[中报]广生堂:2018年半年度报告
福建广生堂药业股份有限公司 2018年半年度报告 2018年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人李国平、主管会计工作负责人官建辉及会计机构负责人(会计主 管人员)陈雪梅声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告“第四节经营情况讨论与分析”中“十、公司面临的风险和 应对措施”部分描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者注 意并仔细阅读。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................................... 8 第四节 经营情况讨论与分析 ........................................................................................................................ 12 第五节 重要事项 ........................................................................................................................................... 25 第六节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................................ 35 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................................... 39 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 .................................................................................................... 40 第九节 公司债相关情况 ............................................................................................................................... 41 第十节 财务报告 ........................................................................................................................................... 42 第十一节 备查文件目录 .............................................................................................................................. 115 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、广生堂 指 福建广生堂药业股份有限公司 营销公司、销售公司 指 福建广生堂医药销售有限公司 ,本公司全资子公司 广生医院 指 福建广生医院有限公司,本公司全资子公司 广生堂金塘药业 指 福建广生堂金塘药业有限公司,本公司全资子公司 和睦家广生妇儿医院 指 福州和睦家广生妇儿医院有限公司,本公司全资子公司 阿吉安(北京) 指 阿吉安(北京)基因科技有限公司,本公司全资子公司 江苏中兴、中兴药业 指 江苏中兴药业有限公司,本公司控股子公司 阿吉安(福州) 指 阿吉安(福州)基因医学检验实验室有限公司,本公司全资孙公司 电商公司 指 福建广生堂电子商务有限责任公司 ,本公司全资孙公司 博奥检验 指 福建博奥医学检验所有限公司,本公司联营公司 奥华集团、奥华 指 福建奥华集团有限公司,公司控股股东 奥泰投资、奥泰 指 福州市奥泰科技投资中心(有限合伙),公司持股5%以上股东 证监会 指 中国证券监督管理委员会 股东大会、董事会、监事会 指 福建广生堂药业股份有限公司股东大会、董事会、监事会 《公司章程》 指 《福建广生堂药业股份有限公司章程》 限制性股票 指 根据公司《2016年限制性股票激励计划》授予激励对象的限制性股票 股票期权 指 根据公司《2018年股票期权激励计划》授予激励对象的股票期权 东区 指 上海、安徽、江苏、浙江、江西、福建 南区 指 广东、广西、海南、湖南、湖北 北区 指 黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、北京、天津、河北、山东 西北区 指 新疆、宁夏、甘肃、青海、陕西、山西、河南 西南区 指 四川、重庆、贵州、云南、西藏 阿甘定 指 公司生产的阿德福韦酯片的商标 贺甘定 指 公司生产的拉米夫定片的商标 恩甘定 指 公司生产的恩替卡韦胶囊的商标 福甘定 指 公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的商标 GMP 指 英文"Good Manufacturing Practice"的缩写,药品生产质量管理规范 GSP 指 英文"Good Supply Practice"的缩写,药品经营质量管理规范 报告期、本报告期 指 2018年1月1日至2018年6月30日 上年同期、去年同期 指 2017年1月1日至2017年6月30日 报告期末、本报告期末 指 2018年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 广生堂 股票代码 300436 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 福建广生堂药业股份有限公司 公司的中文简称(如有) 广生堂 公司的外文名称(如有) Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) Cosunter 公司的法定代表人 李国平 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 牛妞 张清河 联系地址 福建省福州市鼓楼区软件大道89号 软件园B区10号楼B座 福建省福州市鼓楼区软件大道89号 软件园B区10号楼B座 电话 0591-38305333 0591-38305333 传真 0591-38305305 0591-38305305 电子信箱 niuniu@cosunter.com zhangqinghe@cosunter.