[中报]新开源:2018年半年度报告
博爱新开源医疗科技集团股份有限公司2018年半年度报告全文 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告 2018年08月 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司2018年半年度报告全文 1 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人方华生、主管会计工作负责人刘爱民及会计机构负责人(会计主 管人员)李春平声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、安全生产的风险 公司主要从事PVP系列产品的研发、生产和销售。产品原料中含有乙炔、 乙烯基甲醚等化工原料，乙炔具有弱麻醉作用，高浓度吸入可引起单纯窒息， 遇明火易发生爆炸。当混有磷化氢、硫化氢时，毒性增大，职业性接触毒物危 害程度分级为Ⅲ级。乙烯基甲醚属于易燃物质，与空气混合能形成爆炸性混合 物，遇明火、高热极易燃烧爆炸。 公司自成立以来，就一直严格遵守国家相关安全生产的法律和法规，建立 完善、有效的安全生产管理制度，增设安全生产装置，加强安全生产培训等， 在报告期内未发生重大安全生产事故。尽管如此，但仍存在着因安全管理不到 位、设备及工艺不完善、物品保管及人为操作不当等原因而造成安全事故的风 险。 2、环保方面的风险 1 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人方华生、主管会计工作负责人刘爱民及会计机构负责人(会计主 管人员)李春平声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、安全生产的风险 公司主要从事PVP系列产品的研发、生产和销售。产品原料中含有乙炔、 乙烯基甲醚等化工原料，乙炔具有弱麻醉作用，高浓度吸入可引起单纯窒息， 遇明火易发生爆炸。当混有磷化氢、硫化氢时，毒性增大，职业性接触毒物危 害程度分级为Ⅲ级。乙烯基甲醚属于易燃物质，与空气混合能形成爆炸性混合 物，遇明火、高热极易燃烧爆炸。 公司自成立以来，就一直严格遵守国家相关安全生产的法律和法规，建立 完善、有效的安全生产管理制度，增设安全生产装置，加强安全生产培训等， 在报告期内未发生重大安全生产事故。尽管如此，但仍存在着因安全管理不到 位、设备及工艺不完善、物品保管及人为操作不当等原因而造成安全事故的风 险。 2、环保方面的风险 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司2018年半年度报告全文 2 公司主要从事PVP系列产品及PVME/MA系列产品的研发、生产和销售 的企业。在生产过程中产生的污染源主要有噪音、废水、废气和废渣。自2015 年1月1日新的《环境保护法》实施后，国家和政府加大对环境的保护力度， 对公司环保治理来说提出更高的要求，工作难度和投入随之增加，公司在此基 础上加大环保建设力度，积极优化公司能源系统，调整产品结构等，以实际行 动践行国家环保体系化建设。 3、国家政策风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度、两票制的贯彻实施， 以及一致性评价、关联审批等各项医药政策措施的出台，都给药品生产经营带 来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。公司管理层将时刻关注政策 变化，根据政策需要，不断完善内部制度、规范内部管理，积极采取措施应对 政策变化可能带来的风险，最大限度确保公司处于安全的行业环境。 4、境外投资风险 公司自成立以来，一直保持较快速度的发展，近年来根据公司的战略布局 积极拓展海外市场，参与境外投资。在此进程中，由于地域和环境以及文化的 差异,公司可能在内部控制、公司治理、汇率等方面存在风险和挑战，面对此风 险，公司将不断完善公司的投资决策和管理能力，努力将风险降到最低。同时 也会密切关注和研究国际外汇市场的动态，进一步提高对汇率市场的研究和预 测能力，规避风险。 2 公司主要从事PVP系列产品及PVME/MA系列产品的研发、生产和销售 的企业。在生产过程中产生的污染源主要有噪音、废水、废气和废渣。自2015 年1月1日新的《环境保护法》实施后，国家和政府加大对环境的保护力度， 对公司环保治理来说提出更高的要求，工作难度和投入随之增加，公司在此基 础上加大环保建设力度，积极优化公司能源系统，调整产品结构等，以实际行 动践行国家环保体系化建设。 3、国家政策风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，基本药物制度、两票制的贯彻实施， 以及一致性评价、关联审批等各项医药政策措施的出台，都给药品生产经营带 来一定的影响，同时可能带来行业竞争的新局面。公司管理层将时刻关注政策 变化，根据政策需要，不断完善内部制度、规范内部管理，积极采取措施应对 政策变化可能带来的风险，最大限度确保公司处于安全的行业环境。 4、境外投资风险 公司自成立以来，一直保持较快速度的发展，近年来根据公司的战略布局 积极拓展海外市场，参与境外投资。在此进程中，由于地域和环境以及文化的 差异,公司可能在内部控制、公司治理、汇率等方面存在风险和挑战，面对此风 险，公司将不断完善公司的投资决策和管理能力，努力将风险降到最低。同时 也会密切关注和研究国际外汇市场的动态，进一步提高对汇率市场的研究和预 测能力，规避风险。 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司2018年半年度报告全文 35、重大资产重组风险 公司正在进行重大资产重组，本次重大资产重组事项尚需在相关审计、评 估等工作完成后再次提交公司董事会、股东大会审议，报中国证券监督管理委 员会核准，该次重大资产重组能否通过上述批准和核准以及最终取得批准和核 准的时间均存在不确定性。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 35、重大资产重组风险 公司正在进行重大资产重组，本次重大资产重组事项尚需在相关审计、评 估等工作完成后再次提交公司董事会、股东大会审议，报中国证券监督管理委 员会核准，该次重大资产重组能否通过上述批准和核准以及最终取得批准和核 准的时间均存在不确定性。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司2018年半年度报告全文 4 目录 4 目录 第一节重要提示、释义....................................................................................................................1 第二节公司简介和主要财务指标....................................................................................................8 第三节公司业务概要......................................................................................................................11 第四节经营情况讨论与分析..........................................................................................................26 第五节重要事项..............................................................................................................................39 第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................59 第七节优先股相关情况..................................................................................................................65 第八节董事、监事、高级管理人员情况......................................................................................66 第九节公司债相关情况..................................................................................................................67 第十节财务报告..............................................................................................................................68 