[中报]复星医药:2018年半年度报告
公司代码：600196 公司简称：复星医药 上海复星医药（集团）股份有限公司 2018年半年度报告 2018 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 本公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 本公司负责人陈启宇先生、主管会计工作负责人关晓晖女士及会计机构负责人（会计主管人 员）陈战宇先生声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投 资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 报告期内，不存在对本集团生产经营产生实质性影响的特别重大风险。本报告中已详细阐述 本集团在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第四节 经营情况的讨论与 分析”中“可能面对的风险”。 十、 其他 □适用 √不适用 2／296 2018 年半年度报告 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 8 第三节 公司业务概要 ................................................................................................................... 12 第四节 经营情况的讨论与分析 ................................................................................................... 23 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 52 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 73 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 78 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 79 第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 81 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 86 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 296 3／296 2018 年半年度报告 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、复星医药、 上市公司 指 上海复星医药（集团）股份有限公司 本集团 指 本公司及控股子公司/单位 本报告期、报告期 指 2018 年1 月1 日至2018 年6 月30 日 报告期末 指 2018 年6 月30 日 上交所 指 上海证券交易所 联交所 指 香港联合交易所有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《反腐败条例》 指 《上海复星医药（集团）股份有限公司反腐败条例》 《廉洁从业管理规定》 指 《上海复星医药（集团）股份有限公司廉洁从业管理规定》 Accord 指 Accord Healthcare Limited，设立于英国 Alma Lasers 指 Alma Lasers Ltd.，设立于以色列 Ambrx Biopharma 指 Ambrx Biopharma Inc.，设立于美国 AMG 指 Amerigen Pharmaceuticals, Ltd.，设立于开曼群岛 AMNEAL 指 Amneal Pharmaceuticals, Inc.，设立于美国 Breas 指 Breas Medical Holdings AB （原名为Goldcup 14112 AB），设立于瑞典 BioNote 指 BioNote Inc.,设立于韩国 CFRX 指 ContraFect Corporation，设立于美国 CHDX 指 Chindex International,Inc.，设立于美国 Check-Cap 指 Check-Cap Ltd.，设立于以色列 Curasan 指 Curasan AG，设立于德国 Dova 指 Dova Pharmaceuticals, Inc.，设立于美国 Fosun Healthcare 指 Fosun Healthcare US LLC，设立于美国 Fosun Pharma USA 指 Fosun Pharma USA Inc.，设立于美国 Galaxy 指 Galaxy Biotech, LLC，设立于美国 Gland Chemicals 指 Gland Chemicals Pvt Ltd，设立于印度 Gland Pharma 指 Gland Pharma Limited，设立于印度 HHH 指 Healthy Harmony Holdings L.P.，设立于开曼群岛 HOPU 指 HOPU Reunion Company Limited，设立于开曼群岛 IKANG 指 爱康集团（iKang Healthcare Group） Innocence 指 Innocence Co.,Ltd，设立于韩国 IQVIA 指 Qwest Communications International Inc（原名为IMS Health Incorporationed），设立于美国，系全球领先的医 药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商 JNCE 指 Jounce Therapeutics, Inc.，设立于美国 Kite Pharma 指 KP EU C.V.（为Gilead Sciences Inc 下属公司），设立于 荷兰 MHC 指 MHC International Diagnostics Holding Limited，设立于 4／296 2018 年半年度报告 开曼群岛 Nova JV 指 NOVA JV (US) LLC，设立于美国 OXFORD 指 Oxford Immunotec Global PLC，设立于美国 Saladax 指 Saladax Biomedical,Inc.，设立于美国 SDB 指 SD Biosensor,Inc.,设立于韩国 Sisram 指 Sisram Medical Ltd，设立于以色列 （联交所上市股份代号：01696） SMS 指 Sovereign Medical Services,Inc.,设立于美国 Tridem Pharma 指 Tridem Pharma S.A.S，设立于法国 安博生物 指 上海安博生物医药股份有限公司 （原名为上海蓝心医药科技有限公司） 禅城医院 指 佛山市禅城区中心医院有限公司 迪安诊断 指 迪安诊断技术集团股份有限公司 （深交所上市股份代号：300244） 迪会信 指 广州迪会信医疗器械有限公司 第二期激励计划 指 《上海复星医药（集团）股份有限公司第二期限制性股票激励 计划（修订稿）》及其摘要 复宏汉霖 指 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 复拓生物 指 上海复拓生物科技发展有限公司 复星财务公司 指 上海复星高科技集团财务有限公司 复星高科技 指 上海复星高科技（集团）有限公司 复星国际 指 复星国际有限公司 （联交所上市股份代号：00656） 复星健控 指 上海复星健康产业控股有限公司 复星凯特 指 复星凯特生物科技有限公司 复星领智 指 复星领智（上海）医药科技有限公司 复星平耀 指 上海复星平耀投资管理有限公司 复星实业 指 复星实业（香港）有限公司 （即Fosun Industrial Co.,Limited）,设立于中国香港 复星医药产业 指 上海复星医药产业发展有限公司 复星医院投资 指 上海复星医院投资（集团）有限公司 广济医院 指 岳阳广济医院有限公司 桂林南药 指 桂林南药股份有限公司 国大药房 指 国药控股国大药房有限公司 国药产投 指 国药产业投资有限公司 国药控股 指 国药控股股份有限公司 国家药监局 指 国家药品监督管理局 （原为国家食品药品监督管理总局） 海翔药业 指 浙江海翔药业股份有限公司 （深交所上市股份代号：002099） 汉霖制药 指 上海复宏汉霖生物制药有限公司 汉霖生技 指 汉霖生技股份有限公司，设立于中国台湾 汉森制药 指 湖南汉森制药股份有限公司 5／296 2018 年半年度报告 （深交所上市股份代号：002412） 杭州迪桂 指 杭州迪桂股权投资管理合伙企业（有限合伙） 黑龙江万邦 指 黑龙江万邦医药有限公司 恒生医院 指 深圳恒生医院 弘和仁爱医疗 指 弘和仁爱医疗集团有限公司，设立于开曼群岛 （联交所上市股份代号：03869） 湖北新生源 指 湖北新生源生物工程有限公司 (原为湖北新生源生物工程股份有限公司) 湖南洞庭 指 湖南洞庭药业股份有限公司 淮安兴淮国际医院 指 淮安兴淮国际医院有限公司 济民医院 指 安徽济民肿瘤医院 江苏万邦 指 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 （原为江苏万邦生化医药股份有限公司） 交易商协会 指 中国银行间市场交易商协会 金石东方 指 四川金石东方新材料设备股份有限公司 （深交所上市股份代号：300434） 锦州奥鸿 指 锦州奥鸿药业有限责任公司 颈复康药业 指 颈复康药业集团有限公司 景仁投资 指 湖南景仁医疗投资管理有限公司 开曼万春 指 BeyondSpring Inc.，设立于美国 砺麟医疗 指 上海砺麟医疗管理合伙企业（有限合伙） 砺麒医疗 指 上海砺麒医疗管理合伙企业（有限合伙） 领健信息 指 上海领健信息技术有限公司 龙沙复星 指 上海龙沙复星医药科技发展有限公司 美国FDA 指 U.S. Food and Drug Administration 明医众禾 指 明医众禾科技(北京)有限责任公司 亲苗科技 指 上海亲苗科技有限公司 山河药辅 指 安徽山河药用辅料股份有限公司 四川诺亚 指 四川诺亚医疗科技有限责任公司 苏州二叶 指 苏州二叶制药有限公司 台湾汉达 指 Handa Pharmaceuticals,Inc.