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具 体可参见2017年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2017年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入(元) 162,269,604.35 150,190,486.87 8.04% 归属于上市公司股东的净利润(元) 4,327,401.52 27,259,856.09 -84.13% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润(元) 3,955,063.26 26,474,915.74 -85.06% 经营活动产生的现金流量净额(元) -3,514,962.53 50,091,237.49 -107.02% 基本每股收益(元/股) 0.0306 0.1921 -84.07% 稀释每股收益(元/股) 0.0306 0.1943 -84.25% 加权平均净资产收益率 0.78% 4.87% -4.09% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 867,852,622.69 736,469,366.37 17.84% 归属于上市公司股东的净资产(元) 543,598,420.81 552,048,099.73 -1.53% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元 项目 金额 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -2,243,018.12 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受 的政府补助除外) 2,545,909.50 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 135,153.63 减:所得税影响额 65,706.75 合计 372,338.26 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 (一)主要业务 公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命,致力于为人类的肝脏健康提供科学解决方案,通过自主研发、合作开发 和产业并购等方式,已形成以核苷(酸)类抗乙肝病毒药物为核心,覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等肝脏健康 全产品线的布局。为持续提升企业竞争力,公司高度重视研发和创新,研发投入行业领先,积极与全球著名的新药研发机构 合作,谋求创新药企业的重大转型。 主要产品: (1)乙肝用药 公司新药富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊于2017年5月18日获批药品生产注册批件,是第一家获批治疗乙肝的国产替诺福 韦,也是国内唯一完成产品有效性和安全性评价并且通过审核查验中心临床核查的大临床研究的国产替诺福韦。至此,公司 成为国内唯一同时拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷(酸)类抗乙肝病毒临床优选用药的国家重点 高新技术企业。富马酸替诺福韦二吡呋酯与恩替卡韦都被纳入2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 (2)保肝护肝类用药 报告期内,公司以现金方式收购生产水飞蓟制剂保肝护肝系列产品的中兴药业82.5%股权,其是国内较大的水飞蓟制剂 生产企业之一。水飞蓟宾类药物作为目前在世界范围内被认可的一类天然植物保肝药,是治疗肝炎的有效药物,是《慢性乙 肝防治指南》、《药物性肝损伤诊治指南》明确的指南药物。中兴药业水飞蓟宾葡甲胺、益肝灵片(又名水飞蓟素)、复方益 肝灵片等药品被纳入2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 主要在研产品: (1)抗肝癌靶向新药 公司立项研发的全球创新药GST-HG161抗肝癌靶向药物是独特的专一性靶向抑制药物,自主创新结构全口服小分子化 药,针对亚洲人群,具有药效显著、靶标选择性好、安全性高、成药性强的特点,是目前已披露药效研究结果的同靶标在研 药物中药效最好的(Best in class)肝癌靶向药物,具有全球知识产权。2018年7月24日,公司收到国家药品监督管理局关于 临床试验申请的《受理通知书》。 (2)非酒精性脂肪性肝炎靶向新药 公司立项研发的新型非酒精性脂肪性肝炎靶向药物GST-HG151,具有靶标选择性好、成药性强、药效显著和安全性高 的特点,在肝纤维化逆转方面已取得重大进展,有望填补全球肝纤维化领域的空白,攻克肝纤维化、肝硬化不可逆转的世界 性难题。 (3)乙肝治愈类新药 公司独家提出治愈乙肝路线图,立项开发2个全球一类新药(GST-HG131,GST-HG141),联合用药,协同增效,致力 于实现“治愈乙肝登峰计划”,目前研发进展情况良好。 (4)丙肝药物 2018年8月3日,国家知识产权局宣告索磷布韦(索菲布韦的国内申报名称)化合物核心专利无效。目前,公司立项研发 的索菲布韦已经取得临床批件,公司将借此机会加快推进生物等效性(BE)试验,争取早日取得药品注册批件。 (二)经营模式 公司主要采取经销和直销两种销售模式,其中: 经销模式是指经销商买断商品后,在约定的区域内,自行负责医院或药店等销售终端的销售和配送的一种销售模式,报 告期内,公司经销模式销售收入4,241.35万元,占公司营业收入的比例由上年的40.15%下降至26.14%; 直销模式分两种:一种是指公司采取专业化学术推广的方式,通过公司销售人员开发销售渠道、维护终端,再由配送商 购买公司药品,并按照终端需求将药品配送至终端的销售模式;另一种是为了适应药品销售“两票制”的要求,在原招商的约 定区域内,公司通过原代理商成立的外部销售推广服务公司开发医院或药店等销售终端,并维护终端,按照约定的销售额支 付业务推广费用给外部推广商,再由公司指定的配送商购买公司药品,并按照终端需求将药品配送至终端的销售模式。 报告期公司持续加大了直销终端的开发力度,增加直销销售终端,并且通过有效的学术推广活动进一步提升原有直销终 端的销售量。同时,随着“两票制”在全国范围内逐步推行,公司积极对原有招商模式进行的直销改造。报告期内,直销模式 销售收入11,985.11万元,销售收入占比从上年的59.85%提高到73.86%。 (三)行业情况 1、行业发展情况 公司所处的行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,其持续发展源自药品的刚性消费,具有弱 周期性的特征。随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,医疗保障制度逐渐完善,人口老龄化问题日益突出,我国 医药行业呈现出持续良好的发展趋势,发展空间巨大。 乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。乙肝广泛流 行于世界各国,主要感染儿童及青壮年,严重者可转化为肝硬化或肝癌并导致死亡。目前,乙型病毒性肝炎已成为严重威胁 人类健康的世界性疾病,也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的传染病之一。 世界卫生组织发布的《2017年全球肝炎报告》显示,2015年,全世界有2.57亿人存在慢性乙肝病毒感染,以西太平洋区 域(占总人口的6.2%,1.15亿)和非洲区域的负担最重。乙肝导致了88.7万人死亡,患者大多死于并发症(包括肝硬化和肝 细胞癌)。报告指出,在2015年得到诊断的乙肝感染者仅占总数的9%。在诊断为乙型肝炎感染的患者中,仅有8%(或170万 人)接受了治疗。我国是乙肝病毒高感染流行地区,全国1~59岁人群乙肝病毒携带者比例为7.18%,总人口数约9300万人, 其中慢性乙肝患者为2,000多万人。根据中华医学会肝病学分会和中华医学会感染病学分会联合制定的《慢性乙型肝炎防治 指南》(2015年版),慢性乙型肝炎治疗中的抗病毒治疗是关键,只要有适应症,且条件允许,就应进行规范的抗病毒治疗。 但目前国内已经接受规范治疗的患者仅占需要接受治疗患者的不到20%。随着人民收入水平的提高,健康意识的增强,抗病 毒药品价格的下降以及医疗保险的全覆盖等诸多因素的共同影响下,将会有更高比例的患者接受抗乙肝病毒的规范治疗,据 2017年世界肝炎峰会报道,2016年开始终生治疗乙肝人数增加了280万,大大高于2015年开始终生治疗乙肝人数(170万人)。 因此,抗病毒类乙肝用药未来仍有较大的市场成长空间。 根据中国 2015 年《慢性乙型肝炎防治指南》,乙肝治疗药物主要分为两类:干扰素类和核苷(酸)类。 由于干扰素的 副作用较大,目前临床上更多使用的是核苷(酸)类药物。在我国,核苷(酸)类乙肝用药约占乙肝用药市场的 80%,已 然成为治疗乙肝的主流用药。