[中报]理邦仪器:2018年半年度报告
深圳市理邦精密仪器股份有限公司 2018 年半年度报告 2018 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人张浩、主管会计工作负责人祖幼冬及会计机构负责人 ( 会计主管 人员 ) 林静媛声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 半年度报告中涉及公司未来计划等前瞻性的陈述，不构成公司对投资者的实 质承诺，投资者及相关人士应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、 预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 1 、 质量控制风险 2 、管理风险 3 、汇率波动风险 4 、新品市场竞争风险，具体详见 “ 第 四节 经营情况讨论与分析 ” 。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................ ......................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ....................... 5 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ . 8 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ .......................... 15 第五节 重要事项 ................................ ................................ .... 98 第六节 股份变动及股东情况 ................................ ......................... 105 第七节 优先股相关情况 ................................ ............................. 109 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ................................ ............... 110 第九节 公司债相关情况 ................................ ............................. 111 第十节 财务报告 ................................ ................................ ... 112 第十一节 备查文件目录 ................................ ............................. 211 释义 释义项 指 释义内容 公司、理邦仪器 指 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 西安理邦 指 西安理邦科学仪器有限公司 理邦科技 指 理邦科技（香港）有限公司 鹏邦医疗 指 鹏邦医疗器械（香港）有限公司 印度理邦 指 EDAN MEDICAL INDIA PRIVATE LIMITED 理邦诊断 指 EDAN DIAGNOSTICS, INCORPORATED 美国理邦 指 EDAN MEDICAL USA,INC. 理邦实验 指 深圳理邦实验生物电子有限公司 东莞博识 指 东莞博识生物科技有限公司 开曼锐培亚 指 Rapicura Biotechnologies, Inc. 香港锐培亚 指 Rapicura Biosystems （ HK ） Co.,Limited 美国锐培亚 指 Rapicura Biosciences, LLC 德国理邦 指 Edan Instruments GmbH 俄罗斯理邦 指 Edan Medical Co., Ltd. 坪山项目 指 企业研究开发中心及产业化基地项目 POCT 产品 指 Point of Care Testing, 即时临床检验产品 彩超 指 全数字彩色超声诊断系统 理邦智慧健康 指 深圳理邦智慧健康发展有限公司 平安证券 指 平安证券股份有限公司 BIT 指 BIT Analytical Instruments GmbH ，为 Messer Group 子公司 理邦 - 梅塞尔 \ EMD 指 理邦 - 梅塞尔诊断有限公司 (Edan - Messer Diagnostics Limited) ，为子公 司理邦科技与 BIT 成立的合资公司 磁敏免疫分析 指 采用高灵敏度磁敏传感器技术，利用先进的生化靶标绑定方法将纳米 级磁颗粒与待测蛋白抗体相结合，可以消除生物样品的干扰，具有超 高的灵敏度，并可同时检测多种疾病分子的能力（多靶标检测），全 自动定量分析 德尔塔公司 指 德尔塔技术服务（深圳）有限公司 英国理邦 指 Edan Medical (UK) Limited. 持股计划 指 深圳市理邦精密仪器股份有限公司第一期员工持股计划 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 上年同期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 理邦仪器 股票代码 300206 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 公司的中文简称（如有） 理邦仪器 公司的外文名称（如有） Edan Instruments, Inc. 公司的外文名称缩写（如有） Edan 公司的法定代表人 张浩 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祖幼冬 联系地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 电话 0755 - 26851437 传真 0755 - 26850550 电子信箱 IR@edan.com.