[中报]海正药业:2018年半年度报告
公司代码：600267 公司简称：海正药业 浙江海正药业股份有限公司 2018年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 独立董事 武鑫 公务原因 孟晓俊 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人白骅、主管会计工作负责人刘远燕及会计机构负责人（会计主管人员）叶昌福声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节 管理层讨论 与分析”之“三、（四）可能面对的风险”。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 8 第四节 经营情况的讨论与分析 ................................................................................................... 11 第五节 重要事项 ........................................................................................................................... 20 第六节 普通股股份变动及股东情况 ........................................................................................... 31 第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 33 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................................................................... 33 第九节 公司债券相关情况 ........................................................................................................... 35 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 39 第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................. 147 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practice，即现行药品生产管理 规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局 API、原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient的缩写，活性药物成分。 具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物，如片剂、针剂及 胶囊等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指 Generic Drug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已存 在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价 的的药品 EHS体系 指 Environment-Health-Safety,环境、健康、安全生产体系 省医药公司 指 浙江省医药工业有限公司，系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业（杭州）有限公司，系公司控股子公司 瀚晖制药 指 原海正辉瑞制药有限公司，系公司控股子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 白骅 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈锡飞 张敏 联系地址 浙江省杭州市华浙广场1号19层 B座 浙江省台州市椒江区外沙路46 号 电话 0571-85278141、0576-88827809 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 stock600267@hisunpharm.com stock600267@hisunpharm.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http://www.hisunpharm.com 电子信箱 hy@hisunpharm.com 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券管理部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上 年同期增减 (%) 营业收入 5,331,417,995.09 5,505,183,389.05 -3.16 归属于上市公司股东的净利润 14,844,990.98 13,504,035.96 9.93 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 -62,633,448.06 -725,651.64 -8,531.34 经营活动产生的现金流量净额 435,692,337.28 180,107,375.79 141.91 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 6,688,233,742.86 6,722,514,670.83 -0.51 总资产 22,179,419,290.74 21,636,418,678.91 2.51 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.015 0.014 7.14 稀释每股收益（元／股） 0.015 0.014 7.14 扣除非经常性损益后的基本每股收益 （元／股） -0.065 -0.001 -6,400.00 加权平均净资产收益率（%） 0.221 0.200 增加0.021个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 产收益率（%） -0.932 -0.011 减少0.921个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 □不适用 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 17,701,180.33 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 104,056,137.53 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、交易性金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、交 易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 5,690,330.84 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 2,261,815.41 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 少数股东权益影响额 -36,710,027.94 所得税影响额 -15,520,997.13 合计 77,478,439.04 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一） 公司主要业务 公司是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业。