常用的核苷(酸)类药物主要有拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替诺福韦酯等。目前作为 乙肝防治指南推荐的抗乙肝病毒治疗的一线用药富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦,将会呈现巨大的市场潜力,同时,阿 德福韦酯和拉米夫定也将会继续保持一定的市场份额。 2、公司所处行业地位 经过十余年在抗乙肝病毒药物领域的精耕细作,公司已发展成为国内抗乙肝病毒药物领域的知名企业,目前是国内唯 一同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦四大抗乙肝病毒临床优选用药的企业。广生堂不忘初心,砥砺前行, 致力于为人类的肝脏健康提供科学解决方案,已全面布局乙肝、丙肝、肝硬化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线,旨在 成就中国肝脏健康领域领先的创新药企业。 3、行业周期性特点 乙型病毒性肝炎是慢性疾病。现阶段全球范围内尚未有乙肝临床治愈药物上市,慢性乙肝患者需要长期服用抗乙肝病毒 药物以稳定控制病情。因此公司抗乙肝病毒药物的销售不受季节性及周期性影响。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定资产 报告期较年初增加72.66%,主要为本期新增合并子公司江苏中兴所致。 无形资产 报告期较年初增加94.38%,主要为本期新增合并子公司江苏中兴所致。 在建工程 报告期较年初增加63.43%,主要系公司原料药国际产业化建设项目等建设项目按计划投入所致。 货币资金 报告期较年初减少51.18%,主要系购买福州高新技术产业开发区研发楼及支付子公司江苏中兴股权 收购款所致。 应收账款 报告期较年初增加100.95%,主要为本期新增合并子公司江苏中兴所致。 应收票据 报告期较年初增加165.80%,主要为本期新增合并子公司江苏中兴所致。 其他应收款 报告期较年初增加51.36%,主要为本期新增合并子公司江苏中兴所致。 存货 报告期较年初增加49.90%,主要为本期新增合并子公司江苏中兴所致。 开发支出 报告期较年初增加103.65%,主要为本期公司四个产品一致性评价投入所致。 其他非流动资产 报告期较年初增加158.36%,主要为本期新增购买福州高新技术产业开发区研发楼等尚未交付所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、产品优势 公司拥有完整的核苷(酸)类抗乙肝病毒药物产品线,公司已经获准上市的核苷(酸)类抗乙肝病毒药物产品包括福 甘定、恩甘定、贺甘定和阿甘定,是目前国内唯一同时拥有四大核苷(酸)类抗乙肝病毒药物原料药及制剂注册批件的医药 企业,且富马酸替诺福韦二吡呋酯和恩替卡韦为乙肝防治指南推荐的抗乙肝病毒治疗的一线用药,并被纳入2017年版《国家 基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。同时,公司产品技术含量高、工艺先进产品质量标准高、产品的专利保护 体系完整。 报告期内,公司收购生产水飞蓟制剂保肝护肝系列产品的中兴药业。水飞蓟宾类药物作为目前在世界范围内被认可的一 类天然植物保肝药,是治疗肝炎的有效药物,是《慢性乙肝防治指南》、《药物性肝损伤诊治指南》明确的指南药物,水飞蓟 宾葡甲胺、益肝灵片(又名水飞蓟素)、复方益肝灵片被纳入2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 2、技术优势 公司坚定不移实施创新药战略,高度注重技术研发,持续加大研发投入,近三年研发投入分别为2,626.06万元、6,819.31 万元、7,533.25万元,分别占营业收入的8.5%、21.80%、25.44%,研发投入强度在同行业企业中处于领先水平。自设立以来, 公司在核苷(酸)类抗乙肝病毒药物领域取得了众多技术成果,先后取得了40多项发明专利,立项开发的全球一类创新药非 酒精性脂肪性肝炎靶向药物 GST-HG151和抗肝癌靶向药物GST-HG161都取得了阶段性突破进展,乙肝治愈类创新药 GST-HG131、GST-HG141目前进展良好。同时公司拥有高素质的技术研发队伍,通过内部培养与外部引进等方式,建立了 一支高素质、专业结构合理、充满活力和具备创新能力的技术研发队伍。 3、人才优势 公司在企业管理、技术研发、市场营销、生产质量管理等关键管理岗位上拥有一批行业专家与优秀人才,其中多名成 员曾在国际、国内知名医药企业任职多年。这些行业专家与优秀人才熟悉医药行业先进的管理理念与技术发展趋势,为公司 业务的长期发展提供了有力的支持。 4、营销优势 公司顺应本行业的发展趋势,采取经销与直销相结合的营销模式,辅以学术推广、品牌营销等多种营销手段,进行产 品推广。在经销模式下,公司依托核苷(酸)类抗乙肝病毒药物的产品优势与良好的企业品牌形象,在业内进行严格的经销 商筛选。公司根据经销商的信用、企业规模等考核指标,选择实力较强的经销商进行合作,市场销售区域覆盖到除港澳台地 区外的全国31个省、自治区和直辖市。在直销模式下,公司依托内部营销队伍,通过科学的市场调查,详细了解各地区医患 用药习惯,开展有针对性学术指导与产品推广。公司为了顺应药品销售“两票制”的规定,推出市场业务推广外包的直销模 式,极大地稳定和调动了经销商的积极性,避免政策调整对公司销售业务的影响。公司经销与直销相结合的营销模式,符合 本公司现阶段的发展特点,保证了公司的业务收入持续稳定增长。 5、品牌及渠道优势 公司在抗乙肝病毒药物领域耕耘多年,已经建立了遍及全国各省区的销售队伍及覆盖全国各省会、市、县的销售网络 及终端,并且与该领域的最优秀经销商有着坚实的合作关系。通过多年的学术推广和品牌建设,公司已经在该领域的医生和 患者中树立了口碑,建立起良好的品牌形象,为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定了基础。同时,在现有的销 售渠道和终端上叠加新产品,有利于提升新产品的边际贡献,为公司创造更大的效益。 6、合作资源优势 公司与国内外知名医疗机构合作,聚合全球领先医疗技术与产业资源,打造地区人类遗传基因研究、生殖科学、高端 妇儿医疗产业链:公司与北京博奥生物集团(国家生物芯片工程中心)建立战略合作,并与其下属北京博奥医学检验所有限 公司合资成立福建博奥医学检验所有限公司,在福建打造福建省基因检测技术公共服务平台,该建设项目已经纳入国家发改 委第一批基因检测技术应用示范中心建设方案并已对外运营;与移植前基因诊断领域国际公认的行业领导者Reproductive Genetic Innovations, LLC (以下简称“RGI”)战略合作,致力于打造具有RGI技术水平与认证标准的国际一流遗传基因研究 中心;与和睦家医疗管理咨询(北京)有限公司(以下简称“和睦家医疗”)战略合作,在福建省合作开办具有国际专业水 准的“和睦家”高端医疗机构。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 随着医药行业改革逐步向纵深全面推进,医保控费和医院药占比考核等政策落地实施,核苷(酸)类抗乙肝病毒产品 市场增长放缓,公司积极应对市场竞争日趋激烈、产品降价等诸多不确定因素,加强销售市场推广力度,加大研发和技术创 新投入。报告期内,营业收入16,226.96万元,较上年同期增长8.04%;归属于上市公司股东的净利润432.74万元,比上年同 期下降84.13%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润395.51万元,比上年同期下降85.06%。 本报告期业绩同比下降的主要原因是:公司积极向创新药企业转型,推进多个全球一类创新药研发,并开展主要产品一 致性评价工作,导致持续的大额研发投入;公司持续进行招商模式的直销改造和新药替诺福韦-福甘定的市场开发推广,销 售费用同比增加。 