，设立于中国台湾 台州浙东医院 指 台州浙东医院有限公司 万邦赛诺康 指 山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司 通德投资 指 通德股权投资管理（上海）有限公司 温州老年病医院 指 温州老年病医院有限公司 希米科 指 希米科（苏州）医药科技有限公司 星佑医药 指 上海星佑医药科技有限公司 杏脉信息 指 上海杏脉信息科技有限公司 徐州星晨 指 徐州星晨医院有限公司 阳光鹿童 指 北京阳光鹿童医院管理有限公司 引万投资 指 江苏引万投资发展有限公司 永安保险 指 永安财产保险股份有限公司 豫园股份 指 上海豫园旅游商城股份有限公司 6／296 2018 年半年度报告 （上交所上市股份代号：600655） 钟吾医院 指 宿迁市钟吾医院有限责任公司 重庆药友 指 重庆药友制药责任有限公司 重庆医工院 指 重庆医工院制药有限责任公司 （原名为重庆睿哲制药有限责任公司） 重药控股 指 重药控股股份有限公司 （深交所上市股份代号：000950） 珠海禅诚 指 珠海禅诚医院有限公司 （原名为珠海延年医院有限公司） 2017年5月H股配售 指 2017 年5 月24 日本公司配发及发行共计80,656,500 新H 股 2018年7月H股配售 指 2018 年7 月26 日本公司配发及发行共计68,000,000 新H 股 7／296 2018 年半年度报告 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 本公司信息 本公司的中文名称 上海复星医药（集团）股份有限公司 本公司的中文简称 复星医药 本公司的外文名称 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. 本公司的外文名称缩写 FOSUNPHARMA 本公司的法定代表人 陈启宇 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 董晓娴 陆璐 联系地址 上海市宜山路1289号A楼 上海市宜山路1289号A楼 电话 021-33987870 021-33987870 传真 021-33987871 021-33987871 电子信箱 ir@fosunpharma.com ir@fosunpharma.com 三、 基本情况变更简介 本公司注册地址 上海市曹杨路510号9楼 本公司注册地址的邮政编码 200063 本公司办公地址 上海市宜山路1289号A楼 本公司办公地址的邮政编码 200233 本公司网址 http://www.fosunpharma.com 电子信箱 ir@fosunpharma.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 本公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》和《证券时报》 登载A股公告（含半年度报告）的中国证监会指定 网站的网址 http://www.sse.com.cn 登载H股公告（含半年度报告）的指定网站的网址 http://www.hkexnews.hk 本公司半年度报告备置地点 上海市宜山路1289号A楼 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 本公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上交所 复星医药 600196 - H股 联交所 復星醫藥 02196 - 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 8／296 2018 年半年度报告 七、 主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比 上年同期增减(%) 营业收入（注1） 11,858,999,567.21 8,353,022,551.94 41.97 归属于上市公司股东的净利润（注2） 1,560,470,766.33 1,689,059,654.89 -7.61 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 1,200,656,556.41 1,268,112,299.48 -5.32 经营活动产生的现金流量净额 1,278,792,637.66 1,103,566,358.37 15.88 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 25,563,526,261.58 25,326,868,055.50 0.93 总资产 66,199,372,905.82 61,971,008,797.38 6.82 注1：营业收入较上年同期增加主要系报告期内核心产品销售增长及新并购企业贡献所致，剔除2017 年新并购企 业的可比因素等影响后，营业收入较2017 年同口径增长23.44%； 注2：归属于上市公司股东的净利润较上年同期下降主要系报告期内资产处置收益减少导致非经常性损益较上年 同期减少人民币6,113.32 万元，以及经常性损益较上年同期减少人民币6,745.57 万元所致。 经常性损益的减少主要受创新研发和业务布局的投入上升，以及利息费用增加等因素影响： （1）本集团当前处于研发集中投入期，多个单克隆抗体等生物创新药、生物类似药及小分子创新药进入临床 研究阶段，仿制药及一致性评价进一步提速，报告期内，研发费用共计人民币70,898.20 万元，较2017 年同期增 加人民币24,766.19 万元，增长53.69%；同时，本集团还通过设立创新孵化平台等多种方式推动创新研发，复星 领智等创新孵化平台于报告期内投入运营。 除了直接研发投入，本集团还通过组建合资公司等方式引进新技术，设立的复星凯特、直观复星等联合营企 业尚处于前期投入阶段；参股投资的微医等其他早期项目仍有经营亏损，受上述等因素影响，报告期内联合营企 业收益较2017 年同期减少人民币4,662.02 万元，同比下降6.18%。 此外，为拓展海外研发、注册和销售业务，本集团成立了美国及欧洲子公司，目前均处于前期投入阶段。 （2）受市场利率上升及带息债务增加等因素影响，报告期内，本集团利息费用较2017 年同期增加人民币 17,344.88 万元。 9／296 2018 年半年度报告 (二) 主要财务指标 币种：人民币 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年 同期 本报告期比 上年同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.63 0.70 -10.00 稀释每股收益（元／股） 0.63 0.70 -10.00 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.48 0.52 -7.69 加权平均净资产收益率（%） 6.12 7.46 减少1.34 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 4.71 5.60 减少0.89 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 √适用 □不适用 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 净利润 归属于上市公司股东的净资产 本期数 上期数 期末数 期初数 按中国 会计准则 1,560,470,766.33 1,689,059,654.89 25,563,526,261.58 25,326,868,055.50 按香港财务报告准则调整的项目及金额： 股权分置 流通权 - - -56,887,027.61 -56,887,027.61 按香港财务 报告准则 1,560,470,766.33 1,689,059,654.89 25,506,639,233.97 25,269,981,027.89 (三) 境内外会计准则差异的说明： √适用 □不适用 按照香港财务报告准则和中国企业会计准则披露的财务报告中归属于上市公司股东的净资产 的差异为股权分置流通权差异。 10／296 2018 年半年度报告 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 110,388,958.35 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规 定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 61,385,297.35 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金 融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 224,076,655.05 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -891,501.74 少数股东权益影响额 -7,316,288.94 所得税影响额 -27,828,910.15 合计 359,814,209.92 十、 其他 □适用 √不适用 11／296 2018 年半年度报告 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务 本集团主要从事药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售，其中 以药品制造与研发为核心，并以医疗服务为发展重点。 （二）经营模式 本集团业务领域覆盖医药健康全产业链，业务发展立足中国本土并积极进行全球化布局。本 集团的业务以药品、医疗器械和医学诊断的研发、生产和销售，以及医疗服务为主体，并通过本 集团投资企业国药控股涵盖到医药商业流通领域。相对于其它以单一业务或者单个产品为业务基 础的公司而言，本集团的业务布局能够最大程度地分享中国医药健康行业的持续增长机会，并能 通过业务板块间的资源共享产生协同效应，同时能规避单一细分行业的波动带来的业务风险。 过去几年，本集团的经营业绩保持了高于行业平均速度的持续增长，持续为股东创造价值。 本集团取得良好的经营成果，得益于对发展战略的持续坚持和优化、运营管理效率和资源整合能 力的持续提升、研发投入的不断加强、产品线的不断丰富以及国内外营销体系建设的不断升级。 本集团直接运营的业务可细分为药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断，每个业务板 块均由专业化的管理团队进行运营和发展。各管理团队在做好存量业务的运营和内生性发展之外， 围绕本集团战略目标，在全球范围内寻求投资和并购的外延式扩张机会。 在医药行业面临转型的特殊阶段，本集团在战略上也坚定地走创新、国际化道路。本集团在 创新研发上持续投入，并在早期科研项目上采取多模式布局，包括与科学家成立研发型企业、与 国际知名企业成立合资/合作企业等；同时还发起设立主动孵化模式的平台公司，布局基因治疗、 微生物治疗等新兴领域。