根据 中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。 公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务，具体包括：化学原料药业务、国内制剂业 务、生物药业务和医药商业业务，其简要情况如下： 1. 化学原料药业务：原料药以外销和合同定制生产两大模式为主，销售市场以欧美规范药政 市场为主。 2．制剂业务：涵盖抗肿瘤、抗感染、抗结核、保肝利胆等治疗领域，自有品牌制剂的销售以 国内市场为主，并逐步开拓国际市场。 3. 生物药业务：管线产品涵盖自身免疫疾病、抗肿瘤、糖尿病等治疗领域。 4. 医药商业业务：全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务（含连锁 药房、电子商务等）。此外，还包括瀚晖制药在销售和推广其自产制剂产品和前股东辉瑞独家授 权公司的制剂产品业务（该业务在瀚晖制药完成地产技术转移后将转为公司的自产制剂业务）。 （二）公司经营模式 1、采购模式 （1）原料药及自产制剂的采购模式 公司是国际药政市场中非专利药生产商的原料药供应商，公司的原材料供应商需经过FDA或 EDQM及辉瑞、礼来等大客户的评估审计认可；而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需 符合GMP的相关要求。 （2）医药商业业务的采购模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三方业务以及瀚晖制药销售和推广自产制剂和前 股东辉瑞独家授权公司的制剂产品业务。省医药公司的第三方业务的采购主要通过直接向制药企 业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正及商业合作伙伴辉瑞 公司采用订单方式采购，主要供应商为辉瑞制药有限公司、惠氏制药有限公司、Pfizer Service Company BVBA（以上三家均为辉瑞成员企业）、浙江海正药业股份有限公司、海正药业（杭州） 有限公司。 2、生产模式 公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年 度预测的销售计划确定年度生产计划，每月通过产销协调，结合各产品线的生产能力及产品库存 情况下达生产计划，事业部根据生产计划落实生产的按排，同时对产品的生产过程、质量、成本 等进行严格监督管理，质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、 成产品的质量进行检验、监控，EHS部门对生产的全过程进行监管。 3、销售模式 （1）原料药销售 公司原料药的销售市场按药政法规严格程度主要划分为药政市场和半药政/非药政市场。药政 市场包括美国，欧盟，澳大利亚，日本，韩国等，其他国家基本上属于半药政/非药政市场。不论 是药政市场还是半药政/非药政市场，产品推广的流程基本上是一致的：即初步接洽，交流产品信 息，送样确认质量，交流市场计划时间表，GMP审计/EHS审计，药政文件配合等，按客户制剂 项目所处不同阶段配合客户需求推进，产品上市/商业化销售。 公司原料药业务主要包括两大类，一类系传统的自产原料药出口业务，一类系全球制药企业 的原料药合同定制业务。 （2）公司自产制剂产品的销售 公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务，重点对国内制剂业务进行了战略 布局，努力实现由原料药为主的制药企业向综合性国际品牌制药企业的转变。 瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂、口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自 主销售与代理销售相结合的营销模式，通过专业化销售行为及多种学术推广手段，已在各疾病治 疗领域中树立专业产品形象及市场定位。目前自主营销网络已覆盖31个省（市、自治区），超过 4500家医院。对于自营队伍无法覆盖的区域，通过与当地优质代理商的紧密合作，以实现销售广 覆盖和快速增长。 全资子公司浙江海坤医药有限公司现承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务，包括骨 科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、通络生骨胶囊、保肝护肝类腺苷蛋氨酸注射剂、片剂等品种。 （3）医药商业业务的销售模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三方业务以及瀚晖制药销售和推广自产制剂和前 股东辉瑞独家授权公司的制剂产品业务。 省医药公司的第三方业务销售模式主要是接受制药企业或其他医药销售代理商的委托，向其 采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。省医药公司主要负责药品（含原 料药、制剂等）的纯销和分销。目前公司主要作为部分制药企业在浙江省的总代理或一级代理商 从事第三方业务，客户包括辉瑞、杨森、强生等跨国企业以及仙琚药业等国内制药企业。 （三）报告期内业绩驱动因素 2018年上半年，公司实现营业收入53.31亿元，较去年同期下降3.16%，主要是主要是由于 上半年公司尚未收到欧盟解禁通知以及两票制后原辉瑞产品由于直发导致公司销售额下降。 公司实现归属于母公司所有者净利润0.15亿，较去年同期增长9.93%，主要是公司上半年取 得政府补贴等非经营性收益同比增加。 （四）行业发展现状 “十一五”期间，我国医药制造业发展较快，我国规模以上医药制造业主营业务收入复合增 长率为 23.31%。进入“十二五”后，医药制造业的增速逐渐放缓， 但仍然保持增长势头。2017 年1-9月份医药制造业实现主营业务收入21715亿，同比增长12.1%，实现利润2420亿，同比增 长18.4%，与2016年同期10.0%的收入增速和13.9%的利润增速相比均有明显提升。 随着国内与医药相关的各项十三五规划加速落地执行，国内制药企业分化加速的趋势已进入 常态化。