报告期内,公司按照董事会年初制定的经营计划开展各项工作,重点做了以下工作: (1)主要产品销售情况 报告期,四个产品销售收入16,226.46万元,其中阿甘定实现销售收入2,088.55万元,占公司营业收入12.87%,销售收入 较上年同期下降20.30%;贺甘定实现销售收入1,207.18万元,占公司营业收入7.44%,销售收入较上年同期上升1.53%;恩甘 定实现销售收入10,390.20万元,占公司营业收入64.03%,销售收入较上年同期下降7.31%;福甘定实现销售收入2,540.53万 元,占公司营业收入15.66%。 (2)投资并购情况 报告期内,公司完成了对中兴药业82.5%股权的现金收购。中兴药业主营业务是生产保肝护肝系列产品(水飞蓟宾、水 飞蓟宾葡甲胺、水飞蓟素),是国内较大的水飞蓟制剂生产企业之一,与公司业务具有明显协同效应,对其收购使公司在保 肝护肝领域拥有又一优势产品,拓展公司产品系列,实现产业链的协同和延伸,对于公司战略布局和长远发展具有重要意义。 为了更好服务公司研发战略需要,公司新设全资子公司福建广生堂新药研发有限公司,注册资本1亿元,以全力推动公 司新药研发工作,积极向创新药企业转型。 (3)产品研发情况 公司秉承“广播仁爱,关注民生”的企业经营理念,以研发为先质量为本,不断推出具有自主知识产权的核苷(酸)类抗 乙肝病毒药物,有效降低了国内乙肝患者用药的经济负担。公司已上市的阿德福韦酯片、拉米夫定片、恩替卡韦胶囊、富马 酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的一致性评价按计划推进,目前进展顺利。其中恩替卡韦胶囊、阿德福韦酯片的一致性评价已获得 国家药品监督管理局受理,富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊已完成BE(生物等效性研究)临床试验主体研究工作,正在进行 最终的临床总结工作,拉米夫定片也已完成药学再评价工作;公司与上海药明康德新药开发有限公司合作开发的2个治疗乙 肝的一类新药、1个脂肪肝一类创新药以及1个抗肝癌一类创新药,进展情况良好,其中GST-HG151、GST-HG161均已取得 阶段性突破,GST-HG161抗肝癌靶药物临床试验申请于7月24日获得国家药品监督管理局受理。 报告期公司研发投入6,158.12万元,占营业总收入的37.95%,比上年同期大幅增加2,574.36万元,增长比例为71.83%, 其中资本化支出2,333.49万元,费用化支出3,824.63万元,费用化支出较上年同期增加1,094.72万元,增长比例为40.10%。 报告期内,公司重要研发项目的进展及影响情况如下表: 报告期内,公司完成收购中兴药业,其列入省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品 情况如下: 报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止期限、 所属注册分类、是否属于中药保护品种如下表: 报告期及去年同期,公司没有生物制品批签发。 (4)人才团队建设情况 根据现代企业发展的实际需要,公司坚持外部引进与内部培养相结合的人才战略,建立有效的人才培养和引进机制,多 方面吸纳和选拔培养优秀人才。报告期内,公司根据员工职业规划及公司的岗位需要,针对每个员工制定培养计划,并对关 键员工进行重点培养和训练,以提升其工作技能和管理能力,对不符合公司未来发展需要的人员进行淘汰;同时,在公司内 部建立能上能下的充分竞争的岗位环境,大力选聘和提拔有能力的骨干管理人员和技术能手;另一方面,公司积极从外部引 进相关专业领域的优质人才,充实了公司的研发及生产技术、销售和管理团队。逐渐建立起专业配置符合公司发展方向、年 龄结构合理、职能结构优化的人才梯队,以满足公司未来发展对人才的需要。 (5)公司治理情况 报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳交易所创业板上市公司 规范运作指引》等有关要求,对公司《章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《关联交易规则》等内部制度进行 修订完善,进一步强化了公司内部管理和内控体系建设,优化了内部管理流程,提高了公司运营效率,降低了运营成本。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求 二、主营业务分析 概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 162,269,604.35 150,190,486.87 8.04% 主要新增福甘定销售收入 营业成本 22,039,615.88 17,193,944.84 28.18% 主要新增福甘定销售成本 销售费用 78,613,255.56 59,838,848.71 31.37% 新增福甘定推广费用及直销收入占比增长 14%,推广费相应上升 管理费用 57,111,094.19 43,256,791.72 32.03% 主要是费用化研发费用大幅增长所致 财务费用 -4,882,816.86 -5,653,307.80 -13.63% 利息收入减少所致 所得税费用 400,690.01 3,495,232.73 -88.54% 利润下降所致 研发投入 61,581,248.46 35,837,677.65 71.83% 公司加大研发投入所致 经营活动产生的 现金流量净额 -3,514,962.53 50,091,237.49 -107.02% 主要是研发费用、市场费用增加及上年同期收 取福甘定开发保证金所致 投资活动产生的 现金流量净额 -173,203,815.95 -139,921,787.59 23.79% 主要是支付海西研发楼及江苏中兴股权款等所 致 筹资活动产生的 现金流量净额 -32,130,660.80 -35,468,925.00 -9.41% 主要为回购限制性股票及2017年年度分红较 2016年度分红减少 现金及现金等价 物净增加额 -208,849,439.28 -125,299,475.10 66.68% 主要为投资活动产生的现金净流出所致 期末余额 期初余额 变动幅度 变动原因 应付账款 50,692,825.07 25,415,152.24 99.46% 主要为本期新增合并子公司江苏中兴所致 应付职工薪酬 9,399,496.59 15,294,894.05 -38.54% 主要为上年末计提年终奖发放完毕所致 应交税费 6,685,906.07 1,206,031.26 454.37% 主要为本期新增合并子公司江苏中兴所致 递延收益 55,297,244.21 16,103,697.71 243.38% 主要为本期新增合并子公司江苏中兴所致 所得税负债 4,382,174.94 194,582.10 2,152.10% 主要为合并子公司江苏中兴时产生的商誉所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分产品或服务 阿甘定 20,885,528.50 4,667,354.29 77.65% -20.30% -10.32% -2.49% 贺甘定 12,071,827.31 1,265,598.64 89.52% 1.53% -16.82% 2.32% 恩甘定 103,902,009.31 9,932,070.73 90.44% -7.31% -5.34% -0.20% 福甘定 25,405,264.47 6,174,592.22 75.70% 分区域 北区 56,389,627.18 6,488,726.85 88.49% 3.45% 25.40% -2.02% 东区 57,256,374.82 7,438,198.86 87.01% 9.63% 30.98% -2.12% 南区 18,473,593.98 3,402,574.09 81.58% 59.75% 72.08% -1.32% 西北区 19,599,547.97 3,286,738.69 83.23% 14.09% 39.41% -3.05% 西南区 10,545,485.64 1,423,377.38 