第十一节备查文件目录................................................................................................................184 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 释义 释义项指释义内容 公司、本公司指博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 天津新开源指天津博爱新开源国际贸易有限公司，为本公司全资子公司 德国新开源指博爱新开源化学有限公司，为本公司全资子公司 新开源生物科技指博爱新开源生物科技有限公司，为本公司参股公司 北京新开源指北京新开源精准医疗科技有限公司，为本公司全资子公司 天津雅瑞姿指天津雅瑞姿医药科技有限公司，为本公司全资子公司 呵尔医疗指武汉呵尔医疗科技发展有限公司，为本公司全资子公司 三济生物指长沙三济生物科技有限公司，为本公司全资子公司 晶能生物指晶能生物技术（上海）有限公司，为本公司全资子公司 半年报指博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告 报告期指 2018年 1-6月 报告期末指 2018年 6月 30日 元指人民币元，文中另有说明的除外 K值指 用聚合物稀溶液的黏度测定值计算而得的数值，与聚合度或分子的大 小有关。一般而言， K值越大，分子量越大 聚合物指由多个单体重复单元以共价键相连接的高分子量化合物 交联聚合物指 指通过物理或者化学方法相互交联得到的一种三维网状结构的聚合 物 均聚物指仅由一种单体单元形成的聚合物 共聚物指由两种以上的单体重复单元形成的聚合物 络合物指含有配价键的配位化合物以及由其他键型结合而成的复杂的化合物 NVP指 全称为 N-vinylpyrrolidone，中文名称为乙烯基吡咯烷酮，是一种化学 品，由 γ-丁内酰胺与乙炔反应制备或由 α-吡咯烷酮与乙炔反应制得， 运用于 PVP制备的通用试剂（是合成 PVP的主要原料） PVP指 全称为 Polyvinyl Pyrrolidone，中文名称为聚乙烯吡咯烷酮，是一类非 离子型水溶性高分子精细化学品，由 NVP聚合而成，分子量 5,000～ 700,000，形态为无臭、无味的白色粉末或透明溶液 聚维酮指 PVP在药典中的名称 PVPK30指 K值为 30左右的聚乙烯吡咯烷酮 聚维酮 K30指 PVPK30在药典中的名称 5 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 PVP/VA指乙烯基吡咯烷酮与醋酸乙烯共聚物 PVP-I指聚乙烯吡咯烷酮与碘的络合物，在药典中的名称为聚维酮碘 PVPP指 Polyvinylpolypyrrolidone，中文名称为交联聚乙烯吡咯烷酮，又称不 溶性聚乙烯聚吡咯烷酮，分子式： (C6H9NO)n，为 PVP通过物理方 法或者化学方法相互交联得到的交联聚合物 PVME/MA指乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物 欧瑞姿指乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物产品的商品名 欧瑞姿 MS指 乙烯基甲醚与马来酸酐共聚物的钙 /钠混合盐衍生物，易溶于水，可形 成粘性极高的溶液，具有极强的生物粘合性、低毒性 GMP指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 HACCP指 HazardAnalysis Critical Control Point，中文译名为危害分析关键控制 点，是对于某一特定食品生产过程进行鉴别评价和控制、预防危害的 一种系统方法 ISO9001:2000指 是 ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。 ISO9000族标准是国际标准化组织（ ISO）在 1994年提出的概念，是 指由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的国际标 准 REACH指 The Regulation for Registration, Evaluation andAuthorisation of Chemicals，中文译名为化学品注册、评估、许可和限制法规。该法规 要求进入欧盟市场的所有化学品强制进行注册、评估和许可并实施安 全监控 Kosher指中文译名为 "洁食 "。洁食指符合犹太教规的清洁的饮食产品 Kosher认证指按照犹太饮食教规对食品、辅料和添加剂符合犹太教规进行的认证 美国 FDA指 U.S. Food and DrugAdministration，美国食品药品监督管理局 USP、美国药典指 U.S. Pharmacopeia / National Formulary，《美国药典 /国家处方集》。若 后接数字为版本号 EP、欧洲药典指 European Pharmacopeia，欧洲药典。若后接数字为版本号 SOP指 Standard Operation Procedure,即标准作业程序，就是将某一事件的标 准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工 作 PCR技术指 Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应，是一种用于放大扩增特 定的 DNA片段的体外分子生物学技术。 两癌筛查指 通过先进的检查手段，将两种危害女性健康的癌症（宫颈癌和乳腺 癌）尽早地排查出来，做到早诊断、早发现、早预防、早治疗 基因测序指 或称 DNA测序，是指分析特定 DNA片段的碱基序列，也就是腺嘌 呤（ A）、胸腺嘧啶（ T）、胞嘧啶（ C）与鸟嘌呤的（ G）排列方式。 基因测序是一种新型基因检测技术，作为分子诊断的一个技术平台， 能锁定个人病变基因，提前预防和治疗。 6 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司2018年半年度报告全文 7 分子诊断指 利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性或外源性生物大分子 和大分子体系的存在、结构或表达调控的变化，为疾病的预防、预测、 诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。分子诊断的材料包括DNA、 RNA和蛋白质。 体外诊断指 体外诊断是指在人体之外，通过对人体的样品（包括血液、体液、组 织等）进行检测而获取临床诊断信息的实验室检测手段。体外诊断在 疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸多方面发挥着十分重 要的作用。 7 分子诊断指 利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性或外源性生物大分子 和大分子体系的存在、结构或表达调控的变化，为疾病的预防、预测、 诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。分子诊断的材料包括DNA、 RNA和蛋白质。 体外诊断指 体外诊断是指在人体之外，通过对人体的样品（包括血液、体液、组 织等）进行检测而获取临床诊断信息的实验室检测手段。体外诊断在 疾病的诊断、治疗、预防及发病机理的探讨等诸多方面发挥着十分重 要的作用。 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司2018年半年度报告全文 8 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称新开源股票代码300109 股票上市证券交易所深圳证券交易所 公司的中文名称博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 公司的中文简称（如有）新开源 董事会秘书证券事务代表 姓名王实刚邢小亮 联系地址 河南省焦作市博爱县文化路（东段）1888 号 河南省焦作市博爱县文化路（东段）1888 号 电话010-520491770391-8610680 传真010-520491760391-8610681 电子信箱wangshigang@nkygroup.cnxing.xl@boai-nky.com 公司的外文名称（如有）NKYmedicalholdingsLtd. 公司的外文名称缩写（如有）NKY 公司的法定代表人方华生 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见2017年年报。 8 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称新开源股票代码300109 股票上市证券交易所深圳证券交易所 公司的中文名称博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 公司的中文简称（如有）新开源 董事会秘书证券事务代表 姓名王实刚邢小亮 联系地址 河南省焦作市博爱县文化路（东段）1888 号 河南省焦作市博爱县文化路（东段）1888 号 电话010-520491770391-8610680 传真010-520491760391-8610681 电子信箱wangshigang@nkygroup.cnxing.xl@boai-nky.com 公司的外文名称（如有）NKYmedicalholdingsLtd. 