司符合《单采血浆站管理办法》、《关于单采血浆站管理有关事项的通知》等关于“申请设置新的单采血浆站”的相关 规定，是少数具有新设浆站资质的企业之一。但国家政策、各区域环境的不同，导致公司申请新设浆站存在很高的不确定性。 应对措施：公司将充分利用好公司具有新设浆站这一宝贵资质，积极申请设立新的单采血浆站，尽快增加公司浆站数量； 同时公司拥有丰富的浆站建设经验和管理经验，前期培养和储备了一批浆站管理人才，为新浆站的建设提供了强有力的保障。 （3）新产品未能顺利取得注册证的风险 公司主营血液制品，其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证，期间要经过产品研发的前期研 究、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节，整个周期较长。如果不能获得产品注册证或逾期获得产品注册证，将会影 响公司新产品的推出。 应对措施：公司将充分利用目前在特异性免疫球蛋白方面的先发优势，通过承接国家863计划---“血浆综合利用及特 免球蛋白等新产品研发”，加强与科研院所的合作。同时积极加大研发投入，加快凝血因子类产品的研发，增加公司产品品 种，为公司后续系列新产品的开发夯实基础。 （4）产品质量控制风险 产品质量是企业的生命，控制质量风险、持续改进质量，是企业赢得品牌和市场的基本条件。医药产品质量关乎国计民 生、用药者生命安全，而一旦企业在生产、销售等环节出现产品质量问题，将导致企业面临整顿、停产的风险。 应对措施：公司根据法律法规的要求建立了完善的质量管理体系，并在发展中与时俱进，不断提升，杜绝一切质量风险。 （5）项目投资风险 公司外延式拓展主要为医药产业投资，医药产业受国家政策大力支持，老龄化社会的到来，医药市场需求巨大，产业产 值每年均能保持高速增长，但是医药产业竞争日趋激烈，有些细分行业甚至日渐衰败，公司未来的投资项目、投资标的将面 临很大风险。 应对措施：公司将对项目标的进行深入研究，分析其发展趋势。对标的对象进行尽职调查、充分论证，必要时聘请专业 中介机构尽职调查，降低或避免项目投资的风险。 （6）商誉减值风险 公司控股合并天安药业、新百药业以及复大医药后，在上市公司合并资产负债表中形成一定金额的商誉，根据《企业会（未完）  |