86.50% -28.30% -29.88% 0.30% 三、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位:元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 -2,158,548.07 -45.65% 对联营公司福建博奥医学检验所有限公 司等按照权益法核算的投资亏损 否 资产减值 310,776.86 6.57% 计提坏账准备 否 营业外收入 334,322.48 7.07% 主要为客户违约处罚收入 否 营业外支出 2,442,186.97 51.65% 主要为非流动资产处置损失 否 其他收益 2,545,909.50 53.85% 主要为政府补助 否 四、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元 本报告期末 上年同期末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资 产比例 金额 占总资 产比例 货币资金 199,211,910.86 22.95% 419,573,690.36 58.15% -35.20% 本期经营性、投资性支出增加所致 应收账款 63,802,070.18 7.35% 24,603,490.95 3.41% 3.94% 主要为本期新增合并子公司江苏中 兴所致 存货 36,403,272.88 4.19% 19,802,501.95 2.74% 1.45% 投资性房地产 0 0.00% 0 0.00% 0.00% 长期股权投资 16,219,728.77 1.87% 18,045,257.76 2.50% -0.63% 固定资产 189,680,239.15 21.86% 112,035,798.17 15.53% 6.33% 主要为本期新增合并子公司江苏中 兴所致 在建工程 10,433,821.41 1.20% 3,752,857.01 0.52% 0.68% 短期借款 38,000,000.00 4.38% 4.38% 主要为本期新增合并子公司江苏中 兴所致 2、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 1、期末其他货币资金250,000.00元系保证金,属使用受限的资金; 2、期末固定资产62,200,956元及无形资产16,663,920元为子公司江苏中兴因短期借款而抵押贷款银行,使用受限。 五、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √ 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 被投 资公 司名 称 主要 业务 投资 方式 投资 金额 持股 比例 资金 来源 合作 方 投资 期限 产品 类型 预计 收益 本期 投资 盈亏 是否 涉诉 披露 日期 (如 有) 披露 索引 (如 有) 江苏 中兴 生产 销售 收购 96,937,500 82.50% 自有 不适 用 长期 化 药、 0.00 0.00 否 2018 年06 公告 编号: 药业 有限 公司 保肝 护肝 系列 产品 .00 中药 月27 日 2018080 合计 -- -- 96,937,500.00 -- -- -- -- -- 0.00 0.00 -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 (1)募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 募集资金总额 25,883 报告期投入募集资金总额 4,987.28 已累计投入募集资金总额 23,200.31 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 5,200 累计变更用途的募集资金总额比例 20.09% 募集资金总体使用情况说明 公司2015年4月首发上市,募集资金25,883万元,截止报告期末,公司实际使用募集资金232,003,057.82 元,闲置募 集资金产生的利息收入8,567,410.63元,募集资金专户余额为 35,394,352.81元(含利息收入),具体使用明细详见募集 资金承诺项目情况中说明。 (2)募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 承诺投资项目和超募资金投向 是否已变 更项目(含 部分变更) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告期 投入金额 截至期末累 计投入金额 (2) 截至期末投 资进度(3)= (2)/(1) 项目达到预 定可使用状 态日期 本报告 期实现 的效益 截止报告期 末累计实现 的效益 是否达到 预计效益 项目可行性 是否发生重 大变化 承诺投资项目 1、核苷类抗乙肝病毒产品GMP 生产技 术改造项目 是 6,965 1,765 87.15 1,439.38 81.55% 是 是 2、研发实验中心建设项目 是 4,020 6,620 2,410.07 6,813.47 102.92% 注1 是 是 3、中小试制剂车间建设项目 否 5,508.3 5,508.3 86.48 2,735.15 49.66% 是 否 4、全国营销网络建设项目 是 5,390 7,990 2,403.58 8,212.31 102.78% 注2 是 是 5、补充流动资金 否 4,000 4,000 4,000 100.00% 是 否 承诺投资项目小计 -- 25,883.3 25,883.3 4,987.28 23,200.31 -- -- -- -- 超募资金投向 无 合计 -- 25,883.3 25,883.3 4,987.28 23,200.31 -- -- 0 0 -- -- 未达到计划进度或预计收益的情况和原 因(分具体项目) 不适用。 项目可行性发生重大变化的情况说明 2016年5月9日,公司2016年第一次临时股东大会审议通过《关于变更部分募集资金投资项目实施方式及投资金额并授权管理层购置营销中心、研发中 心办公场所及办理相关事宜的议案》,本次变更部分募投项目的实施方式和投资金额,有利于提高募集资金的使用效率,不存在损害公司及全体股东利益 的情形。 超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用 募集资金投资项目实施地点变更情况 适用 以前年度发生 1、全国营销网络建设项目:取消原在北京购置办公楼的方案,并增加投资在福州购买营销总部办公楼,包括GSP认证药品仓库和销售子公司的办公场所。 2、研发实验中心建设项目: 增加购买研发中心(福州及上海购置),致力于建设国家级肝药研究实验室。 募集资金投资项目实施方式调整情况 适用 以前年度发生 1、核苷类抗乙肝病毒产品GMP 生产技术改造项目: 1)变更本项目的实施方式,将原来拆建固体制剂一车间,变更为对固体制剂一车间进行外部改造,变更实施方式后本项目的投资额调整为1,765.00万; 2)变更本项目剩余的募集资金用途,用于进一步加强公司营销网络建设和研发试验能力。 2、全国营销网络建设项目: 1)增加项目的投资额,新增投资部分中的2,600.00万由核苷类抗乙肝病毒产品GMP生产技术改造项目结余募集资金调整投入; 2)取消原在北京购置办公楼的方案,并增加投资在福州购买营销总部办公楼,包括GSP认证药品仓库和销售子公司的办公场所; 3)将在上海购置办公楼含装修的投资预算额增加到3,000.00万,主要用于全国市场部及上海地区直销部门的办公场所。 3、研发实验中心建设项目: 1)增加项目的投资额,新增投资部分中的2,600.00万由核苷类抗乙肝病毒产品GMP生产技术改造项目结余募集资金调整投入; 2)增加购买研发中心(福州及上海购置),致力于建设国家级肝药研究实验室。 募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用 截至2015年7月22日,公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目款项合计28,300,581.38 元。