公司的外文名称缩写（如有）NKY 公司的法定代表人方华生 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用√不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2017年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见2017年年报。 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 √不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2017年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 √不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 309,097,911.62 231,015,866.97 33.80% 归属于上市公司股东的净利润（元） 53,502,329.17 51,250,931.09 4.39% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 52,284,773.72 50,134,039.60 4.29% 经营活动产生的现金流量净额（元） 1,886,888.14 44,039,815.61 -95.72% 基本每股收益（元 /股） 0.32 0.30 6.67% 稀释每股收益（元 /股） 0.32 0.30 6.67% 加权平均净资产收益率 4.09% 4.10% -0.01% 本报告期末上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 2,071,298,894.00 1,958,639,629.26 5.75% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,237,757,732.11 1,301,859,620.31 -4.92% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权 益金额 √是 □否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）0.2425 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 9 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司2018年半年度报告全文 102、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目金额说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）196,089.56 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,103,360.73 除上述各项之外的其他营业外收入和支出132,967.89 减：所得税影响额214,862.73 合计1,217,555.45-- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 102、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目金额说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）196,089.56 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 1,103,360.73 除上述各项之外的其他营业外收入和支出132,967.89 减：所得税影响额214,862.73 合计1,217,555.45-- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司主要业务包括精细化工和精准医疗。精细化工业务的主要生产产品有：聚乙烯吡咯烷酮（ PVP）系列以及相关中间 体、乙烯基甲醚 /马来酸酐共聚物（ PVM/MA，欧瑞姿）以及相关中间体、口腔护理相关系列等。精准医疗业务的主要产品 / 服务有：以基因测序为主要技术平台的肿瘤早期筛查、妇女疾病的分子诊断、个体化医疗服务等。 （一）精细化工行业 公司是国内首家专注从事生产、研发、销售聚乙烯吡咯烷酮（PVP）系列产品和乙烯基甲醚和马来酸酐共聚物（PVME/MA） 系列产品的高新技术企业，目前产品系列涵盖 GBL,2-吡咯烷酮， NVP单体， PVPK系列（聚维酮），共聚维酮以及其他 VP/VA 共聚物系列产品、 PVPP(交联聚维酮 )，PVP-I以及相关医药中间体等，同时也是国内有能力规模化生产 PVPK12（粉末及液 体）， PVPK90和PVPK60粉和 K120粉的企业。被广泛应用于日用化工、医药工业、酿酒和饮料业、颜料和涂料业、纺织工 业、造纸工业、采油、感光材料和电子工业等众多现代工业领域。新开源始终致力于工艺创新和新产品开发工作，先后设立 了公司技术研发中心、天津高分子应用研究所，从而跟踪世界技术动向、切实服务客户需要。 （二）精准医疗行业 公司是国内精准医疗的先行者，目前拥有多项专利及其他知识产权。呵尔医疗作为一家具有自主创新能力，拥有自主 知识产权的高新技术企业，主要从事肿瘤早期诊断有关的医疗诊断设备的研发、生产、销售与服务，致力于成为提供包括肿 瘤早期诊断设备、配套软件与试剂以及相关技术支持、人才培训、设备维护等增值服务的一体化综合服务商。公司目前主要 产品有 “SPICM-DNA全自动细胞肿瘤筛查分析系统 ”和“沉降式自动液基薄层细胞制片机 ”、“全自动细胞涂片染色机 ”及相配 套的检测试剂系列。其中 “SPICM-DNA全自动细胞肿瘤筛查分析系统 ”是其核心技术产品，具有自主知识产权，该产品采用 细胞 DNA倍体定量分析技术，能够从大量检测细胞中识别出发生病变的细胞，为癌症或癌前病变提供技术有效的诊断依据， 是目前具有国际领先水准的癌前病变早期检测系统。 三济生物作为高新技术企业，作为个体化分子诊断领航者，主要以 “基因测序试剂研发生产销售 ”、“个体化合理用药整 体解决方案 ”与“提供细胞遗传学检测服务 ”三大模块为核心业务，成为中国精准医疗国家标准的制定参与者。 晶能生物作为高新技术企业，拥有国际最先进的高通量测序，基因芯片，单分子光学图谱，生物信息和分子生物学技术 平台，多年来陆续获得 IlluminaCsPro质量认证服务商， BioNanoCsPro官方认证服务商，完成科研服务项目超 2000个，协助 客户发表文章 90余篇，影响因子累计超过 700。 公司立足于精准医疗服务和健康护理产品生产，身怀博爱理念，精研技术质量，时刻与世界最先进的医疗新技术接轨， 继续夯实和深化企业核心竞争力，坚定不移的致力于成为全球用户最信赖的合作伙伴。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产重大变化说明 11 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 在建工程比期初减少 3318.94万元，系达到预定可使用状态，转入固定资产所致。 可供出售的金融资产 比上期增加 1.8亿元，系参与深圳前海中恒富泰基金管理有限合伙企业（有限合伙） 出资所致 2、主要境外资产情况 □适用 √不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 报告期内公司的核心竞争力没有发生重大变化，公司未发生核心技术人员辞职等导致公司核心竞争能力受到严重影响的 情况。 