[公告]华森制药:关于公开发行可转换公司债券申请文件反馈意见的回复（修订稿）
股票简称：华森制药 股票代码：002907 重庆华森制药股份有限公司 Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co., Ltd. （重庆市荣昌区工业园区） 关于公开发行可转换公司债券申请文件 反馈意见的回复 （修订稿） 保荐人（主承销商） 第一创业证券承销保荐有限责任公司 住所：北京市西城区武定侯街6号卓著中心10层 二〇一八年十一月 中国证券监督管理委员会： 贵会于2018年11月5日出具的《中国证监会行政许可项目审查一次反馈 意见通知书》（181506号）已收悉，第一创业证券承销保荐有限责任公司作为 保荐人（主承销商），与发行人、发行人律师、会计师对反馈意见所列问题进行 了落实，现回复如下，请予以审核。 为阅读方便，在以下答复中问题用黑体+加粗表示，回复用宋体表示，涉及 募集说明书补充披露的内容，均用楷体＋加粗表示，在募集说明书中也用楷体＋ 加粗表示。如无特别说明，本回复报告中的简称或名词的释义与募集说明书中的 相同。 目录 一、重点问题 ...................................................................................... 3 问题1 ................................................................................................ 3 问题2 .............................................................................................. 44 问题3 .............................................................................................. 51 问题4 .............................................................................................. 55 问题5 .............................................................................................. 61 问题6 .............................................................................................. 67 二、一般问题 .................................................................................... 78 问题1 .............................................................................................. 78 问题2 .............................................................................................. 80 一、重点问题 1、申请人本次拟募集资金不超过3亿元，继续用于首发募投项目“第 五期新建GMP生产基地项目”的追加投资。申请人2018年6月末货 币资金2.47亿元，购买理财产品余额0.3亿元。请申请人：（1）说 明本次募投项目具体建设内容和投资构成，董事会前已投入的情况； （2）说明本次募投项目投资总额变更履行的决策程序和信息披露义 务情况，对比本次募投项目与公司现有固定资产和产能规模以及同行 业公司可比案例说明本次募投项目投资规模的合理性；（3）说明本 次募投项目的募集资金使用和项目建设的进度安排。结合前次募投项 目建设进度延迟的情况说明本次募投项目的建设周期的合理性；（4） 说明本次募投项目建设的必要性及可行性，结合公司现有及在建产能 的利用率和产销率状况说明本次募投项目新增产能的合理性和产能 消化措施；（5）说明本次募投项目效益测算的过程及谨慎性；（6） 说明2018年6月末公司货币资金及购买理财产品余额的主要预计用 途，说明报告期至今，公司实施或拟实施的财务性投资及类金融业务 情况，并结合公司主营业务，说明公司最近一期末是否持有金额较大、 期限较长的财务性投资（包括类金融业务，下同）情形，同时对比目 前财务性投资总额与本次募集资金规模和公司净资产水平说明本次 募集资金量的必要性。请保荐机构核查并发表意见。 1-1 说明本次募投项目具体建设内容和投资构成，董事会前已投入的情况； 回复： （一）本次募投项目具体建设内容和投资构成 本次募投项目“第五期新建GMP生产基地项目”总投资6.23亿元，自 2016年5月已经开始投入实施，截至本次可转债董事会决议日，主体建筑工程 已经基本完成，已投入资金涉及公司自有资金和IPO募集资金，不涉及本次3 亿元可转债募集资金的投入。 为了更清晰的将本次3亿元可转债募集资金与前期已投入的资金投资项目 进行区别，结合募投项目的实施进度，本次3亿元可转债资金仅投资于本次可 转债董事会决议之前尚未开始实施或尚未全面开始实施、且可以清晰划分的项 目。具体而言，本次可转债募集资金3亿元对应的投资构成为设备购置费、公 用辅助工程、安装工程费和预备费。 募投项目建设内容、投资构成及本次可转债对应的投资构成明细 单位：万元 序号 项目名称 投资额 拟使用本次募集 资金投入金额 占拟使用募 集资金比例 本次募集资金投资项目备注 一 工程费用 52,534.91 28,613.41 95.38% （一） 建筑工程 24,982.90 5,962.70 19.88% 1 主体建筑工 程 19,020.20 0.00 0.00% 2 公用辅助工 程 5,962.70 5,962.70 19.88% 本次公开发行可转债董事 会决议日前尚未开始投入 （二） 设备购置费 25,511.12 20,609.82 68.70% 本次公开发行可转债董事 会决议日前已投入 4,901.30万元采购设备，因 此剩余的20,609.82万元拟 采用募集资金投入 （三） 安装工程费 2,040.89 2,040.89 6.80% 本次公开发行可转债董事 会决议日前尚未开始投入 二 工程建设其 他费用 2,506.12 0.00 0.00% 三 预备费 2,752.05 1,386.59 4.62% 预备费用主要是考虑设备、 建筑材料涨价因素计提的 费用，按照投资进度，过去 两年的金额不予考虑，仅考 虑后续所需资金，拟用募集 资金投入 四 建设期利息 0.00 0.00 0.00% 五 铺底流动资 金 4,547.50 0.00 0.00% 六 总投资 62,340.58 30,000.00 100.00% （二）董事会前已投入情况 截至本次公开发行可转债董事会决议日（8月14日），本次募投项目“第 五期新建GMP生产基地项目”已投入金额20,235.42万元，具体投入资金情况 如下： 单位：万元 序号 时间节点 投入资金性质 投入金额 1 IPO董事会之前 自有资金 1,640.09 2 IPO董事会之后至2018年6月30 日IPO募集资金使用完毕 IPO募集资金投入14,654.25 万元，IPO募集资金使用完毕 15,836.67 自有资金投入1,182.42万元 3 2018年6月30日至本次可转债董 事会决议日（8月14日） 自有资金 2,758.66 累计投入金额 20,235.42 1-2 说明本次募投项目投资总额变更履行的决策程序和信息披露义务情况，对比 本次募投项目与公司现有固定资产和产能规模以及同行业公司可比案例说明本 次募投项目投资规模的合理性； 回复： （一）本次募投项目投资总额变更履行的决策程序和信息披露义务情况 2018年7月18日，公司第一届董事会第二十四次会议审议通过了《关于 增加募集资金投资项目总投资概算的议案》，公司拟增加“第五期新建 GMP 生 产基地项目”总投资概算，由35,125.94万元增加至62,340.58万元，增加额为 27,214.64万元，具体内容详见2018年7月19日发布在《中国证券报》、《上 海证券报》、《证券时报》、《证券日报》及巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 的《重庆华森制药股份有限公司第一届董事会第二十四次会议决议公告》（公告 编号：2018-034）。 