其中核苷类抗乙肝病毒产品GMP 生产技术改造项目 3,702,483.30元;研发实验中心建设项目4,726,483.30元;中小试制剂车间建设项目18,723,422.23元,全国营销网络建设项目1,148,192.55元。公司2015 年第二届第五次董事会、第二届第三次监事会审议并通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目资金的议案》;独立董事发表了独立意见;福建华 兴会计师事务所出具了《鉴证报告》;华林证券股份有限公司出具了《核查意见》。本公司于2015年8月31日使用募集资金置换已投入资金28,300,581.38 元,本次募集资金置换时间距离募集资金到账时间不超过6 个月,符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范 运作指引》等相关规定;本次募集资金置换不会影响募集资金投资计划的正常进行,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形。 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用 项目实施出现募集资金结余的金额及原 因 不适用 尚未使用的募集资金用途及去向 尚未使用的募集资金目前存放于公司银行募集资金专户中,将全部用于主营业务,并根据公司的发展规划及实际生产经营需求,妥善安排使用计划。公 司实际使用募集资金前,将履行相应的董事会或股东大会审议程序,并及时披露。 募集资金使用及披露中存在的问题或其 他情况 公司募集资金在存放、使用、管理及披露方面不存在违规情形,公司已披露的相关信息不存在未及时、真实、准确、完整披露的情况。 注1:研发实验中心建设项目募集资金累计投入金额超过计划投资金额193.47万元,系募集资金账户收到银行存款利息扣除银行手续费的净额投入; 注2:全国营销网络建设项目募集资金累计投入金额超过计划投资金额222.32万元,系募集资金账户收到银行存款利息扣除银行手续费的净额投入。 (3)募集资金变更项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 变更后的项目 对应的原承诺项目 变更后项目拟投入 募集资金总额(1) 本报告期实 际投入金额 截至期末实际累 计投入金额(2) 截至期末投资进 度(3)=(2)/(1) 项目达到预定可 使用状态日期 本报告期实 现的效益 是否达到 预计效益 变更后的项目可行性 是否发生重大变化 研发实验中心 建设项目 核苷类抗乙肝病毒产品 GMP 生产技术改造项目 6,620 2,410.07 6,813.47 102.92% 不适用 不适用 是 否 全国营销网络 建设项目 核苷类抗乙肝病毒产品 GMP 生产技术改造项目 7,990 2,403.58 8,212.31 102.78% 不适用 不适用 是 否 合计 -- 14,610 4,813.65 15,025.78 -- -- 0 -- -- 变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体项目) 2016年5月9日,公司2016年第一次临时股东大会审议通过《关于变更部分募集资金投资项目实施方式及投资金额并授权管 理层购置营销中心、研发中心办公场所及办理相关事宜的议案》(公告编号:2016046),本次变更部分募投项目的实施方式和 投资金额,有利于提高募集资金的使用效率,不存在损害公司及全体股东利益的情形。 未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 不适用。 变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 2016年5月9日,公司2016年第一次临时股东大会审议通过《关于变更部分募集资金投资项目实施方式及投资金额并授权管 理层购置营销中心、研发中心办公场所及办理相关事宜的议案》(公告编号:2016046),本次变更部分募投项目的实施方式和 投资金额,有利于提高募集资金的使用效率,不存在损害公司及全体股东利益的情形。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 (1)委托理财情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托理财。 (2)衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 (3)委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 六、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 七、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位:元 公司名称 公司 类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业 利润 净利润 福建广生堂 医药销售有 限公司 子公 司 批发销售药 品、保健品 等等 30,000,000 5,782,625.37 5,770,164.67 -6,957.26 -1,605,502.35 -1,371,356.02 福建博奥医 学检验所有 限公司 参股 公司 临床检验服 务、生物科 学技术研究 服务、 对医 疗业的投资 45,000,000 15,963,401.26 7,221,529.26 4,417,982.30 -3,820,711.95 -3,820,745.49 阿吉安(福 州)基因医 学检验实验 室有限公司 子公 司 生物技术研 究等 50,000,000 14,547,548.12 13,745,160.33 0.00 -1,828,610.39 -1,371,948.08 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和 处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 福建广生堂新药 研发有限公司 设立 报告期内处于设立阶段,尚未对整体生产经营和业绩产生重大影响。 江苏中兴药业有 限公司 购买 中兴药业主要生产销售保肝护肝系列产品,其水飞蓟宾类药物产品是治疗肝炎的 有效药物,是《慢性乙肝防治指南》、《药物性肝损伤诊治指南》明确的指南药物。 中兴药业业务与公司业务具有明显协同效应,本次收购使公司在保肝护肝领域拥 有又一优势产品,拓展公司产品系列,实现产业链的协同和延伸,对于公司战略 布局和长远发展具有重要意义。 八、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 九、对2018年1-9月经营业绩的预计 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动的警示及原因说明 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策风险 我国目前正全面深化医药卫生体制的改革,针对医药管理体制和运行机制、医疗卫生保障体制、医药监管等方面存在的 问题提出相应的改革措施,对医药行业的经营环境造成一定的影响。国务院、国家药品监督管理局颁布化药注册分类改革制 度、一致性评价制度、优先审评制度、药品销售两票制等行业政策,对医药行业的药品研发、注册、生产与质量管理、销售 等方面提出更高的要求。企业需对法规政策的变化迅速作出相应对策,以适应新政策的要求,这在一定程度上增加了经营风 险。 公司将及时跟进各项新政策的出台并认真学习研究,积极探索和发展适合中国医疗水平、医改方向的经营模式,高效完 成产品研发、注册、生产和质量控制、营销推广等全方面经营工作,确保公司能够适应外部经营环境变化,防范政策性风险。 