在国际化拓展上，除通过在成熟市场如美国、欧洲建立子公司，培育运 营能力之外，也在非洲、印度等新兴市场通过自建和并购等方式培育并形成市场及生产能力。我 们相信，在创新领域的布局，有助于本集团实现仿制药到创新药的转型；而国际化将使得企业在 运营标准及市场拓展上更具备国际竞争力。 根据本集团的发展规划，在可预见的将来，在直接运营的业务中，本集团仍将坚持以药品制 造与研发为核心，预计该部分业务仍将为本集团贡献50%以上的营业额和主要的经营业绩；进一 步抓住政策和市场机遇，快速发展医疗服务业务，提高医疗服务板块的营业额贡献度；同时，把 握医疗器械与医学诊断业务的发展机遇，利用全球拓展能力跻身行业前列。 12／296 2018 年半年度报告 （三）主要业绩驱动因素 本集团在“4IN”（创新Innovation、国际化Internationalization、整合Integration、 智能化Intelligentization）战略的指导下，秉承“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的 发展模式，不断提高创新能力、服务能力、整合能力以及国际化能力，高效运营，以确保长期且 较快速度的业绩增长。 在内生式增长方面，本集团以创新研发为最核心的发展驱动因素，专注投资于疗效确切、符 合现代医学发展导向的优势产品的研发领域，坚持提升自身全链条的研发和后期产业化开发能力。 报告期内，本集团研发投入共计人民币118,832.71 万元，较2017 年同期增长89.82%。本集团已 形成国际化的研发布局和较强的研发能力，在中国、美国、印度等建立互动一体化的研发体系； 并通过多元化合作方式，衔接全球前沿创新技术，推动前沿产品的全球开发和转化落地。 在夯实产品力的同时，本集团持续加强营销体系和营销能力建设，并以形成与现有产品相配 套的境内外营销网络和营销队伍。截至报告期末，本集团已形成近5,000 人的境内外营销队伍， 其中包括1,000 余人的海外营销队伍。 质量是企业赖以生存发展的基石。本集团注重产品全生命周期的质量风险管理，在产品研发 至销售的产业链各环节，制定了严格的质量安全机制和药品不良反应监测机制，以确保产品研发、 生产、销售、退市或召回整个过程安全无误。报告期内，本集团进一步推广施行“卓越运营管理”, 通过制定企业质量目标、实施精益六西格玛项目、推行工艺安全管理，有效改善企业管理模式、 提升运营效率，促进本集团健康和可持续发展。 在外延扩张方面，本集团各业务板块均积极吸收、整合外部优质资源，寻求通过并购的方式 丰富产品线、拓展市场空间，并通过对被并购企业的深度整合降低成本、提高效率，在巩固原有 的经营优势的同时，加快本集团营业规模的扩大和市场竞争力的提升。 在整合式发展方面，通过各板块内部及产业板块间加强合作联动，进一步整合资源，实现本 集团内部通融，推进业务发展。 报告期内，本集团主营业务继续保持均衡增长。 1、 药品制造与研发 报告期内，本集团药品制造与研发业务实现营业收入人民币895,601.28 万元，较2017 年 同期增长55.06%；剔除2017 年新并购企业的贡献的可比因素等影响后，报告期内，药品制造与 研发业务收入较2017 年同口径增长31.37%。药品制造与研发业务继续保持稳定增长得益于： 13／296 2018 年半年度报告 （1）主要治疗领域核心产品非布司他片（优立通）、匹伐他汀钙片（邦之）、富马酸喹硫 平片（启维）、还原型谷胱甘肽系列(阿拓莫兰针、阿拓莫兰片)、重组人促红素（怡宝）、青蒿 琥酯针剂、万古霉素、肝素钠等继续保持高速增长，专业化经营团队建设进一步强化。 （2）持续加大包括单克隆抗体生物创新药、生物类似药、小分子创新药等在内的研发投入， 积极推进仿制药一次性评价。报告期内，本集团制药业务的研发投入为人民币106,404.54 万元， 较2017 年同期增长100.90%。截至报告期末，本集团在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评 价等项目240 项，其中：小分子创新药13 项、生物创新药10 项、生物类似药17 项、国际标准的 仿制药131 项、一致性评价项目55 项、中药2 项、外部引进项目12 项。此外，报告期内本集团 还通过产品合作、知识产权许可的方式引入多项国内外先进、前沿产品/技术；携手全球领先的T 细胞免疫治疗产品研发及制造企业Kite Pharma 共同打造的免疫治疗产业平台复星凯特的首个产 品FKC876 获国家药监局临床试验注册审评受理；与此同时，作为本集团科技创新孵化平台的复星 领智，在全球范围内寻找、发现和培育创新项目，截至报告期末，已在包括生物制药、可移动便 携式医疗影像、精准医学等多个具有发展潜力的领域进行布局。 （3）持续加强国内外营销体系的建设。报告期内，本集团根据行业环境，不断探索、完善国 内营销体系，创新营销新模式，打造专业产品营销团队，实现营销的合规及可持续发展；通过与 国药控股的合作与联动，充分发挥国药控股的分销网络和物流配送优势，促进本集团药品销售渠 道的拓展。同时，进一步借助Tridem Pharma 在非洲法语区国家及地区已建立的成熟的销售网络 和上下游客户资源，建立针对西非法语区私立市场的推广业务，协同本集团现有国际营销渠道进 一步巩固了在非洲的竞争力并完善本集团药品国际营销平台；同时推进与欧美药企的深度合作， 提高本集团在国际市场的药品销售规模。 （4）持续推进并购后的内部整合。Gland Pharma、Tridem Pharma 的并购以及美国、欧洲子 公司的设立推动了本集团海外药品注册、临床研发、业务发展、营销等方面能力的加强，通过境 内外企业在产品、技术方面的合作以及人员的交流，进一步加速国际化进程、提升产品的市场占 有率、研发能力及国际化药品注册申报能力从而推进本集团药品制造业务的产业升级及研发能力 的提升；同时，集中采购等措施持续优化供应链管理、降低采购成本、提升运营效益；此外，秉 承数字化转型发展策略，SAP 系统的逐步上线为药品制造板块打破了数据壁垒，完善了包括研发、 生产、营销活动在内的主数据管理体系。 14／296 2018 年半年度报告 2、 医疗服务 报告期内，本集团通过持续推进医疗机构的学科布局和建设，保持医疗服务业务的健康发展， 其中，禅城医院于2018 年初高分通过国际医院JCI 认证，成为全国首家通过第六版JCI 标准的三 甲综合医院。截至报告期末，本集团控股医疗机构已基本形成省、市、区三级重点学科的合理布 局。报告期内，控股的医疗服务业务共计实现收入人民币120,065.53 万元，较2017 年同期增长 18.62%。 在练好内功的同时，通过外延扩张及内部整合进一步打造区域性医疗中心和大健康产业链。 报告期内，随着对禅城医院股权比例的进一步提升，连同已并购完成的恒生医院及珠海延年，将 为本集团在华南地区及粤港澳大湾区的医疗服务战略布局发挥重要的作用，从而进一步拓展在沿 海发达城市及地区的业务布局，打造区域性医疗中心、完善大健康产业链。 3、 医疗器械与医学诊断 报告期内，医疗器械与医学诊断业务实现营业收入人民币168,814.28 万元，较2017 年同期 增长9.23%。Sisram 在加快开拓全球市场并重点关注新兴市场的同时，进一步加强临床治疗产品 线的拓展。HPV 诊断试剂、T-SPOT 试剂盒销售收入和“达芬奇手术机器人”于中国大陆及香港地 区手术量实现高速增长。 4、医药分销和零售 报告期内，本集团参股的国药控股继续加速行业整合，并启动对医疗器械分销业务的并购。 （四）行业情况说明 本集团以药品制造与研发为核心，并将医疗服务业务作为发展重点。 1、行业发展状况及行业地位 （1）医药制造 ①医药制造行业的基本发展状况 2018 年，中国医药制造行业整体处于变革期，在新医改政策实施下，限抗、限辅、两票制落 地、分级诊疗、医保支付制度改革试点、医保目录更新、国家药品价格谈判、加快临床试验管理 与全生命周期管理相关政策、加入ICH 体系、互联网+医疗、精准医疗计划等政策持续在全国各地 推进，引导行业向创新主导、国际化标准的方向发展，推动实现产业转型升级，因此，中国医药 制造企业正面临前所未有的机遇和挑战。 15／296 2018 年半年度报告 ②市场竞争情况 在新一轮医改政策的影响下，跨国制药企业和国内制药企业整体在2018 年增速放缓，随着医 保控费的全面升级和专利药品到期后仿制药的冲击，中国的医药行业正逐渐形成新的竞争格局； 另一方面，恢复性增长的国际药品市场则为中国制药企业发展提供了巨大空间。 从重点治疗领域看，代谢及消化系统、抗感染、心血管是排名前三的疾病治疗领域，而受“限 抗”和用药合理化政策影响，抗感染药物、医用溶液和中成药的增长放缓。 ③本集团的市场地位 根据IQVIA 统计，2018 年上半年本集团生产的医院用处方药的销售收入位列全国第9。同时， 本集团已在非洲法语区国家及地区已建立的成熟的药品销售网络和上下游客户资源，其中,青蒿素 系列抗疟药产品得到非洲市场高度认可，注射用青蒿琥酯更被列为重症疟疾治疗首选用；而作为 西非法语区前三大药品分销公司之一，2017 年新并购的Tridem Pharma 进一步巩固了本集团在非 洲市场的竞争能力，完善本集团药品国际营销网络。此外，本集团也已在美国及欧洲搭建营销平 台，以推进与欧美药企的深度合作，并提高本集团在国际市场的药品销售规模。 ④竞争优劣势 本集团继续推进国际化战略，进一步布局国际化的研发、制造体系，并完善国际营销网络、 壮大国际营销队伍。 本集团以创新研发为最核心的发展驱动因素，持续完善“仿创结合”的药品研发体系，不断 加大对“4+3”研发平台的建设（四大平台：小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗； 三大体系：深度孵化、风险投资、授权引进），布局国际化高水平并具有成本优势的研发及制造 体系，通过多层次创新，持续优化产品结构，加强治疗性、治愈性药物的上市，完善产品布局。 在通过现有的已基本形成的中国、美国、印度等地互动一体化的研发体系提高自身创新研发能力 的同时，本集团也继续进行境外拓展，希望能够将适合中国的高性价比的仿制药、创新药、先进 的疾病治疗产品/技术等引入中国市场。 随着Gland Pharma 并购的完成及整合的深入，本集团将持续加强自身的创新研发能力、国际 化药品注册申报能力、建设并推动产品线及供应链的整合及协同。同时，本集团注重加强自身营 销能力，现已经形成了近5,000 人的营销队伍，销售网络基本覆盖全国的主要市场，通过并购整 合，打造产品协同效应，形成产品的层次化、差异化，实现营销力和产品力的良性循环。 16／296 2018 年半年度报告 本集团注重产品全生命周期的质量风险管理，在产品研发至销售的产业链各环节，制定了严 格的质量安全机制和药品不良反应监测机制，以确保药品研发、生产、销售、退市或召回整个过 程安全无误。 （2）医疗服务 ①医疗服务行业的基本发展状况 在国家政策鼓励和各地方政府的持续推动与支持下，社会办医的行业环境进一步改善，社会 资本举办的医疗机构数量迅速增长，综合服务能力进一步提升，在满足人民群众基本和多样化的 医疗需求方面越来越发挥着不可替代的作用。