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2017 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2017 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2017 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 487,841,098.34 419,132,470.68 16.39% 归属于上市公司股东的净利润（元） 63,371,052.69 48,838,197.16 29.76% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 39,126,815.76 29,773,830.75 31.41% 经营活动产生的现金流量净额（元） 35,303,712.75 73,974,199.36 - 52.28% 基本每股收益（元 / 股） 0.1083 0.0835 29.70% 稀释每股收益（元 / 股） 0.1083 0.0835 29.70% 加权平均净资产收益率 5.04% 3.99% 1.05% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 1,446,094,273.13 1,427,069,993.35 1.33% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,219,845,686.78 1,234,186,048.65 - 1.16% 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 585,000,000 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权 益金额 □ 是 √ 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元 / 股） 0.1083 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异说明 □ 适用 √ 不适用 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） - 411,788.81 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 25,920,475.70 政府补助 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益 3,213,213.85 保本理财收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 540,360.40 减：所得税影响额 4,111,231.05 少数股东权益影响额（税后） 906,793.16 合计 24,244,236.93 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号 —— 上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： （一）公司从事的主要业务 公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务，主要涵盖妇幼保健产品 及系统、多参数监护产品及系统、心电产品及系统、数字超声诊断系统、体外诊断、智慧健康六大领域。 公司坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略，以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过前沿的科 技，采用先进的技术开发出满足客户需要的产品。目前公司在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血 气电解质、微流控、磁敏免疫、便携彩超等方面掌握多项核心技术。同时，公司积极进行渠道拓展，产品 不仅覆盖了国内2000多个县市、480余家三级以上综合医院、7000多家一、二级医院、30000多家基层卫生 服务机构，而且达成了全球160多个国家和地区的渠道建设，初步实现了公司全球化的战略目标，并已在 国内外医院客户、经销商中树立了良好的品牌形象。 报告期内的公司主营业务未发生重大变化。 （二）公司主要经营模式 1、采购模式 公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较 大的价格折让与优质服务。 公司生产所需原材料主要包括PCB/PCBA、塑胶、五金、液晶屏、电池、连接线、包装材料等，该材 料市场供应充足。 （1）采购程序 公司具体采购程序如下： （2）供应商管理 公司已制定《EDAN\QP09-供应商管理程序》，严格管控供应商的选择及定期对供应商进行多纬度评 价，从源头上保障公司原材料和产品质量。采购部主导，研发、质量部门同事协同，根据供应商类型，通 过现场审核、资料审核等不同方式，对新增供应商进行评审筛选。主要原材料具备多家供应资源，以确保 供应的持续性和价格、质量的可控性，并按季度定期对已认证的供应商进行定时评价和动态管理。 2、生产模式 公司以订单生产为主，对于内销市场，公司会根据市场需求情况保持相对合理的库存。 公司根据年度销售预算制定年度生产计划。每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等大单信息 提前采购原材料，并生产部分通用半成品。每周再根据接到的实际订单制定周生产计划和日生产计划，按 订单生产成品。公司质量部门对生产活动进行严格的过程控制。 公司具体生产流程如下： 3、销售模式 公司销售主要以经销商买断式经销为主，避免了直接开拓市场的时间成本和前期大量的渠道网络建设 投入。 4、盈利模式 报告期内，公司的盈利主要来自于医疗诊断设备及相关配件的销售及售后服务收入与成本费用之间的 差额。 （三）报告期内主要的业绩驱动因素 2018年上半年，公司紧紧围绕“创新性、平台型、国际化”的发展战略，在继续巩固现有优势的同时积 极开拓新市场，优化渠道建设，进一步提升产品研发能力。报告期内，公司实现营业收入48,784.11万元， 同比增长16.39%；归属于上市公司股东的净利润为6,337.11万元，同比增长29.76%；基本每股收益为0.1083 元，同比增长29.70%。 公司业绩增长的主要驱动因素为：（1）报告期内公司持续优化内部管理，提高员工的工作效率，并 进一步加强了国内外营销系统的建设，多参数监护、心电等产品线均有较好表现，体外诊断产品线持续保 持快速增长，业绩质量整体的提升为公司创造了更广阔的盈利空间。（2）公司凭借在医疗器械行业的多 年技术积累，继续发扬主动服务客户的市场开拓精神，努力提高产品核心竞争力，同时优化资源配置等方 式，提高公司日常运营的效率。（3）医疗器械行业的发展和国家医药卫生体制改革紧密相关，医疗器械 审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道，部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出 明显倾斜，下游医院对国产设备也越来越有信心，逐步接受国产设备从而促进公司产品销量的进一步提升。 （四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位 按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011）分类标准，公司所处行业属于第35 大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类代码： C35）。 电子诊断类医疗器械属于特殊行业，与生命健康息息相关，医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业 抗风险能力较强，因而行业的周期性特征并不明显。未来一段时间，我国的电子诊断医疗器械行业的发展 面临着人口老龄化、城镇化水平不断提高、政府对医药卫生支出不断提高、医保体系进一步完善、居民收 入增长、国家对电子诊断医疗器械行业大力扶持等诸多有利条件，稳定的需求将持续推动医疗器械行业的 发展。2018年6月15日，美国政府发布了加征关税的商品清单，将对从中国进口的约500亿美元商品加征25% 的关税，此次清单中将药品和部分低值器械耗材剔除，而中高端医疗器械则面临加税的局面。在中美贸易 争端继续发酵的背景下，我国将加速提升国产器械的竞争实力、推动产品的技术升级，国产中高端医疗器 械将迎来政策红利期。根据技术壁垒划分，公司产品属于高端医疗设备，有核心技术，属于政策支持的领 域，但同时随着进入该领域的公司和资本越来越多，市场竞争亦日趋激烈，公司必须不断推出新产品，同 时加大市场销售力度，才能更好更快地提升业绩占领市场。 作为优秀的民族医疗器械企业，公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行 业地位。公司的传统产品线包含多参数监护系列、妇幼保健系列、心电产品系列，均处于国内公司中第一 梯队。特别是随着国家各项涉足妇幼领域的政策逐一落地及二胎政策的开放，妇幼保健系列市场快速上升， 使得市场需求不断加大。另外，心电产品系列经过公司多年努力奋进，目前已经属于高速发展期，多个产 品取得了市场领先地位，拥有多项专利技术，产品出口欧美等100多个国家和地区，出口金额稳居国内领 先地位。公司彩超产品主要由美国硅谷研发团队主导，已经推出便携式彩超AX8、AX4和推车式彩超LX8 等产品；体外诊断产品线推出了三分类/五分类血细胞分析仪、i15血气生化分析仪、m16磁敏免疫分析仪等， 其中i15血气生化分析仪由国家“千人计划”创新人才、公司首席科学家林朝博士团队主导研发，其系统拥有 超过国内外40多项发明专利及实用新型专利，运用智能微流控和生物芯片等技术，被誉为“国内首创、国 际领先”产品；m16磁敏免疫分析仪由石西增博士团队主导研发，运用创新磁敏技术和智能微流控等技术， 为国际首创，目前已在国内上市，已经推出9种配套检测试剂卡，且后续还有新的检测项目试剂卡推出， 主要应用于心血管疾病、感染性炎症疾病、肿瘤筛查及治疗管理等多种疾病的辅助诊断。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 应收票据 应收票据较期初增加 100% ，主要系本期收到银行承兑汇票所致。 应收账款 应收账款较期初增加 34.13% ，主要系本期销售增加所致。 预付款项 预付款项较期初增加 65.02% ，主要系预付货款增加所致。 应收利息 应收利息较期初减少 100%, 主要系定期存款利息到期收回所致。 其他应收款 其他应收款较期初增加 125.73% ，主要系本期出口退税及往来款增加所致。 其他流动资产 其他流动资产期初增加 34.5% ，主要系本期理财资金增加所致。 在建工程 在建工程较期初期增加 100% ，主要系本期购入设备安装未完成所致。 应付账款 应付账款较期初增加 92.23% ，主要系本期采购金额增加及信用期延长所致。 应付职工薪酬 应付职工薪酬较期初减少 81.51% ，主要系本期支付上年末绩效奖金所致。 应交税费 应交税费较期初增加 41.99% ，主要系本期销售增加所致。 其他应付款 其他应付款较期初减少 54.32% ，主要系本期结算前期工程款所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变。 报告期内，公司的组织架构优化，产品实力、营销能力、品牌影响力不断增强，公司核心竞争力得以 巩固，并不断提升。公司的核心竞争力主要体现在以下四个方面： 1、持续的研发创新能力 公司一直高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，致力于坚持有价值的创新，积极做 好新产品的研发和技术的储备工作。公司始终坚持创新驱动发展，报告期内公司的研发投入为8,291.65万 元，占营业收入的17.00%。公司高度重视自主知识产权的研发，主要产品均拥有自主知识产权。自上市以 来，公司大力推进各专利技术的产业化进程，完善知识产权保护体系，促进技术创新，截止至本报告期末， 公司累计获得发明专利257项、实用新型235项、外观设计141项、软件著作权386项，各项专利的获得进一 步提升了公司的核心竞争力。 公司除深圳总部的研发中心外，还设有美国硅谷研发中心、美国圣地亚哥研发中心、东莞研发中心和 西安研发中心，开展包括下一代体外诊断产品、多参数监护系统、心电系统等新产品的研发。 2、创新型高端人才储备 医疗器械行业对人才的需求较高，作为国家高新技术企业，公司自成立以来一直重视人才队伍的建设。 2013年，公司获得“深圳博士后创新实践基地”，深圳市科技创新委员会“孔雀计划-高灵敏度一体多功能即 时准确临床体外诊断系统及产业化关键技术研发项目”，同时设有深圳市政府委托建设的“深圳市医用传感 器企业研究开发中心”；2015年，人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会联合审核批准公司设立“国 家博士后科研工作站”。目前，博士后流动站已具规模，未来公司也将充分利用好深圳市及坪山区人才战 略，创新博士和博士后人才引进配套政策和措施，提供优越的科研环境条件及优厚的薪酬水平，充分利用 公司孔雀团队、美研团队高素质导师及创新课题项目，吸引国内外优秀博士来理邦从事博士后研究工作。 凭借这些资源和优势，公司将在科研和生产实践中逐步培养出一批富有创新精神和创新能力的高端人才。 此外，为进一步吸引和留住优秀人才，充分调动核心骨干员工的积极性，公司于2017年开始筹划实施首期 员工持股计划，相关议案分别由2017年10月18日召开的第三届董事会2017年第四次会议、2017年11月6日 召开的2017年第一次临时股东大会分别审议通过，并于2018年5月4日完成对标的股票的购买，锁定期至 2020年5月4日。本次员工持股计划的顺利实施进一步提高了公司创新性高端人才队伍的稳定性，为公司未 来发展奠定坚实的基础。 3、完善的营销网络系统 公司在全球范围内布局营销网络。目前，公司营销渠道覆盖了国内2000多个县市和海外160多个国家 地区，理邦品牌受到全球广大客户和经销商的认可。