在环保、安全等监管改革持续倒逼，人民生活水平不断提高、人口老龄化趋势日益明显、 人们健康意识不断提升，以及居民健康投入持续加大的大环境下，未来医药市场的资源将逐渐向 创新药或高质量仿制药集中。医药的市场需求是一种刚性需求，我国人口众多，人口老龄化带来 的药品潜在需求增加，经济发展带来的社会保障水平和居民购买能力的提升，是药品市场扩张的 源泉。在国家政策引导下，医药行业的市场规模将进一步增长。 （五）行业周期性特点 医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平 稳定增长,人民生活水平不断提升,医疗体制改革深入开展,政府医疗卫生投入稳步提高,这些因素 均促使医药行业市场需求保持较稳定的增长,没有明显的行业周期性。 （六）公司市场地位 公司创始于1956年，经过多年的发展，公司已成为一家主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分 泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂研发、生产和销售一体化的综合性制药企业。 公司80%的原料药收入来自海外市场，出口覆盖全球70多个国家和地区，与全球前十大跨国公司 保持商务、项目、技术及战略合作。国内制剂销售网络覆盖全国，医院拥有量超过5000家。公司 先后获得“国家高新技术企业”、“全国五一劳动奖状”等荣誉,入选国家首批“创新型企业”、 “国家知识产权示范企业”、“全国工业品牌培育示范企业”，列入“全国医药工业百强企业”、 “中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“2017年医药国际化百强企业”。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （1）品牌优势 目前公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。报告期内，公司先后荣获 “2017中国 企业社会责任500优”、“浙江省文化建设示范单位”、“2017年全省发明专利授权量百强企业” 等称号。 （2）产品优势 公司拥有品种齐全的产品梯度，从新药到仿制药大品种，涵盖微生物药物、化学合成药物、 生物技术药物、植物提取类药物等领域，打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化 的梯度组合的在线与管线产品组合，涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免 疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。 （3）研发优势 公司为国家首批“创新型企业”，建有国家认定的企业技术中心和博士后科研工作站、院士 工作站。报告期内，公司注射用米卡芬净钠获药品注册批件，系国内首仿；“磷酸氟达拉滨的绿 色合成工艺”获浙江省安全生产科学技术一等奖；“酸性重组蛋白药物的纯化方法”荣获国家知 识产权局中国专利优秀奖。截至2018年6月末，海正药业共申请专利827项，共授权347项。2018 年上半年，新增专利申请40项，新增授权17 项。 （4）生产技术优势 公司在台州、富阳、江苏如东和云南昆明建有四大生产基地。公司淘汰落后产能，对标德国 制造，推进基地建设和重点项目进程，从传统制造向现代制造转换，大步迈向4.0时代。拥有从 美国、德国、瑞士等国家引进了世界一流的高、精、尖装备；多个生产车间全面实行计算机自动 化控制，形成了装备数控化、管理现代化的生产模式。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、经营情况的讨论与分析 2018年上半年，公司紧密围绕年初董事会制订的发展战略和经营目标，持续推进公司的产业 经营、业务创新和管理变革。报告期内，公司实现营业收入53.31亿元，较去年同期下降3.16%， 公司实现归属于母公司所有者净利润0.15亿，较去年同期增长9.93%。 （一）研发体系 生物药方面，公司首个生物药上市产品安佰诺的补充申请（1500L生产线）于2017年8月通 过技术审评后第一时间进行二合一现场核查，并于2018年2月获得补充申请批件和GMP证书；重 组抗肿瘤坏死因子-α人源化单克隆抗体注射液完成临床III期，正在报产的准备工作中；重组 人鼠嵌合抗 CD20单克隆抗体注射液完成临床II期研究进入临床III期，注射用重组人鼠嵌合抗 肿瘤坏死因子-α单克隆抗体完成临床I期进入临床III期，注射用重组抗HER2人源化单克隆抗 体处于临床I/III期研究，甘精胰岛素和门冬胰岛素处于临床III期研究，重组抗白介素-6受体 人源化单克隆抗体注射液和注射用结核病变态反应原 RP22完成临床I期研究；重组抗人表皮生 长因子受体人源化单克隆抗体注射液、重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液均已启动临床I期 研究；德谷胰岛素注射液、重组人血白蛋白和注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍 生物DM1 获得临床批件，即将启动临床研究。公司在大分子药物领域建立了具有较高竞争力的产 品梯队，同时启动创新生物药平台的建设，包括全人源抗体库的建立。 创新药方面，公司继续优化内部管理、丰富管线产品的储备，营造创新药研发生态圈。创新 药海泽麦布（HS-25）Ⅲ期三个试验进展较顺利，单药和中间加入Ⅲ期临床总计入组629例，研究 全部完成，进入最后数据清理阶段。联合Ⅲ期临床研究共完成727例受试者的入组，上半年全部 完成了12W治疗期的观察，进入延展期安全性观察阶段。三个临床试验的顺利完成为下半年新药 申报生产提供了保障。管线在临床研究的创新药产品中，光敏剂HPPH继续进行治疗晚期食管癌的 有效性探索，并启动了器械有关的临床研究；人参皂苷C-K 治疗类风湿性关节炎的有效性及药代 动力学研究继续推进医院的启动及受试者入组中；PEG-SN38 I期临床扩组及给药方案优化探索性 临床研究进入关键阶段。治疗阿尔茨海默病的AD-35 在美国启动了IIa期初步有效性及安全性剂 量探索性试验；另外，公司肿瘤药海博非明及DTRMHS-07 I期临床均获得伦理单位批件，下半年 进入药物耐受性及药代动力学研究阶段。 仿制药方面：截至本报告披露日，公司两个口服固体制剂品种通过仿制药质量和疗效一致性 评价，厄贝沙坦片为全国首家通过一致性评价；瑞舒伐他汀钙片为全国第三家通过一致性评价。2 个品种已完成体内外评价并已上报，另外有丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片等10多个品种正在开展体 内外评价。同时注射剂品种，注射用替加环素，注射用米卡芬净钠等10多个品种正在按照《已上 市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》技术要求开展一致性评价工作。 （二）生产体系 台州基地：推行“安全天天记”和“储罐区安全巡查”制度，实施反应安全风险评估。从源 头加强对三废产生量的控制，并将危废产一成本进行成本分解，责任到车间、班组，以促危废减 量化。加强雨水沟、地下池管理和三废治理，实现末端治理向源头减排。