2、研发创新风险 公司从仿制药企业向创新药企业重大转型,于2016年立项四个一类新药研发,新药研发具有周期长、投入大,风险大、 收益大的特点。药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影 响,产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。研发周期内,公司每年将有大额的研发费用,该四个一 类新药的投入对公司短期的经营业绩有较大影响;该四个一类新药如未能获批,将会对公司未来的经营业绩产生较大影响。 公司将积极组织实施产品研发工作,不断提升自主创新能力,提高研发水平,并严格按照国家政策、指导原则开展研发 工作,对研发项目关键节点进行风险评估,降低过程风险。 3、市场竞争风险 核苷(酸)类抗乙肝病毒药物的市场竞争激烈,如果公司不能够在工艺研发、产品质量处于领先优势,不能在销售网络 建设和营销策略的设计等方面适应市场竞争状况的变化,不能保持并不断提高市场占有率、加强品牌建设,公司可能在市场 竞争中无法保持自身的竞争优势,从而对公司的效益产生影响。 公司将不断提升工艺研发能力,提高产品质量,加强销售网络建设和品牌建设,以保持自身的竞争优势。 4、产品集中及市场增长速度下降的风险 随着国家医保控费以及各个医院对药占比的控制,医药市场的总体增长速度下降,公司的主要产品--核苷(酸)类抗乙 肝病毒药物市场的增长率也有所下降,这将直接影响公司未来的业绩水平。另外,公司通过集中优势资源专注于核苷(酸) 类抗乙肝病毒药物,降低综合运营成本,进而保证公司实现规模和效益的稳定增长,但如果市场出现更优的乙肝治疗方式或 疗效更佳的乙肝治疗药品,将会对公司的盈利能力产生影响。 报告期内,公司收购拥有水飞蓟宾类保肝护肝系列产品的中兴药业,拓展了公司产品系列。公司将持续关注市场需求变 化,积极推进新产品梯队研发,不断充实产品储备,增强公司持续发展能力。公司已在丙肝、脂肪肝、肝癌等领域重点开发 新药品种,全面布局整个肝脏健康领域,确保公司未来在肝脏健康领域合理的新产品梯队,但不排除新产品研发和注册过程 中可能受到不可预测因素的影响,以及由此所带来的新产品研发的风险。 5、产品中标及价格下降风险 公司的主要产品皆属于处方药品,根据 2010 年 7 月开始实施的《医疗机构药品集中采购工作规范》,我国实行以政府 为主导、以省(区、市)为单位的 医疗机构网上药品集中采购工作,县级及县级以上人民政府、国有企业(含国 有控股企 业)等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作。药品招标使产品有较大的降价压力,从而影响公司的 经营效益。 公司将继续认真研究招标政策,积极应对,确保在招标中保持较高的中标价格,且要争取中标的价格不至于大幅度下降, 抓紧对新产品进行补标或者备案,确保扫清新产品上市的准入屏障;同时,严格控制产品质量,拓宽产品销售渠道。 6、公司主要产品阿甘定、贺甘定销售量下降的风险 随着恩替卡韦在乙肝抗病毒药品市场的普遍使用及市场占有率的提高,替诺福韦酯价格的下降并进入全国医保,阿德福 韦酯、拉米夫定的用量逐渐下降。公司产品阿甘定、贺甘定销售数量、销售收入呈下降趋势。未来,阿甘定、贺甘定的销售 额可能继续收缩,影响公司的经营效益。 公司将积极应对市场变化,把握产品的市场需求,采取灵活的市场手段,针对公司四大核心产品阿甘定、贺甘定、恩甘 定、福甘定的特点制定不同的、有竞争力的产品销售政策,并进一步加大销售网络及终端开发的力度,加强学术推广,提高 公司产品的品牌知名度,借助国药控股的网络能力加强公司产品的终端覆盖,提升公司产品的市场占有率。 7、销售模式转变导致销售服务费增加的风险 随着药品销售两票制政策的逐步推行,公司积极调整销售模式,将原有的经销模式调整为符合政策要求的直销模式,致 使公司销售服务费大幅增加。 公司将通过多种途径加强控制销售费用的过度增长,建立健全销售费用控制指标,完善销售费用支出内部控制制度,降 低销售模式转变对公司经营业绩带来的不利冲击。 8、经营管理风险 随着公司经营规模的扩张,公司在单一经营主体的基础上逐步增加了控股子公司或参股公司,这对公司的管理与协调能 力以及公司在文化融合、资源整合、技术协同、营销拓展、风险管控方面提出了更高要求。尽管公司已有较为完善的法人治 理结构和组织构架,拥有较为健全的运营体系,基本能满足目前的经营规模和发展需要,并且在管理、营销、技术开发等方 面储备了一定的人才。但如果公司的组织结构、管理模式等不能跟上公司内外部环境的变化并及时进行调整、完善,将给公 司未来的经营和发展带来一定的影响。 公司将深入研究,改进、完善并创新适合公司发展的管理模式和激励机制,逐步强化内部的流程化、体系化管理,减少 管理风险。 9、正在筹划的非公开发行股票事项的相关风险 公司于2018年4月13日召开2017年年度股东大会,审议通过《关于公司2017年非公开发行A股股票方案的议案》等议案。 公司本次非公开发行股票事项的生效和完成,尚需取得中国证监会的核准,最终能否获得证监会的核准尚存在不确定性,请 广大投资者注意投资风险。 第五节 重要事项 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 披露索引 2018年第一次 临时股东大会 临时股东大会 60.23% 2018年01月16日 2018年01月17日 巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 2018年第二次 临时股东大会 临时股东大会 60.21% 2018年03月19日 2018年03月20日 巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 2017年年度股 东大会 年度股东大会 60.48% 2018年04月13日 2018年04月16日 巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 2018年第三次 临时股东大会 临时股东大会 0.99% 2018年06月25日 2018年06月26日 巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □ 适用 √ 不适用 二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案 □ 适用 √ 不适用 公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 三、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及 截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 √ 适用 □ 不适用 承诺事由 承诺方 承诺 类型 承诺内容 承诺 时间 承诺期限 履行 情况 首次公开发行或再 融资时所作承诺 福建奥华集团有限公 司 股份限 售承诺 承诺自广生堂股票在证券交易所上市交易之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理所持的广生堂 股份。 2015年4 月22日 2015年4月22日 至 2018年4月21日 履行 完毕 福建奥华集团有限公 司 稳定股 价承诺 承诺广生堂上市后三年内,若股票连续20个交易日的收盘价均低于广生堂上一个会计年度末经审计的每 股净资产情形时,触发股价稳定措施。广生堂审计基准日后发生除权除息事项的,广生堂股票相关收盘 价做复权复息处理。广生堂在实施利润分配方案或资本公积、未分配利润转增股本方案股价稳定措施后, 再次触发股价稳定措施启动条件的,承诺将在3个交易日内提出增持广生堂股份的方案(包括拟增持股 份的数量、价格区间、时间等),并依法履行所需的审批手续,在获得批准后的3个交易日内通知广生堂, 广生堂应按照相关规定披露增持股份的计划。在广生堂披露承诺人增持广生堂股份计划的3个交易日后, 承诺人将按照方案开始实施增持广生堂股份的计划。通过二级市场以竞价交易方式增持广生堂股份的, 买入价格不高于广生堂上一会计年度经审计的每股净资产。