作为最早开始海外销售的中国民族医疗器械公司之一， 公司产品在准入门槛较高的欧美市场进行销售，充分表明公司产品质量过硬、销售实力较强，从而为进入 其他国家打下良好基础。公司还拥有一支医疗器械行业专业知识和营销经验兼备的销售团队，市场开拓能 力强，能够及时把握行业动态和国际市场变化。公司始终坚持根据国际前沿的技术发展方向并结合我国市 场实际需求，制定研发方向，对研发技术成果加以产业化，进一步巩固和提升公司的综合竞争优势。在未 来，公司将继续加强营销团队的建设，进一步优化营销团队的管理，扩大营销网络的覆盖面，为未来产品 的叠加、扩大市场份额奠定渠道基础。 4、良好的售后服务体系 公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。经过多年的销售渠道建 设，公司已经建立了基本覆盖全球的售后服务系统，目前拥有一支高素质、国际化的服务团队，24小时365 天服务全球160多个国家和地区的客户。根据2017年度中国医学装备协会开展的“医学装备售后服务满意度 调查”活动中，理邦监护产品售后服务客户满意度排名第二，在设备的安装调试、服务响应时间、维修质 量、费用等14个指标的评估中均获得客户的认可和好评。除监护产品外，理邦售后团队每年还会不同规模 地组织覆盖病人监护、心电产品、超声影像、妇幼健康、体外诊断五大领域的设备巡检售后服务项目。据 统计，2017年公司组织了近400场次的设备巡检，共检测设备约3万台，在设备维护、日常保养、消毒处理 等方面为客户提出专业的指导意见，为每台仪器的正常运转保驾护航。公司还引进Oracle甲骨文公司的先 进CRM服务系统进行服务全程管控，服务体系和业务流程每年均通过TUV和CMD质量管理体系审核机构 年审。此外，客户还可以通过服务热线、客户服务公众号快捷的在线报修和在线咨询以及电话回访监督服 务，有效保证了客户服务工作的开展和提升了客户服务满意度。在未来，理邦将继续秉承“用心提供专业 服务”的宗旨、“服务成就客户价值”的口号，为不断提高客户满意度而努力，促进公司品牌影响力和声誉的 提升。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2018年上半年，公司在董事会的领导下，紧紧围绕“创新性、平台型、国际化”的发展规划，稳步推进 年初制定的经营计划，推动主营业务稳健发展。报告期内，公司积极应对国内外经济环境、医药行业环境 的变化，强化内部管理，优化组织结构、持续加大研发创新力度，加大市场拓展力度，推进企业文化建设， 持续提升产品的品牌形象和公司的核心竞争力。 截止至本报告期末，公司资产总额144,609.43万元，归属于上市公司股东的净资产121,984.57万元。 公司资产质量良好，财务状况稳健。2018年上半年公司实现营业收入为48,784.11万元，较去年同期增长 16.39%；归属于上市公司股东的净利润为6,337.11万元，较去年同期增加29.76%。 报告期内，主要工作回顾如下： （一）坚持技术创新，丰富产品系列 公司以“提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务”为愿景，立足于生命健康产业，加大研发投入、 夯实基础，逐步完善并拓展公司产品系列。 1、体外诊断产品： （1）m16磁敏免疫分析仪：m16磁敏免疫分析仪目前已在国内上市，已经推出9种配套检测试剂卡， 且后续还有新的检测项目试剂卡推出，主要应用于心血管疾病、感染性炎症疾病、肿瘤筛查及治疗管理等 多种疾病的辅助诊断。2018年上半年，磁敏免疫分析仪心脏标志物、炎症标志物及凝血标志物参加卫生部 临检中心室内质评，均以满分通过。市场推广方面，报告期内公司在国内不同省区开展了一系列以m16为 依托的省级推广活动，其采用的智能微流控、GMR生物芯片、纳米材料技术所呈现的高灵敏度和精确度， 获得临床一线医生及医疗单位的一致认可。在上海东方医院、浙江省人民医院，m16与国际知名品牌的化 学发光产品一起进行大样本量比对，结果显示m16的检测结果与化学发光结果一致性非常高，已经达到了 临床科室的应用要求。在国际市场上，公司通过参与重点展会、学术会议来展现公司的品牌形象，宣传公 司产品的优势。2018年上半年，m16参加了阿拉伯Medlab Middle East、新加坡Medlab Asia Pacific等展会， 优秀的产品性能给来访客户留下了深刻的印象。 （2）i15血气生化分析仪：i15为中国首创、国际领先的干式快速诊断血气生化分析仪，其系统拥有超 过国内外40多项发明专利及实用新型专利，并完美地集成了智能微流控技术，使早期诊断、早期发现、早 期治疗变成可能。报告期内公司对i15的生产工艺继续进行改造升级，提高了测试卡的合格率，促进了血气 生化分析仪及测试卡销量的大幅增长，产品质量和服务进一步得到广大客户及医疗单位的认可。i15目前已 在全球70多个国家和地区进行销售，国内众多家医院已经开始装机使用。作为血气生化平台的产品，公司 后续还将以此平台为依托推出更多的检测项目。 （3）三分类血液细胞分析仪H30：H30为理邦与BIT公司成立的合资公司理邦-梅塞尔推出的第一款产 品，于2016年11月在理邦2016年全球代理商大会上首发，因其外观精巧、紧凑，性能优异，具有线性范围 和测试范围宽，准确度高，试剂耗量少，易维护等优势，受到广大代理商的一致好评。2017年4月，H30 取得CE注册证，目前已经销往海外三十多个国家和地区，销售机器全数实现装机，市场反馈状况良好；2017 年10月，H30取得CFDA注册证，快速依靠公司国内现有销售渠道进行推广，目前在国内部队医疗系统中有 着很高的认可度。 （4）H50全自动血细胞分析仪：H50为理邦与BIT公司成立的合资公司理邦-梅塞尔推出的第二款产品， 于2017年8月在第69届美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会上发布。H50基于经典及成熟的分析 方法，使用3种试剂，仅需要低于20uL的样本量，即可完成血液的五分类检测，获得33个参数结果（包含4 个图）。同时，H50延续了H30液路模块化设计，整机紧凑、小巧，占用的实验室空间小，便于安装和维 护。H50的LED光源具有技术专利，较传统的钨灯、激光光源具有寿命更长的优势。H50目前已经取得CE 注册证书，于2018年5月在国际市场上率先上市，目前正按照公司既定销售计划进行推广。 2、数字超声诊断系统： 报告期内，公司新一代便携式数字超声Acclarix AX8及推车式彩超Acclarix LX8继续保持良好的销售趋 势,特别是随着版本的升级,图像和功能均得到了显著的增强,市场竞争力进一步提高。2018年3月，中端便携 彩超U60率先登陆国际市场，目前已取得CE、FDA注册证书，作为U50的更新机型，U60以全新的外观及 UI设计、高效的工作流、出色的图像质量，有望成为理邦中端便携机的旗舰机型。