报告期内，海正EHS研 究平台获得CNAS国家实验室认可资质，已具备对外经营的专业能力。 富阳基地：启动排查生产车间不同产品的污染物正常成分，建立数据库； 建立水生毒性排查 机制，并对不同产品进行PIE计算。 南通基地：上半年完成默克及拜尔公司的EHS问卷审计； 与如东县人民政府进行联合应急演 练，通过政府检查10余次，无重大缺陷项。 （三）营销体系 省医药公司：上半年省医药公司实现销售收入23.1亿，完成全年销售进度的54%。其中医院 终端销售同比增长27.2%，零售终端销售同比增长26.6%。省公司按照“先近后远，先易后难、由 点到面”的终端拓展思路，截至6月底公司终端覆盖率基本达成了省卫计委对全省商业配送企业 覆盖率的要求。在产品结构上我们不断优化客户品种，聚焦优质资源；在内部管理上我们加强应 收应付账款管理，提高资金效率。零售终端及基层医疗机构销售团队协同上游厂家在终端销售环 节开展了多种形式的合作，提供增值服务，工商协作。 瀚晖制药： 2018年上半年公司继续保持业绩平稳增长，公司秉承“患者至上、品质为本、 创新变革、追求卓越、诚信合规、成长共赢”的文化理念，强化市场及学术平台的建设，拓展基 层及零售市场业务，运用数字化工具提高推广效率及人均生产力，公司上半年实现IMS排名较去 年同期上升了7位。同时，完成了公司的工商更名,其他各项更名工作有序开展；实现辉瑞产品地 产化项目全面启动，首个辉瑞原研地产化产品“玫满”开始商业生产供货，特治星分包装转移的 设备已全部到位；在一致性评价方面，瑞舒伐他汀钙两个品规通过一致性评价。 报告期内，公司在中国质量与品牌提升创新圆桌会议暨2018中国经济与品牌创新峰会中，荣 获全国优秀商业模式十佳创新企业（平台）及中国医药行业质量标杆品牌。 下半年公司将继续深化外部市场的精耕细作，科学细分市场，采用灵活多样的营销合作模式， 开拓新增量市场和零售业务；不断引入战略新产品，布局中长期发展战略与规划，建立医药生态 圈；加速推进地产化项目及一致性评价项目；加快信息化基础建设，完善内部人员激励与发展， 倡导企业文化等工作来确保公司业绩的稳步持续增长。 海坤医药：面对政策调整等外部行业环境变化，海坤在原有代理营销模式下加大专业学术推 广力度，积极开展相关产品前瞻性临床研究，推进重点中药产品现代化进程。 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 5,331,417,995.09 5,505,183,389.05 -3.16 营业成本 3,289,419,387.21 3,961,258,699.31 -16.96 销售费用 1,130,039,588.03 660,639,696.57 71.05 管理费用 507,200,700.43 456,419,137.98 11.13 财务费用 152,610,264.52 138,447,928.46 10.23 经营活动产生的现金流量净额 435,692,337.28 180,107,375.79 141.91 投资活动产生的现金流量净额 -334,632,040.80 -716,250,935.63 -53.28 筹资活动产生的现金流量净额 -344,977,774.70 261,816,688.61 -231.76 研发支出 448,689,554.60 346,874,738.92 29.35 销售费用变动原因说明:主要系本期市场推广费用增加所致 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系子公司瀚晖制药经营性收入较去年同期增加； 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期公司工程性支出资金减少； 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司本期归还了部分借款； 2 其他 (1) 公司利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (2) 其他 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 （%） 上期期末数 上期期 末数占 总资产 的比例 （%） 本期期 末金额 较上期 期末变 动比例 （%） 情况说明 应收票据 263,487,307.53 1.19 172,948,773.89 0.8 52.35 主要系海正药业本级 期末收但尚未背书的 票据增加。 应收账款 1,742,492,420.08 7.86 1,292,671,215.37 5.97 34.80 主要系本期海正药业 本级以及子公司省医 药工业公司与瀚晖制 药季末销售增加引起 的应收款项增加 递延所得 税资产 100,333,733.21 0.45 67,453,389.37 0.31 48.75 主要系控股子公司瀚 晖制药本期由于未实 现毛利及坏账准备增 加调整的所得税期间 差异。 应付票据 133,436,553.19 0.60 89,914,600.85 0.42 48.40 主要是子公司自办票 据增加。 应付职工 薪酬 143,230,753.92 0.65 240,223,808.39 1.11 -40.38 主要系本期公司支付 原预提的年终奖 应交税费 124,490,287.75 0.56 65,385,684.48 0.3 90.39 主要系公司整体销售 毛利的上升及主要子 公司销售增长导致应 付未付税金款项增 加。 应付利息 76,267,942.22 0.34 54,946,861.28 0.25 38.80 主要系本期公司债等 有息负债的利息计提 增加。 其他应付 1,118,176,0 5.04 623,368,00 2.88 79.38 主要系公司应付未付 款 69.27 5.20 的预提费用增加所 致。 其他综合 收益 -3,080,501.27 -0.01 -2,231,174.42 -0.01 38.07 主要系本期由于汇率 变动引起的海正美国 报表汇率差异。 2. 截至报告期末主要资产受限情况 □适用 √不适用 3. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 1、2016年12月30日，公司第七届董事会第九次会议审议通过了《关于对全资子公司海正 药业南通有限公司增资的议案》，同意对公司全资子公司海正药业南通有限公司（以下简称“海 正南通公司”）增资2.8亿元人民币，本次增资将分期进行。目前第二期增资已完成，工商变更 手续已于2018年1月16日办理完毕，海正南通公司注册资本增加至41,000万元。后期增资计划 视海正南通公司项目进展情况及贷款资金需求再行安排。 2、2018年4月11日，公司第七届董事会第二十七次会议审议通过了《关于控股子公司海正药 业（杭州）有限公司设立鼻喷剂子公司的议案》，同意控股子公司海正杭州公司以鼻喷项目相关 的实物资产出资设立全资鼻喷剂子公司，新公司注册资本为5,000万元人民币。截至本报告期末， 浙江瑞爵制药有限公司工商登记注册手续已办理完毕，出资尚未到位。 3、公司于2018年4月11日召开的第七届董事会第二十七次会议及于2018年4月27日召开 的2018年第二次临时股东大会审议通过了《关于调整海正生物制药有限公司增资扩股实施方案的 议案》，同意公司将全资子公司海正生物制药有限公司（以下简称“海正生物制药”）100%股权 转让给控股子公司海正杭州公司，海正杭州公司并对海正生物制药增资。