2018年8月6日，公司召开2018年第一次临时股东大会审议通过《关于 增加募集资金投资项目总投资概算的议案》，具体内容详见2018年8月7日发 布在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》及巨潮资 讯网（http://www.cninfo.com.cn）的《重庆华森制药股份有限公司2018年第一 次临时股东大会决议公告》（公告编号：2018-039）。 本次募投项目投资概算增加额及对应项目具体如下： 单位：万元 序号 项目名称 原投资额 调整后投资 额 变动金额 变动金额占总 增加额比重 备注 一 工程费用 27,077.23 52,534.91 25,457.68 93.54% （一） 建筑工程 16,779.97 24,982.90 8,202.93 30.14% 生产环境要求指标提 升，车间、厂房的建设 及消防、给排水等公用 辅助工程投入增加 1 主体建筑工 程 15,447.15 19,020.20 3,573.05 13.13% 2 公用辅助工 程 1,332.82 5,962.70 4,629.88 17.01% （二） 设备购置费 9,534.50 25,511.12 15,976.62 58.71% 对原筹划购置设备进 行升级换代，且新增部 分系统、设备，导致投 资增加 （三） 安装工程费 762.76 2,040.89 1,278.13 4.70% 该费用由设备购置费 按照8%比例计提，由 于设备购置费的增加， 安装工程费相应增加 二 工程建设其 他费用 3,285.01 2,506.12 -778.89 -2.86% 含土地费用、建设单位 管理费、监理费等，各 项费用按照实际发生 额调减 三 预备费 1,518.11 2,752.05 1,233.94 4.53% 预备费按照工程费用 和工程建设其他费用 的5%计提，因工程费 用和工程建设其他费 用合计数增加，预备费 相应增加 四 建设期利息 0.00 0.00 0.00 0.00% - 五 铺底流动资 金 3,245.59 4,547.50 1,301.91 4.78% 铺底流动资金根据流 动资产、流动负债的周 转情况计算所得的整 个经营期内所需流动 资金的30%确定。本次 募投项目投资金额增 加后，整个运营期流动 资金需求增加，所需铺 底流动资金相应增加 合计 35,125.94 62,340.58 27,214.64 100.00% 如上表所示，本次募投项目增加投资额为27,214.64万元，其中设备购置费 增加15,976.62万元，占总增加额的58.71%。设备购置投资增加主要对原筹划 购置设备进行升级换代，且新增部分系统、设备导致，其中MES系统为本次新 增内容之一，对应购置金额为1,100.00万元。 MES系统是生产执行系统的简称（英文：Manufacturing Execution System），是一套面向生产制造车间执行层的生产信息化管理系统，可实现对 车间产品加工生产过程的全方位管理。MES系统包含有物料管理、数据管理、 工单管理、配方管理、工作中心、设备管理、审计追踪、人员管理、称重管 理、过程指导管理、数据传输管理等。MES系统通过实施建设生产制造执行系 统、数据采集与监视控制系统，实现工业设备与信息化系统互联互通，将车间 建设成“数字化、信息化、智能化”的现代化车间，夯实企业信息化、工业化 融合基础，打造智能制造新模式。公司采用MES系统的作用在于：①生产全过 程可追溯，所有数据不可更改；②实现无纸化记录，降低人工成本；③所有控 制操作能实现精准重复，提高产品质量；④生产过程可视、过程透明，能够实 现对生产过程的严格控制、合规操作、防止差错；⑤利用大数据进行质量分 析，质量回顾分析，质量趋势分析；⑥实现精准的生产计划管理、设备管理、 能源成本管理。 综上，公司本次募投项目增加投资总额事项履行了董事会和股东大会决策 程序和信息披露义务，所履行程序合法、合规、完备。 （二）对比本次募投项目与公司现有固定资产和产能规模以及同行业公司可 比案例说明本次募投项目投资规模的合理性 1、募投项目与公司现有固定资产、产能规模比较 公司产品剂型较多，包括片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、散剂等主要 产品。在生产过程中，不同剂型的产品存在共用部分生产、包装、质检等设备的 情况，该等情况使得固定资产无法准确划分至具体剂型，无法对各剂型产能与固 定资产匹配性进行分析，因此也无法按照剂型将募投项目的固定资产规模、产能 规模与公司现有状况直接进行定量分析对比。考虑到产能与固定资产存在勾稽 关系，同时产能转换为销量后与收入相对应，即募投项目投资规模与公司现有 产能规模的对比，可转化为下面募投项目投资规模与公司现有固定资产的对比 分析。 为了使分析更合理，募投项目投资规模与公司现有固定资产投入产出比分 析需要将公司募投项目与公司目前的收入及固定资产对比口径进行统一，具体 考虑如下方面： （1）现有业务收入包含较大比例的非自产产品收入 从公司现有业务构成来看，收入包括医药工业类、医药商业类和医药零售 类，其中：医药工业类收入为公司自产产品所产生的收入，公司自产产品主要 包括威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、长松（聚乙二 醇4000散）、痛泻宁颗粒等，公司需要自行投入生产设施并组织产品的生产和 销售；医药商业类和医药零售类为公司全资子公司华森医药和华森大药房销售 自外部采购的成品制剂产生的收入，该等收入来源于公司非自产产品，涉及的 生产用机器设备设施投入较少，而收入规模却相对较大。 报告期内，公司收入构成如下： 产品 2018年1-6月 2017年度 金额 占比（%） 金额 占比（%） 医药工业类 28,906.85 82.22 48,297.56 82.03 医药商业类 6,212.77 17.67 10,447.14 17.74 医药零售类 37.85 0.11 129.68 0.22 合计 35,157.47 100.00 58,874.38 100.00 产品 2016年度 2015年度 金额 占比（%） 金额 占比（%） 医药工业类 42,514.84 77.40 36,578.57 78.17 医药商业类 12,365.45 22.51 10,213.38 21.83 医药零售类 48.79 0.09 - 0.00 合计 54,929.08 100.00 46,791.95 100.00 本次募投项目仅含医药工业类业务，为了使得对比分析更具合理性，对比 分析中需要将现有业务涉及的医药商业类和医药零售类的收入和固定资产扣除， 仅包括医药工业类收入和固定资产。以2017年为例，当年医药工业类收入为 48,297.56万元，期末医药工业类固定资产原值为21,661.84万元。 （2）现有固定资产的利用率高 目前公司产品产销两旺，片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型的产能利用率均超过 100%，该等情况导致现有固定资产的投入产出比较高。