2018年6月，台式彩超 Acclarix LX4/LX4 VET也在海外市场发布，目前已取得CE注册证，其主打传统超声科室中的妇产领域，在 超高性价比的配置中添加3D/4D功能及容积探头，弥补了公司台式彩超在中端市场的空白。 3、多参数监护产品及系统： 理邦是监护行业的先行者，一直致力于监护基本参数性能的技术开发工作，开发出了独有的iSEAP. 心电算法，iCUFS.血压算法，iMAT.血氧算法，iCARB.气体监测算法，这些算法的性能均达到了世界 先进水平。公司目前在售的监护产品主要包括：生命体征监测仪、iMX0系列便携式监护仪、遥测监护仪、 中央监护系统、elite V系列监护仪和兽用监护仪等。报告期内，公司持续对现有产品的性能和软件系统进 行优化，进一步保持在监护仪市场的核心竞争力。2018年6月，理邦iMX0系列和elite V系列监护仪成功入 选中国装备学会的第四批次优秀国产医疗设备产品目录，公司的品牌竞争力进一步得到认可。 4、妇幼保健产品及系统： 公司妇幼保健产品及系统目前主要的产品包括F系列胎儿/母亲监护仪、胎心多普勒仪系列、FTS-6系列 无线胎监及电子阴道镜等。F系列胎儿/母亲监护仪作为理邦经典的胎儿/母亲监护仪，其产品算法精准、性 能稳定、操作简单的特点一直广受好评。胎心多普勒系列中的SD1，是一款同时支持家用与医院使用环境 的手持式胎心多普勒仪，其可用于检测最早10周胎儿心跳，已于2018年6月获得了FDA认证，预计下半年 将于FDA区域进行销售。FTS-6超声多普勒胎儿监护系统，被医生称为产科界的无敌“风火轮”，FTS-6使胎 监工作发生了根本性的变化，一台设备抵得上8台传统胎监。在全面二胎开放的时代，这款产品的面世在 减轻产科医护人员的工作量，降低医院产妇就诊压力等方面产生了非常明显的效果。C3/C6电子阴道镜， 能够有效地满足临床观察高清晰度的要求，其应用的软件中嵌入了由北大第一医院赵健教授和理邦联合开 发的R-way阴道镜智能诊断评估系统，通过对宫颈异常红、醋白上皮、碘不着色、非典型性血管以及持续 出血点部位的动态观察、同屏对比，有效帮助医务人员快速排查CIN2及以上的高度病变，灵敏度达到 94.78%。同时，公司积极采纳了临床用户的真切需求和意见，在软件中融入了规范化的操作流程提示、定 时自动采图、患者历史病历同屏对比、病历重点关注、国际IFCPC最新术语以及患者随访管理等功能，再 结合R-way智能诊断评估系统，让理邦阴道镜真正成为了宫颈癌筛查的好帮手。 5、心电产品及系统： 在心电方面，公司拥有SEMIP心电自动测量和分析算法专利技术，该技术通过了国际上公认的权威心 电数据库（欧洲CES数据库、美国AHA数据库、美国MIT数据库）认证，处于国际领先水平。公司在心电 领域有超过18年的发展历史，已经形成了六大系列三十多款产品，涵盖了常规心电、高端心电、功能心电、 移动心电、心电信息系统、兽用心电系列，是国内目前产品系列最全，种类最多的心电厂家。国内市场占 有率领先，用户遍布全国各地，产品出口欧美等100多个国家和地区，出口金额居于国内领先地位。 近年来心电行业增幅放缓，公司从心电产品拓展为“心电产品+心电云+远程诊断”的模式，通过心电图 机检测心电，上传至理邦.云心电，通过远程诊断，提升了心电诊断水平和效率，推动了公司心电产品销售 的增长。此外，公司紧跟科技发展潮流，目前心电图诊断已经演化为V2.0版本，该技术能够结合心电信息 化系统进行算法的快速训练和迭代。 6、智慧健康： 深圳理邦智慧健康发展有限公司于2015年8月正式注册成立，其作为理邦集团探索智慧医疗健康领域 的业务发展平台，以开放型的组织方式和创新的商业模式，进一步丰富了公司在医疗健康市场上的解决方 案和综合服务能力。报告期内，智慧健康以“理邦云”为业务核心，进一步完善以心电网络为中心的院内、 区域信息化产品，增强“理邦云”的内涵和外延，使得产品的易用性、可靠性、扩展性得到较大提升，同时 大力建设信息化营销团队和技术支持团队，与现有的营销平台形成合力，为未来业务发展的持续发展奠定 坚实的基础。2018年上半年，智慧健康营业收入实现扭亏为盈，其盈利能力迅速得到改善。未来，智慧健 康仍将以“理邦云”作为业务主线，从家用医疗、基层医疗、院内、区域与跨区域的业务中广泛积累数据， 逐步深入到人工智能方向的探索和研究工作当中。 （二）保证研发投入力度，提升公司核心竞争力 公司持续专注核心技术研发，致力于有价值的创新，在保证研发投入力度的同时，对研发项目的支出 进行全面预算管理，优化项目流程，提高项目开发效率。报告期内，公司秉承着“创新性、平台型、国际 化”的发展战略，以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过前沿的科技，采用先进的技术开发出满足 客户需要的产品。近年来成功发布了i15血气生化分析仪、m16磁敏免疫分析仪、Acclarix AX8、FTS-6系列 无线胎监等新品，在国内外市场均取得了较好的销售成绩。 报告期内，公司研发投入为8,291.65万元，占营业收入比例为17.00%，较去年同期增长1.55%。2018 年上半年，公司获得授权的专利40项，其中，中国发明专利10项，美国发明专利9项；截止至本报告期末， 公司累计获得发明专利257项、实用新型235项、外观设计141项、软件著作权386项。 （三）提升营销队伍效率，进一步扩大行业知名度 国内营销方面，公司继续深化内部管理，整合资源优化制度和流程建设，强化内销人员的执行力，进 一步提高整个内销队伍的工作效率。国内营销系统以深圳总部为中心，以集团在全国的28个办事处为窗口， 根据区域市场环境和客户需求的差异及时调整销售规划。同时，公司利用新媒体的渗透力和学术带头人的 影响力，在各大行业的权威媒体、新闻媒体发布信息，积极参加行业展会、学术会议、产品推广会等活动， 扩大公司在行业内的知名度。仅2018年上半年，公司在国内举办及参加的市场活动就有265场，其中展会 20场、学术会议165场，由公司主办的经销商会、产品推广会及培训会77场。此外，公司在不断向客户输 送有价值的医疗创新成果的同时，始终坚定不移地走在公益大道上，如公司以全国28个办事处为基点，开 展宫颈癌筛查、先心病筛查、社区义诊服务、敬老院和孤儿院关爱慰问等多种形式的公益服务，公司的品 牌影响力进一步得到提升。在2018年3月举办的中国医疗产业大会暨第八届中国医疗设备行业数据发布大 会上，公司在2017年度中国医疗设备行业数据及售后服务调查活动中，荣膺“中国医疗设备优秀民族品牌 奖”。 国际营销方面，公司根据不同国家的经济增长状况和医疗需求情况分别配置相应资源，在美国、德国、 印度等国家地区不断加强本地化建设，引进本地员工，配备独立的供应链、售前、售后等系统，不断完善 海外子公司的组织架构体系建设和本地化建设，有效地提高了公司的服务能力和水平，进一步树立良好的 品牌形象。同时，依托优质的分销渠道资源，充分发挥现有市场营销网络的辐射效应，不断开拓周边市场， 加速构建更为广阔的全球营销网络。