截止 2018年6月30日，公司所拥有的土地使用权、不动产权证、商标、专利、生产批文、高新企业证书等情况如下： （1）土地使用权、不动产权证 截止 2018年6月30日，公司拥有土地权属证书的土地使用权、不动产权证具体情况如下： 权利人土地证号面积（㎡）地理位置取得时间终止日期用途使用权类型 博爱新开源制药股 份有限公司 博国用（ 2010） 第009号 21,380.00博爱县中山路北侧 2008.10.24 2053.9.28工业出让 博爱新开源制药股 份有限公司 博国用（ 2009） 第018号 3,783.06博爱县中山路东段南侧 2009.7.31 2053.4.29工业出让 博爱新开源制药股 份有限公司 博国用（ 2009） 第188号 24,719.21博爱县孝敬镇程村 2009.10.15 2051.12.30工业出让 博爱新开源制药股 份有限公司 博国用（ 2009） 第198号 99,006.91博爱县文化路北侧 2009.11.28 2059.11.27工业出让 博爱新开源制药股 份有限公司 博国用（ 2011） 第046号 39,606.63博爱县文化路北侧 2011.11.30 2060.10.20工业出让 武汉呵尔医疗科技武新国用（商 75.90武汉市东湖开发区光谷2014.10.28 2059.03.09工业出让 发展有限公司2014）第 09956大道 111号光谷芯中心 号 一期 1-03栋5层01室 武汉呵尔医疗科技武新国用（商 75.16武汉市东湖开发区光谷2014.10.09 2059.03.09工业出让 发展有限公司2014）第 09325大道 111号光谷芯中心 号 一期 1-03栋5层02室 武汉呵尔医疗科技武新国用（商 64.59武汉市东湖开发区光谷2014.10.28 2059.03.09工业出让 发展有限公司2014）第 09957大道 111号光谷芯中心 号 一期 1-03栋6层01室 武汉呵尔医疗科技武新国用（商 63.96武汉市东湖开发区光谷2014.10.09 2059.03.09工业出让 发展有限公司2014）第 09326大道 111号光谷芯中心 号 一期 1-03栋6层01室 武汉呵尔医疗科技鄂（ 2017）武汉 148490.60武汉市东湖新技术开发 2009.03.09 2059.03.09工业出让 12 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 发展有限公司市东开不动产权（土地使用区光谷大道 303号光谷 第 0066043号权面积）芯中心三期 3-16栋1-5层 01室 武汉呵尔医学检验鄂（ 2018）武汉148490.60武汉市东湖新技术开发2009.03.09 2059.03.09工业出让 实验室有限公司市东开不动产权（土地使用区光谷大道 303号光谷 第0021029号 权面积）芯中心三期 3-17栋1-5层 01室 长沙三济生物科技湘（ 2018）长沙2726.38桐梓坡西路 229?A-5栋 2007.07.19 2057.06.27工业出让 有限公司市不动产权第 301 0012772号 （2）商标 截止 2018年6月30日，公司所拥有的商标情况如下表： 序号公司名称名称注册号权利期限取得方式核定使用商品 1新开源 5418542 2009.09.07-2019.09.06原始取得非医用或非兽医用化学试剂；啤酒澄清剂 和防腐剂；果汁澄清制剂；酒澄清用制剂； 饮料工业用过滤制剂；啤酒防腐剂；未加 工人造树脂；工业用粘合剂；聚乙烯吡咯 烷酮； 2新开源 5471157 2009.09.21-2019.09.20原始取得原料药；防腐剂 (医用 )；医用浴剂；化学 药物制剂；医用药物；杀菌剂；医药用洗 液；搽剂；药用碘化物；医用佐药； 3新开源 611807 2002.09.30-2012.09.29原始取得聚乙烯吡咯烷酮；不溶性聚乙烯吡咯烷 酮；乙烯基吡咯烷酮；醋酸乙烯共聚物； 4新开源博爱新开源 7696390 2010.12.07-2020.12.06原始取得非医用或非兽医用化学试剂；啤酒澄清剂 和防腐剂；果汁澄清制剂；酒澄清用制剂； 饮料工业用过滤制剂；啤酒防腐剂；未加 工人造树脂；工业用粘合剂；聚乙烯吡咯 烷酮； 5新开源博爱新开源 7696710 2010.12.07-2020.12.06原始取得原料药；防腐剂 (医用 )；医用浴剂；化学 药物制剂；医用药物；杀菌剂；医药用洗 液；搽剂；药用碘化物；医用佐药； 6新开源 WHIVIDONE 7696580 2010.11.14-2020.11.13原始取得肥皂；洗发液；香皂；护发素；清洁制剂； 去渍剂；香精油；化妆品；护肤用化妆剂； 牙膏 ; 7新开源 WhiVidone 7821078 2010.12.14-2020.12.13原始取得肥皂；洗发液；香皂；护发素；清洁制剂； 去渍剂；香精油；化妆品；护肤用化妆剂； 牙膏 ; 13 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 8新开源 KOVIDONE 7825190 2011.1.7-2021.1.6原始取得非医用或非兽医用化学试剂；啤酒澄清剂 和防腐剂；果汁澄清制剂；酒澄清用制剂； 饮料工业用过滤制剂； 9新开源新开源 7696447 2011.1.14-2021.1.13原始取得非医用或非兽医用化学试剂；啤酒澄清剂 和防腐剂；果汁澄清制剂；酒澄清用制剂； 饮料工业用过滤制剂； 10新开源维酮白 7696640 2011.1.28-2021.1.27原始取得肥皂；洗发液；香皂；护发素；清洁制剂； 去渍剂；香精油；化妆品；护肤用化妆剂； 牙膏 ; 11新开源 POLYVISCO L 7831191 2011.2.28-2021.2.27原始取得非医用或非兽医用化学试剂；啤酒澄清剂 和防腐剂；果汁澄清制剂；酒澄清用制剂； 饮料工业用过滤制剂； 12新开源 POLYKOVID ONE 7831192 2011.2.28-2021.2.27原始取得非医用或非兽医用化学试剂；啤酒澄清剂 和防腐剂；果汁澄清制剂；酒澄清用制剂； 饮料工业用过滤制剂； 13新开源 ORAREZ 7821030 2011.6.14-2021.6.13原始取得原料药；防腐剂 (医用 )；医用浴剂；化学 药物制剂；医用药物；杀菌剂；医药用洗 液；搽剂；药用碘化物；医用佐药； 14新开源尼尔美 13675232 2015.02.14-2025.02.13原始取得纺织的弹性布料 ;织物 ;人造丝织品 ;纺 织纤维织物 ;纺织织物 ;树脂布 ; 15新开源膜力美 11773795 2014.04.28-2024.04.27原始取得酯;醛酯 ;净化剂 (澄清剂 );离子交换剂 ; 水净化用化学品 ;水净化化学品 ;水软化 剂;澄清剂 ;离子交换剂 (化学制剂 );离 子交换树脂 ; 16新开源 OraRez 11773526 2014.04.28-2024.04.27原始取得化妆用粘合剂 ;化妆品 ;假牙用抛光剂 ; 牙用漂白凝胶 ;口气清新片 ;口香水 ;清 洁假牙用制剂 ;牙膏 ;牙用擦白凝胶 ;假 牙清洗剂 ; 17新开源欧瑞姿 11773467 2014.04.28-2024.04.27原始取得口香水 ;清洁假牙用制剂 ;牙膏 ;牙用擦 白凝胶 ;口气清新片 ;非医用漱口剂 ;假 牙清洗剂 ;假牙用抛光剂 ;口气清新喷洒 剂;牙用漂白凝胶 ; 18新开源 NY1MATE 13675202 2015.02.14-2025.02.13原始取得纺织的弹性布料 ;纺织纤维织物 ;织物 ; 人造丝织品 ;纺织织物 ;树脂布 ; 19新开源 MembriMate 11773917 2014.04.28-2024.04.27原始取得酯;醛酯 ;净化剂 (澄清剂 );离子交换剂 ; 水净化用化学品 ;水净化化学品 ;水软化 剂;澄清剂 ;离子交换剂 (化学制剂 );离 子交换树脂 ; 20新开源欧瑞姿 11773538 2014.04.28-2024.04.27原始取得医用漱口剂 ;牙科用药 ;医用口香糖 ;医 用敷料 ;牙用粘胶剂 ;牙用光洁剂 ;牙科 光洁剂 ;假牙粘胶剂 ;假牙粘合剂 ;牙填 14 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 料; 21新开源尼尔美 136751156 2015.06.21-2025.06.20原始取得表面活性剂；纺织品上浆和修整制剂；织 物用防污化学品；染料助剂；匀染剂；混 凝土用凝集剂；油分离化学品；石油分散 剂；除颜料外的制造搪瓷用化学制剂；制 技术陶瓷用配料；钻探泥浆用化学添加 剂；油墨抗凝剂；淬火剂； 22新开源 Ny1Mate 13675169 2015.02.21-2025.02.20原始取得表面活性剂；纺织品上浆和修整制剂；织 物用防污化学品；染料助剂；匀染剂；混 凝土用凝集剂；油分离化学品；石油分散 剂；除颜料外的制造搪瓷用化学制剂；制 技术陶瓷用配料；钻探泥浆用化学添加 剂；油墨抗凝剂；未加工合成树脂；离子 交换树脂；未加工人造树脂；尼龙 66盐； 淬火剂； 23新开源雅瑞姿 14785641 2015.07.21-2025.07.20原始取得护理器械；假牙；牙钻；牙科设备和仪器； 假牙套； 24新开源施雅净 14785617 2015.07.21-2025.07.20原始取得护理器械；假牙；牙钻；牙科设备和仪器； 假牙套； 25新开源雅固益 14785608 2015.07.21-2025.07.20原始取得护理器械；假牙；牙钻；牙科设备和仪器； 假牙套； 26新开源施雅净 14785592 2015.07.21-2025.07.20原始取得牙科用药；医用漱口剂；医用口香糖；医 用敷料；假牙粘合剂；牙科用粘固粉；牙 填料；牙用光洁剂；牙用粘胶剂； 27新开源雅固益 14785577 2015.08.07-2025.08.06原始取得牙科用药；医用漱口剂；医用口香糖；医 用敷料；假牙粘合剂；牙科用粘固粉；牙 填料；牙用光洁剂；牙用粘胶剂； 28新开源施雅净 14785499 2015.08.07-2025.08.06原始取得抑菌洗手剂；去污剂；化妆用粘合剂；非 医用漱口剂；牙膏；假牙清洁剂；假牙抛 光剂；口气清新喷洒剂；牙用漂泊凝胶； 口气清新片；口香水 29新开源雅瑞姿 14785570 2015.08.07-2025.08.06原始取得牙科用药；医用漱口剂；医用口香糖；医 用敷料；假牙粘合剂；牙科用粘固粉；牙 填料；牙用光洁剂；牙用粘胶剂； 30新开源雅固益 14785517 2015.07.28-2025.07.27原始取得抑菌洗手剂；去污剂；化妆用粘合剂；非 医用漱口剂；牙膏；假牙清洁剂；假牙抛 光剂；口气清新喷洒剂；牙用漂泊凝胶； 