随着各项医改措施的不断深化和落实，包括分级诊 疗、人事薪酬制度改革、医保支付方式以及商业健康保险的发展，社会资本进入医疗服务领域驶 入了快车道，一批着眼长远、体量大、起点高、与国际接轨的优质民营医疗机构开始出现。 ②市场竞争情况 在政策利好、基本和多样化的医疗需求大幅增长、医保支付体系逐步完善、老龄化、经济发 展、中产崛起的大背景之下，社会办医迎来了窗口期。不同于过往小而散的民营资本，一批有实 力的社会资本大踏步进入医疗领域。本集团凭借产业链全覆盖、资源协同、投资和运营管理、国 际化等能力和优势，在激烈的竞争中奠定了一定的行业地位。 ③本集团的市场地位 本集团自2009 年进入医疗服务领域以来，已完成多项医院投资并购，初步形成了沿海发达城 市高端医疗、二三线城市专科和综合医院相结合的战略布局，并在总部建立了运营管理平台，已 经成为医院投资和管理运营的行业领先者之一。 ④竞争优劣势 本集团具有医药健康全产业链覆盖、资源协同、投资和管理运营经验、品牌和资金以及国际 资源嫁接等方面的优势，禅城医院、“和睦家”医院（United Family Hospital，下同）已形成 一定的品牌和社会效应，有助于本集团持续推进医疗服务业务的开拓和经营。2018 年初，禅城医 院高分通过国际医院JCI 认证，成为全国首家通过第六版JCI 标准的三甲综合医院。 随着医疗服务业务的不断拓展，本集团对于医疗服务机构的一体化运营能力仍需持续提升， 资源平台及领先的专业学科和团队建设亦需不断完善。 17／296 2018 年半年度报告 （3）医疗器械与医学诊断 ①医疗器械与医学诊断细分行业的基本发展状况 医疗器械行业是多学科交叉的高技术行业，其细分领域繁多、产品差异性大。其主要细分领 域包括：体外诊断、心血管、影像设备、骨科、眼科、整形及外科类、内窥镜、牙科及伤口护理 等。受国家政策鼓励及医疗需求驱动，医疗器械行业整体增速可观，具备良好的发展前景。中低 端医疗器械产品，以国产医疗器械为主，国产产品替代进口产品趋势明显。高端医疗器械仍以进 口为主，国产产品还存在一定的差距。分级诊疗的全面实施将进一步加快器械产品国产化进程。 新兴技术与医疗器械行业的结合，如早筛技术、人工智能、3D 打印、医疗机器人等新技术，将带 来颠覆性的诊疗技术。医疗器械细分行业的发展瓶颈，将促进医疗器械行业并购转型以及产业升 级，搭建多品类的平台型公司。 医学诊断方面，全球的体外诊断市场以美国、欧洲为主要市场，但全球体外诊断市场增速最 快来自于新兴市场。国内体外诊断市场份额中，生化诊断试剂和免疫诊断试剂目前占比较大，其 中用于免疫诊断的化学发光类产品、 POCT 类产品、分子诊断类产品增长较快。中国已进入老龄 化社会，健康体检需求也在增长，以及医生多点执业、远程医疗、分级诊疗等医疗相关政策的实 施，体外诊断市场将持续发展，尤其是在政府推动下县级医院快速发展，将持续对体外诊断产品， 特别是某些细分领域有很大的需求。 ②市场竞争情况 近几年，我国医疗器械与医学诊断行业的国内企业，凭借产品性价比高和更为贴近本土市场 的优势，不断抢占市场份额。目前，我国市场集中度不高，行业内还存在大量中小规模企业。随 着国家对行业准入和产品质量要求的进一步提升以及国外领先企业对我国市场开拓的重视，技术 含量低、生产规模小的企业将逐渐退出，当然，技术创新能力强、生产规模大的企业也将获得更 高的市场份额和利润水平。 ③本集团的市场地位 本集团现有医疗器械业务主要包括医疗美容器械、外科手术机器人与耗材（代理为主）、呼 吸医学产品、手术/输血器械与耗材、牙科产品器械及耗材（自主产品和代理业务）。其中， 控 股子公司Sisram 的医疗激光美容设备在全球（尤其是国内）激光美容设备市场均占有相当规模的 市场份额；瑞典呼吸机器械公司Breas 产品不断丰富；血袋类三大产品占有率在国内市场名列前 茅；牙科产品器械及耗材在口腔治疗领域市场具有较大影响力，有着完善的营销网络与临床技工 18／296 2018 年半年度报告 资源，其市场地位属行业前列；本集团代理销售的“达芬奇手术机器人”目前是唯一一个已经获 得美国FDA、国家药监局许可上市的微创腔镜外科手术机器人产品，处于领先地位。 本集团现有医学诊断业务主要包括分子诊断、免疫诊断、生化诊断、微生物诊断及POCT 产品, 以自主产品为主，其中HPV 诊断试剂及结核诊断产品T-SPOT 试剂盒在国内具有较大的市场份额， 通过完善的营销网络保持其领先的市场地位。目前自主研发的全自动化学发光仪器平台和配套试 剂的研发进展顺利。 通过内生式经营和外延式的并购，近年来本集团医疗器械与医学诊断业务实现了较快的增长， 在细分行业生产性企业中排名靠前。 ④竞争优劣势 Sisram 的激光美容器械已形成品牌效应，并逐步向治疗器械拓展，未来将进一步实现与本集 团医疗资源的协同，进一步提升经营规模；手术/输血器械与耗材、牙科产品器械与耗材在国内不 断拓展领先专业的销售渠道；本集团代理销售的“达芬奇手术机器人”目前是唯一一个已经获得 美国FDA、国家药监局许可上市的微创腔镜外科手术机器人产品，处于领先地位。 本集团医学诊断产品线布局较全面，涵盖了整个生化诊断、免疫诊断、分子诊断和微生物诊 断和POCT，营销网络遍及全国，通过自身研发以及并购获得了新的技术和新的项目，未来重磅产 品的持续发掘将是重点方向。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 1、概况 报告期末，本集团总资产为人民币6,619,937.29 万元，较年初增加6.82%。其中流动资产为 人民币1,763,498.89 万元，较年初增加17.13%，主要系报告期内销售收入增长导致应收账款及 存货的增长以及货币资金增加所致；非流动资产为人民币4,856,438.40 万元，较年初增加3.52%。 报告期内，本集团主要资产变化请见“第四节 经营情况讨论与分析”之（六）资产、负债情况分 析。 其中：境外资产1,838,388.31（单位：万元 币种：人民币），占总资产的比例为27.77%。 19／296 2018 年半年度报告 2、境外资产 ①境外资产的基本情况 本集团继续推进国际化战略，寻求落地全球范围内的行业并购与整合的机会,进一步布局国际 化的研发、制造体系并壮大国际营销队伍。 本集团的主要境外资产包括印度注射剂药品生产制造企业Gland Pharma、以色列医疗美容器 械研发生产企业Sisram、瑞典呼吸机器械企业Breas 及法国药品分销公司Tridem Pharma；其中 Gland Pharma、Breas 及Tridem Pharma 的控股收购于2017 年完成，Sisram 的控股收购于 2013 年完成。Gland Pharma 是印度第一家获得美国FDA 批准的注射剂药品生产制造企业，并获得全球 各大法规市场的GMP 认证，其业务收入主要来自于美国和欧洲。Sisram 是一家总部位于以色列的 医疗美容器械研发生产企业，其产品技术和销量均位居全球领先；2017 年9 月，Sisram 于联交所 主板上市，成为首家在联交所上市的以色列公司。Tridem Pharma 是西非法语区第三大药品分销 公司，主要面向非洲法语区国家及法国海外属地开展医药产品出口分销业务，其销售网络覆盖法 语区21 个国家和地区。 ②未来境外资产的主要投资/经营策略 本集团持续加强国际营销体系的建设，通过协同现有国际营销渠道进一步完善药品国际营销 平台，现已形成1,000 余人的海外营销队伍。通过借助Tridem Pharma 在非洲法语区国家及地区 已建立的成熟的销售网络和上下游客户资源，建立针对西非法语区私立市场的推广业务，进一步 巩固在非洲的竞争力并完善本集团药品国际营销平台；同时在美国及欧洲搭建营销平台，推进与 欧美药企的深度合作，并提高本集团在国际市场的药品销售规模。 此外，本集团以创新研发为最核心的发展驱动因素，围绕药品与医疗器械产品的研发创新， 布局国际化高水平并具有成本优势的研发及制造体系。在通过现有的已基本形成的中国、美国、 印度等地互动一体化的研发体系提高自身创新研发能力的同时，本集团也继续进行境外拓展，希 望能够将适合中国的高性价比的仿制药、创新药、先进的疾病治疗产品/技术等引入中国市场。随 着Gland Pharma 并购的完成及整合的深入，本集团将持续加强自身的创新研发能力、国际化药品 注册申报能力、建设并推动产品线及供应链的整合及协同。 未来，本集团将综合欧美领先的产品与技术、具有成本优势的制造及供应链体系，进一步把 握国内医疗健康产业升级的契机，打造战略性产品线和符合国际标准的研发体系，加速后续战略 产品的培育和储备。此外，通过本集团境内外企业在产品、技术、资源的合作及交流，加速本集 团国际化进程，打造产品创新力、营销力，持续提升企业核心竞争力。 20／296 2018 年半年度报告 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 本集团以与自身战略相符的药品制造与研发、医疗服务领域为主要发展方向，并维持对国药 控股的长期投资。本集团的药品制造与研发业务、医疗器械与医学诊断业务均在行业中处于较领 先的地位，本集团的医疗服务业务在业务拓展、整合能力上亦在行业内处于领先。本集团的核心 竞争力体现在多层次的产品线、高效能的研发能力、高度规范的生产管理能力、高质量的服务能 力、专业化的营销能力、国际化的业务发展及整合能力以及对具有成本优势的全球制造及供应链 体系的建设能力。 本集团已在中国、美国、印度等建立互动一体化的研发体系，拥有近1,600 名研发人员，国 际化的研发布局和研发能力初具成果。在药品制造与研发业务板块，打造了高效的化学创新药平 台、生物药平台、高价值仿制药平台及细胞免疫平台。截至报告期末，本集团在研新药、仿制药、 生物类似药及一致性评价等项目240 项（其中：小分子创新药13 项、生物创新药10 项、生物类 似药17 项、国际标准的仿制药131 项、一致性评价项目55 项、中药2 项、外部引进项目12 项）， 5 个项目正在申报进入临床试验、36 个项目正在进行临床试验、61 个项目等待审批上市。报告期 内，仿制药一致性评价有序推进，苯磺酸氨氯地平片（施力达）、草酸艾司西酞普兰片（启程）、 阿法骨化醇片（立庆）等3 个产品已通过仿制药一致性评价；与此同时，抗肿瘤药物产品线进一 步丰富，截至报告期末，本集团已有9 个单抗产品（包括4 个创新单抗）、13 个适应症于中国大 陆获临床试验批准，2 个单抗产品、1 个联合疗法于中国大陆获临床试验申请受理，其中：5 个产 品已经进入临床III 期、1 个产品申报生产（即利妥昔单抗注射液）并纳入优先审评程序药品注 册申请名单；3 个创新单抗于美国、台湾地区获临床试验批准；1 个创新单抗于澳大利亚获临床试 验批准；注射用重组抗HER2 人源化单克隆抗体于中国大陆及欧洲同步推进临床试验；合营公司复 星凯特的首个产品FKC876 获国家药监局临床试验注册审评受理。