以2017年为例，因主 要剂型的产能利用率超过100%，同样金额的固定资产投入情况下，医药工业收 入增加9,479.08万元，该金额计算过程如下表所示： 单位：万元 剂型 2017年营业 收入（A） 2017年产能利 用率（B） 产能利用率为100% 情况下的营业收入 （C=A/B） 因产能利用率较高 增加的收入 （D=A-C） 片剂 28,498.17 125.12% 22,776.67 5,721.50 软胶囊剂 8,157.06 140.65% 5,799.54 2,357.52 散剂 2,703.07 117.64% 2,297.75 405.32 颗粒剂 1,748.84 116.39% 1,502.57 246.27 胶囊剂 4,831.79 118.33% 4,083.32 748.47 粉针剂/ 冻干粉针 剂 2,358.63 91.00% 2,358.63 0.00 总计 48,297.56 38,818.48 9,479.08 注：粉针剂/冻干粉针剂产能利用率为91.00%，不足100.00%，因此对应的调整后的营业 收入不变。 在扣除该等因素的影响后，2017年医药工业类收入为38,810.47万元，2017 年末医药工业类固定资产原值为21,661.84万元。 2017年公司主营业务收入为58,874.38万元，2017年末公司固定资产原值 为21,728.90万元。统一对比口径后，如上分析，2017年的收入为38,810.47 万元，2017年末的固定资产原值为21,661.84万元。本次募投项目实施后，募 投项目正常生产年收入为83,961.35万元，生产用固定资产规模为56,418.30万 元。公司现有固定资产、同口径下医药工业类固定资产及本次募投项目固定资 产投入产出比的匹配关系情况如下： 项目 主营业务收入 （万元，A） 固定资产原值 （万元，B） 固定资产投入产出比 （A/B） 公司现有情况 58,874.38 21,728.90 2.71 同口径下公司医药工业类情况 38,810.47 21,661.84 1.79 募投项目情况 83,961.35 56,418.30 1.50 注：募投项目对应业务均为医药工业类业务，达产后营业收入按照产能利用率、产销率均为 100%进行测算。 如上表所示，公司现有固定资产投入产出比为2.71，同口径下公司医药工 业类固定资产投入产出比1.79，募投项目固定资产投入产出比为1.50。公司现 有固定资产投入产出比因包含收入规模较大的医药商业类和医药零售类业务， 同时存在固定资产利用率较高的情况，所以相对较高，为2.71。统一对比口径 后，募投项目固定资产投入产出比1.50与同口径下医药工业类固定资产投入产 出比1.79差异缩小，该差异具有合理性，主要是由于固定资产的投资内容与投 资成本不同导致，具体分析如下： （1）本次募投项目的设备更先进、价格较现有设备价格大幅提高 公司从1996年设立开始即从事医药工业产品的研发、生产和销售，生产机 器设备投资入账时间较早，主要集中于2010年之前，且设备的智能化程度不 高，投资成本与募投项目相比较低。公司本次募投项目拟采用欧美施行的 cGMP标准，将募投项目建设成为全人员、全过程、全方位智能化管理的数字 化工厂，实现技术壁垒更高的复杂制剂（缓控释、脂质体、微球等）的技术平台 突破，形成多剂型中西药产品全流程智能制造新模式。相较于公司现有生产设 施，本次募投项目的固定资产投资除了包含对原有设备的升级换代，还包括如 新建MES系统等对整体生产设备的智能化和精密度进行了提升，建成后募投项 目所用的生产配套设施更为完善，相应的投资规模也大幅提高，因此导致本次 募投项目整体固定资产投入成本较高。 （2）本次募投项目固定资产投入较大符合国家相关政策的规定与公司长远 发展规划 近年来国家出台了一系列政策、采取一系列措施提升药品生产质量，例如 2016年启动的口服固体制剂的一致性评价，2017年新颁布的《药品生产监督管 理办法》和CFDA正式加入ICH等，意味着我国药品监管体系将逐步转化和实 施国际最高技术标准和指南，质量稳定、疗效确切的药品将成为药品生产企业长 远发展的根本。此外，由高端普通制剂的仿制、精品中成药深度挖掘开始向复杂 剂型升级，最终实现创新突破是公司未来发展的战略目标。公司顺应行业发展趋 势，对本次募投项目投入较大固定资产，按照cGMP标准打造智能车间，符合 国家相关政策规定，有利于公司长远发展利益及战略规划的实现。 综上所述，公司本次募投项目与现有固定资产和产能规模相比，具有合理 性。 2、本次募投项目投资规模与同行业上市公司相比具备合理性 截至2017年12月31日，同行业可比上市公司固定资产原值及相应收入情 况如下： 证券简称 主营业务收入 （万元，A） 固定资产原值 （万元，B） 固定资产投入产出比 （A/B） 康弘药业 278,548.46 81,444.07 3.42 益盛药业 103,142.16 65,480.40 1.58 佐力药业 79,163.19 78,339.15 1.01 振东制药 371,482.61 151,051.78 2.46 汉森制药 82,891.58 60,155.14 1.38 上海凯宝 156,869.36 65,746.07 2.39 奇正藏药 105,172.63 30,417.56 3.46 沃华医药 72,651.68 34,883.36 2.08 益佰制药 380,653.67 234,493.69 1.62 步长制药 1,383,391.59 246,838.55 5.60 康惠制药 36,682.82 10,014.37 3.66 华森制药情况 公司现有情况 58,874.38 21,728.90 2.71 同口径下医药工业 类情况 38,810.47 21,661.84 1.79 募投项目情况 83,961.35 56,418.30 1.50 公司现有情况与募 投项目综合考虑后 142,835.73 78,147.20 1.83 如上表所示，同行业可比公司2017年固定资产投入产出比多数处于1~3之 间，2017年公司现有全部业务、同口径下医药工业类业务、公司募投项目的固 定资产投入产出比分别为2.71、1.79和1.50，均在上述区间内，符合行业特 点。募投项目实现收益后，与公司现有业务综合考虑，固定资产投入产出比为 1.83，也处于行业区间内。 具体来看，由于固定资产投入产出比受收入结构、固定资产投资年限等因 素的不同而存在明显差异，益盛药业、佐力药业、汉森制药和益佰制药2017年 固定资产投入产出比均小于2，与公司募投项目的固定资产投入产出比1.50较 为接近。故公司募投项目固定资产投入产出比与行业同类公司相比，不存在实 质性差异。 综上所述，经与同行业上市公司情况对比，公司本次募投项目固定资产投 入产出比符合行业特点，与同行业上市公司该项指标不存在实质性差异。 1-3 说明本次募投项目的募集资金使用和项目建设的进度安排。结合前次募投项 目建设进度延迟的情况说明本次募投项目的建设周期的合理性； 回复： （一）本次募投项目的募集资金使用和项目建设的进度安排 本次募投项目建设的进度安排如下表所示： 序号 项目 实施期限 进展状况 1 可研论证与审批 2016年5月—2016年6月 已完成 2 初步设计与审批 2016年7月—2016年8月 已完成 3 施工设计 2016年9月—2017年1月 已完成 4 土建施工 2017年2月—2020年4月 进行中 5 设备订购及制造 2018年1月—2021年12月 进行中 6 设备安装 2018年1月—2022年12月 进行中 7 验收投入运营 2020年12月—2022年12月 尚未开始 注：本次募投项目生产设备一共分为三批投入生产使用，预计分别在2020年12月31日前、 2021年12月31日前和2022年12月31日前投入。 