但如果股份增持方案实施前广生堂股价已经 不满足启动稳定股价措施条件的,承诺人可不再继续实施该方案。若某一会计年度内发行人股价多次触 发上述需采取股价稳定措施条件的(不包括前次触发广生堂满足股价稳定措施的第一个交易日至广生堂 公告股价稳定措施实施完毕期间的交易日),承诺人将继续按照上述稳定股价预案执行,但应遵循以下原 则:(1)单次用于增持股份的资金金额不超过承诺人自广生堂上市后累计从广生堂所获得现金分红金额 的 20%,和(2)单一会计年度承诺人用以稳定股价的增持资金不超过自广生堂上市后承诺人累计从广 生堂所获得现金分红金额的 50%。超过上述标准的,有关稳定股价措施在当年度不再继续实施。但如下 一年度继续出现需启动稳定股价措施的情形时,其将继续按照上述原则执行稳定股价预案。下一年度触 发股价稳定措施时,以前年度承诺人已经用于稳定股价的增持资金额不再计入累计现金分红金额。 2015年04 月22日 2015年4月22日 至 2018年4月21日 履行 完毕 宁德市柘荣奥泰科技 投资中心(有限合伙) 股份限 售承诺 承诺自广生堂股票在证券交易所上市交易之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理所持的广生堂 股份。 2015年04 月22日 2015年4月22日 至 2018年4月21日 履行 完毕 李国平、叶理青、李 国栋 股份限 售承诺 承诺自广生堂股票在证券交易所上市交易之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理其本次发行前 已持有的广生堂股份,也不由广生堂回购承诺人持有的股份。 2015年04 月21日 2015年4月22日 至 2018年4月21日 履行 完毕 其他对公司中小股 东所作承诺 福建奥华集团有限公 司 股权出 售承诺 承诺在江苏中兴药业有限公司符合注入上市公司条件后,将其控制的江苏中兴药业股权出售给广生堂。 2017年09 月15日 2017年9月15日至 2020年9月14日 履行 完毕 承诺是否及时履行 是 四、聘任、解聘会计师事务所情况 半年度财务报告是否已经审计 □ 是 √ 否 公司半年度报告未经审计。 五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □ 适用 √ 不适用 六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明 □ 适用 √ 不适用 七、破产重整相关事项 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项。 八、诉讼事项 重大诉讼仲裁事项 □ 适用 √ 不适用 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 其他诉讼事项 √ 适用 □ 不适用 诉讼(仲裁)基 本情况 涉案金额 (万元) 是否形成 预计负债 诉讼(仲 裁)进展 诉讼(仲裁)审理结果及影响 诉讼(仲裁)判决 执行情况 合同纠纷案件 6.7 否 结案 法院判令被告返还本公司预付款 48000元及逾期付款违约金19041元 判决生效且 执行完毕 合同纠纷案件 1,000 否 一审 尚未结案 尚未进入执行阶段 合同纠纷案件 45.6 否 一审 尚未结案 尚未进入执行阶段 发明专利权纷 纷案件 20 否 一审 尚未结案 尚未进入执行阶段 专利申请权纠 纷案件 20 否 一审 尚未结案 尚未进入执行阶段 专利申请权纠 纷案件 20 否 一审 尚未结案 尚未进入执行阶段 专利申请权纠 纷案件 20 否 一审 尚未结案 尚未进入执行阶段 九、媒体质疑情况 □ 适用 √ 不适用 本报告期公司无媒体普遍质疑事项。 十、处罚及整改情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况。 十一、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 □ 适用 √ 不适用 十二、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 √ 适用 □ 不适用 1、限制性股票激励计划 报告期内,公司对6名已不符合激励条件的激励对象已获授但未解除限售的限制性股票及首次授予部分第一个解除限售 期由于业绩考核未达标导致不能解除限售的限制性股票进行回购注销,本次回购注销的股票数量总计584,280股,占回购前 公司总股本的0.41%,涉及人数为124人。截至报告期末,已完成上述回购注销事项,详见公司于2018年6月19在巨潮资讯网 披露的《关于部分限制性股票回购注销完成公告》(公告编号:2018078)。 2、股票期权激励计划 2018年3月19日,公司召开2018年度第二次临时股东大会,审议通过了《关于公司<2018年股票期权激励计划(草案修 订稿)>及其摘要的议案》等相关议案,同意公司实施2018年股票期权激励计划。本次股票期权激励计划以2018年3月26日 为授予日,授予141名激励对象389.70万份股票期权,期权简称为广生JLC1,期权代码为036285,行权价格为29.28元/股。截 至报告期末,已完成上述股票期权授予登记工作,详见公司于2018年5月16日在巨潮资讯网披露的《关于公司2018年股票期 权授予登记完成的公告》(公告编号:2018069)。 十三、重大关联交易 1、与日常经营相关的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。 2、资产或股权收购、出售发生的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。 3、共同对外投资的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。 4、关联债权债务往来 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来。 5、其他重大关联交易 √ 适用 □ 不适用 基于广生堂的发展战略及对中兴药业现阶段规范治理情况、未来生产经营的判断,公司于2018年6月7日与福建奥华兴业 健康产业投资合伙企业(有限合伙)、章之俊分别签署了《收购协议》和《股权转让协议》,分别以8,225万元和1,468.75万元, 合计9,693.75万元,分别收购奥兴投资持有的中兴药业70%股权和章之俊持有的中兴药业12.5%的股权。以上事项已经公司股 东大会审议通过,目前已支付全部价款并完成工商变更登记。 本次收购使公司在肝脏健康领域拥有又一优势产品,拓展公司产品系列,实现产业链的协同和延伸,对于公司战略布局 和长远发展具有重要意义。 重大关联交易临时报告披露网站相关查询 临时公告名称 临时公告披露日期 临时公告披露网站名称 关于收购江苏中兴药业有限公司82.5%股权暨关联交易的公告 2018年06月08日 巨潮资讯网www.cninfo.com.cn 关于收购江苏中兴药业有限公司82.5%股权进展暨完成工商变 更登记的公告 2018年06月27日 巨潮资讯网www.cninfo.com.cn 十四、重大合同及其履行情况 1、托管、承包、租赁事项情况 (1)托管情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在托管情况。 (2)承包情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在承包情况。 (3)租赁情况 √ 适用 □ 不适用 租赁情况说明 1、全资子公司福建广生堂医药销售有限公司租赁福建源盛纺织服装城有限公司位于福州市仓山区盖山镇齐安路756号 财茂纺织服装城GJ-13号二层(1)~(29)A~D轴区域房屋,用于仓库存储,报告期租金9.49万元; 2、公司及子公司其他租赁为其办公场所、用品等相关租赁,涉及金额较小。 为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的项目 √ 适用 □ 不适用 出租方 名称 租赁方名 称 (未完) ![]() |