截至报告期末，本集团已在中国 药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域（心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系 统、抗感染、抗肿瘤）形成了比较完善的产品布局，预计在研产品及通过仿制药一致性评价的产 品也将为本集团后续经营业绩的持续发展奠定良好基础。 在不断提升研发水平及产品竞争力的同时，本集团持续加强国内外营销体系的建设，现已经 形成了近5,000 人的国内外营销队伍，其中包括1,000 余人的海外营销队伍。在国内营销建设方 面，报告期内，本集团根据行业环境，不断探索、完善国内营销体系，创新营销新模式，实现营 21／296 2018 年半年度报告 销的合规及可持续发展。在市场方面，高端医疗、基层医疗、零售连锁等市场能力建设得以进一 步提升；明确以C2M 为战略核心，并以互联网创新平台助力营销转型，实现数字化营销；同时， 加强招标、市场准入及重点客户管理等等能力建设，为后续上市产品的营销奠定基础。此外，通 过与国药控股的合作与联动，充分发挥国药控股的分销网络和物流配送优势，促进本集团药品销 售渠道的拓展。在国际营销队伍建设方面，进一步借助Tridem Pharma 在非洲法语区国家及地区 已建立的成熟的销售网络和上下游客户资源，协同本集团现有国际营销渠道进一步完善本集团药 品国际营销平台、推进与欧美药企的深度合作，并提高本集团在国际市场的药品销售规模。 同时，本集团也是国内较早启动国际化发展战略的医药企业，继2017 年完成对Gland Pharma 收购后，法规市场的药品注册能力和国际化制造能力得以进一步强化；在现有制剂和原料药产品 成规模地进入国际市场的同时，本集团将持续推进药品制造业务的产业升级、进一步加速国际化 进程，以提升产品在国际市场的占有率。 医疗服务产业方面，本集团已初步形成沿海发达城市高端医疗、二三线城市专科和综合医院 相结合的医疗服务业务战略布局。在投资管理上也已经形成立项、尽调、投决等明确的业务流程 和管理、决策体系；在运营管理上，持续完善和优化医、护、技等医疗专业以及财务、EHS、采购、 基建等职能的管理体系和框架，使得医疗服务在业务发展、管理效率、采购成本控制、信息技术 体系上得到持续提升，资产管理效率得到不断加强。 在内部整合方面，本集团持续加大内部整合的投入，进一步强化本集团内部通融、提升运营 效率。通过内部股权整合、板块间产品与服务合作等方式，加强各板块内部及各板块间的协作， 进一步整合资源，实现本集团内部通融，推进业务发展。 此外，本集团卓越的投资、并购、整合能力已得到业界的广泛认可，这也为未来本集团的跨 越式发展奠定了坚实的基础。两地上市的资本结构，为本集团通过并购整合快速提升产业规模和 竞争优势创造了良好的条件。 22／296 2018 年半年度报告 第四节 经营情况的讨论与分析 一、经营情况的讨论与分析 (一) 报告期内的经营情况 2018 年上半年，在全球及中国经济仍充满挑战和不确定性的形势下，国家医疗体制改革持续 深化，制药工业增速有所恢复但仍维持低位运行，而医疗技术及医疗服务仍然受益于政策，面临 快速发展机遇。报告期内，本集团秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念，围绕医药健康核心 业务，坚持产品创新和管理提升、国际化发展，积极推进内生式增长、外延式扩张、整合式发展， 主营业务继续保持均衡增长。 报告期内，本集团实现营业收入人民币1,185,899.96 万元，较2017 年同期增长41.97%，剔 除2017 年新并购企业的可比因素等影响后，营业收入较2017 年同口径增长23.44%。其中：本集 团药品制造与研发业务实现营业收入人民币895,601.28 万元，较2017 年同期增长55.06%，同口 径增长31.37%；医疗服务业务实现营业收入人民币120,065.53 万元，较2017 年同期增长18.62%。 报告期内，本集团在中国大陆境内实现营业收入人民币882,889.83 万元，较2017 年同期增 长28.25%；本集团在海外国家或地区实现营业收入人民币303,010.13 万元，较2017 年同期增长 106.29%，本集团海外收入占比为25.55%，较2017 年同期提升7.97 个百分点。 本集团于2017 年新并购的Gland Pharma 运营良好，报告期内实现营业收入较2017 年同期增 长36.42%，净利润较2017 年同期增长35.45%（根据Gland Pharma 财务报表，不含评估增值摊销 影响）；Gland Pharma 在法规市场的销售收入较2017 年同期增长74.47%，其增长动因主要来自 于万古霉素（Vancomycin）、肝素钠（Heparin）、卡泊芬净(Caspofungin)以及新上市的酮咯酸 氨丁三醇（Keterolac Tromethamine）等主要产品的收入贡献。 报告期内，本集团各业务板块营业收入情况如下： 单位：万元 币种：人民币 业务板块 2018 年1 至6 月 营业收入 2017 年1 至6 月 营业收入 同比增减（%） 药品制造与研发(注1) 895,601.28 577,577.88 55.06 医疗服务(注2) 120,065.53 101,214.96 18.62 医疗器械与医学诊断 168,814.28 154,555.45 9.23 注1：药品制造与研发业务营业收入较2017 年同期同口径增长31.37%； 注2：医疗服务业务营业收入较2017 年同期同口径增长1.48%。 23／296 2018 年半年度报告 报告期内，本集团实现利润总额人民币203,769.67 万元、归属于上市公司股东的净利润人民 币156,047.08 万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润人民币120,065.66 万元， 分别较2017 年同期下降6.49%、7.61%、5.32%，前述下降主要系报告期内资产处置收益减少导致 非经常性损益较上年同期减少人民币6,113.32 万元，以及经常性损益较上年同期减少人民币 6,745.57 万元所致。 经常性损益的减少主要受创新研发和业务布局的投入上升，以及利息费用增加等因素影响： （1）本集团当前处于研发集中投入期，多个单克隆抗体等生物创新药、生物类似药及小分子 创新药进入临床研究阶段，仿制药及一致性评价进一步提速，报告期内，研发费用共计人民币 70,898.20 万元，较2017 年同期增加人民币24,766.19 万元，增长53.69%；同时，本集团还通过 设立创新孵化平台等多种方式推动创新研发，复星领智等创新孵化平台于报告期内投入运营。 除了直接研发投入，本集团还通过组建合资公司等方式引进新技术，设立的复星凯特、直观 复星等联合营企业尚处于前期投入阶段；参股投资的微医等其他早期项目仍有经营亏损，受上述 等因素影响，报告期内联合营企业收益较2017 年同期减少人民币4,662.02 万元，同比下降6.18%。 此外，为拓展海外研发、注册和销售业务，本集团成立了美国及欧洲子公司，目前均处于前 期投入阶段。 （2）受市场利率上升及带息债务增加等因素影响，报告期内，本集团利息费用较2017 年同 期增加人民币17,344.88 万元。 本集团经营活动现金流保持持续上升趋势，2018 年上半年经营活动产生的现金流量净额人民 币127,879.26 万元，较2017 年同期增长15.88%。 本集团继续加大研发投入，报告期内，研发投入共计人民币118,832.71 万元，较2017 年同 期增加人民币56,229.16 万元，增长89.82%，其中，研发费用人民币70,898.20 万元，较2017 年同期增加人民币24,766.19 万元，增长53.69%。其中制药业务的研发投入为人民币106,404.54 万元，较2017 年同期增加人民币53,440.75 万元，增长100.90%，其中，制药业务的研发费用为 人民币59,589.58 万元，较2017 年同期增加人民币23,097.33 万元，增长63.29%。 24／296 2018 年半年度报告 药品制造与研发 报告期内，本集团药品制造与研发业务实现营业收入人民币895,601.28 万元，较2017 年同 期增长55.06%；剔除2017 年新并购企业的贡献的可比因素等影响后，报告期内，药品制造与研 发业务收入较2017 年同口径增长31.37%。实现分部业绩人民币103,517.80 万元，较2017 年同 期增长10.46%；实现分部利润人民币100,528.01 万元，较2017 年同期增长3.54%。 本集团药品制造与研发业务继续保持稳定增长，专业化经营团队建设进一步强化。2018 年上 半年，非布司他片（优立通）、匹伐他汀钙片（邦之）、富马酸喹硫平片（启维）、还原型谷胱 甘肽系列(阿拓莫兰针、阿拓莫兰片)、重组人促红素（怡宝）、青蒿琥酯针剂、万古霉素、肝素 钠等继续保持高速增长。 报告期内，本集团主要治疗领域核心产品销售收入情况如下表： 单位：万元 币种：人民币 药品制造与研发 2018 年1 至6 月 2017 年1 至6 月（注1） 同口径 增长（%） 心血管系统疾病治疗领域核心产品(注2) 86,368.48 72,236.87 19.56 中枢神经系统疾病治疗领域核心产品(注3) 68,482.27 54,624.10 25.37 血液系统疾病治疗领域核心产品(注4) 30,827.30 19,294.98 59.77 代谢及消化系统疾病治疗领域核心产品(注5) 153,997.98 116,957.89 31.67 抗感染疾病治疗领域核心产品(注6) 192,161.88 125,319.25 53.34 抗肿瘤治疗领域核心产品(注7) 25,722.45 19,936.70 29.02 原料药和中间体核心产品(注8) 66,524.14 69,941.48 -4.89 注1：2017 年产品销售收入同口径已重述Gland Pharma 的核心产品销售收入，其核心产品为抗感染疾病治疗领域 的万古霉素、达托霉素、卡泊芬净，心血管系统疾病治疗领域的肝素钠，抗肿瘤治疗领域的紫杉醇、卡铂、奥沙 利铂和昂丹司琼，同时重述了中枢神经系统疾病治疗领域新增核心产品草酸艾司西酞普兰片(启程)、代谢及消化 系统疾病治疗领域新增核心产品阿法骨化醇片（立庆）和硫辛酸注射液（凡可佳）、抗感染疾病治疗领域新增核 心产品注射用氟氯西林钠（卡荻）和非冻干人用狂犬疫苗（VERO 细胞）、原料药和中间体新增核心产品盐酸左旋 咪唑； 注2：心血管系统疾病治疗领域核心产品包括前列地尔干乳（优帝尔）、肝素钠、注射用环磷腺苷葡胺（心先安）、 羟苯磺酸钙（可元）、替米沙坦片（邦坦）、匹伐他汀（邦之）； 注3：中枢神经系统疾病治疗领域核心产品包括小牛血清去蛋白注射液（奥德金）、富马酸喹硫平片（启维）、 草酸艾司西酞普兰片(启程)； 25／296 2018 年半年度报告 注4：血液系统疾病治疗领域核心产品包括注射用白眉蛇毒血凝酶（邦亭）、注射用腺苷钴胺(米卡乐）； 注5：代谢及消化系统疾病治疗领域核心产品包括还原型谷胱甘肽系列（阿拓莫兰针、阿拓莫兰片）、非布司他 片（优立通）、格列美脲片（万苏平）、动物胰岛素及其制剂、重组人促红素（怡宝）、复方芦荟胶囊、阿法骨 化醇片（立庆）、硫辛酸注射液（凡可佳）； 注6：抗感染疾病治疗领域核心产品包括青蒿琥酯等抗疟系列、抗结核系列、头孢美唑制剂（悉畅、先锋美他醇）、 注射用炎琥宁（沙多利卡）、哌拉西林钠舒巴坦钠（强舒西林）、哌拉西林钠舒巴坦钠（嗪舒）、哌拉西林钠他 唑巴坦钠（哌舒西林）、注射用头孢唑肟钠（二叶必）、注射用氟氯西林钠（卡荻）、非冻干人用狂犬疫苗（VERO 细胞）、万古霉素、达托霉素、卡泊芬净； 注7：抗肿瘤疾病治疗领域核心产品包括西黄胶囊、注射用培美曲塞二钠（怡罗泽）、比卡鲁胺（朝晖先）、紫 杉醇、卡铂、奥沙利铂和昂丹司琼； 注8：原料药和中间体核心产品包括氨基酸系列、氨甲环酸、盐酸克林霉素、盐酸左旋咪唑。 