本次募投项目总金额62,340.58万元，除铺底流动资金4,547.50万元外， 其余57,793.08万元的使用计划如下表所示： 单位：万元 序号 费用科 目 总金额 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 第7年 金额 金额 金额 金额 金额 金额 金额 1 土建工 程费用 24,982.90 5,500.00 6,000.00 8,098.17 4,606.84 777.90 0.00 0.00 2 设备购 置费 25,511.12 0.00 0.00 11,231.08 9,563.40 3,936.19 730.45 50.00 序号 费用科 目 总金额 第1年 第2年 第3年 第4年 第5年 第6年 第7年 金额 金额 金额 金额 金额 金额 金额 3 安装工 程费 2,040.89 0.00 0.00 898.49 765.07 314.90 58.44 4.00 4 工程建 设其他 费用 2,506.12 2,458.59 18.15 29.38 0.00 0.00 0.00 0.00 5 基本预 备费 2,752.05 397.93 300.91 1,012.86 746.77 251.45 39.44 2.70 合计 57,793.08 8,356.52 6,319.06 21,269.97 15,682.07 5,280.43 828.33 56.70 （二）结合前次募投项目建设进度延迟的情况说明本次募投项目的建设周期 的合理性 1、公司前次募投项目建设进度延迟有其特殊性 公司前次募投项目实际建设进度延迟有其特殊性，主要包括以下四点原 因：（1）募集资金到位时间和IPO实际融资金额较原计划均有较大变化。虽然 公司对资金使用进行统筹考虑、科学管理，努力确保主体工程建设基本按照预 先进度推进，但客观上仍造成公司对于整体募投项目的投资进度有所放缓，尤 其在设备采购方面；（2）近些年来，医药行业整体处于变革中，对药品的质量 提出更高要求，公司对募投项目的部分设备投入较原计划有所升级，拟采用 MES系统（未包含在原募投计划内），且按照欧美cGMP标准打造智能车间， 该环节的论证、调整使得募投项目的进展有所放缓；（3）公司制药行业生产设备 较为复杂，募投项目涉及相关设备采购量较大，为保证广大投资者利益，公司 严控采购费用，对于项目相应设施设备及装修工程的采购均采用邀标采购的方 式，增加了整个募投项目的实施时间；（4）药品生产企业在设备安装完毕后， 需要通过GMP认证，该认证过程也使得募投项目达到预定可使用状态的时间延 后。 2、公司目前已就本次募投项目实施做了充分的准备工作 公司认真分析了前次募投项目延期的具体原因，就该等因素对本次募投项 目实施的影响做了充分的准备工作，具体分析如下： （1）资金安排情况 在本次募集资金到位之前，公司将根据募集资金投资项目进度的实际情 况，以自筹资金先行投入。截至2018年6月30日，公司货币资金金额及短期 保本理财产品合计为27,657.35万元，除用于日常生产经营外，还将为本次募 投项目的先行投入提供资金支持。此外，公司与中国农业银行股份有限公司重 庆荣昌支行一直处于良好合作关系，截至2018年9月30日，公司获得中国农 业银行股份有限公司重庆荣昌支行的固定资产及项目铺底流动资产授信18,500 万元，授信到期日为2019年7月底，公司资金储备充足。 （2）医药产业升级方向明确 目前，我国医药产业进入深度调整阶段。我国推行仿制药一致性评价及优 先评审制度、鼓励创新药研发、推行两票制、加入ICH、工业部将智能制造作 为我国医药产业的重点发展目标等举措，不仅表明我国医药产业向国际医药标 准靠拢已经成为必然趋势，同时也使得市场份额不断向龙头企业集中，进一步 提升行业集中度，倒逼产业升级。 在此背景下，公司顺应产业升级的需要，及时对原募投项目中的部分设备 投入计划进行了升级，采用MES系统，按照cGMP标准打造智能车间，这一系 列设备升级及软件优化措施是公司基于目前国内医药产业发展趋势作出的判 断，符合我国医药产业发展方向。目前该调整的论证工作已经结束、具体调整 方案已经确定并着手实施。 （3）募投项目土建工作基本完成，设备采购正有序进行中 土建工程方面，截至2018年6月30日，募投项目的土建主体施工工程已 经基本完成。 设备及相关配套设施招标采购方面，公司已与设备供应商进行多次沟通和 考察，详细了解适合于本次募投项目所需的最优设备型号、市场供应情况、报 价等信息。为了更好地节约时间、高效推进设备及相关配套设施招标采购工 作，公司根据实际情况，按照轻重缓急的原则，将设备及相关配套设施招标分 为三批，目前已经完成了第一批中绝大部分设备及相关配套设施招标工作，涉 及无菌制剂大楼、口服固体制剂大楼等主要生产厂区，目前先期招标的部分生产 设备及配套设施已经陆续进场安装。第二批的设备及相关配套设施招标工作也 已经启动。整体而言，本次募投项目涉及的生产设备、相关配套设施的招标采 购工作正处于有序执行中。招标完成后，将陆续按照计划完成设备的采购、运 输、安装、调试等工作。 （4）募投项目分阶段投入使用，以期尽早实现收益 为缓解公司产能不足压力，同时出于对投资者的保护，公司对募投项目的 工程设备及相关配套设施的采购分三批进行，以解决集中招标耗时长、采购资 金压力大、设备安装后GMP认证工作量大的问题，使目前产能压力大的产品优 先投入生产、募投项目尽早开始实现收益。根据公司实际情况和募投项目实施 进展，募投项目分三批实施的具体时间如下： 2018年~2019年公司将主要完成第一批生产设备的采购与安装，第一批工 程内容包括：无菌制剂大楼、口服固体制剂大楼、综合楼、倒班宿舍、动力 站、成品库、原辅料库、包材库、危险品库，2020年12月31日正式投入生产 使用。 2019年~2020年公司将主要完成第二批生产设备的采购与安装，第二批工 程内容包括：中药提取大楼；库房原辅料包材运送到车间，车间成品运送到库 房自动物流输送系统，2021年正式投入生产使用。 第三批设备设施采购、工程安装在2021年开始招标施工。第三批工程内容 包括：中药饮片大楼、动物房、自动化立体库房（第三方物流）、化学原料药车 间，2022年正式投入使用。 公司目前正加紧上述相关工作的推进，设备的采购情况见上述“（3）募投 项目土建工作基本完成，设备采购正有序进行中”的内容。 综上，公司已就本次募投项目的实施做了充分准备，本次募投项目建设周 期具有合理性。 1-4 说明本次募投项目建设的必要性及可行性，结合公司现有及在建产能的利用 率和产销率状况说明本次募投项目新增产能的合理性和产能消化措施； 回复： （一）本次募投项目建设的必要性及可行性 1、本次募投项目建设的必要性 （1）提前进行转型升级的需求 目前，我国医药制造行业的管理体系与国际先进水平相比还存在一定差 距。医药产品生产过程中的管理标准对药品的质量和稳定性产生重要影响，不 同的生产管理体系下，医药产品也可能具备不同的质量和质量稳定性。 欧美施行的cGMP标准是目前世界领先的药品生产管理规范。相比于我国 现行的GMP标准，cGMP标准在硬件、软件及人员方面要求均更为严格。我国 药品生产行业目前正在施行的标准为GMP标准，相较于cGMP标准仍然存在很 多不足。在GMP标准下，产品质量及稳定性仍有较大改善空间。 随着我国经济的发展和人们生活质量需求的提升，国家对医疗卫生领域投 入逐渐加大。我国推行仿制药一致性评价及优先评审制度、加入ICH、工业部 将智能制造作为我国医药产业的重点发展目标等，表明我国在不断加快追赶国 际医药标准及水平的步伐，我国医药行业将迎来高速发展期。 在上述背景下，公司对募投项目中投入的部分设备进行升级、采用MES系 统、按照cGMP标准打造智能车间。公司按照高标准打造生产车间和生产管理 体系，不仅有利于公司提供高端、质量可靠的产品，更有利于公司提前进行转 型升级，增强公司竞争实力和可持续盈利能力，维护公司股东的利益。 （2）改善公司产能不足的需求 近年来随着医保扩容，人口老龄化以及疾病谱的改变等因素的影响，我国消 化系统用药、精神神经系统用药、耳鼻喉科用药等市场需求逐步扩大，公司凭 借强大的营销网络、良好的药品疗效、公司及主要产品的品牌影响力，销售业 绩逐年提高。 随着主要产品知名度的提升以及营销力度的增强，公司主要产品的产量及 销量呈现快速增长态势，主要剂型产品产销两旺。