口气清新片；口香水 15 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 31呵尔医疗 牙科设备和仪器 ;医用放射设备 ;助听器 ; 15687239 2016.01.07-2026.01.06原始取得奶瓶 ;非化学避孕用具 ;外科植入物（人 造材料） ;矫形用物品 ;缝合材料 ;医疗器 械和仪器 ;护理器械 ; 32呵尔医疗 15686820 2016.01.07-2026.01.06原始取得助听器 ;奶瓶 ;非化学避孕用具 ;外科植 入物（人造材料） ;矫形用物品 ;缝合材 料;医疗器械和仪器 ;护理器械 ;牙科设 备和仪器 ;医用放射设备 ; 9471188 2012.06.07-2022.06.06原始取得医药制剂；化学药物制剂；医用或兽医用 三济生物 微生物制剂；医用生物试剂；药用化学制 33剂；医用化学制剂；医用酶制剂；怀孕诊 断用化学试剂；医用诊断制剂；医用或兽 医用化学试剂 三济生物 9471216 2012.06.07-2022.06.06原始取得医药制剂；化学药物制剂；医用或兽医用 34微生物制剂；医用生物试剂；药用化学制 剂；医用化学制剂；医用酶制剂；怀孕诊 断用化学试剂；医用诊断制剂；医用或兽 医用化学试剂 35晶能生物晶能生物 13918437 2015.03.07-2025.03.06原始取得技术研究；技术项目研究；替他人研究和 开发新产品；环境保护领域的研究；科学 实验室服务；细菌学研究；生物学研究； 36晶能生物晶神康 18060453 2016.11.21-2026.11.20原始取得医疗诊所服务 ;医院 ;医疗辅助 ;理疗 ; 血库 ;医疗护理 ;医药咨询 ;远程医学服 务;治疗服务 37晶能生物晶神康 18059814 2016.11.21-2026.11.20原始取得技术研究 ;技术项目研究 ;替他人研究 和开发新产品 ;环境保护领域的研究 ;科 学实验室服务 ;细菌学研究 ;生物学研究 ; 技术咨询 ;科学研究 ; 38晶能生物晶易康 18059621 2016.11.21-2026.11.20原始取得细菌学研究 ;生物学研究 ;技术咨询 ;科 学研究 ;技术研究 ;技术项目研究 ;替他 人研究和开发新产品 ;环境保护领域的研 究;科学实验室服务 ; 39晶能生物晶易康 18059964 2016.11.21-2026.11.20原始取得医疗诊所服务 ;医院 ;医疗辅助 ;理疗 ; 血库 ;医疗护理 ;远程医学服务 ;治疗服 务;医药咨询 ; 40晶能生物晶唯泰 18059701 2016.11.21-2026.11.20原始取得技术研究 ;技术项目研究 ;替他人研究 和开发新产品 ;环境保护领域的研究 ;科 学实验室服务 ;细菌学研究 ;生物学研究 ; 技术咨询 ;科学研究 ; 41晶能生物晶唯泰 18060213 2016.11.21-2026.11.20原始取得医疗诊所服务 ;医院 ;医疗辅助 ;理疗 ; 16 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 血库 ;医疗护理 ;医药咨询 ;远程医学服 务;治疗服务 ; 42晶能生物晶慧康 18060239 2016.11.21-2026.11.20原始取得医疗诊所服务 ;医院 ;医疗辅助 ;理疗 ; 血库 ;医疗护理 ;医药咨询 ;远程医学服 务;治疗服务 ; 43晶能生物晶慧康 18059623 2016.11.21-2026.11.20原始取得细菌学研究 ;生物学研究 ;技术咨询 ;科 学研究 ;技术研究 ;替他人研究和开发新 产品 ;环境保护领域的研究 ;科学实验室 服务 ;技术项目研究 ; （3）专利 截止 2018年6月30日，公司所拥有的专利情况如下表： 序号公司名称专利名称专利类别专利号授权公告日取得方式 1新开源一种涡轮液体流量计实用新型 ZL 200920002974.8 2009.06.24原始取得 2新开源一种聚乙烯吡咯烷酮聚合釜实用新型 ZL 200920007234.3 2009.06.24原始取得 3新开源一种振动筛实用新型 ZL 200920004893.1 2009.06.24原始取得 4新开源一种聚合液脱味装置实用新型 ZL 200920004888.0 2009.06.24原始取得 5新开源聚乙烯吡咯烷酮专用干燥设备实用新型 ZL 200920004887.6 2009.06.24原始取得 6新开源一种液体过滤机实用新型 ZL 200920002975.2 2009.06.24原始取得 7新开源一种减压蒸馏真空泵机组实用新型 ZL 201120030337.9 2011.09.14原始取得 8新开源一种聚乙烯吡咯烷酮的聚合装置实用新型 ZL 201120382675.9 2012.05.30原始取得 9新开源一种制作固相聚维酮碘的络合釜实用新型 ZL 201120382685.2 2012.05.30原始取得 10新开源一种 N.乙烯基吡咯烷酮结晶装置实用新型 ZL 201120382726.8 2012.05.30原始取得 11新开源一种 N-乙烯基吡咯烷酮蒸馏装置实用新型 ZL 201120382727.2 2012.07.04原始取得 12新开源一种快速取样阀实用新型 ZL 201320503898.5 2013.08.19原始取得 13新开源一种气柜液位计实用新型 ZL 201320503927.8 2014.03.12原始取得 14新开源一种 α-吡咯烷酮精馏用真空脱水塔实用新型 ZL 201520779979.7 2015.10.12原始取得 15新开源一种药用辅料生产用尾气处理装置实用新型 ZL 201520780226.8 2015.10.12原始取得 16新开源一种 N-乙烯基吡咯烷酮蒸馏轻组分用水 泵过滤器 实用新型 ZL 201520779956.6 2016.02.17原始取得 17新开源一种用于乙烯基甲醚和马来酸酐共聚的 聚合釜 实用新型 ZL 201520779924.6 2016.02.17原始取得 18新开源一种 N-乙烯基吡咯烷酮搅拌系统的辅助 装置 实用新型 ZL 201520779957.0 2016.02.17原始取得 19新开源一种空气冷却装置实用新型 ZL 201520780117.6 2014.04.06原始取得 17 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 20新开源一种聚乙烯基吡咯烷酮生产用干燥冷却 系统 实用新型 ZL 201520780070.3 2014.04.06原始取得 21新开源一种 N-乙烯基吡咯烷酮重组分蒸馏用残 液槽上的液位计 实用新型 ZL 201520779950.9 2014.04.06原始取得 22新开源一种 MVE生产设备的检修工具箱实用新型 ZL 2017 20711319.4 2018.01.02原始取得 23新开源一种危险废弃物残液处理装置实用新型 ZL 2017 20715751.0 2018.01.02原始取得 24新开源一种精馏系统的液体分布器实用新型 ZL 2017 20715765.2 2018.01.02原始取得 25新开源一种燃烧效率高的焚烧炉实用新型 ZL 2017 20715777.5 2018.01.02原始取得 26新开源一种能提高 MVE纯度的处理装置实用新型 ZL 2017 20715778.X 2018.01.02原始取得 27新开源一种操作简单的 DCS自控平台实用新型 ZL 2017 20712872.X 2018.01.02原始取得 28新开源一种 PVP生产用搅拌棒实用新型 ZL 2017 20711318.X 2018.01.02原始取得 29新开源一种 NVP-马来酸格尔伯特醇酯聚合物反 应罐 实用新型 ZL 2017 20711787.1 2018.01.02原始取得 30新开源一种防止倾倒的 PVP生产用烧瓶实用新型 ZL 2017 20712860.7 2018.01.02原始取得 31新开源一种 a-p精制反应液的检验装置实用新型 ZL 2017 20711316.0 2018.01.02原始取得 32新开源一种 NVP-马来酸格尔伯特醇酯聚合物流 量控制阀 实用新型 ZL 2017 20712269.1 2018.01.02原始取得 33新开源一种固体胶抗黄变粉的粉体加工设备实用新型 ZL 2017 20715752.5 2018.01.02原始取得 34新开源一种固体胶抗黄变粉的异味脱除设备实用新型 ZL 2017 20715766.7 2018.01.02原始取得 35新开源一种液氨回收利用设备实用新型 ZL 2017 20715745.5 2018.01.19原始取得 36新开源一种高品质 a-p反应液精馏系统实用新型 ZL 2017 20715806.8 2018.01.19原始取得 37新开源一种 MVE的安全贮存灌实用新型 ZL 2017 20711320.7 2018.02.01原始取得 38新开源一种液氢罐中杂质的去除处理设备实用新型 ZL 2017 20711788.6 2018.02.09原始取得 39新开源制作固相聚维酮碘的生产工艺发明 ZL 201010185719.9 2011.08.10原始取得 40新开源超低分子量聚乙烯基吡咯烷酮的制备方 法 发明 ZL 200910065278.6 2012.02.22原始取得 18 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 