本集团长期注重创新研发，继续加大研发投入。本报告期内制药业务的研发投入为人民币 106,404.54 万元，较2017 年同期增加人民币53,440.75 万元，增长100.90%，制药业务研发投入 占制药业务收入的11.88%，其中，研发费用为人民币59,589.58 万元，较2017 年同期增加人民 币23,097.33 万元，增长63.29%，占制药业务收入的6.7%。本集团持续加大对单克隆抗体生物创 新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入，推进一致性评价，持续完善“仿创结合”的药品 研发体系，推进创新体系建设，提高研发能力，努力提升核心竞争力。本集团拥有国家级企业技 术中心，并在中国、美国、印度等建立了高效的国际化研发团队，形成全球联动的研发体系。为 契合自身竞争优势，本集团的研发项目持续专注于抗肿瘤、心血管系统、中枢神经系统、血液系 统、代谢及消化系统、抗感染等治疗领域，且主要产品均在各自细分市场占据领先地位。 截至报告期末，本集团在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目240 项，其中： 小分子创新药13 项、生物创新药10 项、生物类似药17 项、国际标准的仿制药131 项、一致性评 价项目55 项、中药2 项、外部引进项目12 项；报告期内，Gland Pharma 共计2 个仿制药产品获 得美国FDA 上市批准；本集团的苯磺酸氨氯地平片（施力达）、草酸艾司西酞普兰片（启程）、 阿法骨化醇片（立庆）通过仿制药一致性评价；预计这些在研产品及通过仿制药一致性评价的产 品将为本集团后续经营业绩的持续发展奠定良好基础。 报告期内，单克隆抗体的研发步伐进一步加快，截至报告期末，本集团已有9 个产品（包括4 个生物创新药）、13 个适应症于中国大陆获临床试验批准，2 个单抗产品、1 个联合疗法于中国 26／296 2018 年半年度报告 大陆获临床试验申请受理；3 个产品（均为生物创新药）均于美国、台湾地区获临床试验批准；1 个产品（生物创新药）于澳洲大利亚获临床试验批准；具体研发进展如下： 序 号 类型 药（产）品研发项目名称 截至报告期末 中国大陆的研发情况 截至报告期末 其他地区或国家的研发 情况 研发阶段 临床试验 阶段 研发阶段 临床试验 阶段 1 生物 类似药 利妥昔单抗注射液 上市申请 III 期（注1） - - 2 注射用重组抗HER2 人源化 单克隆抗体 临床试验 III 期 临床试验 （注2） III 期 3 重组抗TNFα全人单克隆抗 体注射液 临床试验 I 期/III 期 - - 4 重组抗VEGF 人源化单克隆 抗体注射液 临床试验 I 期/III 期 - - 5 重组抗EGFR 人鼠嵌合单克 隆抗体注射液 获临床试验批准 - - - 6 生物 创新药 重组人鼠嵌合抗CD20 单克 隆抗体注射液 临床试验 III 期（注3） - - 7 重组抗VEGF 人源化单克隆 抗体注射液 临床试验申请获受理 - - 8 重组抗VEGFR2 全人单克隆 抗体注射液 获临床试验批准 - 临床试验 （注4） I 期 9 重组抗EGFR 人源化单克隆 抗体注射液 获临床试验批准 - 临床试验 （注4） I 期 10 重组抗PD-1 人源化单克隆 抗体注射液 获临床试验批准 - 临床试验 （注4） I 期 11 重组抗PD-L1 全人单克隆抗 体注射液 临床试验申请获受理 - 获临床试验 批准（注5） - 12 Combo (联合治 疗) 重组抗PD-1 人源化单克隆 抗体注射液联合重组抗VEGF 人源化单克隆抗体注射液治 疗方案 临床试验申请获受理 - - - 注1：截至报告期末，用于非霍奇金淋巴瘤适应症已获国家药监局药品注册审评受理并被纳入优先审评程序药品 注册申请名单； 注2：截至报告期末，乳腺癌适应症已获批于乌克兰、波兰及菲律宾开展III 期临床试验，且已于乌克兰、波兰、 菲律宾开展临床III 期试验； 注3：截至报告期末，用于类风湿性关节炎适应症处于III 期临床试验； 注4：截至报告期末，已获批于中国大陆、美国及台湾地区开展临床试验，且已于台湾地区开展I 期临床试验； 27／296 2018 年半年度报告 注5：截至报告期末，已获批于澳大利亚开展临床试验。 截至报告期末，本集团小分子化学创新药具体研发进展如下： 序 号 药（产）品研发项目名称 截至报告期末的研发情况 研发阶段 临床试验阶段 1 丁二酸复瑞替尼胶囊(注1) 临床试验 I 期 2 FCN-411(注2) 获临床试验批准 - 3 PA-824 临床试验 I 期 4 FN-1501 获临床试验批准（注3） （注4） 5 FCN-437 获临床试验批准 - 注1：即研发项目FC-110。 注2：即研发项目FC-102。 注3：截至报告期末，FN-1501 已获批于中国大陆、美国、澳大利亚开展临床试验。 注4：截至目前，FN-1501 已于美国、澳大利亚开展临床I 期试验。 报告期内，本集团药品制造与研发板块专利申请达17 项，其中：包括美国专利申请1 项、日 本专利申请1 项、欧洲专利申请2 项、印度专利申请2 项、PCT 申请3 项；获得专利授权16 项（均 为发明专利）。 本集团注重产品全生命周期的质量风险管理，从研发至退市的产业链各环节，制定了严格的 质量安全管理机制和药物警戒机制，以确保产品研发、注册、生产、销售、退市或召回整个过程 安全无误。本集团药品制造与研发板块全面推行质量风险管理理念，注重年度质量回顾、变更管 理、偏差管理、OOS 调查、CAPA 落实、供应商审计等质量管理体系建设。本集团制药板块注重药 品生产质量体系的持续改进，截至报告期末，本集团制药业务的控股子公司均满足国家新版GMP 要求。在生产线达到国内新版GMP 标准要求的同时，本集团积极推进制药企业国际化，鼓励企业 参与实施美国、欧盟、WHO 等国际cGMP 等质量体系认证；报告期内，Gland Pharma 的4 个制剂生 产场地，3 个原料药生产场地接受了美国、欧洲、巴西等药品法规审计/认证，且均顺利通过。此 外，本集团已有十余个原料药通过美国FDA、欧盟、日本厚生省和德国卫生局等国家卫生部门的 GMP 认证，桂林南药有1 条口服固体制剂生产线、3 条注射剂生产线、5 个原料药通过WHO-PQ 认 证检查，重庆药友有1 条口服固体制剂生产线通过加拿大卫生部认证和美国FDA 认证，多个制剂 产品实现国际销售。 报告期初，复星医药产业成为上海市首家取得药品上市许可持有人批件的企业；通过参与试 点，形成并不断完善药品上市持有人制度的管理模式，将推动本集团对药品进行全生命周期质量 管理能力的持续加强。 28／296 2018 年半年度报告 同时，本集团继续以创新和国际化为导向，大力发展战略性产品，并积极寻求行业并购与整 合的机会，整合并协同本集团现有的产品线和各项资源，积极开拓国际市场的业务，从而扩大本 集团药品制造与研发业务的规模，实现收入与利润的持续、快速增长。 医疗服务 2018 年上半年，本集团继续强化已初步形成的沿海发达城市高端医疗、二三线城市专科和综 合医院相结合的医疗服务业务的战略布局，打造区域性医疗中心和大健康产业链，寻求与地方大 型国有企业、公立医院及大学附属医院合作模式，加快互联网医疗发展战略，持续提升业务规模 和盈利能力。 报告期内，禅城医院高分通过国际医院JCI 认证，成为全国首家通过第六版JCI 标准的三甲 综合医院；新增完成二级医院评定1 家；通过等级医院建设工作，已基本形成以2 家三级(三甲) 医院为业务、学科龙头，引领、支持3 家二级医院发展的业务布局；此外，通过持续优化、推进 学科布局和建设，基本形成省、市、区三级重点学科的合理布局。随着2017 年恒生医院及珠海禅 诚控股收购的完成，为本集团在华南地区的医疗服务外延发展起到重要的作用，从而进一步拓展 在沿海发达城市及地区的业务布局，打造区域性医疗中心和大健康产业链。同时，积极探索并参 与互联网医疗新业态，实现线上与线下服务的无缝嫁接，形成O2O 闭环，探索医疗服务业态和模 式的创新。此外，本集团还通过与地方政府、高校、医院等的合作，进一步储备和整合各方资源， 实现优势互补、共赢发展。 截至报告期末，本集团控股医疗机构主要包括禅城医院、恒生医院、钟吾医院、温州老年病 医院、广济医院、济民医院及珠海禅诚等。报告期内，本集团控股的医疗服务业务共计实现收入 人民币120,065.53 万元，较2017 年同期增长18.62%；剔除2017 年新并购企业的贡献的可比因 素等影响后，营业收入较2017 年同期同口径增长1.48%。报告期内实现分部业绩人民币15,588.82 万元，较2017年同期下降2.16%；实现分部利润人民币13,355.84 万元，较2017 年同期增长1.32%。 截至报告期末，本集团控股的禅城医院、恒生医院、钟吾医院、温州老年病医院、广济医院、济 民医院及珠海禅诚等核定床位合计3,818 张。 报告期内，本集团继续积极支持并推动美中互利旗下高端医疗服务领先品牌“和睦家”医院 和诊所网络的发展和布局。2018 年上半年，“和睦家”医院继续保持在北京、天津、上海等核心 城市高端医疗领域的品牌号召力和领先地位，青岛和睦家、上海新城和睦家医院已投入运营，广 州和睦家医院也在开业准备中。 29／296 2018 年半年度报告 医疗器械与医学诊断 2018 年上半年，本集团持续推动自身在医疗器械与医学诊断领域业务的发展。 报告期内，医疗器械与医学诊断业务实现营业收入人民币168,814.28 万元，较2017 年同期 增长9.23%；报告期内实现分部业绩人民币28,050.51 万元，较2017 年同期增长9.26%；实现分 部利润人民币25,257.80 万元，较2017 年同期增长14.90%。 