股权转让及增资完成后， 海正杭州公司将持有海正生物制药100%股权，海正生物制药注册资本金将从5,000万元变更至3 亿元。2018年5月16日，海正生物制药已完成股权变更工商登记手续，海正杭州公司作为海正 生物制药控股股东，持有其100%股权。2018年6月20日，海正生物制药已完成增资并办理相关 工商变更手续，注册资本金从5,000万元变更至3亿元。 (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 √适用 □不适用 单位：万元 项目名称 项目金额 项目进度 本年度投入 金额 累计实际投 入金额 项目收 益情况 动物保健品 及出口制剂 项目 26,286 本项目由全资子公司浙 江动物保健品有限公司 实施。截至报告期末完 成莫西克汀包装机、灌 装机、宠物包装机的设 备添置和常温库房改 造。 195.67 34,412.22 年产760吨 21个原料药 生产项目 90,000 本项目由全资子公司海 正药业南通有限公司实 施。截至报告期末。特 殊品种车间厂房工程招 投标已完成，目前在进 行开工前审批手续办 理；支付前期已完工项 目尾款结算。 4,273.38 118,745.89 海正杭州公 司扩建企业 研究院项目 44,823.31 本项目由控股子公司海 正药业（杭州）有限公 司实施。截至报告期末 研究院土建主体完成， 正在进行内部装修及设 备安装，其中研究院D 楼进行设备安装基本完 成。 7,015.83 29,405.46 海正杭州公 司新建口服 固体制剂连 续化生产线 项目 49,943.61 本项目由控股子公司海 正药业（杭州）有限公 司实施。截至报告期末。 公用工程安装，实验平 台已搭建完成,二手直 压设备已进入调试阶 段。 1,430.70 21,407.34 海正杭州公 司新建干粉 吸入剂生产 线项目 47,296.05 本项目由控股子公司海 正药业（杭州）有限公 司实施。截至报告期末 辅楼空调系统正在验 证，洁净室进行设备PQ； 水系统验证文件准备 中，待微生物PQ完成后 启动验证。正在半自动 预组装和总装线供应商 制造调试。 1,766.99 32,603.94 北京军海新 建国家战略 性药品创新 及产业化平 台项目 64,795 本项目由控股子公司北 京军海药业有限责任公 司实施。截至报告期末， 一期土建主体和结算完 成，纯化水、注射水等 设备已支付预付款；二 期正在办理土建前期手 续。 944.26 24,001.88 台州岩头西 区冻干制成 品项目 23,017 本项目由海正药业股份 有限公司实施。截至报 告期末，该项目主厂房 南北面均已结顶，并完 成外墙砌墙。 537.84 2,836.24 海正杭州公 司扩建生物 单抗类药物 原液及制剂 项目 44,476.11 本项目由控股子公司海 正药业（杭州）有限公 司实施。截至报告期末， 项目正在土建施工，设 备考察、采购中。 4,388.05 4,388.05 控股子公司 瀚晖制药有 限公司注射 剂扩建生产 项目 46,354.12 本项目由控股子公司瀚 晖制药实施。截至报告 期末，厂房结顶，砌墙 与车间内部管架同步施 工中，设备正处于阶段。 目前厂房结顶，砌墙与 车间内部管架同步施工 中，设备正处于考察、 采购阶段。 6,852.08 10,745.44 合计 436,991.20 / 27,404.80 278,546.46 (3) 以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元 公司名称 经营范围 注册资本 总资产 归属母公司 净资产 营业收入 归属母公司 净利润 海正药业（杭州） 有限公司 生产，销售原料药 及制剂 93,742 1,196,211.19 320,735.59 243,071.68 75.91 瀚晖制药有限公 司 药品的生产和销 售及提供相关服 务 2.5亿美元 326,522.52 213,476.88 203,373.91 38,946.63 浙江省医药工业 有限公司 中成药、化学药制 剂、化学原料药等 销售 13,600 163,726.79 60,628.33 230,894.83 1,951.00 海正药业南通有 限公司 原料药，制剂技术 的研发；化工产品 的销售 41,000 148,466.43 31,511.98 3,437.65 -1,612.54 北京军海药业有 限责任公司 生产药品筹建 10,000 28,541.99 9,027.35 -- -122.20 浙江海正动物保 健品有限公司 兽药的生产；药品 的技术开发 13,000 47,931.01 12,785.54 5,736.28 -680.01 公司名称 经营范围 注册资本 总资产 归属母公司 净资产 营业收入 归属母公司 净利润 浙江海正机械制 造安装有限公司 容器、管道等制造 安装 650 3,489.63 1,036.77 23.59 4.04 上海昂睿医药技 术有限公司 化学原料药的研 发等 200 16.72 15.77 6.80 0.70 海正药业（美国） 有限公司 新药及工艺研发、 代理销售 150万美元 8,300.36 -4,427.76 2,120.76 -997.63 上海百盈医药科 技有限公司 医药科技领域的 技术开发、技术服 务、管理咨询 1,000 176.20 -11,428.64 3,005.86 -2,206.33 浙江海正生物制 品有限公司 生物及化学药品 的技术开发，技术 服务，技术成果转 让；货物进出口 1,000 2,211.06 526.70 -- -48.71 云南生物制药有 限公司 兽用生物药品的 研发、生产、销售 等 6,000 20,597.32 6,266.46 486.37 -1,197.11 浙江海坤医药有 限公司 药品及医疗器械 技术推广；医药咨 询；生物技术研 发；药品、医疗器 械、食品、化妆品 销售等 1,000 5,116.58 299.76 13,443.40 94.48 浙江海正投资管 理有限公司 服务：投资管理、 投资咨询、股权投 资、实业投资。 1,000 191.45 190.69 -- -8.61 浙江海晟药业有 限公司 药品、医疗器械等 研发、生产及销 售；生物技术推广 服务；货物及技术 进出口业务。 30,000 67,775.55 58,764.89 -- -103.50 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 二、其他披露事项 (一) 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动 的警示及说明 □适用 √不适用 (二) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、经营风险 （1）制剂产品的市场风险 近年来，公司加大实施向制剂业务的转型升级，制剂业务的产销规模逐年扩大，已成为公司 主要的收入和利润来源。目前，我国实行以省为单位的药品集中招标采购制度，绝大部分药品需 要通过各省的招投标程序进入各级医院市场。其中，进入国家医保目录的药品，可使用医保基金 报销，从而可大幅放量，促进销售。