41新开源乙烯基甲醚 /马来酸酐共聚物的脱挥方法发明 ZL 200910172261.0 2012.05.30原始取得 42新开源可溶性高分子聚合物的脱挥方法及其装 置 发明 ZL 200910172260.6 2012.09.05原始取得 43新开源一种牙刷清洁片及其制备方法、使用方法发明 ZL 201510660614.7 2018.04.24原始取得 44新开源一种义齿稳固剂发明 ZL 201510651188.0 2018.06.05原始取得 45武汉呵尔一种用于焦磷酸核酸测序仪的微量加样 方法及其加样装置 发明 ZL201310128686.8 2014.07.09受让取得 46武汉呵尔用于脱落细胞检测的自动显微成像仪及 检测方法 发明 ZL 200810048122.2 2011.03.02原始取得 47武汉呵尔一种表层血管显示方法和仪器发明 ZL 201110266943.5 2014.02.19原始取得 48武汉呵尔一种多波段光谱成像方法发明 ZL 201510230474.X 2017.10.13原始取得 49武汉呵尔一种复染环境下细胞 DNA定量测量方法发明 ZL 201510052983.8 2017.05.10原始取得 50武汉呵尔人乳头状瘤病毒早期及晚期感染之免疫 分析试验 发明 ZL 200980131077.X 2017.03.15受让取得 51武汉呵尔多波段光谱成像仪实用新型 ZL 201720077930.6 2017.09.08原始取得 52武汉呵尔用于诊断和筛选与 HPV有关的癌症的高 通量细胞基 HPV免疫测定 发明 CN102822672B 2015.12.09受让取得 53武汉呵尔鉴别高度或 ≥CIN2用于人乳头瘤病毒 (HPV)与HPV相关癌症的早期及晚期检 测、筛检和诊断 发明 CN102449479B 2015.11.25受让取得 54三济生物一种定性检测 HLA.B*1502基因亚型的荧 光PCR试剂盒 发明 ZL 201210010718.X 2014.03.12原始取得 55三济生物定性检测 KRAS基因分型的测序引物对及 其试剂盒 发明 ZL 201210349330.2 2014.03.05原始取得 56三济生物定性检测 TPMT基因亚型的测序引物对及 其试剂盒 发明 ZL 201210348325.X 2014.05.14原始取得 57三济生物定性检测尿苷二磷酸葡萄糖醛酸基转移 酶1A1基因分型的测序引物对及其试剂盒 发明 ZL 201210347972.9 2014.06.04原始取得 58三济生物定性检测人类 BRAF V600E基因突变的测 序引物组及其试剂盒 发明 ZL 201210347950.2 2014.07.09原始取得 59三济生物一种检测 K-ras基因突变的试剂盒及其检 测方法 发明 ZL 201310063260.9 2015.03.11受让取得 60三济生物一种检测 EGFR基因 858密码子突变的试 剂盒及其应用 发明 ZL 201410133017.4 2016.4.27原始取得 19 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 61晶能生物预测晚期非小细胞肺癌铂类化疗疗效的 试剂盒 发明 ZL 201110187498.3 2014.01.08受让取得 （4）计算机软件著作权 截止 2018年6月30日，公司所拥有的计算机软件著作权情况如下： 序号著作权人登记号软件名称首次发表日期登记日期取得方式 1呵尔医疗 2009SR037883呵尔 SPICM—DNA型全自动细胞 肿瘤筛查分析系统 V2.0 2006.11.20 2009.9.8原始取得 2三济生物 2013SR104288基因检测报告系统 V1.0 2010.11.16 2013.09.24受让取得 3三济生物 2013SR104283疾病分类数据查询系统（简称：疾 病库） V2.0 2010.09.17 2013.09.24受让取得 4三济生物 2013SR104277临床数据分析系统 V1.0 2009.11.30 2013.09.24受让取得 5三济生物 2013SR104269疾病动态研究系统（简称：疾病研 究系统） V2.0 2010.05.06 2013.09.24受让取得 6三济生物 2013SR104256药物基因组检测系统 V1.0 2010.10.05 2013.09.24受让取得 7三济生物 2013SR104253基因药品疾病综合查询系统 V1.0 2010.09.23 2013.09.24受让取得 8三济生物 2013SR104250癌症基因靶向定位软件 V1.0 2010.11.01 2013.09.24受让取得 9三济生物 2013SR104246循证医学数据系统（简称：循证医 学系统） V2.0 2010.02.01 2013.09.24受让取得 10三济生物 2013SR104240疾病辅助检查数据系统（简称：辅 助检查系统） V2.0 2010.02.18 2013.09.24受让取得 11三济生物 2013SR104237慢性病药物诊断系统 V1.0 2010.10.01 2013.09.24受让取得 12三济生物 2013SR104292医药企业销售管理系统（简称：药 企销售系统） V2.0 2010.06.08 2013.09.24受让取得 13三济生物 2012SR111793肿瘤基因检测查询软件 V1.0未发表 2012.11.21原始取得 14三济生物 2015SR197501三济生物实验室信息管理系统 2014.10.24 2015.10.15原始取得 20 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 V1.0 15三济生物 2018SR078413精准用药患者健康数据交互管理 系统软件 V1.0 2017.12.08 2017.12.15原始取得 16晶能生物 2014SR071637晶能 16SrRNA测序数据的疾病生 物标志物分析软件 V1.0 未发表 2014.06.04原始取得 17晶能生物 2014SR071478晶能 BioNano单分子光学图谱数据 分析平台软件 V1.0 2014.04.11 2014.06.04原始取得 18晶能生物 2014SR071474晶能 miRNAtools分析软件 V1.0 2014.04.11 2014.06.04原始取得 19晶能生物 2014SR071470晶能甲基化和基因表达数据构建 基因调控网络分析软件 V1.0 2014.04.03 2014.06.04原始取得 20晶能生物 2014SR071464晶能 RNAseq数据的长链非编码转 录.{序列及其功能预测分析软件 V1.0 2014.04.06 2014.06.04原始取得 21晶能生物 2014SR070575晶能全基因组甲基化分析软件 V1.0 2014.04.09 2014.06.03原始取得 22晶能生物 2016SR243994晶能生物 NATcaller分析软件 V1.0 2016.03.05 2016.09.01原始取得 23晶能生物 2016SR243998晶能环状 RNA预测分析软件 V1.0 2016.06.23 2016.09.01原始取得 24晶能生物 2016SR244004晶能生物 MeRIP分析软件 V1.0 2016.06.08 2016.09.01原始取得 25晶能生物 2016SR254675晶能 BioNano单分子光学图谱数据 分析平台软件 V1.1 2016.06.28 2016.09.09原始取得 26晶能生物 2017SR209715晶能 chipExp表达谱数据分析软件 V1.0 2015.4.6 2017.5.26原始取得 27晶能生物 2017SR209723晶能生物细菌 mRNA分析软件 V1.0 2016.12.21 2017.5.26原始取得 28晶能生物 2017SR331269晶能 Piwi-interacting RNA(piRNA) 高通量测序分析软件 V1.0 2017.5.18 2017.6.30原始取得 29晶能生物 2017SR330773晶能生物 SigMutGen分析软件 V1.0 2017.5.18 2017.6.30原始取得 30晶能生物 2017SR631887晶能生物 BS分析软件 V1.0 2017.9.25 2017.11.17原始取得 21 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 31晶能生物 2017SR422865晶能生物 Metagenome分析软件 V1.0 2017.6.1 2017.8.4原始取得 （5）高新技术企业认证 序号证件类型证书编号发证时间有效期批准机关 1高新技术企业认证 GR201541000148 2015.08.03三年 河南省科学技术厅、河南省财政厅、河南省国家 税务局、河南省地方税务局 2高新技术企业认证 GR201743000441 2017.09.05三年 湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、湖南省国家 税务局、湖南省地方税务局 3高新技术企业认证 GR201731002373 2017.10三年 上海市科学技术委员会、上海市财政局、上海市 国家税务局、上海市地方税务局 4高新技术企业认证 GR201742001278 2017.11.28三年 湖北省科学技术厅、湖北省财政厅、湖北省国家 税务局、湖北省地方税务局 （6）资质及证书 A、母公司与生产经营相关的许可证书 序号公司证书名称编号发证机关 /部门内容有效期至 生产地址：河南省博爱县中山路九 号。