自2015年至2018年1-6 月，公司片剂、软胶囊剂、散剂及颗粒剂的平均产能利用率均超过100%，生 产能力不足的问题比较突出。公司通过工艺改进、增加工作班次、增加生产定 员、部分关键设备技术改造等手段内部挖掘生产能力，但仍然不能满足目前需 求，因此公司急需扩大产能、提高产能。 在内部挖掘生产能力的同时，公司注重生产过程中的安全性、合规性和质 量稳定性：①严格执行各类法律法规，严格遵照GMP管理体系，在保证合规的 前提下对生产工艺进行优化，在保证安全、质量的前提下对部分设备进行技术 改造；②制定并不断完善各类安全和质量方面的管理制度，并对人员进行培 训、考核；③加强生产现场的监控，成立现场督察小组，24小时对生产现场进 行巡查；④在车间关键岗位安装视频监控，可随时查看生产岗位情况；⑤制定 “GMP与7S检查”（7S管理即公司在每月对生产现场的整理、整顿、清扫、 安全、清洁、节约等情况进行检查的管理制度）和“飞行检查”（即公司高管及 生产管理人员参照国家标准在不定时、未通知情况下，对公司药品生产情况进 行检查）管理的制度，不定期的对各部门进行检查；⑥就部分工作岗位实行特殊 工时进行申请，根据重庆市荣昌区人力资源和社会保障局出具的《关于同意重庆 华森制药股份有限公司部分工作岗位实行特殊工时制度的批复》（荣人社发 [2018]78号），公司部分岗位可以实行不定时工作制或延长工作时间。 （3）高质量发展，加速国际化进程、承接欧美高端制剂项目 2016年2月26日, CFDA（国家食品药品监督管理总局）在其官网发布了 《总局关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》（食药监药化管 〔2016〕19号），这意味着优先审评制度在国内正式落地。优先审评意在优先 审评具有明显临床价值的药品及临床急需的药品。符合优先审评的标准其中一 条就是“申请人在美国、欧盟同步申请并获准开展药物临床试验的新药临床试 验申请；在中国境内用同一生产线生产并在美国、欧盟药品审批机构同步申请 上市且通过了其现场检查的药品注册申请”，这意味着通过美国或欧盟药品审 批机构申请的ANDA（Abbreviated New Drug Application，简略新药申请）类 制剂转报国内注册上市或将有弯道超车的可能。 2017年6月19日，CFDA正式加入ICH，意味着我国药品监管行政体系、 制药行业和研发机构，将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并参与规 则制定，在推动国际创新药品早日进入中国市场的同时也加快了我国高端制剂 走出国门的速度。执行层面上意味着符合美国FDA或欧盟认证标准的制造企业 将在这一轮中国药品与国际化接轨的过程中拔得头筹。 在此背景下，公司按照欧盟、美国的cGMP标准打造“新建第五期GMP项 目生产基地”，且计划就该项目通过美国及欧盟药品审批中心的认证，使该生 产基地未来具有承接美国及欧盟高端制剂项目的可能，实现中美欧盟三地报 批、三地上市的国际化目标。并且公司将从高端普通仿制药开始研发, 不断借 助此生产平台通过技术提升逐步向技术壁垒更高的复杂剂型（缓控释、脂质体、 微球等）突破，在质量与疗效层面助力公司药品高质量发展。 （4）提升公司市场影响力和竞争力的需求 目前，公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科用药等细分领域占据一 定的市场份额，获得了良好的市场声誉和品牌影响力。根据国家食药总局南方 医药经济研究所——标点信息的数据，2016年公司主要产品威地美（铝碳酸镁 片）、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、长松（聚乙二醇4000散）、痛泻宁颗粒等在 全国细分领域医院市场中的市场份额排名均位于前五位，相关产品获得“重庆 市重点新产品”、“重庆市高新技术产品”、“重庆市名牌产品”、“消费者 满意商品”、“放心药奖”等奖项。“华森”商标被国家工商局认定为中国 “驰名商标”；“华森”和“威地美”商标被重庆市工商行政管理局认定为 “重庆市著名商标”。公司及主要产品的品牌影响力日益突出。 虽然公司在细分领域和部分区域具有一定的市场优势和一定的品牌影响 力，但是产能不足的现状制约了公司及相关产品的进一步发展。本次募投项目 的实施有助于进一步扩大生产规模，改善产品质量，提高公司的品牌影响力， 巩固和提升市场地位。 2、本次募投项目建设的可行性 （1）公司已经建立重要科技创新平台，为募投项目提供持续科研支持 “创新驱动”是公司发展的核心战略，为此，公司建立了以战略委员会拟 定技术研究方向，销售部门收集临床用药需求，总工办进行项目申报综合管 理，药物研究院负责开展药学和临床具体研究工作，市场部参与项目评估和临 床方案制订，生产技术部等部门进行技术转移和产业化实施的全员研发体系。 公司自2009年建立“企业技术中心”以来，已经陆续建立起“国家中药先进工 艺技术中心”、“重庆市中药提取分离企业工程技术研究中心”、“院士专家工 作站”和“博士后科研工作站”、“中药热敏活性成分提取与分离重庆工业和 信息化重点实验室”。未来公司科技创新平台将为募投项目提供持续科研支 持。 （2）公司具备实施本次募投项目的技术基础 本次募投项目主要为公司现有产品的产能扩张。公司已有20余年的医药行 业经营历史，具备完善、成熟的生产工艺和质量控制体系。公司产品实现市场 抽检、药监局抽检、国家评价性抽检100%合格，并通过重庆市药品生产企业 质量管理机构等级评定A级认证。本次募投项目与公司现有主营产品在较大程 度上存在重合，生产、质检等过程采用的技术具有承接性，公司已经具备实施本 次募投项目的技术条件。 （3）公司具备实施本次募投项目的软硬件基础 目前，公司已基本完成土建工程的施工，生产设备、相关配套设施正在有 序招标采购过程中，先期招标的部分生产设备及配套设施已经陆续进场安装，未 来将进行厂房装修、剩余设备安装与调试等工作。公司在本次募投项目中采用 MES系统并按照cGMP标准打造智能车间，相关方案已经公司充分论证、分 析，具有完整的实施规划、较强可行性。相应软硬件及配套设施建设完成后， 公司产品质量及稳定性将得到优化和改善，有利于公司的长远发展。 （4）公司具备实施本次募投项目的市场基础 公司近年经营业绩稳步增长。本次募投项目涉及产品主要为公司根据自身 发展需要，在原有业务基础上筹划扩大再生产或培育新的业务增长点筛选出来 的产品，与公司原有产业链基本一致，采购、销售等渠道资源可以共享。目 前，公司主要产品具备较强的市场认可度，2016年威地美（铝碳酸镁片）和长 松（聚乙二醇4000散）在国内生产厂家排名第1位，甘桔冰梅片在国内咽喉类 中成药医院市场排名第2位，都梁软胶囊和痛泻宁颗粒在国内原发性头痛类中 成药医院市场和国内腹泻型肠易激综合征类中成药医院市场排名均为第2名。 原有产品已实现规模化生产和销售，销售范围已经覆盖全国30多个省、市、自 治区，客户群体较为优质。公司强大的销售网络及良好的经营状况为本次募投 项目涉及产品奠定了坚实的市场基础。此外，公司在2017年成为深交所上市公 司，对公司品牌及声誉具有明显提升作用。 （5）公司具备实施此次募投项目的管理能力 公司自设立以来一直专注于药品的研发、生产和销售，管理层已具备20余 年的医药研发、生产和销售的管理经验，生产、管理、销售体系较为完善，公 司现有管理体系能够满足募投项目的要求。在生产管理方面，本次募投项目所 涉及主要产品与公司原有产品相同或类似，生产流程、工艺、质量控制与现有 体系较为一致；在销售管理方面，本次募投项目涉及产品与公司现有产品属于 相同或类似产业链，可以共享采购、销售资源，大幅降低渠道拓展成本。 为进一步增强公司管理能力，减少募投项目实施可能带来的管理能力不足 的风险，目前公司正进一步优化销售网络布局、加强管理人才储备、完善管理 制度建设等，以使公司管理能力与募投项目更加匹配。 （二）结合公司现有及在建产能的利用率和产销率状况说明本次募投项目新 增产能的合理性和产能消化措施 1、本次募投项目新增产能合理性分析 公司目前除本次募投项目外，无其他在建项目。本次募投项目新增产能具 有合理性，具体分析如下： （1）本次募投项目可以承接公司目前超负荷产能 目前，随着主要产品知名度的提升以及营销力度的增强，公司现有主要产 品的产量及销量呈现快速增长态势，主要剂型产品产销两旺。报告期内，公司 片剂、软胶囊剂、散剂及颗粒剂的平均产能利用率均超过100%，生产能力不 足的问题比较突出。公司通过工艺改进、增加工作班次、增加生产定员、部分 关键设备技术改造等手段内部挖掘生产能力，但仍然不能满足目前需求，因此 公司急需扩大产能、提高产能。 报告期内，公司生产的产品按剂型统计的产能、产量及销售情况如下： 类别 项目 2018年1-6月 2017年 2016年 2015年 片剂 产能（万片） 23,465.00 46,930.00 37,700.00 37,700.00 类别 项目 2018年1-6月 2017年 2016年 2015年 产量（万片） 31,776.13 58,719.17 51,862.23 46,927.06 销量（万片） 32,146.72 57,365.74 53,408.12 46,464.58 产能利用率 （%） 135.42 125.12 137.57 124.47 产销率（%） 101.17 97.70 102.98 99.01 软胶 囊剂 产能（万粒） 4,225.00 8,450.00 8,450.00 8,450.00 产量（万粒） 6,372.35 11,884.90 9,890.07 10,354.30 销量（万粒） 6,168.59 11,936.84 11,080.98 9,829.91 产能利用率 （%） 150.82 140.65 117.04 122.54 产销率（%） 96.80 100.44 112.04 94.94 散剂 产能（万袋） 950.00 1360.00 660.00 660.00 产量（万袋） 887.68 1,599.88 1,114.36 837.16 销量（万袋） 883.07 1,488.52 1,202.66 820.08 产能利用率 （%） 93.44 117.64 168.84 126.84 产销率（%） 99.48 93.04 107.92 97.96 颗粒 剂 产能（万袋） 190.00 380.00 234.00 234.00 产量（万袋） 258.59 442.29 295.86 284.72 销量（万袋） 253.75 423.85 337.27 274.15 产能利用率 （%） 136.10 116.39 126.44 121.68 产销率（%） 98.13 95.83 114.00 96.29 胶囊 剂 产能（万粒） 2,250.00 3,500.00 2,450.00 2,450.00 产量（万粒） 3,044.57 4,141.49 3,678.01 2,930.05 销量（万粒） 2,883.74 4,193.03 3,120.05 2,936.16 产能利用率 （%） 135.31 118.33 150.12 119.59 产销率（%） 94.72 101.24 84.83 100.21 粉针 剂/ 冻干 粉针 剂 产能（万支） 225.00 450.00 450.00 450.00 产量（万支） 381.99 409.51 130.54 104.28 销量（万支） 296.73 457.48 121.83 104.93 产能利用率 （%） 169.77 91.00 29.00 23.17 产销率（%） 77.68 111.71 93.33 100.62 由上表可知，报告期内公司产能利用率过高，不同剂型产能利用率集中在 130%~150%之间，公司面临着生产压力较大的现状。未来若市场需求不断增 长、更多产品进入医保和基药目录、主要化药产品通过一致性评价，公司产品 销售将继续放量，现有厂区生产压力持续加大。本次募投项目建成后，可以承 接现有厂区超负荷生产能力，有利于缓解现有厂区生产压力。 （2）公司产品具有较好的市场前景 本次募投项目达产后，各剂型产品收入及占比情况如下表所示： 剂型 代表品种 收入（不含税， 万元） 各剂型收入（不含税）占 总收入的比例（%） 片剂 威地美（铝碳酸镁片/ 咀嚼片）、甘桔冰梅片 33,606.39 40.03% 软胶囊剂 都梁软胶囊 3,103.03 3.70% 颗粒剂 痛泻宁颗粒 3,875.42 4.62% 散剂 长松（聚乙二醇4000 散） 3,590.80 4.28% 胶囊剂 六味安神胶囊 1,887.51 2.25% 粉针剂/冻干粉针剂 融通（注射用阿魏酸 钠）、注射用奥美拉唑 钠 20,646.17 24.59% 其他小产量品类 盐酸戊乙奎醚注射液 3,879.31 4.62% 中药饮片 — 13,372.73 15.93% 总计 83,961.35 100.00% ①公司主要产品市场前景广阔 2015年至2018年1-6月，威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、甘桔冰梅片、 都梁软胶囊、长松（聚乙二醇4000散）、痛泻宁颗粒这五种产品合计占医药工 业收入的比例分别为85.46%、84.92%、80.33%、75.79%，这五种产品生产工 艺成熟、品牌知名度高、市场销售情况良好，为公司主要产品。该五种产品占募 投项目正常达产年营业收入（不含税）的比例为46.13%。 如上表所示，在本次募投项目中，该五种产品所属的片剂、软胶囊剂、散剂 和颗粒剂等剂型，占募投项目正常达产年营业收入的比例为52.61%，由于同一 剂型所对应的具体产品较多，此处对片剂、软胶囊剂、散剂和颗粒剂的合理性分 析，以这主要五种产品各自的行业前景逐一进行。 序号 重点产品 市场前景 1 威地美（铝碳 酸镁片/咀嚼 片） 以铝碳酸镁为代表的胃黏膜保护剂具有安全性高、副作用小特点， 能快速缓解症状，使得胃黏膜保护剂的市场需求增长较快。2016 年度，国内铝碳酸镁医院市场规模为5.39亿元，较2014年度增长 8.89%，年均复合增长率为4.35% 2 甘桔冰梅片 咽喉类疾病是耳鼻喉科最常见的疾病之一，由于国内空气质量恶 化、烟酒盛行等因素影响，咽喉类疾病发病率呈上升趋势。中成药 是治疗咽喉类疾病的常用药物。2016年度，国内咽喉类中成药医 院市场规模为7.09亿元，较2014年度增长16.80%，年均复合增 长率为8.08% 3 都梁软胶囊 原发性头痛是神经系统疾病中比较常见的疾病，发病率高、市场需 求增长较快。2016年度，国内原发性头痛类中成药医院市场规模 为11.19亿元，较2014年度增长28.62%，年均复合增长率为 13.41% 4 长松（聚乙二 醇4000散） 聚乙二醇是治疗便秘的主要药品之一，2016年度，国内聚乙二醇 医院市场规模为1.66亿元，较2014年增长25.76%，年均复合增 长率为12.14% 5 痛泻宁颗粒 由于中医药治疗腹泻型肠易激综合征具有综合调理、整体治疗，多 靶点治疗的独特优势，近年来我国腹泻型肠易激综合征类中成药医 院市场规模呈增长态势。2016年度，国内腹泻型肠易激综合征类 中成药医院市场规模为1.96亿元，较2014年度增长7.10%，年均 复合增长率为3.49% 数据来源：国家食药总局南方医药经济研究所——标点信息 ②公司潜力粉针剂/冻干粉针剂产品具有良好的发展前景 公司粉针剂/冻干粉针剂自2014年开始布局，2015年开始实现销售，属于 公司潜力产品。本次募投项目中，粉针剂/冻干粉针剂产品占募投项目正常达产 年营业收入的比例为24.59%。本次募投项目涉及粉针剂/冻干粉针剂的产品较 多，涵盖消化系统、精神神经系统、心脑血管系统等领域，与公司目前产品涉及 的治疗领域契合度高，且普遍属于临床用量大、市场前景较好的品种。以消化系 统市场为例， 2016年抗消化性溃疡及胃动力药物在医院市场的销售规模达368 亿元，同比增长13.09%，增长态势良好。