另一方面，公司积极参加国外重点展会、学术会议来综合展示公司的 品牌形象，宣传公司的产品优势和品牌价值。2018年1月，公司获得阿联酋迪拜医疗展主办方的认可，入 驻展会主馆和国际医疗行业巨头同台竞技，展现公司品牌价值和产品实力。2018年3月，公司在奥地利参 加了代表欧洲放射和超声学科最高学术水准的欧洲放射年会，理邦超声产品以高清的图像质量和稳定的产 品性能给来访客户留下深刻印象。 （四）优化供应链管理，提升产能和效率 报告期内，公司持续优化供应链系统的作业流程，生产能力和内部效率均得到有效提升。供应商管理 方面，公司优化了供应商资源前期开发搜集流程，加强供应商资源池的建设力度，持续搜集并汇总备选资 源，对AVL供应商资源池波动情况每月汇总分析。此外，还对供应商认证流程也进行了优化，使得认证效 率进一步得到显著提升，新增的《供应商变更管理规范》，对批量转换供应商事项实现了有效的管控。效 率提升方面，引进的SRM供应商协同平台，由供应商端直接提供报价信息，使得公司的采购流程更加迅速、 透明、阳光。该平台顺利的上线，进一步强化了市场需求的导向，大大提高了公司与供应商之间数据交互 的准确性及时效性，满足了公司目前日益增长的订单需求。 二、主营业务分析 概述 是否与经营情况讨论与分析中的概述披露相同 √ 是 □ 否 参见 “ 经营情况讨论与分析 ” 中的 “ 一、概述 ” 相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 487,841,098.34 419,132,470.68 16.39% 营业成本 222,496,725.43 183,318,260.57 21.37% 销售费用 109,626,777.81 84,380,646.45 29.92% 主要系薪酬及市场等费 用增加所致 管理费用 123,890,654.01 118,584,495.17 4.47% 财务费用 380,571.61 9,194,117.37 - 95.86% 主要系汇率波动的影响 所得税费用 788,392.54 - 680,664.96 215.83% 主要系利润总额增加 研发投入 82,916,536.11 81,647,067.96 1.55% 经营活动产生的现金流 量净额 35,303,712.75 73,974,199.36 - 52.28% 主要系支付的薪酬及市 场等费用增加所致 投资活动产生的现金流 量净额 - 83,257,376.57 2,755,982.63 - 3,120.97% 主要系保本理财支出增 加及购买少数股东权益 支出所致 筹资活动产生的现金流 量净额 - 49,725,000.00 - 35,887,312.50 - 38.56% 主要系股利分配支出增 加所致 现金及现金等价物净增 加额 - 99,641,174.72 34,306,801.11 - 390.44% 主要系筹资、投资活动 现金净流程增加所致 资产减值损失 475,781.70 120,124.50 296.07% 主要系本期计提坏账准 备增加所致。 投资收益 1,415,447.91 - 843,870.59 267.73% 主要系本期理财收益增 加所致。 其他收益 33,021,603.66 7,753,735.35 325.88% 主要系根据新的会计准 则调整政府补助及软件 退税至该科目，上期数 不追溯调整所致。 营业外收入 1,605,917.24 20,800,443.27 - 92.28% 主要系根据新的会计准 则调整政府补助及软件 退税至其他收益，上期 数不追溯调整所致。 营业外支出 503,595.65 72,588.44 593.77% 主要系资产报废损失。 所得税费用 788,392.54 - 680,664.96 215.83% 主要系本期根据利润总 额计提企业所得税所 致。 少数股东损益 - 3,177, 656.88 - 1,950,383.84 - 62.92% 主要系本期购买少数股 东权益及权益法确认少 数股东损益所致。 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10% 以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分产品或服务 妇幼保健产品及 系统 86,058,328.63 34,228,771.01 60.23% 8.92% 11.48% - 0.91% 多参数监护产品 及系统 159,214,824.05 76,223,331.99 52.13% 8.23% 8.25% - 0.01% 心电产品及系统 83,396,972.74 36,238,653.79 56.55% 17.57% 21.73% - 1.49% 数字超声诊断系 统 54,216,019.79 27,118,856.47 49.98% 10.18% 30.85% - 7.90% 体外诊断 58,466,514.20 30,380,343.87 48.04% 49.87% 54.97% - 1.71% 零配件销售及其 他 38,040,615.71 15,245,728.02 59.92% 45.95% 57.10% - 2.84% 医疗器械产品研发投入相关情况 √ 适用 □ 不适用 2018年上半年公司研发费用投入8291.65万元，较去年同期增长1.55%，占上半年营业收入的17.00%，公司一直以来都高度重视产品研发的投入以及自 身研发综合实力的提高，公司不断加大研发投入力度，积极做好新产品的研发和技术储备工作，进一步提高公司的产品技术创新水平，增强自主创新能 力。 医疗器械行业披露要求 — 注册情况 一、公司持有医疗器械注册证总体数量情况： 单位：个 项目 CFDA 欧盟 CE 美国 FDA 加拿大 CMDCAS 香港 HK 巴西ANVISA ETL认证 俄罗斯注册 Russia 澳大利亚注册 Australia 截止 2018 年上半年 全部持有 65 38 66 33 30 28 15 4 22 截止 2017 年上半年 全部持有 55 33 56 31 29 13 11 1 \ 2018 年上半年新增 9 3 4 0 1 13 4 2 0 2018 年上半年失效 8 0 0 0 0 0 0 0 0 二、医疗器械注册证明细表： （一）处于注册申请中的医疗器械： ( 截止 2018 年上半年全部 ) 国内注册证 序号 医疗器械名称 注册 分类 临床用途 注册所处阶 段 进展情况 是否申报创新医 疗器械 备注 1 血氧传感器 二类 与理邦公司生产的有脉搏氧饱和度和脉率测量功能的医 疗设备配套使用，对患者的脉搏氧饱和度及脉率进行测 量 审查中 补充资料 否 2 全自动血细胞分析仪 二类 适用于对人体血液样本进行全血细胞计数和白细胞五分 类计数。 审查中 补充资料 否 3 推车式全数字彩色超声 诊断系统 二类 适用于临床超声检查。 审查中 补充资料 否 4 推车式全数字彩色超声 诊断系统 二类 适用于临床超声检查。 