如果公司制剂未进入医保目录，或未在各省的招投标中竞标 成功，有可能造成药品销售萎缩，从而给公司的经营业绩带来不利影响。 （2）原料药的市场风险 特色原料药的生产销售是公司的传统业务，公司85%以上的原料药销往国际市场。近年来， 全球特色原料药的行业竞争呈现两大变化：一是原料药的产业转移加快，原料药的生产逐渐从西 班牙等欧洲国家转移到中国、印度等生产成本相对较低的国家，随着竞争对手的增多，行业竞争 趋于激烈；二是全球医药行业出现了纵向一体化的发展趋势，制剂生产企业与原料药生产企业之 间的兼并收购日益增多，全球主流特色原料药企业也逐渐向高端的制剂药、专利药市场发展。原 料药和制剂纵向一体化的全球制药企业的增加，导致原料药的客户基础有所萎缩，从而使得公司 在原料药的销售上面临着更为激烈的市场竞争。 （3） 医药商业业务的产品供应风险 公司的医药商业业务包括全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务（含 连锁药房、电子商务等）和控股子公司瀚晖制药在销售和推广其自产制剂产品和前股东辉瑞独家 授权公司的制剂产品业务（该业务在瀚晖制药完成地产技术转移后将转为公司的自产制剂业务）。 若公司医药商业业务所需的主要产品品种出现供货不足且短期内不能解决，则可能对公司的 市场份额、销售收入及净利润等产生不利影响。 （4） 原材料供应或价格波动风险 公司原料药产品对粮食类和化工类等原材料供应的依赖性较强,而粮食类原材料有可能因天 气、收成状况或自然灾害等出现大幅波动，从而对公司生产成本影响较大。另外公司采购的丙酮、 醋酸乙脂等石油化工类产品受原油价格的影响，价格波动也较为频繁。因此，原材料价格的波动 会在一定程度上影响公司的盈利水平。 （5）环保及安全生产风险 公司属于制药行业，在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，对 周边环境会造成一定的不利影响。如果公司的污染物排放不符合国家环保政策规定，将面临被国 家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能。同时，国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环 境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上影响公 司的经营业绩。 此外，由于原料药生产中涉及化学危险品，在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维 护措施不到位，可能会导致发生安全事故，进而影响公司正常生产经营，从而对公司的业绩造成 一定的不利影响。 （6） 产品质量控制风险 药品质量直接关系到患者的生命安全，因此质量控制是医药企业尤其是制剂企业生产和管理 的重中之重。制剂如在国内销售，制剂生产线需通过我国GMP认证；若拟出口销售，生产线需通 过欧美规范药政市场的cGMP认证。公司已建立完善的质量保证体系，但制剂生产毕竟是一种质量 要求高、技术要求严格的生产过程，不能排除因控制失误、责任人员疏忽等原因出现产品质量问 题，从而影响到公司的正常经营活动，并可能对公司业绩和声誉造成一定的影响。 2、政策风险 （1） 药品价格政策调整风险 我国列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及具有垄断性生产、经营特征的药品，实行政 府定价或者政府指导价；其他药品实行市场调节价。政府定价药品由价格主管部门制定最高零售 价格。政府的药品降价政策使国内药品的价格水平不断下降，从而对公司的经营业绩产生不利影 响。 （2） 国家基本药物目录或国家医保药物目录调整的风险 列入国家基本药物目录或国家医保药物目录的药品可由社保基金支付全部或部分费用，因此， 列入目录的药品更具市场竞争力。国家基本药物目录及国家医保药物目录会不定期根据治疗需要、 药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整。公司制剂产品如需获得竞争力，在很大程度上取决 于是否可以被列入目录中。如公司的制剂未被列入目录或现在目录中的制剂被剔除出目录，则可 能导致该制剂无法快速放量或者销售额出现下降，从而对公司经营业绩造成不利影响。 （3） 药品招标政策变化带来的风险 根据国家相关规定，我国县级或以上政府建立的非盈利性医院及其他非盈利性医疗机构采购 所有药品，均须通过集体法定招标程序。药品招标政策的变化，可能会对公司制剂药品的中标情 况产生影响，如果未中标则有可能会对公司的销售收入和经营业绩造成不利影响。 (三) 其他披露事项 □适用 √不适用 第五节 重要事项 一、 股东大会情况简介 会议届次 召开日期 决议刊登的指定网站的 查询索引 决议刊登的披露日期 2018年度第一次临时 股东大会 2018年1月19日 上海证券交易所网站 www.see.com.cn 2018年1月20日 2017年年度股东大会 2018年4月18日 上海证券交易所网站 www.see.com.cn 2018年4月19日 2018年度第二次临时 股东大会 2018年4月27日 上海证券交易所网站 www.see.com.cn 2018年4月28日 股东大会情况说明 √适用 □不适用 1、2018年度第一次临时股东大会审议通过了《关于<浙江海正药业股份有限公司第一期员工 持股计划（草案）（修订稿）>及其摘要的议案》、《关于<浙江海正药业股份有限公司第一期员 工持股计划管理办法（修订稿）>的议案》、《关于公司非公开发行A股股票方案的议案》、《关 于公司符合非公开发行A股股票条件的议案》、《关于公司2016年度非公开发行A股股票预案 （二次修订稿）的议案》、《关于<公司前次募集资金使用情况报告>的议案》、《关于<公司2016 年度非公开发行股票募集资金使用的可行性分析报告（二次修订稿）>的议案》、《关于公司本 次非公开发行股份涉及关联交易的议案》、《关于公司与特定对象签署附条件生效的股份认购协 议的议案》、《关于非公开发行股票摊薄即期回报对公司主要财务指标的影响及采取措施的议案》、 《关于提请股东大会授权董事会办理公司员工持股计划相关事宜的议案》、《关于提请股东大会 授权董事会办理本次非公开发行A股股票相关事宜的议案》、《关于<公司未来三年（2017年-2019 年）股东回报规划>的议案》、《关于更换公司董事的议案》、《关于更换公司监事的议案》。 2、2017年年度股东大会审议通过了《2017年度董事会工作报告》、《2017年度监事会工作 报告》、《2017年度财务决算报告和2018年度财务预算报告》、《2017年度利润分配预案》、 《2017年年度报告及摘要》、《关于申请银行综合授信额度的议案》、《关于为子公司银行贷款 提供担保的议案》、《关于关联方日常关联交易的议案》、《关于续聘会计师事务所并支付报酬 的议案》、《关于控股子公司海正辉瑞制药有限公司利用自有闲置资金购买理财产品的议案》、 《关于公司董事、监事2017年度薪酬的议案》、《关于调整独立董事薪酬的议案》、《关于<公 司前次募集资金使用情况报告>的议案》、《关于公司非公开发行A股股票方案的议案》。 3、2018年度第二次临时股东大会审议通过了《关于调整设立海正糖尿病药物专业化子公司 的议案》、《关于控股子公司海正药业（杭州）有限公司发行债权融资计划的议案》、《关于调 整海正生物制药有限公司增资扩股实施方案的议案》。 