生产范围：药用辅料 *** 1新开源《药品生产许豫20150132河南省食品药品监生产地址：河南省博爱县文化路东段 2020.12.31 可证》督管理局1888号，生产范围：原料药，药用辅 料*** 认证范围：河南省博爱县文化路（东 2新开源《药品 GMP证HA20150023河南省食品药品监段） 1888号：原料药（聚维酮碘） 2020.3.3 书》 督管理局 其质量管理体系符合： 3新开源《质量管理体 系认证证书》 1316Q10191R2M浙江公证认证有限 公司 GB/t19001-2008idtISO 9001:2008标 准，适用于聚乙烯吡咯烷酮（ PVP） 2019.5.11 产品的生产和服务 4新开源《食品安全管013FSMS170000 浙江公信认证有限其食品安全管理体系符合： 2020.09.29 理体系认证证 书》 6公司GB/T22000-2006(idt ISO22000：:2005)适用于不溶性聚乙 烯吡咯烷酮（ PVPP）的生产 5新开源《食品生产许 可证》 SC201410822000 84 河南省食品药品监 督管理局 食品类别：食品添加剂 2021.6.27 6 新开源《危险化学品 登记证》 410810070河南省危险化学品 登记注册办公室 登记品种：乙炔、甲基乙烯醚（稳定 的）等 2019.5.4 新开源《安全生产许（豫 H）WH安许河南省安全生产监危险化学品生产 2019.12.4 22 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 7可证》证字（ 2016） 00148 督管理局 地址：河南省焦作市博爱县文化路 （东段） 1888号 污染物名称：化学需氧量，氨氮，二 氧化硫，氮氧化物，烟尘 8新开源《排放污染物豫环许可焦 139河南省焦作市环境总量控制限值：化学需氧量 12.958吨 许可证》号保护局/年、氨氮 0.14吨/年，二氧化硫 43.93 吨/年，氮氧化物 23.8吨/年。 2019.12.19 地址：博爱县中山路（东段） 9号 污染物名称：化学需氧量，氨氮，二 氧化硫， 氮氧化物，烟尘 9新开源《排放污染物 许可证》 豫环许可焦 140 号 河南省焦作市环境 保护局 总量控制限值：化学需氧量 6.82吨/ 年、氨氮 0.41吨/年，二氧化硫 0.30 吨/年，氮氧化物 1.28吨/年。 2019.12.19 10武汉呵尔 医学检验 《设置医疗机 构批准书》 武卫计医准字 （2017）第 014号 武汉市卫生和计划 生育委员会 经核准，同意设置武汉呵尔医学检验 实验室（营利性医疗机构），拟设置 2018年7月27日 实验室诊疗科目：医学检验科（临床细胞分 子遗传学专业）、病理科 B、母公司药品 /药用辅料再注册（补充申请）批件 序号公司药品名称批件号批准文号剂型批准时间有效期至 1新开源聚维酮碘豫B201800216国药准字 H20113043原料药 2018.05.07 2020.7.27 2新开源交联聚维酮豫B201800216豫药准字 F20140005药用辅料 2018.05.07 ---3 新开源聚维酮 k30豫B201600096（95）卫药准字 F-01 号 药用辅料 2016.05.04 --- C、子公司医疗器械注册证书、第一类医疗器械备案凭证 序号持证主体备案编号备案机关生产范围 /名称备案日期 1呵尔医疗鄂汉械备 20140168号武汉市食品药品监督管理局样本密度分离液 2014.12.26 2呵尔医疗鄂汉械备 20140169号武汉市食品药品监督管理局清洗液 2014.12.26 3呵尔医疗鄂汉械备 20140170号武汉市食品药品监督管理局细胞保存液 2014.12.26 4呵尔医疗鄂汉械备 20140171号武汉市食品药品监督管理局巴氏染色液 2014.12.26 23 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 5呵尔医疗鄂汉械备 20140172号武汉市食品药品监督管理局苏木素染色液 2014.12.26 6呵尔医疗鄂汉械备 20140173号武汉市食品药品监督管理局液基薄层细胞制片机 2014.12.26 7呵尔医疗鄂汉械备 20140174号武汉市食品药品监督管理局 DNA倍体染色液 2014.12.26 8呵尔医疗鄂汉械备 20140175号武汉市食品药品监督管理局样本稀释液 2014.12.26 9呵尔医疗鄂汉械备 20140176号武汉市食品药品监督管理局自动染片机 2014.12.26 10呵尔医疗鄂汉械备 20170248号武汉市食品药品监督管理局三色复染染色液 2017.09.21 11呵尔医疗鄂汉械备 20170249?武汉市食品药品监督管理局桔黄染色液 2017.09.21 12呵尔医疗鄂械注准 20132400976湖北省食品药品监督管理局全自动 DNA定量分析系统有效期至 2022.08.01 13三济生物国械注准 20153400736国家食品药品监督管理总局人细胞色素氧化酶 P450 2C19(CYP2C19)基因分型检 测试剂盒（焦磷酸测序法） 有效期至 2020.5.17 14三济生物国械注准 20153400737国家食品药品监督管理总局人类 K-ras基因突变检测试剂 盒（焦磷酸测序法） 有效期至 2020.5.17 15三济生物湘食药监械生产备 20150022 号 长沙市食品药品监督管理局 6840体外诊断试剂 2015.8.12 16三济生物湘长械备 20150130号长沙市食品药品监督管理局测序反应通用试剂盒 2016.7.11 17三济生物湘长械备 20160163号长沙市食品药品监督管理局地高辛染色液 2016.9.14 18三济生物湘长械备 20160167号长沙市食品药品监督管理局核酸提取或纯化试剂（主要成 分： A型： Buffer AL）、 DW1、 DW2、Elution Buffer等） 2016.9.21 19三济生物湘长械备 20160163?长沙市食品药品监督管理局地高辛染色液 2018.6.7 D、子公司与生产经营相关的许可证书 序号公司证书名称编号发证机关 /部门内容有效期至 体系覆盖：全自动细胞肿瘤筛查分析系 统、液基薄层细胞制片机、自动染片机、 24 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 1呵尔医疗《质量管理体系 认证证书》 04716Q10 146R0S 北京国医械华光 认证有限公司 细胞保存液、 DNA倍体染色液、样本 密度分离液、清洗液、巴氏染色液、苏 木素染色液、样本稀释液的设计开发、 生产和服务。 2018.9.15 2呵尔医疗《医疗器械质量 管理体系认证证 书》 04716Q10 000150 北京国医械华光 认证有限公司 体系覆盖：全自动细胞肿瘤筛查分析系 统、液基薄层细胞制片机、自动染片机、 细胞保存液、 DNA倍体染色液、样本 密度分离液、清洗液、巴氏染色液、苏 木素染色液、样本稀释液的设计开发、 生产和服务。 2019.3.1 3 呵尔医疗《医疗器械生产 企业许可证》 鄂食药监 械生产许 20110355 号 湖北省食品药品 监督管理局 生产地址：武汉市东湖开发区光谷大道 111号光谷.芯中心第 1-03单元 5层501、 502号房； 生产范围为二类： 6840临床检验分析仪 器。 2021.6.1 4三济生物 《医疗器械经营 企业许可证》湘010757湖南省食品药品 监督管理局 经营范围为 Ⅲ类医疗器械： 6840临床检 验分析仪器及体外诊断试剂， 6846植入 材料和人工器官。 2020.12.17 5三济生物 《医疗器 械生产企业许可 证》 湘食药监 械生产许 20150070 号 湖南省食品药品 监督管理局 生产范围为 Ⅲ类： 6840体外诊断试剂。 2020.10.14 6三济生物《排放污染物许 可证》 长环（许 可）第 GX143581 019号 长沙高新技术产 业开发区管理委 员会城管环保局 允许排放的污染物种类：化学需氧量， 允许排放的污染物强度：符合《排放污 染物许可证》之规定。 2017.12.28 7三济生物 《第一类体外诊 断试剂备案信息 表》 湘长械备 20150130 长沙市食品药品 监督管理局 测序反应通用试剂盒 备案日期 2016.7.11 8晶能生物 《报关单位注册 登记证书》 海关注册 编码 31119694 BL 莘庄海关进出口货物收发货人发证日期 2014.8.20 9 晶能生物 《入出境特殊物 品生产加工、销 售、代理单位备 案证明》 WJA2012 0181 上海出入境检验 检疫局 同意入出境特殊物品生产加工、销售、 代理单位备案 登记日期 2012.3.2 10晶能生物《对外贸易经营 者备案登记表》 01778125 -对 外贸易经营者备案登记日期 2014.8.12 11晶能生物《质量体系认证 证书》 CI/138112 Q 上海中正威认证 有限公司 建立的管理体系经审核符合以下标准 ISO9001：2008;认证范围：基于高通量 测序平台、基因芯片平台、 Bionano单 分子成像平台的技术服务 2018.9.14 25 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司2018年半年度报告全文 26 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 （一）主营业务经营情况 1、报告期内，公司实现营业收入309,097,911.62元，比上年同期增长33.80%；实现营业利润64,202,297.90元，比上年 同期增长9.61%；实现归属于母公司的净利润53,502,329.17元，比上年同期增长4.39%；每股收益0.32元，比上年同期增长 6.67%。