审查中 补充资料 否 5 多参数监护仪 二类 适用于医疗单位对患者进行心电、心率、无创血压、脉 搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率和呼吸末二氧化碳的监 测。 审查中 补充资料 否 6 病人监护仪 三类 该产品在医疗单位中供有资质的医师操作，对成人、小 儿和新生儿患者进行心电 ( 含 ST 段测量和心律失常分 析 ) 、呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、 呼吸末二氧化碳、麻醉气体、有创血压（仅限成人和 3 岁以上小儿患者）和有创心排量（仅限成人患者）的监 护，其中： XM 型插件模块可用于心电、呼吸、体温、脉 搏血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压监护。 iM20 型插件模块可用于心电、呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、 脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、有创血压监护。 V - IBP 型有创血压模块可用于有创血压监护。 V - AG 型主流或旁 审查中 技术审查 否 流麻醉模块可用于麻醉气体监护。 V - SPO2 型血氧模块可 用于脉搏血氧饱和度、脉率监护。 V - CO2 型主流或旁流二 氧化碳模块可用于呼吸末二氧化碳监护； V - C.O 型心排量 模块可用于有创心排量监护。 7 病人监护仪 三类 该产品在医疗单位中供有资质的医师操作，对成人、小 儿和新生儿患者进行心电 ( 含 ST 段测量和心律失常分 析 ) 、呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉率、无创血压、 呼吸末二氧化碳、麻醉气体、有创血压（仅限成人和 3 岁以上小儿患者）监护 审查中 技术审查 否 8 生命体征监测仪 二类 M3/M3A/iM3/iM3A/iM3B/iHM3 适用于医院对患者进行无 创血压、血氧饱和度、脉率、体温的监测。 M3B 适用于医 院对患者进行血氧饱和度、脉率、呼吸末二氧化碳气体 的监测。 审查中 技术审查 否 9 电子阴道镜 二类 适用于对妇科阴道进行检查和观察，不接触人体。 已受理 待审查 否 10 便携式全数字彩色超声 诊断系统 二类 适用于临床超声检查 已受理 待审查 否 11 超声多普勒胎儿监护仪 二类 能提供胎心率、双胎的胎心率、宫缩压力、胎动、自动 胎动、胎儿刺激等监护功能，主要用于在围产期对胎儿 进行连续监护，并在出现异常及时提供警报信息。 已受理 待审查 否 国际注册证 区 域 序号 医疗器械名称 型号 临床用途 注册分类 注册所处阶 段 进展情 况 是否申报创 新医疗器械 备注 FDA 区 域 1 Vital Signs Monitor iM3 The monitor is intended to be used for monitoring, storing, recording, and reviewing of, and to generate alarms for, multiple physiological parameters of adults, pediatrics and neonates. II 审核中 否 2 Fetal & Maternal Monitor F2，F3，F6，F9， F6 EXPRESS,F9 EXPRESS Fetal & Maternal Monitor is intended for non-invasive and invasive monitoring of fetus during antepartum examination, labor and delivery. II 审核中 否 3 Patient Monitor IM50, iM60,iM70,iM80 The monitors are intended to be used for monitoring, storing, and reviewing of, and to generate alarms for, multiple physiological parameters of adults, pediatrics and neonates II 审核中 否 加 拿 大 区 域 1 Fetal & maternal monitor F6/F6Express/F9/F9 Express Fetal & Maternal Monitor is intended for non-invasive and invasive monitoring of fetus during antepartum examination, labor and delivery. III 审核中 否 2 Fetal monitor F2/F3 Fetal Monitor is intended for non-invasive and invasive monitoring of fetus during antepartum examination, labor and delivery. III 审核中 否 3 Diagnostic Ultrasound System Acclarix AX8 The Ultrasound system is intended for use by a qualified physician or allied health professional for ultrasound evaluations. III 审核中 否 4 Ultrasonic Diagnostic System Acclarix AX4 The Ultrasound system is intended for use by a qualified physician or allied health professional for ultrasound evaluations. III 审核中 否 CE 1 diagnostic Acclarix AX4 The Ultrasound system is intended for use by a Ⅱa 审核中 否 区 域 ultrasound system qualified physician or allied health professional for ultrasound evaluations. 