报告期内，Sisram 在继续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场的同时，进一步加强新产品 尤其是医用治疗器械的开发，产品线向临床治疗领域拓展；2018 年上半年，Sisram 实现营业收入 美元7,820 万元，较2017 年同期增长17.9%（根据Sisram 财务报表）；Sisram 共1 个产品通过 欧盟CE 认证、2 个产品获得美国FDA 批准。2018 年上半年，HPV 诊断试剂营业收入较上年同期增 长29.9%、T-SPOT 试剂盒营业收入较上年同期增长19.1%。 与此同时，报告期内，“达芬奇手术机器人”手术量继续保持快速增长，于中国大陆及香港 地区手术量超过15,000 台，增长约24%；由于设备配额较预期延迟，报告期内“达芬奇手术机器 人”设备销售台数同比下降。 医药分销和零售 报告期内，本集团参股的国药控股继续加速行业整合，扩大医药分销网络建设，并保持业务 快速增长。2018 年上半年，国药控股实现营业收入人民币1,474.86 亿元、净利润人民币40.27 亿元、归属净利润人民币26.79 亿元，分别较2017 年同期增长7.05%、下降0.12%和下降3.11%。 截至报告期末，国药控股下属分销网络已覆盖中国31 个省、自治区、直辖市；其直接客户数已达 15,118 家（仅指分级医院，包括最大型最高级别的三级医院2,307 家），小规模终端客户（含基 层医疗机构等）130,893 家，零售药店95,971 家。报告期内，国药控股医药分销业务实现收入人 民币1,399.26 亿元，较2017 年同期增长6.25%。与此同时，国药控股医药零售业务保持增长， 报告期内实现收入人民币71.02 亿元，较2017 年同期增长24.57%；零售药店网络进一步扩张， 截至报告期末，门店覆盖全国19 个省、直辖市和自治区，拥有4,004 家零售药店，其中：直营店 2,965 家、加盟店1,039 家。 内部整合和运营提升 报告期内，本集团持续加大内部整合的投入，进一步强化本集团内部通融、提升运营效率。 报告期内，通过内部股权整合、板块间产品与服务合作等方式，加强各板块内部及各板块间的协 作，进一步整合资源，实现本集团内部通融，推进业务发展。通过区域财务共享中心，实现区域 控股子公司/单位会计核算、报表编制、税务管理、财务分析、内控建设的集成化。在药品制造与 30／296 2018 年半年度报告 研发领域，通过境内外企业在产品、技术方面的合作以及人员的交流，进一步加速国际化进程、 提升产品的市场占有率、研发能力及国际化药品注册申报能力从而推进本集团药品制造业务的产 业升级及研发能力的提升；在医疗服务领域，随着对禅城医院股权比例的进一步提升，连同已并 购完成的恒生医院及珠海禅诚，将为本集团在华南地区及粤港澳大湾区的医疗服务战略布局发挥 重要的作用，从而进一步拓展在沿海发达城市及地区的业务布局，打造区域性医疗中心、完善大 健康产业链。在药品分销和零售领域，通过与国药控股的合作与联动，充分发挥国药控股的分销 网络和物流配送优势，促进本集团药品销售渠道的拓展。 在信息资源方面，秉承数字化转型发展策略，通过SAP 系统的逐步上线，为制药业务打破了 数据壁垒，完善了包括研发、生产、营销活动在内的主数据管理体系；与此同时继续推进集团化 HIS 系统和HRP 系统建设，通过医院信息管理平台为医疗服务板块构建了统一的基础数据标准和 平台，提升医院的管理效率和服务质量，同时实现对医疗运营信息、运营指标、业务流程等关键 数据的及时分析，提升业务质量。 在集采与战略采购方面，本集团在2018 年上半年进一步推动跨业务板块、板块内的集采项目。 截至报告期末，已完成开展分析仪器及耗材、医疗设备、工业设计、电线电缆、班车、信息系统 等战略供应商、仪器耗材等共12 项集采、战略招标项目。建立并试行数字化采购业务平台，实现 采购业务的阳光、可视、可比、可追溯，通过采购效率的提升实现降低采购成本的目标，目前已 经在一家成员企业试点，未来将大力推广。通过集采项目与战略协议的推进，本集团发挥平台效 应，实现了降本增效。在集采项目推进的过程，本集团逐步完善采购专家库，由专家库内的专家 进行全程参与具体集采项目，并充分考虑各控股子公司/单位业务的实际情况，确保集采项目的后 期可执行性，同时对集采、战略协议的采购执行情况进行跟踪，收集本集团各项采购信息，全面 统计、分析降本情况，为管理层优化采购策略提供进一步的依据。 在合规运营方面，通过颁布及修订《反腐败条例》、《廉洁从业管理规定》等制度，全面落 实公开招标和重点监控敏感热点领域、完善合规运营廉政督察体系。 环保、健康与安全 报告期内，本集团持续推进环境保护、职业健康和安全（EHS）管理工作的建设及运营，以 EHS 管理体系为依托，提升本集团医疗机构的EHS 管理水平。2018 年上半年，完成医疗服务板块 医院EHS 管理体系标准（HOPES）的对标、摸底测量，为下一步的体系改善及提升提供依据及参考。 此外，加快药品制造与研发板块体系建设和要素完善工作，通过开设专项课程、拟定专项要素改 31／296 2018 年半年度报告 善行动措施及方案，逐步提升要素的管理水平从而完善EHS 管理体系，实现体系的计划-执行-检 查-行动（PDCA）持续改善。 在现场EHS 改善工作中，以硬件改善为根本，新建、升级和改造各类环保设施，提升企业环 境污染物的治理能力，确保持续、稳定达标排放，同时减少环境排放污染物总量，报告期内，本 集团多家医疗机构开建或升级了污水处理设施，新建了大气污染物治理设备，同时，在节能上引 入了新的节能设备和节能技术，为碳减排作出积极努力。 EHS 文化建设方面，继续开展本集团EHS 管理月宣传活动，在内强调和突出环保及安全工作 的重要性，要求管理层重视EHS 并参与EHS 工作，从人力、物力及财力上重视EHS，引导员工积 极参与到EHS 工作来，履行其环保及安全义务。同时继续推动加快EHS 团队及人才培养，陆续开 发出“EHS 微信课堂”、“EHS 专家培养”、“EHS 专项培训库”等项目提升团队的EHS 认知及能 力水位，培养EHS 专业技术人员，为EHS 工作的进一步提升打下人才储备基础。 报告期内，本集团对境内外的投资并购项目全面实施了EHS 尽职调查并将其作为投资决策的 重要影响因素之一，同时对投后企业及时展开了EHS 管理体系对接和持续改善。 融资 报告期内，中国证监会核准本公司公开发行面值总额不超过人民币50 亿元的公司债券，同时 本公司收到交易商协会印发的人民币50 亿元中期票据注册通知书以及人民币50 亿元超短期融资 券注册通知书。与此同时，本集团继续加强与中资银行融资业务的合作，并提高与外资银行的业 务往来，在维护中外资金融机构良好合作关系的基础上，授信额度进一步增加，报告期内新增中 外资银行合计授信额度约人民币40 亿，为本集团强化主营业务发展、国际化战略实施提供了有利 条件。截至报告期末，本集团共计获得主要合作银行授信额度约人民币396.26 亿元。 32／296 2018 年半年度报告 (二) 行业经营信息分析 1、主要研发项目基本情况 单位：万元 币种：人民币 序 号 研发项目 药（产）品 基本信息 注册 类别 研发 （注册） 所处阶段 进展情况 累计 研发投入 1 重组抗EGFR 人源化单克隆抗体 注射液 生物 创新药 治疗用 生物制品1 类 临床 研究 I 期临床 6,412.87 2 FC-110 小分子创新药 原化药1.1 类 临床 研究 I 期临床 5,316.33 3 FC-102 小分子创新药 原化药1.1 类 批准 临床 I 期临床 3,364.14 4 FCN-437 小分子创新药 化药1 类 批准 临床 I 期临床 3,488.42 5 PA-824 小分子创新药 原化药1.1 类 批准 临床 I 期临床 2,356.39 6 FN-1501 小分子创新药 化药1 类 批准 临床 I 期临床 （美国、澳 大利亚） 4,361.73 7 重组人鼠嵌合抗 CD20 单克隆抗体注 射液 生物 类似药 治疗用生物制 品2 类 申报 生产 III 期 临床 34,833.75 8 注射用重组抗HER2 人源化单克隆抗体 生物类似药 治疗用生物制 品2 类 临床 研究 III 期 临床 40,017.82 9 重组抗TNFα 全人单 克隆抗体注射液 生物 类似药 治疗用生物制 品2 类 临床 研究 I 期临床 15,664.78 10 重组抗VEGF 人源化 单克隆抗体注射液 生物 类似药 治疗用生物制 品2 类 临床 研究 I 期/III 期临床 17,574.45 11 重组赖脯胰岛素及 注射液 生物 类似药 治疗用生物制 品15 类 临床 研究 III 期 临床 7,559.28 12 重组人胰岛素及注 射液 生物 类似药 治疗用生物制 品15 类 临床 研究 III 期 临床 6,145.02 13 重组甘精胰岛素及 注射液 生物 类似药 治疗用生物制 品15 类 临床 研究 III 期 临床 4,308.69 14 芍药舒筋片 中药 创新药 中药6 类 临床 研究 II 期临床 3,533.90 15 固冲颗粒 中药 创新药 中药6 类 临床 研究 III 期临 床 4,684.79 33／296 2018 年半年度报告 2、报告期内，申报临床申请、申报生产及获得临床批件的药（产）品情况 （1）报告期内，申报临床申请的药（产）品情况 序 号 呈交申报的药（产）品名称 审批事项 注册分类 适用症或功能主治 1 重组抗VEGF 人源化单克隆抗体注射液 +重组抗PD-1 人源化单克隆抗体（联合 疗法） 申报临床 不适用 晚期实体瘤 （2）报告期内，获得临床批件的药（产）品情况 序 号 呈交申报的药（产）品名称 注册分类 适用症或功能主治 1 重组抗VEGFR2 全人单克隆抗体注射液 治疗用生物制品1 类 实体瘤 2 重组抗PD-1 人源化单克隆抗体注射液 治疗用生物制品1 类 实体瘤 3 重组抗PD-L1 全人单克隆抗体注射液 治疗用生物制品1 类 实体瘤 4 万格列净片 化学药品1 类 Ⅱ型糖尿病 5 注射用多西他赛聚合物胶束 化学药品2.2 类 乳腺癌、非小细胞肺癌、卵 巢癌等 6 氨甲环酸注射液 化学药品第2.4；2.2 类 急性或慢性、局限性或全身 性纤维蛋白溶解亢进所致 的各种出血 （3）报告期内，通过药品一致性评价的药（产）品情况 序 号 呈交申报的药（产）品名称 注册分类 适用症或功能主治 1 苯磺酸氨氯地平片 化学药品 高血压 2 草酸艾司西酞普兰片 化学药品 抗抑郁 3 阿法骨化醇片 化学药品 骨质疏松症状，改善慢性肾功能不全、甲状旁 腺功能低下、抗维生素 D 佝偻病等 (三) 主营业务分析 1 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:万元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入（注1） 1,185,899.96 835,302.26 41.97 营业成本（注2） 494,586.47 357,189.29 38.47 销售费用（注3） 380,439.03 228,304.52 66.64 管理费用（注4） 101,029.74 75,514.26 33.79 研发费用（注5） 70,898.20 46,132.01 53.69 财务费用（注6） 35,169.61 25,104.83 40.09 经营活动产生的现金流量净额 127,879.26 110,356.64 15.88 投资活动产生的现金流量净额 -183,139.93 -165,269.46 -10.81 34／296 2018 年半年度报告 筹资活动产生的现金流量净额（注7） 182,896.81 490,149.04 -62.69 研发投入 118,832.71 62,603.55 89.82 注1：主要系报告期内核心产品销售增长及新并购企业贡献所致，剔除2017 年新并购企业的可比因素等影响后， 营业收入较2017 年同口径增长23.44%； 注2：主要系报告期内核心产品销售增长及新并购企业贡献所致； 注3：主要系报告期内部分产品销售模式调整，新品和次新品的市场开拓和核心产品的销售增长及新并购企业影 响所致； 注4：主要系报告期内新并购企业影响所致； 注5：主要系报告期内加大对生物类似药及生物创新药、小分子创新药的研发投入以及一致性评价的集中投入所 致； 注6：主要系报告期内受市场利率上升及带息债务增加等因素影响所致； 注7：主要系上年同期H 股配售取得港币23.23 亿元以及发行人民币12.5 亿元公司债券所致。 