欧瑞姿产品在报告期内实现销售约100吨，贡献利润约900万元。 2、主要子公司在2018年1-6月份各项指标如下： 呵尔医疗：公司营业收入32,888,101.06元；营业利润16,958,659.84元；净利润14,661,461.04元。 三济生物：公司营业收入39,780,856.54元；营业利润13,642,189.88元；净利润11,844,780.95元。 晶能生物：公司营业收入32,717,584.16元；营业利润6,377,746.23元；净利润6,516,935.46元。 北京新开源：公司营业收入25,730,650.63元；营业利润2,674,235.92元；净利润1,570,002.95元。 （二）公司整体经营管理情况 报告期内，公司根据董事会年初制定的年度工作计划，以“消费类特种化学品”与“健康医疗服务”双平台为发展主线，积 极开展各项生产经营工作，实现公司持续健康稳定发展。报告期内，公司主要围绕以下几方面开展工作： 1、加强质量管理建设，促进全面质量转型 质量管理是公司运营的基础性工作。在通过美国FDA认可的第三方审计机构审计基础上，公司更加高标准推动质量管理建 设，严格审慎合理做每一项工作，同时依据GMP标准和质量体系要求，以“及时、真实、科学”质量方针为导向，建立规范 的内审制度，每季度对公司的质量管理体系进行一次审计，并做出全面评估，及时发现和弥补体系缺陷，确保质量管理体系 完整、高效运行，按照SOP标准予以点、面、线相结合，为产品快速打入欧美高端市场打好坚实的基础。 2、紧密结合国家政策，调整公司销售方向，拓展销售渠道 公司在巩固老客户、稳定新客户、拓展潜在客户基础上，进一步加强市场宣传和推广工作，同时根据国家医改政策，及 时调整精准医疗工作室的布局，加强与各大医院合作，优化经营结构，提升服务水平，实现统一、优质的服务，提高组织管 理效率，提高区域市场竞争力和终端覆盖率。 3、一以贯之加强内控，保障公司稳健运营 内控管理建设是作为公司控制经营风险、实现经营目标而制定的各项政策与程序。公司在报告期内加强内控管理，着力 提升执行力，有效防范公司经营风险，保障公司稳健向前。 4、安全环保建设有力推行 公司主要从事PVP系列产品及PVME/MA系列产品的研发、生产和销售。产品原料中含有乙炔、乙烯基甲醚等化工原料及在 生产过程中产生的污染源主要有噪音、废水、废气和废渣，因而安全环保工作一直放在首位。在报告期内公司各车间、生产 单位将安全和环保红线一直提高到较高的位置，公司一直从严安全管控,强化红线意识,坚守安全底线，高度重视环境保护和 安全生产工作。在日常安全生产、安全检查、安全规程、安全防范等方面应从严要求，加大事故隐患排查力度，保障装置稳 定运行，同时对车间在废水合标排放上进行严格管理，有序排放，建立和完善了各种装置零星散发气味的精准治理制度，继 续推行清洁生产模式，建立完善的EHS体系。 26 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 （一）主营业务经营情况 1、报告期内，公司实现营业收入309,097,911.62元，比上年同期增长33.80%；实现营业利润64,202,297.90元，比上年 同期增长9.61%；实现归属于母公司的净利润53,502,329.17元，比上年同期增长4.39%；每股收益0.32元，比上年同期增长 6.67%。欧瑞姿产品在报告期内实现销售约100吨，贡献利润约900万元。 2、主要子公司在2018年1-6月份各项指标如下： 呵尔医疗：公司营业收入32,888,101.06元；营业利润16,958,659.84元；净利润14,661,461.04元。 三济生物：公司营业收入39,780,856.54元；营业利润13,642,189.88元；净利润11,844,780.95元。 晶能生物：公司营业收入32,717,584.16元；营业利润6,377,746.23元；净利润6,516,935.46元。 北京新开源：公司营业收入25,730,650.63元；营业利润2,674,235.92元；净利润1,570,002.95元。 （二）公司整体经营管理情况 报告期内，公司根据董事会年初制定的年度工作计划，以“消费类特种化学品”与“健康医疗服务”双平台为发展主线，积 极开展各项生产经营工作，实现公司持续健康稳定发展。报告期内，公司主要围绕以下几方面开展工作： 1、加强质量管理建设，促进全面质量转型 质量管理是公司运营的基础性工作。在通过美国FDA认可的第三方审计机构审计基础上，公司更加高标准推动质量管理建 设，严格审慎合理做每一项工作，同时依据GMP标准和质量体系要求，以“及时、真实、科学”质量方针为导向，建立规范 的内审制度，每季度对公司的质量管理体系进行一次审计，并做出全面评估，及时发现和弥补体系缺陷，确保质量管理体系 完整、高效运行，按照SOP标准予以点、面、线相结合，为产品快速打入欧美高端市场打好坚实的基础。 2、紧密结合国家政策，调整公司销售方向，拓展销售渠道 公司在巩固老客户、稳定新客户、拓展潜在客户基础上，进一步加强市场宣传和推广工作，同时根据国家医改政策，及 时调整精准医疗工作室的布局，加强与各大医院合作，优化经营结构，提升服务水平，实现统一、优质的服务，提高组织管 理效率，提高区域市场竞争力和终端覆盖率。 3、一以贯之加强内控，保障公司稳健运营 内控管理建设是作为公司控制经营风险、实现经营目标而制定的各项政策与程序。公司在报告期内加强内控管理，着力 提升执行力，有效防范公司经营风险，保障公司稳健向前。 4、安全环保建设有力推行 公司主要从事PVP系列产品及PVME/MA系列产品的研发、生产和销售。产品原料中含有乙炔、乙烯基甲醚等化工原料及在 生产过程中产生的污染源主要有噪音、废水、废气和废渣，因而安全环保工作一直放在首位。在报告期内公司各车间、生产 单位将安全和环保红线一直提高到较高的位置，公司一直从严安全管控,强化红线意识,坚守安全底线，高度重视环境保护和 安全生产工作。在日常安全生产、安全检查、安全规程、安全防范等方面应从严要求，加大事故隐患排查力度，保障装置稳 定运行，同时对车间在废水合标排放上进行严格管理，有序排放，建立和完善了各种装置零星散发气味的精准治理制度，继 续推行清洁生产模式，建立完善的EHS体系。 博爱新开源医疗科技集团股份有限公司 2018年半年度报告全文 5、优化公司激励机制，加大团队建设，完善公司人才储备战略 技术型人才对公司的发展起着至关重要的作用，公司紧紧围绕培养人才、吸引人才和用好人才三大环节，努力走培养和 引进人才之路。根据公司发展战略规划以及整体经营目标，进一步建立和完善公司的人才储备战略和长效激励机制，注重高 级管理人才培养和国内外优秀的技术人员引进，加强人才梯队建设，为公司的未来发展注入有力的助推剂。 6、工程建设如期推进 新的研发大楼、中水工程、共聚物车间正在如期建设中，研发大楼的建设为公司提升科研创新能力创造了良好的条件， 中水工程及共聚物车间工程进展顺利，将推进公司规模化的建设步入新的高度。 7、外延式发展稳步推进 报告期内，公司继续推进与美国BioVision公司的重大资产重组事项，该次重组事项尚在进行中；同时公司第三届董事会 第三十四次会议审议通过《关于境外投资的议案》，公司通过香港子公司认购永泰生物股份，加强肿瘤免疫治疗技术的投资， 夯实精准医疗服务平台业务。 二、主营业务分析 概述 参见 “经营情况讨论与分析 ”中的 “一、概述 ”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期上年同期同比增减变动原因 营业收入 309,097,911.62 231,015,866.97 33.80%公司产品销售增加所致 营业成本 164,847,126.08 118,777,012.47 38.79%产品销量增加所致 销售费用 17,760,049.64 15,424,648.88 15.14% 管理费用 44,557,450.74 30,050,235.57 48.28% 本期公司研发费用投入 等增加所致 财务费用 13,211,021.32 416,140.91 3,074.65%本期利息支出增加所致 所得税费用 8,885,319.52 8,549,163.31 3.93% 研发投入 20,715,824.93 13,376,198.71 54.87% 本期公司研发支出增加 所致 经营活动产生的现金流 量净额 1,886,888.14 44,039,815.61 -95.72% 本期经营活动现金流出 增加所致 投资活动产生的现金流 量净额 -277,123,289.61 -95,717,383.93 189.52% 本期公司对外投资的现 金增加所致 筹资活动产生的现金流 量净额 23,423,786.41 -25,793,979.32 -190.81% 本期借款收到的现金增 加所致 现金及现金等价物净增 加额 -251,951,857.86 -77,804,468.24 （未完）  |