2 diagnostic ultrasound system Acclarix AX8 / Acclarix LX8 The Ultrasound system is intended for use by a qualified physician or allied health professional for ultrasound evaluations. Ⅱa 审核中 否 3 Patient Monitor iM20 iM20 Patient Monitor is intended to be used for monitoring, storing, and reviewing of, and to generate alarms for, multiple physiological parameters of adults, pediatrics and neonates. Ⅱb 审核中 否 ETL 认 证 1 Patient Monitor elite V5, elite V6 The monitors are intended to be used for monitoring, storing, and reviewing of, and to generate alarms for, multiple physiological parameters of adults, pediatrics and neonates. \ 已开案 否 2 iM20 iM20 Patient Monitor is intended to be used for monitoring, storing, and reviewing of, and to generate alarms for, multiple physiological parameters of adults, pediatrics and neonates. \ 已开案 否 3 iM50, iM80 The monitors are intended to be used for monitoring, storing, and reviewing of, and to generate alarms for, multiple physiolog ical parameters of adults, pediatrics and neonates \ 已开案 否 4 Pulse Oximeter H100B Pulse oximeter is intended for continuous monitoring or spot-checking of functional arterial oxygen saturation (SpO2) and pulse rate of single adult, pediatric or neonate patient in hospitals, intra-hospital transport and hospital type facilities. \ 已开案 否 5 Telemetry Transmitter iT20 The iT20 telemetry transmitter is intended to monitor physiological parameters including: ECG, respiration (RESP), oxygen saturation of arterial blood (SpO2) and pulse rate (PR) for adults and pediatric patients. \ 已开案 否 6 PC ECG SE-1515 PC ECG is intended to acquire, process and store ECG signals from adult and pediatric patients undergoing stress exercise test or resting test. \ 已开案 否 7 Electrocardiograph SE-3 Electrocardiograph is intended to acquire ECG signals from adult and pediatric patients through body surface ECG electrodes. \ 已开案 否 8 SE-1201 \ 已开案 否 9 Holter System SE-2003, SE-2012 Holter System is intended to record, analyze, display, edit and generate report of ambulatory ECG. \ 已开案 否 10 Fetal monitor F2 Fetal Monitor is intended for non-invasive and invasive monitoring of fetus during antepartum examination, labor and delivery. \ 已开案 否 F3 \ 已开案 否 11 Fetal & maternal monitor F6 Fetal & Maternal Monitor is intended for non-invasive and invasive monitoring of fetus during antepartum examination, labor and delivery. \ 已开案 否 F9 \ 已开案 否 F6 Express \ 已开案 否 F9 Express \ 已开案 否 12 Ultrasonic Pocket Doppler SD3, SD3 LITE, SD3 PLUS, SD3 PRO, SD3 VASCULAR Ultrasonic Pocket Dopplers are intended to be used by health care professionals including registered nurses, practical nurses, midwives, ultrasound technicians, and physician assistants, by prescription from licensed physicians in hospitals, clinics and private offices. \ 已开案 否 13 Vital Signs M3, M3A, M3B This monitor is used to monitor vital signals for \ 已开案 否 Monitor patients 141 Diagnostic Ultrasound System Acclarix LX8/ AX8 The Ultrasound system is intended for use by a qualified physician or allied health professional for ultrasound evaluations. \ 已开案 否 15 Diagnostic Ultrasound System Acclarix AX4 The Ultrasound system is intended for use by a （未完）  |