二、 利润分配或资本公积金转增预案 (一) 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案 是否分配或转增 否 三、 承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告 期内的承诺事项 √适用 □不适用 承诺 背景 承诺 类型 承诺方 承诺 内容 承诺 时间 是否 有履 是否 及时 如未能及 时履行应 如未能 及时履 及期 限 行期 限 严格 履行 说明未完 成履行的 具体原因 行应说 明下一 步计划 与再 融资 相关 的承 诺 解决同 业竞争 海正集 团 海正集团作为海正药业之 控股股东将遵守中国法 律、法规，以及中国有关 证券交易所的要求和规 定，采取有效措施，并促 使海正集团现有及将来控 股的企业和参股的企业采 取有效措施，不会：①以 任何形式直接或间接从事 任何与海正药业或海正药 业控股的企业的业务以及 本次海正药业非公开发行 募集资金拟投资项目构成 或可能构成直接或间接竞 争的业务或活动，或于该 等业务中持有权益或利 益；②以任何形式支持海 正药业及海正药业控股的 企业以外的他人从事与海 正药业及海正药业控股的 企业目前或今后进行的业 务以及此次海正药业非公 开发行募集资金拟投资项 目构成或可能构成直接或 间接竞争的业务或活动； 及③以其它方式介入（不 论直接或间接）任何与海 正药业及海正药业控股的 企业目前或今后进行的业 务以及此次海正药业非公 开发行募集资金拟投资项 目构成或可能构成直接或 间接竞争的业务或活动。 2010 年9 月14 日， 承诺 事项 长期 持续 否 是 四、 聘任、解聘会计师事务所情况 聘任、解聘会计师事务所的情况说明 □适用 √不适用 审计期间改聘会计师事务所的情况说明 □适用 √不适用 公司对会计师事务所“非标准审计报告”的说明 □适用 √不适用 公司对上年年度报告中的财务报告被注册会计师出具“非标准审计报告”的说明 □适用 √不适用 五、 破产重整相关事项 □适用 √不适用 六、 重大诉讼、仲裁事项 □本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项 七、 上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、收购人处罚及整改情况 □适用 √不适用 八、 报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明 □适用 √不适用 九、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 √适用 □不适用 2016年10月15日，公司第七届董事会第五次会议审议通过了《关于公司2016年度非公开 发行A股股票预案的议案》及相关议案。2017年4月7日，公司入选浙江省第一批国有控股混合 所有制企业员工持股试点企业。2017年8月30日，公司第七届董事会第十七次会议审议通过了 《2016年度非公开发行A股股票预案（修订稿）》及相关议案。2017年11月10日，公司获得浙 江省人民政府国有资产监督管理委员会关于公司本次非公开发行股票事项的相关批复。2017年12 月29日，公司第七届董事会第二十五次会议审议通过了二次修订后的非公开发行A股股票预案。 2018年1月19日，公司2018年第一次临时股东大会审议通过了本次非公开发行A股股票预案及 相关事项。2018年4月27日，公司收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”） 出具的《中国证监会行政许可申请受理单》，公司提交的本次非公开发行A股股票申请材料获得 中国证监会受理。2018年6月5日，公司收到中国证监会出具的《中国证监会行政许可项目审查 一次反馈意见通知书》，要求公司就有关问题作出书面说明和解释。2018年8月17日，公司及 相关中介机构已按照中国证监会的要求对相关问题进行了资料补充和问题答复，并对外披露了《非 公开发行A股股票申请文件反馈意见回复》及《关于非公开发行股票申请文件反馈意见回复的公 告》。公司本次非公开发行股票事项尚需获得中国证监会的核准后方可实施。 相关公告已于2016 年10 月18 日、2017 年4 月10 日、2017年8月31日、2017年11月 13日、2017年12月30日、2018年1月20日、2018年5月3日、2018年6月6日、2018年6 月27日、2018年7月31日、2018年8月17日登载于中国证券报、上海证券报、证券时报和上 海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上。 其他激励措施 □适用 √不适用 十、 重大关联交易 (一) 与日常经营相关的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 关联交 易方 关联关 系 关联交 易类型 关联交 易内容 关联交 易定价 原则 关联交 易价格 关联交易金额 占同类 交易金 额的比 例 (%) 关联 交易 结算 方式 市场 价格 交易价格 与市场参 考价格差 异较大的 原因 台州市 椒江热 电有限 公司 母公司 的控股 子公司 水电汽 等其他 公用事 业费用 （购买） 蒸汽 市场价 28,639,450.00 0.98 定期结 算 浙江海 正化工 股份有 限公司 其他 购买商 品 原辅料、 电费 市场价 3,527.97 0.00 定期结 算 海正化 工南通 有限公 司 其他 购买商 品 原辅料 市场价 358,901.60 0.01 定期结 算 海正化 工南通 有限公 司 其他 水电汽 等其他 公用事 业费用 （销售） 动力能 源等 市场价 14,975,920.16 0.29 定期结 算 雅赛利 (台州) 制药有 限公司 联营公 司 水电汽 等其他 公用事 业费用 （销售） 原辅料、 三废、水 电气、公 共服务 等 市场价 14,444,434.10 0.28 定期结 算 浙江海 正生物 材料股 份有限 母公司 的控股 子公司 水电汽 等其他 公用事 业费用 原辅料、 三废、水 电气等 市场价 3,257,713.15 0.06 定期结 算 公司 （销售） 浙江海 正化工 股份有 限公司 其他 销售商 品 原辅料、 产成品 市场价 383,316.51 0.01 定期结 算 海旭生 物材料 有限公 司 关联人 （与公 司同一 董事长） 水电汽 等其他 公用事 业费用 （销售） 原辅料、 三废、水 电气、服 务费等 市场价 13,458.36 0.00 定期结 算 合计 / / 62,076,721.85 1.63 / / / (二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况 □适用 √不适用 (三) 共同对外投资的重大关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (四) 关联债权债务往来 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 √适用 □不适用 公司第七届董事会第二十七次会议、第七届监事会第十五次会议审议通过了《关于控股股东 继续提供财务资助额度暨关联交易的议案》，同意公司向控股股东浙江海正集团有限公司申请合 计不超过3亿元的财务资助。