公司潜力产品注射用奥美拉唑钠即属 于抗消化性溃疡及胃动力药物，奥美拉唑是全球第一个上市的质子泵抑制剂，革 新了消化性溃疡的治疗范式，多年来一直占据抗消化性溃疡药物市场首位。 ③公司新增产品中药饮片具有广阔的市场空间 公司新增产品中药饮片包括桔梗饮片、黄连饮片等，本次募投项目中，中药 饮片产品占募投项目正常达产年营业收入的比例为15.93%。中药饮片是中药材 经过加工炮制后的可直接用于中医临床的中药，因此中药饮片可直接通过经销商 向医院、药店等终端渠道销售，市场需求庞大。根据国家统计局数据显示，2011 年-2017年，中药饮片加工行业主营业务收入由854亿元增加到2,165亿元，复 合增长率为16.8%，表明我国中药饮片加工行业正处于快速发展阶段，具有广阔 的市场空间。 公司将通过外部采购中药材原材料、自行生产并销售的方式涉足中药饮片行 业。以公司募投项目黄连饮片为例，根据商务部发布的《中药材流通市场分析报 告》的数据显示，单支统黄连的市场销售量由2014年的94.3吨增长至2016年 的296吨，复合年均增长率达到77.17%，增长速度较快，市场前景广阔。 2、本次募投项目产能消化措施 本次募投项目达产后，各剂型新增的设计产能及与现有产能的对比情况如 下表所示： 序 号 类别 代表品种 单位 募投项目产 能 公司现有产 能 募投项目产 能与公司现 有产能对比 情况 1 片剂 威地美（铝碳酸镁片/ 咀嚼片）、甘桔冰梅片 万片 62,915.17 46,930.00 134.06% 2 软胶囊 剂 都梁软胶囊 万粒 4,855.03 8,450.00 57.46% 3 颗粒剂 痛泻宁颗粒 万袋 942.73 380.00 248.09% 4 散剂 长松（聚乙二醇4000 散） 万袋 2,051.55 1,900.00 107.98% 5 胶囊剂 六味安神胶囊 万粒 1,998.50 4,500.00 44.41% 6 粉针剂/ 冻干粉 针剂 融通（注射用阿魏酸 钠）、注射用奥美拉唑 钠 万支 1,494.66 225.00 664.29% 7 其他小 产量品 类 盐酸戊乙奎醚注射液 万支 97.87 — — 8 饮片 桔梗、黄连等 吨 2,000.00 — — （1）对公司主要产品的产能消化措施分析 公司主要产品包括威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、甘桔冰梅片、都梁软胶 囊、长松（聚乙二醇4000散）、痛泻宁颗粒等五种。该五种主要产品所属的剂 型为片剂、软胶囊剂、散剂和颗粒剂，由于同一剂型包括不同的产品，故对片剂、 软胶囊剂、散剂和颗粒剂的产能分析，将主要以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、 甘桔冰梅片、都梁软胶囊、长松（聚乙二醇4000散）、痛泻宁颗粒这五种产品 为例来分析。 经过多年发展，公司威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、甘桔冰梅片、都梁软 胶囊、长松（聚乙二醇4000散）、痛泻宁颗粒这五种主要产品在细分市场领域 形成了较强的竞争优势，主要体现为： ①公司主要产品处于快速增长期； ②公司主要产品在细分市场占有率位于前列； ③公司主要产品技术含量较高、已具备一定的品牌影响力； ④公司主要产品均已入选《国家医保目录》，且威地美（铝碳酸镁片）、长松 （聚乙二醇4000散）已入选《国家基本药物目录》。 上述竞争优势具体如下表所示： 序号 优势 威地美（铝碳酸镁片） 甘桔冰梅片 都梁软胶囊 长松（聚乙二醇4000散） 痛泻宁颗粒 1 主要产品处于 快速增长期 2017年度，“威地美（铝碳 酸镁片/咀嚼片）”销售收入 为14,229.51万元，较2015 年度增长7.49%，年均复合 增长率为3.68% 2017年度，甘桔冰梅片销售 收入为12,404.04万元，较 2015年度增长42.10%，年 均复合增长率为19.21% 2017年度，都梁软胶囊销售收 入为7,766.12万元，较2015年 度增长16.82%，年均复合增长 率为8.08% 2017年度，“长松”销售 收入为2,703.07万元，较 2015年度增长81.74%， 年均复合增长率为34.81% 2017年度，痛泻宁颗粒销售 收入为1,694.97万元，较 2015年度增长46.33%，年 均复合增长率为20.97% 2 主要产品细分 市场占有率位 于前列 2016年度，“威地美（铝碳 酸镁片）”在国内铝碳酸镁医 院市场占有率为30.06%，国 内生产厂家排名第1位 2016年度，甘桔冰梅片在国 内咽喉类中成药医院市场占 有率为18.19%，排名第2 位 2016年度，都梁软胶囊在国内 原发性头痛类中成药医院市场 占有率为7.86%，排名第4位 2016年度，“长松”在国 内聚乙二醇医院市场占有 率为12.13%，国内生产厂 家排名第1位 2016年度，痛泻宁颗粒在国 内腹泻型肠易激综合征类中 成药医院市场占有率为 8.02%，排名第4位 3 主要产品技术 含量较高、已 具备一定的品 牌影响力 （1）为国内首仿药品，取得 国家发明专利； （2）2007年被认定为“重 庆名牌产品”； （3）2009年被认定为“重 庆市优秀重点新产品”； （4）2010年获得“重庆市 科技进步奖三等奖”； （5）2014年被认定为“重 庆市高新技术产品”和“重庆 市重点新产品”； （6）2016年被确认为“重 庆市科学技术成果”； （7）“一种铝碳酸镁片”（专 利号：ZL201210001044.7） 发明专利荣获国家知识产权 局“中国专利优秀奖”； （1）为全国独家品种； （2）2012年被认定为“重 庆市高新技术产品”，2015 年再次被认定为“重庆市高 新技术产品”； （3）2014年被认定为“重 庆市重点新产品”； （4）2016年被国家食药总 局列为“国家中药保护品 种”； （5）被列入2015年版《中 国药典》； （6）入选米内网“2016年 中国制药品牌榜（医药终 端）” （1）为全国独家品种，取得国 家发明专利和新加坡专利； （2）2008年“中药新药都梁软 胶囊”被国家科技部列为“国家 火炬计划项目”； （3）2013年被国家食药总局列 为“国家中药保护品种”； （4）2012年获得重庆市人民政 府授予的“2011-2012年度重庆 市优秀新产品二等奖”； （5）2012年在卫生部健康报社 举办的“第八届百姓安全用药” 调查评选活动中获得“放心药 奖”； （6）2014年获得重庆市人民政 府授予的“科技进步奖三等奖”； （7）2014年被认定为“重庆市 （1）为国内首仿药品； （2）2015年被认定为“重 庆市高新技术产品”； （3）为《中国慢性便秘指 南》ⅠA级推荐药物 （1）为全国独家品种，取得 国家发明专利； （2）“痛泻宁颗粒Ⅱ期临床 试验”被列为国家“863”计 划—构建临床研究技术关键 平台课题； （3）2012年被认定为“重 庆市高新技术产品”，2015 年再次被认定为“重庆市高新 技术产品”； （4）2014年“中药新药痛 泻宁颗粒”被国家科技部列为 “国家火炬计划产业化示范 项目”； （5）2014年被认定为“重 庆市重点新产品”； （6）首个获国家食药总局批 序号 优势 威地美（铝碳酸镁片） 甘桔冰梅片 都梁软胶囊 长松（聚乙二醇4000散） 痛泻宁颗粒 （8）为消化性溃疡、胃炎、 胆汁反流性胃炎等疾病的指 南推荐用药； （9）原料药自产，完成了美 国食品药物管理局的药物管 理档案备案 重点新产品”； （8）被列入2015年版《中国药 典》； （9）2016年，“都梁软胶囊产 业化开发项目”获得中华全国工 商业联合会授予的“科技进步奖 三等奖”； （10）国内第一个拥有大规模循 证医学研究证据（大样本随机对 照试验）证明疗效确切的头痛类 中成药；有关研究成果发表于美 国SCI刊物《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》（《循证 传统医学》），第一个有关研究 成果在国际上发表的头痛类中 成药； （11）2017年，公司都梁软胶 囊产品的发明专利获得第十九 届中国专利优秀奖 准治疗肝气犯脾腹泻型肠易 激综合征（IBS-D）的中成药； （7）被列入2015年版《中 国药典》； （8）2012年在卫生部健康 报社举办的“第八届百姓安全 用药”调查评选活动中获得 “放心药奖”； （9）荣获“重庆市科技进步 三等奖” 4 主要产品收录 基本药物目 录、医保目录 情况 入选《国家医保目录》、《国 家基本药物目录》 入选《国家医保目录》 入选《国家医保目录》 入选《国家基本药物目录》 及《国家医保目录》 入选《国家医保目录》 对于上述五种主要产品，公司将充分利用其市场竞争优势，不断加大市场推 广力度，拓展销售渠道及网络，进一步提升产品的市场知名度和影响力，巩固和 加强产品市场竞争地位，以保障募投项目新增产能被市场消化。 ⑤目前威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇4000散）尚处在一 致性评价进程中。2018年6月，《上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中 标结果公告》发布，公司产品长松（聚乙二醇4000散）成功中标，且公司为唯 一一家入围上海市集中带量招标采购的聚乙二醇4000散的生产厂家。【2015年 《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发 〔2015〕7号）要求坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购，2017年 上海市医疗机构第三批集中带量招标采购即按照该要求进行。该招标采购针对药 品生产企业，评选标准包括原研药品、通过一致性评价的药品、进口药品、获得 美、英、法、德、日、香港权威机构认可并生产的药品、以及符合相关标准的国 产药品。公司长松（聚乙二醇4000散）作为国产药品，满足招标要求的供货正 常、通过环境管理系列标准、企业内控标准优于国家标准、有效期明显优于同品 种药品的条件。】 从上海市的带量采购，到最近国家有关部门提出的“4+7”带量采购政策（通 过仿制药一致性评价的33种药品将在4个直辖市和7个省会城市试点集中带量 采购），反映出未来公立医院化学仿制药准入将紧跟一致性评价政策步伐，以带 量采购的方式优先采购质量疗效与原研一致，但价格更具优势的通过一致性评价 的品种。公司相关产品通过一致性评价后，将进一步增强市场竞争优势，提高 产品质量壁垒，销售放量将更为显著。 ⑥公司五种主要产品所属的片剂、软胶囊剂、散剂和颗粒剂的募投产能消化 定量分析如下： 2015年至2017年片剂、软胶囊剂、散剂、颗粒剂的销量增长率计算如下 单位：（万片/粒/袋） 类别 销量 销量复合增长率 2017年 2016年 2015年 片剂 57,365.74 53,408.12 46,464.58 11.11% 软胶囊剂 11,936.84 11,080.98 9,829.91 10.20% 散剂 1,488.52 1,202.66 820.08 34.73% 颗粒剂 423.85 337.27 274.15 24.34% 根据上述销量增长测算的募投项目产能利用情况如下： 单位：（万片/粒/袋） 类别 复合增 长率 按照复核增长率计算 的至达产年（2022 年）销量（A） 公司现有产 能（B） 至达产年募 投项目生产 产量（C=A-B） 募投项目设 计产能（D） 募投项目设计 产能与测算销 量差值（E=D-C） 片剂 11.11% 97,158.11 46,930.00 50,228.11 62,915.17 12,687.06 软胶囊 剂 10.20% 19,397.20 8,450.00 10,947.20 4,855.03 -6,092.17 散剂 34.73% 6,606.95 1,900.00 4,706.95 2,051.55 -2,655.40 颗粒剂 24.34% 1,259.71 380 879.71 942.73 63.02 如上表所示，以报告期内以各剂型销量复合增长率为基础进行测算，至募投 项目达产年2022年，除片剂、颗粒剂设计产能与测算销量存在较小差异外，其 余软胶囊剂、散剂处于供不应求状态。对于片剂，包含公司两大重点产品威地美 （铝碳酸镁片/咀嚼片）和甘桔冰梅片，这两种产品市场地位高，销售情况良好。 此外，考虑到公司产品威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）若未来通过一致性评价后， 销售数量可能会进一步增加，公司在募投项目设计时适当增加了片剂的生产能 力。 综上公司片剂、软胶囊剂、散剂和颗粒剂的募投产能设计合理，消化能力较 强。 （2）对公司潜力产品——粉针剂/冻干粉针剂产品的产能消化分析 ①公司粉针剂/冻干粉针剂产品销售潜力显现，营业收入增长迅速 公司粉针剂/冻干粉针剂产品自2014年开始布局，2015年开始销售，2015 年、2016年、2017年和2018年1-6月分别实现收入516.08万元、819.14万 元、2,350.62万元和1,683.41万元，销售增长迅猛。 ②公司成熟的销售模式为粉针剂/冻干粉针剂产品新增产能消化提供保障 公司自设立以来即通过自建营销团队进行产品的推广，坚持专业化学术推 广的理念，努力向广大医药工作者高效、准确地传达产品信息。通过多年的发 展实践，公司营销模式成熟，截至2018年6月30日，公司拥有一支534人的 自建专业化营销团队，营销网络覆盖了全国30多个省、市、自治区。营销人员 对公司文化高度认可，对公司产品熟悉度高，学术推广效果较好。 ③多数粉针剂/冻干粉针剂产品与公司现有成熟产品治疗领域契合度高，产 品销售具有协同作用 本次募投项目粉针剂/冻干粉针剂产品涵盖消化系统、精神神经系统、心脑 血管系统等领域，与公司重要产品治疗领域契合度高，如注射用奥美拉唑钠，与 公司重点产品如威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇4000散）、痛 泻宁颗粒均属于消化系统用药，治疗领域具有高度相关性。在原有产品获得良好 口碑的情况下，销售人员对于针剂产品的推广更为有利。此外，在具体销售过 程中，公司实行在同一医院对同一产品多科室推广，在节约资源的同时，实现 推广效果的最大化。 （3）对公司新增产品——中药饮片的产能消化分析 对于中药饮片的产能消化，公司将通过自建销售渠道和自身品牌积累等方式 实现产品的销售。中药饮片主要销售至医院和药店，而公司已在下游销售渠道深 耕多年，具备较为全面的营销网络覆盖和渠道运作经验。截止2018年6月30 日，公司营销网络覆盖了全国31个省、市、自治区，产品在医院、连锁药店等 主要销售渠道占有率较高，现已覆盖全国4,000余家公立医疗机构。基于上述优 势，公司拟进一步扩展中药产业链，进入中药饮品加工领域。未来，公司将利用 营销网络和自身品牌优势，促进中药饮片的销售。 1-5 说明本次募投项目效益测算的过程及谨慎性； 回复： 本募投项目的经济评价根据国家发改委、建设部《建设项目经济评价方法与 参数》（第三版）、原国家计委颁布的《投资项目可行性研究指南（试用版）》所 规定的原则与方法进行。 （一）本募投项目盈利预测假设条件 1、项目计算期16年，其中建设期4.5年，运营期根据产品投放进度设置 54.36%、74.31%、100.00%达产段。 2、本项目在基础设定方面，对产能规划采用的2班*8小时制度；在财务测 算方面，产品销售价格及原辅材料采购价格以企业经营过程实际费用和市场价 格为依据。 3、取费标准：修理费按设备及安装固定资产原值的3.00%计算；销售费用 按不含税销售收入的48.32%计算，管理费用按不含税销售收入的8.05%计算。 4、财务制度：固定资产折旧年限分别是房屋建筑物30年，残值率5%；机 械设备10年，残值率5%。（未完）  |