2 研发投入 （1）研发投入情况表 √适用 □不适用 币种：人民币 单位：万元 本期费用化研发投入 70,898.20 本期资本化研发投入 47,934.51 研发投入合计 118,832.71 研发投入总额占营业收入比例（%） 10.02 研发投入资本化的比重（%） 40.34 （2）情况说明 本报告期内研发投入共计人民币118,832.71 万元，较2017 年同期增加人民币56,229.16 万 元，增长89.82%，其中，研发费用人民币70,898.20 万元，较2017 年同期增加人民币24,766.19 万元，增长53.69%；药品制造与研发版块的研发投入为人民币106,404.54 万元，较2017 年同期 增加人民币53,440.75 万元，增长100.90%，占药品制造与研发板块业务收入的11.88%，主要系 报告期内对单克隆抗体生物创新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入以及一致性评价的集 中投入所致。 3 其他 (1) 公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 35／296 2018 年半年度报告 (2) 其他 □适用 √不适用 (四) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (五) 主营业务分行业、分产品、分地区情况 单位:万元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年增减 （%） 营业成本 比上年 增减（%） 毛利率 比上年 增减（%） 药品制造与 研发（注1） 895,601.28 316,918.39 64.61 55.06 54.61 增加0.10 个百分点 医疗服务 120,065.53 87,414.92 27.19 18.62 22.94 减少2.56 个百分点 医疗器械与 医学诊断 168,814.28 85,506.51 49.35 9.23 8.08 增加0.54 个百分点 主营业务分产品情况 分产品（注2） 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年 增减（%） 营业成本 比上年 增减（%） 毛利率 比上年 增减（%） 心血管系统 疾病治疗领域 核心产品（注3） 86,368.48 23,301.50 73.02 19.56 41.47 减少4.18 个百分点 中枢神经系统 疾病治疗领域 核心产品（注4） 68,482.27 4,523.10 93.40 25.37 -19.43 增加3.68 个百分点 血液系统疾病 治疗领域 核心产品（注5） 30,827.30 1,988.13 93.55 59.77 -1.84 增加4.05 个百分点 代谢及消化系统 疾病治疗领域 核心产品（注6） 153,997.98 27,689.55 82.02 31.67 6.97 增加4.15 个百分点 抗感染疾病 治疗领域 核心产品（注7） 192,161.88 49,140.47 74.43 53.34 13.31 增加9.04 个百分点 抗肿瘤治疗 领域核心产品（注8） 25,722.45 7,959.10 69.06 29.02 29.52 减少0.12 个百分点 原料药和中间体 核心产品（注9） 66,524.14 48,150.00 27.62 -4.89 1.22 减少4.37 个百分点 36／296 2018 年半年度报告 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入 比上年 增减（%） 营业成本 比上年 增减（%） 毛利率 比上年 增减（%） 中国大陆境内 882,889.83 304,241.87 65.54 28.25 8.57 增加6.24 个百分点 海外国家 或地区 303,010.13 190,344.60 37.18 106.29 147.28 减少10.42 个百分点 注1：药品制造与研发板块营业收入与营业成本较上年同期增加主要系报告期内核心产品销售增长及新并购企业 贡献所致； 注2：2018 年上半年主营业务分治疗领域数据中已包含相关治疗领域Gland Pharma 核心产品数据，2017 年同期 营业收入和营业成本中同口径重述Gland Pharma 的核心产品； 注3：心血管系统疾病治疗领域核心产品的营业收入及毛利率的变化，主要系Gland Pharma 核心产品肝素钠的贡 献以及毛利影响所致；剔除Gland Pharma 之后，同口径营业收入同比增长11.80%； 注4：中枢神经系统疾病治疗领域核心产品的营业收入同比增长25.37%，主要由于富马酸喹硫平片（启维）的销 量增长和小牛血清去蛋白注射液（奥德金）售价的调整所致，营业成本变化主要系小牛血清去蛋白注射液（奥德 金）的销量影响所致； 注5：血液系统疾病治疗领域核心产品的营业收入变化主要由于注射用白眉蛇毒血凝酶（邦亭）的售价调整所致； 注6：代谢及消化系统疾病治疗领域核心产品的营业收入同比增长31.67%，主要由于非布司他片（优立通）及注 射用还原型谷胱甘肽（阿拓莫兰针、阿拓莫兰片）销售增长所致； 注7：抗感染疾病治疗领域核心产品的营业收入同比增长53.34%，主要由于青蒿琥酯针剂，头孢美唑制剂（悉畅、 先锋美他醇）以及Gland Pharma 的万古霉素、卡泊芬净等产品销售增长所致； 注8：抗肿瘤治疗领域核心产品的营业收入同比增长29.02%，主要系注射用培美曲塞二钠（怡罗泽）和西黄胶囊 的销量增长以及Gland Pharma 的卡铂等产品的收入贡献；剔除Gland Pharma 之后，同口径营业收入同比增长 24.94%；核心产品毛利率比上年下降主要是Gland Pharma 产品影响，剔除Gland Pharma 的影响，抗肿瘤治疗领 域核心产品毛利率比上年增加1.81 个百分点； 注9：原料药和中间体核心产品收入和毛利率的变化主要系氨基酸系列产品销售影响所致。 37／296 2018 年半年度报告 (六) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 币种：人民币 单位：万元 项目 名称 本期期末数 本期期末数 占总资产的 比例（%） 上期期末数 上期期末数 占总资产的 比例（%） 本期期末金额 较上期期末变 动比例（%） 情况说明 交易性 金融资产 79,389.80 1.20 - - 不适用 主要系报告期内本集团开始执 行新金融工具准则，将持有的 原以公允价值计量的可供出售 金融资产划分至此科目核算， 以及该部分金融资产当期公允 价值变动影响所致 其他 应收款 65,545.97 0.99 42,352.71 0.68 54.76 主要系报告期内增加应收少数 股东股权增资款所致 可供出售金 融资产 - - 267,324.91 4.31 -100.00 主要系报告期内本集团开始执 行新金融工具准则，该科目不 再适用所致 其他 非流动 金融资产 209,664.61 3.17 - - 不适用 主要系报告期内本集团开始执 行新金融工具准则，将持有原 可供出售金融资产划分至此科 目核算，以及该部分金融资产 公允价值变动所致 其他 权益工具 投资 20,348.90 0.31 - - 不适用 主要系报告期内本集团开始执 行新金融工具准则，将持有的 原可供出售金融资产划分至此 科目核算，以及该部分金融资 产公允价值变动所致 开发支出 150,143.10 2.27 102,641.05 1.66 46.28 主要系报告期内加大研发投入 所致 长期待摊费 用 7,153.32 0.11 3,697.79 0.06 93.45 主要系报告期内租赁物业改造 项目增加所致 其他 非流动资产 103,056.97 1.56 55,449.60 0.89 85.86 主要系报告期内预付股权投资 款所致 合同负债 53,320.42 0.81 - - - 主要系报告期内本集团开始执 行新收入准则，将收到的合同 对价划分至合同负债核算所致 预收款项 - - 52,726.35 0.85 -100.00 主要系报告期内本集团开始执 行新收入准则，将收到的合同 对价划分至合同负债核算所致 应付债券 124,572.01 1.88 423,538.19 6.83 -70.59 主要系本公司于2016 年公开 发行规模为人民币30 亿元， 债券期限为五年，附第三年 38／296 2018 年半年度报告 末（2019 年3 月4 日）发行 人调整票面利率选择权和 投资者回售选择权的公司 债券，根据财务报表列报准 则的规定，该公司债券余额 于报告期末重分类为一年 内到期的非流动负债 其他 流动负债 1,979.95 0.03 7,733.69 0.12 -74.40 主要系报告期内本集团开始执 行新收入准则，将计入递延收 益的维修服务收入重分类划分 至合同负债核算所致 一年内 到期的 非流动负债 425,794.00 6.43 76,332.88 1.23 457.81 主要系报告期内规模为30 亿元 的附回售选择权公司债券重分 类及一年内到期的长期借款增 加所致 2. 截至报告期末主要资产受限情况 □适用 √不适用 (七) 员工及薪酬制度 截至报告期末，本集团共有员工29,481 人。本集团的雇员薪酬政策按照业绩表现、工作经验 及外部市场薪酬水平而制定。 (八) 2018 年下半年经营展望 2018 年下半年，本集团将继续坚持以促进人类健康为使命，秉承“持续创新、乐享健康”的 经营理念，以广阔的中国医药市场、欧美主流市场及全球新兴市场仿制药的快速增长为契机，坚（未完）  |