截至本报告期末，公司尚未偿还本金为3亿元。 相关公告已于2018年4月12日登载于中国证券报、上海证券报、证券时报和上海证券交易 所网站（www.sse.com.cn）上。 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (五) 其他重大关联交易 □适用 √不适用 (六) 其他 □适用 √不适用 十一、 重大合同及其履行情况 1 托管、承包、租赁事项 □适用 √不适用 2 担保情况 √适用 □不适用 单位: 万元 币种: 人民币 公司对外担保情况（不包括对子公司的担保） 担保 方 担保 方与 上市 公司 的关 系 被担 保方 担保 金额 担保 发生 日期 (协议 签署 日) 担保 起始日 担保 到期日 担保 类型 担保是 否已经 履行完 毕 担保是 否逾期 担保逾 期金额 是否存 在反担 保 是否为 关联方 担保 关 联 关 系 报告期内担保发生额合计（不包括对子公司 的担保） 报告期末担保余额合计（A）（不包括对子 公司的担保） 公司对子公司的担保情况 报告期内对子公司担保发生额合计 176,634.95 报告期末对子公司担保余额合计（B） 506,004.30 公司担保总额情况（包括对子公司的担保） 担保总额（A+B） 506,004.30 担保总额占公司净资产的比例(%) 75.27 其中： 为股东、实际控制人及其关联方提供担保的 金额（C） 直接或间接为资产负债率超过70%的被担保 对象提供的债务担保金额（D） 39,148.00 担保总额超过净资产50%部分的金额（E） 169,878.57 上述三项担保金额合计（C+D+E） 209,026.57 未到期担保可能承担连带清偿责任说明 担保情况说明 截止2018年6月30日，公司的对外担保余额为人民币 506,004.30万元，占公司最近一期经审计净资产的 75.27%，其中为省医药公司的担保余额为49,355万元，为 海正动保公司的担保余额为17,252万元，为海正南通公司 的担保余额为21,896万元，为海正杭州公司的担保余额为 395,487.30万元，为云生公司的担保余额为7,514万元， 为北京军海的担保余额为14,500万元，无逾期担保情况。 3 其他重大合同 □适用 √不适用 十二、 上市公司扶贫工作情况 □适用 √不适用 十三、 可转换公司债券情况 □适用 √不适用 十四、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其重要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用 （1）海正药业 废水主要污染物及特征污染物：化学需氧量、氨氮、PH。 排放方式：废水经厂区污水处理站处理至纳管标准后排入台州市市政污水处理厂集中处理。 排放口数量和分布情况：台州厂区设污水标准排放口2个，位于外沙厂区东南角和岩头厂区 北门。 主要污染物及特征污染物排放浓度和总量：2018年1-6月公司共排放废水78.21万吨(许可 排放量88.01万吨),公司标排口的化学需氧量，2018年1-6月平均排放浓度204mg/L，排放159.71 吨，经市政污水处理厂集中处理后，排环境的化学需氧量为18.5吨；公司标排口的氨氮平均排放 浓度0.94mg/L，排放总量0.736吨，经市政污水处理厂集中处理后，排环境的氨氮量为0.55吨。 执行的污染物排放标准：《浙江省生物制药工业污染物排放标准》(间接排放)化学需氧量≤500 mg/L、氨氮≤35 mg/L。 核定的排放总量（排环境）：化学需氧量176吨、氨氮26.4吨。 （2）海正杭州公司 废水主要污染物及特征污染物：化学需氧量、氨氮、PH。 排放方式：废水经厂区污水处理站处理至纳管标准后排入杭州富阳水务有限公司新登排水分 公司集中处理。 排放口数量和分布情况：富阳厂区设污水标准排放口1个，位于厂区一期污水站。 主要污染物及特征污染物排放浓度和总量：2018年1-6月公司共排放废水33.48万吨,公司 标排口的化学需氧量，2018年1-6月平均排放浓度194mg/L，排入污水处理厂的化学需氧量为 64.96吨，经新登污水处理厂集中处理后，排环境的化学需氧量为16.74吨。公司标排口的氨氮 平均排放浓度10.53mg/L，排入污水处理厂的总量为3.53吨，经新登污水处理厂集中处理后，排 环境的氨氮量为1吨。 执行的污染物排放标准：《污水综合排放标准》GB8978-1996 三级标准 化学需氧量≤500 mg/L、氨氮≤35 mg/L。 核定的排放总量（排环境）：化学需氧量93.62吨、氨氮7.8吨。 2. 防治污染设施的建设和运行情况 √适用 □不适用 海正药业（台州区域）共建有2套污水处理系统：外沙厂区污水处理站，处理能力3000t/d； 岩头厂区污水处理站，处理能力5000t/d。 海正杭州公司（富阳基地）共建有2套污水处理系统：一期污水处理站，处理能力3000t/d， 正常运行中。二期污水处理站，处理能力6000t/d，在建中。 3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 √适用 □不适用 公司及海正杭州公司所投建项目均按要求履行了环保三同时手序。 4. 突发环境事件应急预案 √适用 □不适用 （1）海正药业 公司委托专业单位编制《突发环境事件应急预案》，外沙厂区和岩头厂区分别于2016年和 2017年向当地环保部门进行了备案。公司每年进行一次应急预案演练，最近一次应急演练于2017 年12月份举行。另外公司还建有浙东南省级危化品救援中心。 （2）海正杭州公司 公司委托专业单位编制《突发环境事件应急预案》，并于2017年向当地环保部门进行了备案。 公司每年进行一次应急预案演练，最近一次应急演练于2017年12月份举行。另外公司被设立为 杭州市市级环境应急物资库。 5. 环境自行监测方案 √适用 □不适用 公司及海正杭州公司均按照环保部门的自行监测要求，制定了对废气、废水和厂界噪声自行 监测计划，并按计划委托有资质单位进行监测。 6. 其他应当公开的环境信息 □适用 √不适用 (二) 重点排污单位之外的公司的环保情况说明 √适用 □不适用 除公司及子公司海正杭州公司外，报告期内，公司其他子公司也高度重视环境保护工作，污 染防治工作遵循清洁生产与末端治理相结合原则，努力打造绿色药企，追求持续发展。 (三) 重点排污单位之外的公司未披露环境信息的原因说明 □适用 √不适用 (四) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明 □适用 √不适用 十五、 其他重大事项的说明 (一) 与上一会计期间相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况、原因及其影响 □适用 √不适用 (二) 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况、更正金额、原因及其影响 □适用 √不适用 (三) 其他 √适用 □不适用 1、公司第七届董事会第二十七次会议、第七届监事会第十五次会议审议通过了《关于控股股 东继续提供财务资助额度暨关联交易的议案》，同意公司向控股股东浙江海正集团有限公司申请（未完）  |